JP2011505305A - 計量されるドロップ押しボタン分注システム - Google Patents

Abstract

再使用可能な、計量されたシールされた一方向バルブアセンブリおよび送達システムであり、予め決められた量の滅菌された流動可能物質がアクチュエーターアセンブリ、出口オリフィスへ連結された供給源から流され、流動可能物質が流される時に、シールされた一方向バルブアセンブリを通しての汚染物質の逆流が防止される。このバルブアセンブリは、この流動可能物質の分注が止まったときに汚染物質のあらゆる逆流を防止するのを補助する弾性膜を備える。防腐剤を含まない流動可能物質の複数回投与が提供される。
【選択図】 図１

Description

関連出願との相互参照
この出願は、２００５年１１月３日に出願された現在の米国特許７，３０６，１０９である米国出願番号１１／２６７，８６８の継続出願であり、現在係属中の２００７年１２月３日に出願された米国出願番号１１／９４９，１５４の一部継続出願である。本出願はまた、２００７年９月７日に出願された米国仮特許出願番号６０／９７０，５８８の優先権を主張する、２００８年９月５日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ０８／７５４４３の一部継続出願である、２００８年１１月１９日に出願された、米国特許出願１２／２７４，１３７の優先権を主張する。米国特許出願１２／２７４，１３７は、現在米国特許７，３０６，１２９である米国特許出願１１／２６７，８６８の継続出願であり、現在係属中の２００７年１２月３日に出願された米国特許出願１１／９４９，１５４の一部継続出願でもある。米国特許出願１２／２７４，１３７は、現在米国特許７，３０６，１２９である米国特許出願１１／２６７，８６８の一部継続出願であり、２００６年８月２４日に出願された米国仮特許出願番号６０／８２３，４５２の優先権を主張する、２００６年１１月３日に出願された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０６／４２９４０の米国国内移行出願であり、２００８年５月５日に出願された現在係属中の米国特許出願１２／０９２，６８９の一部継続出願でもある。米国特許出願１２／２７４，１３７は、現在米国特許７，３０６，１２９である米国特許出願１１／２６７，８６８の一部継続出願であり、２００６年３月１７日に出願された米国仮特許出願番号６０／７８３，５６９；２００６年３月１７日に出願された米国仮特許出願番号６０／７８３，４５１；２００６年８月２４日に出願された米国仮特許出願番号６０／８４０，３７７の優先権を主張する、２００６年１１月３日に出願された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ０６／４３１１３の米国国内移行出願であり、現在係属中の２００８年５月５日に出願された米国特許出願１２／０９２，６９１の一部継続出願でもある。
上記のすべての出願は、その全体が参照され、本出願の一部とされる。

本発明は、流動可能物質の供給源の中への汚染物質の逆流を防止しながら、滅菌された流動可能物質（この滅菌された流動物質は、防腐剤を含有していてもよく、または防腐剤を含んでいなくてもよい）を分注するための、連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備えた、分注または送達システムに関する。
この分注または送達システムは、例えば、圧力により変位し得る可撓性部材または弾性部材によって取り囲まれたバルブアセンブリを備える。この圧力により変位し得る可撓性部材または弾性部材は、流動可能物質の個々の部分または用量を分注した後の、その流動可能物質の供給源へのあらゆる逆流を防止しながら、制御可能出口へ該流動可能物質を通過させるためのものである。そのようなバルブアセンブリは、計量されたドロップ押しボタン分注器とともに作動し、流動可能物質の個々の部分または用量を分注する。

過去には、流動可能物質を汚染物質を含まない状態に維持するために、その流動可能物質が分注される予定の容器中の流動可能物質中に防腐剤が混合されてきた。防腐剤を使用することは、その流動可能物質がアイケア液剤、鼻腔内薬物のような医薬品および化粧品またはスキンケア用製品などである場合は特に、使用者にとって有害となりがちであり、そしてしばしばその流動可能物質の有効性を制限する。この群の処方薬および非処方薬は、しばしば複数回投与の形式で防腐剤とともに処方される。この流動可能物質はまた、食料品、飲料、栄養補助食品または薬用化粧品であってもよい。

別の考慮すべき事項は、例えばアイケア液剤を目の中に直接適用する場合に、使用者に被害を全く与えることなく選択された量の流動可能物質を出口に送達するというバルブアセンブリの能力である。

過去には、流動可能物質の供給源へのあらゆる逆流を防止しながら、バルブアセンブリ出口へのその流動可能物質の流れを制御するために、可撓性膜が使用されてきた。しかしながら、米国特許第ＲＥ３４，２４３号（この米国特許はその全体が本明細書中に参照され援用される）に記載されるようなバルブは、均一な厚みの可撓性膜と組み合わせてＯ−リングを使用してシールをもたらすことを記載する。他のバルブアセンブリはまた、例えば、組立てのあいだ、予め張力を与えた可撓性膜を真直ぐな側面のコアの上を滑らせることを必要とする円筒状部品を使用しており、このことは、自動化された高速組立ての障害となっていた。他のバルブアセンブリは流動可能物質の容器を絞ることが、流動可能物質を分注するために依然として必要とされていた。そのような絞り出しは、幼児、高齢者、身体的なハンデキャップを有する者にとってはしばしば困難であった。したがって、効果的に設計され、操作が容易な、防腐剤を含まない流動可能な物質のためのバルブアセンブリ、および計量された分注システムが望まれている。さらに、そのようなシステムは、例えば高速の自動化された製造方法により製造されることができ、また構成部品を低減し、高速の自動化された製造の使用により製造コストを制限することがさらに望まれる。

したがって、本発明は、汚染を防ぎつつ、防腐剤を含まない流動可能な物質の計量された分注と貯蔵を提供するものであり、それらのすべては先行技術において提供されていない。

本発明の例示的な実施態様によれば、分注および送達システムは、流動可能物質の一部が分注された後に、バルブアセンブリを通って、流動可能物質の供給源の内部への、周囲の大気からの酸素または他の汚染物質のあらゆる逆流を防止しながら、閉じられた供給源（例えば、硬い容器または硬い容器内の折り畳み式容器）から流動可能物質を運搬する。そのような装置は、バルブアセンブリ、アクチュエータアセンブリおよび流動可能な物質の供給源から形成できる。

この折り畳み式容器は、例えば、蛇腹型容器であってもよく、折り畳み式管であってもよく、内部バッグ（ｉｎｔｅｒｎａｌ ｂａｇ）であってもよく、または事実上その内容物のすべてを分注するように設計されている他の型の適切な容器であってもよい。本発明の例示的な実施態様によれば、この分注送達システムは、上記バルブアセンブリから外へ制御された量の流動可能物質を分注するための、通常は閉じられた制御可能な出口オリフィスを有する。この容器は、流動可能物質が分注される時にこの容器の内容物が汚染物質を全く受け取らないように、上記バルブアセンブリとシールされて接触している。

上記流動可能物質の分注は、上記容器の内容物が上記バルブアセンブリへ、そしてそれを通って流れるように、その容器内の流動可能物質に直接またはポンプを通して圧力を適用することによってもたらされる。この内容物は、例えば、調合薬（例えば、アイケア液剤）であってもよく、または分注するあいだ、汚染物質を含まない状態に保たれねばならない他の物質であってもよい。本発明の例示的な実施態様によれば、複数回の分注量が、分注されない流動可能物質を防腐剤を含まない状態に保ちながら、提供され得る。防腐剤を含まない他の流動可能物質は、食料品、ジュースもしくは飲料、化粧品、またはその分注送達システムを複数回使用したにも拘わらず、防腐剤も汚染物質も含まない状態に維持されるように意図された他の流動可能物質であることができる。上記流動可能物質容器は、圧力が偶発的に適用されないように、筐体によって保護されている。

上記バルブアセンブリは、例えば、上記流動可能物質の分注器または容器に対して開口した、軸方向に延びた構造体を備える。このバルブアセンブリは、その容器に対して開口し、かつ剛直なプラスチック構成要素から形成される軸方向に延びた内側コアから構成され得る。このコアの内部は、上記容器から上記流動可能物質を受けるための通路を有し得る。上記通路から延びる少なくとも１つのポートが提供されてもよく、この少なくとも１つのポートは、この内側コアから出た上記流動可能物質を運搬するための開口部を提供する。この内側コアは、実質的にテーパー状形状または実質的に円錐形状に設計されてもよい。

軸方向に延びる可撓性膜は、上記内側コアをぴったりと取り囲み、そしてその内側コアを通る上記ポートの出口端部を覆う。この可撓性膜は、上記流動可能物質が圧力をかけられて、上記ポートを通り、上記可撓性膜の出口端部に向かって流れるときに、上記内側コアから外側方向に動く。この可撓性膜は、例えば、それがバルブ開口部に最も近い端部でより厚い、例えば、この可撓性膜がその長さに沿って均一な厚さでないように、構築される。この厚みは、このバルブがより厚い端部で最初にシールすることを可能にする。あるいは、たとえ上記膜が均一の厚みであったとしても、そのバルブ開口部に最も近いその膜の部分がより弾性的でないようにその膜の弾性が変更され得る。その結果、上記バルブ開口部に最も近いその膜の部分が最初に閉じる。

例示的な実施態様では、上記可撓性膜および、上述のように、内側コアは、実質的にテーパー状形状または実質的に円錐形状であり、このことが上記可撓性膜の迅速な組立ておよび上記内側コアの上を可撓性膜がぴったりと包むことを可能にする。

この可撓性膜から側面に沿って外側に置かれるバルブカバーは、制御可能な出口オリフィスで終結する。圧力をかけられた流動可能物質は、上記半径方向外側に拡張された可撓性膜と上記内側コアの外側表面との間を動き、そして上記制御可能な出口オリフィスへ流れる。この出口オリフィスは、制御された量の上記流動可能物質が分注されるようにする。オーバーキャップ（ｏｖｅｒ ｃａｐ）は、上記バルブカバーの外部を覆い、保存のあいだ、上記バルブアセンブリを保護する。カラーは、上記バルブアセンブリを上記容器に連結し、そしてその容器の中への汚染物質のすべての流れを防止するシールされた配置を提供する。このカラーおよびこの容器の首領域は、組立ての間はカラーの重なりを許容するが、その後はこのカラーと開口とのねじの弛みおよび分解ならびに起こりそうな汚染を防止するような、固定された態様に設計される。

例示的な実施態様では、計量された分注がアクチュエーターアセンブリ、たとえば、チェックバルブ、および容器とバルブアセンブリの間の部屋の配置により、またはチェックバルブと該部屋のみの使用により達成される。そのような構成は押しボタンにより作動され、流動可能物質を分注するために使用者によって加えられる力が小さい、著しく容易な分注を可能とする。
例示的な実施態様では、バルブアセンブリ、アクチュエータアセンブリおよび供給源の１以上またはすべての構成要素は一体化でき、抗微生物成分または撥水成分により含浸され、コーティングされ、または他の方法でそれらの成分の内部に配置される。

本発明を特徴づける新規な種々の特徴は、本開示に添付されて本開示の一部を形成する特許請求の範囲の中で詳細に指摘される。本発明、本発明の動作、利点およびその使用により達成される具体的な目的のより良い理解のために、本発明の好ましい実施態様が例示されそして説明されている添付の図面および記載事項が参照されるべきである。

本発明の例示的な実施態様による分注および送達システムの軸方向拡張図である。 本発明の例示的な実施態様による、図１に示されるもののような分注および送達システムの分解組立図である。 本発明の例示的な実施態様による、図１に示されるもののような分注および送達システムの分解組立図であり、このシステムは流動可能物質を分注するためのポンプを備えている。 本発明の例示的な実施態様による、軟質カバーおよびその制御可能な出口オリフィスの分解組立図であり、ここで上記制御可能な出口オリフィスは十字スリットである。 本発明の例示的な実施態様による、頂部が平らな軟質カバーを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図である。 本発明の例示的な実施態様による、丸みのある軟質カバーを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図であり、ここでこの連続的にシールする一方向バルブアセンブリは、静止位置にある。 本発明の例示的な実施態様による、丸みのある軟質カバーを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図であり、ここでこの連続的にシールする一方向バルブアセンブリは、分注位置にある。 本発明の例示的な実施態様による、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図であり、ここでこの軟質カバー中の開口部は、上記可撓性膜および上記バルブアセンブリの内側コアの一部を含んでいる。 本発明の例示的な実施態様による、図４Ｂおよび４Ｃに示された連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された部分的軸方向拡張図である。 本発明の例示的な実施態様による、１つのポートおよび出口ポートを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの軸方向拡張部分図である。 本発明の例示的な実施態様による、１つのポートおよび出口ポートを備えた、連続的にシールする一方向バルブアセンブリの拡大された軸方向拡張部分図である。 図７Ａは、本発明の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムについての軸方向の図である。 図７Ｂは、本発明の別の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムについての軸方向の図である。 図７Ｃは、本発明の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムのカットアウエイ図である。 図７Ｄは、システムの操作を描く例示的な計量された押しボタン分注システムのカットアウエイ図である。 図７Ｅは、システムの操作中の流体のパスを描く例示的な計量された押しボタン分注システムのカットアウエイ図である。 図８Ａは、本発明の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムの図である。 図８Ｂは、本発明の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムについての軸方向の図である。 図８Ｃは、システムの操作中の流体のパスを描く例示的な計量された押しボタン分注システムのカットアウエイ図である。 図９Ａは、本発明の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムの図である。 図９Ｂは、本発明の例示的な実施態様による計量された押しボタン分注システムについての軸方向の図である。 図９Ｃは、システムの操作中の流体のパスを描く例示的な計量された押しボタン分注システムのカットアウエイ図である。 図１０Ａは、本発明の例示的な実施態様による硬い容器を備えた、計量された押しボタン送達または分注システムの図である。 図１０Ｂは、本発明の例示的な実施態様による硬い容器を備えた、計量された押しボタン送達または分注システムの図である。

図１、２Ａおよび２Ｂに示されるように、本発明の例示的な実施態様による分注または送達システム１は、筐体６内に置かれる蛇腹容器または供給源２を備える。筐体６は、圧力が容器２中の流動可能物質またはこの容器２に連結されたアクチュエータ２ａに適用される場合に、この流動可能物質を容器２から出口へ運搬するために、流動可能物質（好ましくは滅菌された流動可能物質または純粋な流動可能物質）の容器２、バルブアセンブリ３（図２Ａ、２Ｂおよび４Ａ−Ｄに詳細に示される）を保持する。オーバーキャップ１５は、バルブアセンブリ３を覆い、バルブアセンブリ３の外部が損傷されることを防止する。筐体６は、このアセンブリを保持するための表面６ａを有する。カラー８は、バルブアセンブリ３を容器２に連結してシールされた連結をもたらし、その結果、周囲の汚染物質は容器２の中へ通過し得ない。

再び図１、２Ａおよび２Ｂを参照する。蛇腹容器２は、複数回投与がこの容器から分注されることが可能であるに十分大きく、そして圧力がこの容器内の流動可能物質に適用されるときに折り畳まれる。他の適切な容器が使用されてもよく、容器としては、例えば、折り畳み式管または上記流動可能物質の複数回投与分注を許容する容器の中の内部バッグが挙げられる。バルブアセンブリ３およびカラー８は、好ましくは、空気または他の汚染物質が、分注中、またはその後にこの容器に入ることを防止する。

さらに再び図１、２Ａおよび２Ｂを参照する。蛇腹容器または供給源２は、例えば軸方向に延びる筐体６によって側面に沿って取り囲まれ、この容器に対して圧力が偶発的に適用されるのを防止する。筐体６中で軸方向に延びるスロット６ｂは、上記流動可能物質が押し出される時に、使用者が容器のアクチュエータ２ａに接近することを許容する。筐体６は、流動可能物質が分注されているときに、この筐体を保持するための表面６ａを有する。

ここで図２Ａおよび２Ｂを参照する。バルブアセンブリ３は、可撓性膜１３を取り囲むバルブカバー１４を有する。バルブアセンブリ３は、内側コア１０、軸方向に延びる出口のない通路１１、ポート１２、可撓性膜１３、フランジ１４ａを備えるバルブカバー１４、および制御可能な出口オリフィス７ａを備える軟質カバー７（これらのすべては図４Ａ−Ｄの説明と関連して以下でより詳細に説明される）を備える。可撓性膜１３は、内側コア１０を収容するように中空であるが、装置と組立てられるときには、上記バルブアセンブリが静止状態にあるときに空隙が残らないように、可撓性膜１３は内側コア１０で満たされていることが理解される。

容器２に隣接するバルブカバー１４の端部は、可撓性膜の端部のフランジと対峙する半径方向外側に延びるフランジ１４ａを有する。これにより、容器２からの開口部でバルブアセンブリのためのシールがもたらされる。容器２の開口部または首領域は、例えばカラー８と噛み合うねじによって、フランジ１４ａに対してシールする。あるいは、またはさらに加えて、カラー８および容器２の開口部または首領域は、組立ての間はカラーの重なりを許容するが、その後はこのカラーとシステムの開口部との間のねじの弛みおよび分解を防止する、固定機構を有して設計される。このことが、消費者によるあらゆる意図しない汚染を防止し、そしてまたこのシステムの再充填の可能性を排除する。

ここで、特に図２Ｂを参照する。流動可能物質をポンプ輸送するために適した実施態様において、ポンプアセンブリ１６は、バルブアセンブリ３ａならびに容器２およびボトル６ｂに連結される。カラー８は、ポンプアセンブリ１６とバルブアセンブリ３ａとの間の連結部を囲む。ポンプアセンブリ１６は、ねじによりボトル６に連結される。ボトル６の開口部または首領域は、例えば、ポンプアセンブリ１６と噛み合うねじによって、ポンプアセンブリ１６に対してシールされる。容器２のシーリングフランジ２ｃは、ボトル６とポンプアセンブリ１６との間でシールされる。あるいは、またはさらに加えて、カラー８および容器２の開口部または首領域は、組立ての間はポンプアセンブリ１６の重なりを許容するが、その後はこのポンプアセンブリ１６とシステムの開口部と間のねじの弛みおよび分解を防止する、固定機構を有して設計される。このことが、消費者によるあらゆる意図しない汚染を防止し、そしてまたこのシステムの再充填の可能性を排除する。

ポンプアセンブリ１６は、このようにしてアクチュエータ１７、内側コア１０、軸方向に延びる出口のない通路１１、ポート１２、可撓性膜１３、フランジ１４ａを備えるバルブカバー１４、および制御可能な出口オリフィス７ａを備える軟質カバー７を有するバルブアセンブリ３ａに連結される（図４Ａ−Ｄの説明と関連して以下でさらに説明される）。任意に、アクチュエータ１７は、噴霧器に連結されてもよく、または噴霧器を備えていてもよい。動作中、アクチュエータ１７は、ポンプアセンブリ１６のチェックバルブを介して力を伝え、流動可能物質を容器２から引き出す働きをし、このようにしてこの流動可能物質を分注するのに必要な力を提供する。例えば、公知のポンプがこのようにして利用されてもよい。

さらに、容器２は、ボトル６内に配置され、その開口部が栓２ｃによりシールされてもよい。栓２ｃは、損傷、破壊または容器２上での不注意による力の適用から容器２を保護する働きをする。

ここで図３を参照すると、制御可能な出口オリフィス７ａは、上記流動可能物質を実質的にしたたり落ちることなく分注することを可能にする十字スリットを有する。この十字スリットは、圧力が解放された後、制御可能な出口オリフィス７ａをそれ自身で独りでに閉じさせる。

制御可能な出口オリフィス７ａは、必要に応じて、流動可能物質のスプレーまたは流れを提供するように形成される。あるいは、制御可能な出口オリフィス７ａを選択的に寸法決めすることにより、例えばアイケア液剤を分注する場合には、１滴のような量の流動可能物質を分注することが可能である。より多くの量の流動可能物質を分注しなければならない場合には、制御可能な出口オリフィス７ａは、より多量の流動可能物質（例えば、眼科用液剤および／またはゲル、あるいは鼻用液剤および／またはゲル）を分注するように形成され得る。さらなる代替えとして、制御可能な出口オリフィス７ａは、分注される際の流体物質の表面張力を低減するために、突き出した環状の構造物と一緒に形成されることもできる。

ここで図４Ａ−Ｄを参照すると、バルブアセンブリ３は、好ましくは、内側コア１０、軸方向に延びる行き止まりの通路１１、ポート１２、可撓性膜１３、フランジ１４ａを備えるバルブカバー１４、および制御可能な出口オリフィス７ａを備える軟質カバー７を有する。オーバーキャップ１５は、それが使用されていないときはバルブアセンブリ３の上に置かれ、周囲の汚染物質との接触からバルブアセンブリ３を保護する。

バルブアセンブリ３では、軸方向に延びる内側コア１０が、容器からの流れが内側コア中の軸方向に延びる行き止まりの通路１１の中へ入るように、容器２の開口部に対峙する。通路１１は、この内側コアの軸方向長さの過半部分に対応して延びる。通路１１の長さの約半分のところで、この内側コアは、この通路の表面から内側コア１０の外側表面へ通路軸から横方向に延びる一対のポート１２を有する。内側コア１０は、例えば剛直なプラスチック材料から形成され、そして上記バルブアセンブリの出口端部の内側で終結する。さらに、例示的な実施態様では、組立ておよびアセンブリの充填の際には、通路１１およびポート１２の内側には空気が存在しない。さらなるポート１２が内側コア１０を通って設けられてもよいことに留意すべきである。

さらに、例示的な実施態様では、内側コア１０および可撓性膜１３は、例えば気密シールが可撓性膜１３と内側コア１０との間で形成されることを可能にする非常に厳密な許容誤差を有するように、それらが一緒に緊密にフィットするように構築される。さらなる例示的な実施態様では、可撓性膜１３および内側コア１０、ならびに互いに対してシールするとして上で説明された他の構成要素のための成形工程は、シールが起こる接触領域に欠陥または継ぎ目が実質的にない表面を作り出す非対称的な成形工程である。従って、例示的な実施態様では、部品の間、例えば内側コア１０と可撓性膜１３および他の部品との間の非常に厳密な許容誤差を使用して、上記バルブアセンブリの最適なシールおよび動作が提供される。

弾性部材のような可撓性膜１３は、上記内側コアの外側表面の上で緊密にフィットされ、そして容器２中の開口部から内側コア１０の対向する端部へと延びる。図４Ａ−Ｄで明らかにされ得るように、上記膜の厚みは、好ましくは、その軸方向長さに沿って可変である。たとえば内側コアの出口端部の領域は、可撓性膜１３の残りの部分よりもかなり厚い、軸方向に延びる連続的な、途切れていない端部を有する。すなわち、この帯は、軸方向に延びる切れ目によって軸方向には分離されていない。このより厚い端部は、以下でさらに説明されるように、このバルブが流体を分注した後に、このバルブが開口部７ａに最も近い端部で最初に閉じ、それゆえにすべての逆流を防止することを確実にする。このことは、より大きい張力を提供する厚い壁厚によりもたらされる。結果として、可撓性膜１３は、不均一な張力を示す。

さらなる例において、さらに他の実施態様では、この膜の厚みは、その軸方向長さに沿って可変であってもよく、そして上記内側コアの出口端部を囲む領域は、例えば、可撓性膜１３の残りの部分よりも有意に厚い、軸方向に延びる連続的な、途切れていない環状の帯を有する。さらに、特定の実施態様では、この帯は、軸方向に延びる切れ目によって軸方向には分離されていない。あるいは、上記バルブ開口部に最も近い可撓性膜の端部の弾性またはデュロメーターは、可変であってもよく、例えば、それは圧力が解放されたときに、上記バルブ開口部に最も近い端部が最初にシールするように低くされていてもよい。

さらなる実施態様では、可撓性膜１３および内側コア１０は、高速自動化生産設備により組立てられる場合に、内側コア１０が可撓性膜１３の中へ互いに入れ子になるように、制御可能な出口オリフィス７ａに最も近い端部で実質的にテーパー状形状または実質的に円錐形状である。

容器２の開口部に隣接したその端部で、可撓性膜１３は、容器からの開口部に位置する内側コア上のフランジに対峙する外側に延びるフランジを有する。

軸方向に延びるバルブカバー１４は、可撓性膜１３を取り囲み、そして図２ａに静止位置で示されるように、その可撓性膜の外側表面から半径方向外側に間隔を空けられている。容器２に隣接するバルブカバー１４の端部は、半径方向外側に延びるフランジ１４ａを有する。このフランジ１４ａは、可撓性膜の端部のフランジに対峙し、これにより容器２からの開口部で上記バルブアセンブリのためのシールがもたらされる。

バルブカバー１４は、例えば、そのフランジ１４ａからバルブアセンブリ３の出口端部へ、そしてバルブアセンブリ３の出口端部を超えて延びる弾性材料の内側層から形成される。弾性材料は、バルブカバー１４の出口端部を超えて延びる軟質カバー７を形成し、このことは、このバルブアセンブリがアイケア液剤を分注するために使用される場合に特に有利である。このような軟質カバー７は、例えば、目またはその周囲の組織の繊細な外側表面に対する危害のあらゆる可能性を防止する。軟質カバー７は、流動可能物質を分注するための制御可能な出口オリフィス７ａを有する。この出口オリフィスは、上記の連続的にシールする一方向バルブアセンブリの静止位置では閉じており、そして分注位置では開く。

さらに再び図４Ａ−Ｄおよび図５を参照すると、以下に説明されるように、軟質カバー７の構造における変形態様を有するバルブアセンブリ３の種々の実施態様が記載されている。

ここで特に図４Ａを参照すると、頂部が平らな軟質カバー７を有するバルブアセンブリが提供される。軟質カバー７は、平らな頂部を有し、これにより制御可能な出口オリフィス７ａに付着する流動可能物質がより少なくすることが可能になる。なぜなら、平らな頂部は、結果としてより短い制御可能な出口オリフィス７ａをもたらすからである。軟質カバー７は、必要に応じて、上記流動可能物質のスプレーまたは流れを提供するように形成され得る、制御可能な出口オリフィス７ａを有する。さらに、制御可能な出口オリフィス７ａは、図３に示されるような十字スリットであってもよい。あるいは、制御可能な出口オリフィス７ａを選択的に寸法決めすることにより、例えばアイケア液剤または典型的には小滴の形態で送達される他の液剤を分注している場合には、１滴のような量の流動可能物質を分注することが可能である。より多くの量の流動可能物質を分注せねばならない場合には、制御可能な出口オリフィス７ａは、例えばより大きい直径の開口部を設けることによって、より多量の流動可能物質を分注するように形成され得る。

ここで特に図４Ｂ−Ｃを参照すると、丸みのある軟質カバー７を備えた、バルブアセンブリが提供される。軟質カバー７は、目およびその周囲の組織、または他の敏感な身体領域の外側表面へと流動可能物質を分注するために有用な丸みのある頂部を有する。この丸みのある先端には鋭いエッジがないので、この流動可能物質の投与のあいだに偶発的な接触が起こった場合でも、目または他の敏感な組織への損傷は回避されるか低減される。軟質カバー７は、必要に応じて、上記流動可能物質のスプレーまたは流れを提供するように形成され得る、制御可能な出口オリフィス７ａを有する。さらに、制御可能な出口オリフィス７ａは、図３に示されるような十字スリットであってもよい。あるいは、制御可能な出口オリフィス７ａを選択的に寸法決めすることにより、例えばアイケア液剤または典型的には小滴の形態で送達される他の液剤を分注している場合には、１滴のような量の流動可能物質を分注することが可能である。より多くの量の流動可能物質を分注せねばならない場合には、制御可能な出口オリフィス７ａは、例えばより大きい直径の開口部を有することによって、より多量の流動可能物質を分注するように形成され得る。

ここで特に図４Ｄを参照すると、拡大されたバージョンの制御可能な出口オリフィス７ａを有する平らなカバー７を有するバルブアセンブリが提供される。拡大されたバージョンの制御可能な出口オリフィス７ａは、内側１０および可撓性膜１３を収容することができ、ローション、クリームおよび皮膚軟化薬のような粘性のある流動可能物質を分注するのに適しているが、すべての流動可能物質のために使用されてもよい。拡大されたバージョンの制御可能な出口オリフィス７ａによって、流動可能物質を、２つの開口部（つまり、可撓性膜１３の端部の開口部および制御可能な出口オリフィス７ａ）を通して移動する必要なく分注することが可能になる。なぜなら、今の場合、これらは同一平面上にあるからである。

ここで図５を参照すると、ポート１２から外へ流れる圧力のかかった流体により内側コア１０と可撓性膜１３との間に形成される空隙が、より容易に見られ得る。軟質カバー７中の制御可能な出口オリフィス７ａも見ることができ、そしてそれは、例えば、軟質カバー７の材料を通る実質的に均質な円形の穴であってもよく、または先の段落で説明されているように適切に寸法決めされていてもよい。

ここで図６Ａ−Ｂを参照すると、別の実施態様では、流動可能物質は、内側コア１０中の単一のポート１２を通って流れ、可撓性膜１３を拡張し、内側コア１０の外部のまわりで渦巻き、そして図６Ａおよび６Ｂに示されるような出口ポート１２ａを介して出る。このことにより、流動可能物質を分注するのにより小さい力しか必要としなくなり、そしてローション、クリームおよび皮膚軟化薬のようなより高い粘性を有する流動可能物質（これらに限定されるわけではない）とともに使用するのに特に有利である。さらなるポート１２が内側コア１０を通って設けられてもよいことに留意すべきである。

例示的な操作では、流動可能物質が分注されるべきときには、オーバーキャップ１５は取り除かれ、所定量の流動可能物質が容器から内側コア１０中の通路１１の中へ通過するように、圧力が容器２のアクチュエータ２ａに適用される。物質は、ポート１２を通って流れ、可撓性膜１３を半径方向外側へ拡張し、そして可撓性膜の出口端部に向かって流れ、ここでその物質は、この可撓性膜から半径方向内側へ、カバー中の制御可能な出口オリフィス７ａの中へ出て、分注される。

この流動可能物質が分注されて、そして上記可撓性膜の出口端部を出るとき、それは半径方向内側へ制御可能な出口オリフィス７ａへ流れ、次いでこの制御可能な出口オリフィス７ａは開いて、この物質がこのバルブアセンブリから外へ流れることが可能になる。この流動可能物質が分注され、そして供給源上の圧力が除かれると、制御可能な出口オリフィス７ａは閉じ、上記バルブアセンブリの中へのあらゆる逆流を遮断する。オーバーキャップ１５は、バルブアセンブリ３が使用中でないときはバルブアセンブリ３の上に置かれ、それが周囲の汚染物質と接触するのを防止する。

別の実施態様では、例えば図６Ａおよび６Ｂに図示されるように、流動可能物質は、内側コア１０中の単一のポート１２を通って流れ、そして可撓性膜１３を拡張し、内側コア１０の外部のまわりで渦巻き、そして図６Ａおよび６Ｂに示されるような出口ポート１２ａを介して出る。このことにより、流動可能物質を分注するのにより小さい力しか必要としなくなり、そしてクリームおよび皮膚軟化薬のようなより高い粘性を有する流動可能物質（これらに限定されるわけではない）とともに使用するのに特に有利である。

容器のアクチュエータ２ａ上の圧力を解放することにより、分注操作は終わり、可撓性膜１３は、内側コア１０の外側表面と接触するように内側に戻る。この可撓性膜の内側への移動は、その増加した厚みに起因してその出口端部で開始し、徐々にこの内側コアの外側表面と接触するようになり、あらゆる流動可能物質をポートを通して容器の中へ戻す。これにより、汚染物質は容器の中に入ることはできない。上記流動可能物質の個々の部分を分注することは、その容器がほぼ完全に空になるまで継続することができる。上記バルブアセンブリの構造および動作の結果として、本発明の例示的な実施態様によるバルブアセンブリは、上記流動可能物質に圧力をかけることによって、バルブ構成要素に均一な圧力を提供する。

さらに別の例示的な実施態様、例えば図２Ｂに図示されるもののようなスプレーポンプでは、アクチュエータ１７が、それが押し下げられたときに、力をポンプアセンブリ１６に伝える働きをする。次には、これが容器２を圧縮し、これによりバルブアセンブリ、そして上述の特定の実施態様では、制御可能な出口ポート７ａを開いて流動可能物質を分注するのに必要な力を提供する。

図７Ａ−Ｄを参照する。本発明のさらなる実施態様によれば容器２および流動可能な物質と接触する内部要素の汚染を防ぎ、分注される流動可能な物質の計量された体積を提供する、計量されるドロップ押しボタン分注システム（ｍｅｔｅｒｅｄ ｄｒｏｐ ｐｕｓｈ ｂｕｔｔｏｎ ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｓｙｓｔｅｍ）が提供される。そのようなデバイスは、任意に丸いフロントタブを有するボタン１７、チェックバルブ１８、任意に両側に角度を有するカムフランジ（ａｎｇｌｅｄ ｃａｍ ｆｌａｎｇｅ）を備えた部屋１９、スプリング２０、ピストン２１（それは中空であることができ、任意にカムフランジを有することができる）、およびチップ２２を含み、それらのすべてを容器２および装置の出口（たとえば前述の出口オリフィス７ａ）との間に位置する少なくとも１つの筐体内に収容することにより達成できる。あるいは、筐体２３はさらに容器２を取り囲むことができる。チェックバルブ１８は、バルブアセンブリ３および容器２の下流の他の構成要素からの流動可能物質が容器２内へ逆流することを防ぐ。さらなる代替の実施態様では、容器２ｂは好ましくは実質的に硬い構造物として提供される。これはたとえば、実質的に硬いシリンダーまたは他の形状であることができ、任意にチューブ、蛇腹、パウチまたは他の流動可能物質のための類似の容器を含むことができ、またはそれ自体が流動可能物質を含んでもよい。チェックバルブ１８は好ましくはディスクチェックバルブであり、ボール、ダックビル（duck bill）または他のタイプのチェックバルブが使用されてもよい。

図７Ｂを参照する。ｏ−リング２４および２５は、筐体２３および筐体バック２３ａに対してピストンおよび部屋を密閉し、例えばバクテリアを始めとする、固体、ガスまたは液体の汚染物質の漏出および侵入を防ぐ。さらに、ボタン１７は、筐体２３にシールされるかまたは他の方法で取り付けられるスリーブ内に収納されることができ、例えばバクテリアを始めとする、固体、ガスまたは液体の汚染物質の漏出および侵入を防ぐ。このスリーブは、ゴム引きされるかあるいは他の可撓性材料で作られることができ、ボタンは外側から押し込まれることができる。

計量された分注に加えて、ボタン１７は、流動可能物質を分注するために、容器自体に対してユーザが圧力を加える必要を排除する。容器自体に対する機械的な圧力の除去は、そうでなければ容器自体に対する機械的な圧力を増加させることを要求する、部分的に空となった容器の内容物を分注するのに特に有用である。

ピストン２１と部屋１９の調節が、流動可能な物質の様々な体積での分注のために行われることができる。例えば、体積は、部屋１９のサイズまたはカムフランジの角度の変更により変えることができる。同じ装置から分注する体積の変更は、ボタンのストロークを変えることにより達成できる。例えばボタンが押された時のボタンの通路に沿って停止機構を提供することにより、ピストン２１の動きを変えることができる。スプリング力の調節、およびピストン２１のカムフランジの角度の調節は、ボタン１７を押し込むのに必要な力の変化を提供する。更に、スプリング力の調節、およびピストンのカムフランジの角度の調節は、ボタン１７を押し込むのに必要な力の変化を提供する。

チェックバルブ１８は、流動可能な物質が容器２内へ逆流することを防ぐ。先に記載されたように、容器２は好ましくは実質的に硬い構造物として提供される。これはたとえば、実質的に硬いシリンダーまたは他の形状であることができ、任意にチューブ、蛇腹、パウチまたは他の流動可能物質のための類似の容器を含むことができ、またはそれ自体が流動可能物質を含んでもよい。動的なシールがピストン２１と部屋１９の間で内部的に維持され、例えばバクテリアを始めとする、固体、ガスまたは液体の汚染物質の漏出および侵入を防ぐ。

図７Ｅを参照する。流動可能な物質は、後部ポートを通って、およびチェックバルブ１８を通って部屋１９に入る。ボタン１７が押し込まれると、ボタンは旋回しつつ下へ動き、その丸いフロントタブは部屋１９のそれぞれの側の角度のあるカムフランジと接触し、スプリングに対してそれを前方に押す。これは計量された流動可能な物質を、中空のピストン２１を通り、チップ２２を通り、バルブアセンブリ３を通り、装置出口（例えば出口オリフィス７ａ）へ進める。

図８Ａおよび８Ｂを参照する。本発明の他の実施態様によれば、容器２ｂおよび流動可能な物質と接触する内部の構成要素の汚染を防ぐ計量されたドロップ押しボタン分注システムであって、流動可能な物質の計量された体積が分注されることを可能にするものが提供される。そのような装置は、任意に丸いフロントタブを有するボタン１７、各側に任意に角度のあるカムフランジとバルブアセンブリ３とシール可能なチップを有する圧縮可能な部屋１９ａ、チェックバルブ１８、チェックバルブハウジング２６、およびチェックバルブバック２７、およびチップ２２を使用し、それらのすべてを容器２ｂおよび装置の出口（たとえば前述の出口オリフィス７ａ）との間に位置する少なくとも１つの筐体２３内に収容し、さらに好ましくは本質的に固いシリンダまたは他の形状である、容器２ｂ内に配置される移動ピストン２１ａを使用することにより達成され、移動ピストン２１ａは容器２ｂに対してシールを維持したまま移動することができる。噛み合うバルブナット２３ｂを使用して、筐体２３とねじまたは他の好適な閉止を形成するものの使用により、バルブアセンブリ３は筐体２３にシールされることができる。またｏ−リングまたは他の好適な手段もさらなる効果的なシールを達成するために使用できる。チェックバルブ１８は好ましくはディスクチェックバルブであり、ボール、ダックビルまたは他のタイプのチェックバルブが使用されてもよい。

さらなる代替の実施態様では、容器２ｂは好ましくは実質的に硬い構造物であることができる。これはたとえば、実質的に硬いシリンダーまたは他の形状であることができ、任意にチューブ、蛇腹、パウチまたは他の流動可能物質のための類似の容器を含むことができ、またはそれ自体が流動可能物質を含んでもよい。その場合には移動ピストン２１ａの必要がなくなる。さらなる代替の実施態様では、容器２ｂの開口部と反対側の端には、０．０５から０．４５ミクロンのフィルター、好ましくは０．２ミクロンのフィルターが取り付けられる。これは、移動ピストン２１ａの前方への移動により作られた空間に空気が入った場合に、移動ピストンの下流の容器の部分にバクテリアおよび他の汚染物質が入ることを防止する。それによりバクテリアおよび他の汚染物質が侵入することを防止する追加の層を提供する。

さらにボタン１７は、密閉されるか他の方法で筐体２３に取り付けられるスリーブ内に収納されることができ、たとえばバクテリアを始めとする、固体、ガスまたは液体の汚染物質の漏出および侵入を防ぐ。このスリーブは、ゴム引きされたあるいは他の可撓性材料で作られることができ、ボタンは外側から押し込まれることができる。

ピストン２１と圧縮可能な部屋１９ａの調節が、流動可能な物質の様々な体積での分注のために行われることができる。例えば、体積は、圧縮可能な部屋１９ａのサイズの変更により変えられることができる。同じ装置から分注する体積の変更は、ボタンのストロークを変えることにより達成できる。例えばボタンが押された時のボタンの通路に沿って停止機構を提供することにより、圧縮可能な部屋１９ａの圧縮を変えることができる。

図８Ｃを参照する。ボタン１７を押し込むと、部屋１９は圧縮され、その内部に含まれている流動可能な物質の圧力を増大させ、バルブアセンブリ３を通じてそれを放出し、分注する。チェックバルブ１８は、容器２ｂへバルブアセンブリ３からの流動可能な物質の逆流を防ぐ。ボタン１７が解放されると、部屋の拡張はチェックバルブ１８を通って、容器２ｂから流動可能な物質を取り出し、それにより、圧縮可能な部屋１９ａを再充填し、容器２ｂに沿って移動ピストン２１ａを上流に引く。圧縮可能な部屋１９ａに対する圧力が解放される場合、バルブアセンブリ３内のシールの強さは、装置内への空気と汚染物質の逆流を防ぐ。

図９Ａ−９Ｃを参照する。本発明のさらなる代替の実施態様では、容器２ｂおよびシステムの内部の汚染を防止し、測定された体積の流動可能な物質が分注される計量されたドロップ押しボタン分注システムが提供される。そのような装置は、後部ボタン１７ａおよびその関連する構成要素（以下に記載される）、バルブアセンブリ３とシール可能なチップを有するチェックバルブ１８を使用し、それらを容器２ｂと装置出口（例えば前記の出口オリフィス７ａ）との間に配置された少なくとも１つの筐体２３内に収納し、さらに、好ましくは本質的に固いチューブである容器２ｂ内に配置される移動ピストン２１ａを使用することにより達成され、移動ピストン２１ａは容器２ｂに対してシールを維持したまま移動することができる。バルブナットまたは他の好適な閉止を形成するものの使用により、筐体２３が、バルブアセンブリ３とチェックバルブ１８が容器２ｂに対してシールされることができる。またｏ−リングまたは他の好適な手段もさらなる効果的なシールを達成するために使用できる。チェックバルブ１８は好ましくはディスクチェックバルブであり、ボール、ダックビルまたは他のタイプのチェックバルブが使用されてもよい。

後部ボタン１７ａは、外側スリーブ３０内の長さ方向に噛み合うリブによって束縛される一般に円筒状である駆動構成要素２９に、接続される。外側スリーブ３０は容器２ｂの内に押し込んで取り付けられる。一連の噛み合う斜めの形状が、駆動構成要素２９の周辺の基部端部と回転可能なブッシング３１の間に生じる。回転可能なブッシングは、外側スリーブ３０内の噛み合いリブにより保持される。ブッシングは、ブッシングの中心軸を通り抜ける、ねじが切られた軸３２と噛み合うねじを有している。ねじが切られた軸は、さらに、外側スリーブ３０内に取り付けられたねじが切られたカラー３３を通り抜ける。分注される流動可能な物質の量は、ボタン１７ａおよび駆動構成要素２９の直線ストローク、角度のある形（ａｎｇｕｌａｔｉｏｎ）と斜面傾斜形状（ｂｅｖｅｌｅｄ ｒａｍｐ ｆｅａｔｕｒｅｓ）の角度と数、および／またはねじが切られた軸３２のピッチを変えることにより変えることができる。

図９Ｃおよび９Ｄを参照する。後部ボタン１７ａを押し込むと、外側スリーブ３０内の長さ方向に噛み合うリブによって駆動構成要素の線運動を維持するように束縛される一般に円筒状の駆動構成要素２９を下へ押す。駆動構成要素の周縁の基部端部と回転可能なブッシング３１との間の一連の噛み合う傾斜形状は、駆動構成要素の直線運動を引き起こし、ブッシングを回転させる。回転するブッシングは外側スリーブ３０内の噛み合いリブにより直線的に束縛される。ブッシング３１の回転は、噛み合うねじにより、ねじが切られた軸２９の直線運動に変換され、ねじが切られた軸２９を前方に漸進させる。前方の進むねじが切られた軸２９は、移動ピストン２１ｂを前方へ、容器２ｂ内のねじが切られた軸より進ませ、バルブアセンブリ３を通じて前もって決定された体積を放出し、分注する。チェックバルブ１８は、バルブアセンブリ３から放出された流動可能な物質の前方へのみの流れを保証する。

図７Ａ−９Ｃを一般に参照する。キャップまたはオーバーキャップ２８は、システムの部分上（例えばバルブアセンブリ３の部分上）に置かれることができる。それは容器２ｂから突き出るか、または筐体２３から突き出るか、または筐体２３およびバルブナット２３ａから突き出る。図７Ａ−９Ｃを再度参照する。上記のように、そのような計量されたドロップ押しボタンディスペンサは、１つの実施態様ではバルブアセンブリ３と組み合わされるか、または別法としてバルブアセンブリ３なしで提供できる。

図１０Ａと１０Ｂを参照する。流動可能な物質を保持するのに適当な、または本発明の実施態様の折り畳み可能な容器を保持するのにふさわしい本質的に固い容器の例示的な実施態様が提供される。そのような容器は本質的に固く、チェックバルブ（例えば図１−９Ｄのチェックバルブ１８）およびバルブアセンブリ（たとえば図１−９Ｄのバルブアセンブリ３）のシールを破るのに十分な力を、過度の圧搾または容器２ｂの上の他の物理的圧力による容器２ｂの変形により、流動可能な物質に容易に適用できない。そのような本質的な固さは、分注または送達システムにより送達されるあらかじめ決定された量より多い量の偶然または意図的な分注を防止するために貢献する。

本発明の例示的な実施態様における軟質カバー７、可撓性膜１３およびバルブカバー１４を形成するのに適したエラストマーとしては、ＧＬＳ Ｃｏｒｐ．により製造されるＤｙｎａｆｌｅｘ、ＣＰＴ Ｉｎｃ．により製造されるＣ−ＦｌｅｘまたはＡｄｖａｎｃｅｄ Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．により製造されるＳａｎｔｏｐｒｅｎｅのような熱可塑性エラストマーが挙げられる。エラストマー、および上記装置の他の構成成分のいずれかを構成する他の材料は、抗菌性の成分（例えば、抗菌性プラスチックの作製において使用されることが公知の、ＡｇＩＯＮにより供給されるもののようなセラミック担体内に含有される銀イオン、またはＷｅｓｔｌａｋｅ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓにより供給されるもののような徐放性のイオン性の銀化合物）を組込んでいてもよく、それらを含浸していてもよく、それらを別な様式でエラストマーおよび上記装置の他の構成成分のいずれかを構成する他の材料内に配置していてもよい。さらに、プラスチックと配合するかまたはプラスチックをコーティングするのに適した他の抗菌物質を使用してもよい。さらに、軟質カバー７もしくは可撓性膜１３またはそれらの両方は、例えば、残留する流動可能物質をはじくように正電荷を帯びていてもよく、例えばテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ：登録商標）タイプのプラスチックでコーティングされていてもよく、高い表面張力を有していてもよく、または非湿潤性であってもよく、あるいは流動可能物質をはじくように上記のものの任意の組み合せであってもよい。

さらなる実施態様においては、ボタン１７、チェックバルブ１８、部屋１９、ばね２０、ピストン２１、移動ピストン２１ｂ、チップ２２および筐体２３のひとつまたはそれ以上は、疎水性物質または抗菌性物質から形成されることができ、または疎水性物質または抗菌性物質でコーティングされることができる。たとえば、装置の要素は一体化され、含浸され、または他の方法で、抗菌性のプラスチックの製造において使用されることが公知である、たとえばＡｇＩＯＮにより提供されるようなセラミック担体内に含まれた銀イオン、またはＷｅｓｔｌａｋｅ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙにより提供される持続的に放出されるイオン性の銀化合物のような抗菌性物質を内部に含むことができる。さらに、他の配合およびコーティングにおいて好適な抗菌性物質も使用できる。さらに、装置の要素をたとえば残留する流動可能物質をはじくために正に荷電させることができ、または大きな表面張力または耐濡れ性を有するテフロンタイプのプラスチックでコーティングすることができ、または流動可能物質をはじくために上記の任意のものを組み合わせることができる。さらに、バルブアセンブリ、アクチュエーターアセンブリ、および供給源の１つまたはそれ以上、またはすべてが抗微生物成分または撥水成分と一体化されることができ、含浸され、コーティングされ、またはそれらの内部に配置されることができる。

上述のものをはじめとするさらなる他の実施態様では、上記エラストマーのデュロメーターは、上記流動可能物質の粘性に関連して可変であってもよい。例えば、比較的より高い粘性を有する物質を含有するアセンブリは、流動可能物質を分注するのに必要とされる力を低くするために、より軟質（すなわち、より低いデュロメーター）のエラストマーを利用するであろうし、他方では、より低い粘性の流動可能物質は、強いシールを維持するためにより硬質（すなわち、より高いデュロメーター）のエラストマーを利用するであろう。同様に、潤滑剤を含有する流動可能物質もまた、強いシールを維持するためにより硬質（すなわち、より高いデュロメーター）のエラストマーを利用するであろう。

上述のように、バルブアセンブリをはじめとする上記分注および送達装置の部品は、それらが気密のシールを形成し、そして緊密にフィットされて装置の最適のシールおよび動作を確実にするように、厳密な許容誤差を有するように製造されてもよい。

種々の調合薬、化粧品、食料品および他の流動可能材料が分注され得る。この場合、これらを周囲の大気からの汚染物質を含まない状態に維持されることが重要である。分注される材料の流動可能特性は、上記バルブアセンブリの型および寸法を決定するか、または少なくともそれらに影響を及し得る。

本発明の例示的な実施態様によれば、制御可能な出口オリフィス７ａを形成する材料は、上記流動可能物質を吸収しない。結果として、出口オリフィス７に入る物質の全てが、この分注器から排出され、そして上記内側コアと上記可撓性膜との間の空間の中へ戻らない。これにより、上記容器中に留まる製品の純度または滅菌が維持される。

上述のバルブアセンブリの種々の実施態様は、各々、連続的にシールする一方向バルブアセンブリ装置の種々の実施態様において使用され得ることが理解されるべきである。

上述のように、上記流動可能物質は、調合薬、薬用化粧品または栄養補助食品、アイケア液剤、他の眼科用製品、耳鼻咽喉科製品（ｏｔｏｒｈｉｎｏｌａｒｙｇｏｌｏｇｙ ｐｒｏｄｕｃｔ）、皮膚用製品、婦人科用製品、および肛門直腸障害、皮膚障害、もしくは肺障害の治療もしくは予防のための製品、または粘膜を通して身体に投与される任意の処方物；食料品（例えば、乳製品）、飲料またはジュース；化粧品（スキンケア液剤または洗面道具）；ならびに液体ビタミンであってもよい。これらのすべては、容器２内での保存の間、周囲の大気からの汚染物質および防腐剤がない状態に維持されることが意図されている。

本発明の例示的な実施態様によれば、防腐剤を含有する多くの既存の商品は、防腐剤を含まないバージョンへと改質することができ、そして本発明のバルブアセンブリおよび送達システムを用いる複数回投与の分注のために提供することができる。例えば、従来のクリーム、皮膚軟化剤、点眼薬、鼻用スプレー、今のところ防腐剤（特に、組織にとって有害であることが証明されているパラベンおよび塩化ベンザルコニウム）を必要とする化粧用クリームは、防腐剤を含まない形態に改質することができ、そしてこれらは、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。このことは、例えば、上記製品をその元々の処方に従って、しかし防腐剤はなしで処方することにより、またはその製品の処方を、例えば賦形剤もしくはその賦形剤の量、またはその両方を変更することにより再調整することにより、達成することができる。これらの防腐剤を含まない製品は、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している。なぜなら、それらは防腐剤を含まない処方物だからである。

以下の実施例は、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび流体送達システムを使用する、保存および容器からの分注に適している医療用製品の範疇を説明する実施態様を提供する。防腐剤を用いない処方物の保存および分注はまた、例えば上で参考として援用した米国特許第ＲＥ３４，２４３号ならびに米国特許第５，０９２，８５５号、同第５，３０５，７８３号、同第５，２７９，４４７号、同第５，３０５，７８６号および同第５，３５３，９６１号に記載されるような、複数回計量式の（ｍｕｌｔｉ−ｄｏｓｅ ｍｅｔｅｒｅｄ）、ハイバリアの、そして防腐剤を含まないもののためのシステムを提供することによっても達成することができる。これらの米国特許のすべては、その全体が本明細書中に参考として援用される。

実施例１
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない眼科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用して、保存および分注することができる。例えば、点眼薬、好ましくは慢性疾患治療（例えば、ドライアイ、緑内障、アレルギー、およびＮＳＡＩＤ）に関連する点眼薬、および急性疾患治療（例えば、目の手術の間）のために意図される点眼薬もまた、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用して、保存および容器から分注することができる。さらなる例として、眼の疲れを和らげるために使用されるこれらの点眼薬、コンピュータの使用、テレビの使用、または長時間の覚醒期間に起因する疲れに起因するドライアイを和らげるために使用される点眼薬は、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムムを使用する、保存および分注に適している。

ドライアイ製品の例としては、メチルセルロース、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール４００ ０．４％、プロピレングリコール ０．３％、グリセリン、および鉱油を含むドライアイ製品を挙げることができる。緑内障用製品の例としては、チモロール ０．２５％／０．５０％、酒石酸ブリモニジン ０．１％、ビマトプロスト ０．０３％およびトラバプロスト ０．００４％を含む緑内障用製品が挙げられる。アレルギー用製品としては、塩酸オロパタジン ０．１％および酢酸プレドニゾロン １％を含むアレルギー用製品が挙げられる。ＮＳＡＩＤ用製品としては、ケトロラク ０．５％およびジクロフェナク ０．１％を含むＮＳＡＩＤ用製品が挙げられる。

実施例２
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない耳鼻咽喉科製品（ｏｔｏｒｈｉｎｏｌａｒｙｇｏｌｏｇｉｃａｌ ｐｒｏｄｕｃｔ）が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、鼻骨孔用医薬、そして好ましくは鼻用スプレー、外耳用クリーム、点耳薬、ステロイド系点耳薬、抗生物質の点耳薬、点鼻薬、ならびにフェニレフリン ０．２５％およびプソイドエフェドリン ３０ｍｇを含む点鼻薬が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

実施例３
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない皮膚科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、防腐剤を含まない皮膚用製剤；頭皮用製剤；コルチコステロイドクリーム、ローションおよび軟膏；局所用抗生物質および局所用抗真菌薬が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。これらの防腐剤を含まない皮膚科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。なぜなら、それらは防腐剤を含まない処方物だからである。

実施例４
例示的な実施態様では、皮膚障害の治療または予防のための防腐剤を含まない製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、防腐剤を含まない皮膚用製剤；頭皮用製剤；コルチコステロイドクリーム、ローションおよび軟膏；局所用抗生物質；局所用抗真菌薬；抗菌性、抗真菌性／駆虫性、アレルギー性および非特異的皮膚炎用クリーム、ならびに皮膚障害のために使用される美容のための皮膚病用化合物を含有する治療用皮膚用クリームが、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

実施例５
例示的な実施態様では、肛門直腸障害の治療または予防のための製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、防腐剤を含まないクリーム、局所麻酔薬、潤滑ゼリーならびに痔核の治療、予防および管理のための他の製剤が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

実施例６
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない肺障害の治療または予防のための製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、防腐剤を含まない慢性閉塞障害のための製品（例えば、複数回投与の適用を必要とするＢ−アドレナリン作用性誘導体、抗コリン作用性誘導体、コルチコステロイド誘導体、およびテオフィリン誘導体を使用するエアロゾル噴霧器）の防腐剤を含まない処方物が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

実施例７
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない婦人科用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、すべてのアゾール類ならびにニスタチン類、ブトコナゾール、ブトコナゾール ２％、クロトリマゾール、クロトリマゾール １％、メトロニダゾールおよびトリコモナス治療を含む外陰膣治療薬（例えば、刺激性接触外陰炎またはアレルギー性外陰炎、化学的刺激、細菌性膣炎、カンジダ膣炎療法のための医薬品）が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

実施例８
例示的な実施態様では、防腐剤を含まないレンズの手入れ用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、コンタクトレンズのすすぎ、洗浄、殺菌および保存用液剤、またはコンタクトレンズのすすぎ、洗浄、殺菌および保存を網羅する多目的用液剤が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

実施例９
例示的な実施態様では、防腐剤を含まない洗眼用製品（例えば、洗浄液）が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。例えば、環境汚染物のついた目をきれいにするために使用される洗眼用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。さらなる例として、花粉または埃のような環境汚染物のついた目をきれいにするために使用される洗眼用製品が、本発明の連続的にシールする一方向バルブアセンブリを備える複数回投与の送達システムを使用する、保存および分注に適している。

上記システムは種々の防腐剤を含まない処方物とともに使用するために設計されているが、このシステムを防腐剤を含む処方物とともに使用することもできる。

Claims (19)

1. 流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
   開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源；
   該供給源の開口に連結されたアクチュエーターアセンブリ；および
   前記アクチュエーターアセンブリへ連結されたバルブアセンブリであって、
   （ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
   （ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、
   （ｉｉｉ）前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用された時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備える、バルブアセンブリとを備え、そして
   前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻る、
   連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
2. 該アクチュエーターアセンブリがボタンおよびチェックバルブと連結された部屋を有する、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
3. 前記ボタンおよびチェックバルブと連結された部屋が、それぞれ供給源の上流にあり、チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能な物質が部屋に入るようにされ、容器から流動可能な物質の予め決定された量が分注される、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
4. 該アクチュエーターアセンブリーがピストンを含む、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
5. 中空の可撓性膜が、軸方向に伸びる途切れない連続的な帯を、カバー内の出口オリフィスに隣接する該中空の可撓性膜の第一の端に有し、コアを完全に取り囲む、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
6. バルブアセンブリ、アクチュエーターアセンブリ、および供給源が互いに流体的に漏れのない接触で連結される、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
7. 該供給源が保存剤を含まない製品で満たされている、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
8. 連続的にシールされた一方向バルブアセンブリと送達システムが、保存剤を含まない製品を複数回投与できる、請求項１記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
9. 流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
   開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源；
   該供給源の開口に連結されたアクチュエーターアセンブリ；および
   前記アクチュエーターアセンブリへ連結されたバルブアセンブリであって、
   （ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
   （ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、
   （ｉｉｉ）前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用された時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備える、バルブアセンブリとを備え、そして
   前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、
   該アクチュエーターアセンブリが圧縮可能な部屋を含む、
   連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
10. 該アクチュエーターアセンブリがボタンおよびチェックバルブと連結された部屋を有する、請求項９記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
11. 前記ボタンおよびチェックバルブと連結された部屋が、それぞれ供給源の上流にあり、チェックバルブがボタンにより作動され、流動可能な物質が部屋を出るようにされ、供給源から流動可能な物質の予め決定された量が分注される、請求項９記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
12. 中空の可撓性膜が、軸方向に伸びる途切れない連続的な帯を、カバー内の出口オリフィスに隣接する該中空の可撓性膜の第一の端に有し、コアを完全に取り囲む、請求項９記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
13. バルブアセンブリ、アクチュエーターアセンブリ、および供給源が互いに流体的に漏れのない接触で連結される、請求項９記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
14. 流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
    開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源；
    該供給源の開口に連結されたアクチュエーターアセンブリ；および
    前記アクチュエーターアセンブリへ連結されたバルブアセンブリであって、
    （ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
    （ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、
    （ｉｉｉ）前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用された時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備える、バルブアセンブリとを備え、そして
    前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、
    該アクチュエーターアセンブリが移動ピストンを含む、
    連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。
15. アクチュエーターアセンブリがバルブアセンブリに連結したチェックバルブと、移動ピストンに連結したボタンを有する、請求項１４記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
16. チェックバルブが供給源の上流に配置され、該チェックバルブが供給源の下流に配置されるボタンにより作動され、流動可能な物質が供給源から排出され、供給源から流動可能な物質の予め決定された量が分注される、請求項１４記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
17. 中空の可撓性膜が、軸方向に伸びる途切れない連続的な帯を、カバー内の出口オリフィスに隣接する該中空の可撓性膜の第一の端に有し、コアを完全に取り囲む、請求項１４記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
18. バルブアセンブリ、アクチュエーターアセンブリ、および供給源が互いに流体的に漏れのない接触で連結される、請求項１４記載のバルブアセンブリおよび送達システム。
19. 流動可能物質を分注するための連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システムであって、
    開口部を有する、前記流動可能物質の保存のための供給源；
    該供給源の開口に連結されたアクチュエーターアセンブリ；および
    前記アクチュエーターアセンブリへ連結されたバルブアセンブリであって、
    （ｉ）内側コアであって、前記流動可能物質を通路の中へと受けるための入口開口部および前記通路からの少なくとも１つのポート開口部を有する、内側コアと、
    （ｉｉ）第１の端部および第２の端部を有する中空の可撓性膜であって、前記第１の端部は前記第２の端部よりも厚く、ここで前記中空の可撓性膜は、前記内側コアの外側表面の上にフィットされ、そして前記流動可能物質が圧力下に置かれた場合に、前記流動可能物質が前記少なくとも１つのポート開口部を通って出て、前記内側コアの前記外側表面から外側へ前記膜を拡張する、中空の可撓性膜と、
    （ｉｉｉ）前記可撓性膜を取り囲み、そして圧力が前記流動可能物質に適用された時に、前記バルブアセンブリから前記流動可能物質を分注するための出口オリフィスを有する、カバーとを備える、バルブアセンブリとを備え、そして
    前記流動可能物質上の圧力が解放されると、前記中空の可撓性膜の前記第１の端部が、前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、その後に前記中空の可撓性膜の残りの部分が前記内側コアの外側表面と緊密にフィットされて接触するように戻り、
    前記バルブアセンブリ、アクチュエーターアセンブリ、および供給源の１以上が、抗微生物成分または撥水成分を含む、
    連続的にシールする一方向バルブアセンブリおよび送達システム。

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