JP2011177457A - Sealing bag of medical instrument - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、洗浄及び消毒を行うことで繰り返して検査に用いられる医療器具を封入する医療器具の封入袋に関する。 The present invention relates to an encapsulating bag for a medical instrument that encloses a medical instrument that is repeatedly used for examination by cleaning and disinfection.
従来から医療分野において、被検者の体腔内を直接観察できる電子内視鏡が盛んに利用されている。電子内視鏡による検査では、可撓性の細長い挿入部を口腔等から体内に挿入し、この挿入部の先端に設けられたCCD等の固体撮像素子によって体腔内を撮像する。そして、撮像により得られた画像をモニタで観察する。 2. Description of the Related Art Conventionally, electronic endoscopes that can directly observe the inside of a body cavity of a subject have been actively used in the medical field. In the inspection using an electronic endoscope, a flexible elongated insertion portion is inserted into the body from the oral cavity or the like, and the inside of the body cavity is imaged by a solid-state imaging device such as a CCD provided at the distal end of the insertion portion. And the image obtained by imaging is observed with a monitor.
検査で使用された電子内視鏡の表面には、被検者の粘液や血液、汚物等の汚染物質が付着している。また、送気や送水を行うチャンネルや、処置具を挿通するチャンネルの内部にも、汚染物質が入り込む。したがって、電子内視鏡は、検査で使用された後、汚染物質を除去する洗浄(いわゆるプレ洗浄)がベッドサイドで直ちに行われる。そして、プレ洗浄の後に、綿密な洗浄及び消毒等(いわゆるリプロセス処理)が施されることで、再び利用可能となる。 Contaminants such as mucus, blood, and filth of the subject adhere to the surface of the electronic endoscope used in the examination. In addition, contaminants also enter the channels for air supply and water supply and the channels through which treatment instruments are inserted. Therefore, after the electronic endoscope is used for inspection, cleaning for removing contaminants (so-called pre-cleaning) is immediately performed at the bedside. Then, after pre-cleaning, it can be used again by being subjected to thorough cleaning and disinfection (so-called reprocessing treatment).
しかし、リプロセス処理には、煩雑な作業や大規模で高価な専用装置を必要とする。このため、プレ洗浄だけでなくリプロセス処理まで個々の病院等の検査所で行おうとすると、煩雑なリプロセス処理の作業により本来行うべき検査の効率が低下したり、専用装置の導入に莫大な費用が必要となったりする等の問題がある。 However, reprocessing requires complicated work and a large-scale and expensive dedicated device. For this reason, if an attempt is made to perform not only pre-cleaning but also reprocessing at an individual hospital or other laboratory, the efficiency of the inspection that should be performed due to complicated reprocessing processing is reduced, or the introduction of dedicated equipment is enormous. There are problems such as the need for costs.
このことから、専らリプロセス処理だけを行うレンタル事業所が、リプロセス処理を施した清浄な電子内視鏡を貸し出すとともに、プレ洗浄された使用済みの電子内視鏡を回収し、再びリプロセス処理を施すレンタルサービスが提案されている(特許文献1及び2参照)。 For this reason, rental offices that exclusively perform reprocess processing lend out clean electronic endoscopes that have undergone reprocessing, collect pre-washed used electronic endoscopes, and reprocess them again. Rental services that perform processing have been proposed (see Patent Documents 1 and 2).
リプロセス処理が施された清浄な電子内視鏡は、検査所に配送されるまでの期間、レンタル事業所で保管される。剥き出しのまま保管したり配送したりすると、電子内視鏡の表面やチャンネルの内部に、空気中の微生物が付着して増殖したり、空気中の塵や埃等の汚れが付着したりする等、再び汚染するおそれがある。このため、リプロセス処理が施された電子内視鏡は、樹脂製の袋に密封された状態で保管され、そして配送される。 The clean electronic endoscope that has been reprocessed is stored at the rental office until it is delivered to the laboratory. If stored or delivered in an exposed state, microorganisms in the air adhere to and grow on the surface of the electronic endoscope or inside the channel, or dirt such as dust in the air adheres to the surface. There is a risk of contamination again. For this reason, the reprocessed electronic endoscope is stored and delivered in a sealed state in a resin bag.
また、使用済みの電子内視鏡は、プレ洗浄が施された後に、いくつかがまとめられてからレンタル事業所に回収されるので、回収されるまでの期間、検査所で保管される。剥き出しのまま保管したり回収したりすると、プレ洗浄で落ちなかった汚染物質が乾燥して固着し、リプロセス処理において洗い残しが生じるおそれがある。このため、プレ洗浄が施された電子内視鏡は、配送時の袋に入れられ、消毒液に浸した状態で保管され、そして回収される。 In addition, since the used electronic endoscope is pre-cleaned and then collected, the collected electronic endoscope is collected at the rental office. If it is stored or recovered while being exposed, the contaminants that have not been removed by the pre-cleaning may be dried and fixed, resulting in unwashed residues in the reprocessing process. For this reason, the electronic endoscope that has been pre-cleaned is placed in a bag at the time of delivery, stored in a state of being immersed in a disinfecting solution, and then collected.
ところで、検査所に配送されるまでの間に、袋が破ける等、密封した状態が保たれず、電子内視鏡が空気に触れていることが想定される。しかし、密封した状態が保たれているか否かは、目視では分かり難い。このため、密封した状態が保たれていないことに気が付かず、空気に触れて汚染した電子内視鏡で検査を行うおそれがある。また、密封した状態が保たれていたとしても、常に、密封されていないのではないかという不安を抱くことになる。 By the way, it is assumed that the electronic endoscope is in contact with the air without being kept in a sealed state such as the bag being broken before being delivered to the laboratory. However, it is difficult to visually determine whether the sealed state is maintained. For this reason, it is not noticed that the sealed state is not maintained, and there is a possibility that the inspection is performed with an electronic endoscope contaminated by contact with air. Moreover, even if the sealed state is maintained, there is always anxiety that it is not sealed.
また、プレ洗浄後、破けた袋を用いて電子内視鏡を消毒液に浸すことが想定される。袋が破けている等、密封した状態が保たれていない場合、袋に入れる時に液漏れが確認できないとしても、保管時又は回収時に液漏れが発生することになる。 In addition, it is assumed that after pre-cleaning, the electronic endoscope is immersed in a disinfectant using a torn bag. If the sealed state is not maintained, such as when the bag is torn, even if liquid leakage cannot be confirmed when it is put in the bag, liquid leakage will occur during storage or collection.
なお、特許文献1及び2のレンタルサービスを、電子内視鏡以外の医療器具に適用することもできるが、この場合にも、電子内視鏡の場合と同様の問題がある。 In addition, although the rental service of patent document 1 and 2 can also be applied to medical instruments other than an electronic endoscope, there exists a problem similar to the case of an electronic endoscope also in this case.
本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、医療器具の封入袋において、密封した状態が保たれているか否かを容易に視認させることを目的とする。 This invention is made | formed in view of the said subject, and aims at making it easy to visually recognize whether the sealed state is maintained in the enclosure bag of a medical device.
上記目的を達成するために、本発明の医療器具の封入袋は、気密性を有する材料で成形された袋本体であり、空気を抜いて大気圧より低い第1の気圧以下に減じた状態で医療器具を封入する袋本体と、前記袋本体の内部の気圧を計測する気圧計と、前記気圧計の計測値が前記第1の気圧以下であるか否かを表示する第1の表示器とを備えていることを特徴とする。 In order to achieve the above object, an encapsulating bag of a medical device of the present invention is a bag body formed of a material having airtightness, and is in a state where the air is extracted and reduced to a first atmospheric pressure or lower than atmospheric pressure. A bag body that encloses a medical device, a barometer that measures the pressure inside the bag body, and a first indicator that displays whether or not the measured value of the barometer is less than or equal to the first pressure. It is characterized by having.
前記気圧計の計測値が前記第1の気圧より低い第2の気圧以下であるか否かを表示する第2の表示器を備えていることが好ましい。 It is preferable to provide a second indicator that displays whether or not the measured value of the barometer is equal to or lower than a second atmospheric pressure lower than the first atmospheric pressure.
前記第1の気圧以下で前記袋本体に医療器具が封入されたか否かを表示する第3の表示器を備えていることが好ましい。 It is preferable to include a third indicator that displays whether or not a medical instrument is sealed in the bag body at the first atmospheric pressure or lower.
本発明の別の医療器具の封入袋は、気密性を有する材料で成形された袋本体であり、空気を抜いて大気圧より低い第1の気圧以下に減じた状態で医療器具を封入する袋本体と、前記袋本体の内部の気圧により変形する第1の半透明板と、前記第1の半透明板との間に第1の空間を形成する第1のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第1の通気孔を有した第1のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第1の気圧以下に減じられると、前記第1の半透明板が前記第1の空間をなくすように変形して前記第1のベース板に当接する第1の表示器とを備えていることを特徴とする。 Another encapsulating bag for a medical device according to the present invention is a bag body formed of an airtight material, and encapsulates the medical device in a state where the air is extracted and reduced to a first atmospheric pressure lower than the atmospheric pressure. A first base plate that forms a first space between a main body, a first translucent plate that is deformed by an air pressure inside the bag main body, and the first translucent plate; A first base plate having a first ventilation hole connected to the inside of the bag body, and when the air pressure inside the bag body is reduced below the first air pressure, the first translucent plate is And a first display which is deformed so as to eliminate one space and abuts against the first base plate.
前記第1のベース板は、前記第1の半透明板に対向する面が着色されており、前記第1の半透明板を介して視認される前記第1のベース板の色は、前記第1の半透明板が前記第1のベース板に当接していると否とで異なることが好ましい。 The surface of the first base plate facing the first translucent plate is colored, and the color of the first base plate visually recognized through the first translucent plate is the first base plate. It is preferable that whether or not one translucent plate is in contact with the first base plate is different.
前記袋本体の内部の気圧により変形する第2の半透明板と、前記第2の半透明板との間に第2の空間を形成する第2のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第2の通気孔を有した第2のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第1の気圧より低い第2の気圧以下に減じられると、前記第2の半透明板が前記第2の空間をなくすように変形して前記第2のベース板に当接する第2の表示器とを備えていることが好ましい。 A second base plate that forms a second space between the second translucent plate deformed by the air pressure inside the bag body and the second translucent plate, and the interior of the bag body A second base plate having a second vent hole connected to the second translucent plate when the air pressure inside the bag body is reduced to a second air pressure lower than the first air pressure. It is preferable that the second display is deformed so as to eliminate the second space and abuts against the second base plate.
前記第2のベース板は、前記第2の半透明板に対向する面が着色されており、前記第2の半透明板を介して視認される前記第2のベース板の色は、前記第2の半透明板が前記第2のベース板に当接していると否とで異なることが好ましい。 The surface of the second base plate facing the second translucent plate is colored, and the color of the second base plate that is visually recognized through the second translucent plate is the first base plate. It is preferable that the two translucent plates differ depending on whether they are in contact with the second base plate.
医療器具を出し入れする前記袋本体の開口を封じる封止部材を備えていることが好ましい。 It is preferable to provide a sealing member that seals the opening of the bag body for taking in and out the medical device.
前記袋本体に封入する医療器具は、電子内視鏡であることが好ましい。 The medical instrument enclosed in the bag body is preferably an electronic endoscope.
本発明によれば、気密性を有する材料で形成された袋本体の内部の気圧が、大気圧より低い第1の気圧以下であるか否かを表示する第1の表示器を備えているから、密封した状態が保たれているか否かを容易に視認させることができる。 According to the present invention, the first indicator for displaying whether or not the pressure inside the bag main body formed of the airtight material is equal to or lower than the first pressure lower than the atmospheric pressure is provided. It is possible to easily recognize whether or not the sealed state is maintained.
[第1実施形態]
図1に示すように、電子内視鏡12のレンタルサービスでは、レンタル事業所13が、電子内視鏡12の貸出し及び回収を行うとともに、回収した電子内視鏡12の洗浄及び消毒を行い、病院や検診センター等の検査所14が、電子内視鏡12を用いた検査等を行う。電子内視鏡12のレンタルサービスは、レンタル事業所13から検査所14に、必要に応じて清浄な電子内視鏡12を貸し出すことで、安価で、効率的かつ衛生的な電子内視鏡12の利用を促進する。
[First Embodiment]
As shown in FIG. 1, in the rental service of the electronic endoscope 12, the
レンタル事業所13と検査所14とは、電話回線やインターネット等の通信ネットワークで相互に接続されており、貸出しの依頼や、貸出し日時及び回収日時の通知等の情報のやり取りがオンラインで行われる。
The
検査所14では、既往症や現在の症状等の被検者の情報に基づいて、必要な検査の種別が医師によって決定される。電子内視鏡12を用いる検査の種別としては、例えば、上部消化管検査、下部消化管検査、気管支検査、胆道内検査、EMR(内視鏡的粘膜切除術)、ESD(内視鏡的粘膜下層切開剥離術)等がある。こうした種々の検査に用いられる電子内視鏡12では、各々の検査の特徴に応じて形状や大きさ等の異なるものが必要とされる。検査所14では、行う検査に応じた電子内視鏡12の貸出しを、通信ネットワーク経由でレンタル事業所13に依頼する。
In the
検査所14には、レンタル事業所13から、封入袋31に封入された状態の電子内視鏡12が配送される。検査所14では、封入袋31が開封され、電子内視鏡12が取り出される。そして、電子内視鏡12を用いた被検者の検査等が行われ、検査後に電子内視鏡12のプレ洗浄が施される。すなわち、検査等で電子内視鏡12に付着した被検者の粘膜や血液、汚物等の汚染物質が洗い落とされる。こうしてプレ洗浄された使用済みの電子内視鏡12は、再び封入袋31に封入され、所定の場所に一時的に保管されてから、レンタル事業所13に回収される。
The electronic endoscope 12 in a state enclosed in the encapsulating
レンタル事業所13には、検査所14から、封入袋31に封入された状態の電子内視鏡12が回収される。レンタル事業所13では、封入袋31が開封され、電子内視鏡12が取り出される。そして、電子内視鏡12及び検査等の種別、プレ洗浄後に残った汚染物質の程度等に応じて、回収した使用済みの電子内視鏡12に対して綿密な洗浄及び消毒等のリプロセス処理が施される。こうして検査に利用できる状態に復元された電子内視鏡12は、再び封入袋31に封入され、所定の場所に保管される。
The
図2に示すように、電子内視鏡12は、被検者の体腔内に挿入される挿入部21と、この挿入部21の基端部分に接続された操作部22と、この操作部22とプロセッサ装置及び光源装置(いずれも図示省略)との間を繋ぐユニバーサルコード23と、このユニバーサルコード23の基端部分に取り付けられたコネクタ24とから構成される。
As shown in FIG. 2, the electronic endoscope 12 includes an insertion portion 21 that is inserted into a body cavity of a subject, an operation portion 22 that is connected to a proximal end portion of the insertion portion 21, and the operation portion 22. And a
挿入部21は、例えば、外径6mmの細長形状を有し、可撓性チューブで覆われている。挿入部21の先端21aには、CCD等の固体撮像素子、処置具の先端を露呈させる鉗子出口、検査等に必要な空気又は蒸留水を噴射する噴射ノズル(いずれも図示省略)等が設けられている。
The insertion part 21 has, for example, an elongated shape with an outer diameter of 6 mm and is covered with a flexible tube. The
挿入部21の内部には、処置具を通す鉗子チャンネル、被検者の体腔内に空気及び蒸留水などを送り込む送気送水チャンネル、体液等を吸引する吸引チャンネル(いずれも図示省略)等の微細な管路が設けられている。 Inside the insertion portion 21, there are fine forceps channels for passing the treatment tool, air / water supply channels for feeding air and distilled water into the body cavity of the subject, suction channels for sucking body fluids and the like (both not shown), etc. A simple pipeline is provided.
操作部22には、処置具の挿入する鉗子入口25が設けられている。鉗子入口25から挿入された処置具は、その先端が鉗子出口から露呈する。
The operation unit 22 is provided with a
コネクタ24には、送気送水ポンプ(図示省略)に接続される送気送水口金26が設けられている。送気送水ポンプからの空気又蒸留水は、送気送水口金26を介して送気送水チャンネル内に送り込まれ、噴射ノズルから噴射される。
The
図3に示すように、封入袋31は、気密性及び水密性を有する材料(例えば、ポリエチレンやポリ塩化ビニル等の透明又は半透明な樹脂製シート)で成形された袋本体32と、袋本体32の開口32aを開閉するジッパー33と、袋本体32の内部の空気を外部に抜く際に、ポンプP0が接続される接続部材34と、袋本体32の内部の気圧を計測する気圧計35と、気圧計35の計測値に基づいて袋本体32の内部における気圧状態を表示する表示器36とから構成される。
As shown in FIG. 3, the enclosing
ジッパー33は、電子内視鏡12を出し入れする際に開閉される。ジッパー33が閉じていることで、袋本体32の気密性が保たれる。
The zipper 33 is opened and closed when the electronic endoscope 12 is taken in and out. Since the zipper 33 is closed, the airtightness of the
接続部材34は、袋本体32の内部及び外部を連通可能とする針孔34aを有している。接続部材34は、可撓性を有する材料で成形されており、接続部材34自体が撓むことで針孔34aが塞がれて、袋本体32の気密性が保たれている。針孔34aは、ポンプP0に繋がる通気用の針P1が差し込まれることで撓み、針孔34aを介して袋本体32の内部及び外部を連通する。針孔34aに針P1が差し込まれた状態でポンプP0が駆動することで、袋本体32の内部の空気が抜かれる。
The
図4に示すように、レンタル事業所13において、使用前の電子内視鏡12が袋本体32に封入されるときは、袋本体32の内部の空気が抜かれる。袋本体32の内部は、真空な状態(例えば、大気圧の0.4倍以下程度の気圧)に保たれる。
As shown in FIG. 4, in the
一方、図5に示すように、検査所14において、使用後の電子内視鏡12が袋本体に封入されるときは、袋本体32の内部に消毒液38が注入されてから、消毒液38を抜かないように袋本体32の内部の空気が抜かれる。すなわち、消毒液38が注入されていない場合と比較して弱い吸引力で袋本体32の内部の空気が抜かれる。このため、袋本体32の内部は、真空な状態に保たれるが、使用前の電子内視鏡12の封入時と比較して高い気圧(例えば、大気圧の0.6倍以下程度の気圧)に保たれる。なお、この場合、必ずしも消毒液38に限定せず、プレ洗浄後の電子内視鏡12の乾燥を防ぐための同等の液体・物質であってもよい。
On the other hand, as shown in FIG. 5, when the electronic endoscope 12 after use is sealed in the bag body at the
図3に戻り、気圧計35には、ピエゾ抵抗効果を利用した拡散型や、コンデンサの容量変化を利用した静電容量型等の周知のセンサを用いる(例えば、特開2010−002421号公報、特開平06−109568号公報を参照)。表示器36は、気圧計35の計測値を表示するLED37と、気圧計35の計測値に基づいてLED37の点灯態様を制御するLED制御回路(図示省略)とから構成される。
Returning to FIG. 3, a known sensor such as a diffusion type using a piezoresistance effect or a capacitance type using a capacitance change of a capacitor is used for the barometer 35 (for example, JP 2010-002421 A, (See JP 06-109568 A). The display device 36 includes an
表示器36は、気圧計35の計測値に応じて異なる色でLED37を点灯させて、袋本体32の内部における気圧の状態を表示することで、電子内視鏡12が正常に封入されたか否かを表示する。
The display 36 lights up the
具体的に、レンタル事業所13において大気圧の0.4倍以下程度の気圧で封入され、検査所14において大気圧の0.6倍以下程度の気圧で封入される場合を例に説明すると、表示器36は、気圧計35の計測値が大気圧の0.4倍以下の場合に青色で、気圧計35の計測値が大気圧の0.4倍を超え、かつ大気圧の0.6倍以下の場合に緑色で、気圧計35の計測値が大気圧の0.6倍を超える場合(大気圧の場合を含む。)に赤色で、LED37をそれぞれ点灯させる。すなわち、表示器36は、気圧計35の計測値が大気圧の0.6倍以下(第1の気圧以下)であるか否かを表示するとともに、気圧計35の計測値が大気圧の0.4倍以下(第1の気圧より低い第2の気圧以下)であるか否かを表示する。なお、この例に従って、これ以降の説明をする。
Specifically, a case where the
図6に示すように、レンタル事業所13からの配送時に、正常に封入されている場合、袋本体32の内部が大気圧の0.4倍以下程度の真空状態に保たれており、LED37は、青色で点灯する。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体32の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37は、赤色で点灯する。
As shown in FIG. 6, if the
また、検査所14からの回収時に、正常に封入されている場合、袋本体32の内部が大気圧の0.6倍以下程度の真空状態に保たれており、LED37は、緑色で点灯する。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体32の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37は、赤色で点灯する。
Further, if the
次に、上記構成の封入袋31における表示器36の表示態様について、図7のフローチャートを参照しながら説明する。レンタル事業所13における封入作業前は、袋本体32の内部が大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37が赤色で点灯している(ステップ(以下、Sと略す。)11)。まず、リプロセス処理が施された電子内視鏡12の封入作業が行われる(S12)。正しく封入されて、大気圧の0.4倍以下程度の真空状態に保たれると(S13でYES)、LED37が青色で点灯する(S14)。
Next, the display mode of the display 36 in the sealed
封入袋31に封入された電子内視鏡12は、依頼に応じて検査所14に配送される(S15)。封入袋31の状態に異常がある場合(S16でYES)、袋本体32の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37が赤色で点灯する(S17)。LED37が赤色で点灯していることから、封入状態に異常があると判断されて、電子内視鏡12は使用されずに検査所14から回収される(S18)。
The electronic endoscope 12 enclosed in the encapsulating
一方、検査所14に配送された封入袋31の状態に異常がない場合(S16でNO)、袋本体32の内部が大気圧の0.4倍程度以下の真空状態に保たれており、LED37が青色で点灯したままである。LED37が青色で点灯していることから、封入状態に異常がないと判断されて、封入袋31が開封される(S19)。これにより、袋本体32の内部が大気圧と同じ気圧状態になって、LED37が赤色で点灯する(S20)。そして、封入袋31から取り出された電子内視鏡12で検査が行われ、検査後に電子内視鏡12に対してプレ洗浄が施される(S21)。
On the other hand, if there is no abnormality in the state of the encapsulating
プレ洗浄後に、電子内視鏡12の封入作業が行われ(S22でYES)、正しく封入されて、大気圧の0.6倍以下程度の真空状態に保たれると(S23でYES)、LED37が緑色で点灯する(S24)。
After pre-cleaning, the electronic endoscope 12 is sealed (YES in S22), properly sealed, and kept in a vacuum state of about 0.6 times or less of atmospheric pressure (YES in S23), the
封入袋31に封入された使用済みの電子内視鏡12は、検査所14から回収される(S25)。封入袋31の状態に異常がある場合(S26でYES)、袋本体32の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37は、赤色で点灯する(S27)。
The used electronic endoscope 12 sealed in the sealing
一方、正しく封入されず、大気圧の0.6倍以下程度の真空状態に保たれなかった場合(S23でNO)や、そもそも電子内視鏡12の封入作業が行われなかった場合(S22でNO)には、LED37が赤色で点灯したままである(S28)。以後のS29は、S25と同様である。
On the other hand, when it is not properly encapsulated and is not kept in a vacuum state of about 0.6 times or less of the atmospheric pressure (NO in S23), or when the electronic endoscope 12 is not encapsulated in the first place (in S22) NO), the
以上説明したように、表示器36が、気圧器35の計測値に応じて異なる色でLED37を点灯させて、袋本体32の内部における気圧の状態を表示するから、目視では分かり難かった封入状態を容易に視認させることができる。
As described above, the indicator 36 lights the
これにより、レンタル事業所13においては、封入作業時に、正しく封入されたかを把握することができる。また、返却時には、正しく封入されているかを把握することができる。
Thereby, in the
また、検査所14においては、配送されてくるまでの間に真空状態が保たれず、電子内視鏡12が空気に触れて汚染していることがあっても、そのことに気が付かずに検査を行う事態はない。また、真空状態が保たれていないのではないかという不安を抱くこともない。さらに、封入作業時に、正しく封入されたかを把握することができる。
Further, in the
[第2実施形態]
上記第1実施形態では、検査所14から回収された封入袋31の状態に異常があり、LED37が赤色で点灯していた場合、その責任の所在が不明である。すなわち、検査所14の責任であり、正しく封入されなかったり、そもそも封入作業が行われなかったりしたのか、あるいは、回収業者の責任であり、回収中に異常が発生したのかが不明である。
[Second Embodiment]
In the first embodiment, when there is an abnormality in the state of the encapsulating
そこで、次に説明する第2実施形態では、検査所14から回収された封入袋31の状態に異常がある場合に、その責任の所在を明らかにするための表示を行う。なお、上記第1実施形態、及びこれ以降に示す各実施形態で採用した構成は、可能な範囲において相互で適用されるものとする。本第2実施形態において、上記第1実施形態と同様の構成、作用、及び効果についての説明は省略する。また、本第2実施形態の次に説明する第3実施形態では、本第2実施形態と異なる点だけを説明する。
Therefore, in the second embodiment described below, when there is an abnormality in the state of the encapsulating
図8に示すように、第2実施形態では、表示器36が二つ目のLED39を備えている点で第1実施形態と異なる。表示器36は、基本的に、一つ目のLED37と同様にLED39を点灯させる。但し、表示器36は、LED39を赤色に代えて緑色で点灯させた場合、袋本体32の内部の気圧状態の如何にかかわらず、青色で点灯させる過程を経なければ赤色で点灯させることがない。すなわち、表示器36は、LED39を赤色→緑色→青色→緑色→赤色の順で点灯させることはあっても、LED39を赤色→緑色→赤色の順で点灯させることはない。
As shown in FIG. 8, the second embodiment differs from the first embodiment in that the display 36 includes a
図9に示すように、レンタル事業所13からの配送時に、正常に封入されている場合、袋本体32の内部が大気圧の0.4倍以下程度の真空状態に保たれており、LED37、39は、青色/青色で点灯する。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体32の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37、39は、赤色/赤色で点灯する。
As shown in FIG. 9, if the
また、検査所14からの回収時に、正常に封入されている場合、袋本体32の内部が大気圧の0.6倍以下程度の真空状態に保たれており、LED37、39は、緑色/緑色で点灯する。一方、封入時には正常に封入されていたが、回収時に封入状態に異常が発生した場合、袋本体32の内部が大気圧の0.6倍以下程度の真空状態になった後に大気圧と同じ気圧状態になっているから、LED37、39は、赤色/緑色で点灯する。また、そもそも封入作業が正常に行われていなかった場合、初めから袋本体32の内部が大気圧と同じ気圧状態になっており、LED37、39は、赤色/赤色で点灯する。
Further, if the
次に、上記構成の封入袋31における表示器36の表示態様について、図10のフローチャートを参照しながら説明する。レンタル事業所13における封入作業前は、LED37、39が赤色/赤色で点灯している(S31)。S32及びS33は、S12及びS13と同様である。S33でYESの場合、LED37、39が青色/青色で点灯する(S34)。
Next, the display mode of the display 36 in the sealed
S35及びS36は、S15及びS16と同様である。S36でYESの場合、LED37、39が赤色/赤色で点灯する(S37)。S38は、S18と同様である。
S35 and S36 are the same as S15 and S16. If YES in S36, the
一方、S36でNOの場合、S19と同様のS39に進み、LED37、39が赤色/赤色で点灯する(S40)。S41〜S43は、S21〜S23と同様である。
On the other hand, in the case of NO in S36, the process proceeds to S39 similar to S19, and the
S42でYES、かつS43でYESの場合、LED37、39が緑色/緑色で点灯する(S44)。
If YES in S42 and YES in S43, the
S45及びS46は、S25及びS26と同様である。S46でYESの場合、LED37、39が赤色/緑色で点灯する(S47)。
S45 and S46 are the same as S25 and S26. If YES in S46, the
一方、S43でNOの場合や、S42でNOの場合には、LED37、39が赤色/赤色で点灯したままである(S48)。以後のS49は、S45と同様である。
On the other hand, if NO in S43 or NO in S42, the
以上説明したように、表示器36が、検査所14で正しく封入作業が行われていたか否かを表示するする二つ目のLED39を備えているから、検査所14から回収された封入袋31の状態に異常がある場合、その責任の所在が明らかになる。すなわち、検査所14の責任であり、正しく封入されなかったり、そもそも封入作業が行われなかったりしたのか、あるいは、回収業者の責任であり、回収中に異常が発生したのかが分かる。
As described above, since the indicator 36 includes the
なお、上記各実施形態では、袋本体32の内部の気圧状態が、配送時(大気圧の0.4倍以下程度)と回収時(大気圧の0.6倍以下程度)とで異なるという運用を踏まえ、表示器36のLED37が3段階(赤色、緑色、青色)で点灯する場合を例に説明したが、袋本体32の内部の気圧状態が、配送時と回収時とで異ならない場合には、表示器36のLED37が2段階(例えば、赤色、青色)で点灯するようにしてもよい。
In each of the above-described embodiments, the operation is such that the atmospheric pressure state inside the
[第3実施形態]
上記第2実施形態の封入袋31は、袋本体32と比較して高価である気圧計35や表示器36を備えており、コストが嵩む。そこで、次に説明する第3実施形態では、高価である気圧計35や表示器36を備えずに、簡易的な構成で、袋本体32の内部における気圧状態を表示するとともに、検査所14から回収された封入袋31の状態に異常がある場合にその責任の所在を表示する。
[Third Embodiment]
The enclosing
図11に示すように、第3実施形態の封入袋31は、袋本体32の内部の気圧状態を表示する第1及び第2の表示器41、42と、封入作業が正常に行われていたか否かを表示する第3の表示器43とを備えている。
As shown in FIG. 11, the enclosing
図12、図13(A)及び図13(B)に示すように、第1の表示器41は、円板形状のベース板44と、Oリング45と、曲面形状の半透明板46と備えている。ベース板44と、Oリング45と、半透明板46とは、相互に略同一の外径を有している。なお、図13(A)及び図13(B)においては、図面左側を上方とし、図面右側を下方とする。
As shown in FIGS. 12, 13A, and 13B, the first display device 41 includes a disk-shaped
ベース板44は、その上面が緑色に着色されている。ベース板44には、その面外方向に貫通する通気孔44aが形成されている。Oリング45は、ベース板45の上面に配置される。
The upper surface of the
半透明板46は、上方に凸となる曲面形状の板本体46aと、板本体46aの外周に連続するフランジ部46bとを備えている。半透明板46は、フランジ部46bの下面でOリング45に接する。すなわち、半透明板46は、Oリング45を介してベース板44の上方に配置される。板本体46aは、下方への力が作用することで、フランジ部46bよりも下方に撓む。そして、下方への力が作用しなくなることで、上方に凸となる元の状態に戻る。
The
収納袋32には、第1の表示器41を取り付ける取付け開口32bが形成されている。取付け開口32bは、半透明板46における板本体46aと同程度の径を有する。第1の表示器41は、半透明板46における板本体46aが取付け開口32bから露呈するように、収納袋32の内部に接着剤(図示省略)等で固定される。
The
図13(A)に示すように、第1の表示器41は、ベース板44と、このベース板44にOリング45を介して取り付けられた半透明板46との間に、空間Sを有する。このとき、ベース板44の上面に着色された緑色は、半透明板46及び空間Sを介して薄い緑色として視認される。なお、空間Sを有する状態をOFF状態とする。
As shown in FIG. 13A, the first indicator 41 has a space S between a
第1の表示器41の空間Sの空気は、袋本体32の内部の空気が抜かれたときに、通気孔44aを介して袋本体32の内部に移動する。これにより、空間Sの気圧が下がり、半透明板46の板本体46aに下方への力が作用する。図13(B)に示すように、板本体46aは下方に撓んでベース板44の上面に当接し、空間Sがなくなる。このとき、ベース板44の上面に着色された青色は、半透明板46を介して緑色として視認される。なお、空間Sがない状態をON状態とする。
The air in the space S of the first indicator 41 moves to the inside of the
図13(B)に示すON状態のときに、袋本体32が開封されると、第1の表示器41の内部には、袋本体32の内部を介して空気が流入して、図13(A)に示すOFF状態になる。
When the
第1の表示器41は、検査所14からの回収時に、正常に封入されているか否かを表示するものであるから、半透明板46は、袋本体32の内部が大気圧の0.6倍以下の場合に板本体46aが下方に撓んでベース板44の上面に当接するように設計されている。これにより、第1の表示器41は、検査所14からの回収時に正常に封入されている場合にON状態となり緑色を表示し、正常に封入されていない場合にOFF状態となり薄い緑色で表示する。
Since the first indicator 41 displays whether or not it is normally sealed during collection from the
第2の表示器42は、第1の表示器41と同様の構成であり、詳細を図示することは省略する。但し、第2の表示器42は、レンタル事業所13からの配送時に、正常に封入されているかを表示するものであるから、半透明板46は、袋本体32の内部が大気圧の0.4倍以下の場合に板本体46aが下方に撓んでベース板44の上面に当接するように設計されている。
The second display unit 42 has the same configuration as the first display unit 41, and detailed illustration thereof is omitted. However, since the second indicator 42 displays whether or not it is normally sealed at the time of delivery from the
また、第2の表示器42は、第1の表示器41と識別するために、ベース板44の上面が青色に着色されている。これにより、第2の表示器42は、レンタル事業所13からの配送時に正常に封入されている場合にON状態となり青色で表示し、正常に封入されていない場合にOFF状態となり薄い青色で表示する。
Further, in order to distinguish the second display 42 from the first display 41, the upper surface of the
図14、図15(A)、図15(B)、図15(C)及び図15(D)に示すように、第3の表示器43は、第1の表示器41と同様の構成に加えて、ベース板44の通気孔44aを塞ぐ通気弁47を備えている。また、第3の表示器43は、第1及び第2の表示器41、42と識別するために、ベース板44の上面が黄色に着色されている。
As shown in FIGS. 14, 15 (A), 15 (B), 15 (C) and 15 (D), the
通気弁47は、ベース板44の下面側から通気孔44aを開閉する板状の弁本体47aと、通気孔44aを開く際に押圧される押圧部47bと、ベース板44に固定するための固定部47cとを備えている。通気弁47は、長尺形状の金属板を屈曲して成形されている。弁本体47aに対して膨らみをもって折り返した箇所が押圧部47bであり、押圧部47bの先端が固定部47cである。
The
通気弁47は、弁本体47aと固定部47cとでベース板44の端を挟むことでベース板44に取り付けられる。固定部47cは、ベース板44とOリング45との間に介在するように配置される。弁本体47aは、下方へ力が作用することで、下方へ撓んで通気孔44aを開く。そして、下方への力が作用しなくなることで、元の状態に戻り、通気孔44aを閉じる。
The
図15(A)に示すように、第3の表示器41は、第1の表示器41と同様、空間Sを有する。空間Sは、通気孔44aが通気弁47で閉じられており、袋本体32の内部から気密な状態が保たれている。
As shown in FIG. 15A, the third display device 41 has a space S similarly to the first display device 41. In the space S, the
通気弁47の弁本体47aには、袋本体32の内部の空気が抜かれるときに、下方への力が作用する。そして、図15(B)に示すように、弁本体47aは下方に撓んで通気孔44aを開く。これにより、第3の表示器43の空間Sの空気は、通気孔44aを介して袋本体32の内部に移動する。
A downward force acts on the
さらに、図15(C)に示すように、第1の表示器41と同様、板本体46aは下方に撓んでベース板44の上面に当接し、空間Sがなくなる。これにより、第3表示器43から袋本体32の内部への空気の移動がなくなり、弁本体47aに下方への力が作用しなくなる。このため、弁本体47aは、元の状態に戻り、通気孔44aを閉じる。
Further, as shown in FIG. 15C, like the first indicator 41, the
図15(C)に示すON状態のときに、袋本体32が破けたり開封されたりすると、袋本体32の内部に空気が流入するものの、通気弁47によって通気孔44aが閉じられており、第3の表示器43の内部には空気が流入しない。このため、図15(C)に示すON状態が維持される。つまり、一旦、正常に封入された場合には、回収時に真空状態が保たれなくなっても、ON状態が維持される。
When the
その後、図15(D)に示すように、袋本体32の外側から押圧部47bが押圧されると、通気弁47が撓んで弁本体47aが通気孔44aを開くようにスライドする。これにより、袋本体32の内部の空気が第3表示器43の内部に流入してOFF状態にリセットされる。
Thereafter, as shown in FIG. 15D, when the
なお、袋本体32の開封時にOFF状態にリセットされる必要がある。このため、第3表示器43は、袋本体32の開封時に、開封する人の意思とは関係なく押圧部47bが押圧されるように配置することが好ましい。または、袋本体32の開封を検知するセンサと、開封を検知した際に報知する手段とを袋本体32に取り付けてもよい。
Note that the
そして、このリセット操作が解除されると、図15(A)に示すように、弁本体47aは、元の状態に戻り、通気孔44aを閉じる。
And when this reset operation is cancelled | released, as shown to FIG. 15 (A), the valve
図16に示すように、レンタル事業所13からの配送時に、正常に封入されている場合、袋本体32の内部が大気圧の0.4倍以下程度の真空状態に保たれており、各表示器41〜43は、ON/ON/ONの状態である。一方、封入状態に異常が発生したり、そもそも封入作業が正常に行われていなかったりした場合、袋本体32の内部が真空状態に保たれておらず、すなわち大気圧と同じ気圧状態になっており、各表示器41〜43は、OFF/OFF/OFFの状態である。
As shown in FIG. 16, when normally delivered from the
また、検査所14からの回収時に、正常に封入されている場合、袋本体32の内部が大気圧の0.6倍以下程度の真空状態に保たれており、各表示器41〜43は、OFF/ON/ONの状態である。一方、封入時には正常に封入されていたが、回収時に封入状態に異常が発生した場合、袋本体32の内部が大気圧の0.6倍以下程度の真空状態になった後に大気圧と同じ気圧状態になっているから、各表示器41〜43は、OFF/OFF/ONの状態である。また、そもそも封入作業が正常に行われていなかった場合、初めから袋本体32の内部が大気圧と同じ気圧状態になっており、各表示器41〜43は、OFF/OFF/OFFの状態である。
Further, when the
次に、上記構成の封入袋31における各表示器41〜43の表示態様について、図17のフローチャートを参照しながら説明する。レンタル事業所13における封入作業前は、各表示器41〜43がOFF/OFF/OFFの状態である(S51)。S52及びS53は、S32及びS33と同様である。S53でYESの場合、各表示器41〜43がON/ON/ONの状態になる(S54)。
Next, the display mode of each of the indicators 41 to 43 in the sealed
S55及びS56は、S35及びS36と同様である。S56でYESの場合、各表示器41〜43がOFF/OFF/ONの状態になる(S57)。S58は、S38と同様である。 S55 and S56 are the same as S35 and S36. In the case of YES in S56, the respective indicators 41 to 43 are turned off / off / on (S57). S58 is the same as S38.
一方、S56でNOの場合、S39と同様のS59に進み、各表示器41〜43がOFF/OFF/OFFの状態になる。S61〜S63は、S41〜S43と同様である。 On the other hand, in the case of NO in S56, the process proceeds to S59, which is the same as S39, and the respective indicators 41 to 43 are in the OFF / OFF / OFF state. S61 to S63 are the same as S41 to S43.
S62でYES、かつS63でYESの場合、各表示器41〜43がOFF/OFF/ONの状態になる(S64)。 In the case of YES in S62 and YES in S63, the respective indicators 41 to 43 are in an OFF / OFF / ON state (S64).
S65及びS66は、S45及びS46と同様である。S66でYESの場合、各表示器41〜43がOFF/OFF/ONの状態になる(S67)。 S65 and S66 are the same as S45 and S46. In the case of YES in S66, the respective indicators 41 to 43 are turned off / off / on (S67).
一方、S63でNOの場合や、S62でNOの場合には、各表示器41〜43がOFF/OFF/OFFの状態のままである(S68)。以後のS69は、S65と同様である。 On the other hand, if NO in S63 or NO in S62, the respective indicators 41 to 43 remain in the OFF / OFF / OFF state (S68). Subsequent S69 is the same as S65.
以上説明したように、袋本体32と比較しても高価である気圧計35や表示器36を備えずに、第1〜第3の表示器41〜43という簡易的な構成で、袋本体32の内部における気圧状態を表示するとともに、検査所14から回収された封入袋31の状態に異常がある場合にその責任の所在を表示するから、第2実施形態と同様の効果を、低コストに実現できる。
As described above, the bag
なお、上記第3実施形態では、袋本体32の内部の気圧状態が、配送時(大気圧の0.4倍以下程度)と回収時(大気圧の0.6倍以下程度)とで異なるという運用を踏まえ、袋本体32の内部の気圧状態を表示する2つの表示器(第1及び第2の表示器41、42)を備えている場合を例に説明したが、袋本体32の内部の気圧状態が、配送時と回収時とで異ならない場合には、1つの表示器(例えば、第1の表示器41)を備えるようにしてもよい。なお、ここでいう表示器には、封入作業が正常に行われていたか否かを表示する第3の表示器43は含まない。
In the third embodiment, the atmospheric pressure state inside the
なお、上記各実施形態におけるレンタルサービスでは、電子内視鏡12を貸し出す場合を例に説明したが、これに限定されず、その他の医療器具を貸し出すことも可能である。この場合、その他の医療器具についても、電子内視鏡12と同様、封入袋31に封入した状態で保管され、配送され、あるいは回収される。
In the rental service in each of the above embodiments, the case where the electronic endoscope 12 is lent is described as an example. However, the present invention is not limited to this, and other medical instruments can be lent. In this case, as with the electronic endoscope 12, other medical instruments are stored, delivered, or collected in a state of being enclosed in the encapsulating
12 電子内視鏡
31 封入袋
32 袋本体
32a 開口
33 ジッパー
35 気圧計
36 表示器
37、39 LED
41 第1の表示器
42 第2の表示器
43 第3の表示器
12
41 1st display 42
Claims (9)
前記袋本体の内部の気圧を計測する気圧計と、
前記気圧計の計測値が前記第1の気圧以下であるか否かを表示する第1の表示器とを備えたことを特徴とする医療器具の封入袋。 A bag body molded of a material having airtightness, wherein the bag body encloses a medical device in a state where air is drawn and reduced to a first atmospheric pressure lower than atmospheric pressure;
A barometer for measuring the pressure inside the bag body;
A medical instrument encapsulating bag, comprising: a first indicator that displays whether or not a measured value of the barometer is equal to or lower than the first atmospheric pressure.
前記袋本体の内部の気圧により変形する第1の半透明板と、前記第1の半透明板との間に第1の空間を形成する第1のベース板であり、前記袋本体の内部と繋がる第1の通気孔を有した第1のベース板とからなり、前記袋本体の内部の気圧が前記第1の気圧以下に減じられると、前記第1の半透明板が前記第1の空間をなくすように変形して前記第1のベース板に当接する第1の表示器とを備えたことを特徴とする医療器具の封入袋。 A bag body molded of a material having airtightness, wherein the bag body encloses a medical device in a state where air is drawn and reduced to a first atmospheric pressure lower than atmospheric pressure;
A first base plate that forms a first space between the first translucent plate deformed by the air pressure inside the bag body and the first translucent plate; When the atmospheric pressure inside the bag body is reduced below the first atmospheric pressure, the first translucent plate becomes the first space. A medical instrument encapsulating bag, comprising: a first indicator that is deformed so as to eliminate contact with the first base plate.
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