JP2011087654A - Electrostimulation device - Google Patents

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Yoshihito Fukui
美仁 福井
Takuya Uno
拓也 宇野
Masahiro Onoda
政弘 小野田
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To reduce the effect of an electromagnetic wave on the circuit part of a device body while accurately and stably detaining a stimulation electrode at a predetermined position in the lumen of an epidural space or the like. <P>SOLUTION: The electrostimulation device implanted in a living body through a tubular introducing implement is equipped with an electrode block having the stimulation electrode for electrically stimulating the nerve or muscle in the living body and further has a coil block containing a coil using the electromagnetic wave transmitted from an external device to perform communication by electromagnetic induction, a circuit block having an electronic circuit forming the stimulation signal corresponding to the communication and applying the formed stimulation signal to the stimulation electrode, and a cuttable support for holding the implanting position of the stimulation electrode in the living body. The electrode block is respectively connected to the coil block and the circuit block so as to be interposed between the coil block and the circuit block. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、生体を電気刺激する電気刺激装置に関し、特に、生体内に完全に植え込まれて使用される電気刺激装置に関する。   The present invention relates to an electrical stimulation device that electrically stimulates a living body, and more particularly to an electrical stimulation device that is used by being completely implanted in a living body.

現在のところ、痛み治療において、従来の薬物療法、神経ブロック療法あるいは外科的療法に効果を示さない場合や、副作用などによりその治療が継続できない場合に、神経を電気刺激することにより痛みを緩和する電気刺激療法が効果を上げている。電気刺激療法の1つである脊髄電気刺激療法は、脊髄を介して脳へ伝播する痛みを緩和するために、脊髄を電気刺激する刺激療法である。   At present, pain is alleviated by electrical stimulation of nerves when pain is not effective in conventional drug therapy, nerve block therapy or surgical therapy, or when treatment cannot be continued due to side effects. Electrical stimulation therapy is effective. Spinal cord electrical stimulation therapy, which is one type of electrical stimulation therapy, is a stimulation therapy that electrically stimulates the spinal cord in order to relieve pain transmitted to the brain through the spinal cord.

脊髄電気刺激療法では、通常、電気刺激による疼痛緩和の有効性を確かめるために、24時間から数週間のトライアル期間が設けられる。トライアル期間では、一般的に、背中側から穿刺して脊髄を覆う脊髄硬膜の外側にある硬膜外腔に刺激電極を留置した後、この刺激電極が含まれる電極リードを体外の刺激装置と接続して様々な刺激パターンの下で疼痛緩和の程度が調べられる。この期間においては電気刺激装置の植え込みは行われていない。このトライアル期間において所定の効果が認められた場合にのみ、電気刺激装置の植え込みが実施される。   In spinal cord electrical stimulation therapy, a trial period of 24 hours to several weeks is usually provided in order to confirm the effectiveness of pain relief by electrical stimulation. In the trial period, a stimulation electrode is generally placed in the epidural space outside the spinal dura covering the spinal cord by puncturing from the back side, and then the electrode lead including the stimulation electrode is connected to an external stimulation device. Connect to examine pain relief under various stimulation patterns. During this period, the electrical stimulation device is not implanted. Only when a predetermined effect is recognized during the trial period, the electrical stimulation device is implanted.

電気刺激装置の植え込みを行う場合には、トライアル期間に留置された電極リードが抜去された後、再び硬膜外腔に新たな刺激電極が留置され、この刺激電極が含まれる電極リードが皮下トンネルにより腰部や腹部、あるいは胸部に導かれる。そして、電極リードが電気刺激装置と接続されて皮下に植え込まれる。   When implanting an electrical stimulation device, the electrode lead placed during the trial period is removed, and then a new stimulation electrode is placed again in the epidural space, and the electrode lead containing this stimulation electrode is transferred to the subcutaneous tunnel. Is guided to the waist, abdomen, or chest. Then, the electrode lead is connected to the electrical stimulation device and implanted subcutaneously.

ところで、脊髄電気刺激療法におけるトライアル期間では、電極リードが体外の刺激装置と接続されているために、感染の危険性や、患者の活動の制限、あるいは、この活動の制限がストレスとなって疼痛緩和の有効性判断に影響を及ぼすという問題があった。   By the way, in the trial period in spinal cord electrostimulation therapy, because the electrode lead is connected to an external stimulator, the risk of infection, the restriction of the patient's activity, or the restriction of this activity causes stress and pain. There was a problem of affecting the effectiveness of mitigation.

これに対して特許文献1に記載の技術では、ハウジングの両端に電極を備えた、リードレスの微小刺激装置を開示しており、この微小刺激装置全体を神経近くに完全に植え込むことにより、感染の危険性を軽減するとともに、患者の活動の制限を極力少なくすることが可能となった。   On the other hand, the technique described in Patent Document 1 discloses a leadless microstimulator having electrodes at both ends of a housing, and by completely implanting the entire microstimulator near a nerve, infection is achieved. It has become possible to reduce the risk of patients and limit the activities of patients as much as possible.

米国特許第5,193,539号明細書US Pat. No. 5,193,539

しかしながら、特許文献1に記載の微小刺激装置を、脊髄電気刺激療法における硬膜外腔等の管腔内に留置する場合には、刺激装置の刺激電極を所望の位置に正確に留置するとともに、長期間にわたって安定的にその位置に留置し続けることが難しい、という問題がある。また、一旦管腔内に刺激装置を留置すると、当該刺激装置は、通信/給電を行うために、体外の外部装置から通信/給電を行うための電磁波を受信する必要がある。そのため、刺激装置の回路部分が電磁波の影響を受けてしまうという問題もあった。   However, when the micro stimulator described in Patent Document 1 is placed in a lumen such as an epidural space in spinal cord electrical stimulation therapy, the stimulating electrode of the stimulator is placed in a desired position accurately, There is a problem that it is difficult to keep it in a stable position for a long time. Further, once the stimulation device is placed in the lumen, the stimulation device needs to receive electromagnetic waves for communication / power supply from an external device outside the body in order to perform communication / power supply. For this reason, there is a problem that the circuit portion of the stimulator is affected by electromagnetic waves.

本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、硬膜外腔等の管腔内の所定の位置に刺激電極を正確に留置することが容易で、長期間にわたってその位置に刺激電極を安定的に留置することが可能な電気刺激装置を提供することを目的とする。また、外部装置から通信/給電を行うための電磁波が電気刺激装置本体に送信された際に、当該電気刺激装置本体の回路部分に対する電磁波の影響を低減する電気刺激装置を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above points, and it is easy to accurately place a stimulation electrode at a predetermined position in a lumen such as an epidural space, and the stimulation electrode can be stabilized at the position for a long period of time. An object of the present invention is to provide an electrical stimulation device that can be placed in a stationary manner. Another object of the present invention is to provide an electrical stimulation device that reduces the influence of electromagnetic waves on the circuit portion of the electrical stimulation device body when an electromagnetic wave for communication / power feeding is transmitted from the external device to the electrical stimulation device body. To do.

上記課題を解決するため、本発明の電気刺激装置は、管状導入具を介して生体内に植え込まれる電気刺激装置であって、生体内の神経または筋肉を電気的に刺激するための刺激電極を有する電極ブロックと、外部装置から送信される電磁波を利用して電磁誘導により通信を行うコイルを含むコイルブロックと、通信に応じた刺激信号を生成し、生成した刺激信号を刺激電極に印加する電子回路を有する回路ブロックと、刺激電極の生体内の植え込み位置を保持する切断可能な支持体と、を有し、電極ブロックは、コイルブロックと回路ブロックの間に介在するように、コイルブロックおよび回路ブロックとそれぞれ接続されるものである。   In order to solve the above problems, an electrical stimulation device of the present invention is an electrical stimulation device implanted in a living body via a tubular introducer, and is a stimulation electrode for electrically stimulating nerves or muscles in the living body. An electrode block including a coil block including a coil that performs communication by electromagnetic induction using electromagnetic waves transmitted from an external device, and generates a stimulation signal corresponding to the communication, and applies the generated stimulation signal to the stimulation electrode A circuit block having an electronic circuit and a severable support that holds the stimulation electrode in-vivo implantation position, the electrode block being interposed between the coil block and the circuit block; Each is connected to a circuit block.

本発明の上述した構成によれば、回路ブロック、電極ブロック、コイルブロックおよび支持体の一部は、管状導入具の管腔内に挿通可能な形状(例えば、当該管腔の直径よりも小さい半径を有する略円筒形状)を有する。また、回路ブロックとコイルブロックの間に電極ブロックが設けられているので、回路ブロックとコイルブロックを離して配置することができるようになっている。   According to the above-described configuration of the present invention, the circuit block, the electrode block, the coil block, and a part of the support have a shape that can be inserted into the lumen of the tubular introducer (for example, a radius smaller than the diameter of the lumen). Substantially cylindrical shape). In addition, since the electrode block is provided between the circuit block and the coil block, the circuit block and the coil block can be arranged apart from each other.

本発明によれば、医師が支持体を操作して、管状針やカニューレなどの管状導入具を介して、刺激電極を所定の位置まで移動させて留置することができる。これにより、刺激電極を刺激対象の神経まで移動させることが容易になるとともに、刺激電極をその位置に長期間にわたって安定的に留置できるという効果がある。
さらに、回路ブロックとコイルブロックが離れているので、外部装置から電磁波がコイルブロックのコイル部に送信されても、回路ブロックの刺激回路に対する電磁波の影響を低減することができるという効果もある。
According to the present invention, the doctor can operate the support and move the stimulation electrode to a predetermined position via a tubular introducer such as a tubular needle or cannula, and can place it. Accordingly, it is easy to move the stimulation electrode to the nerve to be stimulated, and the stimulation electrode can be stably placed at the position for a long period of time.
Further, since the circuit block and the coil block are separated from each other, even if an electromagnetic wave is transmitted from the external device to the coil portion of the coil block, there is an effect that the influence of the electromagnetic wave on the stimulation circuit of the circuit block can be reduced.

本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。It is a perspective view showing the whole electrical stimulation device concerning a first embodiment of the present invention. 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す分解外観図である。It is an exploded appearance figure showing the whole electrical stimulation device concerning a first embodiment of the present invention. (a)本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を示す拡大図である。(b)本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の軸方向の断面図である。(A) It is an enlarged view which shows the electric stimulator which concerns on 1st embodiment of this invention. (B) It is sectional drawing of the axial direction of the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention. (a)〜(f)本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の径方向の断面図である。(A)-(f) It is sectional drawing of the radial direction of the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention. 本発明の第一の実施形態に係る刺激回路を中心としたブロック図である。It is a block diagram centering on the stimulation circuit which concerns on 1st embodiment of this invention. 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the procedure which implants the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention in the biological body. 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the procedure which implants the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention in the biological body. 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the procedure which implants the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention in the biological body. 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the procedure which implants the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention in the biological body. 本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置を生体内に植え込む手順を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the procedure which implants the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention in the biological body. 本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the whole electric stimulation apparatus which concerns on 2nd embodiment of this invention. 本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す分解外観図である。It is a disassembled external view which shows the whole electric stimulation apparatus which concerns on 2nd embodiment of this invention. (a)本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置を示す拡大図である。(b)本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の軸方向の断面図である。(A) It is an enlarged view which shows the electric stimulator which concerns on 2nd embodiment of this invention. (B) It is sectional drawing of the axial direction of the electrical stimulation apparatus which concerns on 2nd embodiment of this invention. (a)〜(f)本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の径方向の断面図である。(A)-(f) It is sectional drawing of the radial direction of the electrical stimulation apparatus which concerns on 2nd embodiment of this invention. 本発明の第三の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the whole electric stimulation apparatus which concerns on 3rd embodiment of this invention. 本発明の第三の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す分解外観図である。It is a disassembled external view which shows the whole electric stimulation apparatus which concerns on 3rd embodiment of this invention. (a)本発明の第三の実施形態に係る電気刺激装置を示す拡大図である。(b)本発明の第三の実施形態に係る電気刺激装置の軸方向の断面図である。(A) It is an enlarged view which shows the electrical stimulation apparatus which concerns on 3rd embodiment of this invention. (B) It is sectional drawing of the axial direction of the electrical stimulation apparatus which concerns on 3rd embodiment of this invention.

以下、本発明を実施するための実施形態例について説明する。以下に述べる実施の形態例は、本発明の好適な具体例である。そのため、技術的に好ましい種々の限定が付されている。しかしながら、本発明の範囲は、下記の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの形態に限られるものではない。例えば、以下の説明で挙げる各パラメータの数値的条件は好適例に過ぎず、説明に用いた各図における寸法、形状および配置関係も概略的なものである。   Embodiments for carrying out the present invention will be described below. The embodiments described below are preferable specific examples of the present invention. Therefore, various technically preferable limitations are attached. However, the scope of the present invention is not limited to these embodiments unless otherwise specified in the following description. For example, the numerical conditions of each parameter given in the following description are only suitable examples, and the dimensions, shapes, and arrangement relationships in the drawings used for the description are also schematic.

以下の手順で説明を行う。
<第一の実施形態例>
(1)電気刺激装置の構成
(2)刺激回路等の構成
(3)電気刺激装置の植え込み手順
<第二の実施形態例>
(1)電気刺激装置の構成
<第三の実施形態例>
(1)電気刺激装置の構成
The description will be made in the following procedure.
<First embodiment>
(1) Configuration of electrical stimulation device (2) Configuration of stimulation circuit and the like (3) Implantation procedure of electrical stimulation device <second embodiment>
(1) Configuration of Electrical Stimulator <Third Embodiment>
(1) Configuration of electrical stimulation device

<本発明の第一の実施形態例の説明>
本発明の第一の実施形態の例を、図1から図10を参照して説明する。
[1.電気刺激装置の構成]
まず、第一の実施形態に係る電気刺激装置の大まかな構成について図1および図2を参照して説明する。
図1は、第一の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。
図2は、図1に示す電気刺激装置を上面から見た分解外観図である。
<Description of First Embodiment of the Present Invention>
An example of the first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
[1. Configuration of electrical stimulation device]
First, a rough configuration of the electrical stimulation device according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2.
FIG. 1 is a perspective view showing the entire electrical stimulation apparatus according to the first embodiment.
FIG. 2 is an exploded external view of the electrical stimulation apparatus shown in FIG. 1 as viewed from above.

電気刺激装置101は、略円筒形状に形成されており、電気的な刺激信号を生成し、その刺激信号で生体内の神経等を刺激するものである。電気刺激装置101は、脊髄の神経を刺激する際に、生体内(例えば、脊髄硬膜と脊柱背側との距離が約5mmの硬膜外腔)に植え込まれる。そのため、電気刺激装置101は、ホルダ部123(後述)を除く部分の直径が、約1mmから3mmであることが好ましい。   The electrical stimulation apparatus 101 is formed in a substantially cylindrical shape, generates an electrical stimulation signal, and stimulates nerves and the like in the living body with the stimulation signal. The electrical stimulation device 101 is implanted in a living body (for example, an epidural space in which the distance between the spinal dura mater and the spinal column dorsal side is about 5 mm) when stimulating nerves of the spinal cord. Therefore, it is preferable that the diameter of the part excluding the holder part 123 (described later) in the electrical stimulation apparatus 101 is about 1 mm to 3 mm.

電気刺激装置101は、回路ブロック102と、電極ブロック103と、コイルブロック104と、支持体105とよりなり、図2に示すように分離可能に構成されている。   The electrical stimulation apparatus 101 includes a circuit block 102, an electrode block 103, a coil block 104, and a support 105, and is configured to be separable as shown in FIG.

より詳細に説明すると、図2に示すように、回路ブロック102と電極ブロック103は、回路ブロック102側のコネクタ部106と電極ブロック103側のコネクタ部107とが、ネジ等により固定される。同様に、電極ブロック103とコイルブロック104は、電極ブロック103側のコネクタ部108とコイルブロック104側のコネクタ部109とが、ネジ等により固定され、コイルブロック104と支持体105は、コイルブロック104側のコネクタ部110と支持体105側のコネクタ部111とが、同様にネジ等によって固定されるようになっている。   More specifically, as shown in FIG. 2, in the circuit block 102 and the electrode block 103, the connector part 106 on the circuit block 102 side and the connector part 107 on the electrode block 103 side are fixed by screws or the like. Similarly, in the electrode block 103 and the coil block 104, the connector part 108 on the electrode block 103 side and the connector part 109 on the coil block 104 side are fixed by screws or the like, and the coil block 104 and the support body 105 are connected to the coil block 104. The connector part 110 on the side and the connector part 111 on the support 105 side are similarly fixed by screws or the like.

回路ブロック102は、先端部112が略半球状に形成され、その他の部分が略円筒形状に形成されているボディ113を備える。そして、このボディ113の基端部114側には、回路ブロック102を電極ブロック103に接続するためのコネクタ部106が配設されている。なお、回路ブロック102の内部構成については、図3にて後述する。   The circuit block 102 includes a body 113 having a tip 112 formed in a substantially hemispherical shape and other portions formed in a substantially cylindrical shape. A connector portion 106 for connecting the circuit block 102 to the electrode block 103 is disposed on the base end portion 114 side of the body 113. The internal configuration of the circuit block 102 will be described later with reference to FIG.

電極ブロック103は、回路ブロック102の略円筒形状部分と同じ直径の略円筒形状に形成されている。この電極ブロック103は、神経等を刺激するための4つの刺激電極115と、電気刺激装置101を生体内に配置した際に各刺激電極115が生体に対して剥き出しになるように、等間隔に配置されるボディ116を含んでいる。そして、ボディ116の先端部117側には、当該電極ブロック103のボディ116の先端部117側と回路ブロック102のコネクタ部106とが連続するように、回路ブロック102のコネクタ部106と結合されるコネクタ部107が設けられている。さらに、このボディ116の基端部118側には、当該電極ブロック103の基端部118にコイルブロック104を接続するためのコネクタ部108が配設されている。第一の実施形態の例では、刺激電極115の数を4つとしたが、これはあくまでも一例であって、刺激電極115の数は任意に設定できるものである。なお、電極ブロック103の内部構成については、図3にて後述する。   The electrode block 103 is formed in a substantially cylindrical shape having the same diameter as the substantially cylindrical portion of the circuit block 102. The electrode block 103 has four stimulation electrodes 115 for stimulating nerves and the like, and the respective stimulation electrodes 115 are exposed to the living body when the electrical stimulation apparatus 101 is placed in the living body at equal intervals. The body 116 to be arranged is included. The body 116 is coupled to the connector portion 106 of the circuit block 102 so that the distal end portion 117 side of the body 116 of the electrode block 103 and the connector portion 106 of the circuit block 102 are connected to the distal end portion 117 side of the body block 116. A connector 107 is provided. Further, a connector portion 108 for connecting the coil block 104 to the base end portion 118 of the electrode block 103 is disposed on the base end portion 118 side of the body 116. In the example of the first embodiment, the number of stimulation electrodes 115 is four, but this is only an example, and the number of stimulation electrodes 115 can be arbitrarily set. The internal configuration of the electrode block 103 will be described later with reference to FIG.

コイルブロック104は、電極ブロック103と同じ直径の略円筒形状に形成されている。コイルブロック104は、先端部120が電極ブロック103のボディ116の基端部118側と連続するように、電極ブロック103のコネクタ部108と結合されるコネクタ部109を備えている。また、コイルブロック104には、コネクタ部109と連続するボディ119が設けられる。さらに、ボディ119の基端部121側に連続し、コイルブロック104の基端部121に支持体105を接続するためのコネクタ部110を備えている。なお、コイルブロック104の内部構成については、図3にて後述する。   The coil block 104 is formed in a substantially cylindrical shape having the same diameter as the electrode block 103. The coil block 104 includes a connector portion 109 that is coupled to the connector portion 108 of the electrode block 103 so that the distal end portion 120 is continuous with the base end portion 118 side of the body 116 of the electrode block 103. The coil block 104 is provided with a body 119 that is continuous with the connector portion 109. Furthermore, a connector part 110 is provided which is continuous with the base end part 121 side of the body 119 and connects the support body 105 to the base end part 121 of the coil block 104. The internal configuration of the coil block 104 will be described later with reference to FIG.

支持体105は、コイルブロック104と接続するコネクタ部111と、電極ブロック103と同じ直径の略円筒形状に形成されたボディ122と、ボディ122よりも大きい直径を有する略円筒状のホルダ部123とを含んでいる。
支持体105のコネクタ部111は、ボディ122の先端部124側がコイルブロック104と連続するように、コイルブロック104のコネクタ部110と結合される。ボディ122は、コネクタ部111と、基端部125側に配置されるホルダ部123を接続する部分である。なお、ホルダ部123は、医師が電気刺激装置101を生体内に挿入する際に握る場所である。なお、支持体105の内部構成については、図3にて後述する。
The support body 105 includes a connector portion 111 connected to the coil block 104, a body 122 formed in a substantially cylindrical shape having the same diameter as the electrode block 103, and a substantially cylindrical holder portion 123 having a larger diameter than the body 122. Is included.
The connector part 111 of the support body 105 is coupled to the connector part 110 of the coil block 104 so that the tip part 124 side of the body 122 is continuous with the coil block 104. The body 122 is a part that connects the connector part 111 and the holder part 123 arranged on the base end part 125 side. In addition, the holder part 123 is a place which a doctor grasps when inserting the electrical stimulation apparatus 101 in the living body. The internal configuration of the support 105 will be described later with reference to FIG.

次に、第一の実施形態に係る電気刺激装置の内部構成について図3および図4を参照して説明する。
図3は、本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置およびその軸方向の内部構造を示す拡大図である。
図3(a)は、図1に示す電気刺激装置を上面から見た拡大外観図である。
図3(b)は、図3(a)に示す電気刺激装置のA―A’断面を示す断面図である。
Next, the internal configuration of the electrical stimulation device according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. 3 and 4.
FIG. 3 is an enlarged view showing the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and its internal structure in the axial direction.
Fig.3 (a) is the expansion external view which looked at the electrical stimulation apparatus shown in FIG. 1 from the upper surface.
FIG.3 (b) is sectional drawing which shows the AA 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).

また、図4は、本発明の第一の実施形態に係る電気刺激装置の軸に対して垂直方向の所定箇所の内部構造を示す断面図である。
図4(a)は、図3(a)に示す電気刺激装置のB−B’断面を示す断面図である。
図4(b)は、図3(a)に示す電気刺激装置のC−C’断面を示す断面図である。
図4(c)は、図3(a)に示す電気刺激装置のD−D’断面を示す断面図である。
図4(d)は、図3(a)に示す電気刺激装置のE−E’断面を示す断面図である。
図4(e)は、図3(a)に示す電気刺激装置のF−F’断面を示す断面図である。
図4(f)は、図3(a)に示す電気刺激装置のG−G’断面を示す断面図である。
Moreover, FIG. 4 is sectional drawing which shows the internal structure of the predetermined location of the orthogonal | vertical direction with respect to the axis | shaft of the electrical stimulation apparatus which concerns on 1st embodiment of this invention.
Fig.4 (a) is sectional drawing which shows the BB 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).
FIG.4 (b) is sectional drawing which shows CC 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).
FIG.4 (c) is sectional drawing which shows DD 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).
FIG.4 (d) is sectional drawing which shows the EE 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).
FIG.4 (e) is sectional drawing which shows the FF 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).
FIG.4 (f) is sectional drawing which shows the GG 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.3 (a).

最初に、回路ブロック102の内部構成について説明する。
ボディ113は、柔軟性があって、かつ生体適合性がある樹脂素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の素材でできている。ボディ113の先端部112は前述したように、略半球状であり、その半径は、約0.5mmから1.5mmの範囲であることが好ましい。そして、ボディ113の先端部112以外の部分は、略円筒形状に形成されており、その直径は約1mmから3mmの範囲であることが望ましい。そして、このボディ113には、フレキシブル回路基板上にカスタムICなどの小型な部品を実装した刺激回路207と、刺激回路207とコネクタ部106を電気的に接続する導線209とが埋め込まれている(図4(a)、図3(b)を参照)。
First, the internal configuration of the circuit block 102 will be described.
The body 113 is made of a flexible and biocompatible resin material, for example, a material such as silicone or polyurethane. As described above, the front end 112 of the body 113 is substantially hemispherical, and the radius thereof is preferably in the range of about 0.5 mm to 1.5 mm. And the part other than the front-end | tip part 112 of the body 113 is formed in the substantially cylindrical shape, and it is desirable for the diameter to be the range of about 1 mm to 3 mm. The body 113 is embedded with a stimulation circuit 207 in which a small component such as a custom IC is mounted on a flexible circuit board, and a conductive wire 209 that electrically connects the stimulation circuit 207 and the connector unit 106 ( (See FIG. 4 (a) and FIG. 3 (b)).

刺激回路207は、電気的刺激信号を生成する回路であり、導線209を構成している、電気的刺激信号を生成するための電力をコイルブロック104から得るための給電用導線と、生成した電気的刺激信号を独立して各刺激電極115に印加するための刺激信号用導線とを介してコネクタ部106と接続されている。なお、刺激回路207の機能的な構成については図5にて後述する。   The stimulation circuit 207 is a circuit that generates an electrical stimulation signal. The stimulation circuit 207 is a circuit that generates the electrical stimulation signal that is included in the conductive wire 209, and a power supply conductor that is generated from the coil block 104. It connects with the connector part 106 through the lead wire for stimulation signals for applying an artificial stimulation signal to each stimulation electrode 115 independently. The functional configuration of the stimulation circuit 207 will be described later with reference to FIG.

コネクタ部106は、後述する電気的接続部211以外はボディ113と同じ素材でできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。コネクタ部106の外径はボディ113の外径とほぼ等しく、中空部分は、当該コネクタ部106が、電極ブロック103のコネクタ部107と結合可能となるように、コネクタ部107の外殻と同じ形状になっている。さらに、このコネクタ部106は、導線209、すなわち給電用導線および刺激信号用導線と電気的に接続される電気的接続部211を備えている。なお、コネクタ部107の外殻の形状については、電極ブロック103の内部構成とともに後述する。   The connector portion 106 is made of the same material as the body 113 except for an electrical connection portion 211 described later, and is formed in a substantially cylindrical shape having a hollow axial direction. The outer diameter of the connector portion 106 is substantially equal to the outer diameter of the body 113, and the hollow portion has the same shape as the outer shell of the connector portion 107 so that the connector portion 106 can be coupled to the connector portion 107 of the electrode block 103. It has become. Further, the connector portion 106 includes an electrical connection portion 211 that is electrically connected to the conductor 209, that is, the power feeding conductor and the stimulation signal conductor. The shape of the outer shell of the connector portion 107 will be described later together with the internal configuration of the electrode block 103.

次に、電極ブロック103の内部構成について説明する。
ボディ116は、例えば、ポリウレタンやシリコーン等の素材でできている。軸方向が一部中空の略円筒形状に形成されており、その外径は回路ブロック102のボディ113の略円筒形状部分の直径に等しい。そして、4つの刺激電極115がボディ116の表面に剥き出しになるように、固定されている。
Next, the internal configuration of the electrode block 103 will be described.
The body 116 is made of a material such as polyurethane or silicone, for example. It is formed in a substantially cylindrical shape whose axial direction is partially hollow, and its outer diameter is equal to the diameter of the substantially cylindrical portion of the body 113 of the circuit block 102. The four stimulation electrodes 115 are fixed so as to be exposed on the surface of the body 116.

刺激電極115は、導電性があって生体適合性がある素材、例えばプラチナやプラチナ合金(プラチナ90%/イリジウム10%合金など)等の素材でできており、軸方向が中空の略円筒状に形成されている。刺激電極115の外径は、ボディ116の外径とほぼ等しく形成される。なお、4つの刺激電極115を先端部112側にあるものから順に刺激電極115a、b、c、dとする(図3(a)参照)。   The stimulation electrode 115 is made of a material having conductivity and biocompatibility, for example, a material such as platinum or a platinum alloy (such as platinum 90% / iridium 10% alloy), and has a substantially cylindrical shape with a hollow axial direction. Is formed. The outer diameter of the stimulation electrode 115 is formed approximately equal to the outer diameter of the body 116. Note that the four stimulation electrodes 115 are referred to as stimulation electrodes 115a, b, c, and d in order from the tip 112 side (see FIG. 3A).

各刺激電極115a、b、c、dには、導線202a、b、c、dの一端がそれぞれはんだ203によって接着されている(図3(b)および図4(d)を参照)。そして、導線202a、b、c、dの他端がコネクタ部107と電気的に接続されている。なお、導線202のはんだ203で接着される箇所およびコネクタ部107と電気的に接続されている箇所以外は、PTFEやETFEによる絶縁被覆がなされており、ボディ116内部に完全に埋め込まれている(図4(c)を参照)。   One end of each of the conductive wires 202a, b, c, and d is bonded to each stimulation electrode 115a, b, c, and d by a solder 203 (see FIGS. 3B and 4D). The other ends of the conductive wires 202a, b, c, and d are electrically connected to the connector portion 107. The conductive wire 202 is covered with an insulating coating by PTFE or ETFE except for a portion bonded by the solder 203 and a portion electrically connected to the connector portion 107, and is completely embedded in the body 116 ( (Refer FIG.4 (c)).

ボディ116の先端部117(図2(b)を参照)側にあるコネクタ部107は、ボディ116と同じ素材で形成されており、略円筒形状をしたボディ116の外径から段差を設けた切り欠き部として形成されている(図4(b)を参照)。この切り欠き部は、先端部117から軸方向に所定の距離だけ形成されている。そして、その切り欠き部上に6つのコネクタピンが露出して配置されている(図2(b)、図3(b)を参照)。そのうち4つがそれぞれ独立して導線202a、b、c、dと電気的と接続される刺激電極用のコネクタピン221であり、2つがコネクタ部108と導線220a、bを介して電気的に接続される給電用のコネクタピン222である。そして、コネクタ部107が回路ブロック102のコネクタ部106に結合されると、刺激電極用のコネクタピン221は電気的接続部211を介して導線209の刺激信号用導線と電気的に接続され、給電用のコネクタピン222は同じく電気的接続部211を介して導線209の給電用導線に接続される。   The connector portion 107 on the distal end portion 117 (see FIG. 2B) side of the body 116 is formed of the same material as the body 116, and is cut by providing a step from the outer diameter of the substantially cylindrical body 116. It is formed as a notch (see FIG. 4B). The notch is formed at a predetermined distance in the axial direction from the tip 117. And six connector pins are exposed and arranged on the notch (refer to Drawing 2 (b) and Drawing 3 (b)). Four of them are stimulation electrode connector pins 221 that are electrically connected to the conductive wires 202a, b, c, and d, respectively, and two are electrically connected to the connector portion 108 via the conductive wires 220a, 220b. This is a connector pin 222 for power supply. When the connector 107 is coupled to the connector 106 of the circuit block 102, the stimulation electrode connector pin 221 is electrically connected to the stimulation signal conductor of the conductor 209 via the electrical connection portion 211, thereby supplying power. Similarly, the connector pin 222 is connected to the power supply conductor of the conductor 209 via the electrical connection portion 211.

ボディ116の基端部118(図2(b)を参照)側にあるコネクタ部108は、コネクタ部107と同じ素材でできており、同じ形状に形成されている。このコネクタ部108は、コネクタ部107とは異なり、切り欠き部上に2つのコネクタピン223が露出して配置されている(図2(b)、図3(b)を参照)。この2つのコネクタピン223は、導線220を介してコネクタ部107の給電用のコネクタピン222とそれぞれ電気的に接続されている。すなわち、コネクタ部107が回路ブロック102のコネクタ部106に結合されると、2つのコネクタピン223は、電気的接続部211および導線209の給電用導線を介して刺激回路207に接続される。   The connector portion 108 on the base end portion 118 (see FIG. 2B) side of the body 116 is made of the same material as the connector portion 107 and is formed in the same shape. Unlike the connector part 107, the connector part 108 is arranged with two connector pins 223 exposed on the notch part (see FIGS. 2B and 3B). The two connector pins 223 are electrically connected to the power supply connector pins 222 of the connector portion 107 through the conductive wires 220, respectively. That is, when the connector part 107 is coupled to the connector part 106 of the circuit block 102, the two connector pins 223 are connected to the stimulation circuit 207 via the electrical connection part 211 and the power supply lead of the lead 209.

次に、コイルブロック104の内部構成について説明する。
ボディ119は、例えば、ポリウレタンやシリコーン等の素材でできている。略円筒形状に形成されており、その直径は電極ブロック103のボディ116の外径に等しい。そして、このボディ119には、軸方向を軸として巻回されて形成されるコイル部225が埋め込まれている。なお、このコイル部225は、ボディ119の先端部120(図2(c)を参照)側のコネクタ部109と電気的に接続されている。
Next, the internal configuration of the coil block 104 will be described.
The body 119 is made of a material such as polyurethane or silicone, for example. It is formed in a substantially cylindrical shape, and its diameter is equal to the outer diameter of the body 116 of the electrode block 103. The body 119 is embedded with a coil portion 225 formed by being wound around the axial direction. The coil portion 225 is electrically connected to the connector portion 109 on the front end portion 120 (see FIG. 2C) side of the body 119.

コネクタ部109は、後述する電気的接続部224以外はボディ119と同じ素材でできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。コネクタ部109の外径はボディ119の外径とほぼ等しく、中空部分は、当該コネクタ部109が電極ブロック103のコネクタ部108と結合可能となるように、コネクタ部108の外殻と同じ形状になっている。   The connector portion 109 is made of the same material as the body 119 except for an electrical connection portion 224 described later, and is formed in a substantially cylindrical shape with a hollow axial direction. The outer diameter of the connector portion 109 is substantially equal to the outer diameter of the body 119, and the hollow portion has the same shape as the outer shell of the connector portion 108 so that the connector portion 109 can be coupled to the connector portion 108 of the electrode block 103. It has become.

このコネクタ部109は、コイル部225の一端および他端と電気的に独立してそれぞれ接続されている電気的接続部224をさらに備えている。そして、コネクタ部109と電極ブロック103のコネクタ部108が結合され、回路ブロック102のコネクタ部106と電極ブロック103のコネクタ部107とが結合されると、コイル部225は、回路ブロック102の刺激回路207と電気的に接続される。   The connector portion 109 further includes an electrical connection portion 224 that is electrically connected to one end and the other end of the coil portion 225 independently of each other. When the connector portion 109 and the connector portion 108 of the electrode block 103 are coupled, and when the connector portion 106 of the circuit block 102 and the connector portion 107 of the electrode block 103 are coupled, the coil portion 225 becomes the stimulation circuit of the circuit block 102. 207 is electrically connected.

一方、ボディ119の基端部121(図2(c)を参照)側のコネクタ部110は、コネクタ部109と同じ形状であるが、すべてがボディ119と同じ素材でできている。   On the other hand, the connector portion 110 on the base end portion 121 (see FIG. 2C) side of the body 119 has the same shape as the connector portion 109, but all are made of the same material as the body 119.

次に、支持体105の内部構成について説明する。
支持体105のコネクタ部111は、例えば、ポリウレタンやシリコーンでできており、コイルブロック104のコネクタ部110と結合可能な形状に形成されている。
Next, the internal configuration of the support 105 will be described.
The connector part 111 of the support body 105 is made of polyurethane or silicone, for example, and is formed in a shape that can be coupled to the connector part 110 of the coil block 104.

支持体105のボディ122もまた、コネクタ部111と同じ素材で作られており、略円筒形状に形成される。このボディ122の直径は、コイルブロック104のボディ119の直径とほぼ等しく形成されている。   The body 122 of the support body 105 is also made of the same material as the connector portion 111 and is formed in a substantially cylindrical shape. The diameter of the body 122 is substantially equal to the diameter of the body 119 of the coil block 104.

支持体105の基端部125(図2(d)を参照)側に設けられるホルダ部123は、プラスティック等の素材でできており、略円筒形状に形成される。ホルダ部123は電気刺激装置101を体内に挿入する際に持つ部分であるので、当該ホルダ部123の直径はボディ122の直径の2倍から3倍以上が好ましい(図4(f)を参照)。   The holder portion 123 provided on the base end portion 125 (see FIG. 2D) side of the support 105 is made of a material such as a plastic and is formed in a substantially cylindrical shape. Since the holder portion 123 is a portion that is held when the electrical stimulation device 101 is inserted into the body, the diameter of the holder portion 123 is preferably two to three times the diameter of the body 122 (see FIG. 4F). .

[2.刺激回路等の構成]
次に、回路ブロック102に含まれる刺激回路207およびコイルブロック104に含まれるコイル部225のより詳細な電気的構成について図5を参照して説明する。
図5は、本発明の第一の実施形態例に係る刺激回路およびコイル部の機能を示すブロック図である。
[2. Configuration of stimulation circuit]
Next, a more detailed electrical configuration of the stimulation circuit 207 included in the circuit block 102 and the coil unit 225 included in the coil block 104 will be described with reference to FIG.
FIG. 5 is a block diagram illustrating functions of the stimulation circuit and the coil unit according to the first embodiment of the present invention.

刺激回路207は、通信部302と、刺激パラメータ設定部304と、電極構成設定部305と、発振部306と制御部303を含む。さらに、充電部308と、充電池309と、スイッチ部307とを備える。   The stimulation circuit 207 includes a communication unit 302, a stimulation parameter setting unit 304, an electrode configuration setting unit 305, an oscillation unit 306, and a control unit 303. Furthermore, a charging unit 308, a rechargeable battery 309, and a switch unit 307 are provided.

充電池309は、例えばリチウムイオン電池等の充電可能な電池である。図5に図示はしていないが、この充電池309は、蓄積している電力を、刺激回路207を構成する各ブロックに供給している。   The rechargeable battery 309 is a rechargeable battery such as a lithium ion battery. Although not shown in FIG. 5, the rechargeable battery 309 supplies the accumulated power to each block constituting the stimulation circuit 207.

コイル部225は、例えばコイルとコンデンサで構成される共振回路である。コイル部225は、充電池309の充電を行う場合、図示しない体外のコントローラから送信される充電用の電磁波を受信する。そして、この受信に伴ってコイル部225から発生する交流電流が充電部308に出力される。また、コイル部225は図示しない体外のコントローラから送信される、所定の情報が載せられた電磁波を受信し、受信した電磁波が当該コイル部225から通信部302に出力される。   The coil unit 225 is a resonance circuit composed of, for example, a coil and a capacitor. When the rechargeable battery 309 is charged, the coil unit 225 receives a charging electromagnetic wave transmitted from an external controller (not shown). And the alternating current which generate | occur | produces from the coil part 225 with this reception is output to the charging part 308. FIG. The coil unit 225 receives an electromagnetic wave on which predetermined information is transmitted, which is transmitted from an external controller (not shown), and the received electromagnetic wave is output from the coil unit 225 to the communication unit 302.

充電部308は、整流回路を内蔵し、コイル部225から出力された交流電流を直流電流に変換して電力を取得する。そして、取得した電力で充電池309の充電を行う。   The charging unit 308 has a built-in rectifier circuit, converts the alternating current output from the coil unit 225 into a direct current, and acquires power. Then, the rechargeable battery 309 is charged with the acquired power.

通信部302は、コイル部225が受信した電磁波を復調し、電磁波に載せられている情報を取り出す。そして、取り出した情報を制御部303を介して刺激パラメータ設定部304および電極構成設定部305に出力する。刺激パラメータ設定部304に出力される情報は、電気的刺激信号の刺激強度に関する情報(以下、「刺激パラメータ」という)であり、電極構成設定部305に出力される情報は、電極構成に関する情報(以下、「電極構成情報」という)である。電気的刺激信号の刺激強度は、当該電気的刺激信号のパルス電圧、パルス電流、パルス幅あるいは周波数により決定されるので、刺激パラメータはこれらパルス電圧等の値を示す信号である。また、電極構成情報は、電気的刺激信号の極性を変更するための情報と、電気的刺激信号を出力する刺激電極115をスイッチ部307に選択させるための情報とを含む信号である。   The communication unit 302 demodulates the electromagnetic wave received by the coil unit 225 and extracts information placed on the electromagnetic wave. Then, the extracted information is output to the stimulation parameter setting unit 304 and the electrode configuration setting unit 305 via the control unit 303. Information output to the stimulation parameter setting unit 304 is information related to the stimulation intensity of the electrical stimulation signal (hereinafter referred to as “stimulation parameter”), and information output to the electrode configuration setting unit 305 is information related to the electrode configuration ( Hereinafter, this is referred to as “electrode configuration information”. Since the stimulation intensity of the electrical stimulation signal is determined by the pulse voltage, pulse current, pulse width, or frequency of the electrical stimulation signal, the stimulation parameter is a signal indicating values such as the pulse voltage. The electrode configuration information is a signal including information for changing the polarity of the electrical stimulation signal and information for causing the switch unit 307 to select the stimulation electrode 115 that outputs the electrical stimulation signal.

刺激パラメータ設定部304は、通信部302から入力される刺激パラメータに基づいて、発振部306で発生する電気的刺激信号の刺激強度を変更するための刺激強度変更信号を生成する。
電極構成設定部305は、通信部302から入力される電極構成情報に基づいて、発振部306で発生する電気的刺激信号を出力する刺激電極115を選択するための電極構成選択信号を生成する。なお、刺激パラメータ設定部304から出力される刺激強度変更信号は発振部306に出力され、電極構成設定部305から出力される電極構成選択信号はスイッチ部307に出力される。
The stimulation parameter setting unit 304 generates a stimulation intensity change signal for changing the stimulation intensity of the electrical stimulation signal generated by the oscillation unit 306 based on the stimulation parameter input from the communication unit 302.
The electrode configuration setting unit 305 generates an electrode configuration selection signal for selecting the stimulation electrode 115 that outputs the electrical stimulation signal generated by the oscillation unit 306 based on the electrode configuration information input from the communication unit 302. The stimulus intensity change signal output from the stimulus parameter setting unit 304 is output to the oscillation unit 306, and the electrode configuration selection signal output from the electrode configuration setting unit 305 is output to the switch unit 307.

発振部306は、刺激パラメータ設定部304から入力される刺激強度変更信号に基づいて、電気的刺激信号を生成してスイッチ部307に出力する。
スイッチ部307は、電極構成設定部305から入力される電極構成選択信号に基づいて、発振部306から入力される電気的刺激信号を出力する刺激電極115を決定する。なお、制御部303は、例えばマイコン等であり、刺激回路207の各ブロックを制御する。
The oscillation unit 306 generates an electrical stimulation signal based on the stimulation intensity change signal input from the stimulation parameter setting unit 304 and outputs the electrical stimulation signal to the switch unit 307.
The switch unit 307 determines the stimulation electrode 115 that outputs the electrical stimulation signal input from the oscillation unit 306 based on the electrode configuration selection signal input from the electrode configuration setting unit 305. The control unit 303 is, for example, a microcomputer and controls each block of the stimulation circuit 207.

[3.電気刺激装置の植え込み手順]
次に、電気刺激装置101を例えば硬膜外腔に植え込み、この電気刺激装置101で脊髄の神経の電気刺激を行う手順の一例について図6から図10を参照して説明する。
図6から図10は、背中付近を示す人体の横断面図である。
[3. Procedure for implanting electrical stimulator]
Next, an example of a procedure for implanting the electrical stimulation device 101 into, for example, an epidural space and performing electrical stimulation of spinal nerves with the electrical stimulation device 101 will be described with reference to FIGS.
6 to 10 are cross-sectional views of the human body showing the vicinity of the back.

まず、医師は、患者の痛みの分布状況に基づき、予め目標とする脊髄の刺激部位を決定する。そして、X線透視下で患者の背中側から穿刺して、管状導入具として硬膜外針402を硬膜外腔405まで挿入する。この硬膜外針402が硬膜外腔405に挿入される位置は、一般的に、目標とする刺激部位から3椎体以上低位が選ばれる(図6を参照)。   First, the doctor determines a target spinal stimulation site in advance based on the distribution of pain of the patient. Then, the patient is punctured from the patient's back under fluoroscopy, and the epidural needle 402 is inserted into the epidural space 405 as a tubular introducer. Generally, the position where the epidural needle 402 is inserted into the epidural space 405 is selected to be lower than three vertebral bodies from the target stimulation site (see FIG. 6).

次に、医師は、硬膜外針402に電気刺激装置101の先端部112(図1参照)を通し、当該電気刺激装置101を生体404内に挿入する。そして、ホルダ部123を軸方向に押すことにより、電気刺激装置101が硬膜外針402を通して硬膜外腔405内に挿入される(図7を参照、電気刺激装置101のホルダ部123は不図示)。   Next, the doctor passes the distal end portion 112 (see FIG. 1) of the electrical stimulation device 101 through the epidural needle 402 and inserts the electrical stimulation device 101 into the living body 404. Then, by pushing the holder portion 123 in the axial direction, the electrical stimulation device 101 is inserted into the epidural space 405 through the epidural needle 402 (see FIG. 7, the holder portion 123 of the electrical stimulation device 101 is not attached). (Illustrated).

続いて、医師は、さらにホルダ部123を軸方向に押して、硬膜外腔405内に電気刺激装置101を上向させ、電気刺激装置101の刺激電極115を目標とする刺激部位の近くに位置させる。
次に、医師は、刺激電極115の位置を少しずつ移動させながら、不図示の体外のコントローラを操作して神経刺激を行う。このとき、電気刺激装置101の刺激回路207では、医師の操作に基づいて、所定の強度の電気的刺激信号が生成され、生成された電気的刺激信号が刺激電極115に出力されて、当該刺激電極115の位置に近い部分の神経刺激が行われる。そして、医師は、患者の神経刺激に対する反応を聞きながら、最適な刺激電極115の位置を決定する。
Subsequently, the doctor further pushes the holder portion 123 in the axial direction to raise the electrical stimulation device 101 into the epidural space 405 and position the stimulation electrode 115 of the electrical stimulation device 101 near the target stimulation site. Let
Next, the doctor performs nerve stimulation by operating a controller (not shown) outside the body while moving the position of the stimulation electrode 115 little by little. At this time, the stimulation circuit 207 of the electrical stimulation apparatus 101 generates an electrical stimulation signal having a predetermined intensity based on a doctor's operation, and the generated electrical stimulation signal is output to the stimulation electrode 115, so that the stimulation is performed. Neural stimulation is performed in a portion close to the position of the electrode 115. Then, the doctor determines the optimum position of the stimulation electrode 115 while listening to the patient's response to the nerve stimulation.

続いて、医師は、電気刺激装置101が完全に生体404内に植え込まれるように、電気刺激装置101のホルダ部123を切断した後、硬膜外針402を生体404から抜き去る(図8を参照)。そして最後に、電気刺激装置101の生体404からはみ出ている部分(支持体105の一部に相当)を切断(図9を参照)した後、この切断された電気刺激装置101が生体404に完全に植え込まれた状態で固定されるようにするため、生体404内の組織に切断した部分を糸406で縫いつける(図10を参照)。この処置は、電気刺激装置101の挿入口から感染症等を起こさないようにするためのものである。
ところで、硬膜外針402に代えて、カニューレを通して電気刺激装置101を硬膜外腔405内に挿入することも可能である。予め硬膜外針402を通してカニューレを刺激を行う部位の近くまで導き、硬膜外針402を抜いた後に、このカニューレ内に電気刺激装置101を通して生体404内に挿入する。ここで、カニューレとは、柔軟性があって、かつ生体適合性がある樹脂素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の素材でできているチューブを指す。
Subsequently, the doctor cuts the holder portion 123 of the electrical stimulation apparatus 101 so that the electrical stimulation apparatus 101 is completely implanted in the biological body 404, and then removes the epidural needle 402 from the biological body 404 (FIG. 8). See). Finally, after cutting off the portion of the electrical stimulation apparatus 101 that protrudes from the living body 404 (corresponding to a part of the support 105) (see FIG. 9), the cut electrical stimulation apparatus 101 is completely attached to the living body 404. In order to be fixed in a state of being implanted in the living body 404, the cut portion of the living body 404 is sewn with a thread 406 (see FIG. 10). This treatment is intended to prevent infectious diseases from the insertion port of the electrical stimulation device 101.
Incidentally, instead of the epidural needle 402, it is also possible to insert the electrical stimulation device 101 into the epidural space 405 through a cannula. The cannula is guided to the vicinity of the site to be stimulated through the epidural needle 402 in advance, and after the epidural needle 402 is removed, the cannula is inserted into the living body 404 through the electric stimulator 101. Here, the cannula refers to a tube made of a resin material having flexibility and biocompatibility, for example, a material such as silicone or polyurethane.

このように、本発明の第一の実施形態では、回路ブロック102、電極ブロック103、コイルブロック104および支持体105の一部が、硬膜外針402の内部を挿通可能になるような形状に形成した。そのため、医師が支持体105を操作して、硬膜外針402を介して、刺激電極115を所定の位置まで移動させることができるとともに、刺激電極115をその位置に長期間にわたって安定的に留置できるという効果がある。また、医師が支持体105を操作して、電気刺激装置101を体外へ容易に取り出すことができるという効果がある。   As described above, in the first embodiment of the present invention, the circuit block 102, the electrode block 103, the coil block 104, and a part of the support 105 are shaped so that they can be inserted through the epidural needle 402. Formed. Therefore, the doctor can operate the support 105 to move the stimulation electrode 115 to a predetermined position via the epidural needle 402, and can stably place the stimulation electrode 115 at the position for a long period of time. There is an effect that can be done. Further, there is an effect that the doctor can easily take out the electrical stimulation apparatus 101 outside the body by operating the support 105.

<本発明の第二の実施形態例の説明>
次に、本発明の第二の実施形態の例を、図11から図14を参照して説明する。図11から図14に示す第二の実施形態に係る電気刺激装置501は、第一の実施形態に係る電気刺激装置101にスタイレットを挿入するための円筒状の穴(以下、「スタイレット用ルーメン」という)を備えたものである。その構成の共通部分については同一符号を付して、説明を省略することにする。
<Description of Second Embodiment of the Present Invention>
Next, an example of the second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. The electrical stimulation apparatus 501 according to the second embodiment shown in FIGS. 11 to 14 is a cylindrical hole (hereinafter referred to as “stylet”) for inserting a stylet into the electrical stimulation apparatus 101 according to the first embodiment. Lumen ”). The common parts of the configuration are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

[1.電気刺激装置の構成]
まず、第二の実施形態に係る電気刺激装置の大まかな構成について図11および図12を参照して説明する。
図11は、第二の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。
図12は、図11に示す電気刺激装置を上面から見た分解外観図である。
[1. Configuration of electrical stimulation device]
First, a rough configuration of the electrical stimulation device according to the second embodiment will be described with reference to FIGS. 11 and 12.
FIG. 11 is a perspective view showing the entire electrical stimulation apparatus according to the second embodiment.
12 is an exploded external view of the electrical stimulation device shown in FIG. 11 as viewed from above.

電気刺激装置501は、前述したように、第一の実施形態の電気刺激装置101の軸方向にスタイレット用ルーメンを設けたものである。そのため、電気刺激装置501は、図1に示した回路ブロック102、電極ブロック103、コイルブロック104および支持体105(図2を参照)の代わりに、それらの軸方向に中空を形成した回路ブロック502、電極ブロック503、コイルブロック504および支持体505(図12を参照)から構成されている。   As described above, the electrical stimulation device 501 is provided with a stylet lumen in the axial direction of the electrical stimulation device 101 of the first embodiment. Therefore, the electrical stimulation apparatus 501 is a circuit block 502 in which a hollow is formed in the axial direction instead of the circuit block 102, the electrode block 103, the coil block 104, and the support body 105 (see FIG. 2) shown in FIG. , An electrode block 503, a coil block 504, and a support 505 (see FIG. 12).

この電気刺激装置501は、図11に示すように、回路ブロック502、電極ブロック503、コイルブロック504および支持体505の順番で各ブロックが接続されており、これらの各ブロックには、当該ブロックの軸方向に連通する、スタイレット用ルーメンが形成されている。この場合、スタイレット用ルーメンは、基端部525に開口部が設けられ、この開口が先端部512付近までつながっている。なお、スタイレット用ルーメンの直径は、スタイレット526の直径とほぼ等しいか、それより少し長いことが望ましい。なお、回路ブロック502、電極ブロック503、コイルブロック504および支持体505の内部構成については図13および図14にて後述する。   As shown in FIG. 11, the electrical stimulation apparatus 501 is connected to each block in the order of a circuit block 502, an electrode block 503, a coil block 504, and a support body 505. A stylet lumen is formed which communicates in the axial direction. In this case, the stylet lumen is provided with an opening at the base end 525, and this opening is connected to the vicinity of the tip 512. It is desirable that the diameter of the stylet lumen is approximately equal to or slightly longer than the diameter of the stylet 526. The internal configuration of the circuit block 502, electrode block 503, coil block 504, and support 505 will be described later with reference to FIGS.

次に、第二の実施形態に係る電気刺激装置の内部構成について図13および図14を参照して説明する。
図13は、本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置およびその軸方向の内部構造を示す拡大図である。
図13(a)は、図11に示す電気刺激装置を上面から見た拡大外観図である。
図13(b)は、図13(a)に示す電気刺激装置のH―H’断面を示す断面図である。
Next, the internal configuration of the electrical stimulation device according to the second embodiment will be described with reference to FIGS. 13 and 14.
FIG. 13 is an enlarged view showing the electrical stimulation device according to the second embodiment of the present invention and its internal structure in the axial direction.
FIG. 13A is an enlarged external view of the electrical stimulation device shown in FIG. 11 as viewed from above.
FIG.13 (b) is sectional drawing which shows the HH 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).

また、図14は、本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置の軸に対して垂直方向の所定箇所の内部構造を示す断面図である。
図14(a)は、図13(a)に示す電気刺激装置のI−I’断面を示す断面図である。
図14(b)は、図13(a)に示す電気刺激装置のJ−J’断面を示す断面図である。
図14(c)は、図13(a)に示す電気刺激装置のK−K’断面を示す断面図である。
図14(d)は、図13(a)に示す電気刺激装置のL−L’断面を示す断面図である。
図14(e)は、図13(a)に示す電気刺激装置のM−M’断面を示す断面図である。
図14(f)は、図13(a)に示す電気刺激装置のN−N’断面を示す断面図である。
Moreover, FIG. 14 is sectional drawing which shows the internal structure of the predetermined location of the orthogonal | vertical direction with respect to the axis | shaft of the electrical stimulation apparatus which concerns on 2nd embodiment of this invention.
Fig.14 (a) is sectional drawing which shows the II 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).
FIG.14 (b) is sectional drawing which shows the JJ 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).
FIG.14 (c) is sectional drawing which shows the KK 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).
FIG.14 (d) is sectional drawing which shows the LL 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).
FIG.14 (e) is sectional drawing which shows the MM 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).
FIG.14 (f) is sectional drawing which shows the NN 'cross section of the electrical stimulation apparatus shown to Fig.13 (a).

最初に、回路ブロック502の内部構成について説明する。
回路ブロック502のパイプ603は、生体適合性と絶縁性を有し、かつ柔軟性のある素材、例えばPTFEやETFEでできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。その外径は0.1mmから1mm程度であり、内径は、パイプ603の内部をスタイレット526が通過できるように、スタイレット526の直径とほぼ等しいか、それより少し長い程度が望ましい。このようなパイプ603の一端(先端部512側の端)が受け部602と結合される。
First, the internal configuration of the circuit block 502 will be described.
The pipe 603 of the circuit block 502 is made of a flexible material such as PTFE or ETFE having biocompatibility and insulation, and is formed in a substantially cylindrical shape with a hollow axial direction. The outer diameter is approximately 0.1 mm to 1 mm, and the inner diameter is preferably approximately equal to or slightly longer than the diameter of the stylet 526 so that the stylet 526 can pass through the pipe 603. One end (end on the tip end 512 side) of the pipe 603 is coupled to the receiving portion 602.

受け部602は、ステンレス製で略円筒形状に形成されており、軸方向の中心に略円筒形状の穴が開いている。この穴の軸方向の全長および直径は、受け部602の軸方向の全長および外径よりもそれぞれ短くなっている。また、受け部602の穴の直径は、パイプ603を軸方向あるいは径方向に動かないように固定できるように、パイプ603の外径とほぼ等しくすることが好ましい。これらパイプ603および受け部602は、ボディ513およびコネクタ部506よりなる外層部内に収納・固定される(図13(b)を参照)。   The receiving portion 602 is made of stainless steel and has a substantially cylindrical shape, and has a substantially cylindrical hole at the center in the axial direction. The total length and diameter of the hole in the axial direction are shorter than the total length and outer diameter of the receiving portion 602 in the axial direction. Further, the diameter of the hole of the receiving portion 602 is preferably substantially equal to the outer diameter of the pipe 603 so that the pipe 603 can be fixed so as not to move in the axial direction or the radial direction. The pipe 603 and the receiving portion 602 are housed and fixed in an outer layer portion including the body 513 and the connector portion 506 (see FIG. 13B).

ボディ513は、柔軟性があって、かつ生体適合性がある樹脂素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の素材でできている。ボディ513の先端部512は、略半球状でありその半径は、約0.5mmから1.5mmの範囲であることが好ましい。そして、ボディ513の先端部512以外の部分は、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。この中空の略円筒形状部分の外径は約1mmから3mmの範囲であることが望ましく、内径は、受け部602およびパイプ603が収納・固定されるようにするため、受け部602あるいはパイプ603の外径とほぼ等しい。そして、このボディ513には、フレキシブル回路基板上にカスタムICなどの小型な部品を実装した刺激回路207と、刺激回路207とコネクタ部106を電気的に接続する導線209とが埋め込まれている(図14(a)を参照)。   The body 513 is made of a flexible and biocompatible resin material such as silicone or polyurethane. The front end 512 of the body 513 is substantially hemispherical, and its radius is preferably in the range of about 0.5 mm to 1.5 mm. And parts other than the front-end | tip part 512 of the body 513 are formed in the substantially cylindrical shape whose axial direction is hollow. The hollow substantially cylindrical portion preferably has an outer diameter in the range of about 1 mm to 3 mm, and the inner diameter is such that the receiving portion 602 and the pipe 603 are accommodated and fixed. It is almost equal to the outer diameter. In the body 513, a stimulation circuit 207 in which a small component such as a custom IC is mounted on a flexible circuit board, and a conductive wire 209 that electrically connects the stimulation circuit 207 and the connector unit 106 are embedded ( (See FIG. 14 (a)).

コネクタ部506は、電気的接続部211以外はボディ513と同じ素材でできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。コネクタ部506の外径はボディ513の外径とほぼ等しく、中空部分は、当該コネクタ部506が、電極ブロック503のコネクタ部507と結合可能となるように、コネクタ部507の外殻と同じ形状になっている。なお、刺激回路207、導線209および電気的接続部211は、第一の実施形態で説明したものと同じであるので、同じ符号を付し説明は省略する。   The connector portion 506 is made of the same material as the body 513 except for the electrical connection portion 211, and is formed in a substantially cylindrical shape having a hollow axial direction. The outer diameter of the connector portion 506 is substantially equal to the outer diameter of the body 513, and the hollow portion has the same shape as the outer shell of the connector portion 507 so that the connector portion 506 can be coupled to the connector portion 507 of the electrode block 503. It has become. In addition, since the stimulation circuit 207, the conducting wire 209, and the electrical connection part 211 are the same as what was demonstrated in 1st embodiment, they attach the same code | symbol and abbreviate | omit description.

次に、電極ブロック503の内部構成について説明する。
電極ブロック503を構成するパイプ604も、軸方向の長さ以外はパイプ603と同じである。このパイプ604は、コネクタ部507、ボディ516、刺激電極115およびコネクタ部508を含む外層部内に収納・固定される(図13(b)を参照)。
Next, the internal configuration of the electrode block 503 will be described.
The pipe 604 constituting the electrode block 503 is the same as the pipe 603 except for the length in the axial direction. The pipe 604 is housed and fixed in an outer layer portion including the connector portion 507, the body 516, the stimulation electrode 115, and the connector portion 508 (see FIG. 13B).

ボディ516は、例えば、ポリウレタンやシリコーン等の素材でできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。ボディ516の外径は回路ブロック502のボディ513の中空の略円筒形状部分の外径と等しく、内径は、パイプ604を収納・固定するために、パイプ604の外径とほぼ等しい。そして、4つの刺激電極115がボディ516の表面に剥き出しになるように、設けられている。なお、刺激電極115は、第一の実施形態の電気刺激装置101が備える刺激電極115と同じものであるので、図3と同一の番号を付している。   The body 516 is made of a material such as polyurethane or silicone, for example, and is formed in a substantially cylindrical shape with a hollow axial direction. The outer diameter of the body 516 is equal to the outer diameter of the hollow substantially cylindrical portion of the body 513 of the circuit block 502, and the inner diameter is substantially equal to the outer diameter of the pipe 604 in order to store and fix the pipe 604. The four stimulation electrodes 115 are provided so as to be exposed on the surface of the body 516. Note that the stimulation electrode 115 is the same as the stimulation electrode 115 included in the electrical stimulation apparatus 101 of the first embodiment, and therefore has the same number as in FIG.

各刺激電極115a、b、c、dには、導線202a、b、c、dの一端がそれぞれはんだ203によって接着されている(図13(b)および図14(d)を参照)。そして、導線202a、b、c、dの他端がコネクタ部507と電気的に接続されている。なお、導線202のはんだ203で接着される箇所およびコネクタ部507と電気的に接続されている箇所以外は、PTFEやETFEによる絶縁被覆がなされており、ボディ516内部に完全に埋め込まれている(図14(c)を参照)。   One end of each of the conductive wires 202a, b, c, and d is bonded to each stimulation electrode 115a, b, c, and d by solder 203 (see FIGS. 13B and 14D). The other ends of the conductive wires 202a, b, c, and d are electrically connected to the connector portion 507. The conductive wire 202 is covered with an insulating coating by PTFE or ETFE except for a portion bonded with the solder 203 and a portion electrically connected to the connector portion 507, and is completely embedded in the body 516 ( (See FIG. 14 (c)).

ボディ516の先端部517(図12(b)を参照)側にあるコネクタ部507は、ボディ516と同じ素材で形成されており、略円筒形状をしたボディ516の外径から段差を設けた切り欠き部として形成されている(図14(b)を参照)。この切り欠き部は、先端部517から軸方向に所定の距離だけ形成されている。そして、その切り欠き部上に合計6つのコネクタピン221,222が露出して配置されている(図12(b)を参照)。さらに、コネクタ部507は、パイプ604を収納・固定するために、その軸上にパイプ604の外径と等しい直径を有する略円筒形状の穴が形成されている。   The connector portion 507 on the distal end portion 517 (see FIG. 12B) side of the body 516 is formed of the same material as the body 516, and is cut with a step from the outer diameter of the substantially cylindrical body 516. It is formed as a notch (see FIG. 14B). This notch is formed from the tip 517 in the axial direction by a predetermined distance. A total of six connector pins 221 and 222 are exposed and arranged on the notches (see FIG. 12B). Further, the connector portion 507 is formed with a substantially cylindrical hole having a diameter equal to the outer diameter of the pipe 604 on its axis in order to store and fix the pipe 604.

ボディ516の基端部518(図12(b)を参照)側にあるコネクタ部508は、コネクタ部507と同じ素材でできており、同じ形状に形成されている。このコネクタ部508は、コネクタ部507とは異なり、切り欠き部上に2つのコネクタピン223が露出して配置されている(図12(b)を参照)。なお、コネクタピン221〜223は、第一の実施形態で説明したものと同じであるので、同一の符号を付し、説明を省略する。   The connector portion 508 on the base end portion 518 (see FIG. 12B) side of the body 516 is made of the same material as the connector portion 507 and has the same shape. Unlike the connector portion 507, the connector portion 508 is arranged with two connector pins 223 exposed on the notch portion (see FIG. 12B). In addition, since the connector pins 221 to 223 are the same as those described in the first embodiment, the same reference numerals are given and description thereof is omitted.

次に、コイルブロック504の内部構成について説明する。
コイルブロック504を構成するパイプ605も、軸方向の長さ以外はパイプ603と同じである。このパイプ605は、コネクタ部509、ボディ519およびコネクタ部510を含む外層部内に収納・固定される(図13(b)を参照)。
Next, the internal configuration of the coil block 504 will be described.
The pipe 605 constituting the coil block 504 is the same as the pipe 603 except for the length in the axial direction. The pipe 605 is housed and fixed in an outer layer portion including the connector portion 509, the body 519, and the connector portion 510 (see FIG. 13B).

コイルブロック504のボディ519は、例えば、ポリウレタンやシリコーン等の素材でできている。このボディ519は、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。その外径は、電極ブロック503のボディ516の外径とほぼ等しく、内径は、パイプ605を収納・固定するため、パイプ605の外径とほぼ等しく形成されている。そして、このボディ519には、軸方向を軸として巻回されて形成されるコイル部225が埋め込まれている。なお、このコイル部225は、ボディ519の先端部520(図12(c)を参照)側のコネクタ部509と電気的に接続されている。   The body 519 of the coil block 504 is made of a material such as polyurethane or silicone, for example. The body 519 is formed in a substantially cylindrical shape having a hollow axial direction. The outer diameter is substantially equal to the outer diameter of the body 516 of the electrode block 503, and the inner diameter is formed to be substantially equal to the outer diameter of the pipe 605 in order to store and fix the pipe 605. In the body 519, a coil portion 225 formed by being wound around the axial direction is embedded. In addition, this coil part 225 is electrically connected with the connector part 509 of the front-end | tip part 520 (refer FIG.12 (c)) side of the body 519. FIG.

コネクタ部509は、電気的接続部224以外はボディ519と同じ素材でできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成されている。コネクタ部509の外径はボディ519の外径とほぼ等しく、中空部分は、当該コネクタ部509が電極ブロック503のコネクタ部508と結合可能となるように、コネクタ部508の外殻と同じ形状になっている。なお、コイル部225および電気的接続部224は、第一の実施形態で説明したものと同じであるので、同じ符号を付し、説明を省略する。   The connector portion 509 is made of the same material as the body 519 except for the electrical connection portion 224, and is formed in a substantially cylindrical shape having a hollow axial direction. The outer diameter of the connector portion 509 is substantially equal to the outer diameter of the body 519, and the hollow portion has the same shape as the outer shell of the connector portion 508 so that the connector portion 509 can be coupled to the connector portion 508 of the electrode block 503. It has become. In addition, since the coil part 225 and the electrical connection part 224 are the same as what was demonstrated in 1st embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.

一方、ボディ519の基端部521(図12(c)を参照)側のコネクタ部510は、コネクタ部509と同じ形状であるが、すべてがボディ519と同じ素材でできている。   On the other hand, the connector portion 510 on the base end portion 521 (see FIG. 12C) side of the body 519 has the same shape as the connector portion 509, but all are made of the same material as the body 519.

次に、支持体505の内部構成について説明する。
支持体505を構成するパイプ606,607も、軸方向の長さ以外はパイプ603と同じである。このパイプ606およびパイプ607の軸方向の間には弁体608が設けられている。
Next, the internal structure of the support body 505 will be described.
The pipes 606 and 607 constituting the support body 505 are also the same as the pipe 603 except for the length in the axial direction. A valve body 608 is provided between the pipe 606 and the pipe 607 in the axial direction.

弁体608は、例えばシリコーンゴム等のように、生体適合性のある弾性材料(特に軟質な材料が好ましい)で作られている。この弁体608は、パイプ606側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第一の切り込みと、この第一の切り込みと内部において交差し、パイプ607側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第二の切り込みとを有している。この弁体608を設けることにより、弁体608を介してスタイレット526を抜き差ししたとしても、回路ブロック502、電極ブロック503およびコイルブロック504の内部に体液等の液体がパイプ607から侵入することを防止することができる。   The valve body 608 is made of a biocompatible elastic material (especially, a soft material is preferable) such as silicone rubber. The valve body 608 is open at one end face on the pipe 606 side and intersects the first notch at the other end face and the first notch on the inside, and on one end face on the pipe 607 side. It has an opening and a second notch that does not open at the other end face. By providing this valve body 608, even if the stylet 526 is inserted and removed via the valve body 608, liquid such as body fluid enters the circuit block 502, the electrode block 503, and the coil block 504 from the pipe 607. Can be prevented.

これらのパイプ606,607および弁体608は、コネクタ部511、ボディ522およびホルダ部523よりなる外層部内に収納・固定される(図13(b)を参照)。
コネクタ部511も、電極ブロック503やコイルブロック504のコネクタ部507〜510と同様に、例えばポリウレタンやシリコーンでできており、コイルブロック504のコネクタ部510と結合可能となるように形成されている(図12(d)を参照)。
The pipes 606 and 607 and the valve body 608 are housed and fixed in an outer layer portion including the connector portion 511, the body 522, and the holder portion 523 (see FIG. 13B).
Similarly to the connector portions 507 to 510 of the electrode block 503 and the coil block 504, the connector portion 511 is made of, for example, polyurethane or silicone, and is formed so as to be connectable to the connector portion 510 of the coil block 504 ( (Refer FIG.12 (d)).

支持体505のボディ522は、コネクタ部511と同じ素材で作られており、軸方向が中空の略円筒形状に形成される。このボディ522の外径は、コイルブロック504のボディ519の外径とほぼ等しい。   The body 522 of the support body 505 is made of the same material as that of the connector portion 511, and is formed in a substantially cylindrical shape having a hollow axial direction. The outer diameter of the body 522 is substantially equal to the outer diameter of the body 519 of the coil block 504.

支持体505の基端部525(図12(d)を参照)側に設けられるホルダ部523は、プラスティック等の素材でできており、軸方向が中空の略円筒形状に形成される。このホルダ部523の内径は、パイプ607を収納・固定するために、当該パイプ607の外径とほぼ等しい。また、ホルダ部523は電気刺激装置501を体内に挿入する際に持つ部分であるので、当該ホルダ部523の外径はボディ522の外径の2倍から3倍以上が好ましい(図14(f)を参照)。   The holder portion 523 provided on the base end portion 525 (see FIG. 12D) side of the support body 505 is made of a material such as plastic, and is formed in a substantially cylindrical shape having a hollow axial direction. The inner diameter of the holder portion 523 is substantially equal to the outer diameter of the pipe 607 in order to store and fix the pipe 607. Further, since the holder portion 523 is a portion that is held when the electrical stimulation device 501 is inserted into the body, the outer diameter of the holder portion 523 is preferably two to three times the outer diameter of the body 522 (FIG. 14 (f )).

以上のように、スタイレット用ルーメンは、受け部602、パイプ603〜607および弁体608により形成されている。   As described above, the stylet lumen is formed by the receiving portion 602, the pipes 603 to 607 and the valve body 608.

なお、電気刺激装置501で脊髄の神経の電気刺激を行う際の、電気刺激装置501を植え込む手順について簡単に説明しておく。
硬膜外針402を硬膜外腔405まで挿入した後(図6参照)、電気刺激装置501のホルダ部523の基端部525からスタイレット用ルーメン内にスタイレット526を挿入する。この電気刺激装置501の先端部512(図11参照)を硬膜外針402に通し、スタイレット526で電気刺激装置501の受け部602を押して、刺激電極105を硬膜外腔405の目標とする刺激部位まで移動させる。そして、不図示の体外のコントローラを操作して最適な刺激電極105の位置を決定したら、電気刺激装置501からスタイレット526を抜き去る。これ以降の手順については、図8から図10で説明した手順と同じなので説明を省略する。
The procedure for implanting the electrical stimulation device 501 when performing electrical stimulation of spinal nerves with the electrical stimulation device 501 will be briefly described.
After the epidural needle 402 is inserted into the epidural space 405 (see FIG. 6), the stylet 526 is inserted into the stylet lumen from the proximal end portion 525 of the holder portion 523 of the electrical stimulation device 501. The distal end portion 512 (see FIG. 11) of the electrical stimulation device 501 is passed through the epidural needle 402, and the receiving portion 602 of the electrical stimulation device 501 is pushed by the stylet 526 so that the stimulation electrode 105 is set as the target of the epidural space 405. Move to the stimulation site. When the optimum position of the stimulation electrode 105 is determined by operating an external controller (not shown), the stylet 526 is removed from the electrical stimulation device 501. The subsequent procedure is the same as the procedure described with reference to FIGS.

このように、本発明の第二の実施形態では、回路ブロック、電極ブロック、コイルブロックおよび支持体に連通するスタイレット用ルーメンを備えることで、電気刺激装置を生体内に植え込む際に、スタイレットを利用できる。そのため、電気刺激装置の体内への植え込みを容易に行うことができるとともに、刺激電極の生体内への配置の正確性をより向上させることができる。   As described above, according to the second embodiment of the present invention, the stylet lumen is provided to communicate with the circuit block, the electrode block, the coil block, and the support body. Can be used. Therefore, the electrical stimulation device can be easily implanted into the body, and the accuracy of placement of the stimulation electrode in the living body can be further improved.

<本発明の第三の実施形態例の説明>
次に、本発明の第三の実施形態の例を、図15から図17を参照して説明する。図15から図17に示す第三の実施形態に係る電気刺激装置701は、第一および第二の実施形態に係る電気刺激装置101、501とその構成はほとんど変わらないので、共通部分については同一符号を付して、説明を省略することにする。
<Description of the third embodiment of the present invention>
Next, an example of the third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. The electrical stimulation device 701 according to the third embodiment shown in FIGS. 15 to 17 is almost the same as the electrical stimulation devices 101 and 501 according to the first and second embodiments, and thus the common parts are the same. Reference numerals will be given and description will be omitted.

[1.電気刺激装置の構成]
まず、第三の実施形態に係る電気刺激装置の大まかな構成について図15および図16を参照して説明する。
図15は、第三の実施形態に係る電気刺激装置の全体を示す斜視図である。
図16は、図15に示す電気刺激装置を上面から見た分解外観図である。
[1. Configuration of electrical stimulation device]
First, a rough configuration of the electrical stimulation device according to the third embodiment will be described with reference to FIGS. 15 and 16.
FIG. 15 is a perspective view showing the entire electrical stimulation apparatus according to the third embodiment.
16 is an exploded external view of the electrical stimulation device shown in FIG. 15 as viewed from above.

電気刺激装置701は、電気刺激装置101,501と同様に、電気的な刺激信号を生成し、その刺激信号で生体内の神経等を刺激するものである。この電気刺激装置701は、ガイドワイヤ726を挿入するための円筒状の穴(以下、「ガイドワイヤ用ルーメン」)を軸上に有するため、中空の略円筒形状に形成されている。ただし、ガイドワイヤ用ルーメンは、基端部725に開口し、先端部712においても開口する貫通孔として設けられている。そのため、電気刺激装置701は、第二の実施形態の電気刺激装置501の回路ブロック502を、軸方向に連通する中空(図16(a)を参照)が形成された略円筒形状の回路ブロック702に置き換えた構成をしている。なお、回路ブロック702の内部構成については図17にて説明する。   Similar to the electrical stimulation apparatuses 101 and 501, the electrical stimulation apparatus 701 generates an electrical stimulation signal and stimulates nerves and the like in the living body with the stimulation signal. Since this electrical stimulation device 701 has a cylindrical hole (hereinafter referred to as “guide wire lumen”) for inserting the guide wire 726 on its axis, it is formed in a hollow, substantially cylindrical shape. However, the guide wire lumen is provided as a through hole that opens to the base end portion 725 and also opens at the distal end portion 712. Therefore, the electrical stimulation device 701 is a substantially cylindrical circuit block 702 in which a hollow (see FIG. 16A) communicating with the circuit block 502 of the electrical stimulation device 501 of the second embodiment in the axial direction is formed. The configuration is replaced with. The internal configuration of the circuit block 702 will be described with reference to FIG.

次に、第三の実施形態に係る電気刺激装置の内部構成について図17および前述の図14を参照して説明する。
図17は、本発明の第三の実施形態に係る電気刺激装置およびその軸方向の内部構造を示す拡大図である。
図17(a)は、図15に示す電気刺激装置を上面から見た拡大外観図である。
図17(b)は、図17(a)に示す電気刺激装置のP―P’断面を示す断面図である。
Next, an internal configuration of the electrical stimulation apparatus according to the third embodiment will be described with reference to FIG. 17 and the above-described FIG.
FIG. 17 is an enlarged view showing the electrical stimulation device according to the third embodiment of the present invention and its internal structure in the axial direction.
FIG. 17A is an enlarged external view of the electrical stimulation device shown in FIG. 15 as viewed from above.
FIG. 17B is a cross-sectional view showing a PP ′ cross section of the electrical stimulation device shown in FIG.

また、図14は、前述したように、本発明の第二の実施形態に係る電気刺激装置501の径方向の所定箇所の内部構造を示す断面図であるが、第三の実施形態に係る電気刺激装置701の径方向の内部構造を示す断面図でもある。   FIG. 14 is a cross-sectional view showing the internal structure of a predetermined portion in the radial direction of the electrical stimulation device 501 according to the second embodiment of the present invention, as described above. It is also a cross-sectional view showing the radial internal structure of the stimulation device 701.

前述したように、第三の実施形態に係る電気刺激装置701は、第二の実施形態に係る電気刺激装置501の回路ブロック502の代わりに回路ブロック702を設けたものであるので、ここでは回路ブロック702の内部構成のみを説明する。   As described above, the electrical stimulation device 701 according to the third embodiment includes the circuit block 702 instead of the circuit block 502 of the electrical stimulation device 501 according to the second embodiment. Only the internal configuration of block 702 will be described.

パイプ802,803は、パイプ604〜607と、軸方向の長さ以外は同じである。パイプ802およびパイプ803の軸方向の間に弁体804が設けられている。   The pipes 802 and 803 are the same as the pipes 604 to 607 except for the length in the axial direction. A valve body 804 is provided between the pipe 802 and the pipe 803 in the axial direction.

弁体804は、弁体608と同じものであり、例えばシリコーンゴム等のように、生体適合性のある弾性材料(特に軟質な材料が好ましい)で作られている。この弁体804は、パイプ802側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第一の切り込みと、この第一の切り込みと内部において交差し、パイプ803側にある一方の端面に開口し、他方の端面に開口しない第二の切り込みとを有している。この弁体804を介してガイドワイヤ726を抜き差ししたとしても、回路ブロック702、電極ブロック503およびコイルブロック504の内部に、体液等の液体がボディ713の先端部712に設けられた穴から侵入することを防止することができる   The valve body 804 is the same as the valve body 608, and is made of a biocompatible elastic material (especially, a soft material is preferable) such as silicone rubber. The valve body 804 opens on one end face on the pipe 802 side, and intersects the first notch on the other end face and the first notch on the inside, and on one end face on the pipe 803 side. It has an opening and a second notch that does not open at the other end face. Even if the guide wire 726 is inserted / removed through the valve body 804, liquid such as body fluid enters the circuit block 702, the electrode block 503, and the coil block 504 from the hole provided in the distal end portion 712 of the body 713. Can prevent


これらのパイプ802,803および弁体804は、ボディ713およびコネクタ部506よりなる外層部内に収納・固定される(図17(b)を参照)。
.
These pipes 802 and 803 and the valve body 804 are housed and fixed in an outer layer portion composed of a body 713 and a connector portion 506 (see FIG. 17B).

回路ブロック702のボディ713は、例えば、シリコーンやポリウレタン等の素材でできているが、その先端部712に、略円筒形状の穴を有するものである。この穴の直径は、パイプ802の外径とほぼ等しい。なお、ボディ713の外径は、第二の実施形態例のボディ513(図11参照)のそれと同一である。なお、コネクタ部506は、第二の実施形態にて説明したとおりであるので、説明は省略する。   The body 713 of the circuit block 702 is made of a material such as silicone or polyurethane, for example, and has a substantially cylindrical hole at the tip 712 thereof. The diameter of this hole is approximately equal to the outer diameter of the pipe 802. The outer diameter of the body 713 is the same as that of the body 513 (see FIG. 11) of the second embodiment. In addition, since the connector part 506 is as having demonstrated in 2nd embodiment, description is abbreviate | omitted.

以上のように、ガイドワイヤ用ルーメンは、パイプ604〜607,802,803、および弁体608,804により形成されている。   As described above, the guide wire lumen is formed by the pipes 604 to 607, 802 and 803 and the valve bodies 608 and 804.

次に、電気刺激装置701で脊髄の神経の電気刺激を行う際の、電気刺激装置701を植え込む手順について簡単に説明しておく。
まず、硬膜外針402を硬膜外腔405まで挿入し(図6参照)、硬膜外針402を通してガイドワイヤ726を硬膜外腔405に挿入する。そして、ガイドワイヤ726の先端を目標とする刺激部位まで進める。続いて、ガイドワイヤ726の基端を電気刺激装置701の先端部712へ挿入し、ガイドワイヤ726上に電気刺激装置701を這わせるようにホルダ部523を押して、当該電気刺激装置701の刺激電極105を目標とする刺激部位まで移動させる。そして、不図示の体外のコントローラを操作して最適な刺激電極105の位置を決定したら、電気刺激装置701からガイドワイヤ726を抜き去る。それ以降の手順は、図8から図10で説明した手順と同じなので説明を省略する。
Next, a procedure for implanting the electrical stimulation device 701 when performing electrical stimulation of spinal nerves with the electrical stimulation device 701 will be briefly described.
First, the epidural needle 402 is inserted into the epidural space 405 (see FIG. 6), and the guide wire 726 is inserted into the epidural space 405 through the epidural needle 402. Then, the tip of the guide wire 726 is advanced to the target stimulation site. Subsequently, the proximal end of the guide wire 726 is inserted into the distal end portion 712 of the electrical stimulation device 701, the holder portion 523 is pushed so that the electrical stimulation device 701 is placed on the guide wire 726, and the stimulation electrode of the electrical stimulation device 701 is pressed. 105 is moved to the target stimulation site. When the optimal position of the stimulation electrode 105 is determined by operating an external controller (not shown), the guide wire 726 is removed from the electrical stimulation device 701. Subsequent procedures are the same as those described with reference to FIGS.

このように、本発明の第三の実施形態では、回路ブロック、電極ブロック、コイルブロックおよび支持体に連通するガイドワイヤ用ルーメンを備えることで、電気刺激装置を生体内に植え込んだ際に、ガイドワイヤを利用できる。そのため、電気刺激装置の体内への植え込みを容易に行うことができるとともに、刺激電極の生体内への配置の正確性をより向上させることができる。   As described above, in the third embodiment of the present invention, the guide wire lumen that communicates with the circuit block, the electrode block, the coil block, and the support body is provided, so that when the electrical stimulation device is implanted in the living body, the guide Wire can be used. Therefore, the electrical stimulation device can be easily implanted into the body, and the accuracy of placement of the stimulation electrode in the living body can be further improved.

以上説明したように、各実施形態では、回路ブロックとコイルブロックの間に電極ブロックが設けられているので、回路ブロックとコイルブロックを離して配置することができる。外部装置(体外のコントローラ)から通信/給電を行うための電磁波がコイルブロックのコイル部に送信された際に、回路ブロックの刺激回路に対する電磁波の影響を低減することができるので、装置の誤動作・故障等の発生確率を下げることができる。   As described above, in each embodiment, since the electrode block is provided between the circuit block and the coil block, the circuit block and the coil block can be arranged apart from each other. When electromagnetic waves for communication / power feeding from an external device (external controller) are transmitted to the coil part of the coil block, the influence of the electromagnetic waves on the stimulation circuit of the circuit block can be reduced. The probability of occurrence of a failure or the like can be lowered.

なお、上述した各実施形態では、コネクタにより回路ブロック、電極ブロック、コネクタブロックおよび支持体をそれぞれ着脱可能とした。しかしながら、回路ブロックとコネクタブロックとが離れてさえいれば、各ブロックが所定の順序および組み合わせで一体化されていてもよい。また、上述した各実施例では電源として充電池を用いたが、充電池の代わりに一次電池を用いても良いし、あるいは、充電池の代わりにキャパシタを用いて、体外のコントローラから常に給電を受けながら作動させても良い。   In each of the above-described embodiments, the circuit block, the electrode block, the connector block, and the support body can be attached and detached with a connector. However, as long as the circuit block and the connector block are separated from each other, the blocks may be integrated in a predetermined order and combination. In each of the above-described embodiments, a rechargeable battery is used as a power source. However, a primary battery may be used instead of the rechargeable battery, or a capacitor is used instead of the rechargeable battery, and power is always supplied from an external controller. It may be operated while receiving.

また、上述した各実施形態では、先端部側から、回路ブロック、電極ブロック、コイルブロックそして支持体の順で接続した。しかしながら、先端部側から、コイルブロック、電極ブロック、回路ブロックそして支持体の順で接続しても、コイルブロックと回路ブロックは離れているので、上述したような効果が得られることはいうまでもない。   Moreover, in each embodiment mentioned above, it connected in order of the circuit block, the electrode block, the coil block, and the support body from the front-end | tip part side. However, even if the coil block, the electrode block, the circuit block, and the support are connected in this order from the tip side, the coil block and the circuit block are separated from each other, so that the above-described effects can be obtained. Absent.

また、上述した各実施形態では、コイルブロックにコイル部だけを備えるようにしたが、充電部の一部、例えば整流回路を内蔵するようにしてもよいし、コイル部の一部(コイル以外)を回路ブロックに内蔵するようにしてもよい。   Moreover, in each embodiment mentioned above, although only the coil part was provided in the coil block, you may make it incorporate a part of charging part, for example, a rectifier circuit, and a part of coil part (other than a coil). May be built in the circuit block.

以上、本発明の各実施形態の例について説明したが、本発明は上記各実施形態例に限定
されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨を逸脱しない限りにおいて、他の変形例、応用例を含むことはいうまでもない。
As mentioned above, although the example of each embodiment of the present invention was explained, the present invention is not limited to the above-mentioned each embodiment, and it is not limited to the scope of the present invention described in the claims. Needless to say, modifications and application examples are included.

101,501,701…電気刺激装置、102,502,702…回路ブロック、103,503…電極ブロック、104,504…コイルブロック、105,505…支持体、106〜111,506〜511…コネクタ部、112,117,120,124,512,706,712…先端部、113,116,119,122,513,516,519,522,713…ボディ、114,118,121,125,514,525,725…基端部、115…刺激電極、123,523…ホルダ部、202,209,220…導線、204…刺激回路、211,224…電気的接続部、221〜223…コネクタピン、225…コイル部、302…通信部、303…制御部、304…刺激パラメータ設定部、305…電極構成設定部、306…発振部、307…スイッチ部、308…充電部、309…充電池、402…硬膜外針、404…生体、405…硬膜外腔、406…糸、526…スタイレット、602…受け部、603〜607,802,803…パイプ、608,804…弁体、726…ガイドワイヤ   101, 501, 701 ... Electrical stimulation device, 102, 502, 702 ... Circuit block, 103, 503 ... Electrode block, 104, 504 ... Coil block, 105, 505 ... Support, 106-111, 506-511 ... Connector part , 112, 117, 120, 124, 512, 706, 712 ... tip, 113, 116, 119, 122, 513, 516, 519, 522, 713 ... body, 114, 118, 121, 125, 514, 525 725 ... Base end part, 115 ... Stimulation electrode, 123, 523 ... Holder part, 202, 209, 220 ... Conductor, 204 ... Stimulation circuit, 211, 224 ... Electrical connection part, 221 to 223 ... Connector pin, 225 ... Coil , 302 ... Communication unit, 303 ... Control unit, 304 ... Stimulus parameter setting unit, 305 ... Electrode configuration setting 306: Oscillating unit, 307 ... Switch unit, 308 ... Charging unit, 309 ... Rechargeable battery, 402 ... Epidural needle, 404 ... Living body, 405 ... Epidural space, 406 ... String, 526 ... Stylet, 602 ... Receiving part, 603 to 607, 802, 803 ... pipe, 608, 804 ... valve body, 726 ... guide wire

Claims (11)

管状導入具を介して生体内に植え込まれる電気刺激装置であって、
前記生体内の神経または筋肉を電気的に刺激するための刺激電極を有する電極ブロックと、
外部装置から送信される電磁波を利用して電磁誘導により通信を行うコイルを含むコイルブロックと、
前記通信に応じた刺激信号を生成し、生成した前記刺激信号を前記刺激電極に印加する電子回路を有する回路ブロックと、
前記刺激電極の生体内の植え込み位置を保持する切断可能な支持体と、を有し、
前記電極ブロックは、前記コイルブロックと前記回路ブロックの間に介在するように、前記コイルブロックおよび前記回路ブロックとそれぞれ接続される
ことを特徴とする電気刺激装置。
An electrical stimulation device implanted in a living body via a tubular introducer,
An electrode block having a stimulation electrode for electrically stimulating nerves or muscles in the living body;
A coil block including a coil that performs communication by electromagnetic induction using electromagnetic waves transmitted from an external device;
A circuit block having an electronic circuit that generates a stimulation signal corresponding to the communication and applies the generated stimulation signal to the stimulation electrode;
A severable support that holds the stimulation electrode in-vivo implantation position;
The electrical stimulation device, wherein the electrode block is connected to the coil block and the circuit block so as to be interposed between the coil block and the circuit block.
前記回路ブロック、前記電極ブロック、前記コイルブロックおよび支持体が、略円筒形状である
ことを特徴とする請求項1に記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to claim 1, wherein the circuit block, the electrode block, the coil block, and the support body have a substantially cylindrical shape.
前記支持体は、前記コイルブロックの端部に結合される
ことを特徴とする請求項1または2に記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to claim 1 or 2, wherein the support is coupled to an end of the coil block.
前記支持体は、前記回路ブロックの端部に結合される
ことを特徴とする請求項1または2に記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to claim 1, wherein the support is coupled to an end of the circuit block.
前記コイルブロックの前記コイルは、前記外部装置から送信される電磁波を利用して電磁誘導により受電を行い、
前記刺激信号は、前記コイルで受電した電力を利用して、前記通信に応じて生成される
ことを特徴とする請求項1〜4に記載の電気刺激装置。
The coil of the coil block receives power by electromagnetic induction using electromagnetic waves transmitted from the external device,
The electrical stimulation device according to claim 1, wherein the stimulation signal is generated according to the communication using electric power received by the coil.
前記回路ブロックは、前記コイルと接続して電力を得る電源部をさらに備える
ことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation apparatus according to claim 1, wherein the circuit block further includes a power supply unit that is connected to the coil to obtain power.
前記電源部の一部は、前記コイルブロックに備えられる
ことを特徴とする請求項6に記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to claim 6, wherein a part of the power supply unit is provided in the coil block.
前記コイルブロックは、前記コイルと接続して電力を得る電源部をさらに備える
ことを特徴とする請求項1〜5のいずれかに記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to any one of claims 1 to 5, wherein the coil block further includes a power supply unit that is connected to the coil and obtains electric power.
前記電源部の一部は、前記回路ブロックに備えられる
ことを特徴とする請求項8に記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation apparatus according to claim 8, wherein a part of the power supply unit is provided in the circuit block.
前記コイルは、前記コイルブロックの長手方向を軸として巻回される
ことを特徴とする請求項1〜9のいずれかに記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to any one of claims 1 to 9, wherein the coil is wound around the longitudinal direction of the coil block.
前記刺激電極が脊髄硬膜外腔に留置され、前記刺激電極により脊髄神経を刺激する
ことを特徴とする請求項1〜10のいずれかに記載の電気刺激装置。
The electrical stimulation device according to any one of claims 1 to 10, wherein the stimulation electrode is placed in a spinal epidural space, and the spinal nerve is stimulated by the stimulation electrode.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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RU2499615C1 (en) * 2012-11-09 2013-11-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Method of treating patients with neurologic impairment accompanying peripheral neuropathies or plexopathies
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CN108605187A (en) * 2015-12-04 2018-09-28 株式会社 Todoc A kind of human body implanted device

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