JP2010540007A

JP2010540007A - 髄内ロッド器具

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Publication number: JP2010540007A
Application number: JP2010525428A
Authority: JP
Inventors: ケクマン・マヤ; ストロウクス・リサ; ヴェルテラモ・アルベルト; ネイバー・ジョン
Original assignee: DePuy International Ltd
Current assignee: DePuy International Ltd
Priority date: 2007-09-21
Filing date: 2008-09-19
Publication date: 2010-12-24
Also published as: WO2009037471A2; WO2009037471A3; CA2699475A1; EP2205166A2; US8636741B2; AU2008300430B2; EP2205166B1; JP2013226451A; CA2699475C; US9314282B2; ATE544408T1; GB0718417D0; US20140257289A1; US20100292694A1; AU2008300430A1; JP5694455B2; CN101801286A; CN101801286B

Abstract

髄内管の中で使用される大腿骨器具（３０）が説明され、この器具は、自由端に先端部（４０）を有する髄内ロッド（３２）を含む。本体（３４）が、髄内ロッドに取り付けられており、本体は、骨隣接部分を備えた面（４８）を有する。セントラライザー機構がロッド内に位置し、このセントラライザー機構は、髄内管の内表面と係合および解離するよう複数の部材（１０２、１０４、１０５）を展開および後退させるように動作可能である。先端部から本体の面までの髄内ロッドの長さは、３０ｃｍ未満である。器具は、角度調節機構（３６）も含みうる。角度調節機構は、複数の形成物（６０、６２）を有してよく、本体と髄内ロッドとの間の相対角度を定めるために本体の一部に隣接する形成物のうちの少なくとも１つを提示するように、髄内ロッドの長さ方向軸を中心として回転することができる。

Description

開示の内容

本発明は、外科器具に関し、具体的には髄内ロッドを含む外科器具に関する。

髄内ロッドは、膝関節形成処置に用いられて、大腿骨切断を行うために切断ガイドもしくはブロックが取り付けられうる基準（reference）を与える。認識されるであろうが、本発明は、折れた骨の修復もしくは他の外傷タイプの適用で使用されるような、髄内管の内側に置かれ骨ねじもしくは類似物で固定されるタイプのロッドではなく、骨の準備中に使用される基準または何らかの他の特徴部もしくは構成要素を提供する髄内ロッドに関する。

髄内ロッドは、典型的には、ロッドの先端部から、使用中に骨表面に係合する骨係合形成物まで、ほぼ４０ｃｍ程度の長さである。このような長さのロッドの端部は、髄内管の中で固定され、そのため、自己設置される（self locating）。しかしながら、髄内管は、その幅、方向および真っ直ぐさの点で患者ごとに異なるので、髄内ロッドの位置は、このような長いロッドを使用する場合に損なわれうる。したがって、切断ブロックなど、ロッドに取り付けられた構成要素の位置付けもまた損なわれる場合があり、可能な限り切断ブロックを正確に位置付けることが困難になりうる。

患者の解剖学的構造を補うため、または別様に大腿骨切断を好ましい角度で行うために、切断ガイドまたはブロックの角度の向きを変えることができるように、いくらかの角度調節をもたらすことが望ましい場合がある。

角度調節を可能にする髄内ロッドは存在するが、それらのロッドは、実際に使用するのが困難である場合がある。図１は、髄内ロッド１２を含む現行の組立体１０を示し、ロッド１２は、ピボット機構１４により本体に旋回可能に取り付けられており、ピボット機構１４は、例えばロッドを自由に旋回させるために歯と係合／解離するようレバー１６を操作することによって、ロッドの角度を選択的に変えるように使用者によって操作されうる。ゆえに、ロッド１２の角度は、切断ブロック１８に対して調節されることができる。しかしながら、このような先行技術のピボット機構は、実際には使用するのが困難な場合がある。操作されるべきレバーは、しばしば小さく、大腿骨２０に挿入されるロッド１２と共に操作するのが難しい。また、ピボット機構の構造のために、異なる選択可能な角度に利用できるのは非常に小さな空間しかなく、そのため、正確な角度を確実に選択するのが難しい場合がある。さらに、使用者が自分の望む角度を見るかまたは確認できるように任意の目盛り（scale）を表示するのに利用できる空間が非常に小さい場合がある。

したがって、より容易に使用でき、かつ／または髄内管の中により容易に設置されうる、角度調節のできる髄内ロッドを提供するのが望ましいであろう。

本発明は、セントラライザー機構を備えた短い髄内ロッドを含む大腿骨器具を提供し、短いロッドが髄内管の中で自己によって中心に来る（self centralised）ことができ、ロッドおよびロッドに取り付けられた他の構成要素を、使用中に骨に対してより容易に位置付けることができるようにする。

本発明はまた、器具を、その操作および目盛りの読み取りの点において使用しやすくするように構成された、角度調節機構を備えた髄内ロッドを含む大腿骨器具を提供する。

本発明の第１の態様によると、大腿骨器具が提供され、この大腿骨器具は、髄内ロッドと；髄内ロッドが旋回可能に取り付けられる本体と；角度調節機構と、を含み、角度調節機構は、複数の形成物（formations）を有しており、本体と髄内ロッドとの間の角度を定めるために本体の一部に隣接する形成物のうちの少なくとも１つを提示するように回転可能である。

好ましくは、角度調節機構は、髄内ロッドの長さ方向軸を中心として回転可能である。

複数の形成物は、様々なタイプおよび数のものであってよい。複数の形成物は、奥まっていてもよく、または支持表面よりも盛り上がって置かれていてもよい。形成物は個別の要素であってよく、または複数の要素が単一の形成物を作り上げてもよい。形成物は、本体の一部に隣接可能にするための表面もしくは表面の少なくとも一部を提供することができる。形成物または複数の形成物が、本体に設けられて、角度調節機構の形成物と相互作用するかまたは協働することができる。

複数の形成物および本体の一部は、それらの間に、少なくとも第１のもしくは複数の雄部材、および／または少なくとも第１のもしくは複数の雌部材を設けてよく、雄部材および雌部材は、複数の異なる角度を定めるように、互いと係合するか、噛み合うか、または別様に協働するように構成されることができる。好ましくは、複数の形成物、および本体の一部は、それらの間に、リブおよび／またはリブが中で係合できる複数のスロットを設ける。複数のスロットはそれぞれ、一対の凹部またはノッチにより設けられうる。好ましくは、リブは本体上に設けられ、複数のスロットは角度調節機構上に設けられる。

複数の形成物により、少なくとも２つの異なる角度、好ましくは少なくとも３つの異なる角度、例えば３°、５°および７°、がもたらされるが、より多くの数の異なる角度が与えられてもよい。複数の形成物は、器具の左側および右側の双方に、角度の変化を与えることができる。

角度調節機構は、髄内ロッドの角度調節を示す複数のしるしを有し（bare）うる。しるしは、調節機構上に配列されてよく、調節機構の現在の回転位置に対応する角度調節を示すしるしが、器具を通常に使用する際に、例えば角度調節機構の最上表面において、使用者に提示される。

角度調節機構は、髄内ロッドの長さ方向軸に沿って並進運動可能で、複数の形成物のうちの異なる１つを選択することができる。

器具は、付勢装置（biassing device）をさらに含んでよく、付勢装置は、角度調節機構を本体に向けて押して、形成物のうちの少なくとも１つを本体の一部に隣接させる。

器具はハンドルをさらに含みうる。角度調節機構は、ハンドルに対して並進運動可能であってよい。

器具は、角度調節機構の位置をロックするためにロックをさらに含みうる。

角度調節機構は、概ね多角形の横断面を有する要素であって、ロッドの長さ方向軸を中心にして回転可能になるように中心に据え付けられている、要素を含むことができる。この要素は、概ね平坦な複数の面を有しうる。各平坦面は、角度調節の量および／または方向を示すしるしを有しうる。好ましくは、この要素は、六角形、八角形、または十角形の断面を有する。

器具は、髄内ロッド内部から髄内ロッドの外部へと展開可能な複数の部材をさらに含んでよい。これらの複数の部材は、展開された際に髄内の大腿管内部で髄内ロッドの位置を中心に集めるのに有効でありうる。好ましくは、少なくとも３つの部材を設ける。これらの部材は、フィンの形をしていてよい。

器具は、ハンドルをさらに含みうる。ハンドルは、複数の部材を展開させるように使用者により操作可能なボタンを含むことができる。ボタンは、髄内ロッドの内部に少なくとも部分的に沿って延びてそれらの部材に連結されたシャフトまたは部材を駆動するために操作可能であってよい。

本体の骨係合面から髄内ロッドの先端部までの髄内ロッドの長さは、３０ｃｍ未満であってよい。髄内ロッドの長さは、２５ｃｍ以下、さらに好ましくは２０ｃｍ以下であってよい。髄内ロッドの長さは、およそ１０ｃｍ〜２５ｃｍ、さらに好ましくはおよそ１５ｃｍ〜２０ｃｍ、最も好ましくはおよそ１５ｃｍ〜１８ｃｍであってよい。ロッドをあまりにも短くすることは、髄内管の内径が大きすぎるのでロッドが髄内管で中心に集まることを妨げ、ロッドをあまりにも長くすることは、ロッドの先端部もしくは遠位端部の動きが髄内管の局所外形により過度に抑制されるために複数の部材がロッドを髄内管の中心で位置させるように作用できないので、ロッドが自己によって中心に集まるのを妨げられることが、分かっている。

本発明のさらなる態様は、大腿骨器具を提供し、大腿骨器具は、自由端における先端部を有する髄内ロッドと、髄内ロッドが取り付けられる本体であって、骨隣接部分を備えた面を有する、本体と、ロッド内部に位置するセントラライザー機構と、を含み、セントラライザー機構は、複数の部材を展開および後退させて髄内管の内表面と係合および解離（disengage）するように動作可能であり、先端部から本体の面までの髄内ロッドの長さは３０ｃｍ未満であり、好ましくは２０ｃｍ未満である。

本発明のさらなる態様は、前述した本発明の第１の態様の好適な特徴のうち１つ以上を含みうる。

本発明のさらなる態様は、骨係合表面を有する本体から延びる髄内ロッドを有しセントラライザー機構をさらに含む器具を用いて、骨に対して外科装置を安定させる方法を提供し、この方法は、セントラライザー機構が展開されていない状態で、患者の髄内管に髄内ロッドを導入することと、髄内管の内部で髄内ロッドの先端部の位置を安定させるようにセントラライザー機構を展開させるために器具を操作することと、を含む。

髄内ロッドの先端部と骨係合表面との間の長さは、３０ｃｍ未満、２０ｃｍ未満、またはおよそ１５ｃｍ〜１８ｃｍであってよい。

本発明の実施形態を、ほんの一例として、添付図面を参照しながら説明する。

異なる図面における同様のアイテムは、特に指定しない限り、共通の参照符号を共有している。

図２は、本発明による器具３０の斜視図を示す。図３は、器具３０の側面図を示し、図４は、図３の線ＡＡに沿って器具を貫通した断面図を示し、図５は、ハンドル端部からの器具の端面図を示し、図６は、先端部の端部からの器具の端面図を示している。図７は、器具の先端部を含む線ＡＡに沿った拡大断面図を示し、セントラライザー機構を示しており、図８および図９は、セントラライザー機構の一部の斜視図である。図１０および図１１は、使用中のセントラライザー機構を示す斜視図である。

器具３０は、髄内（ＩＭ）ロッド３２、本体３４、角度調節機構３６、およびハンドル３８を含む。

ロッド３２は、概ね管状の構造を有しており、その自由端に先端部４０を含む。３つの孔４２がロッドの自由端に向けて設けられている。ロッド内部に、３つのフィン部材１０２、１０４、１０６が設けられており、これらのフィン部材は、ロッド内部からロッドの外部までそれぞれの孔４２を通って展開されることができる。フィン部材は、フィンを展開させるためにロッド３２内部でスライドするようシャフトまたは駆動部材４６を作動させるように、ハンドル３８に位置するボタン４４を操作することにより展開されうる。フィンは、リンク装置によりシャフト４６に取り付けられ、シャフトがロッドに沿って動くと、リンク装置は、フィンを外側に駆動させる。器具は、フィンをロッド内部に後退させるように使用者により操作可能な、ハンドル３８の上方部分内のフィン後退ボタン４５も含む。フィン後退ボタン４５はシャフトに接続されており、後退ボタン４５が使用者により作動されると、シャフト４６はロッドの長さ方向軸に沿って戻り、リンク装置はフィンを引っ張ってロッド内部に戻すように動作し、ロッドはフィン展開ボタン４４を初期位置に戻し、この初期位置から、ボタン４４は、フィンを展開させるように再び操作されうる。よって、器具の中心化・安定化機構を展開および後退させることは、完全に機械的な機構によりもたらされる。バネ（不図示）が器具の一部として設けられて、ロッドを先端部４０から離し、このため、フィン１０２、１０４、１０６は通常、非展開状態にある。ボタン４４が操作されると、ロッドは、バネの付勢効果（biassing effect）に対抗して駆動され、ラチェット機構（不図示）が、ロッドと相互に作用して、器具の長さ方向軸に沿った位置にロッドを保持する。ボタン４５はラチェット機構と相互に作用しているので、ボタン４５が操作されると、ラチェットは解放され、バネはロッドに対して作用して、ハンドルに向けて後方へロッドを駆動し、それによって、フィンを引っ込める。フィン部材の動作は、図７〜図１１を参照して、以下にさらに詳細に説明する。

本体３４は、概ねプレート状の構造を有し、器具のロッド端部の方を向いている平坦な大腿骨接触表面４８を与える。ロッド３２は、以下にさらに詳細に説明するように、本体３４とロッド３２との間の相対的な旋回を可能にするように、本体３４に旋回可能に取り付けられる。図４に特に示すように、ピボットは、駆動部材４６のスロット５２を通り抜けるピン５０を含んで、駆動部材４６をロッドの長さ方向軸に沿って並進運動させると同時に、ロッド３２を本体３４に対して旋回させる。

本体３４の後面５６は、本体３４から離れて突出し、かつ本体３４より盛り上がっているリブ５８を有する。リブ５８は、器具の本体３４を横切って横方向に延びる。リブ５８は、以下にさらに詳細に説明するように、器具のための角度調節機構の一部を提供する。

本体３４はまた、第１の止めくぎ６４および第２の止めくぎ６６を受容する第１の円筒状形成物６０および第２の円筒状形成物６２を含み、第１および第２の形成物の上には、切断ガイドおよび調節組立体７０が解放可能に取り付けられうる。

ハンドル３８は、概ね中空の円筒であり、上方および下方の凹状部分がグリップを使用者に与える。ロッド３２は、ハンドルの本体内で終端し、ハンドルは、前述のように、ボタン４４およびシャフト４６も含む。ハンドル３８は、ロッド３２に取り付けられて、ロッドの長さ方向軸を中心とした相対的回転を防ぐ。ハンドル３８と本体３４との間に角度調節機構３６が設けられる。

角度調節機構３６は、第１のカラー７２、および第２のカラー７４をさらに含む。第１のカラー７２は、ハンドル３８の延長部上に設置される。第２のカラー７４は、第１のカラー７２の延長部上に設置されており、ロッド３２の周りに延び、また、ロッド３２を中心としている。第１および第２のカラーは、ロッド３２の長さ方向軸に沿って並進運動可能であるようにスライド可能に設置される。付勢バネが、第２のカラー７２に設けられて、通常の使用の間に、第１および第２のカラーを本体３４に向けて押す。第１のカラー７２は、第２のカラー７４を所定の位置にロックするために、ロッド３２の長さ方向軸を中心として回転可能である。

第２のカラー７４は、概ね六角形の断面形状を有する。本体３４近傍のカラー７４の端部が６つのノッチを含み、三対のノッチが３つのスロットを画定し、それらのスロットの中に、リブ５８が受容されうる。一対のノッチの各ノッチは、図３および図４に具体的に示されるように異なる深さを有する。したがって、一対のノッチがリブ５８に隣接すると、本体３４は、ロッド３２の長さ方向軸に対して旋回し、それにより、本体３４とロッド３２との間の角度の向きが変わる。

一対のノッチ間の深さの差は、垂直面から離れる本体に対するロッドの角度の向きにおける第３の変化をもたらすように選択されてよい。例えば、例示された実施形態では、ノッチの深さは、３°、５°、または７°の角度変動をもたらすように選択されている。一対のノッチが第１の向きである場合、相対角度が右側又は左側方向に変化しうる。カラー７４を回転させることにより、同じ対のノッチが提供されるが、１８０°にわたって回転させられ、それにより、同じ大きさの角度調節が、反対方向にもたらされることが理解されるであろう。

カラー７４の平坦な外側表面は、角度調節の度合いおよび方向を示すしるし７８を有する。しるしは、カラー７４上に配列され、現在位置におけるカラーによる角度調節の度合いおよび方向は、使用者が読み取りやすいように、器具の最上表面に表示される。例えば、図２に示されるように、カラーが現在位置にある場合、左側へ３°の角度調節がもたらされるであろう。他の実施形態では、異なる大きさの角度調節がもたらされてよく、より多くの（grace number）またはより少ない対のノッチが設けられてよいことが、理解されるであろう。

前述したリブおよびスロット構造以外の形成物の組み合わせが提供されうることも理解されるであろう。例えば、他の実施形態では、リブがカラー７４上に設けられてよく、スロットが本体３４上に設けられてよい。また、リブおよびスロットを使用することは必ずしも必須ではなく、カラー７４および本体３４の非平行表面を隣接させて本体を旋回させる形成物の任意の他の組み合わせを使用することができる。しかしながら、本明細書に記載のスロットおよびリブ機構は、手術環境で特に使用可能であることが分かっている。さらに、カラー７４は、しるしを表示することができる大きな表面積を与え、それにより、器具の使いやすさを促進する。これは、しるしが、容易に読み取れるように十分に大きく、また、器具の使用者が器具を使用しながらしるしを容易に読み取ることができる位置に、しるしが位置しているためである。

切断ガイド組立体７０が本体３４上に設置されている。切断ガイド組立体７０は、鋸刃を受容するためのスロットと、複数の孔、または実施されている特定の処置次第で必要に応じてドリルおよび他の切断器具を受容するための他の孔と、を有する切断ガイド８０を含む。切断ガイド８０は、本体３４の骨係合面（bone engaging phase）４８に概ね垂直な方向において切断ガイド８０を前後に並進運動させるネジ山付き機構を含む調節構成要素８２上に設置される。ホイール８４およびロック８６も設けられて、切断ガイド８０の並進運動位置を調節して、切断ガイドを所定の場所でロックする。

図７〜図１１に最もよく例示されるように、セントラライザー機構は、器具の長さ方向軸を中心に約１２０°間隔で配列された３つの部材またはフィン１０２、１０４、１０６を含む。これらの部材は、リンク装置機構によってロッド４６に取り付けられ、ロッドは、ボタン４４により手動で動かされて、それらの部材を展開させることができる。これらの３つの部材は、一片の可撓性で好ましくはプラスチックの材料１０８から作られ、この材料は、機械的ヒンジを提供する厚みの薄い３つの部分１１０、１１２、１１４を有している。機械的ヒンジにより、個々の部材は、それら部材をロッド４６に取り付ける共通のコアもしくは本体１０８から離れるように曲げられうる。

各部材は、部材のコアもしくは本体部分よりも硬いかまたは可撓性の少ない材料で作られた外側の骨係合部分１１６、１１８、１２０を有する。部材のこの複合構造により、部材を屈曲させることが出来ると同時に、十分に丈夫な骨係合表面を依然として提供して、部材が髄内管の内表面に係合した際に部材がロッドを中心に位置させることを可能にする。部材１０２を貫通する部分断面図により図９に示されるように、部材１１６の外側部分は、リブの形をした突出部を含んでよく、リブは、部材１０２の下方本体部分における対応する噛合スロット１２０の中に押し嵌められて受容されることができる。部材の本体部分に適切な材料は、例えば、熱可塑性物質、ＡＢＳ、またはＰＰＳＵである。外側部分に適切な材料には、例えば、ポリプロピレンまたはポリカーボネートが含まれる。

先端部４０は、傾斜面１２４、または部材の、傾斜するか、湾曲するか、もしくは面取りされた自由端に向けられた面、例えば１２６を有する内側端部を有し、部材１０２、１０４、１０６の自由端は、図１０および図１１に最もよく示されるように、ロッドにより駆動されると、先端部の傾斜面１２４上でカム運動し、先端部の上に載って部材を展開させる。器具３２の外側ケーシングは、その外側表面に３つの溝を含んでよく、これらの溝は、長さ方向軸に沿って延びており、部材が展開されたときに部材の底部を受容およびガイドするように位置付けられている。前述のように、ラチェット機構がロッドを所定の位置に保持し、部材は、図１１に示される展開状態に維持され、ついにはラチェットが、ボタン４５を操作している使用者により解放され、この時点で、ロッドに作用するバネが、ハンドル部分に向けてロッドを後方に駆動し、部材は、図１０（図１０ではロッドが示されていない）および図７に示されるように、ロッド３２内部における非展開状態に戻る。

器具の部品は、適切なプラスチック材料および金属で作られてよい。器具の構成要素の多くは、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリエチレン、およびポリウレタンなどの生体適合性プラスチックから作られてよく、ロッド３２、および任意の他の好適な金属構成要素は、ステンレス鋼などの適切な生体適合性金属から作られてよい。

器具を説明してきたが、膝関節形成術における器具の使用をこれから簡潔に説明する。

従来のＩＭロッドは、典型的にはおよそ３０〜４０ｃｍの長さであり、峡部の高さまでｌＭ大腿管の中に導入される。峡部では、大腿管の外形が最も狭くなり、ＩＭロッドを近位位置で固定する。様々な他の構成要素が、その後、遠位切断を実行するための切断ブロックを含むＩＭロッド上で組み立てられうる。このようなロッドは、塞栓を避けるために、縦溝を彫られてＩＭ圧力を軽減し、骨髄の解放を可能にする。しかしながら、場合によっては、ロッドは、十分な骨髄を抽出できない場合があり、ロッドの一部が、依然として大腿管の中に圧入されている場合がある。これにより、骨髄の血管内への移動、および結果として生じる閉塞が起こる可能性があり、閉塞は、塞栓症につながる。したがって、長いＩＭロッドの使用には、欠陥がある。

本発明の器具は、比較的短いＩＭロッドを有する。すなわち、骨係合表面４８と先端部４０との間のＩＭロッドの長さは、およそ１５〜２０ｃｍの長さである。したがって、ロッドの先端部４０は、大腿管の最も狭い部分に自動的に配置されず、その最も狭い部分で固定されないであろう。代わりに、ロッドが導入される間にＩＭ管自体が損傷されるのを避けるために、ロッドが挿入された後にＩＭ管内でロッドを中心に置くセントラライザー機構を提供するように、フィンを展開させることができる。

したがって、使用中、本体の表面４８が大腿骨顆に隣接するまで、ＩＭロッド部分３２が大腿骨のＩＭ管の中に導入される。所定の位置にきたら、外科医は、ＩＭ管内部でロッドを中心に置いてロッドを所定の位置で安定させるように、ボタン４４を操作してフィンを展開させることができる。

切断ガイド８０は本体３４に取り付けられ、そのため、切断ガイド８０は、本体３４と同じ、ロッド３２に対する角度の向きを有する。角度の向きを調節するために、外科医は、カラー７４をハンドル３８に向けて引き、次に、所望の角度調節が最上表面に表示されるまでカラー７４を回転させる。カラーは、その後、外科医により解放され、付勢バネは、選択された対のノッチをリブ５８と係合させるためにカラー７４を押し、本体３４は、ロッド３２の長さ方向軸に対して旋回する。

外科医が異なる角度サイズまたは角度方向を選択することを望む場合、カラーをハンドルに向けて再び引き、正しい位置まで回転させ、解放してリブに再び係合させる。適切な角度および方向が選択されたら、第２のカラー７２を回転させて調節機構を所定の場所にロックすることができる。切断ガイド組立体（cutting guard assembly）７０は、その後、切断ガイド８０を所望の高さまで並進運動させるために調節されてよく、切断ガイド８０は次に、大腿骨上の所定の場所にピンで留められうる。切断ガイド８０は、次に、ノブ８６を回すことで器具から解放されて、１工程で器具を切断ガイド８０から分離することができ、取り外された器具は、所定の場所にピンで留められた切断ブロックを残す。外科処置の残りの部分は、いつものとおりに続けられてよい。

前述した器具の角度調節機構は、所望の角度の向きを調節および選択するために大きな要素が設けられているので、手術環境の中で使用しやすいことが認識されるであろう。さらに、選択された角度および方向を明確に表示することができ、器具を普通に使用する間に容易に読み取ることができる任意の大きな表面積が与えられる。したがって、本発明の器具は、器具の確かな使用において困難を増大させることなく、ＩＭロッドの角度調節の柔軟性をもたらす。

〔実施の態様〕
（１）大腿骨器具において、
自由端に先端部を有する髄内ロッドと、
前記髄内ロッドが取り付けられる本体であって、骨隣接部分を備えた面を有する、本体と、
前記ロッド内に位置するセントラライザー機構と、
を含み、
前記セントラライザー機構は、複数の部材を展開および後退させて髄内管の内側表面と係合および解離するように動作可能であり、
前記先端部から前記本体の前記面までの前記髄内ロッドの長さは、３０ｃｍ未満である、器具。
（２）実施態様１に記載の器具において、
ハンドル、
をさらに含み、
前記ハンドルは、前記複数の部材を展開させるように使用者により操作されることができるボタンを含む、器具。
（３）実施態様２に記載の器具において、
前記ハンドルは、前記複数の部材を後退させるように使用者により操作されることができる第２のボタンをさらに含む、器具。
（４）実施態様２に記載の器具において、
前記器具は、前記ロッド内部から前記部材を駆動して展開状態にするために、前記ボタンを操作する使用者により手動で操作されることのできるリンク装置を含む、器具。
（５）実施態様４に記載の器具において、
前記リンク装置を押して前記部材を前記ロッド内部に後退させるように配列された付勢装置、
をさらに含む、器具。

（６）実施態様５に記載の器具において、
前記部材が前記ロッド内部から少なくとも部分的に展開されうるよう、前記リンク装置が前記付勢装置によって戻されるのを防ぐように配列されたラチェット機構、
を含む、器具。
（７）実施態様１に記載の器具において、
各部材は、ヒンジ部を含み、前記ヒンジ部により、前記部材は、展開中に旋回されることができる、器具。
（８）実施態様７に記載の器具において、
各部材は、第１の材料から作られており、前記材料は、前記ヒンジ部を提供するように成形される、器具。
（９）実施態様８に記載の器具において、
各部材は、第２の材料から作られた外側骨係合部を含み、
前記第２の材料は、前記第１の材料よりも硬い、器具。
（１０）実施態様１に記載の器具において、
前記器具は、カム表面を含み、各部材は、少なくとも部分的に前記部材を展開させるために前記カム表面に対して駆動されうる、傾斜した自由端を有する、器具。

（１１）実施態様１に記載の器具において、
前記ロッドの長さは、およそ１５ｃｍ〜１８ｃｍである、器具。
（１２）大腿骨器具において、
長さ方向軸を有する髄内ロッドと、
前記髄内ロッドが旋回可能に取り付けられる本体と、
角度調節機構と、
を含み、
前記角度調節機構は、複数の形成物を有しており、前記本体と前記髄内ロッドとの間の相対角度を定めるために前記本体の一部に隣接する前記形成物のうちの少なくとも１つを提示するように、前記髄内ロッドの前記長さ方向軸を中心として回転させられうる、器具。
（１３）実施態様１２に記載の器具において、
前記複数の形成物および前記本体の前記一部は、それらの間に、リブと、前記リブが内部に係合することができる複数のスロットと、を提供する、器具。
（１４）実施態様１３に記載の器具において、
前記リブは、前記本体上に設けられ、前記複数のスロットは、前記角度調節機構上に設けられる、器具。
（１５）実施態様１２に記載の器具において、
前記角度調節機構は、前記髄内ロッドの角度調節を示す複数のしるしを有し、
前記調節機構の現在の回転位置に対応する角度調節を示すしるしが、前記角度調節機構の最上表面上に提示される、器具。

（１６）実施態様１２に記載の器具において、
前記角度調節機構は、前記髄内ロッドの前記長さ方向軸に沿って並進運動させられて、前記複数の形成物のうちの別の１つが選択されることを可能にすることができる、器具。
（１７）実施態様１６に記載の器具において、
前記角度調節機構を前記本体に向けて押して、前記形成物のうちの前記少なくとも１つを前記本体の前記一部に隣接させる、付勢装置、
をさらに含む、器具。
（１８）実施態様１６に記載の器具において、
ハンドル、
をさらに含み、
前記角度調節機構は、前記ハンドルに対して並進運動可能である、器具。
（１９）骨係合表面を有する本体から延びる髄内ロッドを有する器具を使用して、骨に対して外科装置を安定させる方法であって、前記髄内ロッドの先端部と前記骨係合表面との間の長さは３０ｃｍ未満であり、前記器具は、セントラライザー機構をさらに含む、方法において、
非展開状態の前記セントラライザー機構と共に患者の髄内管に前記髄内ロッドを導入することと、
前記髄内管内部における前記髄内ロッドの前記先端部の位置を安定させるように、前記セントラライザー機構を展開させるために前記器具を操作することと、
を含む、方法。

角度調節のできる先行技術の大腿骨ロッドの斜視図を示す。本発明による大腿骨器具の斜視図を示す。図２の大腿骨器具の側面図を示す。図３の線ＡＡに沿った大腿骨器具の断面図を示す。図２の大腿骨器具のハンドルの端面図を示す。図２の大腿骨器具の先端部の端面図を示す。本発明のセントラライザー機構の一部を例示する、器具の先端部を貫通した長さ方向断面図を示す。図７に示されるセントラライザー機構のフレア部分の斜視図を示す。図８に示されるフレア部分の部分断面図を示す。後退した状態のセントラライザー機構の斜視図を示す。展開状態のセントラライザー機構の斜視図を示す。

Claims

大腿骨器具において、
自由端に先端部を有する髄内ロッドと、
前記髄内ロッドが取り付けられる本体であって、骨隣接部分を備えた面を有する、本体と、
前記ロッド内に位置するセントラライザー機構と、
を含み、
前記セントラライザー機構は、複数の部材を展開および後退させて髄内管の内側表面と係合および解離するように動作可能であり、
前記先端部から前記本体の前記面までの前記髄内ロッドの長さは、３０ｃｍ未満である、器具。
請求項１に記載の器具において、
ハンドル、
をさらに含み、
前記ハンドルは、前記複数の部材を展開させるように使用者により操作されることができるボタンを含む、器具。
請求項２に記載の器具において、
前記ハンドルは、前記複数の部材を後退させるように使用者により操作されることができる第２のボタンをさらに含む、器具。
請求項２に記載の器具において、
前記器具は、前記ロッド内部から前記部材を駆動して展開状態にするために、前記ボタンを操作する使用者により手動で操作されることのできるリンク装置を含む、器具。
請求項４に記載の器具において、
前記リンク装置を押して前記部材を前記ロッド内部に後退させるように配列された付勢装置、
をさらに含む、器具。
請求項５に記載の器具において、
前記部材が前記ロッド内部から少なくとも部分的に展開されうるよう、前記リンク装置が前記付勢装置によって戻されるのを防ぐように配列されたラチェット機構、
を含む、器具。
請求項１に記載の器具において、
各部材は、ヒンジ部を含み、前記ヒンジ部により、前記部材は、展開中に旋回されることができる、器具。
請求項７に記載の器具において、
各部材は、第１の材料から作られており、前記材料は、前記ヒンジ部を提供するように成形される、器具。
請求項８に記載の器具において、
各部材は、第２の材料から作られた外側骨係合部を含み、
前記第２の材料は、前記第１の材料よりも硬い、器具。
請求項１に記載の器具において、
前記器具は、カム表面を含み、各部材は、少なくとも部分的に前記部材を展開させるために前記カム表面に対して駆動されうる、傾斜した自由端を有する、器具。
請求項１に記載の器具において、
前記ロッドの長さは、およそ１５ｃｍ〜１８ｃｍである、器具。
大腿骨器具において、
長さ方向軸を有する髄内ロッドと、
前記髄内ロッドが旋回可能に取り付けられる本体と、
角度調節機構と、
を含み、
前記角度調節機構は、複数の形成物を有しており、前記本体と前記髄内ロッドとの間の相対角度を定めるために前記本体の一部に隣接する前記形成物のうちの少なくとも１つを提示するように、前記髄内ロッドの前記長さ方向軸を中心として回転させられうる、器具。
請求項１２に記載の器具において、
前記複数の形成物および前記本体の前記一部は、それらの間に、リブと、前記リブが内部に係合することができる複数のスロットと、を提供する、器具。
請求項１３に記載の器具において、
前記リブは、前記本体上に設けられ、前記複数のスロットは、前記角度調節機構上に設けられる、器具。
請求項１２に記載の器具において、
前記角度調節機構は、前記髄内ロッドの角度調節を示す複数のしるしを有し、
前記調節機構の現在の回転位置に対応する角度調節を示すしるしが、前記角度調節機構の最上表面上に提示される、器具。
請求項１２に記載の器具において、
前記角度調節機構は、前記髄内ロッドの前記長さ方向軸に沿って並進運動させられて、前記複数の形成物のうちの別の１つが選択されることを可能にすることができる、器具。
請求項１６に記載の器具において、
前記角度調節機構を前記本体に向けて押して、前記形成物のうちの前記少なくとも１つを前記本体の前記一部に隣接させる、付勢装置、
をさらに含む、器具。
請求項１６に記載の器具において、
ハンドル、
をさらに含み、
前記角度調節機構は、前記ハンドルに対して並進運動可能である、器具。