JP2010536501A - 患者の間隙ゾーンを塞ぐためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

ベッドにおける潜在的エントラップメントゾーン（potential entrapment zone）を塞ぐためのシステム及び方法である。このシステムは、頭側端部のパッドを囲む頭側端部のカバーを具える頭側端部のアッセンブリと；一対のパッドをそれぞれが囲む一対のカバーを有する胴体部のアッセンブリとを具える。また、このシステムは、パッドを囲むカバーを具える脚部のアッセンブリと、パッドを囲むカバーを具える足側端部のアッセンブリとを有する。さらに、このシステムは、カバーを連結する複数セットの結合部材を有する。
【選択図】図１

Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、２００７年８月２３日に出願された米国特許仮出願番号第６０／９５７，６１９号及び２００７年１２月１０日に出願された米国特許出願番号第１１／９５３，４０５号に基づく優先権の利益を主張するものであり、これらの開示内容全体は、具体的に引用されて本件出願に組み込まれている。

病院用のベッドといった典型的な医療サポート面は、フレームと、マットレスと、ヘッドボードと、フットボードと、サイドレールとを具えている。ある実施例では、マットレスと、サイドレール、ヘッドボードまたはフットボードといった隣接する構成部品との間に間隙が存在する可能性がある。加えて、間隙は、サイドレールの間、またはサイドレールをフレームに連接させる支持部内に存在する可能性がある。連邦食品医薬品局（ＦＤＡ）は、患者を特定のリスクにさらすベッドの構成部品間の具体的なゾーンを特定した。２００６年３月１０日に発行され、参照により本書に組み込まれる「エントラップメントを低減する病院用ベッドシステムの寸法及び評価のガイダンス−業界及びＦＤＡスタッフのためのガイダンス」を参照されたい。

これらの間隙は、患者が嵌ってしまう可能性があり、ベッドで支えられている患者をリスクにさらすことになる。したがって、このような間隙を塞ぎ、患者が嵌ってしまうおそれを減らす方法及びシステムを提供することが望まれる。しかしながら、介護者が患者を補助する必要がある場合に、介護者が患者に近づけるようにすることも望まれる。さらに、必要に応じて、患者がベッドに出入りできることが望ましい。したがって、患者に近づくことを制限することなく、間隙を塞ぐ方法及びシステムが望まれる。

ある典型的な実施例は、頭側端部のパッドを囲む頭側端部のカバーを具える頭側端部のアッセンブリと；一対の第１のパッドを囲む第１のカバーを具え、一対の第２のパッドを囲む第２のカバーを具える胴体部のアッセンブリと；第３のパッドを囲む第３のカバーを具え、第４のパッドを囲む第４のカバーを具える脚部のアッセンブリと；足側端部のパッドを囲む足側端部のカバーを具える足側端部のアッセンブリと；第１及び第２のカバーに頭側端部のカバーを結合する第１の結合部材のセットと；第３のカバーに第１のカバーを結合する第２の結合部材のセットと；第４のカバーに第２のカバーを結合する第３の結合部材のセットと；第３及び第４のカバーに足側端部のカバーを結合する第５の結合部材のセットと；を具えるパッドシステムを具えている。ある典型的な実施例は、第２のカバーに第２のカバーを結合させる第１のベースシートと、第４のカバーに第３のカバーを結合させる第２のベースシートとを具える。ある典型的な実施例では、ベースシートが複数の開口部を具えている。また、典型的な実施例は、ベースシートと第１のカバーとの間の第１の継ぎ目と、ベースシートと第２のカバーとの間の第２の継ぎ目とを具えており、第１の継ぎ目により、第１の結合部材のセットが切り離される際に第１のカバーが第１のベースシートに対して回転可能となり、第２の継ぎ目により、第１の結合部材のセットが切り離される際に第２のカバーが第２のベースシートに対して回動可能となる。

ある典型的な実施例では、一対の第１及び第２のパッドが、脚部のアッセンブリに対して胴体部のアッセンブリを連接し得るよう構成されている。ある典型的な実施例では、第１のカバー及び第２のカバーが、使用時に胴体部のアッセンブリが連接される際に伸長及び収縮するよう構成された弾性部分を具える。ある実施例では、連結部材が留め金である。

また、ある典型的な実施例は、フレーム、マットレス、サイドレール、ヘッドボード及びフットボードを有する病院用のベッドにおける潜在的エントラップメントゾーン（potential entrapment zones）を塞ぐ方法を具える。ある典型的な実施例では、その方法は、頭側端部のパッドを囲む頭側端部のカバーを具える頭側端部のアッセンブリと；一対の第１のパッドを囲む第１のカバーを具え、一対の第２のパッドを囲む第２のカバーを具える胴体部のアッセンブリと；第３のパッドを囲む第３のカバーを具え、第４のパッドを囲む第４のカバーを具える脚部のアッセンブリと；足側端部のパッドを囲む足側端部のカバーを具える足側端部のアッセンブリと；第１及び第２のカバーに頭側端部のカバーを結合する第１の結合部材のセットと；第３のカバーに第１のカバーを結合する第２の結合部材のセットと；第４のカバーに第２のカバーを結合する第３の結合部材のセットと；第３及び第４のカバーに足側端部のカバーを結合する第５の結合部材のセットと；を具えるパッドシステムを提供するステップを具える。また、本方法は、病院用ベッドにパッドシステムを適合させるステップであって、頭側端部のパッドが、マットレスとヘッドボードとの間に配置され、第１、第２、第３及び第４のカバーが、マットレスとサイドレールとの間に配置され、足側端部のパッドが、マットレスとフットボードとの間に配置されるステップを具える。

また、ある典型的な実施例は、フレームと；ヘッドボードと；フットボードと；頭側端部と、足側端部と、第１の側部及び第２の側部を具えるマットレスと；フレームに、マットレスの第１の側部及び第２の側部の近くで結合された複数のサイドレールと；パッドシステムとを具えるベッドを具える。ある典型的な実施例では、パッドシステムが、パッドと強化部材とを囲む複数のカバーを具えており、そのパッドシステムが：マットレスとサイドレールとの間；マットレスとヘッドボードとの間；マットレスとそのフットボードとの間に配置されている。ある典型的な実施例は、カバーが、マットレスの近くにカバーを保持するよう結合され又はカバーがマットレスから離れて回動し得るよう切り離される結合部材を具える。

本発明の典型的な実施形態を以下に詳細に図示且つ記載するが、本発明の範囲を逸脱することなく変更及び修正を行ってもよいことは、当業者にとって明らかである。この様に、以下の記載と添付図面に示されるものは、限定するものとしてではなく、単なる具体例として提供される。本発明の実際の範囲は、以下の特許請求の範囲によって、このような特許請求の範囲が権利化される同等のものの全範囲とともに、定義されるものである。

さらに、当業者は、本開示を読んで理解することで、本書に記載された発明の別のバリエーションを本発明の範囲内に含め得ることを認識するであろう。例えば、様々な材料の構成を、パッドシステムに採用されるパッドやカバーに用いることができる。さらに、個々のパッドの形状もまた、変更し得る。

開示された実施例の以下の詳細な説明では、本開示を簡素化する目的で、様々な態様がいくつかの実施例で一緒にグループ化されている。このような開示の方法は、本発明の典型的な実施例が、各特許請求の範囲に明確に述べられた以上の特徴を要するという意図を反映するものとして解釈するべきではない。正しくは、以下の特許請求の範囲に反映されているように、本発明の主題は、決して、開示された１つの実施例の全ての態様にあるわけではない。従って、以下の特許請求の範囲は、実施例の詳細な説明に組み込まれ、各特許請求の範囲は、個別の実施例としてそれ自身に基づいている。

図１は、パッドシステムの１つの非限定的な典型的な実施例の組み立て図である。 図２は、図１の実施例の一部を示す分解図である。 図３は、図１の実施例の一部を示す分解図である。 図４は、図１の実施例の一部を示す分解図である。 図５は、図１の実施例の一部を示す分解図である。 図６は、図１の実施例を適用するベッドの斜視図である。

ここで、図１乃至図５に示すような典型的な実施例を参照すると、パッドシステム１００が、頭側端部のアッセンブリ１１５、胴体部のアッセンブリ１２５と、脚部のアッセンブリ１３５と、足側端部のアッセンブリ１４５とを具えている。頭側端部のアッセンブリ１１５は、さらに、一対のエンド部材１１２と、パッド１１４と、カバー１１０とを具えている。足側端部のアッセンブリ１４５は、同様に、一対のエンド部材１４２と、パッド１４４と、カバー１４０とを具えている。胴体部のアッセンブリ１２５は、複数の開口部１８２を有するベースシート１８０によって連結される一対のカバー１２０、１６０とを具えている。

ある典型的な実施例では、カバー１２０が、頭側端部のアッセンブリ１１５に近いカバー１２０の部分で、上部パッド１２４及び補強部材１２２を囲んでいる。同様に、カバー１６０は、頭側端部のアッセンブリ１１５に近いカバー１６０の部分で、上部パッド１６４及び補強部材１６２を囲んでいる。また、カバー１２０は、脚部のアッセンブリ１３５に近いカバー１２０の部分で、パッド１２８及び補強部材１２６を囲んでいる。同様に、カバー１６０は、脚部のアッセンブリ１３５に近いカバー１６０の部分で、パッド１６８及び補強部材１６６を囲んでいる。脚部のアッセンブリ１３５のカバー１３０が、パッド１３４と補強部材１３２とを囲んでいる一方、脚部アッセンブリ１３５のカバー１５０がパッド１５４と補強部材１５２とを囲んでいる。足側のアッセンブリ１４５のカバー１４０は、一対のエンド部材１４２とパッド１４４とを囲んでおり、それらは、エンド部材１１２とパッド１１４にそれぞれ相当する。パッド１５４、１６４及び１６８は、パッド１３４、１２４及び１２８にそれぞれ相当する。同様に、補強部材１５２、１６２及び１６６は、補強部材１３２、１２２及び１２６に相当する。

ある典型的な実施例では、パッドシステム１００に具えられた各々のパッドは、抗菌性の発泡体で作られており、補強部材は硬質のプラスチックで作られている。ある典型的な実施例では、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０及び１６０は、（商品名Ｓｔａｐｈ−Ｃｈｅｃｋとして販売されている材料のような）難燃性の、ポリエステル強化された、抗菌性のビニール繊維を具えている。また、ある典型的な実施例では、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０及び１６０は、０．０３０インチのポリプロピレンのコーティングを具えることができる。

ここで、図６に示す典型的な実施例を参照すると、ベッド２００は、左側の上部サイドレール２０５と、左側下サイドレール２１０と、右側上サイドレール２１５と、右側下サイドレール２２０とを具えている。また、ベッド２００は、マットレス２３７を支持するフレーム２３５の各端部にヘッドボード２２５とフットボード２３０とを具えている。レールサポート２４０は、各レール２０５、２１０、２１５、２２０とフレーム２３５との間に延在する。

ＦＤＡガイドラインの「エントラップメントを低減する病院用のベッドシステムの寸法及び評価ガイダンス−産業界及びＦＤＡスタッフのためのガイダンス」に示されているように、ベッド２００のようなベッドは、ベッド２００に横臥した人が潜在的に挟まれる可能性がある、いくつかの潜在的エントラップメントゾーン（potential entrapment zones）を有する。ゾーン１は、各レール２０５、２１０、２１５、及び２２０内に存在し、他方、ゾーン２は、レール２０５、２１０、２１５、２２０の下方（及びレールサポート２４０との間）に存在する。ゾーン３は、レール２０５、２１０、２１５、２２０とマットレス２３７との間に存在する。ゾーン４は、レール２０５、２１０、２１５、２２０の各端部に存在し、他方、ゾーン５は、レール２０５と２１０との間、さらには２１５と２２０との間に存在する。ゾーン６は、レール２０５、２１０、２１５、２２０の端部とヘッドボード２２５及びフットボード２３０の端部との間に存在する。ゾーン７は、マットレス２３７とヘッドボード２２５及びフットボード２３０双方との間に存在する。

ある典型的な実施例では、パッドシステム１００は、ＦＤＡによって特定された７つのゾーンのうちの一つに人間が挟まれるおそれを減らす方法によって、ベッド２００に適するよう構成される。特に、パッドシステム１００は、パッドをゾーンに配置し、潜在的エントラップメント位置としてＦＤＡに特定された領域、又はゾーンに近づけないよう構成される。例えば、パッド１２４、１２８及び１３４は、ベッド２００の右側のゾーン１乃至６に設置されるように配置されており、他方、パッド１６４、１６８及び１５４は、ベッド２００の左側のゾーン１乃至６に配置される。さらに、パッド１１４及び１４４は、マットレス２３７と、ヘッドボード２２５及びフットボード２３０との間のゾーン７に配置されるよう構成される。

図４の典型的な実施例に示すように、パッド１２４、１２８、１６４及び１６８は、ベッド２００を連接してヘッドボード２２５に近いベッド２００の部分を持ち上げ得るよう構成される。これにより、パッドシステム１００との干渉が最小限の状態で望み通りにベッド２００を位置決めできるようになる。さらに、カバー１２０、１６０、１３０及び１５０は、ベッド２００の連接が可能となるよう構成される。例えば、カバー１２０及び１６０は、パッド１６４及び１６８間と同様に、パッド１２４及び１２８間が一体的に弾性変形する余分な材料を提供できる。これにより、カバー１２０と１６０とは、ベッド２００の連接に応じて必要とされるような伸長または収縮が可能となる。同様に、カバー１３０と１５０とは、カバー１２０及び１６０との連結部分の近くに一体的に弾性変形する余分な材料を具えることによって、必要に応じて、カバー１３０及び１５０の伸長または収縮が可能となる。

ここで図１、図３及び図４の典型的な実施例を参照すると、一連の連結機構が、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０及び１６０を連結するよう示されている。例えば、連結機構１２１及び１９１は、カバー１２０及び１６０をそれぞれカバー１１０に連結するよう用いられる。連結装置１２３及び１９３は、カバー１２０をカバー１３０に連結するよう用いられ、連結装置１９５及び１９６（図４では見えない）とは、カバー１６０をカバー１５０に連結するよう用いられる。カバー１２０及び１６０（同様にカバー１３０及び１５０）は略同一であり、図示する視野では全ての連結機構が見えないことを理解されたい。連結機構１２７及び１９７は、カバー１３０及び１５０をカバー１４０にそれぞれを連結させるために用いられる。ある典型的な実施例では、連結機構を締め金構成とすることができる。別の典型的な実施例では、連結機構をスナップ機構又はマジックテープ（登録商標）の構成とすることができる。

ある典型的な実施例では、連結機構１２１乃至１２８は、必要に応じて、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０及び１６０を互いに引き離すことができる。これにより、カバー（及び随伴パッドと補強部材）を下げて、介護人が患者にもっと近づくことができるようになる。例えば、心肺機能蘇生法（ＣＰＲ）又は他の救命医療機能といった機能を実行する際に、このようなアクセスが必要とされる。ある典型的な実施例では、パッドシステム１００が、マットレス２３７とサイドレール２０５、２１０、２１５、２２０との間に嵌るよう構成され、パッドシステム１００が所定の位置にある際にサイドレール２０５、２１０、２１５、２２０のいずれかを下げることができる。さらに、パッドシステム１００を用いてサイドレールを下げたり又は連接させたりする機能により、介護人が患者に近づけるようになる。また、パッドシステム１００が所定の位置にある際に、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０及び１６０を下げる機能により、人が必要に応じてベッド２００に出入りすることがさらに容易になる。

ここで、図２及び図４に示す典型的な実施例を参照すると、頭側端部のアッセンブリ１１５及び足側端部のアッセンブリ１４５は、陥凹領域１１６及び１４６をそれぞれ具える。また、陥凹領域１１６及び１４６により、ベッド２００に支持されている患者に介護人が近づけるようになる。

ここで、図１乃至図５の典型的な実施例を参照すると、ベースシート１７０が、カバー１３０と１５０との間に延在し、他方、ベースシート１８０がカバー１２０及び１６０との間に延在する。継ぎ目１３９は、ベースシート１７０をカバー１３０に連結させ、他方、継ぎ目１５９は、ベースシート１７０をカバー１５０に連結させる。継ぎ目１３９により、カバー１３０を下げることができようカバー１３０を下方に回動させることができ、他方、継ぎ目１５９により、カバー１５０を下げることができようカバー１５０を下方に回動させることができる。継ぎ目１３９及び１５９の可撓性の性質により、パッドシステム１００がベッド２００に設けられている間、カバー１３０及び１５０を下げることができる。同様に、継ぎ目１２９はベースシート１８０をカバー１２０に連結させ、他方、継ぎ目１６９はベースシート１８０をカバー１６０に連結させる。継ぎ目１２９及び１６９により、パッドシステム１００がベッド２００の所定位置にある間、カバー１２０及び１６０をそれぞれ下げることができるよう下方への回動が可能となる。カバー１４０は、両エンド部材１４２間に延在しているベースシート１７５を具えており、他方、カバー１１０は、両エンド部材１１２間に延在しているベースシート１８５を具える。ある典型的な実施例では、ベースシート１７０、１７５、１８０及び１８５は、一連の開口部１７１、１７６、１８１及び１８６をそれぞれ有しており、ベースシートを通り抜ける様々な結合（例えば、エアクッションの結合）が可能となる。

Claims (19)

1. パッドシステムであって；
   頭側端部のパッドを囲む頭側端部のカバーを具える頭側端部のアッセンブリと；
   一対の第１のパッドを囲む第１のカバーを具え、一対の第２のパッドを囲む第２のカバーを具える胴体部のアッセンブリと；
   第３のパッドを囲む第３のカバーを具え、第４のパッドを囲む第４のカバーを具える脚部のアッセンブリと；
   足側端部のパッドを囲む足側端部のカバーを具える足側端部のアッセンブリと；
   前記第１及び第２のカバーに前記頭側端部のカバーを結合する第１の結合部材と；
   前記第３のカバーに前記第１のカバーを結合する第２の結合部材と；
   前記第４のカバーに前記第２のカバーを結合する第３の結合部材と；
   前記第３及び第４のカバーに前記足側端部のカバーを結合する第４の結合部材と；
   を具えることを特徴とするパッドシステム。
2. 請求項１に記載のパッドシステムにおいて、さらに、前記第２のカバーに前記第１のカバーを結合する第１のベースシートと、前記第４のカバーに前記第３のカバーを結合する第２のベースシートとを、具えることを特徴とするバッドシステム。
3. 請求項２に記載のパッドシステムにおいて、前記第１のベースシートもしくは前記第２のベースシートが、複数の開口部を具えることを特徴とするパッドシステム。
4. 請求項２又は請求項３に記載のパッドシステムにおいて、さらに、前記第１のベースシートと前記第１のカバーとの間の第１の継ぎ目と、前記第２のベースシートと前記第２のカバーとの間の第２の継ぎ目とを具えており、
   前記第１の継ぎ目により、前記第１の結合部材が切り離される際に前記第１のカバーが前記第１のベースシートに対して回転可能となり、
   前記第２の継ぎ目により、前記第１の結合部材が切り離される際に前記第２のカバーが前記第２のベースシートに対して回動可能となることを特徴とするパッドシステム。
5. 請求項１乃至４のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記一対の第１及び第２のパッドが、前記脚部のアッセンブリに対して前記胴体部のアッセンブリを連接し得るよう構成されていることを特徴とするパッドシステム。
6. 請求項１乃至５のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記第１のカバー及び前記第２のカバーが、使用時に前記胴体部のアッセンブリが連接される際に伸長及び収縮するよう構成された弾性部分を具えることを特徴とするパッドシステム。
7. 請求項１乃至６のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記第３のカバー及び前記第４のカバーが、使用時に前記胴体部のアッセンブリが連接される際に伸長及び収縮するよう構成された弾性部分を具えることを特徴とするパッドシステム。
8. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記頭側端部のパッド、前記足側端部のパッド、前記一対の第１のパッド、もしくは前記一対の第２のパッドが、抗菌性の発泡体を具えることを特徴とするパッドシステム。
9. 請求項１乃至８のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記頭側端部のカバー、前記第１のカバー、前記第２のカバー、前記第３のカバー、前記第４のカバーもしくは前記足側端部のカバーが、抗菌性のビニール繊維を具えることを特徴とするパッドシステム。
10. 請求項１乃至９のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記頭側端部のカバー、前記第１のカバー、前記第２のカバー、前記第３のカバー、前記第４のカバーもしくは前記足側端部のカバーが、ポリプロピレンを具えることを特徴とするパッドシステム。
11. 請求項１乃至１０のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記頭側端部のアッセンブリもしくは前記足側端部のアッセンブリの上部が、陥凹部を具えることを特徴とするパッドシステム。
12. 請求項１乃至１１のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記第１、第２、第３、及び第４の結合部材が、留め金を具えることを特徴とするバッドシステム。
13. 請求項１乃至１２のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記パッドシステムが、フレームと、マットレスと、サイドレールと、ヘッドボードと、フットボードとを有するベッドに適合しており、
    前記頭側端部のパッドが、前記マットレスと前記ヘッドボードとの間に配置され、
    前記第１、第２、第３及び第４のカバーが、前記マットレスと前記サイドレールとの間に配置され、
    前記足側端部のパッドが、前記マットレスと前記フットボードとの間に配置されることを特徴とするパッドシステム。
14. 請求項１３に記載のパッドシステムにおいて、少なくとも１のサイドレールを、前記パッドシステムを取り外すことなく下げることができることを特徴とするパッドシステム。
15. 請求項１３又は１４に記載のパッドシステムにおいて、少なくとも１のカバーが弾性部分を具えており、
    使用時に前記ヘッドボードを前記フットボードに対して持ち上げることができ、これによって前記弾性部分を伸長させることを特徴とするパッドシステム。
16. 請求項１３乃至１５のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、少なくとも１のカバーを、前記マットレスから離れるよう回動させ得ることを特徴とするパッドシステム。
17. 請求項１３乃至１６のいずれか１項に記載のパッドシステムにおいて、前記マットレスと前記ヘッドボードとの間に配置される前記パッドシステムの一部が、陥凹部を具えることを特徴とするパッドシステム。
18. 請求項１４に記載のベッドにおいて、前記マットレスと前記フットボードとの間に配置される前記パッドシステムの一部が、陥凹部を具えることを特徴とするパッドシステム。
19. フレームと、マットレスと、サイドレールと、ヘッドボードと、フットボードとを有する病院用のベッドにおいて、潜在的エントラップメントゾーン（potential entrapment zones）を塞ぐ方法であって、前記方法が：
    請求項１乃至１８のいずれか１項に記載のパッドシステムを導入するステップと；
    前記病院用のベッドに前記パッドシステムを適合させるステップであって、頭側端部のパッドが、前記マットレスと前記ヘッドボードとの間に配置され、第１、第２、第３及び第４のカバーが、前記マットレスと前記サイドレールとの間に配置され、足側端部のパッドが、前記マットレスと前記フットボードとの間に配置されるステップと；
    を具えることを特徴とする方法。

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