JP5527772B2 - 患者の捕捉領域を塞ぐシステム及び方法 - Google Patents

Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、２００７年８月２３日に出願された米国特許仮出願番号第６０／９５７，６０９号および２００７年１２月１０日に出願された米国特許出願番号第１１／９５３，３３７号の利益を主張するものであり、これらの開示全体は、特に、参照により本書に組み込まれる。

病院用ベッドといった典型的な医療用の支持面は、フレームと、マットレスと、ヘッドボードと、フットボードと、サイドレールとを含む。特定の例において、サイドレール、ヘッドボードまたはフットボードといったマットレスに隣接する構成要素間に隙間がある場合がある。さらに、隙間は、サイドレール間、またはサイドレールをフレームに連結するサポート内に存在する場合もある。米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、患者を特定のリスクにさらすベッドの構成要素間の特定領域を確認した。２００６年３月１０日に発行され、参照により本書に組み込まれる「捕捉を低減する病院ベッドシステムの寸法および評価のガイダンス−産業界やＦＤＡスタッフのためのガイダンス」を参照されたい。

これらの隙間は、患者が嵌ってしまうため、ベッドに支持される患者をリスクにさらすことになる。したがって、隙間を塞ぎ、患者が捕捉される恐れを少なくする方法およびシステムを提供することが望まれる。しかしながら、介護者が患者を補助する必要がある場合、患者へのアクセスを提供することも望まれる。さらに、必要なときに、患者がベッドに出入りできることが望まれる。したがって、患者へのアクセスを制限せずに隙間を塞ぐ方法およびシステムが望まれる。

本開示の実施例は、潜在的な患者の捕捉領域を塞ぐよう構成されるパッドシステムを具える。第１の対のパッドと第１の対の強化部材とを囲む第１のカバーと、第２の対のパッドと第２の対の強化部材とを囲む第２のカバーとを含む胴体アセンブリと；第３のパッドと第３の強化部材とを囲む第３のカバーと、第４のパッドと第４の強化部材とを囲む第４のパッドとを含むレッグアセンブリと；フットエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むフットエンドカバーを含むフットエンドアセンブリとを含む。

一実施形態では、第１のベースシートは、第１のカバーを第２のカバーに結合し、第２のベースシートは、第３のカバーを第４のカバーに結合する。一実施形態では、このベースシートは、複数の開口を具える。一実施形態は、ベースシートと第１のカバーとの間の第１の継ぎ目と、ベースシートと第２のカバーとの間の第２の継ぎ目とを含み、第１の継ぎ目は、第１のカバーをベースシートに対して回転させることができ、第２の継ぎ目は、第２のカバーをベースシートに対して回転させることができる。

別の実施形態では、第１および第２の対のパッドは、レッグアセンブリに対する胴体アセンブリの関節を形成するよう構成される。別の実施形態では、使用中、胴体アセンブリが関節を形成する場合に、第１のカバーと第２のカバーとは、伸長および収縮するよう構成される弾性部分を含む。さらに別の実施形態では、使用中、胴体アセンブリが関節を形成する場合に、第３のカバーと第４のカバーとは、伸長および収縮するよう構成される弾性部分を含む。

一実施形態では、ヘッドエンドパッド、第１の対のパッド、または第２の対のパッドは、抗菌性の発泡体を含む。実施形態において、第１または第２の対の強化部材は、硬質プラスチックを含んでもよい。特定の実施形態では、ヘッドエンドカバー、第１のカバー、第２のカバー、またはフットエンドカバーは、抗菌性のビニル織物またはポリプロピレンを含んでもよい。実施形態では、ヘッドエンドアセンブリまたはフットエンドアセンブリの上部は、凹部を含んでもよい。

別の実施形態は、フレームと、マットレスと、サイドレールと、ヘッドボードと、フットボードとを有する病院用ベッドにおいて、潜在的な捕捉領域を塞ぐ方法を含む。この方法は：ヘッドエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むヘッドエンドカバーを含むヘッドエンドアセンブリと；第１の対のパッドと第１の対の強化部材とを囲む第１のカバーと、第２の対のパッドと第２の対の強化部材とを囲む第２のカバーとを含む胴体アセンブリと；第３のパッドと第３の強化部材とを囲む第３のカバーと、第４のパッドと第４の強化部材とを囲む第４のパッドとを含むレッグアセンブリと；フットエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むフットエンドカバーを含むフットエンドアセンブリとを含むパッドシステムを提供するステップを含んでもよい。

別の実施形態は：フレームと；ヘッドボードと；フットボードと；ヘッドエンド、フットエンド、および第１の側部と第２の側部を含むマットレスと；マットレスの第１の側部と第２の側部に近いフレームに連結された複数のサイドレールとを含みうるベッドを具える。一実施形態では、パッドシステムは：ヘッドエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むヘッドエンドカバーを含むヘッドエンドアセンブリと；第１の対のパッドと第１の対の強化部材とを囲む第１のカバーと、第２の対のパッドと第２の対の強化部材とを囲む第２のカバーとを含む胴体アセンブリとを含んでもよい。このパッドシステムはまた：第３のパッドと第３の強化部材とを囲む第３のカバーと、第４のパッドと第４の強化部材とを囲む第４のカバーとを含むレッグアセンブリと；フットエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むフットエンドカバーを含むフットエンドアセンブリとを含んでもよい。このパッドシステムは：マットレスとサイドレールとの間；マットレスとヘッドボードとの間；およびマットレスとフットボードとの間に配置されてもよい。

実施形態では、サイドレールは、パッドシステムを取り外すことなく下げることができる。別の実施形態では、第１のカバー、第２のカバー、第３のカバーまたは第４のカバーは弾性部分を含む。特定の実施形態では、ヘッドボードは、使用中、フットボードに対して持ち上げることができ、これにより弾性部分を伸ばす。別の実施形態では、第１のカバー、第２のカバー、第３のカバーまたは第４のカバーは、マットレスから離れるよう回転できる。一実施形態では、ヘッドエンドアセンブリまたはフットエンドアセンブリの上部は凹部を含む。

本発明の実施形態が図示され、以下に詳細に記載されるが、本発明の範囲を逸脱することなく変化や変更をなしうることは、当業者にとっては明らかであろう。このように、以下の記載と添付の図面に示されるものは、限定としてではなく、説明のためにのみ提供される。本発明の実際の範囲は、以下のクレームによって定義され、このようなクレームの均等物の全範囲も含まれる。

さらに、当業者の１人がこの開示を読んで理解する際、本書に記載される発明の別のバリエーションが、本発明の範囲内に含まれうることを認識するであろう。例えば、組成の異なる材料が、パッドシステムに用いられるパッドやカバーに用いられてもよい。さらに、個々のパッドの形状はまた、変更されてもよい。

以下の開示された実施例の詳細な説明では、開示を合理化する目的で種々の特徴を複数の実施例に一緒にグループ編成した。この開示方法は、本発明の実施形態が、各クレームに明確に述べられた以上の特徴を要求するという意図を反映するものとして解釈すべきではない。むしろ、クレームに反映されるように、本発明の要旨は、開示された単一の実施形態の、全体より少ない特徴にある。従って、以下のクレームは、実施形態の詳細な説明に組み込まれ、各クレームは、個別の実施形態として自立している。

図１は、パッドシステムの限定しない実施形態の一の組立図である。 図２は、図１の実施例の一部の分解組立図である。 図３は、図１の実施例の一部の分解組立図である。 図４は、図１の実施例の一部の分解組立図である。 図５は、図１の実施例の一部の分解組立図である。 図６は、図１の実施例を取り付けられるベッドの斜視図である。

ここで図１乃至５に示される実施形態を参照すると、パッドシステム１００は、ヘッドエンドアセンブリ１１５と、胴体アセンブリ１２５と、レッグアセンブリ１３５と、フットエンドアセンブリ１４５とを含む。ヘッドエンドアセンブリ１１５はさらに、対のエンド部材１１２と、パッド１１４と、カバー１１０とを含む。フットエンドアセンブリ１４５は、同様に対のエンド部材１４２と、パッド１４４と、カバー１４０とを含む。胴体アセンブリ１２５は、複数の開口１８２を含むベースシート１８０によって連結される対のカバー１２０と１６０とを含む。

一実施形態では、カバー１２０は、カバー１２０のヘッドアセンブリ１１５に近い部分で、上部パッド１２４と強化部材１２２とを囲む。同様に、カバー１６０は、カバー１６０のヘッドアセンブリ１１５に近い部分で、上部パッド１６４と強化部材１６２とを囲む。カバー１２０はまた、カバー１２０のレッグアセンブリ１３５に近い部分で、パッド１２８と強化部材１２６とを囲む。同様に、カバー１６０は、カバー１６０のレッグアセンブリ１３５に近い部分で、パッド１６８と強化部材１６６とを囲む。レッグアセンブリ１３５のカバー１３０は、パッド１３４と強化部材１３２とを囲み、他方、レッグアセンブリ１３５のカバー１５０は、パッド１５４と強化部材１５２とを囲む。フットアセンブリ１４５のカバー１４０は、対のエンド部材１４２とパッド１４４とを含み、それらはそれぞれエンド部材１１２とパッド１１４の等価物である。パッド１５４、１６４および１６８は、それぞれパッド１３４、１２４および１２８の等価物である。同様に、強化部材１５２、１６２および１６６は、強化部材１３２、１２２および１２６の等価物である。

一実施形態では、パッドシステム１００に含まれる各々のパッドは、抗菌性の発泡体からできており、強化部材は硬質プラスチックからできている。一実施形態では、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０および１６０は、（商品名Ｓｔａｐｈ−Ｃｈｅｃｋで販売されている材料のような）耐炎性の、ポリエステル強化された、抗菌性のビニル織物からできている。一実施形態では、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０および１６０は、また、０．０３０インチのポリプロピレンのコーティングを有してもよい。

ここで図６に示されている実施形態を参照すると、ベッド２００は、左側上サイドレール２０５と、左側下サイドレール２１０と、右側上サイドレール２１５と、右側下サイドレール２２０とを含む。ベッド２００はまた、マットレス２３７を支持するフレーム２３５の各端部でヘッドボード２２５とフットボード２３０とを含んでもよい。レールサポート２４０は、各レール２０５、２１０、２１５、２２０とフレーム２３５との間に延在する。

ＦＤＡガイドライン「捕捉を低減する病院ベッドシステム寸法および評価ガイダンス−産業界やＦＤＡスタッフのためのガイダンス」に示されているように、ベッド２００などのベッドは、ベッド２００に支持される人が、捕捉されるかもしれないいくつかの潜在的な捕捉領域を含む。領域１が、各レール２０５、２１０、２１５、および２２０内に存在し、他方、領域２が、レール２０５、２１０、２１５、２２０（およびレールサポート２４０間）に存在する。領域３は、レール２０５、２１０、２１５、２２０とマットレス２３７との間に存在する。領域４は、レール２０５、２１０、２１５、２２０の各端部に存在し、他方、領域５は、レール２０５と２１０との間、同様に２１５と２２０との間に存在する。領域６は、レール２０５、２１０、２１５、２２０の端部とヘッドボード２２５およびフットボード２３０の端部との間に存在する。領域７は、マットレス２３７と双方のヘッドボード２２５とフットボード２３０との間に存在する。

一実施形態では、パッドシステム１００は、ＦＤＡに確認された７つの領域のいずれかに人が捕捉される恐れを減らすように、ベッド２００に取り付けられるよう構成される。特に、パッドシステム１００は、パッドを各領域に配置し、潜在的な捕捉位置としてＦＤＡに確認された範囲または領域へ入るのを防止するよう構成される。例えば、パッド１２４、１２８および１３４は、ベッド２００の右側の領域１乃至６に配置されるよう構成されており、他方、パッド１６４、１６８および１５４は、ベッド２００の左側の領域１乃至６に配置されている。さらに、パッド１１４および１４４は、マットレス２３７と、ヘッドボード２２５とフットボード２３０との間の領域７に配置されるよう構成される。

図４の実施形態に示されているように、パッド１２４、１２８、１６４および１６８は、ベッド２００が関節を形成してヘッドボード２２５に近いベッド２００の部分を持ち上げることができるよう構成される。これにより、必要に応じて、パッドシステム１００からの干渉が最小となるようベッド２００が配置可能となる。さらに、カバー１２０、１６０、１３０および１５０は、ベッド２００が関節を形成することができるよう構成される。例えば、カバー１２０と１６０とは、パッド１６４と１６８との間と同様、パッド１２４と１２８との間の完全に弾性の追加の材料を提供してもよい。これにより、カバー１２０と１６０とが、ベッド２００の関節に依存して必要とされるような伸長または収縮が可能となる。同様に、カバー１３０と１５０とが、カバー１２０と１６０とに連結される部分に近い完全に弾性の追加の材料を含んでもよく、こうして必要に応じて、カバー１３０と１５０の伸長または収縮が可能となる。

ここで図１、３および４を参照すると、一連の連結機構が、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０および１６０を連結するよう示されている。例えば、連結機構１２１と１９１とは、カバー１２０と１６０とをそれぞれカバー１１０に連結するよう用いられる。連結機構１２３と１９３とは、カバー１２０をカバー１３０に連結するよう用いられ、連結機構１９５と１９６（図４では見えない）とは、カバー１６０をカバー１５０に連結するよう用いられる。カバー１２０と１６０（同様にカバー１３０と１５０）とはほぼ等価物であり、すべての連結機構が示された図では見えないことを理解されたい。連結機能１２７と１９７とは、カバー１３０と１５０とをカバー１４０にそれぞれ連結させるのに用いられる。一実施形態では、連結機構はバックル構造であってもよい。別の実施形態では、連結機構はスナップ機構または面ファスナー構造であってもよい。

一実施形態では、連結機構１２１乃至１２８は、必要ならば、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０および１６０を互いに引き離すことができる。これによりカバー（および付随するパッドと強化部材）が下げられ、介護人の患者へのより良いアクセスを提供できる。例えば、心肺機能蘇生法（ＣＰＲ）または他の救命医療機能といった機能を実行する際に、このようなアクセスが必要とされる。一実施形態では、パッドシステム１００は、マットレス２３７とサイドレール２０５、２１０、２１５、２２０との間に嵌合するよう構成され、パッドシステム１００が配置されている場合に、サイドレール２０５、２１０、２１５、２２０のいずれかを下げることができる。サイドレールを下げたり、パッドシステム１００とともにサイドレールに関節を形成する機能はさらに、介護人に患者へのアクセスを提供する。パッドシステム１００が適所にある間、カバー１１０、１２０、１３０、１４０、１５０および１６０を下げる機能はまた、必要時に、人のベッド２００へ出入りをより容易にすることができる。

ここで図２および図４に示されている実施形態を参照すると、ヘッドエンドアセンブリ１１５とフットエンドアセンブリ１４５とは、凹部領域１１６と１４６とをそれぞれ含む。凹部領域１１６と１４６とはまた、ベッド２００に支持されている患者への介護人のアクセスを提供する。

ここで図１乃至５の実施形態を参照すると、ベースシート１７０はカバー１３０と１５０との間に延在し、他方、ベースシート１８０はカバー１２０と１６０との間に延在する。継ぎ目１３９は、ベースシート１７０とカバー１３０を連結し、他方、継ぎ目１５９は、ベースシート１７０とカバー１５０を連結する。継ぎ目１３９は、カバー１３０を下げられるようカバー１３０を下方に回転させることができ、他方、継ぎ目１５９は、カバー１５０を下げられるようカバー１５０を下方に回転させることができる。継ぎ目１３９と１５９の可撓性の性質により、パッドシステム１００がベッド２００に設けられている間、カバー１３０と１５０とを下げることができる。同様に、継ぎ目１２９はベースシート１８０とカバー１２０を連結し、他方、継ぎ目１６９はベースシート１８０とカバー１６０を連結する。継ぎ目１２９と１６９はそれぞれカバー１２０と１６０を下方へ回転できるようにし、これによりパッドシステム１００がベッド２００の適所にある間、下げることができる。カバー１４０は、エンド部材１４２間に延在しているベースシート１７５を含み、他方、カバー１１０は、エンド部材１１２間に延在しているベースシート１８５を含む。一実施形態では、ベースシート１７０、１７５、１８０および１８５は、一連の開口１７１、１７６、１８１および１８６をそれぞれ含み、ベースシートを通過する様々な連結（例えば、エアクッション接合）が可能となる。

Claims (17)

1. パッドシステムであって：
   ヘッドエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むヘッドエンドカバーを含むヘッドエンドアセンブリと；
   第１の対のパッドと第１の対の強化部材とを囲む第１のカバーと、第２の対のパッドと第２の対の強化部材とを囲む第２のカバーとを含む胴体アセンブリであって、前記第１および第２の対のパッドが自身の間に間隔を形成するよう配置されることにより、レッグアセンブリに対する胴体アセンブリの関節を形成する、胴体アセンブリと；
   第３のパッドと第３の強化部材とを囲む第３のカバーと、第４のパッドと第４の強化部材とを囲む第４のカバーとを含むレッグアセンブリと；
   フットエンドパッドと対の強化エンド部材とを囲むフットエンドカバーを含むフットエンドアセンブリとを含むことを特徴とするパッドシステム。
2. 請求項１に記載のパッドシステムがさらに、前記第１のカバーを前記第２のカバーに連結する第１のベースシートと、前記第３のカバーを前記第４のカバーに連結する第２のベースシートとを含むことを特徴とするパッドシステム。
3. 請求項２に記載のパッドシステムにおいて、前記第１のベースシートまたは前記第２のベースシートが、複数の開口を含むことを特徴とするパッドシステム。
4. 請求項２又は３に記載のパッドシステムがさらに、前記第１のベースシートと前記第１のカバーとの間の第１の継ぎ目と、前記第１のベースシートと前記第２のカバーとの間の第２の継ぎ目とを含み、前記第１の継ぎ目は、前記第１のカバーを前記第１のベースシートに対して回転可能とし、前記第２の継ぎ目は、前記第２のカバーを前記第１のベースシートに対して回転可能とすることを特徴とするパッドシステム。
5. 請求項１乃至４のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、使用中、前記胴体アセンブリが関節を形成する場合に、前記第１のカバーと前記第２のカバーとが伸長および収縮するよう構成される弾性部分を含むこと特徴とするパッドシステム。
6. 請求項１乃至５のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、使用中、前記胴体アセンブリが関節を形成する場合に、前記第３のカバーと前記第４のカバーとが伸長および収縮するよう構成される弾性部分を含むことを特徴とするパッドシステム。
7. 請求項１乃至６のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記ヘッドエンドパッド、前記フットエンドパッド、前記第１の対のパッド、または前記第２の対のパッドが、抗菌性の発泡体を含むことを特徴とするパッドシステム。
8. 請求項１乃至７のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記第１または第２の対の強化部材が、硬質プラスチックを含むことを特徴とするパッドシステム。
9. 請求項１乃至８のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記ヘッドエンドカバー、前記第１のカバー、前記第２のカバー、前記第３のカバー、前記第４のカバー、または前記フットエンドカバーが、抗菌性のビニル織物を含むことを特徴とするパッドシステム。
10. 請求項１乃至９のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記ヘッドエンドカバー、前記第１のカバー、前記第２のカバー、前記第３のカバー、前記第４のカバー、または前記フットエンドカバーが、ポリプロピレンを含むことを特徴とするパッドシステム。
11. 請求項１乃至１０のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記ヘッドエンドアセンブリまたはフットエンドアセンブリの上部が、凹部を含むことを特徴とするパッドシステム。
12. 請求項１乃至１１のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記パッドシステムが、フレームと、マットレスと、サイドレールと、ヘッドボードと、フットボードとを有するベッドに取り付けられ、前記ヘッドエンドパッドが、前記マットレスと前記ヘッドボードとの間に配置され、前記第１、第２、第３、および第４のカバーが、前記マットレスと前記サイドレールとの間に配置され、前記フットエンドパッドが、前記マットレスと前記フットボードとの間に配置されることを特徴とするパッドシステム。
13. 請求項１２に記載のパッドシステムにおいて、少なくとも一のサイドレールが、前記パッドシステムを取り外すことなく下げることができることを特徴とするパッドシステム。
14. 請求項１２または１３に記載のパッドシステムにおいて、前記第１のカバー、前記第２のカバー、前記第３のカバー、および前記第４のカバーが、弾性部分を含み、前記ヘッドボードが、使用中に、前記フットボードに対して持ち上げることができ、これにより前記弾性部分を伸ばすことを特徴とするパッドシステム。
15. 請求項１２乃至１４のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記第１のカバー、前記第２のカバー、前記第３のカバー、または前記第４のカバーが、前記マットレスから離れるよう回転可能であることを特徴とするパッドシステム。
16. 請求項１２乃至１５のいずれかに記載のパッドシステムにおいて、前記ヘッドエンドアセンブリまたは前記フットエンドアセンブリの上部が、凹部を含むことを特徴とするパッドシステム。
17. フレームと、マットレスと、サイドレールと、ヘッドボードと、フットボードとを有する病院ベッドにおける潜在的な捕捉領域を塞ぐ方法であって、前記方法が：
    請求項１乃至１６のいずれかに記載のパッドシステムを得るステップと；
    前記パッドシステムを前記病院ベッドに取り付けるステップであって、前記ヘッドエンドパッドが、前記マットレスと前記ヘッドボードとの間に配置され、前記第１、第２、第３および第４のカバーが、前記マットレスと前記サイドレールとの間に配置され、前記フットエンドパッドが、前記マットレスと前記フットボードとの間に配置されることを特徴とする方法。

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