JP2010536404A - 外科針装置 - Google Patents

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Abstract

外科針装置は、キャップ付きランセット12/20を受け入れる装填ステーションをその前方上端に有する主ハウジング28を備える。装填ステーションはカバー34によってカバーされ、カバーはハウジングにおいて回転及びスライド移動できる。カバーを閉じ、その後後方へ押すと、ランセット本体は後方へ引っ張られてキャップから離れるので、ランセットの針が露出する。さらに後方へ移動させると発射準備完了位置に移動し、発射時に駆動機構によって前方へ駆動される準備が整う。

Description

本発明は外科針装置(lancing device)、特に(ただし排他的ではなく)取外し可能キャップを有する使い捨てランセット(外科針)と一緒に使用するための外科針装置に関する。
検査のために定期的にユーザーが1滴の血液を抜き取る必要がある用途はたくさんある。このために外科針装置に使い捨てランセットを備えることが知られている。ランセットの従来の形状は、ランセット先端部を無菌に保ちかつ装置にランセットを装填する際ユーザーを保護する樹脂被覆のキャップ(moulded-on cap)を備える。使用後からその処分までランセットの先端部をカバーするために同じキャップを使用することも既知である。同時係属出願第WO2006/128752号において、出願者は、本体と、先端部と、キャップと、を有するランセットを開示する。キャップをスライドさせてランセット本体から簡単に外すことができるように、キャップは比較的弱い接着剤によって本体に接着される。これによって既述のタイプのランセットの場合の捻って外す行為が必要なくなる。
従来の外科針装置においては、ランセットの前端に圧力を加えながらまずランセットの後端を外科針装置内のランセットホルダーの中へ押し入れる。樹脂被覆キャップを備えれば針は通常覆い隠されるが、押圧作用によって樹脂被覆のキャップ内に収納される針を損傷させる危険があり、最悪の場合にはキャップが早めに滑り抜けてランセット先端部を露出させる危険がある。外科針装置のサイズは小さいため、ランセットのキャップはかなり小さい可能性があるので、不器用な人には取り外しにくい可能性がある。従って、ランセットの先端部の露出が自動的に好ましくは外科針装置自体内部で行われる外科針装置が必要とされる。
従って、本発明は、1つの形態において、取外し可能キャップを有するランセットを使用時に受け入れる外科針装置を提供する。この装置は、
ハウジングと、
使用時に前記ランセットを受け入れる装填ステーションと、
前記ハウジング内に配置され、前記装置からその先端部を突出させるために瞬時に使用される前記ランセットを発射するために作動可能な駆動装置と、
前記ハウジング内において使用される前記ランセットのキャップを外すためのキャップ外し配列体と、
前記装填ステーションから発射準備完了位置(in-battery position)(すなわち、前記駆動装置による発射準備の整った状態)へ使用される前記ランセットを移動させるための移転配列体と、
を含む。
前記配列体において、取外し可能キャップ付きランセットは使用時に前記装填ステーションの中へ装填され、取外し可能キャップはキャップ外し手段によって取外されて、ランセットは発射準備完了位置へ移動される。
好ましくは、前記ランセットのキャップを外すための前記手段は前記ハウジングに対して前記キャップを保持するための手段及びキャップ外し段階の移動において前記キャップを外すために前記ハウジングに対して前記ランセットを移動させる手段を含む。
好ましくは、前記外科針装置は発射後前記ハウジング内で前記取外し可能キャップを前記ランセットに再び装着するための手段を含む。
好ましくは、前記装填ステーションは前記ハウジングの前方領域にあり、前記キャップ外し手段は前記ランセットを後方へ移動させてランセットのキャップを取外す。
好ましくは、前記装填ステーションは発射軸からオフセットしている。ランセット先端部は発射されるとこの軸に沿って移動する。後方へ移動中またはその後ランセットを前記発射軸とほぼ整列させるように使用時に前記キャップ外し手段は前記ランセットを移動させる。
好ましくは、前記キャップ外し手段は開放位置と閉鎖位置との間を移動可能な可動カバーを含む。開放位置において、使用時に取外し可能キャップ付きの前記ランセットを前記装填ステーションの中へ挿入できる。閉鎖位置において、前記装填ステーション及びその中に収納されるランセットは全体的にカバーされる。
好ましくは、前記可動カバーは前記ハウジングに係留され、前記開放位置と閉鎖位置との間で回転移動するように取り付けられる。カバーがさらに前記ハウジングに対してスライド可能であり、カバーが閉鎖位置にあるとき長手方向の運動をランセットに伝えるために使用時にランセットと係合可能であることが有利である。
ランセットがその各側面に側面駆動耳部(drive lug)を含む1つの配列体において、前記カバーは、閉鎖後後方にスライドするとき前記駆動耳部と係合するための駆動面を含むことが好ましい。また、カバーは、カバーが開けられるときランセット後部を持ち上げる射出面(ejection surface)を含むと便利である。カバーを透明または半透明とすることができる。
好ましくは、前記装填ステーションは前記ハウジング内に形成される凹部を備える。前記凹部はキャップ外しのための後方移動のために使用される前記ランセットを案内する案内手段を含み、前記ランセットが予め定められた範囲の長手方向の移動後、前記発射軸に向かって移動するように前記ランセットに対して相補的な形状を持つ。
ランセットが横断駆動耳部を有する場合、ハウジングは、前記ランセットが前記発射軸に向かって移動するとき前記耳部が通過できるようにするための切取り部を持つ案内面を含むと便利である。
装置は使用時にランセットを受け入れてこれを前記発射軸と整列させるために配置されるランセット搬送台を含む。前記ランセット搬送台は、ランセット先端部が前記ハウジング内にある平衡位置からランセット先端部が前記ハウジングから突出する突出位置へ付勢に対抗して移動可能である。
駆動手段は様々な形態をとることができるが、平衡位置から掛け金をされた発射準備完了位置(latched, cocked position)へ駆動ばねの付勢に対抗して移動するために前記ハウジング内においてスライド移動できるように取り付けられるハンマー及び前記ハンマーのラッチを外すためのトリガー手段を含むと便利である。
別の形態において、本発明は、取外し可能キャップを有するランセットを使用時に受け入れる外科針装置を提供する。前記装置は、
ハウジングと、
使用時に前記ランセットを受け入れる装填ステーションと、
前記ハウジング内部に配置され、装置からランセットの先端部を突出させるために使用時に瞬時に前記ランセットを発射するために作動可能な駆動装置と、
前記ハウジング内にあるとき使用されるランセットのキャップを外すための配列体と、
を含む。
別の形態において、本発明はキャップ付きの帯形状の本体を含むランセットを提供する。本体及びキャップは、上述のように外科針装置のハウジング及びランセット搬送台によって使用時に係合するようにそれぞれの駆動面を有する。
さらに別の形態において、本発明は、細長い本体部、先端部及び前記先端部をカバーするためのキャップ部を有し、前記本体部及び前記キャップ部のうち少なくとも一方は、相対的な長手方向の移動によって前記キャップを着脱することができるようにするための弾性係合要素を有する。
上に本発明について説明したが、本発明の範囲は以上または以下の説明に示される任意の発明的組み合わせにまで及ぶ。
本発明は様々に実施することができる。以下に添付図面を参照しながら本発明の実施形態を単なる例として説明する。
図2〜14に図示される外科針装置において使用するための取外し可能キャップ付き使い捨てランセットの図である。 装填ステーションにランセットが配置された状態の本発明に係わる外科針装置の斜視図である。 図3〜7は、ランセットを装填ステーションに装填するステップ、カバーを閉じるステップ、及びランセットをランセット搬送台の中へ移動するためにカバーを後方へ押すステップを示す、右側ハウジングが取り除かれた外科針装置の側面図である。 図3〜7は、ランセットを装填ステーションに装填するステップ、カバーを閉じるステップ、及びランセットをランセット搬送台の中へ移動するためにカバーを後方へ押すステップを示す、右側ハウジングが取り除かれた外科針装置の側面図である。 図3〜7は、ランセットを装填ステーションに装填するステップ、カバーを閉じるステップ、及びランセットをランセット搬送台の中へ移動するためにカバーを後方へ押すステップを示す、右側ハウジングが取り除かれた外科針装置の側面図である。 図3〜7は、ランセットを装填ステーションに装填するステップ、カバーを閉じるステップ、及びランセットをランセット搬送台の中へ移動するためにカバーを後方へ押すステップを示す、右側ハウジングが取り除かれた外科針装置の側面図である。 図3〜7は、ランセットを装填ステーションに装填するステップ、カバーを閉じるステップ、及びランセットをランセット搬送台の中へ移動するためにカバーを後方へ押すステップを示す、右側ハウジングが取り除かれた外科針装置の側面図である。 装置の発射準備(cocking)を示す、左側ハウジングの半分が取り除かれた側面図である。 装置の発射を示す、左側ハウジングの半分が取り除かれた側面図である。 使用済みランセットをランセット搬送台から装填ステーションへ戻すためにカバーが前方へ移動されるときの装置を示している。 使用済みランセットをランセット搬送台から装填ステーションへ戻すためにカバーが前方へ移動されるときの装置を示している。 外科針装置及びランセットの分解図である。 縦断面図である。 図を明確にするためにカバーの一部が取り除かれた上面図である。 本発明において使用するための取外し可能キャップ付き使い捨てランセットの別の形態の図である。 本発明において使用するための取外し可能キャップ付き使い捨てランセットの別の形態の図である。 本発明において使用するための取外し可能キャップ付き使い捨てランセットの別の形態の図である。 本発明において使用するための取外し可能キャップ付き使い捨てランセットの別の形態の図である。
最初に図1を参照すると、キャップの再装着が可能な本発明に係わる第一の形態が示される。ランセット10は、針を包み込む全体的に長方形の帯形状の本体12を有する。針の先端部14はランセットの前端から突出する。本体の前端は拡大ヘッド18を与えるために16でネック状になっている。同様の平らな長方形断面を持つキャップ20は、本体のヘッド18の周りにスナップ式に嵌まるように設計されたキャップ形成凹部22を有する。本体12は2対の側方へ伸びる駆動耳部24を有し、キャップ20は同様の寸法の1対の横断キャップ耳部26を有する。キャップ20及びランセット本体12は、キャップが先端部を遮蔽して使用前の先端部に無菌シールドを与えるように設計される。キャップは、本体から長手方向に引き離すことによって取外し可能であり、本体に対して長手方向に押し付けることによって再装着可能である。ツインショット成型工程(twin shot moulding process)によってキャップ及びランセットを製造することができる。この工程においては、出願者の公開出願WO第2007/085865号に示されるように、ランセット本体は先端部を本体から突き出したまま針の周りで射出成型され、キャップはその後針の先端部の周りに被覆成形される。
次に図2を参照すると、外科針装置の図示される実施形態は、2つのハウジング半体28で構成される主ハウジングを備える。主ハウジングはランセット用の駆動・トリガー機構を収納する。ランセットは瞬時に駆動されてノーズピース32の開口30から突出するように設計される。ノーズピースはハウジングの前端にねじ式に取り付けられ、ノーズピースの軸方向の調整を可能にして、事前に進入深さを設定できるようにする。
透明のカバー34は、各ハウジング半体28の内壁のそれぞれのヒンジガイド38(例えば、図2)を走るカバーのヒンジ耳部によってハウジングの前方上端に係留される。カバー34は図2及び3に示される開放位置から図5に示すようにハウジングの上面とほぼ平行になる前方折り畳み位置まで移動可能である。ここからカバー34を後方へ押して、ロックリブ40がハウジングのロック溝42と係合してこの中へスライドすることができる。
開放位置のとき、カバー34は外科針装置の前端内の装填ステーションエリアを露出させるので、図2に示すようにランセットを装填ステーションの中へ装填することができる。まず装填ステーションに装填するとき、キャップ20の耳部26はハウジング半体28の内壁に形成される捕捉凹部44の中に受け入れられる。ランセット本体12はハウジング半体28の内向きに突出する対向する壁区画によって形成される仮床(false floor)46によって支持される。仮床46は切取り領域48を有し、下に詳しく説明するように、ランセット10を装填位置から後方へ移動させるときこの切取り領域を介してランセット10を下向きに動かすことができる。
カバー34は4つの台形案内耳部50を有する。案内耳部は、ランセット本体12の駆動耳部24と係合するための傾斜駆動面52をその後面に有する。カバー34は、ヒンジ耳部の軸を横断して伸びる1対の射出フィンガ54を有する(図10及び12においてより明確に示す)。カバー34を開けると、射出フィンガは装填ステーションの仮床から立ち上がって、ランセット12の後端をハウジング28から離して持ち上げる。
仮床46下方に切取り領域48とほぼ整列してランセット搬送台56が配置される。ランセット搬送台56は、ランセットの駆動耳部24を受け入れる4つのスロット60を持つ側壁58から成る、ランセット12を受け入れる受け台領域を有する。スロット60はランセット搬送台56とランセットの係合及び係合解除を助けるための傾斜前面を有する。
ランセット搬送台56は各側面の横断リブ62によってハウジング28内における長手方向の移動のためにスライド可能に取り付けられる。横断リブ62はハウジング半体28内部のそれぞれの溝64に係合する。ランセット搬送台はランセット先端部14の経路(本明細書において発射軸とも呼ばれる)を決定する。ランセット搬送台は圧縮ばね66によって後方に付勢される。圧縮ばねは一方の端でハウジング28の内部壁68と係合し、他方の端でランセット搬送台のばね支持ステム70と係合する。搬送台56の前後移動の範囲は溝64の軸方向の範囲によって決定される。
ランセット搬送台56の後方にはハンマー72がある。ハンマーは側方リブ74を有し、側方リブはハウジング28の内壁のそれぞれの溝76をスライドする。ハンマー72はハンマー後端とハウジング28の後部内壁との間で作用する強力な駆動ばね78によって前方へ押される。図2及び7に示す休止位置においてハンマーは最も前方の位置にあり、ランセット搬送台56をそのもっとも後方位置から多少前方に押すように、駆動ばね70は搬送台のばね66より強いことに留意しなければならない。ハンマー72は前方へ伸びる弾性のラッチングアーム80をその上面に有する。ラッチングアームはハンマーが発射準備されるときハウジングの内壁85に形成されたラッチ用貫通孔84に引っ掛かるように設計されたラッチ部品82を持つ。
ハンマーは外向きに突出するスライダー86によって発射準備されるすなわち負荷を与えられる。スライダーは、ハウジングのスロット88から突出し、前方下向きの歯90を有する。歯はハンマー72の後端の駆動リブ92と協働する。スライダー80は圧縮ばね94によって前方へ付勢される。
外部から触れることができるトリガーボタン96はハウジングの上壁に係留され、トリガーステム98を有する。トリガーステムはラッチ用貫通孔84に係合する。ラッチ部品82によってハンマーが貫通穴に引っ掛かっているとき、トリガーボタン96を押すとステムはラッチ貫通孔からラッチ部品82を押し出すので、ハンマー72は前方へ発射されて、ランセット搬送台56の後部に衝突してこれ(及びキャップが外されたランセット12)を前方へ駆動して、ランセット先端部14をノーズピース32から突出させる。
使用の際、装置が当初は空(から)であると想定すると、透明カバー34を前方へスライドさせて、これをパチッと開くことによって装填の準備が完了する。その後、ランセットキャップの捕捉耳部26をハウジングの捕捉凹部44に配置して、ランセット12の後部を射出歯50の上に載せることによって(図2及び3)、キャップが取り付けられたランセットを装填ステーションに配置する。次に透明カバー34を図5の位置までヒンジ式に前方へ回転させる(図4)。図5において、カバーはハウジングの上面と平行であり、案内耳部はランセット本体の駆動耳部の前面と当接する。次にカバー側面の位置決めリブ40がハウジングのロック溝42に位置を定めてこの中でスライドするように、カバーを後方へ押す。このとき、案内耳部50はランセットの駆動耳部24と係合して、仮床46に沿ってランセットを後方へ移動させて、ランセットのキャップを外す。ランセット本体12の後端は内部壁45に当接する。この平面上での(ランセットの)さらなる後方移動は妨げられるので、引き続きカバー34を後方へ移動させると駆動面52はランセット本体の駆動耳部24と協働して切取り領域を介してランセット本体を押し下げるので、耳部24はスロット60と係合してその傾斜面を下って、ランセット本体はランセット搬送台58(図6及び7)に受け入れられる。
次にラッチ部品82がラッチ用貫通孔84に係合して装置を発射準備するまでスライダー86を後方へスライドさせることによって、ハンマーを発射準備する。スライダーは、駆動歯90、92の相互係合によってハンマー72を後方へ引っ張る。スライダーを元の位置に戻すためにはスライダーを解除する(図8)。
使用者の準備が整い、装置が皮膚に当てられたら、ボタン96を押す。これによって貫通孔84からラッチ部品82が外れるのでハンマー72は前方へ発射され、ランセット搬送台56の後部に衝突する。ランセット搬送台は前方へ移動してノーズピース30からランセット先端部13を突出させ、ランセット搬送台のばね66を圧縮する。その後直ちにランセット搬送台はばね66によってその平衡位置へ戻る。
発射後、ランセットをキャップと再係合させて、キャップがランセットの所定の位置に再び嵌るようにするために、透明カバー34を前方へスライドさせると、射出フィンガ54が切取り領域48を介してランセット本体をランセット搬送台から引き戻すので、ランセット本体は仮床46に沿って移動する。次にカバーをひっくり返すと、射出フィンガ54はランセットの後端をハウジングから持ち上げる。
図15から17は、本発明において使用するためのランセットの別の実施形態を示す。ランセットの本体は図1に示すものと同様の設計である。この実施形態においては、キャップはセパレート式であり、先端部を無菌状態に保護しランセットのキャップ再装着を容易にするように修正されている。ランセット本体は先端部14が出る頂部に短い円筒部を形成するように修正される。ランセットのキャップ20は、円筒部19の周りに嵌る円筒形のシェル部21を備える。キャップは、また、ネックの周りにスナップ式に嵌る後方へ伸びるアーム23によっても保持される。

Claims (20)

  1. 取外し可能キャップ(20)を有するランセット(10)を使用時に受け入れる外科針装置であって、
    ハウジング(28)と、
    使用時に前記ランセット(10)を受け入れる装填ステーション(46)と、
    前記ハウジング内に配置され、前記装置から前記ランセットの先端部(14)を突出させるために使用時に瞬時に前記ランセットを発射するために作動可能な(96)駆動装置(72、78)と、
    前記ハウジング内にあるとき使用される前記ランセットのキャップを外すためのキャップ外し配列体(34、44)と、
    使用される前記ランセットを前記装填ステーション(46)から前記駆動装置による発射準備が整った発射準備完了位置(56)まで移動させるための移転配列体(34)と、
    を含むことを特徴とする、外科針装置。
  2. 前記キャップ外し配列体が、前記ハウジング(28)に対して前記キャップを保持する保持手段(44)と、キャップ外し段階の移動において前記キャップ(20)を取り外すために前記ハウジングに対して前記ランセット(10)を移動させる手段(34)と、を含むことを特徴とする、請求項1に記載の外科針装置。
  3. 発射後前記ハウジング内において前記ランセット(10)を前記取外し可能キャップ(20)と再係合させるための手段を含むことを特徴とする、請求項1または2に記載の外科針装置。
  4. 前記装填ステーション(46)が前記ハウジングの前端にあり、かつキャップを外すために前記ランセット(10)が後方へ移動されることを特徴とする、請求項2に記載の外科針装置。
  5. 前記装填ステーション(46)が、発射時にランセット先端部(14)が移動する際に沿う発射軸からオフセットして、前記後方への移動中またはその後前記ランセット(10)を前記発射軸にほぼ整列させるために使用される前記ランセットが移動されることを特徴とする、請求項4に記載の外科針装置。
  6. 使用時に取外し可能キャップ(20)付きランセット(10)を前記ハウジングに挿入できる開放位置と、前記装填ステーション(46)及びその中のランセットが全体的にカバーされる閉鎖位置と、の間を移動可能なカバー(34)を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の外科針装置。
  7. 前記可動カバー(34)が、前記ハウジングに係留され、前記開放位置と閉鎖位置との間で回転移動できるように取り付けられることを特徴とする、請求項6に記載の外科針装置。
  8. 前記カバー(34)がさらに、少なくとも閉鎖時に前記ハウジングに対してスライド可能であり、前記カバーが前記閉鎖位置にあるとき長手方向の運動を使用時にランセット(10)に伝えるために前記ランセット(10)と係合可能であることを特徴とする、請求項7に記載の外科針装置。
  9. 前記ランセット(10)が2つの側面駆動耳部(24)を含み、前記カバーが前記駆動耳部と係合するための駆動面(52)を含むことを特徴とする、請求項6〜8のいずれか一項に記載の外科針装置。
  10. 前記カバー(34)が、前記カバーが開けられるとき前記装填ステーション(46)の中のランセット(10)の後部を持ち上げるように設計された射出当接面(54)を含むことを特徴とする、請求項6〜9のいずれか一項に記載の外科針装置。
  11. 前記カバー(34)が透明であることを特徴とする、請求項6〜10のいずれか一項に記載の外科針装置。
  12. 前記装填ステーションが前記ハウジング内に凹部を備え、前記ハウジングがキャップ外しの後方移動のために使用される前記ランセットを案内するための手段(46)を含み、該手段(46)が、前記ランセットが予め定められた範囲の長手方向の後方移動の後、前記発射軸に向かって横断して移動できるように前記ランセット(10)に対して相補的な形状(48)を持つことを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載の外科針装置。
  13. 前記ランセットが横断耳部を有し、前記ハウジングが前記耳部の通行を可能にするために1つまたはそれ以上の切取り部(48)を持つ案内面手段(46)を含むことを特徴とする、請求項12に記載の外科針装置。
  14. さらに、使用される前記ランセットを受け入れて前記ランセットを前記発射軸と整列させるように配置されるランセット搬送台(56)を含み、前記ランセット搬送台(56)が、前記ランセット先端部(14)が前記ハウジング内にある平衡位置から前記ランセット先端部が前記ハウジングから突出する突出位置まで付勢に対抗して移動可能であることを特徴とする、請求項5に記載の外科針装置。
  15. 前記駆動手段が、平衡位置から発射準備完了位置(82、84)へ駆動ばね(78)の付勢に対抗して前記ハウジング内でスライド移動するように取り付けられたハンマー(72)と、前記発射準備完了位置から前記ハンマーを外すためのトリガー(96)とを備えることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項に記載の外科針装置。
  16. ハウジング(28)と、
    使用時にランセットを受け入れる装填ステーション(46)と、
    前記ハウジング内に配置され、使用される前記ランセットを瞬時に発射してその先端部(14)を前記装置から突出させるために作動可能な駆動装置(72、78)と、
    前記ハウジング内にあるとき使用される前記ランセットのキャップを外すための配列体(34、44)と、
    を含む、取外し可能キャップ(20)を有するランセットを使用時に受け入れる外科針装置。
  17. キャップ付きの平らな帯形の本体(12)を備え、前記本体及びキャップが外科針装置のハウジング(28)及びランセット搬送台(56)によって使用時に係合するためにそれぞれの駆動面(24、26)を有することを特徴とするランセット(10)。
  18. 細長い本体部(12)、先端部(14)及び前記先端部をカバーするためのキャップ部(20)を有し、前記本体部及び前記キャップ部のうち少なくとも一方が、相対的な長手方向の移動による前記キャップの着脱を可能にするための弾性係合部を有することを特徴とするランセット。
  19. 前記キャップ部(20)及び前記本体部のうちの一方が雄型係合部(18)を有し他方が雌型係合部(22)を有し、前記雄型係合部と雌型係合部がスナップ作用によって係合及び係合解除されることを特徴とする、請求項18に記載のランセット。
  20. 前記本体部(12)がネックを持つ雄型ヘッド領域(16)を有し、前記キャップ部が雌型凹部(22)を含むことを特徴とする、請求項19に記載のランセット。
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