JP2010526343A - ネガティブ光視異常を低減するiolの周縁面 - Google Patents
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Abstract
ほぼ光軸(OA)に配置された前区面(14)、後区面(16)を含む、IOL(10)が開示されている。後区面(16)は、周縁領域(22)に伸びる中央領域(20)を含む。一旦、IOLが患者の眼の中にインプラントされると、前区面と後区面の中央領域とは協働して網膜上に視野の像を形成し、後区面の周縁領域は、光視異常を抑制するように、少なくとも一部の(例えば、前区面によって屈折されて)入射する光線を少なくとも1つの網膜上のその像からずれたオフセット位置に向ける。
【選択図】図1A
【選択図】図1A
Description
本発明は、一般に、眼球内レンズ(IOL)に関し、より具体的には、周縁部における視野欠損を伴わない像を患者に提供するIOLに関する。
眼の光学的能力は、角膜及び天然の水晶体の光学的能力とで決定される。天然の水晶体は眼の光学的能力全体の約1/3を提供する。糖尿病のようなある種の疾病と加齢によって、患者の視力に悪影響を与えてしまう白内障としてよく知られている状態を招き、天然のレンズを曇らせてしまうことがある。
眼球内レンズは、このような曇った天然のレンズを交換するのに慣行的に使用されている。眼球内レンズは患者の視力の質を実質的に回復するが、ハロー、グレア、あるいは、彼らの視野の暗部などの異常な光学現象を報告するIOLをインプラントされた患者もいる。このような異常は“光視異常”と呼ばれている。特に、一定の割合の患者は、特に、彼らの視野の周縁部に一時的に影が見えると報告している。この現象は、一般に“ネガティブ光視異常(negative dysphotopsia)”と呼ばれている。
したがって、改良されたIOL、一般に、光視異常、特に、影がみえる症状、即ち、好ましくない光視異常を低減するIOLの必要性が存在している。
本発明は、一般に、複数のIOL患者から報告されているみえる影を緩和する、好適には、なくすように、光学部材の1つあるいはそれ以上の周縁面が設計製造されている、眼球内レンズ(IOL)を提供するものである。
本発明は、部分的には、IOL患者によって近くされる影は 非常に広い視野角度で光が眼に入ったときの2重結像効果によって引起されるという知見に基づいている。より具体的には、従来のIOL、眼に入った光の大半が角膜とIOLとの双方によって網膜上に焦点を合わされるが、周縁部の光の一部がIOLを通過し損ねる結果、角膜のみによって焦点を合わされることが発見された。この結果、第二の周縁像が発生することになる。周縁部の視野を広げるのでこの像は価値があるが、IOLユーザーによっては、気が散ってしまう、影のような現象を知覚する結果を招いてしまう。
白内障外科手術の潜在的複雑性を低減するために、現代のIOLの設計製造者は、患者の天然の水晶体レンズを取除いた後に引き続いて簡単に筴膜嚢に挿入できるようにするために、光学部材を小さくするように探求し続けている。要求される切開口を小さくできるので、レンズの半径が小さくて折り曲げられる材料は、現在IOL外科分野で成功するための重要なファクターである。縫合が不要となることが多いため、結果的に外科処置の切開口による角膜収差を低減することができる。自己封止する切開口を使用することで、早期のリハビリとさらなる角膜収差低減が可能になる。しかしながら、小さい半径の光学部材を選択するようになり、IOL光学部材は、眼に入るすべての光を受けるに常に十分に大きくないこと(あるいは、虹彩からの距離が遠すぎること)もある。
さらに、改良ポリマー材料、及びIOL技術における進展によって、(例えば、細胞成長によって)眼の中にIOLをインプラントした後に経過的に発症した、筴膜の不透明化を実質的に低減してきた。レンズ設計、IOLの周縁部近傍の光に影響するがIOLを取囲む領域においてはもはや影響しない生体整合性物質、及びこれらと共に外科技術も改良されて来ている。このような改良によって、IOLユーザーの中心窩の視野と共に周縁部の視野が改善されてきた。周縁部の像は、中心(軸)の像のようにはシャープに見えないが、周縁部の視野も非常に価値のあるものである。例えば、周縁部の視野は、これ対処することによって、よりシャープな像を得ることができようになり、IOLユーザーに視野内にある障害物に対して注意を喚起することができる。この点、網膜が、高度に湾曲した光学センサであって互換性のある従来型の平面の光センサに比べて潜在的に軸からずれた方向を検知する能力により優れていることは興味深い。実際、広く理解されているわけではないが、約60°よりも大きな視覚角度のための周縁部網膜センサは、眼の前区部分に位置しており、ほぼ、眼の後ろ方向に向いている。しかしながら、IOLユーザーの中には、周縁部の視野が強調されることによって、(例えば、影という形で)周縁部に人工的な視野を招いてしまう、あるいは、悪化させることがある。
鼻、頬、眉毛は、今見ている側頭部側から眼に入ってくる光線を除いて、最も高角の周縁部の光線をブロックするので、光視異常(あるいは、好ましくない光視異常)は、患者によって彼らの視野の一部のみでよく観察される。さらに、IOLは、通常、筴膜嚢内に触覚で固定されるように製造されているので、固定時の誤差あるいは嚢自身の非対称性からなる誤差によって、特に、位置合わせのずれによってより多くの周縁部の光IOL光学部材を通過する場合、問題を悪化させることがある。
本発明の教示によるIOLの多くの実施態様において、IOLの後区面の周縁領域は、(前区面で屈折されてレンズ本体を通過することによって)そこに入射する少なくとも光線の一部を、IOLを通過し損ねて眼に入った光線のよって形成された第二周縁像とIOLによって形成された像との間の強度が低下した領域に向けるように構成されている。このように、光の一部を影領域に入るように再方向付けすることによって、IOLユーザーに知覚される周縁部の人工的な視野を効果的に改善、好適には防止する。
1つの態様においては、光軸のまわりに前区光学面と後区光学面を含む、IOLが開示されている。後区光学面は、周縁領域に延びる中央領域を含んでいる。一旦、患者の眼にインプラントされると、前区光学面と後区光学面の中央領域とは、協働して、網膜上に視野の像を形成し、後区光学面の周縁領域は、光視異常を防止するように、(例えば、前区光学面の屈折によって)そこに入射する少なくとも一部の光線を網膜上の像からずれたオフセット位置に向ける。
関連する態様においては、周縁領域は、IOLの光軸に対して約50°から約80°の範囲の角度で前区光学面に入射する光線を少なくとも部分的に受けるように調整されている。ある実施態様では、前区光学面は、IOLの光軸に対して約2mmから約4.5mmの範囲の半径を示し、後区光学面の中央領域は、約1.5mmから約4mmの範囲の半径を示す。さらに、周縁領域は、約0.5mmから約1mmの範囲の幅をもつことができる。光学部材は、好適には、例えば、約1.4から約1.6の範囲の屈折率を持つ、生体適合性のある物質から形成されていることが望ましい。
別の態様においては、IOLの前区光学面と後区光学面の中央領域の組合せによって提供される焦点を合わせる能力は、前区光学面と後区光学面の周縁領域の組合せで提供される焦点を合わせる能力よりも大きい。例えば、焦点を合わせる能力のこのような差は、約25%から約75%の範囲で、好適には、約25%から約50%の範囲にあることができる。
その態様においては、上記のIOLでは、前区光学面と後区光学面の中央領域のうちの少なくとも1つは、(例えば、約−10から−100の範囲の円錐定数(conical constant)で特徴付けられる)非球面をなしている。
別の態様においては、縁面は、前区光学面の境界と後区光学面の境界の間を延びることができる。多くの実施態様では、縁面は、そこに入射する光を散乱して、光視異常を悪化させ得る、第二の像の形成を防止するように、(例えば、約0.5μmから約2μmの範囲の物理的振幅を持つ波状面を含む、)組織構造を有している。この態様においては、縁面は、実質的に、平坦であるが、別の実施態様では、好適には、そこに入射する光線の内部反射によって光視異常のリスクさらに低減するために、縁面は、高度に凸形状をなすことが望ましい。
さらに別の態様においては、前区光学面のある部分に配置された屈折性の構造、あるいは、後区面の中央領域は、IOLに、例えば、近焦点と遠焦点などの複数の焦点を提供する。
別の態様においては、光軸のまわりに前区光学面と後区光学面を含む、IOLが開示されている。これらの面は、IOLがインプラントされた患者の眼の網膜上の視野の像を生成する主要な焦点を合わせる能力を協働して提供する。環状の焦点を合わせる面(環状焦点面)は、後区面を取囲む。主要な焦点(第一の焦点)を合わせる能力よりも小さい第二の焦点を合わせる能力をもって、光視異常を改善するように、環状焦点面は、前区面と組み合わされて、前区面に入射する光線の一部を網膜に向けるように調整されている。ある場合には、第二の焦点を合わせる能力は、主要な焦点を合わせる能力と比率にして約25%から約75%の範囲で、好適には、約25%から約50%の範囲で異なっている。
ある態様では、後区面とその環状の周縁面は連続的な光学面を形成するが、他の実施態様では、それらは、互いに接続される分離した面を備えている。さらに、ある態様では、前区面と後区面は、凸形状をなすが、他の実施態様では、それらは、例えば、凹形状、あるいは、平坦な形状のような別の形状をなしている。
さらに別の態様においては、光軸のまわりに前区光学面と後区光学面を含むIOLが開示される。IOLは、さらに、後区面を少なくとも部分的に取囲む、環状の焦点を合わせる面(焦点面)を含む。この環状の焦点面は、一旦、患者の眼にインプラントされると、光視異常を防止するように調整されている。
関連する態様においては、上のIOLにおいて、環状の焦点を合わせる面(焦点面)は、屈折性及び/又は回折性の焦点を合わせる能力を提供することができる。例えば、環状の焦点面は、光視異常を改善する、好ましくは、光視異常を防止するために、光を患者の網膜に向けるための屈折性の構造を含むことができる。
別の態様においては、本発明は、前区面と後区面を持つIOLを提供する。IOLは、さらに、光視異常を防止するように、IOLに入射する光線の一部を網膜に向けるために、後区面を少なくとも部分的に取囲む、1つあるいはそれ以上の焦点を合わせる部材を含むことができる。例えば、焦点を合わせる部材は、複数の小レンズ(lenslet)を備えることができる。
他の態様においては、視野を矯正する方法が開示される。その方法は、患者の眼の中にインプラントする眼球内レンズ(IOL)を準備する。このIOLは、光軸のまわりに前区光学面と後区光学面を備えており、後区面は、光視異常を防止するように調整された、焦点を合わせる環状領域を含んでいる。たとえば、曇った天然のレンズを交換するために、患者の眼の中にIOLをインプラントすることができる。
以下に簡単に説明する付随の図面と関連付けて以下の詳細な説明を参照することによって本発明の更なる理解が得られる。
本発明は、一般に、IOLユーザーの視野内に現れる周縁部の人工的な視覚を抑制する(改善する、好適には、防止する)ために、周縁光を方向付ける面、及び/又は、入射光の少なくとも一部を1つあるいはそれ以上のIOLによって結ばれる主像からずれた網膜上のオフセット位置に方向付ける光学部材を含む、眼球内レンズを提供する。ここでは、用語“眼球内レンズ”及びその省略“IOL”は、天然の眼のレンズを置換えるために、あるいは、天然のレンズが取除かれるか否かにかかわらず視覚を改善するために、眼の内部にインプラントされるレンズを記載するために、交換可能に使用する。例えば、フェイキック・レンズ(phakic lenses)は、天然のレンズを取除くことなく眼の中へインプラントできる例である。
例として、図1A、1Bに示すように、本発明の1つの実施態様による眼球内レンズ(IOL)は、光軸OAの周りに配置されて、かつ、前区面14、後区面16、及び前区面と後区面との間を延びる端面18から形成される、光学部材12を含んでいる。後区面16は、環状周縁領域22に延びる中央領域20を含んでいる。
前区面14と後区面16の中央領域20は、実質的に、凸形状をなしており(しかしながら、他の実施態様ではこの他の形状をなすこともできる。)、協働して、例えば、約−20Dから約40Dの範囲内の、好適には、約−15Dから約+10Dの範囲内の所望の焦点を合わせる能力を提供する。さらに詳しく以下に議論するように、一旦、IOLが患者の眼の中にインプラントされると、前区面と後区面の中央領域との組合せによって提供される光学的能力によって、患者の網膜上の視野の像を生成することが容易になる。
しかしながら、この実施態様では、後区面16の環状周縁領域22は、実質的に、凹形状をなして、前区面に入射する周縁部の光線、例えば、光軸OAに対して約50°(例えば、約50°から約80°の範囲内)より大きな角度で前区面に入射する光線を光軸OAに対して大きな角度で受けるように調整されている。より具体的には、図2に概略を示したように、このような光線(例えば、光線24a、24b)は、前区面14によって屈折して、レンズ本体を通って周縁領域に入射する。以下に詳しく議論するように、焦点を合わせる周縁領域22は、患者に人工的な周縁部の視覚(例えば、暗い影)が知覚されるのを抑制するように、これらの光線を1つあるいはそれ以上の前区面と後区面の中央領域によって形成された像からずれた網膜上の位置に向ける。この目的で、多くの実施態様において、前区面と後区面の周縁領域の組合せによって提供される屈折能力(ここでは、IOLの2次的能力としても参照される)は、IOLの主(1次的)能力(すなわち、前区面と後区面の中央領域によって提供される屈折能力)よりも小さい。例として、IOLの2次的能力は、約25%から約75%の範囲の割合だけ、より好適には、約25%から約50%の範囲の割合だけ、主能力(1次的能力)と異なる。この実施態様では、IOLの2次的能力は、1次的能力の約半分である。
図3に概略を示したように、多くの実施態様では、後区面16の中央領域20は、光軸OAに対する約1.5mmから4mmの範囲の半径R`を持つことができる一方で、前区面14は、約2mmから4.5mmの範囲で光軸OAに対して半径Rを持つことができる。そして、環状周縁領域22は、約0.5mmから1mmの範囲の幅wを持つことができる。さらに、IOLを形成する材料の屈折率は、約1.4から1.6の範囲であることができる。
図4に示すように、いくつかの実施態様では、前区面14の境界と後区面16の境界との間を広がっている端面18は、底に入射する光を散乱するように、組織構造を有している。例えば、端面18は、可視光波長オーダーの物理的な面振幅を持つ、複数の波状面26を含むことができる(例えば、波状面の振幅は、約0.5μmから2μmの範囲内であることができる。)。
光学部材12は、好適には、特定のアプリケーションで要求される屈折率を有する、ソフト・アクリル、シリコーン、ヒドロゲル、あるいは、その他の生体整合性高分子材料のような、生体整合性物質からなっている。例えば、いくつかの実施態様では、光学部材は、Acrysof(登録商標)として知られている、2フェニルエチル・アクリレートと2フェニルエチル・メタクリレートとからなる架橋コポリマーからなることができる。
図1Aに示すように、IOL10は、眼の中での位置決めを容易にする、複数の固定部材(触覚)28も含むことができる。光学部材10同様に、触覚28は、ポリメチルメタクリレートのような適切な生体整合性材料からなることもできる。いくつかの実施態様では、触覚28は、光学部材と一体的に形成することもできる一方で、他の実施態様(複数片からなるIOL)では、触覚は、この分野で知られている方法で光学部材と分離して光学部材に取付けて形成することもできる。後者の場合、触覚を形成する材料は、光学部材を形成する材料と同一であることも異なることもできる。例えば、Cループ、Jループ、及び平面的形状を持つ触角を含む、レンズの安定性と中心性を保持する様々な触覚設計がこの分野で知られていることは理解されるべきである。本発明は、これらすべての触覚を使用することができるようにされている。
さらに、この実施態様では、光学部材10は、患者の眼の中へ挿入、例えば、曇った天然のレンズを置換えが容易になるように折畳むことができるようになっている。
使用時、IOLは、白内障外科処置中において、患者の眼の中にインプラントして曇った天然のレンズを置き換えることができる。白内障外科処置中に、例えば、ダイヤモンド・ブレードを使用して、角膜に切開口を形成して、その他の機器を眼の中に入れることができる。続いて、円形に切られて眼から取除かれたこの切開口を通して前区レンズ嚢にアクセスすることができる。次に、角膜の切開口を通して、プローブを挿入して超音波で天然のレンズを破壊して、レンズの破片を吸引することができる。折畳まれた状態でIOLを当初のレンズ嚢に据付けるのにインジェクターを使用する。挿入時、IOLは折畳みが解放されてその触覚がIOLをレンズ嚢内に定着させる。
いくつかの場合で、ピンセットで挿入されるよりはむしろインジェクター・システムを使用してIOLは眼の中へインプラントされる。例えば、小さな切開口を通して眼の中へ挿入するように調整されたノズルを持つインジェクション・ハンドピースを使用することができる。IOLは、折畳んだ、ねじった、あるいは、その他の圧縮された状態で、ノズルのボアを押し通って筴膜嚢に送達することができる。IOLを小さな切開口を通して眼の中へインプラントでき、さらに、医療専門家によるIOLの取扱いを最小限に抑えることができるので、このようなインジェクター・システムを使用することは有利である。IOLインジェクター・システムは、例えば、ここで参照してその内容を取り込む“レンズ送達システム”と題する特許文献1に開示されている。IOL10のような、本発明の様々な実施態様によるIOLは、好適には、インジェクター・システムを使用して小さな切開口を通して眼に挿入できる形状と大きさを保証しながら、光視異常を起こさないように製造されている。
一旦、患者の眼の中にインプラントされると、IOL10は、視野の像を形成することができる。例えば、図5を参照して、例示した光線30のような視野を通る複数の光線は、IOLの前区面の光学的能力とIOLの後区面の中央領域の光学的能力との組合せによって、焦点を合わせて網膜上に像I1(ここでは主像、あるいは、第一の像としても参照する)を形成することができる。例示のIOL10において、IOLの内側に周縁領域22を取込めむように、後区面16の中央領域20は前区面よりも径方向に短かめに延びている。しかしながら、後区面の中央領域の大きさが小さいことで、軸上の像の質の劣化があったとしても、実質的に軸上の像の質を劣化させることはない。特に、IOLの前区面に達する前に角膜が幾分光の焦点を合わせて、IOLの後区面に達する前に前区面はさらに焦点を合わせる。その結果、角膜に一定の直径(例えば、6mm)を持って入射する実質的に軸上の光線は、後区面では直径が小さくなっている。このように、周縁領域はこのような光線の焦点を合わせることに干渉することはなく、それ故、良好な光学品質を持つ視野の像を得ることができる。
引き続き図5を図1Aと共にを参照すると、IOLの後区面の周縁領域22は、(例示した光線34のように)IOLの光軸に対して比較的大きな角度でIOLの前区面に入射する光線を受けて、これらの光線を、光視異常を抑制するように、像I1からのオフセットを持った、(例えば、網膜上の位置12)網膜上の1つあるいは複数の位置に向ける。光視異常を改善する、そして好適には、防止する、周縁領域の焦点を合わせる機能は、大きな角度で(例えば、眼の視覚軸に対して約50°よりも大きな角度で、例えば、約50°から約80°の範囲で)眼に入る光線38のような周縁部の一部の光線はIOLを通り損ねてしまうということを考慮することでより理解することができる。このように、これらの光線は角膜のみによって屈折されるので、網膜の周縁部に入射して(概略的に示した像I3のような)第二の像を形成することになってしまう。この2重結像効果によって、ある患者には影のような現象を知覚させてしまう。この現象を改善するために、後区面の周縁領域は、IOLに入射した一部の光線を2つの像の間にある影の領域に向ける。より具体的には、上で議論したように、IOLの前区面の周縁部に入射する光線がその面に屈折されてレンズ本体を通って周縁領域に達する。それらの光線を網膜上の強度が低くなった領域(影の領域)に向けるように、やがて、それらの光線をさらに屈折する。
さらなる例示として、図6Aは、従来のIOLがインプラントされた擬似フェイキック眼の網膜の周縁部上の点の拡がりを表す関数(PSF)の計算値を示している。このPSFは、大きな角度で遠くの点源からの光によって形成された像に対応している。この例示としてのPSFは、2つの成分、即ち、角膜とIOLとの焦点を合わせる能力の組合せ(例えば、約60Dの総能力)によって焦点を合わされた光に対応する中央成分A、及びIOLを通り損ねて角膜の焦点を合わせる能力(例えば、約44Dの総能力)のみによって焦点を合わされた光に対応する周縁成分Bを含んでいる。この例では、他の方向に伝播する光によって、鼻、眉毛、及び頬は一般にこのような影の形成を防ぐので、側頭部側から眼に入った光に対応するただ1つの周縁成分が示されている。これら2つの成分があることによって、周縁視野に入る大きな対象物を見たときに影として知覚されてしまう、中間の影領域を作り出す。その影は、周縁部にあり、例えば、この場合、角度約70°の視角にあり、通常、網膜が入射光に対して垂直になる、眼球の赤道領域で知覚される。影は、(例えば、典型的には、明るい光の下で瞳孔がより小さくなった状態で、)通常、点源よりもむしろ大きな物に対して知覚される。換言すると、影は、対象物の複数の異なる点に対応するPSFを追加することで生成される。さらに、長くて細い三日月形のPSFは、何人かのIOLユーザーが三日月形と記載している垂直な影をより見え易くする傾向がある。
対照的に、図6Bは、上のIOL10のような、本発明によるIOLがインプラントされた擬似フェーキック眼の網膜上のPSF計算値を示している。図6Aに示した従来のIOLのPSFと同じように、このPSFは、周縁成分Bと共に中心成分Aも含んでいる。しかしながら、このPSFは、さらに、中心成分と周縁成分との間のギャップに位置する中間成分Cも含んでいる。中間成分は、IOLの前区面と後区面の周縁領域との組合わされた焦点を合わせる機能によって生成される。このPSFの中間成分は、軸上の像に対して実質的な影響は及ぼさないが、影の知覚を改善して、好適には、なくすものである。
暗い影の知覚を改善する、本発明のIOLの周縁領域の焦点を合わせる機能のさらなる例として、図7は、視角に対する網膜の被照射量に関する、仮想従来IOLと本発明の2つの実施態様による2つの例示的な仮想IOLとの間の理論的な比較を提供する。この従来IOLに対応する曲線(黒三角点)は、視角75°で窪みを示しており、これは影の知覚を誘起するものである。これに対して、これらの本発明のIOLに対応する曲線(黒丸点で示される曲線は実質的に球面の環状周縁領域を持つIOLに対応し、白四角点で示される曲線はトーリックの環状周縁領域を持つIOLに対応する。)は、影の程度(即ち、視角75°での窪みの深さ)が50%に低減されていることを示している。この低減によって、患者によって影が知覚されてしまうことを改善する、そして、多くの場合、なくすことができる。実際、暗い影を生成する条件で最も控えめに低減した場合でさえ、患者による影の知覚をなくすことを期待できる。
IOL10の環状の周縁領域は、様々な表面プロファイルを持つことができる。例えば、図8は、光軸OAを含む面内のIOLの後区面の断面スライスAを概略的に示している。いくつかの実施態様では、周縁領域の断面プロファイルを特徴付ける曲線Bは、半円形状とすることができる。代替的には、いくつかの場合において、曲線Bは、光軸OAからの距離の増加と共に真円性からのずれが増加するようにすることもできる。他の実施態様では、曲線Aは、実質的に、パラボラ、あるいは、その他の適切な形状であることもできる。
図4、9に示すように、上に注釈したように、いくつかの実施態様では、端面18は、組織構造を有しており、例えば、複数の波状面26を含んでいる。組織構造を有する面は、前区面14に入射して屈折させられた光線11のような光線を散乱させることができる。組織構造を持つ面によるこのような光の散乱によって、端面に入射する光の一部が内部反射して後区面16によって屈折されて第二の像を網膜上に形成する可能性を改善、好適には、削除できる。このような第二の像は、患者に暗い影を知覚させてしまうことがある。この現象を、通常、ポジティブ・光視異常として参照している。したがって、端面に組織構造を持たせることによって、好適には、このようなポジティブ・光視異常を防止することができる。さらに、いくつかの実装態様においては、端面は、高度の凸形状をなしている。
本発明のいくつかの実施態様は、光視異常を改善する、好適には、防止するように、IOLに入射する一部の光を影領域に送る屈折後区周縁領域を含むIOLを提供する。例として、図10A、10Bは、所望の、例えば、ここでは主能力として参照する約−15Dから約40Dの範囲内の光学的能力を協働して提供する、前区面56と後区面58を含むこのようなIOL54を概略的に示している。屈折構造60は、後区面58を取囲む環状周縁領域を形成する。さらに、好適には組織構造を持つ端面61は、前区面を周縁領域の外側の境界に接続する。図示しないが、IOL54は、眼の中での位置決めを容易にする複数の固定部材(触覚)を含むこともできる。
この実施態様では、屈折構造60は、複数の屈折ゾーン62から形成されており、その各々が隣接するゾーンから1ステップ分だけ離れている。他の実施態様では、ステップの高さは、均一でないことも可能であるが、この実施態様では、ステップの高さは、均一であり、以下の式で表される。
ステップの高さ=λ/a(n2−n1) 式(1)
ここで、
λは、設計波長(例えば、550nm)、
aは、様々なオーダーで屈折効率を制御するために調整できるパラメータ(例えば、aが1となるように選択することができる)、
n1は、光学部材の屈折率、
n2は、その中にレンズが配置されている媒体の屈折率、
を示す。
ステップの高さ=λ/a(n2−n1) 式(1)
ここで、
λは、設計波長(例えば、550nm)、
aは、様々なオーダーで屈折効率を制御するために調整できるパラメータ(例えば、aが1となるように選択することができる)、
n1は、光学部材の屈折率、
n2は、その中にレンズが配置されている媒体の屈折率、
を示す。
この実施態様では、屈折周縁領域は、実質的に、平坦なベース・プロファイルを有しているが、他の実施態様では、湾曲したベース・プロファイルを有することができる。使用時、屈折構造60は、前区面に入射する周縁部の光線(例えば、光軸に対して約50°から約80°の範囲の角度で前区面に入射する光線)の一部を受ける。屈折構造は、光視異常を禁じるように、少なくともこれらの光線の一部をIOLの主能力によって形成された像に対してオフセットを持つ網膜の領域に(例えば、IOLを通り損ねて周縁部に入った光線によって形成された第二の像とIOLによって形成された像との間の影領域に)向ける。この目的のために、いくつかの場合では、屈折構造は、前区面と共にIOLの主能力よりも小さく、約25%から75%の範囲、好適には、約25%から50%の範囲の光学的能力を提供する。
図10Cに示すように、別の実施態様によるIOL11は、前区面13と中央部17から周縁部19に延びる後区面15を含む。フレネル・レンズ21は、後区面の周縁部に配置される。フレネル・レンズは、そこに入射する光を前区面と後区面の中心領域によって形成される像とIOLを通り損ねて眼に入った周縁部の光線によって形成されることがある第二の周縁部の像との間の網膜上の影の領域に向けるように調整されている。いくつかのインプランテーションにおいて、前区面とフレネル・レンズとの組合せによって提供される光学的能力は、例えば、約25%から75%の範囲の割合だけ、前区面と後区面の中央部とを組み合わせた光学的能力より小さい。
いくつかの場合、(IOLの前区面と後区面の中心領域によって形成される)主な像(第一の像)の質は、影の知覚に影響を与えることがある。したがって、いくつかの実施態様では、前区面及び/又は後区面の中心領域は、ある程度、非球面性及び/又は円環性であることができる。ここで議論した様々な実施態様のような非球面及び/又は円環面をIOLに使用することに関して、追加的な教示は、ここで引用してそのすべてを取り込む、特許文献2として公開された、2004年12月1日に出願された“コントラスト・エンハンス型非球面眼球内レンズ”と題する特許文献3に見られる。
いくつかの実施態様では、IOLの後区面の周縁は、例えば、その各々がそこに入射する光を影の部分に向けることができる互いに近接して配置された複数の焦点を合わせる面の形式で、複数の小レンズを含む。例として、図11Aは、前区光学面67と後区光学面69を持つ光学部材65を含む実施態様によるIOL63の概略を示している。後区面を取囲む環状領域71は、湾曲面という形式で複数の小レンズ73を含む。前区面、後区面、及び環状領域の幅の径方向の大きさは、前の実施態様と関連付けて上に提供したものと同様であることができる。図11Bに示したように、一旦、眼の中にインプラントされると、(例えば、光線75のような)視野を通る複数の光線の焦点を合わせることによって、前区面と後区面との組合せが目の網膜上に像I1を形成することができる。(例えば、光線77のような)一部の周縁部の光線は、IOLを通り損ねて第二の像I2を形成する。しかしながら、複数の小レンズは、患者が自身の周縁部に影を知覚することを抑制するように、前区面によって屈折して、(例えば、光線79のような)そこに入射する光線を像I1と像I2との間の網膜の位置に向け直すことができる。この目的のために、IOLの前区面と小レンズ各々とを組み合わせた光学的能力は、好適には、たとえば、約25%から75%の範囲で、前区面と後区面とを組み合わせた光学的能力より小さい。
図11Cで最もよくわかるように、代替態様として、ネガティブ・パワーあるいは発散屈折光学部材として製造されている、光学機器の溝73’は、後区光学面69’上の環状領域71’に形成することができる。発散光学部材は、そこを通過する光に対して網膜上に希釈された光分布を作り出して、光強度分布のコントラストをソフトにし、結果的に、好ましくない光視異常の発生を低減する。図11Cに示すように、光学機器の溝73’に後区光学面69’のノーマル・シングル・ベース曲率(normal single base curvature)を追加することができる。
いくつかの実施態様では、屈折構造は、例えば、近くに焦点を合わせ、かつ、遠くに焦点を合わせる、マルチ・フォーカスIOLを提供するように、IOLの前区面あるいは後区面の中央領域上に配置されている。例えば、図12は、前区面46と後区面48を持ち、中央領域48aと周縁領域48bで特徴付けられる、光学部材44を含むような実施態様による、IOL42を概略的に示している。周縁領域は、上述したように光視異常を改善する、好適には、防止するように調整されている。屈折構造50は、光軸OAからの距離を増加する関数として高さが減少する複数のステップで(しかしながら、他の実施態様では、ステップの高さは一定である)互いに分離されている、複数の屈折ゾーン52を含む。換言すると、この実施態様では、アパーチャ・サイズの関数として(アパーチャ・サイズが増加すると、より多くの光が遠くの焦点に屈折して入る)、近く及び遠くの焦点に屈折して入る光学エネルギーの比率を変更する、屈折ソーンの境界でのステップの高さは、“アポダイゼーション型(apodized)”である。例として、各々のゾーン境界でのステップの高さは、以下の式で定義することができる。
ステップの高さ=(λ/a(n2−n1))fapodize 式(3)
ここで、
λは、設計波長(例えば、550nm)、
aは、様々なオーダーで屈折効率を制御するために調整できるパラメータ(例えば、aが1.9となるように選択することができる)、
n1は、光学部材の屈折率、
n2は、その中にレンズが配置されている媒体の屈折率、
を示し、
fapodizeは、 レンズの前区面が切る光軸の交点からの径方向の距離が増加すると、値が減少する、スケーリング関数を表し、例として、スケーリング関数fapodizeは、以下の式で示される:
fapodize = 1−(ri/rout)3
ここで、
riは、i番目のゾーンの径方向の位置、
routは、最後のバイフォー カル屈折ゾーンの外径、
である。ここで参照してその内容を取り込む、2004年12月1日に出願された、“アポダイゼーション型非球面屈折レンズ”と題する同時継続中の特許文献4に開示されているような、この他のアポダイゼーション・スケーリング関数も使用することができる。
ステップの高さ=(λ/a(n2−n1))fapodize 式(3)
ここで、
λは、設計波長(例えば、550nm)、
aは、様々なオーダーで屈折効率を制御するために調整できるパラメータ(例えば、aが1.9となるように選択することができる)、
n1は、光学部材の屈折率、
n2は、その中にレンズが配置されている媒体の屈折率、
を示し、
fapodizeは、 レンズの前区面が切る光軸の交点からの径方向の距離が増加すると、値が減少する、スケーリング関数を表し、例として、スケーリング関数fapodizeは、以下の式で示される:
fapodize = 1−(ri/rout)3
ここで、
riは、i番目のゾーンの径方向の位置、
routは、最後のバイフォー カル屈折ゾーンの外径、
である。ここで参照してその内容を取り込む、2004年12月1日に出願された、“アポダイゼーション型非球面屈折レンズ”と題する同時継続中の特許文献4に開示されているような、この他のアポダイゼーション・スケーリング関数も使用することができる。
この例示的な実施態様では、複数の屈折ゾーンは、環状領域の形態をなしており、ゾーン境界の径方向の位置(ri)は、以下の関係式によって定義される:
ri 2 = (2i+1)λf 式(5)
ここで、
iは、ゾーン番号(i=0は、中央ゾーンを示す)、
riは、i番目のゾーンの径方向の位置、
λは、設計波長、
fは、定数(add power)、
を示す。
ri 2 = (2i+1)λf 式(5)
ここで、
iは、ゾーン番号(i=0は、中央ゾーンを示す)、
riは、i番目のゾーンの径方向の位置、
λは、設計波長、
fは、定数(add power)、
を示す。
多くの実施態様において、IOL42は、約−15Dから約40Dの範囲内の遠くに焦点を合わせる光学的能力、及び約1Dから約4Dの範囲内の、好適には、約2Dから約3Dの範囲内の近くに焦点を合わせる光学的能力を提供する。アポダイゼーション型屈折レンズに関するさらなる教示は、“屈折マルチ・フォーカス眼用レンズ”と題する、特許文献5に見られる。
本発明の範囲を逸脱せずに、以上の実施態様に様々な設計変更を行うことが可能であることは理解されるべきである。
〔関連出願相互参照〕
本出願は、米国特許法第119条(合衆国法典35巻119条)に基づいて、2007年5月24日に出願された米国特許仮出願第11/753251号の優先権を主張するものである。当該基礎出願のすべての内容をここに参照して取込むものである。
本出願は、米国特許法第119条(合衆国法典35巻119条)に基づいて、2007年5月24日に出願された米国特許仮出願第11/753251号の優先権を主張するものである。当該基礎出願のすべての内容をここに参照して取込むものである。
〔関連出願〕
本出願は、2007年4月30日に出願された、現在継続中の米国特許出願第11/741841号の一部継続出願である。
本出願は、2007年4月30日に出願された、現在継続中の米国特許出願第11/741841号の一部継続出願である。
Claims (32)
- 眼球内レンズ(IOL)であって、
光軸の周りに配置された、前区光学面と後区光学面を備え、
前記後区光学面は、周縁領域に伸びる中央領域を持ち、
前記前区光学面と前記中央領域とは、協働して視野の像を形成するように調整され、かつ、前記周縁領域は、視野周縁部の人工的な視覚を抑制するように、前記前区光学面に入射する光線の一部を1つの網膜上の前記像からずれたオフセット位置に向けるように調整されている、眼球内レンズ。 - 前記周縁領域は、前記前区光学面に前記光軸に対して約50°から約80°の範囲の角度で入射する光線の少なくとも一部を受けるように調整されている、請求項1に記載のIOL。
- 前記前区光学面と前記後区光学面の前記中央領域とが協働して提供する焦点強度は、前記前区光学面と前記後区光学面の前記周縁領域とが協働することによって供給されるそれぞれの焦点強度よりも大きい、請求項1に記載のIOL。
- 前記焦点強度の差は、約25%から約75%の範囲内にある、請求項3に記載のIOL。
- 前記前区光学面の前記光軸に対する半径は、約2mmから約4.5mmの範囲内にある、請求項1に記載のIOL。
- 前記後区光学面の前記中央領域の前記光軸に対する半径は、約1.5mmから約4mmの範囲内にある、請求項5に記載のIOL。
- 前記周縁領域の幅は、約0.5mmから約1mmの範囲内にある、請求項6に記載のIOL。
- 前記前区光学面あるいは前記後区光学面の前記中央領域の少なくとも一方は、約−10から約−100の範囲内にある円錐定数で特徴付けられる非球面である、請求項6に記載のIOL。
- さらに、前記前区光学面の境界と前記後区光学面の境界との間を延びる縁面を備える、請求項1に記載のIOL。
- 前記縁面は、前記縁面に入射した光を拡散させるように、組織構造が設けられている、請求項1に記載のIOL。
- 前記の組織構造が設けられている縁面は、約0.5μmから約2μmの範囲内の物理表面振幅を持つ複数の波状面を備えている、請求項10に記載のIOL。
- さらに、前記後区光学面の前記周縁領域に配置されたフレネル・レンズを備える、請求項1に記載のIOL。
- さらに、前記後区光学面の前記周縁領域に配置された回折構造を備える、請求項1に記載のIOL。
- 眼球内レンズ(IOL)であって、
光軸の周りに配置された、前区光学面と後区光学面を備え、
前記後区光学面は、周縁領域に伸びる中央領域を持ち、
前記前区光学面と前記中央領域とは、協働して複数の焦点に合わせることができ、かつ、前記後区光学面の前記周縁領域は、視野周縁部の人工的な視覚を抑制するように、入射する光線の一部を前記前区光学面と前記後区光学面の中央部分とによって形成された像と、IOLに当たらずにIOLに入射する光線によって形成された周縁部の第二の像との間の網膜の位置に向けるように調整されている、眼球内レンズ。 - 眼球内レンズ(IOL)であって、
a)光軸の周りに配置された、前区光学面と後区光学面と、
b)前記後区光学面を少なくとも部分的に取り囲む、環状の周縁面とを備え、
前記前区光学面と後区光学面とは、協働して主となる焦点を提供してIOLがインプラントされた患者の眼の網膜上に視野の像を生成し、
前記環状の周縁面は、視野の周縁における人工の視覚を抑制するように、前記前区光学面と協働して、前記前区光学面に入射する光線の一部を網膜の前記主となる焦点よりも小さいパワーで第二の焦点に向けるように調整されている、眼球内レンズ。 - 前記環状の周縁面は、前記前区光学面に前記前区光学面の光軸に対して約50度から約80度の範囲の角度で入射する光線の少なくとも一部を受けるように調整されている、請求項15に記載のIOL。
- 前記前区光学面と前記後区光学面は、実質的に凸形状をなす、請求項15に記載のIOL。
- 前記前区光学面と前記後区光学面は、実質的に凹形状をなす、請求項17に記載のIOL。
- 前記第二の焦点の強度は、前記主となる焦点の強度と約25%から約75%だけ異なる、請求項15に記載のIOL。
- 前記第二の焦点の強度は、回折強度を備える、請求項15に記載のIOL。
- 前記環状の周縁面と前記後区光学面とは、連続的な光学面を形成する、請求項15に記載のIOL。
- 眼球内レンズ(IOL)であって、
a)光軸の周りに配置された、前区光学面と後区光学面と、
b)前記後区光学面を取り囲む、環状の焦点面とを備え、
前記環状の焦点面は、一旦、患者の眼にインプラントされると、視野周縁部の人工的な視覚を抑制するように調整されている、眼球内レンズ。 - 前記環状の焦点面は、前記環状の焦点面に入射する光を、前記前区光学面と前記中央領域とが協働して形成した視野の像からずれた網膜上の、1つあるいはそれ以上のオフセット位置に向ける、請求項22に記載のIOL。
- 前記環状の焦点面は、屈折によって焦点を合わせる、請求項22に記載のIOL。
- 前記環状の焦点面は、回折によって焦点を合わせる、請求項22に記載のIOL。
- 前記環状の焦点面は、回折によって焦点を合わせるための回折構造を備える、請求項25に記載のIOL。
- 前記環状の焦点面は、フレネル・レンズを備える、請求項22に記載のIOL。
- 眼球内レンズ(IOL)であって、
a)内部光学面と後区光学面とを持つ、光学機器と、
b)前記後区光学面を少なくとも部分的に取り囲んで、視野周縁部の人工的な視覚を抑制するように、光を網膜に向ける、1つあるいはそれ以上の焦点を合わせる部材とを備える、眼球内レンズ。 - 前記焦点を合わせる部材は小レンズを備える、請求項28に記載のIOL。
- 前記焦点を合わせる部材は光学的な溝を備える、請求項28に記載のIOL。
- 視野を補正する方法であって、
a)光軸の周りに配置された内部光学面と後区光学面とを備えた、前記後区光学面は視覚異常を抑制する焦点を合わされた周縁部の環状領域を備えている、患者の眼にインプラントする眼球内レンズ(IOL)を準備して、
b)患者の眼にインプラントする、
視野を補正する方法。 - 前記IOLは少なくとも1つの前記の面に配置された回折構造を備えた、請求項31に記載の方法。
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