JP2010512944A - ブリスタに取り付けられる装置 - Google Patents

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Abstract

本発明は、少なくとも一服の薬剤(13)を包含するブリスタ(10)に着脱可能に取り付けられるように構成されている装置(14)に関する。装置(14)は、前記ブリスタ(10)に着脱可能な手段と、一服の薬剤(13)の投与の音を記録するように構成されている少なくとも1つの第1のセンサ(28)を有しているセンサ構造と、一服の薬剤(13)の投与の時間および/または日付を記録するように構成されている記録装置と、一服の薬剤の投与に関する時間および/または日付のデータなどのデータを保存するメモリとを有する。

Description

本発明は、薬剤を包含するブリスタに関する。特に、本発明は、ブリスタに着脱可能に取り付けられるように構成されている装置に関する。
多くの患者が、錠剤または薬剤をいつ服用するか、または服用したかどうかを覚えることに問題を抱えている。また、最後に錠剤を服用したのがいつかを覚えておくのも難しい。多くの薬剤については、規則的な時間間隔で服用することが重要である。心臓の薬剤やインスリンなど、規則的な間隔で服用することが命を救うことさえもある。
特許文献1には、服用する薬剤を取り出す時間を記憶して定期的に知らせる装置が記載されている。服用する薬の各分量は、各ブリスタキャビティに電気的に接続されている装置に記録される。
米国特許第4,526,474号明細書
特許文献1に記載の装置では、ブリスタが破られると錠剤が投与されたことを示す電気回路がブリスタに形成されている。このことは、そのソリューションを非常に複雑で製造コストの高いものにさせる。
したがって、錠剤や薬剤の投与を監視する装置には、より簡易で費用効果が高いという要求があり、特に多くのブリスタに使用可能な装置に対してこの要求がある。
本発明の目的は、ブリスタ内に備えられている一服の薬剤の取り出しを記録し、どんな種類のブリスタにも使用できるように構成されている装置を提供することである。
本発明の別の目的は、ユーザが薬剤を服用する時間を知るのに役立つことである。
本発明のもう一つの別の目的は、ブリスタすなわち薬剤が本物であることを確認することである。
本発明の第1の態様によれば、上記の目的および他の目的は、少なくとも一服の薬剤を包含するブリスタに着脱可能に取り付けられるように構成されている装置であって、
ブリスタに着脱可能な手段と、
一服の薬剤の投与の音を記録するように構成されている少なくとも1つの第1のセンサを有するセンサ構造と、
一服の薬剤の投与の時間および/または日付を記録するように構成されている記録装置と、
一服の薬剤の投与に関する時間および/または日付のようなデータを格納するメモリと、を有する装置によって達成される。
本発明の別の目的は、第2の態様によって達成される。第2の態様は、第1の態様の特徴を有し、一服の薬剤を服用する時間になるとユーザに警告するように構成されている警告装置をさらに有する。
本発明のもう一つの別の目的は、第3の態様によって達成される。第3の態様は、第1の態様の特徴を有し、一服の薬剤の投与によって、ブリスタは特徴音を発し、記録された一服の薬剤の投与の音を、本物のブリスタとして保存されている音と比較し、それらが一致したときに本物であると示すように構成されている認証装置をさらに有する。
本発明は多くの利点を有する。本発明によれば、ユーザが自分の薬剤を実際にいつ服用したかを示すデータの保存に役立つ。さらに、様々な種類のブリスタに対してデータの保存が可能であって、装置は2つ以上のブリスタに対して使用することができる。これは、ブリスタの構造を簡素にできることを意味する。また、これは、様々な種類のブリスタと同じ種類の様々なブリスタに関して柔軟性の大きな助けをユーザに提供する。
ブリスタに取り付けられている本発明の装置の正面図である。 本発明の装置の側面図である。 本発明の装置の種々の構成要素とユニットのブロック図である。 本発明の装置のメモリに格納されているデータの構成を示す図である。 本発明の装置で実行される多数のステップのフローチャートである。
ブリスタは少なくとも一服の薬剤、好ましくは数服の薬剤を包含していることが好ましい。一服の薬剤は錠剤、カプセル、または丸薬であってもよい。
そのようなブリスタの一つが、図1に正面図で示されている。ブリスタ10は、一般的な型であり、この型は1つまたは数個のブリスタキャビティ12を有しており、ブリスタキャビティは圧力をかけられると裂けるように構成されている裏当てホイルで密閉できる。各キャビティはさらに一服の薬剤13を包含している。望ましくは、圧力が一服の薬剤13を包含するキャビティにも作用して、それによって裏当てホイルを裂くことが好ましい。キャビティを覆っているプルタブを取り除くことによってキャビティを開くことも可能である。これは、キャビティから押し出されるときの圧力に耐えられないもろい薬剤をブリスタが有している場合に使用することが好ましい。
図1では、典型的なブリスタ10が示され、このブリスタ10は、8つのキャビティ12を有し、キャビティ12の各々は、錠剤、カプセル、または丸薬の形状をした一服の薬剤13を包含する。
ブリスタ10には、本発明の装置14が取り付けられている。装置14は、一服の薬剤の取り出し音を記録するセンサを有する。装置14はさらにブリスタ10に着脱可能である。装置14の上部には警告ユニット16が設けられ、この警告ユニット16は、ディスプレイ、スピーカ、または、1つまたは2つ以上のLED(発光ダイオード)であればよい。装置14の上部には、ボタンの形状とすることができるユーザ入力ユニット17があってもよい。当然、このユーザ入力ユニット部は、さらにボタンやキーを有していてもよい。
図2は、ブリスタ10に取り付けられている本発明の装置14の側面図である。装置14は、種々の構成要素とユニットとを有し、警告ユニット16とユーザ入力ユニット17とが配置されている筐体26を有する。筐体26には、装置をブリスタ10に着脱可能な手段がさらに接続されている。ここでは、着脱可能な手段は、ブリスタ10を挟むことができる1対のクリップ18と20の形態で設けられている。ここでは、クリップ18と20は、ブリスタの両側を挟んでいる。そのため、クリップ18と20の各々は2つのアームと、2つのアームを互いに押し付けるように付勢するスプリング22、24とを備えていてもよい。ブリスタ10の側面がクリップ18の2つのアームの間に移動すると、ばね22が2つのアームを互いに押し付けるので、ブリスタ10のこの側面が保持される。当然、2つのそのようなクリップは例に過ぎず、より多いまたは少ないクリップを設けることができる。また、当然、ブリスタに着脱可能な他の手段を装置に設けることができる。装置14は、このような着脱可能な手段によってブリスタ10に容易に着脱できる。したがって、装置14は、ブリスタが空になったときに他のブリスタへ取り付けることによって再利用できる。
図3は、本発明において装置の筐体26内で薬剤の投与を記録するために使用される種々のユニットのブロック図を示す。本発明では、少なくとも1つの第1のセンサ28を有するセンサ構造が設けられている。本発明の第1の実施形態において、センサ構造はこの第1のセンサ28だけを有する。センサ28は、例えば錠剤、丸薬、または薬剤などの一服の薬剤の取り出し音を記録するように構成されている。第1のセンサ28は、制御ユニット30に順に接続されている。制御ユニット30は、クロック32、メモリ34に加えて、警告ユニット16とユーザ入力ユニット17に接続されている。制御ユニット30は、時間記録アプリケーション36、警告アプリケーション38、および認証アプリケーション40といった多数のアプリケーションを備える。これらのアプリケーションは、図3では破線の四角形として示されている。当然、本発明の装置には、様々なユニットに電力を供給するために電池のような電源が設けられている。しかし、電源は、本発明のより良い理解のために、図面からは省略されている。
本発明の装置は、薬剤の投与を支援することに使用できる。一例として、各々が1つまたは2つ以上の薬剤を収容している3つの異なるタイプのブリスタに使用できる。ここでは、第1のブリスタタイプB1、第2のブリスタタイプB2、および第3のブリスタタイプB3があるとする。当然、本発明によって、より多いまたは少ないブリスタタイプに対応することができる。このため、メモリ34は、ブリスタタイプごとにデータフィールドを有する。図4に示すように、メモリ34は、ブリスタタイプB1、B2、およびB3ごとに、認証データフィールドAD1、AD2、およびAD3、投与計画データフィールドDS1、DS2、およびDS3に加えて、投与データフィールドDD1、DD2、およびDD3を有する。認証データフィールドAD1、AD2、およびAD3は、ここでは、ブリスタ認証用の認証データを有し、投与計画データフィールドDS1、DS2、およびDS3は、いつ、例えばどの時点で、ブリスタ内の薬剤を服用するかを示すデータを有するのに対し、投与データフィールドDD1、DD2、およびDD3は、対応するブリスタに収容された薬剤がいつ投与されたかについてのデータが格納される。
制御ユニット30の時間記録アプリケーション36とクロック32がここでは、薬剤を投与する時間および/または日付を記録する記録装置を構成し、制御ユニット30の警告アプリケーション38、クロック32、メモリ34の投与計画データフィールドDS1、DS2、およびDS3、ならびに警告ユニット16がここでは薬剤を服用する時間になるとユーザに警告する警告装置を構成し、さらに、制御ユニット30の認証アプリケーション40とメモリ34の認証データフィールドAD1、AD2、およびAD3は認証装置を構成している。
各ブリスタは、錠剤、カプセル、または丸薬の一服がブリスタから投与されるときに特徴音を発するように設計されている。この音は、ブリスタキャビティの材料、ブリスタを包むことができる材料、特に破られる裏当てホイルの材料に応じて決まる。
装置のセンサは、錠剤の取り出しによって発する音を記録し認識する。センサは、ブリスタからの一服の薬剤の取り出しに特徴のある正しい周波数および/または振幅を示す位置に取り付けられなければならない可能性がある。装置のユーザは、ブリスタのタイプも選択することが可能で、この選択は特定の薬剤の選択に関連付けて行える。この選択は、ユーザ入力ユニットを介して行うことが可能である。すなわち、ユーザ入力ユニットは、センサを特徴音が異なる新たなタイプのブリスタに適用させるためにセンサの設定を変更する手段として機能する。
装置が新たなブリスタに取り付けられると、装置のユーザは、ユーザ入力ユニットを使用してブリスタのタイプの選択を行うことによって、どの特徴音を検出するか選択できる。装置は、何錠の薬剤が特定のタイプのブリスタ内にあるかを事前に把握し、ブリスタ内にある一服の薬剤の数をブリスタカウンタに設定することにしてもよい。
装置が新たなブリスタに設定されたときの装置の機能を、前述の図1〜4に加えて、本発明の装置で実行される多数のステップのフローチャートを示している図5もさらに参照して説明する。
すなわち、ユーザが装置14をブリスタ10に取り付け、ユーザ入力ユニット17を介して例えばタイプB1のようにブリスタタイプを指定すると、センサ28はブリスタ10を監視する。それからセンサ28は、ステップ42で、投与される薬剤13の最初の一服を検出する。この検出は、この一服の薬剤13がブリスタ10のキャビティ12から投与される音を記録することによって行われる。センサ28が薬剤13の一服を取り出す音を認識すると、信号が制御ユニット30に送信される。この信号はキャビティの音、例えばキャビティ12が破られている音に対応している。ステップ44では、この信号は、ブリスタの真贋の確認を実行するために、制御ユニット40の認証アプリケーション40にまず提供される。
すると、認証アプリケーション40は、対象となるブリスタ10の認証データ、例えば仮にユーザが先にブリスタタイプB1を最初に選択している場合には最初に認証データAD1を読み出す。認証データAD1は、キャビティの破裂に特徴のある音データ、例えば特定の音の周波数および/または振幅に対応しているデータを有する。それから、認証アプリケーション40はセンサ28によって検出された音を認証データAD1と比較し、検出された音が認証データAD1に対応していなければ、ブリスタ10は本物ではない。したがって、認証アプリケーション40は、ステップ46で、そのブリスタが偽造品であることを示し、このことは警告ユニット16によって実行される。しかし、ブリスタが本物である場合は、ステップ44で、一服の薬剤13の最初の投与に対応している信号が、時間記録アプリケーション36に提供され、それによって、ステップ48で、記録装置の起動、または作動の開始が行われる。時間記録アプリケーション36は、それからクロック32を参照して、ステップ50で、投与の時刻および/または日付を、ブリスタB1に対応付けてメモリ34に格納されている投与データフィールドDD1に記録する。この情報は、薬剤が投与されたことといつ投与されたかということを監視できるように保存できる。その時間記録アプリケーションは、同時にブリスタカウンタにおける数を1つ減らしてもよい。
時刻データの1回目の記録によって、警告アプリケーション38も起動され、それから警告アプリケーションは、ステップ52で、薬剤の1回目の一服の投与の記録された時刻および/または日付をブリスタの投与計画およびクロック32の時刻および/または日付と比較する。ここでは投与計画は、ブリスタ10内の薬剤の次の一服を投与する時刻がいつかを示している。警告アプリケーション38が、ステップ54で、薬剤の新たな一服を投与する時刻であると判断すると、警告アプリケーション38は、ステップ56で、警告ユニット16を介してユーザに警告する。警告アプリケーション38は、ここでは視覚的および/または聴覚的な警告を発することができる。
ここでは、警告装置は、一服の薬剤を服用する時間になったこととなっていないことの両方を示すことができる。例えば、赤いライトを一服の薬剤が服用されたときに点灯させ、十分な時間が経過したときに緑に変えることが可能で、これは一服の薬剤を再度服用する時間になったことを示している。期限内に一服の薬剤が服用されない場合、警告が発せられてもよい。
警告によってフォローされる新たな一服の薬剤の投与の時間の場合と、まだその時間ではない場合の両方で、センサ28は、ステップ58で、新たな一服の薬剤が投与されたかどうかを監視し続ける。投与の時間ではない場合、警告アプリケーション38は、ステップ52で、投与計画を、保存されている最新の投与データDD1とクロック32の時刻および/または日付とで確認し続ける。しかし、ステップ58で、新たな一服の薬剤が投与されていれば、時間記録アプリケーション36は、ステップ60で、投与の時刻および/または日付を記録し、それからブリスタカウンタにおける数を減少させる。
それから、ステップ62で、ブリスタカウンタにおける数がゼロに達したときに生じるブリスタ10が空になる場合、本方法はステップ64で終了するのに対し、ステップ62でブリスタ10が空でない場合、投与計画の確認が再開される。
当然、ブリスタが空になった時に本方法が終了しないで、警告装置が装置を同じタイプの新たなブリスタに取り付けなければならないことを指示してもよい。同じタイプの新たなブリスタに装置が取り付けられ、新たなブリスタ内の薬剤の最初の一服が本物であることが確認されると、ブリスタカウンタは制御ユニットによって適切に設定され、時間の記録と警告とが継続する。
本発明によれば、ユーザが自分の薬剤を何時服用したか把握することに役立てることが可能となる。さらにユーザが自分の薬剤を実際にいつ服用したかを示すデータの保存に役立つ。これは、さらに、さまざまなタイプのブリスタに対して行うことが可能である。これは、ブリスタの構造を簡易にできることを意味する。また、これは、様々な種類のブリスタと、同じ種類の様々なブリスタに関して柔軟性の大きな助けをユーザに提供する。
メモリの投与データフィールド内における上述したデータは、必要に応じて医療の専門家に提供することができる。このため、本発明の装置は、コンピュータ、PDA、または携帯電話への接続用に、USBポート、Near Field Communication(NFC)、IR、またはBluetooth(登録商標)を使用する無線または赤外線短距離通信ユニットなどの通信インターフェイスを備えていてもよい。その場合、このインターフェイスを介して、PDAや携帯電話に上述した投与データと投与計画を提供することができる。さらに、本装置に、様々な投与計画、認証データに加えて、ブリスタの大きさとブリスタの種類のデータも、コンピュータ、PDA、または携帯電話からこのインターフェイスを介して提供することもできる。ここで、ブリスタの大きさのデータは、ブリスタ内の薬剤の服数を示しているデータを提供してもよい。このようにコンピュータ、PDA、または携帯電話に提供される投与計画によって、コンピュータ、PDA、または携帯電話への接続および/または投与計画の同期が可能になる。このようにして、いつ薬剤を投与するかの合図を、コンピュータ、PDA、または携帯電話のカレンダ機能に設けることができる。これによって、薬剤の投与に関する電気的な通達を、例えば電子メール、SMS、またはMMSを使用して、コンピュータ、PDA、または携帯電話から送信することもできる。
さらに、本発明の装置内で行うことができる多くの変形例がある。例えば、警告装置を省略することもできる。この場合、本発明の装置は、薬剤がいつ投与されたかというデータだけを保存することになって、ユーザにそのような薬剤を服用するように警告したり思い出させたりはしないことになろう。一服の薬剤は、さらに間違った時間に誤って投与される可能性がある。この場合、この一服の薬剤を服用すべきではないことをユーザに警告し、投与に関するデータを保存しない、つまり、一服の薬剤の投与は無視されるが、ブリスタカウンタにおける数は減算できる。本発明のこの変形例に関連して、代わりに、薬剤の一服が服用され、投与に関するデータが保存され、投与計画がこの一服の薬剤の間違った時間の投与に対応するように調整されるようにすることができる。本装置は、さらに、本装置がブリスタに取り付けられていることを検出する取り付け検出器を有するようにすることができる。これは、クリップの両ばねの張力を検出する張力検出器を設けることで可能になる。ブリスタが装置に取り付けられると、クリップのばねはある張力を有するようになり、それが張力検出器によって検出される。それから制御ユニットは、この張力を、ブリスタが装置に取り付けられたことを示し保存されている第1の張力値と比較し、検出された張力値が保存されている第1の張力値に対応している場合、取り付け指示を発生することができる。制御ユニットは、同様に、ばねの検出された張力をブリスタが装置に取り付けられていないことを示している第2の張力値と比較することによってブリスタが装置から取り外されたことを検出することもできる。装置が新たなブリスタに取り付けられたことがそのようにして検出されると、記録装置に上述した投与計画をリセットしたり、他の投与計画に変更するようにさせたりすることがさらに可能となる。
さらに、装置はブリスタが空であることを把握しないようにすることが可能である。
ブリスタの投与計画は、ユーザによる装置のユーザ入力ユニットへの入力を通じて、異なる種類の医薬を同じ装置で使用できるように調整することができる。
医薬品製造者にとって増え続けている問題は、偽造品である。本発明は、医薬品製造者と患者とが、服用する薬剤が本物であることを確認するのを手助けできる。ブリスタに対して固有の音を定めることができるため、装置を使用することによってブリスタが本物であるかどうか確認できる。しかし、当然、認証装置を装置において省略することが可能であり、センサが一服の薬剤の投与のみを検出してその種類は検出しないように構成されることが可能である。
さらに、センサ構造は、ブリスタにおいてどの一服の薬品が投薬されたか具体的に検出するように構成されていてもよい。
これは、各キャビティの音が固有であり、ブリスタにおいてどの一服の薬剤が投与されたかを正確に記録できるようにブリスタを構成することによって実現できる。これは、ブリスタキャビティごとに固有の材料および/または厚さの裏当てホイルを設けることによって実現できる。また、これは、ブリスタキャビティごとに、各キャビティに特徴音を提供する固有の材料を用いることまたは材料の厚さを固有にすることによって実現できる。このとき、センサ構造は、特徴音を対応づけた検出を通じて、どの錠剤が投与されたかを検出するように構成される。
代わりに、センサ構造は、第1のセンサとは離れて配置されている第2のセンサを有し、どの錠剤が投与されたかを第1のセンサに記録された音と第2のセンサに記録された音との差を比較することによって検出するように構成することが可能である。この差は、2つのセンサに音が記録される時間差であってもよい。この場合、3つや4つなどより多くのセンサが存在していてもよい。
センサ構造は、実際の真贋の確認をさらに実行してもよい。この場合、認証アプリケーションは、使用される設定項目(周波数および/または振幅)をセンサ構造に提供する。その後、センサ構造は、ブリスタが本物であることを示す信号だけを、場合によっては一服の薬剤が投与されたことを示している信号と共に出力する。
時間記録アプリケーション、警告アプリケーション、および認証アプリケーションが設けられている制御ユニットは、これらのアプリケーションを実行するコンピュータプログラムコードを備える関連プログラムメモリを備えているプロセッサとして設けられてもよい。
裏当てホイルが裂けて、錠剤が投与されたときに発生する音は、ブリスタの材料および/または空中を伝わり、センサに記録される。センサは、ブリスタの材料の音波および/または空中を伝わる音波を検出できる。
ブリスタは、本装置に適切な方法で適合するように構成することが可能で、例えば、ブリスタの一方の側に余分の空間を設けることができる。しかし、本装置は、任意のブリスタにブリスタ自体を修正せずに取り付けることもできる。
ブリスタキャビティは、任意の適切な材料、好ましくはポリマー材料またはアルミニウムで作ることができる。
ブリスタを包むことができる材料は、任意の適切な材料、好ましくは紙、厚紙、またはポリマー材料で作ることができる。
裏当てホイルは、アルミニウム、ポリマーフィルム、または紙などの任意の適切な材料で作ることができる。
センサは、例えば圧電素子や通常のマイクロフォンを内蔵している、音を記録する任意の公知のタイプとすることができる。
上述の説明から明らかなように、本発明は、いくつかの方法で変更することができる。したがって、本発明は添付の請求項によって制限されるだけであることは明らかである。

Claims (15)

  1. 少なくとも一服の薬剤(13)を包含するブリスタ(10)に着脱可能な装置(14)であって、
    前記ブリスタ(10)に着脱可能な手段(18、20)と、
    一服の薬剤(13)の投与の音を記録するように構成されている少なくとも1つの第1のセンサ(28)を有するセンサ構造と、
    前記一服の薬剤(13)の投与の時間および/または日付を記録するように構成されている記録装置(32、36)と、
    前記一服の薬剤の前記投与に関する時間および/または日付のデータなどのデータを保存するメモリ(34)と、
    を有する装置(14)。
  2. 一服の薬剤を服用する時間になると、ユーザに警告するように構成されている警告装置(16、32、38)をさらに有する、請求項1に記載の装置(14)。
  3. 前記記録装置(32、36)は、最初の前記一服の薬剤(13)が前記ブリスタから投与されることによって作動を開始するように構成されている、請求項1または2に記載の装置(14)。
  4. 前記センサ構造(28)は、前記音の周波数および/または振幅を計測するように構成されている、請求項1から請求項3までのいずれかに記載の装置(14)。
  5. 前記センサ構造は、少なくとも1つの圧電素子を有する、請求項1から請求項4までのいずれかに記載の装置(14)。
  6. 前記音の周波数および/または振幅の変更のように、前記音についての記録の設定を変更する手段を有する、請求項1から請求項5までのいずれかに記載の装置(14)。
  7. 前記ブリスタに着脱可能な前記手段(18、20)は、前記ブリスタにクリップ留めされる少なくとも1つのクリップを有する、請求項1から請求項6までのいずれかに記載の装置(14)。
  8. 新たなブリスタに取り付けられたことを検出するように構成されている取り付け検出器をさらに有する、請求項1から請求項7までのいずれかに記載の装置(14)。
  9. 前記メモリ(34)は、投与計画(DS1、DS2、DS3)を含み、前記記録装置は、前記装置が新たなブリスタに取り付けられたことが検出されたときに、前記投与計画をリセットするか、または他の投与計画へ変更するように構成されている、請求項8に記載の装置(14)。
  10. 前記一服の薬剤の投与によって前記ブリスタは特徴音を発生し、前記一服の薬剤の投与について記録された音を、本物のブリスタとして保存されている音(AD1、AD2、AD3)と比較し、それらが一致したときに本物であると示すように構成されている認証装置(40)をさらに有する、請求項1から請求項9までのいずれかに記載の装置(14)。
  11. 前記メモリ(34)は、様々なブリスタに関連付けられた周波数および/または振幅の設定を含み、前記センサ構造は、特定のブリスタを検出するように設定可能である、請求項1から請求項10までのいずれかに記載の装置(14)。
  12. 前記センサ構造は、前記ブリスタにおいてどの特定の一服の薬剤が投与されたかを記録するように構成されている、請求項1から請求項11のいずれかに記載の装置(14)。
  13. 一服の薬剤の前記投与によって、前記ブリスタは互いに異なる特徴音を発生し、前記センサ構造は、対応する特徴音を記録することによって、どの一服の薬剤が投与されようとしているのかを検出するように構成されている、請求項12に記載の装置(14)。
  14. 前記センサ構造は、前記第1のセンサ(28)から離れて配置されている第2のセンサを有し、前記第1のセンサに記録された音と前記第2のセンサに記録された音との差を比較することによって、どの一服の薬剤が投与されようとしているのかを検出するように構成されている、請求項12に記載の装置(14)。
  15. 前記差は時間差である、請求項14に記載の装置(14)。
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