JP2010511701A - 水素化ピリド(4,3−b)インドール(異性体)に基づいた、発作を含む脳循環の急性および慢性疾患の治療のための手段、それに基づいた薬理学的手段、およびその使用のための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2006年12月7日に出願されたロシア国特許出願第200614332号の優先権を主張し、この出願はその全体を本明細書中で参考として援用する。
該当しない。
本発明は、医学分野に関し、具体的には、虚血性発作および出血性発作ならびにそれらの結果の治療のための治療手段を生み出すことを目的とする、水素化ピリド[4,3−b]インドールまたはそれらの薬学的に許容できる塩等の化合物の使用に関する。
脳の血行の急性の不全または攪乱ならびに虚血性発作および出血性発作は、最も蔓延する血管の病態に属し、これらは、しばしば、身体障害をもたらし、死亡率を著しく増加させる。発作は、脳のかなりの領域に対する損傷およびその死滅を引き起こす場合があり、その結果、発作に襲われた患者において、認知機能障害、うつ病および失見当識が、神経障害(不全麻痺、麻痺)に加えて発生する(E.I. GusevおよびV.I. Skvortsova、in Cerebral ischemia、Moscow、Meditsina、2001年、238頁;R.G. Robinson、「The clinical neuropsychiatry of stroke」、in Coqnitive, behavioral and emotional disorders following vascular brain injury(1998年)(Cambridge University Press、1988年、563頁))。
定義
本明細書で使用する場合、別段の明確な指定がない限り、「a」、「an」および同等な用語は、1つまたは複数を指す。また、「化合物(the compound)」または「化合物(a compound)」への言及は、化合物ディメボン等の、本明細書に記載するいずれかの化合物またはその薬学的に許容できる塩もしくはその他の形態を包含しかつ指すものと理解され、本開示によって、このことが明確に伝えられる。
式(1)または式(2)の水素化ピリド([4,3−b])インドールを使用して、虚血性発作または出血性発作を治療することができる。
1.シス(±)2,8−ジメチル−2,3,4,4a,5,9b−ヘキサヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]インドールおよびその二塩酸塩;
2.2−エチル−2,3,4,5−テトラヒドロ−IH−ピリド[4,3−b]インドール;
3.2−ベンジル−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]−インドール;
4.2,8−ジメチル−5−ベンジル−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]インドールおよびその塩酸塩;
5.2−メチル−5−[2−(6−メチル−3−ピリジル)エチル]−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]インドールおよびそのセスキ硫酸塩一水和物;
6.2,8−ジメチル−5[2−(6−メチル−3−ピリジル)エチル]−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]インドールおよびその二塩酸塩(ディメボン).
7.2−メチル−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]−インドール;
8.2,8−ジメチル−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]−インドールおよびそのヨウ化メチル塩;
9.2−メチル−8−ブロモ−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド−[4,3−b]インドールおよびその塩酸塩。
式(1)または式(2)の1つまたは複数の化合物は、薬学的製剤等の製剤の調製において、化合物または複数の化合物を、活性成分として、当技術分野で知られている薬学的に許容できる担体と組み合わせることによって使用することができる。例えば、参照によって本明細書に組み込まれているRemington’s Pharmaceutical Sciences、20th ed.(2000年)、Mack Publishing Co.、Philadelphia、PAを参照されたい。システムの治療形態に応じて(例えば、静脈内注射対経口錠剤)、担体は、種々の形態であってよい。
本明細書での使用の場合、別段の明確な指定がない限り、本発明の化合物または併用療法は、いずれかの利用可能な投与剤型によって個体に投与することができる。1つの変形形態では、化合物または併用療法を、従来の即時放出性投与剤型として個体に投与する。1つの変形形態では、化合物または併用療法を、徐放性形態として、または化合物を個体へ送達する速度を所望の持続時間にわたって維持することが可能なシステム等の徐放性システムの一部として個体に投与する。所望の持続時間は、対応する即時放出性投与剤型が化合物または併用療法と同一の(例えば、重量またはモルに関する)量を放出するために必要とする時間より長い持続時間等の延長された持続時間であり得、数時間または数日である場合がある。所望の持続時間は、投与した化合物または併用療法の少なくとも薬物排除の半減期であってよく、例えば、少なくとも約6時間または少なくとも約12時間または少なくとも約24時間または少なくとも約30時間または少なくとも約48時間または少なくとも約72時間または少なくとも約96時間または少なくとも約120時間または少なくとも約144時間以上のうちのいずれか付近であってよく、少なくとも約1週間、少なくとも約2週間、少なくとも約3週間、少なくとも約4週間、少なくとも約8週間または少なくとも約16週間以上であってよい。
本発明は、本明細書に記載する1つまたは複数の化合物を含むキットをさらに提供する。キットは、本明細書に開示する化合物のうちのいずれか、および使用のための指示を利用することができる。1つの変形形態では、キットは、ディメボンを利用する。別の変形形態では、キットは、化合物1から9のうちの1つまたは複数を含む。化合物は、いずれかの許容できる形態に製剤化することができる。キットは、いずれかの1つまたは複数の本明細書に記載する使用のために使用することができ、したがって、いずれかの1つまたは複数の記述した使用(例えば、虚血性発作もしくは出血性発作が引き起こしたもう1つの症状を低下させ、虚血性発作もしくは出血性発作が引き起こした身体障害の程度を制限し、生活の質を向上させ、いずれかの認知機能障害を低減させ、かつ/または虚血性発作もしくは出血性発作に罹患している個体の生存時間を延長させる)のための指示を含有してよい。
この実施例は、頚動脈の不可逆的な閉塞によってもたらした虚血のラット脳モデルを使用した、ディメボンの抗虚血作用の研究を記載する。
外傷後脳内血腫(出血性発作)モデルを使用したディメボンの抗発作作用の研究。
Claims (15)
- R1がCH3−に対応し、R2がH−であり、R3がCH3−である、請求項1に記載の使用。
- 前記化合物が、(±)シス異性体の形態である、請求項2に記載の使用。
- 前記化合物が、薬学的に許容できる酸との塩および四級化された誘導体を含む、請求項1に記載の使用。
- R1がCH3CH2−またはPhCH2−に対応し、R2がH−に対応し、R3がH−である、請求項5に記載の使用。
- R1がCH3−に対応し、R2がPhCH2−に対応し、R3がCH3−である、請求項5に記載の使用。
- R1がCH3−に対応し、R2が6−CH3−3−Py−(CH2)2−に対応し、R3がH−である、請求項5に記載の使用。
- R1がCH3−に対応し、R2が6−CH3−3−Py−(CH2)2−に対応し、R3がCH3−である、請求項5に記載の使用。
- R1がCH3−に対応し、R2がH−に対応し、R3がH−またはCH3−である、請求項5に記載の使用。
- R1がCH3−に対応し、R2がH−に対応し、R3がBr−である、請求項5に記載の使用。
- 前記化合物が、薬学的に許容できる酸との塩および四級化された誘導体である、請求項5に記載の使用。
- 前記化合物が、2,8−ジメチル−5−[2−(6−メチル−ピリジル−3)−エチル]−2,3,4,5−テトラヒドロ−1H−ピリド[4,3−b]インドール(ディメボン)である、請求項5に記載の使用。
- 活性成分および薬学的に許容できる担体を含有する、抗発作活性を有する薬理学的組成物であって、有効量の式(1)または式(2)の化合物を、活性成分として含有する組成物。
- 発作の治療のための方法であって、有効量の式(1)の化合物または式(2)の化合物を含有する薬理学的手段を、0.01〜10mg/kg体重の用量で、少なくとも1日に1回、治療効果を達成するために必要な期間にわたって患者に投与するステップを含む方法。
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