JP2010508979A - 高血圧の治療のための予備興奮ペーシング - Google Patents
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Abstract
Description
筋肉繊維が収縮する前のその緊張の度合いを、前負荷と称し、筋肉繊維が収縮するときのその緊張の度合いを、後負荷と称する。前負荷が増加すると、筋肉繊維を引き延ばし、その最大張力を増加させ、収縮中に短くなる速度を増大させる。心臓に関して、特定の心筋層領域の前負荷は、拡張期終了における心筋層壁の応力であり、この応力は、拡張期終了圧力と、隣接した領域が付与する力とによる。心筋層領域の後負荷は、収縮期中の心筋層壁の応力であり、この応力は、心臓がポンプ送りしなければならない圧力負荷による。心筋層領域が、他の領域に対して遅れて収縮するとき、他の領域の収縮は、後から収縮する領域を引伸ばして、その領域の前負荷を増大させ、かくして、その領域が発生させる収縮力の増大を引起こす。これとは逆に、他の領域に対して早期に収縮する心筋層領域は、減少した前負荷を受け、小さい収縮力しか発生させない。血液を大動脈及び肺動脈にポンプ送りするとき、心室内の圧力が拡張期から収縮期までの値に急速に増大するので、収縮期中に早期に収縮する心室の部分は、後から収縮する心室の部分よりも低い後負荷に抗してポンプ送りすることになる。かくして、異常に高いパルス圧力に応答可能な肥大した心室領域を、心室の他の部分によりも早期に収縮させることができれば、肥大した心室領域は、減少した前負荷と後負荷の両方を受けることになる。次いで、この領域は、収縮期中、より小さい速度及び力で収縮して、パルス圧力を減少させる。
図1は、肥大領域に予備興奮ペーシング療法並びに可能性のある別のタイプのペーシング療法を配送する移植可能な心臓装置100を示す。移植可能なペーシング装置は、それが実行する他の機能にかかわらず、本明細書においてペースメーカとも称し、典型的には、患者の胸の皮下又は筋肉下に配置され、心臓チャンバ内に配置された電極にペーシング装置を接続するリード線が、静脈内に進められて心臓の中に通され、電極は、心臓チャンバの感知及び/又はペーシングのために使用される。また、電極は、様々な手段によって、心外膜の上に配置されてもよい。プログラム可能な電子コントローラにより、経過期間に応じて、及び/又は、感知した電気的活動(即ち、ペーシングパルスによらない本来的な心拍)に応じて、ペーシングパルスを出力させる。ペーシング装置は、本来的な心臓の電気的活動を、1つ又は2つ以上の感知チャネルを介して感知し、感知チャネルの各々は、1つ又は2つ以上の電極を有する。心筋層組織を、本来的な拍動なしに興奮させるために、あるしきい値よりも大きいエネルギーを有するペーシングパルスが、1つ又は2つ以上のペーシングチャネルを介して、1つ又は2つ以上のペーシング部位に配送され、ペーシングチャネルの各々は、1つ又は2つ以上の電極を有している。図1は、2本のリード線200及び300を有する例示的なペーシング装置を示し、リード線200、300はそれぞれ、電極201〜203、301〜303を有する多極(即ち、多電極)リード線である。電極201〜203は、右心室又は中隔領域を興奮させ又は感知するために、右心室に配置され、電極301〜303は、左心室の領域を興奮させ又は感知するために、冠状静脈洞又は心臓静脈に配置される。他の実施形態は、異なる心筋層部位を興奮させるために、単極及び/又は多極リード線の形態を有する任意の数の電極を用いてもよい。後述するように、いったんペーシング装置とリード線を移植したら、ペーシング装置のペーシング及び/又は感知チャネルは、特定の心筋層部位を選択的にペーシング又は感知するために、多電極のうちの1つが選択されるように構成される。
上述したように、いくらかの高血圧患者は、収縮期中、遅れて収縮する心室の肥大領域により、異常な応力/歪み分布を左心室に有する。かくして、これらの患者の肥大領域は、心収縮に過度の影響を及ぼし、異常な収縮期圧力波形を生じさせる。かかる異常な収縮期圧力は、患者の高血圧を引起し、又は、それに影響を及ぼす。ペーシングパルスを用いた1つの又は複数の肥大領域の予備興奮によって、肥大領域は、収縮期中、早期に収縮させられ、それにより、応力/歪み分布及びそれにより生じた収縮期の圧力波形を少なくとも部分的に正常化させ、更に、患者の高血圧を低下させる。より正常な収縮期の圧力波形はまた、心拍出量を改善する。
図3に示すように、高血圧を治療するために予備興奮ペーシングを配送する移植可能なペーシング装置は、血圧及び/又は心拍出量に関する変数を測定するためのセンサを有している。それにより得られた血圧及び/又は心拍出量の測定値は、瞬間的測定値であってもよいし、いくらかの特定の期間にわたる平均値であってもよい。後で説明するように、ペーシング装置は、予備興奮状態のデューティサイクルを変化させることによって、心房心室(AV)遅延期間又はペーシングモード等の予備興奮ペーシングパラメータを変化させることによって、及び/又は、予備興奮ペーシングチャネルを血圧及び/又は心拍出量の測定値に従って自動的に構成することによって、抗高血圧の予備興奮ペーシングを閉ループで制御するようにプログラムされるのがよい。
Claims (30)
- 移植可能なペーシング装置であって、
1つ又は2つ以上の予備興奮ペーシングチャネルを有し、前記予備興奮ペーシングチャネルは、パルス発生回路と、1つ又は2つ以上の電極とを有し、前記電極は、1つ又は2つ以上の心筋層部位の近くに配置されるように構成され、
更に、コントローラを有し、前記コントローラは、前記ペーシング装置が予備興奮状態で作動しているときに、プログラムされた予備興奮ペーシングモードに従って、ペーシングを前記予備興奮ペーシングチャネルを介して配送するようにプログラムされ、
更に、血圧センサを有し、前記血圧センサは、患者の動脈の血圧に関する信号を発生させるために前記コントローラに接続され、前記コントローラは、血圧測定値を前記血圧センサから導出するようにプログラムされ、
前記コントローラは、前記予備興奮状態をデューティサイクルにするようにプログラムされ、前記血圧測定値が特定の程度まで増大すると、前記ペーシング装置によって配送される予備興奮ペーシングの量を増大させる、ペーシング装置。 - 前記コントローラは、前記血圧測定値が第1の限界値よりも大きいときに前記予備興奮状態に入り、且つ、前記血圧測定値が第2の限界値よりも小さいときに前記予備興奮状態から出ることによって、前記予備興奮状態をデューティサイクルするようにプログラムされる、請求項1に記載のペーシング装置。
- 前記コントローラは、経過期間に基づくスケジュールに従って前記予備興奮状態に入ったりそれから出たりすることによって、前記予備興奮状態をデューティサイクルするようにプログラムされ、
前記コントローラは、更に、前記血圧測定値が特定の程度まで増大したら、前記スケジュールを変更して前記予備興奮状態の継続時間を増大させるようにプログラムされる、請求項1に記載のペーシング装置。 - 前記血圧測定値は、特定の期間にわたって発生した患者の動脈の血圧に関する信号の平均である、請求項1に記載のペーシング装置。
- 更に、患者の活動レベルに関する変数を測定するための活動レベルセンサを有し、
前記コントローラは、活動レベル測定値が特定のしきい値よりも大きいときに、前記予備興奮状態から出るようにプログラムされる、請求項1に記載のペーシング装置。 - 更に、患者の心拍出量に関する変数を測定するための心拍出量センサを有し、
前記コントローラは、予備興奮ペーシングを心房トラッキング又はAVシーケンシャルペーシングアルゴリズムに従って心室ペーシングとして配送するようにプログラムされ、それにより、心房感知又はペーシングに続いて、プログラムされているAV遅延期間の終了時、1つ又は2つ以上の予備興奮ペーシングが配送され、
前記コントローラは、予備興奮ペーシング中、AV遅延期間を、心拍出量の測定値が最大になるように調整するようにプログラムされる、請求項1に記載のペーシング装置。 - 更に、ペーシングチャネルに、選択されたペーシング電極を設定するためのスイッチを有し、前記スイッチは、コントローラによって作動可能であり、
前記コントローラは、前記予備興奮ペーシングチャネルを異なるペーシング電極に定期的に再設定するようにプログラムされる、請求項1に記載のペーシング装置。 - 更に、ペーシングチャネルに、選択されたペーシング電極を設定するためのスイッチを有し、前記スイッチは、コントローラによって作動可能であり、
前記コントローラは、予備興奮ペーシングチャネルを異なるペーシング電極を順番に再設定することと、血圧測定値を最も大きく減少させるペーシング電極を、予備興奮ペーシングチャネルに使用するために選択することとによって、予備興奮ペーシングチャネルを最適に設定するようにプログラムされる、請求項1に記載のペーシング装置。 - 前記コントローラは、更に、異なるペーシングモードを順番に試験して、血圧測定値を最も大きく減少させるペーシングモードを、予備興奮状態において使用するために選択するようにプログラムされる、請求項8に記載のペーシング装置。
- コントローラは、更に、1つ又は2つ以上のペーシングパラメータの異なる値を順番に試験して、血圧測定値を最も大きく減少させる1つ又は2つ以上のペーシングパラメータの値を、予備興奮状態において使用するために選択するようにプログラムされる、請求項9に記載のペーシング装置。
- 前記コントローラは、更に、特定の入口条件を満たす場合にのみ、予備興奮状態における作動を許容するようにプログラムされ、
入口条件は、1日の特定された時間、患者によるスイッチの操作、遠隔測定を介して受信した命令、特定の範囲内にある測定された変数、又は特定の範囲外にある測定された変数であり、測定された変数は、心拍数、活動レベル、分時換気量、心拍出量、又は血圧である、請求項1に記載のペーシング装置。 - 前記コントローラは、更に、特定の出口条件を満たすとき、予備興奮状態における作動を抑制するようにプログラムされ、出口条件は、1日の特定された時間、患者によるスイッチの操作、遠隔測定を介して受信した命令、特定の範囲内にある測定された変数、又は特定の範囲外にある測定された変数であり、測定された変数は、心拍数、活動レベル、分時換気量、心拍出量、又は血圧である、請求項1に記載のペーシング装置。
- 患者が高血圧を有していることを確認する段階と、
患者にペーシング装置を移植する段階と、
患者の血圧を測定する段階と、
ペーシングモード、1つ又は2つ以上のペーシング部位、及びペーシングパラメータ値を選択し、患者の血圧を最適に減少させる予備興奮ペーシングを配送する段階と、を有する方法。 - 更に、患者の心拍出量を測定して、適切な心拍出量を維持しながら、患者の血圧を最適に減少させるペーシングモード、1つ又は2つ以上のペーシング部位、及びペーシングパラメータ値を選択する段階を有する、請求項13に記載の方法。
- 更に、予備興奮ペーシングを、定められたスケジュールに従って間欠的に配送するように、ペーシング装置をプログラムする段階を有する、請求項13に記載の方法。
- 更に、予備興奮ペーシングを、測定された心拍数が特定の範囲内にあるかその範囲外にあるかに従って間欠的に配送するように、ペーシング装置をプログラムする段階を有する、請求項13に記載の方法。
- 更に、予備興奮ペーシングを、測定された活動レベルが特定の範囲内にあるかその範囲外にあるかに従って間欠的に配送するように、ペーシング装置をプログラムする段階を有する、請求項13に記載の方法。
- 更に、予備興奮ペーシングを、測定された活動レベルが特定の範囲内にあるかその範囲外にあるかに従って間欠的に配送するように、ペーシング装置をプログラムする段階を有する、請求項13に記載の方法。
- 更に、血圧を上げる薬剤を用いて患者を攻撃しながら、有効に血圧を下げるための異なるペーシング部位及び/又はペーシングパラメータを試験する段階を有する、請求項13に記載の方法。
- 更に、予備興奮ペーシングを停止又は開始させるための手段を患者に提供する段階を有する、請求項13に記載の方法。
- ペーシング装置を作動させるための方法であって、
ペーシング装置が予備興奮状態で作動しているとき、ペーシングを、プログラムされた予備興奮ペーシングモードに従って1つ又は2つ以上の予備興奮ペーシングチャネルを介して配送する段階と、
患者の動脈の血圧に関する信号を発生させ、その信号から血圧測定値を導出する段階と、
血圧測定値が特定の程度に増大すると、ペーシング装置によって配送される予備興奮ペーシングの量を増加させるように、予備興奮状態をデューティサイクルにする段階と、を有する方法。 - 更に、血圧測定値が第1の限界値よりも大きくなると予備興奮モードに入り、且つ、血圧測定値が第2の限界値よりも小さくなると予備興奮モードから出ることによって、予備興奮モードをデューティサイクルにする段階を有する、請求項21に記載の方法。
- 更に、経過期間に基づいたスケジュールに従って予備興奮モードに入ったりそれから出たりすることによって、予備興奮モードをデューティサイクルにする段階を有し、
前記コントローラは、更に、血圧測定値が特定の程度に上昇すると、予備興奮モードの継続時間を増加させるようにスケジュールを変更するようにプログラムされる、請求項21に記載の方法。 - 血圧測定値は、特定の期間にわたって発生させた患者の動脈の血圧に関する信号の平均である、請求項21に記載の方法。
- 更に、患者の刺激レベルに関する変数を測定する段階と、刺激レベルの測定値が特定のしきい値よりも大きくなると、予備興奮モードから出る段階とを有する、請求項21に記載の方法。
- 更に、患者の心拍出量に関する変数を測定する段階と、
予備興奮ペーシングを、心房トラッキング又はAVシーケンシャルペーシングアルゴリズムに従って、心室のペーシングとして配送する段階と、を有し、それにより、心房感知又はペーシングに続く、プログラムされたAV遅延期間の終了時、1つ又は2つ以上の予備興奮ペーシングを配送し、
予備興奮ペーシング中、AV遅延期間を心拍出量の測定値が最大になるように調整する段階と、を有する請求項21に記載の方法。 - 更に、予備興奮ペーシングチャネルを、異なるペーシング電極に定期的に再設定する段階を有する、請求項21に記載の方法。
- 更に、予備興奮ペーシングチャネルを異なるペーシング電極に順番に再設定することによって、予備興奮ペーシングチャネルを最適に構成し、血圧測定値を最も大きく減少させるペーシング電極を、予備興奮ペーシングチャネルで使用するために選択する、請求項21に記載の方法。
- 更に、異なるペーシング構成を順番に試験し、血圧測定値を最も大きく減少させるペーシング構成を、予備興奮モードにおいて使用するために選択する段階を有する、請求項28に記載の方法。
- 更に、1つ又は2つ以上のペーシングパラメータの異なる値を順番に試験し、血圧測定値を最も大きく減少させる1つ又は2つ以上のペーシングパラメータの値を、予備興奮モードにおいて使用するために選択する段階を有する、請求項28に記載の方法。
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