JP2010507413A - インプラント材料 - Google Patents
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Abstract
Description
i)注入が特定の領域内にとどまっていなければならない、開放性の(空気または液体が充満した)空洞(例えば、上顎洞)とつながっている欠損の充填(溢れたセメントは好ましくない副作用を引き起こすことになる)。
i)酵素分解性ポリマー:この区分は、天然ポリペプチド(例、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン、フィブリノゲン)、合成ポリペプチド(例、ポリ(L−グルタミン酸)、ポリ−L−リジン、ポリ−L−ロイシン、ポリ−L−アラニン)、多糖(例、アミラーゼ、ヒドロキシエチルスターチ、デキストラン、アルギン酸、キチン、キトサン)、およびバイオポリエステル(例、ポリ(β−ヒドロキシアルカノエート)を含む。
A)上顎骨側壁開窓型および歯槽頂貫通型上顎洞底挙上術における繊維性ウェブの使用。ここで、繊維性ウェブは、凝血塊の安定化、空間維持のための充填材として機能し、骨伝導性および/または骨誘導性(特に、もしも生体活性材料が導入された場合)であってよい。(改良型)Summers法の場合、繊維性ウェブは、シュナイダー膜の穿孔または損傷を防ぐための緩衝材としても機能する。この手順の詳細は、内容が参考として援用される、Emmerich 2005、Garg 1999、およびLazzara 1996に記載されている。
Claims (24)
- i)1つ以上の生分解性ポリマーと、
ii)平均一次粒径が500nm未満の1つ以上の生分解性無機ナノ粒子と、
iii)場合により、1つ以上の医薬的に活性な成分および/またはタンパク質と、
を有する、繊維の形態の医薬組成物。 - 該生分解性ポリマーが、天然ポリペプチド、合成ポリペプチド、多糖、バイオポリエステル、ポリ(α−ヒドロキシ酸)、ポリ(ω−ヒドロキシ酸)、ポリ(オルトエステル)、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、無機ポリマーを有する群から選択される、ホモポリマー、コポリマー、またはそれらの混合物である、請求項1に記載の組成物。
- 該生分解性ポリマーがPLGAである、請求項1に記載の組成物。
- 該生分解性無機ナノ粒子が、
a)XRD−非結晶質リン酸カルシウム、α−リン酸三カルシウム、β−リン酸三カルシウム、ハイドロキシアパタイト、カルシウム欠損型ハイドロキシアパタイト、炭酸ハイドロキシアパタイト、カルシウム欠損型炭酸ハイドロキシアパタイト、フッ素置換ハイドロキシアパタイト(Ca10(PO4)6(OH)x F(2−x)、式中、0≦x<2)、生体活性ガラスおよびガラス−セラミック、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、または硫酸カルシウム水和物からなる群から選択される、および/またはAg+として存在し、平均一次粒径10nm未満の金属粒子として表面に堆積される最大で10質量%のAgである、請求項1に記載の組成物。 - 該生分解性無機ナノ粒子が、XRD−非結晶質TCPからなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 該生分解性無機ナノ粒子が、XRD−非結晶質TCPからなる群から選択され、Caイオンの一部または全てが、ストロンチウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、ビスマス、バリウム、ガドリニウム、ユーロピウム、ホルミウム、ネオジム、またはプラセオジムを有する群から選択される1つ以上の元素で化学量論的に置換されている、請求項1に記載の組成物。
- 該生分解性無機ナノ粒子が、XRD−非結晶質TCPからなる群から選択され、Caイオンの最大0.5質量%が、Agイオンで置換されている、請求項1に記載の組成物。
- 該生分解性無機ナノ粒子が、XRD−非結晶質TCPからなる群から選択され、Caイオンの最大0.5質量%がAgイオンで置換されており、平均一次粒径10nm未満の金属粒子として表面に堆積される最大10質量%のAgである、請求項1に記載の組成物。
- 該医薬的に活性な成分が、抗菌性、抗真菌性、抗炎症性、および免疫抑制性の活性成分からなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 該タンパク質が、骨の治癒を助けるタンパク質および/または骨髄幹細胞の破骨細胞/骨芽細胞への分化に影響を与えるタンパク質の群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 該繊維の少なくとも90質量%の直径が1〜50μmである、請求項1に記載の組成物。
- 該無機ナノ粒子が、該生分解性ポリマー内に均一に分布している、請求項1に記載の組成物。
- 該1つ以上の医薬的に活性な成分および/またはタンパク質が、前記繊維内に均一に分布しているおよび/または前記繊維に均一にコーティングされている、請求項1に記載の組成物。
- かさ密度が0.001〜1.7mg/cm3である、請求項1に記載の繊維から実質的になる、繊維性ウェブ。
- 請求項1に記載の1つ以上の繊維から実質的になる、糸。
- 請求項15に記載の糸からなる、織布。
- 請求項1に記載の組成物を製造するための方法であって、
−工程(A)−
i)1つ以上の生分解性ポリマーを溶媒に溶解するステップまたは1つ以上の生分解性ポリマーを溶融するステップと、
ii)場合により、前記溶液または溶融物に添加剤を溶解するステップと、
iii)得られた液体に1つ以上の生分解性無機ナノ粒子を分散させるステップと、
iv)場合により、医薬的に活性な成分/タンパク質を溶解/分散させるステップと、
v)得られた組成物に対して紡糸工程を行うステップと、
または、−工程(B)
i)場合により、溶媒に添加剤を溶解するステップと、
ii)得られた溶液に1つ以上の生分解性無機ナノ粒子を分散させるステップと、
iii)得られた分散液に1つ以上の生分解性ポリマーを溶解するステップと、
iv)場合により、医薬的に活性な成分/タンパク質を溶解/分散させるステップと、
v)得られた組成物に対して紡糸工程を行うステップと、
を有する製造方法。 - 該紡糸工程が、遠心分離紡糸法、湿式紡糸法、乾式紡糸法、溶融紡糸法、ゲル紡糸法、相分離紡糸法、フラッシュ紡糸法、メルトブロー法である、請求項17に記載の組成物の製造方法。
- 該紡糸工程が静電紡糸法である、請求項17に記載の繊維の製造方法。
- 請求項17から19までのいずれか1項に記載の方法によって得られる材料。
- 請求項1に記載の組成物、請求項14に記載の繊維性ウェブ、請求項15に記載の糸、または請求項16に記載の織布を、骨欠損の治療用の薬剤の製造のために用いる使用。
- 請求項1に記載の組成物を、そのような治療を必要とする被験体に適用するステップを有する、骨欠損の治療の方法。
- 請求項14に記載の繊維性ウェブ、または請求項15に記載の糸、または請求項16に記載の織布を、そのような治療を必要とする被験体へ適用するステップを有する、骨欠損の治療の方法。
- 医薬品として使用するための、請求項1に記載の組成物、請求項14に記載の繊維性ウェブ、請求項15に記載の糸、または請求項16に記載の織布。
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