JP2010502349A - カテーテル及び医用アセンブリ - Google Patents

Abstract

本発明は、信号を送り及び／又は受け取る外部信号送信／受信ユニット１０に、カテーテルを接続する、カテーテルの近位側のコネクタ６５、６６と、カテーテルの遠位側の電極６３、６４と、電極とコネクタとの間の信号の伝送のために、電極及びコネクタを電気的に接続する電気ワイヤ６１、６２を有する電気接続部と、を有し、電気接続部が、少なくとも１ｋΩ、特に少なくとも５ｋΩの高い電気抵抗を有する、カテーテルに関する。こうして、本発明は、カテーテル内の接続部として高抵抗ワイヤ又は集中抵抗を使用することによって、ＭＲ誘導下のＥＰインターベンションの間、過度の加熱を防止するための解決策を提供する。

Description

本発明は、
−信号を送信し及び／又は受信する外部送信／受信ユニットにカテーテルを接続する、カテーテルの近位側のコネクタと、
−カテーテルの遠位側の電極と、
−電極及びコネクタの間の信号の伝送のために電極及びコネクタを電気的に接続する電気ワイヤを有する電気接続部と、
を有するカテーテルに関する。

更に、本発明は、このようなカテーテルを有する医用アセンブリに関する。

これまでのところ、電気生理学（ＥＰ）的インターベンション（介入）は、ラジオ周波数（ＲＦ）加熱のリスクのため、磁気共鳴（ＭＲ）誘導下では安全に実施されることができない。ＥＰプロシージャのために、心臓内心電図（ＩＥＣＧ）（「マッピング」）を監視し、及び／又は心臓（「ペーシング」）を刺激することが必要である。両方とも、心臓内に配置されるカテーテル先端部上の電極への電気接続を必要とする。この接続は、ＭＲスキャナの動作周波数で共振するようになり、ゆえに印加されるＲＦ磁場のアンテナとして作用することができ、それにより先端部において特に過度の加熱をもたらす。

カテーテル先端部（「遠位側」）の電極とカテーテルの他方の側（「近位側」）の接続部との間に接続されるワイヤは、それらが以下の条件を満たす場合、共振するようになる。

λ0は、真空中の波長を示し、ｌは、ワイヤの長さを示し、εｒ及びμｒは、同相の場合の実効比誘電率及び比透磁率を示す。実効εｒ及びμｒは、ワイヤを囲む組織の特性に強く依存する。結果として、患者内部のワイヤの長さ及びワイヤの周囲は連続的に変化するので、共振がインターベンション中に発生するかどうかを予測することはほとんど不可能である。これは、ＥＰカテーテルが、本質的にＲＦ安全なものにされなければならないことを意味する。

国際公開第２００５／０５３５５５Ａ１号パンフレットは、心臓組織の電気的除細動、マッピング又はアブレーションのための電極カテーテルを開示している。前記カテーテルは、電極カテーテルの近位端部上に端子を有し、電極カテーテルの遠位端部の近傍に位置する１又は複数の検知及び／又は処置電極を有し、更に、個々の検知又は処置電極を端子に電気的に接続するために使用される少なくとも１つの導体を有する。導体は炭素からなり、電極カテーテルは、磁気共鳴トモグラフィの一部として使用され、電気物理療法装置に接続するのに適するように構成される。前記カテーテルは、少なくとも１つの除細動電極、又は心臓組織電位の記録及び評価のための少なくとも１つの検知電極、又はアブレーション目的のために高周波電流を送り出すための少なくとも１つの処置電極を有する。しかしながら、前記炭素は、ＭＲの分野の医用アプリケーションにとって十分にＲＦ安全でない。

本発明の目的は、カテーテルの電気接続部がＭＲスキャナの動作周波数での共振により過度に熱くなるというリスクなしに、ＭＲ誘導下の医用インターベンション中に使用されることができる、カテーテル及びこのようなカテーテルを使用する医用アセンブリを提供することである。

本発明の第１の見地において、電気接続部が少なくとも１ｋΩ、特に少なくとも５ｋΩの高い電気抵抗を有することを特徴とする上述のカテーテルが提示される。

本発明の他の見地において、医用アセンブリは、請求項１に記載のカテーテルと、前記カテーテルの電極に信号を送信し、及び／又は該電極から信号を受け取り、前記信号を処理する信号送信／受信ユニットと、を有する。

本発明の好適な実施例は、従属請求項に規定される。

本発明は、外部機器（例えばペーシングユニット又はＥＣＧユニット）とカテーテル先端部との間の信号の伝送のために高い抵抗の電気接続部を使用する考えに基づく。高い抵抗は、ワイヤの誘導電流を制限し、ゆえに加熱を効果的に減衰させる。高い抵抗にもかかわらず、信号品質は、充分である。

本発明の好適な実施例によれば、外部機器（一般に、信号送信／受信ユニットと呼ばれる）への接続のために、先端部における電極を他方の側のコネクタに接続するための、カテーテルの（複数の）高抵抗ワイヤの使用が提案される。ワイヤは、少なくとも１ｋΩ／ｍ、特に少なくとも５ｋΩ／ｍの電気抵抗を有することができる。

代替の（又は付加の）解決策は、ＲＦ加熱を低減するために、１又は複数の電流制限抵抗を接続部に挿入することである。（複数の）抵抗は、少なくとも１ｋΩの抵抗を有することができ、特に少なくとも５ｋΩの抵抗を有することができる。

本発明は、マッピング及びペーシングのために使用されることができるが、後者の場合、付加の方策が、刺激システムに要求される高電圧によって生じる損傷のリスクを低減するために、適用される必要がありうる。マッピングのために使用される場合、高抵抗接続のワイヤは、電極によって拾われる信号（特にＥＣＧ信号）を外部機器に伝えるために使用される。ペーシングのために使用される場合、高抵抗接続のワイヤが、外部機器によってコネクタに印加されるペーシング信号を、カテーテル先端部の電極に伝えるために使用される。

好適には、電気接続部は、コネクタに電極の対を電気的に接続するワイヤの対を有する。多くの場合、カテーテルは、複数の電極を有し、それらの電極からの２つの電極が、心臓刺激のために使用される（バイポーラ）。通常、カテーテルの１つの電極でも充分であり、その場合、外部基準電極が付加的に使用される（ユニポーラ）。

あまりに高い電流又は電圧が、インターベンション中に患者の健康になんらかのダメージを引き起こすことがあるといういかなるリスクをも回避するために、カテーテルの好適な実施例は、カテーテルの遠位側の電気接続部に流れる電流を検知し、外部電流制御ユニットに、検知された電流を表す検知信号を伝送する電流検知ユニットを有する。こうして、カテーテル入力部とカテーテル先端部との間の電流リークが、認識され、対処が、電流制御ユニットによってなされることができ、例えば、電気接続部の（複数の）ワイヤに流れる電流が、低減され又は止められることができる。

実現するのが簡素で容易な有利な実施例において、電流検知ユニットは、前記検知信号を表す電圧を検知するために１ｋΩの小さい電気抵抗を有する検知抵抗、及び前記外部電流制御ユニットに前記検知信号を伝送する検知ワイヤの対を有する。

前記（複数の）ワイヤのために使用されることができる材料の好適な実施例が、他の従属請求項に規定されており、あまりに細いＣｕワイヤでは可能でないであろう実際的な取り扱いを可能にする。

本発明のこれら及び他の見地は、以下に記述される（複数の）実施例から明らかになり、それらを参照して解明される。

ＭＲイメージング装置の概略側面図。 本発明による医用アセンブリの第1の実施例を示す図。 カテーテルにおいて使用される２つの異なるワイヤの温度変化を示す図。 本発明による医用アセンブリの他の実施例を示す図。

図１は、例示的に、検査ゾーン１における磁場の生成及び受信のために本質的に重要であるオープンＭＲイメージング装置の構成素子を示している。検査ゾーン１の上及び下に、本質的に一様な主磁場（検査されるべき対象を磁化する、すなわち核スピンを並べるためのＢ０磁場）を生成する個々の磁石システム２、３が設けられ、その磁束密度（磁気誘導）は、数十テスラ乃至数テスラの大きさのオーダーでありうる。主磁場は、本質的に、患者の縦軸に対して垂直な方向（すなわちｘ方向に）に、患者Ｐを通って延在する。

ＲＦ送信コイル４（「ボディコイル」）の形の平坦な又は少なくともほぼ平坦なＲＦ導体構造（共振器）が、ＭＲ周波数のＲＦパルス（Ｂ１磁場）を生成するために設けられ、それによって、検査されるべき組織において核スピンが励起され、前記ＲＦ送信コイル４が、個々のマグネットシステム２及び／又は３上に配置される。ＲＦ受信コイル５が、組織における次の緩和イベントを受信するために設けられる；これらのコイル５は、磁石システム２、３のうちの少なくとも１つの上に提供されるＲＦ導体構造（共振器）によって形成されることもできる。代替として、１つの共通のＲＦ共振器が、それが最適に切り替えられる場合、送信及び受信のために使用されることもでき、又は２つのＲＦ共振器４、５が、交互する送信及び受信のために協働で役立つことができる。

更に、患者Ｐの組織から発する緩和信号の空間的な識別及び解像度のために（励起した状態のローカライゼーション）、複数の勾配磁場コイル７、８が更に設けられ、それによって、ｘ軸の方向に延在する３つの勾配磁場が生成される。従って、第1の勾配磁場は、ｘ軸の方向において本質的に線形に変化し、第２の勾配磁場は、ｙ軸の方向において本質的に線形に変化し、第３の勾配磁場は、ｚ軸の方向において本質的に線形に変化する。

心臓内心電図（ＩＥＣＧ）（「マッピング」）を監視し、及び／又は患者Ｐの心臓（「ペーシング」）を刺激するために、多くの場合、患者Ｐに導入され、カテーテル先端部の電極への電気接続を提供するカテーテル６が使用される。しかしながらこれまでは、電気生理学的（ＥＰ）インターベンションは、電気接続部のＲＦ加熱のリスクのため、ＭＲ誘導下で安全に実施されることができず、かかる電気接続部は、ＭＲスキャナの動作周波数で共振することになり、ゆえに印加されるＲＦ場のアンテナとして作用して、よって過度の加熱をもたらしうる。

図２は、本発明によるカテーテル６を含む医用アセンブリの第1の実施例を示している。本実施例におけるカテーテルは、外部機器１０（信号送信／受信装置）に、カテーテル６の先端部における電極６３、６４を接続する２つのワイヤ６１、６２を有し、外部機器１０は、接続端子６５、６６（コネクタ）に接続され、それらの間で信号の伝送がなされる。図示される実施例において、外部機器１０は、電極６３、６４によって受け取られるＥＣＧ信号を受け取り処理するＥＣＧ監視ユニット１１と、患者Ｐの心臓を刺激するためのペーシング信号を生成し伝送するＥＰ刺激ユニット１２とを有する。これらは例として示されており、外部機器１０は、これらの両方のユニット１１、１２を必要とするわけではなく、これらのユニット１１、１２に制限されるものでもないことは明らかである。

本発明によれば、高抵抗ワイヤ６１、６２及び／又は付加の集中抵抗６７、６８を有するワイヤが、カテーテル６内の接続部として使用される。高抵抗は、導線の誘導電流を制限し、ゆえに共振効果を効果的に減衰させる。このコンテクストにおいて、導体６自体の加熱が概して（しばしば誤って述べられるような）安全問題をもたらさないことが言及されなければならない。その代わりに、導体６１、６２の近傍の電界Ｅが、比吸収率（specific absorption rate）ＳＡＲ＝σＥ^２／２ρによって記述される組織内の電力集中をもたらす。ここで、σ及びρは、それぞれ組織の導電率及び質量密度である。双方は関連があるので、導体６内の電流を低減することは、その先端部の電界を減少させることになる。

電流は、主に集中抵抗６７、６８によって低減されることができるが、それらは、最も高い電流が発生する位置に、すなわち誘起された定在波の波腹の位置に配置されなければならない。集中抵抗が定在波の波節に置かれる場合、それらは効果的でない。抵抗が分散される高抵抗ワイヤ６１、６２を使用する場合、適切な演繹的な配置の問題は生じない。更に、集中素子とは対照的に、高抵抗ワイヤは、付加のジョイントを導かない。それにもかかわらず、更に抵抗を増加させるために（好適には付加の）集中抵抗６７、６８を高抵抗ワイヤ６１、６２に挿入すること、又はｌ／２よりずっと小さい距離に配置される集中抵抗を有する低抵抗ケーブルを使用することも可能である。

人体を模倣するファントム液体によって囲まれたカテーテルに置かれる、高導電銅線及び１．８ｋΩ／ｍ（金属合金ＩＳＡＯＨＭ、Isabellenhutte）の抵抗ワイヤに関して実施される試験測定が、本発明の利点を示す。ワイヤは、実際のＥＰカテーテルのように、カテーテルの先端部においてファントム流体と接触した。カテーテルの長さは、共振条件を達成するように変化される。先端部における温度増加が、ＭＲ走査中に測定された。図３に示される結果は、銅線の場合、顕著な共振効果が起こり、それにより過度の加熱に至ることを示しており、一方で、抵抗ワイヤは、臨床的に有意な加熱を生じさせない。

安全見地の他に、ワイヤが信号又は刺激パルスをそれぞれ伝送するのに十分であるという要求がある。一般的なＥＣＧレコーダ１１は、数百メガΩからギガΩまでの入力インピーダンスを有し、これは、ケーブル抵抗が数メガΩに達する場合でも、ケーブルの電圧降下は無視できるほどであることを意味する。更に、このようなラインの熱雑音は、一般のＥＣＧ電圧より非常に低い。

状況は更に、カテーテル先端部に電圧／電流を生じさせなければならないペーシング又は任意の他の方法の場合、他の注意を必要とすることがある。先端電極６３、６４（一般に約１００Ω）間の抵抗は、高抵抗ワイヤのそれより非常に小さいので、電力のほとんどは、ケーブルにおいて失われる。結果として、高電圧が、カテーテル先端部における必要な電流／電圧を達成するために、印加されなければならない。電極間の２ｍＡのペーシング電流及び接続ケーブルの１００ｋΩ抵抗の例では、２００Ｖが、印加されなければならない。身体内では、低い電圧が危険なショックを引き起こすことがあるので、これは安全上の考察をもたらす。

従って、本発明は、十分な安全を提供するために、付加の任意の方策を提供する。このような付加の安全策を使用する医用アセンブリの実施例が、図４に示されている。

第１のこのような方策は、電流制限電源１３を使用することであり、その結果、短絡の場合でも、指定された電流より高い電流が、ワイヤ６１、６２を流れることがありえない。

第２のこのような方策は、例えば、ケーブル絶縁のブレークダウンの場合、所望の位置以外のどこかで電圧が印加されることを回避することである。この目的で、カテーテル６に供給される全電流が、実際に、先端部に達することが確かめられる。これは、対応する電流を直接もたらすカテーテル６の先端部の抵抗Ｒ２の電圧降下を検知することによって、実現されることができる。この値は、電源１３によって印加される電流と比較され、かかる電流は、例えば同様に測定されることができる。先端部における電流を検知するために、電極を外部機器１０に接続するワイヤ６１、６２の抵抗より高い抵抗を有する抵抗ワイヤ６９、７０が使用される。

本実施例において、抵抗Ｒ２における電位差は、２つのワイヤ６９、７０によって監視される。先端部の電流は、故障を検出するために抵抗Ｒ１において測定されるカテーテルに供給される電流と比較される。それゆえ、十分に高い刺激電流を達成するのに必要な高電圧は、危険を生じさせない。集中抵抗Ｒ１、Ｒ２を使用する必要がないが、その代わりに、電位差を測定するために高抵抗ワイヤ６１、６２の小さい部分を使用することも可能である。

こうして、本発明は、以下のフィーチャを提供し、これらのフィーチャは、単独で各々使用されることができ、又はフィーチャの任意の唯一の組み合わせで使用されることができる：
ＲＦ加熱の危険のない（ＲＦ安全な）生理的信号（ＩＥＣＧ）を監視するためにカテーテル内部に高抵抗ワイヤ（及び／又は集中抵抗）を使用する;
心臓を刺激する（ペーシング）ために同じアセンブリを使用する；
例えば故障の検出又は調整の目的で、フィードバック情報を提供するためにカテーテル先端部の電流を検知するために高抵抗ワイヤ（又は集中抵抗を有するケーブル）を使用する;
ＲＦ加熱なしに非生理的信号を検知するために、高抵抗ワイヤ（又は集中抵抗を有するケーブル）を使用する；

高抵抗ワイヤを使用して、ＥＰカテーテルは、通常のやり方、すなわち先端電極を監視及びペーシング装置に接続するやり方で、組み込まれることができる。任意には、付加のフィルタが、ＩＥＣＧ信号から、ＭＲ誘起されたアーチファクトを取り除くために挿入されることができる。

約１ｋΩ／ｍで始まる抵抗を有するワイヤが、ＲＦ安全を達成するために使用される。図３に示されるように、１．８ｋΩ／ｍの抵抗が、実質的に加熱を低減することができるが、任意のリスクを回避するために、より高い値が、実際の応用に好都合なようである。それにもかかわらず、安全性（高抵抗を要求する）と印加される電力（低抵抗を要求する）の間の妥協が、見つけられなければならない。ワイヤは、金属合金（上記の実施例：ＩＳＡＯＨＭワイヤ）、炭素繊維、導電性ポリマ又は任意の他の非磁性体からなりうる。一つの可能な技法は、非導電性繊維又は糸を、導電性ポリマで被覆することである。更に、カテーテル自体が、このような導電フィルムで被覆されることもできる。変形例は、非常に薄い金属表面で（例えばスパッタリングによって）被覆される非導電性繊維又は糸を使用することである。他の変形例は、導電性粒子で満たされる（パーコレーション閾値を上回る）非導電性繊維又は糸を使用することである。必要に応じて、ワイヤの抵抗は、集中抵抗を加えることによって更に高められることができる。

本発明によるカテーテルのワイヤは、高電気抵抗である。この抵抗は、通常使用される金属ワイヤと比較して高い。電気抵抗は、ＭＲ磁場によってワイヤに誘導される電流を十分に減衰させる高さである。一方では、接続ワイヤの電気抵抗は、電極によって検知される信号及び信号品質を低下させないように低いことが好ましい。他方では、電気抵抗は、誘導電流を減衰させるために高いことが好ましい。それゆえ、本発明によるワイヤの電気抵抗の値は、両方の基準（信号品質のために十分低く、ＭＲ誘導電流を減衰させるに十分高い）が満たされるように、選択されることができる。これらの適切な値は、下側境界及び上側境界を有する電気抵抗値のレンジを形成する。下側境界は、ＭＲ誘導される値がなお十分に減衰されるようなものである。上側境界は、信号品質が信頼できる測定を実施するのになお十分であるようなものである。

ワイヤの抵抗の正確な値は、例えば患者内部の、及びＭＲスキャナ内部のこのようなワイヤの位置に依存する。更に、ワイヤ太さ、励起の強度、１つのカテーテル内のワイヤの数が、役割を果たす。

ワイヤの電気抵抗の値のレンジの下側境界について、以下に述べることができる。実験は、ＭＲスキャナの壁の非常に近くにワイヤを有する悪い条件下で、ワイヤの抵抗は、誘導電流を十分に抑制するために２ｋΩ／ｍ（太さ３０μｍワイヤ）より大きくなければならないことを示した。より良好な条件では、１ｋΩ／ｍの低さの抵抗が、誘導電流の充分な減衰を提供するようである。好適には、値は、５ｋΩ／ｍより高い。好適な値は、５乃至２０ｋΩ／ｍの間にある。

ワイヤの電気抵抗の値のレンジの上側境界について、以下に述べることができる。ワイヤが、ＥＣＧ信号のマッピング、すなわち電極における信号の測定のために使用される場合、２ＭΩまでの値が、なお良好な信号品質を提供する。ワイヤがペーシングのために使用される場合、電力がワイヤを通じて伝送されなければならないので、電気抵抗の下側の値が、使用されなければならない。この場合、値が５０ｋΩより低いことが好ましい。

上述の数字は、本発明による電気抵抗の値の例である。他の状況において、他の値が好適でありえることに留意すべきである。

本発明は、ＭＲ誘導下のＥＰインターベンションのために有利に使用されることができ、それにより、ＩＥＣＧを記録し、心臓を刺激することを可能にする。カテーテルのセンサ（このケースでは電流検知抵抗）の電圧を監視する概念は、他のアプリケーションの場合にも使用されることができる。概して、本発明は、電気信号の測定又は電気刺激の印加を伴うすべての医用診断及び治療に適用されることができる。今後ＭＲシステムの磁場強度を継続的に増加させる場合、例えば移植可能装置の比較的短い導線が、提案される本発明から利益を得ることができる。

要約すると、本発明は、カテーテル内の接続として高抵抗ワイヤ又は集中抵抗を使用することによって、ＭＲ誘導下のＥＰインターベンションの間、過度の加熱を防止するための解決策を提供する。高い抵抗は、導線の誘導電流を制限し、ゆえに効果的に加熱を減衰させる。ケーブル抵抗が数ＭΩに達する場合でも、記録されるＩＥＣＧの信号品質は保たれる。

こうして、本発明によれば、高抵抗ワイヤにより、ＩＥＣＧが、ＲＦ加熱の危険なしに、安全に測定されることができる。同じタイプのケーブルが、心臓ペーシングのために使用されることができる。ワイヤは、非常に小さい直径によって実現されることができる。安全概念は、ＥＰアプリケーションに制限されず、圧力又は温度センサの出力電圧を検知するために使用されることもできる。任意の電流制限及び電流リーク検出が、カテーテルの故障の場合にも患者を保護する。

本発明は、図面及び前述の説明において詳細に図示され、記述されているが、このような図及び説明は、説明的であり又は例示的であり、制限するものとして考えられるべきではない。本発明は、開示される実施例に制限されない。開示される実施例の他の変形例が、図面、開示及び添付の請求項の研究から、請求項に記載される本発明を実施する際に、当業者によって理解されることができ、達成されることができる。

請求項において、「有する、含む」なる語は、他の構成要素又はステップを除外せず、不定冠詞は、複数性を除外しない。単一の構成要素又は他のユニットが、請求項に記載されるいくつかのアイテムの機能を達成することができる。特定の方策が、互いに異なる従属請求項に詳述されているという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが、有利に使用されることができないことを示さない。

請求項におけるいかなる参照符号も、本発明の範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。

Claims (15)

1. カテーテルであって、
   信号を送り及び／又は受け取る外部信号送信／受信ユニットに前記カテーテルを接続する、前記カテーテルの近位側のコネクタと、
   前記カテーテルの遠位側の電極と、
   前記電極及び前記コネクタの間の信号の伝送のために前記電極及び前記コネクタを電気的に接続する電気ワイヤを有する電気接続部と、を有し、
   前記電気接続部が、少なくとも１ｋΩ、特に少なくとも５ｋΩの高電気抵抗を有する、カテーテル。
2. 前記ワイヤは、少なくとも１ｋΩ／ｍ、特に少なくとも５ｋΩ／ｍの電気抵抗を有する、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記電気接続部は、少なくとも１ｋΩ、特に少なくとも５ｋΩの抵抗を有する集中抵抗を有する、請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記電極は、特にＥＣＧ信号のような生理的信号を受け取り、及び／又はペーシング信号を発するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記電気接続部は、電極の対を前記コネクタに電気的に接続するワイヤの対を有する、請求項１に記載のカテーテル。
6. 前記カテーテルの前記遠位側で前記電気接続部を流れる電流を検知し、外部電流制御ユニットに、前記検知された電流を表す検知信号を送る電流検知ユニットを有する、請求項１に記載のカテーテル。
7. 前記電流検知ユニットは、前記検知信号を表す電圧を検知する、１ｋΩの小さい電気抵抗を有する検知抵抗と、前記検知信号を前記外部電流制御ユニットに送るための検知ワイヤの対とを有する、請求項６に記載のカテーテル。
8. 前記ワイヤは、実質的に、金属、金属合金、炭素繊維、導電性ポリマ又は他の導電性非磁性体からなる、請求項１に記載のカテーテル。
9. 前記ワイヤは、導電性コーティング、特に導電性ポリマ又は金属フィルムで被覆される非導電性繊維又は糸からなる、請求項１に記載のカテーテル。
10. 前記ワイヤは、導電性充填物又は導電性粒子で満たされる非導電性繊維又は糸からなる、請求項１に記載のカテーテル。
11. 請求項１に記載のカテーテルと、
    前記カテーテルの前記電極に信号を送り及び又は前記電極から信号を受け取る信号送信／受信ユニットと、
    を有する医用アセンブリ。
12. 前記カテーテルに供給される前記電流を制限する電流制御ユニットを有する、請求項１１に記載の医用アセンブリ。
13. 前記電流制御ユニットは、前記カテーテルの前記遠位側の前記電気接続部に流れる電流を検知する電流検知ユニットから、前記検知された電流を表す検知信号を受け取るように構成される、請求項１１に記載の医用アセンブリ。
14. 前記信号送信／受信ユニットは、前記受け取られたＥＣＧ信号を監視するＥＣＧ監視ユニット、又はペーシング信号を生成するペーシングユニットを有する、請求項１１に記載の医用アセンブリ。
15. 医用インターベンションの間、患者のＭＲ画像を生成するＭＲイメージング装置を有する、請求項１１に記載の医用アセンブリ。

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