JP2010213800A - Catheter - Google Patents

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JP2010213800A JP2009061943A JP2009061943A JP2010213800A JP 2010213800 A JP2010213800 A JP 2010213800A JP 2009061943 A JP2009061943 A JP 2009061943A JP 2009061943 A JP2009061943 A JP 2009061943A JP 2010213800 A JP2010213800 A JP 2010213800A
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Ryota Umegaki
良太 梅垣
Sukenori Nishimura
祐紀 西村
Hiroki Watanabe
弘樹 渡邉
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133Tip steering devices
    • A61M25/0147Tip steering devices with movable mechanical means, e.g. pull wires
    • A61M2025/015Details of the distal fixation of the movable mechanical means

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter with a new structure capable of curving an inserting tip along a curving part of blood vessels, etc., when inserted into the curving part of a tubular tissue in a body such as a blood vessel, etc. <P>SOLUTION: The catheter includes a protruding section 32 for changing the direction which is partially protruded on the circumference at the tip of the flexible catheter body 12 by using a contact reaction force to the inner surface of the tubular organ inserted with the catheter body 12 to bend the tip of the catheter body 12, and a control means 28 for controlling the protruded section 32 into the protruded condition and the non-protruded condition. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管,消化器管,気管支管などの体内管状組織に挿入して用いられて挿入部位の観察や医療処置を行うカテーテルに関するものである。   The present invention relates to a catheter that is used by being inserted into a body tubular tissue such as a blood vessel, a digestive tract, or a bronchial tube to observe an insertion site or perform medical treatment.

従来から、血管や管状器官等の体内管状組織に対して検査や治療等を行うための医療器具の一種として、カテーテルが知られている。具体的には、PCTA(経皮的冠動脈経血管形成術)やPTCR(冠動脈血栓溶解術),PTCD(経皮経肝胆道ドレナージ),PEIT(ペイト)などの処置に際して、カテーテルが用いられている。   2. Description of the Related Art Conventionally, catheters are known as a kind of medical instruments for performing inspections, treatments, and the like on internal tubular tissues such as blood vessels and tubular organs. Specifically, catheters are used in procedures such as PCTA (percutaneous coronary artery angioplasty), PTCR (coronary thrombolysis), PTCD (percutaneous transhepatic biliary drainage), PEIT (Pate), etc. .

ところで、このようなカテーテルを用いた医療処置に際しては、カテーテルを血管等に挿し入れ、カテーテルの先端が体内組織の目的とする部位に至るまで押し進めることが必要となる。その際、血管等は体内で湾曲していることから、カテーテルを血管等の湾曲に沿って挿し入れるために、カテーテル自体も湾曲可能な軟質材料とされている。   By the way, in medical treatment using such a catheter, it is necessary to insert the catheter into a blood vessel or the like and push the tip of the catheter to a target site in the body tissue. At that time, since the blood vessels and the like are curved in the body, the catheter itself is also made of a flexible material that can be bent in order to insert the catheter along the curvature of the blood vessels and the like.

しかしながら、カテーテルを外力によって血管等に挿し入れたり、カテーテルに及ぼされる陰圧等に耐えるために、カテーテル自体にも或る程度の強度や硬度が要求される。それ故、カテーテルを挿し入れる血管等の曲率が大きい場合には、それに沿ってカテーテルの先端を湾曲させることが難しく、目的とする部位まで達し得ないおそれもある。   However, the catheter itself is required to have a certain degree of strength and hardness in order to insert the catheter into a blood vessel or the like by an external force or to withstand negative pressure applied to the catheter. Therefore, when the curvature of the blood vessel or the like into which the catheter is inserted is large, it is difficult to curve the distal end of the catheter along the curvature, and it may not be possible to reach the target site.

このような問題に対処するために、特開平2−1292号公報(特許文献1)には、カテーテルの断面上で偏心した引張用ルーメンを形成して、この引張用ルーメンに引張線状体を挿通させた構造が提案されている。即ち、引張線状体の先端がカテーテル先端に固定されており、カテーテル基端側の操作部分で引張線状体を引っ張ることにより、その引張力を引張線状体を介してカテーテル先端に及ぼし、カテーテル先端部分を湾曲させるようにしたものである。   In order to cope with such a problem, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2-1292 (Patent Document 1) forms a tension lumen eccentric on the cross section of the catheter, and a tension wire is attached to the tension lumen. An inserted structure has been proposed. That is, the distal end of the tensile linear body is fixed to the catheter distal end, and by pulling the tensile linear body at the operation portion on the proximal side of the catheter, the tensile force is exerted on the catheter distal end via the tensile linear body, The distal end portion of the catheter is bent.

ところが、特許文献1に記載のカテーテルでは、引張線状体を介してルーメン全体に力が及ぼされることから、目的とするルーメンの先端部分だけを目的とする形状に安定して湾曲させ難いという問題があった。   However, in the catheter described in Patent Document 1, since the force is exerted on the entire lumen through the tensile linear body, it is difficult to stably curve only the distal end portion of the target lumen to the target shape. was there.

しかも、引張線状体は、カテーテルの湾曲部分の内周側に位置することから、例えば吸引カテーテルの場合に、吸引ルーメンの先端が外周側に開口することとなり、吸引ルーメンの先端を内周側に向けて開口させることが難しい。そのために、例えば血管の湾曲部分に血栓等がある場合に、吸引ルーメンの先端開口が血栓部分から外周側に逸れて血管外周壁に向いてしまい、充分な吸引効果が得られ難いという問題もあった。   Moreover, since the tension linear body is located on the inner peripheral side of the curved portion of the catheter, for example, in the case of a suction catheter, the tip of the suction lumen opens to the outer peripheral side, and the tip of the suction lumen is set on the inner peripheral side. Difficult to open toward For this reason, for example, when there is a thrombus or the like in the curved portion of the blood vessel, the tip opening of the suction lumen deviates from the thrombus portion toward the outer peripheral side and faces the outer peripheral wall of the blood vessel, and it is difficult to obtain a sufficient suction effect. It was.

特開平2−1292号公報JP-A-2-1292

本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、先端部分を血管等の湾曲部分に沿った目的とする形状に安定して湾曲させることが出来る、新規な構造のカテーテルを提供することにある。   The present invention has been made in the background as described above, and the problem to be solved is to stably bend the tip portion into a desired shape along a curved portion such as a blood vessel. An object of the present invention is to provide a catheter having a novel structure.

また、本発明は、例えば吸引カテーテルに適用した場合に、吸引ルーメンの先端開口部を血管等の湾曲部分の内周側に向けることが出来、それによって血管の湾曲部分の血栓等に対する処置を効果的に行うことが可能とされたカテーテルを提供することも、目的とする。   In addition, when the present invention is applied to, for example, a suction catheter, the distal end opening of the suction lumen can be directed to the inner peripheral side of the curved portion of the blood vessel and the like, thereby effectively treating the blood vessel in the curved portion. It is also an object of the present invention to provide a catheter that can be performed automatically.

本発明の特徴とするところは、体内の管状器官に挿入されるカテーテルであって、可撓性のカテーテル本体の先端部分において周上で部分的に突出して該管状器官の内面への当接反力を利用して該カテーテル本体の先端部を湾曲させる方向変換用の突出部と、該突出部を突出状態と非突出状態とに制御するコントロール手段とを、設けたカテーテルにある。   A feature of the present invention is a catheter that is inserted into a tubular organ in the body, and protrudes partially on the circumference at the distal end portion of the flexible catheter body, and abuts against the inner surface of the tubular organ. A catheter provided with a projecting portion for changing the direction of bending the distal end portion of the catheter body using force and a control means for controlling the projecting portion to a projecting state and a non-projecting state.

本発明に従う構造とされたカテーテルにおいては、突出部の突出反力だけでなく、該突出部が管状器官の壁内面に当接することによる当接反力も、カテーテル本体の先端部分に対して及ぼされる。特に、当接反力は、管状器官から相対的且つ直接にカテーテルに及ぼされることから、管状器官の湾曲部の外周壁面に対して突出部を当接させることにより、カテーテルの先端部分を管状器官の湾曲部の内周側に向けて直接に且つ確実に湾曲指向させることが可能となる。   In the catheter constructed according to the present invention, not only the protrusion reaction force of the protrusion, but also the contact reaction force caused by the contact of the protrusion with the inner wall surface of the tubular organ is exerted on the distal end portion of the catheter body. . In particular, since the contact reaction force is exerted on the catheter relatively and directly from the tubular organ, the distal end portion of the catheter is brought into contact with the outer peripheral wall surface of the curved portion of the tubular organ so that the distal end portion of the catheter is brought into contact with the tubular organ. It is possible to direct the bending directly and reliably toward the inner peripheral side of the bending portion.

しかも、突出部の突出反力や当接反力は、突出部が突出するカテーテルの先端部分だけに効率的に及ぼされることとなる。それ故、特許文献1記載の従来技術のようにカテーテル全体に外力が及ぼされてしまうことがなく、カテーテルの先端部分だけを効果的に湾曲させることが出来る。   In addition, the protrusion reaction force and the contact reaction force of the protrusion are efficiently exerted only on the distal end portion of the catheter from which the protrusion protrudes. Therefore, unlike the prior art described in Patent Document 1, no external force is exerted on the entire catheter, and only the distal end portion of the catheter can be effectively bent.

また、本発明では、前記カテーテル本体の先端部分の外周面に開口部を形成して、前記コントール手段による前記突出状態で前記突出部が該開口部から外方に突出される一方、該コントロール手段による前記非突出状態で該突出部が該開口部から突出しないで該カテーテル本体の内部に収納されるようにした構成が、好適に採用される。   Further, in the present invention, an opening is formed in the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter body, and the protruding means protrudes outward from the opening in the protruding state by the control means, while the control means A configuration in which the protruding portion is accommodated inside the catheter main body without protruding from the opening in the non-projecting state is preferably adopted.

このように突出部をカテーテル本体の開口部を通じて外方に突出させることにより、カテーテル本体に大きな変形等を必要とすることなく、カテーテル本体からの突出部の突出量を大きく設定することが可能になる。しかも、非突出状態では、突出部がカテーテル本体へ収納されることから、突出部の管状器官内面への干渉が回避される。   By projecting the protruding portion outward through the opening of the catheter body in this way, it is possible to set a large amount of protrusion of the protruding portion from the catheter body without requiring a large deformation or the like in the catheter body. Become. Moreover, in the non-projecting state, the projecting portion is housed in the catheter body, so that interference of the projecting portion with the inner surface of the tubular organ is avoided.

ところで、上述のようにカテーテル本体に形成した開口部からの突出状態と収納状態とに変形作動される突出部は、例えば以下の構成によって有利に実現される。即ち、前記カテーテル本体にコントロール用ルーメンを形成して、該コントロール用ルーメンにコントロールワイヤを挿通し、該コントロールワイヤの先端を該カテーテル本体の先端に固定すると共に、該コントロール用ルーメンを前記開口部を通じて該カテーテル本体の外周面に開口させる一方、前記コントロール手段により、該コントロールワイヤの基端側に対して該コントロール用ルーメンへの送込方向と引出方向とに外力を及ぼすことによって、該コントロールワイヤを該開口部を通じての該コントロール用ルーメンからの突出状態と該コントロール用ルーメンへの収納状態とに制御可能とした構成が、本発明において採用可能である。   By the way, as described above, the projecting portion that is deformed and operated in the projecting state from the opening formed in the catheter body and the housed state is advantageously realized by the following configuration, for example. That is, a control lumen is formed in the catheter body, a control wire is inserted into the control lumen, the tip of the control wire is fixed to the tip of the catheter body, and the control lumen is passed through the opening. The control wire is opened on the outer peripheral surface of the catheter body, and the control means is configured to apply an external force in the feeding direction and the drawing direction to the control lumen with respect to the proximal end side of the control wire by the control means. A configuration that can be controlled to project from the control lumen through the opening and to be housed in the control lumen can be employed in the present invention.

上記コントロールワイヤは、カテーテル本体の先端部分で開口部から外方に突出して、カテーテル本体が挿し入れられた管状組織の壁内面に当接されることにより、その突出反力と当接反力に基づいて、カテーテル先端に曲げ力を及ぼし、カテーテル先端がコントロールワイヤの突出方向と反対側に向かって湾曲変形され得る。また、コントロールワイヤの基端側をカテーテル本体から引出方向に操作することにより、突出部に対して直接に力を伝達させて、突出部をカテーテル本体内に確実に収納させることが出来ることから、突出部を突出状態と非突出状態とに確実に変更操作することが可能となる。   The control wire protrudes outward from the opening at the distal end portion of the catheter body and abuts against the inner surface of the wall of the tubular tissue into which the catheter body is inserted. Based on this, a bending force can be exerted on the catheter tip, and the catheter tip can be bent and deformed in the direction opposite to the protruding direction of the control wire. In addition, by operating the proximal end side of the control wire in the pulling direction from the catheter body, it is possible to transmit the force directly to the protruding portion, and to securely store the protruding portion in the catheter body. It becomes possible to reliably change the projecting portion between the projecting state and the non-projecting state.

また、本発明では、上述のコントロールワイヤに代えてバルーンを採用して、例えば以下の構成により突出部を実現することも可能である。即ち、前記カテーテル本体の先端部分に設けられて周上で部分的に突出するバルーンによって前記突出部を構成すると共に、該カテーテル本体にコントロール用ルーメンを形成して、前記コントロール手段により、該コントロール用ルーメンを通じて該バルーンへの圧力流体の供給と排出とを行うことで該バルーンが膨出した突出状態と収縮した非突出状態とに制御可能とした構成が、本発明において採用可能である。   In the present invention, it is also possible to adopt a balloon instead of the above-described control wire, and to realize the protruding portion with the following configuration, for example. That is, the protruding portion is constituted by a balloon provided at the distal end portion of the catheter body and partially protruding on the circumference, and a control lumen is formed in the catheter body, and the control means is used to control the control body. A configuration in which the pressure fluid is supplied to and discharged from the balloon through the lumen to control the balloon in a bulged protruding state and a contracted non-projecting state can be employed in the present invention.

バルーンで突出部を構成することにより、管状組織の壁内面への当接面積を大きく設定して、管状組織に対する突出部の当接圧(単位面積当たりの当接力)を分散させることが出来る。また、管状組織の壁内面への当接面積が大きく設定されることで、管状組織内でカテーテル先端を特定方向に湾曲させた状態で安定して保持させることが可能となる。   By configuring the protruding portion with the balloon, the contact area of the tubular tissue with the inner wall surface can be set large, and the contact pressure (contact force per unit area) of the protruding portion with respect to the tubular tissue can be dispersed. In addition, since the contact area of the tubular tissue with the wall inner surface is set large, the catheter tip can be stably held in the tubular tissue in a state of being bent in a specific direction.

また、本発明では、前記カテーテル本体に治療用ルーメンが形成されており、且つ、該治療用ルーメンの該カテーテル本体の先端面における開口部が、前記突出部の突出方向に対して該カテーテル本体の軸直角方向反対側に偏倚している構成が、好適に採用される。   Further, in the present invention, a treatment lumen is formed in the catheter body, and an opening in the distal end surface of the catheter body of the treatment lumen is formed on the catheter body with respect to the protruding direction of the protrusion. A configuration that is biased to the opposite side in the direction perpendicular to the axis is preferably employed.

このような治療用ルーメンを採用すれば、カテーテル本体の先端面において湾曲内周側に治療用ルーメンを開口させることが出来る。それ故、管状組織の湾曲部において湾曲外周側の壁面に向き易い治療用ルーメンの開口を、湾曲内周側に向かわせることにより、管状組織の湾曲部における血栓等への処置を効果的に施すことが可能となる。   If such a treatment lumen is employed, the treatment lumen can be opened on the inner circumferential side of the distal end surface of the catheter body. Therefore, the treatment of the thrombus or the like in the curved portion of the tubular tissue is effectively performed by directing the opening of the therapeutic lumen that is easy to face the wall surface on the curved outer peripheral side in the curved portion of the tubular tissue to the curved inner peripheral side. It becomes possible.

また、上述の治療用ルーメンを採用するに際しては、前記カテーテル本体において、該治療用ルーメンに対して軸直角方向反対側に偏倚してガイド用ルーメンを形成し、該ガイド用ルーメンにガイドワイヤを挿通可能とした構成が、好適に採用される。   Further, when adopting the above-described treatment lumen, a guide lumen is formed in the catheter body by being biased to the opposite side of the treatment lumen in the direction perpendicular to the axis, and a guide wire is inserted into the guide lumen. The possible configuration is preferably employed.

このように治療用ルーメンに対して、ガイド用ルーメンを突出部の突出方向と同じ側に偏倚させることにより、治療用ルーメンを湾曲内周側に向けつつその断面積を大きく設定することが可能となる。また、突出部及びガイド用ルーメンに対して軸直角方向反対側に形成された治療用ルーメンを内周側としたカテーテル本体の目的方向への湾曲が、前述の突出部の作用だけでなくガイドワイヤの剛性も利用して一層安定して生ぜしめられ得る。   In this way, by deviating the guide lumen to the same side as the protruding direction of the protruding portion with respect to the therapeutic lumen, it is possible to set a large cross-sectional area while directing the therapeutic lumen toward the curved inner peripheral side. Become. In addition, the curvature of the catheter body in the target direction with the treatment lumen formed on the opposite side in the direction perpendicular to the axis with respect to the protrusion and the guide lumen is not only the action of the protrusion but the guide wire. It can be generated more stably by utilizing the rigidity of.

また、本発明では、前記カテーテル本体の少なくとも先端部分における曲げ剛性が、前記突出部が突出する側の半周部分と、それと反対側の半周部分とで相互に異なっており、該突出部が突出する側の半周部分がそれと反対側の半周部分よりも曲がり難くされている構成が、好適に採用される。   Further, in the present invention, the bending stiffness at least at the distal end portion of the catheter body is different between the half-circular portion on the side where the protruding portion protrudes and the half-circular portion on the opposite side, and the protruding portion protrudes. A configuration in which the half-circumferential portion on the side is more difficult to bend than the half-circular portion on the opposite side is suitably employed.

突出部が突出する側と反対側の半周部分は、カテーテル本体の目的とする湾曲形状において曲率半径が小さい内周側とされる。それ故、この内周側を曲がり易くすることにより、カテーテル本体を目的とする方向、即ち突出部が突出する側が外周側となりそれと反対側が内周側とされる方向での湾曲形状が、より安定して発現される。   The half-circumferential portion opposite to the side from which the protruding portion protrudes is the inner peripheral side having a small curvature radius in the intended curved shape of the catheter body. Therefore, by making the inner peripheral side easier to bend, the curved shape in the direction in which the catheter body is intended, that is, the side where the protruding portion protrudes becomes the outer peripheral side and the opposite side becomes the inner peripheral side is more stable. Expressed.

また、本発明では、前記突出部の突出方向の指標となる造影マーカーを設けることが望ましい。この造影マーカーを利用することにより、処置に際して管状組織内での突出部の突出方向を正確に把握することができる。   In the present invention, it is desirable to provide a contrast marker that serves as an index of the protruding direction of the protruding portion. By using this contrast marker, it is possible to accurately grasp the protruding direction of the protruding portion in the tubular tissue during the treatment.

本発明の第一の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す全体概略図。1 is an overall schematic view showing a thrombus aspiration catheter as a first embodiment of the present invention. 図1に示されたカテーテルの先端部縦断面図であって、図3におけるII−II断面図。It is the front-end | tip part longitudinal cross-sectional view of the catheter shown by FIG. 1, Comprising: II-II sectional drawing in FIG. 図2におけるIII−III断面図。III-III sectional drawing in FIG. 図2に示されたカテーテルにおける突出部の突出状態を示す先端部縦断面図。The front-end | tip part longitudinal cross-sectional view which shows the protrusion state of the protrusion part in the catheter shown by FIG. 図2に示されたカテーテルにおける湾曲操作状態を示す説明図。Explanatory drawing which shows the bending operation state in the catheter shown by FIG. 本発明の第二の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す先端部縦断面図であって、図3におけるVI−VI断面図。It is a front-end | tip part longitudinal cross-sectional view which shows the thrombus aspiration catheter as 2nd embodiment of this invention, Comprising: VI-VI sectional drawing in FIG. 図6におけるVII−VII断面図。VII-VII sectional drawing in FIG. 本発明の第三の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す先端部縦断面図。The front-end | tip part longitudinal cross-sectional view which shows the thrombus aspiration catheter as 3rd embodiment of this invention. 図8に示されたカテーテルにおける突出部の非突出状態を示す先端部縦断面図。The front-end | tip part longitudinal cross-sectional view which shows the non-projection state of the protrusion part in the catheter shown by FIG. 本発明の第四の実施形態としての血栓吸引カテーテルを示す先端部縦断面図。The front-end | tip part longitudinal cross-sectional view which shows the thrombus aspiration catheter as 4th embodiment of this invention. 図10に示されたカテーテルにおける突出部の突出状態を示す先端部縦断面図。The front-end | tip part longitudinal cross-section which shows the protrusion state of the protrusion part in the catheter shown by FIG.

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。   Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

図1には、本発明の第一の実施形態としての血栓吸引カテーテル10の全体概略が示されている。本実施形態の血栓吸引カテーテル10は、長尺のカテーテル本体12を備えており、カテーテル本体12の基端側には、把持部を兼ねたハブ14が設けられている。そして、カテーテル本体12の先端側を人体の手首や大腿部から血管に挿し入れて冠動脈等の治療部位まで到達させた状態で、人体から露出したハブ14側での操作により、血栓吸引等の処置を施すようになっている。   FIG. 1 shows an overall outline of a thrombus aspiration catheter 10 as a first embodiment of the present invention. The thrombus aspiration catheter 10 of the present embodiment includes a long catheter body 12, and a hub 14 that also serves as a gripping portion is provided on the proximal end side of the catheter body 12. Then, in the state where the distal end side of the catheter body 12 is inserted into the blood vessel from the wrist or thigh of the human body and reaches the treatment site such as the coronary artery, an operation on the side of the hub 14 exposed from the human body is used to perform thrombus aspiration, etc. Treatment is to be given.

より詳細には、カテーテル本体12は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、例えばポリアミドやポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが採用され得る。   More specifically, the catheter body 12 has a thickness that can be inserted into a blood vessel to be inserted and a length that reaches a target treatment site. In addition, it is made of a soft material that can be bent along blood vessels. For example, polyamide, polyvinyl chloride, polyurethane, polyimide, polyethylene, polyethylene elastomer, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polyetherketone, polyvinylidene fluoride, etc. What was shape | molded by metal materials, such as a resin material, stainless steel, a nickel-titanium alloy, and these combination may be employ | adopted.

また、図2〜4に示されているように、カテーテル本体12の内部には、長さ方向に延びる3本のルーメン16,18,20が形成されている。具体的には、治療用ルーメンとしての吸引用ルーメン16と、ガイド用ルーメンとしてのガイドワイヤ用ルーメン18と、コントロール用ルーメン20である。何れのルーメン16,18,20も、カテーテル本体12の基端部から先端部に至るまで略一定の断面形状と、相対的な断面位置関係をもって連続して形成されている。   As shown in FIGS. 2 to 4, three lumens 16, 18, and 20 extending in the length direction are formed inside the catheter body 12. Specifically, there are a suction lumen 16 as a treatment lumen, a guide wire lumen 18 as a guide lumen, and a control lumen 20. All the lumens 16, 18, and 20 are continuously formed from the proximal end portion to the distal end portion of the catheter body 12 with a substantially constant cross-sectional shape and a relative cross-sectional positional relationship.

吸引用ルーメン16は、カテーテル本体12の先端面に開口している一方、カテーテル本体12の基端側において、ハブ14を介して陰圧発生手段22に接続されるようになっている。そして、この陰圧発生手段22から及ぼされる陰圧をカテーテル本体12の先端側開口部を通じて血管内に及ぼすことにより、血管内の血栓等を吸引除去し得るようになっている。   The suction lumen 16 opens at the distal end surface of the catheter body 12, and is connected to the negative pressure generating means 22 via the hub 14 on the proximal end side of the catheter body 12. Then, by applying a negative pressure exerted from the negative pressure generating means 22 into the blood vessel through the opening on the distal end side of the catheter main body 12, a thrombus or the like in the blood vessel can be sucked and removed.

また、ガイドワイヤ用ルーメン18は、カテーテル本体12の先端面に開口している一方、カテーテル本体12の基端側において、ハブ14を貫通して外部に開口している。そして、このガイドワイヤ用ルーメン18には、図3に示されているようにガイドワイヤ24が抜差可能に挿通されている。要するに、本実施形態では、ガイドワイヤ24がカテーテル本体12に挿通されている。   The guide wire lumen 18 is open to the distal end surface of the catheter main body 12, and is open to the outside through the hub 14 on the proximal end side of the catheter main body 12. A guide wire 24 is inserted into the guide wire lumen 18 so as to be insertable / removable as shown in FIG. In short, in this embodiment, the guide wire 24 is inserted through the catheter body 12.

かかるガイドワイヤ24は、カテーテル本体12より小径で、カテーテル本体12の挿入に先立って、予め血管に挿し入れられる。その後、ガイドワイヤ24にカテーテル本体12を外挿することで、カテーテル本体12を血管内にスムーズに挿し入れて、カテーテル本体12の先端を目的とする処置部位の近くまで案内する。   The guide wire 24 has a smaller diameter than the catheter body 12 and is inserted into the blood vessel in advance prior to insertion of the catheter body 12. Thereafter, by inserting the catheter body 12 into the guide wire 24, the catheter body 12 is smoothly inserted into the blood vessel, and the distal end of the catheter body 12 is guided to the vicinity of the target treatment site.

さらに、コントロール用ルーメン20は、カテーテル本体12の先端面に開口している一方、カテーテル本体12の基端側において、ハブ14を介してコントロール手段としてのコントローラ26に連通されている。そして、このコントロール用ルーメン20には、コントロールワイヤ28が挿通されている。   Further, the control lumen 20 opens at the distal end surface of the catheter body 12, and communicates with a controller 26 as control means via the hub 14 on the proximal end side of the catheter body 12. A control wire 28 is inserted through the control lumen 20.

かかるコントロールワイヤ28は、その先端部が、カテーテル本体12の先端側におけるコントロール用ルーメン20の開口部分に固着されている。また、コントロールワイヤ28の他方の端部は、ハブ14を通じてコントローラ26に接続されている。このコントローラ26は、コントロールワイヤ28に対してコントロール用ルーメン20への送込方向と引出方向の軸方向外力を及ぼすものである。具体的には、例えば手動操作可能な押圧ピストンを設けて、この押圧ピストンにコントロールワイヤ28の基端側を固定することや、ピストンなどの手段でなくても、手でワイヤ自体を押し込み又は引き出しさせて、コントロールワイヤを制動させることによってコントローラが実現される。   The distal end of the control wire 28 is fixed to the opening of the control lumen 20 on the distal end side of the catheter body 12. The other end of the control wire 28 is connected to the controller 26 through the hub 14. The controller 26 applies an axial external force in the feeding direction and the drawing direction to the control lumen 20 to the control wire 28. Specifically, for example, a manually operable pressure piston is provided, and the proximal end side of the control wire 28 is fixed to the pressure piston, or the wire itself is pushed or pulled out by hand without using a means such as a piston. Thus, the controller is realized by braking the control wire.

一方、カテーテル本体12の先端部分には、コントロール用ルーメン20の周壁部に開口部30が形成されている。そして、この開口部30を通じて、コントロール用ルーメン20がカテーテル本体12の外部空間に連通されている。また、コントロール用ルーメン20における開口部30の形成部分にはコントロールワイヤ28が挿通されている。   On the other hand, an opening 30 is formed in the peripheral wall portion of the control lumen 20 at the distal end portion of the catheter body 12. The control lumen 20 is communicated with the external space of the catheter body 12 through the opening 30. Further, a control wire 28 is inserted through a portion where the opening 30 is formed in the control lumen 20.

これにより、カテーテル本体12の基端部側に設けられたコントローラ26を操作して、コントロール用ルーメン20に挿通されたコントロールワイヤ28に対して送込方向の外力を及ぼすと、コントロールワイヤ28の先端部まで長手方向圧縮力が伝達される。その結果、図4に示されているように、コントロールワイヤ28が、開口部30による開放部分において開口部30から外方に突出して湾曲変形されることとなる。要するに、コントロールワイヤ28は、コントロール用ルーメン20内への収納部分では周壁で変形が阻止されており、開口部30で開放された部分だけに外方への膨出状の変形が集中して発生して突出させられるのである。   Thus, when the controller 26 provided on the proximal end side of the catheter body 12 is operated to apply an external force in the feeding direction to the control wire 28 inserted through the control lumen 20, the distal end of the control wire 28 The longitudinal compression force is transmitted to the part. As a result, as shown in FIG. 4, the control wire 28 protrudes outward from the opening 30 at a portion opened by the opening 30, and is bent and deformed. In short, the control wire 28 is prevented from being deformed by the peripheral wall in the storage portion in the control lumen 20, and the outward bulging deformation is concentrated only in the portion opened by the opening 30. It is made to protrude.

また、このことから明らかなように、本実施形態では、開口部30から外方に突出して湾曲変形する、コントロールワイヤ28の先端部分によって、カテーテル本体12の先端部分において周上で部分的に突出する突出部32が構成されている。また、かかる突出部32は、コントローラ26を操作してコントロールワイヤ28に対してコントロール用ルーメン20からの引出方向の軸方向外力を及ぼすことにより、開口部30からの突出状態を解除して、再びカテーテル本体12内部に収容された非突出状態に復元することができる。このように、突出部32は、コントローラ26によりコントロールワイヤ28が送込方向と引出方向に操作されて軸方向の外力を及ぼされることにより、開口部30から外方に突出した突出状態と、カテーテル本体12内部に収容された非突出状態とに切換制御されるようになっている。   In addition, as is clear from this, in this embodiment, the distal end portion of the catheter body 12 partially protrudes on the periphery by the distal end portion of the control wire 28 that protrudes outward from the opening 30 and deforms. A protruding portion 32 is configured. Further, the projecting portion 32 releases the projecting state from the opening portion 30 by operating the controller 26 to apply an axial external force in the pulling direction from the control lumen 20 to the control wire 28, and again It is possible to restore the non-projecting state accommodated in the catheter body 12. As described above, the protruding portion 32 has a protruding state that protrudes outward from the opening 30 when the control wire 28 is operated in the feeding direction and the drawing direction by the controller 26 to exert an external force in the axial direction, and the catheter Switching to the non-projecting state accommodated in the main body 12 is controlled.

而して、上述のようにカテーテル本体12の先端部分で突出部32が外方に突出すると、その突出反力によってカテーテル本体12の先端部分に曲げ力が及ぼされる。即ち、カテーテル本体12の開口部30から外方に突出した突出部32に対して、その両端部に支持力を及ぼすカテーテル本体12の先端部分には、かかる支持力の反力として、突出部32と同じ方向への湾曲変形が生ぜしめられる。   Thus, when the protruding portion 32 protrudes outward at the distal end portion of the catheter body 12 as described above, a bending force is exerted on the distal end portion of the catheter body 12 by the protruding reaction force. That is, with respect to the protruding portion 32 protruding outward from the opening 30 of the catheter body 12, the protruding portion 32 is applied to the distal end portion of the catheter body 12 that exerts a supporting force on both ends as a reaction force of the supporting force. Will bend in the same direction.

しかも、図5に例示するように、血管34の湾曲部内において、カテーテル本体12の先端部分で突出させられた突出部32は、血管34の湾曲外周側の内壁面に対して当接される。そして、この突出部32の血管34に対する当接反力が、カテーテル本体12の先端部分を湾曲方向内方に向けて更に湾曲変形させることとなる。   In addition, as illustrated in FIG. 5, the protruding portion 32 protruded at the distal end portion of the catheter body 12 in the curved portion of the blood vessel 34 is brought into contact with the inner wall surface of the blood vessel 34 on the curved outer peripheral side. The contact reaction force of the protruding portion 32 against the blood vessel 34 causes the distal end portion of the catheter body 12 to be further curved and deformed inward in the bending direction.

従って、本実施形態の血栓吸引カテーテル10においては、突出部32が突出されたカテーテル本体12の先端部分だけに対して、突出部32の血管34に対する当接反力が湾曲力として効率的に及ぼされる。それ故、特許文献1記載の従来構造のカテーテルに比して、カテーテル本体12の先端部分だけを目的とする血管湾曲方向に確実に湾曲させることが出来て、カテーテル本体12の先端部分を湾曲した血管34内に容易に挿し入れることが可能となる。   Therefore, in the thrombus aspiration catheter 10 of the present embodiment, the contact reaction force of the protruding portion 32 against the blood vessel 34 is efficiently exerted as a bending force only on the distal end portion of the catheter body 12 from which the protruding portion 32 protrudes. It is. Therefore, as compared with the catheter having the conventional structure described in Patent Document 1, only the distal end portion of the catheter body 12 can be reliably bent in the intended blood vessel bending direction, and the distal end portion of the catheter body 12 is bent. It can be easily inserted into the blood vessel 34.

また、本実施形態では、図3に示されているように、カテーテル本体12の断面形状において、吸引用ルーメン16が略半周に亘る領域で略半円形の断面形状で形成されている。そして、他方の半周側の領域に、ガイドワイヤ用ルーメン18とコントロール用ルーメン20が、それぞれ略円形断面で形成されている。要するに、略半周に亘って開口形成された吸引用ルーメン16に対して、ガイドワイヤ用ルーメン18とコントロール用ルーメン20が、何れも、軸直角方向反対側に偏倚して形成されている。   In the present embodiment, as shown in FIG. 3, in the cross-sectional shape of the catheter main body 12, the suction lumen 16 is formed in a substantially semicircular cross-sectional shape in a region extending substantially half a circumference. The guide wire lumen 18 and the control lumen 20 are each formed in a substantially circular cross section in the other half-circumferential region. In short, the guide wire lumen 18 and the control lumen 20 are both biased to the opposite side in the axis-perpendicular direction with respect to the suction lumen 16 having an opening formed over substantially a half circumference.

これにより、カテーテル本体12では、図3において下半分となる吸引用ルーメン16の形成部分に比して上半分となるガイドワイヤ用ルーメン18及びコントロール用ルーメン20の形成部分の方が、図3中の左右方向に延びる径方向線に対する断面二次モーメント(I)が大きくされている。そして、ガイドワイヤ用ルーメン18に挿通されたガイドワイヤ24とコントロール用ルーメン20に挿通されたコントロールワイヤ28の剛性も相俟って、カテーテル本体12は、突出部32が突出する図3中の上半周部分よりも、反対側となる図3中の下半周部分の方が曲がり易くなっている。   As a result, in the catheter body 12, the guide wire lumen 18 and the control lumen 20 are formed in the upper half in FIG. 3 as compared with the formation portion of the suction lumen 16 in the lower half in FIG. The secondary moment (I) of the cross section with respect to the radial line extending in the left-right direction is increased. 3 together with the rigidity of the guide wire 24 inserted through the guide wire lumen 18 and the control wire 28 inserted through the control lumen 20, the catheter body 12 has an upper portion in FIG. The lower half circumference portion in FIG. 3 which is the opposite side is easier to bend than the half circumference portion.

このようなカテーテル本体12の断面上での曲がり易さの偏在により、カテーテル本体12自体も、曲がり易い吸引用ルーメン16の形成部分が曲率の大きい内周側となり、曲がり難い突出部32の突出側部分が曲率の小さい外周側となる方向で湾曲変形し易くなっている。これにより、前述の突出部32の突出反力および血管34への当接反力に基づいてカテーテル本体12に及ぼされる曲げ力によって、カテーテル本体12の先端部分には、目的とする方向への湾曲変形が一層安定して生ぜしめられるのである。   Due to the uneven distribution of the ease of bending on the cross section of the catheter body 12, the catheter body 12 itself also has a portion where the suction lumen 16 that is easily bent becomes the inner peripheral side having a large curvature, and the protruding side of the protruding portion 32 that is difficult to bend. It is easy to bend and deform in a direction in which the portion is on the outer peripheral side having a small curvature. Accordingly, the distal end portion of the catheter body 12 is bent in a target direction by the bending force exerted on the catheter body 12 based on the protrusion reaction force of the protrusion 32 and the contact reaction force against the blood vessel 34 described above. Deformation is more stable.

また、吸引用ルーメン16と突出部32とが、カテーテル本体12内部においてそれぞれ軸直角方向反対側に形成されていることから、吸引用ルーメン16は、カテーテル本体12の先端面において、突出部32の突出方向に対してカテーテル本体12の軸直角方向反対側に偏倚して開口することとなる。そして、湾曲変形したカテーテル本体12の先端面では、湾曲方向の内周側に吸引用ルーメン16が開口することから、吸引用ルーメン16の開口部が、血管34における湾曲方向の外周側の壁面から離れて位置する。これにより、吸引用ルーメン16が、湾曲した血管34内で前方に向かって効率的に開口位置することとなり、血管34内の血栓36等に対して効果的な吸引効果を得ることが可能となる。   Further, since the suction lumen 16 and the protrusion 32 are formed on the opposite sides in the direction perpendicular to the axis inside the catheter body 12, the suction lumen 16 is formed on the distal end surface of the catheter body 12 with the protrusion 32. The catheter body 12 opens with a bias toward the opposite side of the catheter body 12 with respect to the protruding direction. Since the suction lumen 16 opens on the inner peripheral side in the bending direction on the distal end surface of the catheter body 12 that is bent and deformed, the opening of the suction lumen 16 extends from the outer peripheral wall surface of the blood vessel 34 in the bending direction. Located away. Thereby, the suction lumen 16 is efficiently opened forward in the curved blood vessel 34, and an effective suction effect on the thrombus 36 and the like in the blood vessel 34 can be obtained. .

なお、カテーテル本体12の先端部分の湾曲方向は、コントロールワイヤ28の突出方向によってコントロールすることができる。その際、コントロールワイヤ28の突出方向となる開口部30の位置を、オペレータが正確に把握してカテーテル本体12の基端部側で手技操作できるように、造影マーカーを付すことが望ましい。具体的には、例えば図3に示されているように、X線不透過性の白金チップ等からなる造影マーカー38を、カテーテル本体12の先端部分における周上の特定位置に固着することによって実現される。   Note that the bending direction of the distal end portion of the catheter body 12 can be controlled by the protruding direction of the control wire 28. At this time, it is desirable to attach a contrast marker so that the operator can accurately grasp the position of the opening 30 in the protruding direction of the control wire 28 and perform a manipulation on the proximal end side of the catheter body 12. Specifically, for example, as shown in FIG. 3, a contrast marker 38 made of a radiopaque platinum tip or the like is secured to a specific position on the circumference of the distal end portion of the catheter body 12. Is done.

次に、図6〜7には、本発明の第二の実施形態としての血栓吸引カテーテル40の先端部分が示されている。本実施形態の血栓吸引カテーテル40は、その突出部として、第一の実施形態の血栓吸引カテーテル10におけるコントロールワイヤに代えてバルーン42を採用したものである。   Next, FIGS. 6 to 7 show a distal end portion of a thrombus aspiration catheter 40 as a second embodiment of the present invention. The thrombus aspiration catheter 40 according to the present embodiment employs a balloon 42 instead of the control wire in the thrombus aspiration catheter 10 according to the first embodiment as the protruding portion.

すなわち、カテーテル本体44には、第一の実施形態と同様に吸引用ルーメン16とガイドワイヤ用ルーメン18、コントール用ルーメン20が形成されているが、カテーテル本体44の先端部分において、コントロール用ルーメン20に連通されたバルーン42が形成されている。このバルーン42は、カテーテル本体44と別体形成された中空体で構成しても良いが、本実施形態では、コントロール用ルーメン20におけるカテーテル本体44の外周壁部が薄肉化されて弾性的に膨出変形可能とされることによって、カテーテル本体44によってバルーン42が一体的に形成されている。   That is, the suction lumen 16, the guide wire lumen 18, and the control lumen 20 are formed in the catheter body 44 as in the first embodiment, but the control lumen 20 is formed at the distal end portion of the catheter body 44. A balloon 42 communicated with is formed. The balloon 42 may be formed of a hollow body formed separately from the catheter body 44. However, in this embodiment, the outer peripheral wall portion of the catheter body 44 in the control lumen 20 is thinned and elastically expanded. The balloon 42 is integrally formed by the catheter body 44 by being made deformable.

また、図示はされていないが、このバルーン42の内部空間が、コントロール用ルーメン20を通じて、ハブ14に接続されたコントロール手段としての圧力給排源に連通されている。そして、圧力給排源による正圧を、エアや生理食塩水等の適当な圧力媒体を利用して、コントロール用ルーメン20を通じてバルーン42の内部空間に供給することで、図6に仮想線で表されているようにバルーン42を周方向外方に部分的に膨出変形させて突出部を発現させるようになっている。   Although not shown, the internal space of the balloon 42 is communicated with a pressure supply / discharge source as control means connected to the hub 14 through the control lumen 20. Then, the positive pressure generated by the pressure supply / discharge source is supplied to the internal space of the balloon 42 through the control lumen 20 by using an appropriate pressure medium such as air or physiological saline. As shown in the figure, the balloon 42 is partially bulged and deformed outward in the circumferential direction so as to express the protrusion.

なお、圧力給排源によってバルーン42の内部空間に及ぼされる圧力を調節することでバルーン42の突出量を制御することが出来る。また、バルーン42の内部空間に対して圧力の除去乃至は吸引を行うことによりバルーン42を収縮させ、バルーン42の突出を解除することが出来るようになっている。   The amount of protrusion of the balloon 42 can be controlled by adjusting the pressure exerted on the internal space of the balloon 42 by the pressure supply / discharge source. Further, the balloon 42 is contracted by removing pressure or sucking the internal space of the balloon 42 so that the projection of the balloon 42 can be released.

このような本実施形態の血栓吸引カテーテル40においても、バルーン42の突出に伴って、カテーテル本体12の先端部分には、突出反力と共に血管内壁への当接反力が何れも特定方向への湾曲力として作用する。それ故、第一の実施形態の血栓吸引カテーテル10と同様な効果が発揮され得る。   In the thrombus aspiration catheter 40 of this embodiment as well, as the balloon 42 protrudes, the distal end portion of the catheter body 12 has both a reaction force against the inner wall of the blood vessel along with a protrusion reaction force. Acts as a bending force. Therefore, the same effect as the thrombus suction catheter 10 of the first embodiment can be exhibited.

加えて、バルーン42で構成された突出部は、第一の実施形態におけるコントロールワイヤ28で構成された突出部に比して、血管への当接面積を大きく確保することが容易である。それ故、バルーン42の血管内壁への当接に基づいて、カテーテル本体44の先端部分を、血管内の所定位置により安定して保持することが可能となる。また、カテーテル本体44からの突出部の血管内壁への当接力を分散させて、単位面積当たりの当接力を軽減することも可能となる。   In addition, it is easy to secure a large contact area with the blood vessel in the protruding portion constituted by the balloon 42 as compared with the protruding portion constituted by the control wire 28 in the first embodiment. Therefore, the distal end portion of the catheter body 44 can be stably held at a predetermined position in the blood vessel based on the contact of the balloon 42 with the inner wall of the blood vessel. In addition, it is possible to reduce the contact force per unit area by dispersing the contact force of the protruding portion from the catheter body 44 to the inner wall of the blood vessel.

次に、図8〜9には、本発明の第三の実施形態としての血栓吸引カテーテル46の先端部分が示されている。本実施形態の血栓吸引カテーテル46は、第一の実施形態の血栓吸引カテーテル10におけるコントロールワイヤ28に代えて異形ワイヤ48を採用したものである。   Next, FIGS. 8 to 9 show a distal end portion of a thrombus aspiration catheter 46 as a third embodiment of the present invention. The thrombus suction catheter 46 of this embodiment employs a deformed wire 48 instead of the control wire 28 in the thrombus suction catheter 10 of the first embodiment.

かかる異形ワイヤ48は、カテーテル本体12のコントロール用ルーメン20内で軸方向に変位可能に挿入されており、図示はされていないが、ハブ(14)側の基端部分において、コントロール用ルーメン20に対する送り込み方向と引き出し方向に変位操作できるようになっている。また、図8に示されているように、異形ワイヤ48の先端部分には、単体での初期形状において「く」字形の異形部50が設けられている。更に、異形ワイヤ48は、少なくとも異形部50の部分において、ばね材等の弾性材料で形成されており、異形部50が外力で変形可能で且つ外力を除くと「く」字形の初期形状に復元するようになっている。   The deformed wire 48 is inserted in the control lumen 20 of the catheter body 12 so as to be displaceable in the axial direction. Although not shown, the deformed wire 48 is located at the proximal end portion on the hub (14) side with respect to the control lumen 20. Displacement operation can be performed in the feeding direction and the drawing direction. Further, as shown in FIG. 8, a deformed portion 50 having a “<” shape is provided at the distal end portion of the deformed wire 48 in a single initial shape. Further, the deformed wire 48 is formed of an elastic material such as a spring material at least in the deformed portion 50, and the deformed portion 50 can be deformed by an external force and is restored to an initial shape of “<” shape when the external force is removed. It is supposed to be.

そして、異形ワイヤ48をコントロール用ルーメン20への送り込み方向側の移動させて、異形部50を、カテーテル本体12の開口部30に位置合わせすることにより、図8に示されているように、異形部50が開口部30からカテーテル本体12の外周面上に突出して突出部を構成するようになっている。一方、異形ワイヤ48をコントロール用ルーメン20から引き出し方向側に移動させて、異形部50を、カテーテル本体12の開口部30の位置から基端側に外すことにより、図9に示されているように、異形部50は、コントロール用ルーメン20の周壁で抑え付けられて、突出状態が解除され、略直線状に変形させられてカテーテル本体12内に収納されることとなる。   Then, by moving the deformed wire 48 in the feeding direction side to the control lumen 20 and aligning the deformed portion 50 with the opening 30 of the catheter body 12, as shown in FIG. The portion 50 protrudes from the opening 30 onto the outer peripheral surface of the catheter body 12 to form a protruding portion. On the other hand, the deformed wire 48 is moved from the control lumen 20 to the drawing direction side, and the deformed portion 50 is removed from the position of the opening 30 of the catheter body 12 to the proximal end side, as shown in FIG. In addition, the deformed portion 50 is held down by the peripheral wall of the control lumen 20, the protruding state is released, and the deformed portion 50 is deformed into a substantially linear shape and stored in the catheter body 12.

このような本実施形態の血栓吸引カテーテル46においても、異形部50を開口部30を通じてカテーテル本体12の外方に突出させることにより、カテーテル本体12の先端部分には、突出反力と共に血管内壁への当接反力が何れも特定方向への湾曲力として作用する。それ故、第一の実施形態の血栓吸引カテーテル10と同様な効果が発揮され得る。   Also in the thrombus aspiration catheter 46 of this embodiment, by projecting the deformed portion 50 to the outside of the catheter body 12 through the opening 30, the distal end portion of the catheter body 12 has a reaction force to the inner wall of the blood vessel. Any of the contact reaction forces acts as a bending force in a specific direction. Therefore, the same effect as the thrombus suction catheter 10 of the first embodiment can be exhibited.

次に、図10〜11には、本発明の第四の実施形態としての血栓吸引カテーテル52の先端部分が示されている。本実施形態の血栓吸引カテーテル52は、第一の実施形態の血栓吸引カテーテル10におけるコントロールワイヤ28に代えて筒状弾性体54を採用したものである。   Next, the front-end | tip part of the thrombus aspiration catheter 52 as 4th embodiment of this invention is shown by FIGS. The thrombus suction catheter 52 of this embodiment employs a cylindrical elastic body 54 instead of the control wire 28 in the thrombus suction catheter 10 of the first embodiment.

かかる筒状弾性体54は、弾性変形可能な筒状体からなり、軸方向に圧縮変形させられることに伴って軸直角方向で外方に膨出変形するようになっている。具体的には、例えば金属や合成樹脂等の変形可能な繊維を筒状に編成したものの他、筒状のゴム様弾性体などが、筒状弾性体54として用いられ得る。   The cylindrical elastic body 54 is made of an elastically deformable cylindrical body, and is bulged and deformed outward in the direction perpendicular to the axis as it is compressed and deformed in the axial direction. Specifically, for example, a cylindrical rubber-like elastic body or the like can be used as the cylindrical elastic body 54 in addition to a knitted deformable fiber such as metal or synthetic resin.

そして、この筒状弾性体54は、カテーテル本体12の先端部分において、コントロール用ルーメン20に収容された状態で、開口部30の形成部位に配設されている。また、筒状弾性体54の軸方向基端部分は、カテーテル本体12に対して軸方向で位置固定に支持されている。一方、筒状弾性体54の軸方向先端部分は、カテーテル本体12におけるコントロール用ルーメン20の軸方向で変位可能とされている。   The cylindrical elastic body 54 is disposed at the portion where the opening 30 is formed at the distal end portion of the catheter body 12 while being accommodated in the control lumen 20. Further, the proximal end portion in the axial direction of the cylindrical elastic body 54 is supported in a fixed position in the axial direction with respect to the catheter body 12. On the other hand, the distal end portion of the cylindrical elastic body 54 in the axial direction can be displaced in the axial direction of the control lumen 20 in the catheter body 12.

さらに、コントロール用ルーメン20には、外力伝達ワイヤ56が挿通されており、第一の実施形態のガイドワイヤ24と同様に、その基端側が図示しないハブ(14)を介してコントローラ(26)に接続されている。このコントローラ(26)の操作により、外力伝達ワイヤ56がコントロール用ルーメン20への送込方向と引出方向で軸方向に駆動されるようになっている。   Further, an external force transmission wire 56 is inserted into the control lumen 20, and the base end side of the control lumen 20 is connected to the controller (26) via a hub (14) (not shown) as in the case of the guide wire 24 of the first embodiment. It is connected. By the operation of the controller (26), the external force transmission wire 56 is driven in the axial direction in the feeding direction and the drawing direction to the control lumen 20.

また、外力伝達ワイヤ56の先端側は、筒状弾性体54に挿通されて、筒状弾性体54の軸方向先端部分に固着されている。これにより、外力伝達ワイヤ56がコントローラ(26)の操作でコントロール用ルーメン20から引出方向に駆動されると、図11に示されているように、筒状弾性体54の先端部分が基端部分に向かって引き寄せられて筒状弾性体54が軸方向で圧縮変形する。それに伴い、筒状弾性体54は外方に膨出変形して、カテーテル本体12の開口部30から外方に向かって突出する突出部58が生ずることとなる。   Further, the distal end side of the external force transmission wire 56 is inserted into the cylindrical elastic body 54 and is fixed to the axial distal end portion of the cylindrical elastic body 54. Thus, when the external force transmission wire 56 is driven in the pulling direction from the control lumen 20 by the operation of the controller (26), the distal end portion of the cylindrical elastic body 54 is the proximal end portion as shown in FIG. The cylindrical elastic body 54 is compressed and deformed in the axial direction. Accordingly, the cylindrical elastic body 54 bulges and deforms outward, and a protruding portion 58 that protrudes outward from the opening 30 of the catheter body 12 is generated.

特に、筒状弾性体54は、開口部30を通じて外部に露出する部分を除いて、外方への膨出変形がカテーテル本体12のコントロール用ルーメン20の周壁部で制限されている。それ故、筒状弾性体54が軸方向で圧縮変形されるに伴う外周側への膨出変形が開口部30を通じての外方への膨出変形に集中することとなり、突出部58が効率的に大きく突出させられる。   In particular, the cylindrical elastic body 54 is limited in its outward bulging deformation by the peripheral wall portion of the control lumen 20 of the catheter body 12 except for the portion exposed to the outside through the opening 30. Therefore, the bulging deformation toward the outer peripheral side as the cylindrical elastic body 54 is compressed and deformed in the axial direction concentrates on the outward bulging deformation through the opening 30, and the protrusion 58 is efficient. It is made to protrude greatly.

なお、外力伝達ワイヤ56をコントロール用ルーメン20への送込方向に駆動させることにより、筒状弾性体54は軸方向に伸長されることとなり、それに伴い、図10に示されているように、突出部58が消失されて、筒状弾性体54は、再び、コントロール用ルーメン20に収納される。   In addition, by driving the external force transmission wire 56 in the feeding direction to the control lumen 20, the cylindrical elastic body 54 is extended in the axial direction, and accordingly, as shown in FIG. The protrusion 58 disappears, and the cylindrical elastic body 54 is accommodated in the control lumen 20 again.

このような本実施形態の血栓吸引カテーテル52においても、筒状弾性体54を軸方向に圧縮変形させて開口部30を通じてカテーテル本体12の外方に突出する突出部58を発現させることにより、カテーテル本体12の先端部分には、突出反力と共に血管内壁への当接反力が何れも特定方向への湾曲力として作用する。それ故、第一の実施形態の血栓吸引カテーテル10と同様な効果が発揮され得る。   Also in the thrombus aspiration catheter 52 of this embodiment, the cylindrical elastic body 54 is compressed and deformed in the axial direction, and the protruding portion 58 protruding outward from the catheter body 12 through the opening 30 is expressed. Both the reaction force against the inner wall of the blood vessel and the protruding reaction force act as a bending force in a specific direction on the distal end portion of the main body 12. Therefore, the same effect as the thrombus suction catheter 10 of the first embodiment can be exhibited.

以上、本発明の幾つかの実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態における具体的な記載によって限定されるものでない。例えば、前記実施形態では、血栓吸引カテーテルに本発明を適用したものを例示したが、薬液注入カテーテルや内視鏡カテーテル等にも適用可能であり、また、消化器系や気管支系等の各種体内管状組織に用いられる各種のカテーテルへの適用も可能である。   As mentioned above, although several embodiment of this invention was described, this invention is not limited by the specific description in these embodiment. For example, in the above-described embodiment, the present invention is applied to a thrombus aspiration catheter. However, the present invention can also be applied to a drug solution injection catheter, an endoscopic catheter, and the like, and various body such as a digestive system and a bronchial system. Application to various catheters used for tubular tissues is also possible.

特に、薬液注入カテーテルや内視鏡カテーテルに本発明を適用した場合でも、吸引用カテーテルと同様に、カテーテル本体の先端面に設けられる薬液注入口や内視鏡観察面が、血管等の体内管状組織の湾曲部分において外周壁面に当接してしまうことを避けて湾曲方向内方に向けられることにより、目的とする部位に対して薬液投与や内視鏡観察を有利に行うことが可能となる。   In particular, even when the present invention is applied to a medical fluid injection catheter or an endoscopic catheter, the medical fluid injection port provided on the distal end surface of the catheter main body or the endoscope observation surface is formed in a tubular body such as a blood vessel, as in the suction catheter. By avoiding contact with the outer peripheral wall surface at the curved portion of the tissue and being directed inward in the bending direction, it is possible to advantageously perform drug solution administration and endoscopic observation on the target site.

また、そのような各種用途に応じてカテーテルの具体的構造も異なるものであり、例えば前記実施形態に示されたガイドワイヤ用ルーメン18及びガイドワイヤ24も、本発明において必須ではない。   Further, the specific structure of the catheter differs depending on such various uses, and for example, the guide wire lumen 18 and the guide wire 24 shown in the embodiment are not essential in the present invention.

また、カテーテル本体12に収納された突出部32,58を外部に突出させるために開口部30を設ける場合でも、前記実施形態のように所定の開口面積をもった開口部30の他、カテーテル本体12の弾性に基づいて閉塞状態に保持されるスリット形状の開口部を採用しても良い。このようなスリット形状の開口部は、突出部32,58の突出に際してだけ開口することとなる。   Even when the opening 30 is provided to project the protrusions 32 and 58 accommodated in the catheter body 12 to the outside, the catheter body in addition to the opening 30 having a predetermined opening area as in the above embodiment. A slit-shaped opening that is held in a closed state based on the elasticity of 12 may be employed. Such a slit-shaped opening is opened only when the protrusions 32 and 58 protrude.

また、突出部は、非突出状態においてカテーテル本体12内に完全に収納される必要はなく、その突出状態に比して、カテーテル本体12に対する湾曲力を及ぼさない程度に突出量が小さくされていれば良い。   Further, the protruding portion does not need to be completely accommodated in the catheter body 12 in the non-projecting state, and the protruding amount is made small enough not to exert a bending force on the catheter body 12 as compared to the protruding state. It ’s fine.

また、コントロールワイヤ28の突出部32をX線不透過材で形成すること等により、突出部32に造影マーカーを設けることで、突出部32の突出方向や突出量を処置者が確認できるようにしても良い。   In addition, by providing the projection 32 with a contrast marker by forming the projection 32 of the control wire 28 with a radiopaque material, the treatment person can confirm the projection direction and the projection amount of the projection 32. May be.

10:血栓吸引カテーテル、12:カテーテル本体、14:ハブ、16 吸引用ルーメン、20:コントロール用ルーメン、26:コントローラ、28:コントロールワイヤ、30:開口部、32:突出部、34:血管、36:血栓、38:造影マーカー 10: thrombus aspiration catheter, 12: catheter body, 14: hub, 16 aspiration lumen, 20: control lumen, 26: controller, 28: control wire, 30: opening, 32: protrusion, 34: blood vessel, 36 : Thrombus, 38: Contrast marker

Claims (8)

体内の管状器官に挿入されるカテーテルであって、
可撓性のカテーテル本体の先端部分において周上で部分的に突出して該管状器官の内面への当接反力を利用して該カテーテル本体の先端部を湾曲させる方向変換用の突出部と、
該突出部を突出状態と非突出状態とに制御するコントロール手段と
を、設けたことを特徴とするカテーテル。
A catheter inserted into a tubular organ in the body,
A projecting portion for changing the direction of the distal end portion of the flexible catheter body that partially protrudes on the circumference and curves the distal end portion of the catheter body using a contact reaction force against the inner surface of the tubular organ;
A catheter comprising control means for controlling the protruding portion between a protruding state and a non-projecting state.
前記カテーテル本体の先端部分の外周面に開口部を形成して、
前記コントール手段による前記突出状態で前記突出部が該開口部から外方に突出される一方、該コントロール手段による前記非突出状態で該突出部が該開口部から突出しないで該カテーテル本体の内部に収納されるようにした請求項1に記載のカテーテル。
Forming an opening in the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter body,
The protruding portion protrudes outward from the opening in the protruding state by the control means, while the protruding portion does not protrude from the opening in the non-protruding state by the control means. The catheter according to claim 1, wherein the catheter is housed.
前記カテーテル本体にコントロール用ルーメンを形成して、該コントロール用ルーメンにコントロールワイヤを挿通し、
該コントロールワイヤの先端を該カテーテル本体の先端に固定すると共に、該コントロール用ルーメンを前記開口部を通じて該カテーテル本体の外周面に開口させる一方、
前記コントロール手段により、該コントロールワイヤの基端側に対して該コントロール用ルーメンへの送込方向と引出方向とに外力を及ぼすことによって、該コントロールワイヤを該開口部を通じての該コントロール用ルーメンからの突出状態と該コントロール用ルーメンへの収納状態とに制御可能とした請求項2に記載のカテーテル。
Forming a control lumen in the catheter body, inserting a control wire through the control lumen;
While fixing the distal end of the control wire to the distal end of the catheter body, and opening the control lumen to the outer peripheral surface of the catheter body through the opening,
The control means applies an external force in the feeding direction and the drawing direction to the control lumen with respect to the proximal end side of the control wire, so that the control wire is removed from the control lumen through the opening. The catheter according to claim 2, which can be controlled in a protruding state and a storage state in the control lumen.
前記カテーテル本体の先端部分に設けられて周上で部分的に突出するバルーンによって前記突出部を構成すると共に、
該カテーテル本体にコントロール用ルーメンを形成して、前記コントロール手段により、該コントロール用ルーメンを通じて該バルーンへの圧力流体の供給と排出とを行うことで該バルーンが膨出した突出状態と収縮した非突出状態とに制御可能とした請求項1又は2に記載のカテーテル。
The protrusion is formed by a balloon provided at the distal end portion of the catheter body and partially protruding on the circumference,
A control lumen is formed in the catheter body, and the control means supplies and discharges the pressure fluid to and from the balloon through the control lumen. The catheter according to claim 1 or 2, which is controllable to a state.
前記カテーテル本体に治療用ルーメンが形成されており、且つ、該治療用ルーメンの該カテーテル本体の先端面における開口部が、前記突出部の突出方向に対して該カテーテル本体の軸直角方向反対側に偏倚している請求項1〜4の何れか1項に記載のカテーテル。   A treatment lumen is formed in the catheter body, and an opening in the distal end surface of the catheter body of the treatment lumen is opposite to the direction perpendicular to the axis of the catheter body with respect to the protrusion direction of the protrusion. The catheter according to any one of claims 1 to 4, which is biased. 前記カテーテル本体において、前記治療用ルーメンに対して軸直角方向反対側に偏倚してガイド用ルーメンが形成されており、該ガイド用ルーメンにガイドワイヤが挿通可能とされている請求項5に記載のカテーテル。   6. The guide body according to claim 5, wherein a guide lumen is formed in the catheter body so as to be biased to the opposite side in the axis-perpendicular direction with respect to the treatment lumen, and a guide wire can be inserted into the guide lumen. catheter. 前記カテーテル本体の少なくとも先端部分における曲げ剛性が、前記突出部が突出する側の半周部分と、それと反対側の半周部分とで相互に異なっており、該突出部が突出する側の半周部分がそれと反対側の半周部分よりも曲がり難くされている請求項1〜6の何れか1項に記載のカテーテル。   The bending rigidity of at least the distal end portion of the catheter body is different between a half-circular portion on the side where the protruding portion protrudes and a half-circular portion on the opposite side, and the half-circular portion on the side where the protruding portion protrudes. The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the catheter is more difficult to bend than the opposite half-circumferential portion. 前記突出部の突出方向の指標となる造影マーカーが設けられている請求項1〜7の何れか1項に記載のカテーテル。   The catheter of any one of Claims 1-7 in which the contrast marker used as the parameter | index of the protrusion direction of the said protrusion part is provided.
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