JP2010127786A - Analysis apparatus and sensor container - Google Patents

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浩二 三好
Masahiro Agawa
昌弘 阿河
Kenji Murakami
健二 村上
Hideyuki Kurokawa
英之 黒川
Takahiko Tanida
貴彦 谷田
Ryosuke Yamada
亮介 山田
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To obtain surely information corresponding to a sensor to be measured. <P>SOLUTION: A recorder 3 to store sensor information to control the operation of an analysis apparatus which measures the concentration of the analytical components is provided integrally in a sensor container 1 to store a plurality of sensors, for instance, biosensors 18, to measure concentration of analytical components in a sample. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、サンプル中の分析成分のレベルを測定するセンサのための分析装置およびセンサ用容器に関する。   The present invention relates to an analyzer for a sensor for measuring the level of an analytical component in a sample and a container for the sensor.

生物学的サンプル中の分析成分(例えば血液中のグルコースやコレステロール)のレベルを測定するために、使い捨てのセンサ(以下、バイオセンサともいう)を装填し、分析成分のレベルに応じた電気信号を得るようにした分析装置がある。分析装置のなかには、着脱可能なメモリモジュールから取り込むデータによって動作が制御されるものがある。   In order to measure the level of an analysis component (for example, glucose or cholesterol in blood) in a biological sample, a disposable sensor (hereinafter also referred to as a biosensor) is loaded, and an electrical signal corresponding to the level of the analysis component is supplied. There is an analysis device that I got. Some analyzers are controlled in operation by data fetched from a removable memory module.

図4は、特許文献1に開示された分析装置10(以下、単にメータ10ともいう)を示す。ディスプレイ12と、制御ボタン14と、バイオセンサ18を受け容れるスロット16と、ROMキー30を受け容れる電気的差し込み口17とを有している。   FIG. 4 shows an analyzer 10 (hereinafter also simply referred to as a meter 10) disclosed in Patent Document 1. It has a display 12, a control button 14, a slot 16 for receiving a biosensor 18, and an electrical outlet 17 for receiving a ROM key 30.

バイオセンサ18は、一対の電極24,26とその上に積層した酵素反応物質層(図示せず)とを含む凹部20を有するとともに、電極24,26に導通する端子が露出する開口部28を有しており、スロット16に挿入されたときにメータ10内の端子に電気的に接続する。   The biosensor 18 has a recess 20 including a pair of electrodes 24 and 26 and an enzyme-reactive substance layer (not shown) laminated thereon, and an opening 28 through which a terminal conducting to the electrodes 24 and 26 is exposed. It is electrically connected to a terminal in the meter 10 when inserted into the slot 16.

ROMキー30は、分析成分の測定処理のためのデータを記憶したROMチップとそれから延出した複数のリード線(図示せず)とを含んでおり、電気的差し込み口17に挿入されたときに前記リード線がメータ10内の複数の端子に電気的に接続する。   The ROM key 30 includes a ROM chip that stores data for analysis component measurement processing and a plurality of leads (not shown) extending therefrom, and when inserted into the electrical outlet 17. The lead wires are electrically connected to a plurality of terminals in the meter 10.

これにより、メータ10内のマイクロプロセッサが、ROMキー30のデータにアクセス可能となり、ROMキー30からデータを読み出してメータ10の動作の総体的制御を行う。つまり、マイクロプロセッサから、ROMキー30からのデータに応じたコマンドがメータ10内の励起電圧源及びセンス増幅器に供給され、それに応答して、励起電圧源が種々のレベルの励起電圧をバイオセンサ18の電極24に供給する。またセンス増幅器が、凹部20に添着されたサンプル中の分析成分(たとえばグルコース)の反応によりバイオセンサ18の電極26に現れる電圧を受けて、所定の出力でアナログ/ディジタル(A/D)変換器に供給し、このA/D変換器からの出力をマイクロプロセッサが受けて、成分濃度に変換してディスプレイ12に表示する。   Thereby, the microprocessor in the meter 10 can access the data of the ROM key 30, and the data is read from the ROM key 30 to perform overall control of the operation of the meter 10. That is, a command corresponding to the data from the ROM key 30 is supplied from the microprocessor to the excitation voltage source and the sense amplifier in the meter 10, and in response thereto, the excitation voltage source supplies various levels of excitation voltage to the biosensor 18. The electrode 24 is supplied. The sense amplifier receives a voltage appearing at the electrode 26 of the biosensor 18 due to a reaction of an analysis component (for example, glucose) in the sample attached to the recess 20, and an analog / digital (A / D) converter with a predetermined output. The microprocessor receives the output from the A / D converter, converts it into a component concentration, and displays it on the display 12.

このように、メータ10の動作は主としてROMキー30に含まれるデータにより制御される。ROMキー30は通常、バイオセンサ18のバッチ処理に適合するように作製されており、個々のバッチ処理特性に応じてメータ10が測定パラメータを調整し手順を変更するためのデータなどを記憶している。メータ10は、ROMキー30が交換されたときに必要なだけのデータをマイクロプロセッサによってRAMに読み込み、先のデータは破棄する。
特許2702286号公報
As described above, the operation of the meter 10 is controlled mainly by data included in the ROM key 30. The ROM key 30 is normally made to be adapted to the batch processing of the biosensor 18, and stores data for the meter 10 to adjust measurement parameters and change the procedure according to individual batch processing characteristics. Yes. The meter 10 reads as much data as necessary when the ROM key 30 is replaced into the RAM by the microprocessor, and discards the previous data.
Japanese Patent No. 2702286

上記した従来の分析装置は、ROMキー30が装置本体とは別体となっていることから、ROMキー30を交換することで個々のバッチ処理特性に応じた測定を行える半面、測定しようとするバイオセンサ18に対応するROMキー30が装着されていない事態が起こり得る。その場合は、該バイオセンサ18に関する情報が得られず分析不能になる。また、バイオセンサ18とROMキー30は一対一に対応しておらず、適切でないROMキー30や違うバイオセンサ18を誤って装着して測定してしまう場合があり、分析不能になる。   In the above-described conventional analyzer, the ROM key 30 is separate from the main body of the apparatus. Therefore, by replacing the ROM key 30, it is possible to perform measurement according to individual batch processing characteristics. A situation may occur in which the ROM key 30 corresponding to the biosensor 18 is not attached. In that case, information on the biosensor 18 cannot be obtained and analysis becomes impossible. In addition, the biosensor 18 and the ROM key 30 do not correspond one-to-one, and an incorrect ROM key 30 or a different biosensor 18 may be erroneously mounted and measured, which makes analysis impossible.

本発明は、上記問題に鑑み、測定しようとするセンサに対応する情報が確実に得られるようにすることを目的とする。   In view of the above problems, an object of the present invention is to ensure that information corresponding to a sensor to be measured is obtained.

上記課題を解決するために、本発明は、サンプル中の分析成分の濃度を測定するためのセンサを収納するセンサ用容器に、前記分析成分の濃度を測定する分析装置の動作を制御するセンサ情報を格納した読み取り可能な記録部を一体に設けたことを特徴とする。   In order to solve the above problems, the present invention provides sensor information for controlling the operation of an analyzer for measuring the concentration of an analytical component in a sensor container that houses a sensor for measuring the concentration of the analytical component in a sample. And a readable recording unit storing therein.

また本発明は、外部から取り込むセンサ情報により動作が制御されて、センサ上の分析成分の濃度を測定する分析装置において、測定対象のセンサを設置する装置本体に、該センサのための収納部と該センサに関するセンサ情報を格納した読み取り可能な記録部とを有したセンサ用容器を着脱自在に保持する容器保持部と、前記容器保持部に保持されたセンサ用容器の記録部のセンサ情報を光学的あるいは電気的に読み取る情報読取手段とを設けたことを特徴とする。   Further, the present invention provides an analysis apparatus that measures the concentration of an analysis component on a sensor, the operation of which is controlled by sensor information acquired from the outside, and a storage section for the sensor in the apparatus main body on which the sensor to be measured is installed. A container holding unit that detachably holds a sensor container having a readable recording unit that stores sensor information relating to the sensor, and optically sensor information of the recording unit of the sensor container held by the container holding unit. And an information reading means for reading the data electrically or electrically.

上記のセンサ用容器および分析装置によれば、センサをセンサ用容器から取り出し、分析装置の装置本体に設置するとともに、センサ用容器を容器保持部に設置することにより、該センサに対応するセンサ情報をセンサ用容器の記録部から情報読取手段により読み取ることが可能となり、センサ情報の誤対応をなくして、確実な測定をスムーズに行える。   According to the sensor container and the analyzer, the sensor information corresponding to the sensor can be obtained by removing the sensor from the sensor container and installing the sensor in the apparatus main body and installing the sensor container in the container holding unit. Can be read from the recording part of the sensor container by the information reading means, and erroneous measurement of the sensor information can be eliminated and reliable measurement can be smoothly performed.

記録部は、情報キャリア、ROMチップ、バーコードなどであってよい。センサ情報は、センサのロット番号、使用期限、仕様、たとえば測定時の環境温度、測定項目、測定プログラムなどのアルゴリズム、検量線などである。   The recording unit may be an information carrier, a ROM chip, a barcode, or the like. The sensor information includes sensor lot number, expiration date, specification, for example, environmental temperature at the time of measurement, measurement item, algorithm such as measurement program, calibration curve, and the like.

好ましくは、容器保持部へのセンサ用容器の設置により装置本体の電源がオンするように構成される。これにより、センサの設置とセンサ用容器の設置とに連動した測定動作が可能になる。   Preferably, the apparatus main body is turned on by installing the sensor container on the container holding portion. Thereby, the measurement operation interlock | cooperated with installation of a sensor and installation of the container for sensors becomes possible.

また好ましくは、測定終了後に容器保持部からセンサ用容器が取り外されるまで警告を発するように構成される。これにより、ユーザーは、センサ用容器を取り外して電源をオフするのを怠ることがなくなり、またセンサ用容器に未使用のセンサが残存する場合に冷蔵保存するなどの適切な処置を確実にとることができる。   Further, preferably, a warning is issued until the sensor container is removed from the container holding part after the measurement is completed. This prevents users from neglecting to turn off the power by removing the sensor container, and ensure that appropriate measures are taken, such as refrigerated storage when unused sensors remain in the sensor container. Can do.

本発明のセンサ用容器および分析装置によれば、測定しようとするセンサに対応するセンサ情報を誤りなく得ることができ、確実な測定をスムーズに行える。   According to the sensor container and the analyzer of the present invention, sensor information corresponding to the sensor to be measured can be obtained without error, and reliable measurement can be performed smoothly.

以下、本発明の実施の形態を図面に基いて説明する。
図1は本発明の一実施形態の分析装置、図2は同分析装置で分析されるバイオセンサおよびそれを収納するセンサ用容器を示す。図中、先に図4を用いて説明した従来のものと同様の作用を有する部材に図4と同じ符号を付して説明する。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 shows an analyzer according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 shows a biosensor analyzed by the analyzer and a sensor container for storing the biosensor. In the figure, the same reference numerals as those in FIG. 4 are given to members having the same functions as those of the conventional member described above with reference to FIG.

図1に示す分析装置10は、外部から取り込むセンサ情報により動作が制御されてバイオセンサ18上の分析成分の濃度を測定するように構成されている。装置本体11は、マイクロプロセッサを主要部とする処理装置(図示せず)と、ディスプレイ12と、制御ボタン14と、バイオセンサ18を受け容れるスロット16とを有するほか、後述する容器保持部19を有している。   The analyzer 10 shown in FIG. 1 is configured to measure the concentration of the analysis component on the biosensor 18 by controlling the operation according to sensor information taken from outside. The apparatus main body 11 includes a processing apparatus (not shown) having a microprocessor as a main part, a display 12, a control button 14, and a slot 16 for receiving a biosensor 18, and a container holding part 19 described later. Have.

図1および図2に示すバイオセンサ18は、生物学的サンプル中の分析成分の濃度を測定するための使い捨てのセンサであって、一対の電極24、26とその上に積層した試薬層(図示せず)とを一端に有するとともに、各電極24、26に導通する端子を他端に有している。ここでは電極式のバイオセンサを示しているが、反応部の色の変化を読みとる光学式センサも同様である。   A biosensor 18 shown in FIGS. 1 and 2 is a disposable sensor for measuring the concentration of an analysis component in a biological sample, and includes a pair of electrodes 24 and 26 and a reagent layer (see FIG. (Not shown) at one end and a terminal conducting to each electrode 24, 26 at the other end. Although an electrode-type biosensor is shown here, the same applies to an optical sensor that reads a change in the color of the reaction part.

センサ用容器1は、複数個のバイオセンサ18を収納可能な有底筒状に形成され、その開口を閉じる蓋2を有するほか、記録部3およびコネクタ部4を有している。つまりセンサ用容器1の下部に、分析装置の動作を制御するセンサ情報を格納した読み取り可能な記録部3およびコネクタ部4が一体に設けられている。記録部3は、電気的あるいは光学的に、接触式あるいは非接触式で読み取り可能にセンサ情報を記録したものであればよく、情報キャリア(図中に四角で示す)のほか、ROMチップ、バーコードなどが使用される。   The sensor container 1 is formed in a bottomed cylindrical shape capable of accommodating a plurality of biosensors 18, and includes a recording unit 3 and a connector unit 4 in addition to a lid 2 that closes the opening. That is, a readable recording unit 3 and a connector unit 4 that store sensor information for controlling the operation of the analyzer are integrally provided below the sensor container 1. The recording unit 3 only needs to record sensor information so that it can be read electrically or optically in a contact or non-contact manner. In addition to an information carrier (indicated by a square in the figure), a ROM chip, a bar Code etc. are used.

センサ情報は、センサ用容器1から取り出されたバイオセンサ18に添着される分析成分の濃度の測定処理を可能とする情報であり、たとえば、バイオセンサ18群のロット番号、使用期限、仕様、たとえば測定時の環境温度、測定項目、測定プログラムなどのアルゴリズム、検量線などである。   The sensor information is information that enables measurement processing of the concentration of the analysis component attached to the biosensor 18 taken out from the sensor container 1. For example, the lot number, expiration date, specification, etc. of the biosensor 18 group These are the ambient temperature at the time of measurement, measurement items, algorithms such as measurement programs, calibration curves, etc.

分析装置10の容器保持部19は、センサ用容器1を着脱自在に保持する有底筒状である。この容器保持部19に、図3に拡大図示するように、当該容器保持部19に保持されたセンサ用容器1の記録部3のセンサ情報を読み取り得る光学的あるいは電気的な情報読取手段19aが設けられている。またこの容器保持部19に、センサ用容器1のコネクタ部4を受け容れる電気的差し込み口17が設けられていて、容器保持部19へのセンサ用容器1の設置によりコネクタ部4が電気的差し込み口17にある端子に接続し、装置本体11の電源がオンするように構成されている。   The container holding part 19 of the analyzer 10 has a bottomed cylindrical shape that detachably holds the sensor container 1. As shown in an enlarged view in FIG. 3, an optical or electrical information reading unit 19 a that can read the sensor information of the recording unit 3 of the sensor container 1 held by the container holding unit 19 is provided on the container holding unit 19. Is provided. The container holding part 19 is provided with an electrical insertion port 17 for receiving the connector part 4 of the sensor container 1, and the connector part 4 is electrically inserted by installing the sensor container 1 in the container holding part 19. The power source of the apparatus main body 11 is turned on by connecting to a terminal at the port 17.

測定に際しては、バイオセンサ18をセンサ用容器1から取り出し、分析装置10のスロット16に挿入するとともに、センサ用容器1を容器保持部19に設置する。このことにより、バイオセンサ18の端子がスロット16内の端子に接続する一方で、センサ用容器1のコネクタ部4が電気的差し込み口17の端子に接続して、装置本体11の電源がオンされる。   For measurement, the biosensor 18 is taken out from the sensor container 1 and inserted into the slot 16 of the analyzer 10, and the sensor container 1 is installed in the container holding unit 19. Thereby, while the terminal of the biosensor 18 is connected to the terminal in the slot 16, the connector portion 4 of the sensor container 1 is connected to the terminal of the electrical outlet 17, and the power supply of the apparatus main body 11 is turned on. The

それにより、装置本体11内のマイクロプロセッサが情報読取手段19aを通じてセンサ用容器1の記録部3のセンサ情報にアクセス可能となる。そしてマイクロプロセッサが記録部3からのセンサ情報を読み出して、分析装置10の動作の総体的制御を行う。この動作を簡単に説明すると、マイクロプロセッサから、記録部3からのセンサ情報に応じたコマンドが供給され、それに応答して種々のレベルの励起電圧がバイオセンサ18の電極24、26に供給される一方で、バイオセンサ18の電極24、26に現れる電圧が取り出されてマイクロプロセッサに供給され、これをマイクロプロセッサが成分濃度に変換してディスプレイ12に表示する。   Thereby, the microprocessor in the apparatus main body 11 can access the sensor information of the recording unit 3 of the sensor container 1 through the information reading means 19a. Then, the microprocessor reads the sensor information from the recording unit 3 and performs overall control of the operation of the analyzer 10. Briefly describing this operation, a command corresponding to the sensor information from the recording unit 3 is supplied from the microprocessor, and various levels of excitation voltages are supplied to the electrodes 24 and 26 of the biosensor 18 in response thereto. On the other hand, the voltage appearing at the electrodes 24 and 26 of the biosensor 18 is taken out and supplied to the microprocessor, which converts it into a component concentration and displays it on the display 12.

このように、バイオセンサ18の挿入とセンサ用容器1の設置とに連動した自動的な測定動作が行われる。その際に、バイオセンサ18に関するセンサ情報を、該バイオセンサ18を取り出したセンサ用容器1の記録部3から読み取るので、バイオセンサ18とセンサ情報とは必ず対応するものとなり、すなわち誤対応は発生せず、確実な測定をスムーズに行える。従来装置で必要であった取り付けの確認、つまりバイオセンサとROMキーとの対応の確認は不要であり、ROMキーやセンサ用容器の紛失が起こることもない。   Thus, an automatic measurement operation linked to the insertion of the biosensor 18 and the installation of the sensor container 1 is performed. At that time, since the sensor information regarding the biosensor 18 is read from the recording unit 3 of the sensor container 1 from which the biosensor 18 is taken out, the biosensor 18 and the sensor information always correspond to each other, that is, an erroneous correspondence occurs. Without fail, reliable measurement can be performed smoothly. It is not necessary to confirm the mounting required in the conventional apparatus, that is, the correspondence between the biosensor and the ROM key, and the ROM key and the sensor container are not lost.

記録部3が情報キャリアのように書き換え可能なものである場合は、センサ用容器1に温度センサ5を配置し(図2参照)、検知される温度履歴を記録部3に格納するようにしてもよい。このことにより、成分濃度に温度履歴を考慮した温度補正を施したうえでディスプレイ12に表示することが可能となる。バイオセンサ18は冷蔵保存を要することが多いためかかる温度補正が望ましい。   When the recording unit 3 is rewritable like an information carrier, the temperature sensor 5 is arranged in the sensor container 1 (see FIG. 2), and the detected temperature history is stored in the recording unit 3. Also good. As a result, the component concentration can be displayed on the display 12 after performing temperature correction in consideration of the temperature history. Since the biosensor 18 often requires refrigerated storage, such temperature correction is desirable.

また分析装置の装置本体11を、測定終了後に容器保持部19からセンサ用容器1が取り外されるまで警告を発するように構成してもよい。たとえば、測定終了(あるいはバイオセンサ排出)後に所定時間経過した時点で、次の測定などの何らかの処理が行われておらず、かつセンサ用容器1が取り外されていないときに、ディスプレイ12に警告を表示するようにしてもよい。これにより、ユーザーは、センサ用容器1を容器保持部19から取り外すことで装置本体11の電源をオフする対処をとることが可能となる。また未使用のバイオセンサ18がセンサ用容器1に残存する場合に冷蔵保存するなど、適切な管理を行うことが可能となる。警告は、ディスプレイ12への表示に限らず、予め、警告ブザー、警告ランプなどを設けておいてもよい。   Further, the apparatus main body 11 of the analyzer may be configured to issue a warning until the sensor container 1 is removed from the container holding part 19 after the measurement is completed. For example, when a predetermined time elapses after the measurement is completed (or biosensor discharge), if any processing such as the next measurement is not performed and the sensor container 1 is not removed, a warning is given to the display 12. You may make it display. Accordingly, the user can take measures to turn off the power of the apparatus main body 11 by removing the sensor container 1 from the container holding unit 19. In addition, when the unused biosensor 18 remains in the sensor container 1, appropriate management such as refrigeration storage can be performed. The warning is not limited to display on the display 12, but a warning buzzer, a warning lamp, or the like may be provided in advance.

以上は生物学的サンプル中の分析成分の濃度を測定するバイオセンサについて説明したが、水質検査に用いるセンサのセンサ用容器などであっても、記録部等を一体に設けることで、上述と同様の効果を得ることができる。   The above is a description of a biosensor that measures the concentration of an analysis component in a biological sample. However, even in the case of a sensor container for a sensor used for water quality testing, etc. The effect of can be obtained.

本発明の分析装置およびセンサ用容器は、センサ上の分析成分の濃度を確実かつスムーズに測定することができ、医療分野などで有用である。   The analyzer and the sensor container of the present invention can reliably and smoothly measure the concentration of the analysis component on the sensor, and are useful in the medical field and the like.

本発明の一実施形態の分析装置の斜視図The perspective view of the analyzer of one embodiment of the present invention 同分析装置で使用されるバイオセンサおよびそれを収納するセンサ用容器を示す斜視図The perspective view which shows the biosensor used with the analyzer and the container for sensors which accommodates it 同分析装置の一部切り欠き正面図Partially cutaway front view of the analyzer 従来の分析装置の斜視図Perspective view of a conventional analyzer

符号の説明Explanation of symbols

1 センサ用容器
3 記録部
4 コネクタ部
10 分析装置
11 装置本体
18 バイオセンサ
19 容器保持部
19a 情報読取手段
1 Sensor container 3 Recording unit 4 Connector unit
10 Analyzer
11 Main unit
18 Biosensor
19 Container holder
19a Information reading means

Claims (4)

サンプル中の分析成分の濃度を測定するためのセンサを収納するセンサ用容器であって、前記分析成分の濃度を測定する分析装置の動作を制御するセンサ情報を格納した読み取り可能な記録部が一体に設けられたことを特徴とするセンサ用容器。   A sensor container for storing a sensor for measuring the concentration of an analysis component in a sample, and a readable recording unit storing sensor information for controlling the operation of the analysis device for measuring the concentration of the analysis component A container for a sensor, characterized in that it is provided in a container. 外部から取り込むセンサ情報により動作が制御されて、センサ上の分析成分の濃度を測定する分析装置であって、
測定対象のセンサを設置する装置本体に、該センサのための収納部と該センサに関するセンサ情報を格納した読み取り可能な記録部とを有したセンサ用容器を着脱自在に保持する容器保持部と、前記容器保持部に保持されたセンサ用容器の記録部のセンサ情報を光学的あるいは電気的に読み取る情報読取手段と、を有することを特徴とする分析装置。
An analysis device that controls the operation by sensor information taken from outside and measures the concentration of the analysis component on the sensor,
A container holding unit for detachably holding a sensor container having a storage unit for the sensor and a readable recording unit storing sensor information related to the sensor in an apparatus main body in which a sensor to be measured is installed; And an information reading means for optically or electrically reading the sensor information of the recording part of the sensor container held by the container holding part.
容器保持部へのセンサ用容器の設置により装置本体の電源がオンするように構成されたことを特徴とする請求項2記載の分析装置。   The analyzer according to claim 2, wherein the apparatus main body is turned on when the sensor container is installed in the container holding portion. 測定終了後に容器保持部からセンサ用容器が取り外されるまで警告を発するように構成されたことを特徴とする請求項2または請求項3のいずれかに記載の分析装置。   4. The analyzer according to claim 2, wherein the analyzer is configured to issue a warning until the sensor container is removed from the container holding portion after the measurement is completed.
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