JP2010095449A - Soft capsule for preventing or suppressing disintegration delay of film containing caramel pigment blended therein - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品に広く汎用されているソフトカプセルに関するものであり、ソフトカプセル皮膜としてゼラチン、澱粉分解物、カラメル色素、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴とし、崩壊遅延を防止または抑制したソフトカプセルに係るものである。 The present invention relates to “pharmaceuticals”, “special health foods”, “so-called health foods” and soft capsules widely used in foods, and gelatin, starch degradation products, caramel pigments, plasticizers, The present invention relates to a soft capsule characterized by being formed by blending water and preventing or suppressing the decay delay.
従来からソフトカプセルの皮膜部は、牛、豚、魚などの骨や皮などより製されているゼラチンを主成分とし、可塑剤としてグリセリンや糖アルコールなどを用いることで「医薬品」や「いわゆる健康食品」分野で広く使用されている。 Conventionally, the capsule part of soft capsules is mainly made of gelatin made from bones and skins of cattle, pigs, fish, etc., and glycerin and sugar alcohol are used as plasticizers to make “pharmaceuticals” and “so-called health foods” Widely used in the field.
しかしながら、ゼラチンを皮膜部の成分とするソフトカプセルは、皮膜部ゼラチン分子と充填内容物との相互作用により、有効成分のバイオアベイラビリティーに繋がる皮膜の溶解性が経時的に低下するという崩壊遅延の問題を起こしやすいことが知られている。
上記問題を解消するべく、（１）ゼラチン皮膜へのアミノ酸、クエン酸、酒石酸、又はフマール酸の添加（特許文献１及び２）、（２）ゼラチン皮膜へのプルランの添加（特許文献３）、（３）ゼラチン皮膜へのイノシトール６リン酸（フィチン酸）の添加（特許文献４）等が提案されている。
だが上記先行技術では、ソフトカプセル皮膜部としてカラメル色素を含有する場合、カラメル色素とソフトカプセル皮膜部ゼラチン分子との反応に起因するソフトカプセルの崩壊遅延の問題を充分に抑制するには至っていない。
また、上記先行技術（３）のようにフィチン酸を用いると、フィチン酸がカルシウム、鉄、銅、亜鉛などの重要なミネラルに対して強いキレート作用を示すため、これら重要なミネラルの吸収が阻害されてしまうことが知られている。
In order to solve the above problems, (1) addition of amino acid, citric acid, tartaric acid or fumaric acid to gelatin film (Patent Documents 1 and 2), (2) addition of pullulan to gelatin film (Patent Document 3), (3) Addition of inositol 6-phosphate (phytic acid) to a gelatin film (Patent Document 4) has been proposed.
However, in the above prior art, when the caramel dye is contained as the soft capsule film part, the problem of the soft capsule disintegration delay caused by the reaction between the caramel dye and the gelatin molecule of the soft capsule film part has not been sufficiently suppressed.
In addition, when phytic acid is used as in the above prior art (3), phytic acid exhibits a strong chelating action on important minerals such as calcium, iron, copper, and zinc, so that the absorption of these important minerals is inhibited. It is known to be done.
本発明は、このような背景を認識してなされたものである。すなわち、本発明の課題は、ソフトカプセル皮膜部としてカラメル色素を含有する場合、カラメル色素とソフトカプセル皮膜部ゼラチン分子との反応に起因するソフトカプセルの崩壊遅延を防止または抑制することにある。 The present invention has been made in recognition of such a background. That is, an object of the present invention is to prevent or suppress the decay delay of the soft capsule caused by the reaction between the caramel dye and the gelatin molecule of the soft capsule film part when the caramel dye is contained as the soft capsule film part.
まず請求項１の、ソフトカプセルは、内容物をソフトな皮膜で被覆してなるソフトカプセルにおいて、
前記ソフトカプセル皮膜部は、ゼラチン、澱粉分解物、カラメル色素、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴として成るものである。
First, the soft capsule of claim 1 is a soft capsule formed by coating the contents with a soft film.
The soft capsule film part is formed by blending gelatin, starch degradation product, caramel color, plasticizer, and water.
また請求項2の、ソフトカプセルは、前記請求項１記載の要件に加え、前記澱粉分解物が、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は２種類以上の組み合わせであることを特徴として成るものである。 In addition to the requirement of claim 1, the soft capsule of claim 2 is one kind selected from the group consisting of dextrin, maltodextrin, reduced dextrin, cyclodextrin, oligosaccharide, and polydextrose, It is characterized by being a combination of two or more types.
また請求項３の、ソフトカプセルは、前記請求項１または２記載の要件に加え、前記澱粉分解物のDEが４〜１９であることを特徴として成るものである。 The soft capsule of claim 3 is characterized in that, in addition to the requirements of claim 1 or 2, the DE of the starch degradation product is 4 to 19.
また請求項４の、ソフトカプセルは、前記請求項１、２または３記載の要件に加え、前記澱粉分解物の配合量が、ゼラチン１００重量部に対して、１〜５０重量部であることを特徴として成るものである。 The soft capsule of claim 4 is characterized in that, in addition to the requirements of claim 1, 2, or 3, the amount of the starch degradation product is 1 to 50 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. It consists of
また請求項５の、ソフトカプセルは、前記請求項１、２、３または４記載の要件に加え、前記カラメル色素の配合量が、ゼラチン１００重量部に対して、１〜２０重量部であることを特徴として成るものである。 Further, in the soft capsule of claim 5, in addition to the requirements of claim 1, 2, 3 or 4, the compounding amount of the caramel pigment is 1 to 20 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. It consists of features.
また請求項６の、ソフトカプセルは、前記請求項１、２、３、４または５記載の要件に加え、カプセル皮膜成分としてカラメル色素を配合した時の崩壊遅延を防止または抑制したことを特徴として成るものである。 The soft capsule of claim 6 is characterized in that, in addition to the requirements of claim 1, 2, 3, 4 or 5, the disintegration delay is prevented or suppressed when a caramel pigment is blended as a capsule film component. Is.
本発明者らは、ソフトカプセル皮膜部としてカラメル色素を含有する場合、ソフトカプセル皮膜部にゼラチン、カラメル色素とともに、澱粉分解物を配合することにより、ソフトカプセル皮膜由来のカラメル色素とゼラチン分子との反応により生じる崩壊遅延を防止または抑制できることを見出した。そして、これら各請求項記載の発明の構成を手段として、より簡便でより安定な品質を維持したソフトカプセルを得ることができる。 When the present inventors contain a caramel dye as the soft capsule film part, the soft capsule film part is produced by the reaction of the caramel dye derived from the soft capsule film and the gelatin molecule by adding a starch decomposition product together with gelatin and caramel dye. It was found that the decay delay can be prevented or suppressed. And the soft capsule which maintained more simple and more stable quality can be obtained by making the structure of the invention of each said claim into a means.
＜カプセル皮膜としてカラメル色素とともに、澱粉分解物を添加する作用効果＞
カラメル色素は、砂糖、ぶどう糖等の食用炭水化物を熱処理して得られるものであり、ソフトカプセルをはじめ食品や飲料を褐色に着色するために広く用いられている食品添加物である。しかし、ゼラチン、可塑剤、水を主成分とするカプセル皮膜にカラメル色素を含有する場合、カラメル色素とソフトカプセル皮膜由来のゼラチン分子との反応が起こることにより、カプセルの崩壊遅延が起きることが知られている。
本発明の澱粉分解物添加の作用効果は必ずしも明らかではないが、澱粉分解物の物性により、その作用がなされるものと推察される。
デキストリンに代表される澱粉分解物は、澱粉の加水分解により得られ、その構造中に多数のヒドロキシ基を持つため水溶性である。澱粉分解物は、加水分解の程度を示すＤＥ（Ｄｅｘｔｒｏｓｅ Ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ）によって分類され、ＤＥが高い澱粉分解物ほど分解が進んだものであることを示すが、一般にＤＥが高い澱粉分解物ほど水への溶解速度が速い。
本発明では、カプセル皮膜中に溶解性が高いＤＥ４〜１９の澱粉分解物を配合することにより、カプセル皮膜中で、溶解性が高い澱粉分解物が占有する立体空間が生じる。そのため、カプセル皮膜が一定条件下（例えば日本薬局方 １４局改正 試験液 イオン交換水）で、溶解性が高い澱粉分解物が占有する立体空間を起点として崩壊しやすくなると考えられる。
そのような作用の結果、カラメル色素とソフトカプセル皮膜由来のゼラチン分子との反応で生じていた経時的な崩壊遅延を防止または抑制できると考えられる。
また、澱粉分解物は、糊作用があるためシール性が良い。そのため、ゼラチンを主成分とするカプセル皮膜中に澱粉分解物を配合しても、カプセル形成を阻害せず、他の成分にはない利点がある。
本発明は、本事例に限定されるものではなく、カラメル色素及び澱粉分解物とともに他の成分がカプセル皮膜として含まれていても、澱粉分解物添加による、経時的な崩壊遅延を防止または抑制する作用効果を阻害するものではないことは言うまでもない。
また本発明はカプセル内容物として特に限定されるものではなく、植物油、動物油、植物油と動物油の組み合わせ、さらには各油脂類に動植物エキス類、エキス類粉末、ポリフェノール類を含有する懸濁油などありとあらゆる油脂との混合物でカプセル化が可能なもの全てに適用できるものである。
<Functional effect of adding starch decomposition product with caramel color as capsule film>
Caramel pigment is obtained by heat-treating edible carbohydrates such as sugar and glucose, and is a food additive widely used for browning foods and beverages including soft capsules. However, it is known that when a capsule film composed mainly of gelatin, a plasticizer, and water contains a caramel dye, a capsule disintegration delay occurs due to the reaction between the caramel dye and gelatin molecules derived from the soft capsule film. ing.
Although the operational effect of the addition of the starch degradation product of the present invention is not necessarily clear, it is presumed that the effect is achieved due to the physical properties of the starch degradation product.
A starch degradation product typified by dextrin is obtained by hydrolysis of starch and is water-soluble because it has a number of hydroxy groups in its structure. Starch degradation products are classified according to DE (Dextrose Equivalent) indicating the degree of hydrolysis, and starch degradation products with higher DE indicate that the degradation progressed. Generally, starch degradation products with higher DE are more sensitive to water. Fast dissolution rate.
In the present invention, a three-dimensional space occupied by a highly soluble starch degradation product is produced in the capsule coating by blending a starch degradation product of DE4-19 having a high solubility in the capsule coating. For this reason, it is considered that the capsule film tends to collapse under a certain condition (for example, Japanese Pharmacopoeia 14th revised test solution ion-exchanged water) starting from the three-dimensional space occupied by the highly soluble starch degradation product.
As a result of such an action, it is considered that the time-lapse decay delay caused by the reaction between the caramel dye and the gelatin molecule derived from the soft capsule film can be prevented or suppressed.
Moreover, since the starch decomposition product has a paste action, it has good sealing properties. Therefore, even if a starch degradation product is blended in a capsule film containing gelatin as a main component, there is an advantage that the capsule formation is not inhibited and other components do not.
The present invention is not limited to this example, and even if other components are included as a capsule film together with the caramel pigment and the starch degradation product, the degradation delay with time due to the addition of the starch degradation product is prevented or suppressed. Needless to say, it does not inhibit the action and effect.
In addition, the present invention is not particularly limited as capsule contents, and there are various kinds such as vegetable oils, animal oils, combinations of vegetable oils and animal oils, and animal oils and plant extracts, extract powders, and suspension oils containing polyphenols in each oil and fat. It can be applied to any mixture of oils and fats that can be encapsulated.
本発明に使用できる澱粉分解物は、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は２種類以上の組み合わせである。その中でも、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリンが好適に用いられる。
本発明に好適に用いられる還元デキストリンは、デキストリンが持つカルボニル基を還元（水素を付加）して得られ、水素が付加されているためカルボニル基が存在せず、非還元糖に分類される。そのため、崩壊遅延防止または抑制効果だけでなく、ソフトカプセル皮膜由来のゼラチン分子とのメイラード反応によるカプセル皮膜の褐変変化が起こらないという効果もある。
The starch degradation product that can be used in the present invention is one or a combination of two or more selected from the group consisting of dextrin, maltodextrin, reduced dextrin, cyclodextrin, oligosaccharide, and polydextrose. Of these, dextrin, maltodextrin, and reduced dextrin are preferably used.
The reduced dextrin preferably used in the present invention is obtained by reducing (adding hydrogen) the carbonyl group of dextrin, and since hydrogen is added, the carbonyl group does not exist and is classified as a non-reducing sugar. Therefore, there is not only the effect of preventing or suppressing the decay delay, but also the effect that the browning of the capsule film does not occur due to the Maillard reaction with gelatin molecules derived from the soft capsule film.
本発明に使用される澱粉分解物のＤＥは、４から１９が好ましく、８から１５がより好ましい。澱粉分解物のＤＥが４以下だと、崩壊遅延防止または抑制効果が発現しにくい。一方、澱粉分解物のＤＥが１９以上だと、澱粉分解物とソフトカプセル皮膜由来のゼラチン分子とのメイラード反応によるカプセル皮膜の褐変変化が起こる可能性が上がるため好ましくない。
なお、ＤＥとは、Ｄｅｘｔｒｏｓｅ Ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔの略称で澱粉分解物の加水分解率を示す指標である。ＤＥの取り得る最大値は１００で、グルコースと等価である。
本発明に使用される澱粉分解物は、市場に販売されている澱粉分解物であればいずれのものでも使用することが出来る。例えば、松谷化学工業株式会社製の商品名 パインデックス♯１（デキストリン、ＤＥ７〜９）、松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃２（マルトデキストリン ＤＥ１０〜１２）、松谷化学工業株式会社製の商品名 Ｈ−ＰＤＸ（還元デキストリン）、が使用できる。
The DE of the starch decomposition product used in the present invention is preferably 4 to 19, and more preferably 8 to 15. When the DE of the starch decomposition product is 4 or less, the effect of preventing or suppressing the decay delay is hardly exhibited. On the other hand, if the starch degradation product has a DE of 19 or more, the possibility of browning of the capsule coating due to the Maillard reaction between the starch degradation product and gelatin molecules derived from the soft capsule coating is not preferable.
Note that DE is an abbreviation for Dextrose Equivalent, which is an index indicating the hydrolysis rate of a starch degradation product. The maximum value that DE can take is 100, which is equivalent to glucose.
As the starch degradation product used in the present invention, any starch degradation product sold in the market can be used. For example, trade name Paindex # 1 (dextrin, DE7-9) manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd., trade name Paindex # 2 (maltodextrin DE10-12) manufactured by Matsutani Chemical Industries, Ltd., manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. The trade name H-PDX (reduced dextrin) can be used.
また本発明のカプセル皮膜における澱粉分解物の配合比率は、ゼラチン１００重量部に対して、１〜５０重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは、５〜４０重量部、とりわけ好ましくは、１０〜３０重量部である。
澱粉分解物の配合比率が、ゼラチン１００重量部に対して、１重量部以下だと効果が発現しにくい。一方澱粉分解物の配合比率が５０重量部以上だと、ゼラチンのヒートシール性に支障をきたす可能性もでてきて好ましくなく、またカプセル化した時にカプセル同士が付着しやすくなる傾向があるため好ましくない。
Moreover, the compounding ratio of the starch degradation product in the capsule film of the present invention is preferably 1 to 50 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. More preferably, it is 5 to 40 parts by weight, and particularly preferably 10 to 30 parts by weight.
If the blending ratio of the starch decomposition product is 1 part by weight or less with respect to 100 parts by weight of gelatin, the effect is hardly exhibited. On the other hand, if the blending ratio of the starch degradation product is 50 parts by weight or more, there is a possibility that the heat sealability of gelatin may be hindered, and it is preferable because capsules tend to adhere to each other when encapsulated. Absent.
本発明においては、ゼラチンを主成分とし、カラメル色素を配合したカプセル皮膜に澱粉分解物を添加することで、崩壊遅延防止または抑制効果だけでなく、ゼラチン特有の不快な臭い発生を抑制することができる。
すなわち、カプセル皮膜にゼラチンとともに澱粉分解物を配合すると、澱粉分解物の空洞になっている螺旋構造内部に、ゼラチン特有の臭いの原因であるタンパク質や脂質が取り込まれる包接という現象が起き、ゼラチン由来のタンパク質と澱粉分解物の複合体や、ゼラチン由来の脂質と澱粉分解物の複合体である包接化合物が形成される。そのため、ゼラチン特有の不快な臭い発生を抑制することができる。
In the present invention, by adding a starch degradation product to a capsule film containing gelatin as a main component and caramel color, it is possible to suppress not only the disintegration prevention or suppression effect but also the unpleasant odor generation peculiar to gelatin. it can.
That is, when a starch degradation product is blended with gelatin in the capsule film, a phenomenon of inclusion in which proteins and lipids that cause gelatin-specific odors are incorporated inside the helical structure that is the cavity of the starch degradation product occurs. A complex of a protein derived from a starch and a starch degradation product, or a complex of a gelatin-derived lipid and a starch degradation product is formed. Therefore, the unpleasant odor generation peculiar to gelatin can be suppressed.
本発明における、カラメル色素の配合比率は、期待する効果等を考慮して適宜決定すれば良いが、ゼラチン１００重量部に対して、１〜２０重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは、２〜１５重量部、とりわけ好ましくは、５〜１２重量部である。
また、本発明に使用できるカラメル色素は、特に制限は無く、第７版食品添加物公定書1999年（平成11年）に収載されているものであればいずれも使用することができる。
In the present invention, the blending ratio of the caramel color may be appropriately determined in consideration of the expected effect and the like, but it is preferably used at 1 to 20 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. More preferably, it is 2 to 15 parts by weight, and particularly preferably 5 to 12 parts by weight.
In addition, the caramel color that can be used in the present invention is not particularly limited, and any caramel color can be used as long as it is listed in the 7th edition Food Addendum 1999 (Heisei 11).
本発明に使用できる可塑剤は、グリセリン、糖アルコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、単糖類、二糖類などである。また可塑剤の配合比率は、ゼラチン１００重量部に対して、２０〜３００重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは、３０〜２００重量部、とりわけ好ましくは３５〜４５重量部である。 Examples of the plasticizer that can be used in the present invention include glycerin, sugar alcohol, propylene glycol, polyethylene glycol, monosaccharide, and disaccharide. Further, the blending ratio of the plasticizer is preferably 20 to 300 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. More preferably, it is 30-200 weight part, Most preferably, it is 35-45 weight part.
本発明により、カプセル皮膜の主成分がゼラチンで優れたヒートシール性を有するソフトカプセルにおいて、ソフトカプセル皮膜部としてカラメル色素を含有する場合、カラメル色素とソフトカプセル皮膜部ゼラチン分子との反応に起因するソフトカプセルの崩壊遅延を防止または抑制し、生産性、コスト面、品質性に優れた従来にないソフトカプセルを得ることができる。 According to the present invention, in a soft capsule having a capsule capsule whose main component is gelatin and having excellent heat-sealability, when the caramel dye is contained as the soft capsule film part, the soft capsule collapses due to the reaction between the caramel dye and the gelatin molecule in the soft capsule film part. An unprecedented soft capsule excellent in productivity, cost, and quality can be obtained by preventing or suppressing delay.
本発明を実施するには、定法に従ってソフトカプセルを製造すればよく、例えばロータリー式、シームレス式または平板式などの方法を使用することができる。ロータリー式の例であるロータリーダイ式自働ソフトカプセル製造機によるソフトカプセル製造方法は、本出願人が既に特許出願に及んでいる特開２００４−３５１００７の段落番号００２４〜００３１に開示している方法を用いることができる。 In order to carry out the present invention, soft capsules may be produced according to a conventional method, and for example, a rotary type, seamless type or flat type method can be used. A soft capsule manufacturing method using a rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine, which is an example of a rotary type, uses the method disclosed in paragraph Nos. 0024 to 0031 of Japanese Patent Application Laid-Open No. 2004-351007 for which the applicant has already filed a patent application. be able to.
以下に実施例を示して本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではなく、カプセル内容物として、植物油、動物油、植物油と動物油の組み合わせ、さらには各油脂類に動植物エキス類およびエキス類粉末を含有する懸濁油などありとあらゆる油脂との混合物でカプセル化が可能なもの全てに適用できるものである。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples. However, the present invention is not limited to this, and as capsule contents, vegetable oil, animal oil, a combination of vegetable oil and animal oil, and each oil and fat can be used. The present invention can be applied to all the oils and fats that can be encapsulated, such as suspension oils containing animal and plant extracts and extract powders.
＜カラメル色素とソフトカプセル皮膜部ゼラチン分子との反応に起因する崩壊遅延防止または抑制に対する試験方法及び効果＞
表１のソフトカプセル皮膜処方で常法に従い、カプセル皮膜主成分のゼラチンとカラメル色素を配合することは全ての比較例と実施例で共通としたうえで、澱粉分解物を配合した実施例１乃至５と、澱粉分解物を配合しない比較例１、２のカプセルの皮膜を各１０kgずつ製造した。具体的には下記の通りである。
<Test method and effect for preventing or suppressing decay delay due to reaction between caramel color and gelatin molecule in soft capsule film part>
In accordance with a conventional method in the soft capsule film formulation shown in Table 1, blending gelatin and caramel color as the main component of the capsule film is common to all comparative examples and examples, and examples 1 to 5 are blended with starch degradation products. 10 kg each of the capsule films of Comparative Examples 1 and 2 containing no starch degradation product were produced. Specifically, it is as follows.
表１に示す重量部で、豚ゼラチン（ヴアイスハルト社製の商品名 Ｗｅｉｓｈａｒｄｔ ＧＸＡＳ−７）と、カラメル色素（仙波糖化工業株式会社製の商品名 カラメルＢＤ−２）と、澱粉分解物と、グリセリン（研光通商株式会社製）と、ＲＯ水とを混合後、約７０℃で加温溶解して真空脱泡を行い、実施例１乃至５に係るカプセル皮膜剤とした。なお、ＲＯ水のＲＯは、（Reverse Osmosis）の略である。
また実施例１乃至５で用いた澱粉分解物は、下記の通りである。
実施例１：松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃１００：デキストリンＤＥ４
実施例２：松谷化学工業社製の商品名 パインデックス＃１：デキストリンＤＥ８
実施例３：松谷化学工業社製の商品名パインデックス＃２：マルトデキストリンＤＥ１１
実施例４：松谷化学工業社製の商品名 グリスタ−Ｐ：マルトデキストリンＤＥ１５
実施例５：松谷化学工業社製の商品名パインデックス＃４：マルトデキストリンＤＥ１９
In parts by weight shown in Table 1, pork gelatin (trade name Weihardt GXAS-7 manufactured by Veishardt), caramel pigment (trade name Caramel BD-2 manufactured by Sennwa Saccharification Co., Ltd.), starch degradation product, and glycerin ( Kenko Tsusho Co., Ltd.) and RO water were mixed, heated and dissolved at about 70 ° C., and vacuum degassed to obtain capsule coating agents according to Examples 1 to 5. Note that RO of RO water is an abbreviation for (Reverse Osmosis).
The starch degradation products used in Examples 1 to 5 are as follows.
Example 1: Trade name of Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Paindex # 100: Dextrin DE4
Example 2: Trade name manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Paindex # 1: Dextrin DE8
Example 3: Trade name Paindex # 2 manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd .: Maltodextrin DE11
Example 4: Trade name of Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Glister-P: Maltodextrin DE15
Example 5: Trade name Paindex # 4 manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd .: Maltodextrin DE19
一方、表１に示す重量部で、豚ゼラチン（ヴアイスハルト社製の商品名 Ｗｅｉｓｈａｒｄｔ ＧＸＡＳ−７）と、カラメル色素（仙波糖化工業株式会社製の商品名 カラメルＢＤ−２）と、グリセリン（研光通商株式会社製）と、ＲＯ水とを混合後、約７０℃で加温溶解して真空脱泡を行い、比較例１に係るカプセル皮膜剤とした。
同様に表１に示す重量部で、比較例２に係るカプセル皮膜剤を製造した。なお、比較例２で用いたセルロースは、微結晶セルロース（レッテンマイヤー社製の商品名 ビバピュアー１０１）である。
On the other hand, porcine gelatin (trade name Weishhardt GXAS-7 manufactured by Veishardt), caramel pigment (trade name Caramel BD-2 manufactured by Senba Gakka Kogyo Co., Ltd.), and glycerin (Kenko Commerce) in parts by weight shown in Table 1. Co., Ltd.) and RO water were mixed, heated and dissolved at about 70 ° C., and vacuum degassed to obtain a capsule coating agent according to Comparative Example 1.
Similarly, a capsule coating agent according to Comparative Example 2 was produced with parts by weight shown in Table 1. The cellulose used in Comparative Example 2 is microcrystalline cellulose (trade name Viva Pure 101 manufactured by Rettenmeier).
上記手法で得られた実施例１乃至５及び比較例１、比較例２に係るカプセル皮膜剤を従来のカプセルの充填製造方法であるロータリーダイ式自働ソフトカプセル製造機を用いてカプセル化した。 The capsule coating agents according to Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 and 2 obtained by the above method were encapsulated using a rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine which is a conventional capsule filling and manufacturing method.
なお、ソフトカプセル充填内容液は、実施例１乃至５及び比較例１、比較例２において共通で大豆レシチン１００％を用いた。また、ソフトカプセル充填時のセグメント温度は、４２℃で行った。大豆レシチンには、界面活性剤としての作用があり、ソフトカプセル皮膜の接着を阻害するため、ＭＣＴ（中鎖脂肪酸）などにくらべ、充填が困難であることが知られている。
＜評価項目と評価基準＞
In addition, the soft capsule filling content liquid used in Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 and 2 was 100% soybean lecithin. Moreover, the segment temperature at the time of soft capsule filling was performed at 42 degreeC. Soy lecithin has been known to be more difficult to fill than MCT (medium chain fatty acid) and the like because it acts as a surfactant and inhibits the adhesion of the soft capsule film.
<Evaluation items and evaluation criteria>
表１の処方で上記手法によって得た実施例１乃至５及び比較例１、比較例２のソフトカプセルを、温度４０℃、湿度７５％RHの条件下で１ヶ月保存後及び２ヶ月保存後、比較評価した。
なお、上記条件で１ヶ月保存することは、一般の流通市場で半年間保存されることに相当し、２ヶ月保存することは、一般の流通市場で１年間保存されることに相当する。
The soft capsules of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 and 2 obtained by the above method with the formulation of Table 1 were compared after storage for 1 month and after storage for 2 months under conditions of a temperature of 40 ° C. and a humidity of 75% RH. evaluated.
Note that storing for one month under the above conditions corresponds to storing for half a year in a general distribution market, and storing for two months corresponds to storing for one year in a general distribution market.
評価項目及び評価基準を以下に示す。
（１）崩壊性評価（日本薬局方 １４局改正 試験液 イオン交換水）
日本薬局方14局改正崩壊試験法に準拠して試験評価した。試験液はイオン交換水である。
崩壊時間は、２０分以内であればカプセル化に適していると評価できる。
（２）接着性評価
カプセル形成後にカプセルを半分に切断し、顕微鏡観察で接着性の評価を行い、以下のように判定した。
○ 接着が良い
△ 接着悪い
× 接着しない
＜評価結果＞
Evaluation items and evaluation criteria are shown below.
(1) Disintegration evaluation (Japanese Pharmacopoeia, 14th revision, test solution, ion-exchanged water)
Test evaluation was conducted in accordance with the Japanese Pharmacopoeia 14th revised disintegration test method. The test solution is ion exchange water.
If the disintegration time is within 20 minutes, it can be evaluated that it is suitable for encapsulation.
(2) Adhesive evaluation After forming the capsule, the capsule was cut in half, and the adhesiveness was evaluated by microscopic observation, and determined as follows.
○ Good adhesion △ Bad adhesion × No adhesion
<Evaluation results>
表１の処方で上記手法によって得たソフトカプセルを、温度４０℃、湿度７５％RHの条件下で１ヶ月保存後及び２ヶ月保存後に比較評価した結果を表２に示す。 Table 2 shows the results of comparative evaluation of the soft capsules obtained by the above-described method according to the formulation in Table 1 after storage for 1 month and after storage for 2 months under the conditions of a temperature of 40 ° C. and a humidity of 75% RH.
カプセル皮膜主成分のゼラチンとカラメル色素を配合することは全ての比較例と実施例で共通とした評価結果である表２で、澱粉分解物を配合していない比較例１、比較例２では、１ヵ月保存後及び２ヶ月保存後に、崩壊時間が２０分間という規定時間を越えて崩壊遅延が起きていた。すなわち、本発明の課題としてあるように、ソフトカプセル皮膜部としてカラメル色素を含有する場合、カラメル色素とソフトカプセル皮膜部ゼラチン分子との反応に起因するソフトカプセルの崩壊遅延が起きていることが確認された。また、セルロースを配合した比較例２では、比較例１に比べカプセルの接着性が劣っていた。
一方、澱粉分解物を配合した実施例１乃至５では、１ヶ月保存後及び２ヶ月保存後においても比較例１、２のような崩壊遅延が起きておらず、２０分間という規定時間内に崩壊していた。すなわち、本発明の澱粉分解物添加の作用効果により、カラメル色素とソフトカプセル皮膜部ゼラチン分子との反応に起因するソフトカプセルの崩壊遅延が防止または抑制されていることが確認された。
また、セルロースを配合した比較例２で見られた接着性の低下は実施例１乃至５ではなく、比較例１と同等の良い接着性であった。
In Table 2, which is an evaluation result common to all Comparative Examples and Examples, the combination of gelatin and caramel pigment as capsule capsule main components is shown in Comparative Example 1 and Comparative Example 2 in which no starch degradation product is blended. After 1 month storage and 2 months storage, the disintegration time exceeded the specified time of 20 minutes, and the disintegration delay occurred. That is, as a subject of the present invention, it was confirmed that when a caramel dye is contained as the soft capsule film part, the soft capsule disintegration delay is caused by the reaction between the caramel dye and the soft capsule film part gelatin molecule. Moreover, in the comparative example 2 which mix | blended the cellulose, the adhesiveness of the capsule was inferior compared with the comparative example 1.
On the other hand, in Examples 1 to 5 in which the starch degradation product was blended, the decay delay as in Comparative Examples 1 and 2 did not occur even after 1 month storage and 2 month storage, and collapsed within the specified time of 20 minutes. Was. That is, it was confirmed that the delayed delay of the soft capsule caused by the reaction between the caramel dye and the soft capsule film part gelatin molecule was prevented or suppressed by the action effect of adding the starch degradation product of the present invention.
Moreover, the adhesive fall seen by the comparative example 2 which mix | blended the cellulose was not the Examples 1 thru | or 5, but was the same favorable adhesiveness as the comparative example 1.
本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品の分野のほか、内容物の選択により、例えば工業用調剤を内包したものなど工業の分野において利用することができる。 The present invention can be used in the fields of “pharmaceuticals”, “special health foods”, “so-called health foods” and foods, as well as in industrial fields such as those containing industrial preparations depending on the selection of contents. it can.
Claims (6)
前記ソフトカプセル皮膜部は、ゼラチン、澱粉分解物、カラメル色素、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴とするソフトカプセル In soft capsules that cover the contents with a soft film,
The soft capsule film portion is formed by blending gelatin, starch degradation product, caramel color, plasticizer, and water.
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| JP2021042174A (en) * | 2019-09-12 | 2021-03-18 | 中日本カプセル 株式会社 | Soft capsule film, method for producing soft capsule film, and soft capsule |
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