JP2010090062A - Soft capsule prevented from or suppressed in generation of disagreeable odor peculiar to gelatin - Google Patents
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Description
本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品に広く汎用されているソフトカプセルに関するものであり、ソフトカプセル皮膜としてゼラチン、澱粉分解物、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴とし、カプセル皮膜主成分であるゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制したソフトカプセルに係るものである。 The present invention relates to “pharmaceuticals”, “food for specified health use”, “so-called health foods” and soft capsules widely used in foods, and contains gelatin, a starch degradation product, a plasticizer, and water as a soft capsule film. The present invention relates to a soft capsule which is characterized by being formed and prevents or suppresses the generation of unpleasant odor peculiar to gelatin which is the main component of the capsule film.
従来からソフトカプセル皮膜部は、牛、豚、魚などの骨や皮などより製されているゼラチンを主成分とし、可塑剤としてグリセリンや糖アルコールなどを用いることで「医薬品」や「いわゆる健康食品」分野で広く使用されている。 Traditionally, the soft capsule skin part is mainly made of gelatin made from bones and skins of cattle, pigs, fish, etc., and glycerin, sugar alcohol, etc. are used as plasticizers to make “pharmaceuticals” and “so-called health foods” Widely used in the field.
しかしながら、牛、豚、魚などの骨や皮などより製されているゼラチンを主成分とするソフトカプセル皮膜からは、ゼラチン特有の不快な臭いが発生することが問題視されている。
このような問題を解決する先行技術として、カプセル皮膜部に従来のゼラチンを使用する代わりに、プルランを皮膜部に使用することによって、カプセル皮膜部特有の不快な臭い発生を抑制する技術等が提案されている(特許文献1)。
しかしながら上記先行技術では、臭いの原因であるゼラチンそのものを使用しないため、ゼラチン特有のゾルゲル変化によるカプセルの優れたヒートシール性という利点がなく、カプセルのシール性が劣ってしまうという問題が解決できていない。
また、ゼラチン等の独特の臭いや油の劣化臭を有する飲食品の風味を改善する技術として、エチルデカノエートを多量に含む甘酒、酒粕、日本酒などを添加する技術が提案されているが(特許文献2)、「医薬品」や「いわゆる健康食品」分野で甘酒、酒粕、日本酒などを用いることは好ましくない。
As a prior art to solve such problems, a technology that suppresses the unpleasant odor peculiar to the capsule film by using pullulan in the film instead of using conventional gelatin in the capsule film is proposed. (Patent Document 1).
However, the above prior art does not use gelatin itself, which is the cause of odors, and therefore has no advantage of excellent heat sealability of capsules due to sol-gel changes peculiar to gelatin, and the problem of poor capsule sealability has been solved. Absent.
In addition, as a technology for improving the flavor of foods and drinks having a unique odor such as gelatin or a deteriorated odor of oil, a technology for adding amazake, sake lees, sake, etc. containing a large amount of ethyl decanoate has been proposed ( It is not preferable to use amazake, sake lees, sake, etc. in the fields of Patent Document 2), “Pharmaceuticals” and “So-called health foods”.
本発明は、このような背景を認識してなされたものである。すなわち、本発明の課題は、カプセル皮膜の主成分がゼラチンである優れたヒートシール性を有するソフトカプセルにおいて、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制することにある。 The present invention has been made in recognition of such a background. That is, an object of the present invention is to prevent or suppress the generation of an unpleasant odor peculiar to gelatin in a soft capsule having excellent heat sealability in which the main component of the capsule film is gelatin.
まず請求項1の、ソフトカプセルは、内容物をソフトな皮膜で被覆してなるソフトカプセルにおいて、
前記ソフトカプセル皮膜部は、ゼラチン、澱粉分解物、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴として成るものである。
First, the soft capsule of claim 1 is a soft capsule formed by coating the contents with a soft film.
The soft capsule film part is formed by blending gelatin, a starch degradation product, a plasticizer, and water.
また請求項2の、ソフトカプセルは、前記請求項1記載の要件に加え、前記澱粉分解物が、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は2種類以上の組み合わせであることを特徴として成るものである。 In addition to the requirement of claim 1, the soft capsule of claim 2 is one kind selected from the group consisting of dextrin, maltodextrin, reduced dextrin, cyclodextrin, oligosaccharide, and polydextrose, It is characterized by being a combination of two or more types.
また請求項3の、ソフトカプセルは、前記請求項1または2記載の要件に加え、前記澱粉分解物のDEが4〜19であることを特徴として成るものである。 The soft capsule of claim 3 is characterized in that, in addition to the requirements of claim 1 or 2, the DE of the starch degradation product is 4 to 19.
また請求項4の、ソフトカプセルは、前記請求項1、2または3記載の要件に加え、前記澱粉分解物の配合量が、ゼラチン100重量部に対して、1〜50重量部であることを特徴として成るものである。 The soft capsule of claim 4 is characterized in that, in addition to the requirements of claim 1, 2, or 3, the amount of the starch degradation product is 1 to 50 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. It consists of
また請求項5の、ソフトカプセルは、前記請求項1、2、3または4記載の要件に加え、カプセル皮膜成分であるゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制したことを特徴として成るものである。 The soft capsule of claim 5 is characterized in that, in addition to the requirements of claim 1, 2, 3 or 4, the generation of unpleasant odor peculiar to gelatin which is a capsule film component is prevented or suppressed. .
本発明者らは、カプセル皮膜の主成分がゼラチンである場合、カプセル皮膜成分にゼラチン、可塑剤、及び水とともに、澱粉分解物を配合することにより、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制できることを見出した。そして、これら各請求項記載の発明の構成を手段として、より簡便でより安定な品質を維持したソフトカプセルを得ることができる。 In the case where the main component of the capsule film is gelatin, the present inventors prevent or suppress the generation of unpleasant odor peculiar to gelatin by adding a starch degradation product together with gelatin, a plasticizer, and water to the capsule film component. I found what I can do. And the soft capsule which maintained more simple and more stable quality can be obtained by making the structure of the invention of each said claim into a means.
<カプセル皮膜としてゼラチンとともに、澱粉分解物を添加する作用効果>
ゼラチンの主成分はタンパク質であるが、その他に1%以下と少量の脂質なども含まれており、それらタンパク質や脂質が、ゼラチン特有の臭いをもたらす原因の1つになっていると考えられる。
本発明の澱粉分解物添加の作用効果は必ずしも明らかではないが、澱粉分解物の物性により、その作用がなされるものと推察される。
すなわち本発明で用いられる澱粉分解物は、澱粉と同様に複数のグルコースが螺旋状になった分子であり、水素結合により螺旋構造が形成されている。その螺旋構造内部は空洞の疎水性で、外部は親水性である。
したがって、本発明ではカプセル皮膜にゼラチンとともに澱粉分解物を配合することにより、澱粉分解物の空洞になっている螺旋構造内部に、ゼラチン特有の臭いの原因であるタンパク質や脂質が取り込まれる包接という現象が起き、ゼラチン特有の臭いの原因であるタンパク質と澱粉分解物の複合体や、ゼラチン特有の臭いの原因である脂質と澱粉分解物の複合体である包接化合物が形成されるため、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制できると考えられる。
本発明は、本事例に限定されるものではなく、ゼラチン及び澱粉分解物とともに他の成分がカプセル皮膜として含まれていても、澱粉分解物添加による、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制する作用効果を阻害するものではないことは言うまでもない。
<Functional effect of adding starch degradation product together with gelatin as capsule film>
The main component of gelatin is protein, but also contains a small amount of lipid, such as 1% or less, and these proteins and lipids are considered to be one of the causes of gelatin-specific odors.
Although the operational effect of the addition of the starch degradation product of the present invention is not necessarily clear, it is presumed that the effect is achieved due to the physical properties of the starch degradation product.
That is, the starch degradation product used in the present invention is a molecule in which a plurality of glucoses are spiraled like starch, and a helical structure is formed by hydrogen bonding. The inside of the helical structure is hydrophobic in the cavity and the outside is hydrophilic.
Therefore, in the present invention, by adding a starch degradation product together with gelatin to the capsule film, the inclusion of proteins and lipids that cause gelatin-specific odors inside the spiral structure that is a cavity of the starch degradation product Because the phenomenon occurs, a complex of protein and starch degradation products that cause gelatin-specific odors, and an inclusion compound that is a complex of lipid and starch degradation products that cause gelatin-specific odors are formed. It is considered that the generation of a specific unpleasant odor can be prevented or suppressed.
The present invention is not limited to this example, and prevents or suppresses the generation of an unpleasant odor peculiar to gelatin due to the addition of starch degradation products even when other components are included in the capsule film together with gelatin and starch degradation products. Needless to say, it does not inhibit the action and effect.
本発明に使用できる澱粉分解物は、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリン、シクロデキストリン、オリゴ糖、ポリデキストロースからなる群から選ばれる1種類又は2種類以上の組み合わせである。その中でも、デキストリン、マルトデキストリン、還元デキストリンが好適に用いられる。
本発明に好適に用いられる還元デキストリンは、デキストリンが持つカルボニル基を還元(水素を付加)して得られ、水素が付加されているためカルボニル基が存在せず、非還元糖に分類される。そのため、臭い抑制効果だけでなく、ソフトカプセル皮膜由来のゼラチン分子とのメイラード反応によるカプセル皮膜の褐変変化が起こらないという効果もある。
The starch degradation product that can be used in the present invention is one or a combination of two or more selected from the group consisting of dextrin, maltodextrin, reduced dextrin, cyclodextrin, oligosaccharide, and polydextrose. Of these, dextrin, maltodextrin, and reduced dextrin are preferably used.
The reduced dextrin preferably used in the present invention is obtained by reducing (adding hydrogen) the carbonyl group of dextrin, and since hydrogen is added, the carbonyl group does not exist and is classified as a non-reducing sugar. Therefore, not only the odor suppressing effect but also the effect that the browning change of the capsule film due to the Maillard reaction with the gelatin molecule derived from the soft capsule film does not occur.
本発明に使用される澱粉分解物のDEは、4から19が好ましく、8から15がより好ましい。澱粉分解物のDEが4以下だと、臭い抑制効果が発現しにくい。一方、澱粉分解物のDEが19以上だと、澱粉分解物とゼラチン分子とのメイラード反応によるカプセル皮膜の褐変変化が起こる可能性がでてくるため好ましくない。
なお、DEとは、Dextrose Equivalentの略称で澱粉分解物の加水分解率を示す指標である。DEの取り得る最大値は100で、グルコースと等価である。
本発明に使用される澱粉分解物は、市場に販売されている澱粉分解物であればいずれのものでも使用することが出来る。例えば、松谷化学工業株式会社製の商品名 パインデックス♯1(デキストリン、DE7〜9)、松谷化学工業社製の商品名 パインデックス#2(マルトデキストリン DE10〜12)、松谷化学工業株式会社製の商品名 H−PDX(還元デキストリン)、が使用できる。
The DE of the starch decomposition product used in the present invention is preferably 4 to 19, and more preferably 8 to 15. If the DE of the starch decomposition product is 4 or less, the odor suppressing effect is hardly exhibited. On the other hand, if the starch degradation product has a DE of 19 or more, the browning of the capsule film may occur due to the Maillard reaction between the starch degradation product and gelatin molecules.
Note that DE is an abbreviation for Dextrose Equivalent, which is an index indicating the hydrolysis rate of a starch degradation product. The maximum value that DE can take is 100, which is equivalent to glucose.
As the starch degradation product used in the present invention, any starch degradation product sold in the market can be used. For example, trade name Paindex # 1 (dextrin, DE7-9) manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd., trade name Paindex # 2 (maltodextrin DE10-12) manufactured by Matsutani Chemical Industries, Ltd., manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. The trade name H-PDX (reduced dextrin) can be used.
また本発明のカプセル皮膜における澱粉分解物の配合比率は、ゼラチン100重量部に対して、1〜50重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは5〜40重量部、とりわけ好ましくは10〜30重量部である。
澱粉分解物の配合比率がゼラチン100重量部に対して1重量部以下だと、効果が発現しにくい。一方澱粉分解物の配合比率が50重量部以上だと、ゼラチンのヒートシール性に支障をきたす可能性もでてきて好ましくない。
Moreover, the compounding ratio of the starch degradation product in the capsule film of the present invention is preferably 1 to 50 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. More preferably, it is 5-40 weight part, Most preferably, it is 10-30 weight part.
When the blending ratio of the starch degradation product is 1 part by weight or less with respect to 100 parts by weight of gelatin, the effect is hardly exhibited. On the other hand, if the blending ratio of the starch decomposition product is 50 parts by weight or more, there is a possibility that the heat sealability of gelatin may be hindered.
ゼラチンに含まれる脂質は1%以下と少量であるが、その中でも不飽和脂肪酸は酸化しやすく、特有の刺激臭(揮発性アルデヒドなど)が生じ、ゼラチンの風味劣化をもたらす原因の1つになっていると考えられる。
本発明においては、カプセル皮膜に澱粉分解物とともに、カラメル色素などの着色剤を添加することで、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制する効果を高めることが可能である。
すなわち、ゼラチンを主成分とするカプセル皮膜にカラメル色素を添加すると、ゼラチン由来のアミノ酸、タンパク質等のアミノ基とカラメル色素由来の還元糖のアルデヒド基が非酵素的に結合するメイラード反応が起こり、反応生成物としてジカルボニル化合物ができる。このメイラード反応生成物であるジカルボニル化合物とゼラチンの風味劣化をもたらす原因の1つであるアルデヒドが反応することで、ゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制する効果を高めることが可能である。
Gelatin contains a small amount of lipid, 1% or less. Among them, unsaturated fatty acids are easy to oxidize, resulting in unique irritating odors (volatile aldehydes, etc.), which is one of the causes of gelatin flavor deterioration. It is thought that.
In the present invention, it is possible to enhance the effect of preventing or suppressing the generation of unpleasant odor peculiar to gelatin by adding a colorant such as caramel pigment together with the starch degradation product to the capsule film.
That is, when caramel dye is added to a capsule film composed mainly of gelatin, a Maillard reaction occurs in which an amino group such as amino acid derived from gelatin or an amino group such as protein and an aldehyde group of reducing sugar derived from caramel dye are non-enzymatically bonded. The product is a dicarbonyl compound. By reacting the dicarbonyl compound, which is the Maillard reaction product, with aldehyde, which is one of the causes causing the deterioration of the flavor of gelatin, it is possible to enhance the effect of preventing or suppressing the unpleasant odor generation peculiar to gelatin. .
本発明における、これらカラメル色素の配合比率は、期待する効果等を考慮して適宜決定すれば良いが、ゼラチン100重量部に対して、1〜20重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは2〜15重量部、とりわけ好ましくは3〜10重量部である。 The mixing ratio of these caramel dyes in the present invention may be appropriately determined in consideration of the expected effect and the like, but is preferably used in an amount of 1 to 20 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. More preferably, it is 2 to 15 parts by weight, particularly preferably 3 to 10 parts by weight.
本発明に使用できる可塑剤は、グリセリン、糖アルコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、単糖類、二糖類などである。また可塑剤の配合比率は、ゼラチン100重量部に対して、20〜300重量部で好適に用いられる。さらに好ましくは30〜200重量部、とりわけ好ましく35〜45重量部である。 Examples of the plasticizer that can be used in the present invention include glycerin, sugar alcohol, propylene glycol, polyethylene glycol, monosaccharide, and disaccharide. Further, the blending ratio of the plasticizer is preferably 20 to 300 parts by weight with respect to 100 parts by weight of gelatin. More preferably, it is 30-200 weight part, Especially preferably, it is 35-45 weight part.
本発明により、カプセル皮膜の主成分がゼラチンで優れたヒートシール性を有するソフトカプセルにおいてゼラチン特有の不快な臭い発生を防止または抑制し、生産性、コスト面、品質性に優れた従来にないソフトカプセルを得ることができる。 According to the present invention, an unprecedented soft capsule excellent in productivity, cost, and quality is prevented by preventing or suppressing the generation of unpleasant odor peculiar to gelatin in a soft capsule having an excellent heat seal property, the main component of the capsule film being gelatin. Obtainable.
本発明を実施するには、定法に従ってソフトカプセルを製造すればよく、例えばロータリー式、シームレス式または平板式などの方法を使用することができる。ロータリー式の例であるロータリーダイ式自働ソフトカプセル製造機によるソフトカプセル製造方法は、本出願人が既に特許出願に及んでいる特開2004−351007の段落番号0024〜0031に開示している方法を用いることができる。 In order to carry out the present invention, soft capsules may be produced according to a conventional method, and for example, a rotary type, seamless type or flat type method can be used. A soft capsule manufacturing method using a rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine, which is an example of a rotary type, uses the method disclosed in paragraph Nos. 0024 to 0031 of Japanese Patent Application Laid-Open No. 2004-351007 for which the applicant has already filed a patent application. be able to.
以下に実施例を示して本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではなく、カプセル内容物として、植物油、動物油、植物油と動物油の組み合わせ、さらには各油脂類に動植物エキス類およびエキス類粉末を含有する懸濁油などありとあらゆる油脂との混合物でカプセル化が可能なもの全てに適用できるものである。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to examples. However, the present invention is not limited to this, and as capsule contents, vegetable oil, animal oil, a combination of vegetable oil and animal oil, and each oil and fat can be used. The present invention can be applied to all the oils and fats that can be encapsulated, such as suspension oils containing animal and plant extracts and extract powders.
<臭い発生防止または抑制に対する試験方法及び効果>
表1のソフトカプセル皮膜処方で常法に従い、カプセル皮膜主成分のゼラチンとともに澱粉分解物を配合した実施例1乃至4と、澱粉分解物を配合しない比較例1乃至3のカプセルの皮膜を各10kgずつ製造した。具体的には下記の通りである。
<Test method and effect for prevention or suppression of odor generation>
According to a conventional method in the soft capsule film formulation of Table 1, 10 kg each of the capsule films of Examples 1 to 4 in which starch degradation products were blended with gelatin as the main component of the capsule film and Comparative Examples 1 to 3 in which starch degradation products were not blended Manufactured. Specifically, it is as follows.
表1に示す重量部で、豚ゼラチン(ヴアイスハルト社製の商品名 Weishardt GXAS−7)と、澱粉分解物と、グリセリン(研光通商株式会社製)と、RO水とを混合後、約70℃で加温溶解して真空脱泡を行い、実施例1乃至4に係るカプセル皮膜剤とした。なお、RO水のROは、(Reverse Osmosis)の略である。
また実施例1乃至4で用いた澱粉分解物は、下記の通りである。
実施例1:松谷化学工業社製の商品名 パインデックス#100 デキストリンDE4
実施例2:松谷化学工業社製の商品名 マックス#1000 デキストリンDE9
実施例3:松谷化学工業社製の商品名 パインデックス#2 マルトデキストリンDE11
実施例4:松谷化学工業社製の商品名 パインデックス#4 マルトデキストリンDE19
About 70 ° C. after mixing pork gelatin (trade name Weishhardt GXAS-7 manufactured by Veishardt), starch degradation product, glycerin (manufactured by Kenkou Tsusho Co., Ltd.) and RO water in the weight parts shown in Table 1. The capsule film agent according to Examples 1 to 4 was obtained by heating and dissolving at room temperature and performing vacuum defoaming. Note that RO of RO water is an abbreviation for (Reverse Osmosis).
The starch degradation products used in Examples 1 to 4 are as follows.
Example 1: Trade name manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Paindex # 100 Dextrin DE4
Example 2: Trade name of Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Max # 1000 Dextrin DE9
Example 3: Trade name manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Paindex # 2 Maltodextrin DE11
Example 4: Trade name manufactured by Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. Paindex # 4 Maltodextrin DE19
表1に示す重量部で、豚ゼラチン(ヴアイスハルト社製の商品名 Weishardt GXAS−7)と、グリセリン(研光通商株式会社製)と、RO水とを混合後、約70℃で加温溶解して真空脱泡を行い、比較例1に係るカプセル皮膜剤とした。 After mixing pork gelatin (trade name Weishhardt GXAS-7 manufactured by Veishardt), glycerin (manufactured by Kenkou Tsusho Co., Ltd.) and RO water with the weight parts shown in Table 1, it is heated and dissolved at about 70 ° C. Thus, the capsule film agent according to Comparative Example 1 was obtained.
表1に示す重量部で、豚ゼラチン(ヴアイスハルト社製の商品名 Weishardt GXAS−7)と、澱粉(日澱化学株式会社製の商品名PB−5000)又は微結晶セルロース(レッテンマイヤー社製の商品名 ビバピュアー101)と、グリセリン(研光通商株式会社製)と、RO水とを混合後、約70℃で加温溶解して真空脱泡を行い、比較例2、比較例3に係るカプセル皮膜剤とした。 In parts by weight shown in Table 1, pork gelatin (trade name Weishhardt GXAS-7 manufactured by Veishardt) and starch (trade name PB-5000 manufactured by Nissho Chemical Co., Ltd.) or microcrystalline cellulose (commercial product manufactured by Rettenmeier) Name Viva Pure 101), glycerin (manufactured by Kenko Tsusho Co., Ltd.) and RO water are mixed and heated at about 70 ° C. to perform vacuum defoaming, and capsule capsules according to Comparative Example 2 and Comparative Example 3 An agent was used.
上記手法で得られた実施例1乃至4及び比較例1乃至3に係るカプセル皮膜剤を従来のカプセルの充填製造方法であるロータリーダイ式自働ソフトカプセル製造機を用いてカプセル化した。 The capsule coating agents according to Examples 1 to 4 and Comparative Examples 1 to 3 obtained by the above method were encapsulated using a rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine which is a conventional capsule filling and manufacturing method.
なお、ソフトカプセル充填内容液は、実施例1乃至4及び比較例1乃至3共通で、大豆レシチン100%を用いた。また、ソフトカプセル充填時のセグメント温度は、42℃で行った。大豆レシチンには、界面活性剤としての作用があり、ソフトカプセル皮膜の接着を阻害するため、MCT(中鎖脂肪酸)などにくらべ、充填が困難であることが知られている。
<評価項目と評価基準>
The soft capsule filling content liquid used in Examples 1 to 4 and Comparative Examples 1 to 3 was 100% soybean lecithin. Moreover, the segment temperature at the time of soft capsule filling was performed at 42 degreeC. Soy lecithin has been known to be more difficult to fill than MCT (medium chain fatty acid) and the like because it acts as a surfactant and inhibits the adhesion of the soft capsule film.
<Evaluation items and evaluation criteria>
表1の処方で上記手法によって得たソフトカプセルを、温度40℃、湿度75%RHの条件下で1ヶ月保存後及び2ヶ月保存後、比較評価した。
なお、上記条件で1ヶ月保存することは、一般の流通市場で半年間保存されることに相当し、2ヶ月保存することは、一般の流通市場で1年間保存されることに相当する。
The soft capsules obtained by the above method according to the formulation of Table 1 were comparatively evaluated after storage for 1 month and after storage for 2 months under the conditions of a temperature of 40 ° C. and a humidity of 75% RH.
Note that storing for one month under the above conditions corresponds to storing for half a year in a general distribution market, and storing for two months corresponds to storing for one year in a general distribution market.
評価項目及び評価基準を以下に示す。
(1)臭い官能評価
上記実施例1乃至4及び比較例1乃至3のソフトカプセル各検体をまず20カプセルずつ用意する。そして、これらを6号ガラスサンプル瓶に入れ、開閉状態で40℃、75%RHの恒温・高湿器内にて48時間保存した。1ヶ月、2ヶ月と経時的にソフトカプセルのゼラチン特有の不快な臭いを、健常成人男子10人によって検査した。評価基準として、臭いの程度が、0:臭わない、−1:殆ど臭わない、−2:やや臭う、−3:臭う、−4:著しく臭う、とした。
(2)ヒートシール性評価
上記実施例1乃至4及び比較例1乃至3のカプセル形成後にカプセルを半分に切断し、顕微鏡観察で接着性の評価を行い、以下のように判定した。
○ 接着が良い
△ 接着悪い
× 接着しない
<評価結果>
Evaluation items and evaluation criteria are shown below.
(1) Odor sensory evaluation First, 20 capsules of each of the soft capsule samples of Examples 1 to 4 and Comparative Examples 1 to 3 are prepared. And these were put into the No. 6 glass sample bottle, and it preserve | saved for 48 hours in 40 degreeC and 75% RH constant temperature and high humidity device in the open / close state. The unpleasant smell peculiar to gelatin of soft capsules was examined by 10 healthy adult males over the course of 1 month and 2 months. As evaluation criteria, the degree of odor was 0: no odor, -1: almost no odor, -2: slightly odor, -3: odor, -4: odor.
(2) Evaluation of heat sealability After the capsules of Examples 1 to 4 and Comparative Examples 1 to 3 were formed, the capsules were cut in half, the adhesiveness was evaluated by microscopic observation, and the following determination was made.
○ Good adhesion △ Bad adhesion × No adhesion
<Evaluation results>
表1の処方で上記手法によって得たソフトカプセルを、温度40℃、湿度75%RHの条件下で1ヶ月保存後及び2ヶ月保存後、比較評価した結果を表2に示す。 Table 2 shows the results of comparative evaluation of the soft capsules obtained by the above method according to the formulation of Table 1 after storage for 1 month and 2 months under conditions of a temperature of 40 ° C. and a humidity of 75% RH.
表2でカプセル形成後の接着性を比較すると、澱粉分解物の代わりに同量のセルロースを配合した比較例3は、澱粉分解物もセルロースも添加していない比較例1に比べ接着性が劣っていた。しかし、澱粉分解物を添加した実施例1乃至4は、比較例1と同等の優れた接着性を有していた。
次に、表2で臭いの評価を1ヵ月保存後及び2ヶ月保存後で比較すると、比較例1乃至3に比べ、澱粉分解物を配合した実施例1乃至4では、ゼラチン特有の不快な臭いの発生が抑制されていた。
一方、澱粉分解物の代わりに同量の澱粉を配合した比較例2、澱粉分解物の代わりに同量のセルロースを配合した比較例3において、比較例1同様にゼラチン特有の不快な臭いの発生が抑制されていないことから、本発明の効果は、澱粉分解物特有の効果であることが確認された。
When the adhesiveness after capsule formation is compared in Table 2, Comparative Example 3 in which the same amount of cellulose was blended in place of the starch decomposition product was inferior to Comparative Example 1 in which neither the starch decomposition product nor cellulose was added. It was. However, Examples 1 to 4 to which the starch degradation product was added had excellent adhesiveness equivalent to that of Comparative Example 1.
Next, when the evaluation of odor in Table 2 is compared after storage for 1 month and after storage for 2 months, the unpleasant odor peculiar to gelatin was found in Examples 1 to 4 in which starch degradation products were blended, compared with Comparative Examples 1 to 3. The occurrence of was suppressed.
On the other hand, in Comparative Example 2 in which the same amount of starch was blended in place of the starch degradation product, and in Comparative Example 3 in which the same amount of cellulose was blended in place of the starch degradation product, unpleasant odor peculiar to gelatin was generated as in Comparative Example 1. Therefore, it was confirmed that the effect of the present invention is an effect peculiar to starch degradation products.
本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」および食品の分野のほか、内容物の選択により、例えば工業用調剤を内包したものなど工業の分野において利用することができる。 The present invention can be used in the fields of “pharmaceuticals”, “special health foods”, “so-called health foods” and foods, as well as in industrial fields such as those containing industrial preparations depending on the selection of contents. it can.
Claims (5)
前記ソフトカプセル皮膜部は、ゼラチン、澱粉分解物、可塑剤、及び水を配合して形成されることを特徴とするソフトカプセル。 In soft capsules that cover the contents with a soft film,
The soft capsule film part is formed by blending gelatin, a starch degradation product, a plasticizer, and water.
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- 2008-10-08 JP JP2008261651A patent/JP2010090062A/en active Pending
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CN114044942A (en) * | 2021-11-24 | 2022-02-15 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | Modified starch capsule shell and preparation method thereof |
CN114044942B (en) * | 2021-11-24 | 2023-02-10 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | Modified starch capsule shell and preparation method thereof |
CN114806711A (en) * | 2022-01-22 | 2022-07-29 | 河南农业大学 | Preparation method and application of 3-deoxyglucosone-based incense raw material |
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