JP2009542668A - エアロゾルローション製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、エアロゾルローション製剤、特に加圧下で保持されるエマルジョン製剤を対象とする。本発明はまた、防腐剤としてパラベンを含むエアロゾル製剤、より詳細には、防腐剤が通常加水分解するレベルより上のpHで維持されるエアロゾル製剤中での防腐剤としてのメチルパラベンの使用を目的とする。
抗菌防腐剤は、組成物中の微生物を死滅させるか又は増殖を防止若しくは阻害する物質又は製剤であり、これはまた、酸化からの保護を提供しうる。防腐剤は、しばしば自己殺菌性の水性ベースの化粧品(例えば、エマルジョン)を作製するために使用される。防腐剤は、製品中に存在しうる微生物の発達を、製品の製造及び流通の間並びに消費者(通常の使用中にさらに気付かずに製品を汚染しうる)による使用の間に増殖から防止する。典型的な防腐剤として、パラヒドロキシベンゾエート(パラベン)の低級アルキルエステル、特にメチルパラベン、プロピルパラベン、イソブチルパラベン及びそれらの混合物が挙げられる。
本発明は、エアロゾル組成物、特にエアロゾルエマルジョン組成物を提供する。本明細書中により完全に記載されるように、本発明の1つの態様は、組成物が機能性防腐剤としてメチルパラベンを含み、メチルパラベンが加水分解し始めるレベル又はそれより上のpHで製剤化されることである。さらに、そのような組成物から期待されるように、本発明の別の態様は、エアロゾル組成物が、加圧下容器から放出される場合、発泡体を形成しないエマルジョンを含むことである。
表1及び2は、50℃、4週間の非公式の過酷安定性試験及び40℃、8週間の非公式の過酷安定性試験の結果を示す。エアロゾル及び水性エマルジョンの両方をこれら安定性試験の間中、温度制御されたチャンバー中に置いた。メチルパラベンのアッセイのための分析方法として、分離を得るために逆相カラム及びメタノール/水/酢酸の勾配移動相を用いる高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用する。このカラムは、Zorbax Bonus−RPであり、これはアミド基を埋め込んだC14であり、カラムに独自の選択性を与える。検出は254nmの波長での紫外吸光度によるものである。各時間/温度で測定されたメチルパラベンの量を最初のメチルパラベンの量(時間0でのサンプルにおいて)と比較した。表1及び2から判るように、これら条件下で、エアロゾル製剤に存在するメチルパラベンの量は減少しないが、水性エマルジョン中ではメチルパラベンが減少する。
メチルパラベンの分解はpH依存的であるので、試験は、安定性試験の間、エアロゾルとして処方のpHが変化するかどうか見るために実施された。ブロモチモールブルー指示薬を数滴含むエマルジョン製剤をエアロゾルガラス瓶中に配置し、密閉した。次いでジメチルエーテルを前に記載されたとおりに添加した。ブロモチモールブルー指示薬は酸性で黄色、pH8で緑色及び塩基性で青色である。エアロゾル製剤において指示薬の最初の色は緑色であり、50℃で6週間後にエアロゾル瓶の内容物を指示薬に曝露しても依然として緑色であった。6週間の試験期間中、これはエアロゾルのpHがpH8付近のままであったことを確証する。
Claims (42)
- 防腐剤としてメチルパラベンを含み、メチルパラベンが通常加水分解するレベル又はそれより上のpHを有するエアロゾル組成物であって、該メチルパラベンが有意に分解しないエアロゾル組成物。
- 前記組成物が、C1〜C5の炭化水素、ヒドロフルオロカーボン(HFC)、クロロフルオロカーボン(CFC)、窒素、エーテル及びそれらの混合物からなる群から選択されるエアロゾル圧縮不活性ガスを含む請求項1に記載のエアロゾル組成物。
- 前記C1〜C5の炭化水素が、メタン、エタン、プロパン、イソプロパン、ブタン、イソブタン、ブテン、ペンタン、イソペンタン、ネオペンタン、ペンテン及びそれらの混合物から選択される請求項2に記載のエアロゾル。
- 前記圧縮不活性ガスがジメチルエーテルである請求項2に記載のエアロゾル。
- 発泡体又はムースの形態である請求項1に記載のエアロゾル組成物。
- 吸収剤、研磨剤、凝固阻止剤、消泡剤、抗酸化剤、結合剤、生物学的添加剤、緩衝化剤、充填剤、キレート剤、化学的添加物、着色剤、化粧用収斂剤、化粧用刹生物剤、変性剤、薬物用収斂剤、外用鎮痛剤、フィルム形成剤、香料成分、保湿剤、乳白剤、pH調整剤、可塑剤、還元剤、皮膚脱色剤、皮膚コンディショニング剤、皮膚保護剤、溶媒、泡立ちブースター、ヒドロトロープ、可溶化剤、懸濁化剤、日焼け止め剤、紫外線吸収剤、SPFブースター、防水剤、水性及び非水性の増粘剤からなる群から選択される1種又は複数の化粧品成分をさらに含む請求項1に記載のエアロゾル組成物。
- 混合物での圧縮不活性ガス及びメチルパラベンを含む加圧下の水性組成物であって、該組成物が6を超えるpHを維持し、該メチルパラベンが有意に分解しない水性組成物。
- 前記組成物が7を超えるpHを維持する請求項7に記載の組成物。
- 前記組成物が8を超えるpHを維持する請求項7に記載の組成物。
- 前記メチルパラベンが少なくとも2年間有意に分解しない請求項7に記載の組成物。
- 前記組成物が、C1〜C5の炭化水素、ヒドロフルオロカーボン(HFC)、クロロフルオロカーボン(CFC)、窒素、エーテル及びそれらの混合物からなる群から選択されるエアロゾル圧縮不活性ガスを含む請求項7に記載のエアロゾル組成物。
- 前記C1〜C5の炭化水素が、メタン、エタン、プロパン、イソプロパン、ブタン、イソブタン、ブテン、ペンタン、イソペンタン、ネオペンタン、ペンテン及びそれらの混合物から選択される請求項11に記載のエアロゾル。
- 前記圧縮不活性ガスがジメチルエーテルである請求項11に記載のエアロゾル。
- 抗菌剤として作用するのに十分な量のメチルパラベンを含む日焼け止め組成物であって、該組成物が6より上のpHを有し、該メチルパラベンが有意に分解せず、該組成物が加圧容器中に含まれる日焼け止め組成物。
- 加圧下の、6を超えるpHを有する水性組成物を防腐するための方法であって、抗菌有効量のメチルパラベンを含む防腐システムの組成物への添加を含む方法。
- 前記メチルパラベンが、加圧前に前記組成物に添加される請求項15に記載の方法。
- 前記組成物が、圧縮不活性ガスを添加することにより加圧される請求項15に記載の方法。
- 前記圧縮不活性ガスが、C1〜C5の炭化水素、ヒドロフルオロカーボン(HFC)、クロロフルオロカーボン(CFC)、窒素、エーテル及びそれらの混合物からなる群から選択されるエアロゾル圧縮不活性ガスを含む請求項17に記載の方法。
- 前記C1〜C5の炭化水素が、メタン、エタン、プロパン、イソプロパン、ブタン、イソブタン、ブテン、ペンタン、イソペンタン、ネオペンタン、ペンテン及びそれらの混合物から選択される請求項18に記載の方法。
- 前記圧縮不活性ガスがジメチルエーテルである請求項18に記載の方法。
- メチルパラベンが加水分解し始めるレベルのpH又はそれより上のpHを有する水性エアロゾル組成物のための防腐システムであって、抗菌有効量で存在するメチルパラベンを含む防腐システム。
- 前記組成物が7を超えるpHを有する請求項21に記載の防腐システム。
- 前記組成物が8を超えるpHを有する請求項21に記載の防腐システム。
- 前記メチルパラベンが少なくとも2年間、有意に分解しない請求項21に記載の防腐システム。
- 前記システムが、保湿剤、クレンザー、コンディショナー、シャンプー、ボディウォッシュ、スタイリングジェル/ローション、アイクリーム及びアイライナー、ほお紅、マスカラ、ファウンデーション、マニキュア液、除光液、アイシャドウ、口紅、リップグロス、リップライナー、リップバーム、メイクアップリムーバー、ネイルトリートメント、フットケア組成物、座瘡処置剤、赤み/酒さ処置剤、静脈瘤/クモ状静脈処置剤、抗加齢組成物、日焼け止め剤、サンレスタンニング組成物、日焼け後用組成物、コンシーラー、ヘアカラー及びブリーチング組成物、スキンフェーディング/ライトナー、ボディを引き締めるローション、シェービングクリーム、アフターシェーブ、リラクサー、制汗剤及びデオドラント、エクスフォリアント、スクラブ、液体ハンドソープ、泡立て溶剤、痛み及び創傷の処置組成物、防虫剤、かゆみ止め及び発疹クリーム、スタイリングムース及びフォーム、バスオイル及びソルト、歯磨き粉、香水、グリッター、潤滑剤、ボディパウダー、ボディオイル、ボディスプレー、ベビーローション、おむつ用クリーム、ベビーソープ、ベビーシャンプー、ベビーオイル、おしり拭き、抜け毛処置剤、ヘアスプレー、キューティクルトリートメント、ふけ/頭皮用トリートメント、除毛剤、発毛阻害剤、脱毛ワックス、パーソナルクレンジング、オーデコロン、オイルコントローラー、手の除菌剤、マウスウォッシュ、歯のホワイトニング剤、点眼剤及び人工涙液組成物からなる群から選択されるエアロゾル組成物に含まれる請求項21に記載の防腐システム。
- 抗菌剤として作用するのに十分な量のメチルパラベンを含む日焼け止め組成物であって、該組成物が6より上のpHを有し、メチルパラベンが有意に分解せず、該組成物がジメチルエーテルで加圧された容器に含まれる日焼け止め組成物。
- 加圧下容器中に保持されるように製剤化されたエアロゾルエマルジョンであって、該エマルジョン製剤が容器からの放出の際に発泡体を形成しないエアロゾルエマルジョン。
- 前記エマルジョンが水中油型エマルジョンである請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 前記エマルジョンが油中水型エマルジョンである請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が非極性圧縮不活性ガスを含む請求項28に記載のエマルジョン製剤。
- 前記非極性圧縮不活性ガスが、炭化水素及びハロゲン化炭化水素圧縮不活性ガスからなる群から選択される請求項30に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が極性圧縮不活性ガスを含む請求項29に記載のエマルジョン製剤。
- 前記極性圧縮不活性ガスが、ジメチルエーテル及びメチルエチルエーテルからなる群から選択される請求項32に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が約10,000cps未満の粘度で調製される請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が約5,000cps未満の粘度で調製される請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が約3,000cps未満の粘度で調製される請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が約2,000cps未満の粘度で調製される請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 前記製剤が約3,000cpsと4,000cpsの間の粘度で調製される請求項27に記載のエマルジョン製剤。
- 加圧下で維持される請求項27に記載のエマルジョン製剤を含む容器。
- ベーパータップバルブシステムをさらに含む請求項39に記載の容器。
- 容器からの放出の際にエマルジョンの乱流を可能にするバルブシステムをさらに含む請求項40に記載の容器。
- 前記製剤が日焼け止め組成物を含む請求項27に記載のエマルジョン製剤。
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