JP2009542319A - 円周に沿って可変拡張コラムを備えるステント - Google Patents

Abstract

ステントは少なくとも一つの湾曲展開部を備える。少なくとも一つの湾曲展開部は、周方向長さおよび長手方向長さを有するとともに第１円周部（２２ａ）および第２円周部（２２ｂ）を備える少なくとも一つの拡張リング（２０）を備える。第１円周部は拡張コラム（２４）を備え、第２円周部は互いに長手方向にオフセットされる少なくとも二つの拡張コラム（２４ａ，２４ｂ）を備える。第１円周部の拡張コラムは第２円周部の少なくとも二つの拡張コラムに繋がる。

Description

本発明は、一部の実施形態では、植込み可能な医療器具、その製造、および使用方法に関する。また一部の実施形態は、このような器具の送達に利用されるあらゆるタイプの送達システム、例えばカテーテルシステムに関する。

ステントとは身体の管腔に導入される医療器具であり、当技術分野でよく知られている。一般的には、ステントは、狭窄または動脈瘤部位で、血管内において内管腔的に、即ち所謂「最小侵襲性技法」によって植込まれる。この技法では、径方向に縮小された形状にある（場合によりシースおよび／またはカテーテルによって径方向に圧縮された形状に拘束された）ステントが、ステント送達システムまたは「イントロデューサ」によって、必要とされる部位に送達される。イントロデューサは、患者の皮膚を介すなどして、あるいは軽微な外科用手段によって進入用血管が露出される「切開法」によって、身体の外側のアクセス位置から身体に進入することができる。

以下でステントと総称するステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能な骨組み、および同様の植込み可能な医療器具は、径方向に拡張可能な人工器官であり、これらは典型的には、経皮的に導入された後に経腔的に植込まれ、径方向に拡張可能な血管内インプラントである。ステントは、脈管系、尿路、胆管、卵管、冠状血管、二次的脈管内などの様々な体内管腔または脈管に植込むことができる。これらのステントは、自己拡張型であってもよく、バルーンに取り付けられたときのように、内部からの径方向の力によって拡張されるものであってもよく、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型の組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。

ステントは、管材から、あるいは切断またはエッチングされた後に丸められる平坦なシートから、あるいは１つまたは複数の織り合わされたワイヤまたは網目体から図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって形成することができる。

なお、以上に参照および／または記述した技術は、本願明細書で参照した特許文献、刊行物、または他の情報が本発明に対して「先行技術」であることを認めるものではない。
本願明細書のいずれかの箇所で言及した全ての米国特許および米国出願、ならびに他の全ての刊行物について、その全体を本願明細書に援用する。

本発明の範囲を限定することなく、特許を請求する本発明の実施形態のいくつかについての概要を以下に述べる。本発明の実施形態の概要に対するさらなる詳細および／または本発明の追加の実施形態については、以下の実施するための最良の形態において説明する。

要約書は、本発明の請求の範囲を解釈するために使用するためのものではない。
少なくとも一実施形態では、ステントは少なくとも一つの湾曲展開部を有する。前記湾曲展開部は少なくとも一つの拡張リングを有する。前記拡張リングは周方向長さ、長手方向長さおよび少なくとも二つの円周部を有する。各円周部は周方向長さを有しており、したがって合計長さは拡張リングの周方向長さの全体に等しい。前記第１円周部は一つの拡張コラムを有し、前記第２円周部は少なくとも二つの拡張コラムを有する。

一実施形態において、前記第２円周部の少なくとも二つの拡張コラムは互いに位相が一致する。前記第２円周部の少なくとも二つの拡張コラムは互いに位相がずれる。
一実施形態において、前記第１円周部の拡張コラムの長手方向長さは、前記第２円周部の前記少なくとも二つの拡張コラムの長手方向長さよりも大きい。

一実施形態において、前記第１円周部の拡張コラムの長手方向長さは、前記第２円周部の前記少なくとも二つの拡張コラムの長手方向長さと略等しい。
一実施形態において、前記湾曲展開部は、接続ストラットによって互いに繋げられる少なくとも二つの拡張リングを有する。

本発明を特徴付けるこれらおよび他の実施形態は、本願明細書に添付し、本願明細書の一部をなす特許請求の範囲で詳しく説明する。しかしながら、本発明と、本発明を使用することによって得られる利点および目的をさらに理解するために、本願明細書のさらなる一部を形成する図面と、これに付随する記述を参照されたい。それらにおいて本発明の実施形態を図示し、述べてある。

本発明は多数の異なる形態で実施されることができるが、本願明細書では本発明の特定の実施形態を詳細に説明する。本記載は発明の原理の例示であり、本発明を例示された特定の実施形態に限定することを意図していない。

本開示の目的のために、特に明示がない限り、図における同様の参照符号は同様の特徴を指す。
少なくとも一実施形態において、ステントは少なくとも一つの湾曲展開部１０を有する。湾曲展開部１０は、少なくとも一つの拡張リング２０から成る。拡張リング２０は、ステントの円周に沿って延び、少なくとも二つの円周部２２を有する径方向に拡張可能な筒状部材である。各円周部２２は少なくとも一つの拡張コラム２４を有し、拡張リング２０内の隣り合う円周部２２は異なる数の拡張コラム２４を有する。したがって、拡張リング２０は、ステントの円周に沿って可変数の拡張コラムを有する。

拡張リング２０は各種の構成を有することができる。図１は一実施形態の拡張リング２０の一部を示す。拡張リング２０はステントの周りを周方向に延びるとともに、ステントの管状体の一部を形成する。したがって、拡張リング２０は周方向長さおよび長手方向幅を有する。本実施形態において、拡張リング２０は第１円周部２２ａと第２円周部２２ｂとを有する。少なくとも一実施形態において、拡張リング２０は少なくとも二つの円周部２２を有する。拡張リング２０が二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、七つ、八つまたはそれより多くの円周部２２を有することは本発明の範囲内である。

各円周部２２は拡張リング２０の長手方向長さと等しい長手方向長さを有する。加えて、各円周部２２は周方向長さを有する。したがって、拡張リング２０の周方向長さは、拡張リング２０の各円周部２２の周方向長さの合計に等しい。各円周部２２はまたステントの管状体の円周に沿った位置である周方向位置を有する。図６は、拡張リング２０の端面図である。略円状の管状体のこの図が時計と関連付けられるならば、第１円周部２２ａの周方向位置は１２時から３時までの間に位置し、第２円周部２２ｂの周方向位置は３時から１２時までの間に位置する。円周部２２の周方向位置は１２時が略管状体上のどこに位置するように決定されるかということに依存するので、第１及び第２円周部２２ａ，２２ｂの周方向位置は相対的である。加えて、周方向位置は、各円周部２２の周方向長さに依存する。

第１円周部２２ａは一つの拡張コラム２４を有する一方、第２円周部２２ｂは二つの拡張コラム２４ａ，２４ｂを有する。第１円周部２２ａの拡張コラム２４は、拡張リング２０の長手方向長さ以下の長手方向長さ（Ｌ１）を有する。図１は、第１円周部２２ａの拡
張コラム２４が拡張リング２０の長手方向長さと略等しい長手方向長さＬ１を有する拡張リングを示す。実質的に、拡張リング２０の長手方向長さは最大の長手方向長さを有する拡張リング２０の円周部２２に等しい。

同様に、第２円周部２２ｂの拡張コラム２４ａ，２４ｂの長手方向長さ（Ｌ２，Ｌ３）と拡張コラム２４ａ，２４ｂ間の長手方向空隙（Ｇ）とは、拡張リング２０の長手方向長さ以下の合計長手方向長さを有する。図１に示すように、長手方向空隙（Ｇ）は、第１拡張コラム２４ａの先端と第２拡張コラム２４ｂの基端との間の長手方向長さまたは距離である。また、第２円周部２２ｂの拡張コラム２４ａ，２４ｂは、第１円周部２２ａの拡張コラムの長手方向長さよりも小さい長手方向長さ（Ｌ２，Ｌ３）を有する。

また、図１に示されるように、第２円周部２２ｂの第２拡張コラム２４ｂを第１円周部２２ａに繋ぐストラット２６ａは、第２円周部２２ｂの第１拡張コラム２４ａを第１円周部２２ａに繋ぐストラット２６ｂよりも長い。ストラット２６ｂは他の拡張コラムストラット２６と略同じ長さである。このストラット長２６ａ，２６ｂの差は、第２円周部２２ｂの拡張コラム２４ａ，２４ｂの位相を互いに一致させることを可能とする。

拡張コラム２４の位相が一致する場合、拡張コラム頂部２８は互いに相関し、よって拡張コラム頂部２８は同じ方向となり、したがって同期したパターンを形成する。したがって、例えば特定の周方向位置にある拡張コラム頂部２８の全ては一方向、例えば先端側に延び、それに隣接する周方向位置にある拡張コラム頂部２８の全ては異なる方向、例えば基端側に延びる。

図７に示すように、拡張コラムの位相が互いにずれていることもまた本発明の範囲内である。したがって、同じ周方向位置にある拡張コラム２８は互いに１８０°だけ位相がずれている。よって、一つの拡張コラム２４ａの拡張コラム頂部２８は一方向、例えば先端側に延び、隣り合う拡張コラム２４ｂの拡張コラム頂部２８は反対方向、例えば基端側に延びる。

図２は、第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂの拡張コラム２４の長手方向長さが各々拡張リング２０の長手方向長さよりも小さい実施形態を示す。加えて、第１円周部２２ａの拡張コラム２４の長手方向長さは、第２円周部２２ｂの拡張コラム２４ａ，２４ｂの長手方向長さと略等しい。ストラット２６ａは、第１円周部２２ａの拡張コラム２４の他のストラット２６よりも長い。これは、第１円周部２２ａの拡張コラム２４が、より小さい長手方向長さを有しても第２円周部２２ｂの拡張コラム２４ａ，２４ｂに繋がることを可能にする。図１と同様に、ストラット２６ｂおよび２６ｃは異なる長さを有しており、第２円周部２２ｂの二つの拡張コラム２４ａ，２４ｂの位相が互いに一致することを可能にする。

図１および２の第２円周部２２ｂは２個の拡張コラム２４ａ，２４ｂを有するが、第２円周部２２ｂが２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、またはそれより多くの拡張コラム２４を有することは本発明の範囲内である。図３は、第２円周部２２ｂが３個の拡張コラム２４ａ，２４ｂ，２４ｃを有する実施形態を示しており、図４は、第２円周部２２ｂが４個の拡張コラム２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄを有する実施形態を示す。

各拡張コラム２４はストラット２６および頂部２８／谷部２９を備える。図１においてストラットおよび頂部２８／谷部２９によって形成されるパターンは蛇行状パターンであるが、ストラットおよび頂部２８／谷部２９によってどのようなパターンも形成され得る。例えば、図７の拡張コラム２４はジグザグのパターンを有する。各ストラット２６は長
手方向長さを有しており、拡張コラム２４の長手方向長さは、拡張コラム２４を形成するストラット２６の長さに依存する。拡張コラムを均等に拡張させるために、ストラット寸法またはアスペクト比は最適化される必要がある。したがって、長い周方向長さを有する拡張コラムは、短い周方向長さを有する拡張コラムとは異なるストラット寸法、すなわちストラット幅および／またはストラット厚さを有する。例えば円形のストラットのように、もしストラットの直径が略一定であるならば、ストラット直径は最適化される必要がある。加えて、頂部直径を含むストラット頂部は最適化される必要がある。

少なくとも一実施形態において、図５に示すように、第２円周部２２ｂの拡張コラム２４は、少なくとも二つの長手方向長さＬ２，Ｌ３を有する。第１拡張コラム２４ａは長手方向長さＬ２を有するとともに、第２拡張コラム２４ｂは長手方向長さＬ３を有する。第１円周部２２ａの拡張コラム２４はＬ１の長手方向長さを有する。

拡張コラム２４の長手方向長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３間にはたくさんの関係がある。一実施形態において、拡張コラム２４の長手方向長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３は互いに異なる。少なくとも一実施形態において、図２に示すように、拡張コラム２４の長手方向長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３は略同一である。少なくとも一実施形態において、図５に示すように、拡張コラム２４の長手方向長さＬ１およびＬ２は略同一であるが長手方向長さＬ３よりも短い。少なくとも一実施形態において、図１に示すように、第２円周部２２ｂの拡張コラム２４の長手方向長さＬ２およびＬ３は略同一であるが長手方向長さＬ１よりも短い。明らかに、第２円周部２２ｂが二つよりも多い拡張コラム２４を有する場合、組み合わせは無数にある。

加えて、ステントが非拡張または拡張状態にあるかどうかもまた、第１円周部と第２円周部との間の関係に影響を与える。少なくとも一実施形態において、ステントが切り込み状態／非拡張状態から進行する場合、第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂ間の長手方向長さの割合は、展開／拡張状態に変化する。したがって、一実施形態において、第１円周部２２ａの長手方向長さは非拡張状態にある第２円周部２２ｂの周方向長さから異なる（大きいか小さいかのいずれか）が、拡張状態において第１円周部２２ａの長手方向長さは第２円周部２２ｂの長手方向長さと等しい。一実施形態において、拡張状態では、第１円周部２２ａの長手方向長さは第２円周部２２ｂの長手方向長さとは異なるが、二つの間の差は変化する（大きく異なるか、小さく異なるかのいずれか）。

図７は、ステントの湾曲展開部１０の実施形態の平面図である。少なくとも一実施形態において、ステントは湾曲展開部１０のみからなる。ステントが、一つ、二つ、三つ、四つ、五つ、六つまたはそれより多い湾曲展開部１０を有することは本発明の範囲内である。湾曲展開部１０はステントの長手方向長さに沿ったいずれの場所にも位置することができる。湾曲展開部１０は、ステント完成形を形成すべく、ステントの他の部位に接続部３０によって繋がれる。

湾曲展開部１０はいくつかの拡張リング２０を有することができる。したがって、湾曲展開部１０が、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個またはそれより多い拡張リング２０を有することは本発明の範囲内である。図７に示す実施形態において、湾曲展開部１０は３個の拡張リング２０を有する。一実施形態において、湾曲展開部１０は少なくとも１個の拡張リング２０を有する。

本実施形態において、三つの拡張リング２０ａ，２０ｂ，２０ｃは、管状構造を形成すべく、ＡおよびＢにおいて互いに接続される。接続ストラット３０がないので、接続部ＡおよびＢは、湾曲展開部１０の拡張リング２０ａ，２０ｂ，２０ｃが互いに接続される唯一の手段である。この湾曲展開部１０は、ジグザグのパターンであることおよび接続スト
ラット３０がないことを除いて、以下で詳細に説明する図１０の湾曲展開部１０と同じ特性を有する。

図８は、隣り合う拡張リング２０同士を繋ぐ接続部３０を有する四つの拡張リング２０を備える湾曲展開部１０の実施形態である。四つの拡張リング２０の各々は、第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂを有する。各拡張リング２０の第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂは同じ周方向位置を有する。各拡張リング２０の第１円周部２２ａの拡張コラム２４は、互いに位相が一致する。各拡張リング２０の第２円周部２２ｂは、互いに位相が一致する二つの拡張コラム２４ａ，２４ｂを有する。加えて、隣り合う拡張リング２０の拡張コラム２４ａ，２４ｂは、互いに位相が一致する。本実施形態において、四つの拡張リング２０の構成は理想的であるので、拡張コラム２４の同様の配列は、単一の曲げモーメントにおいて、柔軟性および快適性を最大化する。

図９において、湾曲展開部１０の第２実施形態が示される。この実施形態において、湾曲展開部１０の４つの拡張リング２０は代替的な構成を有する。すなわち、第１および第３拡張リング２０ａ，２０ｃは同じ構成を有する一方、第２および第４拡張リング２０ｂ，２０ｄは第１および第３拡張リング２０ａ，２０ｃの構成と反対の構成を有する。したがって、一つの拡張リング２０ａが特定の周方向位置に第１円周部２２ａを有する場合、隣り合う拡張リング２０ｃは同じ周方向位置に第２円周部２２ｂを有する。本実施形態は、拡張リング２０の代替構成によって、いくつかの曲げモーメントにおける更なる適合を提供する。曲げモーメントにおける適合は、少なくとも二つの拡張コラム２４を有する拡張リング２０の円周部２２によって提供される。

図９に示す湾曲展開部１０の構成はいくつかの方法において達成される。少なくとも一つの実施形態において、拡張リング２０の第１円周部２２ａと第２円周部２２ｂとは同じ長手方向長を有する。少なくとも一つの実施形態において、拡張リング２０は少なくとも二つの円周部２２、すなわち略同じ長手方向長を有する第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂと周方向において交互に配置される第１および第２円周部２２ａ，２２ｂとを有する。少なくとも一つの実施形態において、第１円周部２２ａは、第２円周部２２ｂよりも小さい周方向長さを有する。

拡張コラム２４の順番および設計は、図１０および１１に示されるように、解剖学的応用または病気の存在に応じて骨格を最適化するように変化することができる。図１０において、拡張リング２０は代替構成を有しており、したがって、第１および第３拡張リング２０ａ，２０ｃは同じ構成を有する一方、第２拡張リング２０ｂは異なる構成を有する。したがって、第１拡張リング２０ａは特定の周方向位置において第１円周部２２ａを有する一方、第２拡張リング２０ｂは同じ周方向位置において第２円周部２２ｂを有する。拡張リング２０の代替構成は、湾曲展開部１０の全ての拡張リング２０または所望される限りの多くの湾曲展開部１０の拡張リング２０のために続けられる。

図１０に示される湾曲展開部１０の構成は、様々な方法において達成されることができる。少なくとも一つの実施形態において、湾曲展開部１０の拡張リング２０は、二つの円周部２２のみを有しており、ここでは第１および第３拡張リング２０ａ，２０ｃの第１円周部２２ａは第２円周部よりも略大きい周方向長さを有する一方、第２拡張リング２０ｂの第１円周部２２ａは、第２円周部２２ｂよりも略小さい周方向長さを有している。

少なくとも一つの実施形態において、湾曲展開部１０の拡張リング２０は少なくとも二つの円周部２２、すなわち第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂを有しており、第１および第２円周部２２ａ，２２ｂの長さは略同じであるとともに、第１および第２円周部２２ａ，２２ｂはステントの周方向において交互に配置される。

湾曲展開部１０の代替の実施形態が図１１に示される。本実施形態において、拡張リング２０は二つの円周部２２のみ、すなわち第１円周部２２ａおよび第２円周部２２ｂを有する。第１円周部２２ａは一つの拡張コラム２４を有するとともに、第２円周部２２ｂは二つの拡張コラム２４ａ，２４ｂを有している。第１円周部２２ａは、第２円周部２２ｂよりも短い周方向長さを有している。加えて、第１円周部２２ａの位置は、三つの拡張リング２０ａ，２０ｂ，２０ｃにおいて変化し、したがって拡張リング２０ａ，２０ｂ，２０ｃの第１円周部２２ａは、隣り合う拡張リング２０ａ，２０ｂ，２０ｃの第１円周部２２ａに関して連続する周方向位置を有している。したがって、もし三つの隣り合う拡張リングの第１円周部２２ａの周方向位置を、図６に示される時計方向に関して説明すれば、周方向位置は、第１、第２および第３拡張リング２０ａ，２０ｂ，２０ｃのそれぞれで１２時から１時、１時から２時および２時から３時に亘る。

少なくとも一つの実施形態において、隣り合う拡張リング２０の第１円周部２２ａ同士は、所定の周方向距離だけ、互いに周方向にオフセットしている。本実施形態において、三つの隣り合う拡張リング２０の第１円周部２２ａの周方向位置を時計に関して説明すれば、周方向位置は、それぞれで１２時から１時、１２時３０分から１時３０分、および１時から２時に亘る。代替として、位置はそれぞれで１２時から１時、２時から３時、および４時から５時に亘ってもよい。

少なくとも一つの実施形態において、隣り合う拡張リング２０は、少なくとも一つの接続ストラット３０によって接続される。一部の実施形態において、少なくとも一つの接続ストラット３０が配置され、したがって湾曲展開部１０の柔軟性は最小化される。多数の接続ストラット３０は、湾曲展開部１０の柔軟性を最小化することができる。少なくとも一つの実施形態において、図８に示されるように、隣り合う第１円周部２２ａ同士は接続部３０によって互いに繋がれる。少なくとも一つの実施形態において、図９に示すように、接続部３０は互いに異なる隣り合う円周部２２ａ，２２ｂを繋ぐ。少なくとも一つの実施形態において、図１１に示されるように、少なくとも二つの拡張コラム２４を有する円周部２２内において、湾曲展開部１０は隣り合う拡張リング２０間と隣り合う拡張コラム２４間とに接続部３０を有する。少なくとも一つの実施形態において、湾曲展開部１０は、少なくとも一つの接続部３０によってステントの他の部分に繋がれる。

接続部３０はどのような形状も有することができ、且つ隣り合う拡張リング２０にどのような形態でも繋がることができる。接続ストラット３０が、直線、曲線およびジグザグを含み、これらに限定されないどのような構成をも有することは本発明の範囲内である。図８において、接続部３０は少なくとも一つの曲部３２を有している。曲部は、ジグザグのように尖っていても良いし、第１接続部３０ａにおける曲部３２のようにさらに丸まっていてもよい。第１接続部３０ａは、一つの拡張リング２０ａ上の拡張コラムストラット２６から隣り合う拡張リング２０ｂ上の拡張コラムストラット２６に延びる。第２接続部３０ｂは、一つの拡張リング２０ｂ上の拡張コラム頂部２８から隣り合う拡張リング２０ｃ上の拡張コラム頂部２８に延び、頂部同士の接続部である。第２接続部３０ｂは、二つの曲部３２および一つの直線部３４を有している。第３接続部３０ｃは、一つの拡張リング２０ｃ上の拡張コラム頂部２８から隣り合う拡張リング２０ｄ上の拡張コラム谷部２９に延び、頂部から谷部への接続部である。第３接続部３０ｃは、二つの曲部３２および一つの直線部３４を有している。図９において、全ての接続部３０は直線で、且つ曲部３２を有していない。接続部３０ａおよび３０ｃは、一つの拡張リング２０上の拡張コラム頂部２８から隣り合う拡張リング２０上の拡張コラム頂部２８に延びる。接続部３０ｂは、一つの拡張リング２０上の拡張コラム頂部２８から隣り合う拡張リング２０上の拡張コラム谷部２９に延びる。接続部が谷部同士の接続部であることも本発明の範囲内である。

湾曲展開部１０が広げられた状態において湾曲した管内でどのように見えるかの説明図が図１２に示される。湾曲展開部１０が広げられた状態にある場合、可変数の拡張コラム２４はいくつかの利点を有するステントを提供することができる。一部の実施形態において、ステントの円周に沿う可変数の拡張コラム２４は、隣り合う拡張コラム２４の長手方向における間隔の減少によって血管の湾曲部における薬物運搬の均一性を向上させる。一部の実施形態において、ステントの円周に沿う可変数の拡張コラム２４は、隣り合う拡張コラム２４の長手方向における間隔の減少によって血管の湾曲部における骨格の量を増加する。一部の実施形態において、ステントの長手方向における単位あたりの拡張コラム２４の数の増加によって、ステントの長手方向の柔軟性は向上する。

本発明のステントは、１種以上のポリマー、１種以上の金属、またはポリマーと金属との組み合わせを含む任意の適切な生体適合性材料から製造され得る。適切な材料の例としては、生体適合性でもある生分解性材料が挙げられる。生物分解性であるとは、材料が、通常の生物学的過程の一部として、無害な化合物へ崩壊または分解することを意味する。適切な生物分解性材料としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンまたは他の結合タンパク質（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ ｐｒｏｔｅｉｎｓ）もしくは天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着性タンパク質、これらの物質のコポリマー、並びに、それらの複合体、組み合わせ、および他の生分解性ポリマーの組み合わせが挙げられる。使用され得る他のポリマーとしては、ポリエステルおよびポリカーボネートのコポリマーが挙げられる。適切な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、および前述の金属のうちのいずれかの合金が挙げられるが、これらに限定されるものではない。適切な合金の例としては、白金‐イリジウム合金、エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標））とフィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）とを含むコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金、および例えばニチノールのようなニッケル‐チタン合金が挙げられる。

本発明のステントは、超弾性ニチノールまたはばね鋼のような形状記憶材料から製造されてもよいし、または塑性変形可能な材料から製造されてもよい。形状記憶材料の場合には、ステントは、記憶形状を与えられ、次いで、縮径形状に変形され得る。ステントは、遷移温度に加熱され、あらゆる拘束を該ステントから除去すると、ステント自身を記憶形状に復帰させ得る。

本発明ステントは、管状材料から、切断またはエッチングした後に丸められる平坦なシートから、または１本以上の織り込まれたワイヤーまたは編組から、図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって生成され得る。また、本願に開示した本発明のステントを製造するために、当業において公知であるか、または後で開発される他の適切な技術を用いてもよい。

一部の実施形態において、ステント、搬送システム、またはアセンブリの他の一部は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波などのような画像診断療法によって検出可能である１つ以上の領域、バンド、コーティング、部材等を備えてもよい。一部の実施形態において、ステントおよび／または隣接するアセンブリの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。

一部の実施形態において、ステントの少なくとも一部は、治療薬の送達のための１つ以上の機構を備えるように構成される。多くの場合、薬剤は、ステントの表面領域に配置される物質のコーティングまたは他の単層（多層）の形態を有する。前記物質のコーティングまたは層は、ステントの埋め込み部位またはその部位に隣接する領域において解放されるように適合されている。

治療薬は、非遺伝子薬（ｎｏｎ−ｇｅｎｅｔｉｃ ａｇｅｎｔｓ）、遺伝因子（ｇｅｎｅｔｉｃ ａｇｅｎｔｓ）、細胞材料などのような薬剤または他の医薬品であり得る。適切な非遺伝子治療薬の一部の例としては、ヘパリン、ヘパリン誘導体のような抗血栓薬、脈管細胞増殖促進剤、成長因子阻害物質、パクリタキセルなどが挙げられるが、これらに限定されるものではない。薬剤が遺伝子治療薬を含む場合、そのような遺伝因子は、ＤＮＡ、ＲＮＡ、およびそれら各々の誘導体および／または構成要素、並びにヘッジホッグタンパク質などを含み得るが、これらに限定されるものではない。治療薬が細胞材料を含む場合、細胞材料は、ヒト由来および／または非ヒト由来の細胞、並びにそれらの各構成要素および／または各誘導体を含み得るが、これらに限定されるものではない。治療薬がポリマー剤を含む場合、ポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴムおよび／または、他の適切な基材を含み得るが、これらに限定されるものではない。

上記の開示事項は例示のためであり、網羅的なものではない。この説明は、当業者に対して多くの変形および代替を示唆する。個々の図に示され、上記で説明された様々な要素は、所望に応じて組み合わせ、または組み合わせるために修正することができる。これらのすべての代替および変形は特許請求の範囲内に含まれるものであり、そこでは「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（からなる）」という用語は、「含むが、それに限定されない」ことを意味する。

さらに、従属請求項に記載された特定の特徴は、発明の範囲内において他の方法で互いに組み合わせることができ、本願は、従属請求項に記載された特徴のその他全ての組み合わせによる他の実施例についても、範囲が及ぶものとする。例えば、請求の範囲の公開にあたり、多数従属形式が管轄区域内で許容される場合には、後続するいずれの従属項も、当該従属項において引用された全先行語を有する先行請求項すべてに従属する多数従属形式で択一的に記述されたものと解釈されるべきである（例えば、請求項１に直接従属する請求項はそれぞれ、先行するすべての請求項に従属するものと択一的に解釈されるべきである）。多数従属形式が禁止されている管轄区域においては、後続の各従属項についても、これら下位従属項に列挙される特定請求項以外の先行語を有する先行する一請求項にそれぞれ単独に従属する形式で択一的に記述されたものと解釈されるべきである。

これにより本発明の説明を完了する。当業者はここに記載された実施例との同等物を認識するだろう。これらの同等物は後述する特許請求の範囲に包含されることを意図したものである。

拡張リングの一実施形態の一部の平面図。 拡張リングの代替実施形態の一部の平面図。 第２円周部において三つの拡張コラムを有する拡張リングの実施形態の一部の平面図。 第２円周部において四つの拡張コラムを有する拡張リングの一実施形態の一部の平面図。 第２円周部における拡張コラムが異なる長手方向長を有する拡張リングの一実施形態の一部の平面図。 二つの周部の周方向位置を示す拡張リングの一実施形態の端面図。 接続部がないために三つの拡張リングが点ＡおよびＢにおいてのみ接続される湾曲展開部の一実施形態の平面図。 接続部を備える湾曲展開部の一実施形態の平面図。 接続部を備える湾曲展開部の代替実施形態の平面図。 接続部を備える湾曲展開部の代替実施形態の平面図。 接続部を備える湾曲展開部の代替実施形態の平面図。 管湾曲内において広げられた状態にある湾曲展開部の一実施形態の図。

Claims (20)

1. 少なくとも一つの湾曲展開部を備えるステントにおいて、前記少なくとも一つの湾曲展開部は少なくとも一つの拡張リングを備え、前記少なくとも一つの拡張リングは周方向長さおよび長手方向長さを有するとともに第１円周部および第２円周部を備え、前記第１円周部は拡張コラムを備え、前記第２円周部は互いに長手方向にオフセットされる少なくとも二つの拡張コラムを備え、前記第１円周部の拡張コラムは前記第２円周部の前記少なくとも二つの拡張コラムに繋がるステント。
2. 各拡張コラムは長手方向長さを有し、前記第２円周部の前記少なくとも二つの拡張コラムの各々の長手方向長さは、前記拡張リングの長手方向長さよりも小さい請求項１に記載のステント。
3. 前記第１円周部の拡張コラムの長手方向長さは、前記拡張リングの長手方向長さと略等しい請求項２に記載のステント。
4. 前記第１円周部の拡張コラムの長手方向長さは、前記第２円周部の前記少なくとも二つの拡張コラムの長手方向長さと略等しい請求項２に記載のステント。
5. 少なくとも一つの接続ストラットをさらに備える請求項１に記載のステント。
6. 前記少なくとも一つの接続ストラットは隣り合う拡張リング同士を繋ぐ請求項５に記載のステント。
7. 前記少なくとも一つの接続ストラットは前記第２円周部の隣り合う拡張コラム同士を繋ぐ請求項５に記載のステント。
8. 前記円周部の各々は周方向位置を有しており、前記少なくとも一つの拡張リングの複数の前記第１円周部は同じ周方向位置を有しており、前記少なくとも一つの拡張リングの複数の前記第２円周部は同じ周方向位置を有する請求項１に記載のステント。
9. 前記第１円周部同士は位相が一致し、前記第２円周部同士は位相が一致する請求項８に記載のステント。
10. 前記少なくとも一つの湾曲展開部は第１拡張リング、第２拡張リング、第３拡張リングおよび第４拡張リングを備えており、前記円周部の各々は周方向位置を有しており、前記第１および第３拡張リングの前記第１円周部は、前記第２および第４拡張リングの前記第２円周部と同じ周方向位置を有しており、前記第１および第３拡張リングの前記第２円周部は、前記第２および第４拡張リングの前記第１円周部と同じ周方向位置を有する請求項１に記載のステント。
11. 前記第１円周部同士は位相が一致し、前記第２円周部同士は位相が一致する請求項１０に記載のステント。
12. 前記少なくとも一つの拡張リングの各々は交互に配置される第１および第２円周部を有しており、前記円周部の各々は周方向位置を有しており、隣り合う拡張リングの拡張コラムは交互に配置される第１および第２円周部を同じ周方向位置に有する請求項１に記載のステント。
13. 前記第１円周部同士は位相が一致し、前記第２円周部同士は位相が一致する請求項１２
    に記載のステント。
14. 前記第２円周部は二つの拡張コラムを有し、前記二つの拡張コラムは互いに位相がずれている請求項１２に記載のステント。
15. 少なくとも一つの接続ストラットをさらに備え、前記少なくとも一つの接続ストラットは隣り合う拡張リング同士を繋ぐ請求項１２に記載のステント。
16. 前記少なくとも一つの拡張リングの各々の前記第１円周部は、連続的な周方向位置を有する請求項１に記載のステント。
17. 前記第１円周部同士は位相が一致し、前記第２円周部同士は位相が一致する請求項１６に記載のステント。
18. 前記少なくとも一つの湾曲展開部は、第１拡張リング、第２拡張リングおよび第３拡張リングを備え、前記第１、第２および第３拡張リングは少なくとも２箇所の位置において繋げられ、それにより前記拡張リングが管状構造を形成する請求項１に記載のステント。
19. 少なくとも一つの放射線標識をさらに備える請求項１に記載のステント。
20. 治療剤をさらに備え、前記治療剤は、非遺伝子治療薬、遺伝子治療薬、細胞材料、ポリマー剤およびそれらの任意の組み合わせからなるグループの少なくとも一つから選択される請求項１に記載のステント。

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