JP2009537221A - ビニルエーテルコポリマーをベースとするポリマー領域を有する医療デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本発明の利点は、以下の1つまたは複数を含む。
さらに、別の任意選択の補助添加剤は、可塑剤および他の低分子量種を含める。
実施例1 ポリ(t−ブチルビニルエーテル−b−イソブチルビニルエーテル−b−t−ブチルビニルエーテル)の合成。
実施例2 ポリ(シクロヘキシルビニルエーテル−b−イソブチルビニルエーテル−b−シクロヘキシルビニルエーテル)の合成
例示の手順において、重合は、以下の濃度を使用して、−80℃のHex/CH3Cl,60/60,v/v中で、行われる:[tBuDiCumCl]=0.001M,[DTBP]=0.004M,[TiCl4] =0.036M,[DTE]=0.004M。−80℃でヘプタン中に浸漬された75mL試験管の中に、室温の10.55mLのヘキサン、−80℃の6.21mLのCH3Cl、−80℃のヘキサン中の0.89mLのDTBP原液(0.089M)、−80℃のMeCl中の1mLのtBuDiCumCl原液(0.02M)、および−80℃のHex/CH3Cl(60/40,v/v)中の1mLのTiCl4原液(0.72M)が加えられる。約5分後、−80℃のHex/CH3C1(60/40,v/v)中の1mLのDTE原液が加えられる。1時間後、−80℃のHex/CH3C1(60/40,v/v)中の、2.65mLのTi(OIp)4原液が試験管内に充填される。2分後、室温の1.6mLのIBVEが加えられる。重合の1時間後、1mLの反応混合物が、試験管から取り出され、PIBVE中央セグメントの分子量測定のために、2mLの事前に冷却されたメタノールでクエンチされる。(Mn=61.7kg/mol;Mw/Mn=1.16)。後すぐに、1.31mLのTi(OIp)4原液を試験管に加える。分後、室温の0.5mLのシクロヘキシルビニルエーテル(CHVE)が加えられる。1時間後、反応物をクエンチするために、2mLの事前冷却されたメタノールが試験管内に充填される。真空内で浄化し乾燥させた後、トリブロックコポリマーは、1.49gの重量である(全モノマー変換率:89%;Mn=77.6kg/mol;Mw/Mn=1.17)。
実施例3 コーティングされたステントからのパクリタキセル溶離
25重量パーセントのTHFおよび74重量パーセントのトルエン、0.25重量パーセントのパクリタキセルおよび0.75重量パーセントのポリマーを含むステントコーティング溶液が準備される。すべての溶液は、ポリマー、溶剤およびパクリタキセルを混ぜ、完全混合(例えば一晩中)し、フィルタリングすることによって調製される。以下のポリマー溶液が作成される:(1)0.25重量パーセントのパクリタキセルと、米国特許出願第20020107330号、およびタイトル”Drug delivery compositions and medical devices containing block copolymer”の米国特許第6,545,097号に記載されるように調製された0.75重量パーセントのポリ(スチレン−b−イソブチレン−b−スチレントリブロックコポリマー(SIBS)を含有する溶液;(2)0.25重量パーセントのパクリタキセルと、上記に記載するように調製された0.75重量パーセントのポリ(t−ブチルビニルエーテル−b−イソブチルビニルエーテル−b−tert−ブチルビニルエーテル)を含有する溶液;(3)0.25重量パーセントのパクリタキセルと、上記に記載するように調製された0.75重量パーセントのポリ(シクロヘキシルビニルエーテル−b−イソブチルビニルエーテル−b−シクロヘキシルビニルエーテル)トリブロックコポリマーを含有する溶液。
Claims (26)
- ポリマー領域を有する医療デバイスであって、前記ポリマー領域が、(a)高Tgビニルエーテルモノマーを含む高Tgポリマーブロックと、(b)低Tgビニールエーテルモノマーを含む低Tgポリマーブロックとを含むブロックコポリマーを有し、前記医療デバイスが、被験者の体内に植え込み可能または挿入可能に適合される医療デバイス。
- 前記コポリマーが、複数の高Tgポリマーブロックを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記高Tgポリマーブロックが、複数の異なる高Tgビニルエーテルモノマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記高Tgポリマーブロックが、1から20の炭素原子を有する高Tgアルキルビニルエーテルモノマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記高Tgポリマーブロックが、tert−ブチルビニルエーテルおよびシクロヘキシルビニルエーテルから選択された高Tgビニルエーテルモノマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記コポリマーが、複数の低Tgポリマーブロックを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記低Tgポリマーブロックが、複数の異なる低Tgビニルエーテルモノマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記低Tgポリマーブロックが、1から20の炭素原子を有する低Tgアルキルビニルエーテルモノマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記低Tgポリマーブロックが、メチルビニルエーテル、エチルビニルエーテル、プロピルビニルエーテル、ブチルビニルエーテル、イソブチルビニルエーテル、2−エチルヘキシルビニルエーテル、ドデシルビニルエーテル、およびそれらの混合体から選択された低Tgビニルエーテルモノマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ブロックコポリマーが、分岐コポリマーである、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ブロックコポリマーが、線形コポリマーである、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ブロックコポリマーが、中央低Tgポリマーブロックと、2つの高Tgポリマーエンドブロックとを有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ブロックコポリマーが、中央ポリ(イソブチルビニルエーテル)ブロックと、2つのポリ(シクロヘキシルビニルエーテル)エンドブロックとを有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ブロックコポリマーが、中央ポリ(イソブチルビニルエーテル)ブロックと、2つのポリ(tert−ブチルビニルエーテル)エンドブロックとを有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域が、少なくとも75重量パーセントの前記ブロックコポリマーを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記医療デバイスが、治療剤をさらに有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記治療剤が、前記ポリマー領域の下に配置される、請求項16に記載の医療デバイス。
- 前記治療剤が、前記ポリマー領域の中に配置される、請求項16に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域の上にバリア層が配置される、請求項18に記載の医療デバイス。
- 前記治療剤が、抗血栓剤、抗増殖剤、抗炎症薬、抗移動剤、細胞外基質生成および組織化に作用する薬剤、抗腫瘍剤、抗分裂剤、麻酔薬、抗血液凝固剤、血管細胞成長促進剤、血管細胞成長抑制剤、コレステロール低下剤、血管拡張剤および内因性血管作用機構およびそれらの混合物から選択される、請求項16に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域が、前記ブロックコポリマーに加えて、補助ポリマーをさらに含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域が、可塑剤をさらに含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域が、無機粒子をさらに含む、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域が、基板の上に配置される、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記ポリマー領域と前記基板の間に接着促進剤が配置される、請求項24に記載の医療デバイス。
- 前記医療デバイスが、ガイドワイヤ、バルーン、大静脈フィルタ、カテーテル、ステント、ステントグラフト、血管グラフト、脳動脈瘤フィラーコイル、心筋プラグ、心臓弁、血管弁および組織工学スカフォルドから選択される、請求項1に記載の医療デバイス。
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