一般に、本発明は、1つ以上の口腔ケア機器又は装具、及び1つ以上の口腔ケア組成物を使用する口腔ケアレジメンに関する。本明細書に記載のレジメンで使用する口腔ケア装具は、口腔ケア組成物を活性化することのできる発光素子又はその他のエネルギー放射要素(例えば、熱放射要素)を具備してもよい。口腔ケア装具は電動歯ブラシの形態で提供されることができ、又はその代わりに、舌状機器(tongue device)又は構造体を含んでもよい。本明細書で使用するとき、語句「舌状機器(tongue device)又は構造体」は舌上で又は舌で使用するように適合されたデバイス又は構造体を指すことを意図している。口腔ケア組成物は、光などのエネルギーに暴露された際に1つ以上の反応性種を生成する1つ以上の反応性種生成剤(RSG剤)を含むことができる。反応性種は、別の原子又は分子と容易に反応して新しい種を生成し得る不安定な原子又は分子を言う。反応性種は、一重項酸素のようなラジカル及び励起原子を含んでもよい。例には、ヒドロキシルラジカル、ヒドロペルオキシラジカル、アルキルラジカル、及びアルコキシラジカル、並びに超酸化物が挙げられる。反応性種の自動酸化によって形成される種もまた含まれる。反応性種は口腔内の1つ以上の微生物に悪影響を与えることができる。一実施形態において、レジメンは口腔内の細菌を殺す、処理する、減少させる、又は細菌に悪影響を与えることを目的とし、別の実施形態において、レジメンは口腔の軟組織及び/又は硬組織に関連する細菌を処理する、減少させる、又は細菌に悪影響を与えることを目的としている。本明細書で使用するとき、語句「軟組織」は、舌、乳頭、及び辺縁歯肉、歯肉溝、歯間歯肉、舌側及び頬面上から粘膜歯肉接合まで(粘膜歯肉接合を含む)の歯肉ガム構造体を含む歯肉、並びにパレットの1つ以上を包含することを意図している。口腔内のその他の軟組織もまた本発明の範囲内であり、例えば、頬の口腔組織を含む。
用語「口腔ケア装具」又は「口腔ケア機器」は、口腔で使用するように適合された、又は口腔に影響を与える任意の装具又は機器を含んでよく、それらは歯ブラシ、舌状機器、ポリッシャー、ガムマッサージ器、デンタルフロス器具、トレー、アプリケータ、マウスガード及びその他手持ち式機器を包含するがそれらに限定されない。本明細書で使用するとき、用語「口腔ケア組成物」(又は物質)はユーザーに1つ以上の口腔ケアの利益を提供する組成物を言う。口腔ケア組成物の非限定的な形態には、歯磨剤、ジェル、リンス、錠剤、細片、塗布製剤、発泡製剤、フィルム、すばやく溶解する細片又はフィルム等が挙げられる。RSG剤(反応性種生成剤)を、光、熱、電気エネルギー、音響エネルギー、振動エネルギー、又はその他のエネルギー源の中の1つ以上に暴露した際に活性化が起こり得る。本発明は、決して歯ブラシ及び舌状機器のみに限定されるものではなく、むしろ多様な他の口腔ケア機器に再適用されてもよいが、本発明の多様な態様を、引例を簡便にするために歯ブラシ及び舌状機器に関してここに記載する。
図1及び図2に示すように、電動歯ブラシは、ハンドル12とハンドル12に取り付けられたネック14とを含む。ヘッド16を、ネック14に取り付ける。典型的には、ヘッドはネック14より大きく、ネックはまた典型的にはハンドル12より小さい。次に図2を参照して、ヘッド16は更に長手方向軸19により定義され、さらにヘッドは1つ以上の可動毛ホルダー20及び1つ以上の任意の不動毛ホルダー22を備えてよい。この実施形態では、不動毛ホルダー22は、可動毛ホルダー20の両側に配置される。この実施形態の可動毛ホルダー20はヘッド16の中央に位置しているが、ヘッドのいずれの場所に位置してもよい。可動毛ホルダー20は、毛ホルダー20上に支持され及び保持される複数個の毛24を包含する。可動毛ホルダーは、ヘッド16の長手方向軸19におよそ垂直な動きの軸の周りで揺動する又は回転することができるが、他の動きが提供される場合もある。静止毛ホルダー及びその上に配設された静止毛の構成も広く変化し得る。例えば、静止毛は部分的に又は全体的に、可動毛ホルダーを囲んでもよく、又は可動毛ホルダーと可動毛ホルダー間の隙間に配設されてもよい。本発明で使用するのに適したいくつかの毛ホルダーの動き及び毛の構成の例は、US20030126699、US20030084525、US20030084524、US20030084526、及びPCT国際公開特許WO03/063723、及びPCT国際公開特許WO03/063722に記載されている。
図3に示されるように、ハンドル12は更に、モーター32を収容する中空部分30を包含し、及び長手方向軸34を有する。モーター32は、シャフト44を通じて可動毛ホルダー20に動力を供給する。シャフトは、モーターによって駆動させた時に、可動式毛ホルダーに1つ以上の動作を伝える目的で、回転したり、揺動したり、直線的に往復したり、螺旋回転したり、軌道を周回したり、円錐状に動いたりするようにしてもよい。連動させる構成は、シャフト44とモーター32を作動可能なように相互連結させてもよいが、連動させる構成を含まない構成が提供されてもよい。本発明で使用するのに適した、代表的なシャフト及び/又は連動構成は、米国特許第6,360,395号及び第5,617,601号、及び米国特許出願2003/0134567及び2003/0163881、並びに本明細書で参照される他の特許及び特許公報に示されている。ハンドル部は、また、歯ブラシのモーター及び他の電気要素に動力を供給するため該部内に配設された、1つ以上の電池等の電源を有する。あるいは、電動歯ブラシは、モーターに動力を供給するために、外部電源に接続されてもよい。モーター及び/又は発光素子等の他の電気要素をアクティブにするため、ハンドル部上に、電源と電気的に連通している1つ以上のスイッチ50を配設してもよい。本明細書で使用するとき、用語「発光素子」は、光ファイバケーブル又はワイヤのように単に光を伝導又は透過するだけの素子(すなわち、光透過素子)とは対照的に、電気エネルギーを光に変換する素子を指す意図がある。歯ブラシは、所望により、ハンドル部に係脱可能に係合する、着脱可能なヘッド部及び/又はネック部を含むことが可能である。歯ブラシは、また、1つ以上のアラーム又は信号を送出する装置(例えば、スピーカ又は光源)を含み、例えば、特定処置レジメン又はプロセスが開始した、進行している、又は完了したことを示すことが可能である。例えば、可聴信号が発光素子から出力が始まったことを示してもよい。アラーム又は信号は、聴覚、視覚、又は触覚信号の形態であることが可能である。触覚信号は、歯ブラシの特定部分、例えばハンドル部又は可動毛ホルダーの振動又は他の運動を包含してもよい。聴覚アラームの例として、1つ以上のブザー音、一連の音符、歌曲の一部の歌、1つ以上のトーン、1つ以上のベル音、発話された単語又は句、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。所定の時間が経過すると別の又は異なる信号が供給されるよう、タイマーをまた機器内に組み込むことが可能である。確実に、光又は1つ以上の口腔ケア組成物に十分曝されるよう、曝す時間が限度を超えないよう、複数のステップレジメンの投与と投与の間に十分な時間差があるよう、タイマーを用いて、口腔の一領域から別の領域へ、及びこれらの組み合わせにおいてブラッシングするよう、ないしは他の方法で努力を向けるようユーザーに指示してもよい。光の放射に曝される時間を制限することが望ましいストラテジーのため、光放射持続時間の非限定的な例は、約1分未満又は約30秒未満を含む。口腔における、細菌又はその存在に伴う悪臭の存在などの状態、標識物、刺激物及び薬剤を検出可能なセンサーを歯ブラシのヘッドに組み込みえることもさらに考えられる。
一実施形態において、本発明の歯ブラシは発光素子を備え、軟組織に適用されるRSG剤(反応性種生成剤)を含有する口腔ケア組成物と歯ブラシとを組み合わせて使用する。発光素子の出力は口腔の軟組織に向けられてRSG剤(反応性種生成剤)を活性化させる。発光素子の出力は、歯ブラシ上の発光素子の構成によって、又はユーザーによって用いられるレジメンによって軟組織に向けることが可能である。あるいは、特に、剛毛がガムと接触するように配置される場合、又は光のほぼ全てが剛毛の長さ沿いに対向する剛毛のチップから放射されるように剛毛がコーティングされる場合、光学的に光を透過することのできる剛毛を使用することができる。これにより光を、細菌がある可能性のある歯の間の歯間スペース上により効率的に集中させることが可能である。本構成において、剛毛の外表面の周囲は不透明であってよい、または剛毛先端部又は末端部を透明又は半透明であるようにしながら外表面の周囲は実質的に不透明であってもよい。一実施形態において、外表面の少なくとも約20%、30%、40%、50%、75%、又は100%が不透明、又は実質的に不透明である。剛毛は、外表面上に不透明なコーティングを備える、又は不透明な被覆によって囲まれた透明又は半透明なコアを含むことが可能である。後者の剛毛は、共押出成形することが可能である。これら剛毛を形成するのに好適であり得る共押し出し法が6,862,771;5,313,909;及び5,770,307に記載されている。一実施形態において、これら剛毛はブラシヘッドの側面に沿って配置されてもよく、及び図4Aに例を用いて示されているように、使用中に剛毛が歯肉に接触することができるようにこれら剛毛がブラシヘッドの上面と鋭角を形成してもよい。図には剛毛68、歯肉の軟組織78及び歯ブラシの上面84が描かれている。
口腔ケア組成物は、従来の歯磨レジメンの前、間、又は後に口腔の軟組織に塗布されることが可能である。例えば、RSG剤(反応性種生成剤)を含有する口腔ケア組成物は、歯磨剤で歯を磨く工程の前後に適用することが可能である。あるいは、RSG剤(反応性種生成剤)を歯磨剤に組み込んでもよく、RSG剤(反応性種生成剤)を歯磨工程の発生と同時に活性化することが可能である。
本明細書で使用するとき、用語「光」は、可視及び不可視(例えば、紫外線及び赤外線)の両方の光のスペクトルを包含することを意図する。本発明の歯ブラシの一実施形態では、発光素子から放射される光は約370、390、410、430、450、470、490、510、530、550、570、590、610、630、650、670、690、710、900、1100nmからであることができ、及び/又は約770、750、730、710、690、670、650、630、610、500、400nm未満であり得る。別の実施形態では、放射される光の波長は、約420nm超、430nm超、440nm超、450nm超、460nm超、470nm超、480nm超、及び/若しくは490nm超、並びに/又は、約490nm未満、480nm未満、470nm未満、460nm未満、450nm未満、440nm未満、430nm未満にすることができる。さらに別の実施形態では、放射される光の波長は、約420nm超、430nm超、440nm超、450nm超、460nm超、470nm超、及び/又は、約470nm未満、460nm未満、450nm未満、430nm未満にすることができる。選択する波長の特定範囲は、光の所望の色に依存することができることがわかる。口腔ケア装具は、また、特定強度の光を放射することが可能である。強度は、カンデラ(又はルーメン/ステラジアン)で測定した光度、又はW/m2で測定した輻射束密度のいずれかにすることができる。1つの実施形態では、本発明の光源付き電動歯ブラシの輻射束密度は、約20、30、35、40、45、50、55、60、70、100、200、250mW/cm2から及び/又は約300、250、200、150、100、70、60、50、40、30mW/cm2未満、又はこれらのいずれかの組み合わせである。
図4Bを参照すると、使用中に光を口腔の軟組織に向かわせることの可能なように発光素子を配置した歯ブラシ74が図示されている。一実施形態において、1つ以上の発光素子を、軟組織、特に上顎及び下顎の歯列弓の一方又は両方の歯肉組織が発光素子によって照射され得るように提供することができる。図4Bにおいて、歯磨工程の間に両方の歯列弓の歯肉組織78を照らすことができるように2つの発光素子75が配置されている。各発光素子75は、歯ブラシのヘッドの上面84と鋭角82を形成する光の照射80の主方向を有している。換言すれば、発光素子75は、発光素子75の中心線80がヘッド及び/又は毛ホルダーの上面と鋭角82を形成するように配設されることができる。さらに、照射された光が歯ブラシのヘッドの構造体(例えば、剛毛)から軟組織まで妨害を受けずに通過するように、光の放射の主方向には障害物がない。中心線80は、典型的には、発光素子のレンズ又は開口を通る。中心線80は歯ブラシのヘッドの上面との間で、約0、20、30、40、45、50、55度の角度82、及び/又は約80、75、70、60、50、及び40未満である角度82を形成し得る。発光素子が可動及び/又は静止毛ホルダーの中、上、又は下に配設される場合、剛毛の干渉なしに光が軟組織に透過するように、発光素子の中心線80の周りの円筒形の領域又は容積は剛毛を欠いている。さらに、歯ブラシのヘッド又はネックは、歯ブラシのヘッド又はネック内から照射される光が歯ブラシのヘッドの上面から遠ざかる角度に向かうような方式で通過できるように、1つ以上の透明又は半透明のパネルを使用することができるとわかる。これら実施形態において、歯ブラシのヘッドから放射された光は軟組織の方向に向けられ、RSG剤(反応性種生成剤)を活性化し、一方で同時に歯ブラシの剛毛部分の使用により歯の表面に従来の洗浄効果がより多く提供される。
発光素子はまた、特に舌状機器又は構造体を共に提供することが望ましい場合、光の放射の主方向が毛ホルダーの表面に一般に垂直である及び/又は毛ホルダーの剛毛の方向に一般に平行であるように配置することも可能である。発光素子75が可動毛ホルダー20内に配置されている一例が図2及び図3に示されている。発光素子75は、光が舌の上に向けられる場所にヘッドを操作した場合に、発光素子の出力が舌を照らすことができるように、ヘッドの他の位置に配置されることも可能である。図5A〜図5Cに示されている別の実施形態において、光が、悪臭を引き起こし得る細菌及びその他の微生物がある可能性があるユーザーの舌に向けられることができるように、歯ブラシヘッドの背面86に配設される発光素子75から光を放射してもよい。光遮断コーティングによって選択的にペイントされたパネルを使用して、機器又は装具から光が放射される方法を調整することが可能である。図5A〜5Cは、舌に接触するように適合された1つ以上の舌状構造体を示している。舌状構造体はマッサージ、擦過、又は洗浄効果を提供し得る。図5Aは、直立エラストマー壁88の形状の複数の突出部を図示している。当該壁は様々な形状及び寸法で設けられることが可能であり、発光素子を部分的に又は全体的に囲む。図5Bは、半球形状隆起90の形状の複数の突出部を示し、当該隆起は発光素子75を部分的に又は全体的に囲んでいる。図5Cは、直立壁88及び隆起90の組み合わせを示している。理解されるように、突出部及び壁は様々な形状、寸法、及び材料で設けることが可能である。一実施形態において、突出部は透明又は半透明である。使用中に突出部が光を直接軟組織に透過し得るように、LEDのような発光素子を突出部の後に定置してもよい。
前述の例は、歯ブラシのヘッド部上に配置される発光素子について説明したが、発光素子は他の場所に配置されてもよいことが考えられる。例えば、発光素子は、ネック部又はハンドル部上に配置されてもよく、また光ファイバー等の光透過構造体は、ヘッド部から光放射するためヘッド部に対して光を透過させる。
舌状構造体を歯ブラシのヘッドに組み込むことができる一方で、舌状構造体は、別個の、独立型機器として提供されることもできる。図6及び図7に例が示されている。舌状機器91はヘッド94が接続されるハンドル92具備している。ヘッド94は、発光素子75及び直立壁88の形状の舌状構造体を具備している。ヘッド94はハンドル92と一体に接続されてもよく、又は着脱可能に取り付けられてもよい。ハンドル92は発光素子75に電力を供給する電源(図示せず)を包含する。発光素子75にエネルギーを与えるスイッチ96を設けてもよい。舌状機器91は、舌の擦過又は清浄を容易にするために、手動または電気機構を用いて1つ以上の突出部を動かすことができる。舌状機器は互換性のある又は壁、寸法の異なる突出部を用いたり、突出部の数を変化させて用いたりすることができる。本発明と共に使用するのに好適ないくつかの舌状機器の例は次の文献に記載デバイスであるが、これらに限定されない:米国特許第3,254,356号;第2,651,068号;第2,405,029号;第4,455,704号;第4,488,327号;第5,217,475号;第5,226,197号;第5,569,278号;第5,735,864号;第5,779,475号;第5,766,193号;第5,893,860号;第5,910,151号;第5,915,433号;第5,916,228号;第6,013,089号;第5,980,541号;第5,984,935号;第6,056,763号;第6,089,865号;第6,099,540号;第6,152,939号;及び第6,440,149号。またEP1034721にも記載されている。舌状構造体は、エラストマー材、例えば、合成ゴム及び天然ゴムなどのゴムを含む様々な材料から形成されることができる。その他の材料にはポリプロピレン又はポリエチレンが挙げられる。舌状構造体は人工又は天然の香味料を含むことができる。香味料は製造前にプラスチックに含めるのが好ましい。
典型的には、光ベースの出力は所定の時間にわたって光を発生する。例えば、波長が約600nm〜約900nm、約5mW〜約10mWの強度で約0.5〜約2分の光をRSG剤(反応性種生成剤)を含有する組成物に使用することができる。トルイジンブルー又はメチレンブルーは、抗菌効果のために口腔に適用される口腔ケア組成物に、又は歯ブラシと共に用いる又は歯ブラシで分与される歯磨剤に提供してもよい。好ましくは、これら薬剤は波長が約600nm〜約660nmの光と共に使用する。その他のRSG剤(反応性種生成剤)は、波長約410nm〜約450nm、好ましくは約420nm〜約460nmの光と組み合わせてリボフラビン(ビタミンB2)などのビタミンを含む。クロロフィル(例えば、クロロフィルa&b、及び細菌の持つクロロフィル)を、波長が約400nm〜480nm、特に440nmの光、又はその他のラジカル生成剤、例えば、過酸化水素、過酸化尿素、過炭酸等と組み合わせて様々な波長で使用することができる。必ずしもRSG剤(反応性種生成剤)ではなく、銀、鉄、及びマンガンのような金属も、もし光の波長が十分な熱を生成するのであれば、細菌及びその他の微生物に悪影響を与えることができる薬剤である場合がある。波長が約380nm〜約420nmの光は、RSG剤(反応性種生成剤)を使用せずに細菌及びその他の微生物を殺す又はそれらに悪影響を与えるのに有効であり得る。その他のRSG剤(反応性種生成剤)はチオキサントンである。この薬剤は、波長が約360nm〜約400nmである、特に約380nmの光と共に使用することができる。さらに、本発明のレジメンでは、光を1種類以上のビタミンと共に使用することができる。ビタミン又は他の対応する薬剤の非限定的な例にはリボフラビン又はビタミンB12が含まれるがこれらに限定されない。波長が約410nm〜約450nmの光が効果的である。リボフラビンは経口適用に安全な薬剤である。ジハエマトポルフィリンエステル(Dihaematoporphyrin ester)及びフタロシアニンも使用可能である。一般に、波長が約600nm〜約660nm、好ましくは約610nm〜約650nm、特に633nmの光がこれらの組み合わせに効果的である。更なる詳細が、オーラル・マイクロバイアル・イッミュノロジー(Oral Microbial Immunol.、)(1993、8;192〜187)に提供されている。その他のRSG剤(反応性種生成剤)は:ローズベンガル;Znフタロシアニン;ポルフィリン特にヘマトポルフィリン、ウロポルフィリン、及びテトラフェニルポルフィリン及びそれらのZn、Al、Si、Snの複合体;フタロシアニン及びそれらのZn、Al、Si、Sn及びクルクミンとの複合体;クロリン類、特にバクテリアルクロリン類(bacterialchlorins);ビリルビン;クルクミン;EDTA;ジエチレントリアミンペント酢酸(DEPTA);NTA:EHDP;エチレンジアミンテトラ(メチレンホスホン酸);及びジエチレントリアミンペンタ(メチレンホスホン酸)を含むことができる。RSG剤(反応性種生成剤)は、組成物の総量に基づいて、約0.1、0.5、1、2、3、5、7、10重量%以上、及び/又は約10、7、5、3、2、1、0.5、0.1重量%未満の量で添加されることができる。超酸化物は、上記の感作物質のいずれかを電子供与体、例えばアミン及びアミド―EDTA、DTPA、ジエチレントリアミン五ホスホン酸、トリエタノールアミン、トリエチルアミン、トリプトファン、チロシン又はアセトアニリドとともに用いることによって生成させてもよい。別の実施形態では、ナノメートル規模の亜鉛ダイオード及び二酸化チタンをRSG剤(反応性種生成剤)として用いてもよい。いくつかの実施形態において、各RSG剤(反応性種生成剤)が異なる光の周波数で活性化される多重のRSG剤(反応性種生成剤)を単一口腔ケア組成物に備えてもよい。各RSG剤(反応性種生成剤)を異なる微生物種を標的として使用する場合に、かかる構成が有効である。
代替的実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)は微生物中で生成され得る。光に暴露されると、ポルフィリンは一重項酸素及びその他の反応性種を生成する。ポルフィリンは標的の微生物中で自然に形成することができ、又はRSG剤(反応性種生成剤)として別個に投与することもできる。ポルフィリンの微生物内での生成は、ポルフィリン前駆体を口腔に提供することにより強化することができる。ポルフィリン前駆体は、化合物、分子、又は薬剤、あるいはこれらの組み合わせであり、それは微生物の代謝活動の結果として細菌などの微生物内でポルフィリン生成をもたらす。ポルフィリン前駆体は微生物によって摂取され、吸着され、又は吸収される。一実施形態において、ポルフィリン前駆体はアミノレブリン酸(ALA)及び/又はポルホビリノゲン(PBG)を微生物内で生成するのに用いられる化合物又は薬剤である。ALAは、1つ以上の細胞性酵素(例えば、ALA酵素、ALAデヒドラターゼ、PBGデアミナーゼ、ウロポルフィリノーゲンIIIコシンターゼ、ウロポルフィリノーゲン・デカルボキシラーゼ、コプロポルフィリノーゲン・オキシダーゼ、プロトポルフィリノーゲン・オキシダーゼ、及びフェロキラターゼ)が関与するプロセスによって後に代謝され又はポルフィリンに転換される。ポルフィリン前駆体の例は、グリシンとスクシニルコエンザイムAの組合物であり、微生物が摂取又は吸収すると目標微生物内でALAが生成され、最終的にポルフィリンとなることができる。あるいは、ポルフィリン前駆体はALA、PGB、ヒドロキシメチルビラン(HMB)、ウロポルフィリノーゲンIII、コプロポルフィリノーゲンI、又はポルフィリン形成のヘム生合成経路における任意のその他の薬剤であり得る。これらポルフィリン前駆体は、一方又は両方が微生物に摂取され、吸収され、吸着されるように口腔ケア組成物の中に入れて直接口腔に提供することが可能である。
一実施形態において、ポルフィリン前駆体は少なくとも日に一回使用されるリンス又は歯磨剤の形状で提供されることもできる。別の実施形態において、ポルフィリン前駆体を含有する口腔ケア組成物を、約1〜約2回又は約5〜約10回口腔の軟組織及び/又は硬組織に投与する。ポルフィリン前駆体を含有する口腔ケア組成物は口腔内に、少なくとも約10、15、20、25、30又は約60秒、及び/又は約5、4、3、2、又は1分未満の間放置されてもよい。この期間は、微生物がポルフィリン前駆体を摂取、吸収、又は吸着する時間によって変化してもよい。上記の摂取/吸収/吸着期間の後、少なくとも約10、15、20、25、30、又は約60秒の間、及び/又は約10、5、4、3、2、又は1分未満の間に、口腔ケア装具による口腔への光の適用を行ってもよい。任意で、追加的工程として、上述の摂取/吸収/吸着期間が過ぎた後にポルフィリン前駆体を含有する口腔ケア組成物の除去を含めることができる。口腔ケア組成物は、ポルフィリン前駆体を含有していない第2の口腔ケア組成物で磨く又はリンスすることにより除去することができる。ポルフィリン前駆体を含有する口腔ケア組成物を一日に2回以上口腔に適用してもよい。
ポルフィリン前駆体を口腔に適用した後、光を口腔に適用してポルフィリンを活性化させることができる。微生物内でポルフィリン前駆体からポルフィリンが生成されるのに十分なインキュベーション期間の後に光を適用できる。インキュベーション期間は、ポルフィリン前駆体を含有する口腔ケア組成物の適用後2、4、6、8、12、又は24時間であり得る。インキュベーション期間はまた、2、4、6、8、12、14以上の日にちまでさらに延長することができ、この期間中にポルフィリン前駆体を含有する口腔ケア組成物を、この期間の1日当たり1回以上適用してもよい。あるいは、ポルフィリン前駆体を含む口腔ケア組成物の使用の後、ポルフィリン類を活性化するために適切な波長の光の適用によって毎日のレジメンの一部を形成することができる。口腔ケア組成物はまたポルフィリン前駆体並びにその他のRSG剤(反応性種生成剤)を含有することができる。
ポルフィリン類はポルフィリンにもよるが、約400nm〜約450nm、又は約490nm〜約550nm、約580nm〜約600nm、及び約600nm〜約640nmの波長間の光を吸収する:。
本発明のレジメンで多種多様な発光素子を使用してもよい。一実施形態において、発光素子は、カリフォルニア州サンノゼのルミレッズライティング社(Lumileds Lighting, LLC)製の商品名ルクセオン(Luxeon)(商標)として市販されているもののような、小型の消費電力の小さい、発光ダイオード(LED)である。その他の市販の照明装置には、アメリカンオプトプラスLED社(American Opto Plus LED Corporation)製のものが挙げられる。LEDは、相対的に低い直流電源の電圧、例えば一実施形態において、約0.5ボルト〜約5ボルト、別の実施形態において、約1ボルト〜3ボルト、及び別の実施形態において約1.6〜約2.4ボルトで動作できる。
他の実施形態において、光放射源は、発光ダイオード(LED)、及び端面放射型LED(EELED)、面発光LED(SELED)又は高輝度LED(HBLED)といったLEDの変種を含むソリッドステートライティング(SSL)である。LEDは、AlInGaN/AIN(285nmから放射)、SiC、AlInGaN、GaAs、AlGaAs、GaN、InGaN、AlGaN、Alln−GaN、BaN、InBaN、AlGalnP(NIR及びIRで放射)等、異なる材料を基にすることが可能である。LEDは、また、活性物質としてポリマーによって作製される有機LEDと、広いスペクトルの放射を有する有機LEDとを含む。放射線源は、LEDダイの成形のようなLED、透明な閉込め領域、フォトニクス結晶構造体、又は共振器型発光ダイオード(RCLED)を備えたLEDであってもよい。
他の可能性として、スーパールミネッセントダイオード(SLD)、又は好ましくは広い放射スペクトル源を供給することが可能なLEDが挙げられる。さらに、レーザダイオード(LLD)、導波路型レーザダイオード(WGLD)、及び垂直共振型面発光レーザ(VCSEL)もまた使用することが可能である。LED用のものと同じ材料を、ダイオードレーザ用に使用することが可能である。他の可能性として、レーザダイオードポンプを備えたファイバーレーザ(FL)が挙げられる。LD、LED又は電流/電圧源からの電子又は光プンプを備えた蛍光ソリッドステート光源(FLS)もまた放射線源になることが可能である。FLSは、電気ポンプを備えた有機ファイバーであることが可能である。
白熱ランプのようなランプ、蛍光ランプ、マイクロハロゲンランプ、又は他の適したランプもまた本発明で使用されてもよい。ランプは、白、赤、NIR及びIR放射のための放射線源を提供することが可能である。5〜100ミクロンの範囲の場合、量子カスケードレーザ(QCL)又は遠赤外線発光ダイオードを使用することが可能である。当業者であれば、多様な放射線源が寸法、電力要求、所望の処置レジメン、及びそれらの組み合わせに応じて、センサー応答式歯ブラシに必要な光学放射線を提供することが可能であることを理解するであろう。
発光ダイオードについては、主な又は中心となる波長は、式によって求めることが可能である。
連続スペクトルについては上式であり、
不連続スペクトルについては上式である。
式中、Iは光度であり、λは波長である。
これらの方程式はCIE127(1997)題名「LEDの測定(Measurement of LED)」に更に記載されており、これは国際照明委員会(International Commission of Illumination)により公開されている。これらの方程式及び方法をまた、LED以外の発光素子に適用することもできるし、又は当該技術分野において既知の他の方法及び方程式を、発光素子の主波長又は中心波長を決定するために使用することもできる。発光素子のスペクトルの特徴(例えば、ピーク波長)、光度測定の特徴(例えば、光度)、放射分析の特徴(例えば、放射強度)、及び色度測定の特徴(例えば、主波長)は、当該技術分野において既知の装置、例えばフロリダ州オーランドのオプトロニックラボラトリーズ社(Optronic Laboratories, Inc.)により製造されたOL730CV放射計/光度計を用いて測定できる。いくつかの光は主波長又は中心波長を有しない場合がある(例えば、白色光)。
先に言及したように、用語「光」は、可視及び非可視(例えば、紫外線及び赤外線)光の両方のスペクトルを包含することを意図する。このスペクトルは、約10nmの主波長又はセントロイド波長を有する光(遠紫外線)から106nmのセントロイド波長を有する光(赤外線)に及ぶか、又はこのスペクトルは、約370nm〜約770nmのセントロイド波長を有する可視光を包含してもよい。更に、このスペクトルは、約370〜約500のセントロイド波長を有する可視光を包含してもよい。中心波長は、LEDの放射強度が最大である場合の波長であるピーク波長とは異なると考えられる。
本明細書に記載されている歯ブラシは、1つ以上の口腔ケア組成物を分配することが可能である。これらの実施形態において、歯ブラシは、それぞれが特定の口腔ケア組成物及びRSG剤(反応性種生成剤)を含有する、1つ以上のカートリッジを含む分配システムを使用することが可能である。カートリッジ、投与システムなどの更なる詳細は、2003年4月25日申請の米国特許出願公開番号2003/0194678号に説明されている。RSG剤(反応性種生成剤)を有する口腔ケア組成物を軟組織に供給するその他の手段には、細片、トレー、アプリケータへのペイント等が挙げられる。本発明の方法に用いるのに適した細片の例としては、米国特許第6,096,328号、第6,136,297号、第6,045,811号、第5,989,569号、第5,894,017号、第5,891,453号、第5,879,691号、第6,277,458号、第6,287,120号及び第6,343,932号に開示されている細片が挙げられるが、これらに限らない。本発明の方法に用いるのに適したトレーの例としては、米国特許第5,846,058号、第5,816,802号及び第5,895,218号に記載されているもの、及び米国特許第5,310,563号に記載されているものなど、予め搭載されているその他の機器が挙げられるが、これらに限らない。本発明の処置レジメンはまた、口腔内に定置すると溶解する細片、フィルム、又は層の形状の口腔ケア組成物の使用も含む。典型的に、そのようなフィルムは、すばやく溶解し、60秒未満、場合によっては30秒未満で溶解する。かかるフィルムの追加的な非限定的詳細が、米国特許第5,948,430号及び米国特許第6,709,671号に記載されている。細片、フィルム、又は層は、フィルムを、例えば舌などの目的表面上に定置し、次にフィルムを溶解することにより使用することができる。(i)表面上へのフィルムの配置、(ii)フィルムの溶解、又は(iii)フィルムの溶解の完了前に、同時に、又は後で、本明細書に記載されているように、口腔ケア装具を使用することが可能である。例えば、舌状機器又は歯ブラシを用いることができる。これらの装具のうちの1つ以上と、歯ブラシハンドル部又は本体部と、それぞれが歯ブラシの本体部と係合され得る、交換可能なヘッド要素の集まりとを含む、キットを提供することが可能である。
本明細書における口腔ケア組成物は、増粘剤を含んでもよい。一実施形態において、増粘剤(又は粘度変性剤)は、軟組織上における組成物の定着を増大させるのに機能することも可能である。粘度変性剤は、組成物の約0.01重量%〜約20重量%、一実施形態においては、約0.1重量%〜約10重量%、及び別の実施形態においては、約1重量%〜約3重量%、及びさらに別の実施形態においては、約0.4重量%〜約5重量%のレベルで存在してもよい。本発明に適した粘度調整剤としては、天然及び合成のポリマー及びガム、例えばセルロース誘導体(例えば、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースなど)、カルボマーポリマー(例えば、ポリアクリル酸コポリマー又はホモポリマー、及びポリアルケニルポリエーテルと架橋したアクリル酸のコポリマー)、カラヤガム、グアーガム、ゼラチン、アルギン、アルギン酸ナトリウム、キトサン、ポリエチレンオキシド、アクリルアミドポリマー、ポリビニルアルコール、ポリアミン、ポリ四級化合物、エチレンオキシドポリマー、ポリビニルピロリドン、カチオン性ポリアクリルアミドポリマー及びこれらの混合物が挙げられる。一実施形態において、増粘剤は、カルボマー類、例えば、ペンタエリスリトールのアルキルエーテル若しくはスクロースのアルキルエーテルで架橋されているアクリル酸のホモポリマーの部類から選択される。カルボマー類は、B.F.グッドリッチ(Goodrich)よりカーボポール(Carbopol)シリーズとして市販されている。一実施形態において、カーボポール類は、カーボポール(Carbopol)934、940、941、956、及びこれらの混合物である。別の実施形態において、粘度調整剤は、疎水変性カルボマーである。疎水変性カルボマーは、本明細書の組成物及び/又は一体となったキャリアの歯の表面上での保持を高め、及び歯の表面に適用された後の組成物の侵食を遅らせることができる。適した疎水変性カルボマーには、アクリレート/C10〜C30アルキルアクリレートクロスポリマー、例えばすべてBFグッドリッチ(BF Goodrich)から入手可能であるカーボポール(Carbopol)1382、カーボポール(Carbopol)1342、カーボポール(Carbopol)1392、及びカーボポール(Carbopol)ETD2020が挙げられ、並びに両方共B.F.グッドリッチ(B.F.Goodrich)から入手可能であるアクリレート/C10〜C30アルキルアクリレートクロスポリマー、例えばペムレン(Pemulen)TR−1及びペムレン(Pemulen)TR−2が挙げられる。一実施形態において、疎水変性カルボマー類とカルボマー類との混合物が使用できる。別の実施形態においては、カルボキシ官能シリコーン(二塩基酸、一塩基酸)を使用して、軟組織上におけるRSG剤(反応性種生成剤)の定着を増大させる。
本発明で使用することが可能な別の処置剤は、光カップリング剤である。これらの化合物は、組織表面における光散乱量を抑えることによって基礎組織内への光のアクセスの増大をもたらす。代表的な光カップリング剤として、グリセロール、グルコース、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、x−線コントラスト剤(トラゾグラフ−60(Trazograph-60)、トラゾグラフ−76(Trazo-graph-76)、ベログラン−60(Verogrann-60)、ベログラフィン−76(Verografin-76)、及びハイパック−60(Hypaque-60))、たんぱく質類(ヘモグロビン、アルブミン)、及びこれらの組み合わせが挙げられる。光カップリング剤は、エタノール及び水(例えば、エタノール、グリセロール及び水)等の添加剤と併せて使用することも可能である。
光の照射及び口腔ケア組成物の活性化又は投与が同時に又は実質的同時に起こった場合、本発明は分与された組成物が放射された光のフィールド又はビームを通過し、これにより少なくとも部分的に組成物を活性化させる方策を含んでいる。組成物は口腔内に分与されるので、放射された光が当たることで活性化が継続できる。
更に別の実施形態では、リンスを用いて、電動歯ブラシから発せられる光が当たる前及び/又は後のいずれかで、口腔の軟組織を処理する。リンスは、RSG剤(反応性種生成剤)、及び所望によりRSG剤(反応性種生成剤)に永続性を付与し、及び/又は軟組織に付着するのに役立つポリマーを含む。続いて、前述の口腔ケア機器を用いて歯をブラッシングし、口腔ケア機器のヘッドから発せられる光を口腔の軟組織に当てる。リンスされた表面は、リンスに接触している間、若しくは直後に、又はリンスからリンスされた表面が光に曝されるまでに約0秒〜約2分の時間遅延が生じた後、光に曝されてもよい。印刷された使用説明書を、本明細書において記載された工程のいずれかの組み合わせに従うようユーザーに知らせるパッケージと併せて提供することが可能である。
別の実施形態において、口腔ケア組成物は舌状機器と共に使用される。好ましくは、組成物は、舌に接触する前に、接触するのと同時に、あるいは接触するのに続いて、適用される。一般に、舌の表面全体に舌状機器を接触させる又は移動させる(恐らく舌と直接接触することなく)ことが、約0秒〜約5分間、約0秒〜2分間、約0秒〜約1分間、及び約0秒〜約30秒間行なわれる。本発明のレジメンが、舌などの目的物の領域又は表面に、擦過又は接触が生じることなく光が向けられるように機器を配向することにより口腔ケアデバイスを使用する方法を含むこともまた留意されたい。この場合、発光素子からの光の出力は、舌の上面の一部又はほぼ全体に渡ってRSG剤(反応性種生成剤)を活性化するのに十分な、予め定められた期間、舌の表面に向けられるだけである。かかる方策は、全体の又はより大きいレジメンの一部として使用可能である。
前述の方法は、約1日〜約8週の間、1日に約1、2、3、4回〜約5、4、3、2、1回繰り返すことができる。更に、前述の方法は無期限に用いることができ、例えば毎日の口腔ケア法の一部として用いることができる。
また、本発明のレジメンについては主に、電動可動式毛集合体を備えた電動歯ブラシと関連させて説明してきたが、本発明には、その他の歯ブラシ又は本明細書に記載の歯ブラシ以外の口腔ケア装具が含まれている。例えば、本発明は、本明細書にも記載されているような1つ以上の口腔ケア組成物と共に使用される手動歯ブラシを含む。
上記のように、本発明の装具は様々な方法で使用されることができる。理解されるように、本発明の装具は従来の歯磨レジメンにおいて使用することができ、RSG剤(反応性種生成剤)を含む歯磨剤を使用し、発光素子に通電されている間に歯肉線の近くの歯を従来のやり方で磨く。予め定められた長さの時間の後、ユーザーに合図が与えられてもよい。例えば、発光素子が通電されているという合図、又はブラシを上及び下の歯列の歯肉に沿って動かす時間であるという合図をユーザーに提供してもよい。発光素子の電源が切られたことを示す別の合図をユーザーに提供してもよい。ブラシヘッドの背面が発光素子及び/又は舌状構造体を組み込んでいる場合、ブラシヘッドの背面を舌の表面全体に又は表面のそばで移動させる時間であることを示す別の合図をユーザーに提供してもよい。あるいは、歯ブラシのパッケージを使用して、ユーザーに歯磨レジメンの一部としてブラシヘッドを舌全体に移動させる工程を組み込むように指示する使用説明を歯ブラシのユーザーに提供することもできる。本レジメンの別の実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)を含む別の組成物を、歯磨剤を組み込んだ従来の歯磨レジメンの前後に軟組織に適用することができる。例えば、RSG剤(反応性種生成剤)を含む組成物を軟組織に適用し、次に発光素子を組み込んだ歯ブラシを用いてRSG剤(反応性種生成剤)を活性化するのに十分な予め定められた時間、光の出力を軟組織に向かわせ、続いて磨き剤を歯ブラシヘッドに適用し、恐らく発光素子を有さない歯ブラシヘッドなどの異なる歯ブラシヘッドを用いて、従来の歯磨レジメンを採用してもよい。これら工程の順番を逆にしてもよい。さらに、発光素子を有するブラシヘッドを舌全体に移動させてRSG剤(反応性種生成剤)を活性化させるのに十分な期間、光を舌の上に向けさせることを目的とする特定の工程を、プロセスのいずれかの点で含んでもよい。RSG剤(反応性種生成剤)を活性化させるのに必要な時間は、歯列弓当たりで又は舌全体で、約2分未満、又は約90秒未満、又は約60秒未満、あるいは約30秒未満、及び約5秒超過、約10秒超過、又は約15秒超過、又は約10秒超過、又は約15秒超過、又は約20秒超過であり得る。予め定められた時間が過ぎたことを知らせる合図をユーザーに提供する時間を決めるためにタイマーを採用してもよい。
代替的実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)は、本発明の発光素子と組み合わせて使用するデンタルフロスに組み込まれてもよい。1つ以上のRSG剤(反応性種生成剤)に組み込むのに好適であり得るデンタルフロスのいくつかの例は:米国公開特許出願2002/0006415;同2002/0023659;同2005/0064089;米国特許再発行RE35,439;6,米国特許第123,982号;同第6,270,890号;同第5,129,824号;同第5,165,913号;同第5,033,488号;同第5,226,434号;同第5,423,337号;同第5,603,921号;同第5,616315号;同第5,875,799号;同第5,904,152号;同第5,937,874号;同第5,941,256号;同第5,967,153号;同第4,911,927号;同第4,776,358号;同第3,771,536号;及び同第3,897,795号である。RSG剤(反応性種生成剤)は、ワックス系コーティングであってもよいデンタルフロスコーティングに浸透させてもよく、そうすればRSG剤(反応性種生成剤)は唾液、リンス、又は歯磨剤によって、ないしは別の方法で使用中に可溶化する。RSG剤(反応性種生成剤)はまた、使用中にデンタルフロスのコーティングの一部が除去されて組織の上に堆積する際に、口の硬組織及び軟組織(例えば、歯肉組織の上又は下及び歯肉縁、歯の間の隣接歯間内等)上に機械的に堆積させてもよい。さらに、RSG剤(反応性種生成剤)は組織の上に堆積するとすぐに上記のように可溶化し放出されてもよい。別の実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)は、デンタルフロスの使用によりマイクロカプセルが破裂する、又はRSG剤(反応性種生成剤)を凹部から口腔組織上に搾り出すように、米国特許第6,145,516号及び同第5,937,874号に記載のようなマイクロカプセルに配置してもよく、又は米国特許第4,776,358号に開示されているようなフロスの凹部又はラミネートに配置してもよい。デンタルフロスは、デンタルフロスが歯の間と、歯肉組織の又はその下との間を動きやすくなるように、ピック(pick)、フロッサー(flosser)等のような機械的装置と組み合わせて使用することができる。別の実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)は、米国特許第5,340,581号に記載のような、歯ブラシ又は歯ブラシヘッドに組み込まれる材料によって送達されることもできる。
上記のように、RSG剤(反応性種生成剤)を含有するデンタルフロスは、RSG剤(反応性種生成剤)を口腔の硬組織及び/又は軟組織上に堆積させることが可能である。RSG剤(反応性種生成剤)を組み入れているデンタルフロスは、発光素子を有する口腔ケア機器を使用する前に歯の1つ以上の対及び/又はその歯肉組織に沿って、あるいは歯肉組織の下との間で、あるいはデンタルフロスを使用した一対の歯又は歯肉組織の近傍で使用することができる。1つのレジメンにおいて、発光素子を有する口腔ケア機器はデンタルフロスを1回以上使用した直後に使用する。デンタルフロスは、少なくとも約1、2、3、4、5、6、7、14、30、45、50、55、60、65、70、90、120又は150日間、少なくとも1日約1、2、3、又は4回使用してもよい。さらに、RSG剤(反応性種生成剤)を有するデンタルフロスと発光素子を有する口腔ケア機器との組み合わせを、長期の口腔レジメンの一部として、少なくとも約1、2、3、4、5、又は10年間使用してもよい。別の実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)を有するデンタルフロス又は別の組成物と発光素子を有する口腔ケア機器との組み合わせを少なくとも妊娠期間の一部の間使用してもよい。一実施形態において、RSG剤(反応性種生成剤)を有するデンタルフロスと発光素子を有する口腔ケア機器との組み合わせを、妊娠第1期、第2期、及び/又は第3期の間、又は胎児の妊娠の日から少なくとも約1、2、5、10、15、20、25、35、35、40、45、又は50の間使用してもよい。デンタルフロス、及び/又はRSG剤(反応性種生成剤)を含有するリンス又は歯磨剤のような他の組成物を、口腔ケア機器と共にキットとして、又は発光素子を有するアタッチメントなどのキット一部として提供してもよい。キットは、妊娠中の女性用キットであることを知らせる印刷資料と共に提供されることができる。
以下の特許出願及び特許が、本明細書に記載されている歯ブラシの多様な態様についてさらなる詳述を提供する。2003年9月9日出願の米国出願シリアル番号60/501,266、2004年4月26日出願の米国出願シリアル番号10/832,168、2004年5月17日出願の米国出願シリアル番号10/847,429、2004年5月10日出願の米国出願シリアル番号10/842,302、2004年7月9日出願の米国出願シリアル番号10/887,644、2004年7月9日出願の米国出願シリアル番号10/887,667、2004年7月9日出願の米国出願シリアル番号10/888,206、2004年2月10日出願の米国公開特許出願US2004/0191729A1、2004年2月10日出願の米国公開特許出願US2004/0193235A1、2004年2月10日出願の米国公開特許出願US2004/0193236A1、2004年2月10日出願の米国公開特許出願2004/0199227A1、2004年2月10日出願の米国公開特許出願US2004/0204745A1、2004年2月10日出願の米国公開特許出願US2004/0210276A1、及び米国特許第6,648,904号。
本発明と共に使用するのに好適であり得る、発光素子を有するその他の口腔ケア機器が、2005/0064371;USSN60/733,711(2005年11月4日出願);及び2005/0221251に開示されている。これらの機器は前述の方法のいずれかに従って使用することができる一方、一実施形態において、これら機器は、1)RSG剤(反応性種生成剤)を含有する組成物又は材料の使用、及び/又は2)それに続く、通常の歯のレジメンの一部としての歯ブラシ、歯磨剤、及び/又はリンスの使用、の後に一日1又は2回(好ましくは朝晩)使用してもよい。発光素子を有するこれら口腔ケア機器は、少なくとも約1、2、3、4又は5年間、少なくとも1、2、3、4、8、12、16、20、30、40、又は52週間使用し得る。
本発明の口腔ケア装具に関するさらなる態様、詳細、及び様々な設計が次の文献に記載されている:米国特許第3,624,219号;米国特許第4,066,745号;米国特許第4,834,969号;米国特許第5,057,308号;米国特許第5,057,309号;米国特許第5,057,310号;5,082,444号;米国特許第5,095,615号;米国特許第5,096,699号;米国特許第6,214,320号;及び米国特許第6,509,007号。同様の情報も含んでいる米国公開特許出願公報は、2001/0002994;2003/0082113、2003/0190292、及び2004/0014001であり、加えて欧州特許公開第EP1104669号、及び国際出願番号第2005/008050号(2005年3月9日出願)も挙げられる。
本願で引用されるすべての文献は、全体に本明細書に参考として組み込まれるが、いかなる文献の引用も、それが本発明に関する先行技術であることの容認として解釈されるべきではない。
本明細書に記載されるいかなる方法及び/又は製品のいかなる特徴、態様、又は詳細も、本明細書で記載される1つ以上の他の方法又は製品のいかなる他の特徴、態様、又は詳細とも、全体を又は部分的に組み合わせることができることに留意することが重要である。
本発明の特定の実施形態が例示され記載されてきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を実施できることが、当業者には自明であろう。したがって、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を添付の特許請求の範囲で扱うものとする。
本発明は、特定の部品及び部品の配設において物理的形態を取ってもよく、その実施形態はこの明細書に詳細に記載され、及びその一部分を形成する添付図面において図解される。