JP2009513305A - 胃内詰物 - Google Patents

Abstract

患者の胃の容量を縮小することにより肥満を治療する胃内詰物（空間充填）装置は、インフレイタブル（膨張式）の詰物と詰物に固定されている安全部材からなり、安全部材は、詰物を摘出するための顕著な信号を発生する。

Description

本件発明は、一般的には移植可能な体重コントロール装置に関する。より詳細には、本件開示（発明）は、改善されたドッキング（入渠）と安全を所有した、患者の体内に取出し可能に移植（retrievably implantable）できる胃内詰物装置に関連し、さらに、このシステムの構造に備わる利点に関するものである。

極度に肥満の人の体重の減量を達成するために使用される胃内への詰物は、先行技術の中で知られている。この目的のために使用されるすべての胃内詰物は、基本的には空のバッグまたは詰物を食道を通じて胃に挿入設置する構成のものである。その後、バッグまたは詰物は、口あるいは鼻を通って胃に挿入されるフィラー・チューブまたはカテーテルを介して、食塩水のような適切な通気流体によって（完全に、あるいは部分的に）満たされる。詰物は、胃の中の空間を占領することによって、より少ないスペースを食べ物のために残し、肥満者のために満足感を作り出すものである。従来技術の臨床による経験では、多くの肥満患者にとって詰物は、欲求のコントロールや減量の達成を著しく助けることが示されている。従来技術として述べられている胃内のバッグや詰物の中で1つのタイプは、詰物が胃にある間、全期間を通してフィラー・チューブが接続され続けるものである。チューブは、鼻孔を通して患者の胃へ導入される。そのような胃内の詰物は、例えば、アメリカ特許No.4,133,315に開示されている。

アメリカ特許No.4,416,267およびNo.4,899,747、Garren et al.は、貫通して伸びる中央の穴がある柔軟なドーナツ状のインフレイタブル（膨張式）詰物から構成され、胃の容量の縮小により、人間の肥満を治療するための胃内挿入物が示されている。詰物の少なくとも１つの部分は、詰物を膨張させて、そこに穴を開けることを容易にし、そして針の取出しと同時に穴を閉じるための自己シーリング物質が備わっている。この方法は、胃の容量を縮小するために、肥満治療を受ける人の胃の内部へ詰物を挿入設置することから構成される。Garren et al.の胃内挿入物は、十分に食欲をコントロールする働きをする。しかしながら、挿入物は、意に反して縮小したり崩壊して幽門あるいは小腸の妨害という結果を招く可能性がある。それは、詰物システムが顕著な警告を発生して、適時に早急に挿入物を患者から取出すことができることが望ましいことを示している。

小腸の吸収性表面をバイパスすること、または分割あるいはバイパスによって胃のサイズを縮小することを目的とするいくつかの外科的技術が試みられた。これらの手術では、病的に肥満な患者への施術が危険であること、かつ多くの生命に危険のある手術後の併発症を発生することの両方が証明された。さらに、そのような手術の手順は、多くの場合回復が難しいものである。

肥満治療のための外科以外の試みに、ほとんどの人が、食べ物の摂取を制限する十分な意思力を所有しないことで、失敗してしまう任意のダイエットが含まれている。他の試みとしては、しばしばタブレット（錠剤）の形で摂取される、メチルセルロースのような胃の増量（賦形）剤の使用がある。メチルセルロースは、人を満腹感で満たすよう胃の中で膨張する。その他に、インフレイタブル（膨張式）バッグとチューブの組合せとして、バッグを胃の中に飲み込んで、特に食事の直前または食事の間に、付属のチューブを使って定期的にバッグを膨張させるものが提案されている。一旦、人が食事を摂ったら、バッグを全部いっぺんに収縮させることが出来、あるいは、消化している状態および胃内容物の緩やかな減少を疑似体験するように数時間をかけて徐々に抜くことができる。

１９７９年１月９日に発行されたアメリカ特許No.4,133,315では、インフレイタブル（膨張式）なバッグおよびチューブの組合せが開示されている。チューブ（管）は、バッグに付属して、治療される人の食道の内部に取り付けられて残る。これらのチューブは、多くの場合、食道の浸食および潰瘍の原因となる。この特許では、さらに胃壁の穴や腹の穴を介して延長される胃のバッグを膨らますための永久に取付けられたチューブを使用する美食法が開示されている。

１９８１年１月２７日に発行されたアメリカ特許No.4,246,893では、外科的に胃の外部で隣接して設置される、インフレイタブル（膨張式）なバッグとチューブの組合せが開示されている。バッグの膨張により、上腹部は膨らみ、それによって胃が押圧され、満腹感を生じさせ、食べ物を摂取したいという人の食欲を減少させる。

１９９６年7月8日に発行されたアメリカ特許No.4,598,699の全体の開示では、肥満治療を受けている人の胃の空洞から膨張した充填物を取り出す内視鏡機器が、通路がある細長い柔軟なチューブと、柔軟なチューブの先端に設けられ装備された、膨張した胃充填物を掴み安定させる器具と、からなる。

先行技術として、胃の中の神経筋組織を刺激する胃の刺激装置が、例えば、アメリカ特許No.6,826,428に開示されている。１つの開示では、刺激電極を使用する胃腸の活動の調整方法が、Ｇｌ域あるいは胃に対する電気的刺激のフィードバック制御を供給するセンサ付きで提供されている。

１９８７年９月２２日に発行されたアメリカ特許No.4,694,827には、食物摂取を抑止するもので、膨張時に、区切られた範囲だけでバルーンが胃壁に接触できるように複数の滑面凸部突起が、バルーンによる胃壁の機械的な損傷を最小限にするために設置された、胃の中に挿入可能で膨張可能なバルーン（風船体）が開示されている。

２００４年6月8日に発行されたアメリカ特許No.6,746,460には、胃の中に挿入される拡張可能な装置で、胃壁に固着または固定することによって維持される拡張可能な装置が開示されている。その拡張可能装置は、患者の胃壁の１つまたは複数の層を通って少なくとも部分的に伸びるように構成された１つまたは１以上のファスナ（取次具）を取り付ける境界域を持っている。そのファスナ（取次具）は、例えば、螺旋形、細長い、輪、クランプ、のような様々な形状で成形され、それらは貫通孔なしで形成される。
アメリカ特許No.4,416,267 アメリカ特許No.4,899,747 アメリカ特許No.4,133,315 アメリカ特許No.4,246,893 アメリカ特許No.4,598,699 アメリカ特許No.6,826,428 アメリカ特許No.4,694,827 アメリカ特許No.6,746,460

胃部分の大きさの縮小は、かなりの割合で人々の体重の減量を引き起こすことが示され、また、本件開示は、胃部分の大きさを非手術的に縮小し、容易に取出し可能である装置を目標としている。本件開示の１つの観点として、プログラムされた容量、調整可能能力、潜在する故障に対する警告信号を備えた胃内詰物装置を示している。

本件開示の特徴によれば、開示されている胃の容量の縮小に有効な胃内詰物装置は、インフレイタブル（膨張式）な胃内詰物と胃内詰物に装備された安全部材とからなる構成であり、該安全部材は詰物の取出しを可能にする顕著な信号を発生するメカニズから構成されている。

本件開示の好ましい実施例によれば、本件開示はある観点からは、胃の容量の縮小によって患者の肥満治療のための胃内詰物システムと関連しており、相互に守られた少なくとも２つの柔軟なインフレイタブル（膨張式）の詰物からなる構成であって、胃内部の容量に対し膨張可能な第一詰物は別の残余の詰物部分とは流体のコミュニケーション（相互移入）はなく、少なくとも第一詰物の部分は、生物分解物質で作られている。実施例では、本件開示の胃内詰物装置は、患者に対する腸閉塞症、浸食、穿孔（貫通）および感染の影響が殆どないか最小限であるという特徴がある。１つの好ましい実施例では、詰物は、一般に胃の形に近似し、より完全な胃空間の充填（胃のボリュームの９５%まで）が実現できる。

本件開示の実施例によれば、詰物システムは、レシーバーまたはコントローラーに対して１つの詰物の内圧記録を送信するための圧力センサ（感知）部材で構成されている。更なる実施例では、圧力センサ（感知）部材は、第一詰物の内圧を感知するために、胃内詰物装置の少なくとも２つの詰物のうちの最初のものに装着される。更なる実施例では、圧力センサ部材は、計測された内圧信号を無線で患者の体外の受信機に正確に送信するための発信機で構成されている。正確に計測された内圧は、詰物システムの取出しを示すために前もって定義されたスレショルド値である圧力と対比される。実施例では、圧力センサ部材は、ｐＨセンサ、流量センサ、温度センサ、電解質センサまたは同種のものによって代替することができる。

実施例では、胃内詰物システムの少なくとも２つの詰物のうちの２つは、胃の小袋内部で縦一列に並んで（タンデムに）構成されるか、実質的にお互いが平行になるように構成される。

本件開示のその他の実施例によれば、胃内詰物システムの２つの詰物の少なくとも１つは、胃の内壁に固定される。更なる実施例では、固定操作は、詰物が胃の内壁と接触している間に膨張した時に、固定機構をアクティブにするように、また、詰物が収縮した時には、固定機構を開放するように設計されて装備されている。

本件開示のその他の実施例によれば、少なくとも２つの詰物の少なくとも１つの部分は、超音波によって目で確認することが可能である。ビジュアル化の１つの方法は、詰物の一部またはその上で超音波によって視覚確認可能な気泡を使うことである。その他の方法は、詰物の一部またはその上に超音波によって目で確認可能なコントラスト材を組込むことである。

実施例では、胃内詰物システムは、患者の食道を通して取り出し可能に構成されている。その他の実施例では、詰物の外表面の少なくとも１つの部分は、非酸性物質、耐腐食性物質、非粘着物質で処理（被覆）されている。素材は、ポリテトラフルオロエチレン、不活性物質、あるいはその他の生物学的適合の生物物質（アルブミン、メラトニン、フォスフォリルコリン、たんぱく質のようなもの）で構成される。表面の処理の方法は、コーティング、ペインティング、浸し掛け、飽和およびその他同種のものを含んでいる。

本件開示の観点は、インフレイタブル（膨張式）の詰物と、詰物に固定された安全部材で構成される胃ボリュームの縮小により患者の肥満治療をするための胃内詰物システムを提供する。安全部材は、詰物の取り出すための顕著な信号を発生する機構で構成されている。

本件開示の観点は、膨張した状態での第一基準形と、収縮した状態で第一基準形を実質的に維持するための手段と、からなるインフレイタブル（膨張式）の詰物で構成される胃ボリュームの縮小により患者の肥満治療のための胃内詰物システムを提供する。実施例では、収縮した状態での第一基準形を実質的に維持するための手段とは、詰物上に螺旋状の支えとなるリッジライン（山背線ridgeline）を提供することであり、螺旋状のリッジライン（山背線ridgeline）は、詰物を構成する物質に類似する物質で構成される。その他の実施例では、収縮した状態での第一基準形を実質上維持するための手段とは、詰物の内部スペースの内側に複数のクロス棒を提供することである。

本件開示の幾つかの観点は、膨張した状態で横断の第一面の周囲寸法と、収縮した状態で第一横断面の周囲寸法の少なくとも７５パーセントとなる第二横断面の周囲寸法を維持する手段と、を備えたインフレイタブルの詰物で構成される胃ボリュームの縮小により患者の肥満を治療するための胃内詰物システムを提供する。

実施例では、胃内詰物システムの少なくとも２つのどちらかの詰物には、貫通して伸びる中央の穴が設けられている。その他の実施例では、少なくとも２つの詰物のうちの１つが、ポリウレタン・シート素材から構成されている。更にその他の実施例では、ポリウレタン・シート素材は、単一層で構成されている。他のポリマー・シート素材、準拠（コンプライアント）したもの（例えば、シリコーン、ナイロン）あるいは、準拠しない（ノン・コンプライアント）もの（例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン）でも、本来の用途に適合するであろう。

実施例では、胃内詰物システムの生物分解性物質は、ラクチド、グリコリド（glycolide）、カプロラクトン、ポリジオキアノン（polydioxanone）、トリメチレン（trimethylene）炭酸塩、ポリオセオエスタ（polyorthoesters）およびポリエチレンオキシドの重合体もしくは共重合体から成るグループから選ばれる。 その他の実施例では、少なくとも２つの詰物のうちの１つは、ポリエステル、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレン、共同ポリマーおよび同種のものからから成るグループから選ばれた非生物分解性の物質で作られている。

本件開示の観点は、悪心（吐き気）抑制剤でコーティングされた胃内詰物装置の移植からなる最小の悪心（吐き気）効果で患者の肥満を治療する方法を提供する。

本件開示の特徴によれば、開示されている胃の容量の縮小に有効な胃内詰物装置は、インフレイタブル（膨張式）な胃内詰物と胃内詰物に装備された安全部材とからなる構成であり、該安全部材は詰物の取出しを可能にする顕著な信号を発生するメカニズから構成されている。

図面の簡単な説明
本件開示のさらなる目的と特徴は、以下の例示的な実施例の詳細な説明を、添付図面を参照して読むことにより、より明白になり、そして発明自体もよく理解できる。

図１は、互いに平行に、かつ固定された２つの詰物を備えた胃内詰物装置の実施例を示している。

図２は、中央通路が通った図１の２つの詰物のうちの１の詰物の実施例を示している。

図３は、互いに縦並び（タンデム）に、そして固定された２つの詰物を備えた胃内詰物装置の実施例を示している。

図４は、援助メカニズムを備えたインフレイタブル（膨張式）の詰物をもつ胃内詰物装置の実施例を示している。

図５は、図４の援助メカニズムの断面図の実施例を示している。

図６は、２つの接続している拡張可能部材を備えた胃内詰物装置の１つの実施例を示している。

図７は、レシピエント（臓器受容者）内での図６の胃内詰物装置の実例の実施例を示している。

図８は、形状記憶メカニズムで構成される胃内詰物装置の実施例を示している。

図９は、図８の胃内詰物装置の実施例の斜視図である。

図１０は、調整可能な胃内詰物装置の実施例を示している。

図１１は、調整可能な胃内詰物装置の実施例を示している。

図１２は、非外科的に胃内詰物装置を移植するための配置装置の実施例を示している。

図１３は、患者から胃内詰物装置を取り出す１つの実施例を示している。

図１４は、本件開示の原理に従って詰物の上に置かれている圧力センサ部材の実施例を示している。

以下詳述される本件開示の実施例は、特に胃の容積を縮小させるための少なくとも１つの詰物と、微生物の働きによって分解される物質からなる１つの詰物から構成され、微生物の働きによって分解される物質（すなわち、詰物の少なくとも一部分は微生物の働きによって分解される物質から作られている）は、胃内詰物装置の適時の取出しの警告信号として使用される。また、様々な実施例の具体的詳細が説明されているが、記述は単に例示であって、本件発明を限定するものではない。更に、当業者による本件発明の様々な応用および改良は以下に詳述する一般概念の中に包含される。

胃は、非常に活動的な筋肉を備えたＪ型の臓器である。胃の筋肉はどれだけの食物が胃にあるかによって、拡大または収縮する。この収縮により機械的に食品を砕き分解する。分解（破砕）の目的は、化学物質が作用するための利用可能な表面積を増加させることにある。胃の胃腺は、部分的にタンパク質を消化して、化学分解を行う酵素を分泌する。ペプシンは、タンパク質を分解する酵素である。胃腺は、さらに食品内のほとんどすべての細菌を殺す塩酸を分泌する。さらに、塩酸から胃壁を保護する粘液を分泌する。すべての食品が機械的、化学的に分解されるころには、食品は半流動性の物質になって蠕動によって胃を離れ小腸に入る。

胃の構造は、非常に独特である。胃は、噴門、胃底部、胃体部、幽門の4つの部分に分類することができる。噴門は、心臓に近く、食道が胃と接続する部分である。胃底部は（立位では）胃の他の部分より上のカーブの部分である。胃体部は、中央の部分で、大部分の組織からなる。幽門は、小腸に接続される部分である。噴門および幽門は、それぞれ、食物と流動体の動きを調整する括約筋を持っている。

人間の胃の容積は、人によって様々である。一般に、人間の胃は、約1リットルの容積を持っている。胃が拡張する能力を持っているので、4リットルまでは保持することができる。

本件開示の装置は、胃または他の内臓器官などのミグレーション（migration変位・移動）、腸閉塞症、出血性素因、侵食（腐食）、穿孔を防止または回避するメカニズムを提供することを目的とする。いくつかの合併症は、装置構造の利点がリスクをはるかに超えた場合に受け入れることができる。例えば、アクセス・サイト（投与部位）は、軽い合併症に関連があり、一部の患者は、装置の存在自体が原因であったり、アクセス・サイト（投与部位）による吐き気、膨張感などの問題が原因で不快症状となる。

胃内詰物装置は、胃の９５%に至るまで満たすことができ、自動調整可能で、持ち運びも可能である。圧力の入力信号、容積、pH、温度、サイズ、電解質特性などによって詰物を調節するようにダイヤルまたは、プログラムすることができる。実施例では、胃内詰物装置は、また、出血／潰瘍の検出、ミグレーションリミッタ（migration limitar 変位・移動限定）、などのような異常検出メカニズムを備えている。実施例によると、調整可能な胃内詰物装置は、取出可能でもある。装置は、患者の胃の形やサイズに型作られるか又は適合させるカスタム（汎用）型であって食糧摂取量の制限の為に設計され調整される。

本件開示のある視点は、患者内の、又は詰物内の流体圧力を測定する方法を提供するもので、その構成は：
（ａ）インダクタンスコイルと、間隔を置いて設置されているキャパシタプレート（蓄電板）であって、１つの容量性プレートが圧力流体と接触している誘導的容量性回路、からなるワイヤレス容量性ＭＥＭＳチップセンサを提供すること；
（ｂ）センサからの内部信号として共鳴周波数反応を発生させ、センサへの外部信号としての相互インダクタンスを誘発すること；そして、
（ｃ）直列抵抗の変化に起因する、センサの流体の圧力によって生ずるプレートの間隔の変化によるキャパシタンスの変化によって生じるセンサからの共鳴周波数反応の機能としての内部信号によって患者の内部流体圧力を外部から測定すること；
とからなる方法であり、
使用される圧力センサの構成部材および方法は、当業者によく知られており、例えば、MEMSユニットはアメリカ特許No.6,890,300あるいはNo.6,939,299で公開されている。

本件開示の態様は、インフレイタブル（膨張式）詰物と、詰物に固定された安全部材とから成る構成であって、胃の容量を縮小することによる肥満患者の治療のための胃内詰物装置を提供するもので、安全部材は詰物の取出し原因となる顕著な信号を発生させ、また胃内詰物装置の外部表面の少なくとも１部は、メラトニンで処理される。

本件開示のある視点としては、第一詰物の内圧を判断するための胃内詰物装置の少なくとも２つの詰物のうちの１つに装着されている圧力センサ部材を提供することにある。実施例では、圧力センサ部材には、胃内詰物装置１９の生分解性の詰物が装着されている。別の実施例では、圧力センサ部材は、本件開示の少なくとも２つの詰物のうちの１つか、あるいは全てに装着される。さらに、別の実施例では、圧力センサ部材は、さらに、患者または移植者の体の外側から、正確な内圧をワイヤレス送信するための送信機からなる。

図１−１４は、胃内詰物装置１９の実施例であり、本件開示の胃内詰物装置１９の取出し、埋め込みの為の機器を表している。図１は、胃泡および、互いに平行になるように固定された２１Ａと２１Ｂの２つの詰物を備えた胃内詰物装置１９を示している。

実施例では、胃内詰物装置１９は、２１Ａと２１Ｂの２つの詰物から構成され、第二詰物２１Ｂは第一詰物２１Ａにエンクローズされて（取り囲まれて）おり、第一詰物２１Ａの少なくとも１部分は微生物の働きによって分解される物質から作られていて、第一詰物２１Ａの圧力測定の為の圧力センサ部材（例えば図１４参照）がオプションで装備されている。さらなる実施例では、胃内詰物装置１９は、２１Ａと２１Ｂの２つの詰物からなり、２１Ｂは、第一詰物２１Ａの中にエンクローズされ（取り囲まれ）ており、第一詰物２１Ａの少なくとも１部分は、第一詰物の１つ以上のpH、温度、電解質タイプ、電解質濃度などの特性を測定するためのセンサ部材を備えた微生物の働きによって分解される物質から作られている。他の実施例では、第一詰物２１Ａと第二詰物２１Ｂ間のスペースは、色彩または臭気の添加された液体または生理食塩水で満たされており、第一詰物がダメになったり、収縮したり、漏えいした場合に早期に発見できる構成となっている。

実施例では、接続部材２６Ａ、２６Ｂは、柔軟で伸縮性ある材料で作られている。また、 別の実施例では、接続部材２６Ａ、２６Ｂは、詰物２１Ａ、２１Ｂ間の流体のコミュニケーション（相互移入）を認めない堅固な素材で作られている。実施例によれば、プランジャは挿入装置の内腔から外へ胃内詰物装置１９を押すために使用される。別の実施例では、挿入メカニズムのプランジャは、胃内詰物装置１９を先端の前方に引くメカニズムである。挿入段階において、胃内詰物装置１９は、鞘への容易な挿入のために、円周の外径を最小にするために軸方向に圧（すなわち、柔軟な詰物の基端から先端への牽引力）をかけている。

現在の開示の態様では、複数の接続部材２６Ａ、２６Ｂは、第二詰物２１Ｂと第一詰物２１Ａの間に配置され、密封した注入口２０で注入用のチューブ２３に接続される。図２は、中央通路３３が貫通した図１の第一詰物２１Ａの実施例を示す。実施例では、胃内詰物装置１９には複数の通路が設けられ、いくつかの通路は、相互に接続される。実施例では、少なくとも１つの接続部材２６Ａには、第一の詰物２１Ａから第二詰物２１Ｂへ流体が一方通行に流れる逆止弁またはシールが設けられており、流体が第一の詰物２１Ａに戻ってしまうことを防いでいる。

実施例では、胃内詰物装置１９は、ポリウレタン・シート材料から構成されており、ポリウレタン・シート素材は、単一層で構成されている。その他の実施例では、胃内詰物装置１９は、ポリエステル、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、ラテックス、ポリエチレンおよび共重合体から選ばれた非生物分解性の素材で作られている。実施例では、胃内詰物装置１９は、永久の移植組織である。その他の実施例では、本件開示の胃内詰物装置１９は、約３〜１２ヶ月の耐用年数を持っている。

その他の実施例では、胃内詰物装置１９は、生物分解性材料で作られているインフレイタブル（膨張式）バルーンを使用した安全装置のために設計されていて、生物分解性の素材は、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、ポリジオキサノン、トリメチレン炭酸塩、オルソエステルおよびポリエチレンオキシドの重合体もしくは共重合体から成るグループから選ばれる。または、生物分解性の素材として、コラーゲン、キトサン、エラスチン、ゼラチンおよびそれの組合せとすることもできる。

図３は、２つの詰物２２Ａ、２２Ｂが互いに縦並び（タンデム）の状態で固定された胃内詰物装置１９を開示している。詰物２２Ａおよび２２Ｂの両方は、胃内詰物装置１９の挿入配置時あるいは取出し時（例えば、図１２（７）参照）にはカテーテル鞘２５の中に収縮、折畳み、撤収されている。胃内詰物装置１９は、第２詰物２２Ｂと第１詰物２２Ａの間の複数の接続部材３６で構成され、第１詰物２２Ａは、密閉された入口で注入チューブ２３に接続される。

互いに固定された少なくとも２つの柔軟なインフレイタブル(膨張式）詰物２２Ａ、２２Ｂで構成される胃容量の縮小によって患者の肥満を治療するための胃内詰物装置１９を提供する本件開示の実施例によれば、各詰物２２Ａ、２２Ｂは、胃４０内部の容量に合うよう膨張可能であり、また第１詰物２２Ａは、残る他の詰物２２Ｂと一方通行の流体のコミュニケーション（相互移入）状態にあって、そこでは、第一詰物２２Ａの少なくとも１部分は、生物分解性材料で作られている。実施例では、チェック弁は、第１詰物２２Ａから導管を通って第二詰物２２Ｂに向けての一方通行でのみ流体の流れを許容している。

図４で開示される実施例では、胃内詰物装置１９は、インフレイタブル（膨張式）詰物２７の実施例と、複数の放射状に拡張した補助部材２９とが伴に開示されている。各補助部材２９は、休止中詰物との非接触部分２９Ａと、詰物との接触部分２９Ｂで構成される。放射状に拡張した補助部材２９は、クロスバ３１または他の連結機構を介して互いに固定されている。実施例では、放射状に拡張した補助部材２９は、胃壁に対する膨張によって胃４０内部の胃内詰物装置１９を安定させるようなサイズと形状に形成されている。

図５では、図４で例示した補助部材２９の断面図を開示している。実施例によれば、補助部材２９は、シリコーン、ポリウレタン、ラテックスおよびその他の同種の生物適合性のある弾性材料３９で包まれ又は囲まれた網状ステント部材３８で構成されている。実施例では、弾性材料は、スポンジかフォームのような、高率で空孔または微小孔のある素材から構成されている。実施例では、網状ステント部材３８は、自己拡張可能かバルーンによる拡張可能のどちらかである心臓血管ステントに似ている。実施例では、網状ステント部材３８は、機械的に縮めることが可能であり、感熱形状記憶ニチノールで作られることもある。

図６では、２つの接続している拡張可能部材４８、４９を備えた胃内詰物装置１９の実施例を開示している。同じ実施例は、図７の中では、あたかも患者の胃４０に存在するかのように開示されている。第１拡張可能部材４８は、複数の接続部材４７を介して第２拡張可能部材４９に接続される。実施例では、第１拡張可能部材４８および第２拡張可能部材４９は、流体コミュニケーション（相互移入）状態ではない。実施例によれば、注入ポート４６は、胃内詰物装置１９の中へ塩水のような流体あるいは他の物質を注入するために設けられている。注入ポート４６は、当業者には知られ、理解されている。その他の実施例では、接続部材４７の少なくとも１つに、拡張可能部材４８と拡張可能部材４９との間の流体コミュニケーション（相互移入）のための管が備えられている。さらに、拡張可能部材４８、４９の少なくとも１つは、食物通過用の中央通路４５を備えている。

図６および図７で開示される実施例では、胃内詰物装置１９は、利用可能な胃のボリュームの９０％（効果的には９５％）まで胃容量に適合するようなサイズと形状に形成されている。
実施例では、第１拡張可能部材４８の周面４４Ａあるいは第２拡張可能部材４９の周面４４Ｂは、波形の一定に分離したライン（１次元）で胃４０の内壁と接触するために、接触域を（２次元）でなく波状の形をとっている。
実施例では、第２拡張可能部材４９は、幽門括約筋ゾーン４３から遠く離れた場所の胃４０の内壁に対して膨らむようなザイズと形状に形成されている。実施例では、第２拡張部材４９は、胃の詰物１９によって胃壁の機械的外傷を最小限にするため一定間隔で配置された地点でのみ胃の詰物１９と胃壁が接触できるように複数の滑らかな凸面突起で構成されている。

図８よび図９に開示した実施例では、インフレイタブル(膨張式）充填機器とは別の素材で作られた形状記憶機構を備えた胃内詰物装置１９が開示されており、胃内詰物装置１９は、２つの環状体詰物７３、７４で構成されている。他の実施例では、第１環状詰物７３と第２環状詰物７４は、１つの全体的なバルーン（風船体）状の胃内詰物の形状記憶機構７２に包まれ、またはバルーンに囲まれた中間部７７によって接続されている。

図９で開示されるように、形状記憶機構７２は、さらにスプリング状のコイル７５で構成され、半圧縮可能であって、胃壁からの圧縮力に抵抗するように形成されている。しかし、取出し機構では、柔軟であり、クランプ（固定）、クリンプ（圧縮）、ドローストリング技術（図１０、１１参照）、また当業者に知られ理解されているその他の機械的に分解可能な方法で折畳み可能である。形状記憶機構７２は、ニチノールあるいは他の弾力性と柔軟性のある金属かポリマーで作られている。

バルーン状の詰物は、厚みを作るためにシリコーン溶液に心棒を数回浸しコーティングすることによって一般に製造される。バルーン状の詰物と別の詰物あるいは安全部材を繋ぎ合わせるために、例えば、RTVシリコーンあるいは適度な温度で回復するシリコーン接着剤のような、シリコーン互換性接着剤が一般に使用される。

図１０によれば、網状ステント部材３８を機械的に縮らせるメカニズムを備えた胃内詰物装置１９の実施例が示されている。当業者は、図１０に開示される実施例が、１つ以上の詰物からなる胃内詰物装置１９に適用可能なことを知り理解する。手術の第一段階で、補助部材は、患者の胃４０で胃内詰物装置１９の挿入配置により先に挿入配置カテーテル鞘２５に配置されるよう形成され、収縮した胃内詰物装置１９と一緒に、より小さな外郭の外周あるいは放射状にかつ内部に縮小するように調節され形成されている。手術の第二段階で、補助部材は、胃４０の内部の適切なスペースを占めるために、膨張した胃内詰物装置１９と共に、カテーテル鞘２５から強制（the constraint）的に放出した後に自己膨張する。
取出し期間の間の手術の第三段階では、確かな縮らせる機能が備わった取出し器具は、補助部材を適応（orient）させ、そして取出し器具(例えば、カテーテル鞘の回収)の管腔内に収縮させるために形成された小さな外郭用に部材を縮らせるため胃４０へ進められる。収縮した胃内詰物装置１９は、波形補助部材と共に、その後、胃４０から患者の体外へ取出される。

図１０は、胃内詰物装置１９の実施例を開示し、一方、図１１は、胃内詰物装置１９のその他の実施例を開示する。１つの実施例では、胃内詰物装置１９は、胃内詰物装置１９に固定された複数の輪６２、６３、６４が連結したドローストリング６０で構成されている。実施例によれば、輪６２、６３、６４は、胃内詰物装置１９の不可欠な部品である。ドローストリング６０の遠方の端の結び目６５は、遠方の輪６４の孔より大きく作られている。遠方端結び目６５は、遠方の輪６４の周りにきつくドローストリング６０の遠方の端を維持する。ドローストリング６０Aの近くの部分が、近くの輪６２を通って胃内詰物装置１９から引き離される場合、胃内詰物装置１９は、小さい放射状にあるいは螺旋状になる。実施例では、当該技術の当業者に知られており、円錐形遮断部６１は、一方通行で（ラチェットが動くやり方法で）輪を通過することができる。したがって、円錐形遮断部６１が、近くの輪６２を通過するごとに、胃内詰物装置１９の容量は不可逆的により小さくなる。より少ない外郭で胃内詰物装置１９を作るために、くぼみ６７（図１１）は、ドローストリング６０および輪６２、６３、６４が、胃内詰物装置19の最も外側の外表面を突き出るのを防ぐようなザイズと形状に形成されている。

図１２は、胃内詰物装置１９を配置させるための標準のカテーテル鞘２５の実施例を開示しており、例えば、胃内詰物装置１９は、少なくとも２つの詰物２２Aおよび２２Bで構成されていて、接続部材３６によって接続される。当然、当業者は、２１Ａ、２１Ｂ、２２Ａ、２２Ｂ、２７、４４Ａ、４４Ｂ、７３、７４、同様にその他の同等物を含めてここで開示された詰物のうちのどれでもが、実施例構成の任意の数の標準のカテーテル鞘２５から挿入配置されることを認識し理解する。実施例では、カテーテル鞘２５を胃４０辺りまで進めた後に、注入チューブ２３は、患者の胃４０に胃内詰物装置１９を押し込むための押込みプランジャーとしての役目を果たす。その後、胃内詰物装置１９は、外部供給源から注入チューブ２３を介して、塩水、流体あるいは実施例によっては他の物質で充填される。
その後、本件開示の装置は、次のように患者の肥満の治療に使用される:
（A）細長いカテーテル鞘２５内側に取出し可能に取り付けられた注入チューブ２３を備えたインフレイタブル（膨張式）胃内詰物装置１９を提供するもので、胃内詰物装置１９は、例えば、お互いに固定された少なくとも２つの柔軟性インフレイタブル（膨張式）詰物２２Ａ、２２Ｂ、と、任意の安全部材２２Ｃからなり、胃４０の内部の容量にあわせて膨張可能な第１詰物２２Ａは、少なくともある部分が生物分解性材料で作られ、
（B） 口を通って胃４０へカテーテル鞘２５を導入し、
（C）カテーテル鞘２５から出して胃内詰物装置１９を胃４０の中へ置き、
（D）ボリュームを増加させるための与えられた量の流体、塩水、あるいは他の物質と共に注入チューブ２３を通して詰物２２Ａ、２２Ｂを膨張させ、
（E） 注入チューブ２３を胃４０から口を通して取り出す。

カテーテル鞘２５あるいは胃内詰物装置１９の挿入配置装置は、食道２４および噴門切痕４２を通って患者の胃４０の中へ到達する。一度それが胃４０に挿入配置されれば、例えば、詰物２２Ａ、２２Ｂは膨張させられる。実施例では、例えば詰物２２Ａ、２２Ｂの少なくとも１つは、非従順（non-compliant）であり、体内気圧または胃４０の圧力よりわずかな高圧力で膨張し、約１−２０mmHgの圧力差で効果があり、約１−５mmHgでは、より効果的である。例示としての詰物２２Ａ、２２Ｂの高圧力の１つの論理的根拠は、内部の圧力は移植の段階では断片的に変動するかもしれないが、希望の胃の占有容量を維持することにある。

フォスフォリルコリン（PC）は、胃４０で見つかったものを含めて、細胞膜の内部層および外部層で見つけられる。それは外膜層において顕著に構成要素が存在し、また、陽および陰電荷（両性イオン）の両方を有するので、それは電気的に中立である。その結果、細胞膜の外部層は過度の癒着を促進しない。PCが材料の上に上塗りされるか、組込まれた場合、たんぱく質と細胞癒着が減少し、炎症性の反応が減少し、また、繊維質の被膜形成が最小限におさまる。本件開示のいくつかの観点は、より少ない付着あるいはより少ない反応性の生物表面を模倣する固定された抗体（CD３４または同種のもの）で上塗りされた、胃内詰物装置１９に関連する。最小の悪心（吐き気）効果で患者の肥満を治療する方法は、悪心（吐き気）抑制剤で上塗りされた胃内詰物装置１９の移植から構成され、悪心（吐き気）抑制剤としては、生物表面を模倣するためメラトニン、蛋白質あるいはフォスフォリルコリンである。

実施例によれば、胃内詰物装置１９の外表面の少なくとも１部分は、制酸物質あるいは非癒着物質で処理される。更なる実施例によれば、胃内詰物装置１９には、貫通して伸びる中央の孔があり、あるいは、胃内詰物装置１９は、患者の胃容量の少なくとも９０%を占めるようなサイズに形成されている。更なる実施例では、胃内詰物装置１９は、調整可能な容量を有しており、患者の胃容量（実質的には９５％）の９０%以内を占めるようなサイズと形状に形成されている。胃内詰物装置１９は、当業者に知られているように、ポート注入または再ドックッキング注入を通して時間の経過と共にサイズを増加することが可能であるべきである。胃内詰物装置１９のサイズは、胃４０による初期受け入れを、そして体重の減量および悪心（吐き気）と嘔吐の正しいバランスを達成することを可能にするよう時間の経過と共に調節される。

実施例では、胃内詰物装置１９の外部表面の少なくとも１部分は、制酸物質、耐腐食性物質、非癒着物質で処理され、物質は、ポリテトラフルオロエチレン、不活性物質、あるいはその他の生体適合（アルブミン、メラトニン、フォスフォリルコリン、固定された抗体あるいはたんぱく質）の生物材料で構成されている。表面の処理の方法は、コーティング、ペインティング、浸し掛け、飽和およびその他同種のものを含んでいる。実施例では、メラトニンかフォスフォリルコリン・コーティングは、胃内詰物装置１９の外部表面の少なくとも１部分に施される。実際の実施例では、メラトニンまたはフォスフォリルコリン・コーティングが、胃壁と接触する胃内詰物装置１９の外部表面の少なくとも一部分に施される。胃内詰物装置１９は、高密度ポリエチレン；鎖状低密度ポリエチレン; 超高分子量ポリエチレン;フッ素で処理されたエチレン・プロピレン、ポリメチルペンテン、ポリスルフォン（polysulphons）のようなフッ素（樹脂）共重合体物質；あるいは、熱可塑性ポリウレタンおよびC-フレックスタイプ・ブロック共重合体のようないくつかのエラストマー；のようなポリオレフィン系で作られ、また、表面コーティングされる。

図１に戻って、内部表面あるいは挿入配置カテーテル鞘２５の外部表面は、親水性に、又は表面摩擦を縮小するように処理される。胃内詰物装置１９は、流体または塩水が、外部流動物源に接続された注入チューブ２３あるいは注入チューブ２３に接続された針を経由して詰物２１Ａ、２１Ｂ内に注入されることを可能にする注入口２０を有する。
実施例では、密閉された入口２０は、詰物２１Ａ、２１Ｂを膨張させる針で容易に穴が開けられるセルフ・シーリング素材で作られていて、針を除去する事によって穴は密封される。その他の実施例では、密封された入口２０は、注入流体または塩水を受容するための一方通行チェック弁を備えている。当業者は、同等物と同様に、ここに開示された各々の実施例の原理の適用可能性を理解するものである。

同様に、メラトニンの投薬は、胃内詰物装置１９の移植に関連する悪心（吐き気）を軽減するであろう。メラトニンは、胃腸の能動性および感覚の調整に関連する睡眠促進物質である。従前の臨床実験のいくつかでは、メラトニンの３mgが、２週間、飲み薬として就寝時間に投与された。メラトニン投薬患者には、腹痛の顕著な減衰がみられ、偽薬の与えられた調整群との対比で直腸痛の感度の軽減がみられた。

図１３に示されている同様の安全な／取出し装置によると、網状ステント部材３８の中央部の周辺に、メッシュ支柱クロス、支柱がある。網（ロープ）５５は、交互に各交差点の正面および背面に伸びる。綱（ロープ）５５は、網（ロープ）の他方先端のループ５６に伸び、そして、ループ５７の端部に備えた平面からわずかに伸びるループ５６に連結されている。
取出しに当たっては、ループ５７の端部を取出し機器（引っ掛け具、捕捉具のような器具）で掴むか握って、口の外側に向かって引っ張ると、ステント機構を周辺から崩すことが出来て、もっと小さい外形にして身体の外部に取り出すことが出来る。

実施例によると、他の安全特性は同様に提供される。生物分解性詰物の生物分解性の部分は、生物分解が特定の時間で起こるように設定できるようなサイズと形状に形成されおり、生物分解詰物の生物分解と、その後に起こる収縮は、胃内詰物装置１９の再取出のための警告信号としての役割を果たす。詰物上の圧力センサが詰物の収縮の結果としての低圧信号を発生する時に、安全特性が提供されたことになる。
本件開示のいくつかの視点によれば、例えば、詰物２1Ａ、２１Ｂが収縮するかあるいは低圧力であることを信号するときは、胃内詰物装置１９の除去あるいは取出しの信号を提供していることになる。胃内詰物装置１９の完全な収縮による幽門41の破滅的あるいは命にかかわる遮断／妨害は回避されるであろう。実施例では、胃内詰物装置１９は、例えば移植後６ヶ月の所定の移植経過後に再取出可能である。

本件開示のいくつかの態様では、胃内詰物装置１９が偶然にあるいは故意に収縮された後、実質的に基準型が保持されるようにインフレータブル（膨張式）な詰物からなる胃の容積の縮小により患者の肥満を治療するための胃内詰物装置に１９を供給する。実施例の目的として、胃内詰物装置１９の参考型（基準型）の維持は、胃内詰物装置１９の内部表面に沿って比較的堅固に支持する螺旋状のリッジライン（ridgeline）との結合によって生じる。支持するリッジライン（ridgeline）は、ホースの内部表面に沿った強化ラセン状部材に類似している。リッジライン（ridgeline）は（少なくとも１つの完全な輪状で）胃壁からの圧縮力に抵抗するように形成されているが、取出し機構では、柔軟であり、クランプ（固定）、クリンプ（圧縮）、ドローストリング技術、またはその他の機械的に分解可能な方法で、折畳み可能である。実施例では、リッジライン（ridgeline）は、胃内詰物装置１９と同じ生体適合性材料で作られている。別の実施例では、リッジライン（ridgeline）は、胃内詰物装置１９の重要部分である。さらに別の実施例では、リッジライン（ridgeline）は、全体的に伸縮素材の金属ワイヤで囲まれているか、もしくは胃内詰物装置１９と同じ生体適合性材料によって巻きついていることからなる。

さらに実施例の目的は、胃内詰物装置１９の基準型を保持するための装置であって、胃内詰物装置１９の内部スペースの内側に多数の比較的堅固なクロスバが組み込まれており、クロスバの各端部は胃内詰物装置１９の内部壁に固定されている。クロスバの構造は、胃壁からの圧縮圧力に耐えられるようなサイズと形状に形成されているが、取出し機構では、柔軟であり、クランプ（固定）、クリンプ（圧縮）、またはその他の機械的に分解可能な方法で、折畳み可能である。実施例では、クロスバは、胃内詰物装置１９と同じ生体適合性材料で作られている。さらに実施例の目的として、胃内詰物装置１９の基準型の保持のための装置は胃内詰物装置１９の内部容積の内側に泡状物質を組み込むことができる。
泡状物質の構造は、胃壁からの圧縮圧力に耐えられるようなサイズと形状に形成されているが、取出し機構では、柔軟であり、クランプ（固定）、クリンプ（圧縮）、ドローストリング技術（図１０、１１参照）、その他の機械的に分解可能な方法で折畳み可能である。胃内詰物装置１９は偶然にあるいは故意に収縮した後、基準型と実質的同一の胃内詰物装置１９の形状の保持により、胃内詰物装置１９は胃４０の内側にとどまるが、腸を妨害しない。

図１４は、圧力センサ部材５１を備えた詰物２１A（図２参照）の実施例を示す。圧力センサ部材５１は、例えば、アメリカ特許第6,890,300号に開示されているように当業者によく知られている圧力センサが好ましい。圧力センサ部材５１は、本件開示の原理に従い、詰物２１Ａに組み込まれており、当業者に知られている。実施例では、詰物２１Aは、圧力センサ部材５１が組み込まれるような適宜なサイズと形状の陥没部５０に形成されている。圧力センサ部材５１は、開口部５２を介して内部空間５３との圧力のコミュニケーション（相互移入）が可能である。

さらに、図３に戻ると、胃内詰物装置１９は、柔軟なインフレータブル（膨張式）の詰物２２Ａおよび詰物２２Ａと接続している安全部材２２Ｃとからなり、安全部材２２Ｃは胃内詰物装置１９の取出しのための顕著な信号を発信する。実施例では、安全部材２２Ｃは、胃内詰物装置１９が危険に遭遇した時に可視できる色素であり、胃内詰物装置１９が破壊された後すぐに尿に明らかな変化をもたらす。実施例では、安全部材２２Ｃは香料を含み、胃内詰物装置１９が危険に遭遇し、若しくは漏洩した場合には、胃内詰物装置１９が破壊された後すぐに尿に芳香を惹起する。
さらに実施例では、安全部材２２Ｃは、安全部材２２Ｃが尚早に生分解された場合に、微生物の働きによって分解される物質からなり、分解または生分解された部分の取出しを促す信号を発生する。安全部材２２Ｃの実施は、胃内詰物装置１９の取出しが必要であることを患者あるいは医者に警告を発する信号装置の態様と組み合わせであると当業者によって理解される。

上述のように、安全部材２２Ｃは更に、詰物２２Ａの内圧を検知するための圧力センサ部材からなる。圧力センサ部材は、患者の体の外にある受信機に内圧の測定結果を無線で送信する為の送信機からなる。実施例では、安全部材２２Ｃが患者の胃４０のpH値を検出するためのpH検出部材からなり、そこでpH検出部材はさらに患者の体の外にある受信機にpH検出結果を無線で送信する為の送信機からなる。検出されたpHあるいは時間に対して検出されたpHの変化は、装置の実績あるいは安全性の評価のため、経過データあるいは設定データと比較される。検出されたpHが設定時間にスレッショルド値（閾値）を下回った場合、信号は、胃内詰物装置１９の回復を促進することができる。

安全部材２２Ｃは、（崩壊または漏洩の）危険にさらされた胃内詰物装置１９が、腸障害を引き起こさないように、胃内詰物装置１９の形を維持するための装置となることがある。安全部材２２Ｃは、例えば図４の実施例で示されるように、詰物が危険にさられた後の、残余の切断面の形あるいは外周径を維持する。実施例では、適切な残余の径は、危険にさらされる前の基準値の少なくとも５０％から７５％である。

実施例によれば、胃内詰物装置１９および安全部材２２Ｃは、胃４０内部で縦一列（タンデム）に形成される。その他の実施例では、胃内詰物装置１９および安全部材２２Ｃは、実体上平行に形成されている。その他の実施例では、安全部材２２Ｃを含む安全部材２２Ｃあるいは胃内詰物装置１９は、胃４０の内壁に固定されるか、あるいは胃４０の内壁を貫通して固定される。当業者は、これらの原理および関連する詳述を理解し共感するであろう。

実施例では、胃内詰物装置１９の詰物（すなわち２１Ａ、２１Ｂ）あるいは安全部材２２Ｃは、超音波によって確認可能である。その他の実施例では、超音波の変換器は、超音波信号の放出のための安全部材あるいは胃内詰物装置１９のいずれかの上に置かれる。

本件開示の態様は、胃内詰物装置１９が十分に膨張した場合に限り固定される胃内詰物装置１９の固定または安定メカニズムに関連する。実施例では、胃内詰物装置１９の詰物（すなわち２１Ａ、２１Ｂ）の少なくとも１つは、胃４０の内壁に固定される。更なる実施例では、胃内詰物装置１９が、胃４０の内壁と接触している間に膨張した時に、固定機構（例えば、刺す針）が活性化し、詰物が収縮した時には固定機構は逆に働くように調整され形成されている。膨張した胃内詰物装置１９は、胃壁に維持し、または固定装置により安定し、拡張装置によって固定される。その拡張可能装置は、患者の胃壁の１つまたは複数の層を通って少なくとも部分的に伸びるように構成された１つまたは１以上のファスナ（取次具）を取り付ける境界域を持っていることは当業者に知られている。そのようなファスナ（取次具）は、例えば、螺旋形、細長い、輪、クランプ、のような様々な形状で成形されることができ、それらは貫通なしで形成される。当業者は、胃壁に胃内詰物装置１９を固定する方法および固定に関して付随する問題を理解するだろう。

装置および方法は、現在最も実用的で望まれる実施例であると考えられるという点から記述されており、この開示は、開示された実施例によって制限されるべきではないことは理解されるべきである。請求項の内容よび範囲内に含まれる様々な修正および同様のアレンジメントが網羅されるように意図されていて、範囲には、そのようなすべての修正および同様のアレンジメントを包含するための最も広い解釈が許されるべきものである。本件開示は、以下の請求項のいかなるそして全ての実施例を含んでいる。

互いに平行に、かつ固定された２つの詰物を備えた胃内詰物装置の実施例を示す 中央通路が通った図１の２つの詰物のうちの１の詰物の実施例を示す 互いに縦並び（タンデム）に、そして固定された２つの詰物を備えた胃内詰物装置の実施例を示す 援助メカニズムを備えたインフレイタブル（膨張式）の詰物をもつ胃内詰物装置の実施例を示す 図4の援助メカニズムの断面図の実施例を示す ２つの接続している拡張可能部材を備えた胃内詰物装置の１つの実施例を示す レシピエント（臓器受容者）内での図６の胃内詰物装置の実例の実施例を示す 形状記憶メカニズムで構成される胃内詰物装置の実施例を示す 図８の胃内詰物装置の実施例の斜視図 調整可能な胃内詰物装置の実施例を示す 調整可能な胃内詰物装置の実施例を示す 非外科的に胃内詰物装置を移植するための配達装置の実施例を示す 患者から胃内詰物装置を取り除く1つの実施例の実施例を示す 本件開示の原理に従って詰物の上に置かれている圧力センサー部材の実施例を示す

Claims (10)

1. 胃容量を縮小するのに有効な胃内詰物装置は、インフレイタブル（膨張式）の詰物と、 詰物に固定されたおよび安全部材で構成され、安全部材は、前述の詰物の取出しを可能にする顕著な信号を発生するためのメカニズムからなることを特徴とする胃内詰物装置。
2. 前記安全部材は、インフレイタブル(膨張式）詰物の内圧を感知するための圧力感知部材で構成され、また、詰物および安全部材は、患者の胃袋内部で互いに縦一列（タンデム）または実体上平行に形成されていて、詰物および安全部材の少なくとも１部分は、患者の胃袋の内壁に固定されることを特徴とする請求項１記載の胃内詰物装置。
3. 前記圧力感知部材は、患者の体外の受信機に感知された内圧信号を無線送信するための発信機で構成されていることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。
4. 前記安全部材は、患者の体外の受信機に感知されたｐＨを無線送信するための発信機と組み合わされて、患者の胃のｐＨ値を感知するためのｐＨ感知部材で構成されていることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。
5. 前記安全部材あるいは詰物は、超音波によって確認可能であることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。
6. 前記超音波変換器は、超音波信号の放出のために提供されることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。
7. 前記胃内詰物は、患者の食道を通して出し入れ可能に形成されていることを特徴とする請求項１記載の胃内詰物装置。
8. 前記詰物装置の外表面の少なくとも１部分は、制酸物質、耐腐食性物質、非癒着物質の少なくとも１つであって、アルブミンまたはメラトニン、そしてフォスフォリルコリンで処理されることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。
9. 前記詰物は、貫通して伸びる中央の孔を有していることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。
10. 前記安全部材は、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、ポリジオキサノン、トリメチレン炭酸塩、オルソエステル、ポリエチレンオキシド、コラーゲン、キトサン、エラスチン、ゼラチンおよびこれらの組合せの重合体または共重合体で成るグループから選ばれた生物分解性材料の少なくとも1つで作られているインフレイタブル（膨張式）のバルーンで構成されていることを特徴とする請求項２記載の胃内詰物装置。

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