JP2009511168A - 超音波エネルギ及び極低温エネルギを組み合わせて用いた組織の選択的な除去のための器具及び方法 - Google Patents
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Abstract
不要な組織の選択的且つ標的除去のための超音波器具及び方法が開示されている。本器具及び方法は、選択的な組織の除去のために超音波及び極低温エネルギを組み合わせて使用する。本器具は、組み合わせ又は順次のいずれかで極低温及び超音波エネルギ双方を組織に発生及び送出して、不要な組織の部分の大きさを変えるよう切除するが、内蔵を含む他の体の組織に使用してもよい。
【選択図】図1
【選択図】図1
Description
本発明は、患者の組織の除去に関し、特に、超音波及び極低温エネルギを組み合わせて用いた組織を除去するための器具及び方法に関する。
人間の皮膚は、体の中で最も大きい器官であり、病気に関する様々な体内及び体外の健康を反映する表示器として機能する。皮膚は、人間が日常の生活環境で自然に晒される、一般的な物理的、化学的、及び微生物学的な侵入から体を保護する。
皮膚疾患は、一般に、皮膚を侵す病気として定義される。皮膚疾患は、皮膚の複数の層を頻繁に侵す。一般的な皮膚疾患は、しわ、傷跡、イボ、非転移メラノーマ、basilomas、及びヒト・パピローマ(乳頭腫)ウイルス、及び癌になる前及び癌性の様々な皮膚腫瘍を含む。皮膚疾患は、ウイルス感染による皮膚における局所的な成長であり、一般に接触感染しない。
皮膚疾患を治療するための典型的な方法は、外科的な除去、化学的な剥離、極低温及び電気的治療を含む。このような方法は、周囲の健常な組織を壊し、感染率、再発率を高め、及び/又は相当な痛み又は術後の不快感を伴うという欠点をしばしば有する。さらに、多くの既存の方法は、複雑で不明確である。病的な組織を対象とする際に正確さが不足すると、必要とする病的な組織を十分に除去できないことにつながる可能性があり、周囲の健常な皮膚組織のダメージにつながる可能性もある。除去しない病的な組織は、すぐに疾患の元となる可能性がある。さらに、治療した組織は、周囲の組織へのダメージ又は周囲の組織の破壊のため、感染症又は汚染物質が侵入する場所となる可能性がある。このため、周囲の組織に損傷を与えずに、罹患組織を対象にして完全に又は効果的に且つ完全に除去する器具又は方法の要請がある。
本発明は、不要な皮膚層の選択的な切除のための器具及び方法に関する。本発明に関する器具及び方法は、上記のような要請に合致し、さらには、本開示を再検討することで当業者によって認識されるであろう追加的な利点及び改善を提供する。
本開示に係る器具は、組み合わせて又は順に皮膚の組織に超音波及び極低温エネルギを送出する。組み合わせた又は順を追った超音波及び極低温エネルギのこのような適用により、不要な組織層を破壊及び除去する。罹患組織又は不要な組織層/腫瘍を治療するために、人間及び動物の体の表面又は体内に設置して本器具を使用してもよい。標的となる軟組織及び硬組織の選択的な切除のために本器具を使用できる。
本発明に係る器具の実施例は、近位端及び遠位端を有する携帯型器具であってもよい。近位端は、外科医が本器具を掴んで操作するように、取手を有してよい。超音波チップを、本器具の遠位端に設けてもよい。超音波チップは本体を有しており、本体は1又はそれ以上のチャンバを規定する。超音波チップによって規定されるリザーバから1又はそれ以上のチャンバに極低温流体を送出することによって、超音波チップを極低温に冷却してもよい。超音波振動子を使用して、超音波チップを励動させてもよい。このため、極低温及び超音波エネルギの同時の及び順を追った組み合わせを超音波チップで発生させるように、超音波チップを同時に極低温に冷却するか、又は順次冷却及び振動子によって励動させてもよい。そして、除去の標的となる組織に組み合わせて又は順を追って極低温エネルギ及び超音波エネルギを送出するように、超音波チップを除去の標的となる組織に置く。
極低温流体は、一般に、気相又は液相のいずれかであろう。例えば、液体窒素といった当業者によって知られている極低温ガス又は液体を使用してもよい。極低温流体を、超音波チップの本体によって規定される1又はそれ以上のチャンバに送出する。極低温流体を、チャンバに極低温流体を流すよう設計された1又はそれ以上の接続チューブ又は他の部品によって送出してもよい。ある態様では、1又はそれ以上の注入チューブがチャンバに連通するよう設けられており、チャンバの中に極低温流体を導入し、1又はそれ以上の排出チューブが、チャンバから又はチャンバを通して極低温流体を排出できるよう設けられている。別の態様では、遠位端をより効果的に冷却するために、超音波チップの遠位端に達するよう内部のチャンバを構成してもよい。
超音波チップは、超音波で動作する遠位端を有しており、標的組織に超音波を送出する。超音波を、極低温エネルギと組み合わせて、順を追って、又はこれの適用に先だって加えてもよい。このエネルギを、直接接触させることにより、超音波チップにアイスボールを形成することにより、又は超音波チップから放射される極低温スプレーにより、加えてもよい。本書で使用する「アイスボール」は、この用語が一般に極低温治療に関連して使用されるため、一般に、氷の粒子又は断片の形成に言及する。本書で「アイスボール」と表示されている氷の粒子又は断片は、円形の幾何学的形状を有してもよいが、「アイスボール」を構成する氷の粒子又は断片は、当業者によって認識されているように、球状の幾何学的形状を有しなくてもよい。
また、超音波チップは、通常、チタンといった金属から成るが、超音波チップは、当業者によって認識されているように、プラスチック又は金属とプラスチックとの組み合わせで構成されていてもよい。超音波振動子を使用して、超音波チップを励動させる。超音波ホーンによって超音波チップを超音波振動子に接続してもよい。超音波チップは、超音波ホーンから取り外し可能であるか、又は取り外せないよう超音波ホーンに取り付けてもよい。取り外し可能な超音波チップは、使い捨て可能にしてもよい。
他の態様では、超音波チップの遠位端が、先の鋭い形、円錐形、鋸歯状、波形、平面状、円形又はこれらの形状の組み合わせといった様々な幾何学的形状を有してもよい。組織に実施すべき様々な手術のために必要に応じて様々な形状を選ぶことができる。取り外し可能な超音波チップにより、外科医が手術の過程で必要に応じて遠位端の幾何学的形状を変えることができる。
別の態様では、アイスボールを形成するか又は極低温流体を遠位端からスプレーするように、チャンバに連通する開口部を遠位端に設けてもよい。
本開示に係る器具を使用して、同時及び/又は順に超音波及び極低温エネルギを加えて組織を切除してもよい。極低温及び超音波エネルギの同時適用を、遠位端に極低温流体を流し、超音波振動子を動作させ、その後で組織が切除されるまで組織に接触するよう遠位端を置くことによって実行してもよい。
代替的に、極低温エネルギ及び超音波エネルギを、切除すべき組織に本器具によって順に加えてもよい。例えば、順に加えるのを、超音波振動子を動作させることによって開始し、組織に接触するよう遠位端を置き、その後で遠位端に極低温流体を流してもよい。このような手順を逆にしてもよく、逆の手順では、遠位端に極低温流体を流すことによって開始し、組織に接触するよう遠位端を置き、その後で超音波振動子を動作させる。当業者によって認識されているように、切除手術の際に極低温及び超音波エネルギの順次及び同時適用の様々な組み合わせを使用できる。
超音波チップに極低温流体を流した後に組織に直接接触するように遠位端を置くといった様々な方法によって、極低温エネルギを組織に送出してもよい。代替的に、遠位端のアイスボールを組織に接触するように置いてもよく、又は遠位端の開口部から発する極低温スプレーを使用して組織に極低温エネルギを送出してもよい。
極低温エネルギと超音波エネルギとを組み合わせることにより、選択的な組織の除去処理に関する多くの利益を提供することができる。本発明の態様を組み入れた器具の一つの利点は、患者の組織に超音波チップを接着するのが不要であることである。本発明の態様を組み入れた器具の別の利点は、超音波振動が除去すべき組織と健常な組織とを区別することである。本発明の態様を組み入れた器具の別の利点は、高強度の超音波エネルギのみで標的組織を破壊し、極低温効果が単に補うだけということである。本発明の態様を組み入れた器具の別の利点は、超音波エネルギにより、超音波エネルギを加えることによる鎮痛効果によって処置の痛みを少なくすることである。本発明の態様を組み入れた器具の別の利点は、超音波及び極低温エネルギを加えることで手術した組織及びその周囲の組織に対して抗菌効果を有することである。本発明に係るこれら及び他の新たな態様が、以下の説明及び図面から明らかとなろう。
本発明は、超音波及び極低温エネルギを組み合わせることで組織を切除するための器具及びこのような器具の使用方法に関する。同時に又は異なる手順で高度に制御可能な超音波及び極低温エネルギを精密に送出することで、周囲の組織を傷付けずに不要な組織を破壊することができる。
本器具10の実施例の全体図を図1に示す。本発明10の器具は、治療するために選んだ皮膚の組織領域9に超音波及び極低温エネルギを一緒に又は順に放出する遠位の超音波チップ1を具えた携帯型器具である。超音波チップ1は、本体から成り、本体は極低温流体20のための1又はそれ以上の内部チャンバ7を規定する。極低温流体20は、例えば、液体窒素といった当業者によって知られているガス又は流体でよい。供給源5から極低温流体注入チューブ19によって超音波チップ7に取り付けられた極低温流体送出チューブ4を通して、極低温流体20を内部チャンバ7に送出する。極低温流体注入チューブ16は、1又はそれ以上の内部チャンバ7に極低温流体送出チューブ4を接続する内部通路17を規定する。超音波振動子3をケーブル11によって超音波発生器6に接続する。超音波チップ1には、超音波で動作する遠位端14が設けられており、直接的な接触又は図9に示すようなアイスボール22により、又は図10に示すように極低温スプレー24により、組織9に超音波及び極低温エネルギを送出する。
超音波チップ1は、通常、チタンといった金属でできている。また、超音波チップ1は、プラスチックで作製して使い捨てるよう使用してもよい。超音波チップ1を超音波振動子3に取り付けてもよい。超音波チップ1を超音波ホーン2を介して超音波振動子3に接続してもよい。当業者は、超音波チップ1を超音波ホーン2に取り付け可能な別体とするか、又は超音波チップ1及び超音波ホーン2を一体に組み合わせることができることを認めるであろう。超音波振動子3は、一般に、超音波発生器6にケーブル11によって接続されている。超音波振動子3は、超音波発生器11によって発生してケーブル11によって超音波振動子3に伝えられる駆動信号に従って鼓動する。時間の関数としての駆動信号は、方形波、台形波、正弦波、又は当業者によって知られる他の信号型でよい。超音波の周波数は、18KHzから20MHzの間又はそれ以上でよい。好適な周波数は、20−60KHzであり、推奨される周波数は、35KHzである。超音波の振幅は、1ミクロンから200ミクロンの間又はそれ以上でよい。
図2は、超音波チップ1によって規定される内部チャンバ7に接続される極低温流体注入チューブ16によって規定される内部通路17を具えた超音波振動子3の説明図である。また、超音波ホーン2及び超音波チップ1の機械的振動の振幅のプロットを図2に示す。送出チューブ16が、機械的共振点28、すなわち、超音波ホーン2又は超音波チップ1の振動の振幅がゼロになるポイントで、超音波ホーン2又は超音波チップ1に取り付けられている。チューブ4が共振点28で超音波ホーン2又は超音波チップ1に取り付けられていない場合、遠位端14での超音波エネルギの強度が減衰するであろう。
図3は、先端部14に向けて延びる細長い部分を有するチャンバ7を通して極低温流体を送出する超音波チップ1の構造を示す。チャンバ7の数は少なくとも1つである必要がある。ある実施例では、より多くのチャンバ7が、表面積が増えることによって、極低温切除の高い効力を与える。他の実施例では、チャンバ7の細長い部分が、放射面の遠位端(図8,9,及び10)又は半径方向の面(図11)の1又はそれ以上の開口部12に極低温流体を流す。
図4は、1又はそれ以上の内部チャンバ7に極低温流体送出チューブ4を接続する内部通路17を規定する極低温流体注入チューブ16と、1又はそれ以上の内部チャンバ7への内部通路19を規定する極低温流体排出チューブ8とを有する超音波チップ1の実施例を示す。そして、極低温流体は、極低温流体注入チューブ16を通して1又はそれ以上の内部チャンバ7に流され、極低温媒体が超音波チップの1又はそれ以上のチャンバ7を通って循環するように、極低温流体排出チューブ8を通って1又はそれ以上の内部チャンバ7から排出する。
図5(a)は、超音波チップ1の本体30によって規定されるチャンバ7の側面図である。また、図5(a)は、超音波チップ1の遠位部を通ってチャンバ7と液通するよう延びる流路32を示しており、この流路32は、超音波チップ1と極低温媒体との間の熱伝達の効果を増大させる。また、複数の管状通路34が本体30によって規定されている。管状通路34は、本体30の構造的完全性を維持しつつ極低温流体が遠位端14に達することができるように、遠位端14に向けてチャンバ7から延びている。
図5(b)は、極低温流体の循環を改善するために2つのチャンバ7を具えた超音波チップの実施例の断面を示す。
図6(a)から図6(i)は、様々な形状の遠位端14の断面図である。図6(a)は、組織9の広範な領域の切除に使用する円形又は楕円形の遠位端14を示す。図6(b)は、組織9の狭い領域の緻密な切除に使用する鋭い円錐状の遠位端14を示す。図6(c)、図6(d)、図6(e)及び図6(f)は、組織9の局所的な切除のための様々な平らな遠位端14を示す。図6(g)は、鋸歯状の遠位端14を示す。図6(e)に示すように、遠位端14の幾何学的な形状に合う使い捨て可能なプラスチックのカバーキャップ26を使用して、遠位端を覆ってもよい。
図6(h)及び図6(i)に示す超音波チップ1のための様々な幾何学的形態は、血管、体腔等といった体腔の不要な組織層の切除のために、特別にデザインされている。超音波チップは、周囲の組織を傷付けずに体腔の中に挿入するようデザインされている。
図7は、超音波振動子3、超音波ホーン2の中央部を貫通して1又はそれ以上のチャンバ7に接続される管腔34を通した極低温流体20の送出を示す。このような特定の実施例は、本開示を再検討して当業者により認められるような製造上の利点を提供するであろう。
図8は、極低温流体20がチャンバ7から開口部12を通って流れて遠位端14から出てくるように、チャンバ7と遠位端14との間に開口部12を有する超音波チップ1の断面図を示す。図9に示すように及び/又は図10に示す極低温スプレーのように、このようなタイプの実施例により、遠位端14にアイスボール22を形成することが可能である。そして、極低温及び超音波エネルギを、遠位端14と組織9との間のアイスボール22及び/又は極低温スプレーを介して組織9に送出できる。
図11は、体腔壁及び周囲の側壁(血管、体腔等)を切除するために遠位端14に設けられた複数の開口部12を具えた超音波チップ1の3次元図を示す。
図12は、焦点44に超音波エネルギを集束する後方に向いた円錐形の遠位端14を示し、図13は、焦点44に超音波エネルギを集束する凹形の遠位端14を示す。
本発明に係る器具を、イボ、あざ、癌になる前の皮膚腫瘍、腫瘍、メラノーマ及び傷跡といった不要な皮膚組織の選択的な切除に使用してもよい。本器具を使用するためのある典型的な方法では、極低温及び超音波エネルギを切除すべき組織に同時に加える。このような方法は、遠位端20に極低温流体20を与え、超音波振動子3を動作させ、その後で、組織が切除されるまで組織9の近く及び/又は組織9に接触するよう遠位端14をセットすることを含む。
代替的に、極低温エネルギ及び超音波エネルギを、切除すべき組織に本器具によって順に加えてもよい。例えば、順に加えるのを、超音波振動子3を動作させることによって開始し、組織9の近くに及び/又は組織9に接触するよう遠位端14を置き、その後で、遠位端14に極低温流体を流す。このような手順を逆にしてもよく、このようなケースでは、手順が、遠位端14に極低温流体を流すことによって開始し、組織9の近くに及び/又は組織9に接触するよう遠位端14を置き、その後で、超音波振動子3を動作させる。極低温及び超音波エネルギを組み合わせて順に加えるのと、極低温及び超音波エネルギを同時に加えるのとを、組み合わせて使用してもよく、当業者によって認識されているように、極低温及び超音波エネルギを順に加えるのを組織9を切除する際に使用してもよい。
遠位端14に極低温流体20を流し、組織の近くに及び/又は組織9に接触するよう遠位端を置くことによって、極低温エネルギを組織に送出してもよい。代替的に、遠位端14のアイスボール22を組織に接触するよう置くか、又は遠位端12の開口部12からの極低温スプレー24を使用して極低温エネルギを組織に送出してもよい。
特定の実施例及び使用方法を本書において説明及び記載したが、当業者にとって当然ながら、図示した実施例及び方法を同じ目的を達成するのに適した構成に代えてもよい。上記の説明は、実例であり、限定ではないことを意図することに留意されたい。上記の使用方法及び他の使用方法の組み合わせだけでなく、上記の実施例及び他の実施例の組み合わせも、本開示を再検討することで当業者にとって明らかとなろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲とともに、当該特許請求の範囲が享有するのと同等な全ての範囲を参照して決定すべきである。
Claims (18)
- チャンバを規定する本体と内部通路とを具える超音波先端部を具える器具であって、
前記超音波チップが、前記本体と患者の組織との間にエネルギを伝えるよう構成された遠位端を有しており、
前記内部通路が前記本体の外面と前記チャンバとの間を延びており、
前記内部通路が前記チャンバの中に極低温流体を送るよう構成されており、
前記チャンバが前記本体の前記遠位端を冷却するよう構成されており、
前記超音波チップに連通して前記超音波チップを励振させる超音波振動子を具えることを特徴とする器具。 - 前記超音波振動子が18KHzと60MHzとの間の周波数で動作することを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記超音波振動子が20KHzと100KHzとの間の周波数で動作することを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記超音波振動子が約35KHzの周波数で動作することを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記遠位端の振幅が1ミクロンと300ミクロンとの間であることを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記遠位端の振幅が約50ミクロンであることを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記遠位端が円形であることを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記遠位端が矩形であることを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記遠位端が尖っていることを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記超音波チップの遠位端が鋭い先端を有することを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記超音波チップの遠位端が鋸歯状の先端を有することを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記超音波チップの遠位端が凹形であることを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記超音波チップの前記本体が1又はそれ以上の開口部を規定しており、
前記1又はそれ以上の開口部のそれぞれが前記チャンバに繋がっていることを特徴とする請求項1に記載の器具。 - 患者から組織を除去するための方法であって、
超音波チップを有する超音波振動子を用意するステップを具えており、
前記超音波チップが、チャンバを規定する本体と内部通路とを具え、前記本体と患者の組織との間にエネルギを伝えるよう構成された遠位端を有しており、前記内部通路が前記本体の外面と前記チャンバとの間を延びており、前記内部通路が前記チャンバの中に極低温流体を送るよう構成されており、前記チャンバが前記本体の前記遠位端を冷却するよう構成されており、
前記内部通路を通して前記超音波チップの前記チャンバの中に極低温流体を送るステップと、
前記超音波チップを超音波振動させるステップと、
極低温治療のために患者の組織に接触させて前記組織に超音波エネルギを伝えるステップと、
を具えることを特徴とする方法。 - さらに、まず前記超音波チップを超音波振動させ、その次に前記超音波チップの前記遠位端を前記組織に接触させて、前記遠位端が前記組織に接触した後に極低温エネルギを活性化させるステップを具えることを特徴とする請求項14に記載の方法。
- さらに、まず前記超音波チップの前記チャンバの中に極低温材料を送り、その次に前記超音波チップの前記遠位端を前記組織に接触させて、前記超音波チップを超音波振動させるステップを具えることを特徴とする請求項14に記載の方法。
- さらに、前記超音波チップの前記遠位端が、前記超音波チップの遠位端と前記組織との間に位置するアイスボールを通して前記組織に超音波極低温切除エネルギを伝えるステップを具えることを特徴とする請求項16に記載の方法。
- さらに、前記超音波チップの前記遠位端が、前記超音波チップの遠位端と前記組織との間の極低温スプレーにより前記組織に超音波極低温切除エネルギを伝えるステップを具えることを特徴とする請求項16に記載の方法。
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