JP2009109383A - 試験片 - Google Patents

Abstract

【課題】イムノクロマトグラフィ法を用いた検査の精度を高めることが可能な試験片を提供すること。
【解決手段】検体を展開させるための多孔質キャリア７と、多孔質キャリア７に固定された試薬からなる試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃと、多孔質キャリア７を収容し、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを露出させる計測窓６２を有するケース６と、を備える試験片Ｂ１であって、ケース６には、計測窓６２に隣接し、多孔質キャリア７の厚さ方向において多孔質キャリア７の表面から遠ざかるほど計測窓６２から離間する傾斜とされた傾斜面６ｂが形成されている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、イムノクロマトグラフィ法を用いて試薬呈色状態を読み取ることにより検査を行うイムノクロマトグラフィ装置に装填される試験片に関する。

近年、医院や診療所、あるいは在宅医療の現場において、臨床検査の専門家によらず検査を行うＰＯＣＴ（Point of Care Testing）向けの検査装置として、イムノクロマトグラフィ装置が使用されている。図１４は、従来のイムノクロマトグラフィ装置の一例を示している（たとえば、特許文献１）。同図に示されたイムノクロマトグラフィ装置Ｘには、試験片Ｙが装填される。試験片Ｙは、試薬が固定された複数の試薬固定部９２を有する多孔質キャリア９１を備えている。この試験片Ｙに検体である血液または尿などを点着させると、検体が多孔質キャリア９１内に浸透する。検体が試薬固定部９２に達すると、検体と試薬とが反応する。試薬固定部９２は、検体に含まれる特定成分の濃度に応じて呈色反応を示す。試験片Ｙは、通常多孔質キャリア９１を収容するケースを備えている。このケースは、多くの場合樹脂製であり、試薬固定部９２を露出させる計測窓が形成されている。

イムノクロマトグラフィ装置Ｘには、発光手段９３および受光手段９４が備えられている。イムノクロマトグラフィ装置Ｘに試験片Ｙが装填されると、たとえば使用者の操作によって、コントローラ９５に対して検査開始命令が送られる。コントローラ９５は、発光手段９３を発光させる発光処理と、試薬固定部９２を含む多孔質キャリア９１によって反射された光を受光手段９４によって受光する受光処理とを行う。受光手段９４からの信号がコントローラ９５に転送されると、コントローラ９５に多孔質キャリア９１のうち試薬固定部９２を含む部分の画像データが蓄積される。この画像データを画像解析することにより、試薬固定部９２の呈色状態に応じてたとえば検体に含まれる特定成分の有無が分かる。この検査結果は、プリンタなどの出力手段９６によって出力される。使用者は、出力結果から検体の特定成分の有無を手軽に認識できる。

患者から採取される血液、口内粘膜、尿などの検体は非常に少量であるため、試験片Ｙは小型とされる場合がほとんどである。このため、試薬固定部９２は、数ｍｍ程度の長さとなる。この試薬固定部９２に発光手段９３から光を照射し、その反射光を受光手段９４によって適切に受光する必要がある。この方策として、発光手段９３および受光手段９４の少なくともいずれかを、試験片Ｙに対して正対しない方向、たとえば斜め上方に配置することが行われている。小型とされた試験片Ｙの上記ケースに設けられた上記計測窓は、ごく小さな開口部分である。このため、上記発光手段９３からの光や、受光手段９４によって受光されるべき反射光が、上記ケースによって部分的に遮られてしまう場合があり、イムノクロマトグラフィ装置Ｘの検査精度を低下させる原因となっていた。

特開２００６−２５０７８７号公報

本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、イムノクロマトグラフィ法を用いた検査の精度を高めることが可能な試験片を提供することをその課題とする。

本発明の第１の側面によって提供される試験片は、検体を展開させるための多孔質キャリアと、上記多孔質キャリアに固定された試薬からなる１以上の試薬固定部と、上記多孔質キャリアを収容し、上記試薬固定部を露出させる計測窓を有するケースと、を備える試験片であって、上記ケースには、上記計測窓に隣接し、上記多孔質キャリアの厚さ方向において上記多孔質キャリアの表面から遠ざかるほど上記計測窓から離間する傾斜とされた傾斜面が形成されていることを特徴としている。

このような構成によれば、上記試薬固定部に対して斜め上方から照射された光を上記ケースが遮ってしまうことを抑制することが可能であり、イムノクロマトグラフィ法を用いた検査の精度を高めることができる。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記傾斜面および上記傾斜面を延長した面は、いずれも上記試薬固定部とは交差しない。このような構成によれば、上記傾斜面が広がる方向に沿って進行してくる光を上記試薬固定部に適切に導くことができる。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記傾斜面は、上記多孔質キャリアの厚さ方向において上記多孔質キャリアの表面位置まで延びている。このような構成によれば、上記計測窓のサイズを小さくするのに適している。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記多孔質キャリアと上記計測窓との間にはすき間が設けられている。このような構成によれば、上記計測窓に対して斜め上方から進行してきた光を上記試薬固定部に適切に照射することができる。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記ケースは、上記計測窓が形成された部分がこの部分を挟む部分よりも上記多孔質キャリア寄りに位置する形状とされている。このような構成によれば、上記多孔質キャリアが使用者の手や異物に誤って接触してしまうことを抑制することが可能である。

本発明の第２の側面によって提供される試験片は、検体を展開させるための多孔質キャリアと、上記多孔質キャリアに固定された試薬からなる１以上の試薬固定部と、上記多孔質キャリアを収容し、上記試薬固定部を露出させる計測窓を有するケースと、を備える試験片であって、上記ケースは、上記計測窓が形成された部分がこの部分を挟む部分よりも上記多孔質キャリア寄りに位置する形状とされていることを特徴としている。

このような構成によれば、上記多孔質キャリアと上記ケースのうち上記計測窓が開口する面との距離を比較的小さくすることが可能であり、斜め上方から進行してきた光を不当に遮ってしまうことを抑制できる。また、上記多孔質キャリアが使用者の手や異物に誤って接触してしまうことを抑制することが可能である。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記多孔質キャリアのうち上記試薬固定部が形成された面は、上記ケースのうち上記計測窓が形成された部分の表面と上記多孔質キャリアの厚さ方向において同じ位置とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、上記多孔質キャリアと上記計測窓との間にはすき間が設けられている。このような構成によれば、斜め上方から進行してきた光を上記ケースが不当に遮ってしまうことを抑制するのに好適である。

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。

以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。

図１〜図５は、本発明に係る試験片の第１実施形態を示している。本実施形態の試験片Ｂ１は、ケース６、多孔質キャリア７、および試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを備えており、後述するようにイムノクロマトグラフィ装置に装填されることにより、イムノクロマトグラフィ法による検査に供されるものである。試験片Ｂ１は、インフルエンザ検査などに用いられるものである。

ケース６は、たとえば白色の樹脂からなる細長状とされたカバー６Ａおよびベース６Ｂによって構成されており、多孔質キャリア７を収容している。ケース６は、点着部６１、計測窓６２、検査項目コード６３、および患者情報記入欄６４を有しており、陥没部６ａおよび傾斜面６ｂが形成されている。

点着部６１は、検体を点着する部分であり、カバー６Ａに形成された多孔質キャリア７の一端寄り部分を露出させる貫通孔とこの貫通孔を囲うクレータ状部とからなる。計測窓６２は、カバー６Ａの中央付近に設けられた細長状の貫通孔であり、多孔質キャリア７に形成された試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを露出させている。検査項目コード６３は、試験片Ｂ１によって検査可能な検査項目データを記録している部分であり、たとえば２次元コードとして印刷されている。患者情報記入欄６４は、検査を受ける患者の情報、たとえば氏名などを手書きするための領域である。

陥没部６ａは、計測窓６２が形成された部分であり、図３に示すように、この陥没部６ａをケース６の長手方向において挟む部分よりも、多孔質キャリア７寄りに位置している。本実施形態においては、検査項目コード６３が、陥没部６ａに付されており、ケース６の幅方向において計測窓６２と隣接している。

傾斜面６ｂは、ケース６の幅方向において計測窓６２に繋がるように形成されている。図４によく表れているように、傾斜面６ｂは、多孔質キャリア７の厚さ方向において多孔質キャリア７のうち試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃが形成された上面から遠ざかるほど、ケース６の幅方向において多孔質キャリア７から遠ざかる傾斜とされている。本実施形態においては、傾斜面６ｂは、ケース６の幅方向に対して４５度程度傾斜している。また、多孔質キャリア７の厚さ方向において、傾斜面６ｂの下端位置と、多孔質キャリア７の上面位置とはほぼ一致している。さらに、ケース６の幅方向において、多孔質キャリア７と計測窓６２との間にはすき間が設けられている。この結果、傾斜面６ｂを多孔質キャリア７側に延長した面は、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃとは交差しない位置関係となっている。

多孔質キャリア７は、点着部６１から点着された検体を試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを超えるように展開させるための部材であり、たとえばニトロセルロースからなる帯状部材である。試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃは、多孔質キャリア７に試薬が固定された部分である。本実施形態においては、試薬固定部８Ａ，８Ｂは、たとえばインフルエンザ検査において陽性か陰性かを判断するための試薬が多孔質キャリア７の幅方向に延びる線状に固定されたものであり、一般的にテストラインと呼ばれる。試薬固定部８Ｃは、検体がテストラインである試薬固定部８Ａ，８Ｂを適切に通過したことを判断するためのものであり、一般的にコントロールラインと呼ばれる。試薬固定部８Ｃは、検体と反応することにより呈色する試薬が多孔質キャリア７の幅方向に延びる線状に固定されたものである。

図６および図７は、試験片Ｂ１が装填されるイムノクロマトグラフィ装置の一例を示している。これらの図に示されたイムノクロマトグラフィ装置Ａは、ケース１、読取手段２、コントローラ３、およびプリンタ４を備えており、装填された試験片Ｂ１を読み取ることによりイムノクロマトグラフィ法を用いた検査を行うことが可能に構成されている。なお、図７においては、理解の便宜上ケース１を省略している。

図６に示すように、イムノクロマトグラフィ装置Ａのケース１は、たとえば樹脂からなり、イムノクロマトグラフィ装置Ａの他の構成要素である読取手段２、コントローラ３、およびプリンタ４を収容している。ケース１には、装填部１１が形成されている。装填部１１は、検体が点着された試験片Ｂ１を装填する部分である。本実施形態においては、装填部１１は、ＣＨ１〜ＣＨ６に区切られており、６つの試験片Ｂ１を任意のタイミングと本数で装填可能とされている。装填部１１の直上には、複数のＬＥＤランプが設けられている。これらのＬＥＤランプは、装填部１１のうちそれぞれの直下の位置に試験片Ｂ１が装填されると、装填状態を示す色で点灯する。また、試験片Ｂ１の検査が完了したときには、検査完了を示す色で点灯する。図７に示すように、装填部１１には６つのセンサ１２が設けられている。これらのセンサ１２は、ＣＨ１〜ＣＨ６のいずれに試験片Ｂ１が装填されているかを検出するために用いられる。

図７に示すように、読取手段２は、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃと、受光センサモジュール２２Ａ，２２Ｂとを備えている。発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａは、試験片Ｂ１の計測窓６２を通して試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを読み取る機能と、検査項目コード６３を読み取る機能とを果たす。発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂは、患者情報記入欄６４を読み取る機能を果たす。読取手段２としては、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃと、受光センサモジュール２２Ａ，２２Ｂとが一体的に支持および駆動される構成のほかに、たとえば発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａと、発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂとが別々に支持および駆動される構成であってもよい。

発光モジュール２１Ａ，２１Ｂは、たとえばＬＥＤが内蔵されたモジュールであり、互いに異なる波長の光を発する。発光モジュール２１Ａ，２１Ｂから照射される光は、試験片Ｂ１の長手方向に延びる線状光とされている。受光センサモジュール２２Ａは、たとえば複数のフォトダイオードが配列された構成、あるいはエリアセンサといった光学センサを備える構成とされており、受光した光の輝度に応じた出力を生じる。受光センサモジュール２２Ａの受光範囲は、試験片Ｂ１の長手方向に延びた細い帯状とされている。図８に示すように、本実施形態においては、読取手段２がある試験片Ｂ１の直上に位置したときに、受光センサモジュール２２Ａが計測窓６２に正対し、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂが受光センサモジュール２２Ａを挟んで計測窓６２に対して４５度程度の角度で光を照射する配置とされている。発光モジュール２１Ａ，２１Ｂから互いに異なる波長の光を選択的に照射することにより、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを少なくとも２種類の色相の画像データとして読み取ることができる。

発光モジュール２１Ｃは、たとえばＬＥＤが内蔵されたモジュールであり、所定の波長の光を照射する。発光モジュール２１Ｃから照射される光は、試験片Ｂ１の長手方向に延びる線状光とされている。受光センサモジュール２２Ｂは、たとえば複数のフォトダイオードが配列された構成、あるいはエリアセンサといった光学センサを備える構成とされており、受光した光の輝度に応じた出力を生じる。受光センサモジュール２２Ｂの受光範囲は、試験片Ｂ１の長手方向に延びた細い帯状とされている。本実施形態においては、読取手段２がある試験片Ｂ１の直上に位置したときに、受光センサモジュール２２Ｂが患者情報記入欄６４に正対し、発光モジュール２１Ｃが患者情報記入欄６４に対して４５度程度の角度で光を照射する配置とされている。

読取手段２は、装填部１１に装填された６つの試験片Ｂ１の直上を往復動自在とされている。具体的には、６つの試験片Ｂ１が配列された方向に延びるガイドバー（図示略）に対して摺動可能に支持されており、モータ、プーリ、ベルト（いずれも図示略）などの駆動手段によって駆動される。読取手段２が６つの試験片Ｂ１の直上を往復動すると、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａは、６つの試験片Ｂ１の試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃと検査項目コード６３とを交互に読み取ることができる。また、これと同時に、発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂは、６つの試験片Ｂ１の患者情報記入欄６４を順次読み取ることができる。装填部１１に６つの試験片Ｂ１全てが装填されていない場合であっても、読取手段２は、装填されている試験片Ｂ１に対して読取処理を行うことができる。なお、計測窓６２に対する検査項目コード６３および患者情報記入欄６４の配置は任意である。たとえば検査項目コード６３と患者情報記入欄６４との配置が入れ替わった試験片Ｂ１を用いる場合、受光センサモジュール２２Ａによって試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃおよび患者情報記入欄６４を読取り、受光センサモジュール２２Ｂによって検査項目コード６３を読取ればよい。

コントローラ３は、たとえばＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、およびインターフェースを備えている。上記ＣＰＵは、イムノクロマトグラフィ装置Ａ全体を制御する。上記ＲＯＭは、上記ＣＰＵで行われる処理のための様々なプログラムやパラメータを格納している。上記ＲＡＭは、プログラムや計測結果などを一時的に格納する。上記インターフェースは、コントローラ３の入出力機能を果たす。

プリンタ４は、試験片Ｂ１を対象とした検査結果を出力するデバイスであり、たとえばサーマルプリントヘッドを内蔵している。イムノクロマドグラフィ装置Ａにおいて試験片Ｂ１の検査が終了すると、図１０に示すように、検査項目に応じた検査結果が印刷される。

次に、イムノクロマトグラフィ装置Ａを用いた検査について、以下に説明する。

図９は、イムノクロマトグラフィ装置Ａを用いた検査の一実施例を示している。本図は、横軸が時間を表し、反応進行曲線ＣｖがＣＨ１〜ＣＨ６に装填された試験片Ｂ１ごとの反応の進行度合いを示している。点線で描かれた基準レベルＬｖは、検査可能となる反応の進行度合いを示している。また、本図における一点鎖線は、ＣＨ１〜ＣＨ６を往復動する読取手段２の軌跡を示している。本実施例では、６人の患者に対してインフルエンザ検査を行った。これらの患者から採取した検体を試験片Ｂ１に点着し、この試験片Ｂ１を装填部１１に装填する作業を順に行った。６つの試験片Ｂ１には、各患者の氏名が患者情報記入欄６４に記入されている。

まず、最初に検体を点着した試験片Ｂ１を装填部１１のＣＨ１に装填した。この装填を検出したセンサ１２からコントローラ３に装填信号が送られる。また、読取手段２は、ＣＨ１の試験片Ｂ１の直上を初めて通過するときの読取処理Ｐｆにおいて検査項目コード６３を読み取る。コントローラ３は、検査項目コード６３に記載された検査項目に応じた反応完了時間Ｔｒ１をＣＨ１に対して設定する。センサ１２の検出によって定められるＣＨ１の装填時刻から反応完了時間Ｔｒ１が経過するまでの間、読取手段２がＣＨ１を横断するたびに複数の読取処理Ｐｔが行われる。この読取処理Ｐｔにおいては、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃの読み取りが繰り返される。本実施例においては、反応完了時間Ｔｒ１内に読み取られた結果は、検査には用いられない。そして、反応完了時間Ｔｒ１が経過した後に、最初に行われる読取処理Ｐによって得られる試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃの読取結果がインフルエンザ検査に用いられる。試験片Ｂ１がＣＨ１に装填されてから反応完了時間Ｔｒ１が経過しているため、読取処理Ｐの時点においては、反応進行曲線Ｃｖが基準レベルＬｖを上回っている。

以上に述べたＣＨ１における検査処理と並行して、ＣＨ２〜ＣＨ６に対する検査処理が行われる。本実施例においては、ＣＨ１〜ＣＨ６に装填された試験片Ｂ１の検査項目は同一であり、反応完了時間Ｔｒ１〜Ｔｒ６が同じである。このため、ＣＨ１〜ＣＨ６に対して装填した順に検査に用いられる読取処理がなされる。この６人の患者から採取した検体に対する検査の結果は、プリンタ４によって図１０に示すように順次印刷される。印字される内容には、日時、識別番号、装填位置（ＣＨ１〜ＣＨ６のいずれか）、検査項目、検査結果、さらに患者情報記入欄６４に記載された氏名が含まれている。この印刷された氏名は、読取手段２の受光センサモジュール２２Ｂによって読み取られた患者情報記入欄６４の画像データをそのまま印刷したものである。なお、コントローラ３においては、明瞭に印刷することを目的として、患者情報記入欄６４の画像データに対して二値化処理などの画像処理が適宜行われる。

次に、試験片Ｂ１の作用について説明する。

本実施形態によれば、図８に示すように、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂからの光をケース６によって遮ってしまうことを防止することが可能である。したがって、イムノクロマトグラフィ法を用いた検査の精度を向上させることができる。傾斜面６ｂの傾斜角が発光モジュール２１Ａ，２１Ｂからの照射角とほぼ同じとされていることは、不当な遮光を回避するのに好ましい。また、傾斜面６ｂの下端が多孔質キャリア７の上面位置にあることにより、多孔質キャリア７のうち計測窓６２から露出する部分を拡大するとともに、計測窓６２およびこれを囲う傾斜面６ｂを小型とすることができる。計測窓６２と多孔質キャリア７との間に隙間を設けることは、遮光を回避するのに有利である。

本実施形態においては、傾斜面６ｂの傾斜角、傾斜面６ｂの下端位置、および計測窓６２と多孔質キャリア７との間の隙間、について上述した構成とすることにより、傾斜面６ｂを多孔質キャリア７側に延長した面が、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃとは交差しない位置関係となっている。これにより、傾斜部６ｂに平行に照射される光を、適切に試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃへと導くことができる。

図３に示すように、陥没部６ａは、ケース６のうち試験片Ｂ１の長手方向において陥没部６ａを挟む部分よりも厚さ方向に凹んでいる。これにより、計測窓６２は、使用者の指や、検査に使うテーブルなどに対して触れられにくい部分となっている。このため、不当な遮光を防止する目的によって計測窓６２から多孔質キャリア７がより大きく露出する構成であるにも関わらず、多孔質キャリア７が誤って指や異物などに接触してしまうことを回避することができる。

図１１〜図１３は、本発明に係る試験片の他の実施形態を示している。なお、これらの図において、上記実施形態と同一または類似の要素には、上記実施形態と同一の符号を付している。

図１１は、本発明に係る試験片の第２実施形態を示している。本実施形態の試験片Ｂ２は、傾斜面６ｂの下端位置が上述した実施形態と異なっている。本実施形態においては、傾斜面６ｂは、下端位置が多孔質キャリア７の上面位置よりも上方に位置している。しかし、傾斜部６ｂを設ける位置および範囲を適切に設定し、計測窓６２と多孔質キャリア７との間に隙間を設けることにより、傾斜面６ｂを多孔質キャリア７側に延長した面（図中の二点鎖線）は、多孔質キャリア７の試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃとは交差しない。このような実施形態によっても、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂからの光を遮ってしまうことを防止可能であり、検査精度を高めることができる。

図１２および図１３は、本発明に係る試験片の第３および第４実施形態を示している。これらの実施形態の試験片Ｂ３，Ｂ４は、傾斜面６ｂが設けられていない点が、上述したいずれの実施形態とも異なっている。

図１２に示すように、試験片Ｂ３は、カバー６Ａの厚さ方向全体にわたる切り立った面によって計測窓６２が構成されている。多孔質キャリア７は、上面位置がカバー６Ａの陥没部６ａの上面位置と一致している。このような構成によっても、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂからの光を遮ってしまうことを防止可能であり、検査精度を高めることができる。また、陥没部６ａに計測窓６２を設けることにより、多孔質キャリア７が手や異物に誤って接触してしまうことを抑制できる。

図１３に示すように、試験片Ｂ４は、陥没部６ａの上面よりも多孔質キャリア７の上面が奥まった構成とされている。本実施形態においては、計測窓６２と多孔質キャリア７との隙間が比較的大きく設定されている。これにより、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂの光を遮ってしまうことを抑制できる。また、多孔質キャリア７がカバー６Ａから相当に奥まった構成となっている。これにより、多孔質キャリア７が手や異物に誤って接触してしまうことを好適に抑制できる。

本発明に係る試験片は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る試験片の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。

本発明に係る試験片としては、上述した陥没部６ａを有する構成が不当な接触を防止する観点から好ましいが、これに限定されず、長さ方向において断面形状が略一定とされた
くびれのないケースに傾斜面６ｂが形成された構成であってもよい。本発明に係る試験片は、インフルエンザ検査に限定されず、イムノクロマトグラフィ法を用いた様々な検査に用いることができる。

本発明に試験片の第１実施形態を示す全体斜視図である。 図１に示す試験片を示す平面図である。 図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。 図２のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。 図２のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。 図１に示す試験片が装填されるイムノクロマトグラフィ装置の一例を示す全体斜視図である。 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置を示すシステム構成図である。 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置による読取処理を示す断面図である。 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置による検査の一実施例を示すチャートである。 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置による検査の結果を示すシートの平面図である。 本発明に試験片の第２実施形態を示す断面図である。 本発明に試験片の第３実施形態を示す断面図である。 本発明に試験片の第４実施形態を示す断面図である。 従来のイムノクロマトグラフィ装置および試験片の一例を示すシステム構成図である。

符号の説明

Ａ イムノクロマトグラフィ装置
Ｂ１、Ｂ２，Ｂ３，Ｂ４ 試験片
Ｃｖ 反応進行曲線
Ｌｖ 基準レベル
Ｐ，Ｐｆ，Ｐｔ 読取処理
Ｔｒ１〜Ｔｒ６ 反応完了時間
１ ケース
２ 読取手段
３ コントローラ（制御手段）
４ プリンタ
６ ケース
６Ａ，６Ｂ
６ａ 陥没部
６ｂ 傾斜面
７ 多孔質キャリア
８Ａ，８Ｂ，８Ｃ 試薬固定部
１１ 装填部
１２ センサ
２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ 発光モジュール
２２Ａ，２２Ｂ 受光センサモジュール
６１ 点着部
６２ 計測窓
６３ 検査項目コード
６４ 患者情報記入欄

Claims (8)

1. 検体を展開させるための多孔質キャリアと、
   上記多孔質キャリアに固定された試薬からなる１以上の試薬固定部と、
   上記多孔質キャリアを収容し、上記試薬固定部を露出させる計測窓を有するケースと、
   を備える試験片であって、
   上記ケースには、上記計測窓に隣接し、上記多孔質キャリアの厚さ方向において上記多孔質キャリアの表面から遠ざかるほど上記計測窓から離間する傾斜とされた傾斜面が形成されていることを特徴とする、試験片。
2. 上記傾斜面および上記傾斜面を延長した面は、いずれも上記試薬固定部とは交差しない、請求項１に記載の試験片。
3. 上記傾斜面は、上記多孔質キャリアの厚さ方向において上記多孔質キャリアの表面位置まで延びている、請求項１または２に記載の試験片。
4. 上記多孔質キャリアと上記計測窓との間にはすき間が設けられている、請求項１ないし３のいずれかに記載の試験片。
5. 上記ケースは、上記計測窓が形成された部分がこの部分を挟む部分よりも上記多孔質キャリア寄りに位置する形状とされている、請求項１ないし４のいずれかに記載の試験片。
6. 検体を展開させるための多孔質キャリアと、
   上記多孔質キャリアに固定された試薬からなる１以上の試薬固定部と、
   上記多孔質キャリアを収容し、上記試薬固定部を露出させる計測窓を有するケースと、
   を備える試験片であって、
   上記ケースは、上記計測窓が形成された部分がこの部分を挟む部分よりも上記多孔質キャリア寄りに位置する形状とされていることを特徴とする、試験片。
7. 上記多孔質キャリアのうち上記試薬固定部が形成された面は、上記ケースのうち上記計測窓が形成された部分の表面と上記多孔質キャリアの厚さ方向において同じ位置とされている、請求項６に記載の試験片。
8. 上記多孔質キャリアと上記計測窓との間にはすき間が設けられている、請求項６または７に記載の試験片。

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