JP2009072271A - Needle-like body and method for producing needle-like body - Google Patents

Needle-like body and method for producing needle-like body Download PDF

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a needle-like body suppressing both of fracture and deformation when force is applied thereto when bringing a micro needle-like body in contact with a skin, applying pressure thereto and puncturing the skin thereby. <P>SOLUTION: This needle-like body is characterized in having a base plate and a projection on the base plate, wherein the projection consists of a structure layer for constituting the external form of the projection, and a reinforcing layer positioned inside the projection and reinforcing the strength of the projection. A low-rigidity material is used for the structure layer for constituting the external form of the projection and a high-rigidity material is used for the reinforcing layer inside the projection to suppress the fracture and deformation of the projection caused by the force applied thereto in the puncture without lowering the puncture performance. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は、微細な針状体に関する。 The present invention relates to fine needles. また、前記針状体を製造するのに適した、針状体の製造方法に関する。 Further, suitable for manufacturing the needle-like body, a method of manufacturing a needle-shaped body.

近年、生理活性物質を生体内に投与する方法として、微細な針状体を用いて経皮投与する方法が注目を集めている。 Recently, as a method for administering a bioactive substance in vivo, methods of administering transdermally using a fine needle-like material has attracted attention. 微細な針状体を用いてバリア性の高い角質層を穿孔して生理活性物質の通過経路を形成することで、一般的な経皮投与に比べて高い生理活性物質浸透効率を得ることが可能である。 By forming the passage path of the physiologically active substance by puncturing a high barrier property horny layer using a fine needle-like bodies, it is possible to obtain a high bioactive substance penetration efficiency than typical transdermal administration it is. このとき、微細な針状体が角質層を貫通し、毛細血管や神経まで到達しないように設計することで、使用時に出血や痛みを伴わないようにすることが出来る。 At this time, fine needles penetrates the stratum corneum, by designing so as not to reach the capillaries and nerve, it can be prevented without bleeding or pain at the time of use.

上記経皮投与の目的で微細な針状体を用いる場合、微細な針状体は、皮膚を穿孔するための十分な細さおよび先端角、皮膚の最外層である角質層を貫通しかつ神経層へ到達しない長さ、を有していることが望ましく、具体的には、針状体の直径は数μmから100μm程度、針状体の先端は先鋭でその角度は30度以下、針状体の長さは数十μmから数百μm程度、であることが望ましいとされている。 When using a fine needle-like body for the purpose of the percutaneous administration, fine needle-like body is sufficiently thin and the tip angle for drilling the skin, the stratum corneum is the outermost layer of the skin penetrating and nerve the length does not reach into the layer, preferably to have a, specifically, needles 100μm approximately several μm the diameter of the tip of the needle-like body is a sharp the angle 30 degrees or less, acicular it is that it is desirable length of the body several hundred [mu] m about several tens [mu] m, a.

微細な針状体を構成する材料としては、仮に破損した針状体が体内に残留した場合でも、人体に悪影響を及ぼさない材料であることが望ましく、材料としては医療用シリコン樹脂や、マルトース、ポリ乳酸、デキストラン等の生体適合性材料が有望視されている(特許文献1参照)。 The material constituting the fine needle body, even if temporarily broken needles have remained in the body, is preferably a material that does not adversely affect the human body, and medical silicone resin as the material, maltose, polylactic acid, biocompatible material such as dextran are promising (see Patent Document 1).

また、上述した微細な針状体を製造する方法として、X線リソグラフィにより針状体の原版を作製し、原版から複製版を作り、転写加工成形を行う製造方法が提案されている(特許文献2参照)。 Further, as a method for producing fine acicular bodies described above, to prepare a precursor of the needle-like body by X-ray lithography, creating a duplication plate from the master, a manufacturing method of performing transfer machining molding has been proposed (Patent Documents see 2).

また、機械加工により針状体の原版を作製し、原版から複製版を作り、転写加工成形を行う製造方法が提案されている(特許文献3参照)。 Further, to prepare a precursor of the needle-like body by machining, to make a duplicate plate from the master, a manufacturing method of performing transfer machining molding has been proposed (see Patent Document 3).
特開2005−21677号公報 JP 2005-21677 JP 特開2005−246595号公報 JP 2005-246595 JP 特表2006−513811号公報 JP-T 2006-513811 JP

微細な針状体を皮膚に接触させ、押圧を加えて皮膚を穿刺する際に、加えられた力によって微細な針状体が破壊/変形するという問題がある。 Contacting a fine needle body to the skin, when puncturing the skin by adding pressing, there is a problem that fine needles by applied force to break / deformation. 特に、微細な針状体の構成材料として適する、生体適合性を有し且つ生分解性を有するポリマー材料の場合、剛性の高い材料は脆性破壊を起しやすく、皮膚適用時に破損した針状体が体内に残留するという問題がある。 Particularly, fine suitable as a constituent material of the needles, in the case of a polymeric material and having a biodegradable biocompatible, highly rigid material prone to brittle fracture, needles were damaged during skin application but there is a problem that remains in the body. 剛性の低い材料では皮膚適用時の針状体の破壊は抑制されるが、一方で針状体が変形しやすいため押圧によって容易に変形し、針状体の皮膚穿刺性能が著しく低下するという問題がある。 Problem but a low rigidity material destruction of the needles during skin application is suppressed, while easily deformed by the pressing for the needle body is easily deformed, skin-piercing performance of the needle body is remarkably lowered there is.

そこで、本発明は上述の問題を解決するためになされたものであり、皮膚を穿刺する際の破壊および変形の双方が抑制される針状体を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above problems, and an object thereof is to provide a needle-shaped body both destruction and deformation when puncturing the skin is suppressed.

本発明の請求項1に係る発明は、微細な突起部を有する針状体であって、基板と、前記基板上の突起部を備え、前記突起部が、突起部外形を構成する構造層と、前記突起部内部に位置して前記突起部の強度を補強するための補強層と、から構成されることを特徴とする針状体である。 The invention according to claim 1 of the present invention is a needle-shaped body having a minute projection, comprising: a substrate, a protrusion on the substrate, the protrusions, and the structure layer constituting the protrusion profile a needle-shaped body, characterized in that they are composed of a reinforcing layer for reinforcing the strength of the protrusion located inside the protrusion.

また本発明の請求項2に係る発明は、少なくとも前記突起部が、生体適合性を備えたポリマーにより構成されることを特徴とする、請求項1に記載の針状体である。 The invention according to claim 2 of the present invention, at least the protrusions, characterized in that it is constituted by a polymer having a biocompatibility, a needle-shaped body according to claim 1.

また本発明の請求項3に係る発明は、前記構造層が非晶性ポリマーからなることを特徴とする、請求項1に記載の針状体である。 The invention according to claim 3 of the present invention is characterized in that the structural layer is made of amorphous polymer, a needle-shaped body according to claim 1.

また本発明の請求項4に係る発明は、前記補強層が結晶性ポリマーからなることを特徴とする、請求項1に記載の針状体である。 The invention according to claim 4 of the present invention, the reinforcing layer is characterized by comprising the crystalline polymer is a needle-shaped body according to claim 1.

また本発明の請求項5に係る発明は、微細な突起部が基板上に複数配列されることを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載の針状体である。 The invention according to claim 5 of the present invention is characterized in that fine projections are arrayed on a substrate, a needle-shaped body according to any one of claims 1 to 4.

次に本発明の請求項6に係る発明は、構造層を形成する第1の材料層と、前記第1の材料層とは異なる補強層を形成する第2の材料層とが積層された成形用基板を作製する工程と、所望する針状体の形状を凹凸反転させた金型を作製する工程と、前記成形用基板に前記金型の形状を転写成形する工程と、を備えることを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載の針状体の製造方法である。 Then invention of claim 6 of the present invention, molding the first material layer forming a structure layer, and a second material layer that forms a different reinforcing layer and the first material layer are laminated wherein the step of fabricating the use substrate, a process of forming a needle-like body shape mold is uneven inversion of desired, and transferring forming the mold shape the molding substrate, in that it comprises to a method for manufacturing a needle-shaped body according to any of claims 1 to 5.

また本発明の請求項7に係る発明は、成形材料の結晶化を促進するための工程を備えることを特徴とする、請求項6に記載の針状体の製造方法である。 The invention according to claim 7 of the present invention is characterized by comprising a step for promoting crystallization of the molding material, a method of manufacturing a needle-shaped body according to claim 6.

また本発明の請求項8に係る発明は、請求項6または請求項7に記載の方法で製造されることを特徴とする針状体である。 The invention according to claim 8 of the present invention is a needle-shaped body, characterized in that it is manufactured by the method according to claim 6 or claim 7.

本発明の針状体は、突起部が、突起部外形を構成する構造層と、前記突起部内部に位置して前記突起部の強度を補強するための補強層とから構成されることを特徴とする。 Needles of the present invention, characterized in that the protrusion is composed of a structural layer constituting the protrusion profile, reinforcing layer for reinforcing the strength of the protrusion located inside the protrusion and to. 本発明の構成によれば、突起部外形を構成する構造層に剛性の低い材料を用い、突起部内部の補強層に剛性の高い材質を用いることで、穿刺性能を低下させること無く、穿刺時に加えられる力による突起部の破壊/変形を抑制することが可能となる。 According to the configuration of the present invention, using a low rigidity material structure layer constituting the protrusion profile, by using the material having high rigidity reinforcing layer inside the protrusion, without lowering the piercing performance at puncture it is possible to suppress the destruction / deformation of the projections due to the force applied to become.

以下、本発明の針状体および針状体の製造方法について、実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, a method of manufacturing needles and needle of the present invention will be described in detail with reference to embodiments.

本発明の針状体は、基板と、前記基板上の突起部を備え、前記突起部が、突起部外形を構成する構造層と、前記突起部内部に位置して前記突起部の強度を補強するための補強層と、から構成される。 Needles of the present invention, the reinforcing and the substrate comprises a protrusion on said substrate, said protrusion, and a structure layer constituting the protrusion profile, the strength of the protrusion located inside the protrusion a reinforcing layer for consists.

図1は本発明の実施形態の一例を示す部分断面図である。 Figure 1 is a partial sectional view showing an example of an embodiment of the present invention. 平板状の基板1上に突起部2が配置されており、突起部2の外形は構造層3で形成され、突起部2の内部に補強層4が形成される。 On the flat plate-like substrate 1 is arranged a protruding portion 2, the outer shape of the protruding portion 2 is formed in the structural layer 3, the reinforcing layer 4 is formed inside the protrusion 2. なお、図1は本発明の実施形態の一例を示したものであり、突起部2の形状や配列、基板1の形状、構造層3や補強層4の形状などは図示された形態に限られるものではない。 Incidentally, FIG. 1 shows an example embodiment of the present invention, the shape and arrangement of the projections 2, the shape of the substrate 1, such as the shape of the structural layer 3 and the reinforcing layer 4 is limited to the illustrated embodiments not. 例えば、図1では構造層3が基板1上にあらかじめ存在しているが、構造層3は基板1上に無くても良い。 For example, although FIG. 1, the structural layer 3 is present in advance on the substrate 1, the structural layer 3 can be omitted on the substrate 1. また、図1は基板上に1つの突起部が形成されたものであるが、複数の突起部が配列されても良い。 Further, FIG. 1 is one in which one protrusion is formed on the substrate, a plurality of projections may be arranged.

基板は突起部を保持するのに充分な機械特性を備えていれば、特に制限は無い。 Substrate if it has sufficient mechanical properties to hold the protrusions is not particularly restricted. 例えば、金属や無機材料、有機材料などを用いて良い。 For example, metals and inorganic materials, may be used like organic material. 針状体を生体皮膚に対して適用する場合、基板は生体適合性を有していることが好ましい。 When applying the needle body to a living body skin, it is preferable that the substrate has a biocompatibility. 特に、基板と突起部とを同一の材料により一体成形する場合、基板は生体適合性と生分解性を有していることが好ましい。 In particular, when the integrally molded of the same material and the substrate and the projection, the substrate preferably has a biocompatible and biodegradable.

突起部は、用途によりその形状を自由に設計してよい。 Projections, its shape may be freely designed depending on the applications. 例えば、生理活性物質の経皮吸収を促進する目的や、経皮的に生体内の物質を生体外へ取り出す目的の場合、皮膚穿刺性能の観点からは、針状体の先端が先鋭な錐形状であって、根元幅は数μmから数100μm、長さは数十μmから数百μm程度であり、針状体側壁には括れや段差が無いことが望ましい。 For example, the purpose and of promoting percutaneous absorption of a physiologically active substance, transdermally If the purpose of taking out the substance in the living body to ex vivo, in terms of skin-piercing performance, the tip of the needle body is sharp cone shape a is the root width several 100μm from several [mu] m, and several hundred [mu] m order of a few tens of [mu] m in length, it is desirable not constricted or steps is in the needle body side wall.

また、突起部は基板と別種の材料を用いて基板に形成したり、基板を加工することにより基板と一体成形したりしても良い。 Further, the protrusions may be formed on the substrate using the substrate and another type of material, the substrate and may or integrally formed by processing the substrate.

また、少なくとも突起部は、生体適合性を備えた材料により形成されることが好ましい。 Further, at least the protruding portion is preferably formed of a material having a biocompatibility. 生体適合性を備えた材料を用いることにより、生体皮膚への適用時に針状体が破損して、その一部が生体内に取り残されても、生体への影響を低減することが出来る。 By using the material having biocompatibility, upon application to a living body skin needles are damaged, the even part is left in the body, it is possible to reduce the influence on the living body. 生体適合性を備えた材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸グリコール酸共重合体、ポリクエン酸、ポリリンゴ酸、ポリアミノ酸、マルトース、デキストランなどの生体適合性と生分解性を有するポリマーなどが挙げられる。 The material having the biocompatibility with, for example, polylactic acid, polyglycolic acid, polylactic acid glycolic acid copolymer, polycitric acid, polymalic acid, polyamino acid, maltose, biocompatible and biodegradable, such as dextran such as a polymer, and the like.

構造層および補強層は、前記生体適合性と生分解性を有するポリマーで形成されることが好ましい。 Structural layer and reinforcing layer is preferably formed of a polymer having a biocompatible and biodegradable. 構造層には剛性の低い材料が適し、補強層には剛性の高い材料が適する。 Structure layer low rigidity material suitable for a material having a high rigidity is suitable for the reinforcement layer.

例えば、構造層をシリコーン樹脂で形成し、補強層をポリカーボネートで形成することで、内部に剛性の高い補強層を有する突起部を作製することができる。 For example, the structural layer is formed with a silicone resin, a reinforcing layer by forming a polycarbonate can be produced a protrusion having a high reinforcing layer rigid therein.

また、構造層と補強層を構成する材料の結晶化状態の差を利用して、両者の剛性に差異を持たせることも可能である。 Moreover, by utilizing the difference in crystallization state of the material constituting the reinforcing layer and the structure layer, it is possible to provide a difference in rigidity between them. 例えば、構造層を非晶性ポリ乳酸で形成し、補強層を結晶性ポリ乳酸で形成することで、ポリ乳酸からのみからなる突起部であり、内部に剛性の高い補強層を作製することができる。 For example, the structural layer is formed by amorphous polylactic acid, by forming the reinforcing layer of a crystalline polylactic acid, a protrusion made of polylactic acid alone, is possible to manufacture a high reinforcing layer rigid inside it can.

次に、本発明の針状体の製造方法について説明を行う。 Next, a method for manufacturing a needle-shaped body of the present invention. 本発明の針状体の製造方法は、構造層を形成する第1の材料層と、前記第1の材料層とは異なる補強層を形成する第2の材料層とが積層された成形用基板を作製する工程と、所望する針状体の形状を凹凸反転させた金型を作製する工程と、前記成形用基板に前記金型の形状を転写成形する工程と、を備える。 Method for manufacturing a needle-shaped body of the present invention, the first and the material layer, wherein the first second of the molding substrate and the material layer are stacked to form a different reinforcing layer and the material layer for forming the structure layer the comprises the step of preparing includes the steps of preparing an acicular body shape mold is uneven inversion of desired, and transferring forming the mold shape the molding substrate.

まず、上述した内容に適する成形用基板を用意する。 First, a molding substrate suitable for the content described above. 第1の材料層および第2の材料層は、後に作製される針状体の突起部における、構造層と補強層に各々相当するものであり、構造層と補強層に適する剛性を持った材料を選択する。 The first material layer and a second material layer, the protrusion of the needle body to be fabricated after, which corresponds respectively to the reinforcing layer and the structure layer, having a stiffness suitable for the reinforcing layer and the structure layer material to select. 補強層となる第2の材料層には剛性の高いものを用いる。 We used a high rigidity in the second material layer serving as a reinforcing layer. このとき、材料層の厚みを調整することで、突起部における構造層と補強層の形態を制御することが可能である。 At this time, by adjusting the thickness of the material layer, it is possible to control the morphology of the structure layer and the reinforcing layer at the projecting portion. なお、ここでは、上述の通り2層構造の成形用基板について説明するが、成形用基板は3層構造以上であっても構わない。 Here, although described molding substrate having a two-layer structure as described above, the molding substrate may be three-layer structure or more.

次に、成形用基板に突起部の形状を形成する。 Next, a shape of the projection portion for molding the substrate. 成形用基板に突起部の形状を形成する方法としては、形状に応じて適宜公知の製造方法を用いて良い。 As a method for forming the shape of the projection portion forming substrate may use an appropriate known production method according to the shape. 例えば、微細加工技術によって母型を形成し、該母型を用いた転写成形によって形成しても良い。 For example, to form a mother die by micro-machining techniques, it may be formed by a transfer molding using a mother mold. また、例えば、微細加工技術によって母型を形成し、該母型から複製版を作製し、この複製版を用いた転写成形によって形成しても良い。 Further, for example, to form a mother die by micro-processing technology, to produce a duplication plate from the mother mold, it may be formed by a transfer molding using the duplication plate. 転写成形によって針状体を形成する場合、成形版に対して、構造層となる第1の材料層を対向させて成形工程を実施する。 When forming the needle-like body by the transfer molding, on the molding plate, to implement the forming step so as to face the first material layer comprising a structural layer.

ここで、微細加工技術としては、例えば、リソグラフィ法、ウェットエッチング法、ドライエッチング法、サンドブラスト法、レーザー加工法、精密機械加工法などを用いても良い。 Here, the fine processing techniques, for example, lithography, wet etching method, dry etching method, a sandblasting method, a laser processing method, or the like may be used precision machining methods. また、転写成形法としては、例えば、射出成形法、押し出し成形法、インプリント法、キャスティング法などを用いても良い。 As the transfer molding method, for example, injection molding, extrusion molding, imprinting, or the like may be used casting method.

上述の方法により作製される針状体の突起部は、構造層である第1の材料層で形成され、内部に第2の材料層である高剛性材料から成る補強層領域を有する。 Protrusion of the needle body made by the method described above is formed of a first material layer is a structural layer, having a reinforcing layer region composed of high rigidity material is a second layer of material therein.

樹脂の結晶化状態の差異を利用して本発明の針状体を作製する場合、第2の材料層として結晶化する材料を用い、第1の材料層としては第2の材料層の結晶化工程によって結晶化が促進されない材料を用いて、成形用基板を作製する。 If using the difference of the crystalline state of the resin to produce a needle-like member of the present invention, a material crystallizes as a second material layer, the first material layer crystallization of the second material layer using materials crystallization is not promoted by step, to prepare a molding substrate. 例えば、上述の成形用基板を、第1の材料層としてポリ乳酸グリコール酸共重合体を用い、第2の材料層としてポリL乳酸を用いて作製する。 For example, the molding substrate described above using polylactic glycolic acid copolymer as the first material layer, produced using poly-L-lactic acid as the second material layer. この成形用基板を用い上述の転写成形により針状体を作製することで、突起部がポリ乳酸グリコール酸共重合体で形成され、内部にポリL乳酸から成る補強層領域を有する針状体が得られる。 By making the needle body by transfer molding described above using the molding substrate, the protrusions are formed by polylactic acid glycolic acid copolymer, needles having a reinforcing layer region consisting of an internal poly L lactic acid can get. この針状体をポリL乳酸の結晶化を促進する温度で処理することで、突起部内部のポリL乳酸領域のみの結晶化が促進され、剛性が向上して、本発明による針状体が得られる。 By treating the needle body at a temperature to promote crystallization of the poly-L-lactic acid is promoted poly L-lactic acid region only crystallization of the inner protrusion, improved rigidity, needles according to the invention can get.

以下、本発明の針状体および針状体の製造方法の具体的実施例について、図2を用いながら説明を行う。 Hereinafter, specific examples of the method of manufacturing the needle-like body and needle of the present invention will be described with reference to FIG. 当然のことながら、本発明の針状体の製造方法は下記実施例に限定されず、類推できる他の製造方法をも含むものとする。 Of course, the manufacturing method of the needles of the present invention is not limited to the following examples, it is assumed that also include other manufacturing methods can be inferred. また、本発明の針状体は、下記の実施例にて作製された針状体に限定されるものではない。 Further, the needle-shaped body of the present invention is not limited to the needle-shaped body prepared in the examples below.

<金型の作製> <Production of the mold>
まず、精密機械加工を用いて、単結晶シリコン基板に、正四角錐の突起部(高さ:150μm、底面:60μm×60μm)が、1mm間隔で、10列10行の格子状に100本配列した針状体を形成した。 First, using a precision machining, the single crystal silicon substrate, a regular quadrangular pyramid projections (height: 150 [mu] m, the bottom surface: 60μm × 60μm) is at 1mm intervals, and 100 arranged in 10 columns 10 rows of the grid-shaped to form a needle-like body. 100本の突起部は、一辺が約9mmの正方形領域内に配置された。 100 of protrusions on a side disposed about 9mm square area.

次に、前記シリコン基板で形成された針状体に、スパッタ法によりニッケル導電層を100nmの厚さに形成した。 Next, the needle-shaped body formed in the silicon substrate, thereby forming a nickel conductive layer to a thickness of 100nm by sputtering. この導電層は、続いて行う電解メッキにおけるシード層となる。 The conductive layer is a seed layer in the subsequently carried out electrolysis plating. 次に、前記シード層上に、電解メッキ法によってニッケル膜を500μmの厚さに形成した。 Next, on the seed layer to form a nickel film with a thickness of 500μm by electrolytic plating. 次いで、90℃に加熱した重量パーセント濃度30%の水酸化カリウム水溶液によって前記シリコン基板をウェットエッチングして完全に除去することにより、図2(a)に示すニッケルから成る針状体の金型20を作製した。 Then, by complete removal by wet etching the silicon substrate by the weight percent concentration of 30% potassium hydroxide aqueous solution heated to 90 ° C., mold needles made of nickel shown in FIG. 2 (a) 20 It was produced.

<成形用基板の作製> <Preparation of Molding board>
次に、図2(b)に示すように、1辺が約18mmの正方形で、厚さが約1.5mmのポリ乳酸グリコール酸共重合体からなる第2の材料層12を準備し、その上に1辺が約18mmの正方形で、厚さが約10μmのポリL乳酸からなる第1の材料層11をラミネートして、成形用基板13を作製した。 Next, as shown in FIG. 2 (b), a square with one side of about 18 mm, to prepare a second material layer 12 having a thickness of poly lactic acid-glycolic acid copolymer of about 1.5 mm, the one side in a square of approximately 18mm above, by laminating a first material layer 11 having a thickness of poly L-lactic acid of approximately 10 [mu] m, to prepare a molding substrate 13.

<針状体の転写成形> <Transfer molding of the needle-like body>
次に、図2(c)に示す通り、前記成形用基板13と前記金型20を用い、熱インプリント法によって成形用基板への針状体転写成形を実施した。 Next, as shown in FIG. 2 (c), using the die 20 and the molding substrate 13 was carried out needles transfer molding to the molding substrate by thermal imprinting. 次に前記成形用基板13と前記金型20が接触した状態を保持したまま、オーブンで115℃に加熱してポリL乳酸の結晶化を促進し、次に室温まで冷却した。 Then while said the molding substrate 13 mold 20 holds the state of contact, and heated to 115 ° C. in an oven to promote the crystallization of the poly-L-lactic acid, then cooled to room temperature.

<針状体の形成> <Formation of needle-shaped body>
次に、成形用基板13から金型20を剥離して、図2(d)に示す基板1と突起部2から成る、針状体5が得られた。 Next, by peeling off the mold 20 from the molding substrate 13, made of the substrate 1 and the protruding portion 2 shown in FIG. 2 (d), the needle body 5 was obtained. 針状体5は、一辺が約18mmの正方形の基板1上に、正四角錐(高さ:150μm、底面:60μm×60μm)の突起部2が、1mm間隔で、10列10行の格子状に100本配列した形態で作製された。 Needle members 5, the one side on the substrate 1 of a square of approximately 18 mm, a regular quadrangular pyramid (height: 150 [mu] m, the bottom surface: 60μm × 60μm) projections 2 of, at 1mm intervals, to 10 columns 10 rows of the grid-shaped It made with 100 sequences form. 100本の突起部は、一辺が約18mmの正方形の基板1上のほぼ中心の領域に位置する、一辺が約9mmの正方形領域内に配置された。 100 of protrusions on a side located approximately at the center of the region on the substrate 1 of a square of approximately 18 mm, one side is disposed approximately 9mm square area.

次に、突起部内部の材料の状態を確認するため、上記工程で作製した針状体を、突起部を含む面で断裁して偏光顕微鏡で観察した。 Next, in order to confirm the status of the protrusion inside the material, the needle-like body produced in the above step, was observed with a polarizing microscope by cutting with a plane including the projections. その結果、突起部内部の領域のみに、結晶化ポリマー特有の光散乱を確認した。 As a result, only the area of ​​the internal projections, it was confirmed crystallized polymer specific light scattering. このことから、突起部の外形を含む領域は結晶化が促進されず、一方で突起部内部の領域で結晶化が促進されたことを確認した。 Therefore, a region including the contour of the protrusions was confirmed that not promoted crystallization, whereas the crystallization in the region of the internal projections in was promoted.

本発明の針状体は、経皮投与のための針状体のみならず、医療、創薬、化粧品、MEMSデバイスなど様々な分野に用いられる微細な針状体として活用することが出来る。 Needles of the present invention not only needles for transdermal administration, medical, drug, cosmetics, can be utilized as fine needles used in various fields such as MEMS devices.

本発明の針状体の一実施形態を示す概略断面図。 Schematic cross-sectional view showing an embodiment of a needle-shaped body of the present invention. 本発明の針状体の製造方法の一実施形態を断面で説明する概略図。 Schematic diagram illustrating in cross section one embodiment of a method for manufacturing a needle-shaped body of the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1・・・基板 2・・・突起部 3・・・構造層 4・・・補強層11・・・第1の材料層 12・・・第2の材料層 13・・・成形用基板20・・・金型 1 ... substrate 2 ... projections 3 ... structural layer 4 ... reinforcing layer 11 ... first material layer 12 ... second material layer 13 substrate ... molding 20, ··Mold

Claims (8)

  1. 微細な突起部を有する針状体であって、 A needle body having a minute projection,
    基板と、 And the substrate,
    前記基板上の突起部を備え、 Comprises a protrusion on said substrate,
    前記突起部が、突起部外形を構成する構造層と、 A structural layer wherein protrusions, which constitute the protrusion profile,
    前記突起部内部に位置して前記突起部の強度を補強するための補強層と、 A reinforcing layer for reinforcing the strength of the protrusion located inside the protrusion,
    から構成されることを特徴とする針状体。 Needles, characterized in that they are composed of.
  2. 少なくとも前記突起部が、生体適合性を備えたポリマーにより構成されることを特徴とする、請求項1に記載の針状体。 At least the protrusions, characterized in that it is constituted by a polymer with a biocompatible, needle body according to claim 1.
  3. 前記構造層が非晶性ポリマーからなることを特徴とする、請求項1に記載の針状体。 It said structural layer is characterized by comprising the amorphous polymer, needles according to claim 1.
  4. 前記補強層が結晶性ポリマーからなることを特徴とする、請求項1に記載の針状体。 The reinforcing layer is characterized by comprising the crystalline polymer, acicular body according to claim 1.
  5. 微細な突起部が基板上に複数配列されることを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載の針状体。 Wherein the minute projection is arrayed on a substrate, needles according to claim 1.
  6. 構造層を形成する第1の材料層と、前記第1の材料層とは異なる補強層を形成する第2の材料層とが積層された成形用基板を作製する工程と、 A first material layer for forming the structure layer, and a step of preparing a second mold substrate for the material layer are stacked to form a different reinforcing layer and the first material layer,
    所望する針状体の形状を凹凸反転させた金型を作製する工程と、 A step of preparing a desired needles shaped mold is uneven inversion of,
    前記成形用基板に前記金型の形状を転写成形する工程と、 And transferring molding the mold shape the molding substrate,
    を備えることを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載の針状体の製造方法。 Characterized in that it comprises a method for producing a needle-shaped body according to any of claims 1 to 5.
  7. 成形材料の結晶化を促進するための工程を備えることを特徴とする、請求項6に記載の針状体の製造方法。 Further comprising a step for promoting crystallization of the molding material, wherein, the production method of the needle-shaped body according to claim 6.
  8. 請求項6または請求項7に記載の方法で製造されることを特徴とする針状体。 Needles, characterized in that it is manufactured by the method according to claim 6 or claim 7.
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