JP2009061186A - 手術用衛生材料 - Google Patents

Abstract

【課題】手術で用いる引出糸付き小型パッド（手術用衛生材料）を、引出糸を引っ張って体内から取り除く操作を行った場合、引出糸が切断されてしまい、小型パッド本体が見つけ難くなる懸念がある。そこで本発明は、引出糸が切断してしまうということが起こり難い手術用衛生材料を提供することを目的とする。
【解決手段】引出糸を備えた手術用衛生材料であって、引出糸１１が複数の糸により構成され、この複数の糸のうち、最も大きい伸び率を有する糸Ｂ（芯糸１４）と、最も小さい伸び率を有する糸Ａ（被覆糸１５）の伸び率の差が５以下である。この引出糸は段階的に切れるので、初めの切断で、施術者が続く引き抜き操作を慎重に行うことが期待できる。
【選択図】図１

Description

本発明は、専ら手術に用いられる引出糸（または引出紐）付きの手術用衛生材料に関するものである。

外科手術の際には、出血の吸収や術部廻り組織表面の保護等の目的で、また血液等の吸引時に吸引管先端のフィルターとして、多数のガーゼや手術用小型パッド等の衛生材料が使用されている。ところがこれら衛生材料が体内に残ると、例えば脳や脊髄の手術の場合では神経を圧迫して障害を起こす虞があり、また脳や脊髄以外の手術でも痛みや違和感，或いは発熱等、様々な身体の不調をきたす虞がある。この為、手術終了に際しては全てのガーゼや小型パッド等を体内から取り除く必要がある。

しかし血液等を吸収したガーゼや小型パッド等は、体内で肉眼では見つけ難い。特に手術用小型パッドは小さいので（例えば７mm×７mm，１０mm×１０mm，２０mm×２０mm，３０mm×６０mmといった大きさである）見落としてしまいがちである。

そこで、小型パッドに糸を縫い付け（この糸を引出糸と称する）、この引出糸の他端を体外に長く引き延ばしておいて目印にするという手法が採用されている（例えば特許文献１の段落［０００４］，［０００５］や図６、特許文献２の段落［０００６］や図２参照）。また小型パッドに限らず、ガーゼ等の大判の衛生材料においても引出糸（或いは引出紐）を取り付けたものが知られている。

なお上記の如く引出糸が目印となっているものの、より確実に取り除くことができる様にする為、手術用小型パッドのパッド部に造影糸（Ｘ線非透過性の樹脂製糸条）を取り付け、手術終盤の手術部位を閉じる前にＸ線造影（レントゲン撮影）を行って、上記造影糸を手がかりに小型パッドの存在の有無を確認し、残っていれば取り除く様にしたものも提案されている（例えば特許文献１，２参照）。
特開２００２−３２５７７３号公報 特開２００２−３２５７７４号公報

ところで、斯様な引出糸（或いは引出紐）付きの衛生材料を体内から取り除くにあたって、しばしば施術者は、取り除き操作のし易さの観点から、引出糸を掴んで引き抜くようにして衛生材料を取り出すことがある。

しかし例えば小型パッド本体やガーゼ本体が臓器等に強く挟まっている場合には、引き抜き操作時にその抵抗力に耐えかねて引出糸が切れてしまうことがある。特に引出糸が金属器具や骨と擦れて位置していると、切れ易くなる虞がある。尤も、引出糸は細いので、当然に施術者は切れないよう慎重に引き抜くこととなるが、回を重ねるうち、次第に乱暴に引き抜くようになる懸念がある。

この様にして引出糸が切れてしまうと、その先に接続された小型パッド本体が見つけ難くなる懸念がある。なお小型パッド本体やガーゼ本体に予め造影糸が取り付けられた衛生材料の場合は、その造影糸を手がかりに、Ｘ線造影により位置を確認して取り除くと良いが、Ｘ線造影は作業に手間を要する。よってこれに先んじて衛生材料を極力体内から取り除き、手術の終盤に１回だけ確認的にＸ線造影を行えば済むようにするのが望ましい。

そこで本発明は上記の様な事情に着目してなされたものであって、その目的は、引出糸が切断してしまうということが起こり難い手術用衛生材料を提供することにある。

本発明に係る手術用衛生材料は、任意の太さもしくは幅からなる引出用の長尺体を備えたものであって、前記引出用の長尺体が、伸び率の異なる複数の糸もしくは帯状物により構成され、このうち、最も大きい伸び率を有するものと、最も小さい伸び率を有するものが下式(1)を満足するものであることを特徴とする。
［Ｂ］−［Ａ］≧５ …(1)
［Ａ］：前記最も小さい伸び率を有するものについての当該の伸び率（％）
［Ｂ］：前記最も大きい伸び率を有するものについての当該の伸び率（％）
なお上記引出用の長尺体とは、引出糸の他、紐状，帯状等の引出用長尺体を言う。通常、引出糸等としては手術用衛生材料本体の大きさに適した太さや幅のものが選択され、例えば手術用小型パッドや内視鏡用ガーゼでは１５００〜４０００dtex程度の太さの糸が用いられ、比較的大型の手術用スポンジや手術用パッドにおいては幅５〜７０mm程度の組紐が用いられており、様々な太さや幅のものが存在する。そこで上記の如く「任意の太さもしくは幅からなる引出用の長尺体」とした。

また上記伸び率はＪＩＳ Ｌ １０９５に準拠し、つかみ間隔を１００ｍｍ、引張速度を１００ｍｍ／分として測定するものとする。

本発明に係る手術用衛生材料は、換言すると、引出用長尺体（引出糸、引出紐、或いは引出帯等）が少なくとも糸Ａと糸Ｂを備え、糸Ｂの伸び率（［Ｂ］％）と糸Ａの伸び率（［Ａ］％）の差が５以上であることを特徴とする。なお上記糸Ａ，糸Ｂが帯状物であっても良い。

本発明では、糸Ａ（もしくは帯状物Ａ、以下、これらを代表して糸Ａと称することがある）と糸Ｂ（もしくは帯状物Ｂ、以下、これらを代表して糸Ｂと称することがある）で伸び率に差があるので、引出用長尺体に引っ張る力が加わったとき、まず伸び率の小さい糸Ａが切れ、更に引っ張ると伸び率の大きい糸Ｂが切れることとなる。即ち引出用長尺体は２段階以上に、段階的に切断されることとなる。

斯様な本発明の場合は、施術者が引出用長尺体を引いて衛生材料を取り出すとき、当初乱暴に引いてしまって１段階目が切れることがあっても、その切断の感触によって施術者は続いて引っ張る操作を慎重に行うようになると想定され、結果、引出用長尺体が完全に切断されることなしに衛生材料を体外に引き出せることが期待できる。言い換えると、本発明は２段階以上で切れる構成であることにより、初めの切断で施術者に慎重に引き抜く動機付けを与え、引出用長尺体の完全な切断を回避しようとするものである。

因みに引出用長尺体の強度を上げて切れ難くする手法も考えられるが、強度が高いと概して当該長尺体の剛性が高くなる傾向にあり、斯様な剛性の高い引出用長尺体では、細かい箇所への使用がし難くなる。またいくら強度を高くしても、施術者がその強さに慣れて乱暴に引き抜くようになれば切断されてしまうことから、単に強度を上げるという手法では問題の解決には資さない可能性がある。この点、本発明の如く段階的に切断されて、施術者に注意を喚起し得る引出用長尺体であれば、完全に切断されることなしに衛生材料本体を取り出すことが期待できる。

この様に２段階以上の切断を可能にするためには、上記式(1)を満足すること、即ち糸Ａと糸Ｂの伸び率の差（式(1)の左辺の値）が５以上であることが必要である。糸Ａと糸Ｂの伸び率にあまり差がないと、糸Ａと糸Ｂが連続的に切れ、糸Ａが切れた後に引き抜く力を弱める間もなく糸Ｂが切れるということになりかねないからである。上記の如く伸び率に十分な差があれば、糸Ａが切れても糸Ｂが切れる前に、施術者が引き抜き操作に注意を払う猶予が生じる。より好ましくは、伸び率の差が６以上（［Ｂ］−［Ａ］≧６）、更に好ましくは１０以上（［Ｂ］−［Ａ］≧１０）、より一層好ましくは１５以上（［Ｂ］−［Ａ］≧１５）である。

上記引出用長尺体として例えば、糸Ａと糸Ｂを撚り合わせた双糸（合糸）、糸Ｂ（或いは糸Ａ）に糸Ａ（或いは糸Ｂ）を巻き付けたカバードヤーン、糸Ｂ（或いは糸Ａ）を芯にして周りに糸Ａ（或いは糸Ｂ）を配置したコアヤーン等の糸状のものが挙げられる。また糸Ａ，糸Ｂを用いて組紐や細幅織物等を構成した紐状，帯状の引出用長尺体が挙げられる。

加えて上記帯状物Ａや帯状物Ｂとして不織布等を用い、これらを積層したもの等であっても良い。また糸Ａ，糸Ｂのいずれか一方が帯状物、他方が糸で構成された引出用長尺体としても良い。

更に２つの糸Ａ，Ｂの組合せに限らず、３つ以上の糸（或いは帯状物）を組み合わせたものであっても良い。例えばそれぞれ伸び率の異なる３つの糸を組み合わせたものでは、３段階で切れることとなる。

なお上記糸Ａ，糸Ｂとは、それぞれ１本の糸に限るものではなく、例えば糸Ａが２本の糸からなり、糸Ｂが３本の糸からなる構成等であっても良い。

更に本発明において、前記最も小さい伸び率を有する糸Ａが、伸び率１００％以下であることが好ましく、より好ましくは伸び率が７０％以下であり、更に好ましくは５０％以下である。小さい伸び率を有する糸Ａの伸び率が大きすぎると（なお、大きい伸び率を有する糸Ｂは更に伸び率が大きいこととなる）、引出用長尺体がよく伸びる為に、衛生材料を引き出す操作がし辛くなる懸念があるので、比較的小さい伸び率であることが望ましい。

加えて本発明において、前記最も大きい伸び率を有する糸Ｂが、引張強さ５Ｎ以上であることが好ましい。なお引張強さはＪＩＳ Ｌ １０９５に準拠し、つかみ間隔を１００ｍｍ、引張速度を１００ｍｍ／分として測定する。

引き抜き操作によって糸Ａが切れた後は、大きい伸び率を有する糸Ｂで衛生材料を引き抜くことになるが、この糸Ｂの引張強さが５Ｎ未満であると、容易に切断してしまうので、衛生材料本体を引き抜くことが困難となる懸念がある。従って上記の如く糸Ｂの引張強さが５Ｎ以上であることが好ましい。より好ましくは７Ｎ以上であり、更に好ましくは１０Ｎ以上である。

また前記最も大きい伸び率を有する方の糸Ｂがマルチフィラメントにより構成されたものであることが好ましい。引張強さの高い糸は概して硬くなりがちであるが、モノフィラメントよりもマルチフィラメントの方が、糸がしなやかとなるからである。また短繊維からなる紡績糸よりもフィラメント糸の方が引張強さが高いからである。

なお糸Ｂ以外の引出用長尺体を構成する糸、例えば糸Ａもマルチフィラメントで構成しても良い。引出用長尺体全体としてしなやかにする観点から、引出用長尺体を構成するいずれの糸もマルチフィラメントで構成することがより好ましい。

加えて本発明においては、前記引出用の長尺体の一部にＸ線非透過性物質が含有されたものであることが好ましい。万が一、引出用長尺体が完全に切断されても、衛生材料本体に接続する引出用長尺体の断片に、Ｘ線非透過性物質が含まれていれば、Ｘ線造影（レントゲン撮影）を行って衛生材料の位置を確認することができ、より確実に取り除くことが可能となるからである。なおＸ線非透過性物質を含有させる手法としては、樹脂原料にＸ線非透過性物質（例えばバリウム（硫酸バリウムとして用いるのが一般的））を練り込み、これを紡糸して糸Ａや糸Ｂを得る手法等が挙げられる。

本発明に係る手術用衛生材料によれば、引出用長尺体（例えば引出糸）を引っ張って衛生材料本体を取り出す操作を行うとき、該引出用長尺体は段階的に切断されることとなるので、たとえ引出用長尺体の一部が切断されても、この切断の感触によって、続く引き抜き操作を施術者が慎重に行うと期待でき、結果として引出用長尺体が完全に切断されることなく、衛生材料本体を取り出すことが期待できる。

以下、例を挙げて本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記例によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。

＜実施形態１＞
図１の（ａ）は本発明の実施形態１に係る手術用小型パッド（手術用衛生材料）１０を示す斜視図であり、（ｂ）はこの小型パッド１０における引出糸１１の拡大図である。

上記小型パッド１０は引出糸１１を備えたものであり、この引出糸１１は小型パッド本体１２にミシン（ミシン糸１３）によってしっかりと縫着されている。

引出糸１１は、芯糸１４に被覆糸１５を巻き付けたカバリングヤーンである（巻き数：３６０回／ｍ）。芯糸１４は、Ｘ線非透過性物質（例えば硫酸バリウム）を練り込んで紡糸して得たポリプロピレン系樹脂製フィラメントを、４０本撚り合わせたマルチフィラメント（糸太さ：直径０．１７mm）であり、この芯糸１４の伸び率は４４０％、引張強さは５Ｎである。被覆糸１５は、ポリエステル製フィラメントを１５本撚合わせたマルチフィラメントであり（糸太さ：直径０．００５mm）、この被覆糸１５の伸び率は１３％、引張強さは５Ｎである。この引出糸１１において、芯糸１４が上記最も大きい伸び率を有する糸Ｂで、被覆糸１５が最も小さい伸び率を有する糸Ａであり、両者の伸び率の差（式(1)の左辺の値）は４２７である。

手術において上記小型パッド１０を体内で使用後に体内から取り除く操作にあたり、引出糸１１を引っ張って小型パッド本体１２を引き出そうとする際に、仮に初め強く引っ張ると被覆糸１５（糸Ａ）が切れてしまうが、芯糸１４は切断されずに残る。そして、この被覆糸１５が切れたことを認知した施術者は、続いて引出糸１１を引く操作を慎重に行う、と期待できる。その結果、引出糸１１が完全に切断されてしまう（芯糸１４（糸Ｂ）も切断されてしまう）ことなしに、小型パッド本体１２を引き出すことになると期待できる。

＜実施形態２＞
実施形態２に係る手術用衛生材料の引出糸は、芯糸に被覆糸を巻き付けたカバリングヤーンである。この芯糸は、Ｘ線非透過性物質（例えば硫酸バリウム）を練り込んで得た再生セルロース製マルチフィラメント（１８００dtex、フィラメント数：１８０本）で構成され、伸び率が６％、引張強さが１５Ｎである。上記被覆糸は、再生セルロース製マルチフィラメント（Ｘ線非透過性物質を含まない）（３００dtex、フィラメント数：３０本）で構成され、伸び率が１６％、引張強さが１Ｎである。これら芯糸と被覆糸の伸び率の差（式(1)の左辺の値）は１０であり、芯糸が糸Ａとなり、被覆糸が糸Ｂとなる。

本実施形態２においても、施術者が引出糸を引っ張ってその先端に接続された衛生材料を回収しようとした際、仮に初め強く引っ張っても、先ず切断されるのは上記芯糸であり、被覆糸は切断されずに残る。上記芯糸の切断による応力低下を認識した施術者は続く引出糸の引いての衛生材料回収操作を慎重に行うことが期待できる。よって、引出糸が完全に切断されてしまう（被覆糸（糸Ｂ）も切断されてしまう）ことなしに、衛生材料を引き出すことになると期待できる。

＜実施形態３＞
図２は本発明の実施形態３に係る手術用衛生材料における引出糸２１を表す拡大正面図である。

この引出糸２１は、ポリエステル系樹脂製マルチフィラメント（３１２dtex、フィラメント数：４本）（ポリエステル糸２４）と、絹製縫合糸（直径０．３mm）（絹糸２５）を撚り合わせた双糸（撚り数：２００回／ｍ）である。上記ポリエステル糸２４の伸び率は３２％、引張強さは１６Ｎであり、上記絹糸２５の伸び率は１４％、引張強さは１８Ｎである。ポリエステル糸２４（糸Ｂ）と絹糸２５（糸Ａ）の伸び率の差（式(1)の左辺の値）は１８である。

この実施形態３においても上記と同様に、施術者が引出糸２１を引っ張って、その先端に接続された衛生材料本体を引き出そうとしたとき、当初仮に強く引っ張っても、まず切断されるのは絹糸２５であり、ポリエステル糸は切断されずに残る。そしてこの絹糸２５が切断されたことを施術者が認識すると、続く引出操作を慎重に行うと期待でき、その結果、引出糸２１が完全に切断されることなく衛生材料本体を引き出すことができると期待できる。

尚、引出糸が双糸などの合糸の場合は、撚り数をあまり高くすると、糸Ａと糸Ｂの一体性が強くなって、たとえ伸び率に十分な差があっても糸Ａと糸Ｂがほぼ同時に切れる懸念がある。このため上撚は甘撚ないし無撚とすること望ましく、具体的には撚り数が５００回／ｍ以下であることが好ましい。

＜実施形態４＞
図１５の（ａ）は本発明の実施形態４に係る手術用柄付ガーゼ（手術用衛生材料）４０を示す斜視図であり、（ｂ）はこの柄付ガーゼ４０における引出帯４１を示す拡大図である。

手術用柄付ガーゼ４０はガーゼ本体４２に引出帯４１を取り付けたものである（なお引出帯４１は柄付ガーゼにおける所謂柄の部分を構成する）。ガーゼ本体４２は複数枚のガーゼを積層してミシン止め（ミシン糸４４）した厚手のガーゼであり、このガーゼ本体４２に引出帯４１がミシンでしっかりと縫着されている（ミシン糸４３）。

引出帯４１は、カバリングヤーン４８がガーゼ部４７の経糸のうちの１本に変えて挿通されたものであり、上記カバリングヤーン４８は芯糸４５に被覆糸４６を巻き付けたものである。芯糸４５は、Ｘ線非透過性物質（例えば硫酸バリウム）を練り込んで紡糸して得たポリプロピレン系樹脂製のマルチフィラメント（糸太さ：直径０．１７mm）であり、この芯糸４５の伸び率は６５０％、引張強さは５Ｎである。被覆糸４６は、ポリエステル製のマルチフィラメントであり（糸太さ：直径０．００５mm）、この被覆糸４６の伸び率は１３％、引張強さは５Ｎである。ガーゼ部４７は４０番手の綿糸を平織りしたものであり、細い綿糸を用いていることから非常にしなやかである反面、切断され易い。このガーゼ部４７の伸び率は１０％、引張強さは１７Ｎである。

この実施形態４においても、施術者が引出帯４１を引っ張ってその先に接続されたガーゼ本体４２を引き出そうとしたとき、当初仮に強く引っ張っても、まずガーゼ部４７が切断され、カバリングヤーン４８或いは少なくともその芯糸４５は切れずに残る。そしてガーゼ部４７の切断によって、施術者が続く引き抜き操作を注意深く行うと期待できる。よって引出帯４１が完全に切断されることなく、手術用柄付ガーゼ４０が引き出されると期待できる。

＜実施形態５＞
図１６は、本発明の実施形態５に係る手術用衛生材料における引出帯５１を表す拡大正面図である。

この引出帯５１は、Ｘ線非透過性物質を練り込んで得たポリプロピレン製マルチフィラメント（ＰＰフィラメント糸５４）（３８００dtex、フィラメント数：４０本）をその両面から再生セルロース製不織布５５（幅３０mm、目付２７．５g/m²）で挟み、水流交絡等で接合した構造となっている。ＰＰフィラメント糸５４の伸び率は４４０％、引張強さは５Ｎである。不織布５５の伸び率は１２％、引張強さは７Ｎ（湿潤時）である。この引出帯５１において、不織布５５が帯状物Ａで、ＰＰフィラメント糸５４が糸Ｂであり、両者の伸び率の差（式(1)の左辺の値）は４２８である。

尚この引出帯５１においては、体内にて使用した際、その湿潤により上記不織布５５は軟化し、接触刺激が低減されて好ましい反面、強度が低下する。この為、仮に施術者が粗暴に扱うと、不織布５５が断裂することがある。一方ＰＰフィラメント糸５４は湿潤による強度低下は生じない。

この引出帯５１は、例えば上記実施形態４の手術用柄付ガーゼ４０における引出帯４１に換えて用いたり、種々の大型の手術用衛生材料の引出帯として用いると良い。

実施形態５の手術用衛生材料の使用に際し、施術者が引出帯５１を引っ張ってその先に接続された手術用衛生材料本体を引き出そうとしたとき、仮に初め強く引っ張っても、先ず不織布５５のみが切断され、ＰＰフィラメント糸５４は切れずに残る。そして施術者には不織布５５の切断による応力低下によって注意が促されることとなる。すると続く引き抜き操作を施術者が注意深く行うと期待でき、よって引出帯５１が完全に切断されることなく、手術用衛生材料が引き出されると期待できる。

なお上記実施形態では手術用小型パッドや手術用柄付ガーゼを例に挙げたが、本発明に係る手術用衛生材料の衛生材料本体としては、上記の他、ガーゼ、手術用スポンジ、手術用パッド等が挙げられ、上記引出用長尺体（引出糸、引出帯等）を各種手術用衛生材料に適用できる。

例えば図１７（本発明の他の実施形態に係る手術用スポンジ（手術用衛生材料）６０を示す斜視図）に示すように、手術用スポンジ本体６２に実施形態４の引出帯４１や実施形態５の引出帯５１を取り付け、手術用スポンジ６０等としても良い。

また手術用衛生材料本体に対する引出用長尺体の取付方法として、実施形態１，４の様な縫着手法の他、図１７に示す様に、手術用スポンジ本体６２に設けた孔部６３に引出帯４１（或いは引出帯５１）を挿通するようにして取り付けても良い。

更に手術用衛生材料本体への縫着手法としても、図１８（（ａ）は本発明の更に他の実施形態に係る手術用小型パッド３０を示す斜視図で、（ｂ）はこの小型パッド３０における引出糸１１取付箇所の拡大図）に示す様に、引出糸１１の先端部分を折り返して、この折返し部１１ａをミシン糸３３で縫着するようにしても良い。尚この場合は引出糸１１を強固に取り付けることができるので好ましい。

また実施形態１では引出糸を他の糸で縫着する場合を示したが、引出用長尺体が糸状の場合、即ち引出糸の場合には、引出糸自身で衛生材料本体（ガーゼ本体等）に縫い込むようにしても良い。

或いは引出用長尺体の一部に熱融着可能な素材を用いた場合にあっては、衛生材料本体に対して引出用長尺体を熱融着により取り付けても良い。尤も、熱融着箇所は比較的強度が弱くなるので、当該箇所で切断され易くなる懸念がある。よってこの観点からすると、縫着により取り付ける方が好ましい。

また引出用長尺体を接着剤による接着にて取り付けても良い。

上記実施形態１〜３では糸Ａが１本と糸Ｂが１本の、合計２本の糸で構成された引出糸を示したが、この様に種類の異なる糸を１本ずつ合わせたものに限るものではなく、例えば糸Ａが２本と糸Ｂが５本の合計７本で構成された引出糸の様に、それぞれの種の糸について複数本用いて構成しても良い。また糸Ａ，糸Ｂとは異なる種類の糸を組み合わせて、３種以上の糸から構成された引出糸としても良い。

更に実施形態４では２種の糸と１種の帯状物を組み合わせた構成のものを示したが、１種の糸と２種の帯状物を組み合わせたものや、３種の帯状物から構成したものでも良い。また実施形態５では１種の糸と１種の帯状物を組み合わせた構成のものを示したが、２種の帯状物を組み合わせたものであっても良い。

加えて上記実施形態１，２，４，５では、Ｘ線非透過性物質を含有するフィラメントの方が糸Ｂ（伸び率が大きい方）となる構成のものを示したが、Ｘ線非透過性物質を含有した樹脂製フィラメントは概して引張強度が低くなる傾向にあるので、Ｘ線非透過性物質を含有したフィラメントを糸Ａ（伸び率が小さい方）とし、Ｘ線非透過性物質を含有しないフィラメントを糸Ｂ（伸び率が大きい方）として組み合わせた引出糸にしても良い。

《実験》
２つの異なる糸を組み合わせた引出糸（試料No.１〜１１）、また３つの異なる糸を組み合わせた引出糸（試料No.１２）を作製し、これら試料No.１〜１２について引張試験を行い、段階的な切断の様子を観測した。

試料No.１〜１１を構成する糸種類を表２に示し、試料No.１２を構成する糸種類を表３に示す。またこれら試料に用いた個々の糸の種類、太さ（糸直径）、伸び率、引張強さを表１に示す。尚伸び率及び引張強さの測定は、つかみ間隔１００ｍｍ、引張速度１００ｍｍ／分で、ＪＩＳ Ｌ １０９５に準拠して行った。因みに引張強さは糸を引っ張った際の切断時の荷重（試験６０回の平均値）であるが、ＪＩＳ Ｌ １０９５の通り、引張強さ測定試験において切断時の荷重が最大の荷重でない場合は、最大荷重を引張強さとし、またこの値に基づいて伸び率を算出した。

個々の糸には市販の糸を用いており、表中の糸種類として示す「３号」「４号」「９号」や「#30」「#50」「#60」「3-0」は当該糸の商品記号である。「キュプラ造影糸」とは硫酸バリウム（Ｘ線非透過性物質）を練り込んだキュプラであり、フィラメントを４０本引き揃えたものである。「ポリプロピレン造影糸」は硫酸バリウム（Ｘ線非透過性物質）を練り込んだポリプロピレンであり、フィラメントを４０本引き揃えたものである。「ポリエステル（被覆糸）」，「ポリエステル#50」におけるポリエステルはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）である。

試料No.１は糸Ａに糸Ｂを巻き付けたカバリングヤーン、試料No.２は糸Ｂに糸Ａを巻き付けたカバリングヤーンであり（図１（ｂ）参照）、試料No.３〜１１は、糸Ａと糸Ｂを引き揃えたもの（引き揃え糸）である。試料No.１２は糸Ａ，糸Ｂ及び糸Ｃを引き揃えたもの（引き揃え糸）である。

尚上記引き揃えた糸Ａと糸Ｂに上撚りをかけたもの（撚り数３６０／ｍ程度）と、撚りをかけずに引き揃えただけのものを下記の如く実験した場合に、両者の結果に差が殆どなかった。そこで試料No.３〜１２における下記の実験結果は撚りをかけずに引き揃えたものの場合のみを示している。

実験方法としては、まず試料を１００ｍｍの間隔を開けて両端をチャックで掴み、このチャックを引張速度１００ｍｍ／分の一定速度で引っ張り、この際にチャックにかかる荷重を測定した。尚その他の条件はＪＩＳ Ｌ １０９５に従った。この結果を表２及び図３〜１４に示す。また参考として、上記試料に用いられる個々の糸（表１に示す糸）について、上記と同様に引張試験を行った結果のグラフを図１９〜３０に示す。なお表２，３中の「一次ピーク」とは１段階目の切断に至る直前のピークの荷重であり、「一次ピーク後の極小点」とはこの１段目の切断によって低下したときの荷重であり、「二次ピーク」とは２段目の切断に至る直前のピークの荷重である。表３中の「三次ピーク」とは３段目の切断に至る直前のピークの荷重である。また表１〜３に、各実験結果を示す上記グラフの図面番号（図番）を併せて記す。

上記結果から分かるように、試料No.１〜５，８〜１１では２段階に切断され、且つ１段目の切断（一次ピーク）と２段目の切断（二次ピーク）とが間をおいて起こっている。これは糸Ａと糸Ｂの伸び率の差が大きいからであると推察される。また試料No.１２では３段階に切断され、且つ１段目の切断（一次ピーク）と２段目の切断（二次ピーク）とが間をおいて切断され、２段目の切断と３段目の切断（三次ピーク）とが非常に長く間をおいて切断されている。従って試料No.１〜５，８〜１２の如くの組合せの引出糸を用いた衛生材料によれば、引出糸を引っ張ったとき該引出糸が段階的に切れるので、初めの切断で施術者に注意を喚起することができる。更に試料No.１２ではたとえ２段目の切断が生じても、糸Ｂが切断されずに残っているので、この糸Ｂを引っ張って衛生材料を引き出すことも可能であり、２段階目も切断されることで施術者がより一層注意深く引き出す操作を行うと期待できる。

一方、試料No.６，７では２段階で切断されてはいるものの、１段目の切断の後直ぐに２段目の切断が起こっているので、施術者に注意喚起する間もなく引出糸が完全に切断される虞がある。これは糸Ａと糸Ｂの伸び率の差が小さいからであると考えられる。

更に試料No.３〜５，８〜１１においては２段目の切断時（二次ピーク）の荷重がいずれも１０Ｎ以上であり、大きい。これは糸Ｂの引張強さが高い為であると解される。従って１段目の切断で注意を喚起された施術者が、極端に慎重な引き抜き操作を行わなくても、容易には完全な切断に至らないと考えられる。一方試料No.１では糸Ｂの引張強さが低いために、二次ピークでの荷重が小さく、手術用衛生材料を引き出すにあたって、１段目の切断時後はかなり注意深く引っ張る必要があることが分かる。

（ａ）は本発明の実施形態１に係る手術用小型パッド（手術用衛生材料）を示す斜視図で、（ｂ）はこの小型パッドにおける引出紐の拡大図である。 本発明の実施形態３に係る手術用衛生材料における引出糸を表す拡大正面図である。 実験における試料No.１の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.２の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.３の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.４の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.５の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.６の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.７の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.８の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.９の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.１０の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.１１の引張試験結果を示すグラフである。 実験における試料No.１２の引張試験結果を示すグラフである。 （ａ）は本発明の実施形態４に係る手術用柄付ガーゼを示す斜視図であり、（ｂ）はこの柄付ガーゼにおける引出帯を示す拡大図である。 本発明の実施形態５に係る手術用衛生材料における引出帯を表す拡大正面図である。 本発明の他の実施形態に係る手術用スポンジを示す斜視図である。 （ａ）は本発明の更に他の実施形態に係る手術用小型パッドを示す斜視図で、（ｂ）はこの小型パッドにおける引出糸取付箇所の拡大図である。 実験におけるキュプラ（被覆糸）の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるキュプラ造影糸の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるポリエステル（被覆糸）の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるポリプロピレン造影糸の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるポリエステル縫合糸４号の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるポリエステル#50の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるナイロン３号の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるナイロン#60の引張試験結果を示すグラフである。 実験におけるナイロン縫合糸３−０の引張試験結果を示すグラフである。 実験における絹製縫合糸４号の引張試験結果を示すグラフである。 実験における絹糸９号の引張試験結果を示すグラフである。 実験における綿糸#30の引張試験結果を示すグラフである。

符号の説明

１０，３０ 手術用小型パッド
１１，２１ 引出糸
１２ 小型パッド本体
１３，３３，４３，４４ ミシン糸
１４，４５ 芯糸
１５，４６ 被覆糸
２４ ポリエステル糸
２５ 絹糸
４０ 手術用柄付ガーゼ
４１，５１ 引出帯
４２ ガーゼ本体
４７ ガーゼ部
５４ ＰＰフィラメント糸
５５ 不織布
６０ 手術用スポンジ
６２ 手術用スポンジ本体
６３ 孔部

Claims (4)

1. 任意の太さもしくは幅からなる引出用の長尺体を備えた手術用衛生材料であって、
   前記引出用の長尺体は、伸び率の異なる複数の糸もしくは帯状物により構成され、
   このうち、最も大きい伸び率を有するものと、最も小さい伸び率を有するものが下式(1)を満足するものであることを特徴とする手術用衛生材料。
   ［Ｂ］−［Ａ］≧５ …(1)
   ［Ａ］：前記最も小さい伸び率を有するものについての当該伸び率（％）
   ［Ｂ］：前記最も大きい伸び率を有するものについての当該伸び率（％）
2. 前記最も大きい伸び率を有するものは、引張強さが５Ｎ以上である請求項１に記載の手術用衛生材料。
3. 前記最も大きい伸び率を有するものが、マルチフィラメントにより構成されたものである請求項１または２に記載の手術用衛生材料。
4. 前記引出用の長尺体の一部にＸ線非透過性物質が含有されたものである請求項１〜３のいずれか１項に記載の手術用衛生材料。

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