JP2008545459A - 穿刺部の位置探り出し装置 - Google Patents

Abstract

血管に対する装置の位置を探り出すための方法と装置。装置に対して交差する方向に伸張可能もしくは押出可能な部材を、血管における装置基端側の壁の内面に設置する。このような方法および装置の代表的用途としては、大腿動脈壁と閉鎖装置軸線と間の相対位置を準備することがある。所定設置位置は、触感的フィードバックにより術者に伝わる明確な停止感覚として認識できる。

Description

本発明は、一般に、医療装置に、とくに内部組織壁の穿刺部または切開部の位置を探り出す装置および方法に関する。

種々の外科的処置が、一般的に、血管内でまたは脈管内で行われている。例えば、血管病、例えば動脈硬化症、の治療で、動脈内処置を実行するために、動脈に侵入して、機器（例えばバルーンまたは他のタイプのカテーテル）を挿入するのは一般的である。この種の処置は、挿入シースを動脈内に配置できるように、通常動脈の経皮的穿刺部を設ける。挿入シースは、脈管系の中で他の器具（例えばカテーテル）を手術位置に導入できるようにする。

血管内および脈管内での処置は、しばしば、経皮的穿刺部に対して正確に位置決めしなければならない特定寸法の器具を有する。動脈穿刺部に対する種々の器具の相対位置は、適切に血管内処置を実施するために、術者が知る必要がある。

しかしながら、血管内および脈管内の処置には、処置を完了し、器具（および、それとともに使用されるいかなる挿入シースも）を取り外した後に、経皮的穿刺部における出血を止めるという問題が不可避的に存在する。穿刺部位からの出血、とくに大腿動脈内への穿刺部の場合、脈管閉鎖装置、例えば、参考とした本明細書に付記する、特許文献１（米国特許第６,１７９,８６３号）、特許文献２（米国特許第６,０９０,１３０号）、および特許文献３（米国特許第６,０４５,５６９号）に記載された装置を利用することによって、止めるのが一般的である。上述の特許に記載されたような典型的閉鎖装置は、組織穿刺部位に封止プラグを配置する。しかしながら、閉鎖装置は、封止プラグを配置するために、穿刺部に対して適切な位置に配置しなければならない。閉鎖装置に対する穿刺部の位置が正確にわかっていない場合、封止プラグを、穿刺部の止血を有効に行う位置に設置できない。
米国特許第６,１７９,８６３号明細書 米国特許第６,０９０,１３０号明細書 米国特許第６,０４５,５６９号明細書

一般的に、閉鎖装置および／または挿入シースを動脈に挿入することによって、血液が閉鎖装置または挿入シースのルーメンに進入するまでに、動脈の範囲内の穿刺部位置は決定される。血液が閉鎖装置または挿入シースのドリップ孔を経てルーメンを流出するとき、術者は閉鎖装置の位置を視覚的に知得する。それから挿入シースおよび／または閉鎖装置は、穿刺部に対して適切に閉鎖装置を位置決めするために挿入シース上のマーキングによって示される特定距離にわたり後退させることができる。しかし、血液がちょうど位置を探り出すルーメンから流出し始める正確な位置を見つけることは、若干の術者にとって難しく、時間がかかることがよくあり、また、挿入シース上のマーキングをモニタして、閉鎖装置および挿入シースを、正確に、所定距離に後退させることは不便である。したがって、触感的フィードバックによって術者に伝達される明確なストップ感覚によって位置が決定されるように、位置探り出し方法および装置を改善することは有用である。

要約
本発明の原理は、内部組織穿刺部に対する装置の相対的な位置を探り出すまたは見つけるのを容易にする。多くの可能な実施形態のうちの１つにおいて、本発明は、脈管穿刺部ロケータを提供する。この脈管穿刺部ロケータは、血管内に部分的に挿入し得る管状部材であって、第１および第２の端部ならびに第１ルーメンを有する該管状部材を有する。ロケータは、さらに、管状部材に配置した第１側面ポート、および、第１ルーメン内に配置し、管状部材の末端部である第１端部に固定する第１押出可能部材を有する。この第１押出可能部材は、第１側面ポートから脱出し易くする。第１押出可能部材の基端部は、管状部材から術者に露出するまで突出するものとすることができる。ロケータは、第１側面ポートの反対側に配置した第２側面ポートを管状部材に設けることができる。若干の態様によれば、管状部材の第２側面ポートを、第１側面ポートから方位角的に約１６０°〜２００°離れ、かつ軸線方向に第１側面ポートから離れた位置に設ける。このとき、第１および第２の側面ポートが、第１側面ポート側で管状部材に直交する平面に対して鋭角の角度をなす平面上に存在するよう構成することができる。第１押出可能部材は、超弾性材料、例えばニチノール製リボンまたは他の材料で構成することもできる。リボンが用いられる場合、リボンは管状部材の外径と同じオーダーのより大きな寸法を有し、また管状部材の外径より小さいオーダーより小さな寸法を有するものとすることができる。押出可能部材は、第１側面ポートに隣接する位置で曲がり易く予め形成する。第１押出可能部材の基端部を圧迫する際に、第１押出可能部材の一部が、第１側面ポートから突出し、管状部材から横方向に突出するフットを生ずる構成とする。したがって、術者は、管状部材を後退させることができ、横方向に突出するフットが血管の内壁に係合する際に穿刺部に対する管状部材の位置を示す触感的フィードバックを受けることができる。若干の実施形態によれば、管状部材は、脈管穿刺部閉鎖装置を構成するものとすることができる。

本発明の別の態様は、脈管挿入装置を提供する。この脈管挿入装置は、血管内に挿入し得る管状部材であって、第１および第２の端部ならびに第１ルーメンを有する管状部材を有する。第１側面ポートを管状部材の第１端部に配置し、そして、この第１端部は管状部材の２５パーセント以下の部分を含むものとすることができる。脈管挿入装置も、第１ルーメン内に配置し、第１側面ポートを横切って延在する第１可撓性部材を有する。第１側面ポートに対する第１可撓性部材の配置は、第１可撓性部材の圧迫に応答して、第１側面ポートからの第１可撓性部材の押し出しを容易にする構成とする。

脈管挿入装置は、さらに、第１側面ポートから方位角的に約１８０°離して配置した少なくとも第２側面ポートを設ける。この第２側面ポートは軸線方向に第１側面ポートから離して配置することができる。したがって、第１および第２の側面ポートが、第１側面ポート側で管状部材に直交する平面に対して鋭角をなす平面上存在するよう構成することができる。第１可撓性部材は、管状部材と同じオーダーの、より大きな寸法を有し、また管状部材の外径より小さいオーダーの、より小さな寸法を有するものとする、超弾性材料により構成することができる。第１可撓性部材は、第１側面ポートの位置で予め曲げたまたは脆弱化したものとすることができる。第１可撓性部材は、第１可撓性部材の基端部を圧迫する際に、第１側面ポートから押出可能とし、管状部材から横方向に突出するフットを生ずるようにし、基端部に張力を加える際に、第１ルーメン内に後退可能とすることができる。

本発明の別の態様では、脈管挿入装置を製造する方法を提供する。その方法は、管状体を準備するステップと、管状部材内に押出可能部材を配置するステップと、押出可能部材の末端部を管状体に固着して、管状体に押出可能部材を配置するステップと、押出可能部材を受け入れる第１側面ポートを管状体に設けるステップと、を備える。その方法は、押出可能部材を圧迫する際に、１側面ポートから押出可能部材が押し出されるよう、押出可能部材を第１側面ポートの位置で押し出され易く予め形成するステップ、を備えたものとすることができる。押し出され易く予め形成するステップは、例えば、第１側面ポートで半径方向外方に押し出されるよう、押出可能部材に予め曲げて形成する、例えば、第１側面ポートの位置で押出可能部材に切欠を設ける、または他の方法によって押出可能部材を脆弱化することで、達成できる。

若干の本発明の態様によれば、その方法は、管状体に少なくとも第２押出可能部材を配置するステップと、この第２押出可能部材の末端部を管状体に固着するステップと、第２押出可能部材を受け入れる第２側面ポートを管状体に設けるステップを備えたものとすることができる。第２側面ポートは、第１側面ポートに対して方位角的に約１６０°〜２００°離し、かつ軸線方向に離して配置することができる。

本発明の別の態様は、脈管穿刺部の位置を探り出す方法を提供する。この方法は、管状部材を脈管に挿入するステップと、管状部材の第１側面ポートから横方向に第１位置探り出し花弁状部を押し出すステップと、管状部材を後退させるステップと、第１位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触させるステップを備えたものとする。押し出しステップは、第１位置探り出し花弁状部を有する押出可能部材を管状部材の軸線に沿って圧縮するステップを備えるものとすることができる。この方法は、管状部材の第２側面ポートから横方向に、第２位置探り出し花弁状部を押し出すステップと、第２位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触させるステップを更に備えたものとすることができる。第２側面ポートは第１側面ポートから軸線方向に離して配置することができ、したがって、挿入ステップは、脈管と管状部材と間で鋭角をなすよう管状部材を挿入するステップを備えたものとすることができる。２個の側面ポートを有する場合、その方法は、第１側面ポートに対して方位角的に対向し、かつ軸線方向に離して管状部材に設けた第２側面ポートに交差する方向に第２位置探り出し花弁状部を押し出すステップと、第１位置探り出し花弁状部が脈管の内壁に接触するのとほぼ同時に、第２位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触させるステップを備えたものとすることができる。

本発明の他の効果および新規な特徴を以下に説明し、当業者ならば、本明細書を読み、本発明を実施することにより学ぶことができるであろう。本発明の利点は、特許請求の範囲において詳述される手段によって達成できる。

添付の図面は、本発明の各種実施形態を例示し、明細書の一部である。図示の実施例は、単に本発明の実施例だけであって、本発明の範囲を制限するものではない。
図面の全体にわたって、同一の参照番号は、類似した、しかし、必ずしも同一でない、要素を示す。

詳細な説明
上述したように、脈管処置は、世界中で行われており、穿刺部から動脈にアクセスする必要がある。多くの場合、動脈は、大腿動脈である。処置完了後に動脈にアクセスして、最終的に穿刺部を閉鎖するために、術者（オペレータ）にとっては、穿刺部に対する挿入シースの位置を知ることが重要である。本発明は、脈管アクセス装置に対する脈管穿刺部の位置を探り出すための方法および装置を記載する。方法および装置は、術者に触感的フィードバックによって位置を探り出すようにする。以下に図示および説明する脈管器具は特定の挿入シースであるが、ここにおいて説明された原理の適用は、図示の特定装置に限定されない。本明細書に記載する原理は、いかなる脈管アクセス装置を用いることができる。したがって、下記の説明は主に特定の実施例の動脈内への処置および脈管アクセス装置についてのものであるが、方法および装置は添付の特許請求の範囲によって限定されるだけである。

特許請求の範囲および明細書の全体にわたって使用する、用語「ルーメン」は通路、例えば脈管アクセスシースを称するものである。「超弾性」材料は、少なくとも６％の弾性ひずみを有し、場合によっては少なくとも８〜１０％の弾性ひずみを有するものとすることもできる分類の材料を称する。「押し出す」または、「押出」は、押す、もしくは外へ押す、行為もしくは過程を意味し、必ずしも、押し出される物体（「押し出し可能な」物体）の断面形状が変化することを意味するものではない。特許請求の範囲を含む、明細書において使用する、用語「含んでいる」、「有している」、は「備える」と同様の意味を有する。

図面、とくに図１につき説明すると、脈管挿入装置、例えば挿入シース１００を、本発明の一実施例として示す。挿入シース１００を部分的に血管内に挿入した状態を示し、この血管は、図１の実施例によれば、動脈１０２である。挿入シース１００は、穿刺部１０４から動脈１０２内に突入する。挿入シース１００は、いかなる脈管器具および穿刺部閉鎖装置にも動脈１０２へのアクセスをもたらす。

挿入シース１００は、管状部材、例えば可撓性管状部材１０６を有する。可撓性管状部材１０６は、第１端部すなわち末端部１０８および第２端部すなわち基端部１１０を有する。可撓性管状部材１０６は、脈管器具および閉鎖装置を受け入れる第１の内部ルーメンまたは通路１１２を画定する。可撓性管状部材１０６は、図１にＤで示す外径を有して、０．１インチのオーダーとすることができる。挿入シース１００は、可撓性管状部材１０６に設ける少なくとも一つの側面ポートを有する。図１に示すように、可撓性管状部材１０６は、穿刺部１０４に対する挿入シース１００の位置を探り出すのを容易にする第１側面ポート１１４および第２側面ポート１１６を有する。穿刺部１０４の位置を探り出すための第１および第２の側面ポート１１４、１１６の利点を、以下により詳細に説明する。

図２につき説明すると、第１押出可能部材を、第１ルーメン１１２に配置する。第１押出可能な部材は、図２の実施例では第１超弾性リボン１１８である。この超弾性リボン１１８は、ニチノールまたは他の超弾性材料により構成することができる。第１超弾性リボン１１８の末端部１２０を、可撓性管状部材１０６の第１端部１０８に固定する。第１超弾性リボン１１８の末端部１２０は、可撓性筒状部材１０６に対して、接着剤、溶接または他のいかなる固定方法によっても固定することができる。第１超弾性リボン１１８の末端部１２０は、第１側面ポート１１４の末端側で可撓性管状部材１０６に固定する。さらに、第１超弾性リボン１１８を、第１側面ポート１１４と好ましくは方位角的に整合させる。したがって、第１超弾性リボン１１８は、第１側面ポート１１４を横切る。

挿入シース１００は、さらに、例えば第２超弾性リボン１２２のような第２押出可能部材を有するものとすることができる。第２超弾性リボン１２２もまた、ニチノールにより形成することができる。第２超弾性リボン１２２の末端部１２４を、第１超弾性リボン１１８と可撓性管状部材１０６と間におけるのと類似または同一の方法で、可撓性管状部材１０６に固定する。第２超弾性リボン１２２の末端部１２４は、第２側面ポート１１６の末端側で可撓性管状部材１０６に固定する。さらに、好適には、第２超弾性リボン１２２は、第２側面ポート１１６と方位角的に整合させる。したがって、第２超弾性リボン１２２は、第２側面ポート１１６を横切る。第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２は、図３に関して後述する遊端まで基端方向に延在する。

図３に示すように、第１および第２の側面ポート１１４，１１６は、好ましくは方位角的に互いに離して配置する。第１および第２の側面ポート１１４，１１６は、方位角度的に互いに半径方向に測った角度が約１００°〜３００°離れるように、またより好適には、約１６０°〜２００°、そして、最も好ましくは互いに対向する約１８０°角度間隔にして配置することができる。さらに、第１および第２の側面ポート１１４，１１６は、軸線方向に互いに離して配置する。例えば、図３に示す本発明の実施例においては、第１および第２の側面ポート１１４，１１６を、可撓性管状部材１０６に直交する平面１２８から、鋭角αの角度をなす平面１２６上に配置する。鋭角αは、挿入シース１００を動脈１０２に対して一般的に挿入される角度βの２０％以内またはほぼ等しいものとするのが好適である。

第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２は、それぞれ基端方向に第１および第２の遊端１２８，１３０まで延びる存在（延在）する。第１遊端１２８には第１タブ１３２を取り付け、また、第２遊端１３０に類似のまたは同一の第２タブ１３４を取り付けることができる。第１および第２のタブ１３２，１３４は術者が操作し易く、第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２に術者が圧力を加えて、超弾性リボンを圧縮状態にする。したがって、図３に示すように挿入シース１００を動脈１０２内に配置した状態で、術者は、第１および第２のタブ１３２，１３４に圧力を加えることにより、第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２を曲げ、図４に示すように第１および第２の関連の側面ポート１１４，１１６から押し出すことができる。第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２（図３参照）は、したがって、柱状体として機能し、この柱状体は、大きな負荷が加わるときに曲がる。

第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２（図３参照）は、第１および第２の側面ポート１１４，１１６で曲がって、押し出されるとき、それらは図４〜５に示すように、それぞれ第１および第２のフット（足）または花弁１３６，１３８のような形態をなす。第１および第２のポート１１４，１１６は軸線方向にオフセットしているので、第１および第２のフット１３６，１３８は動脈１０２の内壁１４０に対してほぼ平行に伸張するのが好ましい。挿入シース１００を後退させ、この結果、および第１および第２のフット１３６，１３８と内壁１４０との間に接触を生ずるとき、第１および第２のフット１３６，１３８は、ストッパとして作用し、術者に感触的フィードバックを与える。したがって、術者が第１および／または第２のフット１３６，１３８が内壁１４０に接触したと感じることにより、穿刺部１０４に対する挿入シース１００の位置を、正確に決定することができる。この後、種々の脈管器具または穿刺部閉鎖装置を、挿入シース１００に適切に導入することができる。

術者が穿刺部１０４から挿入シース１００を取り外すことを望むとき、第１および第２のフット１３６，１３８を挿入シース内に後方に引き戻すことができる。第１および第２のフット１３６，１３８は、タブ１３２，１３４（図３参照）を引っ張るまたは第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２に張力を加えることにより、引き込めることができる。

いくつかの実施例においては、第１および第２の超弾性リボン１１８，１２２は、それぞれ、第１および第２の側面ポート１１４，１１６で曲がり易くするように予め形成する。したがって、図６Ａ〜６Ｂに示すように、第１超弾性リボン１１８は、第１側面ポート１１４（図１）に隣接する位置で脆弱化することができる。図６Ａ〜６Ｂは、第１超弾性リボン１１８だけを示す、しかし、第２超弾性リボン１２２（図２）も、同様に（ただし、反対側または鏡像関係となるよう）脆弱化することができ、また、図６Ａに示すように、超弾性リボン１１８は、第１側面ポート１１４に隣接して、予め曲げた、切欠１４０または他の制御された脆弱化機構を設けることができる。したがって、超弾性リボン１１８が圧縮状態にされるにつれて、切欠１４０で曲がって、側面ポート１１４（図５参照）から、押し出されるまたは脱出しようとする。図６Ｂは、そのまま圧縮状態にされて、第１の側面ポート１１４（図5）を通って押し出されるとき、超弾性リボン１１８に加わる力を示す。

図６Ａ〜６Ｂの実施例において、超弾性リボン１１８の寸法を示す。いくつかの実施形態によれば、超弾性リボン１１８の大寸法Ｍ_Ｊ は、可撓性管状部材１０６（図１参照）の外径Ｄ（図１参照）と同じオーダーの寸法とする。超弾性リボン１１８の小寸法Ｍ_Ｎ は、可撓性管状部材１０６（図１）の外径Ｄ（図１）より１桁小さいオーダーとすることができる。外径Ｄ（図１）と同じオーダーの大寸法Ｍ_Ｊ と、外径Ｄ（図１）より１桁小さいオーダーのＭ_Ｎ との組合せは、超弾性リボン１１８を第１側面ポート１１４（図５参照）から押し出すことを容易にする。しかし、第１超弾性リボンは、同様に他の寸法にすることもできる。第２超弾性リボン１２２（図５参照）は、第１超弾性リボン１１８に類似または同一の寸法にすると好適である。

上述の説明は、発明の例示的実施例を、単に説明するだけに示したものである。それは、網羅的なものではなく、上述の実施例に限定することを意図するものではない。上述の教示から多くの変更および改変が可能である。本発明の範囲は特許請求の範囲によって定義されることを意図する。

図１は、本発明の一実施例による脈管挿入装置を、断面で示した動脈に係合させた状態を示す斜視図である。 本発明の一実施例による脈管挿入装置を、断面で示した動脈に係合させた状態をしめた、図１に示す脈管挿入装置の一部断面とする斜視図である。 本発明の一実施例による図１に示す脈管挿入装置の、装置基端部を示す斜視図である。 本発明の一実施例による図１に示す脈管挿入装置の、位置探り出しフット（足）を展開した状態を示す斜視図である。 図４に示す脈管挿入装置の縦断面図である。 図６Ａは、本発明の一実施例による、所定ポイントで曲がり易くした位置探り出しフットの斜視図である。 図6Ｂは、本発明の一実施例による、図６Ａに示す位置探り出しフットの曲がった後の状態を示す斜視図である。

Claims (31)

1. 脈管穿刺部ロケータにおいて、
   血管内に部分的に挿入し得る管状部材であって、第１および第２の端部ならびに第１ルーメンを有する該管状部材と、
   この管状部材に配置した第１側面ポートと、
   第１ルーメン内に配置し、管状部材の末端部である第１端部に固定する第１押出可能部材と、
   を備え、この第１押出可能な部材を、前記第１側面ポートで脱出し易くしたことを特徴とする脈管穿刺部ロケータ。
2. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記第１押出可能部材の基端部は、管状部材から術者に露出するまで突出するものとした脈管穿刺部ロケータ。
3. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、さらに、前記第１側面ポートの反対側の配置した第２側面ポートを前記管状部材に備えた脈管穿刺部ロケータ。
4. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、第２側面ポートを、前記第１側面ポートから方位角的に約１６０°〜２００°離れ、かつ第１側面ポートから軸線方向に離れた位置で、前記管状部材に設けた脈管穿刺部ロケータ。
5. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、さらに、前記第１側面ポートから方位角的に約１６０°〜２００°離れ、かつ第１側面ポートから軸線方向に離れた第２側面ポートを前記管状部材に設け、前記第１および第２の側面ポートが、前記第１側面ポート側で前記管状部材に直交する平面に対して鋭角の角度をなす平面上に存在するよう構成した脈管穿刺部ロケータ。
6. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記第１押出可能部材を、超弾性材料により構成した脈管穿刺部ロケータ。
7. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記第１押出可能部材は、前記管状部材の外径と同じオーダーの大寸法および管状部材の外径より１桁小さいオーダーの小寸法を備えるリボンにより構成した脈管穿刺部ロケータ。
8. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記第１押出可能部材は、ニチノール製のリボンにより構成した脈管穿刺部ロケータ。
9. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記第１押出可能部材は、第１側面ポートに隣接するポイントで曲がり易く予め形成した脈管穿刺部ロケータ。
10. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記第１押出可能部材の基端部を圧迫する際に、前記第１押出可能部材の一部が前記第１側面ポートから突出し、前記管状部材から横方向に突出するフットを生ずる構成とした脈管穿刺部ロケータ。
11. 請求項１に記載の脈管穿刺部ロケータにおいて、前記管状部材は、脈管穿刺部閉鎖装置を構成するものとした脈管穿刺部ロケータ。
12. 脈管挿入装置において、
    血管内に挿入し得る管状部材であって、第１および第２の端部ならびに第１ルーメンを有する該管状部材と、
    この管状部材に配置した第１側面ポートと、
    第１ルーメン内に配置し、第１側面ポートを横切って延在する第１可撓性部材と、
    を備え、この第１可撓性部材を圧迫することにより、第１側面ポートから押し出されるようにした脈管挿入装置。
13. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、さらに、前記第１側面ポートから方位角的に約１８０°離して配置した、第２側面ポートを前記管状部材に設けた脈管挿入装置。
14. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、さらに、前記第１側面ポートから方位角的に約１６０°〜２００°離れ、かつ第１側面ポートから軸線方向に離れた第２側面ポートを前記管状部材に設けた脈管挿入装置。
15. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、さらに、前記第１側面ポートから方位角的に約１６０°〜２００°離れ、かつ第１側面ポートから軸線方向に離れた第２側面ポートを前記管状部材に設け、前記第１および第２の側面ポートが、前記第１側面ポート側で前記管状部材に直交する平面に対して鋭角の角度をなす平面上に存在するよう構成した脈管挿入装置。
16. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、前記第１可撓性部材は、前記管状部材の外径と同じオーダーの大寸法および管状部材の外径より１桁小さいオーダーの小寸法を備える超弾性材料により構成した脈管挿入装置。
17. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、前記第１可撓性部材は、ニチノール製リボンにより構成した脈管挿入装置。
18. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、前記第１可撓性部材は、前記第１側面ポートで予め曲げたものとした脈管挿入装置。
19. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、前記第１可撓性部材は、前記第１側面ポートから押出可能とし、前記管状部材から横方向に突出するフットを生ずる構成とした脈管挿入装置。
20. 請求項１２に記載の脈管挿入装置において、前記第１可撓性部材の基端部を圧迫する際に、前記第１可撓性部材は前記第１側面ポートから押出可能とし、前記管状部材から横方向に突出するフットを生ずる構成とし、また前記第１可撓性部材の基端部に張力を加える際に、第１ルーメン内に引っ込む構成とした脈管挿入装置。
21. 脈管挿入装置を製造する方法において、
    管状体を準備するステップと、
    前記管状体内に押出可能部材を配置するステップと、
    前記押出可能部材の末端部を前記管状体に固着するステップと、
    前記押出可能部材を受け入れる第１側面ポートを管状体に設けるステップと
    を備えたことを特徴とする脈管挿入装置製造方法。
22. 請求項２１に記載の脈管挿入装置製造方法において、前記押出可能部材を圧迫する際に、前記第１側面ポートから前記押出可能部材が押し出されるよう、前記押出可能部材を、前記前記第１側面ポートの位置で押し出され易く予め形成した脈管挿入装置製造方法。
23. 請求項２１に記載の脈管挿入装置製造方法において、さらに、前記第１側面ポートの位置で前記押出可能部材を予め半径方向外方に曲げて形成するステップを備える脈管挿入装置製造方法。
24. 請求項２１に記載の脈管挿入装置製造方法において、さらに、
    少なくとも第２押出可能部材を管状体内に配置するステップと、
    この第２押出可能部材の末端部を前記管状体に固着するステップと、
    前記第２押出可能部材を受け入れる第２側面ポートを前記管状体に設けるステップと
    を備える脈管挿入装置製造方法。
25. 請求項２１に記載の脈管挿入装置製造方法において、さらに、
    少なくとも第２押出可能部材を前記管状体内に配置するステップと、
    前記第２押出可能部材の末端部を前記管状体に固着するステップと、
    前記第１側面ポートから約１６０°〜２００°方位角度離れた位置で第２押出可能部材を受け入れる第２側面ポートを前記管状部材に設けるステップと
    を備えた脈管挿入装置製造方法。
26. 請求項２１に記載の脈管挿入装置製造方法において、さらに、
    少なくとも第２押出可能部材を前記管状体内に配置するステップと、
    前記第２押出可能部材の末端部を前記管状体に固着するステップと、
    前記第１側面ポートから約１６０°〜２００°方位角度的に離れ、かつ軸線方向に第１側面ポートから離れる位置で、前記第２押出可能部材を受け入れる第２側面ポートを前記管状部材に設けるステップと
    を備える脈管挿入装置製造方法。
27. 脈管穿刺部の位置を探り出す方法において、
    管状部材を脈管に挿入するステップと、
    前記管状部材の第１側面ポートから横方向に、第１位置探り出し花弁状部を押し出す押し出しステップと、
    前記管状部材を後退させるステップと、
    前記第１位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触させるステップと
    を備えた脈管穿刺部の位置探り出し方法。
28. 請求項２７に記載の脈管穿刺部位置探り出し方法において、前記押し出しステップは、前記第１位置探り出し花弁状部を有する押出可能部材を前記管状部材の軸線に沿って圧縮するステップを備えるものとした脈管穿刺部の位置探り出し方法。
29. 請求項２７に記載の脈管穿刺部の位置探り出し方法において、さらに、
    前記管状部材の第２側面ポートから横方向に、第２位置探り出し花弁状部を押し出すステップと、
    この第２位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触させるステップと
    を備えるものとした脈管穿刺部の位置探り出し方法。
30. 請求項２７に記載の脈管穿刺部の位置探り出し方法において、さらに、
    前記管状部材内で第２側面ポートから横方向に、第２位置探り出し花弁状部を押し出すステップを備えるものとし、前記第２側面ポートは、前記第１側面ポートから軸線方向に離して配置するものとした脈管穿刺部の位置探り出し方法。
31. 請求項２６に記載の脈管穿刺部の位置探り出し方法において、前記挿入ステップは、前記脈管と前記管状部材との間で鋭角をなすよう挿入するステップを備えるものとし、さらに、
    前記第１側面ポートに対して、方位角的に互いに対向しかつ軸線方向に離して前記管状部材に設けた第２側面ポートから横方向に、第２位置探り出し花弁状部を押し出するステップと、
    前記第１位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触するのとほぼ同時に前記第２位置探り出し花弁状部を脈管の内壁に接触させるステップと
    を備えるものとした脈管穿刺部の位置探り出し方法。

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