JP2008543426A - 医療器具およびこれに関連する方法 - Google Patents

Abstract

長尺状部材（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７１０、８１０）と、該長尺状部材（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７１０、８１０）に付随する長尺状要素とを備え、長尺状要素にエネルギーが付与されると長尺状部材の形状が変化する、医療用システム（１００、２００、３００、４００、５００、７００、８００）。

Description

本発明は、医療器具および関連する方法に関する。

ステント等の医療器具を体内管腔へ送達するためのシステムは公知である。このようなシステムは、使用時に体外に残る基端側部分、および使用時に体内に配置される先端側部分を備えることが多い。基端側部分は通常、使用時にシステムの操作者（例えば医師）が保持するハンドルを備え、先端側部分は、内側管状体を包囲する外側管状体と、これらの間に配置されたステントとを備えることができる。一般的に、システムの操作者は、先端側部分を体内管腔内の所望の位置に（例えばステントが閉塞部位に隣接するように）配置する。操作者は、次に外側管状体を後退させて、ステントを閉塞部位／体内管腔の壁と係合させることができる。次いで操作者は、体内管腔からシステムの先端側部分を抜去する。

一般的に、本発明は、１つまたは複数の拡張可能な領域を備える医療器具、ならびにこれに関連するシステムおよび方法に関する。医療用システムは、例えば、閉塞した、または部分的に閉塞した体内管（例えば血管）の治療、患者の体内管腔（例えばヒトの血管）内の所望の位置への治療薬の送達、および／または患者の体内管腔（例えばヒトの血管）内の所望の位置への内部人工器官（例えば、ステント）の送達を目的として使用することができる。

医療器具は一般的に、電気エネルギーおよび／または熱エネルギー等、特定の形態のエネルギーに曝露されると長さが変化する（例えば収縮する）ように構成された長尺状要素（例えば、ニッケル−チタン合金等の形状記憶材料からなるワイヤ）を備える。医療器具は一般的に、拡張可能な部材（例えば、カテーテルの一部分、内部人工器官送達システムの内側および／または外側部材の一部分、シースの一部分）も備える。拡張可能な部材は、長尺状要素が収縮すると拡張するように構成することができる。

いくつかの実施形態では、拡張可能な部材は、治療薬を含むことができる開口を画定する。治療薬は、場合に応じて、拡張可能な部材が拡張されたときに拡張可能な部材から解放されてもよい。

特定の実施形態では、拡張可能な部材は、内部人工器官（例えばステント）を担持する。多くの場合、拡張可能な部材が拡張されると、内部人工器官が拡張可能な部材から展開および／または解放され得る。

いくつかの実施形態では、内部人工器官（例えば内部人工器官のストラット）が、拡張可能な部材によって画定される開口内に保持される。場合に応じて、拡張可能な部材が拡張されたときに、内部人工器官が拡張可能な部材の開口から解放され得る。

特定の実施形態では、拡張可能な部材が拡張されたときに拡張可能な部材が医療用バルーンとのシールを形成するように、拡張可能な部材は、医療用バルーンの内面に隣接して配置される。

実施形態は、以下の利点の１つまたは複数を備えることができる。
いくつかの実施形態では、医療用システムが、比較的小さな輪郭を有することができる。このことは、例えば、医療用システムが患者の比較的狭い領域（例えば比較的細い体内管）を通って案内されることを可能にする。

特定の実施形態では、医療用システムは、医療用システムの長尺状要素にエネルギー（例えば電気および／または熱エネルギー）を付与することによって作動させることができる。このことは、例えば、医療用システムの部材を拡張させるために使用者の側に必要とされる身体的努力を減少させる。

特定の実施形態では、医療用システムの拡張可能な部材は、医療用システムの１つまたは複数の他の部分に対して回動可能であってもよい。このような実施形態では、回動可能かつ拡張可能な部材が、例えば内部人工器官（例えば分岐ステント）を患者の体内管内で正確に位置合わせしやすくするために使用され得る。

いくつかの実施形態では、医療用システムは、医療用バルーン（例えば回動可能な医療用バルーン）とともにシールを形成するように構成された拡張可能な部材を備える。拡張可能な部材は、例えば、医療用バルーンの膨張流体の漏出防止を促進することができる。

特定の実施形態では、医療用システムの拡張可能な部材は、非対称的に拡張するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、医療用システムの外側部材（例えばシース）が半径方向に拡張するように構成されてもよい。したがって、医療用システムは、内部人工器官のより制御された送達を提供することができる。医療用システムは、例えば、内部人工器官の送達における精度および／または確度を改善することができる。

他の特徴および利点は、説明、図面および特許請求の範囲に記載される。

（拡張可能な部材を備える長尺状部材）
図１は、エンドキャップ１４５と１５０の間に配置された長尺状部材１０２を備える医療用システム１００を示している。長尺状部材１０２は、基端側の、比較的剛性が高い部分１０５、および先端側の、比較的可撓性が高いコンプライアンス部分１１０を備える。図２に示されるように、医療用システム１００はまた、長尺状部材１０２を通って延びる内腔１１３の中に配置されたワイヤ１１５を備える。システム１００の基端において、エネルギー源１７０が電気的にワイヤ１１５と接続される。

図３Ａおよび３Ｂは、システム１００を使用する方法を示している。この方法は、システム１００の先端側部分１１０を血管１７５内へ導入すること、および先端側部分１１０を血管１７５内の所望の領域（例えば、血管１７５の部分的に閉塞した領域１７９）へ案内することを含む。先端側部分１１０が血管１７５の閉塞した領域１７９内に配置された後、使用者は、ワイヤ１１５に電圧を印加するためにエネルギー源１７０を作動させ、ワイヤ１１５に電流を通す。この結果、ワイヤ１１５が収縮する。長尺状部材１０２の先端側部分１１０は長尺状部材１０２の基端側領域１０５よりもコンプライアンスが高いため、先端側部分１１０が、ワイヤ１１５の収縮力を受けて半径方向に拡張する。一方で、基端側部分１０５の寸法は、ほぼ不変の状態を保つ（図３Ｂ）。先端側部分１１０の拡張は、閉塞した領域１７９の拡張を促進することが可能であり、よって血管１７５を通る血流の改善を促進する。使用者は、次に、エネルギー源１７０を非作動状態にして、ワイヤ１１５および先端側部分１１０をそれぞれ元の寸法にほぼ復帰させることができる。あるいは、ワイヤ１１５を通る電流を増大させて、ワイヤ１１５を溶かし（例えば破断させ）てもよい。結果として、ワイヤ１１５および先端側部分１１０が、元の寸法にほぼ戻ることができる。

図２を再び参照すると、ワイヤ１１５は、長尺状部材１０２（例えば、長尺状部材１０２の先端側部分１１０）の中心軸に沿ってほぼ延びている。この構成は、先端側部分１１０の対称的な圧縮、したがって対称的な拡張を促進することができる。ワイヤ１１５は、長尺状部材１０２の内腔１１３の内部において移動可能に配置される。内腔１１３は、長尺状部材１０２の基端側部分１０５、先端側部分１１０、ならびにエンドキャップ１４５および１５０を通って延びる複数の通路で形成される。以下で説明されるように、長尺状部材１０２のこれらの部分は、様々な部分の通路が互いに整合して内腔１１３を形成するように配置される。内腔１１３は、長尺状部材１０２の基端から長尺状部材１０２の先端領域へ延び、方向を転換して長尺状部材１０２へ戻る。通路は、ワイヤ１１５が内腔１１３内で自由に移動できるように、ワイヤ１１５よりもわずかに大きな直径を有することができる。ワイヤ１１５は、先端側エンドキャップ１４５および基端側エンドキャップ１５０の両方に取り付けることができる。様々な取付技術のうちいずれかを用いて、ワイヤ１１５をエンドキャップに取り付けることができる。好適な取付技術の例には、接着、溶接、および接合技術を含む。

ワイヤ１１５の収縮の量は、ワイヤ１１５の形成材料、ワイヤ１１５の寸法（例えば長さおよび直径）、ワイヤ１１５に印加される電圧、ワイヤ１１５を通る電流、および／またはワイヤ１１５の温度等の、様々な要素の関数とすることができる。一般的に、これらのパラメータの１つまたは複数が増加すると、ワイヤ１１５の収縮量もまた増加する。

いくつかの実施形態では、ワイヤ１１５が、加熱されたときに収縮する１つまたは複数の材料で形成される。これに代えて、又はこれに加えて、ワイヤ１１５は、電圧が印加されると収縮する任意の材料で形成することができる。特定の実施形態では、ワイヤ１１５は、ニッケル−チタン合金（例えばカリフォルニア州コスタメサ（Ｃｏｓｔａ Ｍｅｓａ）に所在するダイナロイ社（Ｄｙｎａｌｌｏｙ，Ｉｎｃ．）製のＦｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標））等の形状記憶材料で形成される。これに代えて、又はこれに加えて、ワイヤ１１５は、様々な他の形状記憶材料のいずれかで形成されてもよい。形状記憶材料の例には、ニチノール（例えば、ニッケル５５％、チタン４５％）、銀−カドミウム（Ａｇ−Ｃｄ）、金カドミウム（Ａｕ−Ｃｄ）、金−銅−亜鉛（Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−アルミニウム−ニッケル（Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ）、銅−金−亜鉛（Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛（Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛−アルミニウム（Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ）、銅−亜鉛−スズ（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ）、銅−亜鉛−キセノン（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘｅ）、鉄ベリリウム（Ｆｅ３Ｂｅ）、鉄プラチナ（Ｆｅ３Ｐｔ）、インジウム−タリウム（Ｉｎ−Ｔｌ）、鉄−マンガン（Ｆｅ−Ｍｎ）、ニッケル−チタン−バナジウム（Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ）、鉄−ニッケル−チタン−コバルト（Ｆｅ−Ｎｉ−ＴＩ−Ｃｏ）および銅−スズ（Ｃｕ−Ｓｎ）等の金属合金が含まれる。例えば、シェッツキー Ｌ．マクドナルド（Ｓｃｈｅｔｓｋｙ，Ｌ．ＭＣＤｏｎａｌｄ）、「形状記憶合金（Ｓｈａｐｅ Ｍｅｍｏｒｙ ａｌｌｏｙｓ）」、Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（第３編）、Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅｙ＆Ｓｏｎｓ、１９８２年、２０巻、７２６〜７３６ページ参照。

一般的に、ワイヤ１１５の寸法は所望に応じて選択することができる。例えば、ワイヤ１１５の寸法は、先端側部分１１０を所望のレベルまで拡張させるように選択することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ１１５は、０．９０ｍｍ以下（例えば、０、７５ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．５０ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．０５ｍｍ）、かつ／または、０．０３ｍｍ以上（例えば、０．０５ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．５０ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．７５ｍｍ）の直径を有する。特定の実施形態では、ワイヤ１１５は、約２５ｍｍ以上（例えば、約１５ｃｍ、約２５ｃｍ、約４０ｃｍ、約５０ｃｍ、約６５ｃｍ、約７５ｃｍ）以上、かつ／または、約９０ｃｍ以下（例えば、約７５ｃｍ、約６５ｃｍ、約５０ｃｍ、約４０ｃｍ、約２５ｃｍ、約１５ｃｍ）の長さを有する。

エネルギー源１７０は、０．２ボルトから約１０ボルトの電圧をワイヤ１１５に印加することが可能である。同様に、エネルギー源１７０は、０．０１アンペアから約０．５アンペアの電流をワイヤ１１５に通すことができる。

ワイヤ１１５の温度は、電圧が印加されると、約１０℃から約７０℃（例えば、約１０℃から約５０℃、約５０℃から約７０℃）だけ上昇することができる。ワイヤ１１５の温度は、エネルギーが印加されている間またはその直後において、例えば、約３７℃から約１１０℃の範囲とすることができる。

いくつかの実施形態では、ワイヤ１１５は、約０．１％以上（例えば、約０．４％、約０．７％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％）収縮する。ワイヤ１１５は、例えば、電圧が印加される前の長さの約０．１％から約１０％（例えば、約１％から約１０％、約０．１％から約４％、約３％から約５％）収縮することができる。

長尺状部材１０２の基端側部分１０５は、ほぼ中実の円筒形部材とすることができ、内腔１１３の一部を形成する通路を備える。いくつかの実施形態では、基端側部分１０５が、１つまたは複数の比較的剛性の高い材料で形成される。特定の実施形態では、基端側部分１０５が、比較的良好な絶縁体である１つまたは複数の材料で形成されており、使用中、周囲の環境（例えば、血管１７５）への熱損失を減少させることができる。これにより、ワイヤ１１５を収縮させるためのエネルギーを比較的効率よく使用することができる。基端側部分１０５の形成材料の例には、ポリテトラフルオロエチレン（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））、ポリエーテル−ブロックコポリアミドポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）７０Ｄおよび／またはＰＥＢＡＸ（登録商標）７２Ｄ）、コポリエステルエラストマー（例えば、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例えば、Ｈｙｔｅｌ（登録商標））、熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例えば、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）、ポリオレフィン（例えば、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリプロピレン）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）ポリアミド（例えば、Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））、およびこれらの材料の組合せが含まれる。基端側部分１０５は、押出成形法、射出成形法、および／または浸漬被覆法等の様々な方法のいずれかを使用して形成することができる。

特定の実施形態では、基端側部分１０５が、その長さに沿って延びる鋼製螺旋ばねを備える。鋼製螺旋ばねは、例えば、基端側部分１０５の剛性を高める。いくつかの実施形態では、鋼製螺旋ばねは、基端側部分１０５の本体内に封入される。鋼製螺旋ばねは、例えば、基端側部分１０５を形成するために、第１の管状部材の周りに配置され、被覆材料で被覆される。これに代えて、又はこれに加えて、鋼製螺旋ばねは、基端側部分１０５を形成する材料とともに押出成形されてもよい。

長尺状部材１０２の先端側部分１１０も、内腔１１３の一部を形成する通路を備えるほぼ中実の円筒形部材とすることができる。いくつかの実施形態では、先端側部分１１０が、１つまたは複数の比較的コンプライアンスの高い材料で形成される。特定の実施形態では、先端側部分１１０が、比較的良好な絶縁体である１つまたは複数の材料で形成される。先端側部分１１０の形成材料の例には、シリコーン、ポリエーテル−ブロックコポリアミドポリマー（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）２５Ｄおよび／またはＰＥＢＡＸ（登録商標）４０Ｄ）、ポリエステル（例えば、Ｈｙｔｅｌ（登録商標）および／またはＡｒｎｉｔｅｌ（登録商標））、ポリスルフォン（ＰＳＯ）、ポリテトラメチレングリコール（ＰＴＭＧ）、およびポリウレタン（例えば、Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標））が含まれる。先端側部分１１０は、押出成形技術、射出成形技術、および／または浸漬被覆技術等の様々な技術のうち任意の技術を使用して形成することができる。基端側部分１０５は、先端側部分１１０の基端１２０において先端側部分１１０に取り付けることができる。基端側部分１０５と先端側部分１１０の取り付けには、任意の好適な技術を用いることが可能である。基端側部分１０５および先端側部分１１０は、例えば、突合せ溶接、重ね溶接、レーザ溶接、接合、および／または接着によって結合することができる。

上述したように、基端側部分１０５は、一般的に先端側部分１１０よりも剛性が高い。いくつかの実施形態では、基端側部分１０５のヤング率が、先端側部分１１０のヤング率よりも少なくとも約５倍（例えば、１０倍、１５倍、２０倍、２５倍、５０倍、７５倍、１００倍）大きい。

一般的に、エンドキャップ１４５、１５０は、長尺状部材１０２の先端側部分１１０を形成する比較的コンプライアンスの高い材料よりも剛性が高い材料で形成される。例えば、エンドキャップ１４５、１５０は、ポリテトラフルオロエチレン（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））、ポリエーテル−ブロックコポリアミドポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）７０Ｄおよび／またはＰＥＢＡＸ（登録商標）７２Ｄ）、コポリエステルエラストマー（例えば、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例えば、Ｈｙｔｅｌ（登録商標））、熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例えば、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標））、ポリオレフィン（例えば、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリプロピレン）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリアミド（例えばＶｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））、ポリカーボネート、エポキシ、ポリウレタン、またはこれらの材料の組合せで形成することができる。エンドキャップ１４５および１５０は、押出成形技術、射出成形技術、および／または浸漬被覆技術等の様々な技術のいずれかを使用して形成することができる。図１に示されるように、先端側エンドキャップ１４５は先端側部分１１０に取り付けられ、基端側エンドキャップ１５０は剛性部材１０５に取り付けられる。任意の好適な技術を用いて、エンドキャップ１４５、１５０をそれぞれ、剛性部材１０５および先端側部分１１０に取り付けることができる。好適な技術の例には、接着、溶接、および接合技術を含む。

長尺状部材１０２は、様々な方法のいずれかを使用して組み付けることができる。一例として、基端側部分１０５および先端側部分１１０を形成した後、部分１０５および１１０は、基端側部分１０５の通路と先端側部分１１０の通路が整合して内腔１１３の一部を形成するように、長手方向において互いに当接するように配置することができる。基端側部分１０５および先端側部分１１０は、通路を通って延びる１つまたは複数のピンを用いてこの当接位置に保持することができ、上述された技術のいずれかを使用して互いに取り付けることができる。部分１０５および１１０が互いに取り付けられた後、エンドキャップ１４５および１５０を通って延びる通路が基端側部分１０５および先端側部分１１０の通路と整合して内腔１１３を形成するように、エンドキャップ１４５および１５０をそれぞれ、基端側部分１０５および先端側部分１１０に取り付けることができる。エンドキャップ１４５および１５０は、基端側部分１０５を先端側部分１１０に取り付けるために上記で説明された技術のいずれかを使用して、基端側部分１０５および先端側部分１１０に取り付けることができる。次いでピンが内腔１１３から取り外され、図１に示されるように、ワイヤ１１５を内腔１１３内に配置することができる。次に、上記で説明された方法のいずれかを使用して、ワイヤ１１５をエンドキャップ１４５および１５０に取り付けることができる。

特定の実施形態では、内部人工器官が、長尺状部材１０２の先端側部分１１０に担持される。内部人工器官の例としては、ステント（例えば、自己拡張型ステントおよびバルーン拡張型ステント等）および大静脈フィルタが挙げられる。ステントの例としては、枝部ステント、ＡＡＡステント、外耳道ステント、前立腺ステント、および子宮ステントを含む。このような実施形態では、長尺状部材１０２の先端側部分１１０は、（例えば、先端側部分１１０を拡張させることによって）患者の血管１７５内で内部人工器官を送達および／または展開するために使用することができる。
（治療薬を含む拡張可能な部材を備える長尺状部材）
いくつかの実施形態では、長尺状部材の先端側部分は、先端側部分が拡張されたときに解放され得る治療薬を含むように構成することができる。図４および５に示されるように、例えば、医療用システム２００は、複数の開口２２５を画定する先端側部分２１０を有する長尺状部材を備える。先端側部分２１０は、開口から先端側部分２１０の外面２３５へ延びる複数のスロット２３０をさらに画定する。開口２２５内には、パクリタキセル等の液体の治療薬２４０が含まれる。開口２２５は、所望の量の治療薬２４０を含むような寸法とすることができ、かつスロット２３０は、先端側部分２１０が非拡張状態にある間、治療薬が先端側部分２１０から逃げることを防止するような寸法とすることができる。

図６Ａ〜６Ｃは、治療薬２４０を患者の血管１７５の所望の領域へ送達する方法を示している。図３Ａおよび３Ｂに関して上述した方法と同様の方法にて、先端側部分２１０が血管１７５の所望の領域内に配置される。次に、使用者がエネルギー源１７０を作動させて、ワイヤ１１５を収縮させる。これにより、図６Ｂおよび６Ｃに示されるように、先端側部分２１０が拡張されて、治療薬２４０を放出する。

図６Ｂおよび６Ｃを参照すると、開口２２５およびスロット２３０は、先端側部分２１０が拡張したときに、寸法および／または形状が変化する。例えば、開口２２５をより長くさせることができ、スロット２３０の幅を増大させることができる。スロット２３０の対向する縁部は離間され得るため、これにより開口２２５から治療薬２４０が逃げることができる通路が形成される。開口２２５およびスロット２３０の寸法および形状の変化、および／または先端側部分２１０の圧縮によって開口２２５内に生じた圧力の結果として、治療薬２４０が先端側部分２１０から放出され（例えば噴出され）、治療薬２４０を血管１７５内へ送達する。

治療薬２４０を送達した後、長尺状部材２０２は、上述された様々な技術のいずれかを使用して元の寸法に復帰することができ、使用者は、患者の血管１７５からシステム２００を抜去することができる。

開口２２５およびスロット２３０は、レーザアブレーションおよび／またはマイクロエングレーブ（ｍｉｃｒｏｅｎｇｒａｖｉｎｇ）等の様々な技術のいずれかを使用して先端側部分２１０内に形成することができる。特定の実施形態では、くぼみが部材（例えば、長尺状部材の先端側部分）の外面に形成される。次に、開口２２５を形成するために、材料（例えば比較的軟質の材料）を部材の外面に対してくぼみを覆うように付着させる。次に、開口２２５から部材の外面２３５へのアクセスを提供するために、スロット２３０が軟質材料に形成される。

いくつかの実施形態では、比較的軟質の材料（例えば、Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）７４Ａ等のポリウレタン）で形成された第１および第２の管状体を作製することによって、先端側部分２１０が形成される。第２の管状体の内径は、第１の管状体の外径よりもわずかに小さくなるように形成される。止まり穴を第１の管状体の外面に（例えばレーザアブレーションにより）形成することにより、開口２２５を形成することができる。止まり穴は、例えば、約２０μｍの直径および約６０μｍの深さを有するように形成することができる。次にクロロホルムを第２の管状体に付着させ、第２の管状体を膨張させる（例えばその元のサイズの約９００％にまで膨張させる）。次いで第２の管状体を第１の管状体を覆うように配置し、穴を第２の管状体の壁部に形成することができる。第２の管状体に形成された穴は、第１の管状体の穴と整合させることができる。次にクロロホルムが第２の管状体から除去され、第２の管状体を第１の管状体の周囲にきつく収縮させる。これはまた、第２の管状体の穴をも収縮させ、約２μｍの直径を有し得るスロット２３０を形成することができる。

これに代えて、又はこれに加えて、開口２２５およびスロット２３０は、射出成形技術を使用して先端側部分２１０内に形成されてもよい。一例として、管状体は、シリカ微粒子を含むように射出成形されてもよい。管状体は、比較的軟質の材料（例えば、Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）７４Ａ等のポリウレタン）で形成することができる。シリカ微粒子は、開口２２５およびスロット２３０が所望される管状体の領域内に配置することができる。シリカ微粒子の直径よりも小さな直径を有する穴を、管状体の外面から中に配置されているシリカ微粒子へ至るように管状体に形成することができる。穴は、例えば約２ミクロンの直径を有する。穴は、レーザアブレーション、穿孔、および／または穿刺等の、様々な技術のうち任意の技術を使用して形成することができる。穴を形成した後、クロロホルムを管状体に付着させ、管状体を膨張させることができる。微粒子は、吸引器具を使用して穴を介して除去されてもよい。その後クロロホルムが除去されて、管状体が収縮する。この工程の結果として、微粒子が管状体内に配置されていた領域が開口２２５を画定し、微粒子が除去するときに使われた穴が、スロット２３０を画定することができる。

特定の実施形態では、先端側部分２１０が、有孔シリコーン等（例えば、Ｂｉｏｓｉｌｉｃｏｎ（登録商標））、ポリ（スチレンジビニルベンゼン）、またはスポンジ等の有孔の材料で形成される。このような実施形態では、材料の孔が治療薬を含むことができ、かつ先端側部分２１０が拡張すると治療薬が先端側部分２１０から排出され得る。孔は、開口２２５の代わりに、あるいは開口２２５に加えて提供され得る。

いくつかの実施形態では、図２０に示されるように、針２２６が先端側部分２１０の開口２２５に配置される。針２２６は、接着、溶接、および／または接合技術等の様々な好適な技術のいずれかを使用して、開口２２５内に固定することができる。先端側部分２１０が非拡張状態にあるときに針２２６が先端側部分２１０の外面２３５を超えて突出せず、かつ先端側部分２１０が拡張状態にあるときに針２２６が先端側部分２１０の外面２３５を超えて突出するように、針２２６を開口２２５内に配置することができる。先端側部分２１０が、体内管（例えば、血管）内に挿入されて拡張されたときに、針２２６は血管の側壁を貫通することができる。針２２６は、例えば、血管１７５の内部領域へ、または血管１７５の周囲組織の領域へ、治療薬を局所的に投与するために使用することができる。これに代えて、又はこれに加えて、針２２６は、血管１７５の内部領域に対して電気穿孔法を行うために使用することができる。例えば、使用時において、血管の細胞孔を開けるために、パルス電位が針２２６に付加される。

特定の実施形態では、内部人工器官が、長尺状部材２０２の先端側部分２１０に担持される。このような実施形態では、長尺状部材２０２の先端側部分２１０は、（例えば、先端側部分２１０を拡張させることによって）、患者の血管１７５内に内部人工器官を送達および／または展開するために使用することができる。
（内部人工器官を保持する拡張可能な部材を備える長尺状部材）
いくつかの実施形態では、内部人工器官（例えば、内部人工器官のストラット）が、長尺状部材の先端側領域に形成された開口内に保持されてもよい。図７を参照すると、例えば、ステント３８０（例えば、自己拡張型ステント）のストラットが、先端側部分３１０の開口３２５内に保持される。開口３２５は、ストラットが完全にその中で保持され得るように、自己拡張型ステント３８０のストラットよりもわずかに大きい。先端側部分３１０のスロット３３０は一般的に、ステント３８０のストラットの幅または直径よりも小さな幅を有する。スロット３３０の寸法は、先端側部分３１０が非拡張状態にある間、ステント３８０が開口３２５から脱出することを防止する。

使用時においては、図８Ａおよび８Ｂに示されているように、先端側部分３１０は、血管１７５内に導入されて、血管１７５の所望の領域へ案内される。次いで長尺状部材３０２の先端側部分３１０が拡張され、ステント３８０（図８Ｂ）の解放を可能にするために、開口３２５およびスロット３３０の形状を変化させる。ステント３８０が開口３２５から解放された後、先端側部分３１０がほぼ元の寸法に戻されて血管１７５から抜去され、血管１７５内に自己拡張型ステント３８０が留置される。

開口３２５およびスロット３３０は、様々な方法のいずれかを使用して形成することができる。一例として、ステント３８０の寸法に（例えば、ステント３８０のストラットの寸法に）概ね対応する複数の通路を、部材（例えば長尺状部材の先端側部分）の外面に形成することができる。次いで、ステント３８０（例えばステント３８０のストラット）を非拡張状態で通路内に配置することができる。ステント３８０を通路内に配置した後、材料（例えば、比較的軟質の材料）からなる外層を部材の外面に付着させて、ステント３８０が中で保持される開口３２５を形成するために通路をほぼ覆うようにしてもよい。その後、開口３２５から部材の外面３３５へ至るスロット３０７をいずれかの好適な技術を使用して材料の外層に形成することができる。

上述された構成に代えて、又はその構成に加えて、開口３２５の側壁によってステント３８０に加えられる圧縮力によって、ステント３８０が開口３２５から脱出することを防止することができる。ステント３８０が開口２２５内に配置され、かつ先端側部分３１０が非拡張状態にあるときに圧縮力がステント３８０に加わるように、開口３２５の幅は、例えば、ステント３８０のストラットの直径よりも小さくすることができる。先端側部分３１０を拡張させると開口３２５の幅が増大し、ステント３８０を解放することができる。このような実施形態では、開口に、スロットを画定する上面がなくてもよい。

いくつかの実施形態では、開口３２５は、ステント３８０に加えて１つまたは複数の治療薬を含む。
（内部人工器官を保持する回動可能かつ拡張可能な部材を備える長尺状部材）
特定の実施形態では、医療用システムは、回動可能かつ拡張可能な部材を備える。例えば、図９Ａは、図７について説明したシステム３００に類似する医療用システム４００を示している。システム４００は、先端側エンドキャップ１４５と基端側エンドキャップ（図示せず）の間に配置された長尺状部材４０２を備える。長尺状部材４０２は、比較的剛性の高い基端側部分１０５、ならびに比較的可撓性およびコンプライアンスが高い先端側部分４０６を有する。図９Ｂに示されるように、先端側部分４０６は、管状の外側部分４１０を備える。外側部分４１０は、ほぼ円筒形の内側部分４１２を包囲する。外側部分４１０は、内側部分４１２の周りに回動可能に配置される。外側部分４１０および内側部分４１２は、基端側部分１０５よりも剛性が低い。補助ガイドワイヤハウジング４０７は、外側部分４１０から基端方向に一体的に延びる。図９Ａ〜９Ｃに示されるように、補助ガイドワイヤハウジング４０７および外側部分４１０は、補助ガイドワイヤを収容するように構成された内腔４１１を画定する。内部人工器官４８０（例えば、側壁に比較的大きな開口を有する自己拡張型ステント）は、外側部分４１０内に形成された開口４２５内に保持される。使用時においては、補助ガイドワイヤが、以下で説明されるように内部人工器官４８０のストラットの下を通って、内部人工器官４８０の側壁内に画定された開口を外方へ向かって通過することができる。ワイヤ１１５は、図９Ｂおよび９Ｃに示されるように、長尺状部材４０２によって長尺状部材の中心軸にほぼ沿って画定される内腔４１３を通って延び、エンドキャップに取り付けられる。エネルギー源（図示せず）が、ワイヤ１１５と電気的に接続される。

使用時においては、補助ガイドワイヤ４１６が、患者の血管４７５の枝部分４７６内に配置され、かつシステム４００の先端側の領域が、図１０Ａおよび１０Ｂに示されているように、補助ガイドワイヤ４１６上を進行して血管４７５内へ導入される。システム４００の先端側の領域は血管４７５を通って進行させられ、補助ガイドワイヤ４１６は外側部分４１０を内側部分４１２の周りで回動させて、補助ガイドワイヤ４１６が中に配置されるステント４８０の側部開口を、血管４７５の枝部分４７６と整合させる。

外側部分４１０が血管４７５内に所望どおり配置された後、外側部分４１０は、図１０Ｂに示されるように、ステント４８０を解放するように拡張される。ステント４８０の側部開口を枝部分４７６とほぼ整合させると、枝部分４７６を通る血流の阻害を減少させる助けとなる。外側部分４１０は、上述した実施形態で説明された技術と同様の技術を使用して（例えばエネルギー源を作動させることによって）拡張することができる。ステント４８０が解放された後、上述した様々な技術のいずれかを使用して、長尺状部材４０２（例えば長尺状部材４０２の外側部分４１０および内側部分４１２）を元の寸法にほぼ復帰させることができ、長尺状部材４０２を患者の血管４７５から抜去して、ステント４８０を血管内に留置することができる。

上述したように、外側部分４１０は、内側部分４１２の周りで回動するように構成することができる。外側部分４１０は、内側部分４１２の外径よりも大きな内径を有する管状部材である。これにより、外側部分４１０は、内側部分４１２の周りを自由に回動することができる。内側部分４１２および外側部分４１０の両方が、比較的剛性の高い基端側部分１０５と先端側エンドキャップ１４５との間に配置される。したがって、ワイヤ１１５が収縮するときに、内側部分４１２および外側部分４１０が軸方向にずれないようにすることができる。先端側部分４０６の外側部分４１０および／または内側部分４１２は、図１の先端側部分１１０に比較して、本明細書で説明されたような比較的コンプライアンスの高い任意の材料で形成することができる。

特定の実施形態では、補助ガイドワイヤハウジング４０７は、外側部分４１０と同じ材料で形成される。補助ガイドワイヤハウジング４０７は、例えば、外側部分４１０と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、補助ガイドワイヤハウジング４０７および外側部分４１０が、別々に形成された後、互いに取り付けられる。補助ガイドワイヤハウジング４０７は、永久変形または損傷を生じることなく外側部分４１０を回動させるに十分な剛性を有する任意の材料で形成することができる。このような材料の例には、ナイロン１２、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）およびポリイミドが含まれる。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の低摩擦材料が、内側部分４１２の外面と外側部分４１０の内面との間に配置される。低摩擦材料は、内側部分４１２と外側部分４１０の間で回動により生じる摩擦を減少させることが可能な任意の材料とすることができる。このような材料の例には、ヒドロゲル、シリコーン、フッ化無機ハイブリッドポリマー、フッ化有機ハイブリッドポリマー、米国ミネソタ州メイプルグローブ（Ｍａｐｌｅ Ｇｒｏｖｅ）に所在のボストンサイエンティフィックサイメド社（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ＳｃｉＭｅｄ、Ｉｎｃ．）から市販される、Ｂｉｏｓｌｉｄｅ（登録商標）が挙げられる。

特定の実施形態では、比較的剛性の高い基端側部分１０５は、ワイヤ１１５が収縮すると内側部分４１２の少なくとも基端側領域を受承するような寸法を有する凹部領域（図示せず）を備える。このような実施形態では、先端側エンドキャップ１４５と基端側部分１０５の間で生じた圧縮力は、主として外側部分４１０に作用することができる。したがって、外側部分４１０の拡張効率が改善される。

開口４２５は、外側部分４１０内に形成することができる。ステント４８０は、図７のシステム３００の開口３２５およびステント３８０に関して説明した方法と同様の方法を使用して、開口４２５内に配置することができる。いくつかの実施形態では、開口４２５が、ステント４８０に加えて１つまたは複数の治療薬を含む。
（回動可能な医療用バルーンを備える医療用システム）
上記で説明された実施形態は、様々なタイプの長尺状部材に関するものであるが、他のタイプの医療器具およびシステムについても企図されている。図１１および１２を参照すると、例えば、医療用システム５００は、内側部材５０２、外側部材６０２、ならびに内側および外側部材の周りに配置された回動可能かつ拡張可能なバルーン５９５を備える。システム５００はまた、補助ガイドワイヤハウジング５０７を備える。補助ガイドワイヤハウジング５０７は、バルーン５９５に取り付けられた先端側領域と、外側部材６０２の周りに配置されたカラー５０９に取り付けられた基端側領域とを有する。カラー５０９は、外側部材６０２の外径よりも大きな内径を有する。このため、カラー５０９は外側部材６０２の周りで自由に回動する。カラー５０９の両側において、リング部材５１２および５１４が軸方向に固定された構成で外側部材６０２に対して取り付けられる。したがって、カラー５０９は、外側部材６０２の周りで軸方向にずれることが防止され得る。

内側部材５０２の外面および外側部材６０２の内面は、間に内腔５９７を画定する。内腔５９７は、バルーン５９５を拡張させるために使用することができる。例えば、バルーンを膨張させるために、内腔５９７を介してバルーン５９５の内部領域内に膨張流体を注入することができる。内側部材５０２は、ワイヤを受承するように構成された内腔５１３を画定するほぼ中実の円筒形部材とすることができる。内側部材５０２は、先端側エンドキャップ５４５と基端側エンドキャップ（図示せず）の間に配置される。内側部材５０２は、比較的剛性の高い基端側部分５０５と、比較的コンプライアンスの高い先端側部分５１０とを備える。ワイヤ１１５は、内側部材５０２の中心軸にほぼ沿って内腔５１３内を延び、先端側エンドキャップ５４５および基端側エンドキャップに取り付けられる。

外側部材６０２は、先端側エンドキャップ６４５と基端側エンドキャップ（図示せず）の間に配置された管状部材とすることができる。外側部材６０２は、内側部材５０２と同様に、比較的剛性の高い基端側部分６０５、および比較的コンプライアンスの高い先端側部分６１０を備える。複数のワイヤ１１５が、外側部材６０２の内側領域によって画定される内腔６１３を延び、図１２に示されるように、先端側エンドキャップ６４５および基端側エンドキャップに取り付けられる。ワイヤ１１５は、外側部材６０２の中心軸を中心としてほぼ対称的に配置される。システム５００は、ワイヤ１１５と電気的に接続されたエネルギー源（図示せず）をさらに備える。

使用時においては、図１３Ａに示されるように、補助ガイドワイヤ５１６が血管４７５の枝部分４７６内に配置された後、システム５００の先端側領域が血管４７５の所望の領域（例えば、枝部分４７６が延びる血管４７５の領域）内に配置されるまで、システム５００の先端側領域に補助ガイドワイヤ５１６上を進行させる。システムが血管４７５内を進行させられると、バルーン５９５は補助ガイドワイヤ５１６の経路を辿る。バルーン５９５は、血管４７５内で正確に位置決めするためにガイドワイヤ５１６の経路を辿るときに回動することができる。血管４７５内に導入されるときには、バルーン５９５は、一般的に（図１３Ａに示されるように）収縮状態にある。次いで使用者は、バルーンを膨張させるために、内腔５９７を介してバルーン５９５の内部領域に膨張流体を注入する。バルーン５９５を膨張させている間（またはバルーン５９５を膨張させる前）、使用者は、ワイヤ１１５に電圧を印加するためにエネルギー源を作動させる。これにより、ガイドワイヤ５０２および６０２の先端側部分５１０および６１０をそれぞれ拡張させる。結果として、図１３Ｂに示されるように、先端側部分５１０および６１０がバルーン５９５の内面とともに流体シールを作成するため、膨張流体がバルーン５９５の内面と内側および外側部材５０２、６０２の外面との間の領域を通って逃げることを防止する助けとなる。次いで使用者は、内腔５９７を介して膨張流体をバルーン５９５から除去する。膨張流体を除去する間、先端側部分５１０および６１０は、体内流体がバルーン５９５の内部領域に進入することを防止することを補助するために、拡張状態に維持することができる。

補助ガイドワイヤハウジング５０７は、様々な材料のいずれかで作成することができる。特定の実施形態では、ガイドワイヤハウジング５０７が、実質的な変形および損傷を生じることなくバルーン５９５を支持し、かつバルーン５９５を回転させるために十分な剛性を有する１つまたは複数の材料で形成される。ガイドワイヤハウジング５０７は、ナイロン１２、ＰＥＴ、および／またはポリイミドで形成することができる。

特定の実施形態では、図１３Ｂに示されるように、外側部材６０２の先端側部分６１０は、拡張されたときにほぼ外方に膨らむように構成されている。このような実施形態では、先端側部分６１０が拡張されたときにも、内腔５９７はほとんど閉塞しない。したがって、実質的に困難なく、バルーン５９５を拡張および／または収縮させることができる。図１２に示されるように、回動可能な先端側部分６１０がほぼ外方に膨らむことができるように、ワイヤ１１５は、先端側部分６１０の内側領域を通って延びるように構成される。これに代えて、又はこれに加えて、先端側部分６１０の内側領域は、先端側部分６１０の外側の領域よりも剛性が低く、または堅くはない。例えば、先端側部分６１０の内側領域は、先端側部分６１０の外側領域よりも剛性の高い材料で形成してもよい。

いくつかの実施形態では、システム５００は、バルーン５９５の周りに配置された内部人工器官（例えば、バルーン拡張型ステント）を備える。このような実施形態では、バルーン５９５を拡張させると、ステントを血管４７５内に植込むことができる。ステントは、例えば、血管４７５の枝部分４７６を通る血流の阻害を減少させる助けとなるように、側壁に開口を備えることができる。このような実施形態では、ステントは、補助ガイドワイヤ５１６がステントの側部開口を通って延びるように、バルーン５９５の周りに配置することができる。これに代えて、又はこれに加えて、ステントは、枝血管４７６内に配置可能な枝部を備える分岐ステントであってもよい。

上述した実施形態は、内側部材５０２および外側部材６０２の周りに医療用バルーン５９５を回動可能に配置するためのシステムについて説明しているが、他の構成も可能である。回動可能なバルーン、およびバルーンを回動可能に取り付ける方法の他の例が、２００４年２月２４日に提出された、「回動可能なカテーテルアセンブリ（Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ）」と題する米国特許出願第１０／７８５、４４９号明細書、および２００４年８月１０日に提出された、「回動可能なカテーテルアセンブリ（Ｒｏｔａｔａｂｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ）」と題する米国特許出願第１０／９１５，２０９号明細書に見ることができる。これら米国特許出願明細書の内容を、本願明細書に援用する。
また、上述した実施形態は拡張可能なバルーンについて説明しているが、様々な他のタイプの拡張可能な部材を、これに代えて、又はこれに加えて使用することができる。
（引込み可能な外側部材）
図１４および１５を参照すると、医療用システム７００は、ステント７８０（例えば、自己拡張型ステント）を担持する内側部材７０４、および内側部材７０４を包囲し、かつステント７８０を中に保持する外側部材７１０を備える。外側部材７１０は、先端側エンドキャップ７４５および基端側エンドキャップ（図示せず）に取り付けられる。外側部材７１０は、両端に取り付けられているエンドキャップよりも剛性が低い。複数のワイヤ１１５は、外側部材７１０によって画定される内腔７１３を通って延び、先端側エンドキャップ７４５および基端側エンドキャップに取り付けられる。ワイヤ１１５は、図１５に示されているように、外側部材７１０の中心軸の周りにおいてほぼ対称的に配置される。システム７００の基端において、エネルギー源（図示せず）が電気的にワイヤ１１５と接続される。

使用時において、図１６Ａおよび１６Ｂに示されるように、システム７００の先端側の領域が患者の血管１７５内に導入され、血管１７５の所望の領域内（例えば、ステント７８０を植込むことが望まれる血管１７５の閉塞領域１７９内）に配置される。次いで使用者は、ワイヤ１１５に電圧を印加して先端側エンドキャップ７４５を基端側に移動させるために、エネルギー源を作動させる。したがって、外側部材７１０が、内側部材７０４の先端側部分（例えばステント７８０が担持される内側部材７０４の領域）から後退させられる。外側部材７０２が後退させられた後、ステント７８０が、内側部材７０４から解放され、図１６Ｂに示されるように血管内に植込まれる。その後、外側部材７１０をほぼ元の寸法（例えば内側部材７０４のほぼ全長を包囲する寸法）に復帰させることができる。そして、システム７００を患者の血管１７５から抜去することができる。あるいは、システム７００は、外側部材７１０を元の寸法に戻さずに血管１７５から抜去してもよい。

外側部材７１０は、図１に示されるシステム１００の先端側部分１１０について上述した様々な材料のうち任意の材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、外側部材７１０の先端側部分（例えばステント７８０を包囲する外側部材７１０の領域）が、外側部材７１０の基端側部分よりも高い剛性を有する。特定の実施形態では、例えば、外側部材７１０は、比較的コンプライアンスの高い基端側管状体に取り付けられた比較的剛性の高い先端側管状体を備える。先端側管状体は、例えば、一般的に基端側管状体の形成材料よりも剛性が高い材料で形成することができる。これに代えて、又はこれに加えて、外側部材７１０は、外側部材の長さに沿って比較的可撓性の高い材料から比較的剛性の高い材料へと移行する漸次的な移行部を提供するために、断続層共押出成形技術等、様々な他の技術を使用して形成してもよい。先端側部分の剛性が増すことにより、ステント７８０をより良好に内部に保持しやすくなる。比較的剛性の高い先端側部分は、図１のシステム１００の基端側部分１０５について上述した様々な材料のいずれかで形成されてもよい。

ワイヤ１１５をエンドキャップに取り付ける構成について説明してきたが、ワイヤ１１５は、この構成に代えて、又はこの構成に加えて、外側部材７１０の１つまたは複数の領域に取り付けられてもよい。例えば、ワイヤ１１５は、外側部材７１０の形成材料内に封入されてもよい。様々な技術のいずれかを用いて、ワイヤ１１５を外側部材７１０内に封入することができる。いくつかの実施形態では、例えば、ワイヤ１１５は、外側部材７１０の形成材料とともに押出機内へ供給される。
（引込み可能かつ拡張可能な外側部材）
いくつかの実施形態では、外側部材（例えばシース）は、軸方向に収縮することに加えて、または軸方向に収縮せずに、半径方向に拡張するように構成される。例えば図１７を参照すると、医療用システム８００は、ステント７８０が担持される内側部材７０４、および内側部材７０４を包囲し、かつステント７８０が中で保持される外側部材８１０を備える。外側部材８１０は、先端側エンドキャップ８４５と基端側エンドキャップ（図示せず）の間に配置され、かつこれらに取り付けられる。外側部材８１０は、比較的剛性の高い基端側部分８１２と、比較的コンプライアンスの高い先端側部分８１４とを備える。複数のワイヤ１１５が、外側部材８１０の長さの周りに延びており、先端側エンドキャップ８４５および基端側エンドキャップの外側領域（例えば外面）に取り付けられる。ワイヤ１１５は、基端側部分８１２の壁内に配置され、先端側部分８１４の外面に沿って延びる。システム８００はまた、システム８００の基端において電気的にワイヤ１１５と接続されるエネルギー源（図示せず）を備える。

システム８００は、上記で説明されたシステム７００と同様に使用することができる。図１８Ａおよび１８Ｂを参照すると、例えば、システム８００の先端側の領域が、血管１７５の所望の領域内に（例えば、血管１７５の閉塞領域１７９内に）配置される。次いで使用者は、ワイヤ１１５を加熱および収縮させるために、エネルギー源を作動させてワイヤ１１５に電圧を印加する。ワイヤ１１５が収縮するにつれて、外側部材８１０の先端側部分８１４が、図１８Ｂに示されるように、半径方向に拡張し、かつ軸方向に収縮する。例えば、ワイヤ１１５は、先端側エンドキャップ８４５の外側領域を基端側に引くことができる。この動作が、外側部材８１０の先端側部分８１４を、半径方向に展開させる。先端側部分８１４が半径方向に拡張し、かつ軸方向に収縮すると、ステント７８０が、制御された方式で内側部材７０４から解放される。例えば、ステント７８０は、その先端から基端へ徐々に拡張され得る。このことは、ステント７８０が内側部材７０４から「飛び出す」可能性を減じることができる。結果として、ステント７８０は、より高い精度で、かつ／または正確に、患者の血管１７５内に配置される。ステント７８０が血管１７５内に植込まれた後、使用者はエネルギー源を非作動状態にし、ワイヤ１１５を自然に冷却して外側部材８１０を元の寸法（例えば、内側部材７０４のほぼ全長を包囲する）にほぼ戻らせる。そして、システム８００が血管１７５から抜去される。

外側部材８１０の基端側部分８１２は、図１のシステム１００の基端側部分１０５について上述した様々な比較的剛性の高い材料のいずれかで形成することができる。先端側部分８１４は、図１のシステム１００の先端側部分１１０について上述した様々な比較的可撓性の高い材料のいずれかで形成することができる。

いくつかの実施形態では、先端側部分８１４が、その内面に沿って軸方向に延びるスリットを備える。スリットは、先端側部分８１４の半径方向の拡張を促進することができる。例えば、軸方向に延びるスリットは、先端側部分８１４が拡張したときに、幅を増大させることができ、よって、先端側部分８１４が拡張したときに受ける抵抗を減少させる。

ワイヤ１１５が先端側部分８１４の外面に沿って延びる構成について上述してきたが、ワイヤ１１５は、この構成に代えて、又はこの構成に加えて、先端側部分８１４の壁内に配置されてもよい。例えば、ワイヤ１１５は、壁の外側領域に配置することができる。その結果、ワイヤ１１５が収縮すると、外側部材８１０の先端側部分８１４を、上述された方式と同様の方式で半径方向に展開させることができる。

特定の実施形態について説明してきたが、他の実施形態も可能である。
一例として、上記実施形態のワイヤはほぼ円形の断面を有するものとして示されているが、これに代えて、又はこれに加えて、ワイヤは、矩形、正方形、三角形、長円、管状、および半円等、他の様々な断面形状を有することができる。

別例として、ワイヤはほぼ一体構造として示されているが、他の構成も可能である。いくつかの実施形態では、例えば、ワイヤは、導電性部分および接地部分を備える。導電性部分は、電気エネルギーに曝露されたときに収縮する様々な材料、例えばニッケル−チタン合金等で形成することができる。接地部分は、電気および／または熱を伝導することが可能であり、かつ電気的または熱的にチャージされたときに導電性部分の形成材料よりも熱を放散させにくい様々な材料で形成することができる。このような材料の例には、金およびプラチナが含まれる。導電性部分は、接地部分と電気的に接続される。導電性部分の形成材料よりもよりも熱を放散させにくい１つまたは複数の材料で接地部分を形成することによって、医療器具内の全体的な熱の放散を減少させることができる。医療器具内での熱の放散を制限することにより、本明細書で説明された医療処置のいくつかについて改善された結果を得ることができる場合があるため、このことは有益である。

追加の例として、いくつかの実施形態では、ワイヤの導電性部分が、ワイヤの長さの約５０％以上（例えば約７５％以上、約１００％）からなる。特定の実施形態では、導電性部分が、ワイヤの長さの約５０％未満（例えば、約２５％未満、約１０％未満）からなる。ワイヤの収縮の強度および／または量は、導電性部分の長さの関数とすることができる。このため、導電性部分の長さを変化させることによって収縮を制御することができる。

さらなる例として、特定の実施形態では、ワイヤの導電性部分およびワイヤの接地部分が同心状に配置される。図１９に示されているように、例えば、ワイヤ９１５は導電性部分９５５の外面に沿って配置された接地部分９６０を備える。特定の実施形態では、絶縁層（図示せず）が、導電性部分９５５と接地部分９６０の間に配置される。この構成は、本明細書で説明された医療器具内のワイヤによって占有される全体の体積を減少させる助けとなり得る。したがって、この構成は、医療器具の全体の輪郭の縮小に貢献することが可能である。さらに、導電性部分９５５よりも熱の放出が少ない接地部分９６０が、導電性部分９５５の外縁部の周囲に配置されているため、使用時において、接地部分９６０は、導電性部分９５５から患者の体内管（例えば血管）内へ熱が放出されにくくすることができる。様々な方法のうちいずれを用いてワイヤ９１５を形成してもよい。一例として、接地材料（例えば金）を導電性要素（例えばニッケル−チタン合金ワイヤ）の外面にスパッタリングすることができる。特定の実施形態では、導電性部分が接地部分を包囲するように構成することができる。

別の例として、上記実施形態は、医療器具のほぼ全長にわたって（例えば基端側エンドキャップから先端側エンドキャップまで）延びるワイヤについて説明しているが、他の構成も可能である。いくつかの実施形態では、例えば、ワイヤが、医療器具の比較的コンプライアンスの高い先端側部分の内部または周りを一部のみ延びるように配置されてもよい。特定の実施形態では、複数のワイヤが、医療器具の長さの周りで互い違いに終端する。例えば、複数のワイヤはが、コンプライアンスの高い先端側部分の内部または周りで互い違いに終端するように配置されてもよい。したがって、ワイヤがより先端側の位置まで延びる先端側部分の領域は、ワイヤがより基端側の位置までしか延びない領域よりも収縮することになる。この構成は、例えば、先端側部分の形状を変更するために（例えば先端側部分に湾曲を作成するために）使用することができる。ワイヤが長尺状部材の全長よりも短く延びている実施形態では、導電性要素（例えば銅要素）がワイヤおよびエネルギー源の両方に連結されてもよい。この結果、ワイヤを長尺状部材の基端においてエネルギー源に直接接続することなく、エネルギーをワイヤに印加することができる。

追加の例として、いくつかの実施形態では、医療器具によって画定された通路または内腔の内部においてこれと緩く嵌合した状態で延びずに、ワイヤが医療器具に封入されていてもよい。このような実施形態では、ワイヤが封入される医療器具のコンプライアンス部分がワイヤとともに拡縮する。特定の実施形態では、ワイヤはその長さの一部分のみに沿って封入され、その長さの残りの部分は、医療器具によって画定された通路内で自由に移動できる。

さらなる例として、上記実施形態は電気エネルギーをワイヤに付与することを含むが、他のエネルギー形態が使用されてもよい。エネルギーの他の例には、熱エネルギー（例えば高温の流体）、電磁誘導により生じた電流（例えばＲＦ場）、マイクロ波エネルギー、レーザエネルギー、および超音波エネルギーが含まれる。

別の例として、特定の実施形態では、上述したタイプのエネルギーのうちの１つまたは複数をワイヤに付与することに代えて、またはこれに加えて、機械的な力をワイヤに付与してもよい。例えば、ワイヤを医療用システムの基端領域において機械的器具に取り付けることができ、機械的器具は、ワイヤを基端側に引っ張るように構成され得る。力（例えば引張力）をワイヤに付与することができる任意の機械的器具を使用することができる。このような機械的器具の例には、レバーハンドルおよびねじが含まれる。他の形態のエネルギー（例えば、電気および／または熱）ではなく、機械的な力を使用する実施形態では、上記で説明された材料に加えて広範な材料でワイヤを形成することができる。このような材料の例には、金属合金（例えばステンレス鋼）、ポリマーファイバー（例えば、ドラコン（ｄｒａｃｏｎ）、ＨＤＰＥ、ナイロン）、およびセラミックファイバーを含む。

追加の例として、特定の実施形態では、ワイヤは、ある形態のエネルギーに曝露されることに応答して収縮するのではなく、エネルギーに曝露されることに応答して拡張するように構成することができる。例えば、ワイヤは、電気および／または熱エネルギーの付与に応答して拡張する材料で形成されてもよい。このような実施形態では、医療器具の先端側部分は、例えば、ワイヤの拡張に応答して拡張するように構成することができる。例えば、ワイヤを医療器具の基端側部分に取り付けることができ、エネルギーがワイヤに付与されると、医療器具の基端側部分が、先端側部分よりも剛性の高い先端側エンドキャップと協働して、これらの間で先端側部分を圧縮するようにしてもよい。この結果、先端側部分が拡張され得る。

さらなる例として、いくつかの実施形態では、医療器具（例えば、長尺状部材、バルーンシール部材、および／または外側部材）は、エネルギー（例えば、電気および／または熱エネルギー）に曝露された後、ワイヤが冷却される速度を増大させるために、流体で冷却された通路（例えば水冷された通路）を備える。流体で冷却された通路は、例えば、医療器具の基端側部分および／または先端側部分の内部でワイヤに隣接して延びることができる。いくつかの実施形態では、流体は通路内を連続的に循環される。したがって、ワイヤから放散された熱は、通路内の流体によって吸収され得る。この結果、使用時において、ワイヤから血管の周囲領域へ熱が放散される可能性を減じることができる。

別の例として、上記実施形態では、ワイヤの端部領域において電気的にワイヤに接続された電源を示しているが、電源は、ワイヤの長さに沿った任意の位置でワイヤと電気的に接続することができる。

追加の例として、上記実施形態では、医療器具内を延びるワイヤを示しているが、ワイヤは、これに代えて、又はこれに加えて、医療器具の外面または内面の周りに延びてもよい。

さらなる例として、本明細書で説明された実施形態の多くは、比較的コンプライアンスの高い医療器具の先端側部分と、比較的剛性の高い基端側部分を備えるが、いくつかの実施形態では、先端側部分が比較的高い剛性を有し、基端側部分が比較的高い可撓性を有していてもよい。

別の例として、上記で説明された実施形態のいくつかでは、医療器具はほぼ中実の円筒形部材として説明されているが、医療器具は、これに代えて、又はこれに加えて、管状、矩形、半円形、および／または三角形等の様々な他の任意の形状を有していてもよい。

追加の例として、上記実施形態は患者の血管内で使用される医療用システムを示しているが、システムは、これに代えて、又はこれに加えて、患者の様々な他の体内管または体腔のいずれかで使用されてもよい。例えば、本発明のシステムは、肺血管、胃腸管、尿管、生殖器官、胆管、リンパ管、胸腔、（例えば心臓、肺、気管、食道、大血管等）、腹腔（例えば胃腸管、腎臓）骨盤腔（例えば泌尿生殖器系、直腸）、および頭蓋腔（例えば脳、脊柱管）内で使用されてもよい。

さらなる例として、治療薬がパクリタキセルで特定の実施形態が説明されてきたが、１つまたは複数の他の治療薬を、これに代えて、又はこれに加えて使用してもよい。治療薬には、負の電荷を帯びた薬剤、正の電荷を帯びた薬剤、両性の薬剤、または中性の薬剤が含まれる。治療薬には、遺伝物質を含む治療薬、非遺伝物質を含む治療薬、および細胞を含み、負もしくは正の電荷を帯びていてもよく、あるいは両性であってもよく、あるいは中性であってもよい。治療薬は例えば、生理的または病的状態を治療するための生物学的に活性の材料、薬学的に活性の化合物、遺伝子治療、キャリアベクターを有する、または有さない核酸、オリゴヌクレオチド、遺伝子／ベクターシステム、ＤＮＡキメラ、凝縮剤（例えばＤＮＡ凝縮剤）、ウィルス、ポリマー、ヒアルロン酸、タンパク質（例えばリボザイム等の酵素）、免疫学的種、非ステロイド抗炎症薬、経口避妊薬、プロゲスチン、性腺刺激ホルモン放出ホルモン作動薬、化学療法薬、および放射性物質（例えば放射性同位体、放射性分子）とすることができる。治療薬の例には、抗血栓剤、抗酸化剤、脈管形成および抗脈管形成剤および因子、抗増殖薬（例えば平滑筋細胞増殖阻害能を有する薬剤）カルシウム流入阻害剤、および細胞死を防ぐサバイバル遺伝子が挙げられるが、これらに限定されるものではない。特定の実施形態では、治療薬はシロリムス等の免疫抑制剤である。治療薬の例は、２００５年４月２１に提出された、「粒子（Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ）」と題する米国特許出願第１１／１１１，５１１号明細書に見ることができ、本願明細書において同米国特許出願明細書を援用する。

様々な寸法の医療用システムおよび医療用システム構成要素について本明細書で説明したが、任意の他の寸法とすることが可能である。
以下の例は、医療用システムの実施形態の製造方法および使用方法を示している。
（例１）
第１の管状体が高デュロメータＴｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）Ｒ７５Ｄポリウレタンから押出成形される。Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）Ｒ７５Ｄポリウレタンは、供給ゾーンにおいて１９９℃、ゾーン２において２１６℃、ゾーン３および４において２２７℃の温度を有する、１２．７ｍｍ（０．５インチ）ブラベンダー（Ｂｒａｂｅｎｄｅｒ）押出成形機を使用して押出成形される。第１の管状体は、０．４８ｍｍの内径および１ｍｍの外径を有するように作製される。第２の管状体は、第１の管状体と同じ寸法を有するように、低デュロメータＴｅｃｏｔｈａｎｅ（登録商標）７４Ａポリウレタンから押出成形される。第２の管状体の押出成形は、上記で説明された工程と同じ工程を使用して実行される。しかしながら、供給ゾーンにおける温度は１９９℃であり、ゾーン２、３、および４における温度は２１６℃である。

第１および第２の管状体を形成した後、第１の管状体から１００ｃｍ部分、１３０ｍｍ部分、および２０ｍｍ部分が切り出される。第２の管状体からは１０ｍｍ部分が切り出される。以下で説明されるように、１００ｃｍ部分および１３０ｍｍ部分が、医療用システムの比較的剛性の高い基端側管状体を形成するように互いに取り付けられる。第２の管状体の１０ｍｍ部分は、医療用システムの拡張可能な部材を形成するように、基端側管状体の先端側領域に取り付けられ、第１の管状体の２０ｍｍ部分が、拡張可能な部材の先端に取り付けられる。２０ｍｍ部分は、後述するように、医療用システムのエンドキャップを形成するために、後で長さが短くされる。管状体の切り出しは、レイザーブレード裁断機と呼ばれる器具を使用して行われ、これにより、管状体がＶ字溝のアネックスルーラ内に保持され、レイザーブレードが、Ｖ字溝のスリットを介してホルダ内で鉛直方向に摺動させられる。

複数の別個の管状部分を形成した後、１３０ｍｍ部分、１０ｍｍ部分、および２０ｍｍ部分は、１３０ｍｍ部分の先端が１０ｍｍ断面の基端と当接し、かつ１０ｍｍ部分の先端が２０ｍｍ断面の基端と当接するように、０．４８ｍｍステンレス鋼マンドレル上に配置される。次いで熱収縮スリーブが当接された端部上に装着され、ＣＯ_２レーザを使用して管状構造を約２１０℃の温度に加熱する。熱収縮スリーブは、当接された端部同士が熱によって溶接されている間、複数の管状部分を保持するように機能する。その後、マンドレルおよび熱収縮管が取り外され、２０ｍｍ部分が、医療用システムのエンドキャップを形成するために、上記で説明された切削工程を使用して、２ｍｍの長さに切り出される。

長さ２ｍ、直径０．１０ｍｍの第１のポリエステル被覆銅変圧ワイヤ（英国、ウエストヨークシャー州に所在のコマックス社（Ｃｏｍａｘ）から販売される）が、直径０．２５ｍｍ、長さ１４０ｍｍのＦｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤに対して平行に配置される。銅ワイヤのポリエステル被覆は、約２００℃までの温度に耐えることができる。次に、銅ワイヤの一端において２〜３ｍｍのポリエステルスリーブが除去される。銅ワイヤのこの裸にされた端部は、次に、Ｕ字形状をなすように曲げられ、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの先端に接して配置される。その後、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの先端がはんだ付けされる。先端側に取り付けられた銅ワイヤは次に、１３０ｍｍ部分上に等しく分散されるように、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの周りにきつく１０回巻きつけられる。このことは、後述するように、１０ｍｍ部分の長さが減少したときに、外向きに拡張することを可能にする。第１の銅ワイヤの残りの長さはＦｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの基端を超えて基端側に延びる。次に、第１の銅ワイヤと同じ寸法を有する第２の銅ワイヤの裸にされた端部が、Ｆｌｅｘｉｎｏｌニッケル−チタン合金ワイヤの基端にはんだ付けされる。第１の銅ワイヤおよびＦｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤが、１３０ｍｍ部分に始まる複数の管状部分によって画定された内腔に挿入される。Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤおよび銅ワイヤは、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤと銅ワイヤの曲がった領域とがエンドキャップの先端と同一平面上にあるように、内腔に配置される。その後、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの端部は、シアノアクリレート系接着剤を使用して内腔に固定される。具体的には、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの先端領域は、エンドキャップに接着され、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの基端領域が、基端側管状体の１３０ｍｍ部分の基端に接着される。

Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの端部領域が、エンドキャップおよび基端側管状体の１３０ｍｍ部分に取り付けられた後、２本の銅ワイヤの自由端が、１００ｃｍ基端側管状体部分の内腔に挿入され、１００ｃｍ管状体部分の先端が、医療用システムの比較的剛性が高い基端側管状体を形成するために、１３０ｍｍ管状体部分の基端に突合せ溶接される。銅ワイヤの長さのため、銅ワイヤの端部は、内腔の基端側開口から延びる。銅ワイヤの端部は、１．５ボルト単４電池と接続される。

医療用システムを動作させるために、電池により１．５ボルトが銅ワイヤに印加されると、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金および銅ワイヤに約０．０８５アンペアの電流が流れる。電圧は約１秒間ワイヤに印加され、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤの温度を約３７℃から約１１４℃へ上昇させる。温度上昇の結果として、Ｆｌｅｘｉｎｏｌ（登録商標）ニッケル−チタン合金ワイヤが、その長さの約４％だけ（すなわち約５．２ｍｍ）収縮する。拡張可能な部材が、約５．０ｍｍ（元の長さの５０％）の長さに収縮し、直径が約１．４ｍｍとなるまで半径方向に拡張させる。

他の実施形態も、特許請求の範囲に包含される。

拡張可能な部材を有する医療用システムの一実施形態の破断面図。 ２−２線における図１の医療用システムの断面図。 図１のシステムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図１のシステムを使用する方法の一実施形態を示す図。 治療薬を保持している拡張可能な部材を備える医療用システムの一実施形態の破断面図。 図４における領域５の拡大図。 図４の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図４の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図 図６Ｂにおける領域６Ｃの拡大図。 内部人工器官を保持している拡張可能な部材を備える医療用システムの一実施形態の部分断面図。 図７の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図７の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 内部人工器官を保持している回動可能かつ拡張可能な部材を備える医療用システムの一実施形態の部分断面図。 ９Ｂ−９Ｂ線における図９Ａの医療用システムの断面図。 ９Ｃ−９Ｃ線における図９Ａの医療用システムの断面図。 図９Ａの医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図９Ａの医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 拡張可能な領域を含む内側および外側部材を包囲する膨張したバルーンを備える医療用システムの一実施形態の部分断面図。 １２−１２線に沿った図１１の医療用システムの断面図。 図１１の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図１１の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 引込み可能な外側部材を備える医療用システムの一実施形態の部分断面図。 １５―１５線に沿った図１４の医療用システムの断面図。 図１４の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図１４の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 拡張可能な外側部材を備える医療用システムの一実施形態の部分断面図。 図１７の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 図１７の医療用システムを使用する方法の一実施形態を示す図。 医療用システムのワイヤの一実施形態の断面図。 拡張可能な部材を備える医療用システムの一実施形態の部分断面図。

Claims (37)

1. 拡張可能な部材と、該拡張可能な部材に付随するワイヤとを備え、前記ワイヤは、拡張可能な部材が拡張されていない第１の状態と、拡張可能な部材が拡張された第２の状態とを有する、医療用システム。
2. 前記拡張可能な部材が管状部材からなる、請求項１に記載の医療用システム。
3. 前記ワイヤが前記拡張可能な部材内に配置される、請求項１に記載の医療用システム。
4. 前記ワイヤが前記拡張可能な部材によって画定される通路内に配置される、請求項３に記載の医療用システム。
5. 前記ワイヤが前記拡張可能な部材の壁によって支持される、請求項１に記載の医療用システム。
6. 前記ワイヤが前記拡張可能な部材に取り付けられる、請求項１に記載の医療用システム。
7. 前記ワイヤが形状記憶合金からなる、請求項１に記載の医療用システム
8. 前記ワイヤが電気エネルギー源と接続される、請求項１に記載の医療用システム
9. 前記ワイヤが、前記拡張可能な部材を拡張させるために、前記ワイヤに力を付与するように構成された機械的器具と接続される、請求項１に記載の医療用システム。
10. 前記ワイヤは加熱されると収縮する、請求項１に記載の医療用システム。
11. 前記拡張可能な部材に隣接する第１の部材をさらに備え、前記拡張可能な部材が該第１の部材よりも低い剛性を有する、請求項１に記載の医療用システム。
12. 前記第１の部材が、前記拡張可能な部材の先端に隣接して配置される、請求項１１に記載の医療用システム。
13. 前記ワイヤが前記第１の部材に取り付けられる、請求項１１に記載の医療用システム。
14. 第２の部材をさらに備え、前記拡張可能な部材が、前記第１および第２の部材の間を延びる、請求項１１に記載の医療用システム。
15. 前記拡張可能な部材が前記第２の部材よりも低い剛性を有する、請求項１４に記載の医療用システム。
16. 前記第２の部材が前記拡張可能な部材の基端に隣接して配置される、請求項１４に記載の医療用システム。
17. 前記ワイヤが前記第２の部材に取り付けられる、請求項１４に記載の医療用システム。
18. 前記第１の部材が、前記拡張可能な部材の曲げ弾性率よりも少なくとも約１０倍大きな曲げ弾性率を有する、請求項１４に記載の医療用システム。
19. 前記第１の部材が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル−ブロックコポリアミドポリマー、コポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリエステルエラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、ポリオレフィン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、およびポリアミドの中から選択される少なくとも１つの材料からなる、請求項１４に記載の医療用システム。
20. 前記拡張可能な部材が、シリコーン、ポリエーテル−ブロックコポリアミドポリマー、ポリエステル、ポリスルフォン、ポリテトラメチレングリコール、およびポリウレタンの中から選択される少なくとも１つの材料からなる、請求項１に記載の医療用システム。
21. 前記拡張可能な部材が有孔材料で形成される、請求項１に記載の医療用システム。
22. 前記拡張可能な部材の孔が治療薬を含む、請求項２１に記載の医療用システム。
23. 前記拡張可能な部材が、少なくとも１つの開口と、前記拡張可能な部材の外面から該開口へ延びるスリットとを画定する、請求項１に記載の医療用システム。
24. 前記少なくとも１つの開口内に配置された治療薬をさらに備える、請求項２３に記載の医療用システム。
25. 前記少なくとも１つの開口内に配置された部材を有する内部人工器官をさらに備える、請求項２３に記載の医療用システム。
26. 膨張可能な部材をさらに備え、該膨張可能な部材の第１の領域が、前記拡張可能な部材の周りに配置される、請求項１に記載の医療用システム。
27. 前記膨張可能な部材が、前記拡張可能な部材の周りに回動可能に配置される、請求項２６に記載の医療用システム。
28. 前記拡張可能な部材が拡張されると、前記拡張可能な部材が、前記膨張可能な部材の前記第１の領域とともに実質的に流体シールを形成する、請求項２６に記載の医療用システム。
29. 前記拡張可能な部材が非対称的に拡張するように構成される、請求項２６に記載の医療用システム。
30. 前記拡張可能な部材が拡張可能な管状部材からなる、請求項２６に記載の医療用システム。
31. 前記拡張可能な管状部材が中心内腔を画定し、該内腔を介して、前記膨張可能な部材を膨張させるために膨張流体を該膨張可能な部材へ送達することができる、請求項３０に記載の医療用システム。
32. 前記拡張可能な管状部材の内壁が、該拡張可能な管状の部材の外壁よりも高い剛性を有する、請求項３０に記載の医療用システム。
33. 第２の拡張可能な部材、および該第２の拡張可能な部材に対して動作可能に連結された第２のワイヤをさらに備え、前記第２のワイヤは、前記第２の拡張可能な部材を拡張させることができ、前記膨張可能な部材の第２の領域が、前記第２の拡張可能な部材の周りに配置される、請求項２６に記載の医療用システム。
34. 前記拡張可能な部材によって少なくとも部分的に包囲された内側部材をさらに備える、請求項１に記載の医療用システム。
35. 前記拡張可能な部材が、前記内側部材の周りに回動可能に配置される、請求項３４に記載の医療用システム。
36. 前記拡張可能な部材が、少なくとも１つの開口と、前記拡張可能な部材の外面から該少なくとも１つの開口へ延びるスリットとを画定する、請求項３４に記載の医療用システム。
37. 前記少なくとも１つの開口内に配置された部材を有する内部人工器官をさらに備える、請求項３６に記載の医療用システム。

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