JP2008542694A - 生物組織内の酸素含有量を測定するプローブ及びこのタイプのプローブを有するカテーテル - Google Patents

Abstract

生物物質における酸素含有量を測定するためにプローブ（１）が使用される。プローブは、少なくとも１つの光ファイバ（２）と酸素感知ダイ（５）を有する。光ファイバは、一方の端部を介して光源に近接に光学的に結合し、他方の端部を介して光センサに結合し、ダイは光ファイバ（２）の末端面（４）に配置され、そこに光学的に結合する。末端面（４）を有する末端ファイバ部分（６）が、ダイ（５）と共に、酸素透過性で液体不透過性のメンブラン（７）で囲まれる。メンブランは、囲まれた領域において、ダイ（５）を有する末端面（４）を囲むガス室（８）を画定する。プローブは、温度センサ（３０）と圧力センサ（２８）を有するカテーテルの部品である。結局、測定位置における破壊的な周囲の環境に対する光ファイバーの感度が減少し、測定結果を解釈するための範囲が改善したプローブが得られる。

Description

本発明は、請求項１のプレアンブル部分に従う生物組織内の酸素含有量を測定するプローブに関する。さらに、本発明はこのタイプのプローブを有するカテーテルに関する。

酸素の測定は、特に医学分野において非常に関心を集めている主題である。ヘモグロビンに結合していない溶解酸素の量をビボにおいて決定することは、生物物質、特に組織への供給を評価するのに重要である。酸素含有量の観点から試験されるべき生物物質のさらなる例は、血液や酒などの体液である。このプロセスにおける決定因子は、試験組織における酸素分圧である。間質液に物理的に溶けている酸素の分圧は、細胞レベルでの酸素の有効性に対応する。組織内の酸素測定は、特に心血管及び神経外科分野、また特に移植医学の分野においても使用される。前述のケースでは、酸素に明確に反応するセンサシステム又はプローブを有するカテーテルが主流として測定に使用される。

冒頭で述べたタイプのプローブは、特許文献１から知られている。光ファイバーを用いた組織の酸素パラメータを測定する別なプローブは、特許文献２，３，４及びこれらの公開公報から知られている。別な光ファイバー酸素プローブが非特許文献１から知られている。別な光ファイバープローブが、特許文献５，６，７から知られている。

光ファイバーを用いて物理的に溶けた分圧、すなわち自由酸素を測定する公知の測定方法にダイナミック酸素クエンチングがある。この方法では、マトリクスに埋め込まれた蛍光染料、例えば白金錯体が光ファイバーの末端部に嵌められる。蛍光染料は、一般に染料の吸収バンドに調和されたレーザ照射によって光ファイバーを介して光励起される。従って、励起された染料分子は、同じ又は赤方偏移した波長の光を放出することにより例えば１〜６０μｓの時間遅延の後基底状態に戻る。酸素があると、この基底状態への遷移は衝突プロセスによる放射なしでも生じる。このようにして、光ファイバーを介して反射する光の強度は減少する。この減少は、蛍光染料のすぐ周囲の自由酸素に比例する。公知の光ファイバーセンサは、ヘヤラインクラックや光ファイバーのよじれなどの強度に影響する因子及び散乱光に極めて敏感である。この感度は、蛍光染料により反射される光の位相のずれ（フェーズシフト）がロックイン技術を用いる際放射される光に対して測定されると、減少しうる。この方法では、長寿命の蛍光状態は統計的にダイナミック酸素クエンチングの放射のない衝突プロセスをより受けやすいという事実が用いられている。しかし、公知の光ファイバーセンサは、小さいレベルとはいえ、ロックイン技術が測定の間用いられる場合でも散乱光及び強度影響因子に対する感度を示す。加えて、同じ組織領域で公知の光ファイバーセンサを用いると自由酸素含有量の非常に様々な値が生じ、これがそれからの単一の測定の解釈をほとんど不可能にすることが分かった。

ＷＯ９３／０５７０２Ａ１ ＵＳ５６７３６９４ ＵＳ５９９５２０８ ＵＳ５５７９７７４ ＵＳ４７５２１１５Ａ ＵＳ５１４２１５５Ａ ＵＳ４８６１７２７Ａ Ｊ．Ｉピーターソンら著、Ａｎａｌ Ｃｈｅｍ．１９８４，５６，６２−６７

そこで、本発明の目的は、冒頭で述べたタイプのプローブを発展させて測定位置における光ファイバーの感度を破壊的な周囲の環境に関して減少させ、測定結果を解釈するための範囲を改善することである。

この目的は、本発明によれば請求項１の特徴部分における前記の構成を備えたプローブにより達成される。

本発明により、酸素透過性で同時に液体不透過性のメンブランで末端ファイバ部分を囲むガス室を形成することで好ましくはダイの周りの測定体積が増加することが分かった。測定体積は、ダイを囲む隣接した物質又は組織まで減少せず、ガス室を確定するメンブランの外側周囲領域まで拡大する。従って、ガス室において生じる酸素分圧は、ガス室を確定するメンブランの外側表面における平均自由酸素含有量の大きさである。従って、感知体積の拡大は、プローブを囲む生物組織における孤立した位置でなく局所レベルで酸素供給の医薬的に使用できる徴候を生じる。ゆえに、組織の状態は、従来技術の光ファイバ測定法で可能になる単に孤立した位置での測定よりも高い水準で評価できる。同時に、メンブランはガス室の末端ファイバ部分を保護し、その位置での測定を妨害する恐れは回避される。本発明に従う光ファイバセンサの頑強性は、前述のロックイン技術を用いることでさらに増大する。光ファイバセンサを使用することで、組織の酸素含有量、そして他の生物原料、例えば血液や酒などの体液も測定できる。酸素感知ダイは、例えば白金複合物又はルテニウム複合物でもよい。酸素感知ダイは、少なくとも一部のメンブラン壁にコーティングされ又は組み込まれる。明らかに、ダイ分子とファイバの末端面との間の光路ができるだけ直接的にダイは配置されなければならない。ゆえに、ダイはファイバの末端面に直接コーティングされると好ましい。末端ファイバ端面に先行する体積をダイで完全に満たすのとは異なり、メンブラン壁のコーティング又は部品としてダイの本発明に従う装置は、ダイの光反応が当該体積に含まれる他のダイ分子によって吸収されず、従って予期せずに失われないという利点がある。

請求項２に従う一様なメンブラン厚さにより、自由酸素分子はメンブランを通って散乱する一様な長さの時間を得るので、分圧測定信号の時間スミアリングが防がれる。これは、均質なセンサ特性を生じさせる。一様なメンブラン厚さは、メンブラン厚さが当該メンブランの表面全体にわたって正確に一定であることを意味するわけではない。前述の均質なセンサ特性に影響しない平均メンブラン厚さからの小さなずれは、実際には許容できる。この種の許容できるずれの例は、例えば約２００μｍである。長寿命の蛍光を有する酸素感知ダイは、メンブラン厚さのずれにより生じる破壊的な効果を補償する。この理由のため、６０μｓもの蛍光期間を有する白金複合物は均質なセンサ特性のために有利である。

請求項３に記載のガス室は、経済的に製造されるメンブランを用いて作られる。ガス室の縦軸がファイバ軸に平行でそれから距離を置いて位置している場合、プローブの別な部品（特にセンサ）を配置するのに適した大きな連続した自由体積を有するガス室が形成される。軸が一致する場合、これは、特に製造の観点で利点を有する回転対称の構造になる。軸が一致するとき、メンブランを通って散乱する自由酸素に関して散乱長さ対称があるように、ダイを有するファイバの末端面がガス室の中央に位置する構造が好ましくは適切であり、これにより測定クオリティが増加する。

請求項４に従うメンブランは、メンブランチューブが例えば長さごとに連続チューブを切ることで形成されるので単純に作られる。

請求項５に従う物質は、酸素透過性及び液体不透過性の特性からプローブへの使用に適することが分かった。

請求項６に従うメンブランは周囲の組織によく適合し、測定の妨害が防がれる。

請求項７に従う空気で満たされたガス室は、使用前にプローブを貯蔵している間にガス組成物が変化するのを防ぐ。それに代えて、非常に大きい分子であって酸素透過メンブランを通って外側に散乱できないものからなるガス又はガス混合物で使用前にプローブを満たすこともできる。またこの場合、ガス室は使用前プローブの貯蔵の間満たされ、変化しない。

請求項８に記載の水蒸気透過性により、ガス室に位置するセンサは、水蒸気のためにガス室におけるガスの上昇した熱容量によりより迅速に周囲温度に適合することができる。このようにして、熱平衡が確立されるのを長い間待つ必要なくガス室内の温度を確実に測定することができる。よって、高レベルの水蒸気透過性を有することが重要な場合、メンブランは、特にテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン・コポリマー（ＦＥＰ）から形成される。ポリエチレン（ＰＥ）でできたメンブランも、ＦＥＰよりも程度は低いとはいえ水蒸気透過性を有する。

さらなる目的は、カテーテルであって、これを用いて有効な測定が本発明に従うプローブにより実現されるものを提供することである。

この目的は、請求項９で特定される構成を有するカテーテルにより本発明により達成される。

温度センサにより、酸素含有量測定の温度依存性が補償される。好ましくは設置される圧力センサによりさらなる圧力測定が行なわれ、これは酸素含有量測定と組み合わせて有益な組織特有の情報をもたらす。酸素含有量と圧力が測定されるこの種の組み合わせ測定の結果、例えば、酸素含有量特性と圧力特性のダイナミクスが関連する程度がテストされる。従って、組織圧力と酸素分力の関係が決定される。単一のカテーテルを使用して様々な生理学的パラメータを検出することで、別個のカテーテル使用位置で多数の個々のカテーテルを使用するのに比べて感染や出血の恐れが減少する。好ましくは部分的に金属のカテーテル先端部により、画像形成プロセス、例えばＣＴで見ることができる。結局、所望の領域に狙いを定めた位置決めが可能になる。

特に、破壊チャネルにおける出血、カテーテル位置の領域での腫れなどの酸素分圧値の減少した病理生理学的事象のケース又は局所貧血のケースの局所的又は全体的状況を見分けるために、これは必要とされる。カテーテルのさらなる利点はプローブに関して前に説明したものである。

請求項１０に記載の温度センサにより、酸素含有量測定と同じ位置で温度が測定されるので、光ファイバによる酸素含有量測定の温度依存性が良好に補償される。測定値は連続した温度補正の結果、低体温、高体温のケースでも信頼できる。

請求項１１に記載のカテーテル先端部により、個々のカテーテル部品の数を減少させることができる。

以下に図面に関連してより詳細に本発明の実施形態を説明する。

図１〜３は、生物組織における酸素含有量を測定するプローブの第１実施形態を示す。プローブ１は、例えば図５に示されるタイプのカテーテルの部品である。

プローブ１は光ファイバ２を有する。試験される生物組織から離れた近接端部３は、一方で光源に、他方で光センサに光学的に結合する。光ファイバ２は単一ファイバでもファイバ束でもよい。

酸素感知ダイ５が、試験すべき生物組織に面する光ファイバ２の末端面４に配置される。ダイ５は、光ファイバ２の末端面４に光学的に結合している。末端面４はダイ５でコーティングされる。末端面４を有する末端ファイバ部分６は、ダイ５と共に、酸素透過性・液体不透過性メンブラン７で包まれる。メンブラン７は、透湿性（water vapour-permeable）であるように構成される。メンブランは、包囲領域において、ダイ５を有する末端面４を取り囲むガス室８を画定する。末端面４をダイ５でコーティングする代わりに、少なくともある部分においてメンブラン７の内壁をダイ５でコーティングすることもできる。コーティングされる選択領域は、末端面４から「見える」領域、すなわち末端面４からの直接の光路がある領域である。別な変形例では、ダイ５をメンブラン７の壁に組み込むこともできる。

メンブラン７は、ガス室８を画定する一様な厚さを有する。メンブラン厚さの所定の値からの許容できるずれは、酸素分圧の所望の測定ダイナミクスに依存する。例えば２００μｍのずれは、脳組織で実行される測定に対して許容できることが判明している。図１〜３に示されたプローブでは、ガス室８はシリンダの形状をしている。ガス室縦軸９は少なくとも末端ファイバ部分６のファイバ軸１０と一致する。

図１〜３に示される実施形態では、メンブラン７はシリコンゴムからできている。それに代えて、メンブラン７は次の原料、ポリエチレン（ＰＥ）、テフロン（登録商標）（ＰＴＦＥ）又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）の１つでもよい。メンブラン７は十分フレキシブルで、ガス室８におけるガス圧の影響で変形しうる。従って、ガス室８の形状は、周囲圧力に依存して存在するそれぞれのガス圧に適合できる。

本発明によれば、光ファイバ２はプローブ１のメンブラン７に対して様々な態様で位置決めされる。図１の位置では、メンブラン７で包囲される末端ファイバ部分６がガス室８の長さと簡潔に比較されるように、光ファイバ２はガス室８に少しだけ挿入されている。図２に示される位置では、そこに挿入された末端ファイバ部分６がガス室８のほぼ半分になるように、光ファイバ２はガス室８にさらに挿入されている。図２に示される位置では、光ファイバ５を有する末端面４はガス室８の中央に対称的に位置決めされ、それでメンブラン７を介して拡散する自由酸素に対して拡散距離対称性がある。

プローブ１は以下のように使用される。
場合によっては当該プローブを有するカテーテルを備えたプローブ１は、先ず患者のビボの測定位置に運ばれる。プローブ１が使用される前にガス室８は空気で満たされる。光源と光センサはどちらも近接で光ファイバ２に連結する。メンブラン７は、患者の生物組織により外側を囲まれる。自由酸素、すなわちヘモグロビンと結合していない酸素は、外側からメンブラン７を通って拡散する、従ってガス室８を貫通する。ガス室８は液密に外側から閉じられているので、液体も組織もガス室８に入り込めない。

ガス室８に存在する酸素分子の影響によりダイ５に結合する光の結果、光センサで測定されるダイ５から光ファイバ２にフィードバックされる光の量が、ガス室８における自由酸素の濃度に依存するように、ダイ５は結合する光の波長に調和される。ガス室８を画定するメンブラン７の一様な厚さは、メンブラン７を取り囲む生物組織からメンブラン７への自由酸素の一様な浸透時間を保証する。従って、異なる浸透時間に起因する測定誤差は生じない。

光源から光ファイバ２に結合する光の結果、ダイ５から光ファイバ２にフィードバックされる光量は光センサを用いて測定される。このフィードバック光量はガス室８の酸素含有量の大きさであり、よってメンブラン７を取り囲む生物組織内のヘモグロビンと結合していない酸素、すなわち自由酸素の量である。それに代えて、例えばロックイン技術を用いて、結合光の位相（フェーズ）に依存してフィードバック光の位相ずれ（フェーズシフト）を測定することもできる。ダイ５の長寿命状態は、衝突プロセスによる基底状態への酸素誘起される非放射遷移を統計的により受けやすいので、フィードバック光に寄与する蛍光状態の平均寿命はシフトし、これは今度はロックイン基準として使用される放射信号に対する測定可能な位相シフトを生じさせる。

図１〜３に示された構造では、メンブラン７はワンピースで構成される。メンブラン７の原料は、ガス室８へのファイバー入口の領域における光ファイバ２に対するシールを与える。

簡単のために、図１〜３に関連して説明するプローブ１の変形例では、メンブラン７は、円筒ガス室８のジャケット壁を画定するメンブランチューブ１１を有する。光ファイバから離れたメンブランチューブ１１の端面はシールカバー１２を有する。シールカバーは、メンブランチューブ１１と同じ原料でできてもよい。それに代えて、メンブランチューブ１１が酸素透過性であれば十分なので、メンブランチューブ１１の原料とは異なる原料（特に完全に流体不浸透性）からシールカバー１２を作製することもできる。メンブランチューブ１１は、光ファイバに面する側面では、シールカバー１２と同じ原料で作られるシールリング１３により光ファイバ２に対してシールされる。

図４におけるプローブ１の構造は、図４のプローブのガス室縦軸９がガス室８内の光ファイバ軸１０と一致しないが、それと平行であるという点で図１〜３のそれと異なる。このようにして、図４に示された構造のガス室８は、別な構成部品、例えば別なセンサが収容される大きめの連続する自由体積を有する。

図５，６は別な構造のプローブ１を有するカテーテル１４を示す。カテーテル１４が図１〜４に関連して前述したものと異なる場合のみ、以下でこれを説明する。図１〜４に関連して説明した部品に一致するものは同じ参照番号を有しており、図１〜４の部品と構造及び機能の点で異なる場合のみ説明する。カテーテル１４はハウジング１５を有する。図示された構造では当該ハウジングはチタンからできているが、別の原料でできてもよい。ハウジング１５はワンピースでできているが、末端ハウジング部分１６、中央ハウジング部分１７及び近接ハウジング部分１８に構造的に分かれている。末端ハウジング部分１６は、その末端部分では無外傷性の（atraumatic）カテーテル先端部１９で覆われている。末端ハウジング部分１６の周囲では、カテーテル先端部１９はメンブラン７のメンブランチューブ１１と結合している。

カテーテル先端部１９はメンブラン７のシールカバーである。メンブラン７の近接周縁端部２０は、中央ハウジング部分１７の周縁ステップ２１に押し当てられる。周縁ステップ２１の外径は、メンブランチューブ１１の内径より僅かに大きい。メンブランチューブ１１と末端ハウジング部分１６の間に、ガス室８の部分である環状スペース２２があり、穿孔２３によって、やはりガス室８の部分である末端ハウジング部分１６の円筒内部に接続している。ダイ５を有した光ファイバ２の末端ファイバ部分６がこの内部に挿入されている。さらに、光ファイバ２は、中央ハウジング部分１７に挿入された例えばシリコンゴムでできたシーリングボディ２４を初めに通る。さらに、光ファイバ２は近接ハウジング部分１８及びカテーテルチューブ２５の円筒内部を通る。カテーテルチューブは、近接ハウジング部分１８に形成された周縁ステップ２６に押し当てられている。

シーリングボディ２４の外壁２７は、中央ハウジング部分１７のハウジングウィンドウ内に配置され、中央ハウジング部分１７の周囲外壁と並んでいる。圧力センサ２８がシーリングボディ２４内に配置されている。圧力センサ２８は、シーリングボディ２４、近接ハウジング部分１８及びカテーテルチューブ２５を通って延在する信号回線２９により中央制御・評価ユニット（図示せず）に接続している。

図４に示される構造、図５，６に示されるプローブ１では、ガス室縦軸９は光ファイバ軸１０と一致せず、従って末端ハウジング部分で定められる内部に大きな連続した自由体積がある。温度センサ３０は当該内部に配置されている。温度センサ３０の近接端部は密封によりシーリングボディ２４に挿入される。信号回線３１は、温度センサ３０を中央制御・評価ユニットに接続する。信号回線３１は、シーリングボディ２４、近接ハウジング部分１８及びカテーテルチューブ２５も通る。

図１〜４のプローブ１の使用方法と異なる場合のみ、カテーテル１４の機能を以下に説明する。カテーテル１４が患者の測定位置に運ばれた後、図１〜４に示された構造に関する先の説明に従いプローブ１を用いてカテーテル１４を取り囲む生物組織の酸素含有量が測定される。同時に、生物組織によって外壁２７を介して圧力センサ２８に加えられる圧力は、圧力センサ２８で測定され、ガス室８の温度は温度センサ３０で測定される。測定値は、信号回線２９，３１を介して、プローブ１の光源及び光センサが接続した中央制御・評価ユニットに送られる。熱平衡が確立されると、温度センサ３０で測定されるガス室８の温度は、カテーテル１４の末端ハウジング部分１６を取り囲む生物組織の温度に一致する。メンブランチューブ１１を透過しガス室８に入り込む水蒸気はこの温度平衡を担っており、迅速な温度測定のための基礎でもある。

温度センサ３０で測定される温度の結果、酸素分圧測定における水蒸気分圧の温度依存性が光ファイバ２を介して考慮される。

図７，８は、生物組織内の酸素含有量を測定するプローブを有するカテーテルの別な構造を示す。図１〜６に関して先に説明された部品は同じ参照番号を有しており、再び個別に説明しない。

図７，８に示されたカテーテル１４は、主にメンブラン７の形状及びセンサの配置の点で図５，６のそれと異なる。図７，８に示された構造では、カテーテル先端部３２は図５，６に示された構造におけるような固い材料でできていないが、ガス室８の部分である内側凹部３３を有している。凹部３３は、メンブランチューブ１１と同じ材料で作られた部分であって、同じ材料厚さを有する端面メンブラン部分３４で末端を覆われている。メンブラン部分３４は、その端部において、当該メンブラン部分を囲むカテーテル先端部３２の部分と継ぎ目なく一体化し、メンブラン部分３４は、当該メンブラン部分を囲む部分と合わせて無外傷性のカテーテル先端部を形成する。メンブラン部分３４は、図８において平行斜線により正面図で示されている。ダイ５を有する光ファイバ２は、図７，８に示された構造ではカテーテル先端部３２の凹部３３に挿入される。

図７，８に示された構造では、ガス室縦軸９はファイバ軸１０と一致しないが、そこから間隔を置いてそれと平衡に配置される。

図７，８に示された構造では、温度センサ３０はガス室８に配置されず、近接ハウジング部分１８に配置される。

図７，８に示されたカテーテル１４の機能は、図５，６に示されたカテーテルのそれと一致する。図７，８に示されたカテーテル１４の場合、水蒸気分圧の温度依存性を正確に考慮するために、近接ハウジング部分１８の領域における生物組織の温度が末端ハウジング部分１６の領域における温度と一致する必要があるので、温度は近接ハウジング部分１８の領域で測定される。

白金又はルテニウム複合物がダイ５として使用されてもよい。一般的な白金複合物の蛍光期間は、０％空気飽和で６０μｓ、１００％空気飽和で２０μｓである。ルテニウムの一般的な蛍光期間は、０％空気飽和で約６μｓ、１００％空気飽和で約４μｓである。

生物組織における酸素含有量を測定するプローブの概略縦断面図である。 光ファイバの末端ファイバ部分がメンブランで画定されるガス室にさらに押し込まれたプローブの図１と同様の図である。 図２におけるラインＩＩＩ−ＩＩＩに沿う断面図である。 プローブの別な実施形態を通る図３のそれと同様の断面図である。 生物組織における酸素含有量を測定するプローブの別な実施形態のカテーテルを通る縦断面図である。 図５におけるラインＶＩ−ＶＩに沿う概略断面図である。 カテーテルの別な実施形態を通る図５のそれと同様な断面図である。 図７における矢印ＶＩＩＩに従う正面図である。

符号の説明

１ プローブ
２ 光ファイバ
４ 末端面
５ ダイ
７ メンブラン
８ ガス室
９ 縦軸
１１ メンブランチューブ
１４ カテーテル
２８ 圧力センサ
３０ 温度センサ

Claims (11)

1. 少なくとも１つの光ファイバ（２）と酸素感知ダイ（５）を有する、生物物質における酸素含有量を測定するプローブ（１）であって、
   光ファイバは、一方の端部を介して光源に近接的に光学的に結合し、他方の端部を介して光センサに結合し、ダイは光ファイバ（２）の末端面（４）に配置され、そこに光学的に結合したプローブにおいて、
   末端面（４）を有する末端ファイバ部分（６）が、ダイ（５）と共に、酸素透過性で液体不透過性のメンブラン（７）で囲まれ、
   メンブランは、囲まれた領域において、ダイ（５）を有する末端面（４）を囲むガス室（８）を画定し、
   ダイ（５）は、末端面（４）及び／又はガス室（８）を画定するメンブラン（７）にコーティングとして設けられ、又は少なくとも一部のメンブラン（７）の壁に組み込まれることを特徴とするプローブ。
2. メンブラン（７）がガス室（８）を画定するところでメンブランの厚さが一様であることを特徴とする請求項１に記載のプローブ。
3. ガス室（８）が少なくとも部分的に円筒形状をしており、その縦軸（９）が、末端ファイバ部分（６）のファイバ軸（１０）と平行又は一致することを特徴とする請求項１又は２に記載のプローブ。
4. メンブラン（７）はメンブランチューブ（１１）からなり、ガス室（８）を画定するその端部（１２，１３）が液体の透過を防止するためシールされることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のプローブ。
5. メンブラン（７）がシリコンゴム、ＰＥ、ＰＴＦＥ又はＦＥＰの１つの材料から形成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のプローブ。
6. メンブラン（７）が十分にフレキシブルで、ガス室（８）におけるガス圧の影響により変形することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のプローブ。
7. ガス室（８）がプローブ（１）の挿入前に空気で満たされることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のプローブ。
8. メンブラン（７）が水蒸気透過性に構成されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のプローブ。
9. カテーテル（１４）であって、
   請求項１〜８のいずれか一項に記載のプローブ（１）を有し、
   カテーテルを囲む生物物質の温度を測定する温度センサ（３０）を有し、
   カテーテル（１４）を囲む生物物質における圧力を測定する圧力センサ（２８）を好ましくは有するカテーテル。
10. 温度センサ（３０）が少なくとも部分的にガス室（８）に配置されることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
11. カテーテル先端部（１９；３２）がメンブラン（７）のメンブランチューブ（１１）の末端シーリングを行なうことを特徴とする請求項４に関する請求項９又は１０に記載のカテーテル。

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