JP2008541833A - Extracorporeal treatment catheter port assembly - Google Patents

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Abstract

本体（１０１）を有するカテーテルポート組立体(１００)であって、前記本体が、末端部（１１０）と、基端部（１２０）と、前記本体を通じて延びる長手方向通路（１０２）とを有するカテーテルポート組立体を開示する。カテーテルポート組立体は、さらに、長手方向通路に沿って配置されたバルブ（１５０）を有する。バルブは、少なくとも一方向の流れを規制するように構成され、前記末端部は、カテーテルに接続されるように構成されている。前記末端部は、カテーテルに接続された後、患者内に少なくとも部分的に皮下に挿入されるように構成され、前記基端部は、体外デバイスに接続されるように構成されている。本発明は、前記カテーテルポート組立体を有することを含むカテーテル組立体を挿入する方法も開示する。A catheter port assembly (100) having a body (101), the body having a distal end (110), a proximal end (120), and a longitudinal passageway (102) extending through the body. A port assembly is disclosed. The catheter port assembly further includes a valve (150) disposed along the longitudinal passage. The valve is configured to restrict flow in at least one direction, and the distal end is configured to be connected to a catheter. The distal portion is configured to be at least partially subcutaneously inserted into a patient after being connected to a catheter, and the proximal end portion is configured to be connected to an extracorporeal device. The present invention also discloses a method of inserting a catheter assembly including having the catheter port assembly.

Description

本発明は、 カテーテルポート組立体、及びカテーテルポート組立体を挿入する方法に関する。   The present invention relates to a catheter port assembly and a method for inserting a catheter port assembly.

体外血液浄化用カテーテルは、体外の血液循環器を経由する溶質の投与及び患者の体からの毒素及び流体の除去のために、患者の体中にわたる種々の静脈位置や空洞に置かれることができる。そのような静脈カテーテル法は、複数のルーメン（内腔）を有する単一のカテーテルを用いて行われることができる。マルチプル（多数）・ルーメン・カテーテルの典型例としては、一方のルーメンが血液（動脈ライン）を吸引するのに役立ち、他方のルーメンがクリーンにされた血液（静脈ライン）を戻すのに役立つデュアル・ルーメン・カテーテルが挙げられる。そのようなデュアル・ルーメン・カテーテル組立体の一例としては、ペンシルバニア・ハーレイズビルのメディカル・コンポーネンツ社により製造されたスピリット・キャス（SPLIT−CATH、登録商標）が挙げられる。また、カテーテル法は、カテーテルを挿入するために同じ切開口を通じて深い静脈内に挿入される、分離したシングル・ルーメン・カテーテルを用いて行うこともできる。そのようなディアル・カテーテル組立体も、ペンシルバニア・ハーレイズビルのメディカル・コンポーネンツ社により製造されている。デュアル・シングル・ルーメン・カテーテル組立体の一例としては、メディカル・コンポーネンツ社により販売されているテシオ（Tesio、登録商標）が挙げられる。   Extracorporeal blood purification catheters can be placed at various venous locations and cavities throughout the patient's body for administration of solutes via the extracorporeal blood circulator and removal of toxins and fluids from the patient's body. . Such venous catheterization can be performed using a single catheter having multiple lumens. A typical example of a multiple lumen catheter is a dual lumen, where one lumen serves to draw blood (arterial line) and the other lumen serves to return cleaned blood (venous line). A lumen catheter may be mentioned. An example of such a dual lumen catheter assembly is Spirit Cast (SPLIT-CATH®) manufactured by Medical Components of Pennsylvania Harleysville. Catheterization can also be performed using a separate single lumen catheter that is inserted into a deep vein through the same incision to insert the catheter. Such a dial catheter assembly is also manufactured by Medical Components of Pennsylvania Harleysville. An example of a dual single lumen catheter assembly is Tesio (registered trademark) sold by Medical Components.

一般に、深い静脈又は他の血管内に任意のカテーテルを挿入するためには、周知のセルディンガー技術に従って、長い中空針を用いる吸引により血管を確認する。前記針が取り付けられた注射器に血液が入り、血管が見つかったことを示せば、細いガイドワイヤが、典型的には注射針又は他の導入具を通じて、その血管の内部に導入される。次いで、前記導入具は、血管内に挿入されるガイドワイヤの末端部の部分を前記血管内に残して除去され、前記ガイドワイヤの反対側の基端部は前記患者の皮膚の表面を越えて突き出す。このとき、医師にはカテーテルの設置のための幾つかの選択肢が与えられる。最も簡単な選択肢は、前記ガイドワイヤの上に半硬質のカテーテルを直接血管内に通すことである。次いで、前記ガイドワイヤは前記カテーテルを前記血管内の位置に残して除去される。もし、前記挿入されるカテーテルが前記ガイドワイヤより有意に大きい、又は柔らかく柔軟なポリマー材料から構成される場合には、通常鞘内にある静脈拡張器が、前記ガイドワイヤの入口位置を拡大するとともに前記カテーテルの導入を容易にするために、前記ガイドワイヤの上を通される。前記ガイドワイヤ及び拡張器は除去され、前記カテーテルは前記鞘を通じて前記血管内に挿入される。次いで、前記鞘は、前記カテーテルを所定の位置に残して除去される。   In general, to insert an arbitrary catheter into a deep vein or other blood vessel, the blood vessel is identified by aspiration using a long hollow needle according to the well-known Seldinger technique. When blood enters the syringe to which the needle is attached and indicates that a blood vessel has been found, a thin guidewire is introduced into the blood vessel, typically through a needle or other introducer. The introducer is then removed leaving the distal portion of the guidewire inserted into the blood vessel within the blood vessel, with the opposite proximal end of the guidewire extending beyond the surface of the patient's skin. Stick out. At this time, the physician is given several options for placement of the catheter. The simplest option is to pass a semi-rigid catheter directly over the guidewire into the blood vessel. The guidewire is then removed leaving the catheter in place in the blood vessel. If the inserted catheter is significantly larger than the guidewire or is composed of a soft and flexible polymer material, a venous dilator, usually within the sheath, will expand the entry position of the guidewire and In order to facilitate the introduction of the catheter, it is passed over the guide wire. The guidewire and dilator are removed and the catheter is inserted into the blood vessel through the sheath. The sheath is then removed leaving the catheter in place.

前記カテーテルを患者の内部に長期間、例えば数週間又は数ヶ月間、残すことを意図する慢性的カテーテル法のためには、種々のトンネリング技術を用いて前記患者内で前記カテーテルを皮下に進ませる（トンネルする（tunneled））ことが典型的に求められている。前記カテーテルの基端部は、前記患者の静脈内に挿入された後、トンネルされることができる。前記皮下トンネルは、前記患者に不快感及び傷害（例えば感染症、炎症、又は突発的な離脱）のリスクをもたらす、前記カテーテルの基端部が移動すること及び除去される恐れを防ぐために、安定したアンカー（anchor）を提供する。現在利用可能な製品は、前記患者の出口位置での固定接続を容易にするカテーテルポートを提供しない。さらに、現在の製品は、体外処理の管理（administration）のためのコンパクトなポートを提供しない。   For chronic catheterization intended to leave the catheter inside the patient for an extended period of time, for example weeks or months, the catheter is advanced subcutaneously within the patient using various tunneling techniques. There is typically a need to (tunneled). The proximal end of the catheter can be tunneled after being inserted into the patient's vein. The subcutaneous tunnel is stable to prevent the proximal end of the catheter from moving and being removed, which poses a risk of discomfort and injury to the patient (eg infection, inflammation, or sudden withdrawal) Provided anchors. Currently available products do not provide a catheter port that facilitates a fixed connection at the patient exit location. Moreover, current products do not provide a compact port for in vitro treatment administration.

自己抑制流れ規制バルブ（self-contained flow restricting valve）を備えるカテーテルポート組立体を提供することは有益であろう。加えて、皮下トンネルの出口位置内に部分的に挿入され、それにより、出口位置を塞ぐとともに、前記皮下トンネル内でアダプタの周囲の肉体のイングロウス（ingrowth of flesh）を通じて組立体を部分的に保持するように構成されたカテーテルポート組立体を提供することは有益であろう。   It would be beneficial to provide a catheter port assembly with a self-contained flow restricting valve. In addition, it is partially inserted into the exit location of the subcutaneous tunnel, thereby closing the exit location and partially passing the assembly through the body of the inflate around the adapter in the subcutaneous tunnel. It would be beneficial to provide a catheter port assembly configured to hold.

本発明は、末端部と、基端部と、前記末端部と前記基端部との間で延びる長手方向通路とを備える本体を有するカテーテルポート組立体を開示する。さらに、前記カテーテルポート組立体は、前記長手方向通路に沿って配置されたバルブを有する。前記バルブは、少なくとも一方向の流れを規制するように構成されている。前記末端部は、カテーテルに接続されるように構成されている。また、前記末端部は、カテーテルに接続された後、少なくとも部分的に患者内の皮下に挿入されるように構成され、前記基端部は、体外デバイスに接続されるように構成されている。   The present invention discloses a catheter port assembly having a body with a distal end, a proximal end, and a longitudinal passage extending between the distal and proximal ends. Further, the catheter port assembly has a valve disposed along the longitudinal passage. The valve is configured to restrict a flow in at least one direction. The distal end is configured to be connected to a catheter. The distal end portion is configured to be at least partially inserted subcutaneously in a patient after being connected to a catheter, and the proximal end portion is configured to be connected to an extracorporeal device.

また、本発明は、第１の端部と、第２の端部と、中央部分と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる長手方向通路とを備える管状本体を有するカテーテルポート組立体を開示する。さらに、カテーテルポート組立体は、前記長手方向通路に沿って配置されたバルブを有する。前記組立体の第２の端部は、カテーテルルーメン内に挿入されて前記カテーテルルーメンと係合するように構成された少なくとも１つのバーブ（barb:顎）を有する。前記中央部分は、前記カテーテルルーメンよりも幅が広い。前記第２の端部は、さらに、前記カテーテルルーメンと前記第２の端部とをさらに係合するように構成された末端カバーを有するとともに、前記カテーテルルーメンと前記中央部分との間に遷移部分を提供する。前記第２の端部は、皮下トンネルの出口位置において患者内に部分的に皮下に挿入されるように構成されている。   The present invention also provides a tubular body comprising a first end, a second end, a central portion, and a longitudinal passage extending between the first end and the second end. A catheter port assembly is disclosed. The catheter port assembly further includes a valve disposed along the longitudinal passage. The second end of the assembly has at least one barb configured to be inserted into and engage with the catheter lumen. The central portion is wider than the catheter lumen. The second end further includes a distal cover configured to further engage the catheter lumen and the second end, and a transition portion between the catheter lumen and the central portion. I will provide a. The second end is configured to be partially subcutaneously inserted into the patient at the exit location of the subcutaneous tunnel.

また、本発明は、カテーテルポート組立体を挿入する方法を開示する。前記方法は、少なくとも１つの末端部と少なくとも１つの基端部とを備える少なくとも１つのルーメンを有するカテーテルを準備することを含む。また、トロカール（trocar：套管針）も準備される。前記トロカールは、末端部と基端部とを備える。また、第１の端部と第２の端部とを備える縫合糸とポート組立体も準備される。前記ポート組立体は、末端部とバルブとを備える本体と、末端カバーとを有する。前記方法は、さらに、前記少なくとも１つのルーメンの末端部を患者の血管内に挿入し、次いで、前記少なくとも１つのルーメンの基端部と前記縫合糸の第１の端部とを、前記トロカールの末端部に接続することを含む。さらに、前記方法は、前記トロカールと前記少なくとも１つのルーメンと前記縫合糸の第１の基端部とを、出口位置の前記患者の肉体を通じてトンネルするとともに、前記少なくとも１つのルーメンの基端部と前記縫合糸の第１の端部とを、前記出口位置を通じて少なくとも部分的に引くことを含む。さらに、前記方法は、前記少なくとも１つのルーメンと前記縫合糸の第１の端部とを、前記本体の末端部に取り付けるとともに、前記組立体の少なくとも一部が前記患者内に配置されるまで、前記縫合糸の第２の端部を引くことを含む。   The present invention also discloses a method for inserting a catheter port assembly. The method includes providing a catheter having at least one lumen with at least one distal end and at least one proximal end. A trocar (trocar) is also prepared. The trocar includes a distal end portion and a proximal end portion. Also provided is a suture and port assembly comprising a first end and a second end. The port assembly includes a body having a distal end and a valve, and an end cover. The method further includes inserting the distal end of the at least one lumen into a patient's blood vessel, and then connecting the proximal end of the at least one lumen and the first end of the suture to the trocar. Including connecting to the end. Further, the method includes tunneling the trocar, the at least one lumen, and a first proximal end of the suture through the patient's body at an exit location, and a proximal end of the at least one lumen. Including at least partially pulling the first end of the suture through the exit location. Further, the method includes attaching the at least one lumen and the first end of the suture to a distal end of the body and until at least a portion of the assembly is disposed within the patient. Pulling the second end of the suture.

図面において、類似の数字は全体を通じ類似の要素を示している。便宜上のためだけに、ここでは、特定の専門用語が用いられているが、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。「末（端）」及び「基（端）」なる用語は、それぞれ、本発明にかかるカテーテルポート組立体のカテーテルの挿入先端部「から離れる」及び「に近づく」方向を言及している。前記専門用語には、特に上述した前記用語、その派生語及び類義語が含まれる。以下は、本発明の好ましい実施形態を述べるものである。しかしながら。この開示に基づいて、本発明がここに述べられた好ましい実施形態に限定されるものではないことは理解されるべきである。   In the drawings, like numerals indicate like elements throughout. For the sake of convenience only, certain terminology is used herein but should not be construed as limiting the invention. The terms "end" and "base" refer to the directions "away from" and "close to" the catheter insertion tip of the catheter port assembly according to the present invention, respectively. The terminology specifically includes the above-mentioned terms, their derivatives and synonyms. The following describes a preferred embodiment of the present invention. However. Based on this disclosure, it should be understood that the present invention is not limited to the preferred embodiments described herein.

図１を参照すると、本発明の実施形態にかかるカテーテルポートアダプタ組立体１００が示されている。組立体１００は、末端部分１１０及び基端部分１２０を備える本体１０１を有している。末端部分１１０と基端部分１２０との間には長手方向軸１０２が延在している。末端部分１１０と基端部分１２０との間の長手方向軸１０２に沿って中央部分１３０が配置されている。前記組立体は、さらに末端カバー１７０を有している。   Referring to FIG. 1, a catheter port adapter assembly 100 according to an embodiment of the present invention is shown. The assembly 100 has a body 101 that includes a distal portion 110 and a proximal portion 120. A longitudinal axis 102 extends between the distal portion 110 and the proximal portion 120. A central portion 130 is disposed along the longitudinal axis 102 between the distal portion 110 and the proximal portion 120. The assembly further includes an end cover 170.

ここに示される好ましい実施形態において、末端部分１１０は、好ましくは、カテーテルルーメンの基端部(図１には図示されていない)内に挿入されるように構成される。前記カテーテルルーメンの基端部が末端部分１１０の少なくとも一部の周りに配置されるとき、末端部分１１０は、前記カテーテルルーメンと係合するように構成されている。好ましくは、末端部分１１０は、前記ルーメンに対して基端方向の本体１０１の移動を規制するように構成された少なくとも１つのバーブ１１２を有する。ここでは、少なくとも１つのバーブ１１２が２つのバーブ１１２を有するように示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、本体１０１に関する前記カテーテルの移動が他の方法で規制されてもよいことは、当業者に認識されるだろう。そのような他の取り付け手段の例としては、テシオ（Tesio、登録商標）タイプの接続具（米国特許第５，６２４，４１３号に開示された）、ねじ締め接続具や、クリップの任意の適当な組み合わせ、当業者に知られているカテーテルルーメンにルアー（luers）又はアダプタを接続するための連結具又は接続金具が挙げられる。あるいは、もし、挿入されるカテーテルが皮下トンネルを逆行しないならば、カテーテルは、組立体１００に接合されても、組立体１００とインサート成形されてもよい。   In the preferred embodiment shown here, the distal portion 110 is preferably configured to be inserted into the proximal end of the catheter lumen (not shown in FIG. 1). When the proximal end of the catheter lumen is disposed around at least a portion of the distal portion 110, the distal portion 110 is configured to engage the catheter lumen. Preferably, the distal portion 110 has at least one barb 112 configured to restrict the movement of the body 101 in the proximal direction relative to the lumen. Here, at least one barb 112 is shown as having two barbs 112, but movement of the catheter relative to the body 101 may be regulated in other ways without departing from the scope of the present invention. Those skilled in the art will recognize that. Examples of such other attachment means include Tesio® type connectors (disclosed in US Pat. No. 5,624,413), screw-on connectors, and any suitable clip These combinations include couplings or fittings for connecting luers or adapters to catheter lumens known to those skilled in the art. Alternatively, if the inserted catheter does not reverse the subcutaneous tunnel, the catheter may be joined to the assembly 100 or insert molded with the assembly 100.

図２を参照すると、本体１０１の末端部分１１０が末端側開口１１４及び末端側通路１１６を有している。末端側通路１１６は、流体（好ましくは血液又は薬剤）の流れを容易にするように構成されている。図１を参照すると、好ましくは、末端部分１１０の基端側部分１１５が、四角形の断面を有し、４つの平らな側面（１つの側面１１５ａのみ図示されている）を有する。本発明の実施形態では４つの側面を有する末端部分１１０の基端側部分１１５を開示しているが、末端部分１１０の基端側部分１１５がいかなる数の側面を有しても、あるいはその代わりに丸められた又は他の適当な形状を有してもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Referring to FIG. 2, the distal portion 110 of the body 101 has a distal opening 114 and a distal passage 116. The distal passage 116 is configured to facilitate fluid (preferably blood or drug) flow. Referring to FIG. 1, preferably, the proximal portion 115 of the distal portion 110 has a square cross-section and has four flat sides (only one side 115a is shown). Although embodiments of the present invention disclose a proximal portion 115 of the distal portion 110 having four sides, any number of sides of the proximal portion 115 of the distal portion 110 may be used instead. Those skilled in the art will recognize that they may be rounded or have other suitable shapes.

図１及び２を参照すると、好ましくは、基端部分１２０は、例えば、血液透析器（図示せず）や蓋（図示せず）などの体外処理デバイスに取り外し可能に接続されるように構成される。本実施形態において、その接続手段は、当業者に良く知られているルアー接続部（luer connection）１２２である。ルアー接続部１２２は、テーパ状の内壁１２３を備える基端側開口１２４を有している。好ましくは、基端部分１２０の外側面には雄ねじ１２５が配置される。ここでは、雄ねじ１２５及びルアー接続部１２２が示されているが、基端部１２０が組立体１００を体外デバイスに接続する他の適当な手段を有してもよいことは、当業者には認識されるだろう。   With reference to FIGS. 1 and 2, preferably the proximal portion 120 is configured to be removably connected to an extracorporeal treatment device such as, for example, a hemodialyzer (not shown) or a lid (not shown). The In this embodiment, the connection means is a luer connection 122 well known to those skilled in the art. The luer connection part 122 has a proximal end side opening 124 having a tapered inner wall 123. Preferably, a male screw 125 is disposed on the outer surface of the proximal end portion 120. Although male threads 125 and luer connections 122 are shown here, those skilled in the art will recognize that the proximal end 120 may have other suitable means for connecting the assembly 100 to an extracorporeal device. Will be done.

好ましくは、中央部分１３０は、紙面に対して垂直方向に切ったときに、基端及び末端部分１２０，１１０のいずれかの断面よりも大きな断面を有する。好ましくは、中央部分１３０は概ね円形断面を有する。中央部分１３０は、長手方向軸１０２に沿って、その内部に配置されたバルブ１５０と適合するサイズである。好ましくは、少なくとも中央部分１３０の一部がテーパ状の外表面１３２を有し、当該テーパ状外表面１３２は、テーパ状外表面１３２上の基端側ポイント１３２ａにおけるより広い部分から、テーパ状外表面１３２上の末端側ポイント１３２ｂにおけるより狭い部分までテーパ状になっている。   Preferably, the central portion 130 has a larger cross-section than either the proximal and distal portions 120, 110 when cut in a direction perpendicular to the page. Preferably, the central portion 130 has a generally circular cross section. The central portion 130 is sized to fit the valve 150 disposed therein along the longitudinal axis 102. Preferably, at least a portion of the central portion 130 has a tapered outer surface 132 that is tapered from a wider portion at the proximal point 132a on the tapered outer surface 132. It tapers to a narrower portion at the distal point 132b on the surface 132.

図２を参照すると、構造において、好ましくは、本体１０１は、少なくとも、基端部分１２０及び中央部分１３０の一部を備える第１の本体セクション１０３と、末端部分１１０及び中央部分の一部を備える第２の本体セクション１０４とを有する。好ましくは、第１の本体セクション１０３は、第２の本体セクション１０４に係合して接続するように構成される。前記接続は、溶接、ねじ締め、圧入、又は、当業者に知られている他の適当な手段でされてもよい。好ましくは、第１の本体セクション１０３と第２の本体セクション１０４とが互いに接続されたとき、第１の本体セクション１０３と第２の本体セクション１０４との間に環状窓枠（circumferential reveal）１５６が形成される。好ましくは、組立の間、第１の本体セクション１０３と第２の本体セクション１０４とを互いに接続する前に、第１の本体セクション１０３と第２の本体セクション１０４との間にバルブ１５０を配置して、その内部にバルブ１５０を保持する。ここでは、第１の本体セクション１０３と第２の本体セクション１０４との間にバルブ１５０が保持されるものとしたが、本発明の範囲から逸脱することなく、本体１０１内でバルブ１５０を保持する他の多くの手段が使用されてもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Referring to FIG. 2, in construction, preferably the body 101 comprises at least a first body section 103 comprising a proximal portion 120 and a portion of the central portion 130, and a distal portion 110 and a portion of the central portion. Second body section 104. Preferably, the first body section 103 is configured to engage and connect to the second body section 104. The connection may be made by welding, screwing, press fitting, or any other suitable means known to those skilled in the art. Preferably, when the first body section 103 and the second body section 104 are connected to each other, there is a circular reveal 156 between the first body section 103 and the second body section 104. It is formed. Preferably, a valve 150 is placed between the first body section 103 and the second body section 104 prior to connecting the first body section 103 and the second body section 104 to each other during assembly. Then, the valve 150 is held inside. Here, the valve 150 is held between the first body section 103 and the second body section 104, but the valve 150 is held within the body 101 without departing from the scope of the present invention. Those skilled in the art will recognize that many other means may be used.

好ましくは、中央部分１３０の外表面の周りにインジケーターリング１６０が配置される。本好適な実施形態において、インジケーターリング１６０は、テーパ状外表面１３２の基端側ポイント１３２ａと末端側ポイント１３２ｂとの間で、テーパ状外表面１３２の周りに配置される。好ましくは、インジケーターリング１６０も、テーパ状外表面１３２の基端側ポイント１３２ａと末端側ポイント１３２ｂとの間が滑らかな面となるように、テーパ状にされる。好ましくは、インジケーターリング１６０は、組立体１００を取り付けるルーメンが、静脈ルーメン、動脈ルーメン、又は例えば血流に薬剤を供給するなどの他の目的に使用されるルーメンであるかどうかを示すように着色される。カラーコード状のインジケーターリング１６０は、組立体が患者内に設置されるとき、前記ルーメンが患者の肉体又は末端カバー１７０によって完全に覆われることができるので、本発明にとって望ましい。そのカラーコードシステムは、当業者に良く知られている。その目印システムにおいては、青の印をつけられたルーメンが、通常、静脈ルーメン又は本体への血液の帰還を容易にするルーメンを表し、赤の印を付けられたルーメンが、通常、動脈ルーメン又は本体から血液の引き出しを容易にするルーメンを表す。本実施形態においては、インジケーターリング１６０が組立体１００を接続するルーメンのタイプを示すことに使用されているが、ルーメンと同一視される他の適当な手段が同様にして使用されてもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Preferably, an indicator ring 160 is disposed around the outer surface of the central portion 130. In the preferred embodiment, indicator ring 160 is disposed about tapered outer surface 132 between proximal point 132a and distal point 132b of tapered outer surface 132. Preferably, the indicator ring 160 is also tapered so that a smooth surface is formed between the proximal point 132a and the distal point 132b of the tapered outer surface 132. Preferably, the indicator ring 160 is colored to indicate whether the lumen that attaches the assembly 100 is a venous lumen, an arterial lumen, or a lumen used for other purposes such as, for example, delivering medication to the bloodstream. Is done. A color-coded indicator ring 160 is desirable for the present invention because the lumen can be completely covered by the patient's body or end cover 170 when the assembly is installed in the patient. The color code system is well known to those skilled in the art. In that landmark system, the blue marked lumen usually represents a venous lumen or a lumen that facilitates the return of blood to the body, and the red marked lumen is usually an arterial lumen or Represents a lumen that facilitates the withdrawal of blood from the body. In this embodiment, the indicator ring 160 is used to indicate the type of lumen connecting the assembly 100, but other suitable means identified with the lumen may be used in a similar manner. Will be recognized by those skilled in the art.

好ましくは、中央部分１３０は、さらに、平坦部分１３４を有する。好ましくは、平坦部分１３４の外表面は、６つの平坦面１３４ａ（３つの面１３４ａのみ図示されている）を備える六角形の断面を有する。好ましくは、平坦部分１３４は、テーパ状外表面１３２の基端側に配置されている。ここで示される好ましい実施形態は、六角形の断面を有する平坦部分１３４を開示するが、本発明の範囲から逸脱することなく、あらゆる数の面を備える平坦部分１３４が使用されてもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Preferably, the central portion 130 further has a flat portion 134. Preferably, the outer surface of the flat portion 134 has a hexagonal cross section with six flat surfaces 134a (only three surfaces 134a are shown). Preferably, the flat portion 134 is disposed on the proximal side of the tapered outer surface 132. Although the preferred embodiment shown herein discloses a flat portion 134 having a hexagonal cross section, it should be understood that a flat portion 134 having any number of faces may be used without departing from the scope of the present invention. Those skilled in the art will recognize.

図２を参照すると、中央部分１３０と基端部分１２０とが、基端側開口１２４から末端側通路１１６まで延在する中央通路１３６を形成している。好ましくは、中央通路１３６は、概ね筒状であり、長手方向軸１０２に沿って延在する。好ましくは、バルブ１５０は、中央通路１３６内に長手方向軸１０２に沿って配置される。好ましくは、バルブ１５０は、保持用頭部１５２を有する。本好適な実施形態において、保持用頭部１５２は、中央通路１３６の周りに延在する環状窓枠１５６内に少なくとも部分的に配置される。本実施形態においては、保持用頭部１５２を環状窓枠１５６内に少なくとも部分的に配置して組立体１００内にバルブを保持するが、バルブ１５０が他の適当な手段で組立体１００内に保持されてもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Referring to FIG. 2, the central portion 130 and the proximal portion 120 form a central passage 136 that extends from the proximal opening 124 to the distal passage 116. Preferably, the central passage 136 is generally cylindrical and extends along the longitudinal axis 102. Preferably, the valve 150 is disposed along the longitudinal axis 102 in the central passage 136. Preferably, the valve 150 has a holding head 152. In the preferred embodiment, the retention head 152 is at least partially disposed within an annular window frame 156 that extends around the central passage 136. In this embodiment, the holding head 152 is at least partially disposed within the annular window frame 156 to hold the valve within the assembly 100, but the valve 150 is placed within the assembly 100 by other suitable means. Those skilled in the art will recognize that they may be retained.

好ましくは、本体１０１は、ステンレス鋼、チタン、又は他の適当な材料で構成される。   Preferably, the body 101 is composed of stainless steel, titanium, or other suitable material.

好ましくは、バルブ１５０は、第１の方向の流れを規制し、第２の方向の流れを容易にする。患者の外部への血液の漏出の発生、あるいは患者内への空気又は汚染物質を減らすために、バルブ１５０が全ての方向の流れに十分な抵抗を提供することも好ましい。バルブ１５０の方向性は、１対の組立体１００において、第１の組立体１００のバルブ１５０が第１の方向の流れを規制し、第２の組立体１００のバルブ１５０が第２の方向の流れを規制するように、変更してもよい。本実施形態において示されるバルブ１５０は、双方向圧力逃がしバルブである。好ましくは、バルブ１５０は、米国特許第４,４３４,８１０号の説明に従って構成される。しかしながら、バルブ１５０が双方向バルブ（図示せず）や他の適当なタイプのバルブでもよいことは、当業者には認識されるだろう。好ましくは、バルブ１５０は、シリコン、ポリマー、又は他の材料から構成される。   Preferably, the valve 150 regulates the flow in the first direction and facilitates the flow in the second direction. It is also preferred that the valve 150 provide sufficient resistance to flow in all directions to reduce the occurrence of blood leakage outside the patient, or to reduce air or contaminants into the patient. The directionality of the valve 150 is such that, in the pair of assemblies 100, the valve 150 of the first assembly 100 restricts the flow in the first direction, and the valve 150 of the second assembly 100 is in the second direction. Changes may be made to regulate the flow. The valve 150 shown in the present embodiment is a bidirectional pressure relief valve. Preferably, the valve 150 is constructed according to the description in US Pat. No. 4,434,810. However, those skilled in the art will recognize that the valve 150 may be a bi-directional valve (not shown) or other suitable type of valve. Preferably, the valve 150 is composed of silicon, polymer, or other material.

図３及び４を参照すると、組立体１００は、さらに、基端部１７２と、末端部１７４と、基端部１７２と末端部１７４との間にわたって延びる長手方向通路１７６とを備える末端カバー１７０を有する。末端カバー１７０の基端部１７２は基端側開口１７８を有する。末端カバー１７０の末端部１７４は末端側開口１８０を有する。末端カバー１７０は、好ましくは、基端部１７２に最も近い最も広い部分と、末端部１７４に最も近い最も狭い部分とを備える円錐形である。   With reference to FIGS. 3 and 4, the assembly 100 further includes a distal cover 170 comprising a proximal end 172, a distal end 174, and a longitudinal passage 176 extending between the proximal end 172 and the distal end 174. Have. The proximal end 172 of the distal cover 170 has a proximal opening 178. The distal end 174 of the end cover 170 has a distal opening 180. The distal cover 170 is preferably conical with the widest portion closest to the proximal end 172 and the narrowest portion closest to the distal end 174.

末端カバー１７０は、末端カバー１７０の基端側開口１７８を通じて本体１０１の末端部分１１０を挿入することによって、本体１０１に接続されるように構成される。好ましくは、末端カバー１７０の長手方向通路１７６は、本体１０１と、本体１０１の末端部分１１０上に配置されたカテーテルルーメン２００とに係合するサイズである。   The distal cover 170 is configured to be connected to the main body 101 by inserting the distal portion 110 of the main body 101 through the proximal opening 178 of the distal cover 170. Preferably, the longitudinal passage 176 of the end cover 170 is sized to engage the body 101 and the catheter lumen 200 disposed on the end portion 110 of the body 101.

好ましくは、末端カバー１７０の基端部１７２は、前記組立体の末端部分１１０の基端側部分１１５の４つの平坦な側面１１５ａに係合するように構成される。末端カバー１７０の長手方向通路１７６は、好ましくは、本体１０１の末端部分１１０の４つの平坦な側面１１５ａに摩擦係合する４つの平面１８４ａ（１つの平面１８４ａのみ図示されている）を有する。ここでは４つの平坦な側面１１５ａ及び４つの平面１８４ａを示したが、あらゆる数の平坦な側面１１５ａ及び平面１８４ａが使用されてもよいこと、及び、好ましくは、平坦な側面１１５ａと平面１８４ａとが同じ数であることは、当業者には認識されるだろう。   Preferably, the proximal end 172 of the distal cover 170 is configured to engage the four flat side surfaces 115a of the proximal portion 115 of the distal portion 110 of the assembly. The longitudinal passage 176 of the end cover 170 preferably has four planes 184a (only one plane 184a is shown) that frictionally engages the four flat sides 115a of the end portion 110 of the body 101. Although four flat side surfaces 115a and four planes 184a are shown here, any number of flat side surfaces 115a and planes 184a may be used, and preferably the flat side surfaces 115a and planes 184a Those skilled in the art will recognize that they are the same number.

図１を参照すると、好ましくは、基端カバー１７０の基端部１７２は、末端カバー１７０の最も広い部分が、基端側の外表面１３２上の末端側ポイント１３２ｂに配置された中央部分１３０の一部と同じ断面のサイズを有するような大きさにされる。このことは、組立体１００が組み立てられたときに、基端側外表面１３２と末端カバー１７０との間の滑らかな遷移を容易にする。   Referring to FIG. 1, preferably, the proximal end 172 of the proximal cover 170 is a portion of the central portion 130 where the widest portion of the distal cover 170 is located at the distal point 132 b on the proximal outer surface 132. It is sized to have the same cross-sectional size as a portion. This facilitates a smooth transition between the proximal outer surface 132 and the distal cover 170 when the assembly 100 is assembled.

ここで、図１、３、及び４を参照すると、末端カバー１７０は、好ましくは、少なくとも１つの保持用頭部１８２を有する。ここで示される好ましい実施形態においては、保持用頭部１８２は、概ねらせん形状であり、末端カバー１７０の周り約３６０度延在する。ここでは、概ねらせん状の保持用頭部１８２が示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の形状を有する保持用頭部が使用されてもよいことは、当業者には認識されるだろう。好ましくは、保持用頭部１８２は、患者の肉体内で組立体１００の少なくとも一部を保持するように構成される。好ましくは、保持用頭部１８２と基端部１７２との間で末端カバー１７０の周りに、丸められた窪み１８３が環状に配置される。丸められた窪み１８３は、好ましくは、前記組立体が挿入されたときに丸められた窪み１８３の一部が患者内に配置され、且つ、挿入後、患者の外側に丸められた窪み１８３の一部が残されるように、末端カバー１７０に沿って配置される。好ましくは、末端カバー１７０は、シリコン、ポリマー、又は他の材料から構成される。   Referring now to FIGS. 1, 3 and 4, the end cover 170 preferably has at least one retaining head 182. In the preferred embodiment shown here, the retention head 182 is generally helical in shape and extends about 360 degrees around the end cover 170. Although a generally helical holding head 182 is shown here, it will be appreciated by those skilled in the art that holding heads having various shapes may be used without departing from the scope of the present invention. Will be recognized. Preferably, the holding head 182 is configured to hold at least a portion of the assembly 100 within the patient's body. Preferably, a rounded recess 183 is annularly arranged around the distal cover 170 between the holding head 182 and the proximal end 172. The rounded depression 183 preferably has a portion of the rounded depression 183 placed in the patient when the assembly is inserted and one of the depressions 183 rounded outside the patient after insertion. Placed along the end cover 170 so that a portion remains. Preferably, end cover 170 is composed of silicon, polymer, or other material.

図５、５ａ、及び６を参照すると、複数の組立体１００，１００’が、固定用ブラケット１９０で互いに保持されることができる。好ましくは、ブラケット１９０は、少なくとも１つの組立体１００と係合するように構成される。本実施形態は、２つの組立体１００，１００’と係合するように構成されたブラケット１９０を示す。好ましくは、アダプタ１９０は、ブラケット１９０が組立体１００と係合する前に、組立体１００の少なくとも一部が通過する第１の通路１９１と第２の通路１９２とを有する。好ましくは、第１及び第２の通路１９１，１９２は、第１及び第２の円形部分１９３，１９４と、第１及び第２の六角形部分１９５，１９６とを有する。好ましくは、ブラケット１９０の通路１９１，１９２が組立体１００，１００’と係合するとき、円形部分１９３，１９４は、円形部分１９３，１９４が各組立体１００，１００’の本体１０１の中央部分１３０と係合するように、六角形部分１９５，１９６の末端側に配置される。好ましくは、ブラケット１９０が組立体１００，１００’と係合するとき、六角形部分１９５，１９６は、各組立体１００，１００’の本体１０１の平坦部分１３４と摩擦係合する。ブラケット１９０は、好ましくは、組立体１００，１００’が好ましくは患者１０内に挿入された後、組立体１００，１００’と係合し、挿入後、円形部分１９３，１９４がそれぞれ中央部分１３０と係合するとともに六角形部分がそれぞれ平坦部分１３４と係合するまで、患者に対向する円形部分１９３，１９５を有する開口の側面を備えるブラケット１９０が組立体１００，１００’の周りを末端側に滑る。   Referring to FIGS. 5, 5 a, and 6, a plurality of assemblies 100, 100 ′ can be held together by a fixing bracket 190. Preferably, the bracket 190 is configured to engage with at least one assembly 100. This embodiment shows a bracket 190 configured to engage two assemblies 100, 100 '. Preferably, the adapter 190 has a first passage 191 and a second passage 192 through which at least a portion of the assembly 100 passes before the bracket 190 engages the assembly 100. Preferably, the first and second passages 191, 192 have first and second circular portions 193, 194 and first and second hexagonal portions 195, 196. Preferably, when the passages 191, 192 of the bracket 190 engage the assemblies 100, 100 ′, the circular portions 193, 194 are the circular portions 193, 194 are the central portions 130 of the body 101 of each assembly 100, 100 ′. Is arranged on the distal side of the hexagonal portions 195,196. Preferably, the hexagonal portions 195, 196 frictionally engage the flat portion 134 of the body 101 of each assembly 100, 100 'when the bracket 190 engages the assembly 100, 100'. Bracket 190 preferably engages assembly 100, 100 ′ after assembly 100, 100 ′ is preferably inserted into patient 10, and after insertion, circular portions 193, 194, respectively, with central portion 130. A bracket 190 with open sides with circular portions 193, 195 facing the patient slides distally around the assembly 100, 100 'until the hexagonal portion engages with the flat portion 134, respectively. .

ここで図５ｂ及び図５ｃを参照すると、別のブラケット２９０が示されている。好ましくは、ブラケット２９０は、第１のブラケット部分２９７と第２のブラケット部分２９７'とを有する。第１のブラケット部分２９７は、好ましくは、ヒンジ２９８によって、第２のブラケット部分２９７’と接続される。好ましくは、図５ａに示すようにブラケット２９０が閉位置に配置されたとき、第１の留め具部分２９９が第２の留め具部分２９９’と係合し、ブラケット２９０が閉位置で保持される。好ましくは、第１の留め具部分２９９と第２の留め具部分２９９’とは、それぞれ、中子（tang）及び留め金（keeper）を有する。あるいは、第１及び第２の留め具部分２９９，２９９’は、互いに対向する中子、タブ、及び凹部、あるいはヒンジ付きブラケット２９０を閉位置に保持する当業者に知られた他の構成を有してもよい。   Referring now to FIGS. 5b and 5c, another bracket 290 is shown. Preferably, the bracket 290 has a first bracket portion 297 and a second bracket portion 297 ′. The first bracket portion 297 is preferably connected to the second bracket portion 297 ′ by a hinge 298. Preferably, when the bracket 290 is placed in the closed position as shown in FIG. 5a, the first fastener portion 299 engages the second fastener portion 299 ′ and the bracket 290 is held in the closed position. . Preferably, the first fastener portion 299 and the second fastener portion 299 'each have a tang and a keeper. Alternatively, the first and second fastener portions 299, 299 'have cores, tabs, and recesses opposite each other, or other configurations known to those skilled in the art that hold the hinged bracket 290 in a closed position. May be.

ブラケット１９０と同様に、ブラケット２９０は、好ましくは、組立体１００，１００’と係合するように構成された第１及び第２の通路２９１，２９２を有する。好ましくは、通路２９１，２９２は、第１及び第２の円形部分２９３，２９４と、第１及び第２の六角形部分２９５，２９６とを有する。好ましくは、組立体１００，１００’が患者内に挿入された後、ブラケット２９０は、組立体１００，１００’の周りにブラケット２９０を閉じることによって、組立体１００，１００’と係合する。好ましくは、ブラケット１９０と同様に、ブラケット２９０が組立体１００，１００’と係合するとき、六角形部分１２９５，２９６がそれぞれ各平坦部分１３４と係合するとともに、円形部分２９３，２９４がそれぞれ組立体１００，１００’の各中央部分１３０と係合する。   Similar to bracket 190, bracket 290 preferably includes first and second passageways 291 and 292 configured to engage assemblies 100 and 100 '. Preferably, the passages 291, 292 have first and second circular portions 293, 294 and first and second hexagonal portions 295, 296. Preferably, after assembly 100, 100 'is inserted into the patient, bracket 290 engages assembly 100, 100' by closing bracket 290 about assembly 100, 100 '. Preferably, like bracket 190, when bracket 290 engages assembly 100, 100 ', hexagonal portions 1295, 296 each engage with each flat portion 134, and circular portions 293, 294 are each assembled. Engage with each central portion 130 of the solid 100, 100 ′.

図５ｄには、ブラケット３９０の第３の実施形態が示されている。ブラケット３９０は、それぞれ、第１及び第２の開口３９１，３９２を有する。好ましくは、第１の開口３９１及び第２の開口３９２のそれぞれ少なくとも２つのエッジが、第１及び第２の平坦なブラケット部分３９５，３９６を有する。図５ｄに示される本好適な実施形態においては、第１及び第２の平坦なブラケット部分３９５，３９６のそれぞれの３つの側面が、六角形の上半分と概ね同様である。好ましくは、平坦なブラケット部分３９５，３９６のそれぞれの２つの対向する側面は、互いに概ね平行であり、図５ｄでは概ね垂直方向に、開口３９１，３９２の各側面に沿って延在する。第１及び第２の平坦なブラケット部分３９５，３９６は、好ましくは、組立体１００，１００’の各平坦部分１３４にそれぞれ係合するように構成される。好ましくは、第１の受け入れ端部３９３及び第２の受け入れ端部３９４は、平坦なブラケット部分３９５，３９６から、ブラケット３９０の第１及び第２の開口３９１，３９２の反対側に配置されている。好ましくは、第１及び第２の受け入れ端部３９３，３９４にそれぞれ組立体１００，１００’を挿入し、第１及び第２の平坦なブラケット部分３９５，３９６が組立体１００，１００’の平坦部分１３４と係合するように組立体１００，１００’の周りにブラケット３９０を滑らせることによって、ブラケットが組立体１００，１００’と係合する。   In FIG. 5d, a third embodiment of the bracket 390 is shown. The bracket 390 has first and second openings 391 and 392, respectively. Preferably, at least two edges of each of the first opening 391 and the second opening 392 have first and second flat bracket portions 395,396. In the presently preferred embodiment shown in FIG. 5d, the three sides of each of the first and second flat bracket portions 395,396 are generally similar to the upper half of the hexagon. Preferably, the two opposing sides of each of the flat bracket portions 395, 396 are generally parallel to each other and extend along each side of the openings 391, 392 in a generally vertical direction in FIG. 5d. The first and second flat bracket portions 395, 396 are preferably configured to engage each flat portion 134 of the assembly 100, 100 ', respectively. Preferably, the first receiving end 393 and the second receiving end 394 are disposed on the opposite side of the bracket 390 from the first and second openings 391, 392 from the flat bracket portions 395, 396. . Preferably, the assemblies 100 and 100 'are inserted into the first and second receiving ends 393 and 394, respectively, and the first and second flat bracket portions 395 and 396 are the flat portions of the assemblies 100 and 100'. By sliding the bracket 390 around the assembly 100, 100 ′ to engage 134, the bracket engages the assembly 100, 100 ′.

図５ｅ及び５ｆには、ブラケット４９０の第４の実施形態が示されている。ブラケット４９０は、第１のブラケット部分４９７と第２のブラケット部分４９７'とを有する。好ましくは、第１及び第２のブラケット部分４９７，４９７’は、図５ｂ及び５ｃの第１及び第２のブラケット部分２９７，２９７’と同様である。すなわち、第１及び第２のブラケット部分４９７，４９７’のそれぞれは、第１の通路４９１及び第２の通路４９２の一部を形成する。好ましくは、通路４９１，４９２は、ブラケット２９０と同様に、第１及び第２の円形部分４９３，４９４と、第１及び第２の六角形部分４９５，４９６と、第１及び第２の狭窄部分４８８，４８９とを有し、ブラケット４９０が組立体１００，１００’と係合するとき、六角形部分４９５，４９６がそれぞれ各平坦部分１３４と係合するとともに、円形部分４９３，４９４がそれぞれ各組立体１００，１００’の中央部分１３０と係合する。好ましくは、第１及び第２の狭窄部分４８８，４８９は、それぞれ各組立体１００，１００’の基端部分１２０と係合するように構成される。好ましくは、第１及び第２の狭窄部分４８８，４８９は、それぞれ、各基端部分１２０の各雄ねじ１２５の末端側で且つ中央部分１３０の基端側で組立体１００，１００’と係合する。   A fourth embodiment of the bracket 490 is shown in FIGS. 5e and 5f. The bracket 490 includes a first bracket portion 497 and a second bracket portion 497 ′. Preferably, the first and second bracket portions 497, 497 'are similar to the first and second bracket portions 297, 297' of FIGS. 5b and 5c. That is, the first and second bracket portions 497 and 497 ′ each form part of the first passage 491 and the second passage 492. Preferably, the passages 491, 492, like the bracket 290, are first and second circular portions 493, 494, first and second hexagonal portions 495, 496, and first and second constricted portions. 488, 489, and when the bracket 490 engages the assembly 100, 100 ', the hexagonal portions 495, 496 respectively engage the respective flat portions 134 and the circular portions 493, 494 each Engage with the central portion 130 of the solid 100, 100 ′. Preferably, the first and second constricted portions 488, 489 are configured to engage the proximal portion 120 of each assembly 100, 100 ', respectively. Preferably, the first and second constricted portions 488, 489 engage the assemblies 100, 100 ′ on the distal side of each male thread 125 on each proximal portion 120 and on the proximal side of the central portion 130, respectively. .

好ましくは、第１及び第２のブラケット部分４９７，４９７’は、少なくとも２つの中子４８４，４８４’及びクリップ４８５，４８５’によって互いに取り外し可能に接続可能である。図５ｅ及び５ｆに示される第４の実施形態において、中子４８４，４８４’は、第１ブラケット部分４９７の側面から外側に延び、クリップ４８５，４８５’は、外側で、且つ第２ブラケット部分４９７から第１ブラケット部分４９７に向けて延びる。好ましくは、クリップ４８５，４８５’は、ブラケット４９０が組立体１００，１００’と摩擦係合するとき、中子４８４，４８４’と係合するように構成される。第１のブラケット部分４９７は、好ましくは、クリップ４８５，４８５’を、互いから離れるとともに第１のブラケット部分４９７から離れるように押すことによって、第２ブラケット部分４９７’との係合が外れる。   Preferably, the first and second bracket portions 497, 497 'are removably connectable to each other by at least two cores 484, 484' and clips 485, 485 '. In the fourth embodiment shown in FIGS. 5e and 5f, the core 484, 484 ′ extends outward from the side of the first bracket portion 497, and the clips 485, 485 ′ are outward and the second bracket portion 497. Extending toward the first bracket portion 497. Preferably, the clips 485, 485 'are configured to engage the cores 484, 484' when the bracket 490 frictionally engages the assemblies 100, 100 '. The first bracket portion 497 is preferably disengaged from the second bracket portion 497 'by pushing the clips 485, 485' away from each other and away from the first bracket portion 497.

好ましくは、ブラケット１９０，２９０，３９０，４９０は、シリコン、ポリマー、又は他の適当な材料から構成される。あるいは、ブラケット１９０，２９０，３９０，４９０は、スチール、チタン又は他の硬質な材料及びシリコン、ポリマー又は他の適当な半硬質な材料の組み合わせで構成されてもよい。   Preferably, brackets 190, 290, 390, 490 are constructed from silicon, polymer, or other suitable material. Alternatively, the brackets 190, 290, 390, 490 may be composed of a combination of steel, titanium or other hard material and silicon, polymer or other suitable semi-hard material.

図６を参照すると、２つのカテーテル２００，２００’が、患者１０内の挿入位置に位置する状態で示されている。前記挿入は、好ましくは、一度に１つのカテーテルにで行われるが、カテーテル２００，２００’が同時に挿入されてもよいことは、当業者には認識されるだろう。ここで開示される方法にかかるカテーテルの挿入は、反復法（iteration）で行われる。第１の反復法には、第１のカテーテル２００と組立体１００とを挿入することが含まれ、第２の反復法には、第２のカテーテル２００’と組立体１００’とを挿入することが含まれる。各反復法に対して、挿入を完全にするための分離ツール、機器、及び付属品（アクセサリー）が提供される。分離ツール、機器、及び付属品は、好ましくは、少なくともカテーテル２００と、トロカール（図示せず）と、縫合糸２２０と、ポート組立体１００とを有する。本発明の範囲から逸脱することなく、２つ以上の反復法が行われてもよいことは、当業者には認識されるだろう。   With reference to FIG. 6, two catheters 200, 200 ′ are shown in the insertion position within the patient 10. The insertion is preferably performed on one catheter at a time, but those skilled in the art will recognize that the catheters 200, 200 'may be inserted simultaneously. The insertion of the catheter according to the method disclosed herein is performed in an iterative manner. The first iteration includes inserting the first catheter 200 and the assembly 100, and the second iteration includes inserting the second catheter 200 ′ and the assembly 100 ′. Is included. For each iteration, separation tools, equipment, and accessories (accessories) are provided to complete the insertion. Separation tools, instruments, and accessories preferably include at least a catheter 200, a trocar (not shown), a suture 220, and a port assembly 100. One skilled in the art will recognize that more than one iteration may be performed without departing from the scope of the present invention.

挿入に関して、例えば患者の内頸静脈などの患者の血管１８内に、カテーテルの末端部２０２，２０２’が挿入されることがより好ましい。挿入は、当業者によく知られた方法によって行われることが好ましい。末端部２０２，２０２’が血管１８内に挿入された後、基端部２０１，２０１’は、好ましくは、当業者に知られた方法を用いてトロカールの末端部（尖っていない）に接続される。好ましくは、縫合糸２２０，２２０’がトロカールのそれぞれに取り付けられ、カテーテルの末端部２０２，２０２’が血管１８に入る位置の近くに位置する入口位置１３から出口位置１４，１４’まで、縫合糸２２０，２２０’がカテーテル２００，２００’とともに皮下にトンネルされる。好ましくは、カテーテル２００，２００’は、分かれた皮下トンネル１６，１６’を通じてトンネルされる。好ましくは、縫合糸２２０，２２０’は、縫合糸をトロカールの周りに縛ることよって、又は当業者に知られた他の方法によって、トロカールに取り付けられる。好ましくは、図６に示されるように、カテーテル２００，２００’は、鎖骨１２の上方でトンネルされる。鎖骨１２の上方でカテーテル２００，２００’をトンネルすることは、当業者に良く知られているような付加的な固定と支持を提供する。   With respect to insertion, it is more preferred that the distal ends 202, 202 'of the catheter be inserted into the patient's blood vessel 18, such as the patient's internal jugular vein. The insertion is preferably performed by methods well known to those skilled in the art. After the distal ends 202, 202 'are inserted into the blood vessel 18, the proximal ends 201, 201' are preferably connected to the distal (not sharp) end of the trocar using methods known to those skilled in the art. The Preferably, sutures 220, 220 ′ are attached to each of the trocars, from the entry position 13 located near the position where the distal end 202, 202 ′ of the catheter enters the blood vessel 18 to the exit position 14, 14 ′. 220, 220 ′ are tunneled subcutaneously with the catheter 200, 200 ′. Preferably, the catheters 200, 200 'are tunneled through separate subcutaneous tunnels 16, 16'. Preferably, the sutures 220, 220 'are attached to the trocar by tying the suture around the trocar or by other methods known to those skilled in the art. Preferably, as shown in FIG. 6, the catheters 200, 200 ′ are tunneled over the clavicle 12. Tunneling the catheter 200, 200 'over the clavicle 12 provides additional fixation and support as is well known to those skilled in the art.

好ましくは、カテーテル２００，２００’は、カテーテル２００，２００’の基端部２０１，２０１’が出口位置１４，１４’において患者から抜け出すポイントの皮下にトンネルされる。好ましくは、出口位置１４，１４’は、カテーテル２００，２００’の外径よりも大きく、本体１０１の中央部分１３０の外径よりも小さい。   Preferably, the catheter 200, 200 'is tunneled subcutaneously at the point where the proximal end 201, 201' of the catheter 200, 200 'exits the patient at the exit location 14, 14'. Preferably, the outlet locations 14, 14 'are larger than the outer diameter of the catheter 200, 200' and smaller than the outer diameter of the central portion 130 of the body 101.

図４、７、及び７ａを参照すると、カテーテルルーメン２００が患者１０を通ってトンネルされ、カテーテルルーメン２００の一部がカテーテルの出口位置から延びると、図４に示すように、末端カバー１７０がカテーテルルーメン２００の基端部２０１上を滑らされる。好ましくは、末端カバー１７０（図４及び７ａに示される）がカテーテルルーメン２００上に位置決めされた後、カテーテルルーメンの基端部２０１は、図７に示すように、本体１０１の末端部分の周囲に配置される。カテーテルルーメン２００の基端部２０１は、好ましくは、本体１０１の末端部分の周囲に配置されたときに、バーブ１１２の周りに配置される。本発明の実施形態では、ルーメン２００が組立体１００の末端部分１１０と係合する前にルーメン２００上の滑る末端カバー１７０を示しているが、本発明の範囲から逸脱することなく、末端カバー１７０の取り付けを前記取り付けが本発明の実施形態で生じる前後で組立体に許可する他の構造を、末端カバー１７０が有してもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Referring to FIGS. 4, 7, and 7a, when the catheter lumen 200 is tunneled through the patient 10 and a portion of the catheter lumen 200 extends from the exit location of the catheter, as shown in FIG. It is slid on the base end 201 of the lumen 200. Preferably, after the distal cover 170 (shown in FIGS. 4 and 7a) is positioned over the catheter lumen 200, the proximal end 201 of the catheter lumen is around the distal portion of the body 101 as shown in FIG. Be placed. The proximal end 201 of the catheter lumen 200 is preferably positioned around the barb 112 when positioned around the distal portion of the body 101. While embodiments of the present invention show a sliding end cover 170 on the lumen 200 before the lumen 200 engages the end portion 110 of the assembly 100, the end cover 170 is not deviated from the scope of the present invention. Those skilled in the art will recognize that the end cover 170 may have other structures that allow attachment to the assembly before and after the attachment occurs in embodiments of the present invention.

図７を参照すると、好ましくは、カテーテルルーメン２００の基端部２０１が本体１０１の末端部分１１０上を滑らされた後、縫合糸２２０がカテーテルルーメン２００の基端部２０１の周囲に結び目２２２において縛られ結ばれる。好ましくは、縫合糸２２０は、２つのバーブ１１２間の本体１０１の末端部分１１０に沿った位置においてカテーテルルーメン２００の周囲に縛られる。カテーテルルーメン２００は、さらに、縫合糸２２０がカテーテルルーメン２００の周囲に締め付けられて本体１０１の末端部分１１０の周囲でカテーテルルーメン２００が絞られるとき、組立体１００に対して移動することから規制される。   Referring to FIG. 7, preferably, after the proximal end 201 of the catheter lumen 200 has been slid over the distal portion 110 of the body 101, the suture 220 is tied at the knot 222 around the proximal end 201 of the catheter lumen 200. Tied and tied. Preferably, the suture 220 is tied around the catheter lumen 200 at a location along the distal portion 110 of the body 101 between the two barbs 112. The catheter lumen 200 is further restricted from moving relative to the assembly 100 when the suture 220 is tightened around the catheter lumen 200 and the catheter lumen 200 is squeezed around the distal portion 110 of the body 101. .

ここで、図４、７、及び７ａを参照すると、好ましくは、縫合糸２２０がカテーテルルーメン２００の周囲に締め付けられた後、縫合糸２２０がカテーテルルーメン２００に沿って置かれ、末端カバー１７０がカテーテル２００に沿って、縫合糸２２０上を、本体１０１に向けて、基端側に滑る。好ましくは、末端カバー１７０は、末端カバー１７０が本体１０１と係合するまで基端側に滑らされ、それにより、カテーテルルーメン２００の基端部２０１及び縫合糸２００の結び目２０２が覆われる。前に論じたように、好ましくは、末端カバー１７０が本体１０１に向けて滑らされたとき、末端カバー１７０の平面１８４ａが本体１０１の平坦な側面１１５ａと係合する。   Referring now to FIGS. 4, 7, and 7a, preferably, after the suture 220 has been tightened around the catheter lumen 200, the suture 220 is placed along the catheter lumen 200 and the end cover 170 is placed on the catheter. Along the line 200, the suture 220 is slid toward the main body 101 toward the base end side. Preferably, the distal cover 170 is slid proximally until the distal cover 170 engages the body 101, thereby covering the proximal end 201 of the catheter lumen 200 and the knot 202 of the suture 200. As previously discussed, preferably, the flat surface 184a of the end cover 170 engages the flat side 115a of the body 101 when the end cover 170 is slid toward the body 101.

図６を参照すると、組立体１００，１００’がカテーテル２００，２００’に接続された後、組立体１００，１００’が少なくとも部分的に出口位置１４，１４’を通って皮下トンネル１６，１６’内に配置される。組立体１００，１００’が少なくとも部分的に入口位置１４，１４’内に配置されたとき、好ましくは、患者１０の肉体が保持用頭部１８２の周囲で治療され、さらに組立体１００，１００’が少なくとも部分的に患者１０内に固定されるように、各組立体１００，１００’の保持用頭部１８２，１８２’が患者１０の肉体と係合する。   Referring to FIG. 6, after assembly 100, 100 ′ is connected to catheter 200, 200 ′, assembly 100, 100 ′ is at least partially through outlet location 14, 14 ′ and subcutaneous tunnel 16, 16 ′. Placed inside. When the assembly 100, 100 ′ is at least partially disposed within the entry location 14, 14 ′, preferably the body of the patient 10 is treated around the holding head 182 and further the assembly 100, 100 ′. Are at least partially secured within the patient 10 such that the retaining heads 182, 182 ′ of each assembly 100, 100 ′ engage the body of the patient 10.

図６、７、及び７ａを参照すると、好ましくは、カテーテル組立体１００，１００’は、組立体１００，１００’が少なくとも部分的に出口位置１４，１４’内に位置するまで、末端側に引かれ、患者１０内に戻される。好ましくは、組立体１００，１００’は、患者１０内に戻るように末端側に引き戻されたとき、出口位置１４，１４’を少なくとも部分的に塞ぐ。これは、入口位置１２において縫合糸２２０，２２０’を引くことによって行われる。好ましくは、前記組立体は、丸められた窪み１８３が皮膚に配置され、丸められた窪み１８３の一部が患者の外側に残るとともに丸められた窪み１８３の一部が患者１０内に残るポイントへ患者内に引き戻される。好ましくは、保持用頭部１８２は、患者１０の内部に配置されて、患者１０の肉体が保持用頭部１８２の周囲で治療されることを可能にし、さらに、患者１０に対する組立体１００，１００’の移動を規制する。好ましくは、縫合糸２２０（図７に示される）の結び目２２２は、縫合糸２２０，２２０’の第１の端部であり、縫合糸２２０，２２０’の第２の端部２２４，２２４は、組立体１００，１００’がトンネルされた後に皮下トンネル１６，１６’の入口位置１３の近くに配置される。好ましくは、挿入する医師が縫合糸２２０，２２０’の第２の端部２２４，２２４’を引き、組立体１００，１００’を少なくとも部分的に出口位置１４，１４’内に配置した後、縫合糸２２０，２２０’の第２の端部２２４，２２４’が、入口位置１３の近くに位置決めされた第２の結び目２１０において一緒に結ばれる。入口位置１３の近くで縫合糸２２０，２２０’が一緒に結ばれることは、患者１０内に組立体１００，１００’をさらに固定するのに役立つ。   With reference to FIGS. 6, 7, and 7a, preferably, the catheter assembly 100, 100 ′ is pulled distally until the assembly 100, 100 ′ is at least partially located within the outlet location 14, 14 ′. And returned to the patient 10. Preferably, the assembly 100, 100 ′ at least partially occludes the exit location 14, 14 ′ when pulled back distally back into the patient 10. This is done by pulling the sutures 220, 220 ′ at the entry location 12. Preferably, the assembly is to a point where a rounded depression 183 is placed on the skin, a portion of the rounded depression 183 remains outside the patient and a portion of the rounded depression 183 remains in the patient 10. It is pulled back into the patient. Preferably, the holding head 182 is disposed within the patient 10 to allow the patient's 10 body to be treated around the holding head 182 and further to the assembly 100, 100 for the patient 10. Restrict movement of '. Preferably, the knot 222 of the suture 220 (shown in FIG. 7) is the first end of the suture 220, 220 ′ and the second end 224, 224 of the suture 220, 220 ′ is After the assembly 100, 100 'is tunneled, it is placed near the entrance position 13 of the subcutaneous tunnel 16, 16'. Preferably, the inserting physician pulls the second ends 224, 224 'of the sutures 220, 220' and places the assembly 100, 100 'at least partially within the exit location 14, 14' before the suture. The second ends 224, 224 ′ of the threads 220, 220 ′ are tied together at a second knot 210 positioned near the entry position 13. The sutures 220, 220 ′ being tied together near the entry location 13 helps to further secure the assembly 100, 100 ′ within the patient 10.

好ましくは、組立体１００，１００’が患者内に挿入された後、組立体１００，１００’は、ブラケット１９０を用いて互いに固定される。好ましくは、ブラケット１９０は、前にここで論じたように組立体１００，１００’と係合するが、ブラケット１９０が、本発明の範囲から逸脱することなく、他の方法で組立体１００，１００’と係合してもよいことは、当業者には認識されるだろう。   Preferably, after assembly 100, 100 ′ is inserted into the patient, assembly 100, 100 ′ is secured to each other using bracket 190. Preferably, the bracket 190 engages the assembly 100, 100 ′ as previously discussed herein, but the bracket 190 may otherwise be assembled without departing from the scope of the present invention. One skilled in the art will recognize that 'may be engaged.

使用時、好ましくは、動脈用組立体１００は、例えば血液透析器（図示せず）などの体外処理デバイスの動脈血ラインに接続される。静脈用組立体 １００’は、例えば血液透析器（図示せず）などの体外処理デバイスの静脈血ラインに接続される。処理中、血液は動脈ルーメン２００’から引かれ、処理後の血液は静脈ルーメン２００を経由して血管１８に戻される。好ましくは、各バルブ１５０は、各ルーメン２００，２００’に対して好ましい血液の流れ方向を容易にするように構成される。好ましくは、各バルブ１５０はそれぞれ、たとえ組立体１００，１００’が適当な体外血液ラインに接続されていなくても、そこを通じる流れを容易にするように構成される。不適切な接続を伴う状況下において、好ましくは、各バルブ１５０はそれぞれ、低下したレベルの流れを可能にし、接続を切られた場合において、各バルブ１５０はそれぞれ、血液、空気、及びバルブを通じる汚染物質の流れを規制する。   In use, the arterial assembly 100 is preferably connected to the arterial blood line of an extracorporeal treatment device such as a hemodialyzer (not shown). The venous assembly 100 'is connected to the venous blood line of an extracorporeal treatment device such as a hemodialyzer (not shown). During processing, blood is drawn from the arterial lumen 200 ′ and the processed blood is returned to the blood vessel 18 via the venous lumen 200. Preferably, each valve 150 is configured to facilitate a preferred blood flow direction for each lumen 200, 200 '. Preferably, each valve 150 is configured to facilitate flow therethrough even if the assembly 100, 100 'is not connected to a suitable extracorporeal blood line. Under circumstances with improper connections, preferably each valve 150 allows a reduced level of flow, and when disconnected, each valve 150 passes through blood, air, and valves, respectively. Regulate the flow of pollutants.

上記した実施形態に、その広い発明の概念から逸脱することなく変更を加えることができることは、当業者に評価されるだろう。それゆえ、本発明が、開示した特定の実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲に定義されるように本発明の精神及び範囲内の改良に及ぶことを意図するものであることは、理解されるべきである。   It will be appreciated by those skilled in the art that changes may be made to the embodiments described above without departing from the broad inventive concept. Therefore, it is intended that the invention not be limited to the particular embodiments disclosed, but extend to improvements within the spirit and scope of the invention as defined in the appended claims. Should be understood.

ここに組合わされ、この明細書の一部を構成する添付図面は、本発明の現在好ましいとされる実施形態を解説するものであり、上記の一般的記述及び詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明するのに役立つものである。
図１は、本発明にかかるカテーテルポート組立体の好ましい実施形態の分解側面図である。 図２は、本発明の好ましい実施形態にかかるカテーテルポート組立体の本体の断面図である。 図３は、本発明の好ましい実施形態にかかるカテーテルポート組立体の末端カバーの拡大断面図である。 図４は、末端カバー及びカテーテルルーメンを有するカテーテルポート組立体を部分的に断面にした分解側面図である。 図５は、本発明の好ましい実施形態にかかるブラケットの正面図である。 図５ａは、図５のブラケットを５ａ−５ａ線で切り取った断面図である。 図５ｂは、本発明の別の実施形態にかかるブラケットの正面図である。 図５ｃは、開位置に位置する図５ｂのブラケットの正面図である。 図５ｄは、本発明の第２の別の実施形態にかかるブラケットの正面図である。 図５ｅは、本発明の第３の別の実施形態にかかるブラケットの正面図である。 図５ｆは、図５ｅのブラケットの一部の底面図である。 図６は、本発明の好ましい実施形態にかかる患者の皮下にトンネル及び挿入される２つのカテーテルポート組立体の部分切欠概略図である。 図７は、本発明にかかるカテーテル及び縫合糸を有するカテーテルポート組立体の側面図である。 図７ａは、本発明にかかる末端カバーをさらに有する図７のカテーテルポート組立体の側面図である。 The accompanying drawings, which are incorporated herein and constitute a part of this specification, illustrate the presently preferred embodiments of the invention and, together with the general description and detailed description above, characterize the invention. It is useful to explain.
FIG. 1 is an exploded side view of a preferred embodiment of a catheter port assembly according to the present invention. FIG. 2 is a cross-sectional view of the main body of the catheter port assembly according to a preferred embodiment of the present invention. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the end cover of the catheter port assembly according to a preferred embodiment of the present invention. FIG. 4 is an exploded side view, partially in section, of a catheter port assembly having an end cover and a catheter lumen. FIG. 5 is a front view of a bracket according to a preferred embodiment of the present invention. 5a is a cross-sectional view of the bracket of FIG. 5 taken along line 5a-5a. FIG. 5b is a front view of a bracket according to another embodiment of the present invention. FIG. 5c is a front view of the bracket of FIG. 5b in the open position. FIG. 5d is a front view of a bracket according to a second alternative embodiment of the present invention. FIG. 5e is a front view of a bracket according to a third alternative embodiment of the present invention. FIG. 5f is a bottom view of a portion of the bracket of FIG. 5e. FIG. 6 is a partial cutaway schematic view of two catheter port assemblies tunneled and inserted subcutaneously in a patient according to a preferred embodiment of the present invention. FIG. 7 is a side view of a catheter port assembly having a catheter and suture according to the present invention. 7a is a side view of the catheter port assembly of FIG. 7 further having an end cover according to the present invention.

Claims (16)

カテーテルと、
末端部と、
基端部と、
前記末端部と前記基端部との間を通じて延びる長手方向通路と、
を有するカテーテルポート組立体であって、
前記カテーテルポート組立体は、さらに、前記長手方向通路に沿って配置されたバルブを有し、
前記バルブは、少なくとも一方向の流れを規制するように構成され、
前記末端部は、前記カテーテルと接続されるように構成され、
前記末端部は、さらに、前記カテーテルと接続された後、患者内に少なくとも部分的に皮下に挿入されるように構成され、
前記基端部は、体外デバイスに接続されるように構成されている、
カテーテルポート組立体。 A catheter;
The end,
A proximal end;
A longitudinal passage extending between the distal end and the proximal end;
A catheter port assembly comprising:
The catheter port assembly further comprises a valve disposed along the longitudinal passageway,
The valve is configured to regulate flow in at least one direction;
The distal end is configured to be connected to the catheter;
The distal end is further configured to be inserted at least partially subcutaneously into the patient after being connected to the catheter;
The proximal end is configured to be connected to an extracorporeal device;
Catheter port assembly. 前記末端部は、さらに、前記カテーテルを前記末端部にさらに接続するように構成されたカバーを有する、請求項１に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly according to claim 1, wherein the distal end further comprises a cover configured to further connect the catheter to the distal end. 前記末端カバーは、円錐形である、請求項２に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 2, wherein the end cover is conical. 前記末端カバーは、さらに、少なくとも１つの保持用頭部を有する、請求項２に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 2, wherein the end cover further comprises at least one retaining head. 前記末端カバーは、皮下トンネルの出口位置内に少なくとも部分的に嵌合するサイズである、請求項２に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 2, wherein the end cover is sized to at least partially fit within an exit location of a subcutaneous tunnel. 前記基端部は、ルアー接続部を有する、請求項１に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 1, wherein the proximal end has a luer connection. 前記カテーテルは、縫合糸によってさらに前記末端部に接続されている、請求項１に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 1, wherein the catheter is further connected to the distal end by a suture. 前記末端部は、さらに、少なくとも１つのバーブを有する、請求項１に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 1, wherein the distal end further comprises at least one barb. カテーテルと、
第１の端部と、第２の端部と、中央部分と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる長手方向通路とを有する管状本体と、
前記長手方向通路に沿って配置されたバルブと、
を有するカテーテルポート組立体であって、
前記組立体の前記第２の端部は、カテーテルルーメン内に挿入されて前記カテーテルルーメンと係合するように構成された少なくとも１つのバーブを有し、
前記中央部分は、前記カテーテルルーメンよりも幅が広く、
前記第２の端部は、前記カテーテルルーメンが前記第２の端部とさらに係合するように構成され、前記カテーテルルーメンと前記中央部分との間に遷移部分を提供し、
前記第２の端部は、皮下トンネルにおいて患者内に部分的に皮下に挿入されるように構成されている、
カテーテルポート組立体。 A catheter;
A tubular body having a first end, a second end, a central portion, and a longitudinal passage extending between the first end and the second end;
A valve disposed along the longitudinal passage;
A catheter port assembly comprising:
The second end of the assembly has at least one barb configured to be inserted into and engage the catheter lumen;
The central portion is wider than the catheter lumen;
The second end is configured such that the catheter lumen further engages the second end and provides a transition portion between the catheter lumen and the central portion;
The second end is configured to be partially subcutaneously inserted into the patient in a subcutaneous tunnel;
Catheter port assembly. 前記組立体は、前記皮下トンネルの出口位置を塞ぐように構成されている、請求項９に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 9, wherein the assembly is configured to plug an exit location of the subcutaneous tunnel. 前記末端カバーは、さらに、少なくとも１つの保持用頭部を有する、請求項９に記載のカテーテルポート組立体。   The catheter port assembly of claim 9, wherein the end cover further comprises at least one retaining head. 少なくとも１つの末端部と少なくとも１つの基端部とを備える少なくとも１つのルーメンを有するカテーテルと、末端部と基端部とを有するトロカールと、第１の端部と第２の端部とを有する縫合糸と、末端部とバルブを備える本体と末端カバーとを有するポート組立体と、を準備し、
患者の血管内に前記少なくとも１つのルーメンの末端部を挿入し、
前記少なくとも１つのルーメンの基端部と前記縫合糸の第１の端部とを、前記トロカールの末端部に接続し、
前記トロカールと前記少なくとも１つのルーメンと前記縫合糸の第１の端部とを、出口位置の前記患者の肉体を通じてトンネルし、
前記少なくとも１つのルーメンの基端部と前記縫合糸の第１の端部とを、前記出口位置を少なくとも部分的に通じて引き、
前記少なくとも１つのルーメンの基端部と前記縫合糸の第１の端部とを前記本体の末端部に取り付け、
前記本体の少なくとも一部が前記患者内に配置されるまで前記縫合糸の前記第２の端部を引く、
ことを含む、カテーテルポート組立体を挿入する方法。 A catheter having at least one lumen with at least one distal end and at least one proximal end; a trocar having a distal end and a proximal end; and a first end and a second end. Preparing a suture, a port assembly having a distal end and a body with a valve and an end cover;
Inserting the distal end of the at least one lumen into the patient's blood vessel;
Connecting the proximal end of the at least one lumen and the first end of the suture to the distal end of the trocar;
Tunneling the trocar, the at least one lumen and the first end of the suture through the patient's body at an exit location;
Pulling the proximal end of the at least one lumen and the first end of the suture at least partially through the exit location;
Attaching the proximal end of the at least one lumen and the first end of the suture to the distal end of the body;
Pulling the second end of the suture until at least a portion of the body is positioned within the patient;
A method of inserting a catheter port assembly. さらに、前記患者内で前記縫合糸の前記第２の端部を固定することを含む、請求項１２に記載の方法。   The method of claim 12, further comprising securing the second end of the suture within the patient. さらに、前記少なくとも１つのルーメンと前記縫合糸の第１の端部とを前記本体の末端部に取り付けた後、前記末端カバーを取り付けることを含む、請求項１２に記載の方法。   The method of claim 12, further comprising attaching the end cover after attaching the at least one lumen and the first end of the suture to the end of the body. さらに、第１の反復法及び第２の反復法を２回用いる方法及びその方法を実行するのに用いられるツール、機器、及び付属品のうちの少なくとも２つを準備することを含む、請求項１２に記載の方法。   The method further comprises providing at least two of a method of using the first iteration method and the second iteration method twice and the tools, equipment, and accessories used to perform the method. 12. The method according to 12. さらに、前記第１の反復法における前記縫合糸の第２の端部を、前記第２の反復法における前記縫合糸の第２の端部に固定することを含む、請求項１５に記載の方法。   16. The method of claim 15, further comprising securing a second end of the suture in the first iteration to the second end of the suture in the second iteration. .
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