JP2008532661A - 針刺し損傷安全装置 - Google Patents

Abstract

その第１端部に第１開口部（１４）を含む細長い本体部（１２）を有する、針刺し損傷防止用の再利用可能な手持ち式の安全装置（１０）。第１開口部（１４）はその内部でキャップ付き針（１００）を受け止め、かつそこから抜針の際にキャップ（１０１）を保持するように適合されている。ユーザが細長い本体部（１２）を片手で握ってもう一方の手で第１開口部（１４）内に保持されたキャップ（１０１）に針（１０４）を挿入することで針にリキャップする際に起こる針刺し損傷の防止用バリアを構成するに十分な、第１開口部（１４）から外方向に向かって広がる第１壁手段（１８）も有する。第１開口部（１４）からリキャップした針を取外すための手段（２２）も有する。細長い本体部（１２）その第２端部に第２開口部（１６）も含む。第２開口部（１６）は、その内部で真空充填体液採取容器（１０２）をしっかりと受け止め保持するように適合されている。ユーザが細長い本体部（１２）を片手で握ってもう一方の手で第２開口部（１６）内に保持された容器（１０２）の真空密封膜を通して針を挿入する際に起こる針刺し損傷の防止用バリアを構成するに十分な、第２開口部（１６）から外方向に向かって広がる第２壁手段（２０）も備える。取外し手段（２２）は、第２開口部（１６）から容器（１０２）を取外すことも可能である。
【選択図】図１

Description

本発明は、血液等の体液の採取、輸送及び／又は注入用の針を使用する人間の針刺し損傷を防止するための、再利用可能で手持ち式の安全装置に関する。

本発明の針刺しは日常的に起こり、また多くの医療従事者が経験する重大な問題である。この問題は、皮下注射針、翼状針、静脈カニューレ等の中空の「汚染」針によって引き起こされる際に特に厄介となり、体液への曝露により、血液感染性ウィルス等の感染症発生（病原）因子に感染する恐れがある。全医療従事者の中では、主に、皮下注射針の取扱い技術が未熟であることによる看護職員の「汚染」針刺し損傷発生率が最も高いようであり、これは第３次大学付属病院で特によく起こる。

自動格納式安全注射器の導入や翼状針の使用を避けることで針刺し損傷の発生は低下してきているが、より複雑な構造を有しかつ消耗品であるというその性質から、こういった安全注射器の購入コストは高く、多くの医療機関やヘルスケアプロバイダ、特には第３次大学付属病院の予算の負担となっている。より安価で慣用の針・注射器の組み合わせが殆どの病院、多くの医者及びその他の個人開業の医療専門家によりその臨床活動の一部として今だに一般的に使用されている。本発明の発明者は、使用後に汚染された中空針をリキャップする必要により起こる針刺し損傷の危険に触発されて、針のリキャップ時の損傷からユーザを保護するために使用することができる再利用可能で手持ち式の装置を開発し、この装置はより安全な針取扱いと針の廃棄を円滑にするその他の機能を有する。

本発明により針刺し損傷を防止するための再利用可能で手持ち式の安全装置が提供され、本装置はその第１端部に、キャップ付き針を受け止めかつキャップから針を取り出す際にキャップを保持するように適合された第１開口部を含む細長い本体部と、ユーザが細長い本体部を片手で握ってもう一方の手で第１開口部内に保持されたキャップに針を挿入することで針にリキャップする際に起こる針刺し損傷の防止用バリアを構成するに十分な、第１開口部から外方向に向かって広がる第１壁手段と、第１開口部からリキャップした針を取外すための手段とを備える。

好ましくは、細長い本体部はその第２端部で真空充填体液採取容器をその内部でしっかりと受け止め、保持するところの第２開口部と、ユーザが細長い本体部を片手で握ってもう一方の手で第２開口部内に保持された容器の真空密封膜を通して針を挿入する際に起こる針刺し損傷の防止用バリアを構成するに十分な、第２開口部から外方向に向かって広がる第２壁手段と、第２開口部から容器を取外すための手段とを備える。

細長い本体部が第１開口部と第２開口部とを相互接続する通路を含むこと、及び 通路を摺動可能であり、そこを第１方向に向かって摺動した際にリキャップした針と衝突して第１開口部から針が取外され、そこを第２方向に摺動した際には容器と衝突して第２開口部から容器が取外されるところの取り外し部材を取り外し手段が含むことが好ましい。

好ましい形態において、取外し手段は取外し部材に連結された制御部材を更に含み、制御部材は細長い本体部と係合し移動可能なことから取外し部材は通路を摺動可能となり、制御部材は第１及び第２方向に制御部材を手動で移動可能にするための握りノブを含む。

好ましくは、細長い本体部は管体であり、制御部材は管体の外表面部上を摺動可能なカラーを含み、管体はそこを通して制御部材が取外し部材へと連結されるところの縦スロットを含む。

管体は、制御部材の手動移動時に制御部材のキャリッジがそれに沿って摺動可能であるところの縦軌道を含むことが好ましい。

第１及び第２壁手段は概形が皿状のディスクであってもよい。好ましくは、各ディスクは細長い本体部と一体に形成されている。

図１〜１５で全て又は部分的に図示されている再利用可能な手持ち式安全装置１０は（適切に細長い本体形状であればどのようなものであってもよいが）管体１２と、その第１端部の第１開口部１４と、その第２端部の第２開口部１６と、第１開口部１４から外方向に広がる第１壁手段１８と、第２開口部１６から外方向に広がる第２壁手段２０と、管体１２と摺動可能に係合している取外し手段２２と、管体１２から外方向に延びている親指掴み部２３とを有する。

第１開口部１４は、（図８〜１１に図示されるように）その内部でキャップ付き針１００を受け止め、そこから針１０４を抜く際にキャップ１０１を保持するように適合されている。第２開口部１６は、（図１２及び図１３に図示されるように）その内部で真空充填体液採取容器１０２をしっかりと受け止め、保持するように適合されている。

第１壁手段１８は皿状のディスクであり、直線状縁部１９を構成する小さい切欠き部を有し、その直線状縁部１９で安全装置１０を支持することで装置のその位置からの回転を防止する。ディスク１８の外縁は第１開口部１４から十分に離れているため、（図１４に図示されるように）ユーザが片手で管体１２を握ってもう一方の手で第１開口部１４内に保持されたキャップ１０１に針１０４を挿入することで針１０４をリキャップする際に起こる針刺し損傷の防止用バリアとなる。

第２壁手段２０もまた皿状のディスクであり、直線状縁部２１を構成する小さい切欠き部を有する。ディスク２０の外縁は第２開口部１６から十分に離れているため、（図１５に図示されるように）ユーザが片手で管体１２を握ってもう一方の手で第２開口部１６内に保持された真空充填体液採取容器１０２の真空密封膜を通して針１０６を挿入する際に起こる針刺し損傷の防止用バリアとなる。

管体１２と摺動係合しているため、取外し手段２２は（図９に図示されるように）第１開口部１４からリキャップした針１００を取外したり、（図１３に図示されるように）第２開口部１６から容器１０２を取外すことが可能である。

しかしながら、安全装置が針からのキャップの取外し、キャップ保持、針のリキャップのみを目的とする場合は、（上述の）第２開口部と第２壁手段は装置から除いてもよく、取外し手段は第１開口部からリキャップした針を取外し可能でありさえすればよいことは当業者に自明である。

安全装置１０の管体１２は第１開口部１４と第２開口部１６とを相互接続する通路２４を有する。取外し手段２２の取外し部材２６が通路２４内を摺動可能である。取外し部材２６が通路２４内を（図９の矢印Ａによって図示される）第１方向に摺動すると、取外し部材２６はリキャップした針１００と衝突して第１開口部１４から針が取外される。取外し部材２６が通路２４内を（図１３の矢印Ｂによって図示される）第２方向に摺動すると、取外し部材２６は容器１０２と衝突して第２開口部１６から容器が取外される。

取外し部材２６には取外し手段２２の制御部材２８が連結されている。管体１２と係合する制御部材２８は移動可能であるため取外し部材２６が通路２４を摺動可能となる。制御部材２８は握りノブ３０とカラー３２とを含む。制御部材２８は取外し部材２２のキャリッジ３４と摺動係合し、キャリッジ３４は管体１２と摺動係合する。キャリッジ３４には縦スロット３６がそこを通って形成されている。

管体１２はその外表面上に凹部状に形成された縦軌道３８を含み、縦軌道には縦スロット４０がそこを通って形成されている。

ユーザが握りノブ３０を握る或いは圧迫することで制御部材２８を第１及び第２方向に移動させることができる。

これにより制御部材２８のカラー３２は管体１２の外表面部とキャリッジ３４上を摺動移動可能である。

キャリッジ３４は軌道３８に沿って摺動可能であり、キャリッジ３４のスロット３６は軌道３８のスロット４０上に重ね合わされる。スロット３６はスロット４０よりも短いが、キャリッジ３４が軌道３８に沿って摺動し得る範囲全体を通して（本体部１２の第１端部に最も近い軌道３８の端部から本体部１２の第２端部に最も近い軌道３８の端部まで）、制御部材２８と取外し部材２６とを連結する幹部４１が通過する両スロット３６、４０を通る連続開口部がある。図に示される好ましい実施形態において、制御部材２８は取外し部材２６に例えば射出成形により一体的に連結されている。

スロット３６、４０と軌道３８の相対位置は、ユーザが握りノブ３０を第１方向(図９の矢印Ａを参照)に可能な限り最遠まで移動させた場合に取外し部材２６がリキャップした針１００に衝突し、針が「鋭利物」廃棄容器に落下するまで第１開口部１４から押し出すようなものとなっている。同様に、ユーザが握りノブ３０を第２方向（図１３の矢印Ｂを参照のこと）にスロット３６、４０、軌道３８の相対位置から可能な限り最遠まで移動させた場合、取外し部材２６は体液採取容器１０２に衝突し、採取容器がそれ専用の廃棄容器に落下するまで第２開口部１６から押し出される。

キャップ付き針１００をその内部で受け止め、かつそのキャップ１０１を保持する第１開口部１４は、図７で部分的に隔離されて図示のキャップ受け挿入部４２によって規定される。挿入部４２は管体１２の第１端部に在る対応する形状の空洞部４４に（図５に図示されるように）緊密に嵌合する。挿入部４２は、挿入部４２を空洞部内に正確に位置させキー止めした際に空洞部の内側円周リブ５０によりしっかりと係合される外側円周溝部４８を有する。また、挿入部４２は平面で外側方向に向いた部位４９ａ、４９ｂを有し、部位４９ａは溝部４８の側壁に続いていることから、溝部４８はその部分円周路の両端部で部位４９ａに通じている。空洞部４４は、部位４９ａ、４９ｂと相補となるサイズの平面で内側方向を向いた部位５１を有しているため、挿入部４２を空洞部４４内に正確に位置させた場合、平面部位４９ａは平面部位５１にキー止めされる。このようにして、開口部１４内のキャップ１０１から針１０４を抜く際に回転力を加えても、空洞部４４内で挿入部４２が回転するのを防止することができる。このように位置させた場合、挿入部４２の最外端部は空洞部４４の最外部と同一平面上にあることになる。挿入部４２は内側方向にテーパー加工されており、もし対向する一対の上部及び底部である、それ自体が内側方向にテーパー加工されているものの円筒形のテーパー形状を損ない、かつ挿入部４２の最内端部に延びるところの内側平面壁部５２、５４がなければ断面が完全に円筒形となる開口部１４を規定する。平面壁部５２、５４は挿入部４２の最外端部まで延びてはおらず、それぞれの段状部５５、５７で終端している。段状部５５、５７はキャップ付き針１００用の握り面となり、キャップ１０１を握ることで針１０４をキャップから抜く際、挿入部４２内からキャップ１０１が外れないための抵抗となる。

従って、第１開口部１４は様々なキャップ形状を有するキャップ付き針をその内部で受け止め、保持することが可能である。

例えば、開口部１４は皮下注射針１０４と複数サンプル採取用採血針の両方のキャップ１０１、１１０を受け止め、保持することが可能である。皮下注射針１０４は一般的にキャップ口部に円筒状リング構造を含み、キャップ１０１の残りの部分はテーパー加工されている。このため開口部１４の内側方向にテーパー加工された形状は、（図８に図示されるように）キャップ１０１のテーパー部の主導部が第１開口部１４を通って通路２４内に入った後に緊密な締まり嵌めでもってその内部にキャップ付き皮下注射針１００を受け止め、かつ針１０４をキャップ１０１から抜く際にキャップが保持されるような適切な寸法に構成されている。

複数サンプル採取用採血針は、通常、これがなければキャップが円筒状テーパー部となっていた一対の対向する外側平坦壁部を含むカラーキャップ１１０を有する。このため開口部１４の一対の対向する内側平面壁部５２、５４の形状は、（図１０に図示されるように）キャップ１１０のテーパー部の主導部が第１開口部１４を通って通路２４内に入った後に緊密な締まり嵌めでもってその内部にキャップ付き複数サンプル採取用針１１２を受け止め、かつ針１０４をキャップ１１０から抜く際にキャップが保持されるような適切な寸法に構成されている。

その内部で真空充填体液採取容器１０２をしっかりと受け止め、保持可能な第２開口部１６は、（図６に図示されるように）管体１２の第２端部の４つの隣接する別々にテーパー加工された円筒状壁部５６、５８、６０、６２によって規定され、壁部は通路２４の隣接する壁部に続いている。第２開口部１６の別々にテーパー加工された最外壁部５６、５８は、容器１０２の管が（図１２に図示されるように）通路２４に向かって別々にテーパー加工された最内壁部６０、６２を通過した後に緊密な締まり嵌めでもってその内部で容器１０２の膜支持キャップをしっかりと受け止め、保持するような適切な寸法に構成されている。

以下は様々な針による針刺し損傷からユーザを保護するための安全装置１０の使用についての説明である。

皮下注射針の場合、ユーザは皮下注射器１０８を通常のやりかたでキャップ付き針１００に連結する。次に、ユーザは装置１０の管体１２を握り、注射器１０８が連結されたキャップ付き針１００を第１開口部１４にしっかりとその内部で受け止められるまで挿入する。次に、ユーザは注射器１０８を開口部１４から抜くことで注射器１０８が連結されたままの針１０４をキャップ１０１から抜き、キャップは開口部１４内に保持される。開口部１４から注射器を抜き易くするためには注射器１０８を若干回転させる必要がある場合もある。必要な手順を行った後、ユーザは片手で、保護ディスク１８の背後でもう一方の手で握った管体１２の開口部１４内に保持されたキャップ１０１に「汚染」針１０４をしっかりと挿入し戻す。次に、取外し手段２２を操作してキャップ付き「汚染」針１００を「鋭利物」廃棄物入れに落下させる。

複数サンプル採取用採血針の場合、ユーザは装置１０の管体１２を握り、（通常、緑又は黒の）カラー（針の非保護端部を覆う）キャップ付き針１１２を第１開口部１４にしっかりとその内部で受け止められるまで挿入する。次に、ユーザは半透明又は白色のキャップを保持されたカラーキャップ付き針１１２から回転させ引き抜き、針のもう一方の保護端部１１４を露出させる。次に、多重使用又は使い捨て用ホルダ１１６を針にねじ連結することで、保護針端部１１４はホルダ１１６内に収まる。次に、ユーザは開口部１４からホルダ１６を引き抜くことでホルダがまだ連結している非保護の針を開口部１４内に保持されているカラーキャップ１１０から引き抜く。開口部１４からホルダを抜き易くするために、ホルダ１１６に若干の回転を加える必要がある場合がある。

必要な手順を行った後、ユーザは片手で、保護ディスク１８の背後でもう一方の手で握った管体１２の開口部１４内に保持されたカラーキャップ１１０に「汚染」された非保護針をしっかりと挿入し戻す。次に、取外し手段２２を操作してまだホルダが連結されたままのキャップ付き「汚染」針を「鋭利物」廃棄物入れに落下させる。或いは、ホルダの殺菌が望ましい場合、ホルダを「汚染」針からねじって外し、次に取外し手段２２を操作してキャップ付き「汚染」針を「鋭利物」廃棄物入れに落下させる。

皮下注射針により所望の量の血液を充填する必要のある採血ボトル等の真空充填体液採取容器１０２の場合、ユーザは採血ボトル１０２を、その内部でボトルがしっかりと受け止められ保持されるまで第２開口部１６内に挿入する。ユーザは皮下注射器１０８を通常のやりかたでキャップ付き針１００に連結する。次に、ユーザは装置１０の管体１２を握り、注射器１０８が連結されたキャップ付き針１００を第１開口部１４内へとその内部でしっかりと受け止められるまで挿入する。ユーザは開口部１４から注射器１０８を引き抜くことで注射器が連結されたままの針１０４をキャップ１０１から引き抜き、キャップは開口部１４内に保持される。次に、ユーザは垂直又はディスク１８で立つようにと装置１０を反転又は回転させる。注射器１０８に所望の量の血液を充填した後、（図１５に図示されるように）ユーザは片手で「汚染」針１０６の先端を、保護ディスク２０の背後でもう一方の手でもって握った管体１２の開口部１６内に保持されたキャップの裂断性真空密封膜に突き刺すことでボトル１０２内に挿入し、ボトル１０２に所望の量の血液を注入又は充填するという必要な手順を行う。次に、更なる使用又は保管を目的として、取外し手段２２を操作して装置１０から充填したボトル１０２を取外す。注射針で採取した血を複数サンプル分必要とする場合、所望の数の採血ボトルを連続して第２開口部１６に挿入して手順を繰り返す。ボトル充填操作を終了したら、ユーザは装置１０を再度反転又は回転させて、片手で「汚染」針を、保護ディスク１８の背後でもう一方の手でもって握った管体１２の開口部１４内に保持されたキャップにしっかりと挿入し戻す。次に、取外し手段２２を操作してキャップ済み「汚染」針を「鋭利物」廃棄入れに落下させる。

本発明の範囲や領域から逸脱することなく、安全装置の設計や構成に様々な改良を加えてもよい。

本発明の好ましい安全装置の斜視図である。 図１の安全装置の上面図である。 図２の安全装置のIII−IIIでの端部断面図である。 図２の安全装置のIV−IVでの側部断面図である。 図４の安全装置の第１端部の拡大部分側面図である。 図４の安全装置の第２端部の拡大部分側面図である。 図１の安全装置の分解斜視図である。 キャップ付き皮下注射針を保持する際の図１の安全装置の部分側部断面図である。 図８と同様の図であるが、キャップ付き皮下注射針をそこから取り外す際の安全装置を示す。 キャップ付き複数サンプル採取用採血針とホルダとを保持する際の図１の安全装置の部分側部断面図である。 図１０と同様の図であるが、キャップ付き複数サンプル採取用採血針をそこから取り外す際の安全装置を示す。 体液採取容器を保持する際の図１の安全装置の部分側部断面図である。 図１２と同様の図であるが、体液採取容器をそこから取り外す際の安全装置を示す。 図１の安全装置内に保持されたキャップに挿入されている「汚染」皮下注射針の斜視図であり、装置を握る手は第１保護ディスクの背後にある。 図１の安全装置内に保持された体液採取容器内に血液を充填するために使用している皮下注射針の斜視図であり、装置を握る手は第２保護ディスクの背後にある。

Claims (8)

1. その第１端部に、キャップ付き針をその内部で受け止めかつキャップから針を取り出す際にキャップを保持するように適合された第１開口部を含む細長い本体部と、ユーザが細長い本体部を片手で握ってもう一方の手で第１開口部内に保持されたキャップに針を挿入することで針にリキャップする際に起こる針刺し損傷の防止用バリアを構成するに十分な、第１開口部から外方向に向かって広がる第１壁手段と、第１開口部からリキャップした針を取外すための手段とを備える、針刺し損傷を防止するための再利用可能で手持ち式の安全装置。
2. 細長い本体部が、その第２端部に真空充填体液採取容器をその内部でしっかりと受け止め、保持するように適合された第２開口部と、ユーザが細長い本体部を片手で握ってもう一方の手で第２開口部内に保持された容器の真空密封膜を通して針を挿入する際に起こる針刺し損傷の防止用バリアを構成するに十分な、第２開口部から外方向に向かって広がる第２壁手段と、第２開口部から容器を取外すための手段とを備える、請求項１に記載の安全装置。
3. 細長い本体部が第１開口部と第２開口部とを相互接続する通路を含み、取外し手段は、通路を摺動可能であり、そこを第１方向に向かって摺動した際にリキャップした針と衝突して第１開口部から針が取外され、そこを第２方向に摺動した際には容器と衝突して第２開口部から容器が取外されるところの取り外し部材を含む、請求項２に記載の安全装置。
4. 取外し手段は取外し部材に連結された制御部材を更に含み、制御部材は細長い本体部と係合し移動可能なことから取外し部材は通路を摺動可能となり、制御部材は第１及び第２方向に制御部材を手動で移動可能にするための握りノブを含む、請求項３に記載の安全装置。
5. 細長い本体部は管体であり、制御部材は管体の外表面部上を摺動可能なカラーを含み、管体はそこを通して制御部材が取外し部材へと連結されるところの縦スロットを含む、請求項４に記載の安全装置。
6. 管体は、制御部材の手動移動時に制御部材のキャリッジがそれに沿って摺動可能であるところの縦軌道を含む、請求項５に記載の安全装置。
7. 第１及び第２壁手段は概形が皿状のディスクである、請求項１に記載の安全装置。
8. 各ディスクは細長い本体部と一体に形成されている、請求項７に記載の安全装置。

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