JP2008509936A5

JP2008509936A5 -

Info

Publication number: JP2008509936A5
Application number: JP2007526120A
Authority: JP
Filing date: 2005-08-17
Publication date: 2008-07-10

Claims

微生物抗原を用いた、個体の経口免疫のための経口不活化ワクチンの製造方法であって、薬物の用量が、前記ワクチンに対する免疫系反応の減少を誘発するよう同定された前記薬物の指示された用量レベルに基づいて、前記個体に免疫反応を誘発するよう選択される、方法。
前記ワクチンの指示された用量レベルが、異種交配された個体群のすべて又は大部分の個体で前記免疫系反応の減少を誘発する、請求項１に記載の方法。
前記指示された用量レベルが、前記ワクチンの一用量、又は、同一であるか若しくは異なる前記ワクチンの複数の用量を含む投与コースのみからなる、請求項１に記載の方法。
前記指示された用量レベルを修正したものを、さらなる用量レベルとする、請求項１に記載の方法。
前記さらなる用量レベルが、前記ワクチンの１又は複数の用量を減少すること、前記ワクチンの１又は複数の投与コースを増減すること、及び、前記ワクチンのコース間の１又は複数の間隔を変更することからなる群から選択された１又は複数の修正により提供される、請求項４に記載の方法。
前記さらなる用量レベルが、実質的に、前記指示された用量レベルによる前記免疫反応の最大の誘発を、前記ワクチンに対する免疫系反応の減少を誘発することなく、前記ワクチンによって達成されるよう選択される、請求項５に記載の方法。
前記ワクチンに対する免疫系反応が、前記ワクチンによる抗原反応性細胞の活性化と関連する１又は複数のパラメーターによって示されている、請求項１に記載の方法。
前記抗原反応性細胞が、抗原提示細胞及びリンパ球の一つ又は両者を含む、請求項１に記載の方法。
前記抗原提示細胞がマクロファージを含む、請求項８に記載の方法。
前記リンパ球がＴリンパ球を含む、請求項８に記載の方法。
前記抗原反応性細胞の活性化と関連する１又は複数のパラメーターが、細胞増殖、細胞表面抗原の発現、１又は複数の細胞エフェクター機能の測定、及び、サイトカイン生成からなる群から選択される、請求項７に記載の方法。
前記免疫系反応が、抗原提示細胞の活性化レベルを表す少なくとも一つのパラメーター、及び、Ｔリンパ球の活性化レベルを表す少なくとも一つのさらなるパラメーターにより示されている、請求項８に記載の方法。
前記抗原提示細胞の活性化レベルを表すパラメーターが、ＩＬ−１２発現を含む、請求項１２に記載の方法。
前記Ｔリンパ球の活性化レベルを表すパラメーターが、γ−ＩＦＮ発現を含む、請求項１２に記載の方法。
前記免疫反応が、主に細胞性免疫反応を含む、請求項１に記載の方法。
前記ワクチンが、１又は複数の完全に不活化した微生物を含む、請求項１に記載の方法。
前記経口不活化ワクチンが、細菌、菌類、及び酵母からなる群から選択される微生物による粘膜表層の異常であるか又は望ましくないコロニー形成に対するワクチンである、請求項１に記載の方法。
前記微生物が、クラミジア属種、ヘモフィルス属種、無莢膜型ヘモフィルスインフルエンザ、シュードモナス属種、ストレプトコッカス属種、スタフィロコッカス属種、エシェリヒアコリ、マイコプラズマ属種、ヘリコバクター属種、カンジダ属種、及びサッカロミセス属種からなる群から選択される、請求項１７に記載の方法。
前記経口不活化ワクチンが、経口死菌ワクチンである、請求項１に記載の方法。
前記微生物が、無莢膜型Ｈ．インフルエンザ、Ｓ．ニューモニエ、Ｐ．エルギノーサ、及びＳ．アウレウスからなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
非ヒトの哺乳動物を免疫する方法であって、前記哺乳動物に対して効果的な用量の経口不活化ワクチンを投与するステップを含み、前記ワクチンの用量が、該ワクチンへの免疫系反応の減少を誘発するよう同定された薬物の指示された用量レベルに基づいて、個体に免疫反応を誘発するよう選択される方法。
前記ワクチンの指示された用量レベルが、異種交配された個体群のすべて又は大部分の個体で前記免疫系反応の減少を誘発する、請求項２１に記載の方法。
前記指示された用量レベルを修正したものをさらなる用量レベルとする、請求項２１に記載の方法。
前記さらなる用量レベルが、実質的に、前記指示された用量レベルによる前記免疫反応の最大の誘発を、前記ワクチンに対する免疫系反応の減少を誘発することなく、前記ワクチンによって達成されるよう選択される、請求項１に記載の方法。
前記ワクチンが、１又は複数の完全に不活化した微生物を含む、請求項２１に記載の方法。
前記経口不活化ワクチンが、経口死菌ワクチンである、請求項２１に記載の方法。
前記経口不活化ワクチンが、無莢膜型Ｈ．インフルエンザ、Ｓ．ニューモニエ、Ｐ．エルギノーサ、及びＳ．アウレウスからなる群から選択される細菌抗原を含む、請求項２６に記載の方法。