JP2008508974A - 上または下肢のためのボール型3重関節インプラントシステム - Google Patents

上または下肢のためのボール型3重関節インプラントシステム Download PDF

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Abstract

本発明の人工骨関節ステムは、凹状の内面沿いに滑らかな関節面を備える骨定着シェルと、研磨されたボール及びネックを備え、磨耗がなく低摩擦の動きを可能にするため滑らかでわずかに末広であることを特徴とするプロテーゼと、プロテーゼのボール及びネック上で、そして骨定着シェルの滑らかな空洞の中で滑動する、可動関節カップとからなり、前記カップの開口部はボールの内径に等しいかまたはこれ未満の内径を具備し、これの中心に向けて先細り、かくして末広の部分が可動部品のそれぞれの位置のいずれにおいても末広のネックに完全に適合する。
【選択図】 図2

Description

上または下肢のボール型関節に取って代わるため関節ベアリングを形成する現在公知の装置には4つのタイプがある。
1.骨空洞にてセメント接着され、プロテーゼボールを受け入れるように設計されたカップ、特許出願Lannelongue 87 01524及びGramont 87 10495を参照されたい。
2.プロテーゼボール沿いに、そして軟骨の残余の骨空洞にて、前記骨空洞にて固定されず連接する、「インターミディエイト」と呼ばれる簡素な可動カップ、特許出願Flot 84 01330を参照されたい。
3.成形器具を用いてあらかじめ準備された骨空洞の中へ押し込まれ、プロテーゼボールを受け入れるように設計された固定関節インサートを装備する、「セメントレス」と呼ばれる金属カップ、特許出願Dupuy 93 04657及びColombier 89 13366を参照されたい。
4.セメントレスと呼ばれ、外見的にはタイプ3に類似し、ただし可動カップを受け入れる研磨された凹状内面を有する金属カップ、同可動カップはこの凹所の中とプロテーゼボール沿いの両方で連接する、仏国特許出願公開第2662930号(Bouvet)を参照されたい。
後者のタイプのインプラントは、その原理の点では魅力的だが、ボールは可動カップにて保持され、可動カップは磨耗を被り、かなりの残骸の形成をともない、これは外科的訂正を招くことがあり、あるいはインプラントの交換を余儀なくする脱臼を招くことすらあるため、中期的にはいくぶん期待はずれである。
特許出願Lannelongue 87 01524 特許出願Gramont 87 10495 特許出願Flot 84 01330 特許出願Dupuy 93 04657 特許出願Colombier 89 13366 仏国特許出願公開第2662930号(Bouvet)
下肢又は上肢の関節に取って代わるように設計され、たとえ大きい移動の場合でも、特に分回しにおいて、安定的で脱臼がなく、さらに推定寿命が増加しつつある一方で死亡率と罹患率の点で訂正処置が厄介である高齢世代でプロテーゼの交換回数を減らすため磨耗が極微である、インプラントを患者に提供することは重要であり経済的である。本発明の主題を形成する3重関節で、第1の関節は、塑性生体適合性材料でできた可動カップの外面と、前記可動カップを磨耗させる、またはプロテーゼのネックにより回転変位にて可動カップが応力を受けるときにこれの自由離間を妨げる、出っ張り、空洞、または起伏を有さない、研磨された概ね半球状の面を有する剛性生体適合性材料でできた骨定着シェルの内側との間に作られ、第2の関節は、プロテーゼのボールの研磨された関節面と可動カップの内面との間に作られ、内面の表面積は好ましくは直径が前記ボールとほぼ同等の半球より大きい、そしてまた第3の関節は、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず、且つ低摩擦をともない磨耗をともなわない関節の生理的分回し運動を許容するため好ましくはわずかに末広であることを特徴とする、前記プロテーゼのネックと、可動カップの開口部に位置する斜面との間に作られ、この開口部は前記可動関節カップの中心に向けて狭まり、且つボールの内径に概ね等しいかまたはこれに満たない内径を有し、その末広の部分は、大きい振幅の離間のときにネックが可動カップと接触しこれをその進路にて駆動するときに、可動構成品のそれぞれの位置のいずれにおいても、プロテーゼの末広のネックのそれに完全に適合するべく設計されることを特徴とする。
したがってこれは、既に他で説明されているシステムの機能を組み合わせることにより、磨耗と急速な劣化の問題に回答を与え、よってその3重関節を用いてあらゆるタイプの関節病状を、磨耗なく、脱臼なく、よってより長時間にわたり幅広い動きの範囲をともない、首尾よく処置することを可能にする装置である。
本発明によるシステムの最重要の特徴は請求項にて再び提示される。
本発明の他の利点及び態様は、例として提示され添付の図面を参照する以降の説明を読むことにより明らかになるであろう。
本発明は添付の図面に示す実施形態に限定されない。
上肢及び下肢の概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ、且つ生体適合性材料でできたシステムであって、これが3つの関節構成品と変位のため3つの滑動接触面を具備する3重関節とを備えること、すなわち、
−可動カップ(3)を磨耗させる、またはプロテーゼ(5)のネック(6)により角度または回転変位にて可動カップが応力を受けるときにこれの自由離間を妨げる、出っ張り、空洞、または起伏を有さない、研磨された滑らかで概ね半球状の関節面(7)を凹状内面に有する剛性生体適合性材料でできた骨定着シェル(1)であって、その開口部(10)がガイドスカート(11)を形成するよう前記骨定着シェル(1)の赤道(2)を越えて1〜6mmの距離に位置すること、そして手術中に可動カップ(3)を前記骨定着シェル(1)の中へ導入するときに可動カップの摩損を回避するため半径1〜5mmの丸みをおびた端部(12)をこれが有することを特徴とする、骨定着シェルと、
−研磨されたボール(4)とネック(6)とを骨幹定着部分から離れた部分にて備えるプロテーゼ(5)であって、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず、且つ低摩擦をともない磨耗をともなわない関節の生理的分回し運動を許容するため、好ましくはわずかに末広であることを特徴とする、プロテーゼと、
−一方で骨定着シェル(1)の球体の一部として成形される滑らかな空洞(7)にて、そして他方で骨幹定着プロテーゼ(5)のボール(4)及びネック(6)上で、滑動する可動関節カップ(3)であって、その開口部(8)は前記可動関節カップ(3)の中心に向けて狭まり、ボール(4)の内径に概ね等しいかまたはこれに満たない内径(9)を有し、そしてその末広の部分が可動構成品のそれぞれの位置のいずれにおいてもプロテーゼ(5)の末広のネック(6)に完全に適合するべく設計されることを特徴とする、可動関節カップと、
を備えることを特徴とする。
前記関節システムは、その特有の特徴のおかげで、たとえ訂正の場合でも、あるいは低劣な骨品質の場合でも、上または下肢のボール型関節のため、脱臼や磨耗をともなわず幅広い振幅の動きを許容する、上首尾で、長持ちし、安定的な交換を可能にする。
より具体的には、
−概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ、且つ3重関節を有するシステムで、これの第3の関節は、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず且つ好ましくはわずかに末広の、プロテーゼ(5)のネック(6)と、可動カップ(3)の開口部に位置する斜面との間に位置し、その末広が、低摩擦をともない磨耗をともなわない関節の生理的分回し運動を許容するため、そして可動構成品のそれぞれの位置のいずれにおいてもプロテーゼ(5)の末広のネック(6)のそれに完全に適合するため、1〜15°である、好ましくは6°であることを特徴とする。
−概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ、且つ3重関節を有するシステムで、これの第3の関節は、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず且つ関節の生理的分回し運動を許容するため好ましくは6°にてわずかに末広の、プロテーゼ(5)のネック(6)と、可動カップ(3)の開口部に位置する斜面との間に位置し、末広が、取って代わられる関節の自由度に応じ選択される角離間に一致する角度に、2つの表面の完全な直線整列での接触(14)を形成することにより可動構成品間に、それぞれの位置のいずれにおいても、磨耗をともなわず低摩擦を生じさせるため、前記ネック(6)の角度を加えることにより設定されることを特徴とする。
−概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ、且つ3重関節を有するシステムで、これの第2の関節は、プロテーゼ(5)のボール(4)の研磨された関節面と可動カップ(3)の内面との間に位置し、前記内面の表面積が好ましくは直径がボール(4)とほぼ同等の半球より大きいこと、そして前記可動関節カップ(3)の中心に向けて狭まるその開口部(8)が、可動カップ(3)の中で前記ボール(4)の安定性を強化するため、0.5〜4mmに満たない、好ましくはボール(4)の内径の10分の1の、内径(9)を有することを特徴とする。
3つの関節構成品、具体的には、骨定着シェル(1)と、可動構成にて、一方で大腿部プロテーゼ(5)の頭部(4)沿いに、そして他方で骨定着シェル(1)の球体部分として形成された滑らかな空洞(7)の中で、滑動する関節カップ(3)とを備える、骨関節システム(1)の斜視図である。 ネック(6)のため、そして可動カップ(3)の内部斜面(10)のため、請求される特徴を備える第3の関節を示す詳細図である。

Claims (5)

  1. 概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ、且つ生体適合性材料でできたシステムであって、これが3つの関節構成品と変位のため3つの滑動接触面を具備する3重関節とを備えること、すなわち、
    −可動カップ(3)を磨耗させる、またはプロテーゼ(5)のネック(6)による回転変位にて可動カップが応力を受けるときにこれの自由離間を妨げる、出っ張り、空洞、または起伏を有さない、研磨された滑らかで概ね半球状の関節面(7)を凹状内面に有する剛性生体適合性材料でできた骨定着シェル(1)と、
    −研磨されたボール(4)と、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず、且つ低摩擦をともない磨耗をともなわない関節の生理的分回し運動を許容するため、好ましくはわずかに末広のネック(6)とを、骨幹定着部分から離れた部分にて備えるプロテーゼ(5)と、
    −一方で前記骨定着シェル(1)の球体の一部として成形される滑らかな空洞(7)にて、そして他方で骨幹定着プロテーゼ(5)のボール(4)及びネック(6)上で滑動する、可動関節カップ(3)であって、前記可動カップ(3)の開口部(8)は前記可動関節カップ(3)の中心に向けて狭まり、且つその末広の部分は可動構成品のそれぞれの位置のいずれにおいても前記プロテーゼ(5)の前記末広のネック(6)に完全に適合するべく設計される可動関節カップと、を備えることを特徴とするシステム。
  2. 前記第3の関節は、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず且つ好ましくはわずかに末広の、前記プロテーゼ(5)の前記ネック(6)と、前記可動カップ(3)の前記開口部に位置する斜面との間に位置し、その末広が、低摩擦をともない磨耗をともなわない関節の生理的分回し運動を許容するため、そして可動構成品のそれぞれの位置のいずれにおいても前記プロテーゼ(5)の前記末広のネック(6)のそれに完全に適合するため、1〜15°である、好ましくは6°であることを特徴とする、概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ且つ3重関節を有する、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記第3の関節は、滑らかで出っ張りまたは切り欠きを具備せず且つ前記関節の生理的分回し運動を許容するため好ましくは6°にてわずかに末広の、前記プロテーゼ(5)の前記ネック(6)と、前記可動カップ(3)の前記開口部に位置する斜面との間に位置し、前記末広が、取って代わられる関節の自由度に応じ選択される角離間に一致する角度に、2つの表面の完全な直線整列での接触(14)を形成することにより、前記可動構成品間に、それぞれの位置のいずれにおいても磨耗をともなわず低摩擦を生じさせるため、前記ネック(6)の角度を加えることにより設定されることを特徴とする、概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ且つ3重関節を有する、請求項1又は2に記載のシステム。
  4. 前記第1の関節は、好ましくは塑性生体適合性材料でできた可動関節カップ(3)の外面と、前記可動カップ(3)を磨耗させる、またはその自由離間を妨げる、出っ張り、空洞、または起伏がない研磨された概ね半球状の凹所を具備する面(7)を有する剛性生体適合性材料でできた骨定着シェル(1)の内側との間に位置し、半球状の凹所の前記面(7)の前記開口部(10)がガイドスカート(11)を形成するよう前記骨定着シェル(1)の赤道を越えて1〜6mmの距離に位置すること、そして、手術中に前記可動カップ(3)を前記骨定着シェル(1)の中へ導入するときに可動カップの摩損を回避するため半径1〜5mmの丸みをおびた端部(12)を有することを特徴とする、概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ且つ3重関節を有する、請求項1から3のうち少なくとも1項に記載のシステム。
  5. 前記第2の関節は、プロテーゼ(5)の前記ボール(4)の研磨された関節面と前記可動カップ(3)の内面との間に位置し、前記内面の表面積が好ましくは直径が前記ボール(4)とほぼ同等の半球より大きいこと、そして前記可動関節カップ(3)の中心に向けて狭まるその開口部(8)が、前記可動カップ(3)の中で前記ボール(4)の安定性を強化するため、0.5〜4mmに満たない、好ましくは前記ボール(4)の内径の10分の1の、内径(9)を有することを特徴とする、概ね球形の骨関節に取って代わるために使われ且つ3重関節を有する、請求項4に記載のシステム。
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