JP2008307378A - 回収可能なクロスオーバー型の医療用フィルター - Google Patents

Abstract

【課題】血管または他の身体通路の中に配置することができる、回収可能な医療用フィルターが提供される。
【解決手段】フィルターは、フィルターの濾過性能を向上させ、身体通路からのフィルターの回収を容易にするために、改良された構造上の特徴を有する。フィルターは、フィルターバスケットを形成するためにそれぞれ長手方向に延びる支柱を備える、長手方向の柱状部を有する。支柱が取り付けられた柱状部の端部は、支柱を拡張可能にするために、蛇行する切断部をリングの中に有するリングであってもよい。支柱は、周方向、ならびに、径方向に外側に向かって延びることができ、支柱を狭い半径（tight radius）に曲げることなく、径方向に圧縮することができる構造を提供する。
【選択図】図２

Description

開示の内容

〔発明の背景および概要〕
本発明は、血栓または粒子を捕らえる目的で、血管または他の身体通路の内部に配置されるように意図された、医療用フィルターに関する。

大静脈フィルターを含む医療用フィルターは、一般的に知られており、血管の中などの不必要な粒子状物質を捕らえるために使用されている。血管の中で満足のいくように機能するためには、フィルターは、血栓、かたまり、または他の危険な凝固を捕らえるのに有効でなくてはならず、同時に、血液が血管の中を自由に流れることができるようにするべきである。そのようなフィルターには、いくつかの機能構造が所望されることが分かっている。フィルターが経皮的な送達によって、患者に最小限の外傷で配置される、ということが重要である。フィルターが、血管の大きさに適切に適合するように構成されている、ということもまた重要である。もちろん、フィルターが、配置されている期間、ずっと有効である、ということもまた重要である。そして、フィルターは永続的に配置することができる一方で、所望であればフィルターが容易に回収されることができる、ということが望ましい。

一般的に言えば、大静脈および他の医療用フィルターは既知である。カテーテルによってフィルターを圧縮形状で送達し、植え込んだ後にそのようなフィルターを取り除く、ということもまた既知である。しかしながら、現在既知であるフィルターは困難に直面しており、フィルターの改良された設計、ならびに、フィルターを送達および除去する改良された方法に対する余地が残されている。

したがって、本発明は、永続的な植え込みに適しているが、所望であれば植え込んだ後でいつでも取り除くことができる、医療用フィルターを提供する。本発明のフィルターは、大腿部接近法または頸静脈接近法（femoral or jugular approaches）のいずれかにより、植え込み、また、回収することができる。本発明の好ましい実施形態では、回収の間にフィルターの直径を最小にする、フィルターバスケットのクロスオーバー型の設計によって、回収が容易になる。フィルターは、二重バスケットフィルター（double-basket filter）の塊り捕獲性能（clot capture efficiency）に匹敵し、なおも、容易に植え込み、また回収することができる。さらに、設計は製造するのに現実的であり、経済的に作ることができる。

このために、本発明に従って、患者を治療するために身体通路の内部に配置されるようになっている医療用フィルターは、
医療用フィルターが径方向に圧縮された状態で、長手方向に延びる柱状部であって、
当該柱状部の長手方向の一端に固定された複数の支柱、および当該柱状部の長手方向の反対端に固定された複数の支柱を有しており、
当該支柱の各々は、当該柱状部に沿ってほぼ長手方向に延びて、かつ、径方向に付勢されている、
柱状部、を含み、
医療用フィルターが径方向に拡張された状態で、当該支柱の各々は、
当該柱状部からほぼ径方向に外側に向かって軸方向に延び、かつ、
当該柱状部から離れる向きの、当該柱状部の近位側にある第一の湾曲部、および当該柱状部に近づく向きの、各自由端部分にある第二の湾曲部を、有している。

添付の図面および添付の特許請求の範囲とともに、以下の記載から本発明のさらなる理解がなされるであろう。

〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明の好ましい実施形態の以下の記載は、本質的には、単なる例示であることが意図されており、したがって、本発明、その用途、または使用を制限する意図は決してない。本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、数多くの変更が当業者によって可能である。例えば、本発明の好ましい実施形態は、静脈内での使用において示されているが、好ましい実施形態はまた、他の身体通路においても使用することができる。

次に、図１〜図３を参照すると、本発明の医療用フィルターの好ましい実施形態が図示され、数字１０によって全体的に示されている。フィルター１０は、図１に示されている形態に拡張する傾向にある弾性材料で作られているが、フィルター１０が好適な送達カテーテルの内部にある状態で示されている図２に図示されているように、より小さい直径の形態に圧縮することができる。図３は、静脈内に配置されたフィルター１０を示す。

フィルター１０は、本体１４を有しており、この本体１４は、フィルター１０の長手方向軸に沿って一般的に延びており、かつ、径方向および軸方向に延びる複数の支柱１６および１８を備えている。支柱１６が組み合わさり、第一のフィルターバスケット２０を画定し、支柱１８が組み合わさり、第二のフィルターバスケット２２を画定する。回収フック２６を備える第一のカラー２４が、フィルター１０の長手方向の一端に位置している。回収フック３０を備える第二のカラー２８が、フィルター１０の長手方向の他端に位置している。フィルター１０の形態は対称的であるが、当業者であれば、フィルター１０の非対称的な形態が本発明の広い範囲内であることを理解されるであろう。例えば、フィルター１０は、支柱１８よりも多いまたは少ない支柱１６を有していてもよいし、フィルター１０は、フィルター１０の一端には回収フックを有するが、他端には有していなくてもよい。しかしながら、大腿部接近法または頸静脈接近法のいずれかにより、スネアを使用してフィルター１０を回収することを可能にするためには、フィルター１０が対称的であり、両端に回収フックを有することが好ましい。

各々の支柱１６は、第一の端部３２で本体１４に取り付けられており、支柱１６は、圧縮されていない時に、最初に、本体１４に沿ってほぼ軸方向に延び、次に、湾曲部３４を描いた後、使用が意図された大静脈の半径よりもわずかに大きい距離だけ、本体１４から径方向に外側に向かって延びるように形成されている。各々の支柱１６の端部分３６は、本体１４に向かってわずかに折り返して湾曲し、それにより、支柱１６の端部３８は、曲げ半径（bend radius）４０に対して径方向に内側になる。

フィルター１０は、様々な方法を用いて任意の適当な材料で作ることができる。ニチノールおよびステンレス鋼は、好適な材料の例であるが、材料が、強度、弾性、可撓性、生体適合性、および耐久性の所望の特徴を有しており、かつ用いられる特定の製造技術に適しているという条件下で、他の材料を使用することができる。もちろん、用いられる材料が、送達カテーテルから取り出される時に、所望の形状に拡張することができることが必要である。このために、材料はまた、送達カテーテル内で圧縮し、カテーテルから取り出す時に拡張することができるくらい十分に弾性を有することが必須である。

好適な製造方法は、原型をチューブに切り取って、そのチューブが拡張して所望の本体および支柱になることができるようにすることを含む。別の好適な方法は、別個のストリップまたはワイヤから、支柱および本体を形成し、次に、当技術分野で既知の好適な方法によって、それぞれの部品を組み合わせることである。

本発明の好ましい実施形態であるフィルター１０の構造を記載してきたが、本発明の使用法を理解することによって、本発明の独特の特徴および利点のさらなる理解がなされるであろう。次に、図２〜図６を参照すると、図３に示されているように、フィルター１０は、最初に送達カテーテル１２の内腔５０に配置されるように意図されている。フィルター１０の送達カテーテル１２の中への挿入は、送達カテーテルの遠位端の内腔の中に、フィルター１０を単純に押し込むことを含む、任意の従来の方法によって、行うことができる。代替的に、フィルター１０を、送達カテーテルの近位端の中に挿入し、プッシュワイヤまたはそれと同種の手段により、カテーテルの遠位端に押し込むことができる。

フィルター１０の配置が、図４に図示されている。図４に図示されているように、カテーテル１２の内腔５２の遠位端５４に、径方向に圧縮されたフィルター１０を備える送達カテーテル１２は、遠位端５４が治療のための所望の部位の近くに来るまで、患者の中の身体血管５６に沿って挿入される。カテーテル１２は、大腿部接近法または頸静脈接近法のいずれかによって、挿入することができる。プッシュワイヤ（不図示）を使用して、フィルター１０を矢印５８によって示されている方向に押し込むことによって、フィルターを内腔５２から取り出すことができる。フィルター１０が取り出されると、アーム１６の曲げ半径４０が血管５６の壁６０に接触するまで、アーム１６は径方向に外側に向かって拡張する。アーム１６が配置された後、送達カテーテル１２は、図４の矢印６２に示されている方向にわずかに引かれ、そこで、フィルター１０は内腔５２から完全に取り出され、アーム１８は拡張して血管５６の壁６０と接触する関係になり、図５に最も良く示されているように、血管５６内で適切に機能するフィルタリング位置につく。

次に図２を参照すると、静脈などの身体通路にいったん配置されると、フィルター１０は、端部３８を備える支柱１６および支柱１８が血管５６の壁６０の近位に、しかしながら壁から間隔をあけて配され、このようにして、支柱が血管の壁６０に突き刺さることを避け、また、組織の成長によって被包されることを最小限する。作動の際に、フィルター１０は、互いに向き合うバスケットの開口部を備える、第一のフィルターバスケット２０および第二のフィルターバスケット２２を提供し、それにより、血液の流れに関するフィルター１０の特定の向きは、重要ではなくなる。さらに、フィルター１０は、対向する端部に回収フック２６および回収フック３０を有し、それにより、フィルター１０はどちらの方向からでも回収することができる。

フィルター１０は、血管５６の中に永続的に配置するのに適しているが、フィルター１０は、回収が所望されれば、血管５６から容易に取り除く、すなわち、回収することができる。図５および図６に示されているように、フィルター１０の回収は、大腿部または頸静脈のいずれの方向からも挿入することができる回収カテーテル６２により、行うことができる。回収カテーテル６２のスネア６４で、回収フック３０をつかまえた後、図５に示されているように、フィルター１０は回収カテーテル６２の内腔６６の中に引き込まれ、そこで、支柱１８は回収カテーテル６２の遠位端６８と接触するようになり、図６に示されているように、このような接触関係が、支柱１８の解放された端部を径方向に内側に向かって付勢する。図５に示されているように、フィルター１０を右に向かって引っ張った結果として、支柱１６は、図６に示された位置に逆方向に曲がる。フィルター１０を内腔６６の中にさらに引っ張った結果として、回収カテーテル６２の遠位端６８が支柱１６と接触するようになり、支柱１６を径方向に内側に向かって付勢する。このために、図に見られるように、回収カテーテル６２の端部によって左の方向にもたらされる力によって支柱１６が曲げられた時に、支柱１６は逆方向に返り、図６に示されているように、最終的に、径方向に内側に向かって曲げられる。支柱１６および支柱１８は、自由端３８を有しているので、図に示されているように、それらは径方向につぶれた位置（collapsed positions）に曲がることができ、血管５６から容易に引き抜くために、内腔６６内で圧縮することができる。

次に、図７を参照すると、本発明のフィルターの代替の好ましい実施形態が、数字１００によって、全体的に示されている。フィルター１００は、構造は、フィルター１０と同様であるが、蛇行する端リング１２４および蛇行する端リング１２６（serpentine end rings 124 and 126）を備える柱状部１１４を有する。柱状部１１４、ならびに、蛇行する端リング１２４および１２６の全ては、送達カテーテルの内腔の中に挿入するために径方向に圧縮するが、図８に示されているように、配置される時に、比較的大きな半径に拡張する。フィルター１００は、管状の材料からそれぞれの部品を切り取ることによって、管状の材料から作られるのに十分な構成になっている。フィルター１００の回収は、フィルター１０の回収と類似している。

図８は、数字２００によって全体的に示されている、本発明のフィルターの別の好ましい実施形態を示す。フィルター２００は、クロスオーバー型の設計となっており、支柱２１６および支柱２１８は、柱状部２１４から最初はほぼ周方向に延びている。図９は、配置された状態でのフィルター２００を示す。フィルター２００は、フィルタリング性能においては、フィルター１０と実質的に同等である。また、フィルター２００の回収は、フィルター１０の回収と類似の方法で行うことができる。しかしながら、回収の間、支柱２１６および支柱２１８がいくぶん周方向に向いていることは有利であり、その理由としては、回収カテーテルの内腔の中への回収は、図９および図１０に示されているように、支柱のより大きな曲げ半径を伴って行うことができるからである。この機能構造により、より小さな直径の内腔を使用することができ、その理由としては、クロスオーバー型の設計が、回収の間、フィルターの大きさを最小限にするからである。回収の間のフィルター１０のフィルターの大きさは、支柱１６の曲げ半径によって決定される。回収の間のフィルター２００のフィルターの大きさは、支柱の曲げ半径と端リングの直径との間の差によって、減少される。

本発明に従って製造されたフィルターは、植え込みの後で任意の時に回収可能であり、大腿部接近法または頸静脈接近法のいずれによっても回収することができる。図８に示されている好ましい実施形態のクロスオーバー型の設計は、回収の間にフィルターの大きさをさらに減少させる。フィルターは、二重バスケットフィルターの塊り捕獲性能を有する。

本発明の好ましい実施形態が具体的に上記されてきたが、当業者であれば、本発明が変形および変更されうるということを理解されるであろう。例えば、フィルターは、単一のチューブから切り取ることができ、柱状部および支柱と統合された、すなわち、柱状部および支柱と一体の、端リングを有することができる。端リングがより大きい直径に拡張し、続いて、より小さい直径に圧縮することを可能にするために、端リングは管状であってもよく、または、蛇行する形状（serpentine pattern）に切り取られてもよい。この機能構造が、圧縮された状態の時に、非常に薄型のフィルターを可能にし、これは挿入および除去のための明らかな利点である。もちろん、フィルターは、チューブを基にしていてもよいし、ワイヤを基にしていてもよいし、それらの組み合わせであってもよい。

〔実施の態様〕
（１）患者を治療するために身体通路の内部に配置されるようになっている医療用フィルターにおいて、
当該医療用フィルターが径方向に圧縮された状態で、長手方向に延びる柱状部であって、
前記柱状部の長手方向の一端に固定された複数の支柱、および、
前記柱状部の長手方向の反対端に固定された複数の支柱、
を有しており、
前記支柱の各々は、前記柱状部に沿ってほぼ長手方向に延び、かつ、径方向に外側の方向に付勢されている、
柱状部、
を含み、
前記医療用フィルターが径方向に拡張された状態で、前記支柱の各々は、
前記柱状部からほぼ径方向に外側に向かって軸方向に延び、かつ
前記柱状部から離れる向きの、前記柱状部の近位側にある第一の湾曲部、および、前記柱状部に近づく向きの、各自由端部分にある第二の湾曲部を有する、
医療用フィルター。
（２）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
各支柱は、ワイヤである、
医療用フィルター。
（３）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
各支柱は、径方向に拡張された状態の時に、前記柱状部から、周方向、径方向、および、軸方向に延びている、
医療用フィルター。
（４）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記柱状部の各端部は、回収フックを備えている、
医療用フィルター。
（５）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
リングが、前記柱状部の長手方向の各端部に設けられており、
前記支柱は、前記リングに固定されている、
医療用フィルター。
（６）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記柱状部および前記支柱は、ワイヤを含む、
医療用フィルター。
（７）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記柱状部および前記支柱は、フラットワイヤを含む、
医療用フィルター。
（８）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記端リングはその中に、蛇行する切断部を有しており、それゆえに、前記リングは、より大きい直径に拡張でき、かつ、より小さい直径に収縮することができる、
医療用フィルター。
（９）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、一体的な一部品の構造を有している、
医療用フィルター。

（１０）医療用フィルターを回収するための方法において、
患者の身体通路の内部に医療用フィルターを提供するステップであって、
前記フィルターは、
前記フィルターが径方向に圧縮された状態で、長手方向に延びる柱状部であって、
前記柱状部の長手方向の一端に固定された複数の支柱、および、前記柱状部の長手方向の反対端に固定された複数の支柱を有しており、
前記支柱の各々は、前記柱状部に沿ってほぼ長手方向に延び、かつ、径方向に外側の方向に付勢されている、
柱状部、
を含み、
前記フィルターが径方向に拡張された状態で、前記支柱の各々は、
前記柱状部からほぼ径方向に外側に向かって軸方向に延び、かつ
前記柱状部から離れる向きの、前記柱状部の近位側にある第一の湾曲部、および、前記柱状部に近づく向きの、各自由端部分にある第二の湾曲部を有する、
医療用フィルターを提供するステップと、
前記フィルターの第一の部分を前記内腔の中に引き込む際に、前記柱状部の一端に固定された各支柱を、前記カテーテルの管状の遠位端に接触させ、かつ、前記支柱の各々を径方向に内側に向かって曲げることによって、前記フィルターをカテーテルの内腔の中に引き込むステップと、
前記フィルターが前記内腔の中に引き込まれる際に、前記柱状部の前記他端に固定された各支柱を、前記カテーテルの前記管状の遠位端に接触させ、それによって、前記支柱を径方向に内側の位置に、逆に曲げることによって、前記フィルターを前記内腔の中に引き続き引き込むステップと、
を含む、方法。

（１１）実施態様１０に記載の方法において、
前記医療用フィルターの前記各支柱は、ワイヤである、
方法。
（１２）実施態様１０に記載の方法において、
前記各支柱は、径方向に拡張された状態の時に、前記柱状部から、周方向、径方向、および、軸方向に延びている、
方法。
（１３）実施態様１０に記載の方法において、
前記柱状部の各端部は、回収フックを備えている、
方法。
（１４）実施態様１０に記載の方法において、
リングは、前記柱状部の長手方向の各端部にあり、
前記支柱は、前記リングに固定されている、
方法。
（１５）実施態様１０に記載の方法において、
前記柱状部および前記支柱は、ワイヤを含む、
方法。
（１６）実施態様１０に記載の方法において、
前記柱状部および前記支柱は、フラットワイヤを含む、
方法。
（１７）実施態様１０に記載の方法において、
前記端リングはその中に、蛇行する切断部を有しており、それゆえに、前記端リングは、より大きい直径に拡張でき、かつ、より小さい直径に収縮することができる、
方法。
（１８）実施態様１０に記載の方法において、
前記フィルターは、一体的な一部品の構造を有している、
方法。

拡張形態で示された、本発明のフィルターの好ましい実施形態の斜視図である。 静脈に配置された、図１のフィルターの長手方向の断面図である。 挿入カートリッジの中の、圧縮形態の、図１のフィルターの側面図である。 挿入カートリッジに関連する、フィルターの静脈への配置を示す、図１のフィルターの長手方向の断面図である。 除去カートリッジに関連する、フィルターの静脈からの取り除きの段階を示す、図１のフィルターの長手方向の断面図である。 除去カートリッジに関連する、フィルターの静脈からの取り除きのさらなる段階を示す、図１のフィルターの長手方向の断面図である。 本発明のフィルターの代替の好ましい実施形態の斜視図である。 本発明のフィルターの別の代替の好ましい実施形態の斜視図である。 除去カートリッジに関連する、図８のフィルターの回収の段階を示す、図８のフィルターの長手方向の断面図である。 除去カートリッジに関連する、図８のフィルターの回収のさらなる段階を示す、図８のフィルターの長手方向の断面図である。

Claims (9)

1. 患者を治療するために身体通路の内部に配置されるようになっている医療用フィルターにおいて、
   当該医療用フィルターが径方向に圧縮された状態で、長手方向に延びる柱状部であって、
   前記柱状部の長手方向の一端に固定された複数の支柱、および、
   前記柱状部の長手方向の反対端に固定された複数の支柱、
   を有しており、
   前記支柱の各々は、前記柱状部に沿ってほぼ長手方向に延び、かつ、径方向に外側の方向に付勢されている、
   柱状部、
   を含み、
   前記医療用フィルターが径方向に拡張された状態で、前記支柱の各々は、
   前記柱状部からほぼ径方向に外側に向かって軸方向に延び、かつ、
   前記柱状部から離れる向きの、前記柱状部の近位側にある第一の湾曲部、および前記柱状部に近づく向きの、各自由端部分にある第二の湾曲部を有する、
   医療用フィルター。
2. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   各支柱は、ワイヤである、
   医療用フィルター。
3. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   各支柱は、径方向に拡張された状態の時に、前記柱状部から、周方向、径方向、および、軸方向に延びている、
   医療用フィルター。
4. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   前記柱状部の各端部は、回収フックを備えている、
   医療用フィルター。
5. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   リングが、前記柱状部の長手方向の各端部に設けられており、
   前記支柱は、前記リングに固定されている、
   医療用フィルター。
6. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   前記柱状部および前記支柱は、ワイヤを含む、
   医療用フィルター。
7. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   前記柱状部および前記支柱は、フラットワイヤを含む、
   医療用フィルター。
8. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   前記端リングはその中に、蛇行する切断部を有しており、それゆえに、前記リングは、より大きい直径に拡張でき、かつ、より小さい直径に収縮することができる、
   医療用フィルター。
9. 請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
   前記フィルターは、一体的な一部品の構造を有している、
   医療用フィルター。

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