JP2008295833A - Long tool and treatment device to remove foreign matter from blood vessel - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管内の異物を除去する血管内異物除去用長尺体およびそれを備えた医療器具に関する。 The present invention relates to a long body for removing foreign matter in a blood vessel that removes foreign matter in a blood vessel and a medical instrument including the same.
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。 According to the Ministry of Health, Labor and Welfare's demographic statistics, the first cause of death in Japan is cancer, the second is heart disease, the third is stroke, and deaths and sequelae are especially urgent. It has become.
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。 In recent years, thrombolytic therapy using a thrombolytic agent has been developed for treating cerebral infarction in the acute phase in the treatment of stroke, and its therapeutic effect has been raised, but its limitations are also pointed out. In other words, from the experience of doctors, thrombolytic agents require a long time for thrombolysis, smaller thrombi fly further to form new emboli sites, and there are thrombi that do not dissolve with thrombolytic agents. It recognized.
脳梗塞の場合、梗塞発症後3時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具(血管内異物除去用ワイヤ)の開発が強く求められている。 In the case of cerebral infarction, if the blood flow can be resumed within 3 hours after the onset of the infarction, not only will the survival rate increase, but it has been proved in the United States and Europe that it can be inserted into the cerebral blood vessels and directly takes a thrombus. There is a strong demand for the development of medical devices (wires for removing foreign substances in blood vessels) that can be used.
従来の血管内異物除去用ワイヤは、長尺なワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端側に設けられ、血栓を捕捉する捕捉部とを有している(例えば、特許文献1参照)。捕捉部は、ワイヤ本体の先端から分岐する2本の分岐ワイヤ部と、これらの分岐ワイヤ部間に架設された3本のフィラメント部とで構成されており、内側に異物捕捉空間が形成されている。 A conventional intravascular foreign matter removing wire has a long wire main body and a capturing portion that is provided on the distal end side of the wire main body and captures a thrombus (see, for example, Patent Document 1). The trapping part is composed of two branch wire parts that branch from the tip of the wire body and three filament parts that are installed between these branch wire parts, and a foreign matter trapping space is formed inside. Yes.
しかしながら、この血管内異物除去用ワイヤは、当該ワイヤを挿入する血管の状態(例えば内径の大きさ)や血栓の状態(例えば、大きさや形状)、血管の屈曲の度合いによっては、各分岐ワイヤ部や各フィラメント部(捕捉部)が血栓と血管の内壁とに押圧されて、異物捕捉空間がつぶれる場合があるという問題があった。この場合、血栓を異物捕捉空間に収納する、すなわち、血栓を捕捉するのが困難となっていた。 However, this intravascular foreign matter removal wire may have different branch wire portions depending on the state of the blood vessel into which the wire is inserted (for example, the size of the inner diameter), the state of the thrombus (for example, the size and shape), and the degree of bending of the blood vessel. In addition, there has been a problem that the filament capturing space may be crushed when each filament (capture) is pressed against the thrombus and the inner wall of the blood vessel. In this case, it has been difficult to store the thrombus in the foreign substance capturing space, that is, to capture the thrombus.
本発明の目的は、外力を加えた状態でも、血管内の異物を捕捉するための空間を確実に確保して、血管内の異物を確実に捕捉することができる血管内異物除去用長尺体および医療器具を提供することにある。 It is an object of the present invention to ensure a space for capturing a foreign substance in a blood vessel even when an external force is applied, and to securely remove the foreign substance in the blood vessel that can reliably capture the foreign substance in the blood vessel. And providing a medical device.
このような目的は、下記(1)〜(13)の本発明により達成される。
(1) 先端部に湾曲部を有する長尺体本体と、
前記湾曲部の先端と基端との間に架設された、少なくとも2本の架設ワイヤとを備え、
前記架設ワイヤ同士は、少なくとも1箇所で交差しており、その交差部を介して、複数のループが形成されていることを特徴とする血管内異物除去用長尺体。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (13) below.
(1) a long body having a curved portion at the tip;
Comprising at least two erection wires constructed between a distal end and a proximal end of the bending portion;
The long wire for removing foreign matter in a blood vessel, wherein the erected wires intersect at least at one place, and a plurality of loops are formed through the intersecting portion.
(2) 前記各架設ワイヤは、それぞれ、前記湾曲部よりも柔軟性に富む上記(1)に記載の血管内異物除去用長尺体。 (2) Each erected wire is a long body for removing foreign matter in a blood vessel according to (1), which is more flexible than the bending portion.
(3) 前記各架設ワイヤは、それぞれ、前記湾曲部よりも線径が小さい上記(1)または(2)に記載の血管内異物除去用長尺体。 (3) Each erected wire is a long body for removing intravascular foreign matter according to (1) or (2), wherein the wire diameter is smaller than that of the curved portion.
(4) 前記交差部は、前記血管内異物除去用長尺体の軸方向に沿って移動可能であり、この移動に伴って、前記各ループの大きさがそれぞれ変化するよう構成されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。 (4) The intersection is configured to be movable along the axial direction of the elongated body for removing intravascular foreign matter, and is configured such that the size of each loop changes with this movement. (1) The long body for removing a foreign substance in a blood vessel according to any one of (3).
(5) 隣接する前記ループを有し、それらの間の前記交差部が移動する際、前記隣接するループのうちの一方のループが拡張し、他方のループが収縮する上記(4)に記載の血管内異物除去用長尺体。 (5) The apparatus according to (4), wherein the adjacent loops have one loop, and when the crossing portion between them moves, one of the adjacent loops expands and the other loop contracts. Long body for removing foreign substances in blood vessels.
(6) 前記交差部の移動範囲を規制する規制手段を有する上記(4)または(5)に記載の血管内異物除去用長尺体。 (6) The long body for removing foreign matter in a blood vessel according to (4) or (5) above, having a regulating means for regulating the moving range of the intersecting portion.
(7) 前記規制手段は、前記交差部を囲むようにループ状に形成された規制ワイヤで構成されている上記(6)に記載の血管内異物除去用長尺体。 (7) The long body for removing foreign matter in a blood vessel according to (6), wherein the restriction means is configured by a restriction wire formed in a loop shape so as to surround the intersecting portion.
(8) 前記規制ワイヤは、前記湾曲部の内側に取り込まれた、血管内の異物が離脱するのを防止する機能を有する上記(7)に記載の血管内異物除去用長尺体。 (8) The elongated body for removing foreign matter in blood vessel according to (7), wherein the restriction wire has a function of preventing the foreign matter in the blood vessel taken into the curved portion from being detached.
(9) 前記血管内異物除去用長尺体を先端側から見たとき、隣接する前記架設ワイヤ同士の先端部付近のなす角度は、90〜180°である上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。 (9) When the long body for removing foreign matter in blood vessel is viewed from the distal end side, an angle formed between the distal end portions of the adjacent erected wires is 90 to 180 °. (1) to (8) The long body for removing a foreign substance in a blood vessel according to any one of the above.
(10) 前記各ループをそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、隣接する前記面同士は、互いに法線の方向が異なる上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。 (10) When the surfaces having the respective loops as contours are assumed, the adjacent surfaces have mutually different normal directions, and the intravascular foreign matter removing device according to any one of (1) to (9) above Long body.
(11) 血管内の異物を捕捉する際、前記交差部が離間して1つの開口が形成され、該開口より前記湾曲部の内側に前記異物が取り込まれる上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。 (11) When capturing a foreign substance in a blood vessel, the intersection is separated to form one opening, and the foreign substance is taken into the curved part from the opening. A long body for removing foreign substances in blood vessels according to claim 1.
(12) 前記湾曲部は、円弧状に湾曲したものである上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体。 (12) The long body for removing foreign matter in a blood vessel according to any one of (1) to (11), wherein the curved portion is curved in an arc shape.
(13) 上記(1)ないし(12)のいずれかに記載の血管内異物除去用長尺体と、
前記血管内異物除去用長尺体を収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
(13) The long body for removing a foreign substance in a blood vessel according to any one of (1) to (12) above,
A medical instrument comprising a catheter having a lumen capable of accommodating the long body for removing foreign matter in a blood vessel.
本発明によれば、交差部を介して複数のループが形成されていることにより、例えばこれらのループのうちの1つまたはそれ以上のループに当該ループを収縮させるような方向に外力が加えられた状態でも、その外力が加えられたループが収縮する(潰れる)のが防止される。これにより、血管内の異物を捕捉するための空間が確実に確保され、よって、当該空間内に前記異物を確実に捕捉することができる。 According to the present invention, since a plurality of loops are formed through the crossing portion, an external force is applied in such a direction that, for example, one or more of these loops contracts the loops. Even in such a state, the loop to which the external force is applied is prevented from being contracted (collapsed). As a result, a space for capturing the foreign matter in the blood vessel is reliably ensured, and thus the foreign matter can be reliably captured in the space.
また、交差部が移動する際、隣接するループのうちの一方のループが拡張し、他方のループが収縮するよう構成された場合には、例えば血管内異物除去用長尺体を血管内に挿入した際に、前記他方のループが血管壁によって押圧されて収縮したとしても、前記一方のループが拡張するため、血管内の異物を捕捉するための空間が潰れるのが確実に防止され、当該空間の大きさを維持する(確保する)ことができる。これにより、前記異物をより確実に補足することができる。 In addition, when the crossing portion moves, when one of the adjacent loops expands and the other loop contracts, for example, a long body for removing intravascular foreign matter is inserted into the blood vessel. In this case, even if the other loop is pressed and contracted by the blood vessel wall, the one loop expands, so that the space for capturing the foreign matter in the blood vessel is reliably prevented from being crushed. Can be maintained (secured). Thereby, the said foreign material can be more reliably supplemented.
以下、本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the long body for removing a foreign substance in a blood vessel and a medical instrument of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<第1実施形態>
図1は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第1実施形態を示す斜視図、図2は、図1に示す血管内異物除去用長尺体を矢印A側から見た図、図3は、図1に示す血管内異物除去用長尺体を矢印B側から見た図、図4および図5は、それぞれ、図1に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図、図6〜図10は、それぞれ、図1に示す血管内異物除去用長尺体の使用方法を順を追って説明するための図である。なお、以下では、説明の都合上、図1、図3〜図5(図11〜図15も同様)中の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図6〜図10中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a perspective view showing a first embodiment of a long body for removing intravascular foreign matter according to the present invention, and FIG. 2 is a view of the long body for removing intravascular foreign body shown in FIG. FIG. 3 is a view of the long body for removing intravascular foreign matter shown in FIG. 1 as viewed from the arrow B side, and FIGS. 4 and 5 are views of the capturing part in the long body for removing foreign body intravascular blood shown in FIG. FIGS. 6 to 10 are diagrams for explaining the process of using the elongated intravascular foreign body removal body shown in FIG. 1 in order. In the following description, for convenience of explanation, the upper side in FIGS. 1 and 3 to 5 (the same applies to FIGS. 11 to 15) is referred to as the “front end” and the lower side is referred to as the “base end”, and FIGS. The left side is called the “tip” and the right side is called the “base”.
図1に示す血管内異物除去用長尺体1Aは、血管100内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物(以下、「塞栓物」と言う)を捕捉して除去するものである。
An elongated intravascular
この血管内異物除去用長尺体(血管内異物除去用ワイヤ)1Aは、長尺体本体(ワイヤ本体)2と、長尺体本体2の先端部に位置する湾曲部23に架設された2本の架設ワイヤ7aおよび7bとを有している。また、血管内異物除去用長尺体1Aでは、湾曲部23と架設ワイヤ7aおよび7bとにより、捕捉部3が構成されている。この捕捉部(異物捕捉部)3の内側には、血管100内の塞栓物200を捕捉可能(収納可能)な異物捕捉空間31が形成される。以下、各部の構成について説明する。
This long body for removing foreign matter in blood vessel (wire for removing foreign matter in blood vessel) 1A is installed on a long body main body (wire main body) 2 and a
長尺体本体2は、全長に渡って適度な剛性および弾性(可撓性)を有している。長尺体本体2の構造としては、長尺であれば、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、管状体構造のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。本実施形態では、長尺体の具体例としては、ワイヤが示される。
The
また、長尺体本体2の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼のような各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
Moreover, it does not specifically limit as a constituent material of the elongate body
以下、長尺体の具体例としてワイヤである例で説明する。
長尺体本体2は、基端側に位置し、比較的硬い第1の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第3の部位と、前記第1の部位と前記第3の部位との間に位置し、可撓性が変化する第2の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、長尺体本体2は、剛性(曲げ剛性、ねじり剛性等)が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管100内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部の柔軟性を向上し、血管100の損傷を防ぐことができる。すなわち、長尺体本体2のトルク伝達性、押し込み性(プッシャビリティ)、耐キンク性(耐折れ曲がり性)を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
Hereinafter, the example which is a wire is demonstrated as a specific example of an elongate body.
The
長尺体本体2の外面(表面)には、後述するカテーテル8の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル(マイクロカテーテル)8に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
The outer surface (surface) of the
この長尺体本体2は、その先端部に湾曲部23を有している。湾曲部23は、外方に向かって一方向に湾曲した、すなわち、アーチ状(円弧状)をなす部位である。湾曲部23がこのような形状をなすことにより、捕捉部3(異物捕捉空間31)の大きさをできる限り大きく設定することができ、よって、当該捕捉部3で塞栓物200を捕捉する際に、その操作を容易に行なうことができる。
The
また、湾曲部23は、本実施形態では、2本の線状体(ワイヤ)6を用いて形成されたものである。これらの線状体6は、途中まで撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部によって湾曲部23が構成されている。湾曲部23が撚り線部で構成されていることにより、捕捉部3に外力が加えられた状態でも当該捕捉部3の形状を維持することができ、よって、異物捕捉空間31内に容易かつ確実に塞栓物200を捕捉することができる。ここで、「外力」としては、例えば、血管100の壁部(血管壁)からの押圧力等が挙げられる。
Moreover, the
前記2本の線状体6の撚り線部(湾曲部23)から先の部分は、2つに分岐して1本ずつの線状体6となっており、各線状体6の端部(基端部)がそれぞれ湾曲部23の基端側(長尺体本体2)に固定されている(図1参照)。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、各線状体6の端部(基端部)をそれぞれ長尺体本体2に編み付け(巻き付け)、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。また、長尺体本体2には、各線状体6の長尺体本体2に対する固定部(ロウ付け部)を覆うコイル21が設けられている。コイル21の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。
The portion from the stranded wire portion (curved portion 23) of the two
このように固定された各線状体6により、湾曲部23の先端231と基端232と間に架設された2本の架設ワイヤ7aおよび7bが構成される。
Each of the
なお、各線状体6の線径は、特に限定されないが、各線状体6をそれぞれ後述する生体内で超弾性を示す合金で構成した場合、例えば、0.06〜0.1mmであるのが好ましく、0.06〜0.08mmであるのがより好ましい。
In addition, although the wire diameter of each
図1(図2〜図10も同様)に示すように、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、それぞれ、ほぼS字状に湾曲しており、互いに鏡像関係となっている。このため、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、1箇所で交差している。捕捉部3では、この架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとの交差部(交差点)73を介して、先端側に位置する第1のループ74と基端側に位置する第2のループ75とが形成されている。なお、交差部73は、平面視(図2または図3の右から左にかけて、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bを見た方向)で、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとが交差して見える部分であり、架設ワイヤ7a、7b同士が接触していてもよいし、これらの間に若干間隙が形成されて接近していてもよい。また、架設ワイヤ7a、7bは、それぞれ、湾曲部23とは交差しておらず、湾曲部23よりも全長が長い。また、架設ワイヤ7a、7bの曲率は、それぞれ、湾曲部23の曲率よりも大きい。
As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2 to 10), the erected
換言すれば、自然な状態(外力が加わっていない状態)において、交差部73において架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、互いに近接している。交差部73は、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとが接触して形成されているか、または架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとがほぼ接触して形成されている。一方、自然な状態において、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、それぞれ、その途中において湾曲部23と近接していない。従って、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、それぞれ、湾曲部23との間で交差部73を形成しておらず、従って、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、その途中において長尺体本体2の湾曲部23と接触またはほぼ接触していない。
In other words, the erected
架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、「8」の字形形状である。架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、平面視で第1のループ74と第2のループ75とが1つの交差部73を介して数字の「8」のように見える形状を形成している。この「8」の字形状は、第1のループ74と第2のループ75、および交差部73とを有する。
The
また、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、単一のループの両端を持ってループの一端を180°ねじったときに形成される形状(ねじれたループ形状)である。このとき単一のループから2つのループが形成され、これら2つのループは、1つの交差部73を介して連結している。架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとからなるループ形状は、平面視で第1のループ74と第2のループ75、および交差部73とを有する。
The erected
このように第1のループ74と第2のループ75とがそれぞれループ状をなして連結していることにより、例えばこれらのループのうちの一方または双方のループに当該ループを収縮させるような方向(図2中の上下方向)に外力が作用したとしても、第1のループ74や第2のループ75が収縮する(潰れる)のが防止される。これにより、異物捕捉空間31が確実に確保され、よって、当該異物捕捉空間31内に塞栓物200を確実に捕捉することができる。
In this way, the
また、交差部73は、自然状態では、架設ワイヤ7aのほぼ中央部に位置している(架設ワイヤ7bも同様)。従って、自然状態では、第1のループ74と第2のループ75との大きさは、ほぼ等しくなっている。ここで、「自然状態」とは、外力が付与されていない状態を言う。なお、交差部73の捕捉部3の先端(湾曲部23の先端231)からの距離mは、自然状態で湾曲部23の長さ(弦長)Lの半分(0.5L)に限定されず、例えば、0.3L〜0.7Lであるのが好ましく、0.4L〜0.5Lであるのがより好ましい。
Moreover, the crossing
また、前述したように、湾曲部23は、2本の線状体6が撚り合わされて形成されたものであり、各架設ワイヤ7a、7bは、それぞれ、1本の線状体6で構成されている。このため、各架設ワイヤ7a、7bは、それぞれ、湾曲部23よりも線径が小さくなり、湾曲部23よりも柔軟性に富む。これにより、塞栓物200を捕捉する際、各架設ワイヤ7a、7bがそれぞれ湾曲部23よりも優先的に変形して、これら架設ワイヤ7a、7b間から異物捕捉空間31内に塞栓物200を容易に取り込むことができる(図9参照)。
Further, as described above, the bending
図4(a)に示すように、架設ワイヤ7aの交差部73よりも基端側の部分、すなわち、架設ワイヤ7aの第2のループ75を構成するループ構成部752と、架設ワイヤ7bの交差部73よりも基端側の部分、すなわち、架設ワイヤ7bの第2のループ75を構成するループ構成部753とが互いに接近する方向(図4(a)中矢印C方向)に外力を加えた際に、交差部73がワイヤ軸方向に沿って基端方向(図4(a)中矢印D方向)に変位する(移動する)。これにより、図4(b)に示すように、第2のループ75が収縮し、これに伴って、第1のループ74が拡張することとなる。
As shown in FIG. 4 (a), the intersection of the
また、これと同様に、図5(a)に示すように、架設ワイヤ7aの交差部73よりも先端側の部分、すなわち、架設ワイヤ7aの第1のループ74を構成するループ構成部742と、架設ワイヤ7bの交差部73よりも先端側の部分、すなわち、架設ワイヤ7bの第1のループ74を構成するループ構成部743とが互いに接近する方向(図5(a)中矢印E方向)に外力を加えた際に、交差部73がワイヤ軸方向に沿って先端方向(図5(a)中矢印F方向)に変位する(移動する)。これにより、図5(b)に示すように、第1のループ74が収縮し、これに伴って、第2のループ75が拡張することとなる。
Similarly to this, as shown in FIG. 5A, a portion on the tip side of the crossing
捕捉部3がこのような構成をなすことにより、例えば血管内異物除去用長尺体1A(捕捉部3)を血管100内に挿入した際に、第1のループ74および第2のループ75のうちの一方のループが血管壁によって押圧されて収縮したとしても、他方のループが拡張するため、捕捉部3全体が潰れるのが確実に防止され、当該捕捉部3(異物捕捉空間31)の大きさを維持する(確保する)ことができる。これにより、塞栓物200をより確実に補足することができる。
When the
また、前述したように各架設ワイヤ7a、7bは、それぞれ、湾曲部23よりも柔軟性に富んだものとなっているため、これら架設ワイヤ7a、7bが変形し易い、すなわち、交差部73が容易に移動することができる。
Further, as described above, each of the
同様に各架設ワイヤ7a、7bは、それぞれ、湾曲部23よりも柔軟性に富んだものとなっているため、第1のループ74および第2のループ75の大きさが変化しても、湾曲部23自体の長さLの変化が抑制(または防止)される。これにより、捕捉部3の大きさをより確実に確保することができ、よって、当該捕捉部3内に塞栓物200を確実に収納することができる。
Similarly, since the
図2に示すように、血管内異物除去用長尺体1Aを先端側から見たとき、架設ワイヤ7a、7b同士の先端部71付近のなす角度αは、90〜180°であるのが好ましく、90から120°であるのがより好ましい。また、湾曲部23は、血管内異物除去用長尺体1Aを先端側から見たとき、架設ワイヤ7aの先端部71、架設ワイヤ7bの先端部71に対して、等角度の位置に配置されている。
As shown in FIG. 2, when the intravascular foreign matter removing elongated body 1 </ b> A is viewed from the distal end side, the angle α formed near the distal end portion 71 between the erected
このような配置により、異物捕捉空間31の大きさをできる限り大きく設定することができ、よって、当該異物捕捉空間31内に塞栓物200を容易に収納することができる。
With such an arrangement, the size of the foreign
また、第1のループ74および第2のループ75をそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、これらの面同士は、同一面上に位置していない、すなわち、法線741、751同士の方向が異なっている(図3参照)。これにより、同一面上に位置している場合より、架設ワイヤ7aおよび7bと血管との接触面積が小さくなり、架設ワイヤ7aおよび7bによる血管損傷を抑えることができる。なお、法線741、751同士がなす角度βは、特に限定されないが、例えば、5〜90°であるのが好ましく、20〜45°であるのがより好ましい。
Further, when assuming surfaces having the
また、架設ワイヤ7aおよび7b、湾曲部23(捕捉部3)の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、生体内で超弾性を示す合金が好ましい。これにより、例えばカテーテル8内に血管内異物除去用長尺体1Aが収納されているときに、捕捉部3は、折り畳まれた状態(収縮状態)となるが、当該捕捉部3がカテーテル8から突出したときには、図1に示す状態(拡張状態)への変形をより確実に生起させることができるとともに、拡張状態においてより正確な復元形状が得られる。また、外力を加えた状態でも、捕捉部3(異物捕捉空間31)の大きさをより確実に維持することができる。
Moreover, although it does not specifically limit as a constituent material of the
ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、少なくとも生体温度(37℃付近)において、通常の金属が組成変形する領域まで変形(曲げ、引っ張り、圧縮)させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するものを言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるものである。形状記憶合金、超弾性合金としては、特に限定されないが、例えば、チタン系(Ti−Ni、Ti−Pd、Ti−Nb−Sn等)や、銅系の合金が好ましい。 Here, an alloy exhibiting superelasticity in a living body is almost in its original shape even if it is deformed (bent, pulled, compressed) to a region where normal metal undergoes compositional deformation at least at a living body temperature (around 37 ° C.). It has a property of recovering and is also called a shape memory alloy, a super elastic alloy, or the like. Although it does not specifically limit as a shape memory alloy and a superelastic alloy, For example, a titanium type (Ti-Ni, Ti-Pd, Ti-Nb-Sn, etc.) and a copper type alloy are preferable.
なお、本発明の医療器具9は、このような血管内異物除去用長尺体1Aと、カテーテル8とを有するものである。
The medical instrument 9 of the present invention has such a
次に、本発明の血管内異物除去用長尺体1A(医療器具9)の使用方法の一例について詳細に説明する。
Next, an example of a method for using the elongated intravascular foreign
[1] 図6は、血管100内に血栓等の塞栓物200が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物200は、血圧により血管100の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
[1] FIG. 6 shows a state where an
カテーテル(マイクロカテーテル)8と、そのルーメン内に挿通されたガイドワイヤ10とを、血管100内に挿入し、カテーテル8の先端開口部81から突出させたガイドワイヤ10の先端部101を塞栓物200より奥(末梢側)まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ10の先端部101が塞栓物200と血管100の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物200を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ10として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
A catheter (microcatheter) 8 and a
[2] ガイドワイヤ10の先端部101が塞栓物200を越えたら、ガイドワイヤ10に対しカテーテル8を前進させ、図7に示すように、カテーテル8の先端部を塞栓物200と血管100の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル8の先端部は、ガイドワイヤ10に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
[2] When the
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル8を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。 As a conventional treatment, a thrombolytic agent is flowed retrogradely through the catheter 8 in this state to speed up the thrombolysis. Long hours are often experienced by physicians. The present invention is also useful in such a case.
[3] 図7に示す状態から、ガイドワイヤ10を抜去し、カテーテル8のルーメンに本発明の血管内異物除去用長尺体1Aを挿入する。図8に示すように、捕捉部3をカテーテル8の先端開口部81から突出させるとともに、カテーテル8を基端方向に牽引する。
[3] From the state shown in FIG. 7, the
収縮状態でカテーテル8内にあった捕捉部3は、自身の弾性により自動的に展開し、拡張状態となる。捕捉部3が拡張状態になると、塞栓物200を捕捉する異物捕捉空間31が形成される。このとき、前述したように、血管の屈曲部等において血管100の内壁に捕捉部3が押圧された状態(図示せず)であっても、異物捕捉空間31が確実に確保される。
The capturing
[4] 異物捕捉空間31が形成された(確保された)後、血管内異物除去用長尺体1Aを基端方向に移動する、すなわち、血管内異物除去用長尺体1Aを塞栓物200の手前に引き戻す。このとき、図9に示すように、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとの間、すなわち、交差部73付近に塞栓物200が入り込んできて、互いに接触していた架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bと(交差部73)が離間する。これにより、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとの間に1つの開口76が形成され、この開口76より塞栓物200が異物捕捉空間31内に入り込み始める。そして、さらに血管内異物除去用長尺体1Aを基端方向に牽引すると、図10に示すように、捕捉部3の異物捕捉空間31に塞栓物200がすくい取られるようにして、捕捉(収納)される。このとき、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとが自身の弾性により形状が復元して再度接触し(交差部73が形成され)、第1のループ74と第2のループ75とが再度形成される。
[4] After the foreign
[5] 捕捉部3に塞栓物200が収納されたら、カテーテル8に対し長尺体本体2を基端方向に牽引する。これにより、湾曲部23、架設ワイヤ7aおよび7bの基端部がそれぞれ先端開口部81(の縁部)に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル8内に引き込まれる。これにより、塞栓物200は、湾曲部23、架設ワイヤ7aおよび7bによって締め付けられる。
[5] When the
この締め付け力により、フィブリン等の軟質血栓は、破砕することができ、血管100の閉塞を解消することができる。破砕されない塞栓物200は、この締め付け力によって、より確実に捕捉部3に保持され、捕捉部3からの脱落(離脱)を防止しつつ、確実に回収することができる。
With this tightening force, a soft thrombus such as fibrin can be crushed and the blockage of the
[6] 前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用長尺体1Aをカテーテル8とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物200が回収(除去)される。
[6] The
なお、[4]では、塞栓物200を異物捕捉空間31内に収納する際、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとの間(開口76)を介してその操作(収納操作)を行なったが、これに限定されず、例えば、架設ワイヤ7a(または架設ワイヤ7b)と湾曲部23との間を介してその操作を行なってもよいし、第2のループ75(または第1のループ74)を介してその操作を行なってもよい。
In [4], when the
また、[5]の締め付けの操作を行わず、捕捉部3内に塞栓物200が収納されたら、そのまま血管内異物除去用長尺体1Aをカテーテル8とともに抜去して、塞栓物200を除去してもよい。
Further, when the
<第2実施形態>
図11は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第2実施形態を示す斜視図である。
Second Embodiment
FIG. 11 is a perspective view showing a second embodiment of the long body for removing foreign matter in a blood vessel of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the elongated intravascular foreign body removal device and the medical device according to the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. The description is omitted.
本実施形態は、捕捉部におけるループの形成数が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that the number of loops formed in the capturing part is different.
図11に示す血管内異物除去用長尺体1Bでは、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとは、交差部73の他にさらに1箇所で交差している。これにより、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとの交差部77を介して、第2のループ75の基端側に第3のループ78がさらに形成されている。
In the long body 1B for removing foreign matter in a blood vessel shown in FIG. 11, the erected
また、第1のループ74、第2のループ75および第3のループ78をそれぞれ輪郭とする面を想定したとき、これらの面同士は、同一面上に位置していない、すなわち、法線同士が異なる方向を向いているのが好ましい。
Moreover, when assuming the surface which makes the
このような構成の血管内異物除去用長尺体1Bでは、各ループの大きさが第1実施形態に記載の各ループの大きさよりも小さくなり、よって、比較的小さい塞栓物200を捕捉することができる。また、交差部の数が増えたことにより、塞栓物200(血栓)がより絡み易くなり、安定的に塞栓物200を回収することができると言う利点もある。
In the elongated intravascular foreign body removal body 1B having such a configuration, the size of each loop is smaller than the size of each loop described in the first embodiment, and accordingly, a relatively
<第3実施形態>
図12は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第3実施形態を示す斜視図である。
<Third Embodiment>
FIG. 12 is a perspective view showing a third embodiment of the long body for removing foreign matter in a blood vessel of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具の第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the elongated body for removing intravascular foreign matter and the medical device of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. The description is omitted.
本実施形態は、架設ワイヤの設置数が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the number of installation wires is different.
図12に示す血管内異物除去用長尺体1Cでは、架設ワイヤ7a、7bおよび7cが湾曲部23に架設されている。架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bと架設ワイヤ7cとは、互いに1箇所で交差しており、1つの交差部73が形成されている。これにより、交差部73を介して、先端側および基端側には、それぞれ、3つのループ、すなわち、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bとで構成されるループ79aと、架設ワイヤ7bと架設ワイヤ7cとで構成されるループ79bと、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7cとで構成されるループ79cとが形成される。
In the
このような構成の血管内異物除去用長尺体1Cでは、架設ワイヤ7a〜7cの配設密度が第1実施形態の架設ワイヤ7a、7bの配設密度よりも高くなり、よって、比較的小さい塞栓物200を捕捉することができる。また、架設ワイヤ7a、7b、7cのうち、1本のワイヤの線径が他のワイヤの線径に比べ、細い径で構成されているとき、その細いワイヤが塞栓物200(血栓)との接触に際し、より柔軟に変形し、塞栓物200が絡み易くなり、塞栓物200の回収における性能を高める。
In the intravascular foreign matter removing
なお、架設ワイヤ7aと架設ワイヤ7bと架設ワイヤ7cとは、互いに1箇所で交差しているのに限定されず、複数の箇所で交差していてもよい。
The
<第4実施形態>
図13は、本発明の血管内異物除去用長尺体の第4実施形態を示す斜視図、図14および図15は、それぞれ、図13に示す血管内異物除去用長尺体における捕捉部の変形過程を示す図である。
<Fourth embodiment>
FIG. 13 is a perspective view showing a fourth embodiment of the long body for removing foreign matter in a blood vessel of the present invention, and FIGS. 14 and 15 are views of a capturing part in the long body for removing foreign matter in a blood vessel shown in FIG. It is a figure which shows a deformation | transformation process.
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具の第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the fourth embodiment of the elongated intravascular foreign body removal device and the medical device according to the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and similar matters will be described. Will not be described.
本実施形態は、規制ワイヤ(規制手段)をさらに有すること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that it further includes a regulation wire (regulation means).
図13(図14、図15も同様)に示す血管内異物除去用長尺体1Dは、交差部73の移動範囲を規制する規制手段としての規制ワイヤ5を有している。規制ワイヤ5は、柔軟性を有し、その一端51が湾曲部23の途中(図示の構成では中央部)から延出しており、交差部73をまたぐ(囲む)ようにループを形成している。また、規制ワイヤ5の他端52は、湾曲部23の一端51とほぼ同じ位置に固定されている。
The intravascular foreign matter removal
図14に示すように、交差部73が先端方向に移動した際、規制ワイヤ5が第2のループ75の先端側の部分に引っ掛かる。このとき、規制ワイヤ5に生じる張力F1と、交差部73が先端方向に移動しようとする力F2とが釣り合う。これにより、交差部73が過剰に先端方向へ移動するのを防止することができ、よって、第1のループ74が極端に収縮したり、第2のループ75が極端に拡張したりするのを確実に防止することができる。
As shown in FIG. 14, when the intersecting
また、図15に示すように、交差部73が基端方向に移動した際、規制ワイヤ5が第1のループ74の基端側の部分に引っ掛かる。このとき、規制ワイヤ5に生じる張力F1と、交差部73が基端方向に移動しようとする力F2とが釣り合う。これにより、交差部73が過剰に基端方向へ移動するのを防止することができ、よって、第1のループ74が極端に拡張したり、第2のループ75が極端に収縮したりするのを確実に防止することができる。
Further, as shown in FIG. 15, when the intersecting
血管内異物除去用長尺体1Dでは、規制ワイヤ5の全長を適宜設定することにより、交差部73が移動限界に達した際の第1のループ74と第2のループ75との大きさの比を、例えば2:8〜8:2となるように設定することができる。
In the intravascular foreign matter removal
また、規制ワイヤ5は、塞栓物200が捕捉された際、その捕捉を補助して、すなわち、塞栓物200を外方から支持して、当該塞栓物200が捕捉部3から離脱するのを防止する機能を発揮する。
In addition, when the
規制ワイヤ5の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、架設ワイヤ7aおよび7bと同様に、生体内で超弾性を示す合金を挙げることができる。
Although it does not specifically limit as a constituent material of the
以上、本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用長尺体および医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the elongate body for intravascular foreign body removal and medical instrument of this invention were demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, The elongate body for intravascular foreign body removal and medical instrument Each component constituting the can be replaced with any component that can exhibit the same function. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明の血管内異物除去用長尺体および医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 Moreover, the long body for removing a foreign substance in a blood vessel and the medical instrument of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
例えば、前記第2実施形態の血管内異物除去用長尺体や、前記第3実施形態の血管内異物除去用長尺体が、前記第4実施形態と同様の規制ワイヤをさらに有していてもよい。 For example, the intravascular foreign matter removal elongate body of the second embodiment and the intravascular foreign matter removal elongate body of the third embodiment further include a restriction wire similar to that of the fourth embodiment. Also good.
また、前記第2実施形態の血管内異物除去用長尺体における架設ワイヤの設置数が、
前記第3実施形態のように3本、または4本以上であってもよい。
また、湾曲部の形成数は、1本に限定されず、例えば、複数本であってもよい。
Moreover, the number of installation wires installed in the long body for removing foreign matter in blood vessels of the second embodiment is as follows:
Three or four or more may be used as in the third embodiment.
Further, the number of curved portions formed is not limited to one, and may be, for example, a plurality.
1A、1B、1C、1D 血管内異物除去用長尺体(血管内異物除去用ワイヤ)
2 長尺体本体(ワイヤ本体)
21 コイル
23 湾曲部
231 先端
232 基端
3 捕捉部(異物捕捉部)
31 異物捕捉空間
5 規制ワイヤ
51 一端
52 他端
6 線状体(ワイヤ)
7a、7b、7c 架設ワイヤ
71 先端部
73 交差部(交差点)
74 第1のループ
741 法線
742、743 ループ構成部
75 第2のループ
751 法線
752、753 ループ構成部
76 開口
77 交差部
78 第3のループ
79a、79b、79c ループ
8 カテーテル(マイクロカテーテル)
81 先端開口部
9 医療器具
10 ガイドワイヤ
101 先端部
100 血管
200 塞栓物
F1 張力
F2 力
L 長さ(弦長)
m 距離
α、β 角度
1A, 1B, 1C, 1D Long body for removing foreign matter in blood vessel (wire for removing foreign matter in blood vessel)
2 Long body (wire body)
21
31 Foreign
7a, 7b, 7c Construction wire 71
74
81 distal end opening 9
m Distance α, β Angle
Claims (13)
前記湾曲部の先端と基端との間に架設された、少なくとも2本の架設ワイヤとを備え、
前記架設ワイヤ同士は、少なくとも1箇所で交差しており、その交差部を介して、複数のループが形成されていることを特徴とする血管内異物除去用長尺体。 A long body having a curved portion at the tip, and
Comprising at least two erection wires constructed between a distal end and a proximal end of the bending portion;
The long wire for removing foreign matter in a blood vessel, wherein the erected wires intersect at least at one place, and a plurality of loops are formed through the intersecting portion.
前記血管内異物除去用長尺体を収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。 An elongated body for removing intravascular foreign matter according to any one of claims 1 to 12,
A medical instrument comprising a catheter having a lumen capable of accommodating the long body for removing foreign matter in a blood vessel.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2007146294A JP2008295833A (en) | 2007-05-31 | 2007-05-31 | Long tool and treatment device to remove foreign matter from blood vessel |
Applications Claiming Priority (1)
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Publications (1)
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