JP2008259686A - Sample collector - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は試料採取器に係り、例えば血液等の試料を分析・測定するために試料を採取する試料採取器に関するものである。 The present invention relates to a sampler, and more particularly to a sampler that collects a sample to analyze and measure a sample such as blood.
従来より、例えば試料である血液を採取して、血液中のグルコースの濃度を検出するバイオセンサチップが知られている(例えば特許文献1参照)。
図8は特許文献1に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。図8に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ100は、対極101と作用極102を有している。対極101は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部103は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層104、104´、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層104、104´を介して作用極102が取り付けられている。作用極102は、グルコースオキシダーゼ酵素(GOD)を固定化した平板状の部材であり、GODが固定化された面を内側に向けて対極101に接着されている。
従って、針状対極101の先端部103を被検体に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化GOD105との反応を作用極102により検出して、グルコースの定量を行う。
Conventionally, for example, a biosensor chip that collects blood as a sample and detects the concentration of glucose in the blood is known (see, for example, Patent Document 1).
FIG. 8 is an exploded perspective view showing the glucose sensor described in Patent Document 1. As shown in FIG. As shown in FIG. 8, a
Accordingly, the
また、バイオセンサチップとランセットを一体化して、穿刺および試料の採取を行うバイオセンサが開示されている(例えば特許文献2参照)。
図9(A)は特許文献2に記載されているセンサの斜視図、図9(B)はセンサの分解斜視図である。図9に示すように、ランセット一体型のセンサ110は、チップ本体111、ランセット113、保護カバー115を有している。チップ本体111は、カバー111aと基板111bとを開閉可能に有しており、カバー111aの内面には内部空間112が形成されている。内部空間112は、ランセット113を移動可能に収納できる形状をしており、カバー111aを開けることによりランセット113が交換自在となっている。
In addition, a biosensor that performs puncture and sample collection by integrating a biosensor chip and a lancet is disclosed (for example, see Patent Document 2).
9A is a perspective view of the sensor described in Patent Document 2, and FIG. 9B is an exploded perspective view of the sensor. As shown in FIG. 9, the lancet-integrated
ランセット113の先端に設けられている針114は、ランセット113の移動に伴ってチップ本体111の内部空間112の前端部に形成されている開口部112aから出没可能となっている。ランセット113は、チップ本体111の両側面を指によって押圧してランセット113の突起113aを押圧することにより、チップ本体111に固定可能となっており、この固定状態で穿刺を行う。保護カバー115は針114を挿嵌する管部115aを有しており、針114の移動に伴って管部115aもチップ本体111の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー115を針114に被せて、針114を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板111bには、一対の電極端子116が設けられており、測定装置(図示省略)に電気的に接続できるようになっている。
The
従って、使用時には、保護カバー115を外して、ランセット113を押して針114をチップ本体111から突出させ、チップ本体111の両側面を指で押圧して針114を固定する。この状態で被検体を穿刺した後、針114をチップ本体111内部に収納し、チップ本体111の前端に設けられている開口部112aを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
ところで、前述したようなバイオセンサにおいては、採取する試料の量を減少させて、使用者の負担を軽減することが望まれており、これに伴ってバイオセンサチップにおける試薬との反応室や、試料を採取する口が微小になるため、試料の採取が困難であるという不都合があった。 By the way, in the biosensor as described above, it is desired to reduce the amount of the sample to be collected to reduce the burden on the user, and accordingly, the reaction chamber with the reagent in the biosensor chip, Since the mouth for collecting the sample becomes very small, there is a disadvantage that it is difficult to collect the sample.
本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、微量な試料を確実に採取することにより、使用者の負担を軽減することができる試料採取器を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a sampler that can reduce the burden on the user by reliably collecting a small amount of sample. is there.
前述した目的を達成するために、本発明に係る第1の特徴は、試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有する試料採取器である。 In order to achieve the above-described object, a first feature according to the present invention includes a sample collection assisting portion, a puncture device accommodating portion for accommodating a puncture device, and a driving means for driving the puncture device. It has a sampler.
このように構成された試料採取器においては、試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、穿刺用器具を駆動する駆動手段を有するので、穿刺用器具収容部に収容されている穿刺用器具により穿刺し、試料採取補助部が試料を採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。 The sample collector configured as described above has a sample collection assisting unit, a puncture device storage unit for storing the puncture device, and a drive means for driving the puncture device, so that it is accommodated in the puncture device storage unit. Puncture is performed using the puncture device, and the sample collection assisting unit collects the sample, so that a very small amount of sample can be reliably collected and the burden on the user can be reduced.
また、本発明に係る第2の特徴は、上記本発明の第1の特徴において、前記試料採取補助部は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備え、ピストンを移動することにより、前記穿刺用器具収容部を減圧にする試料採取器である。 The second feature of the present invention is the first feature of the present invention described above, wherein the sample collection assisting portion includes a cylinder and a piston that slides inside the cylinder, and the piston is moved by moving the piston. It is a sampler which makes the instrument accommodation part for puncture reduce pressure.
このように構成された試料採取器においては、例えばピストンを後方へ移動させることによりシリンダ内部を減圧して、シリンダの先端から試料を吸引および採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、手動でピストンを移動させることができ、簡易な構造で良いため、被験者が女性や老人である場合にも指の幅に合わせた、扱いやすい大きさの試料採取器とすることも可能である。 In the sampler configured as described above, for example, the inside of the cylinder is decompressed by moving the piston backward, and the sample is sucked and collected from the tip of the cylinder. This can reduce the burden on the user. In addition, since the piston can be moved manually and a simple structure is sufficient, even if the subject is a woman or an elderly person, it is possible to make a sampler with a size that is easy to handle, matching the width of the finger. is there.
また、本発明に係る第3の特徴は、上記本発明の第1または第2の特徴において、前記駆動手段が、バネである試料採取器である。 According to a third aspect of the present invention, there is provided a sampler according to the first or second aspect of the present invention, wherein the driving means is a spring.
このように構成された試料採取器においては、バネを用いて穿刺用器具を前方へ移動させて穿刺を行うので、短時間で穿刺することができ、痛みを軽減して使用者の負担を軽減することができる。 In the sampler configured as described above, the puncture device is moved forward using a spring to perform puncture, so that puncture can be performed in a short time, reducing pain and reducing the burden on the user. can do.
また、本発明に係る第4の特徴は、上記本発明の第1乃至第3の特徴において、前記穿刺用器具が、バイオセンサチップをさらに備えたバイオセンサカートリッジである試料採取器である。 According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a sampler according to the first to third aspects of the present invention, wherein the puncture device is a biosensor cartridge further provided with a biosensor chip.
このように構成された試料採取器においては、穿刺用器具がバイオセンサチップをさらに備えたバイオセンサカートリッジであるので、従来のようにバイオセンサチップを穿刺口に近づける動作が必要でなくなるとともに、短時間で試料を採取することができるので、使用者の負担を軽減することができる。 In the sampler configured in this way, since the puncture instrument is a biosensor cartridge further provided with a biosensor chip, the operation of bringing the biosensor chip close to the puncture port as in the conventional case is not necessary, and a short Since the sample can be collected in time, the burden on the user can be reduced.
また、本発明に係る第5の特徴は、上記本発明の第1乃至第4の特徴において、前記試料採取補助部と前記穿刺用器具収容部と前記駆動手段とが一体化した試料採取器である。 According to a fifth aspect of the present invention, there is provided a sampler according to any one of the first to fourth aspects of the present invention, wherein the sample collection auxiliary unit, the puncture device storage unit, and the driving means are integrated. is there.
このように構成された試料採取器においては、試料採取補助部と穿刺用器具収容部と駆動手段とが一体化した構成であるので、被検体へ穿刺し、穿刺後に血液の吸引・採取を行う一連の動作を使用者はこの試料採取器を片手で持ったまま行うことができる。 In the sample collector configured as described above, the sample collection assisting unit, the puncture device accommodating unit, and the driving means are integrated, and therefore, the sample is punctured and blood is aspirated and collected after puncture. A user can perform a series of operations while holding the sampler with one hand.
また、本発明に係る第6の特徴は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺した後、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧して、穿刺口の試料を採取する試料採取方法である。
According to a sixth aspect of the present invention, there is provided a sample collection assisting portion having a cylinder and a piston sliding inside the cylinder, a puncture device accommodating portion for accommodating a puncture device, and driving the puncture device. A sampling method using a sampler having a driving means,
The distal end of the puncture device accommodating portion is pressed against the subject, the puncture device is driven by the driving means to puncture the subject, and then the piston is moved backward, whereby the puncture device accommodating portion is decompressed. Thus, the sample collection method collects a sample of the puncture opening.
このように構成された試料採取方法においては、穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、駆動手段により穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺するので、所望の場所に確実且つ短時間で穿刺することができる。また、穿刺後、ピストンを後方へ移動させることにより、穿刺用器具収容部を減圧してシリンダの先端から穿刺口の試料を吸引・採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。 In the sample collecting method configured as described above, the tip of the puncture device container is pressed against the subject, and the puncture device is driven by the driving means to puncture the subject. Can be punctured. In addition, by moving the piston backward after puncturing, the puncture device accommodating portion is decompressed and the sample of the puncture port is sucked and collected from the tip of the cylinder, so that a very small amount of sample can be reliably collected, The burden on the user can be reduced.
また、本発明に係る第7の特徴は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、穿刺口の試料を採取する試料採取方法である。 According to a seventh aspect of the present invention, there is provided a sample collection assisting portion having a cylinder and a piston that slides inside the cylinder, a puncture device accommodating portion that accommodates a puncture device, and driving the puncture device. A sample collection method using a sampler having a driving means, wherein the tip of the puncture device storage portion is pressed against a subject and the piston is moved rearward, thereby accommodating the puncture device In the sample collection method, after the pressure is reduced, the puncture instrument is driven by the drive means to puncture the subject, and a sample of the puncture port is collected.
このように構成された試料採取方法においては、穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、ピストンを後方へ移動させることにより、穿刺用器具収容部を減圧するので、吸引された箇所がうっ血して試料である血液が出やすくなる。そして、駆動手段により穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、穿刺口の試料を採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。 In the sample collection method configured as described above, the tip of the puncture device accommodating portion is pressed against the subject, and the piston is moved rearward to depressurize the puncture device accommodating portion. As a result, the blood sample is easily produced. Since the puncture instrument is driven by the driving means to puncture the subject and the sample of the puncture port is collected, a very small amount of sample can be reliably collected, and the burden on the user can be reduced.
また、本発明に係る第8の特徴は、シリンダとシリンダ内部を摺動するピストンとを備えた試料採取補助部と、穿刺用器具を収容する穿刺用器具収容部と、前記穿刺用器具を駆動する駆動手段と、を有した試料採取器を用いた試料採取方法であって、前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、前記ピストンをさらに後方に移動させることにより、穿刺口の試料を採取する試料採取方法である。 According to an eighth aspect of the present invention, there is provided a sample collection assisting portion having a cylinder and a piston sliding inside the cylinder, a puncture device accommodating portion for accommodating a puncture device, and driving the puncture device. A sample collection method using a sampler having a driving means, wherein the tip of the puncture device storage portion is pressed against a subject and the piston is moved rearward, thereby accommodating the puncture device This is a sample collection method for collecting a sample of a puncture port by driving the puncture instrument by the driving means and puncturing a subject and moving the piston further rearward after decompressing the part.
このように構成された試料採取方法においては、穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、ピストンを後方へ移動させることにより、穿刺用器具収容部を減圧するので、吸引された箇所がうっ血して試料である血液が出やすくなる。そして、駆動手段により穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、ピストンをさらに後方に移動させることにより、穿刺口の試料を採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。なお、ピストンをさらに後方に移動させることのほか、ピストンの位置を保持することで、減圧を保ち続けることでもかまわない。 In the sample collection method configured as described above, the tip of the puncture device accommodating portion is pressed against the subject, and the piston is moved rearward to depressurize the puncture device accommodating portion. As a result, the blood sample is easily produced. Then, the puncture device is driven by the driving means to puncture the subject, and the piston is further moved backward to collect the sample of the puncture port, so that a very small amount of sample can be reliably collected. Can be reduced. In addition to moving the piston further rearward, it may be possible to keep the pressure reduced by maintaining the position of the piston.
本発明によれば、穿刺用器具収容部に収容されている穿刺用器具により穿刺し、ピストンを後方へ移動させることによりシリンダ内部を減圧して、シリンダの先端から試料を吸引・採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができるという効果が得られるとともに、被験者にとって扱いやすい大きさの試料採取器とすることができる。 According to the present invention, puncturing is performed with a puncture device accommodated in the puncture device accommodating portion, the inside of the cylinder is decompressed by moving the piston backward, and the sample is aspirated and collected from the tip of the cylinder. A small amount of sample can be reliably collected, and the effect that the burden on the user can be reduced is obtained, and the sampler having a size that can be easily handled by the subject can be obtained.
以下、本発明に係る実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図1は本発明の試料採取器に係る第1実施形態を示す断面図、図2は駆動手段の一例を示す断面図、図3(A)はバイオセンサカートリッジの一例を示す図3(B)中A−A位置の断面図、図3(B)はバイオセンサカートリッジの一例を示す図3(A)中B−B位置の断面図、図4(A)〜(E)は本発明に係る試料採取器を用いて試料を採取する試料採取方法の工程を示す説明図である。
なお、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した意味ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, embodiments according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a first embodiment of the sampler according to the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view showing an example of a driving means, and FIG. 3A is an example of a biosensor cartridge. 3A is a cross-sectional view taken along the line A-B, FIG. 3B is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. 3A showing an example of the biosensor cartridge, and FIGS. 4A to 4E are related to the present invention. It is explanatory drawing which shows the process of the sample collection method which collects a sample using a sample collector.
It should be understood that the embodiment disclosed this time is illustrative in all respects and not restrictive. The scope of the present invention is defined by the terms of the claims, rather than the meanings described above, and is intended to include any modifications within the scope and meaning equivalent to the terms of the claims.
図1に示すように、本発明の第1実施形態である試料採取器10は、試料採取補助部9と穿刺用器具収容部14と駆動手段20とが一体化した試料採取器であり、シリンダ11とこのシリンダ11の内部11aを摺動するピストン12とによる試料採取補助部9と、シリンダ11内部11aにおけるピストン12の前方(図1において下方)に設けられ穿刺用器具13を収容する穿刺用器具収容部14と、穿刺用器具13を前方へ移動させる駆動手段20を有し、ピストン12を後方(図1において上方)へ移動させることによりシリンダ11内部11aを減圧してシリンダ11の先端11bから試料である血液R等を吸引および採取するものである。
なお、本発明において、穿刺用器具13とは、針、ランセット針およびカニューレ等を総称し、生分解性の素材で構成されていることが望ましい。
As shown in FIG. 1, a
In the present invention, the
シリンダ11は先端11b(図1において下端)および後端11c(図1において上端)が開口した円形断面あるいは多角形断面の筒状部材である。シリンダ11の軸方向(図1において上下方向)の中央部には、駆動手段20が設けられている。ピストン12は、シリンダ11の内部11aの形状に対応した柱状部材であり、シリンダ11の内部11aに密着するようにして摺動可能となっている。ピストン12の先端12aは閉じており、後端12bはシリンダ11の外径よりも広くなって、ピストン12がシリンダ11の内部11aに落ち込まないようになっている。ピストン12の長さは、シリンダ11の内部に設けられている駆動手段20に当接しない長さとなっている。
The
図2には、駆動手段20としてバネ21を用いた場合の一例が示されている。バネ21の上端は、シリンダ11の内部11aに突出して設けられている凸部22に固定されており、下方に向かって伸張可能となっている。また、圧縮した状態でバネ21の先端を係止する係止手段23が設けられており、この係止手段23を解放させてバネ21を伸張させるための穿刺ボタン24が設けられている。シリンダ11にはボタン用切欠き11dが設けられており、穿刺ボタン24はボタン用切欠き11dおよびシリンダ11の内部11aに収容されていて、シリンダ11の外部に突出しないようになっている。これにより、誤操作で穿刺ボタン24を押して、穿刺用器具13をシリンダ11の先端から突出させることがないようにして、取扱いの安全性を確保している。ボタン用切欠き11dの表面には、カバー15がシリンダ11の外面から突出しない状態で且つボタン用切欠き11dに押し込み可能に設けられており、カバー15を指で押し込むことにより穿刺ボタン24の操作が可能となっている。これにより、カバー15はボタン用切欠き11dを密閉するように設けられており、シリンダ11内部11aの気密性を保持している。
このように、バネ21を用いて穿刺用器具13を前方へ移動させて穿刺を行うことにより、短時間で穿刺することができるので、使用者の負担を軽減することができる。
FIG. 2 shows an example in which a
In this way, by performing puncturing by moving the
図1に示すように、シリンダ11の内部11aにおいては、駆動手段20の前方には、穿刺用器具13を収容可能な穿刺用器具収容部14が取り付けられている。穿刺用器具収容部14は、例えば穿刺用器具13を有するバイオセンサカートリッジ30が収容可能となっている。
図3(A)および(B)に示すように、バイオセンサカートリッジ30は、チップ本体31と、チップ本体31の先端部31aに固定され先端13aが突出した穿刺用器具13とを有している。そして、チップ本体31の先端部31aには、弾性体40が設けられている。
As shown in FIG. 1, in the interior 11 a of the
As shown in FIGS. 3A and 3B, the
チップ本体31は、互いに対向する2枚の基板33a、33bと、この2枚の基板33a、33b間に挟装されるスペーサ層34を有している。2枚の基板33a、33bの少なくとも1枚の基板33aのスペーサ層34側の表面には、検知用電極35a、35bが設けられており、先端部(図3(A)において下端部)は互いに対向する方向へL字状に曲げられて、所定間隔を保持している。チップ本体31の先端31aから、2つの検知用電極35a、35bが対向している部分にかけて、2枚の基板33a、33b及びスペーサ層34により中空反応部36が形成されている。この中空反応部36の先端には、検体M(図4参照)に穿刺用器具13を穿刺して採取した試料としての血液R(図4(D)参照)を中空反応部36に導入する試料採取口32が設けられている。また、基板33a、33bのうちの少なくとも一方には、中空反応部36の後端部に対応する位置に空気抜きの貫通穴38が設けられている。
The
中空反応部36は、上下両面を基板33a、33bおよび検知用電極35a、35bにより形成されており、所定の形状に切り欠かれたスペーサ層34を側壁として矩形状の空間が形成されている。このため、中空反応部36においては、検知用電極35a、35bは露出しており、中空反応部36における検知用電極35a、35bの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液R中のグルコースと反応して電流を発生する試薬37が設けられている。従って、中空反応部36は、試料採取口32から採取入された例えば血液等の血液Rが、試薬37と生化学反応する部分となる。
The
試薬37としては、グルコースオキシダーゼ(GOD)やグルコースデヒドロゲナーゼ(GDH)、コレステロールオキシダーゼ、ウリカーゼ等の酵素と電子受容体が例示される。
例えば、血液中のグルコース量を測定するグルコースバイオセンサチップの場合は、この部分に、グルコースオキシダーゼ層やグルコースオキシダーゼ−電子受容体(メディエータ)混合物層、グルコースオキシダーゼ−アルブミン混合物層、又はグルコースオキシダーゼ−電子受容体−アルブミン混合物層等が形成される。グルコースオキシダーゼ以外の酵素、例えばグルコースデヒドロゲナーゼ等を用い、これらの層が形成される場合もある。又、添加剤として緩衝剤や親水性高分子等を薬剤中に含めても良い。
Examples of the
For example, in the case of a glucose biosensor chip that measures the amount of glucose in the blood, this portion includes a glucose oxidase layer, a glucose oxidase-electron acceptor (mediator) mixture layer, a glucose oxidase-albumin mixture layer, or a glucose oxidase-electron. A receptor-albumin mixture layer or the like is formed. These layers may be formed using enzymes other than glucose oxidase, such as glucose dehydrogenase. Moreover, you may include a buffering agent, a hydrophilic polymer, etc. in a chemical | medical agent as an additive.
図1および図3(A)、(B)に示すように、チップ本体31の先端31aに取り付けられている弾性体40は、シリンダ11の断面形状に対応して例えば円形断面を有しており、中央には穿刺用器具13が貫通する貫通穴41を有している。貫通穴41の内径は、針13が挿通されるため、針13の外径よりは大きいものである。また、弾性体40の厚さは、針13の先端まで確実に覆うことができる厚さとする。弾性体40の素材としては、シリコーン、ウレタン、アクリルゴム等のゴム、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるPFA等のフッ素樹脂、スプリングバネ等のバネ材が好適に使用できる。
As shown in FIGS. 1 and 3A and 3B, the
弾性体40の下端面42はシリンダ11の先端11bから僅かに後退した位置に気密性を保持して固定されており、弾性体40の下端面42の前方には空間16が設けられている。なお、弾性体40の下側に中央に貫通穴41に対応した穴を有するドーナツ状の板材43を設けてシリンダ11の内部11aに固定し、弾性体40が下方へ脱落しないように支持してもよい。なお、貫通穴41の内周面は、親水性の材料を用いるか、若しくは、少なくとも内周面を親水処理することが望ましい。これにより、採取する血液Rを通りやすくして、少量の血液Rでも確実に採取することができることになる。
従って、駆動手段20であるバネ21によってバイオセンサカートリッジ30を下方へ移動させると、弾性体40は圧縮され、穿刺用器具13の先端13aがシリンダ11から突出して穿刺可能となる。また、穿刺後は、弾性体40の復元力によってバイオセンサカートリッジ30が押し上げられるので、穿刺用器具13はシリンダ11内部11aに収容される。
The
Therefore, when the
以上、説明したように本発明に係る試料採取器10においては、穿刺用器具収容部14に収容されている穿刺用器具13により穿刺し、ピストン12を後方へ移動させることによりシリンダ11内部11aを減圧して、シリンダ11の先端11bから血液Rを吸引および採取するので、微量な血液Rを確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、本発明に係る試料採取器10は簡易な構造とすることができ、被験者にとって扱いやすい大きさとすることができる。また、穿刺用器具収容部14にバイオセンサカートリッジ30を収容して、バイオセンサカートリッジ30の穿刺用器具13を用いて穿刺するので、微量な血液Rを確実に採取してバイオセンサカートリッジ30の中空反応部36に導入することができ、従来のようにバイオセンサチップ31を穿刺口に近づけて血液Rを採取する手間が省け、短時間でバイオセンサチップ31に血液Rを導入することができる。また、使用後には、穿刺用器具収容部14に収容されているバイオセンサカートリッジ30を交換することにより、試料採取器10は何度でも使用できるので、使用者の金銭的な負担を軽減することができる。
As described above, in the
次に、図4(A)〜(E)を参照して、この試料採取器10を用いて血糖値を測定する場合を例として、穿刺方法を説明する。
図1に示すように、ピストン12をシリンダ11内部11aに押し込んだ状態で、バイオセンサカートリッジ30を穿刺用器具収容部14に取り付けて、駆動手段20のバネ21を縮めてセットしておく。
Next, with reference to FIGS. 4A to 4E, the puncture method will be described by taking as an example the case of measuring the blood glucose level using the
As shown in FIG. 1, with the
図4(A)に示すように、シリンダ11の先端11bを被検体Mの穿刺位置に押し付けて、図4(B)に示すように、ピストン12を1段階引いて穿刺位置の被検体Mを吸引し、盛り上げてうっ血させる。続いて、図4(C)に示すように、カバー15の上から穿刺ボタン24を押してバネ21によりバイオセンサカートリッジ30を前方へ移動させ、弾性体40を圧縮して穿刺用器具13により被検体Mを穿刺する。
As shown in FIG. 4 (A), the
穿刺後、図4(D)に示すように、弾性体40の復元力によりバイオセンサカートリッジ30は元の位置に押し上げられるとともに、穿刺用器具13は被検体Mから抜き取られ、穿刺口には血液Rが流出する。このとき、うっ血している被検体Mを穿刺しているので、微小な穿刺口からでも血液Rが流出しやすくなっている。最後に、図4(E)に示すように、ピストン12を上方へ引き上げてシリンダ11の内部11aを減圧すると、基板33a、33bに設けられた貫通穴38(図3参照)を介してバイオセンサチップ31内の中空反応部36が減圧される。これにより、試料採取口32から外気が吸引されるので、血液Rが吸引されて採取され、中空反応部36に導入されて試薬37と反応する。
なお、血液Rを採取したバイオセンサカートリッジ30は、測定器(図示省略)に取り付けて、採取した血液Rの分析・測定を行う。
After the puncture, as shown in FIG. 4D, the
The
以上、説明したように、本発明に係る試料採取方法によれば、シリンダ11の先端11bを血液Rを採取する被検体Mに押し付けて一旦吸引することにより穿刺位置をうっ血させ、バネ21により穿刺用器具13を前方へ移動させて穿刺するので、所望の場所に確実且つ短時間で穿刺することができるとともに、穿刺口から血液Rを容易に流出させることができる。これにより、従来のようにバイオセンサチップ31を穿刺口に近づける動作が必要でなくなり、短時間で血液Rを採取することができるので、使用者の負担を軽減することができる。また、穿刺後、ピストン12を後方へ移動させることによりシリンダ11内部11aを減圧してシリンダ11の先端11bから血液Rを吸引・採取するので、微量な血液Rを確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができる。また、ピストン12を往復移動ではなく一方向に引くことにより血液Rを採取するので、女性や老人であっても容易に操作することができる。
As described above, according to the sample collection method according to the present invention, the
上述の実施形態では、穿刺後、血液Rを吸引、採取するためにシリンダ11内部11aを減圧する場合に、手動でピストン12を引き出すようにしたが、この実施形態の変形例として、バネ付勢・解除手段により自動的にピストン12が引き出されるようにすることも可能である。
In the above-described embodiment, the
図5(A)、(B)は、この場合のピストン自動引出し機構を示した側面図である。ピストン12の大径の後端12bとシリンダ11の後端11cとの間に圧縮バネ60が装着されている。また、シリンダ11の後側部には解除レバー61がその中途部でブラケット62を介して枢支されている。解除レバー61の後端部(上端部)はL形に曲折した係止爪61aが形成され、該レバー61の他端部(前端部)は手動押圧操作部61bとなっている。
FIGS. 5A and 5B are side views showing an automatic piston pulling mechanism in this case. A
穿刺動作時にピストン12の後端12bを圧縮バネ60に抗して手動で押し込むと同時に、解除レバー61を操作して、その係止爪61aをピストン12の後端12bに係止させる(図5(A))。この状態で、前述したようにピストン12および駆動手段20を介して、バイオセンサカートリッジ30が前方へ移動し、カートリッジ先端の穿刺用器具13によって穿刺がなされる。この穿刺後、解除レバー61の他端部の手動押圧操作部61bを図5(B)の矢印Aの如く押し込むことにより、解除レバー61の上端部の係止爪61aがピストン12の後端12bから外れ、ピストン12は圧縮バネ60のバネ力により、後方、即ちピストン引出し方向に移動し、これによってシリンダ11の内部11aが減圧され、血液Rが吸引、採取される。この変形例では、ピストン12の引出し操作に際して解除レバー61の他端部の手動押圧操作部61bを手で押し込むだけでよいので、穿刺後のピストン12の引出しがきわめて容易となる。
During the puncturing operation, the
シリンダ11の側部の所定位置に減圧解除弁63設けられている。この減圧解除弁63を設ける位置は、図4および図5(B)に示すように、ピストン12が最後方へ移動したときに、減圧解除弁63がシリンダ11の内部11aに露呈することとなる位置に設定される。ピストン12が最後方位置に到らないときは、減圧解除弁63の弁口はピストン12の側部によって閉塞されて減圧解除動作がなされない。
A
上述の実施形態では、穿刺用器具13がバイオセンサカートリッジ30のチップ本体31内部に収容されている例を示したが、他の変形例としてバイオセンサカートリッジ30のチップ本体31の外側に設けることもできる。この場合は、図6に示すように、基板33a、または基板33bの側部の貫通孔41近くの位置に穿刺用器具13が取り付けられる。その他の構成は図3(A),(B)で説明したのと同様である。この例では、穿刺用器具13がチップ本体の外側に設けられているため、穿刺用器具13が毀損した場合などにその交換が容易である。
In the above-described embodiment, the example in which the
なお、本発明の試料採取器10および試料採取方法は、前述した実施形態および変形例に限定されるものでなく、さらに適宜な変形,改良等が可能である。
例えば、前述した実施形態においては、図4(B)に示すように、穿刺前にピストン12を1段階引き上げて被検体Mを吸引してうっ血させたが、この工程を省略することも可能である。すなわち、シリンダ11の先端を被検体Mに当接させたら、すぐに穿刺をするようにしてもよい。このようにしても、図4(E)に示す段階でピストン12を引き上げることにより、穿刺口から血液Rを吸いだして、採取することができる。
Note that the
For example, in the above-described embodiment, as shown in FIG. 4B, the
また、前述した実施形態においては、駆動手段20としてバネ21を用いた場合について説明したが、この他、例えば電動で穿刺用器具13やバイオセンサカートリッジ30を移動させるようにすることもできる。
In the above-described embodiment, the case where the
また、前述した実施形態においては、穿刺用器具収容部14に穿刺用器具付きバイオセンサカートリッジ30を収容して、この穿刺用器具13を用いて穿刺し、血液Rを採取する場合について説明したが、穿刺用器具収容部14に穿刺用器具13のみを収容して、穿刺具として用いることもできる。この場合には、穿刺のみ行うので、その後、別途、バイオセンサチップを穿刺口に近づけて、血液Rを採取する必要がある。
In the above-described embodiment, the case where the
また、穿刺用器具収容部14に容器を収容しておけば、その容器に血液を入れることも可能である。容器の形状は穿刺用器具収容部14に収まれば問題ないが、濾紙等で微量の血液を得るのにも利用できる。また、穿刺用器具13とバイオセンサチップとを別々の収容部にそれぞれ収容してもかまわない。
Moreover, if a container is accommodated in the puncture
次に、本発明の第2実施形態に係る試料採取器について説明する。図7は本発明の試料採取器に係る第2実施形態を示す断面図である。
図7に示すように、本発明の第2実施形態である試料採取器50は、試料採取補助部59と穿刺用器具収容部54とが別体となっており、これらが密閉通路57により気密状態で接続された試料採取器である。すなわち、試料採取器50は、シリンダ51とこのシリンダ51の内部51aを摺動するピストン52とを備える試料採取補助部59と、試料採取補助部59と穿刺用器具収容部54とを気密状態で接続する密閉通路57と、穿刺用器具13を収容する穿刺用器具収容部54と、穿刺用器具13を前方へ移動させる駆動手段20を有し、ピストン52を後方(図7において上方)へ移動させてシリンダの内部51aを減圧することにより、密閉通路57を通して穿刺用器具収容部54の上部空間54aが減圧され、穿刺用器具収容部54の先端54bから試料である血液R等を吸引および採取する。
Next, a sampler according to a second embodiment of the present invention will be described. FIG. 7 is a sectional view showing a second embodiment according to the sampler of the present invention.
As shown in FIG. 7, in the
この第2実施形態の試料採取器50は、試料採取補助部59と穿刺用器具収容部54とが密閉通路57で接続されている以外は、前述の第1実施形態と同様の構成であり、図1の各部と共通する部分には同一の符号を付して示し、その説明を省略する。
また、この第2実施形態に係る試料採取器50を用いた試料採取方法は第1実施形態における試料採取方法と同様であるので、その説明を省略する。
The
In addition, since the sample collection method using the
以上のように、本発明に係る試料採取器は、穿刺用器具収容部に収容されている穿刺用器具により穿刺し、ピストンを後方へ移動させることによりシリンダ内部を減圧して、シリンダの先端から試料を吸引・採取するので、微量な試料を確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができるとともに従来の試料採取器に比べて大きさを小さくすることが可能であり、被験者にとって扱いやすいという効果を有し、例えば血液等の試料を分析・測定するために試料を採取することができる試料採取器等として有用である。 As described above, the sampler according to the present invention punctures with the puncture device accommodated in the puncture device accommodating portion, and depressurizes the inside of the cylinder by moving the piston rearward, and from the tip of the cylinder. Since the sample is aspirated and collected, a small amount of sample can be reliably collected, the burden on the user can be reduced, and the size can be reduced compared to the conventional sampler, It has an effect that it is easy for a subject to handle, and is useful as a sampler or the like that can collect a sample in order to analyze and measure a sample such as blood.
9 試料採取補助部
10、50 試料採取器
11、51 シリンダ
11a、51a シリンダ内部
11b シリンダ先端
12、52 ピストン
13 穿刺用器具
14、54 穿刺用器具収容部
20 駆動手段
21 バネ
30 バイオセンサカートリッジ
54b 穿刺用器具収容部の先端
57 密閉通路
59 試料採取補助部
60 圧縮バネ
61 解除レバー
61a 係止爪
63 減圧解除弁
R 血液(試料)
M 被検体
DESCRIPTION OF
M subject
Claims (8)
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺した後、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧して、穿刺口の試料を採取することを特徴とする試料採取方法。 A sampler having a sample collection assisting unit including a cylinder and a piston sliding inside the cylinder, a puncture device accommodating unit for accommodating a puncture device, and a driving means for driving the puncture device. A sampling method used,
The distal end of the puncture device accommodating portion is pressed against the subject, the puncture device is driven by the driving means to puncture the subject, and then the piston is moved backward, whereby the puncture device accommodating portion is decompressed. Then, a sample collection method comprising collecting a sample of the puncture opening.
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、穿刺口の試料を採取することを特徴とする試料採取方法。 A sampler having a sample collection assisting unit including a cylinder and a piston sliding inside the cylinder, a puncture device accommodating unit for accommodating a puncture device, and a driving means for driving the puncture device. A sampling method used,
The distal end of the puncture device housing portion is pressed against the subject, and the piston is moved backward to depressurize the puncture device housing portion, and then the puncture device is driven by the driving means to puncture the subject. And collecting a sample of the puncture opening.
前記穿刺用器具収容部の先端を被検体に押しつけ、前記ピストンを後方へ移動させることにより、前記穿刺用器具収容部を減圧した後、前記駆動手段により前記穿刺用器具を駆動し被検体に穿刺し、前記ピストンをさらに後方に移動させることにより、穿刺口の試料を採取することを特徴とする試料採取方法。 A sampler having a sample collection assisting unit including a cylinder and a piston sliding inside the cylinder, a puncture device accommodating unit for accommodating a puncture device, and a driving means for driving the puncture device. A sampling method used,
The distal end of the puncture device housing portion is pressed against the subject, and the piston is moved backward to depressurize the puncture device housing portion, and then the puncture device is driven by the driving means to puncture the subject. Then, the sample of the puncture port is sampled by moving the piston further rearward.
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---|---|---|---|---|
WO2022119131A1 (en) * | 2020-12-03 | 2022-06-09 | 부경대학교 산학협력단 | Non-destructive sampling device |
WO2023272429A1 (en) * | 2021-06-28 | 2023-01-05 | 王俊超 | Micropipette and biological sample preparation system |
-
2007
- 2007-04-12 JP JP2007105076A patent/JP2008259686A/en active Pending
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