JP2008120701A - Hypoglycemic agent - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、糖尿病治療薬として好適な血糖値低下剤、特に、植物由来の成分を含有し、優れた血糖値低下効果を有する血糖値低下剤に関するものである。 The present invention relates to a blood sugar level-lowering agent suitable as a therapeutic agent for diabetes, and particularly to a blood sugar level-lowering agent containing a plant-derived component and having an excellent blood sugar level lowering effect.
進みゆく文明の過程で糖尿病患者は、高品質カロリー品質食品の登場やその他の生活習慣の変化によってますます増加の傾向にあり、米国CDCの報告によると2005年までに2200万人の糖尿病患者が発生するだろうと予測している。同様に、WHOは20才から、あるいはそれ以上の全年齢層で4%から5.4%の患者の増加があるだろうと予想し、糖尿病患者の増加は世界的な問題となっている。このため、血糖値を下げる合成薬剤が開発され、究極的な治療薬のインスリンも希望の薬剤として多くの患者の間で利用されている。
このような状況において、天然植物由来の血糖値低下物質が求められている。
一方、本発明者は、センダン科植物又はその抽出物が、抗腫瘍活性を有することを見出しているが(特許文献1)、これらが血糖値低下作用を有することは未だ知られていない。
In the process of civilization, diabetics are on the rise due to the emergence of high-quality calorie-quality foods and other lifestyle changes. According to the US CDC report, 22 million diabetics have been Predict that it will occur. Similarly, WHO expects there will be a 4% to 5.4% increase in patients from
In such a situation, a natural plant-derived blood glucose level-lowering substance is required.
On the other hand, the present inventor has found that a plant belonging to the family Sendanidae or an extract thereof has an antitumor activity (Patent Document 1), but it is not yet known that these have a blood glucose level lowering effect.
本発明は、植物成分から単離された化合物を有効成分とする、血糖値低下作用を有し、副作用の少ない血糖値低下剤を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a blood sugar level-lowering agent having a blood sugar level-lowering action and having few side effects, comprising a compound isolated from plant components as an active ingredient.
本発明は、植物成分における活性を研究している過程で、センダン科植物、ゴーヤー茶又はこれらの抽出物が、血糖値を有意義に下げる効果を有する成分を含有し、これを用いると上記課題を解決できるとの知見に基づいてなされたものである。
すなわち、本発明は、センダン科植物、ゴーヤー茶又はこれらの抽出物を含有することを特徴とする血糖値低下剤を提供する。
In the process of studying the activity of plant components, the present invention contains a ginseng plant, bitter gourd tea or an extract thereof containing a component that has an effect of significantly lowering the blood glucose level. It was made based on the knowledge that it can be solved.
That is, the present invention provides a blood glucose level-lowering agent characterized by containing a Sendanid plant, bitter gourd tea or an extract thereof.
本発明によれば、優れた血糖値低下効果を有し、副作用が少ない血糖値低下剤を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it has the outstanding blood glucose level reduction effect and can provide the blood glucose level lowering agent with few side effects.
本発明で用いるセンダン科植物は、センダン科(Meliaceae)に属する植物であって、太い枝先に羽状複葉をもち、円錐花序を有する常緑または落葉の高木が中心であるが、低木や草本状のものも存在している。これらのうち、特に、センダン(Melia Azedarach L.やMelia Azedarach var. subtripinnata)を用いるのが好ましい。本発明では、センダン科植物の葉、茎、枝、樹皮及び実を用いることができる。又、根皮を用いることもできる。センダン科植物自体をインフルエンザ予防・治療剤の有効成分として使用する場合には、これらを乾燥した後、微細に粉砕するか、あるいは直接に抽出して用いるのが好ましい。 The Sendai family used in the present invention is a plant belonging to the family Medeliaceae (Meliaceae), which is mainly an evergreen or deciduous tall tree having a feathery compound leaf at a thick branch tip and having a conical inflorescence. There are also. Of these, it is particularly preferable to use Sendan (Melia Azedarach L. or Melia Azedarach var. Subtripinnata). In the present invention, leaves, stems, branches, bark, and fruits of the family Sendanidae can be used. A root bark can also be used. In the case of using the ginseng plant itself as an active ingredient of the influenza preventive / therapeutic agent, it is preferable to dry these and then finely pulverize them or extract them directly.
本発明では、センダン科植物の葉、茎、枝、樹皮及び実を、例えば、乾燥し、粉砕した後、又は未乾燥の生の状態で、水、例えば、蒸留水やイオン交換水で、又は親水性若しくは疎水性有機溶媒で抽出した液自体又はその乾燥物を用いることができる。ここで用いる有機溶媒としては、酢酸エチル、四塩化炭素、クロロフォルム、ジクルロメタン、メタノール、エタノール、(イソ)プロピルアルコール、ブタノール、アセトン又はDMSOがあげられる。ここで親水性溶媒は、含水形態で用いることもできる。使用する水や溶媒の量は任意とすることができるが、5分の1〜10倍量で用いるのがよく、特に約等量で用いるのが好ましい。又、抽出は、60℃以下であるのがよく、さらに室温で行うのが好ましく、特に、ミキサーなどで攪拌しながら行うのがよい。
センダン科植物の抽出物中の有効成分が、分子量10000以下であるものとする。
In the present invention, the leaves, stems, branches, bark and berries of the gypsidaceae plant, for example, after being dried and pulverized, or in an undried raw state, with water, such as distilled water or ion-exchanged water, or The liquid itself extracted with a hydrophilic or hydrophobic organic solvent or a dried product thereof can be used. Examples of the organic solvent used here include ethyl acetate, carbon tetrachloride, chloroform, dichloromethane, methanol, ethanol, (iso) propyl alcohol, butanol, acetone, or DMSO. Here, the hydrophilic solvent can also be used in a water-containing form. The amount of water or solvent to be used can be set arbitrarily, but it is preferably used in an amount of 1/5 to 10 times, particularly preferably in an equivalent amount. The extraction is preferably performed at a temperature of 60 ° C. or lower, more preferably at room temperature, and particularly with stirring by a mixer or the like.
It is assumed that the active ingredient in the extract of the Sendai family plant has a molecular weight of 10,000 or less.
水又は溶媒抽出物は、そのままの液体状態で使用することもできるが、乾燥し、粉末、顆粒などの固形状で用いることもできる。
本発明では、又、ゴーヤー茶又はこれらの抽出物を用いることができる。ここで、ゴーヤー茶は、ウリ科(Cucurbitaceae)に属する植物であるニガウリ植物を乾燥し、例えば、その乾物4gに対し1,000mlの熱水で1分間抽出して得ることができる。ゴーヤー茶の抽出物は、センダン科植物の抽出物を得るのと同様の方法で調製することができる。
The water or solvent extract can be used in the liquid state as it is, but it can also be dried and used in a solid form such as powder or granule.
In the present invention, goya tea or an extract thereof can also be used. Here, goya tea can be obtained by drying a bitter gourd plant which is a plant belonging to Cucurbitaceae and extracting it with 1,000 ml of hot water for 1 minute with respect to 4 g of the dry matter. An extract of bitter gourd tea can be prepared in the same manner as that for obtaining an extract of a plant of the family Sendanaceae.
尚、センダン科植物、ゴーヤー茶又はこれらの抽出物を含有する血糖値低下剤とする場合、これらに加えて、医薬上許容される各種の製剤用物質、例えば、賦形剤、希釈剤、崩壊剤、結合剤、被覆剤、潤滑剤、滑走剤、滑沢剤、風味剤、甘味剤、可溶化剤等を補助剤として含むことができる。具体的には、炭酸マグネシウム、二酸化チタン、ラクトース、マンニトール及びその他の糖類、タルク、ミルク蛋白、ゼラチン、澱粉、セルロース及びその誘導体、動物及び植物油、ポリエチレングリコール、グリセロールなどがあげられる。 In addition, in the case of a blood glucose level-lowering agent containing a ginseng plant, bitter gourd tea or an extract thereof, in addition to these, various pharmaceutically acceptable substances for formulation, such as excipients, diluents, disintegrations Agents, binders, coating agents, lubricants, lubricants, lubricants, flavors, sweeteners, solubilizers, and the like can be included as adjuvants. Specific examples include magnesium carbonate, titanium dioxide, lactose, mannitol and other sugars, talc, milk protein, gelatin, starch, cellulose and derivatives thereof, animal and vegetable oils, polyethylene glycol, glycerol and the like.
本発明の血糖値低下剤は、経口投与するのが好ましいが、これに限定されるものではない。本発明の血糖値低下剤は、経口投与においては体重1kgあたり25ml程度の量で用いるのがよい。
次に本発明を実施例により詳細に説明する。
The blood sugar level-lowering agent of the present invention is preferably administered orally, but is not limited thereto. The blood glucose level-lowering agent of the present invention is preferably used in an amount of about 25 ml per kg body weight for oral administration.
EXAMPLES Next, an Example demonstrates this invention in detail.
実施例1
センダン液の抽出法
センダン(Melia azedarach L.)の葉を、採集して無乾燥の生の状態で秤量した後、60〜65℃の乾燥機で一晩乾燥させた。この乾燥葉をだし袋に入れ11倍の熱水を加え、3時間浸漬した。その後、袋を取り出し、市販の洗濯機で脱水し抽出液を得た。この抽出液をプラスチックの遠沈管に分注し、遠心分離機を用いて毎分6,500回転で30分遠心し、得られた上清をセンダンの粗画総成分とした。
この方法で得られたそれぞれの粗画総成分から毒性成分の除去を行うために分子量の差を利用して精製を行った。精製にはPellicon 2 ミニホルダー(MILLIPORE)に分子量10,000の限外ろ過膜(MILLIPORE)を装着しペリスタルチックポンプ(MILLIPORE)で粗画総成分を入口圧と出口圧の圧力を運転マニュアルの運転条件内(入口圧;0.5〜4kg/cm2, 出口圧;0.2〜1kg/cm2)に調節しながら送液し、透過側出口より出てきた液を回収した。さらに回収した液をザルトリウスのミニザルト(0.22μm)でろ過滅菌後の試験に被検体(RE110-d)として使用した。被検体(RE110-d)中に含まれる抽出成分の分子量は約10,000以下である。
一方、ゴーヤー茶は、乾物4gに対し1,000mlの量の熱水で1分間抽出して、0.22μmのフィルターでろ過滅菌し、これを被検体(ゴーヤー茶)として使用した。
Example 1
Extraction Method of Sendan Liquid Sendan (Melia azedarach L.) leaves were collected, weighed in a dry state, and then dried overnight in a dryer at 60 to 65 ° C. The dried leaves were placed in a dipping bag, and 11 times hot water was added, and immersed for 3 hours. Thereafter, the bag was taken out and dehydrated with a commercially available washing machine to obtain an extract. This extract was dispensed into a plastic centrifuge tube, and centrifuged at 6,500 rpm for 30 minutes using a centrifuge, and the resulting supernatant was used as the total crude crude component.
In order to remove toxic components from the total components of the crude fraction obtained by this method, purification was performed using the difference in molecular weight. For purification, a Pellicon 2 mini-holder (MILLIPORE) is equipped with an ultrafiltration membrane (MILLIPORE) with a molecular weight of 10,000, and the total components of the crude fraction are adjusted with the peristaltic pump (MILLIPORE). The liquid was fed while being adjusted to (inlet pressure: 0.5-4 kg / cm 2 , outlet pressure: 0.2-1 kg / cm 2 ), and the liquid coming out from the permeate side outlet was collected. Further, the collected liquid was used as a test sample (RE110-d) in a test after sterilization by filtration with Sartorius mini-salt (0.22 μm). The molecular weight of the extracted component contained in the subject (RE110-d) is about 10,000 or less.
On the other hand, goya tea was extracted for 1 minute with 1,000 ml of hot water per 4 g of dry matter, sterilized by filtration with a 0.22 μm filter, and this was used as a specimen (goya tea).
センダン部分精製抽出液の糖尿病治療効果を評価するために、II型糖尿病病態モデルマウス(AKITA/Slc、5週令、オス)を用いて糖尿病治療効果の評価試験を行った。糖尿病マウスは日本エスエルシーより購入した。投与方法は被検体を0.5mlずつ経口ゾンデを用いて毎日経口投与した。また対照群のマウスには精製水を同様に経口投与した。血糖値は測定前日から絶食状態で週に2回おこない、簡易血糖値測定器(ダイアメーター)を用いて測定した。 In order to evaluate the diabetes treatment effect of the partially purified extract of Sendan, an evaluation test of the diabetes treatment effect was performed using a type II diabetes model mouse (AKITA / Slc, 5 weeks old, male). Diabetic mice were purchased from Japan SLC. As the administration method, each subject was orally administered daily by 0.5 ml using an oral sonde. In addition, purified water was orally administered to the control group of mice. The blood glucose level was measured twice a week in the fasted state from the day before the measurement, and was measured using a simple blood glucose level measuring device (diameter).
各種被検体投与群糖尿病マウスにおける血糖値を表1に示す。表1から、3種の被検体を投与する0日目の血糖値は、センダンのRE110成分群では309.4mg/dl、ゴーヤー茶群は277.0mg/dl、そして無処置群では242.2mg/dlとなっていて、糖尿病マウス個体の間でもかなり変動していることが明らかになった。これを起点にして、被検体投与開始から3日目の血糖値を調べてみると、RE110では124.6mg/dl、ゴーヤー茶では142.2mg/dl、対照群では156.8mg/dlとなっている。17日目までの血糖値の落差は明らかにセンダンが大きく、次にゴーヤー茶となって、対照群の数値は最も小さくなっていることが明らかになった。この差をもっと分かりやすくするために、3群の検査開始前の血糖値を基礎にして算定した血糖値の変化率を表2及び図1に示す。表2及び図1から、検査の全日程について血糖値の変化率が最も小さいのがRE110-dのセンダン成分で3日目に40.27、7日目に58.24、10日目に62.57、14日目に64.06、17日目に79.83%にまで低下していることが示された。これに似た傾向がゴーヤー茶にも見られ、3日目に51.34、7日目に64.98、10日目に65.20、14日目に127.00、17日目に79.83%の血糖値の相対数字になっている。ただ14日目に血糖値の減少は確認されなかったが、全体として、センダンに次ぐ糖尿病改善効果が認められた。
Table 1 shows blood glucose levels in diabetic mice treated with various subjects. From Table 1, the blood glucose level on
さらに、以上の結果をより分かりやすくするために、対照群の血糖値を100%にしたときのRE110群及びゴーヤー茶の血糖値の相対変化率を表3及び図2に示す。この比較によってRE110群の血糖値の変化はより明瞭に現れ、ゴーヤー茶処置群にもより有意義な治療効果が見られる。このように糖尿マウスを用いての糖尿病治療効果はセンダンの成分が最も大きく、治療開始してから3日目に40%近くにも達していることが確認された。それ以降7日、10日、14日、17日までの全期間にわたって有意義に血糖値が減少していることはセンダンの抽出成分がヒトの糖尿病の治療に利用できることを示している。
以上のことから、本発明の血糖値低下剤は、各種のドリンク剤などの種々の形態の製品として人々の健康に大きく寄与しえると考えられる。さらに、本発明の血糖値低下剤に基づく血糖値減少活性は、100℃、30分の加熱によっても失活しないものである。また、ゴーヤー茶にもこのような血糖値減少効果が同時に認められるので、ゴーヤー茶又はこの抽出物単独を有効成分とし、又はセンダン科植物又はその抽出物を組み合わせて、血糖値低下剤として用いることができる。
Furthermore, in order to make the above results easier to understand, the relative change rates of the blood glucose levels of the RE110 group and goya tea when the blood glucose level of the control group is 100% are shown in Table 3 and FIG. By this comparison, the change in blood glucose level of the RE110 group appears more clearly, and a more significant therapeutic effect is also seen in the goya tea treatment group. As described above, it was confirmed that the effect of diabetes mellitus using the diabetic mouse was the highest in the component of Sendan and reached nearly 40% on the third day after the start of the treatment. Since then, the significant decrease in blood glucose level over the entire period from 7th, 10th, 14th and 17th indicates that the extract of Sendan can be used for the treatment of diabetes in humans.
From the above, it is considered that the blood sugar level-lowering agent of the present invention can greatly contribute to people's health as products of various forms such as various drinks. Furthermore, the blood glucose level-reducing activity based on the blood sugar level-lowering agent of the present invention is not inactivated even by heating at 100 ° C. for 30 minutes. In addition, since goya tea has such a blood glucose level reducing effect at the same time, goya tea or this extract alone can be used as an active ingredient, or it can be used as a hypoglycemic agent in combination with a Sendai plant or its extract. Can do.
表1 各種被検体投与群糖尿病マウスにおける血糖値
Table 1 Blood glucose levels in diabetic mice treated with various subjects
表2 各投与群糖尿病マウスにおける血糖値の変化率(%)
Table 2 Change rate of blood glucose level in diabetic mice in each treatment group (%)
表3 各投与群糖尿病マウスにおける血糖値の相対変化率(%)
Table 3 Relative change rate of blood glucose level in diabetic mice in each treatment group (%)
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