JP2008104399A - 糖尿病予防食品 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ツユクサ科コンメリナ属植物から得られる抽出物を有効成分とする。オオボウシバナなどのツユクサ科コンメリナ属植物から得られる抽出物により、インスリンの抵抗性を改善することができ、これによって、インスリンの過剰な分泌を抑えて膵臓の細胞の疲労を抑制することができる。
【選択図】なし
Description
乾燥した草津産オオボウシバナ(アオバナ)600kgを熱水(約15600L、温度80〜95℃)で、4時間抽出し、その抽出液を濾過後に減圧下で濃縮し、熱水抽出エキスを約382kgを得た。この熱水抽出エキスにデキストリン18kgを配合し、スプレー乾燥することによりアオバナエキス粉末90kgを得た。アオバナエキス粉末の成分分析結果を表1に示す。
上記実施例1のアオバナエキス粉末とプラセボ(比較例1)とを用いてスクロース50g負荷試験を行った。試験の対象者は耐糖能異常者男女8名とした。対象者は身長、体重、胸囲を測定し、スクロース50g負荷試験をアオバナエキス粉末有り無し(2日連続)で行った。対象者の特性を表2に示す。図1に示すように、第1日目の試験方法は、前日21時に夕食をとり、その11時間後に負荷前採血をした後、プラセボ800mgを経口により摂取し、その5分後に50のスクロール溶液を経口より摂取し、その負荷後30分、60分、90分、120分の間隔で採血を行った。第2日目の試験方法は、前日21時に夕食をとり、その11時間後に負荷前採血をした後、アオバナエキス粉末800mgを経口により摂取し、その5分後に50のスクロール溶液を経口より摂取し、その負荷後30分、60分、90分、120分の間隔で採血を行った。そして、各採血の血糖値と血中インスリン値とを測定した。結果を図2にグラフで示す。尚、プラセボは実施例1のアオバナエキス粉末の作製において熱水抽出エキスを配合しないで作製した。
実施例1で得られたアオバナエキス粉末を含む飲料を調製した。この飲料の100mL中の成分と配合%(W/W)は次の通りである。尚、以下の成分以外の残部は水である。
実施例1の熱水抽出エキス…0.460%(W/W)
甘味料(清田産業製のエリスリトール)…1.000%(W/W)
甘味料(服部香料製のレバウディオACK−250)…0.005%(W/W)
L−アスコルビン酸(服部香料製)…0.030%(W/W)
無水クエン酸(服部香料製)…0.101%(W/W)
増粘剤(エステック製のカラギニンCSI−1)…0.050%(W/W)
カラメルCD(日比商店製)…0.005%(W/W)
レモンフレーバー(AB−No.H)…0.300%(W/W)
表3に、この飲料の栄養成分を「被験食:アオバナエキス配合飲料」として示す。
実施例1で得られた熱水抽出エキスを配合しない飲料を調製した。この飲料の組成は熱水抽出エキスを配合しなかった以外は実施例1のものと同様である。表3に、この飲料の栄養成分を「対照食:プラセボ飲料」として示す。
(1)試験デザインおよび対象
試験は、2群の単回摂取クロスオーバー試験とした。試験スケジュールを図3に示す。負荷試験は2週間おきに2回実施した。一般成人の中から、試験開始2週前に行った予備検査における空腹時血糖値が100mg/dL以上140mg/dL未満を満たすことを条件とした。ただし、血糖値低下薬による治療を受けている者、重篤な肝・心血管・呼吸・内分泌・代謝障害に罹患している者、被験食に対しアレルギー症状を示す恐れのある者、妊婦、授乳婦および妊娠している可能性のある者、その他試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した者はあらかじめ除外した。以上の条件を満たした25例を、試験に直接参加しない機関が、2群に無作為に割り付け、その群間で、年齢、性別、体重、BMI、空腹時血糖値、HbA1c、において差がないことを確認した(p<0.2)。
(2)試験食(被験食と対照食)
被験食は、実施例2の被験食を用いた。1回当たりの摂取量は、100mLとした。また、プラセボとして、プラセボ飲料100mL(以下、対照食)を用いた。
(3)食事負荷試験実施方法
被験者は前日夕食後10時間以上絶食の後に来院し、問診、理学検査、血液検査および食事負荷試験を行った。
問診では、空咳、頭痛、めまい、消化器症状、皮疹、皮膚掻痒感、味覚障害、ふらつきなどの自覚症状の出現の有無を含めた異状の有無を調べた。
血圧、脈拍数、体重、身長の測定を行った。
体重は、毎検査日の負荷試験前に測定した。身長は予備検査時に測定し、その測定値を用いて各検査日の肥満指数を算出した。
採血は、1試験日につき負荷試験前に1回、負荷後に5回(30分後、60分後、90分後、120分後、180分後)、合計6回行った。負荷試験前の血液検査項目は、末梢血一般(白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、MCV、MCH、MCHC、血小板数)、AST、ALT、LDH、γ−GTP、総ビリルビン、総蛋白、A/G 比、アルブミン、ALP、尿素窒素、尿酸、クレアチニン、Na、K、Cl、Ca、Mg、血糖値、HbA1C、グリコアルブミン、インスリン、総コレステロール、HDL−コレステロール、中性脂肪とした。負荷後30分から180分までの採血5回分の検査項目は、血糖値およびインスリンとした。
被験者は、被験食もしくは対照食と、負荷食である菓子パン1個(砂糖50g使用)および水100mLを摂取した。摂取時間は10分以内を目安とした。
(4)被験者管理
暴飲暴食および過度の運動を避け、食生活、喫煙量および運動などの日常生活習慣を変えることのないように指示した。検査日前3日間の食事内容・運動量および試験期間中の飲酒・服薬状況を記録させた。
本試験の各試験日前3日間の食事内容および運動量を日誌に記録させた。運動量は、万歩計歩数とした。
本試験の初回検査日1週間前から毎日の飲酒量および服用した薬を日誌に記録させた。
(5)統計解析
図及び表中の全ての測定値は、平均値±標準偏差で示した。各試験食群間を対応のあるt検定により比較を行った。試験食群間と負荷後経過時間の間の交互作用には、二元配置分散分析を用いた。なお統計ソフトはエス・ピー・エス・エス株式会社製SPSS Ver.11.5を使用し、いずれの検定においても有意水準は両側検定で5%未満とした。
(6)試験結果
本試験では、実施例2の「アオバナエキス配合飲料」の有効性の検討を目的として、血糖値が高めの被験者を対象としたプラセボ対照単回摂取クロスオーバー試験を行った。なお、アオバナエキスを用いた検討においてショ糖負荷後の血糖上昇抑制効果が認められたことから、負荷食としてショ糖(砂糖50g)を含む菓子パンを用いた。菓子パンの栄養成分を表4に示す。この菓子パンは以下のようにして製造した。まず、小麦粉(日清フーズ(株)製)150gとベーキングパウダー(アイコク製)6gとを一緒にしてふるいにかける。この後、ふるいにかけたものに砂糖(スプーン印製)250gを入れて混ぜる。次に、水130gに食塩1gを溶かして、小麦粉とベーキングパウダーと砂糖の混合物に加えて混ぜる。これに溶かした無塩バター(明治製)15gを入れて混ぜて生地を作る。この生地を5等分して180℃のオーブンで12〜13分間焼く。尚、ベーキングパウダーの内訳は、炭酸水素ナトリウム25%、焼きミョウバン25%、第1リン酸カルシウム15%、グリセリン脂肪酸エステル1%、DL−酒石酸水素カリウム0.5%、コンスターチ33.5%である。
本試験では25名の被験者をエントリー後、試験開始前に2名が自己都合で脱落し、最終的に23名が試験を完了した。解析対象となった23名の被験者背景を表5に示す。2群間において、年齢、身長、体重、肥満指数、血糖値、HbA1cにおいて差がないことを確認した(p>0.2)。
(i)全被験者での解析
血糖値、摂取前の血糖値との差分値(以下、Δ血糖値)、インスリンおよび摂取前のインスリンとの差分値(以下、Δインスリン)の推移および曲線下面積(以下、AUC)を表6、血糖値およびインスリンの推移を図4に示す。二元配置分散分析の結果、血糖値において試験食群と負荷後経過時間の交互作用が認められた(p<0.01)。
(ii)インスリンのAUCによる層別解析
対照食摂取時のインスリンAUCをもとに、すべての被験者をインスリンAUC高値および低値の2群に分類し(中央値が基準)、食事負荷試験時の血糖値およびインスリンの推移を検討した。インスリンAUC低値群および高値群のそれぞれについて、血糖値およびインスリンの推移および曲線下面積(以下、AUC)を表7に示す。
(c)その他の血液検査
血糖値、インスリンを除く血液検査結果を表8に示す。血液検査の結果、すべての検査項目において試験食群間に有意差は認められなかった。
理学検査結果を表9に示す。体重、肥満指数、収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数において、試験食群間に有意差は認められなかった。
食事による栄養成分摂取量、アルコール摂取量および運動量の1日あたりの平均値を表10に示す。いずれの項目においても、試験食群間に有意差は認められなかった。
試験食摂取前後に問診を実施し、消化器症状、皮膚症状、中枢症状等について問診・診察を行ったが、対照食群および被験食群の全てに有害事象はみられなかった。
Claims (2)
- ツユクサ科コンメリナ属植物から得られる抽出物を有効成分として成ることを特徴とする糖尿病予防食品。
- ツユクサ科コンメリナ属植物が、オオボウシバナ、ツユクサ、マルバツユクサ、シマツユクサ、ホウライツユクサから選ばれる少なくとも一つであることを特徴とする請求項1に記載の糖尿病予防食品。
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Cited By (1)
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2006
- 2006-10-25 JP JP2006290078A patent/JP2008104399A/ja active Pending
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