JP2007522872A - 可撓性および圧縮性を得るための入れ子構造の可撓性を有するコネクタを備えるステント - Google Patents

Abstract

超音波反射信号（Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒｘ）を分析することにより、人体、動物体、あるいはこれらの体内にある少なくとも１つの異物（４１，４２）を検出する方法が説明される。同方法は、超音波放射信号（Ｓ）を検査すべき体へ送信する工程と、超音波反射信号（Ｒ１，Ｒ２，Ｒ３，Ｒｘ）を受信する工程と、これら超音波反射信号を分析する工程とからなる。超音波反射信号（Ｒ）が、異物を示す疑わしい反射成分を含んでいる場合は、警報信号が発せられる。

Description

本発明は、医療用器具に関し、より詳細には、カテーテルやバルーンと共に使用される医療用ステントに関する。

体内管腔にステントを使用することはよく知られている。ステントは、通常、非拡張状態で体内管腔の所望の箇所へ搬送され、その後拡張される。ステントは、バルーン等の機械的器具を使用して拡張されてもよく、あるいは、自ら拡張するタイプであってもよい。

ステントは、多くの場合、蛇行する生体構造内を搬送されなければならないため、可撓性を備え、かつ、薄型であることが望ましい。薄型であるためには、ステントは、体内管腔へ進入するまでは、バルーンやカテーテル上に圧縮されていることが多い。しかしながら、ステントをその外形を最小化するために圧縮させると、重なり合う部分が多くなってしまう。

重なり合う部分のない薄型の圧縮形状を有するステントが依然求められている。
本願において言及された全ての米国特許及び特許出願ならびに他の刊行物は、その全体が本明細書において開示されたものとする。

本発明の範囲を限定することなく、本発明の実施形態のうちいくつかの要約を以下に記載する。本発明の詳細および／または本発明のさらなる実施形態については、以下の「発明の詳細な説明」に記載されている。

本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。

少なくとも一実施例において、本発明は、２つの蛇行帯、少なくとも１つの第１コネクタ、および、実施例によっては、少なくとも１つの第２コネクタを備えるステントに関する。第１および第２コネクタは、２つの蛇行帯を連結させることができる。幾つかの実施例においては、第１コネクタおよび第２コネクタの各々は、少なくとも第１の曲率を有する第１部分および第２の曲率を有する第２部分を有してもよい。少なくとも幾つかの実施例においては、第２部分は第１部分よりも可撓性を有してもいてもよい。実施例によっては、第１および第２コネクタは互いに隣接し、第１コネクタの第２部分は第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まり、第２コネクタの第２部分は、第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まる。

幾つかの実施例においては、複数の第１コネクタおよび複数の第２コネクタは、対をなすように配置されてもよい。実施例によっては、各対は、１つの第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まる１つの第１コネクタの第２部分と、１つの第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まる１つの第２コネクタの第２部分とを有する。

幾つかの実施例においては、本発明のステントは、複数の蛇行帯を備えることも可能であり、隣接する蛇行帯は、複数の第１コネクタおよび複数の第２コネクタにより連結される。実施例によっては、周方向に互いに隣接する第１および第２コネクタは、対をなすように配置されてもよく、各対において、１つの第１コネクタの第２部分は、１つの第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まり、１つの第２コネクタの第２部分は、１つの第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まる。

幾つかの実施例においては、各第１コネクタは、第２コネクタの第１および第２部分を連結する少なくとも１つの線形部分を含み、各第２コネクタは、第２コネクタの第１および第２部分を連結する少なくとも１つの線形部分を含む。

幾つかの実施例においては、第２コネクタは、１８０度回動させると第１コネクタの形状にほぼ対応する形状を有してもよい。
幾つかの実施例においては、本発明のステントはカテーテルの周囲に圧縮可能である。

幾つかの実施例においては、第１コネクタの第１部分の曲率は、第２コネクタの第１部分の曲率と同一であってもよく、第１コネクタの第２部分の曲率は、第２コネクタの第２部分の曲率と同一であってもよい。

幾つかの実施例においては、第１コネクタの第１部分の曲率は、第２コネクタの第１部分の曲率と異なっていてもよく、第１コネクタの第２部分の曲率は、第２コネクタの第２部分の曲率と異なっていてもよい。

幾つかの実施例においては、第１コネクタの第１部分は、第１コネクタの第２部分よりも幅を有していてもよく、第２コネクタの第１部分は、第２コネクタの第２部分よりも幅を有していてもよい。

幾つかの実施例においては、第１コネクタの第１部分は、第１コネクタの第２部分よりも厚さを有していてもよく、第２コネクタの第１部分は、第２コネクタの第２部分よりも厚さを有していてもよい。

幾つかの実施例においては、複数の蛇行帯は、山部と谷部とを有していてもよく、第１および第２コネクタの各々は、これらの蛇行帯のうちの１つの蛇行帯の山部から延びて、隣接する蛇行帯の谷部に達する。

幾つかの実施例においては、第１コネクタは、その第１端部が第２端部から周方向および長手方向に偏位して配置されるように、第１および第２端部を有してもよく、第２コネクタは、その第１端部が第２端部から周方向および長手方向に偏位して配置されるように、第１および第２端部を有してもよい。

幾つかの実施例においては、第１コネクタは第１および第２端部を有し、その第１端部および第２端部は軸線方向において整合されてもよく、第２コネクタは第１および第２端部を有し、その第１端部および第２端部は軸線方向において整合されてもよい。

幾つかの実施例においては、第１コネクタの長さは、２つの蛇行帯の結合された長さを越えてもよく、第２コネクタの長さは、これら２つの蛇行帯の結合された長さを越えてもよい。

幾つかの実施例においては、本発明のステントは、各蛇行帯がマグニチュードを有するように蛇行帯を有してもよい。マグニチュードとは、蛇行帯の最も基端側の部分から同じ蛇行帯の最も先端側の部分までの長手方向の距離であってもよい。コネクタは、第１蛇行帯に連結された第１端部と、第２蛇行帯に連結された第２端部とを有していてもよい。コネクタの第１端部と第２端部との間の距離は、これら２つの蛇行帯のマグニチュードの和を越えてもよく、第２コネクタの長さは、これら２つの蛇行帯のマグニチュードの和を越えてもよい。

幾つかの実施例においては、本発明のステントは、第１蛇行帯および第２蛇行帯を備え、第１コネクタおよび第２コネクタは、周方向において第１コネクタに近接する。実施例によっては、第１コネクタは第１形状からなる湾曲部分を有し、第２コネクタは第２形状からなる湾曲部分を有し、第１および第２コネクタは、第１コネクタの湾曲部分が第２コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まるように協調的な状態に形成されていてもよい。

幾つかの実施例においては、本発明のステントは、複数の第１コネクタおよび複数の第２コネクタを備え、これらの第１および第２コネクタは、対をなすように配置されることにより、各対において第１コネクタの湾曲部分を第２コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収めてもよい。

実施例によっては、第１および第２コネクタの各々は、第１および第２蛇行帯の結合された長さよりも長くてもよい。
幾つかの実施例においては、第１および第２蛇行帯の各々は、山部および谷部からなり、第１および第２コネクタの各々は、山部から延びて谷部へ達する。

幾つかの実施例においては、本発明のステントは、第１セグメント、第２セグメント、非対称をなす第１コネクタ、および非対称をなす第２コネクタからなり、第１および第２コネクタは、互いに入れ子状をなすように形成かつ配置されてもよい。

幾つかの実施例においては、第１コネクタは、第１の可撓性を有する第１部分と、第１部分よりも高い可撓性を有する第２部分とを有してもよく、第２コネクタは、第１の可撓性を有する第１部分と、第１部分よりも高い可撓性を有する第２部分とを有してもよく、第１コネクタの第１部分は、第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収められてもよい。

幾つかの実施例においては、第２コネクタの形状は、１８０度回動させられた第１コネクタの形状に一致していてもよい。
幾つかの実施例においては、第１および第２セグメントの各々は蛇行状であってもよい。

幾つかの実施例においては、ステントは、第１コネクタ、第２コネクタ、第３コネクタを含む少なくとも３つのコネクタにより連結された２つの蛇行帯を有することも可能である。少なくとも一実施例において、第１コネクタおよび第２コネクタの各々は、少なくとも第１の曲率を有する第１部分と第２の曲率を有する第２部分とを有し、第２部分は第１部分よりも可撓性がより高い。少なくとも一実施例において、第３コネクタは、第１コネクタと第２コネクタとの間に配置されてもよい。少なくとも一実施例において、第１コネクタの第２部分は、第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、第３コネクタの該湾曲部分は、第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まる。少なくとも一実施例において、第２コネクタの第２部分もまた、第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、第３コネクタの該湾曲部分は、第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まる。

以下、本発明のさらなる詳細および／または実施例について説明する。

本発明は多くの異なる態様にて実施可能であるが、本明細書においては特定の実施形態について詳細に説明する。本開示は本発明の原理を例示するものであり、本発明を例示された特定の実施形態に限定するものではない。

本開示のために、特に記載されない限り、同一の構成要素については、各図面において同一の符号を付す。
一実施例においては、本発明は、図１において符号１で示されるようなステントに関する。ステント１は、少なくとも１つの第１蛇行帯３と、そこに連結された少なくとも１つの第２蛇行帯４とを備える。第１蛇行帯３および第２蛇行帯４は、山部６と谷部７とを有する。本開示のために、「山部」は、蛇行帯（３，４）の先端部における部分を、「谷部」は、蛇行帯（３，４）の基端部における部分を指すものとし、第２蛇行帯４は第１蛇行帯３の先端側にある。

また、蛇行帯という語は、その範囲内において、１つまたは複数の波長を有することを特徴とする帯、さらに、波長を有することを特徴としない帯を含むものとする。蛇行帯は、第１コネクタ８および第２コネクタ９を含む少なくとも２つのコネクタにより連結される。各コネクタの端部は、図１に示されるように周面に沿って整合される。コネクタ８，９は、それぞれ第１部分１０と第２部分１１とを有する。実施例によっては、第２部分１１は、第１部分１０よりも可撓性を備えていてもよい。第２部分１１は、第１部分１０よりも周方向において長くてもよい。第１部分１０は、第２部分１１よりも長手方向において長くてもよい。図１のステント１は、例示することのみを目的としているため、図示されるように２つの蛇行帯を備えている。本発明のステントは、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、あるいはそれ以上の蛇行帯を備えることも可能である。蛇行帯の数は、ステントの所望な長さや、各蛇行帯の長さによって決定される。

少なくとも一実施例において、ステント１がバルーンやカテーテル上で圧縮されている場合は、コネクタの第２部分１１は、図２に示されるように、コネクタの第１部分１０へ入れ子にされる。入れ子にすることで、圧縮されてより小径の形状が得られるのは、圧縮性の限度が、周方向に隣接するコネクタの近接度よりも、周方向に隣接する山部や谷部の近接度により決定されるからである。図２に示されるように、長手方向に整合する山部６は、直近の山部と極めて接近しており、実施例によっては、互いに接触していてもよい。

これは、図１の蛇行帯３，４と同様の蛇行帯３ａ，４ａを有する、図３のステント１ａとは対照をなすものである。しかしながら、図３のコネクタ８，９は、ほぼ同形状を有し同方向に配向するが、圧縮された時に、図１のステント１のように入れ子状をなさない。図３のステントが圧縮されると、図４に示すように、近接する山部が互いに接触する前、および、近接する谷部が互いに接触する前に、隣接するコネクタは互いに接触する。したがって、図４の圧縮されたステントは、図２の圧縮されたステント１よりも大径を有する。

本発明の他の実施例が図５に示される。図５に示されるステントは、互いに近接し、かつ、コネクタ８ｃ，９ｃにより連結される３つの蛇行帯を有する。各コネクタは、第１および第２部分において弧形状をなしてもよく、各弧形部は周面に沿って同一方向に開口している。この構成において、各コネクタ８ｃの第２部分１１ｃは、周方向に近接するコネクタ９ｃに入れ子状に収まらない。代わりに、一方のコネクタの第２部分１１ｃが、近接するコネクタの第１部分１０ｃに入れ子状に重なり、その第２部分は他方のコネクタ内に収まる。

少なくとも一実施例において、周方向に近接する弧形部は、図６に示すように交互に周方向に開口していてもよい。本実施の形態において、周方向に近接するコネクタは、入れ子状に対をなしていてもよい。例示のために、コネクタ９ｄ，８ｄは、各コネクタの第２部分１１ｄが対をなすコネクタの第１部分と入れ子状になるように、対をなしていてもよい。少なくとも一実施例において、コネクタ８ｄ，９ｄは、１８０度の回動を前提として相対する。したがって、コネクタ８ｄがその中心を軸として１８０度回動すると、コネクタ８ｄはコネクタ９ｄと一致する。

少なくとも一実施例において、コネクタ９ｄ，８ｄは、図６に示すように周面に沿って長手方向に整合される。少なくとも一実施例において、蛇行帯は、周方向において互いに１８０度位相がずれる。図６に示すように、コネクタは、１つの蛇行帯３ｄの少なくとも１つの山部６ｄを第２蛇行帯４ｄの最も近接する谷部７ｄに連結する。コネクタが山部をそれらと最接近していない谷部、および／または、周方向に偏位する谷部に連結してもよいことは理解されるべきである。

図７の実施例において、コネクタ９ｅ，８ｅは、各コネクタの第２部分１１ｅが対をなすコネクタの第１部分１０ｅと入れ子状になるように、対をなしてもよい。本実施の形態において、各コネクタは、互いに周方向に偏位する端部を有する。コネクタは、１つの蛇行帯３ｅの少なくとも１つの谷部７ｅをより先端側の蛇行帯４ｅの山部６ｅと連結させてもよい。図７の実施例において、蛇行帯３ｅは、周方向において蛇行帯４ｅと位相が同じである。

少なくとも一実施例において、図８に示すように、ステントは、単一の弧形部を有するコネクタにより連結された蛇行帯３ｆ、４ｆを備えていてもよい。圧縮時において、コネクタ９ｆの狭い弧形部１２は、コネクタ８ｆのより広い弧形部１３内に入れ子に収まってもよい。図８に示すように、複数の蛇行帯が、図８のコネクタや、図５〜７のコネクタにより連結されてもよい。コネクタは、蛇行帯３ｆの山部から延びて、蛇行帯４ｆの山部、谷部、またはこれらの間の領域に達してもよい。また、コネクタは、蛇行帯３ｆの谷部から延びて、蛇行帯４ｆの山部、谷部、またはこれらの間の領域に達してもよい。実施例によっては、より広い弧形部１３は、より狭い弧形部を形成する材料よりも、より薄い材料および／または異なる材料から形成される。そのようにすることにより、より広い弧形部１３の可撓性が増し、実施例によっては、より狭い弧形部１２と同様の可撓性を得ることも可能である。また、幾つかの実施例においては、より広い弧形部からなるこのような構成は、図５〜７のコネクタにも適用されて同様の結果を得ることも可能である。

少なくとも一実施例において、コネクタは、図９に示すように、複数の第１部分１０ｇおよび／または複数の第２部分１１ｇを有することも可能である。コネクタ９ｇは、ステントが圧縮されると、コネクタ８ｇの２つの第１部分１０ｇ内に入れ子状に収まる２つの第２部分１１ｇを有してもよい。この構成において、コネクタ９ｇ，８ｇは、各コネクタの第２部分１１ｇが対をなすコネクタの第１部分１０ｇと入れ子状になるように、対をなしてもよい。少なくとも一実施例において、各コネクタの弧形部の配向は、同一方向に配向する図５の弧形部と同様であってもよい。この構成において、各コネクタ８ｇの第２部分１１ｇは、周方向に近接するコネクタ９ｇに入れ子状に収まらない。代わりに、一方のコネクタの第２部分１１ｇは、近接するコネクタの第１部分１０ｇ内に収まり、その第２部分が他方のコネクタに収まる。実施例によっては、図９に示すように、幾つかの蛇行帯は、同じステントの他の蛇行帯を連結する際に使用されるコネクタよりも、多くの弧形部を有するコネクタにより連結されてもよい。

図１０に示すように、コネクタ９ｈ，８ｈは、互いに入れ子状をなしてもよい。本実施の形態において、第１部分１０ｈのより先端側に第２部分１１ｈを有する１つのコネクタ８ｈは、近接するコネクタ９ｈの第１部分内に収まる周方向の谷部として延びる第２部分を有してもよい。これは、図６のコネクタ９ｄ，８ｄとは異なっていると考えられるが、第１部分１０ｄのより先端側にある第２部分１１ｄを有する１つのコネクタ９ｄは、近接するコネクタ９ｈの第１部分内に収まる周方向の谷部として延びる第２部分を有してもよい。

図１１に示すように、蛇行帯３ｉ，４ｉは、互いに入れ子状をなす少なくとも３つのコネクタにより連結される。例示のために、コネクタ９ｉ，８ｉ，１５ｉは、各コネクタの第２部分１１ｉが中間コネクタ１５ｉの湾曲部分内に収まるように、共に配置されてもよい。また、中間コネクタ１５ｉの湾曲部分は、中間コネクタ１５ｉに隣接するコネクタ９ｉ，８ｉの第１部分１０ｉ内に入れ子状に収まる。第２部分１１ｉは、中間コネクタ１５ｉと接触またはほぼ接触するように、中間コネクタ１５ｉの湾曲部分内に収めることも可能である。少なくとも一実施例において、中間コネクタ１５ｉは、コネクタ９ｉ，８ｉの第１部分１０ｉと接触またはほぼ接触してもよい。中間コネクタ１５ｉは、異なる曲率からなる湾曲部分を有してもよい。少なくとも一実施例において、コネクタ８ｉ，９ｉは、１８０度回動させることにより相対する。したがって、コネクタ８ｉがその中心を軸として１８０度回動すると、コネクタ８ｉはコネクタ９ｉとほぼ一致する。少なくとも一実施例において、一方のコネクタ８ｉの第２部分１１ｉおよび中間コネクタ１５ｉの湾曲部分は共に、コネクタ９ｉの第１部分１０ｉ内に入れ子状に収まる。

少なくとも一実施例において、コネクタ９ｉ，８ｉ，１５ｉの端部は、図１１に示すように周面に沿って長手方向に整合される。少なくとも一実施例において、蛇行帯は、周方向において互いに１８０度位相がずれる。図１１に示すように、コネクタは、１つの蛇行帯３ｉの少なくとも１つの山部６ｉを第２蛇行帯４ｉの最も近接する谷部７ｉに連結する。コネクタが山部をそれらと最接近していない谷部、および／または、周方向に偏位する谷部に連結してもよいことは理解されるべきである。

また、本発明のステントは、図示された蛇行帯とは異なる位相関係を有する近傍の蛇行帯を備えていてもよい。例えば、本明細書に開示された任意のステントは、互いに３０度、４５度、６０度、９０度、１２０度位相がずれている近傍の蛇行帯を有することも可能である。近接する蛇行帯間の他の位相関係もまた、本発明の範囲にあるものとする。蛇行帯が波状をなしていない態様においては、近接する蛇行帯は、形状や配向において互いに同一であってもよく、あるいは、形状および／または配向において互いに異なっていてもよい。

さらに、本発明の範囲内において、蛇行帯に沿ってコネクタが延びる箇所を変更することも可能である。例えば、任意の実施例において、コネクタは、山部から山部、谷部から谷部、山部から谷部、谷部から山部、山部から山部と谷部との間の領域、谷部から山部と谷部との間の領域、山部と谷部との間の領域から山部と谷部との間の他の領域へ延びてもよい。

本発明のステントは、各蛇行帯がステントの周面に沿ってステントを横切る方向に延びる際に、第１蛇行帯および第２蛇行帯が同じ全パスレングス（ｐａｔｈｌｅｎｇｔｈ）をなすことを特徴とする実施例において、ならびに、各蛇行帯がステントの周面に沿ってステントを横切る方向に延びる際に、第１蛇行帯のパスレングスが第２蛇行帯のパスレングスよりも長いまたは短い実施例において、提供されてもよい。

通常、第１蛇行帯および第２蛇行帯の振幅、パスレングス、厚さ、波長、幅は、第１蛇行帯および第２蛇行帯の径方向の強度が同じになるように選択される。しかしながら、第１蛇行帯および第２蛇行帯の径方向の強度が異なる場合も、本発明の範囲内において可能である。これは、第１蛇行帯および第２蛇行帯の径方向の厚さや幅を維持し、かつ、これら蛇行帯の長さを変更すること、蛇行帯の厚さと共に長さを維持し、かつ、幅を変更すること、蛇行帯の長さ、厚さ、幅を維持し、かつ、波長を変更することを含む、様々な方法において可能である。

さらに、異なる波長や振幅を有する近傍の蛇行帯が同じ強度を有するように、それらの蛇行帯を異なる材料や、互いに異なる処理を行った材料から形成することも、本発明の範囲内において可能である。異なる処理の例としては、幾つかの蛇行帯に対して異なる焼きなましを行うことや、異なる熱処理を行うことが含まれる。

本明細書に開示されたステントのいずれも、一定の径を有してもよく、あるいは、部分的または全長に沿って径が徐々に減少していてもよい。また、本発明のステントの異なる部分の幅および／または厚さは、ステントの所定の部分に沿って増加しても減少してもよい。例えば、蛇行帯および／またはコネクタの幅および／または厚さは、ステントの一部に沿って、あるいは、ステントの全長に沿って増加しても減少していてもよい。連続する複数の第１蛇行帯の振幅や波長が一定であって、これらの蛇行帯の幅および／または厚さが減少してもよい。同様に、連続する複数の第２蛇行帯の振幅や波長が一定であって、これらの蛇行帯の幅および／または厚さが減少していてもよい。

本発明のステントの可撓性は、近接する蛇行帯間のコネクタの数を可変とすることにより、変更することも可能である。例えば、より高い剛性を有する端部が望ましい場合、本発明のステントは、残りの部分に対して、近接する蛇行帯間に延びる追加のコネクタを備えることも可能である。より低い剛性を有する端部が望ましい場合、ステントの残りの部分に対して、近接する蛇行帯間に延びるコネクタの数を減らすことも可能である。

また、本発明のステントの可撓性は、隣接する蛇行帯間の距離を可変とすることにより、変更することも可能である。例えば、より高い剛性を有する端部が望ましい場合、隣接する蛇行帯をより接近して配置することも可能である。より低い剛性を有する端部が望ましい場合、隣接する蛇行帯をより離間して配置することも可能である。

さらに、本発明は、第１蛇行帯、第２蛇行帯、非対称をなす第１コネクタ、非対称をなす第２コネクタからなるステントに関し、第１および第２コネクタは、互いに入れ子状に収まるように形成され配置される。そのようなステントの例は、上記の実施例において説明されている。上記の図面に示された個々の蛇行帯は、完全に包囲された開口部を有するセルを備えていない。完全に包囲された開口部を有するセルを備えるセグメントを提供することも、本発明の範囲内において可能である。本発明のステントの使用に適した蛇行帯の例には、米国特許第６２３１５９８号明細書に開示された蛇行帯が含まれる。

本発明は、本明細書に開示された、非拡張状態および拡張状態における任意のステント、ならびに、切り取られた状態および圧縮された状態における任意のステントに関する。
本発明のステントは、周知のステント製造技術を使用して製造されてもよい。本発明のステントの製造に適した方法には、管材のレーザ切断、化学エッチング、スタンピングが含まれる。また、本発明のステントは、レーザ切断、化学エッチング、フラットシートのスタンピング、フラットシートの圧延、フラットシートの溶接による方法；放電加工による方法；所望な設計で成形することにより製造することも可能である。

好適なステント材料を使用して本発明のステントを製造することも可能である。そのような材料の例には、ポリマー材料、金属、セラミック、複合材料が含まれる。好適なポリマー材料には、サーモトロピック液晶ポリマー（ＬＣＰ）が含まれる。ステントが金属から形成される場合、そのような金属には、ステンレス鋼、エルジロイ（登録商標ｅｌｇｉｌｏｙ）等のコバルト−クロム合金、タンタル、他の可塑的に変形可能な金属が含まれる。他の好適な金属には、「ニチノール」として知られているニッケル−チタン合金等の形状記憶金属、プラチナ／タングステン合金、チタン合金、ステンレス鋼、タンタル、エルジロイ（登録商標）が含まれる。また、本発明は、ステントにおいて２種類以上の材料を使用することも意図している。例えば、第１蛇行帯および第２蛇行帯は、異なる材料から形成されてもよい。コネクタは、任意で、第１蛇行帯および／または第２蛇行帯とは異なる材料から形成されてもよい。

本発明のステントは、機械的に拡張可能な形態、自己拡張可能な形態、あるいはこれら２つの形態のハイブリットとして提供されてもよい。本発明による機械的に拡張可能なステントは、バルーンカテーテルを含む好適な機械器具を使用して拡張することができる。

本発明のステントは、好適な放射線不透過性を有するコーティングを備えていてもよい。例えば、ステントは、金や他の貴金属で被覆されてもよく、あるいは、タンタルや他の金属でスパッタされてもよい。また、ステントは、放射線不透過性コーティングの必要性を無くすために、放射線不透過性材料から直接形成されてもよく、あるいは、放射線不透過性のある内コアを有する材料から形成されてもよい。使用可能な他の放射線不透過性金属には、プラチナ、プラチナ−タングステン、パラジウム、プラチナ−イリジウム、ロジウム、タンタル、これらの金属の合金または複合材料が含まれる。

また、本発明のステントには、ステントの異なる特性を強化するために、様々な生体適合性を有するコーティングを施すことも可能である。例えば、潤滑性コーティングを施してもよい。さらに、長期にわたって薬剤を放出する薬剤含有コーティングを施すことも可能である。

さらに、本発明のステントには、ステントを所望の体内部位に搬送する際に、バルーン上にステントを保持するために、糖すなわちより一般的には炭水化物および／またはゼラチンを付与することも可能である。ステントを処理するための他の好適な化合物には、生体分解性ポリマーや、体液により分解されるポリマーが含まれる。ステントの内側および／または外側の部分は、そのような化合物でコーティングされたり含浸されたりしてもよい。また、機械的な保持器具を使用して、搬送時にステントをバルーン上に保持してもよい。

本発明のステントは、グラフトのフレーム構造として使用することも可能である。好適な被覆剤には、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥ，ｅＰＴＦＥ、ポリエチレンテレフタレート、ケブラー（登録商標ＫＥＶＬＡＲ）、米国特許第５８２４０４６号明細書、同第５７５５７７０号明細書に開示される任意の材料を含む。より一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、これらの混合物、ブレンド、コポリマー等の合成ポリマーを含む、周知のグラフト材料を使用することができる。

本発明のステントは、冠状動脈、腎動脈、腸骨動脈を含む末梢動脈、頸部の動脈、大脳の動脈に使用することも可能である。しかしながら、本発明のステントは、血管系における使用に限定されることなく、動脈、静脈、胆管、尿道、卵管、気管支、気管、食道、前立腺を含むが、これらに限定されない他の身体構造に有効に使用できる。

好適なステント搬送器具の例には、米国特許第６１２３７１２号明細書、同第６１２０５２２号明細書、および同第５９５７９３０号明細書に開示されている器具が含まれるが、これらに限定されるものではない。そのようなステント搬送器具は、所望の体内部位へ本発明のステントを搬送するために使用されてもよい。搬送器具は、自己拡張型ステントを使用するのか、それともバルーン拡張型ステントを使用するのかによって選択される。本発明のステントは、任意で、１つまたは複数のステント保持スリーブと連結されて搬送されてもよい。ステント保持スリーブの例は、米国特許出願第６０／２３８１７８号明細書に開示されている。したがって、本発明は、本発明のステントが配置されたカテーテルにも関する。

上記開示は、説明を意図したものであり、網羅することを意図したものではない。本明細書は、当業者に多くの変更および代替物を示唆するであろう。これら全ての代替物および変更物は、用語「有する」が「含むが、それに限定されない」ことを意味する請求項の範囲内に含まれることを意図する。当業者には、本願に記述される特定の実施形態の他の同等物が認識でき、これらの同等物もまた請求項に包含されるべきである。

さらに、従属項に記載される特定の特徴は、本発明の範囲内で他の様式で互いに組み合わせることができ、本発明は、従属項の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも範囲が及ぶものである。例えば、請求項の公開にあたり、多数従属形式が管轄区域内で許容される場合には、後続するいずれの従属項も、当該従属項に記載される全先行語を有する先行請求項すべてに従属する多数従属形式で択一的に記載されたものと解釈されるべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、先行する請求項すべてに従属するものと択一的に解釈されるべきであり、請求項２に直接従属する各請求項は、先行する請求項すべてに従属するものと択一的に解釈されるべきである等）。多数従属形式が禁止されている管轄区域においては、後続の各従属項において、これら下位従属項に列挙される特定の請求項以外の先行詞を有する先行請求項にそれぞれ単独に従属する形式で択一的に記載されたものと解釈されるべきである（例えば、請求項４は請求項２に従属するものと択一的に解釈可能であり、請求項５は請求項１、２、または３に従属するものと択一的に解釈可能であり、請求項６は請求項２乃至４に従属するものと択一的に解釈可能である等）。

本国際出願は、２００４年２月２０日に出願された米国特許出願第１０／７８３６５０号に基づいて優先権を主張するものであり、同米国出願は本明細書に開示されたものとする。

切り取った形状における本発明のステントを示す平面図。 圧縮された形状における図１のステントを示す平面図。 入れ子形状を有するコネクタを備えていないステントを示す平面図。 圧縮された形状における図３のステントを示す平面図。 本発明のステントの他の実施例で使用される別のコネクタを示す平面図。 本発明のステントの他の実施例で使用される別のコネクタを示す平面図。 本発明のステントの他の実施例で使用される別のコネクタを示す平面図。 本発明のステントの他の実施例で使用される別のコネクタを示す平面図。 本発明のステントの他の実施例で使用される別のコネクタを示す平面図。 本発明のステントの他の実施例で使用される別のコネクタを示す平面図。 互いに入れ子形状をなす３つの異なる種類のコネクタを備える本発明のステントを示す平面図。

Claims (36)

1. ２つの蛇行帯と、
   少なくとも１つの第１コネクタと、
   少なくとも１つの第２コネクタとを備え、
   該第１および第２コネクタは該２つの蛇行帯を連結し、該第１および第２コネクタの各々は、少なくとも第１の曲率を有する第１部分と第２の曲率を有する第２部分とを有し、該第２部分は該第１部分よりも高い可撓性を有することと、
   該第１および第２コネクタは互いに隣接し、該第１コネクタの第２部分は該第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まり、該第２コネクタの第２部分は該第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることとを特徴とするステント。
2. 複数の前記第１コネクタおよび複数の前記第２コネクタを備え、これら第１および第２コネクタは対をなすように配置され、各対において、１つの第１コネクタの第２部分は、１つの第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まり、１つの第２コネクタの第２部分は、１つの第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることを特徴とする請求項１に記載のステント。
3. 複数の前記蛇行帯を備え、隣接する蛇行帯は、複数の前記第１コネクタおよび複数の前記第２コネクタにより連結されることと、周方向に互いに隣接する第１および第２コネクタは、対をなすように配置されることと、各対において、１つの第１コネクタの第２部分は、１つの第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まり、１つの第２コネクタの第２部分は、１つの第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることとを特徴とする請求項２に記載のステント。
4. 各第１コネクタは、該第１コネクタの第１および第２部分を連結する少なくとも１つの線形部分を備え、各第２コネクタは、該第２コネクタの第１および第２部分を連結する少なくとも１つの線形部分を備えることを特徴とする請求項１に記載のステント。
5. 前記第２コネクタは、１８０度回動させると前記第１コネクタの形状にほぼ対応する形状を有する請求項１に記載のステント。
6. カテーテルの周囲で圧縮される請求項１に記載のステント。
7. 前記第１コネクタの第１部分の曲率は、前記第２コネクタの第１部分の曲率と同一であり、前記第１コネクタの第２部分の曲率は、前記第２コネクタの第２部分の曲率と同一である請求項１に記載のステント。
8. 前記第１コネクタの第１部分の曲率は、前記第２コネクタの第１部分の曲率とは異なり、前記第１コネクタの第２部分の曲率は、前記第２コネクタの第２部分の曲率とは異なる請求項１に記載のステント。
9. 前記第１コネクタの第１部分は、前記第１コネクタの第２部分よりも幅を有し、前記第２コネクタの第１部分は、前記第２コネクタの第２部分よりも幅を有する請求項１に記載のステント。
10. 前記第１コネクタの第１部分は、前記第１コネクタの第２部分よりも厚さを有し、前記第２コネクタの第１部分は、前記第２コネクタの第２部分よりも厚さを有する請求項１に記載のステント。
11. 前記蛇行帯は山部と谷部とを有し、前記第１および第２コネクタの各々は、前記蛇行帯のうちの１つの蛇行帯の山部から延びて、前記隣接する蛇行帯の谷部に達する請求項１に記載のステント。
12. 前記第１コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部が該第２端部から周方向かつ長手方向に偏位して配置され、前記第２コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部が該第２端部から周方向かつ長手方向に偏位して配置される請求項１に記載のステント。
13. 前記第１コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部および該第２端部は軸方向において整合され、前記第２コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部および該第２端部は軸方向において整合される請求項１に記載のステント。
14. 各蛇行帯がマグニチュードを有し、該マグニチュードは、蛇行帯の最も基端側の部分から同じ蛇行帯の最も先端側の部分までの長手方向の距離であり、前記コネクタは、第１蛇行帯に連結された第１端部と、第２蛇行帯に連結された第２端部とを有し、前記コネクタの第１端部と第２端部との間の距離は、これら２つの蛇行帯のマグニチュードの和を越え、前記第２コネクタの長さは、これら２つの蛇行帯のマグニチュードの結合された長さを越える請求項１に記載のステント。
15. 第１蛇行帯と第２蛇行帯と、
    第１コネクタと、周方向において該第１コネクタに隣接する第２コネクタとを備え、該第１コネクタは第１形状からなる湾曲部分を有し、該第２コネクタは第２形状からなる湾曲部分を有することと、該第１および第２コネクタは、該第１コネクタの湾曲部分が該第２コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まるように協調的に形成されることとを特徴とするステント。
16. 複数の前記第１コネクタおよび複数の前記第２コネクタを備え、これらの第１コネクタおよび第２コネクタは、対をなすように配置され、各対において前記第１コネクタの湾曲部分は前記第２コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まる請求項１５に記載のステント。
17. 前記第１および第２コネクタの各々は、前記第１および第２蛇行帯の結合された長さよりも長い請求項１５に記載のステント。
18. 前記第１および第２蛇行帯の各々は山部および谷部からなり、前記第１および第２コネクタの各々は山部から谷部へ延びる請求項１５に記載のステント。
19. 第１セグメントと第２セグメントと、
    非対称をなす第１コネクタと非対称をなす第２コネクタとを備え、該第１および第２コネクタは互いに入れ子状に収まるように形成かつ配置されることを特徴とするステント。
20. 前記第１コネクタは、第１の可撓性を有する第１部分と、該第１部分よりも高い可撓性を有する第２部分とを有し、前記第２コネクタは、第１の可撓性を有する第１部分と、該第１部分よりも高い可撓性を有する第２部分とを有し、該第１コネクタの第１部分は、該第２コネクタの第２部分内に入れ子状に収められる請求項１９に記載のステント。
21. 前記第２コネクタの形状は、１８０度回動させた前記第１コネクタの形状に一致する請求項１９に記載のステント。
22. 前記第１及び第２セグメントはそれぞれ蛇行状をなす請求項１９に記載のステント。
23. ２つの蛇行帯と、
    第１コネクタと、第２コネクタと、第３コネクタとを含む少なくとも３つのコネクタとを備え、
    該第１コネクタ、該第２コネクタ、および該第３コネクタは、該２つの蛇行帯を連結し、
    該第１コネクタおよび第２コネクタの各々は、少なくとも第１の曲率を有する第１部分と第２の曲率を有する第２部分とを有し、該第２部分は該第１部分よりも高い可撓性を有することと、
    該第３コネクタは、該第１コネクタと該第２コネクタとの間に配置され、該第１コネクタの第２部分は該第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、該第３コネクタの該湾曲部分は該第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることと、該第２コネクタの第２部分は該第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、該第３コネクタの該湾曲部分は、該第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることとを特徴とするステント。
24. 複数の前記第１コネクタと、複数の前記第２コネクタと、複数の前記第３コネクタとを備え、これら第１、第２、第３コネクタは組をなすように配置され、各組において、前記第１コネクタの第２部分は前記第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、前記第３コネクタの湾曲部分は前記第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まり、前記第２コネクタの第２部分は前記第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、前記第３コネクタの湾曲部分は前記第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることとを特徴とする請求項２３に記載のステント。
25. 複数の前記蛇行帯を備え、隣接する蛇行帯は、複数の前記第１コネクタと複数の前記第２コネクタと複数の前記第３コネクタとにより連結されることと、互いに周方向に隣接する第２および第３コネクタは組をなすように配置されることと、各組において、前記第１コネクタの第２部分は前記第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、前記第３コネクタの湾曲部分は前記第２コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることと、前記第２コネクタの第２部分は前記第３コネクタの湾曲部分内に入れ子状に収まり、前記第３コネクタの湾曲部分は前記第１コネクタの第１部分内に入れ子状に収まることとを特徴とする請求項２４に記載のステント。
26. 各第１コネクタは、該第１コネクタの第１および第２部分を連結する少なくとも１つの線形部分を備え、各第２コネクタは、該第２コネクタの第１および第２部分を連結する少なくとも１つの線形部分を備えることを特徴とする請求項２３に記載のステント。
27. 前記第２コネクタは、１８０度回動させると前記第１コネクタの形状にほぼ対応する形状を有する請求項２３に記載のステント。
28. カテーテルの周囲で圧縮される請求項２３に記載のステント。
29. 前記第１コネクタの第１部分の曲率は、前記第２コネクタの第１部分の曲率と同一であり、前記第１コネクタの第２部分の曲率は、前記第２コネクタの第２部分の曲率と同一である請求項２３に記載のステント。
30. 前記第１コネクタの第１部分の曲率は、前記第２コネクタの第１部分の曲率とは異なり、前記第１コネクタの第２部分の曲率は、前記第２コネクタの第２部分の曲率とは異なる請求項２３に記載のステント。
31. 前記第１コネクタの第１部分は、前記第１コネクタの第２部分よりも幅を有し、前記第２コネクタの第１部分は、前記第２コネクタの第２部分よりも幅を有する請求項２３に記載のステント。
32. 前記第１コネクタの第１部分は、前記第１コネクタの第２部分よりも厚さを有し、前記第２コネクタの第１部分は、前記第２コネクタの第２部分よりも厚さを有する請求項２３に記載のステント。
33. 前記蛇行帯は山部と谷部とを有し、前記第１および第２コネクタの各々は、前記蛇行帯のうちの１つの蛇行帯の山部から延びて、前記隣接する蛇行帯の谷部に達する請求項２３に記載のステント。
34. 前記第１コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部が該第２端部から周方向かつ長手方向に偏位して配置され、前記第２コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部が該第２端部から周方向かつ長手方向に偏位して配置される請求項２３に記載のステント。
35. 前記第１コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部および該第２端部は軸方向において整合され、前記第２コネクタは第１端部および第２端部を有し、該第１端部および該第２端部は軸方向において整合される請求項２３に記載のステント。
36. 各蛇行帯がマグニチュードを有し、該マグニチュードは、蛇行帯の最も基端側の部分から同じ蛇行帯の最も先端側の部分までの長手方向の距離であり、前記コネクタは、第１蛇行帯に連結された第１端部と、第２蛇行帯に連結された第２端部とを有し、前記コネクタの第１端部と第２端部との間の距離は、これら２つの蛇行帯のマグニチュードの和を越え、前記第２コネクタの長さは、これら２つの蛇行帯のマグニチュードの結合された長さを越える請求項２３に記載のステント。

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