JP2007519448A - クロージャプラグを有する腹膜透析用患者コネクタの装着装置およびその方法 - Google Patents

Abstract

【課題】クロージャプラグを有する腹膜透析用患者コネクタの装着装置を提供すること。
【解決手段】分離の間無菌クロージャプラグを患者の腹部コネクタに挿入する患者コネクタにより、任意数の分離・接続処理ができ、クロージャプラグ有するハウジングと、クロージャプラグを前記装置から患者コネクタ内へ移送する手段とを備える、クロージャプラグを有する腹膜透析用患者コネクタの装着装置を提案する。この種の装置により、無菌状態でクロージャプラグが使用済みの患者コネクタに新しいクロージャプラグを装着できる。独国特許第１９８１４０４７号から知られる種の新しいクロージャプラグの装着により、クロージャプラグを挿入するプッシュボタンは、再び患者コネクタに接続・分離処理を行えるよう開始位置に戻される。このように、患者コネクタにはクロージャプラグを数回再装着することができ、接続・分離処理が実際に必要となる際にのみコストが発生し、好適である。
【選択図】図３

Description

本発明は、クロージャプラグを有する腹膜透析用患者コネクタの装着装置およびその方法に関する。

例えば、特許文献１または特許文献２から、腹膜透析用患者コネクタが知られている。このコネクタにより、腹膜透析治療を受けている患者を無菌状態で接続・分離することができる。この種の患者コネクタでは、腹膜透析の終了時に、患者の腹腔内に入るチューブ部のコネクタにクロージャプラグを挿入する。これにより、患者の腹腔の入り口は無菌状態でふさがれる。

患者をチューブセットから分離して後で再接続したい場合、これは原則的に、クロージャプラグがまだ使用されていないのであれば、可能である。それゆえ、分離・再接続を２回以上行うことは不可能である。従来、この問題に対する解決方法としては、それぞれクロージャプラグを有する２つの患者コネクタを備え、一方がもう一方の背後に配されかつ両者間のチューブ長が短いチューブセットがある。この構成により、治療の間に１度、患者を分離し再接続することが可能となる。最初の分離処理において用いられる患者コネクタは、患者が再接続される前に単に廃棄される。しかしながら、短いチューブを有する追加の患者コネクタは、特に第２の患者コネクタが必要とされる例が１０％しかないことを考えても、やや高価である。さらに、このような分離・再接続処理を１度行うには、同じチューブセットがひとつあれば可能なのである。
欧州特許第７１５８６０号 独国特許第１９８１４０４７号

したがって、本発明の目的は、分離処理の間、患者の腹部コネクタに無菌クロージャプラグを挿入する患者コネクタにより、何度でも分離・再接続処理を行えるようにし、またこれにかかるコストを最小限にすることである。

この目的は、クロージャプラグを収容するハウジングと、前記クロージャプラグを前記装置から患者コネクタ内へ移送する手段とを備える、クロージャプラグを有する腹膜透析用患者コネクタの装着装置により実現される。

この種の装置により、無菌状態において、クロージャプラグが使用済みの患者コネクタに、新しいクロージャプラグを装着することが可能となる。患者コネクタに特許文献２から知られるこの種の新しいクロージャプラグを装着することにより、クロージャプラグを挿入するプッシュボタンは、再び患者コネクタに接続・分離処理を行えるように、開始位置に戻される。患者コネクタは、このようにして数回再装着することができ、接続・分離処理が実際に必要となる際にのみコストが発生するため、好適である。

本発明の発展型として、前記ハウジングは、前記患者コネクタの前記クロージャプラグが移送される部分に接続可能である。

ハウジングと患者コネクタの接続により、クロージャプラグを無菌状態で容易に移送することができる。動作エラーは事実上あり得ず、クロージャプラグの無菌性が失われる恐れはなく、移送中にも失われることはない。

本発明によれば、前記ハウジングは、正接続、とりわけ、ねじ込み、ピンタイプまたは適合した継ぎ手を用いて、前記患者コネクタに接続することができる。

また、前記ハウジングは、摩擦型接続、とりわけ、圧入または締め付け継ぎ手を用いて、前記患者コネクタに接続することもできる。

また、前記クロージャプラグを移送する前記手段は、前記クロージャプラグが出て行く前記ハウジングの対抗する側の端部に配されたプッシュボタンまたは回転つまみとして構成され、必要であれば前記プッシュボタンまたは回転つまみと前記クロージャプラグとの間に媒介要素が配されるとしても好適である。

プッシュボタンまたは回転つまみが動作すると、クロージャプラグは、ハウジングから押し出されて患者コネクタ開口部に挿入されるまで、当該ハウジング内を直線状に移動させられる。必要であれば、プッシュボタンまたは回転つまみとクロージャプラグとの間に媒介要素を配することができる。

本発明は、前記クロージャプラグの保持部として構成される前記クロージャプラグを移送する前記手段を備え、当該保持部により前記クロージャプラグに与えられる保持力は、前記患者コネクタ内の前記クロージャプラグに与えられる保持力よりも低い。

この種の保持部に収容されたクロージャプラグは、患者コネクタの開口部に挿入され、後者の保持力の方が大きいために、ハウジングから分離されて患者コネクタ内に使用準備ができた状態で保持される。

移送に先立って、前記クロージャプラグは、汚染から保護されるように、前記ハウジングの奥の位置に保持されると、さらに好適である。

クロージャプラグが奥の位置にあるため、接触が防がれ、使用者により汚染されることが防止される。

本発明の範囲は、さらにクロージャプラグを有する腹膜透析用患者コネクタの装着方法を含み、当該方法により、クロージャプラグを収容するハウジングは、患者コネクタの前記クロージャプラグが移送される部分に接続され、その後、前記クロージャプラグは前記ハウジングから前記患者コネクタへと移送される。

ここで、前記ハウジングが、正接続または摩擦型接続を用いて、前記患者コネクタに接続されると、好適である。

前記クロージャプラグが、前記ハウジングから前記患者コネクタに、直線移動によって移送されると、さらに好適である。

また、本発明では、前記クロージャプラグの前記直線移動は、プッシュボタンまたは回転つまみを動かすことによって引き起こされる。

最後に、前記保持部が前記ハウジング内の前記クロージャプラグに及ぼす保持力が、前記患者コネクタ内の前記クロージャプラグに及ぼす保持力よりも低いことにより、前記クロージャプラグが移送されることも、本発明の範囲に含まれる。

本発明の実施形態を、以下、図面を参照して説明する。

図１に示すように、本発明にかかる装置の簡単な実施形態において、無菌クロージャプラグ１は、保護キャップ３に基部が取り付けられている円筒チューブ部２上に配されている。保護キャップ３は装置を取り扱うためのものであり、患者コネクタ（ＰＫ）を再装着する間、クロージャプラグ１にもチューブ部２にも触れる必要がない。

図２ａは、特許文献２のより知られる種類の、患者コネクタ（ＰＫ）の再装着処理の開始を示す。患者コネクタ（ＰＫ）のプッシュボタン４は、先にクロージャプラグが挿入された後もなお、押下位置にとどまっている。新しい無菌クロージャプラグ１を有するチューブ部２は、プッシュボタン４に対向する側の患者コネクタ（ＰＫ）のソケット状の端部に、新しいクロージャプラグ１がプッシュボタン４の下端に接触するまで、挿入される。その後（図２ｂ）、保護キャップ３の内ねじ山５は、患者コネクタ（ＰＫ）の外ねじ山６に締められ、クロージャプラグ１は、患者コネクタ（ＰＫ）のプッシュボタン４に圧力を加え、開始位置に押し戻す。図２ｂは、再装着処理の最終状態を示す。プッシュボタン４は再び開始位置に戻り、患者コネクタ（ＰＫ）のソケットのすぐ前に位置するクロージャプラグ１に圧力を加えることができる。その結果、患者コネクタ（ＰＫ）でさらに接続・分離処理を行うことができる。患者コネクタ（ＰＫ）及びクロージャプラグ１間の保持力は、チューブ部２及びクロージャプラグ１間の保持力よりも大きいため、保護キャップ３とそこに取り付けられたチューブ部２とが患者コネクタ（ＰＫ）から取り除かれると、クロージャプラグ１は患者コネクタ（ＰＫ）内に残る。

クロージャプラグは、再装着処理の開始時に無菌状態であり（好適には再装着ユニット全体が無菌パッケージとして提供される）、再装着処理の間、全く触れられることがない。これは、クロージャプラグ１を最初にハウジング７の奥に配置することによって実現され、その結果、接触による汚染から保護される。

図３は、本発明にかかる装置の別の実施形態を示す。この実施形態において、クロージャプラグ１は、同様に、円筒状ハウジング７内の円筒チューブ部２上に配されてなり、チューブ部２はハウジング７の内部を直線移動できる。

クロージャプラグ１は、動作ボタン８を動かすことによりおそらくは動作ボタン８及びチューブ部２間の媒介要素を介して引き起こされるクロージャプラグ１の直線移動を除いては、上記の処理に類似の方法で患者コネクタ（ＰＫ）に移送される。

再装着処理前によく見えるように、図３のクロージャプラグ１は、（動作ボタン８はまだ動かされていないが）ハウジング７の外に押し出されて示されている。患者コネクタ（ＰＫ）への挿入に先立ち、クロージャプラグは無菌に保たれ、ハウジング７内の汚染から保護される。同じく図示されているキャップ９によってさらに保護されてもよい。長期間の保管には、無菌装置の溶接パッケージによりさらに保護されてもよい。

次に、いわゆる「オーガナイザ」、即ち患者コネクタ（ＰＫ）を保持し、患者による取り扱いを大幅に容易にする装置を用いた再装着プロセスについて説明する。

図４ａに示すように、患者コネクタ（ＰＫ）は、特許文献２から知られるものの場合、オーガナイザ１０の中央領域に挿入される。図３からわかるように、オーガナイザ１０上には、消毒キャップ１１および再装着装置１２も配される。

図４ｂに示すように、オーガナイザ１０は、さらに、消毒キャップ１１から保護キャップ１３を取り除くことにより、分離処理の準備をしてもよい。

これらの準備が完了すると、分離処理を開始することができる。はじめに、図４ｃに示すように、クロージャプラグ１によってふさがれた腹部コネクタ１４が患者コネクタＰＫから分離され、消毒キャップ１１に接続される。

次に（図４ｄ）、再装着装置１２がオーガナイザ１０からはずされる。再装着装置１２は新しい無菌クロージャプラグ１を有し、新しい無菌クロージャプラグ１はそこで汚染から保護されている。キャップ９は、オーガナイザ１０上に残る。

その後、再装着装置１２はオーガナイザ１０内で患者コネクタＰＫに接続され（図４ｅ）、新しいクロージャプラグ１を患者コネクタに移送してプッシュボタン４を開始位置に戻すために、再装着装置１２の動作ボタン８が押下される（図４ｆ）。

これで患者コネクタは新しい接続処理の準備ができる。

この目的のために、図４ｇに示すように、クロージャプラグ１が取り除かれた再装着装置１２は、まず患者コネクタＰＫから分離される。

図４ｈは、患者の腹部コネクタ１４（クロージャプラグ１はない−クロージャプラグ１は分離状態で腹部コネクタ１４上にある消毒キャップ１１内に残る）を、どのように患者コネクタ（ＰＫ）に再接続するかを図示する。

このとき（図４ｉ）、患者コネクタＰＫは再びクロージャプラグ１を備え、プッシュボタン４を、次の分離処理を行うために、クロージャプラグ１により再び動かしうる。

図５ａ〜図５ｅは、患者コネクタＰＫにクロージャプラグ１を再装着する再装着装置１２の組み立てと適用を示す。当該装置は、クロージャプラグ１を移送するための可動式の動作メカニズム１５を有する。図５ａ〜図５ｃにおいて、動作メカニズムは開始位置に示されている。第１ステップ（図５ｂおよび図５ｃ）は、再装着装置１２を患者コネクタＰＫの自由端にねじ止めする。第２ステップ（図５ｄおよび図５ｅ）は、手動式のプランジャとして図示される動作装置１５を移動し、これによりクロージャプラグ１を再装着装置１２内の保護位置から押し出して患者コネクタＰＫに押し込む。その結果、患者コネクタＰＫの動作ボタン８は伸びた位置に戻り、そこから再び動作を開始できる。

図６ａ〜図６ｃは、この種の再装着装置１２の別の例を示す。ここでもまた、第１ステップ（図６ｂ）は再装着装置を患者コネクタ（ＰＫ）の自由端にねじ止めする。この実施例において、クロージャプラグ１を有するチューブ部２を取り囲んで保護するハウジング７は、内ねじ山１６を備える。チューブ部２はこれに対応する外ねじ山１７を有する。図６ｃは、ハウジング７を有する再装着装置１２の後部、すなわちチューブ部２を保持する部分のねじ止めが、どのようにクロージャプラグ１を動かして動作ボタン８を再び開始位置に戻すかを図示している。

本発明にかかる装置の斜視図である。 図２ａは、図１に示す装置を用いた患者コネクタの再装着を示す断面図である。 図２ｂは、図１に示す装置を用いた患者コネクタの再装着を示す断面図である。 前記装置の別の例の斜視図である。 図４ａは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｂは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｃは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｄは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｅは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｆは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｇは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｈは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図４ｉは、いわゆる「オーガナイザ」を用いた患者コネクタの再装着を示す図である。 図５ａは、クロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す一部断面図である。 図５ｂは、クロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す一部断面図である。 図５ｃは、クロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す断面図である。 図５ｄは、クロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す一部断面図である。 図５ｅは、クロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す断面図である。 図６ａは、ねじ止めによりクロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す断面図である。 図６ｂは、ねじ止めによりクロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す断面図である。 図６ｃは、ねじ止めによりクロージャプラグを移送する装置を用いた再装着プロセスを示す断面図である。

Claims (12)

1. クロージャプラグ（１）を有する腹膜透析用患者コネクタ（ＰＫ）の装着装置（１２）であって、前記クロージャプラグ（１）を収容するハウジング（３，７）と、前記クロージャプラグ（１）を前記装置（１２）から前記患者コネクタ（ＰＫ）内へ移送する手段（２，８）とを備える装置。
2. 前記ハウジング（３，７）は、前記患者コネクタ（ＰＫ）の前記クロージャプラグ（１）が移送される部分に接続可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記ハウジング（３，７）は、正接続、とりわけ、ねじ込み、ピンタイプまたは適合した継ぎ手を用いて、前記患者コネクタ（ＰＫ）に接続可能であることを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記ハウジング（３，７）は、摩擦型接続、とりわけ、圧入または締め付け継ぎ手を用いて、前記患者コネクタ（ＰＫ）に接続可能であることを特徴とする請求項２に記載の装置。
5. 前記クロージャプラグを移送する前記手段（８）は、前記クロージャプラグ（１）が出て行く前記ハウジング（７）の対抗する側の端部に配されたプッシュボタンまたは回転つまみ（８）として構成され、必要であれば前記プッシュボタンまたは前記回転つまみ（８）と前記クロージャプラグ（１）との間に媒介要素が配されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記クロージャプラグ（１）を移送する前記手段（２）は、前記クロージャプラグ（１）の保持部（２）として構成され、当該保持部により前記クロージャプラグ（１）に与えられる保持力は、前記患者コネクタ（ＰＫ）内の前記クロージャプラグ（１）に与えられる保持力よりも低いことを特徴とする請求項１に記載の装置。
7. 移送に先立って、前記クロージャプラグ（１）は、汚染から保護されるように、前記ハウジング（３，７）の奥の位置に保持されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
8. クロージャプラグ（１）を有する腹膜透析用患者コネクタ（ＰＫ）の装着方法であって、前記クロージャプラグ（１）を収容するハウジング（３，７）は、前記患者コネクタ（ＰＫ）の前記クロージャプラグ（１）が移送される部分に接続され、前記クロージャプラグ（１）はその後前記ハウジング（３，７）から前記患者コネクタ（ＰＫ）へと移送されることを特徴とする方法。
9. 前記ハウジング（３，７）は、正接続または摩擦型接続を用いて、前記患者コネクタ（ＰＫ）に接続されることを特徴とする請求項７に記載の方法。
10. 前記クロージャプラグ（１）は、前記ハウジング（３，７）から前記患者コネクタ（ＰＫ）内に、直線移動によって移送されることを特徴とする請求項７又は８のいずれかに記載の方法。
11. 前記クロージャプラグ（１）の前記直線移動は、プッシュボタンまたは回転つまみ（８）を動かすことによって引き起こされることを特徴とする請求項７乃至９のいずれかに記載の方法。
12. 前記クロージャプラグ（１）は、保持部により前記ハウジング（３，７）内の前記クロージャプラグ（１）に与えられる保持力が、前記患者コネクタ（ＰＫ）内の前記クロージャプラグ（１）に与えられる保持力よりも低いことにより、移送されることを特徴とする請求項７乃至９のいずれかに記載の方法。

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