JP2007509353A - 流体交換を検知するシステム及びその為のセンサ装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
本願は2003年10月24日に出願された米国仮出願第60/514,355号の利益を主張し、開示内容は引用を持って、本願への記載加入とする。
本発明は、一般に細胞組織内の流体及び/又は他の物質の検知に関するものであり、特に細胞組織内の流体レベルの変化を検知するシステム、方法及び/又は装置に関する。
ある実施例に於いて、本発明のシステム、方法及び/又は装置は、流体レベルが増加したか、又はさもなければ異常になったかどうか検知する。
ここに述べられた参照例は、本発明又は本発明の背景についての理解を容易にするだろう。しかしながら、参照例内容を包含したことは、該参照例が本発明に関して先行技術として利用されることを意図したものではなく、是認したものではない。
浮腫はそれ自体は疾病ではなく、殆どの場合、疾病の徴候であり、多くの原因があり、該原因の大部分は、セル、細胞組織及び血液内で通常は一定の水分平衡を維持する生理学のメカニズムにおける総体の変化までさかのぼることができる。原因の中には、腎臓病、心臓病、静脈あるいはリンパ系の病気、栄養失調、又はアレルギー反応があり得る。
例えば、頭部損傷の結果、血腫が脳(髄膜)を覆う3つの薄膜の最も外側のものの下に生じる場合がある。2つのタイプの頭蓋の硬膜下血腫がある。重症の頭部外傷の後に、急性硬膜下血腫が直ぐに生じる。慢性硬膜下血腫は頭部外傷の数週間後に患う合併症である。
そのような頭部損傷が非常に小さいものであるだろうから、患者はそれを覚えていない。
硬膜上血腫は、頭蓋内板と剥がれた硬膜薄膜の間での血液の急激な蓄積である。暴動的な出来事は多くの場合頭に対する集中した打撃に繋がる(focus)。特に血腫が怪我の後、時間が経ってから生じる場合、血腫を検知するのはしばしば困難である。
更に、近年、血管造影法、コンピューター断層撮影、超音波及びNMR/MRIのような手順に於いて、圧力が加わえられた造影剤を注入する多くのインジェクタを作動させるシリンジ及び動力付きインジェクタが開発されてきた。
近年の手順に於ける高圧及び/又は高速での注入は、管外溢出の危険を増加させ得る。コンピューター断層撮影では、例えば、造影剤の注入流速は、0.1〜10ml/sの範囲に達し得る。
触診技術では、医療従事者は、手で管外溢出に起因する注入箇所近傍の細胞組織の腫れ物を感じる。目視観測によって、管外溢出に起因する注射箇所近傍の皮膚の腫れ物を直接観察することも時々は可能である。
そのようなプレチスモグラフは、作動させるのに扱いにくく、及び/又は体積の小さな変化に鈍感である。
インピーダンスの変化による管外溢出の検知は、例えば米国特許第5,964,703号及び5,947,910号に示される。この方法では、注入箇所近傍の基線測定からの相対的な或るレベルのインピーダンス変化は管外溢出であると解釈される。患者の細胞組織中の注入流体は量及び細胞組織の電気的なインピーダンス特性の両方が変化するので、インピーダンスの変化が管外溢出中に生じる。
しかし、インピーダンス・プレチスモグラフに於ける電極の使用は不安定となり得る。
例えば、インピーダンス・プレチスモグラフの電極と患者の皮膚の間の適切な電気的な(抵抗的又はガルバニ的)接触を維持することは、しばしば非常に困難である。
しかし、光が細胞組織内で極度に吸収されるので、写真プレチスモグラフの感度は一般に細胞組織の頂部1/4インチに制限されている。しかし、多くの管外溢出が、1/4インチより深い箇所で生じる。さらに、注入媒体は写真プレチスモグラフのセンサから離れた隙間空間に流れ込み、発見されないかもしれない。
この管外溢出検知方法では、アンテナ及びマイクロ波放射計は、体内から自然に放出されたマイクロ波放射を測定することにより、流体が注入された箇所で皮下組織の温度を瞬間的に測定する。該方法のアルゴリズムは周期的に、細胞組織と注入された流体の間の温度差を決定し、固定されたしきい値との差を比較する。アラーム・プロセッサは、アラーム状態を決定するために比較結果を使用する。
取付け要素は、環境ノイズ信号からアンテナを保護する一方、患者の皮膚とアンテナとの密な接触を保持し、アンテナと皮膚の間のマイクロ波送信を最適化する。米国特許第5,954,668号は、さらにマイクロ波アンテナの使用を開示し、細胞組織の温度を感じて、管外溢出を検知することを開示している。
マイクロ波エネルギーを使用して温度変化と放射率を測定すれば、瞬間的に検知することができるが、温度差は実際の測定にはしばしば小さすぎる。
脳浮腫の検知に提案される方法はまた、米国特許第6,233,479号に開示されており、その中でマイクロ波アンテナから測定された信号は、格納された浮腫の特性信号と比較される。
その点では、米国特許第6,061,589号は、相対的な誘電特性の差に従って、初期の腫瘍を検知するマイクロ波アンテナについて記載している。マイクロ波周波数の範囲内の電磁エネルギーは、細胞組織内の個々の塊(volume)に加えられ、散在した反射信号が収集される。照射された位置は、所定のスキャンパターン内でシフトされるか、又は変更される。
反射信号は腫瘍の存在を示す異変を検知すべく処理される。
マイクロ波エネルギーは更に、死んだ有機的な細胞組織で脂肪の含有量を測定するために使用されてきた。例えばwww.distell.com/products/papers/pap-er2.htmで利用可能なM.ケント"手に含まれる脂肪/水の決定"(1993)は、そのような決定用のマイクロストリップセンサを示す。一般に、海洋生物の脂肪の含有量及び魚の他の脂肪特性は、含水量に比例する。魚の誘電特性は含水量に依存する。ケントの装置では、魚の伝送特性の変化は、含水量に対応して較正された。
ここに示された発明の目的及び利点は、この明細書の詳細な記述を読めば、当業者には十分に明白となり、特にここに示された図面と請求の範囲とともに、詳細な記載を考慮すれば明白となるだろう。
下記に要約される本発明の種々の実施例及び関連する態様により、本発明の目的及び利点が得られる。
複数のアンテナ要素の各々は、略平面なアンテナを具え、該平面アンテナはその基端部にて基材に取り付けられている。平面アンテナの外面は基材から離れて基材に対向している。複数の平面アンテナ要素の各々は、更に基材を囲む電気的シールドを具える。
第1のアンテナペアと第2のアンテナペアは、患者に接するときに離れて、第1のアンテナペアと第2のアンテナペア間に低感度領域を形成する。センサ装置は例えば、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアとが離れて接続していることを維持するハウジングを具えている。
本発明のセンサ、システム及び方法は体の細胞組織(体液であろうと導入された流体であろうと)内の如何なる流体を検知するにも一般に適用可能であるが、本発明は、血管構造物に注入されることを意図していた流体の管外溢出の代表的な例に関して、ここで主に記載される。しかし、当業者ならば、あらゆる流体の一般的なレベルの上昇、異常又は変化は、本発明のセンサ、システムおよび方法を使用して検知され得ることが判るだろう。本発明の体液検知は、浮腫、血腫、破裂した腸及び腹膜腔内への結腸管漏出の結果としての流体変化の検知を含むが、これらに限定されない。
本発明に於いて検知できる導入される、即ち異質の流体は、注入、導入及びIVドリップを含む医療技術に於ける一般的なあらゆる公知技術によって導入される流体を含むが、医療技術はこれらに限定されない。上記の如く、細胞組織内の流体レベルの変更の結果としての複素誘電率および浸透性の変化は、細胞組織へ電磁エネルギーを適用し、合成信号を検知することによって、検知される。
様々な細胞組織及び対象とする多くの流体の複素浸透性は、略真空の浸透性であり、このパラメーターの影響を弱める。しかし、MRI造影剤のようないくつかの流体は、細胞組織とかなりの複素浸透性の差を持っているかもしれない。
血液は少量の鉄を含んでいるが、かなりの量の血液に対する浸透性の値は一般に些細である。複素誘電率は、次のように一般に表現される:
ε*=ε′−jε′′
本発明に於いて、誘電率及び/又は浸透性の差は、或る流体と生物学の組織内の物質の検知及びレベル監視に使用される。
一般に、そのような電磁エネルギーは皮下組織へ発せられ、合成信号が測定される。
上記の周波数範囲中の電磁エネルギーは、皮膚を通して送信され、例えば脂肪内に十分に送信されるか、伝えられることが判った。多くの管外溢出が脂肪層に生じる故に、脂肪層に十分に送信されることは、管外溢出の検知には有益である。
例えば、本発明のシステム、装置及び方法の管外溢出感度は、インピーダンス・プレチスモグラフに比して、このように増加する。
効果的に取り扱わなければ、そのような漏出は、例えば管外溢出センサ(10)の皮膚領域の触診、あるいはセンサ(10)の別の移動の結果として、アンテナ要素(30)から伝えられる信号内に人為的な結果を引き起こす可能性がある。運動と触診の人為的な結果に加えて、そのような漏出は、更に皮下流体の存在に対するセンサ(10)の感度を低下させ得る。別の基材(例えば、より堅固なハウジングを形成する基材)に更に強磁性材を混合することは自明である。
基板材料は例えば、高い誘電定数(例えば約5から100までの範囲、又は約50から約80までの範囲)、即ち高い誘電率、および低い損失ロスに適切である。アンテナ構造のサイズを縮小するために、本発明に関する研究の中で使用されるいくつかの実施例は、5−15の範囲の中でセラミック材を用いて、それによって製造コストを低減した。基板(64)のインピーダンスは、研究される細胞組織のインピーダンスと近似しているのが好ましい。
米国出願公開公報第2003/0036674号及び第2003/0036713号にて、各米国出願公開公報の図7Dに示されたようなアンテナ要素は、頂上に位置したか、そうでなければ基板内に形成され、表板1枚材の使用によって皮膚との直接の接触から保護される。
表板1枚材のないアンテナ要素(60a)-(60d)を形成することによって、アンテナ要素(60a)-(60d)は、管外溢出センサ(10)が置かれるヒト細胞組織に隣接している時、電磁気的に取り付けられるようになる。この電磁気的な取付けによって、管外溢出センサ(10)の帯域幅が増加し、様々な形及びサイズの皮下蓄積物を検知する能力が高まる。
本発明のアンテナ(あるいはマイクロストリップアンテナ)(60a)-(60d)を製造する際に、略平面的なアンテナ能動要素又は共振構造(62)を形成すべく、銅材の幾分かはラミネートのトップからエッチングされ、それによって、共振構造(62)の外側端部と基板(64)の外側端部の間のマージンを形成する。ラミネートの底面側の銅は、アンテナ(62a)-(62d)のグラウンド面(66)を形成した。例えば、側部が導体材にてシールド(68)されて、細胞組織カップリングを改善し、エネルギーの散在を防ぐことができる。
各アンテナ要素(60a)-(60d)の側部のシールド(68)、導電性の前縁(67)による保護を組み合わせることは、更に電磁エネルギーの漏れを減少させるのに役立つ。一実施例に於いて、導電性の縁(67)は、厚さが約0.010インチである銅のような導電材料から作られた。
高感度領域(80a)(80b)間は、低い感度、即ち低感度地域又は領域(84)である。低感度領域(84)のサイズは、第1アンテナペア(70a)と第2アンテナペア(70b)を作動可能に接続して離す側部のブリッジ部(30)の長さによって決定される。
本発明のこの実施例では、アンテナペア(70a)(70b)の間隔は、管外溢出センサ(10)の感知範囲を効果的に増加させている。しかし、アンテナペア(70a)(70b)間の低感度領域(84)における少量の皮下流体に対する低感度は、アンテナペア(70a)(70b)を離すことにより達成される。
高感度ゾーン(80a)(80b)は予備領域であり、流体の増加が高感度で検知される。しかし、中間領域、低感度領域(84)の情報によって、管外溢出センサ(10)が肯定的な応答を示す前に、少量の、臨床的に些細な量の流体(例えば、血液造影剤又は食塩水)を集めることができる。
この構成は、例えば少量の流体の管外溢出が手順中にある割合で起こり、CT検査の終了を要求しないコンピュータ断層撮影装置(CT)の設定時に特に望ましい。その点では、バーンバウムその他(バーンバウムその他、「管外溢出検知付属品」:500人の患者の臨床評価、ラジオロジィ(1999))による研究は、約0.5cc〜3ccのそのような漏れ量範囲を有するカテーテルの先端にて、造影剤の少量の漏れの発生割合が2.6%であったことを示した。注入手順時に、注入カテーテルの先端が低感度領域(84)(例えば、低感度領域(84)又は開口領域(24)内にて略中心に位置した)内に置かれるように、センサ(10)は位置決めされ得る。
更に、高いしきい値が設定され、所望のレベル(すなわち臨床的に重要なレベル)にて有効性を保つ。更に、低感度領域(84)の生成によって、感知領域全体が一杯になり始める時点(即ち、感知領域全体を流体が充填し、センサの信号が変化を停止した時点)の量は、低感度領域(84)の生成分だけ量が増加する。
確かに、本発明のいくつかの臨床研究では、偽の陽性アラームは0.1%未満に維持された一方、95%を越える肯定的な管外溢出を検知する割合が達成された。
ハウジング(20)は、またセンサ装置(10)が患者の皮膚と作用的に接続しているときに、各々のアンテナ要素(60a)-(60d)が略同一面上にあることを確実にすることを手助けする。
可撓性基板送信システム(200)は送信路、即ちトレース(210)を含む。可撓性基板送信システム(200)には、センサ(300)のアンテナ要素(360a)-(360d)に及びアンテナ要素(360a)-(360d)からマイクロ波信号を運ぶ際に使用されるシールドされ完全な同軸構造を完成する“側部ビアス(side vias)”(220)(可撓性ストリップの表面に積層された導電層に繋がった)が配備されている。その点では、可撓性基板送信システム(200)の頂部及び底部の導電層はグラウンド面として役立ち、一方、それらの層間のビアスは側部をシールドするのに用いられる。
図3に示すように、トレース(210)は例えば、アンテナ要素(260a)(260c)のような多数の送信アンテナ要素間にてエネルギーを分割し、所望ならばアンテナ要素(260b)(260d)のような多数の受信アンテナ要素からのエネルギーを結合する分割及び結合用幾何的構造(212)を含み得る。この分割及び結合により、センサ(300)を処理回路類に接続する場合、使用するケーブルがより少なくなる。マイクロ波周波数における使用にふさわしい可撓性回路基板及び他の材料は、例えばデュポン社、及びアリゾナ州、チャンドラーのロジャーズコーポレーションの先端回路材料部門から市販されている。
本発明のアンテナ要素に溶融接合される同軸ケーブルを使用することは、かなり大きい曲げ半径が必要となり、より強い側面接続をすることができる。
RF可撓性回路は、同軸構造を構成するグラウンド/基準ビアスにより囲まれるセンター信号を含むRF垂直遷移を含んでおり、アンテナ要素にマイクロ波エネルギーを送信し、及びアンテナ要素からマイクロ波エネルギーを受信する。
アンテナ要素は例えば、更なるコネクター又はケーブルを使用することなく、薄いRFフレックス回路に自動工程で直接超音波接合されて、接続を目立たさせなくすることができる。
適切に用いられれば、粘着性の部分(420)の切欠き領域(430)及び管外溢出センサ(450)の開口(470)が略同様に広がり、それによって、作業者は目的の箇所に視覚的及び触覚的(触診)にアクセスすることができる。
そのような特性により、電磁エネルギー(例えばマイクロ波)が接着テープに有効に浸透することができる。大部分の接着テープはこれらの特性を有する。しかし、金属粒子、又は他の導体材料を含んでいるテープは、本発明の取付け機構で使用するにふさわしくないかもしれない。
しかし、テープは、(例えば)電磁気損失が低い薄い構造、および細胞組織の表面と整合するインピーダンスを生じるセラミック材のような材料を含むことができる。本実施例は、アンテナと細胞組織間のマイクロ波エネルギーの結合を良くして、検知感度を高める一方、漏れエネルギーを減らすことができ、それによって、あらゆる触診/動きアーチファクトを減らす。
図6A及び図6Bは夫々、センサ(500)上の発光ダイオード(580)(LED)のような光パイプ(480)又は他の視覚的インジケータが、本発明の管外溢出センサに組み入れられることができ、管外溢出を視覚的に表示することを示している。更に又はこれに代えて、聴覚的なインジケータ又は触覚的なインジケータのような他のタイプのインジケータを配備することもできる。図6Aに於いて、 光パイプ(480)は、管外溢出センサ及びその関連する基礎/制御装置を相互に連結させるRFケーブルアセンブリに組み込まれて、ケーブル全体又はその一部が点灯して、肯定的な管外溢出状態を示す。
光パイプはまた、ケーブルを通って、センサ上のハウジングのインジケータを照射する。図6Cに於いて、複数のインジケータ・ライト(580)が配備される。更に、“腕に巻く”又はシステム全体に“基線を入れる”のような機能用の使用者入力ボタンが、本発明の管外溢出センサで実行される。図6Bに於いて、インジケータ(580)はまた、使用者の入力ボタンである。聴覚的、触覚的及び/又は視覚的なアラームがまた、センサのハウジング内に集積されている。これらの特徴は有利である、なぜなら使用者が注入箇所(例えばCT適用時)にしばしば注目し、従って設置された光インジケータを容易に見ることができないだけでなく、そこから入力を提供すべく容易に配置されるからである。
そのような遠隔ディスプレイ又はコントローラユニットは、一般にインジェクタ及び管外溢出センサが位置しているスキャナ室の中ではなくCT室の制御室内に位置する。
一実施例に於いて、無線システム(700)は、センサ(800)を送信機(710)に接続する短いRFケーブル(730)を含んでいる。
使用時には、管外溢出センサ(800)は、例えば注入箇所周りの上腕に取り付けられることができ、送信機(710)は手首の近傍又は手首に直接、固定され又はそうでなければ取り付けられる。管外溢出センサ(800)が手か手首の後部へ付けられている場合、RF送信機(710)はスポーツ・ラジオのように上腕に固定されることができる。
短いRFケーブル(730)は上記の如く、2つの要素を相互に連結させて、別個の要素であり、又はセンサ(800)のハウジングから広がるの何れかである。この構成に於ける短いRFケーブル(730)は性能を改善し、動きアーチファクト及び他の合併症の可能性を減じる。図7の実施例では、センサ(800)は、上記の如く作動する触診用開口(840)及びインジケータライト(880)を含んでいる。
Claims (48)
- 体の細胞組織内の流体レベルの変化を検知するセンサ装置であって、
複数のブリッジ部を有するハウジングであって、ブリッジ部どうしは交差箇所にて接続され、ハウジングによって構成される開口を囲むように構成されたハウジングと、
少なくとも一部がハウジング内にてブリッジ部の交差箇所に置かれる複数のアンテナ要素とを具え、
複数のアンテナ要素の各々は、略平面なアンテナを具え、該平面アンテナはその基端部にて基材に取り付けられ、平面アンテナの外面は基材から離れて基材に対向し、各平面アンテナは更に基材を囲む電気的シールドを具えるセンサ装置。 - 更に、各アンテナ要素はRFケーブルアセンブリを具え、各RFケーブルアセンブリは一端部にコネクタを具え、他端部が対応するアンテナ要素に電気的に接続された、請求項1に記載のセンサ装置。
- アンテナ要素へエネルギーを送信し、及びアンテナ要素からエネルギーを送信される少なくとも1つの可撓性回路基板を具える、請求項1に記載のセンサ装置。
- 可撓性回路基板は、少なくとも1つのスプリッタを具え、電磁エネルギーは可撓性回路基板内の1つの送信トレースを用いて、少なくとも2つのアンテナ要素に送信される、請求項3に記載のセンサ装置。
- 可撓性回路基板は、少なくとも1つの結合子を含み、電磁エネルギーは複数のアンテナ要素の少なくとも2つから受け取られて、可撓性回路基板内の1つの送信トレースによって送信される、請求項3に記載のセンサ装置。
- 更に、体の細胞組織にセンサ装置を作動可能に取り付ける取付け機構を具え、該取付け機構は、
ハウジングの開口と略同じ大きさである切欠き領域を形成した粘着部であって、該粘着部は片側が細胞組織に取外し可能に取り付けられるのに適した第1の粘着剤で覆われ、反対側がハウジングの底面に取外し可能に取り付けられるのに適した第2の粘着剤で覆われた、請求項1に記載のセンサ装置。 - 取付け機構は更に、粘着部の周囲に貼り付けられた剥離帯を含む、請求項6に記載のセンサ装置。
- 第1の粘着剤は第2の粘着剤より粘着性が弱い、請求項7に記載のセンサ装置。
- 各アンテナ要素は、少なくとも第1のアンテナ要素ペア及び第2のアンテナ要素ペアを含み、
第1のアンテナ要素ペアは、第1の送信アンテナ要素と第1の受信アンテナ要素を具え、
第2のアンテナ要素ペアは、第2の送信アンテナ要素と第2の受信アンテナ要素を具える、請求項1に記載のセンサ装置。 - 第1アンテナ要素ペアと第2のアンテナ要素ペアは互いに離れており、第1のアンテナ要素ペアと第2のアンテナ要素ペアの間に、低感度領域を作る、請求項9に記載のセンサ装置。
- センサが低感度領域内の所定量の流体変化は感知しないように、第1アンテナ要素ペアと第2のアンテナ要素ペアの間隔が設定される、請求項10に記載のセンサ装置。
- 第1の送信アンテナ要素と第1の受信アンテナ要素間の領域によって第1の高感度領域が形成され、第2の送信アンテナ要素と第2の受信アンテナ要素間の領域によって第2の高感度領域が形成される、請求項11に記載のセンサ装置。
- 体の細胞組織内の流体のレベルの変化を検知するセンサであって、
第1の送信アンテナと第1の受信アンテナを具え、第1の送信アンテナは第1のブリッジ部によって第1の受信アンテナから離れて接続された第1のアンテナペアと、
第2の送信アンテナと第2の受信アンテナを具え、第2の送信アンテナは第2のブリッジ部によって第2の受信アンテナから離れて接続された少なくとも第2のアンテナペアとを具え、
第1のアンテナペアと第2のアンテナペアとは、第1の間隔部と第2の間隔部とにより離れて接続され、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアと第1の間隔部と第2の間隔部とにより開口領域が形成されるセンサ。 - 各アンテナ要素は、ハウジング部にて囲まれ、各アンテナ要素は、ハウジング部内に取り付けられた基材と、該基材に取り付けられた略平面状のアンテナ要素を具える、請求項13に記載のセンサ。
- 第1のブリッジ部は、第1の送信アンテナのハウジング部を第1の受信アンテナのハウジング部に接続し、第2のブリッジ部は、第2の送信アンテナのハウジング部を第1の受信アンテナのハウジング部に接続する、請求項14に記載のセンサ。
- 第1の間隔部は、第1の送信アンテナのハウジング部を第2の送信アンテナのハウジング部に接続し、第2の間隔部は、第1の受信アンテナのハウジング部を第2の受信アンテナのハウジング部に接続する、請求項15に記載のセンサ。
- 第1の間隔部と第2の間隔部は、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアとを離して、第1のアンテナペアと第2のアンテナペア間に低感度領域を形成する、請求項13に記載のセンサ。
- 第1のアンテナペアと第2のアンテナペアの間隔は、センサが低感度領域内の所定量の流体変化は感知しないように設定される、請求項17に記載のセンサ。
- 第1の送信アンテナと第1の受信アンテナ間の領域によって第1の高感度領域が形成され、第2の送信アンテナと第2の受信アンテナ間の領域によって第2の高感度領域が形成される、請求項18に記載のセンサ装置。
- 更に、各アンテナ要素についてRFケーブルアセンブリを具え、各RFケーブルアセンブリは一端部にコネクタを具え、他端部が対応するアンテナ要素に電気的に接続された、請求項13に記載のセンサ装置。
- アンテナへエネルギーを送信し、及びアンテナからエネルギーを送信される少なくとも1つの可撓性回路基板を具える、請求項13に記載のセンサ装置。
- 可撓性回路基板は、少なくとも1つのスプリッタを具え、電磁エネルギーは可撓性回路基板内の1つの送信トレースを用いて、第1の送信アンテナと第2の送信アンテナに送信される、請求項21に記載のセンサ装置。
- 可撓性回路基板は、少なくとも1つの結合子を含み、電磁エネルギーは、第1の受信アンテナ及び第2の受信アンテナから受け取られて、可撓性回路基板内の1つの送信トレースによって送信される、請求項21に記載のセンサ装置。
- 更に、体の組織細胞にセンサを作動可能に取り付ける取付け機構を具え、該取付け機構は、
開口領域と略同じ大きさである切欠き領域を形成した粘着部であって、該粘着部は片側が細胞組織に取外し可能に取り付けられるのに適した第1の粘着剤で覆われ、反対側がセンサに取り付けられるのに適した第2の粘着剤で覆われた、請求項13に記載のセンサ。 - 取付け機構は更に、粘着部の周囲に貼り付けられた剥離帯を具え、該剥離帯は粘着剤が殆どない、請求項24に記載のセンサ。
- 体の細胞組織内の流体のレベルの変化を無線で通信するシステムであって、
細胞組織内の流体のレベルの変化を検知するセンサ装置と、
センサ装置に作動的に繋がって、センサ装置から細胞組織内の流体のレベルの変化を示す信号を受信し、流体のレベルの変化を示す無線信号を送信する送信器と、
送信器によって送信された無線信号を受信する遠隔受信器を具えたシステム。 - 遠隔受信器は、受信した無線信号から所定の警告状態を表すインジケータを具える、請求項25に記載のシステム。
- センサ装置は、
複数のブリッジ部を有し、ブリッジ部どうしは交差箇所にて接続され、ハウジングに形成された開口を囲むように構成されたハウジングと、
少なくとも一部がハウジング内にてブリッジ部の交差箇所に置かれる複数のアンテナ要素とを具え、
複数のアンテナ要素の各々は、略平面なアンテナを具え、該平面アンテナはその基端部にて基材に取り付けられ、平面アンテナの外面は基材から離れて基材に対向し、複数のアンテナ要素の各々は更に基材を囲む電気的シールドを具える、請求項25に記載のシステム。 - センサ装置は、
第1の送信アンテナと第1の受信アンテナを具え、第1の送信アンテナは第1のブリッジ部によって第1の受信アンテナから離れて接続された第1のアンテナペアと、
第2の送信アンテナと第2の受信アンテナを具え、第2の送信アンテナは第2のブリッジ部によって第2の受信アンテナから離れて接続された少なくとも第2のアンテナペアとを具え、
第1のアンテナペアと第2のアンテナペアとは、第1の間隔部と第2の間隔部とにより離れて接続され、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアと第1の間隔部と第2の間隔部とにより開口領域が形成される、請求項25に記載のシステム。 - センサ装置は、
第1の送信アンテナと第1の受信アンテナを具え、第1の送信アンテナは第1のブリッジ部によって第1の受信アンテナから離れて接続された第1のアンテナペアと、
第2の送信アンテナと第2の受信アンテナを具え、第2の送信アンテナは第2のブリッジ部によって第2の受信アンテナから離れて接続された少なくとも第2のアンテナペアとを具え、
第1のアンテナペアは、少なくとも1つの間隔部によって第2のアンテナペアから離されて、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアの間に低感度領域が形成される、請求項25に記載のシステム。 - センサ装置は更に、体の組織細胞にセンサ装置を作動可能に取り付ける取付け機構を具え、該取付け機構は、
開口領域と略同じ大きさである切欠き領域を形成した粘着部であって、該粘着部は片側が細胞組織に取外し可能に取り付けられるのに適した第1の粘着剤で覆われ、反対側がセンサ装置に取り付けられるのに適した第2の粘着剤で覆われた、請求項25に記載のシステム。 - 取付け機構は更に、粘着部の周囲に貼り付けられた剥離帯を具え、該剥離帯は粘着剤が殆どない、請求項31に記載のシステム。
- 第1の粘着剤は第2の粘着剤より粘着性が弱い、請求項32に記載のシステム。
- センサ装置を患者の皮膚に取り付けるのに用いられる取付け機構であって、
第1側が皮膚に取外し可能に取り付けられるのに適した第1の粘着剤で覆われ、第2側がセンサ装置に取り付けられるのに適した第2の粘着剤で覆われた粘着部と、
粘着部の周囲に貼り付けられて、取付け機構を皮膚への取付けから除去することを容易にする剥離帯を具えた取付け機構。 - 粘着部は、センサ装置によって形成される開口と略同じ大きさである切欠き領域を形成している、請求項34に記載の取付け機構。
- 第1の粘着剤は第2の粘着剤より粘着性が弱い、請求項34に記載の取付け機構。
- 患者の生殖細胞内の流体レベルの変化を感知する方法であって、
第1の送信アンテナと第1の受信アンテナを具える第1のアンテナペアを患者に接して置く工程と、
第2の送信アンテナと第2の受信アンテナを具える第2のアンテナペアを患者に接して置く工程とを有し、
第1のアンテナペアと第2のアンテナペアは、患者に接しているときは、離れており、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアとの間に低感度領域を形成する方法。 - 第1のアンテナペアと第2のアンテナペアの間隔は、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアを具えるセンサ装置が低感度領域内の所定量の流体変化は感知しないように設定される、請求項37に記載の方法。
- 第1の送信アンテナと第1の受信アンテナ間の領域によって第1の高感度領域が形成され、第2の送信アンテナと第2の受信アンテナ間の領域によって第2の高感度領域が形成される、請求項38に記載の方法。
- 患者の生殖細胞に注入されるべき流体の管外溢出を感知する方法であって、
第1の送信アンテナと第1の受信アンテナを具える第1のアンテナペアを患者に接して置く工程と、
第2の送信アンテナと第2の受信アンテナを具える第2のアンテナペアを患者に接して置く工程と、
第1の送信アンテナと第2の送信アンテナとによって、約300MHzから約30GHzの範囲の周波数の電磁エネルギーを送信する工程と、
第1の送信アンテナと第2の送信アンテナからの合成信号を測定する工程と、
該合成信号を基準信号と比較して、細胞内の流体レベルが期間中に変化したか否かを決定する工程とを有し、
第1のアンテナペアと第2のアンテナペアは、患者に接するときに離れて、第1のアンテナペアと第2のアンテナペア間に低感度領域を形成する方法。 - 第1のアンテナペアと第2のアンテナペアの間隔は、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアを具えるセンサ装置が、低感度領域内の所定量の管外溢出を感知しないように設定される、請求項40に記載の方法。
- 第1の高感度領域は、第1の送信アンテナと第1の受信アンテナ間の領域に形成され、第2の高感度領域は、第2の送信アンテナと第2の受信アンテナ間の領域に形成された、請求項41に記載の方法。
- 周波数は約1GHzから約10GHzの範囲である、請求項40に記載の方法。
- 周波数は約3GHzから約5GHzの範囲である、請求項40に記載の方法。
- センサ装置は、第1のアンテナペアと第2のアンテナペアの離れた接続を維持するハウジングを有する、請求項41に記載の方法。
- 第1のアンテナペアと第2のアンテナペアの各々は、略平面なアンテナを具え、該平面アンテナはその基端部にて基材に取り付けられ、平面アンテナの外面は基材から離れて基材に対向し、各アンテナ要素は更に基材を囲む電気的シールドを具える、請求項41に記載の方法。
- 電気的シールドは、基材の後部に隣接する後部と、基材の側部を囲む側部シールドと、基材の前部に隣接し側部シールドから内向きに延びる前部と、平面アンテナと前部間に維持されたマージンを具える、請求項46に記載の方法。
- 電気的シールドは、基材の後部に隣接する後部と、基材の側部を囲む側部シールドと、基材の前部に隣接し側部シールドから内向きに延びる前部と、平面アンテナと前部間に維持されたマージンを具える、請求項1に記載のセンサ装置。
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