JP2017513635A - 心肺バイタルサイン及び肺含水量を測定するためのマイクロ波聴診器 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年4月25日に出願され名称を「MICROWAVE STETHOSCOPE FOR MEASURING CARDIO−PULMONARY VITAL SIGNS AND LUNG WATER CONTENT(心肺バイタルサイン及び肺含水量を測定するためのマイクロ波聴診器)」とする米国特許出願第14/261,884号の優先権を主張する。該出願の全内容が、参照によって本明細書に組み込まれる。
[政府による資金提供]
本米国特許出願は、心拍数、呼吸速度、心拍波形、及び肺含水量変化などの複数のバイタルサインパラメータを1回のマイクロ波測定から同時に測定及び抽出することができるバイタルサインセンサとして用いられる新規の非侵襲性マイクロ波聴診器に関する。
健康管理は、21世紀に米国及び全世界が直面している最も差し迫った課題の1つであり、そうあり続ける。大規模な健康管理提供における問題を改善するために、知的な遠隔意思決定システムと統合された広範囲な在宅連続患者監視のためのツール及び用途が提案されている。
Letters, vol. 10, pp. 286-289, February 2011、及びR. Gagarin, N. Celik, H. S. Youn, and M. F. Iskander, “Microwave Stethoscope: A New Method for Measuring Human Vital Signs,” in 2011 APS-URSI International Conference, Spokane, Wash., Jul
y 2011、及びN. Celik, R. Gagarin, H. S. Youn, J. Baker, and M. F. Iskander, “On
the development of a low-cost real-time remote patient monitoring system using a novel non-invasive microwave vital signs sensor,” in IEEE ICWIT Conference, Honolulu, 2010で説明されるように、1回のマイクロ波測定からLWCに加えて複数のVSの測定を行うための、多目的で、低コストで、尚且つ非侵襲性の統合型マイクロ波センサとして、マイクロ波聴診器が提案されている。
学用途及び産業用途のために最適な周波数帯である915〜920MHzのFCC割当周波数(ISM周波数帯)を伴う。様々な信号をより良く識別し、場合によっては分離するためには、広帯域センサ及び多周波測定を使用することが有利であることがわかっている。なぜならば、広帯域センサ及び多周波測定を使用すれば、信号係数を多周波数で同時に測定することができ、様々な侵入深さで患者の体を監視すること及び最大限の医療情報を引き出すことが可能になるからである。
以下では、本発明の特定の好ましい実施形態及び実現例が詳しく説明される。しかしながら、これらは例示に過ぎないこと、並びに本明細書で開示される発明の原理はその他の関連の又は等価な変更、変形、及び使用分野にも適用可能であることが、理解されるべきである。
。透過センサ1のための好ましい一設計は、基板上に載せられた、中央開口内に中心マイクロ線路ストリップを伴うコプレーナ導波構造である。受信センサ2は、透過センサ1と同じ設計のセンサであってよい又は変更された設計を有していてよい。2つのセンサは、間隔距離Dで相隔てられ、該距離は、近接している各センサの導電縁間における電磁(EM)結合を最小限に抑えるように及び帰還信号の信号対雑音比(SNR)を最大にするように選択される。本明細書で説明される好ましい実施形態にとって最適な分離距離は、約1〜3cmである。分離が大きいと、信号が弱くなり(低SNR)、分離が狭いと、センサ間における電磁(EM)結合が強くなり、バイタルサイン及び肺含水量変化に対する感度が下がることがわかっている。
並置センサユニットの好ましい一例では、マイクロ波透過センサは、可撓性基板上に製作されたコプレーナ導波構造を有する。マイクロ波透過センサにとって最適な動作周波数を決定するために、人体への所望の侵入深さ(低周波数)と、位相変化に対する感度(高周波数)との間で妥協がなされてよい。好ましい周波数帯は、約700MHz〜1.5GHzであり、医学用途及び産業用途のために最適な周波数帯である915〜920MHzのFCC割当周波数(ISM周波数帯)を伴う。表面(EKG)測定と表面下(肺水及び心臓活動)測定とを含む統合バイタルサイン検出の場合は、様々な信号をより良く識別し、場合によっては分離するために、広帯域センサ及び多周波測定を使用することが有利である。広帯域センサを使用すれば、信号係数を多周波数で同時に測定することができ、様々な侵入深さで患者の体を監視すること及び最大限の医療情報を引き出すことが可能になる。
定の実験結果を前後(FB)構成のセンサと並置(センサ間隔は1cm)構成のセンサとの間で比較して示している。並置構成をとる透過マイクロ波センサ及び受信マイクロ波センサは、胸骨の左下の近くの肋骨6と肋骨7との間で患者の左肺の底部を覆うように配置された。図8(A)は、SSセンサによって測定された信号振幅(薄い方の線)が、FBセンサによって測定された信号振幅(濃い方の線)と比べて追跡に優れていたことを示している。FBの場合は、信号の減衰が約−20dB大きかった。図8(B)は、SSセンサによって測定された信号位相もやはり、FBセンサと比べて追跡に優れていたことを示している。FBの場合は、揺らぎが一貫性に乏しく、これは、バイタルサイン及び肺含水量の抽出を、より困難にした。図8(C)における心拍数波形は、雑音からの信号の識別が、FBの場合の方が困難であったことを示しており、SSの場合は、より一貫していた。図8(D)における呼吸速度波形は、FB波形の方が信号対雑音比(SNR)が低いことを示しており、これは、FB波形中の波形ピークの識別を、より困難にしている。SS透過は、また、FB透過の場合におけるセンサ位置合わせの必要性も回避しており、また、SS信号が胸郭全体を通過する必要がないゆえに、より優れたSNRを維持しつつも必要な入力電力が低くてすむ。
マイクロ波測定システムとの関連のもとで、新規のテキスタイルセンサ設計が、使用の便利さ及び患者への装着のしやすさのために提供される。テキスタイルセンサ設計は、上述されたマイクロ波センサによる、呼吸速度(RR)、心拍数(HR)、1回拍出量(SV)、及び肺含水量(LWC)変化などのバイタルサイン(VS)の監視に使用することができる。テキスタイルセンサ設計からの計算値を市販のVS監視機器と比較した実験結果は、RR、HR、及びSVなどのVSが、テキスタイルセンサ設計を使用して非侵襲的に、継続的に、尚且つ正確に測定可能であることを示している。
波測定についての息、心拍、及び呼吸に関する透過係数測定の実験結果を比較して示しており、図12(D)は、計算された呼吸速度及び心拍数を示している。実験結果は、RR、HR、及びSVなどのVS測定値が、テキスタイルをベースにした刺しゅうされたマイクロ波センサを使用して非侵襲的に測定可能であること、及びこれらのセンサが、マイクロ波信号の反射を最小限に抑えて人体にしっかり結合されたことを示した。測定された位相波形へのバンドパス(BP)フィルタリング及びピーク検出の適用は、バイタルサインの正確な計算を可能にした。テキスタイルセンサからのRR、HR、及びSVの測定値は、市販のPropaq LT ECGセンサ、及び血圧測定バンドからの平均動脈法によって測定された値と密接に相関していた。テキスタイルセンサによる測定値は、1回のマイクロ波測定からの蓄積LWCの検出に対する感度も立証した。
帰還マイクロ波係数測定からの複数バイタルサインの抽出は、基本周波数を高調波から区別する問題を伴う。これは、デジタル信号処理(DSP)技術における近年の進歩によって達成できる課題である。
線形線図は、推定されるLWC変化である。次いで、Madsen, A H, et al, “Signal processing methods for Doppler radar heart rate monitoring,” in Signal Processing Techniques for Knowledge Extraction and Information Fusion,” D. Mandic, M. Golz, ed., Springer, 2008で説明されるように、窓掛けSTFT動作が適用され、SNRを高めるために様々な窓に対応するスペクトルが平均化される。
from arterial blood pressure waveforms, a critical evaluation using the MIMIC II database,” Computers in Cardiology, vol. 32, pp. 295-298, 2005で説明されるような技術の組み合わせを使用してマイクロ波位相信号のピーク点とバレー点とを線引きすることによって、処理することができる。
るために使用することができる。
患者のVS、LWC、及びその他の重要医療情報の継続的監視又は遠隔監視における改良は、スマートフォンなどの携帯機器上の患者監視用ディスプレイのためにマイクロ波センサ出力データを送ることによっても提供される。
Claims (20)
- マイクロ波聴診器測定装置であって、
患者のバイタルサイン及び肺含水量及びその他の重要測定値の監視のために患者の胸部に配置されるように適応された相隔てられた並置構成をとるマイクロ波透過センサ及びマイクロ波受信センサを備え、
前記並置された透過センサ及び受信センサは、約1〜3cmのセンサ間分離距離で胸部横方向の向きに相隔てられる、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項1に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記透過センサは、基板上に載せられた、導電性の接地面と該接地面の中央開口内の中心マイクロ線路ストリップとを伴うコプレーナ導波構造を有する、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項1に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記透過センサは、関連付けられた高周波モジュールから、約700MHz〜1.5GHzの周波数帯を有するマイクロ波信号を供給される、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項3に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記周波数帯は、医学用途及び産業用途のために割り当てられた約915〜920MHzである(ISM周波数帯)、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項1に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記透過センサは、多周波測定のための広帯域センサである、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項1に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記透過センサは、着用者の快適さのために及び患者の皮膚への接触を向上させるために、テキスタイルセンサとして作成される、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項6に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記テキスタイルセンサは、フェルトファブリック上にナイロン糸で刺しゅうされた導電スチール糸で構成される、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項7に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記刺しゅうされたスチール糸は、前記導電性接地面及び前記中心伝送線路を形成し、同軸ケーブルが、前記接地面及び前記中心伝送線路の裏側に電気的に接触するように前記フェルトを通して縫い付けられる、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項8に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記テキスタイルセンサは、前記同軸ケーブルのねじれを最小限に抑えるために、布パッチ裏地に縫い付けられる、マイクロ波聴診器測定装置。 - 請求項6に記載のマイクロ波聴診器測定装置であって、
前記受信センサは、前記透過センサと同様の設計で形成される、マイクロ波聴診器測定装置。 - マイクロ波聴診器測定方法であって、
患者の胸部に配置するための相隔たれた並置構成でマイクロ波透過センサ及びマイクロ波受信センサを提供するステップと、
前記患者の胸部の組織内へ前記透過センサを通じてマイクロ波信号を透過させ、前記受信センサを通じて帰還マイクロ波測定信号を受信するステップと、
前記患者の医学的状態を示す出力データを抽出するために、前記帰還マイクロ波測定信号のデジタル信号処理を適用するステップと、
前記患者の医学的状態を監視するために、前記出力データをディスプレイ上に表示するステップと、
を備えるマイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記適用されたデジタル信号処理は、前記患者のバイタルサイン、肺含水量、及びその他の重要測定値を示す出力データを抽出する、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記適用されたデジタル信号処理は、前記患者の1回拍出量及び/又は心拍出量を示す出力データを抽出する、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記透過センサ及び前記受信センサは、約1〜3cmのセンサ間分離距離で胸部横方向の向きに相隔てられて前記患者の胸部に配置される、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記透過センサは、関連付けられた高周波モジュールから、約700MHz〜1.5GHzの周波数帯を有するマイクロ波信号を供給される、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項15に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記周波数帯は、医学用途及び産業用途のために割り当てられた約915〜920MHzである(ISM周波数帯)、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記透過センサは、多周波測定のための広帯域センサである、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記透過センサは及び前記受信センサは、着用者の快適さのために及び患者の皮膚への接触を向上させるために、テキスタイルセンサとして作成される、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記適用されたデジタル信号処理のステップは、
呼吸速度(RR)及び肺含水量(LWC)についての波形の抽出のために、短時間フーリエ変換(STFT)スペクトル窓掛け平均化アルゴリズムを用いることと、
心拍波形を分離するために、前記抽出された波形にバンドパスフィルタリングをかけ、次いで、各心拍中で最も高いピークを選択してそれよりも小さいピークを無視するために、閾値ベースのピーク検出アルゴリズムを適用することと、
所定の間隔内におけるピークの数をカウントすることによって、心拍数(HR)を計算することと、
を含む、マイクロ波聴診器測定方法。 - 請求項11に記載のマイクロ波聴診器測定方法であって、
前記出力データは、患者の医学的状態の遠隔監視のために、スマートフォンなどの携帯
機器にワイヤレス方式で伝送される、マイクロ波聴診器測定方法。
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