JP2007506453A - 縦通材 - Google Patents

Abstract

長手方向軸（２３）と、２つの連続して配置された同軸の結合部（９、１０）と、第１の端（１４）と、第２の端（１５）とを有し、第１の結合部（９）が前記長手方向軸（２３）に対して平行に延びるネジ山を有する縦通材要素（７）であって、Ａ）第２の結合部（１０）が前記縦通材要素（７）の前記第２の端（１５）において軸方向に開放し、前記長手方向軸（２３）に対して横方向に弾性に変形可能な関節面（２８）を含んでなり、かつＢ）前記関節面（２８）が、第２の端（１５）において前記長手方向軸（２３）に対して同心の直径ｄの開口（１６）を有する直径Ｄの中空球セグメント状空洞（３０）を含んで成り、ここでｄ＜Ｄである。
【選択図】 図１

Description

本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による縦通材要素、特許請求の範囲第５項による骨、特に椎体を安定化するための縦通材、および特許請求の範囲第１４項による骨、特に椎体を安定化するための装置に関する。

損傷し、または腫瘍に罹った椎体における現在の治療は、通常、骨固定手段によって椎体において固定される剛性の縦通材、または剛性の骨プレートの移植を包含する。これらの装置は、剛性のインプラントによって、このようにして安定化した椎体の互いに対する移動を阻止し、隣接した椎体の融合を促進することを目的としている。
所望の形態で固定可能な多部分の縦通材を有する椎体の安定化のための装置が特許文献１により周知である。こうして複数の軸方向の部分から成る縦通材は、安定化のために備えられ、対応する椎体の椎弓根へネジ込まれる椎弓根スクリューまたはフックの頭部と結合され、大きな労力なしに椎弓根スクリューの位置によって既定された形態に適合される。この周知の装置における不利点は、縦通材要素が個別に椎弓根スクリューまたは椎弓根フックの頭部において固定可能であり、互いに結合可能ではなく、そのため各縦通材要素が個別に患者の体内へ導入され、配置されなければならず、これは手術者とって面倒であり、かつ時間のかかる手術ステップでありうることである。
フランス特許第２７９６８２８号明細書

この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、その空洞において別の縦通材要素の補完的な関節丘が弾性にラッチ可能であり、複数の縦通材要素から成る縦通材が患者の体外であらかじめ取付け可能である関節面を有する縦通材要素を提供することである。
本発明は、請求項１の特徴を有する縦通材要素、請求項４の特徴を有する骨、特に椎体の安定化のための縦通材、および請求項１４の特徴を有する特に椎体の安定化のための装置で上記課題を解決する。

本発明によって達成される利点は、本発明による縦通材要素のおかげで、
−複数の互いに結合可能な縦通材要素から成る縦通材があらかじめ取付け可能であり、
−縦通材が原位置で労力なしに所望の形状に適合可能であり、かつ
−縦通材の移植が大幅に単純化されうる
点において実質的に確認される。
関節面は、好ましい実施形態においては、ニッケルチタン合金（ニチノール）から成り、ここで４５％＜Ｎｉ＜５５％、４５％＜Ｔｉ＜５５％、およびｘ＋ｙ＝１００％である。かかる材料は特に生体適合性かつ高弾性である。
他の実施形態においては、関節面は外側に球状凸面に構成されており、それによって、例えばチューリップ型ネジとして構成されている骨固定手段における多軸方向に可動の受入れの利点が達成可能である。

さらに他の実施形態においては、縦通材要素の第の結合部は雄ネジを含んで成る。
本発明による縦通材の利点は、
−関節面を有する第１の縦通材要素を多軸方向に可動に、第２の補完的な関節丘を有する縦通材要素と組合せ可能であり、
−縦通材が生体構造に応じて塑性である
点において実質的に確認される。

好ましい実施形態においては、第１の縦通材要素の第１の結合部と第２の縦通材要素の第１の結合部との間の結合が軸方向に延長もしくは短縮可能であり、第１の縦通材要素が同軸に第２の縦通材要素と組合せ可能であり、かつ２つの縦通材要素によって形成される縦通材部が長さ調節可能である。
２つの縦通材要素間のこの長さ調節可能な結合は伸縮可能であり、またはネジ結合として実現されうる。このために、第１の縦通材要素には第１の結合部が同軸のシャフトとして構成され、ネジは雄ネジとして構成され、第２の縦通材要素には第１の結合部がケースとして構成されうるが、これは雄ネジに補完的な雌ネジを有する中央穴を含んで成る。

別の実施形態においては、関節丘は球状凸面であり、関節面の空洞は補完的に構成されている。
他の実施形態においては、関節丘および関節面は弾性に互いにラッチ可能である。それによって、複数の縦通材部から成る縦通材の簡単な事前の組立てが可能であるという利点が達成可能である。
さらに他の実施形態においては、縦通材は関節面へラッチ可能な関節丘を有する末端部を含んで成る。それによって末端で縦通材において配置された関節面がその取付けに際して椎弓根スクリューの頭部における受入れ部へ圧縮されるという利点が達成可能である。好ましくは、縦通材は関節面を有する第２の末端部を含んで成る。

椎体の安定化のための本発明による装置は、上記の実施形態の１つによる縦通材と、
Ａ）それぞれ１つの中心軸と、骨、特に椎体における骨固定手段の固定のためのそれぞれ１つの固定部と、関節面を受入れる手段を有するそれぞれ１つの頭部と、
Ｂ）関節面を受入れるための手段における関節面の固定のための固定手段と
を実質的に含んで成る。
好ましい実施形態においては、関節面を受入れる手段は、関節面に補完的な凹状の球状拡張部が構成されている。
他の実施形態においては、固定手段は、骨固定手段の頭部における雌ネジへネジ込み可能である締付けネジを含んで成り、関節面が骨固定手段における固定手段によって固定可能である。

さらに他の実施形態においては、固定手段は弾性に伸縮性のクランプを含んで成り、これは関節面上に配置可能であり骨固定手段の頭部においてラッチ可能であり、ここで関節面はクランプの取付け後にクランプによって圧縮される。こうして、第２の関節部の圧縮によって、一方では両方の縦通材部間の関節がロックされ、他方では縦通材がこの骨固定手段に固定されるという利点が達成可能である。
好ましくは、クランプはその自由端においてそれぞれ１つのカムを有し、これは骨固定手段の頭部に係合可能である。カムの良好な受入れのために頭部にはカムに補完的な切込みを備えることができる。
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施例の部分的概略図を用いてさらに詳細に述べる。

（図面の簡単な説明）
図１は、ＡタイプおよびＢタイプの交互に連続して配置されている縦通材要素を有する本発明による縦通材の実施形態を示す側面図である。
図２ａは、本発明による装置の実施形態を示す縦断面図である。
図２ｂは、本発明による装置の図２に示されている実施形態を示す断面図である。
図３は、本発明による装置の他の実施形態を示す断面図である。

図１には、連続して交互に配置されたＡタイプとＢタイプの縦通材要素７、８、および末端にそれぞれ１つの末端部１８、２１を有する縦通材２０の実施形態が示されている。両方の縦通材要素７、８の結合部９、１０、１２、１３は、第１の縦通材要素７（Ａタイプ）の第１の結合部９が、第２の縦通材要素８（Ｂタイプ）の第１の結合部１２とともに、同軸の、軸方向にのみ長さ調節可能な結合すると同時に、第１の縦通材要素７（Ａタイプ）の第２の結合部１０が第２の縦通材要素８（Ｂタイプ）の第２の結合部１３とともに２つの縦通材要素７、８の多軸方向に可動の結合を可能にするように構成されている。特に、この場合、両方の第１の結合部９、１２はネジ結合４２によって、縦通材要素７（Ａタイプ）の第１の長手方向軸２３および縦通材要素８（Ｂタイプ）の第２の長手方向軸２４が同軸に配置されるように結合可能である。ネジ結合４２は、この場合、第１の縦通材要素７（Ａタイプ）の第１の結合部９が雄ネジ１１を有するシャフト３１を含んで成り、第２の縦通材要素８（Ｂタイプ）の第１の結合部１２が雄ネジ１１に補完的な雌ネジ３４を有する中央穴３３を有するケース３２を含んで成るように構成されている。ネジ結合４２の構成は、交換される結合部９、１２によって構成されうる。

縦通材要素７（Ａタイプ）は、第１の長手方向軸２３に対して同軸に連続して配置されている２つの結合部９、１０、および末端に第１および第２の端１４、１５を含んで成る。したがって、この場合、縦通材要素７（Ａタイプ）の第１の結合部９はネジ１１を有する円筒シャフト３１として構成されている。縦通材要素７（Ａタイプ）の第２の結合部１０は、第１の長手方向軸２３に対して横方向に弾性に変形可能な関節面２８を中空球部分状、同軸の空洞３０ともに含んで成り、これは縦通材要素７の第２の端１５において第１の長手方向軸２３に対して同心の開口１６を有する。この開口１６を通じて、空洞３０に補完的に構成された関節丘２９が同軸に空洞３０へ挿入可能であり、結果として関節丘２９および関節面２８は球関節を形成する。こうして結合された２つの縦通材要素７、８（ＡおよびＢタイプ）は互いに対して可動であり、第１および第２の長手方向軸２３、２４が関節中心の周りを互いに対して可動であるようになっている。さらに、空洞３０は、開口１６の直径ｄよりも大きい直径Ｄを有し、そのため空洞３０へ挿入される関節丘２９が軸方向に１８０°以上の周り取囲まれる。関節面２８にはさらに長手方向軸２３に対して平行の４つのスリット２２が備えられており、これらは外側から空洞３０まで連続的に構成されており、関節面２８の半径方向に弾性の変形を可能にする。

縦通材要素８（Ｂタイプ）は同様にその長手方向軸２４に対して同軸の連続して配置されている２つの結合部１２、１３、および末端に第１および第２の端２５、２６を含んで成る。縦通材要素８（Ｂタイプ）の第１の結合部１２は、第２の長手方向軸２４に対して同軸の中央穴３３を有するケース３２として構成されており、ここで中央穴３３にはネジ１１に補完的な雌ネジ３４が備えられている。縦通材要素８（Ｂタイプ）の第２の結合部１３は関節面２８に補完的な球状の関節丘２９として構成されている。
第１の末端部１８は関節丘２９に対応して構成されているが、第２の末端部２１は関節面２８に対応して構成されている。２つの末端部１８、２１は、例えば、球状凸状の拡張部３６を有する市販の椎弓根スクリューまたは椎弓根フックにおける関節面２８もしくは関節丘２９の受入れを可能にする（図２）。

図２ａおよび２ｂにおいては、図１による縦通材２０、および縦通材２０と結合された２つの骨固定手段３を有する椎体の安定化のための装置１の実施形態の断面図が示されており、ここで骨固定手段３は椎弓根スクリューとして構成されている。縦通材２０は、複数の交互に配置された縦通材要素７、８（ＡタイプおよびＢタイプ）を含んで成り、ここで示されている断面図において、２つの縦通材要素７（Ａタイプ）がその第１の結合部９を介して２つの縦通材要素８（Ｂタイプ）の第１の結合部１２と可動に結合されており、中央で縦通材要素７（Ａタイプ）はその第２の結合部１０を介して縦通材要素８（Ｂタイプ）と軸方向でのみ移動可能に結合されている。第２の縦通材要素８（Ｂタイプ）の関節丘２９は、隣接する第１の縦通材要素（Ａタイプ）の関節面２８へラッチ可能である。頭部６における関節面２９との骨固定手段３の頭部６の結合のために骨固定手段３に対して横方向に走る通路軸５３を有する通路５０が配置されている。通路５０は、中心軸３に対して横方向に骨固定手段３の頭部６を貫通し、頭部６の自由端５２で開放している。通路５０における関節面２８の多軸方向に可動の位置決めのために、これらは関節面２８に補完的に球状の拡張部３６を通路５０の底に含んで成る。さらに、頭部６は自由端５２から貫入する穴５５を雌ネジ５４とともに含んで成る。関節面２８を固定する固定手段２７は、ここでは締付けネジ３７として構成されており、これらは頭部６の自由端５２から雌ネジ５４へネジ込み可能であり、通路５０へ挿入される関節面２８がラッチされる関節丘２９といっしょに締付けネジ３７の引締めによって通路５０に固定可能である。関節面２８の固定に際して、これら第１の縦通材要素７（Ａタイプ）の長手方向軸２３に対して横方向に圧縮され、それによって第２の縦通材要素８（Ｂタイプ）のラッチされた関節丘２９が関節面２８にロックされる。

図３に示されている装置１の実施形態は、固定手段２７がクランプ３８として構成されており、その脚部４３が弾性に拡張可能であり、クランプ３８が関節面２８を介して誘導されうるとともに、骨固定手段３の頭部６では弾性の戻りバネによってラッチ可能であり、関節面２８が取付け後にクランプ３８によって圧縮されるようになっている点においてのみ図２ａおよび２ｂに示されている実施形態と異なる。したがって、クランプ３８によってもう一度、関節面２８は骨固定手段３の頭部６に固定され、さらに関節面２８にラッチされた関節丘２９の関節面２８の圧縮によって骨固定手段３の頭部６にロックされる。クランプ３８の頭部６における固定のために、クランプ３８は脚部４３の自由端３９においてそれぞれ１つの内側へ向けられたカム４０を含んで成り、これらは頭部の固定端５１において補完的に配置され、係合可能である。

手術経過の説明：
最初に外科医によって骨固定手段３、特に椎弓根スクリューまたは椎弓根フックが固定すべき椎体の椎弓根に設置される。その後、患者の体外に縦通材要素７、８（ＡタイプおよびＢタイプ）を交互に縦通材２０が所望の長さを有し、かつ所望の数の関節を含んで成るまで結合する。次いで、結合された縦通材２０を最小侵襲切開によって患者の体内に導入し、固定すべき椎体を取囲む軟部組織の下に移動させ、所望の形態を有し、かつ関節丘２９が骨固定手段３における関節丘２９を受入れる手段３５へ挿入されるまで関節に曲げる。次いで、固定手段２７を骨固定手段３の頭部６にあらかじめ取付け、すなわち、まだロックせず、縦通材２０が依然として調節可能であるようにする。この状態では縦通材２０の形態および個々の縦通材要素７、８の間隔は依然としてフレキシブルに調節可能である。縦通材２０の所望の形態が構成され次第、固定手段２７がロックされ、したがって固定装置全体が固定される。

ＡタイプおよびＢタイプの交互に連続して配置されている縦通材要素を有する本発明による縦通材の実施形態を示す側面図である。 本発明による装置の実施形態を示す縦断面図である。 本発明による装置の図２に示されている実施形態を示す断面図である。 本発明による装置の他の実施形態を示す断面図である。

符号の説明

３ 骨固定手段 ６ 頭部 ７、８ 縦通材要素
９、１０、１２、１３ 結合部 １１ 雄ネジ
１８、２１ 末端部 ２０ 縦通材 ２３ 第１の長手方向軸
２９ 関節面 ３２ ケース ３３ 中央穴
３４ 雌ネジ ４２ ネジ結合 ５０ 通路 ５３ 通路軸

Claims (19)

1. 長手方向軸（２３）と、２つの連続して配置された同軸の結合部（９、１０）と、第１の端（１４）と、第２の端（１５）とを有し、第１の結合部（９）が前記長手方向軸（２３）に対して平行に延びるネジ山を有する縦通材要素（７）であって、
   Ａ）第２の結合部（１０）が前記縦通材要素（７）の前記第２の端（１５）において軸方向に開放し、前記長手方向軸（２３）に対して横方向に弾性に変形可能な関節面（２８）を含んで成る前記縦通材要素（７）において、
   Ｂ）前記関節面（２８）が、第２の端（１５）において前記長手方向軸（２３）に対して同心の直径ｄの開口（１６）を有する直径Ｄの中空球セグメント状空洞（３０）を含んで成り、ここでｄ＜Ｄであることを特徴とする縦通材要素（７）。
2. 前記関節面（２８）がニチノールから成ることを特徴とする請求項１に記載の縦通材要素（７）。
3. 前記関節面（２９）が外側に球状凸面に構成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の縦通材要素（７）。
4. 前記第１の結合部（９）が前記長手方向軸（２３）に対して同軸の雄ネジ（１１）を含んで成ることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の縦通材要素（７）。
5. 長手方向軸（２４）を有する少なくとも１つの第２の縦通材要素（８）を含んで成り、かつ前記第２の縦通材要素（８）が、前記縦通材要素（７）の前記第１の結合部（９）と結合可能な第１の結合部（１２）と、前記関節面（２８）に補完的な関節丘（２９）を有する第２の結合部（１３）とを含んで成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の縦通材要素（７）を有する骨、特に椎体の安定化のための縦通材（２０）。
6. 前記第１の縦通材要素（７）の前記第１の結合部（９）と前記第２の縦通材要素（８）の第１の結合部（１２）との間の結合が軸方向に延長可能または短縮可能であることを特徴とする請求項５に記載の縦通材（２０）。
7. 前記第１の縦通材要素（７）の第１の結合部（９）と前記第２の縦通材要素（８）の前記第１の結合部（１２）との間の結合が伸縮可能であることを特徴とする請求項６に記載の縦通材（２０）。
8. 前記第１の縦通材要素（７）の第１の結合部（９）と前記第２の縦通材要素（８）の前記第１の結合部（１２）との間の結合がネジ結合であることを特徴とする請求項６に記載の縦通材（２０）。
9. 前記関節丘（２９）が球状凸面であり、かつ前記空洞（３０）に補完的に構成されていることを特徴とする請求項５〜８のいずれか１つに記載の縦通材（２０）。
10. 前記関節丘（２９）および前記関節面（２８）が弾性に互いにラッチ可能であることを特徴とする請求項５〜９のいずれか１つに記載の縦通材（２０）。
11. ａ）前記第１の結合部（９）が前記第１の縦通材要素（７）においてシャフト（３１）として構成されており、前記ネジが雄ネジ（１１）として構成されており、かつ
    ｂ）前記第の縦通材要素（８）の前記第１の結合部（１２）が、前記雄ネジ（１１）に補完的な雌ネジ（３４）を有する中央穴（３３）を含んで成るケース（３２）として構成されていることを特徴とする請求項８〜１０のいずれか１つに記載の縦通材（２０）。
12. 少なくとも１つの末端部（１８）を関節丘（２９）とともに含んで成ることを特徴とする請求項５〜１１のいずれか１つに記載の縦通材（２０）。
13. 少なくとも１つの第２の末端部（２１）を関節面（２８）とともに含んで成ることを特徴とする請求項５〜１２のいずれか１つに記載の縦通材（２０）。
14. Ａ）それぞれ１つの中心軸（４）と、骨、特に椎体（２）における前記骨固定手段（３）の固定のためのそれぞれ１つの固定部（５）と、前記関節面（２８）を受入れる手段（３５）を有するそれぞれ１つの頭部（６）と、
    Ｂ）前記関節面（２８）を受入れるための前記手段（３５）における前記関節面（２８）の固定のための固定手段（２７）と
    を含んで成る請求項５〜１３のいずれか１つに記載の縦通材（２０）を有する椎体の安定化のための装置（１）。
15. 前記関節面（２８）を受入れるための前記手段（３５）が、前記関節面（２８）に補完的な凹状の球状拡張部（３６）を含んで成ることを特徴とする請求項１４に記載の装置（１）。
16. 前記固定手段（２７）が、前記骨固定手段（３）の前記頭部（６）における雌ネジへネジ込み可能である締付けネジ（３７）を含んで成ることを特徴とする請求項１４または１５に記載の装置（１）。
17. ａ）前記固定手段（１３）が、前記関節面（２８）上に配置可能であり、前記骨固定手段（３）の前記頭部（６）においてラッチ可能である弾性に伸縮性のクランプ（３８）を含んで成り、
    ｂ）前記関節面（２８）が取付け後に前記クランプ（３８）によって押込まれるようになることを特徴とする請求項１４または１５に記載の装置（１）。
18. 前記クランプ（３８）が、その自由端（３９）において、前記骨固定手段（３）の前記頭部（６）において係合可能である、それぞれ１つのカム（４０）を含んで成ることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. 前記頭部（６）が前記カム（４０）に補完的な切込み（４１）を含んで成ることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
    

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