JP2007505099A5 - - Google Patents
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Claims (40)
- 胃不全麻痺の治療をするための製薬的に受容される製剤であって、有効量のバクロフェン又はその製薬的に受容される塩を含み、この場合に、嘔吐以外の胃不全麻痺の少なくとも1つの症状が寛解される製剤。
- 該胃不全麻痺が、糖尿病、ウイルス感染後症状、拒食症、胃神経若しくは迷走神経の手術、アミロイド症、強皮症、腹性偏頭痛、パーキンソン病、甲状腺機能低下症から選択された、少なくとも1つの状態によって惹起されたものであるか、又は上記状態のいずれかの症状である、請求項1記載の製剤。
- バクロフェン又はその製薬的に受容される塩の慣用的製剤の投与に関連した副作用の少なくとも1つを最小にしながら、該胃不全麻痺を治療する、請求項1記載の製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項3記載の製剤。
- 該投与形が、経口投与、鼻腔内投与、頬側投与、舌下投与、注射投与又は経皮投与に適したものである、請求項1記載の製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項1記載の製剤。
- 調節放出製剤を即時放出製剤と組み合わせる、請求項6記載の製剤。
- 該バクロフェンがラセミ・バクロフェン、富化(R)−バクロフェン、実質的に純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩を含む、請求項1記載の製剤。
- バクロフェン又はその製薬的に受容される塩を、少なくとも1種類の他の薬剤学的活性化合物と組み合わせて投与する、請求項1記載の製剤。
- 非潰瘍性消化不良の治療をするための製薬的に受容される製剤であって、有効量のバクロフェン又はその製薬的に受容される塩を含み、この場合に、嘔吐以外の非潰瘍性消化不良の少なくとも1つの症状が寛解される製剤。
- 該非潰瘍性消化不良が、胃内容排出遅延、食後胃前庭部運動障害、小腸運動障害、胃炎、膨張に対する内臓過敏症、食物に対する内臓過敏症、食事に対する適応障害、及び中枢神経障害から選択された、少なくとも1つの状態によって惹起されたものであるか、又は上記状態のいずれかの症状である、請求項10記載の製剤。
- バクロフェン又はその製薬的に受容される塩の慣用的製剤の投与に関連した副作用の少なくとも1つを最小にしながら、該非潰瘍性消化不良を治療する、請求項10記載の製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項12記載の製剤。
- 該投与形が、経口投与、鼻腔内投与、頬側投与、舌下投与、注射投与又は経皮投与に適したものである、請求項10記載の製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項10記載の製剤。
- 調節放出製剤を即時放出製剤と組み合わせる、請求項15記載の製剤。
- 該バクロフェンがラセミ・バクロフェン、富化(R)−バクロフェン、実質的に純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩を含む、請求項10記載の製剤。
- バクロフェン又はその製薬的に受容される塩を、少なくとも1種類の他の薬剤学的活性化合物と組み合わせて投与する、請求項10記載の製剤。
- 富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩を、経口投与、鼻腔内投与、頬側投与、経皮投与、非経口投与又は舌下投与のための製薬的投与形の形態で含む、製薬的に受容される製剤。
- 調節放出投与形として製剤化される、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 請求項18記載の製薬的に受容される製剤であって、それを必要とする対象へのその投与が、バクロフェンの慣用的ラセミ製剤の投与に付随する副作用の少なくとも1つを最小にしながら、非潰瘍性消化不良の症状を軽減する製剤。
- 請求項19記載の製薬的に受容される製剤であって、それを必要とする対象へのその投与が、バクロフェンの慣用的ラセミ製剤の投与に付随する副作用の少なくとも1つを最小にしながら、非潰瘍性消化不良の症状を軽減する製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、0.1N HCl中で撹拌したときに、30分間以内にその薬物含量の75%以上を放出する、経口製剤としての、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、1時間:約10%〜約50%;2時間:約20%〜約70%;4時間:約70%以上;及び6時間:約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、0.1N HCl中で2時間、続いて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で試験の残り時間撹拌したときに、2時間(酸中):約20%以下;2時間(緩衝液中):約20%以上;4時間(緩衝液中):約40%以上;6時間(緩衝液中):約60%以上;及び12時間(緩衝液中):約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、2時間:約10%以下;及び6時間:約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、2時間:約10%以下;4時間:約20%〜約80%;及び6時間:約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項26記載の製薬的に受容される製剤。
- 富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含む胃不全麻痺を治療するための製薬的に受容される製剤であって、胃不全麻痺の治療を必要とする対象が富化(R)−バクロフェン又は実質的純粋な(R)−バクロフェンの投与から生じる治療利益を得る、そして富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の量が、同じ治療利益を得るために必要な、ラセミ・バクロフェンの量よりも少ない製剤。
- 富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含む非潰瘍性消化不良を治療するための製薬的に受容される製剤であって、非潰瘍性消化不良の治療を必要とする対象が富化(R)−バクロフェン又は実質的純粋な(R)−バクロフェンの投与から生じる治療利益を得る、そして富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の量が、同じ治療利益を得るために必要な、ラセミ・バクロフェンの量よりも少ない製剤。
- ラセミ・バクロフェンの投与に付随する1つ以上の副作用を軽減する製薬的に受容される製剤であって、富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、該1つ以上の副作用が、等量のラセミ・バクロフェンの投与から生じる副作用に比べて軽減される製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項30記載の製剤。
- ラセミ・バクロフェンの投与に付随する1つ以上の薬物相互作用を軽減する製薬的に受容される製剤であって、富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、該1つ以上の薬物相互作用が、等量のラセミ・バクロフェンの投与から生じる薬物相互作用に比べて軽減される製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項32記載の製剤。
- 胃不全麻痺治療の治療効果を持続させる製薬的に受容される製剤であって、富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の投与が、等量のラセミ・バクロフェンの投与によって得られる治療効果よりも長く持続する治療効果を生じる製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項34記載の製剤。
- 非潰瘍性消化不良の治療の治療効果を持続させる製薬的に受容される製剤であって、富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の治療有効量を含み、この場合に、富化(R)−バクロフェン、実質的純粋な(R)−バクロフェン、又はこれらの製薬的に受容される塩の投与が、等量のラセミ・バクロフェンの投与によって得られる治療効果よりも長く持続する治療効果を生じる製剤。
- バクロフェンが調節放出製剤中で投与される、請求項36記載の製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、0.1N HCl中で2時間、続いて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で試験の残り時間撹拌したときに、2時間(酸中):約20%以下;2時間(緩衝液中):約20%以上;4時間(緩衝液中):約40%以上;6時間(緩衝液中):約60%以上;及び12時間(緩衝液中):約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、2時間:約10%以下;及び6時間:約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項19記載の製薬的に受容される製剤。
- 該製剤が、米国薬局方(USP)タイプ2装置で37℃において試験し、50rpmにおいて、pH6.8リン酸塩緩衝液中で撹拌したときに、2時間:約10%以下;4時間:約20%〜約80%;及び6時間:約80%以上を放出する、経口製剤としての、請求項26記載の製薬的に受容される製剤。
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