JP2007500582A - 組織を選択的に切断するための電気外科的機器及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2003年6月10日に出願された米国特許仮出願第60/477258号の優先権を主張し、該出願の内容は本明細書において参照により援用される。
1)後眼部における網膜過成長部の分離
本発明の方法の一実施例は、ヒト又は動物検体の眼から網膜上膜を切除するために上述の機器を使用することである。この方法の幾らかの工程を、図3乃至4Aに示す。
多くの場合糖尿病と関連されるある種の疾病の状態の結果として、網膜血管異常が起こる。糖尿病性網膜症は多くの場合、最初に網膜血管の弱化及び出血を伴う。後の段階において、新たな血管が多くの場合増殖し始めて硝子体内部にまで成長し、視界をあいまいにする。治療としては多くの場合、焦点のレーザ光凝固術を含み、該光凝固術においてはレーザが使用され、網膜を横切って指向するか若しくは分散される光凝固術の小さなスポットが形成される。本発明の機器10及び/又はシステム12は、隣接する網膜組織に対する熱的な損傷を制限しつつ、網膜或いは該網膜から延出する血管を選択的に凝固する効果的な手段を提供する。
歯科の処置及び口腔外科の処置において、多くの場合、歯肉の切開を伴う。これらの切開は、多くの場合、歯、歯根、神経及びその他の敏感な構造体の付近にて実施される。加えて、歯肉組織は大いに血管が発達しており、切断は重大な出血を引き起こす。本発明の機器10及び/又はシステム12は、隣接する敏感な組織及び構造体を保護するとともに出血を低減しながら、歯肉組織を切断するための優れた手段を提供することができる。
皮膚科における処置は、特殊の成長部の選択的な切除、下側の組織を保護するために損傷の深さを制御する必要性のある皮膚の切断を伴い、かつ出血の制御が必要とされる。本発明の機器10及び/又はシステム12は、そのような処置を実施するための手段を提供し、該処置に対して顕著な利点を提供するようにエネルギが加えられる。
癌性の腫瘍及びその他の異常な組織成長物は、多くの場合、主要な器官又は敏感な組織に隣接して配置されているか或いは非常に密接な関係があることから、治療が困難又は手術不可能であるとみなされている。本発明の機器10及び/又はシステム12は、腫瘍の切除又は除去において使用されるエネルギをより良好に指向する手段を外科医に提供し、それによりそのような処置が、重要な器官又は敏感な組織付近においてもより良好に実施され得る。加えて、そのような処置は、たとえそれらが特に重要又は敏感な組織ではなくても、隣接する正常組織への損傷を軽減しながら実施され得、治癒に要する時間を低減するとともに局所における損傷を制限する。腫瘍又は肉茎性を有する幾らかの皮膚病巣のような非癌性の成長物は、機器10を用いて、該機器10を配置することにより除去され得る。
神経系の処置及び脳の手術は多くの場合、繊細な組織の切断及び/又は除去、或いは神経及び/又は脳の組織のような敏感な組織に非常に近接した出血性の部位の治療を包含する。これらの場合、本発明の機器10及び/又はシステム12は、そのような隣接した神経若しくは脳の組織への損傷を最小限に留めながら、そのような組織の切断及び/又は除去或いは出血部位の治療を容易にするという利点を提供する。
声帯は多くの場合異常な成長物(例えば、小結節)により影響を受け、該成長物は繊細な声帯への損傷を最小限に留めながら、慎重に除去しなければならない。本発明の機器10及び/又はシステム12は、隣接した声帯組織への損傷の発生を最小限に留めながら、これらの異常成長物を除去するための優れた手段を外科医に提供する。
本発明の機器10及び/又はシステム12は、心膜及び心内膜若しくはその他の心臓組織を含む心臓の膜組織構造体を切断するための効果的な手段を提供しながらも、心臓若しくはその他の構造体(例えば、心筋、冠状動脈若しくは心臓の血管、腱索(tenconous chord)、乳頭筋、心臓弁、小柱、心臓の結節組織、冠静脈血洞、隔膜若しくはその他の正常な心臓組織)を灌流させる該膜組織構造体の下方に位置する心筋及び/又は重要な脈管構造体を保護する。カテーテルベースの、或いは最小限の侵襲性である本発明の機器10及び/又はシステム12の実施は、また、選択的な切除(例えば、催不整脈経路若しくは組織を切除する)及び組織若しくは人工の弁処置、弁形成術若しくはアニュロプラスティー(anuloplasty)処置等において有利である。
肝臓における外科的処置は、複雑な配置にて肝組織を交差するより大きな血管構造体に対する出血を制御し、かつ該構造体への損傷を最小限に留めながら肝臓組織を切断することを多くの場合必要とする。本発明の機器10及び/又はシステム12は、肝組織を介する切断時における出血を制御しながら、隣接する血管及び組織への損傷を最小限に留める優れた様式を外科医に提供する。
ENTの外科的処置は、多くの場合、隣接する敏感な構造体及び組織付近にて、該組織を切断する/凝固するために、微小に制限された経路(例えば、洞)において作業することを含む。本発明の機器10及び/又はシステム12は、限られた手術空間であるために必然的に幾何学的に非常に近接している隣接組織への損傷を選択的に回避しながらも、非常に制限された空間において手術を行う手段をENTの外科医に提供する。
関節鏡視下手術は多くの場合、湿性領域の環境において組織を切断することを含む。隣接する構造体(例えば、骨)への損傷が最小限に留められることが容易に完治するには望ましい該隣接する構造体から組織(軟骨、腱など)を選択的に切断ことが多くの場合望ましい。また、これらの処置において、出血は視界をあいまいにする。従って、本発明の機器10及び/又はシステム12は、そのような処置に影響を与える優れた手段を、関節鏡視下手術を実施する外科医に提供する。
治療若しくは診断(例えば、バイオプシー)の目的にて胃腸器官又は消化管から腫瘍、ポリープ及び/又はその他の成長物を除去することは、好ましくない出血及び/又は例えば腸せん孔のような隣接する組織への予想外の損傷を引き起こす。本発明の機器10及び/又はシステム12は、実質的な出血、消化管のせん孔、又は消化管壁へのその他の損傷を引き起こすことなく、消化管(例えば、直腸、大腸、小腸、十二指腸、胃、食道、中咽頭、舌又は口腔内洞)壁から腫瘍、ポリープ及び/又はその他の成長物を切断及び/又は除去するために、及び/又はバイオプシーサンプルを回収するために使用され得る。そのような処置において、機器10は前進され得る。
Claims (40)
- 組織を切断又は凝固するための機器であって、前記機器は、
先端部を有する長手部材と、
前記長手部材の先端部から延出する少なくとも一つの脚部材と、前記少なくとも一つの脚部材は上面及び下面を有することと、
前記脚部材の少なくとも下面に形成された電気的かつ熱的な絶縁被覆部と、
前記少なくとも一つの脚部材の上面にある少なくとも一つの電極と、
からなる機器。 - 前記少なくとも一つの脚部材は、開放領域によって互いに分離されている複数の脚部材からなるか、又は開放領域によって互いに分離された複数の脚部材部からなるように構成されている請求項1に記載の機器。
- 前記少なくとも一つの脚部材は、少なくともa)上面及び下面を有する右側脚部材部と、b)上面及び下面を有する左側脚部材部と、c)前記右側脚部材部と前記左側脚部材部との間にある開放領域と、を形成するために分岐されている請求項2に記載の機器。
- 前記機器は二極であり、かつ第一の電極は前記第一の脚部材部の上面に配置されるとともに第二の電極は前記第二の脚部材部の上面に配置されている請求項3に記載の機器。
- 前記少なくとも一つの電極は、電圧がかけられた場合、前記少なくとも一つの脚部材の上面の上方にて組織に損傷を与える熱帯域を形成する一方で、前記少なくとも一つの脚部材の下方では熱帯域を形成しない請求項1に記載の機器。
- 前記少なくとも一つの電極に電圧をかける電気外科的発生器と組み合わせられる請求項1に記載の機器であって、
前記少なくとも一つの電極は、前記電気外科的発生器により電圧がかけられた場合、該少なくとも一つの脚部材の上面の上方に配置された組織の実質的な熱切断及び/又は熱凝固を生ずる一方で、該少なくとも一つの脚部材の下方に配置された組織の実質的な熱切断及び/又は熱凝固は引き起こさない機器。 - 第一及び第二の電極に電圧をかけるための電気外科的発生器と組み合わせられる請求項3に記載の機器であって、前記第一及び第二の電極は前記右側及び左側脚部材部の上面の上方、若しくは前記右側及び左側脚部材部の間に配置された開放領域の上方に配置された組織の実質的な熱切断及び/又は熱凝固を生ずる一方で、前記右側及び左側脚部材部の下方、若しくは前記右側及び左側脚部材部の間に配置された開放空間の下方に配置された組織の実質的な熱切断及び/又は熱凝固は引き起こさない機器。
- 前記少なくとも一つの脚部材の上面及び下面には電気的かつ熱的絶縁被覆部が形成され、前記少なくとも一つの電極は、前記少なくとも一つの脚部材の上面に形成された電気的かつ熱的絶縁部の頂部に配置されている請求項1に記載の機器。
- 流体若しくは物質の注入及び/又は流体若しくは物質の吸引に使用可能な少なくとも一つの内腔を更に含む請求項1に記載の機器。
- 前記機器は第一及び第二の内腔を含み、それにより流体又は物質が一方の内腔を介して注入される一方で、流体又は物質は他方の内腔を介して吸引される請求項9に記載の機器。
- 前記絶縁被覆部はコーティングからなる請求項1に記載の機器。
- 前記絶縁被覆部はポリマーコーティングからなる請求項1に記載の機器。
- 前記ポリマーコーティング部はポリアミドコーティングからなる請求項12に記載の機器。
- 前記被覆部は、単層浸漬コーティング、多層浸漬コーティング、塗装、静電的粉体、及び蒸着、からなる群より選択されるコーティング法によって前記脚部材の少なくとも下面に適用されるコーティングからなる請求項1に記載の機器。
- 長手部材が延出するハンドピースを更に含む請求項1に記載の機器。
- 前記長手部材は前記ハンドピースに着脱可能に取り付けられている請求項15に記載の機器。
- 前記長手部材は使い捨て用であり、かつ前記ハンドピースは再使用可能である請求項15に記載の機器。
- 前記長手部材は、前記ハンドピースに永久に取り付けられるか、又は該ハンドピースと一体的に形成されている請求項15に記載の機器。
- 前記ハンドピース及び前記長手部材はオートクレーブ滅菌可能である請求項18に記載の機器。
- 前記機器はカニューレ上に形成される、該カニューレに組み込まれる又は該カニューレを貫通して挿入され、該カニューレはヒト若しくは動物患者の体内に前進可能である請求項1に記載の機器。
- 前記カニューレは剛性カニューレからなる請求項1に記載の機器。
- 前記カニューレは可撓性のカテーテル又は経皮的に挿入可能なカテーテルからなる請求項1に記載の機器。
- 前記機器は内視鏡装置上に形成されるか、該内視鏡装置に組み込まれるか、又は該内視鏡装置を介して挿入され、前記内視鏡装置はヒト又は動物の患者の体内に前進可能である請求項1に記載の機器。
- 前記内視鏡装置は、消化器官用内視鏡、歯科用内視鏡、S状結腸鏡、結腸鏡、腹腔鏡、胸腔鏡、膀胱鏡及び関節鏡、からなる群より選択される請求項23に記載の機器。
- 組織を選択的かつ電気外科的に切断又は凝固するための方法であって、
前記方法は、
A)i)先端部を有する長手部材と、ii)前記長手部材の先端部から延出する少なくとも一つの脚部材であって、上面と下面とを有する脚部材と、iii)前記脚部材の少なくとも下面に形成された電気的かつ熱的な絶縁被覆部と、iv)前記脚部材の上面にある少なくとも一つの電極と、からなる機器を提供する工程と、
B)切断又は凝固されるべき組織が前記少なくとも一つの脚部材の上面の上方に配置されるとともにその他の組織が前記少なくとも一つの脚部材の下面の下方に配置されるように前記機器を配置する工程と、
C)前記少なくとも一つの脚部材の上面の上方に配置される組織が切断又は凝固されるとともに前記少なくとも一つの脚部材の下面の下方に配置される組織が実質的に切断又は凝固されないように前記少なくとも一つの電極を印加する工程と、
からなる方法。 - 工程Aにおいて提供される機器の少なくとも一つの脚部材は、開放領域により互いに分離される複数の脚部材又は脚部材部を形成するように構成され、かつ工程Cは、
複数の脚部材若しくは脚部材部の上面の上方と、その間にある開放領域の上方とに配置される組織が切断又は凝固され、かつ複数の脚部材若しくは脚部材部の下面の下方と、その間にある一つ以上の開放領域の下方と、に配置される組織が実質的に切断又は凝固されないように前記少なくとも一つの電極に電圧をかける工程からなる請求項25に記載の方法。 - 前記工程Aにおいて提供される機器の少なくとも一つの脚部材は、一つ以上の開放領域により互いに分離される複数の脚部材若しくは脚部材部を形成するように構成され、その手順は、第二の組織塊から延出する第一の組織塊を切断する目的にて少なくとも部分的に実施され、
前記工程Bは、前記隣接する複数の脚部材若しくは脚部材部の間にある開放領域を貫通して前記第一の塊が延び、かつ前記第二の塊が該複数の脚部材若しくは脚部材部の下面の下側となるように前記機器を配置する工程からなり、かつ
前記工程Cは、前記第一の組織塊を実質的に損傷することなく該第一の組織塊が前記第二の組織塊から切断されるように前記少なくとも一つの電極に電圧をかける工程からなる、請求項25に記載の方法。 - 前記第一の組織塊は腫瘍であり、かつ前記第二の組織塊は解剖学的に正常な組織からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は血管からなり、かつ前記第二の組織塊は解剖学的に正常な組織からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は癒着物であり、かつ前記第二の組織塊は解剖学的に正常な組織からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は、消化管のポリープ、腫瘍又はその他の成長物からなり、かつ前記第二の組織塊は、結腸、小腸、十二指腸、胃、食道、中咽頭又は口腔の壁からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は網膜血管からなり、かつ前記第二の組織塊は網膜からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は網膜上膜からなり、かつ前記第二の組織塊は網膜からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は歯肉組織からなり、かつ前記第二の組織塊は、歯、歯根、神経又は口腔若しくは頭部のその他の解剖学的構造物からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は皮膚病の病巣からなり、かつ前記第二の組織塊は皮膚からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は神経組織若しくは該神経組織に付着する異常組織からなり、かつ前記第二の組織塊は、神経組織からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は声帯の小節又はその他の成長物からなり、かつ前記の組織塊は声帯からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は切断されるべき心膜及び心内膜若しくは心臓組織からなり、かつ前記第二の組織塊は、心筋、冠状動脈若しくは心臓の血管、腱索、乳頭筋、心臓弁、小柱、心臓の結節組織、冠静脈血洞、隔膜又はその他の正常な心臓組織からなる請求項25に記載の方法。
- 前記第一の組織塊は軟骨、腱又は靭帯からなり、かつ前記第二の組織塊は骨、骨膜、筋肉又はその他の解剖学的に正常な組織からなる請求項25に記載の方法。
- 前記工程Bは更に、前記機器を内視鏡装置のチャネルに貫通させる工程を含む請求項25に記載の方法。
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