JP2007500561A - 注入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 注入後の注入装置の取り扱いをより容易にかつより安全にすること。
【解決手段】 注射器用の注入装置であって、注射器本体、針を備えるカニューレ、ピストンロッドを備えるピストン、注射器本体とピストンをスライドするための注入キャリッジ、および少なくとも１つの操作エレメントを有し、該操作エレメントは注入過程を実行するために前記注入キャリッジを押圧する形式の注入装置。前記操作エレメント（１２０，２２０，３２０）は構成部材と共働し、当該構成部材は注入行程の終了後に針（１０８，２０８，３０８）を、注入キャリッジに付与された復帰行程（Ｈ３）によって穿刺個所から引き抜く。ただ１つの方向付けられた線形運動によって、針は所定の深さで穿刺され、医薬が注入され、完全に注入した後、復帰行程が形成される。この復帰行程により、針がケーシングから、およびひいては穿刺個所から引き抜かれる。有利にはさらなる構成部材が設けられており、このさらなる構成部材によって注入行程（Ｈ２）の終了後に、復帰行程（Ｈ３）が開始するまでの滞留時間（ＴＶ）が形成される。この滞留時間の利点は、医薬を注入することにより形成される、皮下組織内の圧力を、針を皮膚から引き出す前に低下できることである。このことにより医薬が針の穿刺カニューレに浸透することがほぼ回避される。有利には容積アダプタ（１４０）を使用することができ、この容積アダプタにより注入行程（Ｈ２）、およびひいては注入行程（Ｈ２）の経過中の医薬の量を規定することができる。
【選択図】 図１

Description

装着された注射器を位置決めして、問題なしに皮膚に所要の深さまで穿刺し、薬品を注入することができ、その際に注射器を直接、手により操作することのない注入（注射）装置は多数が公知である。いずれの場合でもこのような注入装置は、注入が確実であり、取り扱いが快適であるように改善することを目的とし、これによりすべての患者が恒久的に正しい指導がなくても、しばしば毎日、または日に数回必要な注射を自分ですることができるようにする。このことはまた費用の格段の節約にもなる。

例えばＥＰ１２３３８０１から、快適性と確実性を向上させるために、注射器の針の穿刺が自動的順序で実行される注入装置が公知である。注入の終了後に注入装置は患者によって、針を穿刺個所から引き出すために離れるように運動されなければならない。このことは針による損傷を回避するため、皮膚表面に対してできるだけ垂直に、かつ安定した手により行われなければならない。このことは公知の装置では保証されていないばかりか、極端な場合には、注射器に対して格段に大きな注入装置の自重のため針の確実な取り出しがさらに困難となる。
ＥＰ１２３３８０１

本発明の課題は、注入後の注入装置の取り扱いをより容易にかつより安全に構成することである。

この課題は、請求項１の構成によって解決される。

本発明の注入装置では単一方向に線形に運動することによって、針を所定の深さまで穿刺し、医薬品を注入し、完全に注入した後、復帰行程を形成し、この復帰行程が針をケーシングに引き戻し、これにより穿刺個所から引き出されるように作用する。線形運動のための駆動力は手動で直接的に、または力蓄積器を中間接続して形成することができる。

復帰行程の終了時には信号音を形成することができる。この信号音の後に、患者は注入装置全体を特別の注意または気配りなしに注入個所から取り外すことができる。なぜなら針は穿刺個所から引き出されているからである。

針は、注入の終了後に注入装置から突出しておらず、従って注入後の注入装置の取り扱いの際に損傷の危険性も存在しない。

注射器の装着後に保護キャップが取り外され、注射器の取り外しの前に保護キャップが再び装着されれば、患者は注入の前でも後でも針を見ることがない。このことは注入装置の取り扱いを、とりわけいわゆる「針恐怖症」に悩んでいる患者に対して容易にする。

本発明の注入装置の有利な改善形態は従属請求項に記載されている。

実施例の説明
以下、4つの実施例を説明する。注入装置の基本的構造は全ての実施例において以下のとおりである：
ピストン、ピストンロッド、および針を備えるカニューレを有する注射器が注射器収容部に装填され、この注射器収容部により穿刺行程Ｈ１が行われる。すなわち針が注入個所に穿刺される。このために注射器収容部はケーシングに軸方向にスライド可能に支承される。穿刺行程後に注射器を操作するために、すなわち医薬を注入するために、注射器収容部に対してスライド可能に保持されたプランジャが用いられ、このプランジャは注射器のピストンに力を加える（注入行程Ｈ２）。注射器収容部とプランジャは解離可能に相互に結合されており、穿刺行程Ｈ１の終了直後に注入過程H2が開始される。すなわち穿刺行程Ｈ１中には注射器収容部とプランジャは相互に固定的に結合されており、ケーシング内を共通に前方に移動し、注入行程Ｈ２中には結合が解除され、注射器収容部はケーシング内に残り、プランジャだけがさらに前方に移動する。

注射器収容部とプランジャは共に注入キャリッジを形成する。

注入の終了後、本発明によれば注入キャリッジが再びその出発位置に復帰され（復帰行程Ｈ３）、針が皮膚から完全に引き抜かれる。

この経過（穿刺行程Ｈ１、注入行程Ｈ２、復帰行程Ｈ３）を制御するために操作エレメントが設けられている。この操作エレメントは複数の構成部材からなり、患者によりもたらされたアクションを正しい位置および正しい方向での注入キャリッジの運動に変換する。操作エレメントに含まれる構成部材は例えば歯車、押し出しロッド、ばね等のエレメントであり、これらは直接の、または記憶された運動結合および運動形成に用いられる。

4つの実施例は実質的に、所要の操作作業を患者がもたらし、それを穿刺行程Ｈ１、注入行程Ｈ２および復帰行程Ｈ３に変換する形式において機能的に異なる。従って種々の係止要素および連結（ないし結合）要素（ノーズ、舌片、切欠部、ストッパ等）が、作業経過が可動構成部材の相互位置に依存しないで順次移行するように位置決めされている。

第１実施例（図１〜１３）では、変換が直接的に行われる。すなわち操作エレメントは実質的に押し出しロッドから構成され、患者によるケーシングへの押し出しロッドの連続的押し込みが順次、注入キャリッジの運動を惹起し、但し、注入行程Ｈ２から復帰行程Ｈ３への移行時には押し出しロッドと注入キャリッジの運動は反対方向である。

第２の実施例（図１４〜２０）では、操作エレメント（押し出しロッド）の運動が注入キャリッジの操作の前に、バネ蓄積器に蓄勢（エネルギ蓄積）するために使用される。このばね蓄積器は復帰行程Ｈ３に必要な注入キャリッジをリターンするための動作を行う。バネエネルギーを解放することによる復帰行程Ｈ３の急激なトリガ（解除）の利点は、針が皮膚からパルス的に引き抜かれることであり、これにより公知の注入（注射）装置の上記欠点がさらに最小となる。

第３実施例（図２１〜４７）ではバネ蓄積器の技術思想が、注入キャリッジの全ての運動がバネ蓄積器により引き起こされるという点でさらに発展される。このために操作エレメントはロード引っ張りバーを有し、注入装置を皮膚に当てる前での患者によるこのロード引っ張りバーの操作が、穿刺行程Ｈ１、注入行程Ｈ２および復帰行程Ｈ３に対する全エネルギーをこのバネ蓄積器に蓄積させ、このバネ蓄積器からエネルギーが運動経過中に、ケーシング内の相応の構成部材の位置に依存して呼び出される。この解決手段では、全経過がその速度および個々の行程Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３の持続（行程）時間の点で、患者による操作の特異的形態から解放されている。なぜなら注入装置のこの解決手段により、例えばトリガボタンにより、経過が構造パラメータの選定、例えばバネ特性の選択により設定され、患者による影響を受けないからである。これにより穿刺行程Ｈ１および注入行程Ｈ２に関しても、例えばその持続時間、針の太さ、または特別な医薬に対する注入設定を最適にすることができる。

主要構成要素の構造的構成は図面に複数示されており、以下、これらの構成部材の機能に基づいて説明する。構成部材の詳細な構成は次のことが保証されるならば、ほぼ変更可能である。すなわち、行程Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３の開始と終了が、そのために設けられた構成部材の適切な結合／分離（係／脱）によって一義的に定義され、そのためにそれぞれ必要なエネルギーが、押し出し運動の直接的変換によるものであっても、蓄積されたエネルギーの呼び出しによるものであっても正確な時間で使用されることが保証されれば、変更可能である。

第１実施例の構成群を以下、簡単に説明する。

操作エレメントは、後ろ側にフランジプレート１２３を備える押し出しロッド１２０からなる。この押し出しロッドはケーシング１１０内を長手方向に案内される。押し出しロッド１２０は上側に歯部１２４を有し、この歯部には歯車１１３が噛合する。この歯車はキャリッジ（ないしスライダ）１１４Ａに支承（軸支）されている。プランジャ１５０の下側は相応の歯部１５４を有し、この歯部には歯車１１３が同様に噛合する。

歯車１１３の回転は、キャリッジ１１４Ａにある係止フック１１９を備えるロックスライダ１１４によってロックまたはリリースすることができる。従ってロック位置では、押し出しロッド１２０の線形運動が直接、プランジャ１５０の同じ線形運動に変換され、このプランジャは注射器収容部１４０との連結に相応してこれと共に（穿刺行程Ｈ１）または単独で（注入行程Ｈ２）前方に走行する。注入後、歯車１１３のロックは中止され、押し出しロッド１２０のさらなる運動がプランジャ１５０の反対方向のスライドに変換される。このプランジャは注射器収容部１４０を連行し、これにより注射器１００はその針１０８と共に穿刺個所から引き出される。

これらの構成部材の詳細な構成と共働作用は以下の機能説明から明らかとなる。

注射器１００は保護キャップ１０７と共にケーシング１１０に導入され、その注射器バンド１０２を以て注射器収容部１４０に固定される。

保護キャップ１０７が取り外され、注入装置が注入個所に当てられた後、注射器の適用の際通常のように、２本の指がケーシング１１０と形状結合（ありつぎ式はめ込み結合）した保持プレート１１１の下に当てられ、親指の力が押し出しロッド１２０のフランジプレート１２３に及ぼされる。

注入装置を、例えばキャップカバーまたはスライドカバーを備える完全なケーシングとして構成することも考えられる。この場合、ユーザは片手で注入装置を把持し、注入個所に当て、他方の手で操作エレメントを押す。

注射器収容部１４０とプランジャ１５０はリンクブロック１４５Ａ，１４５Ｂを介して、結合エレメントとして相互に形状結合している（図５参照）。

ケーシング１１０にキャリッジ１１４Ａの軸１１２によって支承（軸支）された歯車１１３はロックスライダ１１４の歯部と噛合しており、これにより歯車１１３は回転に対してロックされる。キャリッジ１１４Ａはケーシング１１０内を縦方向にスライド可能であり、このときキャリア１１６は溝１１７内を摺動する。操作エレメント１２０とプランジャ１５０の上にある歯部も同様に歯車１１３と噛合する。このことにより押し出しロッド１２０とプランジャ１５０がしっかりと結合される（図３，４参照）。

親指により、ケーシング１１０に注射器収容部１４０を固定する係止フックの保持力よりも大きな力がフランジプレート１２３に及ぼされると、注射器収容部１４０とプランジャ１５０（これらはリンクブロック１４５Ａ，１４５Ｂを介して形状結合されている）は押し出しロッド１２０と同期して注入個所に移動する。針１０８は組織を所定の深さまで穿刺し（穿刺行程Ｈ１）、その際に注射器１００のピストン１０４は操作されない。

穿刺行程Ｈ１の終了時にリンクブロック１４５Ａ，１４５Ｂはケ―シング１１０内の切欠部１１５Ａ，１１５Ｂに達する。傾斜部１３１Ａ，１３１Ｂによる力変換によって、リンクブロック１４５Ａ，１４５Ｂはその所属の切欠部１１５Ａ，１１５Ｂへ摺動し、注射器収容部１４０はケーシング１１０内に形状結合して固定され、これにより注射器収容部１４０とプランジャ１５０との結合は中止される。

さらに押し出しロッド１２０により駆動されると、プランジャ１５０がさらに注入個所の方へ移動され、フランジ１０６とピストンロッド１０５を介してピストン１０４が注射器本体（シリンダ）１０１内で移動し、これにより医薬が注入される（注入行程Ｈ２）。

注入行程Ｈ２の終了時に、キャリア１１６がロックスライダ１１４の両側で溝１１７の端部に衝突する。ロックスライダ１１４は２つの圧縮バネ１１８のバネ力に抗してスライドされ、歯車１１３のロックが解除され、係止フック１１９がキャリッジ１１４Ａの開口部１１４Ｚに係止する。続いて歯車１１３のキャリッジ１１４Ａがケーシング１１０のストッパ１１０Ａに当たる（図６参照）。

この位置で歯車１１３はロック解除されており、キャリッジ１１４Ａは操作エレメント１２０に向かって軸方向にスライドされるから、操作エレメント１２０が注入個所の方向にさらにスライドすると、歯車１１３が回転する。プランジャ１５０はこれにより注入個所から離脱運動し、その際にピストンロッド１０５は移動しない。

プランジャ１５０が値的に注入行程Ｈ２に相応する距離（ストローク）を進むと、ストッパ１５１を介して注射器収容部１４０は連行され、リンクブロック１４５Ａ，１４５Ｂはスライドし、プランジャ１５０を再び注射器収容部１４０と連結する。これにより注射器バンド１０２を介して注射器１００およびひいては針１０８が、値的に穿刺行程Ｈ１に相応する復帰行程Ｈ３だけ引き出される。（図７参照）
操作エレメント１２０のフランジプレート１２３と保持プレート１１１との間隔はそれ以上減少せず、注射器収容部１４０とプランジャ１５０はその出発位置にリセットされる。

ここで、注射器１００を直接取り出すことができ、または押し出しロッド１２０をまずその出発位置に引き戻し、それから注射器を取り出すことができる。

押し出しロッド１２０を引き戻す際に、歯車１１３はプランジャ１５０の歯部１５４上と押し出しロッド１２０の歯部１２４上で回転する。

このときキャリッジ１１４Ａは押し出しロッド１２０に対して相対的に運動する。

押し出しロッド１２０の復帰終了直前に、係止フック１１９が傾斜面１５２に向かって移動し、これにより係止は解除され、圧縮バネ１１８はロックスライダ１１４を再び歯車１１３に向かってスライドさせる。これにより歯車１１３は再び回転に対してロックされ、押し出しロッド１２０とプランジャ１５０とがしっかりと結合される。

この実施例の第１変形（図８）では、キャリッジ１１４Ａに２つの歯車１１３Ａ，１１３Ｂがギアとして構成されている。これにより押し出しロッド１２０とプランジャ１５０の運動の変速比が定められ、この変速比により押し出しロッド１２０の距離を短縮したり、および／または復帰行程を迅速に行うことができる。

比較的に大きな歯車１１３Ａはプランジャ１５０の歯部１５４Ａと噛合し、比較的に小さな歯車１１３Ｂは押し出しロッド１２０の歯部１２４Ａと噛合する。

歯車ペア１１３Ａ，１１３Ｂがロック解除されると直ちに（注入行程Ｈ２の終了時）、プランジャ１５０の復帰行程Ｈ３は２つの歯車１１３Ａ，１１３Ｂの部分円直径の比で変速される。

第１実施例の第２変形（図９）では、歯車１１３のロック／解除のためにバネ１１４Ｆによりバイアスされるレバー１１４Ｂが設けられている。

ここではロックスライダ１１４の機能が、歯車１１３が支承されているキャリッジ１１４Ａを押し出しロッド１２０および／またはプランジャ１５０のそれぞれの歯部に解除可能に固定することによって達成される。

キャリッジ１１４Ａに回転可能に支承されたレバー１１４Ｂは、支承個所に対向する側で押し出しロッド１２０の歯部１２４に係合する。

レバー１１４Ｂが押し出しロッド１２０上でのキャリッジ１１４Ａのスライドを阻止している限り、押し出しロッド１２０とプランジャ１５０とのしっかりした結合が得られる。

注入行程Ｈ２の終了時にキャリアが溝１１７の端部ストッパに当たり、レバー１１４Ｂはバネ１１４Ｆの張力に抗して押し出しロッド１２０の歯部１２４から旋回され、同時にキャリッジ１１４Ａはストッパ１１０Ａ（図６参照）に当たり、こうして歯車１１３は回転し、復帰行程Ｈ３を開始することができる。

この解決手段の代わりに、ばねバイアスされた旋回レバーをキャリッジ１１４Ａに支承することも可能であり、このレバーのロックリンクが歯車１１３の歯部に係合する。

第１実施例の第３変形が図１０〜１２に示されている。

第１実施例のこの変形では、共に注入キャリッジを形成するプランジャ１５０と注射器収容部１４０を結合するために別の歯車１１３Ｃが設けられており、この歯車は共通のキャリッジ１１４Ｃに支承されており、このキャリッジも同様に押し出しロッド１２０によりスライドされる。

出発位置で歯車１１３Ｃは別のロックスライダ１１５により、歯車１１３はロックスライダ１１４によりロックされている。

歯車１１３Ｃは注射器収容部１４０上の歯部１４４と、歯車１１３は上に述べたように操作エレメント１２０上の歯部１２４およびプランジャ１５０の歯部と噛合する。

押し出しロッド１２０が運動する際、歯車１１３，１１３Ｃがロックされているので、押し出しロッド１２０と注射器収容部１４０およびプランジャ１５０とのしっかりとした結合が得られる。

従って注射器収容部１４０、キャリッジ１１４Ｃおよびプランジャ１５０は押し出しロッド１２０と同時に、キャリア１１４Ｅが溝１１７Ａ内で停止するまで注入個所に向かって運動し、歯車１１３Ｃはロックスライダ１１５のスライドによってロック解除される。次に歯車１１３Ｃは回転することができ、注射器収容部１４０はそれ以上運動しない。

歯車１１３はロックされたままであり、これによりプランジャ１５０は押し出しロッド１２０と等速に、キャリア１１６が溝１１７のストッパに達するまで運動する。次に運動反転が上に述べたように行われる。

押し出しロッド１２０が再び出発位置に引き戻されると直ちに、２つの歯車１１３，１１３Ｃは再びロックされる。

第１実施例の解決原理の第４変形が図１３に示されている。

キャリア１１４Ｅの、溝１１７Ａにあるストッパまでの距離が穿刺行程Ｈ１を定める。
溝１１７Ａ内のストッパはスライダ１１７Ｂによって変更可能である。これにより穿刺深さを所定の領域で可変調整することができる。例えば１６ｍｍカニューレ（１６ｍｍ長の針）をスライダ１１７Ｂのスライドによって、１２ｍｍだけの深さに穿刺することができる。

同じように注入行程Ｈ２も溝１１７内の可変ストッパ１１７Ｄによって変更することができる。

１つまたは複数のｕ字状ウェブ１５３を備えるプランジャ１５０の構成によって、長さ調整可能なこの溝の原理で種々異なる注入容積を投与することができる。

第２実施例が図１４〜２０に示されている。次に第２実施例の構成群を簡単に説明する。 上記の構成部材（押し出しロッド２２０、注射器収容部２４０およびプランジャ２５０）に加えて、復帰キャリッジ２６０が注入キャリッジと結合されており、この注入キャリッジは圧縮バネ２６１Ａ，２６１Ｂによってケーシング２１０のストッパ壁に支持されている。

行程Ｈ１とＨ２は、押し出しロッド２２０内に旋回可能に保持され、ばねバイアスされた制御レバー２２１によってその経過が制御される。注入行程Ｈ２の終了時に、押し出しロッド２２０は、下に説明するように、圧縮バネ２６１Ａ，２６１Ｂに対抗して予蓄勢（プリロード）された復帰キャリッジ２６０を解放し、これにより復帰キャリッジは復帰行程Ｈ３を自動的に実行する。

注射器２００は保護キャップ２０７と共に旋回運動によってケーシング２１０に導入され、その注射器バンド２０２を以て注射器収容部２４０に、またピストンロッド２０５のフランジ２０６を以てプランジャ２５０に固定される。

保護キャップ２０７が取り外された後、注入装置は注入個所に載置され、ここでも２本の指が保持プレート２１１に添えられ、親指の力が操作エレメント２２０のフランジプレート２２３に及ぼされる。

押し出しロッド２２０にはその前方端部に傾斜部２２５が設けられており、この傾斜部は復帰キャリッジ２６０の係止舌片２６２Ａ，２６２Ｂに押し付けられる。傾斜部２２５によって係止舌片２６２に作用する半径方向の力成分はケーシング壁に抗支される。このことにより復帰キャリッジ２６０は圧縮バネ２６１Ａ，２６１Ｂの力に抗して注入個所に向かってスライドする。

しかし注射器はその位置に留まる。なぜなら、注射器収容部２４０とプランジャ２５０がこの時点では押し出しロッド２２０と結合していないからである。

注射器収容部２４０は、垂直方向の注入の際の摩擦力または重力による不所望のスライドに対して注射器収容部２４０にある係止舌片２４１によって確保されており、この係止舌片はケーシング２１０に係合している。同様にプランジャ２５０も、ケーシング２１０に同様に係合する係止舌片２５１によって確保されている。

次に押し出しロッド２２０が、復帰キャリッジ２６０を張引するための距離を進むと、係止舌片２６２Ａ，２６２Ｂはケーシング２１０内の切欠部２１２Ａ，２１２Ｂに回避し、係止舌片２６２Ａ，２６２Ｂと押し出しロッド２２０との形状結合は終了（解除）され、復帰キャリッジ２６０はケーシング２１０内に形状結合して固定される。

復帰キャリッジ２６０の張引の間、板ばね２２２によって右回転トルクがバイアスされる（しかしこれは回転には至らない、なぜなら制御レバー２２１がケーシング２１０の溝２１３に抗支されているから）制御レバー２２１は、注射器収容部２４０の第１ストッパ２４２の壁およびプランジャ２５０の第２ストッパ２５２の壁と面一になるまで移動する。

親指を介して感じることのできる押し出しロッド２２０での力は、復帰キャリッジの張引行程の間、圧縮バネ２６１Ａ，２６１Ｂのばね特性曲線に従い線形に増大する。

係止舌片２６２Ａ，２６２Ｂが切欠部２１２Ａ，２１２Ｂに回避する瞬時に、親指によって作用する力は制御レバー２２１と第１ストッパ２４２を介して、注射器収容部２４０およびプランジャ２５０に伝達される。

係止舌片２４１，２５１が回避し、注射器収容部２４０とプランジャ２５０は注射器と等速に、しかし力パルスによって衝撃的に注入個所の方向に移動する。このとき針２０８は穿刺行程Ｈ１だけ移動する（図１６）。

張引距離より小さいか、または等しくなければならない穿刺行程Ｈ１の終了時に、制御レバー２２１は溝２１３の第１傾斜部２１５によって反時計方向に回転され、これにより第１ストッパ２４２における制御レバー２２１と注射器収容部２４０との形状結合は解除される。

プランジャ２５０との形状結合は第２ストッパ２５２を介して維持されているから、押し出しロッド２２０がさらにスライドするとフランジ２０６とピストンロッド２０５を介して注射器２００のピストン２０４が移動し、医薬を注入する。

注入行程Ｈ２が終了すると直ちに、制御レバー２２１は第２の傾斜部２１４によってさらなる角度だけ反時計方向に回転され、これによりプランジャ２５０の第２ストッパ２５２と制御レバー２２１との間の形状結合（係止）も解除される。

同時にまたは押し出しロッド２２０が追加的距離を進んだ後、係止舌片２６２Ａ，２６２Ｂは押し出しロッド２２０にある切欠部２２６Ａ，２２６Ｂに回避する。これにより復帰キャリッジ２６０とケーシング２１０との形状結合が終了し、圧縮バネ２６１Ａ，２６１Ｂの力によって復帰キャリッジ２６０、注射器収容部２４０、プランジャ２５０およびひいては注射器２００が注入個所から離脱運動する。

針２０８は強制的に身体から引き出され、注射器２００はその出発位置にもたらされる。

この過程では押し出しロッド２２０の位置は変化しない。

その後、注射器２００を取り出すことができ、または押し出しロッド２２０をまずその出発位置に引き戻し、それから注射器を取り出すことができる。

押し出しロッド２２０をその出発位置に引き戻す際、ストッパ２２７がプランジャ２５０を、およびプランジャがストッパ２４３を介して注射器収容部２４０をその出発位置に連行する。同時に係止舌片２６２Ａ，２６２Ｂは傾斜面２２８Ａ，２２８Ｂによって上方に偏向され、押し出しロッド２２０を越えて摺動し、その終端位置に達すると直ちに押し出しロッド２２０の後方で係止する。

マーキング２２９によって、押し出しロッド２２０が再び出発位置にあるか否かを視覚的にコントロールすることができる。

第３実施例の全体断面図が図２１に示されている。

第３実施例の構成群を以下、簡単に説明する。ケーシング３１０はその前方端部（注入側端部）に下方を指すグリップを有し、このグリップは取り扱いを容易にするために用いる。このグリップにはベル機構（図３２）を収容することができ、ベル機構は完全に自動化されて経過する行程Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３の終了を音響的に指示する。

先行の２つの実施例で説明した押し出しロッド１２０，２２０の代わりに、ここでは主要な操作エレメントとしてロード引っ張りバー３２０が設けられており、このロード引っ張りバーにより前送りバネ３２４がバイアスされる。この前送りバネは注入キャリッジの前進運動と復帰運動に用いる。

前送りバネ３２４は制御エレメント、例えばトリガレバー３２６により解放される。

ケーシング３１０の構造が図２２と２３に示されている。ケーシング３１０自体は二分割構成になっており、２つのケーシングシェル３１０Ａ，３１０Ｂ、注射器３００上方の二分割カバー３１１Ａ，３１１Ｂ、および充填状態を指示するための信号面３５５Ａ用の開口部を有する。二分割カバーは注入の終了後に開放することができる。

ケーシング３１０内には、２つの対称半部分３１２Ａ，３１２Ｂを備える同様に二分割の収容フレーム３１２が保持されており、この収容フレーム内で可動の機能部材が軸方向にスライドすることができ、またこの収容フレームには操作エレメントが収容されている。

図２４と２５は、注射器収容部３４０とプランジャ３５０からなる注入キャリッジを示す。プランジャ３５０は、後方への延長部３５５を有し、この延長部の端面３５５Ｂはケーシング３１０の上記信号面３５５Ａを形成する。

プランジャ３５０は、注射器前送りのための側方ロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂを有する。全ての実施例と同じように注射器収容部３４０とプランジャ３５０は相互にスライド可能であり、これによりプランジャ３５０は注入行程を実行することができる。プランジャ３５０の下面には２つの歯部３５６Ａ，３５６Ｂが、プランジャ３５０を注射器収容部３４０に対して相対的に前送りするために設けられている。

図２６〜２８は上面図（図２６）および低面図（図２７）に、操作エレメントのさらなる構成部材、すなわち前送りキャリッジ３２３を示し、この前送りキャリッジはケーシング３１４内に歯車伝動部３２８を有する。ケーシング３１４の二重歯車３１３Ａ，３１３Ｂはプランジャ３５０の歯部３５６Ａ，３５６Ｂに係合し、その中央歯車３１３Ｃは前送りキャリッジ３２３の歯部３２３と共働する。前送りキャリッジ３２３は一方の端部に側方において突出する２つのロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂを有し、これらのロックアームは矢印ＰＡ，ＰＢの方向で下方に旋回可能である点でエラスティックである。前送りキャリッジ３２３の他方の端部には、ロールバネが前送りバネ３２４として配置されており、この前送りバネは長手方向で前送りキャリッジ３２３に係合する。歯車伝動部３２８はさらに、前送りバネ３２４の方向を指す側部ストッパロッド３２８Ａ，３２８Ｂを有する。

図２９は操作エレメントのさらなる主要構成部材、すなわちロード（蓄勢）引っ張りバー３２０を示し、このロード引っ張りバーは復帰引っ張りバネ３２５と、グリップ３２０Ｂを有する。このグリップはケーシング３１０から外側に突出している。 ロード引っ張りバー３２０を矢印Ｐの方向に前送りバネ３２４の力に抗して引っ張ることにより、注入キャリッジ（注射器収容部３４０とプランジャ３５０）はその出発位置にもたらされ、バイアスされる。今や同様にバイアスされた復帰引っ張りバネ３２５は、グリップ３２０Ｂを離すと、ロード引っ張りバー３２０を自動的にその出発位置に引き戻す。トリガ機構３７０を操作することにより、前送りバネ３２４の蓄積されたエネルギーが注射器収容部３４０ないしプランジャ３５０に放出される。

図３０と３１は、注入装置のこのトリガ（解除）機構３７０を示す。トリガ機構は、負荷された状態にある前送りバネ３２４を開放切り替えするための構成部材と機械的に交互作用する。トリガ機構は、３分割された切り替え器からなり、中央切り替えエレメント３７１と、２つの側方切り替えウィング３７１Ａ，３７１Ｂと、リング状の安全キャップ３７２を有する。安全キャップは針３０８を包囲し、かつ２つの圧縮バネ３７３Ａ，３７３Ｂの力に抗して軸方向にケーシング３１０内をスライド可能である。まず圧縮バネが圧縮された状態（図示せず）で、注入装置が皮膚に当てられると、安全キャップ３７２は切り替えエレメント３７１と切り替えウィング３７１Ａ，３７１Ｂの解放によって、軸３７４Ａを中心に旋回可能なトリガ旋回レバー３７４を、２つの圧縮バネ３７３Ａ，３７３Ｂに抗して操作することを可能にする。切り替えエレメント３７１の操作の際に、この切り替えエレメントはトリガ旋回レバー３７４の一方の端部に対（抗支）して旋回し、これに基づき穿刺行程Ｈ１（図３７Ｂ）を開始することができる。このとき、トリガ旋回レバーの他方の端部はプリロード（予付勢）された前送りキャリッジ３２３の端面から離れるように旋回される。

図３２はベル機構３８０を示す。ベル機構のベルレバー３８１は復帰行程Ｈ３の終了後にバネ３８５Ａ，３８５Ｂに抗してプリロードされ、トリガ後に、圧縮バネ３８２に吊された撥３８３を介して、保持バー３８４Ａに固定された鐘を叩く。

前記構成部材を含む注入装置の機能は次のとおりである。注射器収容部３４０とフレーム形状に構成されたプランジャ３５０（図２４，２５）を有する注入キャリッジは、図３３〜３７で種々異なって表示されたスタート位置にあり、収容フレーム３１２Ａ，３１２Ｂの後方ストッパ３１２Ｃ、３１２Ｄには医薬の充填された注射器３００が装填される（図３６，３７）。

注射器３００の穿刺行程Ｈ１（図３７）はトリガ機構３７０（図３０，３１）の操作によってトリガされ、これにより前送りバネ３２４が前送りキャリッジ３２３を注入方向に張引する。プランジャ３５０と前送りキャリッジ３２３はまず、歯車伝動部３２８とロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂないしは３２３Ａ，３２３Ｂを介して相互に固定結合される。ロックアームが案内され、このロックアームは前送りキャリッジ３２３が所定の軸方向位置に達して初めて、収容フレーム３１２Ａ，３１２Ｂまたはロード引っ張りバー３２０および／または注射器収容部３４０による自由切り替えによって側方へ回避偏向することができる。ロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂは、注射器収容部３４０が収容フレーム３１２Ａ，３１２Ｂにある前方ストッパに達したときに、ロード引っ張りバー３２０にある案内壁の端部によって自由切り替えされる。

注射器収容部３４０はこれに基づき注射器３００と共に前進し、針３０８が皮膚に突入する（穿刺行程Ｈ１）。

前送りキャリッジ３２３がさらに前送りされると、プランジャ３５０の端面３５２がフランジ３０２とピストンロッド３０５を介してピストン３０４を注射器に押し込み、医薬が注入される。プランジャ３５０のロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂは、注射器収容部３４０の押し出しノーズ３４１Ａ，３４１Ｂを弾性に通過する（注入行程Ｈ２，図３８）。

プランジャ３５０が注射器収容部３４０の後方壁３４２に当接し、プランジャ３５０の係止フック３５１Ａ，３５１Ｂが注射器収容部３４０の押し出しノーズ３４１Ａ，３４１Ｂの後方で係止されると（矢印ＰＡ，ＰＢ）、注入行程Ｈ２は終了する（図３９）。いまや医薬は注入された。そして前送りキャリッジ３２３のロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂの回避が可能となり、前送りキャリッジ３２３は復帰行程Ｈ３を実行するための走行を開始することができる。

医薬が完全に注入されることを保証するために、注射器の復帰過程は所定の時間遅延後に初めて開始することができる。従って前送りキャリッジ３２３はそのストッパロッド３２８Ａ，３２８Ｂ（図２６〜２８）と共にさらに約２．５ｍｍ、収容フレーム３１２のストッパ壁３１２Ｆまで移動しなければならない。

このために前送りキャリッジ３２３のロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂは、プランジャ３５０の係止フック３５１Ｃ，３５１Ｄで下方に離脱旋回し、歯車３１３Ａ，３１３Ｂは前送りキャリッジ３２３を歯車３１３Ｃを介してストッパ壁３１２Ｆの方向に移動させる。

注射器を復帰運動させるため（復帰行程Ｈ３，図４１）、前送りキャリッジ３２３はそのストッパロッド３２８Ａ，３２８Ｂを以て収容フレーム３１２にストッパ壁３１２Ｆに当接する。前送りバネ３２４は前送りキャリッジ３２３をさらに張引する。歯車伝動部３２８を介してプランジャ３５０，注射器収容部３４０および注射器３００は再び復帰運動される。

注射器の復帰運動は、注射器収容部３４０が収容フレーム３１２（図３３）のストッパ３１２Ｃ，３１２Ｄまで走行すると終了する（図４２）。前送りキャリッジ３２３のロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂは係止フック３５１Ｃ，３５１Ｄの後方で再び係止する。針３０８は皮膚から完全に引き抜かれている。

注射器復帰の終了時に、前送りキャリッジ３２３によってベル機構３８０（図３２）がトリガされる。

注入装置をロードするためには（図４３〜４７）、ロード引っ張りバー３２０のグリップ３２０Ｂを収容フレーム３１２から引き抜かなければならない。前送りキャリッジ３２３のロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂは、ロード引っ張りバー３２０のロック爪３２０Ｈ，３２０Ｉによりロックされる。同時にプランジャ３５０の係止フック３５１Ａ，３５１Ｂは自由切り替えされ、ロード引っ張りバー３２０の引っ張りエッジが前送りキャリッジ３２３のロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂに衝突する。

ロード引っ張りバー３２０がさらに引き抜かれると（図４４）、注入キャリッジはプランジャ３５０と共にその出発位置に復帰運動する。プランジャ３５０のロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂは注射器収容部３４０の押し出しノーズ３４１を弾性に通過する。

注入キャリッジはロード過程（図４５）のさらなる経過で、再び収容フレーム３１２のストッパ３１２Ｃ，３１２Ｄに位置する。プランジャ３５０のロックアーム３５１Ｂ，３５１Ｂは、注射器収容部３４０の押し出しノーズ３４０の後方で再び係止される。プランジャ３５０のロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂはロード引っ張りバー３２０と注射器収容部３４０によって自由切り替えされ、偏向することができる。

ロード引っ張りバー３２０をさらに引き抜くと（図４６）、プランジャ３５０の係止フック３５１Ｃ，３５１Ｄが前送りキャリッジ３２３のロックアーム３２３Ａ，３２３Ｂで内側に旋回し、ロックアームの側方を通過する。前送りキャリッジ３２３は歯車伝動部３２８と共にそのスタート位置へ復帰運動する。

ロード過程の終了時（図４７）に、プランジャ３５０のロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂは送り出しキャリッジ３２３のロックアーム３５１Ａ，３５１Ｂの後方で再び係止する。前送りキャリッジ３２３は歯車伝動部３２８と共に再びそのスタート位置となる。

ロード引っ張りバー３２０の端部にはプレスノーズ３２１Ｅが配置されており、このプレスノーズは注射器収容部３４０にあるイジェクトフック３４３（図３６Ｃ）を操作し、注射器３００取り出しやすいように上方に傾斜させる。

ロード引っ張りバー３２０のグリップ３２０Ｂを解放すると、ロード引っ張りバー３２０は復帰バネ３２５の復帰力により再び出発位置に引き戻される。

前送りキャリッジ３２３は再びトリガ旋回レバー３７４の後方で係止し、前送りバネ３２４の復帰力により再びバイアス（蓄勢）される。

注射器復帰運動の終了時に、前送りキャリッジ３２３によってベル機構３８０（図３２）がトリガされる。

自動注射器の基本構造はその主構成部材の点で第３実施例に相応する。従って構造および機能の主要な相違だけを説明する。

図４８Ａは第４実施例の仕様エレメントを示す。 注射器４００は注射器収容部４４０に装填される。プランジャ４５０と注射器収容部４４０との間には、容積アダプタ４９０が装填され、ロックされている。この容積アダプタ（調整具）により注入行程Ｈ２を短縮することができる。このことは注射器ピストンの端部と注射器収容部の内壁との間隔を短縮することにより行われる。所望の注入容積（例えば０．５，０．７５または１．０ｍｌ）に相応して、適切な容積アダプタ４９０がプランジャ４５０に挿入される。それぞれの容積アダプタ４９０は間隔ａと、それぞれの容積アダプタに配置された調整リブ４９０Ａの位置の点で異なっている。調整リブ４９０Ａは容積調整レバー４９１と共働する。

図５０は、図４８Ａの場合よりも注入容積が小さい場合の容積アダプタの拡大図である（ａ１＞ａ、調整リブ４９０Ａの位置が変化している）。

ストロークを実行するために、引っ張りワイヤ４２４Ｂ，ロード引っ張りワイヤ４２０，引っ張りバネ４２４および復帰バネ４２５からなる構成体が設けられており、引っ張りバネ４２４は前送り力を形成し、引っ張りフランジの形態の構成体、偏向ローラ４２４Ｄおよび引っ張りワイヤ４２４Ｂを介して、相応に減速された引っ張り力を以て前送りキャリッジ４２３に係合している。ロード引っ張りワイヤ４２０も同様に、復帰バネ４２５と接続した偏向ローラ４２０Ｄを介して、ケーシング４１０の端面にあるグリップ４２０Ｂまで延在しており、キャリア４２０Ａを介して前送りキャリッジを連行する。

自動注射器の、これら構成部材におけるさらなる改善形態では、注入行程Ｈ２を実行するために滞留時間ＴＶが調整可能であり、この滞留時間の後に初めて復帰行程Ｈ３が開始される。この滞留時間の利点は、医薬を注入することにより形成される、皮下組織内の圧力を、針を皮膚から引き出す前に低下できることである。このことにより医薬が針の穿刺カニューレに浸透することがほぼ回避される。

この作用は構造的には次のようにして達成される。すなわち、前送りキャリッジ４２３とケーシング４１４が二重歯車４１３により滞留時間ＴＶの間、プランジャ４５０とそれ以上結合することなしにさらに運動し、復帰行程Ｈ３の初期化を注射器収容部４４０との相応の結合によって、滞留時間ＴＶを定める前送りキャリッジ４２３のフリー行程Ｈ０後に初めて行うようにして達成される。

どの容積アダプタ４９０が使用されるかに応じて、注入行程Ｈ２からフリー行程Ｈ０への切替点が変化する。

さらなる実施例は減衰部材（ユニット）４９２（図４９）の構成にある。この種の減衰部材は前送りキャリッジに配属されており、前送りキャリッジの運動を前送り中に減衰し、プランジャ４５０の運動を緩慢にすることにより注入時間を比較的に長くする。

さらなる補充部材を以下の機能経過の説明で述べる。

注入装置の出発状態で前送りバネ（引っ張りバネ）４２４はバイアスされ、引っ張りローラ４２４Ｄを介して引っ張りワイヤ４２４Ｂに作用する。引っ張りワイヤ４２４Ｂの一方の端部は収容フレーム４１２に、他方の端部は前送りキャリッジ４２３に固定されており、引っ張りワイヤ４２４Ｂの偏向は偏向ローラ４２４Ｃを介して行われる。簡単な引っ張りフランジの作用に基づいて、前送りキャリッジ４２３には前送りバネ４２４の半分の力が作用する。バネ距離を最小にするため、ないしは前送りキャリッジ４２３に関連する距離／力特性を個別の適用事例に適合するため、二重引っ張りフランジを１つまたは複数のバネと組み合わせることも可能である。

復帰バネ４２５（引っ張りバネ）はプリロード分を別にして（除いて）弛緩されている。この復帰バネはローラ４２０Ｄを介し、その半分の力を以てロード引っ張りワイヤ４２０に作用する。このロード引っ張りワイヤも同様に引っ張りフランジの形態で収容フレーム４１２に一方の端部が、グリップ４２０Ｂに他方の端部が固定されている。ロード引っ張りワイヤは前送りキャリッジ４２３により案内されるが、これとは結合していない。ロード引っ張りワイヤ４２０にはキャリア４２０Ａが固定されており、そのキャリアの直径は前送りキャリッジ４２３にある、ロード引っ張りワイヤ４２０が案内される孔部よりも大きい。

従って前送りキャリッジ４２３には、前送りバネ４２３の半分の力が印加され、前送りキャリッジはその位置に留まる。なぜなら、前送りキャリッジは回転点４７４Ａを備えるトリガ旋回レバー４７４によって支持されるからである。

機械的経過は、ボタン状の切り替えエレメント４７１の操作によってトリガされる。この切り替えエレメントはトリガ旋回レバー４７４の傾斜面を介して、回転点４７４Ａを中心に旋回し、これにより前送りキャリッジ４２３が解放される。

しかしトリガ旋回レバー４７４は、前もってスライドロック４７２が矢印Ａ（解放位置）の方向にスライドされている場合にだけ旋回することができる。

切り替えエレメント４７１によるトリガ後に、前送りキャリッジ４２３はプランジャ４５０としっかり結合される。なぜなら前送りキャリッジ４２３の歯部が歯車ペア４１３の比較的小さい歯車と噛合し、比較的大きな歯車がプランジャ４５０の歯部と噛合し、歯車ペアはケーシング４１４内に支承されており、同様にケーシング４１４内に回転可能に支承された連行レバー４５１がプランジャ４５０に形状結合して係合するからである。

ここにはノブとして示され、プランジャ４５０を注射器収容部４４０と結合する結合エレメントＫによって、注射器収容部４４０とプランジャ４５０は、これらがまず等速運動で穿刺行程（Ｈ１）を実行するように結合される。

連行レバー４５１はピン４５１Ａに回転可能に支承されている。ピン４５１Ａと、プランジャ４５０にある力作用点との間の間隔によって、前送りキャリッジ４２３が移動し、前送り力が歯車と連行レバー４５１を介してプランジャ４５０に伝達されると直ちに、右回転のトルクが生じる。しかしこの時点では連行レバー４５１の回転は、制御レバー４９１に当接するカム４５１Ｂによって阻止されている。

制御レバー４９１はその支承個所４９１Ａにおいて回転可能に収容フレーム４１２に支承されている。しかし制御レバーは回転することができない。なぜなら制御レバーは容積アダプタ４９０の調整リブに当接しているからである。

従って注射器収容部４４０とプランジャ４５０は共に穿刺行程Ｈ１を実行する。このとき調整リブ４９０Ａは制御レバー４９１上でスライドし、制御レバーの旋回、およびひいては連行レバー４５１の回転を阻止する。

穿刺行程Ｈｕｂ１後に、注射器収容部４４０とプランジャ４５０との結合は、結合エレメントＫの旋回によって解除される（図４８Ｂ）。注射器収容部４４０はその位置に留まり、プランジャ４５０はさらに運動し、注入行程Ｈ２と医薬の注入が開始される。

容積アダプタ４９０とひいては調整リブ４９０Ａとは注入の際に、制御レバー４９０のピン４９１Ａの支承点から離れる方向に運動するから、制御レバー４９０とひいては連行レバー４５１とは、調整リブ４９０Ａが傾斜面４９１Ｂに達するまでその支承個所を中心に回転しない。調整リブが傾斜面に達すると直ちに、制御レバー４９１はカム４５１Ｂによりリフトアップされ、連行レバー４５１はその支承部４５１Ａを介して回転し、プランジャ４５０との形状結合（係合）は中止される。注入行程Ｈ２は終了する（図４８Ｃ）。

比較的に小さな注入容積用の容積アダプタ４９０が使用される場合、この容積アダプタはプランジャ４５０の裏壁とピストンロッドとの間の間隔を増大する。これにより調整リブ４９０Ａは傾斜面４９１Ｂにより接近し、注入行程Ｈ２が比較的小さくなる。なぜなら調整リブ４９０Ａが傾斜面４９１Ｂに比較的短い距離で達するからである。

図４８Ｃに示すように、二重歯車４１３を備えるケーシング４１４は、連行レバー４５１の回転がイネーブルされる時点ではストッパ４１４Ａにまだ達していない。従ってストッパ４１４Ａに達するまで歯車ペア４１３は２つの歯部の上で単に回転する。

このことにより形成されたフリー行程Ｈ０により、針の引き抜きが注入行程Ｈ２の直後に行われるのではなく、滞留時間ＴＶだけ時間的に遅延される。

ストッパ４１４Ａに達して初めて、プランジャ４５０は反対方向（相対）に移動する。その際、減速が２つの歯車の部分円に相応して行われる。穿刺行程Ｈ１の絶対値に相応する距離の後、注射器収容部４４０が加えて連結され、これにより針が自動的に引き抜かれ、復帰行程Ｈ３が終了する。

新たに注入する前に前送りバネ４２４をバイアス（蓄勢）しなければならない。

ケーシング４１４と前送りキャリッジ４２３はその終了位置となり、前送りバネ４２４はプリロード分を除いて弛緩される。連行片４２０Ａは前送りキャリッジ４２３の壁に当接する。次にグリップ４２０Ｂが引き抜かれ、ロード引っ張りワイヤ４２０にしっかり固定された連行片４２０Ａは前送りキャリッジ４２３を出発位置に搬送し、トリガ旋回レバー４７４は前送りキャリッジ４２３の前方を旋回し、これを固定する。前送りキャリッジ４２３の復帰中に、前送りキャリッジ４２３としっかり結合した引っ張りワイヤ４２４Ｂによって前送りバネ４２４がバイアスされる。同時に復帰バネ４２５は引っ張りローラ４２０Ｄによってバイアスされ、このとき収容フレーム４１２内を案内される引っ張りローラ４２０Ｄがスライドロック４７２を矢印Ｂの方向に（ロック位置）に移動する。

グリップ４２０Ｂが解放されると直ちに、ロード引っ張りワイヤ４２０は再び元の位置に戻される。

図５１〜５３は、駆動結合部の変形実施例を示す。この変形実施例によっても穿刺行程Ｈ１，注入行程Ｈ２，フリー行程Ｈ０（滞留時間ＴＶ）、復帰行程Ｈ３の機能経過を同様に達成することができる。

図５１Ａは、注射器４００，注射器収容部４４０、プランジャ４５０、容積アダプタ４９０および結合エレメントＫの構造を示し、これらは上に示した第４実施例と同じ役目を有する。

ケーシング４１４内ではここでも歯車ペア５１３が支承されており、歯車ペアの比較的大きな歯車は第４実施例とは異なり、前送りキャリッジ４２３と噛合し、プランジャ４５０内の溝を自由に走行する。比較的小さな歯車はプランジャ４５０の歯部と噛合している。

前送りキャリッジ４２３は前送りバネの力によって、右に移動するように負荷される。しかしトリガ旋回レバー４７４によってこのことは阻止されている。

制御レバー５９１はフレーム４１２内に回転ベアリング５９１Ａにより支承されており、出発位置ではケーシング４１４に形状結合して係合する。

前送りキャリッジ４２３がトリガ旋回レバー４７４によって解放されると直ちに、前送りキャリッジは右へ移動する。ケーシング４１４は制御レバーにより位置固定されているから、歯車ペアは回転し、プランジャ４５０と注射器収容部４４０は共に左へ移動する。減速が行われる（プランジャの走行距離＜前送りキャリッジの走行距離）。

共通の穿刺行程H1の後、プランジャは注射器収容部から分離され、注入行程Ｈ２が行われる。

容積アダプタ４９０の調整リブ４９０Ａが制御レバー５９１Ａの傾斜面５９１Ｂに達すると直ちに、容積アダプタは旋回し、ケーシング４１４との形状結合を中止する（図５１Ｂ）。

この時点でケーシングはプランジャ４５０にあるストッパ５１４にまだ達していない。従ってフリー行程Ｈ０（滞留時間ＴＶ）が、ストッパ５１４に達するまで行われる。

ストッパ５１４に達すると、プランジャ４５０は前送りキャリッジ４２３の運動と同様（等速）に右に連行される。穿刺行程Ｈ１の絶対値に相応する走行距離（行程）の後、注射器収容部４４０が連結され、針が復帰行程Ｈ３の間に引き抜かれる。

この原理の利点は、注入行程Ｈ２で最大の力が必要である際に、減速が作用し、従って前送り力を比較的小さく選択することができることである。これによりバネをバイアス（予付勢・蓄勢）するために手動でもたらされる力も比較的に小さくなる。

ここでは前送りキャリッジ４２３は比較的に長い距離を走行しなければならない。従ってスペースの理由から、基台５２３Ａの上を摺動し、ローラ５２３Ｂによって偏向される歯付きベルト５２３によって駆動を行うと有利である（図５２）。

前送りキャリッジ４２３ないし歯付きベルト５２３の運動方向を定めるために、中間歯車（ピニオン）５９５を図５３に示すように中間接続することができる。

前記の機械的構造は少なくとも部分的に電気的/電子的構成部材によって実行または補充することができることは自明である。例えばストロークを形成するためのステップモータ、機能構成部材の位置を検出するためのセンサ、電子的信号装置等を使用することができる。

本発明の注入装置の複数の実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図１は、注射器が装着された準備完了位置にある第１実施例を、図２の面Ｘ−Ｘでの縦断面で示す図である。 図２は、注射器を備えない第１実施例の平面図である。 図３は、図１の面Ａ−Ａの断面図である。 図４は、図１の面Ｂ−Ｂの部分断面図である。 図５は、図２の面Ｃ−Ｃの断面図である。 図６は、穿刺行程と注入行程が終了した後の注入位置の第２縦断面図である。 図７は、復帰行程が終了した後の第３縦断面図である。 図８は、ギア（ないしギア装置）を有する第１実施例の第１変形の、図３に相応する断面図である。 図９は、第１実施例の第２変形の、図１に相応する部分断面図である。 図１０は、第１実施例の第３変形の、図１２の面Ｆ−Ｆでの図１に相応する部分断面図である。 図１１は、図１０の面Ｇ−Ｇの断面図である。 図１２は、図１０の面Ｅ−Ｅの断面図である。 図１３は、第1実施例の第4変形の、図10に相応する部分断面図である。 図１４は、注射器が装着された準備完了位置にある第２実施例を、図１５の面Ｈ−Ｈでの第１縦断面で示す図である。 図１５は、注射器を備えない第２実施例の平面図である。 図１６は、穿刺行程後、注入工程中の図１７の面Ｈ−Ｈの第２縦断面図である。 図１７は、注入工程中の（注射器を備えない）図１５の第２平面図である。 図１８は、図１５の面Ｋ−Ｋの断面図である。 図１９は、図１５の面Ｌ−Ｌの断面図である。 図２０は、図１５の面Ｍ−Ｍの断面図である。 図２１は、注射器が装着された第３実施例の縦断面図である。 図２２は、図２１の注入装置の全体図である。 図２３は、収容フレームの２つの半部分の斜視図である。 図２４は、注射器収容部とプランジャの第１斜視図である。 図２５は、注射器収容部とプランジャの第２斜視図である。 図２６は、送り出しキャリッジの第１斜視図である。 図２７は、送り出しキャリッジの第２斜視図である。 図２８は、歯車キャリッジの斜視図である。 図２９は、ロールバネを備えるロード引っ張りバーの斜視図である。 図３０は、ロード機構の第１斜視図である。 図３１は、ロード機構の第２斜視図である。 図３２は、ベル機構の斜視図である。 図３３は、収容フレームの２つの半部分を備える、図２２の注入装置の上側の斜視図である。 図３４は、図２２の収容フレームの２つの半部分を備える上面側の斜視図である。 図３５は、図２４の収容フレームの２つの半部分を備える底面側の斜視図である。 図３６は、注射器が装着されたスタート位置にある主要機能構成部材の斜視図である。 図３６Ａは、図３６の機能構成部材の第１縦断面図である。 図３６Ｂは、図３６の機能構成部材の第２縦断面図である。 図３６Ｃは、図３６の機能構成部材の第３縦断面図である。 図３７は、穿刺工程中の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図３７Ａは、図３７の位置にある機能構成部材の第１縦断面図である。 図３７Ｂは、図３７の位置にある機能構成部材の第２縦断面図である。 図３７Ｃは、図３７の位置にある機能構成部材の第３縦断面図である。 図３８は、穿刺工程中の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図３８Ａは、図３８の位置にある機能構成部材の第１縦断面図である。 図３８Ｂは、図３８の位置にある機能構成部材の第２縦断面図である。 図３８Ｃは、図３８の位置にある機能構成部材の第３縦断面図である。 図３９は、注入行程終了後の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図４０は、復帰行程開始前の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図４１は、復帰工程中の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図４１Ａは、図４１の位置にある機能構成部材の第１縦断面図である。 図４１Ｂは、図４１の位置にある機能構成部材の第２縦断面図である。 図４１Ｃは、図４１の位置にある機能構成部材の第３縦断面図である。 図４２は、復帰行程終了後の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図４２Ａは、図４２の位置にある機能構成部材の第１縦断面図である。 図４２Ｂは、図４２の位置にある機能構成部材の第２縦断面図である。 図４３は、ロード（蓄勢）工程中の主要機能構成部材の第１部分斜視図である。 図４４は、ロード工程中の主要機能構成部材の第２部分斜視図である。 図４４Ａは、図４３／４４の位置にある機能構成部材の第１縦断面図である。 図４４Ｂは、図４３／４４の位置にある機能構成部材の第２縦断面図である。 図４４Ｃは、図４３／４４の位置にある機能構成部材の第３縦断面図である。 図４５は、ロード工程中の主要機能構成部材の第３部分斜視図である。 図４６は、ロード工程中の主要機能構成部材の第４部分斜視図である。 図４７は、ロード行程終了後および注射器破棄後の主要機能構成部材の部分斜視図である。 図４７Ａは、図４７の位置にある機能構成部材の第１縦断面図である。 図４７Ｂは、図４７の位置にある機能構成部材の第２縦断面図である。 図４８Ａは、注射器が装着され、容積アダプタが出発状態にある第４実施例の縦断面図である。 図４８Ｂは、穿刺行程終了後の断面図である。 図４８Ｃは、注入行程終了後の部分断面図である。 図４９は、容積アダプタが使用された注入キャリッジの部分斜視図である。 図５０は、比較的大きな容積アダプタを有する第４実施例の部分断面図である。 図５１Ａは、出発状態にある第４実施例の駆動連結部の第１変形の部分断面図である。 図５１Ｂは、穿刺行程終了後の第１変形の部分断面図である。 図５２は、駆動連結部の第２変形の部分断面図である。 図５３は、駆動連結部の第３変形の部分断面図である。

Claims (35)

1. 注射器用の注入装置であって、注射器本体、針を備えるカニューレ、ピストンロッドを備えるピストン、注射器本体とピストンをスライドするための注入キャリッジ、および少なくとも1つの操作エレメントを有し、該操作エレメントは注入過程を実行するために前記注入キャリッジに力を作用する形式の注入装置において、
   前記操作エレメント（１２０，２２０，３２０）は構成部材（複数）と共働すると共に、
   当該構成部材（複数）は注入行程の終了後に針（１０８，２０８，３０８）を、注入キャリッジに付与された復帰行程（Ｈ３）によって穿刺個所から引き抜く、ことを特徴とする注入装置。
2. 請求項１記載の注入装置において、注入過程は穿刺行程（Ｈ１）を含んでおり、
   復帰行程（Ｈ３）は値的に実質的に穿刺行程（Ｈ１）に相当し、当該穿刺行程とは注射器を基準にして反対方向である注入装置。
3. 請求項１または２記載の注入装置において、注入過程は穿刺行程（Ｈ１）と、該穿刺行程に続く注入行程（Ｈ２）から形成され、
   該注入行程（Ｈ２）によってピストン（１０４，２０４，３０４）は注射器本体（１０１，２０１，３０１）内でスライドされ、注入流体が注射される注入装置。
4. 請求項１から３までのいずれか一項記載の注入装置において、注入キャリッジは、穿刺行程（Ｈ１）のために注射器本体（１０１，２０１，３０１）を保持する注射器収容部（１４０，２４０，３４０）と、注入行程（Ｈ２）のためにピストンロッド（１０５，２０５，３０５）に力を作用する、前記注射器収容部に対してスライド可能なプランジャ（１５０，２５０，３５０）とを有する注入装置。
5. 請求項４記載の注入装置において、注射器収容部（１４０，２４０，３４０）とプランジャ（１５０，２５０，３５０）とは解除可能に相互に結合されており、操作エレメントにより穿刺行程（Ｈ１）の際に共通に力の作用を受け、かつ注入行程（Ｈ２）では単にプランジャ（１５０，２５０，３５０）だけが力の作用を受ける注入装置。
6. 請求項１記載の注入装置において、操作エレメントは、ケーシング（１１０，２１０）内で注入キャリッジに対して平行に案内される押し出しロッド（１２０，２２０）であり、該押し出しロッドのケーシング（１１０，２１０）への押し込みよって復帰行程（Ｈ３）を形成する構成部材も操作および／またはアクティベートされる注入装置。
7. 請求項６記載の注入装置において、復帰行程（Ｈ３）を形成する構成部材は、注入キャリッジ（１４０，１５０）および押し出しロッド（１２０）に係合する少なくとも１つの歯車（１１３）を有し、
   該歯車はケーシング（１１０）内をスライド可能なキャリッジ（１１４Ａ）に支承（軸支）されており、
   前記歯車（１１３）はロックエレメントと共働し、
   前記ロックエレメントは前記歯車（１１３）を、穿刺行程（Ｈ１）と注入行程（Ｈ２）が実行されるときにロックし、その後、当該歯車を解放し、
   これにより押し出しロッド（１２０）の線形運動が、注入キャリッジ（１４０，１５０）の反対方向に復帰行程（Ｈ３）に変換される注入装置。
8. 請求項７記載の注入装置において、少なくとも２つの歯車（１１３Ａ，１１３Ｂ）が、押し出しロッド（１２０）の線形運動を復帰行程（Ｈ３）に変換するために、共通のキャリッジ（１１４Ａ）に設けられている注入装置。
9. 請求項７記載の注入装置において、ロックエレメントは、キャリッジ（１１４Ａ）を線形にスライド可能なロック爪（１１４）であり、該ロック爪はロック位置で歯車（１１３）の歯に係合する注入装置。
10. 請求項７記載の注入装置において、ロックエレメントは旋回レバー（１１４Ｂ）であり、該旋回レバーはロック位置で押し出しロッド（１２０）の歯部に係合する注入装置。
11. 請求項３から６までのいずれか一項記載の注入装置において、注射器収容部（１４０）とプランジャ（１５０）との結合は２つのリンクブロック（１４５Ａ，１４５Ｂ）によって行われ、
    当該リンクブロックは、注射器収容部（１４０）とケーシング（１１０）とを、および注射器収容部（１４０）とプランジャ（１５０）とを解除可能に形状結合する注入装置。
12. 請求項３から７までのいずれか一項記載の注入装置において、注射器収容部（１４０）とプランジャ（１５０）との連結は、同様にキャリッジ（１１４Ａ）内に保持された更なる別の歯車（１１３Ｃ）によって行われ、
    この歯車は穿刺行程（Ｈ１）の間、ブロックされる注入装置。
13. 請求項６記載の注入装置において、復帰行程（Ｈ３）を形成する構成部材は、少なくとも１つのバネエレメント（２６１Ａ，２６１Ｂ）をエネルギー蓄積器として有し、
    該バネエレメントは注入の前に押し出しロッド（２２０）によって予蓄勢され（蓄勢行程）、注入行程（Ｈ２）後に、復帰行程（Ｈ３）を形成する復帰キャリッジ（２６０）を急激に押圧するために解除され、
    該復帰キャリッジは注入キャリッジと解除可能に結合されており、かつ注射器収容部（２４０）に当接する注入装置。
14. 請求項１３記載の注入装置において、押し出しロッド（２２０）には回転可能に支承された制御レバー（２２１）が設けられており、
    該制御レバーの一方の端面は、蓄勢行程が完了するときに注入キャリッジ（２４０，２５０）に係合する注入装置。
15. 請求項１４記載の注入装置において、制御レバー（２２１）は制御角だけの回転によって、穿刺行程（Ｈ１）から注入行程（Ｈ２）への移行時に注射器収容部（２４０）とプランジャ（２５０）との連結の解除もする注入装置。
16. 請求項１３記載の注入装置において、復帰キャリッジ（２６０）は舌片状の係止エレメント（２６２Ａ，２６２Ｂ）を有し、
    該係止エレメントは注入行程（Ｈ２）後に押し出しロッド（２２０）の切欠部（２２６Ａ，２２６Ｂ）に係合し、復帰行程（Ｈ３）をイネーブルする注入装置。
17. 請求項１記載の注入装置において、操作エレメントはロード引っ張りバー（３２０）とトリガ機構（３７０）とを有し、
    前記ロード引っ張りバーはケーシング（３１０）から引き出される際に、エネルギー蓄積器としての少なくとも１つの前送りバネ（３２４）を予蓄勢し、
    前記トリガ機構（３７０）はアクティベートの後、前送りバネ（３２４）により付勢される注入キャリッジ（３４０，３５０）を、穿刺行程（Ｈ１）、注入行程（Ｈ２）および復帰行程（Ｈ３）を自動的に実行するため前送りキャリッジ（３２３）を介して解放する注入装置。
18. 請求項１７記載の注入装置において、ロード引っ張りバー（３２０）は、ケーシング（３１０）から引き出された後、エネルギー蓄積器としての少なくとも１つの復帰バネ（３２５）を、該ロード引っ張りバー（３２０）の自動復帰のために予蓄勢する注入装置。
19. 請求項１７記載の注入装置において、前送りバネ（３２４）と復帰バネ（３２５）はロールバネ（Rollfeder）である注入装置。
20. 請求項１７記載の注入装置において、トリガ機構（３７０）は少なくとも１つの安全エレメント（３７１）と結合しており、
    該安全エレメントは、特に注入装置が穿刺個所に当てられた場合だけ解除（トリガ）を許可する注入装置。
21. 請求項１７記載の注入装置において、ロード引っ張りバー（３２０）、前送りバネ（３２４，３２５）、注入キャリッジ（３４０，３５０）および前送りキャリッジ（３２３）は、収容フレーム（３１２）内を相互に平行にスライド可能に保持されている注入装置。
22. 請求項１から２１までのいずれか一項記載の注入装置において、とりわけ穿刺行程（Ｈ１）、注入行程（Ｈ２）および復帰行程（Ｈ３）の順次連続する経過を制御するために、相互に形状／力結合にもたらすことができ、かつ当該形状／力結合から解除することのできる制御エレメントが、とりわけ操作エレメント（１２０，２２０，３２０）、注射器収容部（１４０，２４０，３４０）、プランジャ（１５０，２５０，３５０）およびケーシング（１１０，２１０）または収容フレーム（３１２）に設けられている注入装置。
23. 請求項２１記載の注入装置において、制御エレメントは弾性部分、係止ノッチ、摺動面および凹部（切欠き）を有する注入装置。
24. 請求項１７記載の注入装置において、前送りバネ（４２４）を予蓄勢するためにロード引っ張りバーは、ロード引っ張りワイヤ（４２０）によって置換され、
    該引っ張りワイヤの一方の端部は、ケーシング（４１０）の端面にグリップ（４２０Ｂ）を有し、
    該ケーシングは前送りバネ（４２４）と接続した連行片（４２０Ａ）を有し、
    該連行片は前送りキャリッジ（４２３）に、前記グリップ（４２０Ｂ）の引き出しの際に係合する注入装置。
25. 請求項１８または２４記載の注入装置において、復帰バネ（４２５）の予蓄勢は同様にグリップ（４２０Ｂ）とロード引っ張りワイヤ（４２０）により行われ、
    これによりロード引っ張りワイヤ（４２０）はケーシング（４１０）内に、該ケーシング（４１０）にあるグリップ（４２０Ｂ）に当接するまで引っ張られる注入装置。
26. 請求項２４または２５記載の注入装置において、前送りバネ（４２４）と復帰バネ（４２５）は螺旋ばねとして構成されており、
    当該バネの一方の端部は、ケーシング（４１０）内に保持されたフレームに固定されており、
    当該バネの他方の端部は、直接または連行片（４２０Ａ）を介してロード引っ張りワイヤ（４２０）と接続されている注入装置。
27. 請求項２４または２６記載の注入装置において、ロード引っ張りワイヤ（４２０）の他方の端部は、ケーシング内に保持された収容フレーム（４１２）と接続しており、かつ少なくとも１つの引っ張りローラ（４２０Ｄ）を介して案内され、
    該引っ張りローラの軸には復帰バネ（４２５）の他方の端部が保持されており、
    復帰バネ（４２５）によりロード引っ張りワイヤ（（４２０）にもたらされる張力は、引っ張りローラ（４２０Ｄ）の数に相応して、復帰バネ（４２５）のバネ力の端数（何分の１）にだけ相当する（第１のボトル引っ張り）注入装置。
28. 請求項２４から２７までのいずれか一項記載の注入装置において、前送りバネ（４２４）は収容フレーム（４１２）と、引っ張りワイヤ（４２４Ｂ）を介して接続されており、
    該引っ張りワイヤは少なくとも１つの引っ張りローラ（４２４Ｄ）を介して案内され、
    該引っ張りローラの軸には前送りバネ（４２４）の他方の端部が保持されており、
    前送りバネ（４２４）により引っ張りワイヤ（４２４Ｂ）に、そしてひいては前送りキャリッジ（４２４Ｄ）にもたらされる張力は、前送りバネ（４２４）のバネ力の端数（何分の１）にだけ相当する（第２のボトル引っ張り）注入装置。
29. 請求項１記載の注入装置において、操作エレメントおよび／または注入キャリッジ（４４０，４５０）には減衰ユニット（４９２）が配属されている注入装置。
30. 請求項１記載の注入装置において、さらなる構成部材（複数）が設けられており、該さらなる構成部材は注入過程の終了後、復帰行程（Ｈ３）が開始するまでの時間遅延（ＴＶ）を生じさせる注入装置。
31. 請求項３０記載の注入装置において、前記さらなる構成部材は、プランジャ（４５０）と前送りキャリッジ（４２３）との間の力（ないし摩擦力）結合を、前送りキャリッジ（４２３）が前記時間遅延（ＴＶ）の間、さらに運動する際に中止する注入装置。
32. 請求項３１記載の注入装置において、時間遅延（ＴＶ）の持続時間が調整可能である注入装置。
33. 請求項１から４までのいずれか一項記載の注入装置において、容積アダプタ（４１０）がプランジャ（４５０）に装備可能であり、
    該容積アダプタは注入行程（Ｈ２）を規定し、もって注入行程（Ｈ２）中において医薬の量を規定する注入装置。
34. 請求項７，２４または３０記載の注入装置において、キャリッジ（４１４，５１５）に支承された歯車ペア（４１３，５１３）の少なくとも２つの歯車が、キャリッジ（４１４，５１４）の線形運動と前送りキャリッジ（４２３）の線形運動との間の変速ないし減速のために設けられており、
    該前送りキャリッジには少なくとも１つのバネエレメントが、行程（Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３）を形成し、かつ時間遅延（ＴＶ）を形成するために係合する注入装置。
35. 請求項３４記載の注入装置において、前送りバネ（４２３）は歯付きベルト（５２３）により形成されている注入装置。
    

Images