JP2007236564A

JP2007236564A - Extracorporeal circulation device and priming method

Info

Publication number: JP2007236564A
Application number: JP2006061868A
Authority: JP
Inventors: Takafumi Yamazaki; 隆文山崎; Norikazu Ishida; 則和石田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2006-03-07
Filing date: 2006-03-07
Publication date: 2007-09-20

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an extracorporeal circulation device and a priming method capable of quickly starting an extracorporeal circulation and an auxiliary circulation. <P>SOLUTION: This extracorporeal circulation device 1 is a device for executing the blood extracorporeal circulation and auxiliary circulation, and is provided with a blood extracorporeal circulation circuit 2 for circulating the blood. The blood extracorporeal circulation circuit 2 has a reservoir 6 for storing the blood, an artificial lung 4 for exchanging gas with the blood, an arterial filter 3, a blood pump 5 for sending a liquid, a blood removal line 11, a blood sending line 12, a recirculation line 13, a bypass line 14, a first bubble removal line 15, a second bubble removal line 16, and various lines connecting the arterial filter 3, the artificial lung 4, the blood pump 5, the reservoir 6 and the like. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、体外循環装置およびプライミング方法に関するものである。 The present invention relates to an extracorporeal circulation device and a priming method.

心臓手術等に用いられる体外循環装置は、リザーバー（貯血槽）、人工肺、動脈フィルター、血液ポンプ、脱血ライン、送血ライン等を有する血液体外循環回路（人工心肺回路）を備えている（例えば、特許文献１参照）。 An extracorporeal circulation device used for cardiac surgery or the like includes a blood extracorporeal circuit (artificial cardiopulmonary circuit) having a reservoir (blood reservoir), an oxygenator, an arterial filter, a blood pump, a blood removal line, a blood supply line, and the like ( For example, see Patent Document 1).

従来の体外循環装置では、体外循環前の血液体外循環回路のプライミングの際、動脈フィルター内のフィルター部分の気泡抜きに時間を要し、体外循環開始までの時間を遅らせる要因となっている。 In the conventional extracorporeal circulation device, when priming the blood extracorporeal circuit before extracorporeal circulation, it takes time to remove air bubbles from the filter portion in the arterial filter, which is a factor for delaying the time until the extracorporeal circulation starts.

動脈フィルター部分の気泡抜きを容易に行なう方法として、予め動脈フィルターを含めた回路全体に炭酸ガスを吹送する方法があるが、この方法では、炭酸ガスの吹送が終わるまでプライミングの開始を待たなければならない。 As a method for easily removing air bubbles from the arterial filter portion, there is a method in which carbon dioxide gas is blown in advance to the entire circuit including the arterial filter, but in this method, unless the start of priming is waited until the blowing of carbon dioxide gas is completed. Don't be.

特開２００３−２９９７２９号公報JP 2003-299729 A

本発明の目的は、体外循環や補助循環を迅速に開始することができる体外循環装置およびプライミング方法を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an extracorporeal circulation device and a priming method capable of quickly starting extracorporeal circulation and auxiliary circulation.

このような目的は、下記（１）〜（１７）の本発明により達成される。
（１）血液を貯血するリザーバーと、血液に対しガス交換を行う人工肺と、血液フィルターと、脱血ラインと、送血ラインとを有し、血液を循環させる血液体外循環回路を備える体外循環装置であって、
一端側が、前記血液フィルターの血液の流入口側のラインに接続され、他端側が、前記血液フィルターの血液の流出口側のラインに接続されたバイパスラインと、
一端側が、前記バイパスラインの前記血液フィルターの流出口側のラインとの接続部と、前記血液フィルターの流出口との間のラインに接続された第１の気泡抜き用ラインとを有することを特徴とする体外循環装置。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (17) below.
(1) Extracorporeal circulation having a blood extracorporeal circuit having a reservoir for storing blood, an artificial lung for exchanging gas to the blood, a blood filter, a blood removal line, and a blood supply line, and circulating blood A device,
One end side is connected to a blood inlet side line of the blood filter, and the other end side is connected to a blood outlet side line of the blood filter;
One end side has a connection part with the line by the side of the outflow side of the blood filter of the bypass line, and the 1st bubble removal line connected to the line between the outflow port of the blood filter Extracorporeal circulation device.

（２）前記人工肺の下流側に、前記血液フィルターおよび前記バイパスラインが配置されている上記（１）に記載の体外循環装置。 (2) The extracorporeal circulation device according to (1), wherein the blood filter and the bypass line are arranged on the downstream side of the artificial lung.

（３）前記リザーバーの下流側に、前記人工肺が配置され、前記人工肺の下流側に、前記血液フィルターおよび前記バイパスラインが配置されている上記（１）に記載の体外循環装置。 (3) The extracorporeal circulation apparatus according to (1), wherein the oxygenator is disposed on the downstream side of the reservoir, and the blood filter and the bypass line are disposed on the downstream side of the oxygenator.

（４）前記血液体外循環回路の所定の部位において流路を選択する流路選択手段を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の体外循環装置。 (4) The extracorporeal circulation apparatus according to any one of (1) to (3), further including a channel selection unit that selects a channel at a predetermined portion of the blood extracorporeal circuit.

（５）前記流路選択手段は、流量を調節する流量調節手段である上記（４）に記載の体外循環装置。 (5) The extracorporeal circulation apparatus according to (4), wherein the flow path selecting unit is a flow rate adjusting unit that adjusts a flow rate.

（６）前記流量調節手段は、前記血液体外循環回路の前記バイパスラインの前記一端側における前記血液フィルターの流入口側のラインとの接続部と、前記血液フィルターの流入口との間のラインと、
前記バイパスラインと、
前記第１の気泡抜き用ラインと、
前記バイパスラインの前記他端側における前記血液フィルターの流出口側のラインとの接続部と、前記第１の気泡抜き用ラインの前記一端側における前記血液フィルターの流出口側のラインとの接続部との間のラインと、
前記バイパスラインの前記他端側における前記血液フィルターの流出口側のラインとの接続部より下流側のラインとのうちの少なくとも１箇所に設けられている上記（５）に記載の体外循環装置。 (6) The flow rate adjusting means includes a connection portion between the one end side of the bypass line of the blood extracorporeal circuit and a line on the inlet side of the blood filter, and a line between the inlet of the blood filter; ,
The bypass line;
The first degassing line;
A connection portion between the other end side of the bypass line and a line on the outflow side of the blood filter, and a connection portion between a line on the outflow side of the blood filter on the one end side of the first air bubble removal line. The line between and
The extracorporeal circulation apparatus according to the above (5), which is provided in at least one of the lines on the downstream side of the connecting portion with the line on the outflow port side of the blood filter on the other end side of the bypass line.

（７）前記流路選択手段は、前記血液体外循環回路の流路の分岐部であって、前記バイパスラインの前記一端側における前記血液フィルターの流入口側のラインとの接続部と、
前記バイパスラインの前記他端側における前記血液フィルターの流出口側のラインとの接続部と、
前記第１の気泡抜き用ラインの前記一端側における前記血液フィルターの流出口側のラインとの接続部とのうちの少なくとも１箇所に設けられている上記（４）に記載の体外循環装置。 (7) The flow channel selection means is a branch portion of the flow channel of the blood extracorporeal circuit, and a connection portion with a line on the inlet side of the blood filter on the one end side of the bypass line;
A connecting portion with a line on the outlet side of the blood filter on the other end side of the bypass line;
The extracorporeal circulation device according to the above (4), which is provided in at least one of the connection portions with the line on the outflow side of the blood filter on the one end side of the first bubble removal line.

（８）前記第１の気泡抜き用ラインの他端側は、前記リザーバーに接続される上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の体外循環装置。 (8) The extracorporeal circulation apparatus according to any one of (1) to (7), wherein the other end side of the first air bubble removal line is connected to the reservoir.

（９）前記血液フィルターは、脱気口を有し、
一端側が、前記血液フィルターの前記脱気口に接続され、他端側が、前記リザーバーに接続される第２の気泡抜き用ラインを有する上記（８）に記載の体外循環装置。 (9) The blood filter has a deaeration port,
The extracorporeal circulation apparatus according to (8), wherein one end side is connected to the deaeration port of the blood filter, and the other end side has a second air bubble removal line connected to the reservoir.

（１０）前記第１の気泡抜き用ラインおよび／または前記第２の気泡抜き用ラインの途中には、その前記他端側から前記一端側方向へと向かう流体の流れを防止する逆流防止弁が設けられている上記（９）に記載の体外循環装置。 (10) A backflow prevention valve for preventing the flow of fluid from the other end side toward the one end side is provided in the middle of the first bubble removal line and / or the second bubble removal line. The extracorporeal circulation apparatus according to (9), which is provided.

（１１）前記血液フィルターのプライミングの際、前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、所定のガスを、前記第１の気泡抜き用ラインと前記第２の気泡抜き用ラインとの一方から流入させ、前記血液フィルターを経由させて、他方から流出させる上記（９）または（１０）に記載の体外循環装置。 (11) At the time of priming the blood filter, a predetermined gas is circulated through the bypass line through the blood extracorporeal circuit, and a predetermined gas is supplied to the first bubble removal line and the second bubble. The extracorporeal circulation apparatus according to (9) or (10), wherein the extracorporeal circulation apparatus is caused to flow in from one of the extraction lines and flow out from the other through the blood filter.

（１２）前記血液フィルターのプライミングの際、前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、所定のガスを、前記第１の気泡抜き用ラインと前記第２の気泡抜き用ラインとの一方から流入させ、前記血液フィルターを経由させて、他方から流出させるよう構成されており、
前記所定のガスを前記第１の気泡抜き用ラインまたは前記第２の気泡抜き用ラインへ流入させる位置は、前記逆流防止弁が設けられている気泡抜き用ラインの該逆流防止弁よりも前記一端側である上記（１０）に記載の体外循環装置。 (12) At the time of priming the blood filter, a predetermined gas is circulated through the bypass line through the blood extracorporeal circuit, and a predetermined gas is supplied to the first bubble removal line and the second bubble. It is configured to flow in from one side of the extraction line, flow out of the other through the blood filter,
The position where the predetermined gas flows into the first bubble removal line or the second bubble removal line is at one end of the one end of the bubble removal line provided with the backflow prevention valve. The extracorporeal circulation apparatus according to (10), which is a side.

（１３）前記血液フィルターのプライミングの際、前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、前記バイパスラインの前記他端側から流出するプライミング液を、前記血液フィルターの流出口から流入させ、前記血液フィルターおよび前記第２の気泡抜き用ラインを経由させて、前記リザーバーへ流す上記（９）ないし（１２）のいずれかに記載の体外循環装置。 (13) During priming of the blood filter, the priming fluid flowing out from the other end side of the bypass line is circulated through the bypass line via the blood extracorporeal circuit, The extracorporeal circulation device according to any one of (9) to (12), wherein the extracorporeal circulation device is introduced from an outlet and flows to the reservoir via the blood filter and the second air bubble removal line.

（１４）前記血液フィルターのプライミングの際、前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、前記バイパスラインの前記一端側へ向って流れるプライミング液を、前記血液フィルターの流入口から流入させ、前記血液フィルターおよび前記第１の気泡抜き用ラインを経由させて前記リザーバーへ流すとともに、前記血液フィルターおよび前記第２の気泡抜き用ラインを経由させて前記リザーバーへ流す上記（９）ないし（１３）のいずれかに記載の体外循環装置。 (14) At the time of priming the blood filter, the priming fluid flowing toward the one end side of the bypass line is circulated through the bypass line via the blood extracorporeal circuit, Inflow from the inlet and flow to the reservoir via the blood filter and the first bubble removal line, and flow to the reservoir via the blood filter and the second bubble removal line ( 9) The extracorporeal circulation apparatus according to any one of (13).

（１５）上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の体外循環装置の前記血液体外循環回路に対してプライミングを行なうプライミング方法であって、
前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、前記血液フィルターをプライミングすることを特徴とするプライミング方法。 (15) A priming method for performing priming on the blood extracorporeal circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to any one of (1) to (13),
A priming method comprising priming the blood filter while circulating a priming solution through the bypass line by the extracorporeal blood circuit.

（１６）上記（９）ないし（１４）のいずれかに記載の体外循環装置の前記血液体外循環回路に対してプライミングを行なうプライミング方法であって、
前記血液体外循環回路により、プライミング液を、前記脱血ラインから前記バイパスラインを経由させて前記送血ラインへ流し、前記脱血ラインと、前記リザーバーと、前記人工肺と、前記送血ラインとを含むラインをプライミングする第１の工程と、
前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、前記バイパスラインの前記他端側から流出するプライミング液を、前記血液フィルターの流出口から流入させ、前記血液フィルターおよび前記第２の気泡抜き用ラインを経由させて、前記リザーバーへ流し、前記血液フィルターをプライミングする第２の工程と、
前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、前記バイパスラインの前記一端側へ向って流れるプライミング液を、前記血液フィルターの流入口から流入させ、前記血液フィルターおよび前記第１の気泡抜き用ラインを経由させて前記リザーバーへ流すとともに、前記血液フィルターおよび前記第２の気泡抜き用ラインを経由させて前記リザーバーへ流し、前記血液フィルターをプライミングする第３の工程とを有することを特徴とするプライミング方法。 (16) A priming method for performing priming on the blood extracorporeal circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to any one of (9) to (14),
The blood extracorporeal circuit causes a priming solution to flow from the blood removal line via the bypass line to the blood delivery line, and the blood removal line, the reservoir, the oxygenator, and the blood delivery line. A first step of priming a line comprising:
While circulating the priming solution through the bypass line by the extracorporeal blood circulation circuit, the priming solution flowing out from the other end side of the bypass line is allowed to flow in from the outlet of the blood filter, and the blood filter and the A second step of priming the blood filter by flowing to the reservoir via a second degassing line;
While circulating the priming solution through the bypass line by the extracorporeal blood circulation circuit, the priming solution flowing toward the one end side of the bypass line is caused to flow in from the inlet of the blood filter, and the blood filter and the A third step of priming the blood filter by flowing to the reservoir via the first bubble removal line and flowing to the reservoir via the blood filter and the second bubble removal line; A priming method comprising:

（１７）前記血液体外循環回路により前記バイパスラインを経由させてプライミング液を循環させつつ、所定のガスを、前記第１の気泡抜き用ラインと前記第２の気泡抜き用ラインとの一方から流入させ、前記血液フィルターを経由させて、他方から流出させる工程を、前記第１の工程と前記第２の工程との間に有する上記（１６）に記載のプライミング方法。 (17) A predetermined gas flows in from one of the first bubble removal line and the second bubble removal line while circulating the priming solution through the bypass line by the blood extracorporeal circuit. The priming method according to (16), further including a step of allowing the blood to flow out from the other through the blood filter between the first step and the second step.

本発明によれば、気泡抜き用ラインを有しているので、動脈フィルター等の血液フィルターのプライミングを、この他の所定の血液体外循環回路のプライミングを開始した後でも、炭酸ガスなどの液体への溶解度が高く生体に安全なガスを流入させた後、行なうことができる。 According to the present invention, since the bubble removal line is provided, the priming of the blood filter such as the arterial filter can be performed to the liquid such as the carbon dioxide gas even after the priming of the other predetermined extracorporeal circulation circuit is started. Can be performed after injecting a safe gas into the living body.

これにより、体外循環や補助循環を開始するまでに要する時間を短縮することができる。 Thereby, the time required to start extracorporeal circulation and auxiliary circulation can be shortened.

また、回路に付属した流路切り替え手段を使用することにより、プライミング及び体外循環時に必要な流路切り替え操作を、鉗子を使用せずに行うことができる。 Further, by using the channel switching means attached to the circuit, the channel switching operation necessary for priming and extracorporeal circulation can be performed without using forceps.

このため、例えば緊急を要する場合であっても、体外循環や補助循環を迅速に開始することができ、十分に対応することができる。 For this reason, for example, even when an emergency is required, extracorporeal circulation and auxiliary circulation can be started quickly, and a sufficient response can be made.

以下、本発明の体外循環装置およびプライミング方法を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the extracorporeal circulation apparatus and the priming method of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

図１は、本発明の体外循環装置の実施形態の回路構成を模式的に示す図、図２は、図１に示す体外循環装置の動脈フィルターの近傍の回路構成を模式的に示す図である。 FIG. 1 is a diagram schematically showing a circuit configuration of an embodiment of the extracorporeal circulation device of the present invention, and FIG. 2 is a diagram schematically showing a circuit configuration in the vicinity of an arterial filter of the extracorporeal circulation device shown in FIG. .

本発明において、体外循環装置における循環には、体外循環と補助循環とが包含される。体外循環とは、体外循環装置の適用対象となる患者の心臓に血液が循環せず患者の体内でガス交換が行われず、そして体外循環装置により血液の循環と血液に対するガス交換（酸素付加、二酸化炭素除去、または、これら両方）が行われることを意味する。補助循環とは、体外循環装置の適用対象となる患者の心臓に血液が循環し患者の体内でガス交換が行われるが、体外循環装置によっても血液の循環と血液に対するガス交換が行われることを意味する。 In the present invention, circulation in the extracorporeal circulation device includes extracorporeal circulation and auxiliary circulation. Extracorporeal circulation means that blood does not circulate in the patient's heart to which the extracorporeal circulation device is applied, and gas exchange is not performed within the patient's body, and blood circulation and gas exchange (oxygenation, Carbon removal, or both). Auxiliary circulation means that blood circulates in the heart of the patient to which the extracorporeal circulation device is applied and gas exchange is performed in the patient's body, but blood circulation and gas exchange for blood are also performed by the extracorporeal circulation device. means.

これらの図に示す体外循環装置１は、血液の体外循環や補助循環を行なう装置であり、血液を循環させる血液体外循環回路（血液回路）２を有している。 The extracorporeal circulation apparatus 1 shown in these drawings is an apparatus that performs extracorporeal circulation and auxiliary circulation of blood, and has a blood extracorporeal circuit (blood circuit) 2 that circulates blood.

血液体外循環回路２は、血液を貯留するリザーバー（貯血槽）６と、血液に対しガス交換を行う人工肺（人工肺部）４と、動脈フィルター（血液フィルター）３と、液体を送液する血液ポンプ５と、脱血ライン１１と、送血ライン（動脈ライン）１２と、再循環ライン１３と、バイパスライン１４と、第１の気泡抜き用ライン１５と、第２の気泡抜き用ライン１６と、動脈フィルター３、人工肺４、血液ポンプ５およびリザーバー６等を接続する種々のラインとを備えている。各ラインは、それぞれ、可撓性（柔軟性）を有するチューブを備えており、そのチューブの内腔が流路を構成する。 The blood extracorporeal circuit 2 supplies a reservoir (blood reservoir) 6 for storing blood, an artificial lung (artificial lung) 4 for exchanging gas to blood, an arterial filter (blood filter) 3, and a liquid. Blood pump 5, blood removal line 11, blood supply line (arterial line) 12, recirculation line 13, bypass line 14, first air bubble removal line 15, and second air bubble removal line 16 And various lines for connecting the arterial filter 3, the artificial lung 4, the blood pump 5, the reservoir 6, and the like. Each line includes a tube having flexibility (flexibility), and the lumen of the tube forms a flow path.

この血液体外循環回路２では、脱血ライン１１の下流側にリザーバー６が配置され、リザーバー６の下流側に血液ポンプ５が配置され、血液ポンプ５の下流側に人工肺４が配置され、人工肺４の下流側に動脈フィルター３およびバイパスライン１４がそれぞれ配置され、動脈フィルター３の下流側に送血ライン１２が配置されている。 In this blood extracorporeal circuit 2, a reservoir 6 is disposed on the downstream side of the blood removal line 11, a blood pump 5 is disposed on the downstream side of the reservoir 6, and an artificial lung 4 is disposed on the downstream side of the blood pump 5. The arterial filter 3 and the bypass line 14 are respectively arranged on the downstream side of the lung 4, and the blood sending line 12 is arranged on the downstream side of the arterial filter 3.

図１では、脱血ライン１１の下流側にリザーバー６が配置される例を示すが、人工肺４の種類によっては、リザーバー６が人工肺４の下流側に設けられたり、血液ポンプ５が人工肺４よりも下流側に設けられることもある。また、リザーバー６は、脱血ライン１１から分岐したラインに接続されたり、再循環ライン１３の途中に設けられたり、再循環ライン１３から分岐したラインに接続されて設けられることもある。 FIG. 1 shows an example in which the reservoir 6 is disposed downstream of the blood removal line 11, but depending on the type of the artificial lung 4, the reservoir 6 is provided downstream of the artificial lung 4 or the blood pump 5 is artificial. It may be provided downstream of the lung 4. The reservoir 6 may be connected to a line branched from the blood removal line 11, provided in the middle of the recirculation line 13, or connected to a line branched from the recirculation line 13.

脱血ライン１１は、分岐コネクタ（分岐部）８１を介して接続されたチューブ１１１と、チューブ１１２とを有している。 The blood removal line 11 has a tube 111 and a tube 112 connected via a branch connector (branch portion) 81.

また、送血ライン１２は、分岐コネクタ（分岐部）８２、８４および８５を介してそれぞれ接続されたチューブ１２１、１２２、１２３および１２４とを有している。チューブ１２１、１２２、１２３および１２４は、上流側（動脈フィルター）に向って、この順序で配置されている。 The blood supply line 12 has tubes 121, 122, 123, and 124 connected via branch connectors (branch portions) 82, 84, and 85, respectively. The tubes 121, 122, 123, and 124 are arranged in this order toward the upstream side (arterial filter).

また、再循環ライン１３は、チューブ１３１を有し、このチューブ１３１の一端は、分岐コネクタ８１を介して、脱血ライン１１の途中、すなわち、チューブ１１１の他端およびチューブ１１２の一端に接続されている。また、チューブ１３１の他端は、分岐コネクタ８２を介して、送血ライン１２の途中、すなわち、チューブ１２１の他端およびチューブ１２２の一端に接続されている。 The recirculation line 13 has a tube 131, and one end of the tube 131 is connected to the blood removal line 11 through the branch connector 81, that is, the other end of the tube 111 and one end of the tube 112. ing. The other end of the tube 131 is connected to the middle of the blood supply line 12, that is, the other end of the tube 121 and one end of the tube 122 via the branch connector 82.

清潔域にて用いられる術野側回路１７は、脱血ライン１１と送血ライン１２の末端にそれぞれ接続される。 The operative field side circuit 17 used in the clean area is connected to the blood removal line 11 and the end of the blood supply line 12, respectively.

また、術野側回路１７が予め脱血ライン１１と送血ライン１２に接続されている場合があるが、この場合は、再循環ライン１３は必ずしも必要ではなく、術野側回路１７により再循環を行なうことができる。 In some cases, the operative field side circuit 17 is connected to the blood removal line 11 and the blood supply line 12 in advance. In this case, the recirculation line 13 is not necessarily required. Can be performed.

リザーバー６は、例えば、血液フィルター、血液を濾過するカーディオトミーフィルター等の所定のフィルターを内臓している。このリザーバー６には、血液流入ポート（血液の流入口）６１〜６３と、血液流出ポート（血液の流入口）６４とが、それぞれ設けられている。 The reservoir 6 includes a predetermined filter such as a blood filter or a cardiotomy filter for filtering blood. The reservoir 6 is provided with blood inflow ports (blood inflow ports) 61 to 63 and blood outflow ports (blood inflow ports) 64.

血液流入ポート６１には、脱血ライン１１を構成するチューブ１１２の他端が接続されている。 The blood inflow port 61 is connected to the other end of the tube 112 constituting the blood removal line 11.

このリザーバー６は、例えば、硬質ケースのようなハードシェルタイプのものでもよく、また、軟質バッグのようなソフトシェルタイプのものでもよい。 The reservoir 6 may be, for example, a hard shell type such as a hard case, or may be a soft shell type such as a soft bag.

人工肺４は、導入された血液に対し、ガス交換、すなわち酸素加および脱炭酸ガスを行なうことができるものであり、ケーシング内に多数本の中空糸膜が収納された構成のものである。この人工肺４には、血液流入ポート（血液の流入口）４１と、血液流出ポート（血液の流出口）４２と、ガスインポート（図示せず）と、ガスアウトポート（図示せず）とが設けられている。 The artificial lung 4 can perform gas exchange, that is, oxygenation and decarbonation gas, with respect to the introduced blood, and has a configuration in which a large number of hollow fiber membranes are housed in a casing. The artificial lung 4 includes a blood inlet port (blood inlet) 41, a blood outlet port (blood outlet) 42, a gas import (not shown), and a gas outlet port (not shown). Is provided.

また、人工肺４は、熱交換器を内蔵しており、これにより、通過する血液を加温または冷却することができる。 In addition, the artificial lung 4 has a built-in heat exchanger, so that the blood passing therethrough can be heated or cooled.

人工肺４は、リザーバー６に対し分離独立しているものでもよく、また、リザーバー６と人工肺４とが、図示しない連結部材により連結（または一体化）されていてもよい。 The oxygenator 4 may be separated and independent from the reservoir 6, or the reservoir 6 and the oxygenator 4 may be connected (or integrated) by a connecting member (not shown).

リザーバー６の血液流出ポート６４と、人工肺４の血液流入ポート４１とは、チューブ７１により接続されている。このチューブ７１の途中には、血液ポンプ５が設けられている。血液ポンプ５の種類は、特に限定されず、例えば、遠心ポンプ、インペラー式ポンプ、ローラポンプ等を用いることができる。 The blood outflow port 64 of the reservoir 6 and the blood inflow port 41 of the artificial lung 4 are connected by a tube 71. A blood pump 5 is provided in the middle of the tube 71. The type of blood pump 5 is not particularly limited, and for example, a centrifugal pump, an impeller pump, a roller pump, or the like can be used.

人工肺４の血液流出ポート４２には、チューブ７２の一端が接続され、チューブ７２の他端は、分岐コネクタ（分岐部）８３を介してチューブ７３の一端に接続されている。 One end of a tube 72 is connected to the blood outflow port 42 of the oxygenator 4, and the other end of the tube 72 is connected to one end of the tube 73 via a branch connector (branch portion) 83.

動脈フィルター３は、ケーシング内に例えばプリーツ状をなすフィルター部材が収納された構成のものであり、前記フィルター部材による血液を濾過する機能と、血液中の気泡を除去する機能とを有している。動脈フィルター３は、血液流入ポート（血液の流入口）３１と血液流出ポート（血液の流出口）３２と、脱気ポート（脱気口）３３とを有し、血液流入ポート３１にチューブ７３の他端が接続されている。また、血液流出ポート３２には、チューブ１２４の一端が接続されている。 The arterial filter 3 has a structure in which, for example, a pleated filter member is housed in a casing, and has a function of filtering blood by the filter member and a function of removing bubbles in the blood. . The arterial filter 3 has a blood inflow port (blood inflow port) 31, a blood outflow port (blood outflow port) 32, and a degassing port (degassing port) 33. The other end is connected. Further, one end of a tube 124 is connected to the blood outflow port 32.

バイパスライン１４は、チューブ１４１を有し、このチューブ１４１の一端は、分岐コネクタ８３を介して、人工肺４の血液流出ポート４２と動脈フィルター３の血液流入ポート３１との間のラインの途中（動脈フィルター３の血液流入ポート３１側のライン）、すなわち、チューブ７２の他端およびチューブ７３の一端に接続されている。また、チューブ１４１の他端は、分岐コネクタ８４を介して、分岐コネクタ８２と分岐コネクタ８５との間のラインの途中（動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のライン）、すなわち、チューブ１２２の他端およびチューブ１２３の一端に接続されている。 The bypass line 14 has a tube 141, and one end of the tube 141 is in the middle of the line between the blood outflow port 42 of the oxygenator 4 and the blood inflow port 31 of the arterial filter 3 via the branch connector 83 ( Line on the blood inflow port 31 side of the arterial filter 3), that is, the other end of the tube 72 and one end of the tube 73. Further, the other end of the tube 141 is in the middle of a line between the branch connector 82 and the branch connector 85 (a line on the blood outflow port 32 side of the arterial filter 3) via the branch connector 84, that is, other than the tube 122. It is connected to the end and one end of the tube 123.

このバイパスライン１４により、動脈フィルター３を迂回して液体を流すことができる。 The bypass line 14 allows the fluid to flow around the arterial filter 3.

第２の気泡抜き用ライン１６は、チューブ１６１を有し、このチューブ１６１の一端は、動脈フィルター３の脱気ポート３３に接続されている。チューブ１６１の他端部は、リザーバー６の血液流入ポート６３に接続される。 The second degassing line 16 has a tube 161, and one end of the tube 161 is connected to the deaeration port 33 of the arterial filter 3. The other end of the tube 161 is connected to the blood inlet port 63 of the reservoir 6.

この第２の気泡抜き用ライン１６により、例えば、体外循環や補助循環の際、動脈フィルター３において捕捉された血液中の気泡をリザーバー６を介して排出（除去）することができる。 For example, during the extracorporeal circulation or the auxiliary circulation, the air bubbles trapped in the arterial filter 3 can be discharged (removed) through the reservoir 6 by the second bubble removal line 16.

この第２の気泡抜き用ライン１６の途中には、三方活栓１６３を設けておくことが好ましい。この三方活栓１６３は、後述するようにＣＯ_２などのガスを流入させたり、排出させたりする目的に用いられる。 A three-way stopcock 163 is preferably provided in the middle of the second air bubble removal line 16. The three-way stopcock 163 is used for the purpose of flowing in or discharging a gas such as CO ₂ as will be described later.

この第２の気泡抜き用ライン１６の途中には、流体（気体や液体等）の流れを動脈フィルター３からリザーバー６方向へ規制する（他端側から一端側方向へと向かう流体の流れを防止する）逆流防止弁１６２を設けてもよい。この逆流防止弁１６２により、動脈フィルター３のプライミングが終了した後に、第２の気泡抜き用ライン１６から空気が逆流して動脈フィルター３内へ気泡が混入することを防止することができる。 In the middle of the second bubble removal line 16, the flow of fluid (gas, liquid, etc.) is regulated from the arterial filter 3 toward the reservoir 6 (preventing fluid flow from the other end side toward the one end side). A backflow prevention valve 162 may be provided. The backflow prevention valve 162 can prevent air from flowing back from the second air bubble removal line 16 and mixing air bubbles into the arterial filter 3 after the priming of the arterial filter 3 is completed.

前述のように三方活栓１６３は、ガスの流入や排出の目的で用いられるが、この三方活栓１６３をガスの流入の目的で用いる場合で、第２の気泡抜きライン１６の途中に逆流防止弁１６２を設けた場合には、三方活栓１６３は、第２の気泡抜きライン１６の動脈フィルター３と逆流防止弁１６２の間に設ける必要がある。三方活栓１６３が第２の気泡抜きライン１６の逆流防止弁１６２とリザーバー６の間に設けられると、逆流防止弁１６２の働きによって動脈フィルター３側へガスが流入しないためである。 As described above, the three-way stopcock 163 is used for the purpose of gas inflow and discharge, but when this three-way stopcock 163 is used for the purpose of gas inflow, the backflow prevention valve 162 is provided in the middle of the second bubble vent line 16. Is provided, it is necessary to provide the three-way cock 163 between the arterial filter 3 and the backflow prevention valve 162 of the second air bubble removal line 16. This is because if the three-way stopcock 163 is provided between the backflow prevention valve 162 and the reservoir 6 in the second bubble removal line 16, the gas does not flow into the arterial filter 3 due to the action of the backflow prevention valve 162.

一方、三方活栓１６３をガスの排出の目的で用いる場合には、三方活栓１６３は、第２の気泡抜きライン１６の任意の位置に設けることができる。 On the other hand, when the three-way stopcock 163 is used for the purpose of gas discharge, the three-way stopcock 163 can be provided at an arbitrary position of the second bubble removal line 16.

また、上述の三方活栓１６３の使用目的を限定させないよう、三方活栓１６３を、逆流防止弁１６２を挟んで動脈フィルター３側とリザーバー６側の両側に複数個設けて、使用時に使用目的を選択するようにしてもよい。 Further, in order not to limit the purpose of use of the above-described three-way stopcock 163, a plurality of three-way stopcocks 163 are provided on both sides of the arterial filter 3 side and the reservoir 6 side with the backflow prevention valve 162 interposed therebetween, and the use purpose is selected at the time of use. You may do it.

第１の気泡抜き用ライン１５は、チューブ１５１を有し、このチューブ１５１の一端は、分岐コネクタ８５を介して、分岐コネクタ８４と動脈フィルター３の血液流出ポート３２との間のライン（バイパスライン１４の動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のラインとの接続部と、動脈フィルター３の血液流出ポート３２との間のライン）の途中、すなわち、チューブ１２３の他端およびチューブ１２４の他端に接続されている。チューブ１５１の他端部は、リザーバー６の血液流入ポート６２に接続される。 The first degassing line 15 includes a tube 151, and one end of the tube 151 is connected to a line (bypass line) between the branch connector 84 and the blood outflow port 32 of the arterial filter 3 via the branch connector 85. 14 between the blood outlet port 32 of the arterial filter 3 and the blood outlet port 32 of the arterial filter 3), ie, at the other end of the tube 123 and the other end of the tube 124. It is connected. The other end of the tube 151 is connected to the blood inlet port 62 of the reservoir 6.

この第１の気泡抜き用ライン１５の途中には、三方活栓１５３を設けておくことが好ましい。この三方活栓１５３は、後述するようにＣＯ_２などのガスを流入させたり、排出させたりする目的に用いられる。また、例えばバイパスライン１４、あるいは送血ライン１２に設けた分岐ラインを接続して、プライミング液を注入させるポートとして用いることもできる。 It is preferable to provide a three-way cock 153 in the middle of the first bubble removal line 15. The three-way stopcock 153 is used for the purpose of flowing in or discharging a gas such as CO ₂ as will be described later. Further, for example, the bypass line 14 or the branch line provided in the blood supply line 12 can be connected to be used as a port for injecting the priming solution.

この第１の気泡抜き用ライン１５の途中には、流体（気体や液体等）の流れを動脈フィルター３からリザーバー６方向へ規制する（他端側から一端側方向へと向かう流体の流れを防止する）逆流防止弁１５２を設けてもよい。この逆流防止弁１５２により、動脈フィルター３のプライミングが終了した後に、第１の気泡抜き用ライン１５から空気が逆流して送血ライン１２へ気泡が混入することを防止することができる。 In the middle of the first air bubble removal line 15, the flow of fluid (gas, liquid, etc.) is regulated from the arterial filter 3 toward the reservoir 6 (preventing fluid flow from the other end side toward the one end side). A backflow prevention valve 152 may be provided. The backflow prevention valve 152 can prevent air from flowing back from the first air bubble removal line 15 and mixing of air bubbles into the blood supply line 12 after the priming of the arterial filter 3 is completed.

前述のように三方活栓１５３は、ガスの流入や排出の目的で用いられるが、この三方活栓１５３をガスの流入の目的で用いる場合で、第１の気泡抜きライン１５の途中に逆流防止弁１５２を設けた場合には、三方活栓１５３は、第１の気泡抜きライン１５の動脈フィルター３と逆流防止弁１５２の間に設ける必要がある。三方活栓１５３が第１の気泡抜きライン１５の逆流防止弁１５２とリザーバー６の間に設けられると、逆流防止弁１５２の働きによって動脈フィルター３側へガスが流入しないためである。 As described above, the three-way stopcock 153 is used for the purpose of gas inflow and discharge, but when this three-way stopcock 153 is used for the purpose of inflow of gas, the backflow prevention valve 152 is provided in the middle of the first bubble vent line 15. Is provided, the three-way cock 153 needs to be provided between the arterial filter 3 and the backflow prevention valve 152 in the first air bubble removal line 15. This is because if the three-way stopcock 153 is provided between the backflow prevention valve 152 and the reservoir 6 in the first bubble removal line 15, the gas does not flow into the arterial filter 3 due to the action of the backflow prevention valve 152.

一方、三方活栓１５３をガスの排出の目的で用いる場合には、三方活栓１５３は、第１の気泡抜きライン１５の任意の位置に設けることができる。 On the other hand, when the three-way stopcock 153 is used for the purpose of gas discharge, the three-way stopcock 153 can be provided at an arbitrary position of the first air bubble removal line 15.

また、上述の三方活栓１５３の使用目的を限定させないよう、三方活栓１５３を、逆流防止弁１５２を挟んで動脈フィルター３側とリザーバー６側の両側に複数個設けて、使用時に使用目的を選択するようにしてもよい。 Further, in order not to limit the purpose of use of the above-described three-way stopcock 153, a plurality of three-way stopcocks 153 are provided on both sides of the arterial filter 3 side and the reservoir 6 side with the backflow prevention valve 152 interposed therebetween, and the purpose of use is selected at the time of use. You may do it.

第１の気泡抜き用ライン１５と第２の気泡抜き用ライン１６に設ける三方活栓１５３および１６３は、いずれか一方がガス流入用として用いられ、他方がガス排出用として用いられる。 One of the three-way cocks 153 and 163 provided in the first bubble removal line 15 and the second bubble removal line 16 is used for gas inflow, and the other is used for gas discharge.

このような血液体外循環回路２の所定の部位には、流路を選択する流路選択手段が設けられる。 The predetermined part of the extracorporeal blood circulation circuit 2 is provided with a flow path selecting means for selecting a flow path.

流路選択手段としては、例えば、ワンタッチクレンメ、ローラークレンメ等の各種クレンメ等の流量を調節する（開閉のみの場合も含む）流量調節手段や、例えば、三方活栓等の流路の分岐部に設けられる手段等が挙げられ、これらを併用することもできる。後者の三方活栓等の流路の分岐部に設けられる手段を採用する場合にも、流量を調節する機能（流量調節機能）を持たすことができる。以下、具体例を挙げて説明する。 As a flow path selection means, for example, a flow rate adjustment means for adjusting the flow rate of various clamps such as one-touch clamps and roller clamps (including the case of only opening and closing), for example, provided at a branch part of a flow path such as a three-way stopcock These can be used, and these can be used in combination. Even when the latter means such as a three-way cock is provided at the branching portion of the flow path, a function for adjusting the flow rate (flow rate adjusting function) can be provided. Hereinafter, a specific example will be described.

図３は、図１に示す体外循環装置に対し流路選択手段として、複数のクレンメを設けた場合の構成例であって、動脈フィルターの近傍の回路構成を模式的に示す図である。 FIG. 3 is a configuration example in the case where a plurality of clamps are provided as flow path selection means for the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 1, and is a diagram schematically showing a circuit configuration in the vicinity of the arterial filter.

図１および図３に示すように、血液体外循環回路２の所定の部位（位置）には、流路選択手段としてクレンメ（流量調節手段）９１〜９８が、それぞれ、設けられている。 As shown in FIGS. 1 and 3, clamps (flow rate adjusting means) 91 to 98 are provided as flow path selecting means at predetermined sites (positions) of the extracorporeal blood circulation circuit 2, respectively.

クレンメ９１は、チューブ７３（バイパスライン１４の一端側における動脈フィルター３の血液流入ポート３１側のラインとの接続部と、動脈フィルター３の血液流入ポート３１との間のライン）の途中に設けられている。 The clamp 91 is provided in the middle of the tube 73 (a line between the connection portion of the one end side of the bypass line 14 and the blood inlet port 31 side of the arterial filter 3 and the blood inlet port 31 of the arterial filter 3). ing.

また、クレンメ９２は、チューブ１２３（バイパスライン１４の他端側における動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のラインとの接続部と、第１の気泡抜き用ライン１５の一端側における動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のラインとの接続部との間のライン）の途中に設けられている。 Further, the clamp 92 is connected to the tube 123 (the connection portion of the arterial filter 3 on the blood outlet port 32 side on the other end side of the bypass line 14 and the arterial filter 3 on the one end side of the first degassing line 15). A line between the blood outlet port 32 side and the connecting part with the line on the blood outflow port 32 side) is provided.

また、クレンメ９３は、チューブ１４１（バイパスライン１４）の途中に設けられている。 Further, the clamp 93 is provided in the middle of the tube 141 (bypass line 14).

また、クレンメ９４は、チューブ１５１（第１の気泡抜き用ライン１５）の途中に設けられている。 Further, the clamp 94 is provided in the middle of the tube 151 (first air bubble removal line 15).

また、クレンメ９５は、チューブ１２２（バイパスライン１４の他端側における動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のラインとの接続部より下流側のライン）の途中に設けられている。 Further, the clamp 95 is provided in the middle of the tube 122 (a line on the downstream side of the connection portion with the line on the blood outflow port 32 side of the arterial filter 3 on the other end side of the bypass line 14).

また、クレンメ９６は、チューブ１３１（再循環ライン１３）の途中に設けられている。 Further, the clamp 96 is provided in the middle of the tube 131 (recirculation line 13).

また、クレンメ９７は、脱血ライン１１の再循環ライン１３との分岐部より患者側の部分の途中、すなわち、チューブ１１１の途中に設けられている。 Further, the clamp 97 is provided in the middle of the portion of the blood removal line 11 and the recirculation line 13 on the patient side, that is, in the middle of the tube 111.

また、クレンメ９８は、送血ライン１２の再循環ライン１３との分岐部より患者側の部分の途中、すなわち、チューブ１２１の途中に設けられている。 Further, the clamp 98 is provided in the middle of the portion closer to the patient than the branch of the blood supply line 12 with the recirculation line 13, that is, in the middle of the tube 121.

なお、術野側回路１７が予め脱血ライン１１と送血ライン１２に接続されている場合があるが、この場合は、再循環ライン１３、クレンメ９６、９７および９８は、それぞれ、必ずしも必要ではない。 In some cases, the operative field side circuit 17 is connected to the blood removal line 11 and the blood supply line 12 in advance. In this case, the recirculation line 13 and the clamps 96, 97, and 98 are not necessarily required. Absent.

これらクレンメ９１〜９８により、それぞれ、対応する流路を開閉することにより、流路を任意に選択することができる。また、各流路において、それぞれ、流量の大小の調節を行なうことができる。 By using these clamps 91 to 98, the flow paths can be arbitrarily selected by opening and closing the corresponding flow paths, respectively. Further, the flow rate can be adjusted in each channel.

図４は、図１に示す体外循環装置に対し、流路選択手段として、複数の流路切り替えコネクタを設けた場合の構成例であって、動脈フィルターの近傍の回路構成を模式的に示す図である。 FIG. 4 is a structural example in the case where a plurality of flow path switching connectors are provided as flow path selection means for the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 1, and schematically shows a circuit configuration in the vicinity of the arterial filter. It is.

図４に示すように、血液体外循環回路２の所定の部位（位置）には、流路選択手段として流路切り替えコネクタ１０１〜１０５が、それぞれ、設けられている。 As shown in FIG. 4, flow path switching connectors 101 to 105 are provided as flow path selection means at predetermined sites (positions) of the blood extracorporeal circuit 2.

流路切り替えコネクタ１０１は、図１に示す分岐コネクタ８３の箇所（バイパスライン１４の一端側における動脈フィルター３の血液流入ポート３１側のラインとの接続部）に設けられている。 The flow path switching connector 101 is provided at the branch connector 83 shown in FIG. 1 (connecting portion with the blood inflow port 31 side line of the arterial filter 3 on one end side of the bypass line 14).

また、流路切り替えコネクタ１０２は、図１に示す分岐コネクタ８４の箇所（バイパスライン１４の他端側における動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のラインとの接続部）に設けられている。 Further, the flow path switching connector 102 is provided at the branch connector 84 shown in FIG. 1 (connection portion with the blood outflow port 32 side line of the arterial filter 3 on the other end side of the bypass line 14).

また、流路切り替えコネクタ１０３は、図１に示す分岐コネクタ８５の箇所（第１の気泡抜き用ライン１５の一端側における動脈フィルター３の血液流出ポート３２側のラインとの接続部）に設けられている。 Further, the flow path switching connector 103 is provided at a branch connector 85 shown in FIG. 1 (a connection portion with a line on the blood outflow port 32 side of the arterial filter 3 on one end side of the first air bubble removal line 15). ing.

これら流路切り替えコネクタ１０１〜１０５により、それぞれ、流路を任意に選択することができる。 With these flow path switching connectors 101 to 105, a flow path can be arbitrarily selected.

図１および図３に示すクレンメ９１〜９８と、図４に示す流路切り替えコネクタ１０１〜１０５とは、それぞれ、流路選択の手段として同じ効果を持つ場所で、任意に置き換えることができる。例えば、クレンメ９６、９７、９８の組み合わせは、流路切り替えコネクタ１０４、１０５の組み合わせと等価であり、これと置き換えることができる。 The clamps 91 to 98 shown in FIGS. 1 and 3 and the flow path switching connectors 101 to 105 shown in FIG. 4 can be arbitrarily replaced at places having the same effect as the means for selecting the flow path. For example, the combination of the clamps 96, 97, and 98 is equivalent to the combination of the flow path switching connectors 104 and 105, and can be replaced with this.

次に、体外循環装置１の作用（動脈フィルター３を除く部分のプライミングを開始してから、動脈フィルター３に炭酸ガスを吹送した後、動脈フィルター３のプライミングを行う方式の血液体外循環回路２のプライミング方法を含む使用方法）を説明する。 Next, the action of the extracorporeal circulation device 1 (the priming of the part excluding the arterial filter 3 is started, the carbon extraneous gas is blown into the arterial filter 3 and then the arterial filter 3 is primed. The usage method including the priming method) will be described.

この場合、代表的に、図１および図３に示すように、流路選択手段としてクレンメ９１〜９８を設けた場合について説明する。 In this case, as shown in FIG. 1 and FIG. 3, the case where the clamps 91 to 98 are provided as the flow path selection means will be described.

図５〜図９は、それぞれ、図１に示す体外循環装置の作用を説明するための図である。
ここで、図５〜図９の各図中、クレンメ９１〜９８により流路を閉鎖している（閉じている）状態を、「×」で表し、クレンメ９１〜９８により流路を開放している（開いている）状態を、「×」を設けないことで表す。また、各図中の矢印は、血液やプライミング液の流れを表す。 5-9 is a figure for demonstrating the effect | action of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 1, respectively.
Here, in each of FIGS. 5 to 9, the state in which the flow path is closed (closed) by the clamps 91 to 98 is represented by “x”, and the flow path is opened by the clamps 91 to 98. The state of being open (open) is represented by not providing “x”. Moreover, the arrow in each figure represents the flow of blood or priming solution.

なお、以下の説明では、第２の気泡抜き用ライン１６の途中に設けた三方活栓１６３をガス流入用として用い、第１の気泡抜き用ライン１５の途中に設けた三方活栓１５３をガス排出用として用いる例を示す。 In the following description, the three-way cock 163 provided in the middle of the second bubble vent line 16 is used for gas inflow, and the three-way cock 153 provided in the middle of the first bubble vent line 15 is used for gas discharge. An example of using as follows.

[１] 第１の工程（動脈フィルター３を除く部分のプライミング）
まず、図５に示すように、クレンメ９１、９２、９７および９８を閉じ、その流路を閉鎖する。 [1] First step (priming of the portion excluding the arterial filter 3)
First, as shown in FIG. 5, the clamps 91, 92, 97, and 98 are closed, and the flow path is closed.

そして、プライミング液を、リザーバー６からバイパスライン１４を経由させてチューブ１２２に流し、チューブ１１２と、リザーバー６と、チューブ７１と、血液ポンプ５と、人工肺４と、チューブ７２と、バイパスライン１４と、チューブ１２２と、再循環ライン１３とを含むラインをプライミングする。次に、術野側回路１７を患者側のチューブ１１１の開放端と、患者側のチューブ１２１の開放端とに接続する。そして、クレンメ９６を閉じ、その流路を閉鎖するとともに、クレンメ９７および９８を開き、その流路を開放し、患者側のチューブ１１１と、患者側のチューブ１２１と、術野側回路１７とをプライミングする。 Then, the priming solution flows from the reservoir 6 via the bypass line 14 to the tube 122, and the tube 112, the reservoir 6, the tube 71, the blood pump 5, the oxygenator 4, the tube 72, and the bypass line 14. And a line including the tube 122 and the recirculation line 13 are primed. Next, the operative field side circuit 17 is connected to the open end of the tube 111 on the patient side and the open end of the tube 121 on the patient side. Then, the clamp 96 is closed, the channel is closed, the clamps 97 and 98 are opened, the channel is opened, the patient side tube 111, the patient side tube 121, and the operative field side circuit 17 are connected. Priming.

このとき、予め、これらの回路中の空気を炭酸ガスなどの液体への溶解度が高く生体に安全なガスで置換しておいてもよい。炭酸ガスは液体への溶解度が空気に比べて高いため、プライミングした際に回路中に気泡が残るのを防止（または、その虞を小さく）することができる。 At this time, the air in these circuits may be replaced with a gas that has high solubility in a liquid such as carbon dioxide gas and is safe for a living body. Since carbon dioxide has a higher solubility in a liquid than air, it is possible to prevent (or reduce the risk of) bubbles from remaining in the circuit during priming.

ここまでのプライミング操作により、動脈フィルター３、チューブ７３、チューブ１２３および１２４を除く部分がプライミングされる。 By the priming operation so far, the portions excluding the arterial filter 3, the tube 73, and the tubes 123 and 124 are primed.

[２] ガス吹送工程（動脈フィルター３の空気の炭酸ガス置換）
次に、三方活栓１５３および１６３のそれぞれを、少なくともラインの動脈フィルター３側と大気が流通する状態（図６に示す状態）とする。 [2] Gas blowing process (replacement of carbon dioxide in the air of the arterial filter 3)
Next, each of the three-way stopcocks 153 and 163 is brought into a state (state shown in FIG. 6) in which the atmosphere is at least in circulation with the arterial filter 3 side of the line.

そして、バイパスライン１４を経由させて第１の工程を行ないつつ、三方活栓１６３から炭酸ガスなどの液体への溶解度が高く生体に安全なガスを流入させ、三方活栓１５３から炭酸ガスを排出させる。この炭酸ガスの吹送を所定時間、例えば、１〜５分間程度行なう。これにより、動脈フィルター３の内部の空気が炭酸ガスで置換される。炭酸ガスは液体への溶解度が空気に比べて高いため、第２の工程以降で動脈フィルター３内がプライミングされたとき、動脈フィルター３内に気泡が残るのを防止（または、その虞を小さく）することができる。 Then, while performing the first step via the bypass line 14, a gas that is highly soluble in a liquid such as carbon dioxide gas from the three-way cock 163 is allowed to flow into the living body, and the carbon dioxide gas is discharged from the three-way cock 153. This carbon dioxide blowing is performed for a predetermined time, for example, about 1 to 5 minutes. Thereby, the air inside the arterial filter 3 is replaced with carbon dioxide. Since carbon dioxide has higher solubility in liquid than air, when the inside of the arterial filter 3 is primed after the second step, air bubbles are prevented from remaining in the arterial filter 3 (or the risk thereof is reduced). can do.

[３] 第２の工程（動脈フィルター３の逆行性（血液流出口から血液流入口への）プライミング） [3] Second step (arterial filter 3 retrograde (from blood outlet to blood inlet) priming)

次に、図７に示すように、三方活栓１５３および１６３のそれぞれを、ライン方向二方向のみ開の状態（ラインと大気の流通がない状態）とする。 Next, as shown in FIG. 7, each of the three-way cocks 153 and 163 is in an open state (a state in which there is no circulation between the line and the atmosphere) in only two directions in the line direction.

そして、クレンメ９４を閉じ、その流路を閉鎖し、動脈フィルター３および第２の気泡抜き用ライン１６を逆行的に満たすのに十分な圧力でプライミング液を循環させながらクレンメ９２を開き、その流路を開放する。これにより、バイパスライン１４を経由する第１の工程は続行され、これと並行して、動脈フィルター３の血液流出ポート３２側からの動脈フィルター３のプライミングが開始される。 Then, the clamp 94 is closed, the flow path is closed, and the clamp 92 is opened while circulating the priming liquid at a pressure sufficient to retrogradely fill the arterial filter 3 and the second air bubble removal line 16. Open the road. Accordingly, the first process via the bypass line 14 is continued, and in parallel with this, priming of the arterial filter 3 from the blood outflow port 32 side of the arterial filter 3 is started.

この場合、バイパスライン１４の下流側（他端側）から流出するプライミング液は、チューブ１２３へ流れ、血液流出ポート３２から動脈フィルター３内へ流入し、その動脈フィルター３および第２の気泡抜き用ライン１６を経由して、リザーバー６へ流れる。これにより、回路内の空気（気泡）は、リザーバー６を介して排出され、動脈フィルター３、チューブ１２３および１２４がプライミングされる。この血液流出ポート３２側からの動脈フィルター３のプライミングを所定時間、例えば、１〜５分間程度行なう。 In this case, the priming liquid flowing out from the downstream side (the other end side) of the bypass line 14 flows into the tube 123 and flows into the arterial filter 3 from the blood outflow port 32, and the arterial filter 3 and the second air bubbles are removed. It flows to the reservoir 6 via the line 16. As a result, air (bubbles) in the circuit is discharged through the reservoir 6 and the arterial filter 3 and the tubes 123 and 124 are primed. The priming of the arterial filter 3 from the blood outflow port 32 side is performed for a predetermined time, for example, about 1 to 5 minutes.

[４] 第３の工程（動脈フィルター３の順行性（血液流入口から血液流出口への）プライミング） [4] Third step (arterial filter 3 antegrade (from blood inlet to blood outlet) priming)

次に、図８に示すように、クレンメ９２を閉じ、その流路を閉鎖し、クレンメ９１および９４を開き、その流路を開放する。これにより、バイパスライン１４を経由する第１の工程は続行され、これと並行して、動脈フィルター３の血液流入ポート３１側からの動脈フィルター３のプライミングが開始される。 Next, as shown in FIG. 8, the clamp 92 is closed, the flow path is closed, the clamps 91 and 94 are opened, and the flow path is opened. Thereby, the first step via the bypass line 14 is continued, and in parallel with this, priming of the arterial filter 3 from the blood inflow port 31 side of the arterial filter 3 is started.

この場合、バイパスライン１４の上流側（一端側）へ向って流れる血液やプライミング液は、チューブ７３へ流れ、血液流入ポート３１から動脈フィルター３内へ流入し、その動脈フィルター３および第１の気泡抜き用ライン１５を経由して、リザーバー６へ流れるとともに、動脈フィルター３および第２の気泡抜き用ライン１６を経由して、リザーバー６へ流れる。これにより、回路内の空気（気泡）は、リザーバー６を介して排出され、動脈フィルター３、チューブ７３および１２４がプライミングされる。この血液流入ポート３１側からの動脈フィルター３のプライミングを所定時間、例えば、１〜５分間程度行なう。以上で、血液体外循環回路２のプライミングが終了する。 In this case, blood or priming fluid that flows toward the upstream side (one end side) of the bypass line 14 flows into the tube 73 and flows into the arterial filter 3 from the blood inflow port 31, and the arterial filter 3 and the first bubbles. It flows to the reservoir 6 via the extraction line 15 and flows to the reservoir 6 via the arterial filter 3 and the second air bubble removal line 16. Thereby, the air (bubbles) in the circuit is discharged through the reservoir 6, and the arterial filter 3 and the tubes 73 and 124 are primed. The priming of the arterial filter 3 from the blood inflow port 31 side is performed for a predetermined time, for example, about 1 to 5 minutes. Thus, the priming of the blood extracorporeal circuit 2 is completed.

[５] 動脈フィルター３を経由する通常の体外循環工程
次に、図９に示すように、クレンメ９３および９４を閉じ、その流路を閉鎖し、クレンメ９２を開き、その流路を開放する。これにより、バイパスライン１４を経由する第１の工程は停止する。そして、術野側回路１７の途中を切断するなどの手段で作った端部に、患者の術野（術創）において血管に直接挿入されるカニューレやカテーテルなどを接続し、患者と血液体外循環回路２とを接続した後、図６に示すように、血液の体外循環を開始する。 [5] Normal Extracorporeal Circulation Step via Arterial Filter 3 Next, as shown in FIG. 9, the clamps 93 and 94 are closed, the flow path is closed, the clamp 92 is opened, and the flow path is opened. As a result, the first step via the bypass line 14 is stopped. Then, a cannula or catheter directly inserted into a blood vessel in the patient's surgical field (surgical wound) is connected to an end made by means such as cutting the middle of the surgical field side circuit 17, and the patient and blood extracorporeal circulation. After connecting the circuit 2, as shown in FIG. 6, the extracorporeal circulation of blood is started.

以上説明したように、この体外循環装置１によれば、動脈フィルター３のプライミングを、この他の所定の血液体外循環回路２のプライミングを開始してから、動脈フィルター３に炭酸ガスを吹送した後、行なうことができる。 As described above, according to this extracorporeal circulation device 1, after the priming of the arterial filter 3 is started, the priming of the other predetermined blood extracorporeal circuit 2 is started, and then carbon dioxide gas is blown into the arterial filter 3. Can be done.

これにより、体外循環や補助循環を開始するまでに要する時間を短縮することができる。このため、例えば緊急を要する場合であっても、体外循環や補助循環を迅速に開始することができ、十分に対応することができる。 Thereby, the time required to start extracorporeal circulation and auxiliary circulation can be shortened. For this reason, for example, even when an emergency is required, extracorporeal circulation and auxiliary circulation can be started quickly, and a sufficient response can be made.

また、この体外循環装置１では、通常の方法（従来の方法）、すなわち、体外循環や補助循環を行なわない状態で動脈フィルター３のプライミングを行う方式のプライミング（プライミング方法）も可能であるので、プライミングの際は、医師は、緊急の度合いや症例等に応じて、従来の方法と、本発明の方法とから、選択することができる。 The extracorporeal circulation device 1 can also perform a normal method (conventional method), that is, a priming (priming method) in which the arterial filter 3 is primed without performing extracorporeal circulation or auxiliary circulation. At the time of priming, the doctor can select between the conventional method and the method of the present invention according to the degree of urgency, cases, and the like.

以上、本発明の体外循環装置およびプライミング方法を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば以上述べた方法（装置）では、炭酸ガスの流入・排出に三方活栓を用いたが、必ずしもこのような構成とする必要はなく、例えば第１の気泡抜き用ライン１５および／または第２の気泡抜き用ライン１６をリザーバー６や動脈フィルター３と脱着可能としておいて、これらの端部を適宜リザーバー６や動脈フィルター３から取り外して、この端部から炭酸ガスの流入・排出を行うようにしてもよい。また、ただ単に外気と連通する分岐（分岐ライン）を設けておき、使用しない場合には、この分岐をクレンメ等の手段で閉鎖しておいてもよい。同様に他の各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。 As described above, the extracorporeal circulation device and the priming method of the present invention have been described based on the illustrated embodiment, but the present invention is not limited thereto. For example, in the method (apparatus) described above, a three-way cock is used for inflow / discharge of carbon dioxide gas. However, such a configuration is not necessarily required. For example, the first bubble removal line 15 and / or the second The bubble removal line 16 is detachable from the reservoir 6 and the arterial filter 3, and these end portions are appropriately detached from the reservoir 6 and the arterial filter 3 so that carbon dioxide can be introduced and discharged from this end portion. Also good. Further, a branch (branch line) simply communicating with the outside air may be provided, and when not used, this branch may be closed by means such as a clamp. Similarly, the configuration of each of the other parts can be replaced with any configuration having the same function. Moreover, other arbitrary structures and processes may be added to the present invention.

本発明の体外循環装置の実施形態の回路構成を模式的に示す図である。It is a figure which shows typically the circuit structure of embodiment of the extracorporeal circulation apparatus of this invention. 図１に示す体外循環装置の動脈フィルターの近傍の回路構成を模式的に示す図である。It is a figure which shows typically the circuit structure of the vicinity of the arterial filter of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 図１に示す体外循環装置に対し、流路選択手段として、複数のクレンメを設けた場合の構成例であって、動脈フィルターの近傍の回路構成を模式的に示す図である。FIG. 2 is a configuration example in the case where a plurality of clamps are provided as flow path selection means for the extracorporeal circulation device shown in FIG. 図１に示す体外循環装置に対し、流路選択手段として、複数の流路切り替えコネクタを設けた場合の構成例を模式的に示す図である。It is a figure which shows typically the structural example at the time of providing a some flow-path switching connector as a flow-path selection means with respect to the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 図１に示す体外循環装置の作用を説明するための図である。It is a figure for demonstrating an effect | action of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 図１に示す体外循環装置の作用を説明するための図である。It is a figure for demonstrating an effect | action of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 図１に示す体外循環装置の作用を説明するための図である。It is a figure for demonstrating an effect | action of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 図１に示す体外循環装置の作用を説明するための図である。It is a figure for demonstrating an effect | action of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 図１に示す体外循環装置の作用を説明するための図である。It is a figure for demonstrating an effect | action of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG.

Explanation of symbols

１体外循環装置
２血液体外循環回路
３動脈フィルター
３１血液流入ポート
３２血液流出ポート
３３脱気ポート
４人工肺
４１血液流入ポート
４２血液流出ポート
５血液ポンプ
６リザーバー
６１〜６３血液流入ポート
６４血液流出ポート
７１〜７３チューブ
８１〜８５分岐コネクタ
９１〜９８クレンメ
１０１〜１０５流路切り替えコネクタ
１１脱血ライン
１１１〜１１２チューブ
１２送血ライン
１２１〜１２４チューブ
１３再循環ライン
１３１チューブ
１４バイパスライン
１４１チューブ
１５第１の気泡抜き用ライン
１５１チューブ
１５２逆流防止弁
１５３三方活栓
１６第２の気泡抜き用ライン
１６１チューブ
１６２逆流防止弁
１６３三方活栓
１７術野側回路 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Extracorporeal circulation apparatus 2 Blood extracorporeal circuit 3 Arterial filter 31 Blood inflow port 32 Blood outflow port 33 Deaeration port 4 Artificial lung 41 Blood inflow port 42 Blood outflow port 5 Blood pump 6 Reservoir 61-63 Blood inflow port 64 Blood outflow port 71-73 tube 81-85 branch connector 91-98 clamp 101-105 flow path switching connector 11 blood removal line 111-112 tube 12 blood supply line 121-124 tube 13 recirculation line 131 tube 14 bypass line 141 tube 15 first Air removal line 151 Tube 152 Backflow prevention valve 153 Three-way stopcock 16 Second airflow removal line 161 Tube 162 Backflow prevention valve 163 Three-way stopcock 17 Surgery side circuit

Claims

An extracorporeal circulation apparatus having a blood extracorporeal circuit having a reservoir for storing blood, an artificial lung for performing gas exchange with the blood, a blood filter, a blood removal line, and a blood supply line, and circulating blood. And
One end side is connected to a blood inlet side line of the blood filter, and the other end side is connected to a blood outlet side line of the blood filter;
One end side has a connection part with the line by the side of the outflow side of the blood filter of the bypass line, and the 1st bubble removal line connected to the line between the outflow port of the blood filter Extracorporeal circulation device.

The extracorporeal circulation apparatus according to claim 1, wherein the blood filter and the bypass line are disposed downstream of the oxygenator.

The extracorporeal circulation device according to claim 1, wherein the oxygenator is disposed on the downstream side of the reservoir, and the blood filter and the bypass line are disposed on the downstream side of the oxygenator.

The extracorporeal circulation apparatus according to any one of claims 1 to 3, further comprising a flow path selection unit that selects a flow path at a predetermined portion of the blood extracorporeal circuit.

The extracorporeal circulation apparatus according to claim 4, wherein the flow path selecting means is a flow rate adjusting means for adjusting a flow rate.

The flow rate adjusting means includes a connection part between a line on the inlet side of the blood filter on the one end side of the bypass line of the blood extracorporeal circuit, and a line between the inlet of the blood filter;
The bypass line;
The first degassing line;
A connection portion between the other end side of the bypass line and a line on the outflow side of the blood filter, and a connection portion between a line on the outflow side of the blood filter on the one end side of the first air bubble removal line. The line between and
The extracorporeal circulation apparatus according to claim 5, wherein the extracorporeal circulation device is provided in at least one of a line downstream of a connection portion with a line on the outlet side of the blood filter on the other end side of the bypass line.

The flow path selection means is a branch portion of the flow path of the blood extracorporeal circuit, and a connection portion with a line on the inlet side of the blood filter on the one end side of the bypass line;
A connecting portion with a line on the outlet side of the blood filter on the other end side of the bypass line;
The extracorporeal circulation apparatus according to claim 4, wherein the extracorporeal circulation apparatus is provided at least at one of a connection portion with a line on the outflow side of the blood filter on the one end side of the first air bubble removal line.

The extracorporeal circulation device according to any one of claims 1 to 7, wherein the other end side of the first air bubble removal line is connected to the reservoir.

The blood filter has a degassing opening;
The extracorporeal circulation apparatus according to claim 8, wherein one end side is connected to the deaeration port of the blood filter, and the other end side has a second air bubble removal line connected to the reservoir.

In the middle of the first bubble removal line and / or the second bubble removal line, a backflow prevention valve is provided to prevent the flow of fluid from the other end side toward the one end side. The extracorporeal circulation apparatus according to claim 9.

During the priming of the blood filter, a predetermined gas is circulated through the bypass line by the blood extracorporeal circuit, and a predetermined gas is supplied to the first bubble removal line and the second bubble removal line. The extracorporeal circulation apparatus according to claim 9 or 10, wherein the extracorporeal circulation device is caused to flow from one side of the blood flow through the blood filter and flow out from the other.

During the priming of the blood filter, a predetermined gas is circulated through the bypass line by the blood extracorporeal circuit, and a predetermined gas is supplied to the first bubble removal line and the second bubble removal line. And is configured to flow out from the other through the blood filter,
The position where the predetermined gas flows into the first bubble removal line or the second bubble removal line is at one end of the one end of the bubble removal line provided with the backflow prevention valve. The extracorporeal circulation device according to claim 10, which is on the side.

During the priming of the blood filter, the priming fluid flowing out from the other end side of the bypass line is circulated from the outlet of the blood filter while circulating the priming fluid through the bypass line by the blood extracorporeal circuit. The extracorporeal circulation device according to any one of claims 9 to 12, wherein the extracorporeal circulation device is caused to flow into the reservoir through the blood filter and the second bubble removal line.

During the priming of the blood filter, the priming fluid flowing toward the one end of the bypass line is circulated from the inlet of the blood filter while circulating the priming fluid through the bypass line by the blood extracorporeal circuit. The inflow is made to flow into the reservoir through the blood filter and the first air bubble removal line, and to the reservoir through the blood filter and the second air bubble removal line. The extracorporeal circulation apparatus according to any one of the above.

A priming method for priming the blood extracorporeal circuit of the extracorporeal circulation device according to any one of claims 1 to 13,
A priming method comprising priming the blood filter while circulating a priming solution through the bypass line by the extracorporeal blood circuit.

A priming method for priming the blood extracorporeal circuit of the extracorporeal circulation device according to any one of claims 9 to 14,
The blood extracorporeal circuit causes a priming solution to flow from the blood removal line via the bypass line to the blood delivery line, and the blood removal line, the reservoir, the oxygenator, and the blood delivery line. A first step of priming a line comprising:
While circulating the priming solution through the bypass line by the extracorporeal blood circulation circuit, the priming solution flowing out from the other end side of the bypass line is allowed to flow in from the outlet of the blood filter, and the blood filter and the A second step of priming the blood filter by flowing to the reservoir via a second degassing line;
While circulating the priming solution through the bypass line by the extracorporeal blood circulation circuit, the priming solution flowing toward the one end side of the bypass line is caused to flow in from the inlet of the blood filter, and the blood filter and the A third step of priming the blood filter by flowing to the reservoir via the first bubble removal line and flowing to the reservoir via the blood filter and the second bubble removal line; A priming method comprising:

While circulating the priming solution through the bypass line by the blood extracorporeal circuit, a predetermined gas is caused to flow from one of the first bubble removal line and the second bubble removal line, The priming method according to claim 16, further comprising a step of flowing out from the other through a blood filter between the first step and the second step.