JP2007215746A - Hemocatharsis apparatus and its leak check method - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood dialysis apparatus and its leak check method capable of avoiding a filtration means from applying an excessive load to a filtration membrane and executing a leak determination in a short period of times when checking a leak of the filtration means. <P>SOLUTION: This hemocatharsis apparatus comprises: a dialysing fluid introduction line L1 introducing dialysing fluid to a dialyzer 6; a dialysing fluid discharge line L2 discharging the dialysing fluid from the dialyzer 6; a fine particle filtration filter 1 having a primary chamber 1b where filtration object dialysing fluid flows via a filtration membrane 1a and a secondary chamber 1c where filtration dialysing fluid flows and purifying the dialysing fluid flowing the dialysing fluid introduction line L1 by filtration; and an air supply means capable of supplying air to the fine particle filtration filter 1 in the leakage check. This apparatus further comprises with an air detecting means 2 capable of detecting the air supplied from the air supply means and passing through the filtration membrane 1a of the fine particle filtration filter 1. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液浄化器に導入される透析液を濾過して浄化するための濾過手段を具備した血液浄化装置及びそのリーク検査方法に関するものである。   The present invention relates to a blood purification apparatus including a filtering means for filtering and purifying dialysate introduced into a blood purifier, and a leak inspection method thereof.

一般に、透析治療に使用される透析装置は、血液回路に接続されたダイアライザ(血液浄化器)に透析液を供給するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイアライザから排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ラインが延設されている。これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインの先端は、ダイアライザの透析液導入口及び透析液導出口にそれぞれ接続されており、透析液の供給及び排出が行われている。   In general, a dialysis machine used for dialysis treatment supplies dialysate to a dialyzer (blood purifier) connected to a blood circuit and introduces dialysate to discharge the dialysate containing waste products from the dialyzer by dialysis. Line and dialysate discharge line are extended. The tips of the dialysate introduction line and the dialysate discharge line are connected to the dialysate introduction port and the dialysate discharge port of the dialyzer, respectively, so that the dialysate is supplied and discharged.

ところで、近時において、透析治療時にダイアライザへ供給するための透析液を血液回路側へも導き、その透析液にて透析治療中の補液を行わせる技術が提案されるに至っている。然るに、透析液にはエンドトキシン(グラム陰性桿菌の細胞壁外膜の表層を構成している成分の一つ)が含まれており、かかるエンドトキシンが患者の体内に入ると発熱やショック等の体調悪化を生じてしまうことが分かっている。   Recently, a technique has been proposed in which dialysate to be supplied to the dialyzer at the time of dialysis treatment is also led to the blood circuit side, and the dialysis solution is used to perform replacement fluid during dialysis treatment. However, the dialysate contains endotoxin (one of the constituents of the outer layer of the cell wall of Gram-negative bacilli), and when such endotoxin enters the patient's body, it may cause physical conditions such as fever and shock. I know it will happen.

そこで、透析液導入ラインに微粒子濾過フィルタ(エンドトキシンカットフィルタ、無菌フィルタ、透析液浄化フィルタなどと称される場合もある)を接続し、透析液中に含まれるエンドトキシンを除去するよう構成された血液透析装置(血液浄化装置)が提案されている。かかる微粒子濾過フィルタは、濾過膜としての複数の中空糸(ダイアライザの中空糸と略同様の構成のもの)を内在した筒状のハウジングから成るものが一般的に用いられている。   Therefore, blood configured to remove the endotoxin contained in the dialysate by connecting a particulate filter (sometimes referred to as an endotoxin cut filter, a sterile filter, or a dialysate purification filter) to the dialysate introduction line. Dialysis devices (blood purification devices) have been proposed. As such a fine particle filtration filter, a filter having a cylindrical housing in which a plurality of hollow fibers (substantially the same as the hollow fibers of a dialyzer) are used is generally used.

具体的には、中空糸内が被濾過透析液が流通する1次室、及び当該中空糸外周面とハウジング内周面との間の空間が濾過透析液が流通する2次室を構成することとなり、2次室の濾過透析液がダイアライザや血液回路に導かれるとともに、中空糸にて濾過されない透析液は、1次室を介して例えば透析液排出ラインに導出されるよう構成されている。これにより、浄化された濾過透析液のみがダイアライザや血液回路に導かれることとなり、安全性を向上させることができる。尚、中空糸内が2次室、該中空糸外周面とハウジング内周面との間の空間が1次室とされた形態の微粒子濾過フィルタも存在する。   Specifically, a primary chamber in which the dialysis fluid to be filtered flows in the hollow fiber, and a secondary chamber in which the dialysis fluid flows in the space between the outer peripheral surface of the hollow fiber and the inner peripheral surface of the housing. Thus, the dialyzed fluid in the secondary chamber is guided to the dialyzer and the blood circuit, and the dialysate that is not filtered by the hollow fiber is led out to the dialysate discharge line, for example, through the primary chamber. As a result, only the purified filtered dialysate is guided to the dialyzer or blood circuit, and safety can be improved. There is also a particulate filtration filter in which the hollow fiber is a secondary chamber and the space between the hollow fiber outer peripheral surface and the housing inner peripheral surface is a primary chamber.

しかして、一般の医療現場においては、微粒子濾過フィルタのリーク検査を行った後、透析治療を行うことにより安全性をより高めている。このリーク検査は、例えば特許文献1又は特許文献2にて開示されているように、微粒子濾過フィルタに対して意図的に空気を供給するとともに、例えば透析液排出ラインに設けられた圧力計にて2次室側の圧力差を監視することにより行われる。   Therefore, in a general medical field, after performing a leak test of a particulate filter, dialysis treatment is performed to further improve safety. For example, as disclosed in Patent Document 1 or Patent Document 2, this leak test is performed by intentionally supplying air to the particulate filtration filter and using, for example, a pressure gauge provided in the dialysate discharge line. This is done by monitoring the pressure difference on the secondary chamber side.

即ち、通常の微粒子濾過フィルタは、その濾過膜(中空糸)が疎水性の材質から成ることから、リークがない場合は供給された空気により濾過膜が閉塞され、2次室側の圧力が急速に高く或いは低くなるので、かかる圧力差(空気の供給前の圧力と供給後の圧力との差)を検出することによりリーク検査が行われるのである。一方、リークがある場合は、供給された空気が濾過膜を通過するため、リークがない正常なものに比べ、2次室側の圧力差が小さくなる。
特開平9−164198号公報 特開2003−93851号公報
That is, in a normal fine particle filtration filter, the filtration membrane (hollow fiber) is made of a hydrophobic material. Therefore, if there is no leak, the filtration membrane is blocked by the supplied air, and the pressure on the secondary chamber side is rapidly increased. Therefore, the leak inspection is performed by detecting such a pressure difference (difference between the pressure before supply of air and the pressure after supply). On the other hand, when there is a leak, since the supplied air passes through the filtration membrane, the pressure difference on the secondary chamber side becomes smaller than that of normal air without leak.
JP 9-164198 A JP 2003-93851 A

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、空気を供給しつつ2次室側の圧力差を監視することにより微粒子濾過フィルタ(濾過手段)のリーク検査が行われているため、以下の如き問題があった。   However, in the above conventional blood purification apparatus, the leak inspection of the particulate filter (filtering means) is performed by monitoring the pressure difference on the secondary chamber side while supplying air. there were.

すなわち、圧力差を明瞭にしてリーク検査を正確に行わせるには、濾過手段に比較的過大な圧力にて空気を送り込む必要があり、リーク検査の度に濾過膜(中空糸)に対して過剰な負荷を付与してしまうこととなる。かかる過剰な負荷により濾過膜が破損する可能性があり、使用可能期間(寿命)が短くなってしまうという問題がある。また、圧力差が一定しているか或いは変動しているかを確認する必要があるため、リークの判定までに時間がかかってしまうという問題もある。   That is, in order to clarify the pressure difference and perform the leak inspection accurately, it is necessary to send air to the filtering means at a relatively excessive pressure, and the filter membrane (hollow fiber) is excessive for each leak inspection. Would give a heavy load. There is a possibility that the filtration membrane may be damaged by such an excessive load, and there is a problem that the usable period (life) is shortened. In addition, since it is necessary to check whether the pressure difference is constant or fluctuating, there is also a problem that it takes time to determine the leak.

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、濾過手段のリーク検査時、当該濾過手段の濾過膜に対する過剰な負荷の付与を回避することができるとともに、リーク判定を短時間にて行わせることができる血液浄化装置及びそのリーク検査方法を提供することにある。   The present invention has been made in view of such circumstances, and at the time of leak inspection of the filtration means, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membrane of the filtration means, and to perform leak determination in a short time. An object of the present invention is to provide a blood purification apparatus and a leak inspection method thereof that can be performed.

請求項1記載の発明は、体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器の浄化液導入口に接続され、当該血液浄化器に浄化液を導入する浄化液導入ラインと、前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器から浄化液を排出する浄化液排出ラインと、前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜を介して被濾過浄化液が流動する1次室と濾過浄化液が流動する2次室とを具備し、当該浄化液導入ラインを流れる浄化液を濾過して浄化するための濾過手段と、リーク検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段とを具備した血液浄化装置において、前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出し得る空気検出手段を具備したことを特徴とする。   The invention according to claim 1 is connected to a purification liquid inlet of a blood purifier for purifying the blood of a patient circulating outside the body, and a purification liquid introduction line for introducing the purification liquid into the blood purification apparatus, and the blood purification 1 is connected to the purifying fluid discharge port of the purifier and is connected to the purifying fluid discharge line for discharging the purifying fluid from the blood purifier and the purifying fluid introduction line, and the filtered purifying fluid flows through the filtration membrane 1 A secondary chamber in which a filtered purification liquid flows, and a filtration means for filtering and purifying the purification liquid flowing through the purification liquid introduction line; and air can be supplied to the filtration means at the time of leak inspection A blood purification apparatus comprising an air supply means is characterized by comprising an air detection means capable of detecting air supplied from the air supply means and passing through a filtration membrane of the filtration means.

請求項2記載の発明は、請求項1記載の血液浄化装置において、前記濾過手段は、前記浄化液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側に前記空気検出手段がそれぞれ接続されたことを特徴とする。   According to a second aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first aspect, a plurality of the filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line, and are downstream from the primary chamber or the secondary chamber of each filtration means. The air detection means is connected to each side.

請求項3記載の発明は、請求項1又は請求項2記載の血液浄化装置において、前記濾過手段は、前記浄化液導入ラインにおいて2つ直列に接続されるとともに、前記浄化液導入口に近い側の濾過手段の1次室が当該浄化液導入口と接続されつつ2次室が患者の血液を体外循環させる血液回路に接続され得るよう構成されたことを特徴とする。   According to a third aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first or second aspect, two of the filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line and are closer to the purification liquid inlet. The secondary chamber can be connected to a blood circuit for circulating the patient's blood extracorporeally while the primary chamber of the filtering means is connected to the purifying fluid inlet.

請求項4記載の発明は、請求項1〜請求項3の何れか1つに記載の血液浄化装置において、リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出する排出確認用空気検出手段を具備したことを特徴とする。   According to a fourth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to any one of the first to third aspects, an exhaust check for detecting that air filled in the filtering means is exhausted after a leak test. An air detection means is provided.

請求項5記載の発明は、体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器の浄化液導入口に接続され、当該血液浄化器に浄化液を導入する浄化液導入ラインと、前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器から浄化液を排出する浄化液排出ラインと、前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜を介して被濾過浄化液が流動する1次室と濾過浄化液が流動する2次室とを具備し、当該浄化液導入ラインを流れる浄化液を濾過して浄化するための濾過手段と、リーク検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段とを具備した血液浄化装置のリーク検査方法において、前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出することによりリーク判定を行わせ得ることを特徴とする。   The invention according to claim 5 is connected to a purification liquid inlet of a blood purifier for purifying the blood of a patient circulating extracorporeally, and introduces a purification liquid introduction line for introducing the purification liquid into the blood purification apparatus, and the blood purification 1 is connected to the purifying fluid discharge port of the purifier and is connected to the purifying fluid discharge line for discharging the purifying fluid from the blood purifier and the purifying fluid introduction line, and the filtered purifying fluid flows through the filtration membrane 1 A secondary chamber in which a filtered purification liquid flows, and a filtration means for filtering and purifying the purification liquid flowing through the purification liquid introduction line; and air can be supplied to the filtration means at the time of leak inspection In the leak test method of the blood purification apparatus comprising the air supply means, the leak determination can be performed by detecting the air supplied from the air supply means and passing through the filtration membrane of the filtration means. .

請求項6記載の発明は、請求項5記載の血液浄化装置のリーク検査方法において、前記濾過手段は、前記浄化液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側に漏れた空気をそれぞれ検出することを特徴とする。   According to a sixth aspect of the present invention, in the method for inspecting a leakage of a blood purification apparatus according to the fifth aspect, a plurality of the filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line, and a primary chamber or 2 of each filtration means is provided. Each of the air leaking downstream from the next chamber is detected.

請求項7記載の発明は、請求項5又は請求項6に記載の血液浄化装置のリーク検査方法において、リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出することを特徴とする。   A seventh aspect of the present invention is the blood purification apparatus leak testing method according to the fifth or sixth aspect, wherein after the leak test, the discharge of the air filled in the filtering means is detected. And

請求項1及び請求項5の発明によれば、空気検出手段にて濾過手段の濾過膜を介して漏出した空気を直接検出してリーク判定することができるので、濾過手段のリーク検査時、当該濾過手段の濾過膜に対する過剰な負荷の付与を回避することができるとともに、リーク判定を短時間にて行わせることができる。   According to the first and fifth aspects of the present invention, since air leaking through the filter membrane of the filtering means can be directly detected by the air detecting means and the leak can be determined, It is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membrane of the filtering means, and to make a leak determination in a short time.

請求項2及び請求項6の発明によれば、濾過手段が浄化液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側に空気検出手段がそれぞれ接続されたので、エンドトキシンの除去を複数回行わせることができるとともに、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリークしているかの特定を容易とすることができる。   According to invention of Claim 2 and Claim 6, while a plurality of filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line, the air detection means is connected downstream from the primary chamber or the secondary chamber of each filtration means. Thus, endotoxin can be removed a plurality of times, and it is possible to easily identify which filtering means is normal or leaking in the leak determination at the time of leak inspection.

請求項3の発明によれば、浄化液導入口に近い側の濾過手段の1次室が浄化液導入口と接続されつつ2次室が患者の血液を体外循環させる血液回路に接続され得るよう構成されたので、補液時等において血液回路側に浄化液を導く場合にのみ、2重の濾過を行わせることができ、より安全で確実な補液等を行わせることができる。   According to the invention of claim 3, the secondary chamber can be connected to a blood circuit that circulates the patient's blood extracorporeally while the primary chamber of the filtering means on the side close to the purifying fluid inlet is connected to the purifying fluid inlet. Since it is configured, double filtration can be performed only when the purification solution is guided to the blood circuit side at the time of replenishment or the like, and safer and more reliable replenishment or the like can be performed.

請求項4又は請求項7の発明によれば、リーク検査後、濾過手段に充填された空気が排出されるのを直接検出できるので、リーク検査で使用された空気が完全に排出されたことを確実に認識することができ、その後の治療を早期に行うことができる。   According to the invention of claim 4 or claim 7, it is possible to directly detect that the air filled in the filtering means is exhausted after the leak inspection, so that the air used in the leak inspection is completely exhausted. It is possible to recognize with certainty, and subsequent treatment can be performed early.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第1の実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されたもので、図1に示すように、透析液導入ラインL1(浄化液導入ライン)及び透析液排出ラインL2(浄化液排出ライン)と、微粒子濾過フィルタ1(濾過手段)と、制御ポンプ3と、空気供給源Aから透析液導入ラインL1まで連結する空気供給ラインL3と、空気検出手段2と、バイパスラインL4と、電磁弁V1〜V4と、複式ポンプPと、電磁弁Vaを有した空気逃がしラインLaとから主に構成されている。尚、制御ポンプ3、空気源A及び空気供給ラインL3は、本発明の空気供給手段を構成している。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
The blood purification apparatus according to the first embodiment is applied to a hemodialysis apparatus, and as shown in FIG. 1, a dialysate introduction line L1 (purification liquid introduction line) and a dialysate discharge line L2 (purification liquid discharge) Line), particulate filtration filter 1 (filtration means), control pump 3, air supply line L3 connected from the air supply source A to the dialysate introduction line L1, air detection means 2, bypass line L4, electromagnetic It is mainly composed of valves V1 to V4, a dual pump P, and an air escape line La having a solenoid valve Va. The control pump 3, the air source A, and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.

透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端は、透析治療前(特にリーク検査時)において、カップリングなどの接続手段4にて互いに接続されているとともに、透析治療時においては、当該先端が接続手段4から外され、それぞれがダイアライザ6(血液浄化器)に接続され得るよう構成されたものである。かかるダイアライザ6は、体外循環する患者の血液を浄化するためのもので、不図示の血液浄化膜(本実施形態においては中空糸膜であるが半透膜及び濾過膜を含む)を内在している。   The distal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by a connecting means 4 such as coupling before dialysis treatment (particularly during a leak test). Are removed from the connection means 4, and each can be connected to a dialyzer 6 (blood purifier). The dialyzer 6 is for purifying the blood of a patient circulating outside the body, and has a blood purification membrane (not shown) (in this embodiment, a hollow fiber membrane but includes a semipermeable membrane and a filtration membrane). Yes.

また、ダイアライザ6は、血液を導入する血液導入口6a及び導入した血液を導出する血液導出口6bが形成されるとともに、透析液導入ラインL1の先端が接続されて透析液(浄化液)を導入する透析液導入口6c(浄化液導入口)、及び透析液排出ラインL2の先端が接続されて導入した透析液を排出する透析液排出口6d(浄化液排出口)が形成されている。しかして、中空糸膜を介して血液導入口6aから導入した血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施すことができる。   In addition, the dialyzer 6 is formed with a blood introduction port 6a for introducing blood and a blood outlet 6b for extracting the introduced blood, and the distal end of the dialysate introduction line L1 is connected to introduce dialysate (purified solution). A dialysate introduction port 6c (purification solution introduction port) to be performed and a dialysate discharge port 6d (purification solution discharge port) for discharging the introduced dialysate are connected to the tip of the dialysate discharge line L2. Thus, the dialysate can be brought into contact with the blood introduced from the blood inlet 6a through the hollow fiber membrane to effect dialysis purification.

尚、血液導入口6a及び血液導出口6bには、血液ポンプ9が配設された動脈側血液回路7a及びドリップチャンバ8が接続された静脈側血液回路7bがそれぞれ接続されており、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを患者に穿刺しつつ血液ポンプ9を駆動させることにより、患者の血液を体外循環させ得るようになっている。また、体外循環の過程において、ダイアライザ6にて浄化された血液は、ドリップチャンバ8にて徐泡が施された後に患者の体内に戻される。   The blood inlet 6a and the blood outlet 6b are connected to an arterial blood circuit 7a provided with a blood pump 9 and a venous blood circuit 7b connected to a drip chamber 8, respectively. The patient's blood can be circulated extracorporeally by driving the blood pump 9 while puncturing the patient with the needle a and the venous puncture needle b. Further, in the process of extracorporeal circulation, the blood purified by the dialyzer 6 is returned to the patient's body after being gradually bubbled by the drip chamber 8.

一方、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の基端側には、それぞれ透析液供給源及び透析液排出手段(何れも不図示)が接続されるとともに、これら透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2に跨って複式ポンプP(或いはこれに代えてチャンバ等であってもよい)が配設されている。そして、複式ポンプPを動作させることにより、透析液導入ラインL1を介してダイアライザ6に調製された透析液を供給するとともに、透析液排出ラインL2を介してダイアライザ6から排出された透析液が透析液排出手段に至るよう構成されている。   On the other hand, a dialysate supply source and a dialysate discharge means (both not shown) are connected to the proximal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2, respectively. A dual pump P (or a chamber or the like instead) may be disposed across the liquid discharge line L2. Then, by operating the dual pump P, the dialysate 6 prepared is supplied to the dialyzer 6 via the dialysate introduction line L1, and the dialysate discharged from the dialyzer 6 via the dialysate discharge line L2 is dialyzed. It is comprised so that it may reach a liquid discharge means.

また、透析液排出ラインL2における制御ポンプ3と複式ポンプPとの間からは、空気逃がしラインLaが延設されており、その途中には当該空気逃がしラインLaを開放又は閉塞し得る電磁弁Vaが配設されている。具体的には、空気逃がしラインLaと透析液排出ラインL2との接続部位には、空気層を有したチャンバ(不図示)が配設されており、当該チャンバにて空気が捕捉して逃がすよう構成されている(以下の実施形態も同様)。   Further, an air escape line La is extended from between the control pump 3 and the dual pump P in the dialysate discharge line L2, and an electromagnetic valve Va capable of opening or closing the air escape line La in the middle. Is arranged. Specifically, a chamber (not shown) having an air layer is disposed at a connection portion between the air release line La and the dialysate discharge line L2, so that air is captured and released in the chamber. (The same applies to the following embodiments).

微粒子濾過フィルタ1は、透析液導入ラインL1の途中に接続されるとともに、濾過膜1aを介して被濾過透析液(濾過されるべき透析液)(被濾過浄化液)が流動する1次室1bと濾過透析液(濾過された後の透析液)(濾過浄化液)が流動する2次室1cとを具備し、当該透析液導入ラインL1を流れる透析液を濾過して浄化するためのものである。これにより、透析液中に含まれるエンドトキシンを除去することができる。   The particulate filter 1 is connected in the middle of the dialysate introduction line L1, and the primary chamber 1b in which the dialysate to be filtered (dialysate to be filtered) (filtered purifying fluid) flows through the filter membrane 1a. And a secondary chamber 1c through which a filtered dialysate (filtered dialysate) (filtered and purified solution) flows, and the dialysate flowing through the dialysate introduction line L1 is filtered and purified. is there. Thereby, endotoxin contained in the dialysate can be removed.

より具体的には、微粒子濾過フィルタ1は、図2に示すように、濾過膜1aとしての複数の中空糸を内在した筒状のハウジング10と、該ハウジング10の両端面に液密状に固定された蓋部材11及び12とから主に構成されている。この蓋部材11には透析液を導入する導入口11aが形成されるとともに、蓋部材12には、透析液を導出する第1導出口12a及び第2導出口12bがそれぞれ形成されている。   More specifically, as shown in FIG. 2, the particulate filter 1 is fixed in a liquid-tight manner to a cylindrical housing 10 in which a plurality of hollow fibers as a filtration membrane 1 a are contained, and to both end faces of the housing 10. The lid members 11 and 12 are mainly configured. The lid member 11 is formed with an introduction port 11a for introducing a dialysate, and the lid member 12 is formed with a first outlet 12a and a second outlet 12b for leading the dialysate.

上記ハウジング10と蓋部材11及び12とは、共に樹脂成形品から成り、ハウジング10の両端部にそれぞれ超音波溶着などにて蓋部材11及び12を固定し、これらを一体的に形成したものである。このうちハウジング10に内在する濾過膜1aとしての中空糸は、一般的な中空糸型ダイアライザが内在する中空糸と同様のものでもよいが、フィルタとしての濾過性能を高めたものが好ましい。尚、中空糸は、膜の厚み方向に極微小な孔を有する半透膜となっている。   The housing 10 and the lid members 11 and 12 are both made of a resin molded product. The lid members 11 and 12 are fixed to both ends of the housing 10 by ultrasonic welding or the like, and these are integrally formed. is there. Among these, the hollow fiber as the filtration membrane 1a existing in the housing 10 may be the same as the hollow fiber in which a general hollow fiber type dialyzer is present, but a filter with improved filtration performance as a filter is preferable. The hollow fiber is a semipermeable membrane having extremely small holes in the thickness direction of the membrane.

かかる構成により、導入口11aから導入された透析液が中空糸膜を介して外部(ハウジング10内)に透過されることにより、当該透析液を濾過(フィルタリング)することができる。即ち、中空糸(濾過膜1a)内部が被濾過透析液を流動させる1次室1b、当該中空糸の外周面とハウジング10の内周面との間の空間が濾過透析液を流動させる2次室1cとなっているのである。   With this configuration, the dialysate introduced from the introduction port 11a is transmitted to the outside (inside the housing 10) through the hollow fiber membrane, so that the dialysate can be filtered (filtered). That is, the inside of the hollow fiber (filtration membrane 1a) is a primary chamber 1b in which the dialyzed fluid to be filtered flows, and the space between the outer peripheral surface of the hollow fiber and the inner peripheral surface of the housing 10 is a secondary in which the filtered dialysate flows. It is chamber 1c.

然るに、導入口11aで導かれた透析液のうち、濾過されて清浄化された透析液は、1次室1bから2次室1cに至り第1導出口12aから導出され、ダイアライザ6に供給されるとともに、濾過されなかった透析液が、1次室1bを介して第2導出口12bから導出され、バイパスラインL4を流動することも可能としている。尚、同図中符号13は、複数の中空糸を束ねた状態にて固着するための封止剤を示している。   However, of the dialysate introduced through the inlet 11a, the filtered and purified dialysate reaches the secondary chamber 1c from the primary chamber 1b, is led out from the first outlet 12a, and is supplied to the dialyzer 6. In addition, the dialysate that has not been filtered is led out from the second outlet 12b through the primary chamber 1b and can flow through the bypass line L4. In addition, the code | symbol 13 in the figure has shown the sealing agent for adhering in the state which bundled the several hollow fiber.

空気供給手段を構成する制御ポンプ3、空気供給源A及び空気供給ラインL3は、微粒子濾過フィルタ1のリーク検査時に当該微粒子濾過フィルタ1の1次室1b側へ空気を供給するためのものである。即ち、電磁弁V4を開放しつつ制御ポンプ3を駆動させることにより、空気供給ラインL3を介して空気供給源Aの空気が透析液導入ラインL1を流動し、微粒子濾過フィルタ1の1次室1bに至るようになっているのである。尚、図1中符号5は逆止弁を示している。   The control pump 3, the air supply source A, and the air supply line L 3 that constitute the air supply means are for supplying air to the primary chamber 1 b side of the particulate filtration filter 1 at the time of leak inspection of the particulate filtration filter 1. . That is, by driving the control pump 3 while opening the electromagnetic valve V4, the air of the air supply source A flows through the dialysate introduction line L1 via the air supply line L3, and the primary chamber 1b of the particulate filter 1 It has come to reach. In addition, the code | symbol 5 in FIG. 1 has shown the check valve.

また、リーク検査時においては、接続手段4で透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプPが停止されるとともに、電磁弁V1、V2及びVaが開放、及び電磁弁V3が閉塞されることにより、透析液が透析液導入ラインL1、透析液排出ラインL2及びバイパスラインL4に満たされており(流れが停止された状態)、制御ポンプ3の駆動により、空気供給ラインL3からの空気が微粒子濾過フィルタ1の1次室1bに向かって流動することとなる。尚、制御ポンプ3の駆動により流動した透析液は、空気逃がしラインLaから排出される。   Further, at the time of leak inspection, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped and the solenoid valves V1, V2, and Va are opened. As the solenoid valve V3 is closed, the dialysate is filled in the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, and the bypass line L4 (the flow is stopped), and the control pump 3 is driven. The air from the air supply line L3 flows toward the primary chamber 1b of the particulate filter 1. In addition, the dialysate which flowed by the drive of the control pump 3 is discharged | emitted from the air escape line La.

然るに、微粒子濾過フィルタ1の濾過膜1aに破損等がない場合は、当該濾過膜1aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室1bに留まって充填される一方、当該濾過膜1aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜1aを通過して1次室1bから2次室1c側に漏出し、第1導出口10aを介して下流側(空気検出手段2側)へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、空気検出手段2にて検出されることとなる。   However, when the filtration membrane 1a of the particulate filtration filter 1 is not damaged, the filtration membrane 1a is a hydrophobic material, so that the supplied air remains in the primary chamber 1b and is filled. If there is damage or the like in 1a, the supplied air passes through the filtration membrane 1a and leaks from the primary chamber 1b to the secondary chamber 1c side, and downstream (air detection means 2) via the first outlet 10a. Side). Such leaked air is detected by the air detection means 2.

空気検出手段2は、微粒子濾過フィルタ1の2次室1cより下流側に接続され、空気供給源Aから供給された空気を検出し得るものであり、例えば超音波センサから成るもの、光学式センサから成るもの、或いは電極から成るもの等如何なる形態のものであってもよい。超音波センサから成る空気検出手段2とした場合、透析液導入ラインL1を挟んで超音波を発生及び受けさせ、透析液と気体との超音波の減衰率が異なることを利用して空気を検出するよう構成することができる。   The air detection means 2 is connected to the downstream side of the secondary chamber 1c of the particulate filter 1 and can detect the air supplied from the air supply source A. For example, an air sensor, an optical sensor It may be of any form such as consisting of, or consisting of electrodes. In the case of the air detection means 2 composed of an ultrasonic sensor, ultrasonic waves are generated and received across the dialysate introduction line L1, and air is detected by utilizing the difference in the attenuation rate of ultrasonic waves between the dialysate and the gas. Can be configured to.

また、光学式センサから成る空気検出手段2とした場合、透析液導入ラインL1を挟んで光を照射及び受光させ、透析液と空気との光の透過率が異なることを利用して空気を検出するよう構成することができる。更に、電極から成る空気検出手段2とした場合、透析液導入ラインL1内に一対の電極を形成して電圧を印加させ、透析液(導電性)と空気(非導電性)との電気抵抗(通電の有無含む)が異なることを利用して空気を検出するよう構成することができる。   In the case of the air detection means 2 composed of an optical sensor, light is irradiated and received through the dialysate introduction line L1, and air is detected by utilizing the difference in light transmittance between the dialysate and air. Can be configured to. Further, in the case of the air detection means 2 composed of electrodes, a pair of electrodes are formed in the dialysate introduction line L1 to apply a voltage, and the electrical resistance between the dialysate (conductive) and air (non-conductive) ( It can be configured to detect the air by utilizing the fact that the energization is different.

しかして、リーク検査において、空気検出手段2が空気を検出した場合、濾過膜1aに破損等があり、供給された空気が1次室1bから2次室1c側に漏出していると判定できる一方、所定時間経過しても空気検出手段2による空気の検出がない場合、濾過膜1aに破損等がなく正常であると判定することができる。   Therefore, in the leak inspection, when the air detection means 2 detects air, it can be determined that the filtration membrane 1a is damaged and the supplied air leaks from the primary chamber 1b to the secondary chamber 1c side. On the other hand, if no air is detected by the air detection means 2 even after a predetermined time has elapsed, it can be determined that the filtration membrane 1a is normal without any damage.

上記実施形態によれば、空気検出手段2にて微粒子濾過フィルタ1から漏出した空気を直接検出してリーク判定することができるので、従来の如く圧力差を検出してリーク判定するものに比べ、微粒子濾過フィルタ1の1次室1b側に過大な圧力の空気を供給する必要がない。従って、微粒子濾過フィルタ1のリーク検査時、濾過膜1aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間(寿命)を長くすることができる。   According to the above embodiment, the air detection means 2 can directly detect the air leaked from the fine particle filtration filter 1 and determine the leak. Therefore, compared to the conventional method of detecting the pressure difference and determining the leak, There is no need to supply excessively high pressure air to the primary chamber 1b side of the particulate filter 1. Therefore, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membrane 1a at the time of leak inspection of the particulate filtration filter 1, and it is possible to extend the usable period (life).

更に、従来の如く圧力差を検出してリーク判定するものの場合、圧力差が一定しているか或いは変動しているかを確認する必要があるため、リーク判定に長時間要していたが、本実施形態によれば、圧力差の検出は不要とされ微粒子濾過フィルタ1から漏出した空気を直接検出するので、リーク判定を短時間にて行わせることができる。尚、制御ポンプ3の駆動を制御すれば、空気供給源Aから供給される空気の圧力を調整することができるので、最適な圧力にて微粒子濾過フィルタ1の1次室1bに空気を供給することができる。   Furthermore, in the case of detecting a leak by detecting a pressure difference as in the past, since it is necessary to check whether the pressure difference is constant or fluctuating, it took a long time to determine the leak. According to the embodiment, it is not necessary to detect the pressure difference, and the air leaked from the particulate filter 1 is directly detected, so that the leak determination can be performed in a short time. If the drive of the control pump 3 is controlled, the pressure of the air supplied from the air supply source A can be adjusted, so that air is supplied to the primary chamber 1b of the particulate filter 1 at an optimum pressure. be able to.

ところで、リーク検査が終了した後、電磁弁V1、V2及びVaを閉塞させるとともに、電磁弁V3を開放させ、複式ポンプPを駆動させることにより、微粒子濾過フィルタ1の1次室1b内に充填された空気を排出させる工程(空気排出工程)がある。即ち、空気排出工程にて複式ポンプPを駆動させて透析液を流動させることにより、リーク検査で使用された空気を濾過手段1から排出し、その後の透析治療がスムーズに行われるようになっているのである。尚、図中において電磁弁Vaは閉塞した状態とされているが、必要に応じて開放され、透析液と共に流動する空気を空気逃がしラインLaから排出するようになっている。   By the way, after the leak inspection is completed, the solenoid valves V1, V2 and Va are closed, the solenoid valve V3 is opened, and the double pump P is driven, so that the primary chamber 1b of the particulate filter 1 is filled. There is a process of discharging the air (air exhaust process). That is, the air used in the leak test is discharged from the filtration means 1 by driving the dual pump P in the air discharge process to flow the dialysate, and the subsequent dialysis treatment is performed smoothly. It is. In the drawing, the electromagnetic valve Va is in a closed state, but is opened as necessary, and the air flowing together with the dialysate is discharged from the air escape line La.

上記の如き空気排出工程後、複式ポンプPを一旦停止させ、図3の如く、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2のそれぞれの先端を接続手段4から透析液導入口6c及び透析液排出口6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁V3を閉塞しつつ電磁弁V1及びV2を開放させる(電磁弁V4、Vaの閉塞状態は維持)。そして、複式ポンプPを駆動させれば、微粒子濾過フィルタ1にて濾過された透析液がダイアライザ6に供給されることとなり、動脈側血液回路7a及び静脈側血液回路7bを体外循環する血液に対して透析治療することができる。尚、透析液をダイアライザ6へ供給できない状態とすることで複式ポンプPを停止させることなく透析治療に移行させることもできる。例えば電磁弁V1及びV2を閉塞としつつ電磁弁V3を開放してバイパスラインL4へ透析液を流すようにすれば、複式ポンプPを動作させたまま透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端をダイアライザ6へ接続することができる。   After the air discharging process as described above, the double pump P is temporarily stopped, and the distal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected from the connection means 4 to the dialysate introduction port 6c and the dialysate discharge as shown in FIG. While switching to the outlet 6d, the electromagnetic valves V1 and V2 are opened while the electromagnetic valve V3 is closed (the closed state of the electromagnetic valves V4 and Va is maintained). When the dual pump P is driven, the dialysate filtered by the particulate filter 1 is supplied to the dialyzer 6, and the blood circulating extracorporeally in the arterial blood circuit 7a and the venous blood circuit 7b. Dialysis treatment. In addition, it can also be made to transfer to a dialysis treatment, without stopping the double pump P by making it the state which cannot supply a dialysate to the dialyzer 6. FIG. For example, if the solenoid valve V3 is opened while the solenoid valves V1 and V2 are closed and the dialysate is allowed to flow to the bypass line L4, the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are operated while the dual pump P is operated. The tip can be connected to the dialyzer 6.

次に、本発明に係る第2の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第1の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、図4に示すように、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2と、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15(濾過手段)と、制御ポンプ3と、空気供給源Aから透析液導入ラインL1まで連結する空気供給ラインL3と、第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17と、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6と、電磁弁V2〜V7と、複式ポンプPと、電磁弁Vaを有した空気逃がしラインLaとから主に構成されている。尚、第1の実施形態と同様、制御ポンプ3、空気源A及び空気供給ラインL3は、本発明の空気供給手段を構成している。
Next, a second embodiment according to the present invention will be described.
The blood purification apparatus according to this embodiment is applied to a hemodialysis apparatus as in the first embodiment. As shown in FIG. 4, the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, and the first Particulate filtration filter 14 and second particulate filtration filter 15 (filtration means), control pump 3, air supply line L3 connected from air supply source A to dialysate introduction line L1, first air detection means 16 and second The air detection means 17, the first bypass line L5 and the second bypass line L6, the electromagnetic valves V2 to V7, the dual pump P, and the air release line La having the electromagnetic valve Va are mainly configured. As in the first embodiment, the control pump 3, the air source A, and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.

第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15は、それぞれ第1実施形態と同様、濾過膜14a、15aを内在するとともに、1次室14b、15b及び2次室14c、15cを有してなるものである。第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14bからは第1バイパスラインL5が延設されるとともに、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bからは第2バイパスラインL6が延設され、それぞれ透析液排出ラインL2に接続されている。尚、第1微粒子濾過フィルタ14における2次室14cの下流側、及び第2微粒子濾過フィルタ15における2次室15cの下流側は、透析液導入ラインL1を構成している。   The first particulate filter 14 and the second particulate filter 15 have filtration membranes 14a and 15a, respectively, and have primary chambers 14b and 15b and secondary chambers 14c and 15c, respectively, as in the first embodiment. It will be. A first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filtration filter 14, and a second bypass line L6 extends from the primary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15, respectively. It is connected to the liquid discharge line L2. The downstream side of the secondary chamber 14c in the first particulate filtration filter 14 and the downstream side of the secondary chamber 15c in the second particulate filtration filter 15 constitute a dialysate introduction line L1.

また、第1バイパスラインL5には第1空気検出手段16及び電磁弁V5がそれぞれ接続されるとともに、第2バイパスラインL6には電磁弁V3が接続されている。更に、透析液導入ラインL1の第2微粒子濾過フィルタ15より下流側(2次室15c側)には、第2空気検出手段17、後述する補液ラインL7を接続可能な接続手段18、及び電磁弁V7が接続されている。   The first air detection means 16 and the electromagnetic valve V5 are connected to the first bypass line L5, and the electromagnetic valve V3 is connected to the second bypass line L6. Furthermore, on the downstream side (secondary chamber 15c side) of the dialysate introduction line L1 from the second particulate filtration filter 15, the second air detection means 17, the connection means 18 capable of connecting a replacement fluid line L7 described later, and a solenoid valve V7 is connected.

そして、リーク検査時、接続手段4で透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプPが停止されるとともに、電磁弁V3以外が開放電磁弁V3が閉塞されることにより、透析液が透析液導入ラインL1、透析液排出ラインL2、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6に満たされており(流れが停止した状態)、制御ポンプ3の駆動により、空気供給ラインL3からの空気が第1微粒子濾過フィルタ14側及び第2微粒子濾過フィルタ15側に枝分かれし、これらの2次室14c及び1次室15bに向かってそれぞれ流動することとなる。尚、制御ポンプ3の駆動により流動した透析液は、空気逃がしラインLaから排出される。   At the time of leak inspection, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped, and the open solenoid valve V3 other than the solenoid valve V3 is closed. As a result, the dialysate is filled in the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, the first bypass line L5, and the second bypass line L6 (the flow is stopped). The air from the air supply line L3 branches to the first particulate filter 14 side and the second particulate filter 15 side, and flows toward the secondary chamber 14c and the primary chamber 15b, respectively. In addition, the dialysate which flowed by the drive of the control pump 3 is discharged | emitted from the air escape line La.

然るに、第1微粒子濾過フィルタ14の濾過膜14aに破損等がない場合は、当該濾過膜14aが疎水性材料である故、供給された空気が2次室14cに留まって充填される一方、当該濾過膜14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜14aを通過して2次室14cから1次室14b側に漏出し、第1バイパスラインL5側へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、空気検出手段16にて検出されることとなる。   However, when the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is not damaged or the like, since the filtration membrane 14a is a hydrophobic material, the supplied air stays in the secondary chamber 14c and is filled. When the filtration membrane 14a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the secondary chamber 14c to the primary chamber 14b side, and flows to the first bypass line L5 side. Such leaked air is detected by the air detection means 16.

また、第2微粒子濾過フィルタ15の濾過膜15aに破損等がない場合は、当該濾過膜15aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室15bに留まって充填される一方、当該濾過膜15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜15aを通過して1次室15bから2次室15c側に漏出し、下流側(空気検出手段17側)へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、空気検出手段17にて検出されることとなる。   Further, when the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 is not damaged or the like, since the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, the supplied air stays in the primary chamber 15b and is filled. When the filtration membrane 15a is damaged, the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c side, and flows to the downstream side (air detection means 17 side). Become. Such leaked air is detected by the air detection means 17.

しかして、リーク検査において、空気検出手段16が空気を検出した場合は、第1微粒子濾過フィルタ14の濾過膜14aに破損等があり、供給された空気が2次室14cから1次室14b側に漏出していると判定できる一方、空気検出手段17が空気を検出した場合は、第2微粒子濾過フィルタ15の濾過膜15aに破損等があり、供給された空気が1次室15bから2次室15c側に漏出していると判定できる。勿論、空気検出手段16及び17の両者が空気を検出した場合は、第1微粒子濾過フィルタ14及び15の両方の濾過膜14a、15aに破損等があると判定できる。   In the leak inspection, if the air detection means 16 detects air, the filtration membrane 14a of the first particulate filter 14 is damaged, and the supplied air is moved from the secondary chamber 14c to the primary chamber 14b side. If the air detection means 17 detects air, the filter membrane 15a of the second particulate filter 15 is damaged, and the supplied air is secondary from the primary chamber 15b. It can be determined that leakage has occurred in the chamber 15c. Of course, when both the air detection means 16 and 17 detect air, it can be determined that both the filtration membranes 14a and 15a of the first particulate filtration filters 14 and 15 are damaged.

尚、制御ポンプ3の駆動後、所定時間経過しても第1空気検出手段16による空気の検出がない場合、濾過膜14aに破損等がなく正常であると判定することができ、同様に、第2空気検出手段17による空気の検出がない場合、濾過膜15aに破損等がなく正常であると判定することができる。勿論、空気検出手段16及び17の両者が空気を検出しない場合は、第1微粒子濾過フィルタ14及び15の両方の濾過膜14a、15aに破損等がないと判定できる。   If the first air detection means 16 does not detect air even after a predetermined time has elapsed after the control pump 3 is driven, it can be determined that the filtration membrane 14a is not damaged and is normal. If no air is detected by the second air detection means 17, it can be determined that the filtration membrane 15a is normal without any damage. Of course, when both the air detection means 16 and 17 do not detect air, it can be determined that the filtration membranes 14a and 15a of both the first particulate filtration filters 14 and 15 are not damaged.

ところで、先の実施形態と同様、リーク検査が終了した後、第1微粒子濾過フィルタ14、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室14b、15b内に充填された空気を排出させる工程(空気排出工程)がある。即ち、空気排出工程にて複式ポンプPを駆動させて透析液を流動させることにより、リーク検査で使用された空気を第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15から排出し、その後の透析治療がスムーズに行われるようになっているのである。   By the way, the process of discharging the air filled in the primary chambers 14b and 15b of the first fine particle filtration filter 14 and the second fine particle filtration filter 15 (air discharge process) after the leak test is completed, as in the previous embodiment. ) That is, the air used in the leak test is discharged from the first fine particle filtration filter 14 and the second fine particle filtration filter 15 by driving the dual pump P in the air discharge step to flow the dialysate, and the subsequent dialysis The treatment is going smoothly.

上記の如き空気排出工程後、複式ポンプPを一旦停止させ、図5の如く、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2のそれぞれの先端を接続手段4から透析液導入口6c及び透析液排出口6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁V3、V4、V5及びVaが閉塞した状態(他の電磁弁は開放した状態状態)とする。そして、複式ポンプPを駆動させれば、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15にて濾過された透析液がダイアライザ6に供給されることとなり、動脈側血液回路7a及び静脈側血液回路7bを体外循環する血液に対して透析治療することができる。尚、透析液を第1バイパスラインL5又は第2バイパスラインL6で流動させつつダイアライザ6へ供給できない状態とすることで複式ポンプPを停止させることなく透析治療に移行させることもできる。   After the air discharging process as described above, the double pump P is temporarily stopped, and the distal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected from the connection means 4 to the dialysate introduction port 6c and the dialysate discharge as shown in FIG. While switching to the outlet 6d, the solenoid valves V3, V4, V5 and Va are closed (the other solenoid valves are opened). When the dual pump P is driven, the dialysate filtered by the first particulate filtration filter 14 and the second particulate filtration filter 15 is supplied to the dialyzer 6, and the arterial blood circuit 7a and the venous blood are supplied. Dialysis treatment can be performed on blood circulating outside the circuit 7b. In addition, it can also be made to transfer to a dialysis treatment, without stopping the duplex pump P by making it the state which cannot supply to the dialyzer 6, making dialysate flow through the 1st bypass line L5 or the 2nd bypass line L6.

また、補液を必要とする際には、同図に示すように、補液ラインL7の一端を接続手段18に接続するとともに、他端を静脈側血液回路7bのドリップチャンバ8に接続させる。これにより、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15にて濾過された透析液は、接続手段18を介して補液ラインL7に枝分かれしつつ流れ、静脈側血液回路7bを介して患者の体内に注入されることとなる。   When a replacement fluid is required, one end of the replacement fluid line L7 is connected to the connecting means 18 and the other end is connected to the drip chamber 8 of the venous blood circuit 7b as shown in FIG. As a result, the dialysate filtered by the first particulate filter 14 and the second particulate filter 15 flows while branching to the replacement fluid line L7 via the connecting means 18, and flows through the venous blood circuit 7b to the patient. It will be injected into the body.

上記実施形態によれば、第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17にて第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15から漏出した空気を直接検出してリーク判定することができるので、従来の如く圧力差を検出してリーク判定するものに比べ、1次室15b或いは2次室14c側に過大な圧力の空気を供給する必要がない。従って、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、濾過膜14a及び15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間(寿命)を長くすることができる。   According to the above embodiment, the first air detection means 16 and the second air detection means 17 can directly detect the air leaked from the first particulate filtration filter 14 and the second particulate filtration filter 15 to determine the leak. Therefore, it is not necessary to supply excessively high pressure air to the primary chamber 15b or the secondary chamber 14c side as compared with the conventional one in which the pressure difference is detected and the leak is determined. Therefore, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membranes 14a and 15a during the leak inspection of the particulate filter, and to extend the usable period (life).

更に、本実施形態によれば、濾過手段が透析液導入ラインにおいて複数(本実施形態の場合は2つ)直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側(空気供給源Aから供給される空気の流路における下流側)に空気検出手段がそれぞれ接続されたので、エンドトキシンの除去を複数回行わせることができるとともに、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリークしているかの特定を容易とすることができる。   Furthermore, according to this embodiment, a plurality of filtration means (two in the case of this embodiment) are connected in series in the dialysate introduction line, and downstream of the primary chamber or the secondary chamber of each filtration means ( Since the air detection means are respectively connected to the downstream side of the flow path of the air supplied from the air supply source A, the endotoxin can be removed a plurality of times, and in the leak judgment at the time of the leak test, It is possible to easily identify whether the filtering means is normal or leaking.

次に、本発明に係る第3の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、先の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、図6に示すように、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2と、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15(濾過手段)と、制御ポンプ3と、空気供給源Aから透析液導入ラインL1まで連結する空気供給ラインL3と、第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17と、第1バイパスラインL5及び第3バイパスラインL8と、電磁弁V2、V4、V5、V6、V8及びV9と、複式ポンプPと、電磁弁Vaを有した空気逃がしラインLaとから主に構成されている。尚、先の実施形態と同様、制御ポンプ3、空気源A及び空気供給ラインL3は、本発明の空気供給手段を構成している。
Next, a third embodiment according to the present invention will be described.
The blood purification apparatus according to this embodiment is applied to a hemodialysis apparatus, as in the previous embodiment. As shown in FIG. 6, the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, and the first particulates Filtration filter 14 and second particulate filtration filter 15 (filtration means), control pump 3, air supply line L3 connected from air supply source A to dialysate introduction line L1, first air detection means 16 and second air From detection means 17, first bypass line L5 and third bypass line L8, solenoid valves V2, V4, V5, V6, V8 and V9, double pump P, and air release line La having solenoid valve Va It is mainly composed. As in the previous embodiment, the control pump 3, the air source A and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention.

第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15は、それぞれ先の実施形態と同様、濾過膜14a、15aを内在するとともに、1次室14b、15b及び2次室14c、15cを有してなるものである。第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14bからは第1バイパスラインL5が延設されるとともに、第2微粒子濾過フィルタ15の2次室15bからは第3バイパスラインL8が延設され、それぞれ透析液排出ラインL2に接続されている。尚、第1微粒子濾過フィルタ14における2次室14cの下流側、及び第2微粒子濾過フィルタ15における1次室15bの下流側は、透析液導入ラインL1を構成している。   The first fine particle filtration filter 14 and the second fine particle filtration filter 15 have filtration membranes 14a and 15a, respectively, and have primary chambers 14b and 15b and secondary chambers 14c and 15c, respectively, as in the previous embodiment. It will be. A first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filtration filter 14, and a third bypass line L8 extends from the secondary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15, respectively. It is connected to the liquid discharge line L2. The downstream side of the secondary chamber 14c in the first particulate filter 14 and the downstream side of the primary chamber 15b in the second particulate filter 15 constitute a dialysate introduction line L1.

また、第1バイパスラインL5には第1空気検出手段16及び電磁弁V5がそれぞれ接続されるとともに、第3バイパスラインL8には第2空気検出手段17、後述する補液ラインL7を接続可能な接続手段18及び電磁弁V8が接続されている。更に、透析液導入ラインL1先端を構成する第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15b側下流には、電磁弁V9が接続されている。   The first bypass line L5 is connected to the first air detection means 16 and the solenoid valve V5, and the third bypass line L8 is connected to the second air detection means 17 and a replacement fluid line L7 described later. Means 18 and solenoid valve V8 are connected. Furthermore, an electromagnetic valve V9 is connected to the downstream side of the primary chamber 15b side of the second particulate filter 15 constituting the tip of the dialysate introduction line L1.

そして、リーク検査時、接続手段4で透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプPが停止されるとともに、電磁弁V9以外が開放及び電磁弁V9が閉塞されることにより、透析液が透析液導入ラインL1、透析液排出ラインL2、第1バイパスラインL5及び第3バイパスラインL8に満たされており(流れが停止した状態)、制御ポンプ3の駆動により、空気供給ラインL3からの空気が第1微粒子濾過フィルタ14側及び第2微粒子濾過フィルタ15側に枝分かれし、これらの2次室14c及び1次室15bに向かってそれぞれ流動することとなる。尚、制御ポンプ3の駆動により流動した透析液は、空気逃がしラインLaから排出される。   At the time of leak inspection, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connection means 4, and the dual pump P is stopped, and the solenoid valve V9 is opened except for the solenoid valve V9. By being blocked, the dialysate is filled in the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, the first bypass line L5, and the third bypass line L8 (the flow is stopped), and the control pump 3 is driven. As a result, the air from the air supply line L3 branches to the first particulate filter 14 side and the second particulate filter 15 side, and flows toward the secondary chamber 14c and the primary chamber 15b, respectively. In addition, the dialysate which flowed by the drive of the control pump 3 is discharged | emitted from the air escape line La.

然るに、第1微粒子濾過フィルタ14の濾過膜14aに破損等がない場合は、当該濾過膜14aが疎水性材料である故、供給された空気が2次室14cに留まって充填される一方、当該濾過膜14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜14aを通過して2次室14cから1次室14b側に漏出し、第1バイパスラインL5側へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、空気検出手段16にて検出されることとなる。   However, when the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is not damaged or the like, since the filtration membrane 14a is a hydrophobic material, the supplied air stays in the secondary chamber 14c and is filled. When the filtration membrane 14a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the secondary chamber 14c to the primary chamber 14b side, and flows to the first bypass line L5 side. Such leaked air is detected by the air detection means 16.

また、第2微粒子濾過フィルタ15の濾過膜15aに破損等がない場合は、当該濾過膜15aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室15bに留まって充填される一方、当該濾過膜15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜15aを通過して1次室15bから2次室15c側に漏出し、下流側(空気検出手段17側)へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、空気検出手段17にて検出されることとなる。   Further, when the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 is not damaged or the like, since the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, the supplied air stays in the primary chamber 15b and is filled. When the filtration membrane 15a is damaged, the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c side, and flows to the downstream side (air detection means 17 side). Become. Such leaked air is detected by the air detection means 17.

しかして、リーク検査において、空気検出手段16が空気を検出した場合は、第1微粒子濾過フィルタ14の濾過膜14aに破損等があり、供給された空気が2次室14cから1次室14b側に漏出していると判定できる一方、空気検出手段17が空気を検出した場合は、第2微粒子濾過フィルタ15の濾過膜15aに破損等があり、供給された空気が1次室15bから2次室15c側に漏出していると判定できる。勿論、空気検出手段16及び17の両者が空気を検出した場合は、第1微粒子濾過フィルタ14及び15の両方の濾過膜14a、15aに破損等があると判定できる。   In the leak inspection, if the air detection means 16 detects air, the filtration membrane 14a of the first particulate filter 14 is damaged, and the supplied air is moved from the secondary chamber 14c to the primary chamber 14b side. If the air detection means 17 detects air, the filter membrane 15a of the second particulate filter 15 is damaged, and the supplied air is secondary from the primary chamber 15b. It can be determined that leakage has occurred in the chamber 15c. Of course, when both the air detection means 16 and 17 detect air, it can be determined that both the filtration membranes 14a and 15a of the first particulate filtration filters 14 and 15 are damaged.

尚、制御ポンプ3の駆動後、所定時間経過しても第1空気検出手段16による空気の検出がない場合、濾過膜14aに破損等がなく正常であると判定することができ、同様に、第2空気検出手段17による空気の検出がない場合、濾過膜15aに破損等がなく正常であると判定することができる。勿論、空気検出手段16及び17の両者が空気を検出しない場合は、第1微粒子濾過フィルタ14及び15の両方の濾過膜14a、15aに破損等がないと判定できる。   If the first air detection means 16 does not detect air even after a predetermined time has elapsed after the control pump 3 is driven, it can be determined that the filtration membrane 14a is not damaged and is normal. If no air is detected by the second air detection means 17, it can be determined that the filtration membrane 15a is normal without any damage. Of course, when both the air detection means 16 and 17 do not detect air, it can be determined that the filtration membranes 14a and 15a of both the first particulate filtration filters 14 and 15 are not damaged.

ところで、先の実施形態と同様、リーク検査が終了した後、第1微粒子濾過フィルタ14、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室14b、15b内に充填された空気を排出させる工程(空気排出工程)がある。即ち、空気排出工程にて複式ポンプPを駆動させて透析液を流動させることにより、リーク検査で使用された空気を第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15から排出し、その後の透析治療がスムーズに行われるようになっているのである。   By the way, the process of discharging the air filled in the primary chambers 14b and 15b of the first fine particle filtration filter 14 and the second fine particle filtration filter 15 (air discharge process) after the leak test is completed, as in the previous embodiment. ) That is, the air used in the leak test is discharged from the first fine particle filtration filter 14 and the second fine particle filtration filter 15 by driving the dual pump P in the air discharge step to flow the dialysate, and the subsequent dialysis The treatment is going smoothly.

上記の如き空気排出工程後、複式ポンプPを一旦停止させ、図7の如く、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2のそれぞれの先端を接続手段4から透析液導入口6c及び透析液排出口6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁V4、V5、V8及びVaが閉塞した状態(他の電磁弁は開放した状態)とする。そして、複式ポンプPを駆動させれば、第1微粒子濾過フィルタ14にて濾過された透析液が第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bを通ってダイアライザ6に供給されることとなり、動脈側血液回路7a及び静脈側血液回路7bを体外循環する血液に対して透析治療することができる。尚、透析液を第1バイパスラインL5で流動させつつダイアライザ6へ供給できない状態とすることで複式ポンプPを停止させることなく透析治療に移行させることもできる。   After the air discharge process as described above, the compound pump P is temporarily stopped, and the respective ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected from the connection means 4 to the dialysate introduction port 6c and the dialysate discharge as shown in FIG. While switching to the outlet 6d, the solenoid valves V4, V5, V8, and Va are closed (the other solenoid valves are opened). When the dual pump P is driven, the dialysate filtered by the first particulate filtration filter 14 is supplied to the dialyzer 6 through the primary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15, and the arterial side. Dialysis treatment can be performed on blood circulating extracorporeally in the blood circuit 7a and the venous blood circuit 7b. In addition, it can also be made to transfer to a dialysis treatment, without stopping the compound pump P by making it the state which cannot supply to the dialyzer 6, making dialysate flow through the 1st bypass line L5.

また、補液を必要とする際には、同図に示すように、補液ラインL7の一端を接続手段18に接続するとともに、他端を静脈側血液回路7bのドリップチャンバ8に接続させる。このとき、電磁弁V8を閉塞した状態としておく。これにより、第1微粒子濾過フィルタ14にて濾過された透析液は、第2微粒子濾過フィルタ15にて更に濾過されるとともに、接続手段18を介して補液ラインL7に流れ、静脈側血液回路7bを介して患者の体内に注入されることとなる。   When a replacement fluid is required, one end of the replacement fluid line L7 is connected to the connecting means 18 and the other end is connected to the drip chamber 8 of the venous blood circuit 7b as shown in FIG. At this time, the electromagnetic valve V8 is closed. As a result, the dialysate filtered by the first particulate filtration filter 14 is further filtered by the second particulate filtration filter 15 and flows to the replacement fluid line L7 via the connecting means 18 and flows through the venous blood circuit 7b. It will be injected into the patient's body.

上記実施形態によれば、先の実施形態と同様、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、濾過膜14a及び15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間(寿命)を長くすることができる。また、濾過手段が透析液導入ラインL1において2つ直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側(空気供給源Aから供給される空気の流路における下流側)に空気検出手段がそれぞれ接続されたので、補液時にはエンドトキシンの除去を複数回行わせることができるとともに、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリークしているかの特定を容易とすることができる。   According to the above embodiment, as in the previous embodiment, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membranes 14a and 15a at the time of leak inspection of the particulate filter, and to extend the usable period (life). Can do. In addition, two filtration means are connected in series in the dialysate introduction line L1, and the downstream side of the primary chamber or secondary chamber of each filtration means (the downstream side in the flow path of the air supplied from the air supply source A) ) Is connected to each air detection means, so that endotoxin can be removed multiple times during replenishment, and which filtering means are normal or leaking in the leak determination during the leak test Can be made easy.

更に、本実施形態によれば、ダイアライザ6における透析液導入口6cに近い側の濾過手段(第2微粒子濾過フィルタ15)の1次室15bが透析液導入口6cと接続されつつ2次室15cが患者の血液を体外循環させる血液回路(具体的には静脈側血液回路7bのドリップチャンバ8)に接続され得るよう構成されたので、補液時等において血液回路側に透析液を導く場合にのみ、2重の濾過を行わせることができ、より安全で確実な補液等を行わせることができる。   Furthermore, according to the present embodiment, the secondary chamber 15c is connected to the dialyzer inlet 6c while the primary chamber 15b of the filtering means (second fine particle filter 15) near the dialysate inlet 6c in the dialyzer 6 is connected. Is connected to a blood circuit that circulates the patient's blood extracorporeally (specifically, the drip chamber 8 of the venous blood circuit 7b). Double filtration can be performed, and safer and more reliable replacement fluid can be performed.

次に、本発明に係る第4の実施形態について説明する。
本実施形態においては、先の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2と、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15(濾過手段)と、制御ポンプ3と、空気供給源Aから透析液導入ラインL1まで連結する2本の空気供給ラインL3a及びL3bと、第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17と、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6と、電磁弁V2、V3、V4a、V4b、V5〜V7と、複式ポンプPと、電磁弁Vaを有した空気逃がしラインLaとから主に構成されている(図8及び図9参照)。
Next, a fourth embodiment according to the present invention will be described.
In the present embodiment, as in the previous embodiment, it is applied to a hemodialysis apparatus, and includes a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2, a first particulate filter 14 and a second particulate filter 15 ( Filtration means), the control pump 3, two air supply lines L3a and L3b connected from the air supply source A to the dialysate introduction line L1, a first air detection means 16 and a second air detection means 17, 1 bypass line L5 and 2nd bypass line L6, mainly composed of solenoid valves V2, V3, V4a, V4b, V5 to V7, dual pump P, and air release line La having solenoid valve Va. (See FIGS. 8 and 9).

尚、先の実施形態と同様、制御ポンプ3、空気源A及び空気供給ラインL3a、L3bは、本発明の空気供給手段を構成している。また、第1空気供給ラインL3a及びL3bには、それぞれ電磁弁V4a、V4bと、逆止弁5a、5bとが配設されている。更に、第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14bからは第1バイパスラインL5が延設されるとともに、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bからは第2バイパスラインL6が延設され、それぞれ透析液排出ラインL2に接続されている。   As in the previous embodiment, the control pump 3, the air source A, and the air supply lines L3a and L3b constitute the air supply means of the present invention. In addition, solenoid valves V4a and V4b and check valves 5a and 5b are disposed in the first air supply lines L3a and L3b, respectively. Furthermore, a first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 and a second bypass line L6 extends from the primary chamber 15b of the second particulate filter 15; Each is connected to the dialysate discharge line L2.

ここで、透析液導入ラインL1における、第1微粒子濾過フィルタ14の2次室14cより下流側、及び第2微粒子濾過フィルタ15の2次室15cより下流側には、それぞれ第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17が配設されるとともに、当該第2空気検出手段17より下流側(透析液導入ラインL1の先端側)には、第2及び第3の実施形態と同様の補液ラインを接続可能とする接続手段18と、電磁弁V7とが接続されている。   Here, in the dialysate introduction line L1, the first air detection means 16 is provided downstream of the secondary chamber 14c of the first particulate filter 14 and downstream of the secondary chamber 15c of the second particulate filter 15, respectively. And the second air detection means 17 are disposed on the downstream side of the second air detection means 17 (the distal end side of the dialysate introduction line L1) as in the second and third embodiments. Is connected to the connecting means 18 and the electromagnetic valve V7.

しかして、リーク検査時においては、まず図8の如き状態とする。即ち、接続手段4で透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプPが停止されるとともに、電磁弁V5、V4b及びV7を閉塞させ、他の電磁弁を開放させ、透析液が透析液導入ラインL1、透析液排出ラインL2、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6に満たされた状態(流れが停止した状態)とした後、制御ポンプ3を駆動させ、空気供給ラインL3aからの空気を第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14bに向かって流動させる。   Thus, at the time of leak inspection, the state shown in FIG. That is, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped, and the solenoid valves V5, V4b and V7 are closed, and the other solenoid valves And the dialysate is filled in the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, the first bypass line L5, and the second bypass line L6 (the flow is stopped), and then the control pump 3 is turned on. Driven, the air from the air supply line L3a flows toward the primary chamber 14b of the first particulate filter 14.

かかる第1微粒子濾過フィルタ14の濾過膜14aに破損等がない場合は、当該濾過膜14aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室14bに留まって充填される一方、当該濾過膜14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜14aを通過して1次室14bから2次室14c側に漏出し、第1バイパスラインL5側へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、第1空気検出手段16にて検出されることとなる。   When the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is not damaged or the like, the filtration membrane 14a is a hydrophobic material, so that the supplied air stays in the primary chamber 14b and is filled. When the membrane 14a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the primary chamber 14b to the secondary chamber 14c side, and flows to the first bypass line L5 side. Such leaked air is detected by the first air detection means 16.

次に、図9の如き状態とする。即ち、接続手段4による接続、及び複式ポンプPの停止が維持されるとともに、電磁弁V4a及びV3を閉塞、電磁弁V4b及びV7を開放させるとともに、他の電磁弁をそのままとして、制御ポンプ3を駆動させ、空気供給ラインL3bからの空気を第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bに向かって流動させる。かかる第2微粒子濾過フィルタ15の濾過膜15aに破損等がない場合は、当該濾過膜15aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室15bに留まって充填される一方、当該濾過膜15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜15aを通過して1次室15bから2次室15c側に漏出し、下流側(第2空気検出手段17側)に流れることとなる。かかる漏出した空気は、第2空気検出手段17にて検出されることとなる。   Next, the state shown in FIG. 9 is assumed. That is, while the connection by the connecting means 4 and the stop of the dual pump P are maintained, the solenoid valves V4a and V3 are closed, the solenoid valves V4b and V7 are opened, and the other solenoid valves are left as they are. Driven, the air from the air supply line L3b flows toward the primary chamber 15b of the second particulate filter 15. When the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 is not damaged or the like, the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, so that the supplied air stays in the primary chamber 15b and is filled. When the membrane 15a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c, and flows to the downstream side (second air detection means 17 side). It becomes. Such leaked air is detected by the second air detection means 17.

上記構成によっても、先の実施形態と同様、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、濾過膜14a及び15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間(寿命)を長くすることができる。また、濾過手段が透析液導入ラインL1において2つ直列に接続されるとともに、各濾過手段の2次室より下流側に空気検出手段がそれぞれ接続されたので、ダイアライザ6への透析液供給時は勿論、補液時においても、第3の実施形態と同様に、接続手段18に補液ラインの一端を接続すれば、エンドトキシンの除去を複数回行わせることができるとともに、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリークしているかの特定を行うことができる。尚、リーク検査時の空気逃がしラインLaによる透析液の排出やリーク検査後の空気排出工程については先の実施形態と同様である。   Even with the above configuration, as in the previous embodiment, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membranes 14a and 15a at the time of leak inspection of the particulate filter, and to extend the usable period (life). . In addition, two filtration means are connected in series in the dialysate introduction line L1, and air detection means are connected to the downstream side of the secondary chamber of each filtration means, so at the time of dialysate supply to the dialyzer 6 Of course, even at the time of replenishment, as in the third embodiment, if one end of the replenishment line is connected to the connecting means 18, endotoxin can be removed multiple times, and in leak determination at the time of leak inspection, It is possible to identify which filtering means is normal or leaking. Note that the dialysate discharge by the air escape line La during the leak test and the air discharge process after the leak test are the same as in the previous embodiment.

次に、本発明に係る第5の実施形態について説明する。
本実施形態においては、先の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2と、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15(濾過手段)と、制御ポンプ3と、空気供給源Aから透析液導入ラインL1まで連結する空気供給ラインL3と、第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17と、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6と、電磁弁V2〜V7及び電磁弁V10と、複式ポンプPと、電磁弁Vaを有した空気逃がしラインLaとから主に構成されている(図10〜図14参照)。
Next, a fifth embodiment according to the present invention will be described.
In the present embodiment, as in the previous embodiment, it is applied to a hemodialysis apparatus, and includes a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2, a first particulate filter 14 and a second particulate filter 15 ( Filtration means), the control pump 3, the air supply line L3 connected from the air supply source A to the dialysate introduction line L1, the first air detection means 16, the second air detection means 17, the first bypass line L5, It mainly comprises a second bypass line L6, electromagnetic valves V2 to V7 and an electromagnetic valve V10, a dual pump P, and an air escape line La having an electromagnetic valve Va (see FIGS. 10 to 14).

尚、先の実施形態と同様、制御ポンプ3、空気源A及び空気供給ラインL3は、本発明の空気供給手段を構成している。また、第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14bからは第1バイパスラインL5が延設され、その先端が透析液排出ラインL2に接続されるとともに、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bからは第2バイパスラインL6が延設され、その先端が第1バイパスラインL5の途中に接続されている。尚、第1バイパスラインL5における第2バイパスラインL6との接続箇所より上流側(透析液導入ラインL1側)に電磁弁V5、下流側(透析液排出ラインL2側)に電磁弁V10がそれぞれ接続されているとともに、第2バイパスラインL6の途中には電磁弁V3が接続されている。   As in the previous embodiment, the control pump 3, the air source A and the air supply line L3 constitute the air supply means of the present invention. A first bypass line L5 extends from the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 and its tip is connected to the dialysate discharge line L2, and the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 The second bypass line L6 extends from the front end of the first bypass line L6 and is connected to the end of the first bypass line L5. The solenoid valve V5 is connected to the upstream side (dialysate introduction line L1 side) and the solenoid valve V10 is connected to the downstream side (dialysate discharge line L2 side) of the first bypass line L5 where the second bypass line L6 is connected. In addition, an electromagnetic valve V3 is connected in the middle of the second bypass line L6.

ここで、透析液導入ラインL1における、第1微粒子濾過フィルタ14の2次室14cより下流側、及び第2微粒子濾過フィルタ15の2次室15cより下流側には、それぞれ第1空気検出手段16及び第2空気検出手段17が配設されるとともに、当該第2空気検出手段17より下流側(透析液導入ラインL1の先端側)には、電磁弁V7が接続されている。   Here, in the dialysate introduction line L1, the first air detection means 16 is provided downstream of the secondary chamber 14c of the first particulate filter 14 and downstream of the secondary chamber 15c of the second particulate filter 15, respectively. The second air detection means 17 is disposed, and an electromagnetic valve V7 is connected to the downstream side of the second air detection means 17 (the distal end side of the dialysate introduction line L1).

しかして、リーク検査時においては、まず図10の如き状態とする。即ち、接続手段4で透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2の先端同士が接続され、且つ、複式ポンプPが停止されるとともに、電磁弁V3、V5及びV10を閉塞させ、他の電磁弁を開放させ、透析液が透析液導入ラインL1、透析液排出ラインL2、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6に満たされた状態(流れが停止した状態)とした後、制御ポンプ3を駆動させ、空気供給ラインL3からの空気を第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14bに向かって流動させる。   Therefore, at the time of leak inspection, the state as shown in FIG. That is, the tips of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected to each other by the connecting means 4, and the dual pump P is stopped and the solenoid valves V3, V5, and V10 are closed, and the other solenoid valves And the dialysate is filled in the dialysate introduction line L1, the dialysate discharge line L2, the first bypass line L5, and the second bypass line L6 (the flow is stopped), and then the control pump 3 is turned on. Driven, the air from the air supply line L3 flows toward the primary chamber 14b of the first particulate filter 14.

かかる第1微粒子濾過フィルタ14の濾過膜14aに破損等がない場合は、当該濾過膜14aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室14bに留まって充填される一方、当該濾過膜14aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜14aを通過して1次室14bから2次室14c側に漏出し、第1バイパスラインL5側へ流れることとなる。かかる漏出した空気は、第1空気検出手段16にて検出されることとなる。   When the filtration membrane 14a of the first fine particle filtration filter 14 is not damaged or the like, the filtration membrane 14a is a hydrophobic material, so that the supplied air stays in the primary chamber 14b and is filled. When the membrane 14a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 14a, leaks from the primary chamber 14b to the secondary chamber 14c side, and flows to the first bypass line L5 side. Such leaked air is detected by the first air detection means 16.

次に、図11の如き状態とする。即ち、接続手段4による接続、及び複式ポンプPの停止が維持されるとともに、電磁弁V6を閉塞、電磁弁V3及びV5を開放させるとともに、他の電磁弁をそのままとして、制御ポンプ3を駆動させる。これにより、空気供給ラインL3からの空気は、第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14b、第1バイパスラインL5及び第2バイパスラインL6を介し、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bまで流動することとなる。   Next, the state as shown in FIG. 11 is assumed. That is, the connection by the connecting means 4 and the stop of the dual pump P are maintained, the electromagnetic valve V6 is closed, the electromagnetic valves V3 and V5 are opened, and the other pumps are left as they are, and the control pump 3 is driven. . Thereby, the air from the air supply line L3 passes through the primary chamber 14b of the first particulate filtration filter 14, the first bypass line L5, and the second bypass line L6 to the primary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15. It will flow.

かかる第2微粒子濾過フィルタ15の濾過膜15aに破損等がない場合は、当該濾過膜15aが疎水性材料である故、供給された空気が1次室15bに留まって充填される一方、当該濾過膜15aに破損等がある場合は、供給された空気が濾過膜15aを通過して1次室15bから2次室15c側に漏出し、下流側(第2空気検出手段17側)に流れることとなる。かかる漏出した空気は、第2空気検出手段17にて検出されることとなる。尚、第1微粒子濾過フィルタ14及び第2微粒子濾過フィルタ15の空気の漏出検知において、上述の如き空気及び透析液の流動経路とは異なる経路としてもよい。   When the filtration membrane 15a of the second fine particle filtration filter 15 is not damaged or the like, the filtration membrane 15a is a hydrophobic material, so that the supplied air stays in the primary chamber 15b and is filled. When the membrane 15a is damaged or the like, the supplied air passes through the filtration membrane 15a, leaks from the primary chamber 15b to the secondary chamber 15c, and flows to the downstream side (second air detection means 17 side). It becomes. Such leaked air is detected by the second air detection means 17. In the air leakage detection of the first particle filtration filter 14 and the second particle filtration filter 15, a path different from the air and dialysate flow paths as described above may be used.

ところで、先の実施形態と同様、リーク検査が終了した後、第1微粒子濾過フィルタ114の1次室14b内、及び第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15b内に充填された空気を排出させる工程(空気排出工程)がある。具体的には、まず図12に示すように、電磁弁V4、V6、V7、V3及びV2を閉塞、電磁弁V5及びV10を開放した状態とするとともに、複式ポンプPを駆動させて透析液を流動させる。しかして、第1微粒子濾過フィルタ14の1次室14b内に充填していた空気は、透析液と共に、第1バイパスラインL5を介して透析液排出ラインL2に至り、装置外へ排出されることとなる。   By the way, as in the previous embodiment, after the leak test is completed, the air filled in the primary chamber 14b of the first particulate filter 114 and the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 is discharged. There is a process (air discharge process). Specifically, first, as shown in FIG. 12, the solenoid valves V4, V6, V7, V3 and V2 are closed, the solenoid valves V5 and V10 are opened, and the dial pump is driven by driving the dual pump P. Let it flow. Thus, the air filled in the primary chamber 14b of the first particulate filter 14 reaches the dialysate discharge line L2 via the first bypass line L5 together with the dialysate, and is discharged outside the apparatus. It becomes.

その後、図13に示すように、電磁弁V4、V7、V5、V2を閉塞、電磁弁V6、V10を開放した状態とするとともに、複式ポンプPを駆動させて透析液を流動させる。しかして、第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15b内に充填していた空気は、透析液と共に、第2バイパスラインL6及び第1バイパスラインL5を介して透析液排出ラインLに至り、装置外へ排出されることとなる。尚、図中において電磁弁Vaは閉塞した状態とされているが、必要に応じて開放され、透析液と共に流動する空気を空気逃がしラインLaから排出するようになっている。これにより、リーク検査で使用された空気を濾過手段から排出し、その後の透析治療がスムーズに行われるようになっているのである。   Thereafter, as shown in FIG. 13, the electromagnetic valves V4, V7, V5, V2 are closed and the electromagnetic valves V6, V10 are opened, and the dual pump P is driven to cause the dialysate to flow. Thus, the air filled in the primary chamber 15b of the second particulate filter 15 reaches the dialysate discharge line L through the second bypass line L6 and the first bypass line L5 together with the dialysate. It will be discharged outside. In the drawing, the electromagnetic valve Va is in a closed state, but is opened as necessary, and the air flowing together with the dialysate is discharged from the air escape line La. As a result, the air used in the leak test is discharged from the filtering means, and the subsequent dialysis treatment is performed smoothly.

上記の如き空気排出工程後、複式ポンプPを一旦停止させ、図14の如く、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2のそれぞれの先端を接続手段4から透析液導入口6c及び透析液排出口6dに繋ぎ替えるとともに、電磁弁V3、V4、V5、V10及びVaが閉塞した状態(他の電磁弁は開放した状態)とする。そして、複式ポンプPを駆動させれば、第1微粒子濾過フィルタ14にて濾過された透析液が第2微粒子濾過フィルタ15の1次室15bを通ってダイアライザ6に供給されることとなり、動脈側血液回路7a及び静脈側血液回路7bを体外循環する血液に対して透析治療することができる。尚、透析液を第1バイパスラインL5又は第2バイパスラインL6で流動させつつダイアライザ6へ供給できない状態とすることで複式ポンプPを停止させることなく透析治療に移行させることもできる。   After the air discharging process as described above, the compound pump P is temporarily stopped, and the distal ends of the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are connected from the connecting means 4 to the dialysate introduction port 6c and the dialysate discharge as shown in FIG. While switching to the outlet 6d, the solenoid valves V3, V4, V5, V10, and Va are closed (the other solenoid valves are opened). When the dual pump P is driven, the dialysate filtered by the first particulate filtration filter 14 is supplied to the dialyzer 6 through the primary chamber 15b of the second particulate filtration filter 15, and the arterial side. Dialysis treatment can be performed on blood circulating extracorporeally in the blood circuit 7a and the venous blood circuit 7b. In addition, it can also be made to transfer to a dialysis treatment, without stopping the duplex pump P by making it the state which cannot supply to the dialyzer 6, making dialysate flow through the 1st bypass line L5 or the 2nd bypass line L6.

上記構成によっても、先の実施形態と同様、微粒子濾過フィルタのリーク検査時、濾過膜14a及び15aに対する過剰な負荷の付与を回避することができ、使用可能期間(寿命)を長くすることができる。また、濾過手段が透析液導入ラインL1において2つ直列に接続されるとともに、各濾過手段の2次室より下流側に空気検出手段がそれぞれ接続されたので、リーク検査時のリーク判定において、何れの濾過手段が正常であり或いはリークしているかの特定を行うことができる。尚、本実施形態においても、第3又は第4の実施形態と同様、第2空気検出手段17と電磁弁V7の間に補液ラインの一端を接続し得る接続手段を設け、補液時に複数回のエンドトキシン除去を行わせるようにしてもよい。   Even with the above configuration, as in the previous embodiment, it is possible to avoid applying an excessive load to the filtration membranes 14a and 15a at the time of leak inspection of the particulate filter, and to extend the usable period (life). . In addition, two filtration means are connected in series in the dialysate introduction line L1, and the air detection means is connected downstream from the secondary chamber of each filtration means. It is possible to identify whether the filtering means is normal or leaking. In this embodiment as well, as in the third or fourth embodiment, a connecting means that can connect one end of a replacement fluid line is provided between the second air detection means 17 and the electromagnetic valve V7, and a plurality of times are provided at the time of replacement fluid. Endotoxin removal may be performed.

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば電磁弁に代えて流路を開放及び閉塞し得る他のクランプ手段(手動により開放及び閉塞可能な鉗子等)としてもよい。また、接続手段に接続される補液ラインは、補液の他、透析治療前のプライミングや透析治療後の返血(血液回収)時において透析液を血液回路側に導くものとしてもよい。更に、第2の実施形態においては、微粒子濾過フィルタ(濾過手段)を2つ直列に接続させているが、3つ以上透析液導入手段に接続させるものとしてもよい。   Although the present embodiment has been described above, the present invention is not limited thereto. For example, instead of an electromagnetic valve, other clamping means that can open and close a flow path (forceps that can be manually opened and closed, etc.) ). In addition to the replacement fluid, the replacement fluid line connected to the connection means may guide the dialysate to the blood circuit side during priming before dialysis treatment or blood return (blood collection) after dialysis treatment. Furthermore, in the second embodiment, two fine particle filtration filters (filtration means) are connected in series, but three or more fine particle filtration filters (filtration means) may be connected to the dialysate introduction means.

また更に、濾過手段は、図2で示したものに限定されず、図15及び図16で示された濾過手段(微粒子濾過フィルタ)などであってもよい。図15で示す微粒子濾過フィルタは、濾過膜Iとしての複数の中空糸を内在した筒状のハウジングHと、ハウジングHの端面に形成されて被濾過透析液を濾過膜I内に導入及びバイパスラインに導出するポートP1、ポートP2と、ハウジングの側面に形成されて濾過膜Iを通過した濾過透析液を導出する一対のポートP3、P4とを有したものである。   Furthermore, the filtering means is not limited to that shown in FIG. 2, and may be the filtering means (fine particle filtering filter) shown in FIGS. The fine particle filtration filter shown in FIG. 15 has a cylindrical housing H containing a plurality of hollow fibers as the filtration membrane I, and a dialysis fluid to be filtered introduced into the filtration membrane I and a bypass line formed on the end surface of the housing H. And a pair of ports P3 and P4 for leading the filtered dialysate formed on the side surface of the housing and passing through the filtration membrane I.

かかる微粒子濾過フィルタによれば、濾過膜I内が被濾過透析液を流動させる1次室、濾過膜Iの外周面とハウジングHの内周面との間の空間が濾過透析液を流動させる2次室となり、当該濾過膜Iを透析液が通過することにより濾過されるようになっている。尚、ポートP3又はP4から被濾過透析液を導入し、濾過膜Iを通過した濾過透析液をポートP1及びP2から導出するよう構成してもよく、この場合、濾過膜Iの外周面とハウジングHの内周面との間の空間が被濾過液を流動させる1次室、濾過膜I内が濾過透析液を流動させる2次室となる。   According to such a fine particle filtration filter, the primary chamber in which the filtration dialysate flows in the filtration membrane I, and the space between the outer peripheral surface of the filtration membrane I and the inner peripheral surface of the housing H allows the filtration dialysate to flow 2. It becomes a next chamber and is filtered when the dialysate passes through the filter membrane I. The dialyzed fluid to be filtered may be introduced from the port P3 or P4, and the filtered dialysate passing through the filter membrane I may be led out from the ports P1 and P2. In this case, the outer peripheral surface of the filter membrane I and the housing The space between the inner peripheral surface of H is a primary chamber for flowing the filtrate to be filtered, and the inside of the filtration membrane I is a secondary chamber for flowing the filtered dialysate.

また、図16で示す微粒子濾過フィルタは、濾過膜Iとしての複数の中空糸を内在した筒状のハウジングHと、ハウジングHの端面に形成されて被濾過透析液を濾過膜I内に導入及びバイパスラインに導出するポートP5、ポートP6と、ハウジングの側面に形成されて濾過膜Iを通過した濾過透析液を導出するポートP7とを有したものである。かかる微粒子濾過フィルタによれば、濾過膜I内が被濾過透析液を流動させる1次室、濾過膜Iの外周面とハウジングHの内周面との間の空間が濾過透析液を流動させる2次室となり、当該濾過膜Iを透析液が通過することにより濾過されるようになっている。   In addition, the particulate filtration filter shown in FIG. 16 has a cylindrical housing H in which a plurality of hollow fibers serving as the filtration membrane I is embedded, and is formed on the end surface of the housing H to introduce the filtered dialysate into the filtration membrane I. The port P5 and the port P6 lead out to the bypass line, and the port P7 that leads to the filtered dialysate formed on the side surface of the housing and passed through the filtration membrane I are provided. According to such a fine particle filtration filter, the primary chamber in which the filtration dialysate flows in the filtration membrane I, and the space between the outer peripheral surface of the filtration membrane I and the inner peripheral surface of the housing H allows the filtration dialysate to flow 2. It becomes a next chamber and is filtered when the dialysate passes through the filter membrane I.

然るに、実施形態のものに加え、濾過手段の1次室或いは2次室の下流側であって、空気検出手段を具備しない側に排出確認用空気検出手段を配設するようにしてもよい。これにより、リーク検査後の空気排出工程時、濾過手段に充填された空気が排出されるのを直接検出することができるので、リーク検査で使用された空気が完全に排出されたことを確実に認識することができ、その後の治療を早期に行うことができる。この場合の排出確認用空気検出手段は、上記実施形態と同様な構成のものとすることができる。   However, in addition to the embodiment, the discharge confirmation air detecting means may be arranged on the downstream side of the primary chamber or the secondary chamber of the filtering means and on the side not provided with the air detecting means. As a result, it is possible to directly detect that the air filled in the filtering means is discharged during the air discharge process after the leak test, so that the air used in the leak test is completely discharged. Can be recognized and the subsequent treatment can be done early. In this case, the discharge detection air detection means may have the same configuration as that of the above embodiment.

また、本実施形態においては、微粒子濾過手段のリーク検査時に何れも各ラインに透析液を満たしつつ空気を供給させているが、当該透析液に代えて他の浄化液であってもよく、或いは消毒液の如き薬液を満たしつつ空気を供給するようにしてもよい。更に、本実施形態においては、何れも空気供給手段としての制御ポンプ3が透析液排出ラインL2に配設されているが、これに代えて例えば当該制御ポンプ3を空気供給ラインL3に設置するようにしてもよい。尚、本実施形態においては何れも血液透析装置に適用されているが、体外循環する患者の血液を浄化するための他の血液浄化装置にも適用することができる。   Further, in the present embodiment, air is supplied while filling the dialysate to each line at the time of leak inspection of the particulate filtering means, but other purification liquid may be used instead of the dialysate, or Air may be supplied while filling a chemical solution such as a disinfectant solution. Further, in the present embodiment, the control pump 3 as an air supply means is disposed in the dialysate discharge line L2, but instead, for example, the control pump 3 is installed in the air supply line L3. It may be. In this embodiment, all are applied to the hemodialysis apparatus, but can also be applied to other blood purification apparatuses for purifying the blood of patients circulating extracorporeally.

空気供給手段で供給されて濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出し得る空気検出手段を具備した血液浄化装置及びそのリーク検査方法であれば、他の構成のもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。   The blood purification apparatus having the air detection means capable of detecting the air supplied by the air supply means and passing through the filtration membrane of the filtration means and the leak inspection method thereof have other configurations or other functions. The present invention can also be applied.

本発明の第1の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 1st Embodiment of this invention. 同実施形態おける微粒子濾過フィルタを示す模式図Schematic diagram showing a particulate filter in the same embodiment 同実施形態に係る血液浄化装置(治療時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of treatment) concerning the embodiment 本発明の第2の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. 同実施形態に係る血液浄化装置(治療時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of treatment) concerning the embodiment 本発明の第3の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 3rd Embodiment of this invention. 同実施形態に係る血液浄化装置(治療時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of treatment) concerning the embodiment 本発明の第4の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 4th Embodiment of this invention. 本発明の第4の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 4th Embodiment of this invention. 本発明の第5の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 5th Embodiment of this invention. 本発明の第5の実施形態に係る血液浄化装置(リーク検査時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of a leak test) which concerns on the 5th Embodiment of this invention. 本発明の第5の実施形態に係る血液浄化装置(空気排出工程時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of an air discharge process) which concerns on the 5th Embodiment of this invention. 本発明の第5の実施形態に係る血液浄化装置(空気排出工程時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of an air discharge process) which concerns on the 5th Embodiment of this invention. 本発明の第5の実施形態に係る血液浄化装置(治療時)を示す概略図Schematic which shows the blood purification apparatus (at the time of treatment) which concerns on the 5th Embodiment of this invention. 本発明の他の実施形態おける微粒子濾過フィルタを示す模式図The schematic diagram which shows the fine particle filtration filter in other embodiment of this invention. 本発明の更に他の実施形態における微粒子濾過フィルタを示す模式図The schematic diagram which shows the fine particle filtration filter in other embodiment of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 微粒子濾過フィルタ(濾過手段)
2 空気検出手段
3 制御ポンプ
4 接続手段
5 逆止弁
6 ダイアライザ(血液浄化器)
7a 動脈側血液回路
7b 静脈側血液回路
8 ドリップチャンバ
9 血液ポンプ
10 ハウジング
11、12 蓋部材
13 封止剤
14 第1微粒子濾過フィルタ(濾過手段)
15 第2微粒子濾過フィルタ(濾過手段)
16 第1空気検出手段
17 第2空気検出手段
18 接続手段
A 空気供給源
L1 透析液導入ライン(浄化液導入ライン)
L2 透析液排出ライン(浄化液排出ライン)
L3 空気供給ライン
L4 バイパスライン
L5 第1バイパスライン
L6 第2バイパスライン
L7 補液ライン
L8 第3バイパスライン
La 空気逃がしライン
V1〜V9、Va、V4a、V4b 電磁弁
1 Fine particle filter (filtering means)
2 Air detection means 3 Control pump 4 Connection means 5 Check valve 6 Dialyzer (blood purifier)
7a Arterial blood circuit 7b Venous blood circuit 8 Drip chamber 9 Blood pump 10 Housing 11, 12 Lid member 13 Sealant 14 First particulate filter (filtering means)
15 Second particulate filter (filtering means)
16 1st air detection means 17 2nd air detection means 18 Connection means A Air supply source L1 Dialysate introduction line (purification liquid introduction line)
L2 Dialysate drain line (Purified fluid drain line)
L3 Air supply line L4 Bypass line L5 First bypass line L6 Second bypass line L7 Fluid replacement line L8 Third bypass line La Air escape line V1-V9, Va, V4a, V4b Solenoid valve

Claims (7)

体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器の浄化液導入口に接続され、当該血液浄化器に浄化液を導入する浄化液導入ラインと、
前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器から浄化液を排出する浄化液排出ラインと、
前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜を介して被濾過浄化液が流動する1次室と濾過浄化液が流動する2次室とを具備し、当該浄化液導入ラインを流れる浄化液を濾過して浄化するための濾過手段と、
リーク検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出し得る空気検出手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
A purification liquid introduction line connected to a purification liquid introduction port of a blood purification apparatus for purifying the blood of a patient circulating outside the body, and introducing the purification liquid into the blood purification apparatus;
A purifying fluid discharge line connected to the purifying fluid discharge port of the blood purifier and discharging the purifying fluid from the blood purifier;
A purification liquid that is connected to the purification liquid introduction line and includes a primary chamber in which the filtration purification liquid flows through the filtration membrane and a secondary chamber in which the filtration purification liquid flows, and flows through the purification liquid introduction line Filtering means for filtering and purifying
An air supply means capable of supplying air to the filtration means at the time of leak inspection;
In the blood purification apparatus comprising
A blood purification device comprising air detection means capable of detecting air supplied from the air supply means and passing through a filtration membrane of the filtration means.
前記濾過手段は、前記浄化液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側に前記空気検出手段がそれぞれ接続されたことを特徴とする請求項1記載の血液浄化装置。   A plurality of the filtering means are connected in series in the purification liquid introduction line, and the air detecting means is connected to the downstream side of the primary chamber or the secondary chamber of each filtering means. 1. The blood purification apparatus according to 1. 前記濾過手段は、前記浄化液導入ラインにおいて2つ直列に接続されるとともに、前記浄化液導入口に近い側の濾過手段の1次室が当該浄化液導入口と接続されつつ2次室が患者の血液を体外循環させる血液回路に接続され得るよう構成されたことを特徴とする請求項1又は請求項2記載の血液浄化装置。   Two filtration means are connected in series in the purification liquid introduction line, and the secondary chamber is connected to the purification liquid introduction port while the primary chamber of the filtration means on the side near the purification liquid introduction port is connected to the patient. The blood purification apparatus according to claim 1 or 2, wherein the blood purification apparatus is configured to be connected to a blood circuit for extracorporeally circulating the blood. リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出する排出確認用空気検出手段を具備したことを特徴とする請求項1〜請求項3の何れか1つに記載の血液浄化装置。   The blood according to any one of claims 1 to 3, further comprising a discharge confirmation air detecting means for detecting discharge of air filled in the filtering means after a leak test. Purification equipment. 体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器の浄化液導入口に接続され、当該血液浄化器に浄化液を導入する浄化液導入ラインと、
前記血液浄化器の浄化液排出口に接続され、当該血液浄化器から浄化液を排出する浄化液排出ラインと、
前記浄化液導入ラインに接続されるとともに、濾過膜を介して被濾過浄化液が流動する1次室と濾過浄化液が流動する2次室とを具備し、当該浄化液導入ラインを流れる浄化液を濾過して浄化するための濾過手段と、
リーク検査時に前記濾過手段へ空気を供給し得る空気供給手段と、
を具備した血液浄化装置のリーク検査方法において、
前記空気供給手段から供給されて前記濾過手段の濾過膜を通過した空気を検出することによりリーク判定を行わせ得ることを特徴とする血液浄化装置のリーク検査方法。
A purification liquid introduction line connected to a purification liquid introduction port of a blood purification apparatus for purifying the blood of a patient circulating outside the body, and introducing the purification liquid into the blood purification apparatus;
A purifying fluid discharge line connected to the purifying fluid discharge port of the blood purifier and discharging the purifying fluid from the blood purifier;
A purification liquid that is connected to the purification liquid introduction line and includes a primary chamber in which the filtration purification liquid flows through the filtration membrane and a secondary chamber in which the filtration purification liquid flows, and flows through the purification liquid introduction line Filtering means for filtering and purifying
An air supply means capable of supplying air to the filtration means at the time of leak inspection;
In the method for testing a leak of a blood purification apparatus comprising:
A leak test method for a blood purification apparatus, characterized in that a leak determination can be performed by detecting air supplied from the air supply means and passing through a filtration membrane of the filtration means.
前記濾過手段は、前記浄化液導入ラインにおいて複数直列に接続されるとともに、各濾過手段の1次室又は2次室より下流側に漏れた空気をそれぞれ検出することを特徴とする請求項5記載の血液浄化装置のリーク検査方法。   6. The filtration means is connected in series in the purification liquid introduction line and detects air leaked downstream from the primary chamber or the secondary chamber of each filtration means. Test method for blood purification apparatus in Japan. リーク検査後、前記濾過手段に充填された空気が排出されるのを検出することを特徴とする請求項5又は請求項6に記載の血液浄化装置のリーク検査方法。   7. The method for examining a leak of a blood purification apparatus according to claim 5, wherein the air filled in the filtering unit is detected after the leak test.
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