JP2007198991A - Autoanalyzer - Google Patents

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Hirobumi Sasaki
博文 佐々木
Takayuki Noda
貴之 野田
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諭彦 佐藤
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To solve the problem, wherein since a specimen is diluted or increased for remeasurement in a conventional autoanalyzer, when the measuring result of a substance to be inspected exceeds the measuring limit of the autoanalyzer by a first measurement, a time twice that is the normal time is required in the measurement of the specimen, when remeasurement is performed that becomes the cause for delaying clinical decision of specimen requiring urgency in report. <P>SOLUTION: The autoanalyzer is provided with a means for indicating analysis, in a combination of the different amount of the specimen, with respect to the specific substance to be inspected of a preliminarily indicated specific specimen and a function for continuously measuring the same substance to be inspected in a different amount of the specimen, according to the indication, without waiting for the measuring result in the first amount of the specimen. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、自動分析装置に係り、特に、結果の報告に緊急を要する患者検体の測定に使用する自動分析装置に関する。   The present invention relates to an automatic analyzer, and more particularly to an automatic analyzer used for measurement of a patient sample that requires urgent reporting of results.

自動分析装置は大きく生化学分析装置と免疫分析装置に分けられる。いずれも血液,尿,体液などの生体サンプル中の被検物質と被検物質と反応する試薬とを反応容器内で混合し、反応物質を生成することまでは同じであるが、生化学分析装置は反応により色が変わることを利用し、光を照射して吸光度を測定することにより前記被検物質の定量分析を行い、測定値を濃度に換算して出力する。一方で免疫分析装置は、蛍光を発する標識物質が試薬に含まれており、この標識物質を化学的あるいは電気的に発光させて、発光量を光電子増倍管等で測定する。   Automatic analyzers are broadly divided into biochemical analyzers and immune analyzers. All are the same until the test substance in the biological sample such as blood, urine, and body fluid and the reagent that reacts with the test substance are mixed in the reaction container to generate the reaction substance. Utilizes the fact that the color changes depending on the reaction, irradiates light and measures the absorbance to quantitatively analyze the test substance, and converts the measured value into a concentration and outputs it. On the other hand, the immunoanalyzer includes a fluorescent labeling substance contained in the reagent, and chemically or electrically emits the labeling substance, and measures the amount of luminescence with a photomultiplier tube or the like.

測定には、個々の被検物質の特性により生化学分析で3〜10分ほど、免疫分析で20分程度の時間を要する。   The measurement takes about 3 to 10 minutes for biochemical analysis and about 20 minutes for immunoassay depending on the characteristics of each test substance.

測定に際して、サンプルの濃度が予想より濃い、または薄い場合は、光度計または光電子増倍管の測定レンジを超える場合がある。その場合は、検体を希釈または増量して再度測定し、濃度換算時に希釈または増量分の液量の補正を行って結果を出力している。このような技術が例えば特許文献1,2に記載されている。   When measuring, if the concentration of the sample is higher or lower than expected, the measurement range of the photometer or photomultiplier may be exceeded. In that case, the sample is diluted or increased and measured again, and the liquid volume is corrected for the diluted or increased amount when converting the concentration, and the result is output. Such a technique is described in Patent Documents 1 and 2, for example.

特開平5−99930号公報JP-A-5-99930 特開2001−228158号公報JP 2001-228158 A

通常の検体を測定する場合は、1回目の測定を行い、測定結果がレンジオーバーとなっていることが確認された後、再度測定を行う。しかし、手術などで緊急を要する患者検体を測定する場合には、初回の測定で吸光度が装置の測定限界を超え再測定を行うと測定時間が2倍の6〜20分を要する。これが報告に緊急を要する検体の臨床判断を遅らせる要因となっている。   When measuring a normal sample, the first measurement is performed, and after confirming that the measurement result is over the range, the measurement is performed again. However, when measuring a patient sample that requires urgent treatment such as surgery, if the absorbance exceeds the measurement limit of the apparatus in the first measurement and re-measurement is performed, the measurement time is doubled and requires 6 to 20 minutes. This is a factor that delays clinical judgment of specimens that require urgent reporting.

本発明の目的は、緊急を要する検体の測定においても迅速に測定結果を出力可能な自動分析装置を提供することにある。   An object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can quickly output a measurement result even when measuring an urgent sample.

予め指定された特定検体の特定被検物質について、異なる検体量の組合せで分析を指示する手段と、その指示に従い、同一被検物質について異なる検体量で最初の検体量での測定結果を待つことなく続けて測定する機能を設ける。   A means for instructing analysis with a combination of different sample amounts for a specific test substance of a specific sample specified in advance, and waiting for a measurement result with the first sample amount with a different sample amount for the same test substance in accordance with the instruction Provide a function for continuous measurement.

また、それぞれの検体量での測定結果を個々に確認できる手段と、どの検体量の結果を患者のデータとして採用するかを選択できる手段を設ける。   There are also provided means for individually confirming the measurement results for the respective sample amounts and means for selecting which sample amount results are to be adopted as patient data.

初回の測定結果が出力されてから再測定を実施する場合と比較して、再測定に要する待ち時間(3〜10分ほど)を短縮することができ、より迅速な報告が可能となる。   Compared with the case where remeasurement is performed after the first measurement result is output, the waiting time required for remeasurement (about 3 to 10 minutes) can be shortened, and more rapid reporting is possible.

また、本機能を設けたことにより、精度管理用コントロール検体による同一被検物質の異なる検体量での同時測定が実施でき、データの正確性の検証を容易に実施することが可能となる。   Also, by providing this function, simultaneous measurement of the same test substance with different sample amounts can be performed by the control sample for quality control, and verification of data accuracy can be easily performed.

以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.

図1は、自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。図1において101は操作部であり、操作部は、データを入力するためのキーボード102,マウス103,データを表示するための表示装置104,データを印刷するための印刷装置105,分析部と接続するためのインタフェース106、及び分析指示情報や測定結果を記憶するための記憶装置107等の周辺機器を有するコンピュータである。   FIG. 1 is a schematic diagram illustrating the overall structure of the automatic analyzer. In FIG. 1, reference numeral 101 denotes an operation unit. The operation unit is connected to a keyboard 102 for inputting data, a mouse 103, a display device 104 for displaying data, a printing device 105 for printing data, and an analysis unit. And a peripheral device such as a storage device 107 for storing analysis instruction information and measurement results.

108は分析部であり、インタフェース106を介して操作部101と接続している。   An analysis unit 108 is connected to the operation unit 101 via the interface 106.

分析部において、109は反応ディスクであり、その同心円周上に反応容器110が複数個設置されている。111は試薬ディスクであり、その同心円周上に種々の試薬が入った試薬ボトル112が複数個設置されている。反応ディスク109の周囲には、検体分注プローブ113,攪拌装置114,洗浄装置115,光源116,多波長光度計117が、各々配置されている。反応ディスク109、及び試薬ディスク111の間には、試薬分注プローブ118が配置されている。また、検体分注プローブ113の回転円周上には、ラック搬送ベルト119が設置されている。ラック120は、ラック搬送ベルト119の上を移動する。検体を入れた検体容器121は、ラック120の中に複数個設置されている。   In the analysis unit, reference numeral 109 denotes a reaction disk, and a plurality of reaction vessels 110 are installed on the concentric circumference. 111 is a reagent disk, and a plurality of reagent bottles 112 containing various reagents are installed on the concentric circle. Around the reaction disk 109, a sample dispensing probe 113, a stirring device 114, a cleaning device 115, a light source 116, and a multiwavelength photometer 117 are arranged. A reagent dispensing probe 118 is disposed between the reaction disk 109 and the reagent disk 111. A rack transport belt 119 is installed on the rotation circumference of the sample dispensing probe 113. The rack 120 moves on the rack transport belt 119. A plurality of specimen containers 121 containing specimens are installed in the rack 120.

これらの機構動作はすべて、インタフェース122を介してコンピュータ123により制御されている。   All of these mechanism operations are controlled by the computer 123 via the interface 122.

操作者は、操作部101の表示装置104と、キーボード102、または、マウス103を使って分析装置に分析指示を与える。分析指示は、記憶装置107に記憶されると共に、インタフェース106を介して分析部108に送信される。分析部108は受信した分析指示に従い、次のように分析動作を行う。   The operator gives an analysis instruction to the analysis apparatus using the display device 104 of the operation unit 101, the keyboard 102, or the mouse 103. The analysis instruction is stored in the storage device 107 and transmitted to the analysis unit 108 via the interface 106. The analysis unit 108 performs the analysis operation as follows in accordance with the received analysis instruction.

検体分注プローブ113が、検体容器121の中に入った検体を所定量だけ反応容器
110に分注する。ひとつの検体容器121に対する分注を完了したら、次の検体容器
121が検体分注プローブ113の真下に来るようにラック搬送ベルト119がラック
120を移動する。ラック120上の検体容器121全ての分注を完了したら、ラック
120はラック搬送ベルト119により搬出する。検体を分注された反応容器110は反応ディスク109の回転動作により、反応ディスク109上を回転移動する。その間に反応容器110の中の検体に対し、試薬分注プローブ118による試薬ボトル112内の試薬の分注,攪拌装置114による反応液の攪拌,光源116、及び多波長光度計117による吸光度の測定が行われ、後に洗浄装置115によって分析の終了した反応容器110が洗浄される。測定された吸光度信号はA/Dコンバータ124を経由し、インタフェース122を介してコンピュータ123へ入る。この吸光度信号から、あらかじめ被検物質ごとに設定された分析法に基づき、標準液検体の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者検体及びコントロール検体の場合は標準液検体の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。これらのデータは測定結果として、検体の種類を記号化した情報を付加した後、インタフェース106を介して操作部101に送信される。
The sample dispensing probe 113 dispenses a predetermined amount of the sample contained in the sample container 121 into the reaction container 110. When dispensing for one sample container 121 is completed, the rack transport belt 119 moves on the rack 120 so that the next sample container 121 is directly below the sample dispensing probe 113. When the dispensing of all the sample containers 121 on the rack 120 is completed, the rack 120 is carried out by the rack transport belt 119. The reaction container 110 into which the sample is dispensed rotates on the reaction disk 109 by the rotation operation of the reaction disk 109. Meanwhile, with respect to the specimen in the reaction container 110, the reagent in the reagent bottle 112 is dispensed by the reagent dispensing probe 118, the reaction liquid is stirred by the stirring device 114, and the absorbance is measured by the light source 116 and the multiwavelength photometer 117. After that, the reaction vessel 110 that has been analyzed is washed by the washing device 115 later. The measured absorbance signal enters the computer 123 via the interface 122 via the A / D converter 124. From this absorbance signal, based on the analysis method set for each test substance in advance, calibration curve data is calculated from the set concentration data in the case of a standard solution sample, and in the case of a patient sample and a control sample, Concentration data is calculated from calibration curve data obtained by measurement. These data are transmitted as measurement results to the operation unit 101 via the interface 106 after adding information symbolizing the type of specimen.

操作部101は、受信した測定結果を記憶装置107に記憶すると共に、表示装置104、および印刷装置105に出力する。   The operation unit 101 stores the received measurement result in the storage device 107 and outputs it to the display device 104 and the printing device 105.

図2は、従来の技術と発明適用後の測定シーケンス比較図である。被検物質Aを再測定する場合を例として挙げた。従来の技術での測定シーケンス201では、1回目の測定結果出力202の後に2回目の検体分注203を行うため、再測定の測定結果出力結果204までの測定結果出力待ち時間205は、図に示すように1回当たりの測定結果出力待ち時間206の約2倍となる。これに対して、発明適用後の測定シーケンス207では、1回目の検体分注208の後に続けて2回目の検体分注209を行うため、再測定の測定結果出力結果210までの測定結果出力待ち時間211は、図に示すように1回当たりの測定結果出力待ち時間206とほぼ同じ時間まで短縮することができる。   FIG. 2 is a comparison diagram of measurement sequences after applying the prior art and the invention. The case where the test substance A is measured again is taken as an example. In the measurement sequence 201 in the conventional technique, the second sample dispensing 203 is performed after the first measurement result output 202, and therefore the measurement result output waiting time 205 until the measurement result output result 204 of the remeasurement is shown in FIG. As shown, it is approximately twice the measurement result output waiting time 206 per one time. On the other hand, in the measurement sequence 207 after application of the invention, the second sample dispensing 209 is performed after the first sample dispensing 208, so that the measurement result output waits until the measurement result output result 210 of the remeasurement. The time 211 can be shortened to substantially the same time as the measurement result output waiting time 206 per time as shown in the figure.

図3は、操作部101の分析指示画面である。本画面は、検体ごとの分析指示情報を登録するための画面である。被検物質依頼キー301には被検物質名が表示され、キーボード102またはマウス103によって選択することにより分析が指示された状態となる。また、検体量/希釈倍率302は被検物質を分析する際の検体量または希釈倍率を指定するための入力エリアであり、「標準」,「減量」,「増量」,「3倍希釈」,「5倍希釈」,・・・の中から1つを選択する方式となっている。操作者は、検体の属性情報である検体識別303,検体種別304,検体番号305,患者ID306,サンプルカップタイプ307を入力後、分析を行う被検物質の指示を、検体量/希釈倍率302、および被検物質依頼キー301の選択により行う。図3の例では、被検物質ASTが標準検体量と増量検体量の組合せで、被検物質ZTTが標準検体量と減量検体量と3倍希釈検体量の組合せでそれぞれ分析指示されていることを示している。操作者が最後に登録ボタン308を押下することで分析指示情報が確定し、記憶装置107に記憶され、検体分析時に分析部108に送信される。   FIG. 3 is an analysis instruction screen of the operation unit 101. This screen is a screen for registering analysis instruction information for each sample. The name of the test substance is displayed on the test substance request key 301, and the analysis is instructed by selecting with the keyboard 102 or the mouse 103. The sample amount / dilution rate 302 is an input area for designating the sample amount or dilution rate when analyzing the test substance, and includes “standard”, “decrease”, “increase”, “3 times dilution”, It is a method of selecting one from “5-fold dilution”,. The operator inputs the sample identification 303, the sample type 304, the sample number 305, the patient ID 306, and the sample cup type 307, which are sample attribute information, and then gives an instruction of the test substance to be analyzed, the sample amount / dilution rate 302, And by selecting the test substance request key 301. In the example of FIG. 3, the test substance AST is instructed to be analyzed by a combination of the standard sample amount and the increased sample amount, and the test substance ZTT is instructed by a combination of the standard sample amount, the reduced sample amount, and the 3-fold diluted sample amount. Is shown. When the operator finally presses the registration button 308, the analysis instruction information is confirmed, stored in the storage device 107, and transmitted to the analysis unit 108 during sample analysis.

図4は、操作部101の測定結果画面である。本画面は、操作部101が分析部108から受信した測定結果を表示するための画面であり、検体リストボックス401と項目リストボックス402から構成される。操作者が検体リストボックス401から任意の検体を選択すると、選択された検体の各被検物質の測定結果が項目リストボックス402に表示される。項目リストボックス402は、被検物質名403,測定結果404,測定結果データアラーム405から構成される。一つの特定被検物質について異なる検体量の組合せで分析を行った場合、その測定結果は、項目リストボックス402の複数リストを使用して表示される。図4の例では、被検物質名ASTについては、1つ目の測定結果が
「34」、1つ目の測定結果のデータアラームが「H」、2つ目の測定結果が「24」、2つ目の測定結果のデータアラームが「なし」であることを示している。
FIG. 4 is a measurement result screen of the operation unit 101. This screen is a screen for displaying the measurement result received from the analysis unit 108 by the operation unit 101, and includes a sample list box 401 and an item list box 402. When the operator selects an arbitrary sample from the sample list box 401, the measurement result of each test substance of the selected sample is displayed in the item list box 402. The item list box 402 includes a test substance name 403, a measurement result 404, and a measurement result data alarm 405. When analysis is performed with a combination of different specimen amounts for one specific test substance, the measurement result is displayed using a plurality of lists in the item list box 402. In the example of FIG. 4, for the test substance name AST, the first measurement result is “34”, the first measurement result data alarm is “H”, the second measurement result is “24”, The data alarm of the second measurement result indicates “None”.

分析装置の全体構成概略図。1 is an overall configuration schematic diagram of an analyzer. 従来の技術と発明適用後の測定シーケンス比較図。Comparison diagram of measurement sequence after application of conventional technology and invention. 分析指示画面。Analysis instruction screen. 測定結果画面。Measurement result screen.

符号の説明Explanation of symbols

101…操作部、102…キーボード、103…マウス、104…表示装置、105…印刷装置、106,122…インタフェース、107…記憶装置、108…分析部、109…反応ディスク、110…反応容器、111…試薬ディスク、112…試薬ボトル、113…検体分注プローブ、114…攪拌装置、115…洗浄装置、116…光源、117…多波長光度計、118…試薬分注プローブ、119…ラック搬送ベルト、120…ラック、
121…検体容器、123…コンピュータ、124…A/Dコンバータ、201…従来の技術での測定シーケンス、202,204,210…測定結果出力タイミング、203,208,209…検体分注タイミング、205,211…測定結果出力待ち時間、206…1回当たりの測定結果出力待ち時間、207…発明適用後の測定シーケンス、301…被検物質依頼キー、302…検体量/希釈倍率、303…検体識別、304…検体種別、305…検体番号、306…患者ID、307…サンプルカップタイプ、308…登録ボタン、401…検体リストボックス、402…項目リストボックス、403…被検物質名、404…測定結果、405…測定結果データアラーム。
DESCRIPTION OF SYMBOLS 101 ... Operation part, 102 ... Keyboard, 103 ... Mouse, 104 ... Display apparatus, 105 ... Printing apparatus, 106, 122 ... Interface, 107 ... Memory | storage device, 108 ... Analysis part, 109 ... Reaction disk, 110 ... Reaction container, 111 DESCRIPTION OF SYMBOLS ... Reagent disc, 112 ... Reagent bottle, 113 ... Sample dispensing probe, 114 ... Stirring device, 115 ... Cleaning device, 116 ... Light source, 117 ... Multi-wavelength photometer, 118 ... Reagent dispensing probe, 119 ... Rack transport belt, 120 ... rack,
121 ... Sample container, 123 ... Computer, 124 ... A / D converter, 201 ... Measurement sequence in the prior art, 202,204,210 ... Measurement result output timing, 203,208,209 ... Sample dispensing timing, 205, 211 ... Measurement result output waiting time, 206 ... Measurement result output waiting time per time, 207 ... Measurement sequence after application of the invention, 301 ... Test substance request key, 302 ... Sample amount / dilution ratio, 303 ... Sample identification, 304 ... Sample type, 305 ... Sample number, 306 ... Patient ID, 307 ... Sample cup type, 308 ... Register button, 401 ... Sample list box, 402 ... Item list box, 403 ... Test substance name, 404 ... Measurement result, 405 ... Measurement result data alarm.

Claims (9)

特定検体の特定分析項目を予め指定する検体指定手段と、
前記指定手段で指定された被検物質について実施する分析条件を2種以上指定可能な分析条件指定手段とを備え、
前記検体指定手段で指定された検体を分析する場合は、前記分析条件指定手段で指定された2種以上の分析を最初の測定結果を待つことなく並行して測定するように制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
A sample designating means for designating a specific analysis item of a specific sample in advance;
An analysis condition designating means capable of designating two or more analysis conditions to be performed on the test substance designated by the designating means,
When analyzing the sample designated by the sample designating means, control means for controlling two or more kinds of analyzes designated by the analysis condition designating means to measure in parallel without waiting for the first measurement result; ,
An automatic analyzer characterized by comprising:
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記検体指定手段,分析条件指定手段の少なくともいずれかは、操作部の入力画面上で指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
At least one of the sample designating unit and the analysis condition designating unit has a function that can be designated on an input screen of an operation unit.
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記検体指定手段,分析条件指定手段の少なくともいずれかは、HOSTコンピュータからの情報に基づいて指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
At least one of the sample designating unit and the analysis condition designating unit has a function capable of designating based on information from a HOST computer.
請求項1に記載の自動分析装置において、
結果の報告に緊急を要する緊急検体として指定する緊急検体指定手段を備え、
該緊急検体指定手段により緊急検体として指定されたことに伴い、前記検体指定手段,分析条件指定手段の少なくともいずれかを指示可能な表示を画面上に表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
Equipped with urgent sample designation means to designate as an urgent sample requiring urgent reporting of results,
An automatic function comprising a function for displaying on the screen a display capable of instructing at least one of the sample designating means and the analysis condition designating means when designated as an emergency sample by the emergency sample designating means. Analysis equipment.
請求項1に記載の自動分析装置において、
緊急投入位置から検体が投入されたことに伴い、前記検体指定手段,分析条件指定手段の少なくともいずれかを指示可能な表示を画面上に表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
An automatic analyzer having a function of displaying on a screen a display capable of instructing at least one of the sample designating unit and the analysis condition designating unit when a sample is loaded from an emergency loading position.
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記検体指定手段で精度管理用コントロール検体を指定可能な機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
An automatic analyzer provided with a function capable of designating a control sample for quality control by the sample designating means.
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記分析条件指定手段で指定する分析条件が検体の希釈割合であり、前記検体指定手段で指定された検体の分析項目毎に予め前記希釈割合を指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
The analysis condition designated by the analysis condition designating means is a sample dilution ratio, and the automatic analysis is provided with a function that allows the dilution ratio to be designated in advance for each analysis item designated by the sample designating means. apparatus.
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記分析条件指定手段が、異なる検体量の組合せで、それぞれの検体量での測定回数を指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
An automatic analyzer characterized in that the analysis condition designating unit has a function of designating the number of times of measurement for each sample amount by a combination of different sample amounts.
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記分析条件指定手段で指定された異なる検体量での測定結果の中から、どの検体量での測定結果を患者のデータとして採用するかを指定できる機能を有することを特徴とする自動分析装置。
The automatic analyzer according to claim 1,
An automatic analyzer having a function capable of designating which sample amount to be used as patient data from among the measurement results at different sample amounts designated by the analysis condition designating means.
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