JP2007111558A - 呼吸維持システム付属品をアダプタを介して呼吸維持システムに取り付ける方法 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の連続的な呼吸維持を妨げることなく、例えば吸引カテーテル装置のような呼吸維持システム付属品をアダプタを介して呼吸維持システムに取り付け,取り外しすることができる方法を提供すること。
【解決手段】呼吸維持システムは、内部に常閉弁１６を含む付属品アクセスポート１５を持つマニホールド１１と、係止機構４４とを含む。アダプタ４３をマニホールド１１の付属品アクセスポート１５内へ挿入する。アダプタ４３が付属品アクセスポート１５内へ挿入されるにつれて、付属品アクセスポート１５内の常閉弁１６をアダプタ４３で強制的に開く。アダプタ４３のマニホールド１１への係止を単一の相対配向のみに許容する係止機構４４の操作によって、アダプタ４３をマニホールド１１に係止する。
【選択図】図６

Description

本発明は、概ね、呼吸維持システム付属品をアダプタを介して呼吸維持システムに取り付ける方法に関する。より詳しくは、本発明は、呼吸維持システムの一部として吸引カテーテルを用いるための方法に関する。さらに詳しくは、本発明は、呼吸維持システムと共に用いられる吸引制御弁および通気マニホールドに対して、連続的な患者の呼吸維持を中断したり妨げたりすることなく、吸引カテーテル装置を取り付け,取り外しする方法に関する。

危篤の患者に通気するために用いられる呼吸維持システムは、今日、医療施設で普通に用いられている。典型的には、従来の呼吸維持システムは、直接あるいは鼻または口を経て患者の気管に挿入される呼吸管と、この呼吸管に第１のポートが接続されるマニホールドと、このマニホールドの第２のポートに接続される呼吸可能なガスの源を備える。上記呼吸維持システムの目的は、患者の心臓および肺に過負荷をかけることなく、患者の血中の十分な酸素飽和レベルが保持されるように維持することである。

上記呼吸維持システムが患者に装着されると、患者の気管または肺から体液を定期的に吸い出す必要がある。昔は、この体液の吸引を行なうために、呼吸維持システムの一部を分解する必要があり、この分解は、通気マニホールドを取り外すか、通気マニホールドのポートを開いて,小径の吸引チューブを呼吸管の下方に挿入して患者の気管や肺に届かせるかによって行なわれていた。かくて、患者から体液が吸い出されて、吸引カテーテルが取り外され、呼吸維持システムが再び組み立てられる。しかし、このような処置の間に呼吸維持が妨げられることにより、患者の血中酸素は、他の予め知られた呼吸補助手段が同時になされても、しばしば許容できないほど低いレベルまで低下する。

上述の問題の１つの解決策は、一般に従来技術の模範例であるが、特許文献１（ホリスタ（Ｈollister）等による米国特許第5,073,164号）に示されている。この解決策は、吸引カテーテル装置を収容できるようなアクセスポートを有する通気マニホールドを備えている。吸引カテーテル装置は、マニホールドの実質的な圧力損失なしに、カテーテルを通気マニホールド内に位置づける。吸引カテーテル装置は、覆いを備えており、この覆いは、上記装置のカテーテル部の回りに配置されて、患者の気管や肺に挿入されるべきカテーテルの表面の汚染を防ぐようになっている。

通気マニホールドと吸引カテーテル装置のこの種の接続は、患者の気管や肺から体液を吸引する間じゅう患者の呼吸を連続して維持することを可能にするが、使用に伴う幾つかの欠点を有する。例えば、吸引カテーテル装置を取り替えるため,またはマニホールドに他の付属品(例えば手動の蘇生バッグや計量投与呼吸器)を取り付けるなどのために、マニホールドから吸引カテーテル装置を取り外すことが、マニホールド内圧の損失なしにはできなくなり、これによって、呼吸システムの完全性が危うくなる。さらに、ホリスタ等による吸引制御弁からの吸引カテーテル装置の取り外しは、カテーテルを経てマニホールドを大気圧に開放することなしにはすることができない。それ故、吸引カテーテル装置や吸引制御弁の取り替えは、マニホールド内圧の損失なしにはすることができない。これに代えて、どんな理由にせよ吸引カテーテル装置や吸引制御弁が呼吸維持システムから取り外される場合は、常に患者の呼吸維持が危うくなる。

吸引カテーテル装置は、吸引制御弁および通気マニホールドについて比較的急速に汚染する傾向があるので、呼吸維持システムから取り外され、比較的頻繁に基台上に取り替えられなければならない。しかし、取り替え中に呼吸維持がなくなることによって生じる問題のため、通気マニホールドや吸引制御弁は、取替時間および必要とされる取替処理の回数を制限すべく、吸引カテーテル装置と共にしばしば早目に開放される。

特許文献２（ボダイ（Ｂodai）による米国特許第4,351,328号）は、上記問題の１つを通気マニホールド内に開口部を形成することによって解決することを試みている。上記開口部は、予め針穴をあけた弾性シールによって塞がれており、カテーテルは、呼吸維持システムの完全性に実質的な悪影響を与えることなく、即ちマニホールドの内部と大気との間で実質的なガス交換や圧力損失を生じることなく、上記弾性シールを貫通することができる。ボダイによる装置は、患者の呼吸を連続的に維持しつつ、通気マニホールドを貫く吸引カテーテルの出し入れを可能にするが、従来技術に存する問題を完全には解決することができない。特に、ボダイのマニホールド開口部の予め針穴をあけた弾性材料は、この弾性材料を貫くカテーテルの挿入を可能にするだけで、カテーテルを覆って外面の汚染からカテーテルを封じる折り畳み式の覆いを有する吸引カテーテル装置を収容することができない。さらに、ボダイによる装置には、患者の世話にしばしば使う必要がある手動の蘇生バッグや計量投与呼吸器のようなマニホールドへの他の付属装置を取り付けるための設計上の配慮が全くない。

また、ボダイによるシステムは、カテーテルが引き抜かれるときに予め針穴があけられた弾性シールを通過する際に、患者の肺や気管からの粘液などの液体をマニホールド内に溜まらせる傾向がある。この汚染の問題のために、マニホールドを、そうでない場合よりもより頻繁な基台上に取り替えることがしばしば必要になり、このことが、呼吸維持システムにおける圧力妨害を余儀なくさせる。

従って、通気マニホールドを含む呼吸維持システムのための技術において、患者の連続的な呼吸維持の間じゅう、マニホールドの圧力損失が実質的になく,マニホールドに体液が実質的に溜ることなく、呼吸維持システムに対して吸引カテーテル装置を簡単に取り付け,取り外すことができることが必要とされている。また、吸引カテーテル装置および吸引制御弁のための技術において、使用中の呼吸維持システムに対して個々にも,集合的にも分解でき,再組立できるとともに、使用後に通気マニホールドの内圧の損失なしに、再組立や取り替えができることが必要とされている。
米国特許第５，０７３，１６４号明細書 米国特許第４，３５１，３２８号明細書

本発明の主たる目的は、患者の連続的な呼吸維持を妨げることなく、例えば吸引カテーテル装置のような呼吸維持システム付属品をアダプタを介して呼吸維持システムに取り付け,取り外しすることができる方法を提供することである。

本明細書では、マニホールドの内圧の完全性を損なうことなく、呼吸維持装置のマニホールドポートに設けられた常閉弁を一端に、吸引制御弁を他端に夫々交換可能に着脱できるように設計された吸引カテーテル装置についても述べる。

また、本明細書では、呼吸維持装置から取り外すことができる吸引カテーテル装置を提供して、患者の呼吸を維持する間じゅう通気マニホールドの完全性を損なうことなく、吸引制御弁などの吸引カテーテル装置や呼吸維持システムの構成部品の取り替えを可能にすることについても述べる。

また、本明細書では、通気マニホールドの内圧の完全性を損なうことなく、一端に通気マニホールドを装着でき、他端に吸引制御弁を着脱できるように設計された吸引カテーテル装置についても述べる。

また、本明細書では、一緒に使えるマニホールドと吸引制御弁と吸引カテーテル装置とを有する呼吸維持システムであって、呼吸維持システムまたは吸引カテーテル装置の１つ以上の構成部品に設けた「使用時間（time-in-use）」指示器を含んでもよく、この指示器は、各構成部品が呼吸維持システム全体の一部であった累計時間を表示し、また個々の構成部品の交換のための好ましいあるいは推奨される時期を表示しうるような呼吸維持システムについても述べる。

また、本明細書では、通気マニホールドを有する呼吸維持システムであって、上記通気マニホールドは、常閉弁をもつアクセスポートを備え、このアクセスポートは、吸引カテーテルの一部としてアクセスポートを封止し,かつ開成するように形成されたアダプタを収容する一方、上記常閉弁は、マニホールド圧力の完全性を保持しつつ、マニホールドに対する吸引カテーテルの交換できる使用を可能ならしめるような呼吸維持システムについても述べる。

また、本明細書では、呼吸維持システムのためのマニホールドであって、このマニホールドは、アクセスポート内に位置せしめられたアダプタおよび吸引カテーテルを清掃すべく、洗浄液体の注入ができるようになったアクセスポートを備えたマニホールドについても述べる。

また、本明細書では、真空源からの吸引圧力の利用可能に対応する可聴信号を操作者に提供するように設計された吸引制御弁についても述べる。

また、本明細書では、ロック,非ロックのアクチュエータをもつように設計された吸引制御弁であって、上記アクチュエータは、弁のロック,非ロックの状態を操作者に知らせる可聴信号手段を有するような吸引制御弁についても述べる。

また、本明細書では、吸引カテーテルを弁から取り外す必要なしに真空源にアクセスするためのヤンカウア（Ｙankauer）装置のような補助的な装置を取り付けることができる吸引制御弁についても述べる。

上記目的を達成するため、本発明は、
呼吸維持システム付属品のためのアダプタを呼吸維持システムに取り付ける方法であって、上記呼吸維持システムは、内部に常閉弁を含む付属品アクセスポートを持つマニホールドと、係止機構とを含み、
上記アダプタを上記呼吸維持システムの上記マニホールドの上記付属品アクセスポート内へ挿入するステップと、
上記アダプタが上記付属品アクセスポート内へ挿入されるにつれて、上記付属品アクセスポート内の上記常閉弁を上記アダプタで強制的に開くステップと、
上記アダプタの上記マニホールドへの係止を単一の相対的な配向になるようにのみ許容する上記係止機構の操作によって、上記アダプタを上記マニホールドに係止するステップと
を有する。

一実施形態の方法では、上記常閉弁は少なくとも一つの封止面を含み、上記アダプタを上記マニホールドの上記付属品アクセスポート内へ挿入するステップは、上記少なくとも一つの封止面に対して上記アダプタの少なくとも一つの部分を配置することを含む。

一実施形態の方法では、上記アダプタを上記マニホールドの上記付属品アクセスポート内へ挿入するステップは、上記複数の封止面に対して上記アダプタの少なくとも一つの部分を配置することを含む。

一実施形態の方法は、さらに、上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップを有する。

一実施形態の方法では、上記アダプタは基端と先端を有する略中空管状の部材を含み、上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップは、さらに、上記アダプタの先端を上記呼吸維持システム付属品に取り付けることを含み、上記付属品アクセスポート内の上記常閉弁を上記アダプタで強制的に開くステップは、上記常閉弁を上記アダプタの上記基端で強制的に開くことを含む。

一実施形態の方法では、上記呼吸維持システム付属品は計量投与呼吸器であり、上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップは、上記計量投与呼吸器を上記アダプタに取り付けることを含む。

一実施形態の方法では、上記呼吸維持システム付属品は機械式の蘇生バッグであり、上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップは、上記機械式の蘇生バッグを上記アダプタに取り付けることを含む。

一実施形態の方法は、さらに、上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を、上記アダプタを通して上記マニホールドへ通過させるステップを含む。

一実施形態の方法では、上記アダプタは、さらに、上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分が通過し得るシールを含み、上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を、上記アダプタを通して通過させるステップは、上記シールを通して上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を通過させることを含む。

一実施形態の方法では、上記呼吸維持システム付属品は、吸引カテーテルを含む吸引カテーテル装置であり、上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を、上記シールを通して通過させるステップは、上記吸引カテーテルの一つの部分を、上記シールを通して上記マニホールドへ通過させることを含む。

一実施形態の方法では、上記アダプタは、このアダプタの基端に隣り合って流体入口ポートを含み、さらに、上記アダプタ内へ、このアダプタとこのアダプタに取り付けられた上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を洗浄する流体を注入するステップと、上記注入された流体を吸引するステップとを有する。

一実施形態の方法では、上記呼吸維持システム付属品は、吸引カテーテルを含む吸引カテーテル装置であり、上記アダプタ内へ、このアダプタとこのアダプタに取り付けられた上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を洗浄する流体を注入するステップは、さらに、上記アダプタ内へ、吸引カテーテルの少なくとも一つの部分を洗浄するために流体を注入することを含む。

本発明の上述の目的は、制限としてでなく例としてここで述べられる実施例によって実現され、この実施例は、患者の呼吸維持の間じゅう、呼吸維持システムの完全性をマニホールドの内圧の損失によって損なうことなしに、呼吸維持システムおよび吸引カテーテル装置などの構成部品の交換可能な使用ができるようになっている。本発明は、常閉弁をもつアクセスポートを有するように設計された通気マニホールドを備える。上記弁は、マニホールドの圧力変動に関係なく、大気とマニホールド内の圧力差を一定に保持する。上記アクセスポートは、ポート内に位置せしめられ,ポートの内面に整列するスリーブ部材を備え、このスリーブ部材は、ポートに挿入されるアダプタに対する封止を助ける。上記スリーブ部材は、ポートの側部開口を通ってピッグテール式の液注入管に取り付けられ、この液注入管は、それ自身を通ってのアクセスポートへの液の注入およびスリーブ部材を通ってのアダプタへの液の注入を可能にする。上記ピッグテール管は、内部を通る液の逆流を防止するための逆止弁を備えてもよい。本発明は、マニホールド端コネクタをもつ吸引カテーテル装置を備え、このコネクタは、マニホールドのアクセスポートに封止状態で嵌合するように形成されたアダプタを有する。上記アダプタをマニホールドのアクセスポートに位置づけると、内部の常閉弁は開かれる。アクセスポートおよびアダプタは、戻り止め・停止式のロック器具を備えることができる。このロック器具は、使用中の不注意な引き戻しに抗してアダプタをポート内にロックするとともに、アダプタをアクセスポートに対して唯一の位置に位置づけて、側部開口を,アクセスポートの側部を経てアダプタの側部を貫く開口部に揃え、これによって、清掃液や洗浄液を、アダプタや必要ならマニホールドの内部に注入することが可能になる。

上記マニホールド端コネクタは、カテーテルの挿通を可能にするとともに、内部に拡大レンズをもつ窓を備え、この拡大レンズは、操作者がアダプタ内のカテーテルの位置を拡大された寸法で見るのを可能にする。カテーテルは、それ自身に位置決めマークをもつことができ、この位置決めマークは、コネクタのレンズを通して見れば、コネクタに対するカテーテルの先端の位置を操作者に知らせ、これにより操作者は、カテーテルが患者の気管や肺にどれだけ挿入されたか、逆に、カテーテルがコネクタを通ってどれだけ引き戻されたかを容易に知ることができる。

上記吸引カテーテル装置は、コネクタハウジング内でインサートがスナップイン接続できるように設計された弁端コネクタを備え、このスナップイン接続は、吸引カテーテルの端部およびカテーテルスリーブをコネクタ内に適切に位置づける。上記コネクタは、隔壁を有し、この隔壁は、吸引制御弁がコネクタに適切に取り付けられて、隔壁を押し開いてカテーテルと吸引制御弁との間の流体流を可能にするまで、カテーテルの端部を流体流に対して閉鎖する。

上記吸引制御弁は、流体流チャネルを内部に形成した本体と、本体の流体流通路を開閉するためのアクチュエータとを備える。アクチュエータは、流体流通路が閉ざされて流体の通過が止まる位置に通常は付勢されており、操作者によって付勢力に抗して流体流通路が開くように作動され得るようになっている。上記アクチュエータは、弁本体に対して、アクチュエータがもはや弁を通る流体流を生ぜしめるようには動かせられないロック位置まで回転されても良い。吸引カテーテルのような主要な装置や吸引源への弁を取り付けるための管状伸長部は、弁本体を通る流体流チャネルの両端に備えられる。

上記弁本体は、弁アクチュエータの反対側に位置する補助的装置接続ポートを有している。この補助的装置接続ポートは、通常は押し上げ蓋式のキャップによって閉ざされ、ヤンカウア吸引細管などの補助的装置を受け入れるように設計された接続ポートを露出させるように開かれ得る。上記ポートは、アクチュエータがロック位置に回転せしめられたとき、弁本体を通る流体流通路と流体流接続の状態に置かれ、さらに弁が取り付けられている吸引源とも流体流接続の状態になる。

代わりに、吸引カテーテル装置の第２実施例は、吸引および洗浄のための二重穴カテーテルを備えることができ、それ故、弁端コネクタは、二重穴カテーテルの流体注入穴と流体流接続の状態で取り付けられる一方向塩類注入ポートを備えることができる。

〔本発明の実行方法〕
図解の目的で模範的な図面に示されているように、全体として参照番号１０で示される本発明の原理に従って作成された呼吸維持システムのマニホールド、吸引カテーテル、および吸引制御弁の実施例が、患者の呼吸維持を妨げることなく、吸引カテーテルまたは吸引制御弁のどちらかの交換可能な使用に供給される。

より詳細には、図１に示すように、通気マニホールド１１は、患者により使用される通気循環路への接続を容易にする複数のアクセスポートを有している。上記マニホールド１１は、いくつかの公知の処置のいずれか１つにより患者の気管に事前に配置された気管内チューブアッセンブリ（図示せず）のコネクタへその患者取付ポート１３を接続することによって、患者の肺と流体流連通して患者に取り付ける。

上記マニホールド１１の通気循環路接続ポート１２は、例えば“Ｙ”字型のサイトコネクタを通って、公知の方法で通気装置（図示せず）から軟質通気ホースに接続されるように設計される。ポート１４は通常蓋をされ、無圧通気を所望する場合を除いては気流に対して密閉される。通気循環路は、１つのホースを通じて呼吸できるガス混合気を患者に供給し、別のホースを通じて患者の肺から放逐された空気を受ける。上記通気循環路はさらに一般に、患者の呼吸を達成させるため、ホースと連携した種々の弁、調整装置等を有している。上記マニホールド１１、およびこれに通気循環路接続ポート１２において取り付けられたホースは、一般に使い捨てのプラスチック材で形成され、概して１人の患者のみに使用し、その後捨てるようにする。

呼吸維持システム１０全体は、患者に取り付けられると、患者の肺を大気から隔離し、通気装置から患者の肺に酸素含有率の高いガス混合気の加圧強制通風を許容するように設計されている。一般に、この種の通気装置は、通気マニホールド１１および患者の肺の中のポジティブエンド呼気圧力（ＰＥＥＰ）を呼気の間始終維持するのに用いられる。この技術は、適当な血液酸素化レベルを維持するために、患者に始終最低限濃度の酸素を供給するという利点があるため、一般に用いられる。上記ＰＥＥＰ処置はまた、呼吸維持を行っている間患者の多数の肺胞を始終開いた状態に保ち、それにより、通気を受ける有効肺領域を増加させる。

ＰＥＥＰを含む一般の呼吸維持技術は、通気マニホールドを大気に開き、それによって内部のマニホールドの圧力の減少を引き起こすことにより、患者に対する呼吸維持を中断することを非常に不都合にした。従って、医療処置の目的で患者に対して必要な付属装置の取り付けを行うことは、これらの処置の間、大気からの呼吸システムの隔離についての損失、および、患者の肺胞の潰れによる有効肺表面領域の即座な損失のために困難になっていた。さらに、そのような処置が何らかの理由で長時間にわたった場合、患者の血液酸素が多くの場合不適当なレベルにまで下がり、その後、血液酸素レベルを通常に戻すために患者の肺と心臓のオーバーワークを強制することになっていた。また、従来の付属装置を用いる処置のための呼吸維持システムの部品の取り外しや再組立は、多くの場合、関係する医療従業員にとって非常に手間取る作業となっていた。

本発明は、必要な医療処置を行うために付属装置を挿入したり、取り付けたりしなければならない場合に、あるいは代わりに、患者の呼吸維持の間に付属装置を交換しなければならない場合に、大気からの呼吸維持システムの隔離についての損失に連携する問題を解決するものである。

詳細には、本発明のマニホールド１１は、このマニホールド１１の内部と流体流接続するアクセスポート１５を有している。このアクセスポート１５は、マニホールド１１の内部を始終大気から隔離して保ち、好ましくは例えばゴムやシリコンのような軟質部材で形成された常閉弁１６（図６参照）を有している。上述のように、マニホールド１１の内部は、一定の圧力変動を受けるが、上記ＰＥＥＰ処置に従って酸素を適当に供給するために、一般に大気圧より少し高い圧力に保たれる。

マニホールド１１あるいはそれに取り付けられた通気ホースにより生じた偶発的な力から気管を隔離して、患者の快適感を増加させるために、マニホールド１１と気管と通気ホースとの間に相対回転を生じさせるために、通気循環路接続ポート１３と患者取付ポート１２は、所望する場合には、それぞれその上に回転コネクタ１７，１８を有していてもよい。

図５および図６に最もよく示されているように、上記アクセスポート１５は、アクセスポートに形成され、常に大気から隔離されたマニホールド１１の内部を維持する常閉弁１６を有している。上述したように、マニホールド１１の内部は、一定の圧力変動を受けるが、上記ＰＥＥＰ処置に従って酸素を適当に供給するために、一般に大気圧より少し高い圧力に保たれる。従って、弁１６は、マニホールド１１の圧力隔離を維持するのを確実にするために、好ましくは弾性部材で形成される。

上記弁１６は好ましくは円形ディスク形に形成され、アクセスポート１５と支持リング１９との間でマニホールド１１に挿入される。上記弁１６には、１つのスリット、あるいは１対の垂直のスリット２０が形成されており、このスリットは、その内部を通る流体流に対して通常閉じられている。しかし、その内部への吸引カテーテル装置４１のマニホールド端コネクタ４０の挿入により（図６に示されるように）、強制的に開くようにしてもよい。

上記アクセスポート１５の内部は、アクセスポート１５の内面全体を覆うスリーブ部材２１に沿って並んでおり、常閉弁１６に対して密封関係で隣接している。スリーブ部材２１の内径は、常閉弁１６が上記マニホールド端コネクタ４０により強制的に開かれる場合、マニホールド１１からの漏れ防止を助けるため、マニホールド端コネクタ４０に（図６に最もよく示されるように）滑り嵌めされるように予め設定されている。

上記アクセスポート１５は、その内部を貫通する側部開口２２を形成しており、その側穴を通ってスリーブ２１の一部が、アクセスポート側の開口２２を通ってアクセスポート１５の内部へと流体を運ぶのに使用するピッグテール式流体注入管２３に、例えば溶剤接着により取り付けられるように伸びている。上記ピッグテール管２３の反対側の端部は、このピッグテール管に取り付けられ、一体的に形成されたルアーコネクタプラグ２５を備えたルアーコネクタ２４を有している。逆止弁２６は、折り畳みスリーブの形式を取っており、ルアーコネクタ２４を通ってピッグテール管２３に流体を注入する時に潰れるようにする一方、反対方向への流体流は阻止するようにするために、所望する場合には、ルアーコネクタ２４とピッグテール管２３との間に配置してもよい。

上記スリーブ部材２１は、例えばピッグテール管２３を形成する物質と良好な溶剤接着特性を有する可塑性のＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の比較的柔軟な物質で形成するのが好ましい。上記ピッグテール管２３は、好ましくは上記スリーブ部材２１と同じ物質で形成される。本発明の好適な実施例によるアクセスポート１５は、好ましくは純粋なＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂）で形成され、このＡＢＳは、アクセスポート１５とマニホールド１１の良好な超音波あるいは溶剤接着を確実にするためにマニホールド１１の本体を形成する物質と同じ物質であることが好ましい。

図２および３において、吸引カテーテル装置４１のマニホールド端コネクタ４０が示されている。上記コネクタ４０は、アダプタ４３、係止機構４４、ベースリング４５、および複数のリブ付部材４６を形成するユニタリハウジング４２を備えている。上記ベースリング４５は、略円筒形の開口を形成し、その開口には、スリーブ５２を上記コネクタ４０に対して適当な位置に保持するために、スリーブ取付リング４７を摩擦係合して挿入することができる。

拡大用インサート４８は、その一端に透明なプラスチックで形成された球状レンズ４９を有し、また、その他端に形成された円筒状伸長部５０を有する略円筒形の部材として形成されている。上記円筒状伸長部５０は、直径が上記スリーブ取付リング４７よりも少し小さく形成され、伸長部５０とスリーブ取付リング４７との間の摩擦係合を助けるために、その外面の周囲にうね付け５１を有していてもよい。使用の目的で構成する場合、上記スリーブ５２は、伸長部５０とスリーブ取付リング４７の内面との間で摩擦係合するように、上記スリーブ取付リング４７の周囲に配置され、スリーブ取付リング４７を挿入した時にまたベースリング４５と摩擦係合するように、スリーブ取付リング４７の外面の少なくとも一部の周囲に巻かれる。

上記拡大用インサート４８のレンズ４９は、好ましくは実質的に透明なプラスチックで形成され、その透明なプラスチックは、ベースリング４５と係止機構４４との間のユニタリハウジング４２によって形成された略円筒形の開口または窓５５を通じてユーザが見るためのカテーテル５４の部分を拡大する。上記窓５５は、ユニタリハウジング４２の全周にわたって延びており、窓５５が、上記ベースリング４５と係止機構４４との間に延びるリブ付部材４６の一部により少し覆われている部分を除いてはいかなる角度においてもユーザがレンズ４９を見ることができるようにする。

上記ユニタリハウジング４２はまた、上記拡大用インサート４８をユニタリハウジング４２内の適当な位置に固着させ、かつその間とシーリングリング５８との気密シールを確実にするために、拡大用インサート４８上の環状係止用肩部５７と共に作動する環状係止用肩部５６を備えている。

上記拡大用インサート４８は、この拡大用インサートを通って形成された略円筒形の通路５３を有しており、この通路は、直径がカテーテル５４よりも少し大きく、かつ、通路を通るカテーテル５４の非抑制的な動きを許容する。

所望する場合には、上記カテーテル５４にカテーテル５４の残りの部分よりも柔らかい物質で形成された先端５９を形成してもよく、この先端は側部開口６０を備えていてもよい。上記カテーテル５４はまた、レンズ４９の下方に配置されると拡大されやすいカテーテル長のリングマーキング６１またはナンバーマーキング６２のような一連のマーキングを備えていてもよい。上記マーキング６１は、カテーテル５４がアダプタ４３に完全に後退させられた位置を示すようになっている。

例えば、作動中に、ユーザは、上記リングマーキング６１がレンズ４９内の視野に移動するまで、カテーテル５４を上記マニホールド端コネクタ４０を通じて後退させることができる。レンズ４９の下方にリングマーキング６１を配置することにより、カテーテル５４がコネクタ４０を通じて許容範囲である距離いっぱい後退させられており、カテーテル５４の側部開口６０を上記シールリング５８をうっかりと通り越させてしまうという危険を冒すことなく、さらに後退させるということは不可能で、これによりシールリング５８を通って空気の漏れを効果的に許容するということをユーザに示している。明らかなように、カテーテル５４の後退が、その先端６３がシールリング５８またはコネクタ４０を完全に通過するまで継続した場合には、空気のより大きな漏れが生じる。

上記ナンバーマーキング６２を、その先端６３が上記コネクタ４０を超えて延びる特別な予め決められた距離をユーザに示すように、カテーテル５４に沿って配置してもよい。各ナンバーマーキング６２をレンズ４９に表示すると、ユーザはその数字を、先端６３がコネクタ４０を超えて延びている特別な予め決められた距離に対応するものとして認識することができる。このようにして、コネクタ４０を呼吸維持システム１０のマニホールド１１に取り付ける場合、ユーザは、レンズ４９を通じて見ることのできる特定のナンバーマーキング６２に注目することにより、吸引処置中に患者の気管あるいは肺にどれだけ深くカテーテル５４が挿入されているかを、容易に測定することができる。

上記コネクタ４０のアダプタ４３および係止機構４４は、コネクタ４０を通気マニホールド１１に取り付けるよう作動する。図６に最もよく示されているように、マニホールド１１へのコネクタ４０の取付は、アダプタ４３の傾斜上部６４が上記弁１６に係合し、マニホールド１１の内部に向かって弁１６を押し込むまで、アダプタ４３を上記アクセスポート１５に挿入することにより行われる。アクセスポート１５にアダプタ４３を完全に挿入すると、弁１６が完全に開く。

図３および６において、上記コネクタ４０の係止機構４４は、アダプタ４３の一部を取り囲むように形成され、一対の弧状スロット６７および６８を備えている。これらの弧状スロットは、アダプタ４３が使用目的でその定位値に適切に係止させられた場合に、アダプタ４３の注入流体開口６９をアクセスポート１５の側部開口２２と１列に並んで配置させるために、コネクタ４０のマニホールド１１のアクセスポート１５への固着を確実にし、かつまた、アダプタ４３とアクセスポート１５の間の適当な相対配向を確実にするよう共に作動する。弧状スロット６７は、アクセスポート１５上の側部開口２２に直接対向して配設されたこぶ７１に係合可能に寸法設計されている。弧状スロット６８は、幅が弧状スロット６７よりも大きく、従って、アクセスポート１５の側部開口２２を収容することができる。明らかなように、アダプタ４３は、注入流体開口６９と側部開口２２とが１列に並ぶ唯一の相対配向においてアクセスポート１５内の定位値に係止することのみできる。

図６に最もよく示されているように、上記吸引マニホールド１１へのマニホールド端コネクタ４０の取り付けは、上記傾斜上部６４が上記弁１６と係合し、弁１６をマニホールド１１の内部に向かって押し込むまで、アダプタ４３をアクセスポート１５に挿入することにより行われる。ポート１５にアダプタ４３を完全に挿入すると、弁１６は完全に開いて、弾性スリーブ部材２１は、アダプタ４３と密封係合される。また、上記スリーブ部材２１のスリーブ肩部３８は、係止機構４４の底部３９内で強制的に弾性変形させられる。これにより、気密シールが増し、上記弧状スロット６７および６８をそれぞれ上記こぶ７１と側部開口２２に対して押すことにより、アダプタ１１をアクセスポート１５に確実に係止するのが補助される。

アダプタ１１をアクセスポート１５に挿入する間、上記スリーブ部材２１とアダプタ４３との間に形成される密封関係は、吸引カテーテル装置４１を取り付ける間、マニホールド１１の内部の大気からの隔離を確実にするために、傾斜上部６４による弁１６の開放よりも先に開始する。ポート１５内に一旦完全に挿入されると、傾斜上部６４は完全にアクセスポート１５を通ってマニホールドの中央チャンバ３７に延びる。

図４に示されるように、ピッグテール管２３は、吸引処置中患者の肺からカテーテル５４を繰り返し挿入したり、抜いたりするために溜まった粘性物質から吸引カテーテル５４とシールリング５８を清潔にするために、アダプタ４３に流体を注入するのに用いることができる。そして、洗浄流体をアダプタ４３の内部やマニホールド１１から除去するために、カテーテル５４を通じて吸引することができる。

あるいはまた、所望する場合には、洗浄の目的上、流体をピッグテール管２３を通じてアダプタ４３に注入し、マニホールド１１の中央チャンバ３７を通り、患者接続ポート１２を通って、患者の気管と肺に入るようにしてもよい。こうして、吸引カテーテル５４をマニホールド１１を通って患者の気管に挿入することができ、次に説明するように、流体を洗浄流体により除去された粘性物質と共に吸引することができる。

図７〜９において、吸引カテーテル装置４１の弁端コネクタ７２が示されている。このコネクタ７２は、ハウジング７３、スナップイン・インサート７４、およびスリット隔壁７５を含む３つの主要構成部品を備えている。ハウジング７３は、その内部を通る通路７６を形成し、これは、通路７６に沿ってほぼ中央に位置する場所においてハウジングに突出する環状肩部７７を有している。ハウジング７３はまた、コネクタ７２を吸引制御弁７９（図７において一点鎖線で示されている）に取り付けるための１対の係止用スロット７８と、吸引制御弁７９（図１参照）に取り付けるためのコネクタ７２の回転を促進する１対の長手方向に方向づけられたフィンガーグリップ８０とを備えている。

上記スナップイン・インサート７４は、複数の一様に間隔をあけて設けられた位置にこのスナップイン・インサートに沿って長手方向に配置された複数の一様に間隔をあけて設けられたフィン８１を有する略円筒形の管状部材である。各フィン８１は、その一端に係止用肩部８２を、フィン長に沿った傾斜エッジ８３を備えている。この係止用肩部８２と傾斜エッジ８３は、カテーテルスリーブ５２をフィン８１と通路７６の傾斜部８４との間のハウジング７３内に摩擦嵌合して確実に保持するように、環状肩部７７とハウジングの通路７６の傾斜部８４とに合うように寸法設計されている。

上記スナップイン・インサート７４はまた、その内部にカテーテル５４の基端とスリット隔壁７５の先端を例えば溶剤接着等により永久に取り付けられた状態で収容するよう寸法設計された管状チャネル８５を形成している。隔壁におけるスリット８６は、直線、曲線、交差等、所望するいかなる形状でもよく、吸引制御弁７９により容易に押し開くことができ、吸引制御弁７９の除去によりその閉位置に戻る。

なお、上記コネクタ７２は、スリーブ５２の内部からフィン８１の間のスナップイン・インサート７４に、そしてスリットを形成された隔壁７５のあたりから吸引制御弁７９を通り過ぎて大気へと外気流の経路を計画的に形成する。この気流の経路は、スリーブ５２がその内部と大気との間の気流に対して密閉されることがないようにするために計画的に設計されたものである。これにより、吸引カテーテル装置４１の作動中に、カテーテル５４の呼吸マニホールド１１内の移動によって引き起こされたスリーブ５２の収縮によりスリーブ５２内で発生する圧力または真空が防止される。

図１０において、呼吸維持システム１０の他の実施例が示されており、これは、そのカテーテルが二重穴カテーテルであり、弁端コネクタが第２の穴を通って軟質流体ビン８７から流体の注入を許容するように改良されたことを除いては、上述の呼吸維持システム１０と実質的に同じである。

より詳細には、図１１に示されるように、二重穴弁端コネクタ８８は、略円筒形の開口９０を形成するハウジング８９を備えており、この開口には吸引制御弁（一点鎖線で示している）を接続挿入でき、かつ、切れ目が入れられた隔壁９１が例えば環状肩部９２によってこの開口に取り付けられる。切れ目が入れられた隔壁９１は、その内部に単一穴弁端コネクタ７２に対して先に述べたように吸引制御弁を挿入することにより開かれる通常は閉じられたスリット９３を備えている。

ハウジング８９はまた、管状伸長部９５が形成された第２の円筒形の開口９４を備えている。この開口９４は、二重穴カテーテル９６の基端を受け入れるように寸法設計されており、管状伸長部９５は二重穴カテーテル９６の基端９８のさらに大きい（吸引）穴９７内に挿入されるように設計されている。

図１１から明らかなように、二重穴カテーテル９６の基端９８は、直径がカテーテル９６の残りの部分よりも幾分大きい。これは、好ましくは拡大された基端９８を備えたカテーテル９６の計画的な製造によるものであり、必ずしも管状伸長部９５のあたりの基端９８の伸びによるものばかりではない。カテーテル９６の基端９８の計画的な拡大が、大型穴９７に沿う直径領域が制限されるのを回避するのを助け、また、管状伸長部９５上の大型穴９７の取り付けが基端９８において小さい（注流）穴９９の直径に制限を生じさせるのを防ぐのを助けるというのが、本発明の望ましい特徴である。

流れチャネル１００が第２の円筒形開口９４の底部から延び、カテーテル９６の小型穴９９と流体流接続している。流れチャネル１００は、軟質流体ビン８７（図１０に示す）を受けるように設計されたルアータイプの接続開口１０２を有するＬ字型の管状部材１０１と連通する。このＬ字型の管状部材１０１は、内部に好ましくは柔らかい管状スリーブとして形成された一方弁１０３を備えており、このスリーブは加圧されると潰れ、流れチャネル１００を通ってカテーテル９６の小型穴９９に流体を注入させるが、反対方向への流体流は防止する。

カテーテル９６を取り巻くカテーテルスリーブ５２は、取付リング１０４によって摩擦すり合わせ式にハウジング８９に取り付けられ、スリーブ５２の内部からコネクタ８８を通して大気への空気流経路は空気流チャネル１０５によって形成されている。

この発明の吸引カテーテル装置の組み立ての好ましい態様は次の通りである。まず、単一穴と二重穴のどちらのカテーテルが用いられるかに依存して、それぞれ単一穴又は二重穴の弁端コネクタ７２又は８８が組み立てられる。単一穴の弁端コネクタ４０の場合、カテーテル５４の基端と、隔壁７５の先端とは、スナップイン・インサート７４の環状チャネル８５内に結合される。次に、ハウジング７３がスリーブ５２上にスライドされ、カテーテル５４の先端がスリーブ５２の基端を通して挿入され、そこに完全に通される。ハウジング７３は、スナップイン・インサート７４がハウジングの通路７６内の環状肩部７７を過ぎてハウジング７３内に引き込まれ、スナップイン・インサート７４のフィン８１の係止用肩部８２と傾斜エッジ８３がチャネル７６の環状肩部７７と傾斜部分８４に隣接して位置するような位置に留められるまで、スリーブ５２の基端がそこの間に摩擦で保持される状態で、スリーブ５２に沿って根元側に引っ張られる。

次に、マニホールド端コネクタ４０が、第１通過用スリーブ取付リング４７によって、カテーテル５４の先端上およびスリーブ５２上に組み立てられる。次に、拡大用インサート４８は、カテーテルの先端６３が拡大用インサート４８を越えて予め定められた距離だけ伸びるまで、カテーテル５４の先端６３上に通される。次に、スリーブ５２は拡大用インサート４８を越えて伸ばされ、スリーブ取付リング４７は、拡大用インサート４８の円筒状伸長部５０上に、そこと摩擦をもってすり合わされ、そこの間にスリーブ５２を係止すべく押し付けられる。次に、取付リング４７の先端を越えて伸びているスリーブ５２の残り部分は、折り畳まれ、又は取付リング４７上に巻き返される。次に、封止用リング５８がハウジング７３の環状係止用肩部５６内へ挿入される。続いて、拡大用インサート４８、スリーブ取付リング４７およびスリーブ取付リング４７の周りに包まれたスリーブ５２の部分からなる準組み立て品全体が、拡大用インサート４８の環状係止用肩部５７がハウジング４２内の環状係止用肩部５６内に留まり、その後ろに係止するまで、ベースリング４７を通してハウジング４２内へ挿入される。そこでは、肩部５７は封止用リング５８を気密式に押圧する。

このように組み立てられた場合、スリーブ５２は、コネクタ４０がマニホールド１１に取り付けられているとき、少なくともリングマーキング６１が拡大用インサート４８のレンズ部４９内に配置されるのを許容し、かつアダプタ４３がカテーテル５４の先端６３を保護するのを許容する限り、カテーテル５４がコネクタ４０を通して引っ込められ得るように、マニホールド端コネクタ４０に取り付けられる。

二重穴の吸引カテーテル装置４１を組み立てるのを望む場合、弁端コネクタ８８（図１１に示す）は、まず取付リング１０４をカテーテル９６の基端９８およびスリーブ５２の基端を通し、続いて、カテーテル９６の基端９８をその大穴９７が円筒状伸長部９５にしっかりと取り付けられるまで第２円筒状開口９４内に通すことによって、組み立てられねばならない（もちろん、カテーテル９６の基端９８によって流れチャネル１００をうっかり塞がないように注意しながら）。次に、溶解結合又は類似の公知の手段によって、カテーテル９６は円筒状開口９４内に永久に取り付けられ得る。次に、スリーブ５２の基端は取付リング１０４の周りに巻かれ、取付リング１０４は、摩擦すり合わせによってハウジング８９に取り付けられる。取付リング１０４の根元側を越えて伸びるスリーブ５２のいかなる部分も、所望ならば切り取られ得る。

次に、切れ目が入れられた隔壁９１が、開口９２内の環状肩部９２と係合するまで円筒状開口９０内へ押され、一方弁１０３がＬ状の管状部材１０１内に挿入される。次に、この管状部材自身は流れチャネル１００の周りのハウジング８９に永久に取り付けられる。

この発明の吸引カテーテル装置４１の二重穴版の残りの組み立て操作は、上述の単一穴版の組み立て操作と同一である。

図１２に示すように、この発明の弁７９は、そこから径方向に伸びている吸引カテーテル装置コネクタ１１０と、そこからコネクタ１１０と反対側に径方向に伸びている吸引圧力源コネクタ１１１とを有する弁ハウジング１０９から形成されている。弁ハウジング１０９と同一直径を持つ下側キャップ１１４は弁ハウジング１０９の底部を覆っている。上側キャップ１１２は弁ハウジング１０９の頂部に連結されている。アクチュエータ１１３の部分（ボタン１１５を構成する）は、弁ハウジング１０９の内部から上側キャップ開口１１６を通して上側キャップ１１２の環状表面１１７の上方へ伸びている。弁７９上のアクチュエータ１１３の配置は、ユーザーの片手内で操作するのを容易にするように設計されている。弁７９は、ユーザーの手のひらに容易に載るように寸法設計されているので、ユーザーが弁７９を通して吸引チャネルを開くためにボタン１１５を押したとき弁７９をアクチュエータ１１３の内部付勢力に抗して支えるためにユーザーの他の指が下側キャップ１１４の周りに湾曲した状態で、ユーザーの親指が上記アクチュエータのボタン１１５上に快適に休むことができる。

さて、図１３を参照して、この発明の弁７９の好ましい内部構造配置を、個々の要素の様々な眺めを示す図１４−１６の助けを借りながら説明する。

特に、図１３及び１４を参照すると、弁ハウジング１０９は、略中空円筒状に形成され、吸引カテーテル装置コネクタ開口１１８と、吸引源コネクタ開口１１９とを有している。これらの開口は、直径方向に反対の位置で側壁１２１を貫通して形成され、大型円筒状チャンバ１２２内に通っている。開口１１８及び１１９の各々は、吸引カテーテル装置コネクタ１１０と吸引源コネクタ１１１がそれぞれ弁ハウジング１０９に対して取り付けられるのを許容する。

大型円筒状チャンバ１２２は、縦に方向づけられた溝１２３（図１４に最も良く示す）を有している。この溝は、弁体１２５が使用のためのそれらの適切な相対方向を確保するためにチャンバの中に挿入されたとき、弁体１２５上のこぶ（図示せず）と１列に並ぶ。

また、ハウジング１０９は、大型円筒状チャンバ１２２内へ開くとともにハウジング１０９の底部１２６を通して開いている小型円筒状チャンバ１２４を有している。それは、以下に説明するように、弁７９を通る補助的流体流チャネルの一部を形成している。

図１３及び１５に最も良く示すように、弁体１２５は、それを通る複数の開口を持つ略円筒状の部材である。まず、略円錐状のボア１２６が頂面１２７を通して形成され、殆どそこの底面１２８まで伸びている。円錐状ボア１２６は、頂面１２７に隣接した開口の箇所で環状突起又はシート１２９によって取り囲まれている。後の弁７９の動作説明の簡単のために要素１３０および１３３で特定される円筒状流体流チャネルは、弁体１２５を通り、そこの側壁１３１を貫通して通過する。チャネル１３０，１３３は、その縦軸が円錐状ボア１２６の縦軸と垂直に交差するように方向づけられている。第１の流体流チャネル１３０，１３３と略垂直な第２の円筒状流体流チャネル１３２は、弁体１２５の底部１２８を通して円錐状ボア１２６の中へ通過している。

図１３及び１６に最も良く示すように、コア１３４は円錐状ボア１２６内で休止し、形状において円錐状ボア１２６の形状と対応する略円錐状をしている。コア１３４は、そこを通して幾つかのチャネルを形成する。これらのチャネルは、以下に述べるように、弁体１２５に対するコア１３４の回転によって、弁７９の動作のために位置付けられ得る。

主たる流体流チャネル１３５は、弁体１２５内の流体流チャネル１３０及び１３３の直径と対応し、かつそれらと１列に並び得るように、コア１３４を通して形成されている。補助的流体流チャネル１３６（図１６及び１７に最も良く示す）は、流体流チャネル１３０を第２流体流チャネル１３２と取り付ける。補助的流体流チャネル１３６は、コアの周縁の周りに第１の流体流チャネル１３５から約１／４周に方向づけられるように、コア１３４の周りに位置付けられている。言い換えれば（図１６に最も良く示すように）、補助的流体流チャネル１３６の位置は、コア１２５の表面１３７の周りに、主たる流体流チャネル１３５から約９０°である。主及び補助的流体流チャネル１３５及び１３６の相対位置は、それぞれコア１３４を、主たる流体流チャネル１３５が流体流チャネル１３０と１３３との間の流体流に向かって方向づけられる第１の位置（図１３に示す）と、第１の位置から９０°回転され、補助的流体流チャネル１３６が流体流チャネル１３０と第２の流体流チャネル１３２との間で１列に並ぶ第２の位置（図１７に示すような）とに位置付けるのを許容する。コア１３４の各位置についての弁７９の動作を、直ちに詳細に説明する。

コア１３４は、コア１３４の頂面１３７から主たる流体流チャネル１３５内へ伸びる流出チャネル１４６を有している。

また、コア１３４は、このコアの頂面１３７を通り、主たる流体流チャネル１３５を２分する長方形状のスロット１３８を有している。図１３及び１７に示すように、スロット１３８は、その中に、主たる流体流チャネル１３５を通る流れを遮断する第１の位置と、アクチュエータ開口１４０を主たる流体流チャネル１３５と１列に並ぶように移動させるためにアクチュエータ１１３が下向きに力を受ける第２の位置との間で、摺動運動するためのアクチュエータ伸長部１３９を収容している。

また、伸長部１３９は、アクチュエータのボタン１１５が弁７９に対して回転されたときアクチュエータ１１３がコア１３４の回転に作用するのを許容する。図１３に示した第１又は開位置と図１７に示したロック位置との間のコア１３４の回転は、弁７９に対するボタン１１５の約１／４周の回転によって引き起こされる。弁７９は、上側キャップ１１２（図１２に示すような）の表面１１７上やボタン１１５上にあるような、弁の正しい動作のためのコア１３４の位置を示すためのマーキングを有していても良い。

図１３に示すように、アクチュエータ１１３は、ハウジング１０９の大型チャンバ１２２内に収容され、かつキャップ１１２によってそこの中に保持されるように寸法設定された肩部１４１を有している。肩部１４１は、アクチュエータ１１３が第１又は開位置にあるとき上側キャップ１１２内の開口１４３と隣接して配置される、肩部を通るスロット１４２を形成している。また、肩部１４１は、肩部１４１の周縁の周りにスロット１４２から約９０°離れて位置付けられているタブ１５９（図１７のみに示す。）を有している。タブ１５９は、ハウジング１０９の大型円筒状チャンバ１２２の内周縁の１／４（９０°）の周りに形成されたスロット１５８（図１４に最も良く示す）乗り、縦に方向づけられた溝１２３と合流している。明らかなように、タブ１５９は、アクチュエータ１１３が１／４周のみ回転するのを許容する。スロット１５８の端部によってさらなる回転が禁止されるからである。例えば図１３では、タブ１５９は、スロット１５８の、縦溝１２３に隣接している端部まで回転される。この位置では、アクチュエータボタン１１５の肩部１４１を通る溝１４２は、上側キャップ１１２内の開口１４３に隣接して位置付けられる。図１７では、タブ１５９は、スロット１５８の他端まで１／４周回転され、上側キャップ１１２内の開口１４３と直接隣接して位置付けられる。タブ１５９が溝１２３と１列に並び、アクチュエータ１１３のボタン１１５が押し下げられたときはいつでもタブ１５９が溝１２３を通って下向きに通過できるように、タブ１５９の幅は溝１２３の幅以下になっていることが注目されねばならない。そのため極めて明らかなように、アクチュエータ１１３の一つの回転位置のみがその下方への移動を許容する。この位置は、タブ１５９が溝１２３と１列に並ぶ「開」位置として定義される。

再び図１３を参照すると、略円形状の、可撓性で柔らかい弾性パッド１４４は、肩部１４１の下方でアクチュエータ１１３に取り付けられ、弁体１２５の表面１２７から突出しているシート１２９の直径よりも少し大きい直径をしている。圧縮ばね１４５がコア１３４の頂面１３７と肩部１４１との間に配置され、アクチュエータ肩部１４１が上側キャップ１１２に隣接する最上位置にアクチュエータ１１３を保持するように動作する。

吸引源コネクタ１１１、流体流チャネル１３０，１３５，１３３及び吸引カテーテル装置コネクタ１１０によって形成される流体流経路は、本質的に、弁７９を貫通して通過する均一直径の細長い直線状チャネルを形成する。アクチュエータ開口１４０が主たる流体流チャネル１３５内に配置されるべく下方へ動かされたとき、弁７９全体を通る均一直径の単一の直線状流体流チャネルが形成され、弁７９を通過する流体のいかなる障害又は遮断も引き起こさないということが極めて明らかである。このようにして、一般に粘液栓と呼ばれる凝固した材料を含む粘性材料は弁７９を通して引かれるとき、いかなる障害にも遭遇せず、それ故、使用中に弁の遮断を引き起こすことはない。

図１３及び１７に示すように、弁ハウジング１０９の底部は下側キャップ又は「フリップキャップ」１１４で覆われている。下側キャップ１１４は、弁ハウジング１０９の直径と等しい直径を持つ略円筒形状からなっており、蝶番１４９によってカバー部材１４８に蝶番式に取り付けられた固定部材１４７を有している。この蝶番は、「リビング蝶番」型で重合材料からなるものであっても良い。固定部材１４７は、弁ハウジングの環状ベース１５０にスナップフィット又は超音波溶接によって取り付けられているのが好ましい。しかしながら、周知のいかなる取付手段を用いても良い。固定部材１４７は円形プレート１５１を有している。この円形プレートは中心に形成された開口１５２を持ち、内向きに突出している突起１５３によって取り巻かれている。また、カバー部材１４８は、内面に、円形プレート１５４を有している。この内面の栓１５５は、カバー部材１４８が固定部材１４７上に閉じられているときはいつでも、固定部材開口１５２内にぴったりと合い、流体緊密シールを形成するように形成および寸法設定されている。

ブッシング１５６が、弁体１２５と円形プレート１５１との間の、弁ハウジング１０９の円筒状チャンバ１２４内に配置されている。ブッシング１５６は、そこを通る流体流チャネル１５７を形成している。この流体流チャネルは、その一端で円形プレート１５１上の突起１５３と連結し、他端で弁体１２５の第２円筒状流体流チャネル１３２と流体緊密関係で１列に並ぶように形成されている。したがって、ブッシング流体流チャネル１５７と、補助的流体流経路１３６を通る吸引源との流体流連結が許容される。

また、アクチュエータ１１３、コア１３４、弁体１２５およびブッシング１５６を含む弁７９のすべての内部要素は、弁ハウジング１０９内へのその組み立てが実質的に単純化されるように設計されているということが注目されるべきである。各場合において、弁ハウジング１０９内へ組み込まれるべき特別の要素は、組み立てのためにそれが適切に配置されたときに限り、その要素のみが弁ハウジング１０９内に収容されるのを許すことができる程度まで設計された。特に、ブッシング１５６は、小型円筒状チャンバ１２４内で唯一の可能な位置決めを許すべく、対称的に形成されている。弁体１２５はこぶ（図示せず）を有し、このこぶは、弁体１２５が大型円筒状チャンバ１２２内に挿入可能になるためには溝１２３と１列に並ばねばならない。コア１２５はそのスロット１３８の底部に段６６を有し、その段は、アクチュエータ伸長部１３９に乗り、伸長部１３９の肩部６７がそれと１列に方向づけられたときに限り、適切な動作を許すことによって、アクチュエータ伸長部１３９の適切な並びを強いる。アクチュエータ１１３／コア１２５の準組み立て品が弁ハウジング１０９内にのみ配置され得る結果、アクチュエータボタン１１５の肩部１４１のタブ１５９はハウジング１０９のスロット１５８内に配置される。この発明の弁７９の適切な組み立てを確実にするための様々な方法と手段が示されたけれども、この発明の精神と範囲から離れることなしに、この分野で知られた他の手段や方法も採用され得ることが理解されねばならない。

〔好ましい実施例の動作〕
呼吸維持システム１０の動作は好ましくは次の通りである。まず、通気マニホールド１１が、予め患者の気管の中に挿入されている気管チューブに取り付けられ、この呼吸維持システムの通気循環路が、良く知られた手法でマニホールド１１に取り付けられる。次に、吸引カテーテル装置４１のマニホールド端コネクタ４０がマニホールド１１のアクセスポート１５の中へ挿入され、そこで上述のロック位置まで回転される。次に、吸引制御弁７９が、弁端コネクタ７２の中へ挿入され、続いて良く知られた手法で吸引圧力源に取り付けられる。

図１３に示した最初の又は開位置にあるとき、制御弁７９のアクチュエータ１１３は、吸引された大気の放出がキャップ流出開口１４３を通して弁７９内を通過し、アクチュエータ肩部スロット１４２を過ぎて弁ハウジング１０９の大型円筒状チャンバ１２２内へ移動するのを許容する。次に、弁ハウジングのところで、大気はコア流出チャネル１４６を通してコア１３４内の第１流体流チャネル１３５内へ引かれ、そこからチャネル１３０を通して吸引源コネクタ１１１内へ引かれる。吸引源コネクタのところで、大気は弁７９から出て吸引源内へ引かれることができる。アクチュエータ１１３が開位置にあるとき、弁７９を通して吸引源へ至る大気の移動は、非常に認識しやすい「しゅっ」という音である可聴信号を生ずる。この音は、吸引源の動作と弁７９内の吸引圧力の存在を示す。

患者の気管又は肺を吸引するのが望まれる場合、カテーテル５４はマニホールド端コネクタ４０、マニホールド１１および気管チューブを通して患者の気管及び肺内へ所望の距離だけ進められる（それは、処置を実行している医療従事者によって、コネクタ４０のレンズ４９を通して現れる数マーキング６２を見ることによって監視され得る。）。次に、患者の気管及び肺の吸引が、圧縮ばね１４５の付勢力に抗してアクチュエータボタン１１５を下向きに弁ハウジング１０９内へ押し下げるユーザーによって実行される。弁ハウジング１０９に対するアクチュエータ１１３のこの直線的並進運動は、アクチュエータ伸長部１３９がコアスロット１４２内で下向きに動くのを引き起こす。このことは、アクチュエータ開口１４０がコア１３４の主たる流体流チャネル１３５と１列に並ぶように動くのを引き起こす。タブ１５９は溝１２３と１列に並び、それ故その中で下方へ通過できるので、タブ１５９によってアクチュエータ１１３の下向きの移動に対するいかなる抵抗も引き起こされることはない。

分かるように、アクチュエータ１１３が完全に上向きに伸びた又は「離された」位置にあるときはいつでも、アクチュエータ伸長部１３９は主たる流体流チャネル１３５を遮断するけれども、アクチュエータボタン１１５が押し下げられてアクチュエータ開口１４０が主たる流体流チャネル１３５と１列に並ぶ位置の中へ移動するにつれて、アクチュエータ伸長部は次第に遮断位置から脱する。また、極めて明らかなように、主たる流体流チャネル１３５を通して許される吸引圧力の量は、ボタン１１５が弁体１２５の方へ押し下げられてアクチュエータ開口１４０が主たる流体流チャネル１３５と１列に並ぶように動くにつれて、ボタン１１５が離されている「流れなし」レベルから、次第に増加する流れレベルまで制御され得る。

分かるように、ボタン１１５の完全な押し下げは、アクチュエータ肩部１４１上のパッド１４４が弁体１２５のシート１２９に対して接触して封止するときに起こる。完全に押し下げられた位置では、アクチュエータ開口１４０は、主たる流体流チャネル１３５と完全に１列に並び、そこを通る流体流のいかなる障害も与えない。

アクチュエータ開口１４０の主たる流体流チャネル１３５との完全な１列の並びを引き起こしながら、パッド１４４がシート１２９に対して封止するまでアクチュエータ１１３が完全に押し下げられたとき、吸引圧力源によって引き起こされる流体流は、弁７９を通して、そこを通る流れの通過に対する弁７９の障害となる要素を全く持たない全開かつ直線的な流れ経路内を通過できる、ということが注目されるべきである。このことは、患者の気管及び肺から流体を吸引するという本発明の弁７９の好ましく意図された用途において、特に有益である。それは、患者から正常に吸引された流体のための、弁７９を通る最も開いた可能な通路を提供するからである。障害となる弁要素が全くないことから、凝固した粘液性材料でさえ、そこを通る流体流れ経路を詰まらせる危険なしに容易に弁７９を通して通過することができる。

ボタン１１５の完全な押し下げは、パッド１４４がシート１２９に対して封止し、流出チャネル１４６を通して大気の流れを遮断するのを引き起こす。故に、アクチュエータボタン１１５が押し下げられているときはいつでも、主たる流体流チャネル１３５の中への大気の放出は妨げられる。このことは、弁７９の「しゅっ」というのを止める。このことは、弁７９の適切な動作についての別の音の指示をユーザーに提供する。ユーザーはアクチュエータボタン１１５の押し下げに伴う「しゅっ」音の停止を直ちに認識する。そのことは、吸引圧力が吸引カテーテル装置４１内へそらされたことをユーザーに知らせる。このようにして、この発明の弁７９によって提供される「しゅっ」音の存在又は不存在は、ユーザーが弁７９の適切な動作を確認するのを助ける。

吸引カテーテル装置４１を通しての吸引が実行された後、アクチュエータボタン１１５が離されたとき、アクチュエータ開口１４０は圧縮ばね１４５の付勢力のお陰で上向きに動いて、大気が弁７９を通して通過するのを再び許容し、「しゅっ」音信号を生ずる。アクチュエータ１１３の上向きへの移動は、上側キャップ１１２に対するアクチュエータ肩部１４１の当接によって停止される。

次に、カテーテル５４は、医療従事者がレンズ４９を通してリングマーキング６１を見ることができるまで引っ張られる。次に、この医療従事者は、アクセスポート側開口２２及びアダプタ４３の注入流体開口６９を通して流体を注入することと、続いてカテーテル５４を通してその流体を吸引することとによって、カテーテル５４の先端を清掃することができる。

代わりに、医療従事者は、アクセスポート側開口２２を通してアダプタ４３の中へ洗浄流体を注入し、それがマニホールド１１の中へ通り、患者の気管及び肺に下りるのを許容しても良い。その後、洗浄流体を取り除くべく患者を吸引するために、カテーテル５４を患者の気管及び肺の中へ挿入しても良い。

ときには、アクチュエータボタン１１５の押し下げが吸引カテーテル装置４１を通る吸引圧力を許さないのを保証することが便利で、かつ患者の安全を考慮すると重要でさえある。吸引カテーテル装置４１を通る吸引を妨げるのが望まれた場合、ユーザーは、アクチュエータボタン１１５をロック位置まで約１／４周だけ回転させることによってアクチュエータ１１３を回転させても良い。

図１７に最も良く示すように、アクチュエータ１１３の１／４回転は、弁体１２５内でコア１３４もまた約１／４周だけ回転させる。この位置で、補助的流体流チャネル１３６は弁体１２５の流体流チャネル１３０と１列に並んで位置付けられ、このロック位置にあるときアクチュエータボタン１１５のいかなる突発的押し下げも、それが流体流チャネル１３０との１列の並びから脱しているので、主たる流体流経路１３５を通る流体流を許さないだろう。それ故、吸引カテーテル装置４１に対していかなる吸引圧力も印加され得ない。

さらに、アクチュエータ１１３がロック位置まで回転されたときはいつでも、コア１３４の流出チャネル１４６も流体流チャネル１３０との１列の並びから外れて回転される。それ故、主たる流体流経路１３５の中への大気の放出は妨げられ、ユーザーは「しゅっ」音信号の停止によってそれを知る。

この発明のこの特長は、吸引装置４１を通る偶発的吸引（患者に呼吸維持システムが取り付けられている間、弁７９と吸引カテーテル装置４１が取り付けられないまま放置されたときにそれは起こり得る）に備えて、ユーザーがアクチュエータ１１３をロックするのを許容する。例えば弁７９の頂部の上に偶然に転がることによって、患者がうっかりアクチュエータ１１３を押し下げるかも知れないけれども、タブ１５９が弁ハウジング１０９の溝１２３のある位置の外へ回転されており、コア１３４がチャネル１３３を通る流体流を遮断すべく回転されている状態で、アクチュエータ１１３がロック位置にあることから、吸引カテーテル装置４１を通る流体の吸引は起こり得ない。

さらに、医療従事者又は弁７９の他のユーザーは、弁７９が作動に抗してロックされているときはいつでも可聴信号（「しゅっ」音の不存在）を提供され、弁７９が非ロック又は開のときはいつでも異なる可聴信号（「しゅっ」音の存在）を提供されるだろう。このことは、ユーザーが、弁７９が作動に抗してロックされているか否かを直接見るのが不要であるということにおいて、極めて便利であり、弁７９の使用に対して付加的な安全要素を加え得る。それは、可聴「しゅっ」音は弁７９が開のときはいつでも発生し、患者に起こり得る害を避けるために、ユーザーに弁７９が注意されるか又はロックされるかされねばならないことを知らせるからである。

また、この発明の弁７９は、所望ならば、ヤンカウア（Ｙankauer）吸引細管（図示せず）のような補助的吸引装置のためのコネクタとして動作し得る。図７に示すように、この発明の弁７９に対して補助的装置を取り付けることを望むときは、ユーザーは単に下側キャップ１１４のカバー部材１４８を開位置にまで回転させる。次に、ヤンカウア吸引細管又は他の補助的装置の端コネクタが固定部材円形プレート開口１５２を通して、ブッシング流体流チャネル１５７内へ挿入されて、そこと摩擦すり合わせを生じ、ヤンカウア吸引細管を弁７９と連結状態で保持する。分かるように、ヤンカウア吸引細管のこのような取り付けは、アクチュエータ１１３がロック位置にあるときはいつでも、吸引圧力源がブッシング流体流チャネル１５７及び弁ハウジング流体流チャネル１３０を通して弁７９に取り付けられた状態で、吸引圧力源との瞬時の接続を実現する。

吸引カテーテル装置４１の取り外しを要求することなしに弁７９に対する補助的装置を取り付けることは、呼吸補助システムに取り付けられた患者からの流体を吸引することを含む多くの処置において非常に重要である。呼吸維持システムの組み立てを破る必要があるときはいつでも患者に対する重大な害が起こり得ることから、いかなる装置の分解又は吸引源の取り外しを避けることは、積極的な処置の改善になる。

この発明で分かるように、患者の気管及び肺の主たる吸引のための、配置されているシステムのいかなる部分をも分解する必要性なしに、患者の口腔の吸引を許容する弁７９に対してヤンカウア吸引細管を取り付ける能力は、従来技術に対する重大な進歩である。

ヤンカウア吸引細管が最早必要とされない場合、それは弁７９から取り外され、カバー部材１４８が、ブッシング流体流チャネル１４７を遮断し、そこを通る流体流に抗してそれを封止するために再び閉じられる。

弁７９の補助的ポートコネクションを通る吸引は、補助的流体流チャネル１３６が流体流チャネル１３０を持つ流体流の方へ方向づけられた状態で、アクチュエータ１１３がロック位置にあるとき達成され得るだけであるということが注目されねばならない。

マニホールド１１から吸引カテーテル装置４１を取り除くことが必要になったとき、マニホールド端コネクタ４０は、単にアクセスポート１５から取り外され、そこから引っ張られる。代わりに、吸引制御弁７９を取り換えることが必要になったときは、それは弁端コネクタ７２から取り外され、取り換えられ得る。どの場合でも、マニホールド１１の常閉マニホールド弁１６や弁端コネクタ７２の切れ目が入れられた隔壁７５のお陰で、マニホールド１１からのＰＥＥＰの損失は起こらない。

二重穴カテーテル９６および二重穴弁端コネクタ８８を有する吸引カテーテル装置４１の変形実施例の使用は、上述のものと類似している。しかしながら、それは、二重穴カテーテル９６の注流穴９９を通して患者の気管や肺の中へ注入されるべき洗浄流体を許容するという付加された特長を有している。このことは、柔軟な流体ビン８７を弁端コネクタ８８のルアーコネクタ開口１０２と流体連結させて設けるとともに、流体をＬ状管状部材１０１と流れチャネル１００とを通して注流穴９９の中へ注ぐことによってなされる。洗浄用の注流流体を注入するというこの方法は、患者の気管及び肺の中へのより直接的で力強い流体流を許容するために、カテーテル９６の先端から直接流体を注入するという付加された特長を持っている。

所望ならば、医療従事者に特別の要素が呼吸維持システムの一部であった時間量を指示するために、「使用時間（time−in−use）」のマーキングがマニホールド１１や吸引カテーテル装置４１、吸引制御弁７９上に設けられても良い。さらに、所望ならば、この「使用時間」のマーキングは推奨使用期間を指示しても良く、さらに所望ならば、上記要素がこの呼吸維持システム内に組み入れられてから経過した時間量を指示する手段を有していても良い。そのような手段の例は、上記要素が呼吸維持システム１０の一部として組み入れられたとき作動され、医療従事者にその要素が呼吸維持システム１０から取り外されるべきときを知らせるために、予め定められた期間で色を変える変色指示器である。マーキングエリア、タグ等のような他の指示手段を用いることが可能であり、この発明の精神と範囲内に留まる。

以上より、この発明の特別な実施例が図示され、説明されたが、この発明の精神と範囲から離れることなく様々な変形がなされ得るということが理解されるべきである。それ故、この明細書によってこの発明が制限されることは意図されていない。代わりに、この発明の範囲は、請求の範囲によってのみ制限されるように意図されている。

図１は、本発明に従って形成され、吸引カテーテル装置に使用のために取り付けられる呼吸維持システムの吸引制御弁およびマニホールドを示す。 図２は、本発明に従って形成され、マニホールド端コネクタを備えた吸引カテーテル装置の部分平面図である。 図３は、図２に示されたマニホールド端コネクタの断面図である。 図４は、通気マニホールドの側面図である。 図５は、図４に示された通気マニホールドの断面図である。 図６は、アクセスポートに取り付けられた吸引カテーテル装置のマニホールド端コネク７をもつ通気マニホールドの断面図である。 図７は、本発明に従って形成された吸引カテーテル装置の弁端コネクタの断面図である。 図８は、弁端コネクタのハウジング部分の断面図である。 図９は、弁端コネクタのインサート部の断面図である。 図１０は、本発明に従って形成された吸引カテーテル装置の他の実施例の平面図である。 図１１は、図１０に示された吸引カテーテル装置の他の実施例の弁端コネクタの断面図である。 図１２は、本発明に従って形成された吸引制御弁の斜視図である。 図１３は、図１２の流体流弁装置の断面図である。 図１４は、本発明の流体流弁装置の弁ハウジングの断面図である。 図１５は、本発明の流体流弁装置の弁本体の断面図である。 図１６は、本発明に従って形成された流体流弁装置の回転可能なコアの平面図である。 図１７は、図１３に示された流体流弁装置の断面図であり、アクチュエータとロック位置に回転せしめられたコアを示している。

符号の説明

１０ 呼吸維持システム
１１ 通気手段としてのマニホールド
４１ 吸引カテーテル装置
５４ カテーテル
７９ 吸引制御手段としての弁

Claims (12)

1. 呼吸維持システム付属品のためのアダプタを呼吸維持システムに取り付ける方法であって、上記呼吸維持システムは、内部に常閉弁を含む付属品アクセスポートを持つマニホールドと、係止機構とを含み、
   上記アダプタを上記呼吸維持システムの上記マニホールドの上記付属品アクセスポート内へ挿入するステップと、
   上記アダプタが上記付属品アクセスポート内へ挿入されるにつれて、上記付属品アクセスポート内の上記常閉弁を上記アダプタで強制的に開くステップと、
   上記アダプタの上記マニホールドへの係止を単一の相対的な配向になるようにのみ許容する上記係止機構の操作によって、上記アダプタを上記マニホールドに係止するステップと
   を有する方法。
2. 請求項１に記載の方法において、
   上記常閉弁は少なくとも一つの封止面を含み、
   上記アダプタを上記マニホールドの上記付属品アクセスポート内へ挿入するステップは、上記少なくとも一つの封止面に対して上記アダプタの少なくとも一つの部分を配置することを含む方法。
3. 請求項１に記載の方法において、
   上記常閉弁は複数の封止面を含み、
   上記アダプタを上記マニホールドの上記付属品アクセスポート内へ挿入するステップは、上記複数の封止面に対して上記アダプタの少なくとも一つの部分を配置することを含む方法。
4. 請求項１に記載の方法において、
   さらに、上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップを有する方法。
5. 請求項４に記載の方法において、
   上記アダプタは基端と先端を有する略中空管状の部材を含み、
   上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップは、さらに、上記アダプタの先端を上記呼吸維持システム付属品に取り付けることを含み、
   上記付属品アクセスポート内の上記常閉弁を上記アダプタで強制的に開くステップは、上記常閉弁を上記アダプタの上記基端で強制的に開くことを含む方法。
6. 請求項４に記載の方法において、
   上記呼吸維持システム付属品は計量投与呼吸器であり、
   上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップは、上記計量投与呼吸器を上記アダプタに取り付けることを含む方法。
7. 請求項４に記載の方法において、
   上記呼吸維持システム付属品は蘇生バッグであり、
   上記アダプタを呼吸維持システム付属品に取り付けるステップは、上記蘇生バッグを上記アダプタに取り付けることを含む方法。
8. 請求項４に記載の方法において、
   さらに、上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を、上記アダプタを通して上記マニホールドへ通過させるステップを含む方法。
9. 請求項８に記載の方法において、
   上記アダプタは、さらに、上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分が通過し得るシールを含み、
   上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を、上記アダプタを通して通過させるステップは、上記シールを通して上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を通過させることを含む方法。
10. 請求項９に記載の方法において、
    上記呼吸維持システム付属品は、吸引カテーテルを含む吸引カテーテル装置であり、
    上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を、上記シールを通して通過させるステップは、上記吸引カテーテルの一つの部分を、上記シールを通して上記マニホールドへ通過させることを含む方法。
11. 請求項４に記載の方法において、
    上記アダプタは、このアダプタの基端に隣り合って流体入口ポートを含み、
    さらに、上記アダプタ内へ、このアダプタとこのアダプタに取り付けられた上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を洗浄する流体を注入するステップと、
    上記注入された流体を吸引するステップと
    を有する方法。
12. 請求項１１に記載の方法において、
    上記呼吸維持システム付属品は、吸引カテーテルを含む吸引カテーテル装置であり、
    上記アダプタ内へ、このアダプタとこのアダプタに取り付けられた上記呼吸維持システム付属品の少なくとも一つの部分を洗浄する流体を注入するステップは、さらに、上記アダプタ内へ、吸引カテーテルの少なくとも一つの部分を洗浄するために流体を注入することを含む方法。

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